CN114555159A - 包括针头防护件的注射装置 - Google Patents

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Abstract

一种注射装置,包括:‑注射器(100),包括:‑针头(101),‑筒体(102),‑止动器(103),在所述筒体(102)内滑动接合,‑柱塞单元(110),可以相对于所述筒体(102)移动,‑壳体(120),容纳所述筒体并且设有弹性装置(121)和操作止动器(122),‑针头防护件(130),适于在所述弹性装置的力的作用下从注射位置移动到安全位置,并且设有防护件止动器(132),其中,所述操作止动器(122)被配置成通过邻接所述防护件止动器(132)来防止所述针头防护件(130)移动到所述安全位置,其中,所述柱塞单元(110)包括触发部分(111,112),所述触发部分(111,112)被配置成当所述柱塞单元(110)在其注射移动期间已经到达触发位置时使所述针头防护件(130)的柔性腿(131)偏转。

Description

包括针头防护件的注射装置
技术领域
本发明涉及一种注射装置,具体涉及一种供使用者用于将物质注射到体内的医用注射装置,所述医用注射装置包括针头防护件,所述针头防护件被布置成在注射装置未使用时覆盖针头。
背景技术
配有针头防护件的注射装置是已知的。这种针头防护件可以在注射装置使用之前处于展开或伸展位置以避免注射前的针头恐惧症,在常规的穿刺/注射期间移动到缩回位置,然后移回到使用后被锁定的另一个展开位置,以允许安全处理和/或丢弃注射装置,而不会造成任何致伤风险。
然而,在针头防护件从缩回位置移动到展开位置之后将其锁定在展开位置可能是有问题的。实际上,当使用者需要改变注射部位时,针头防护件被锁定在展开位置并且不再允许任何穿刺或注射,从而防止注射部位有任何改变并且导致仍然含有待注射物质的注射装置被丢弃。
发明内容
本发明旨在克服现有技术的上述缺陷并提出一种包括针头和覆盖针头以避免致伤的针头防护件的注射装置,所述针头防护件仅在所述注射装置被使用之后被锁定,同时允许使用者改变注射部位。换言之,本发明旨在提出一种包括针头和针头防护件的注射装置,所述针头防护件在注射后可以锁定在安全位置,同时使用者可以注射物质的第一部分、改变注射部位以及注射剩余物质。
为此,本发明的第一方面是一种用于将物质注射到体内的注射装置,包括:
-注射器,包括:
-针头,刺入身体,
-筒体,被布置成含有待注射物质,
-止动器,在所述筒体内滑动接合,
-柱塞单元,联接到所述止动器并且可以从初始的近端位置移动到最终的远端位置,以注射所述物质,
-壳体,容纳并固定所述筒体并设有弹性装置和操作止动器,
-针头防护件,适于在所述弹性装置的力的作用下从所述针头防护件可以相对于所述注射针头移动的注射位置移动到所述针头防护件永久地覆盖所述注射针头的安全位置,所述针头防护件设有包括防护件止动器的柔性腿,
其中,所述操作止动器被配置成通过邻接所述防护件止动器来防止所述针头防护件移动到所述安全位置,
其中,所述柱塞单元包括触发部分,所述触发部分被配置成当所述柱塞单元在其从所述初始的近端位置到所述最终的远端位置的注射移动期间已经到达触发位置时使所述针头防护件的柔性腿偏转,以便使所述防护件止动器和所述操作止动器解除邻接,且允许所述针头防护件在所述弹性装置的力的作用下到达所述安全位置。
因此,所述针头防护件的柔性腿被所述触发部分偏转到所述操作止动器的邻接轴线之外。由于所述柱塞单元上设置有所述触发单元,因此在其注射移动期间,仅当所述柱塞单元已经到达所述触发位置时,才允许所述针头防护件移动到所述安全位置。这允许所述针头防护件的可靠注射位置,根据需要在缩回和展开位置之间移动多次,以改变注射部位。然后,所述针头防护件可以在注射后到达可靠的安全位置,避免任何针头致伤。
优选地,所述针头防护件和/或所述柱塞单元的移动是线性的,并且沿着远端-近端轴线,即所述注射装置的纵向轴线。这使注射装置呈薄型且易于组装成为可能。所述针头防护件上可以设置多于一个柔性腿,例如,两个或更多个柔性腿,诸如,四个柔性腿。操作止动器的数量和触发部分的构型优选地适于柔性腿的数量。所述壳体的操作止动器可以通过限制处于所述安全位置的所述针头防护件的缩回或近端移动来提供安全止动。
有利地,所述注射装置还包括安全锁,所述安全锁被布置成用于在所述针头防护件处于所述安全位置时锁定所述针头防护件和/或所述防护件止动器。所述安全锁将所述针头防护件保持在阻塞位置或严格限制处于所述安全位置的所述针头防护件的移动,例如,小于几毫米。因此,这有助于在注射后安全处理所述注射装置。
例如,所述安全锁可以是设置在所述壳体上并且在所述针头防护件处于所述安全位置时邻接所述防护件止动器的安全止动器。因此,在所述针头防护件处于所述安全位置时,所述针头防护件的柔性腿可以不发生偏转,即在其初始状态,以允许这种邻接。换言之,所述柱塞单元的触发部分可以被配置成仅当所述针头防护件处于缩回的近端位置时才使所述柔性腿偏转。
