CN103025374A - 用于预装填注射器的安全装置、注射装置和注射套件 - Google Patents

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Abstract

根据本发明,用于预装填注射器(2)的安全装置(1)包括:将预装填注射器(2)保持在其中的中空的支撑主体(1.2);能够相对于支撑主体(1.2)滑动的中空的针护罩(1.1);和用于引导针护罩(1.1)相对于支撑主体(1.2)的移动的引导装置。该引导装置包括引导销(1.1.2)、引导轨道(1.2.4)和邻近引导轨道(1.2.4)的切口(1.2.5)。引导销(1.1.2)突出到引导轨道(1.2.4)中,并当针护罩(1.1)相对于支撑主体(1.2)滑动时沿着引导轨道(1.2.4)在引导轨道(1.2.4)内移动。切口(1.2.5)允许引导轨道(1.2.4)的侧壁(1.2.6)在垂直于安全装置(1)的中心轴线(A)的横向方向(L)上偏转。

Description

用于预装填注射器的安全装置、注射装置和注射套件
技术领域
本发明涉及提供针头安全性的安全装置,更具体地,涉及用于预装填注射器的安全装置。该安全装置适于在注射容纳在预装填注射器中的药物或药剂之前、期间或之后避免意外的针头刺伤和针头伤害。特别地,该安全装置为自我施予的皮下注射或由健康护理专业人员施予的注射提供针头安全性。本发明还涉及包括预装填注射器的注射装置。
背景技术
填充有可选择剂量的药物的预装填注射器是熟知的用于向患者施予药物的注射装置。用于在使用之前和之后覆盖预装填注射器的针头的安全装置也是熟知的。一般地,这些装置包括针护罩,该针护罩用手移动或者在松弛弹簧的作用下移动以围绕针头。然而,需要包括数量少的部件的安全装置。
发明内容
本发明的目的是提供一种改进的用于预装填注射器的安全装置。
本发明的另一目的是提供一种改进的注射装置,该改进的注射装置包括操作安全且特别是防止意外的针头刺伤的预装填注射器。
该目的通过根据权利要求1的安全装置和根据权利要求13的注射装置来实现。
优选实施例是从属权利要求的主题。
在本说明书的上下文中,术语远端和近端是从进行注射的人的观察点来定义的。结果,远端方向指的是指向接受注射的患者的身体的方向,远端限定元件的指向患者身体的一端。相应地,元件的近端或近端方向远离接受注射的患者的身体指向,且与远端或远端方向相反。
根据本发明,用于预装填注射器的安全装置包括:将预装填注射器保持在其中的中空的支撑主体、能够相对于支撑主体滑动的中空的针护罩、以及用于引导针护罩相对于支撑主体的移动的引导装置。该引导装置包括引导销、引导轨道、以及邻近引导轨道的切口。引导销突出到引导轨道中,并当针护罩相对于支撑主体滑动时沿着引导轨道在引导轨道内移动。切口允许引导轨道的侧壁在垂直于安全装置的中心轴线的横向方向上偏转。
针护罩相对于支撑主体滑动,以露出和覆盖特别是保持在支撑主体内的预装填注射器的皮下注射针。容纳在引导轨道中的引导销引导针护罩的移动,而针护罩通过与引导轨道相互作用的引导销而保持在适当位置。引导轨道的可偏转的侧壁用作限制引导销在引导轨道内的移动的止回特征。仅在安全装置的第一次使用期间,限制引导销沿着引导轨道移动。有效地防止了安全装置的后续使用,这减小了因被污染的皮下注射针的针头刺伤而导致感染的风险。
安全装置优选地与一次性预装填注射器组合使用。
引导销连接到针护罩或支撑主体中之一。引导轨道形成到针护罩或支撑主体中的另一个中。因此,安全装置包括具有引导轨道的支撑主体和具有引导销的针护罩,或者可选择地,引导销连接到支撑主体而引导轨道形成到针护罩中,这些都落入本发明的范围内。
切口的轴向段平行于引导轨道的第一段且平行于中心轴线延伸。针护罩相对于支撑主体可滑动地布置,以覆盖和露出皮下注射针。引导销沿着引导轨道与针护罩共同地移动。邻近引导轨道的切口提供了一种用于使侧壁在横向方向上偏转的简单机构,这又为引导轨道引入了止回特征。不需要防止安全装置的重复使用的额外部件。因此,安全装置只包括少量部件,并且可以成本有效地大规模生产。