可替代地或组合地,所述柱塞单元的触发部分或另一部分可以在所述柱塞单元处于最终的远端位置时提供安全锁定,例如,通过与所述针头防护件和/或与所述柔性腿的直接接触,从而简化所述注射装置的制造。
有利地,所述安全锁包括设置在所述壳体上的至少一个柔性凸片,并且所述触发部分进一步被配置成当所述柱塞单元在其从初始的近端位置到最终的远端位置的注射移动期间已经到达安全锁定位置时使所述柔性凸片偏转以将其置于与所述防护件止动器的邻接位置。这使注射装置呈薄型和具有可靠的安全位置成为可能。或者,所述柔性凸片可以是旋转凸片。所述安全锁定位置可以与柱塞杆的触发位置相同,或者是在所述注射移动中位于所述触发位置之后的另一个阈值位置。
例如,所述触发部分包括至少一个刚性腿,例如,平行于所述注射装置的纵向轴线,被布置成与所述针头防护件的柔性腿相互作用。可选地,所述触发部分包括另一个刚性腿,所述刚性腿也可以是纵向的,被布置成与所述柔性凸片相互作用。例如,所述纵向刚性腿可以具有不同的长度,即可以以不同的长度从所述柱塞单元中突出,以便在所述柱塞单元的相同阈值位置(即触发位置)或在两个不同的阈值位置(即触发位置和安全锁定位置)与所述针头防护件的柔性腿和所述壳体的柔性凸片相互作用。
替代地或组合地,所述触发部分可以包括设置在所述柱塞单元上的邻接表面或突起。所述触发部分可以包括两个、三个或四个刚性腿,所述针头防护件可以包括四个柔性腿中的两个、三个,并且所述壳体可以包括四个操作止动器中的两个、三个。每个刚性腿优选地被配置成在所述注射装置的纵向轴线或近端-远端轴线上与操作止动器和柔性腿对齐。此外,可以设置两个给药结束指示器,每个给药结束指示器具有两个柔性臂。所述触发部分可以优选地包括两个或四个另外的腿,优选地在所述注射装置的纵向轴线或近端-远端轴线上与每个给药结束指示器的每个柔性臂对齐。
有利地,所述壳体包括至少一个纵向窗口,允许使用者至少在所述柱塞单元处于初始的近端位置时查看所述物质。所述窗口还允许在注射过程中查看所述物质和所述止动器进入所述筒体的移动,从而可以直接控制所注射的物质。优选地,所述操作止动器、柔性凸片和/或柔性腿以及所述防护件止动器被布置成在窗口区域之外的区域中间隔开。所述壳体上可以设置一个、两个或更多个窗口。所述窗口优选地具有与筒体长度相似或相同的长度。
优选地,所述柱塞单元的触发位置位于所述柱塞单元到最终的远端位置的移动或冲程的端部或所述柱塞单元的最终的远端位置。例如,所述触发位置在所述柱塞单元的注射移动的85%到100%之间,优选地在90%到95%之间。此外,所述安全锁定位置可以在所述柱塞单元的注射移动的85%到100%之间,或者优选地在87%到100%、90%到100%之间,或者更优选地在95%到100%之间。优选地,所述触发位置是在所述柱塞单元的注射移动期间在所述安全锁定位置之前的位置。
有利地,所述注射装置还包括柱塞锁定装置,所述柱塞锁定装置被布置成当所述柱塞单元处于最终的远端位置时将所述柱塞单元锁定到所述壳体。这为完成注射后的注射装置提供了额外的安全性,尤其是防止所述注射装置的重复使用。当所述柱塞单元的触发部分或另一部分充当所述针头防护件的安全锁时,这种柱塞锁定装置特别有用。
有利地,所述柱塞单元包括管状构件,所述管状构件被布置成当所述柱塞单元处于最终的远端位置时容纳所述壳体的至少一部分。所述管状构件有助于获得呈“封闭”设计的注射装置,防止任何重复使用,并且还增强了在注射装置穿刺和注射过程中对其的处理。
有利地,所述壳体包括限定邻接表面的远端环,并且所述管状构件包括端面,所述端面和所述邻接表面被配置成在所述柱塞单元处于最终的远端位置时接触。优选地,所述远端环和覆盖构件具有相同的宽度或直径。这些特征有助于防止所述注射装置的重复使用,并且还用于所述柱塞单元的注射移动的可靠止动。
例如,为了简化所述注射装置的操作和/或隐藏所述操作止动器和/或所述柔性凸片,可以将手柄固定到所述壳体上。例如,所述管状构件可以在所述壳体和所述手柄之间滑动或滑动到所述手柄的外表面上。所述手柄还可以包括窗口,所述窗口的尺寸等于或大于所述壳体的窗口的尺寸。
有利地,所述柱塞锁定装置包括设置在所述管状构件和所述壳体之一上的倾斜臂,以及设置在所述管状构件和所述壳体中的另一个上的锁定凹部,所述倾斜臂和所述锁定凹部被配置成在所述柱塞单元处于最终的远端位置时接合。优选地,设置有两个倾斜臂和两个锁定凹部。例如,所述倾斜臂设置在所述管状构件上,从而简化了所述注射装置的制造。
有利地,所述注射装置还包括:
-给药结束指示器,容纳在所述壳体中并且可以在所述弹性装置的力的作用下从所述给药结束指示器对使用者不可见的隐藏位置移动到所述给药结束指示器的至少一部分对使用者可见的可见位置,
-隐藏装置,用于将所述给药结束指示器保持在所述隐藏位置并且被配置成当所述柱塞单元在其从初始位置到最终的远端位置的注射移动期间处于指示器位置时由所述柱塞单元的触发部分解锁,以便允许所述给药结束指示器自动移动到所述可见位置。
这种给药结束指示器可用于向使用者提供关于何时已经完成注射的清晰指示,从而避免或限制在注射全部体积的物质之前终止的注射次数。由于所述隐藏装置由用于触发所述针头防护件的安全位置的相同触发部分解锁,因此可以简化所述注射装置的设计和制造。
所述指示器位置可以在所述柱塞单元的注射移动的85%到100%之间,优选地在95%到100%或97%到100%之间。优选地,所述指示器位置是所述柱塞单元的注射移动的最后阈值位置,紧接在所述柱塞单元的最终的远端位置之前,或在最终的远端位置。
例如,所述给药结束指示器的部分在所述窗口中,和/或在所述远端环中形成和/或所述壳体中形成的凹部中,是可见的。
附图说明
通过以下对由附图示出的本发明的特定非限制性示例的详细描述,本发明的其它特征和优点将更清楚地显现,其中:
-图1示出根据本发明的注射装置的立体图,如在存放或运输期间呈现的;
-图2示出处于即用状态并且没有手柄的图1的注射装置的立体图;
-图3示出根据图2的注射装置的横截面视图;
-图4示出图3的注射装置的立体图,其中没有柱塞单元;
-图5示出注射装置的柱塞单元的立体横截面视图;
-图6示出图2的注射装置的远端部分的侧视图,其处于即用状态且针头防护件处于展开位置;
-图7示出针头防护件处于缩回位置的图2的注射装置的远端部分的侧视图;
-图8示出针头防护件处于缩回位置的图2的注射装置的远端部分的侧视图,其中柱塞单元已经向远端移动;
-图9示出针头防护件处于缩回位置的图2的注射装置的远端部分的侧视图,其中柱塞单元处于最终的远端位置;
-图10示出针头防护件处于安全位置的图2的注射装置的远端部分的侧视图,其中柱塞单元处于最终的远端位置;
-图11示出处于安全位置的图2的注射装置的横截面侧视图,其中柱塞单元处于最终的远端位置;
-图12示出处于即用位置的图2的注射装置的远端部分的立体图,其中省略了针头防护件;
-图13示出图12的注射装置的远端部分的横截面视图,其中给药结束指示器被示出为处于隐藏位置;
-图14示出柱塞单元处于最终的远端位置且触发给药结束指示器的图12的注射装置的远端部分的横截面视图;
-图15示出在给药结束指示器已被触发之后,柱塞单元处于最终的远端位置的图12的注射装置的远端部分的横截面视图;
-图16示出柱塞单元处于最终的远端位置的图12的注射装置的远端部分的横截面视图,其中给药结束指示器处于可见位置。
具体实施方式
本发明注射系统旨在由医疗护理人员或由患者以简化的操作和显示物质何时已被完全注射的明显的指示来施用物质,诸如,肠胃外药物组合物。
因此,在本申请中,需要将远端方向理解为相对于注射系统的注射方向,而近端方向是相反的方向,即朝向医疗护理人员或患者的手的方向。此外,需要将药物组合物理解为适用于治疗、美学、预防或诊断应用的各种可注射的药物组合物。
参考图1至图5,示出了根据本发明的优选实施例的注射装置,其处于即用状态,即在从泡罩包装中取出后即可供使用者使用。
注射装置包括壳体120,如图2至图4中所示,其接收注射器100,注射器100具有含有待注射物质的筒体102(仅在图3中可见)。如从现有技术中已知的,筒体102设置有适于刺入患者身体的固定或可移除的注射针头101和在筒体(102)内滑动接合的止动器103。筒体102还包括近端凸缘104,近端凸缘104由壳体固持,以便使壳体容纳并固定筒体102。在注射装置的存放和运输过程中,注射针头101可以设置有覆盖注射针头101的针帽140。
壳体120包括远端部分120a和近端部分120b,远端部分120a可以限定远端环125,远端环125的宽度或直径大于近端部分120b。远端环125可以包括面向近端方向的邻接表面125a。壳体120还包括弹性装置121、操作止动器122以及柔性凸片123。可选的窗口124可以使筒体102及其所包含的物质可视化。
壳体覆盖有可选的覆盖手柄150(仅在图1中示出),其用于覆盖壳体120,以便于由进行注射的使用者的手轻松抓握和握持。手柄150可以通过其远端末端固定或夹在壳体120上,即在远端环125上或靠近远端环125。壳体120的近端部分120b包括一个或两个锁定凹部126。
柱塞单元110,在图2、图3以及图5中可视性更高,适于相对于壳体120滑动并通过柱塞轴114的远端末端114d联接到止动器103。柱塞单元110包括外部管状构件113,外部管状构件113适于覆盖壳体120的至少一部分且在壳体120和手柄150之间滑动。柱塞单元110可以在使用者施加在推动表面110b上的手动力的作用下从初始的近端位置(如图1至图3所示)移动到最终的远端位置(如图11所示),以将物质注射到患者体内。