根据可能的实施例,通过引导销沿着引导轨道的移动,针护罩在支撑主体内旋转一角度节段(angular segment),由此针护罩相对于支撑主体移动以露出和覆盖被接收在支撑主体内的皮下注射针。当针护罩在针护罩从支撑主体突出的初始位置与针护罩被基本上接收在支撑主体内的缩回位置之间移动时,针护罩相对于支撑主体旋转。
可选择地,当针护罩处于缩回位置时,支撑主体可以被基本上接收在针护罩内。
附加地或可选择地,当针护罩从缩回位置移动到前进位置时,针护罩可以相对于支撑主体旋转。安全装置避开了用于将针护罩保持在适当位置的易于发生故障的复杂机构,并确保了在将药物递送至患者皮下的注射期间的可靠使用。
针护罩由被保持在引导轨道内的开始位置的引导销保持在初始位置。处于开始位置的引导销在远端方向和横向方向上抵接引导轨道的第一U形缺口,并在近端方向上抵接倾斜的仿形表面(inclined camming surface),从而将针护罩可释放地保持在初始位置。由于针护罩在初始位置从支撑主体突出,因此安全装置防止了在预装填注射器被保持在支撑主体中时、在安全装置使用之前的无意的针头刺伤。
在可能的实施例中,针护罩由不透明的塑料材料制成,从而皮下注射针在注射之前可以摆脱使用者的视野。这尤其是减轻了进行自我施予注射的恐惧,该自我施予注射是例如患有糖尿病的患者经常要进行的。
根据可选择的实施例,针护罩由透明的塑料材料制成。由此,即使当皮下注射针被针护罩围绕时,使用该安全装置的健康护理专业人员也可以在视觉上确认刺入患者皮肤的皮下注射针的正确放置。
由于该安全装置适于自我施予的注射和由健康护理专业人员执行的注射,因此被称为使用者或患者的人可以是同一人。
在前进位置,针护罩从支撑主体突出。针护罩由被保持并锁定到位于引导轨道的远端的结束位置的引导销永久性地保持在前进位置。处于结束位置的引导销在远端方向和横向方向上抵接引导轨道的第二U形缺口,并在近端方向上抵接侧壁的远端,从而将针护罩锁定到前进位置。处于前进位置的针护罩从支撑主体突出。由此,安全装置提供了注射之后的针头安全性,从而防止了受到污染的皮下注射针的意外的针头刺伤。
当引导销进入结束位置时,引导轨道的侧壁横向偏转。正如上面已经描述的,横向可偏转的侧壁为引导轨道引入了止回特征。由此,引导销在该装置的第一次使用之后被永久性地保持并锁定到结束位置,使得针护罩被保持并锁定到前进位置。特别地,引导销一到达结束位置,就防止了针护罩的近端移动。无需执行注射行程的使用者的额外的交互来使针护罩锁定到前进位置。
在优选实施例中,引导销包括渐尖端,该渐尖端抵接引导轨道的弓形段,以使引导销改变方向而进入结束位置。引导轨道的弓形段和引导销的该特别的形状使这些部件之间的摩擦最小化,从而引导销可靠地进入结束位置以将针护罩锁定到前进位置。
在本发明的另一优选实施例中,针护罩包括被设计成抵靠在接受药物的患者的皮肤表面之上的接触皮肤的凸缘。该接触皮肤的凸缘使安全装置在特别是皮下或肌肉注射期间容易正确地放置。
根据另一实施例,针护罩能够从初始位置缩回到缩回位置而进入支撑主体中,在缩回位置,针护罩被基本上接收在支撑主体内,但仍从支撑主体突出一轴向长度,该轴向长度由支撑主体的向内突出的内肋限制。由于接触皮肤的凸缘在注射期间抵靠在患者的皮肤表面上,这又限制了预装填注射器被保持在安全装置的支撑主体内时皮下注射针刺入患者皮肤中的刺入深度。该安全装置甚至对于没有经验的使用者来讲也是安全且容易操纵的,并避免因不正确地执行注射而导致的无意伤害。
支撑主体被保持在外部主体内并能够在远端方向上相对于外部主体滑动,而外部主体沿远端方向相对于支撑主体滑动,以排出容纳在预装填注射器中的药物。外部主体包括与形成到支撑主体中的锁定凹陷接合的至少一个锁定卡爪,从而在注射行程结束时使外部主体相对于支撑主体不可逆地锁定,由此支撑主体被基本上接收在外部主体内。防止了外部主体随后的近端移动,从而防止安全装置被重复使用。