柱塞单元110还包括具有不同长度的两个纵向刚性腿111、112形式的触发部分,其中最长的刚性腿112相对于最短的刚性腿111从管状构件113向远端突出。例如,一个或多个触发部分可以设置在柱塞单元110上。此外,柱塞单元110包括一个或两个倾斜臂115,其从管状构件113向近端突出,并且用于在柱塞单元110处于最终的远端位置时与锁定凹部126协作。例如,四个触发部分设置在柱塞单元110上。
针头防护件130部分地容纳在壳体120的远端环125中,并且在可以进行注射的注射位置从壳体的角度来看是可滑动的(参见图1至图5)。在此注射位置,针头防护件130可以从注射针头(101)被覆盖的展开位置(参见图1至图6)移动到注射针头的至少一部分未被覆盖的缩回位置(参见图7)。此外,针头防护件130被布置成可以从注射位置移动到安全位置,远离展开位置,并且在安全位置,针头防护件130永久地覆盖注射针头101。
针头防护件130设置有至少一个柔性腿131,其向近端延伸并且包括呈突起形式的防护件止动器132和近端倾斜部(slope)131b。弹性装置121设置在壳体120中,例如,在远端环125中,以便对针头防护件130施加远端力。弹性装置可以包括与设置在壳体120内部的表面(诸如,邻接表面125a的远端面)邻接的圆柱形钢弹簧。
参考图2和图4,壳体120还包括一个操作止动器122,通过在针头防护件130处于展开位置时接触防护件止动器132来防止针头防护件130移动到安全位置,如图2、图3以及图6所示。因此,在针头防护件130的注射位置,当针头防护件130从展开位置移动到缩回位置时,防护件止动器132可以从与操作止动器122接触的位置移动到靠近操作止动器122的位置(参见图6和图7)。在缩回位置,针头防护件可以由弹性装置121止动。针头防护件130的这种近端移动意在当注射装置以大于弹性装置121的力并且与完成注射所需的一样多的次数压到身体上时执行。
在附图中,两个触发部分、两个操作止动器以及两个柔性腿是可见的,但是其中的四个中的一个或三个可以设置在对应或对齐的位置。
注射装置的操作
在操作中,可以从泡罩或包装中取出注射装置,并且可以从注射针头101上取下针帽140。此时,注射针头101被针头防护件130覆盖,从而避免产生针头恐惧。
然后将注射装置压在患者身体上,并且在注射位置,针头防护件130从展开位置向近端移动到针头防护件130的防护件止动器132未与操作止动器122接触且针头防护件130未覆盖注射针头101的至少一部分的缩回位置(参见图6和图7)。注射针头101因此刺入患者的身体并且进行穿刺。
此时,患者或使用者可能出于医疗和/或方便的原因更倾向于改变注射部位。由于针头防护件130的注射位置,注射装置可以进行这种改变。当在注射完成之前将注射装置从患者身上取下时,针头防护件130被弹性装置121从缩回位置推到展开位置,但被操作止动器122阻止到达安全位置。因此,注射针头在任何时候都被覆盖,特别是在未插入患者身体时,并且可以在身体的另一个注射部位再现相同的穿刺操作。
当患者或使用者对注射部位感到满意时,可以按压柱塞单元110的推动表面110b,从而使止动器103向远端移动并且将物质注射到体内。柱塞单元110的这种远端移动使柱塞单元110的触发部分(刚性腿111和112)更靠近针头防护件130的柔性腿131和壳体120的柔性凸片123,如图7所示。
当柱塞单元110已经到达第一阈值位置或触发位置时,优选地在其注射移动的端部,最短的刚性腿111与柔性腿131的近端末端和近端倾斜部132b接触,如图7所示。根据图7中所示的箭头并且如图8所示,随着柱塞单元110在远端方向上进一步移动以完成注射,由于其近端倾斜部131b,最短的刚性腿111接触柔性腿131并使柔性腿131偏转。
在柱塞单元110的安全锁定位置,其对应于柱塞单元110的注射移动中的第一阈值位置或第二阈值位置,最长的刚性腿112与柔性凸片123接触。根据图8的圆形箭头并且如图9所示,柔性凸片123移动到远离操作止动器122的空间中。柱塞单元110仍然在使用者的力的作用下在远端方向上移动,并且最短的刚性腿111移动到操作止动器122近端的空间中直到邻接操作止动器122。替代地或组合地,柱塞单元110可以一直移动,直到止动器103邻接筒体102的端部为止。柔性腿131保持在偏转位置,且最短的刚性腿111占据了柔性腿131先前占据的空间,如图9所示。同时,最长的刚性腿112向远端环125移动,且将柔性凸片123保持在远离操作止动器122的偏转位置。
在注射结束时,当柱塞单元110到达其最终的远端位置并且筒体102中所含的所有物质已经通过注射针头101转移到体内时,注射装置如图9和图10所示。在此位置,最短的刚性腿111可以邻接操作止动器122,和/或止动器103可以邻接筒体103的远端。
然后从注射部位取下注射装置,并且针头防护件130被弹性装置121向远端推动。然而,柔性腿131仍然在最短的刚性腿111的作用下偏转,并且防护件止动器132不再接触操作止动器122。当针头防护件向远端移动时,防护件止动器132到达位置远离操作止动器122的空间,在此空间中,它在远端环125的邻接表面125a处止动。此外,针头防护件的任何近端移动被防护件止动器132和柔性凸片123之间的接触阻止,由最长的刚性腿112保持在柔性位置,如图10所示。