注射装置包括安全装置,该安全装置具有保持在安全装置的支撑主体中的预装填注射器。该预装填注射器是常规设计的注射器,并包括附接到预装填注射器的远端的皮下注射针、具有与皮下注射针流体连通的内腔的筒、流体密封内腔的近端的活塞和从筒的近端突出的活塞杆。活塞通过在至少远端方向上致动活塞杆而可移动。
预装填注射器保持在安全装置的支撑主体内,使得皮下注射针从支撑主体的远端突出。皮下注射针在初始位置和前进位置被针护罩围绕,在缩回位置露出。包括预装填注射器和安全装置的注射装置结合了上述优点,避免了在将药物递送至患者皮肤下方的注射之前、期间和之后的无意针刺。
注射装置特别设计成在外观上与标准注射器不同,以减轻进行自我施予注射的潜在恐惧。
根据可能的实施例,在针护罩处于缩回位置时,皮下注射针的刺入深度由内肋限制,使得可以安全地进行自我施予注射。
注射套件包括注射装置和基本上管状的针帽移去器,该针帽移去器能够从远端插入到针护罩中。在注射装置使用之前,针帽移去器夹紧到摩擦地贴附于预装填注射器的远端的针帽。特别地,当针护罩在初始位置围绕针帽时,针帽移去器使针帽容易移去。通过沿远端方向拉拔针帽移去器,能够解除针帽贴附于预装填注射器的远端的状态。
可选择地,注射装置是在如下状态被运送并交付最终使用者的:针帽移去器贴附于针帽,而针帽移去器沿远端方向突出于针护罩以易于针帽的移去。
本发明的进一步的应用范围将从下面给出的详细说明中变得明显。然而,应当理解:这些详细说明和具体的示例,虽然表示本发明的可能实施例,但仅仅是示例性地给出,因为从该详细说明中本发明的精神和范围内的各种变化和变型对于本领域技术人员将变得明显。
附图说明
从下面给出的详细描述中将更好地理解本发明。附图仅用于说明性的目的给出,而不限制本发明的范围。
图1示出包括安全装置和预装填注射器的注射装置的透视图。
图2示出注射装置在使用之前的截面图。
图3示出注射装置的侧视图,其中,安全装置的针护罩被保持在初始位置。
图4示出具有安全装置的注射装置的截面图,其中,针护罩被保持在缩回位置。
图5示出具有安全装置的注射装置的截面图,其中,针护罩被保持在前进位置。
图6示出具有安全装置的注射装置的侧视图,其中,针护罩被保持在前进位置。
图7A至D示出安全装置的可选择实施例的分解图。
在全部附图中,用相同的参考符号标记相应的部件。
具体实施方式
图1示出包括安全装置1和预装填注射器2的注射装置D。该注射装置D处于封装状态(packaged state),它将呈现给进行注射的使用者。安全装置1包括基本上圆柱形且中空的针护罩1.1。针护罩1.1被接收在基本上圆柱形且中空的支撑主体1.2内,而针护罩1.1能够相对于支撑主体1.2滑动。在安全装置1使用之前,针护罩1.1保持在初始位置I,其中针护罩1.1从支撑主体1.2突出。
可选择地,基本上圆柱形的针护罩1.1包括尺寸确定为基本上接收支撑主体1.2的径向直径。在该可选择的实施例中,当针护罩1.1从初始位置I移动到缩回位置II时,支撑主体1.2滑动到针护罩1.1中。
安全装置1包括大致圆柱形且中空的外部主体1.3,该外部主体1.3具有开放的远端和封闭的近端。支撑主体1.2的近端被接收在外部主体1.3的开放远端内,而外部主体1.3能够相对于支撑主体1.2沿远端方向滑动,从而将支撑主体1.2基本上接收在外部主体1.3内。
优选地,针护罩1.1、支撑主体1.2和外部主体1.3由塑料材料制成。
周向的且向外突出的手凸缘1.3.1靠近外部主体1.3的远端一体形成到外部主体1.3的外部表面。
两个直径上相对的纵向舌1.2.1形成到支撑主体1.2的相对两侧。每个纵向舌1.2.1径向向外突出,并在基本上圆柱形的支撑主体1.2的平行于中心轴线A的轴向长度上延伸。纵向舌1.2.1被接收在形成到外部主体1.3的内部表面中的对应的纵向凹槽(未示出)中。外部主体1.3能够相对于支撑主体1.2沿远端方向滑动,以执行注射行程。接收支撑主体1.2的纵向舌1.2.1的纵向凹槽1.3.1防止支撑主体1.2和外部主体1.3在注射行程期间相对旋转。
针护罩1.1在其远端包括周向的接触皮肤的凸缘1.1.1。该接触皮肤的凸缘1.1.1适于压靠在患者的皮肤上,并且垂直于安全装置1的中心轴线A径向向外突出。接触皮肤的凸缘1.1.1的与患者皮肤接触的边缘是弄圆的,以避免伤害。接触皮肤的凸缘1.1.1具有中心开口,该中心开口的中心位于安全装置1的中心轴线A上。接触皮肤的凸缘1.1.1是针护罩1.1的一体部分,或者可选择地,是附接到针护罩1.1的由塑料材料制成的单独部件。
注射装置D包括具有被保持在支撑主体1.2内的预装填注射器2的安全装置1。图2示出被接收在支撑主体1.2内的预装填注射器2,该预装填注射器2包括由摩擦地贴附于筒2.3的远端的针帽2.2覆盖的皮下注射针2.1。筒2.3具有容纳药物的内腔2.3.1。内腔2.3.1与皮下注射针2.1流体连通。内腔2.3.1的近端由连接到活塞杆2.5的活塞2.4流体密封。通过致动在近端方向上从筒2.3突出的活塞杆2.5,活塞2.4至少在远端方向上可移动。预装填注射器2的筒2.3包括位于其近端的使预装填注射器2贴附于支撑主体1.2的筒轴环2.3.2,该筒轴环2.3.2抵接支撑主体1.2的径向向内突出的内表面1.2.3。
可选择地,支撑主体1.2可包括类似例如搭扣锁类型的连接的保持装置,其与筒轴环2.3.2接合以将预装填注射器2保持在支撑主体1.2内。
预装填注射器2被保持在支撑主体1.2内,由此皮下注射针2.1在远端方向上突出于支撑主体1.2。
在如图1和2所示的封装状态下,皮下注射针2.1在注射装置D使用之前由针帽2.2覆盖,针帽2.2由针护罩1.1围绕。针帽2.2优选至少部分地由诸如橡胶的塑料材料制成。接触皮肤的凸缘1.1.1的中心开口的宽度与针帽2.2的外径相对应。针帽移去器3插入到接触皮肤的凸缘1.1.1的中心开口中,并在远端方向上突出于接触皮肤的凸缘1.1.1,使得使用者可以通过沿远端方向拉拔针帽移去器3而容易地将针帽2.2从预装填注射器2移除。针帽移去器3包括夹紧到针帽2.2的远端的夹紧装置3.1。
可选择地,注射装置D是在如下状态被运送并交付最终使用者的:针帽移去器3附接到保持在安全装置1内的针帽2.2的远端,使得针帽移去器3沿远端方向突出于针护罩1.1。
正如可以在图1和2中看出的,夹紧臂1.3.2形成到基本上圆柱形的外部主体1.3中,该夹紧臂1.3.2能够在垂直于中心轴线A的径向方向上偏转。如最佳在图2中看出的,夹紧臂1.3.2包括向内突出的锁定卡爪1.3.2.1,该锁定卡爪1.3.2.1的尺寸确定为配合到在支撑主体1.2的远端附近形成到支撑主体1.2中的锁定凹陷1.2.2中。
如图1和3所示,引导轨道1.2.4形成到支撑主体1.2中,其容纳着引导销1.1.2。引导销1.1.2形成到针护罩1.1的外部表面,从针护罩1.1径向向外突出并进入引导轨道1.2.4中。针护罩1.1通过引导销1.1.2而保持在适当位置,引导销1.1.2被保持在引导轨道1.2.4内的各种不同位置。
引导销1.1.2包括面向远端方向的渐尖端1.1.2.1。
图1-3示出处于初始位置I的从支撑主体1.2突出的针护罩1.1。针护罩1.1由引导销1.1.2可释放地保持在初始位置I,该引导销1.1.2在引导轨道1.2.4内位于与初始位置I相对应的开始位置PI。
处于开始位置PI的引导销1.1.2在远端方向和垂直于中心轴线A的横向方向L上抵接第一U形缺口1.2.4.1,从而防止引导销1.1.2沿远端方向和横向方向L离开开始位置PI。处于开始位置PI的引导销1.1.2还在近端方向上抵接倾斜的仿形表面1.2.4.2。
当针护罩1.1相对于支撑主体1.2滑动时,引导销1.1.2沿着引导轨道1.2.4在引导轨道1.2.4内移动。