在图10中,针头防护件处于覆盖整个注射针头101的安全位置,以避免任何针头刺伤,并且通过柔性腿131的防护件止动器132与壳体120的柔性凸片123之间的邻接被防止向近端移动。因此,最短的刚性腿111和最长的刚性腿112充当触发部分,以通过允许柔性腿131脱离操作止动器122和柔性凸片123到达其可以用作安全锁的邻接位置来触发针头防护件130处于安全位置。
如图11所示,在柱塞单元110处于最终的远端位置时,柱塞单元110的倾斜臂115与壳体120的锁定凹部126接合,并且管状构件113的端面113a接触远端环125的邻接表面125a。因此,柱塞单元110相对于壳体120被锁定,从而防止注射装置的任何重复使用并且允许安全处置使用过的注射装置。
给药结束指示器
可选地,根据本发明的注射装置可以包括给药结束指示器160,如参考图12至图16所描述的。需要注意的是,为清楚起见,柱塞轴114和针头防护件130均未在图12至图16中示出。
给药结束指示器160可以位于壳体120的远端环125中,并且远端环125可以包括触发开口125b,触发开口125b设置在邻接表面125a中并且轴向对齐,以接收柱塞单元110的最长刚性腿112。此外,壳体120还可以包括指示器开口127,指示器开口127被配置成在注射完成后使给药结束指示器160的至少一部分可见。
参考图13,给药结束指示器160包括基部161,基部161与弹性装置121接触,以便接收来自弹性装置121的近端力。给药结束指示器160还包括在近端方向上从基部161突出的至少一个并且优选地为四个柔性臂162,并且每个柔性臂162包括设置有邻接部分162a和倾斜部162b的末端。
给药结束指示器160可以从壳体120中给药结束指示器160对使用者隐藏的隐藏位置移动到给药结束指示器160的至少一部分(诸如,凸片163)对使用者是可见的和/或突出到壳体120之外和/或穿过指示器开口127的可见位置。例如,凸片127可以是给药结束指示器的具有可见颜色和/或可见设计的一部分,诸如,红色矩形或带有红点的矩形。
壳体120包括指示器止动器128,诸如,指向远端方向(例如,远端环125内部)的一个或两个刚性臂。在图12和图13所示的即用状态,每个柔性臂162的邻接部分162a被弹性装置121推靠在壳体120的指示器止动器128上。因此,给药结束指示器160被这些隐藏装置阻挡在隐藏位置。弹性装置可以是与用于针头防护件相同的弹簧或邻接远端环125的内部邻接表面的另一个同心弹簧。
当柱塞单元110从初始的近端位置移动到最终的远端位置时,触发部分,诸如,最长的刚性腿112,通过触发开口125b穿入远端环125,如图14所示,其中最长的刚性腿112被显示为透明的。当柱塞单元已经到达可以是第二阈值位置或第三阈值位置的指示器位置时,最长的刚性腿112与柔性臂162的倾斜部162b接触,并且因此,柔性臂向凸片163偏转。邻接部分162a和指示器止动器128之间的接触被解除,并且这些隐藏装置被停用或解锁,如图15所示。
参考图15,给药结束指示器160可以自由移动到可见位置,并且凸片163可以弹出到指示器开口127中,如图16中使用者可见的。由于隐藏装置的快速触发和给药结束指示器160对可见位置的瞬时移动,使用者和/或患者被告知物质已被完全注射,没有任何歧义。
其他特征和替代物
当然,应理解的是,对于本领域技术人员而言,可以实施在如所附权利要求书所限定的本发明的范围内的明显改进和/或修改。
例如,弹性装置不限于一个或两个圆柱形弹簧,而是还可以包括任何形式的弹簧或弹性装置。管状构件的外表面可以具有符合人体工程学的凸起,并且可以包括由光滑材料形成的包覆成型表面。防护件止动器132可以具有与突起不同的其他设计,诸如,举例而言,空腔或凹槽。
用于制造这种注射装置的材料是聚丙烯、聚碳酸酯和/或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。筒体可以包括玻璃或塑料。可以在注射装置的各个部分上设置颜色,特别是在给药结束指示器的凸片上。窗口可以设置有刻度或指示器。

Claims (11)

1.一种用于将物质注射到体内的注射装置,包括:
-注射器(100),包括:
-注射针头(101),用于刺入身体,
-筒体(102),被布置成含有待注射的物质,
-止动器(103),被布置成在所述筒体(102)内滑动接合,
-柱塞单元(110),联接到所述止动器(103)并且可以从初始的近端位置移动到最终的远端位置,以注射所述物质,
-壳体(120),容纳并固定所述筒体,并且设有弹性装置(121)和操作止动器(122),