大致L形的切口是1.2.5,其邻近引导轨道1.2.4形成到支撑主体1.2中。切口1.2.5允许引导轨道1.2.4的侧壁1.2.6在横向方向L上偏转。该大致L形的切口1.2.5包括轴向段1.2.5.1,该轴向段1.2.5.1平行于引导轨道1.2.4的第一段1.2.4.3且平行于安全装置1的中心轴线A延伸。切口1.2.5的横向段1.2.5.2定向为相对于中心轴线A呈近似90度的角度。切口1.2.5的横向段1.2.5.2使切口1.2.5与引导轨道1.2.4连接。
可选择地,切口1.2.5可以通过强度减小的分隔壁与引导轨道1.2.4隔开,所述强度减小的分隔壁用作预定的断裂点,在柔性的侧壁1.2.6偏转时产生听得见的声音。
正如可以在图2的截面图中看出的,压缩弹簧1.4布置在支撑主体1.2内,其沿近端承靠在支撑主体1.2的内表面1.2.3上,沿远端承靠在形成到针护罩1.1的内部表面上,由此针护罩1.1和支撑主体1.2彼此远离地被偏置。在针护罩1.1处于初始位置I时,压缩弹簧1.4被部分地压缩,由此处于被部分地赋能的状态。
图4示出针护罩1.1处于缩回位置II的安全装置1的截面图。图4的截面相对于图2中所示的截面围绕中心轴线A旋转90度的角度。处于缩回位置II的针护罩1.1被基本上接收在支撑主体1.2内,使得皮下注射针2.1在远端方向上突出于接触皮肤的凸缘1.1.1。内肋1.2.7形成到支撑主体1.2的内部表面,并沿径向向内的方向突出。处于缩回位置II的针护罩1.1抵接内肋1.2.7,使得针护罩1.1可缩回到支撑主体1.2中一轴向长度,该轴向长度由内肋1.2.7限制。因此,皮下注射针2.1沿远端从接触皮肤的凸缘1.1.1突出一距离,该距离限定皮下注射针2.1在注射期间的刺入深度,而该刺入深度由内肋1.2.7限制。
当针护罩1.1处于缩回位置II时,压缩弹簧1.4被压缩并赋能。外部主体1.3的封闭近端抵接活塞杆2.5的近端,从而可以通过致动外部主体1.3并沿远端方向推动外部主体1.3而使活塞2.4沿远端方向移动。
可选择地,活塞杆2.5连接到外部主体1.3或与外部主体1.3是一体的。该可选择的实施例具有部件总数少的额外优点,使得制造成本减少。
图5示出注射装置D的截面图,其中,安全装置1的针护罩1.1被保持在前进位置III。针护罩1.1处于在远端方向上从支撑主体1.2突出并围绕被接收在安全装置1内的预装填注射器2的皮下注射针2.1的前进位置III。针护罩1.1已经在松弛的压缩弹簧1.4的作用下移动到前进位置III。
支撑主体1.2在注射行程结束时被基本上接收在外部主体1.3内。夹紧臂1.3.2的锁定卡爪1.3.2.1突出到支撑主体1.2的锁定凹陷1.2.2中,从而相对于支撑主体1.2不可逆地锁定外部主体1.3。这样,防止了外部主体1.3随后相对于支撑主体1.2移动。
正如可以在图6中看出的,在安全装置1的单次使用之后,针护罩1.1被永久性地保持并锁定到前进位置III。当针护罩1.1处于前进位置III时,与针护罩1.1一体的引导销1.1.2被保持在位于引导轨道1.2.4的远端的结束位置PIII。处于结束位置PIII的引导销1.1.2在横向方向L和远端方向上抵接第二U形缺口1.2.4.4。此外,处于结束位置PIII的引导销1.1.2抵接侧壁1.2.6的远端,从而通过在结束位置PIII与引导轨道1.2.4相互作用的引导销1.1.2,防止处于前进位置III的针护罩1.1的任何旋转或平移运动。
在注射之前,引导销1.1.2被保持在图3所示的开始位置PI,由此针护罩1.1被保持在对应的初始位置I。
通过使中心轴线A定向为基本上垂直于患者的皮肤来执行注射,而针护罩1.1的接触皮肤的凸缘1.1.1抵靠在患者的皮肤表面上,执行注射的使用者抓握外部主体1.3的接近手凸缘1.3.1的近端段。手凸缘1.3.1支撑使用者的手朝着患者的皮肤表面推动外部主体1.3。
在注射的第一阶段,将针护罩1.1推到支撑主体1.2的内部,由此露出皮下注射针2.1以刺入患者的皮肤,压缩弹簧1.4被压缩并具有负荷。引导销1.1.2被推靠在倾斜的仿形表面1.2.4.2上,并如图3中的箭头所示沿着相对于中心轴线A定向为锐角的方向离开其开始位置PI,由此针护罩1.1改变相对于支撑主体1.2的角定向,并在支撑主体1.2内围绕中心轴线A旋转约几度的角度。
引导销1.1.2一离开开始位置PI,就起动安全装置1的提供针头安全性并防止该装置的重复使用的安全特征。安全装置1被设计成,在药物递送的任何阶段、在接触皮肤的凸缘1.1.1从注射部位移除时变成针头保险箱。
针护罩1.1被进一步沿近端推动,使得引导销1.1.2沿着引导轨道1.2.4沿近端移动,直到针护罩1.1抵接内肋1.2.7,如图4所示。皮下注射针2.1刺入患者的皮肤。刺入深度由抵接针护罩1.1的内肋1.2.7设定并限制,其中该刺入深度被定义为皮下注射针2.1的远端尖端沿远端方向从接触皮肤的凸缘1.1.1突出的轴向长度。当引导销1.1.2到达相应的中间位置PII时,如图3中以轮廓所示的,针护罩1.1处于缩回位置II。中间位置PII位于引导轨道1.2.4的第一段1.2.4.3的近端。
当针护罩1.1处于缩回位置II时,设置在支撑主体1.2中的压缩弹簧1.4被压缩并被完全赋能。结果,处于缩回位置II的针护罩1.1被压缩弹簧1.4沿远端方向偏压。执行注射的使用者朝着患者的皮肤表面沿远端方向施加力,以使针护罩1.1保持在缩回位置II。
在注射的第二阶段,朝着患者的皮肤沿远端方向推动外部主体1.3。外部主体1.3的近端抵接活塞杆2.5,使得活塞2.4在内腔2.3.1内沿远端移动,从而药物通过皮下注射针2.1排出在患者的皮肤下方。如图5所示,锁定卡爪1.3.2.1在注射行程结束时与支撑主体1.2的锁定凹陷1.2.2接合,由此将外部主体1.3不可逆地锁定到支撑主体1.2,从而防止安全装置1的后续使用。
在注射开始时,具有锁定卡爪1.3.2.1的夹紧臂1.3.2最初被保持在孔轮廓(未示出)中。使锁定卡爪1.3.2.1离开孔轮廓所需的力超过使针护罩1.1沿近端方向移动所需的力,使得在注射开始时,针护罩1.1首先沿近端移动以露出针,并且在针已经露出之后,使外部主体1.3沿远端移动以排出药物。因此锁定卡爪1.3.2.1的相互作用确保了注射的分阶段的致动。
注射装置D一从患者的皮肤表面移除,压缩弹簧1.4就松弛并使针护罩1.1沿远端方向朝着前进位置III移动。引导销1.1.2与针护罩1.1共同地移动,即,在引导轨道1.2.4内从中间位置PII向着结束位置PIII移动,如图6中的箭头所示,由此引导轨道1.2.4的侧壁1.2.6横向偏转。
在进入结束位置III时,引导销1.1.2的渐尖端1.1.2.1抵接引导轨道1.2.4的弓形段1.2.4.5,使得引导销1.1.2在横向方向L上改变方向。同时,引导销1.1.2在横向方向L上推靠在侧壁1.2.6上,由此侧壁1.2.6横向偏转,从而允许引导销1.1.2进入结束位置PIII。
随着引导销1.1.2进入结束位置PIII,针护罩1.1稍微改变其相对于支撑主体1.2的角定向,并在支撑主体1.2内围绕中心轴线A旋转几度的角度。
当引导销1.1.2到达位于引导轨道1.2.4的远端的结束位置PIII时,侧壁1.2.6弹性地扣回到适当位置,并阻止引导销1.1.2随后的近端移动。此外,引导销1.1.2的横向移动被第二U形缺口1.2.4.4阻止于引导轨道1.2.4的结束位置PIII。针护罩1.1由此被永久性地保持在前进位置III且不可逆地锁定到前进位置III,从而保护皮下注射针2.1不会再次露出。
图7A至7D示出本发明范围内的安全装置1的可选择实施例的分解图。
图7A示意性地示出上面充分描述的安全装置1的设计。
图7B示出可选择实施例,其中,引导轨道1.2.4形成到针护罩1.1中,引导销1.1.2形成到支撑主体1.2的内表面。引导销1.1.2沿径向向内的方向从支撑主体1.2的内表面突出。