-针头防护件(130),适于在所述弹性装置的力的作用下从所述针头防护件可以相对于所述注射针头移动的注射位置移动到所述针头防护件永久地覆盖所述注射针头的安全位置,所述针头防护件设有包括防护件止动器(132)的柔性腿(131),
其中,所述操作止动器(122)被配置成通过邻接所述防护件止动器(132)来防止所述针头防护件(130)移动到所述安全位置,
其中,所述柱塞单元(110)包括触发部分(111,112),所述触发部分被配置成当所述柱塞单元(110)在其从初始的近端位置到最终的远端位置的注射移动期间已经到达触发位置时使所述针头防护件(130)的柔性腿(131)偏转,以便使所述防护件止动器(132)和所述操作止动器(122)解除邻接,且允许所述针头防护件(130)在所述弹性装置的力的作用下到达所述安全位置。
2.根据前一项权利要求所述的注射装置,其中,所述注射装置还包括安全锁,所述安全锁被布置成用于在所述针头防护件(130)处于所述安全位置时锁定所述针头防护件(130)和/或所述防护件止动器(132)。
3.根据前一项权利要求所述的注射装置,其中,所述安全锁包括设置在所述壳体(120)上的至少一个柔性凸片(123),并且所述触发部分(111,112)进一步被配置成当所述柱塞单元(110)在其从初始的近端位置到最终的远端位置的注射移动期间已经到达安全锁定位置时,使所述柔性凸片(123)偏转,以将其置于与所述防护件止动器(132)的邻接位置。
4.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其中,所述壳体包括至少一个纵向窗口(124),所述至少一个纵向窗口(124)允许使用者至少在所述柱塞单元处于所述初始的近端位置时查看所述物质。
5.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其中,所述柱塞单元(110)的触发位置位于所述柱塞单元到最终的远端位置的移动的端部或所述柱塞单元的最终的远端位置。
6.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其中,所述注射装置还包括柱塞锁定装置,所述柱塞锁定装置被布置成当所述柱塞单元处于最终的远端位置时将所述柱塞单元锁定到所述壳体。
7.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其中,所述柱塞单元(110)包括管状构件(113),所述管状构件(113)被布置成当所述柱塞单元(110)处于最终的远端位置时容纳所述壳体(120)的至少一部分。
8.根据前一项权利要求所述的注射装置,其中,所述壳体(120)包括限定邻接表面(125a)的远端环(125),并且所述管状构件(113)包括端面(113a),所述端面(113a)和所述邻接表面(125a)被配置成在所述柱塞单元(110)处于最终的远端位置时接触。
9.根据权利要求6和7或权利要求6、7、8所述的注射装置,其中,所述柱塞锁定装置包括设置在所述管状构件(113)和所述壳体(120)之一上的倾斜臂(115)和设置在所述管状构件(113)和所述壳体(120)中的另一个上的锁定凹部(126),所述倾斜臂(115)和所述锁定凹部(126)被配置成在所述柱塞单元(110)处于最终的远端位置时接合。
10.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,还包括:
-给药结束指示器(160),容纳在所述壳体(120)中并且在所述弹性装置(121)的力的作用下可以从所述给药结束指示器(160)对使用者不可见的隐藏位置移动到所述给药结束指示器的至少一部分对使用者可见的可见位置,
-隐藏装置(162a,128),用于将所述给药结束指示器保持在所述隐藏位置,并且被配置成当所述柱塞单元(110)在其从初始的近端位置到最终的远端位置的注射移动期间到达指示器位置时由所述柱塞单元(110)的触发部分解锁,以便允许所述给药结束指示器(160)自动移动到所述可见位置。
11.根据前述权利要求所述的注射装置,其中,在所述柱塞单元(110)从初始的近端位置到最终的远端位置的移动期间,所述柱塞单元的安全锁定位置位于所述触发位置或所述触发位置之后。
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113117191A (zh) * 2021-05-13 2021-07-16 深圳惠迈智能科技有限公司 一种自动注射笔
CN115957399B (zh) * 2023-03-16 2023-07-04 杭州钱唐隆腾医疗技术有限公司 注射器安全装置

Citations (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4988339A (en) * 1988-12-30 1991-01-29 Vadher Dinesh L Retractable needle/syringe devices for blood collection, catheterization, and medicinal injection procedures