图7C和7D示出可选择实施例,其中,针护罩1.1具有尺寸确定为接收支撑主体1.2的内径。当针护罩1.1从初始位置I移动到缩回位置II时,支撑主体1.2滑动到针护罩1.1中。
图7D示出可选择实施例,其中,引导轨道1.2.4形成到支撑主体1.2中,引导销1.1.2形成到针护罩1.1的内表面。引导销1.1.2沿径向向内的方向从支撑主体1.2的内表面突出。
上面提出的安全装置1具有少量的部件,并仅包括优选由塑料材料制成的三个部件:支撑主体1.2、外部主体1.3和针护罩1.1。安全装置1提供了一种避免针头刺伤的简单机构。通过外部主体1.3朝着患者皮肤的单次移动来执行注射,由此,提供针头安全性的安全特征自动地起动。在注射期间,针护罩1.1相对于支撑主体1.2在支撑主体1.2内旋转。
附图标记列表
1.       安全装置
1.1      针护罩
1.1.1    接触皮肤的凸缘
1.1.2    引导销
1.1.2.1  渐尖端
1.2      支撑主体
1.2.1    纵向舌
1.2.2    锁定凹陷
1.2.3    内表面
1.2.4    引导轨道
1.2.4.1  第一U形缺口
1.2.4.2  倾斜的仿形表面
1.2.4.3  第一段
1.2.4.4  第二U形缺口
1.2.4.5  弓形段
1.2.5    切口
1.2.5.1  轴向段
1.2.5.2  横向段
1.2.6    侧壁
1.2.7    内肋
1.3      外部主体
1.3.1    手凸缘
1.3.2    夹紧臂
1.3.2.1  锁定卡爪
1.4      压缩弹簧
2.       预装填注射器
2.1      皮下注射针
2.2      针帽
2.3      筒
2.3.1    内腔
2.3.2    筒轴环
2.4      活塞
2.5      活塞杆
3        针帽移去器
3.1      夹紧装置
I        初始位置
II       缩回位置
III      前进位置
PI       开始位置
PII      中间位置
PIII     结束位置
A        中心轴线
L        横向方向
D        注射装置

Claims (13)

1.一种用于预装填注射器(2)的安全装置(1),包括
-将预装填注射器(2)保持在其中的中空的支撑主体(1.2),
-能够相对于支撑主体(1.2)滑动的中空的针护罩(1.1),以及用于引导针护罩(1.1)相对于支撑主体(1.2)的移动的引导装置,其中,该引导装置包括
-引导销(1.1.2),
-引导轨道(1.2.4),
-邻近引导轨道(1.2.4)的切口(1.2.5),其中,引导销(1.1.2)突出到引导轨道(1.2.4)中,并当针护罩(1.1)相对于支撑主体(1.2)滑动时沿着引导轨道(1.2.4)在引导轨道(1.2.4)内移动,
并且其中,切口(1.2.5)允许引导轨道(1.2.4)的侧壁(1.2.6)在垂直于安全装置(1)的中心轴线(A)的横向方向(L)上偏转,其特征在于,引导轨道(1.2.4)包括位于引导轨道(1.2.4)的远端的第二U形缺口(1.2.4.4),而该第二U形缺口(1.2.4.4)成形为用于将引导销(1.1.2)永久性地保持在结束位置(PIII),在该结束位置(PIII),引导销(1.1.2)在远端方向和横向方向(L)上抵接第二U形缺口(1.2.4.4)并在近端方向上抵接侧壁(1.2.6)的远端,使得引导销(1.1.2)被锁定到该结束位置(PIII),其中,当引导销(1.1.2)进入该结束位置(PIII)时,引导轨道(1.2.4)的侧壁(1.2.6)横向偏转。
2.根据权利要求1的安全装置(1),
其特征在于,引导销(1.1.2)在径向方向上从针护罩(1.1)或支撑主体(1.2)中之一延伸,并且,引导轨道(1.2.4)形成到针护罩(1.1)或支撑主体(1.2)中的另一个中。