CN1350470A (zh) * 1999-05-12 2002-05-22 法马西雅公司 注射装置及其操作方法
US20050148943A1 (en) * 2002-02-11 2005-07-07 Stephane Chevalier Safe support device for a syringe and an assembly comprising such a device and a syringe
US20080177237A1 (en) * 2007-01-23 2008-07-24 Becton Dickinson And Company Safety pen needle with passive safety shield system
CN101454032A (zh) * 2006-04-11 2009-06-10 贝克顿迪金森法国两合公司 自动注射装置
CN101516423A (zh) * 2006-09-20 2009-08-26 贝克顿迪金森法国公司 当利用安全系统时阻止活塞返回的注射装置
US20090299295A1 (en) * 2008-06-02 2009-12-03 Sergio Rubinstein Needle cover assembly for a syringe
US20100094214A1 (en) * 2006-09-06 2010-04-15 Becton Dickinson France S.A.S. Automatic Injection Device With Temporizing Means
CN101835506A (zh) * 2007-10-23 2010-09-15 科技集团欧洲有限公司 用于注射器的安全装置
CN101854967A (zh) * 2007-09-25 2010-10-06 贝克顿迪金森法国公司 具有能由安全护套移动的解除作用装置的自动注射器
CN101854965A (zh) * 2007-09-25 2010-10-06 贝克顿迪金森法国公司 具有可通过防护罩的运动定位在激活位置的触发装置和激活位置的指示的自动注射装置
US20130281935A1 (en) * 2010-12-21 2013-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Auto-Injector
US20130296798A1 (en) * 2011-01-04 2013-11-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Safety device for a pre-filled syringe and an injection device
US20140058333A1 (en) * 2011-04-21 2014-02-27 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medicated module with automatic reservoir engagement and lock mechanism
CN103732275A (zh) * 2011-06-17 2014-04-16 Shl集团有限责任公司 注射设备
CN104768593A (zh) * 2012-10-03 2015-07-08 卡贝欧洲有限公司 药物输送设备
US20160367763A1 (en) * 2014-03-06 2016-12-22 Tecpharma Licensing Ag Autoinjector with selectable release mode
CN108778373A (zh) * 2016-03-16 2018-11-09 伊莱利利公司 注射后自动针头收缩的药物注射装置

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102008037310B4 (de) * 2008-08-11 2023-11-16 Ypsomed Ag Automatische Injektionsvorrichtung für die Verabreichung einer festen Dosis
US9233213B2 (en) * 2009-10-16 2016-01-12 Janssen Biotech, Inc. Palm activated drug delivery device
GB2488579A (en) * 2011-03-02 2012-09-05 Owen Mumford Ltd Autoinjector with "injection complete" indicator