3.根据权利要求1或2的安全装置(1),
其特征在于,切口(1.2.5)的轴向段(1.2.5.1)平行于引导轨道(1.2.4)的第一段(1.2.4.3)且平行于中心轴线(A)延伸。
4.根据前述权利要求中任一项的安全装置(1),
其特征在于,引导销(1.1.2)一体形成到针护罩(1.1)的外表面。
5.根据前述权利要求中任一项的安全装置(1),
其特征在于,当针护罩(1.1)通过引导销(1.1.2)沿着引导轨道(1.2.4)的移动而从初始位置(I)移动到缩回位置(II)或从缩回位置(II)移动到前进位置(III)时,针护罩(1.1)能够相对于支撑主体(1.2)旋转。
6.根据前述权利要求中任一项的安全装置(1),
其特征在于,引导轨道(1.2.4)包括成形为用于将引导销(1.1.2)保持在开始位置(PI)的第一U形缺口(1.2.4.1),而处于开始位置(PI)的引导销(1.1.2)在远端方向和横向方向(L)上抵接引导轨道(1.2.4)的第一U形缺口(1.2.4.1)并在近端方向上抵接倾斜的仿形表面(1.2.4.2)。
7.根据前述权利要求中任一项的安全装置(1),
其特征在于,引导销(1.1.2)包括渐尖端(1.1.2.1),该渐尖端(1.1.2.1)抵接引导轨道(1.2.4)的弓形段(1.2.4.5),以使引导销(1.1.2)改变方向而进入结束位置(PIII)中。
8.根据前述权利要求中任一项的安全装置(1),
其特征在于,针护罩(1.1)包括接触皮肤的凸缘(1.1.1)。
9.根据前述权利要求中任一项的安全装置(1),
其特征在于,针护罩(1.1)能够从初始位置(I)到缩回位置(II)缩回到支撑主体(1.2)中,在该缩回位置(II),针护罩(1.1)从支撑主体(1.2)突出一轴向长度,该轴向长度由支撑主体(1.2)的向内突出的内肋(1.2.7)限制。
10.根据前述权利要求中任一项的安全装置(1),
其特征在于,支撑主体(1.2)被保持在外部主体(1.3)内并能够相对于外部主体(1.3)沿远端方向滑动,而外部主体(1.3)包括至少一个锁定卡爪(1.3.2.1),当支撑主体(1.2)被基本上接收在外部主体(1.3)内时,所述至少一个锁定卡爪(1.3.2.1)与形成到支撑主体(1.2)中的锁定凹陷(1.2.2)接合,从而相对于支撑主体(1.2)不可逆地锁定外部主体(1.3)。
11.一种注射装置(D),包括根据前述权利要求中任一项的安全装置(1)和预装填注射器(2),其中该安全装置(1)包括
-将预装填注射器(2)保持在其中的中空的支撑主体(1.2),
-能够相对于支撑主体(1.2)滑动的中空的针护罩(1.1),以及
-用于引导针护罩(1.1)相对于支撑主体(1.2)的移动的引导装置,其中,该引导装置包括
-引导销(1.1.2),
-引导轨道(1.2.4),
-邻近引导轨道(1.2.4)的切口(1.2.5),其中,引导销(1.1.2)突出到引导轨道(1.2.4)中,并当针护罩(1.1)相对于支撑主体(1.2)滑动时沿着引导轨道(1.2.4)在引导轨道(1.2.4)内移动,并且其中,切口(1.2.5)允许引导轨道(1.2.4)的侧壁(1.2.6)在垂直于安全装置(1)的中心轴线(A)的横向方向(L)上偏转。
12.根据权利要求11的注射装置,
其特征在于,当针护罩(1.1)处于缩回位置(II)时,皮下注射针(2.1)的刺入深度由内肋(1.2.7)限制。
13.一种注射套件,包括如权利要求11或12的注射装置,其特征在于,该注射套件包括基本上管状的针帽移去器(3),该针帽移去器(3)能够从远端插入到针护罩(1.1)中,而该针帽移去器(3)夹紧到摩擦地贴附于预装填注射器(2)的远端的针帽(2.2)。
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