EP2823838A1 (en) * 2013-07-09 2015-01-14 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Autoinjector

Patent Citations (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4988339A (en) * 1988-12-30 1991-01-29 Vadher Dinesh L Retractable needle/syringe devices for blood collection, catheterization, and medicinal injection procedures
CN1350470A (zh) * 1999-05-12 2002-05-22 法马西雅公司 注射装置及其操作方法
US20050148943A1 (en) * 2002-02-11 2005-07-07 Stephane Chevalier Safe support device for a syringe and an assembly comprising such a device and a syringe
CN101454032A (zh) * 2006-04-11 2009-06-10 贝克顿迪金森法国两合公司 自动注射装置
US20100094214A1 (en) * 2006-09-06 2010-04-15 Becton Dickinson France S.A.S. Automatic Injection Device With Temporizing Means
CN101516423A (zh) * 2006-09-20 2009-08-26 贝克顿迪金森法国公司 当利用安全系统时阻止活塞返回的注射装置
US20080177237A1 (en) * 2007-01-23 2008-07-24 Becton Dickinson And Company Safety pen needle with passive safety shield system
CN101854967A (zh) * 2007-09-25 2010-10-06 贝克顿迪金森法国公司 具有能由安全护套移动的解除作用装置的自动注射器
CN101854965A (zh) * 2007-09-25 2010-10-06 贝克顿迪金森法国公司 具有可通过防护罩的运动定位在激活位置的触发装置和激活位置的指示的自动注射装置
CN101835506A (zh) * 2007-10-23 2010-09-15 科技集团欧洲有限公司 用于注射器的安全装置
US20090299295A1 (en) * 2008-06-02 2009-12-03 Sergio Rubinstein Needle cover assembly for a syringe
US20130281935A1 (en) * 2010-12-21 2013-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Auto-Injector
US20130296798A1 (en) * 2011-01-04 2013-11-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Safety device for a pre-filled syringe and an injection device
US20140058333A1 (en) * 2011-04-21 2014-02-27 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medicated module with automatic reservoir engagement and lock mechanism
CN103732275A (zh) * 2011-06-17 2014-04-16 Shl集团有限责任公司 注射设备
CN104768593A (zh) * 2012-10-03 2015-07-08 卡贝欧洲有限公司 药物输送设备
US20160367763A1 (en) * 2014-03-06 2016-12-22 Tecpharma Licensing Ag Autoinjector with selectable release mode
CN108778373A (zh) * 2016-03-16 2018-11-09 伊莱利利公司 注射后自动针头收缩的药物注射装置

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