CN102341140B - 穿刺器组装体及药液注入器 - Google Patents

Abstract

一种穿刺器组装体(10)，包括：穿刺器(13)，其具有：顶端具有锐利的针尖的针管(5)、以能够沿针管(5)的轴向在覆盖针管(5)的至少针尖的第1位置和针尖露出且比第1位置靠基端侧的第2位置之间移动的方式相对于针管(5)被支承的保护件(7)；盖(14)，能够自由装卸地安装于穿刺器(13)；锁定机构(681、722)，在保护件(7)位于第1位置时，能够维持其状态；锁定解除机构(8)，在保护件(7)从第1位置向第2位置移动时，解除由锁定机构(681、722)形成的锁定状态，使保护件(7)能够移动，盖(14)具有在该盖安装在保护件(7)位于第1位置的穿刺器(13)上的盖安装状态下，阻止锁定机构(681、722)被解除的阻止部(145)。

Description

穿刺器组装体及药液注入器

技术领域

本发明涉及穿刺器组装体及具有该穿刺器组装体的药液注入器具。 

背景技术

公知有预先收纳有药液的预充注射器。该预充注射器包括：顶端设有排出口的外筒、插入该外筒内的垫片、与该垫片连结的推杆(推压件)，在外筒和垫片围成的空间收纳药液。 

使用该预充注射器将药液注入到例如生物体内时，将具有中空针的针组装体安装到外筒的排出口，在该安装状态下使用该预充注射器(例如，参照专利文献1)。此外，在安装状态下，外筒的内部与中空针的内部连通。专利文献1记载的针组装体包括：中空针、可在覆盖到中空针的针尖的第1位置和露出针尖的第2位置之间沿中空针的轴向移动的筒状的保护件、在保护件的外侧可移动地支承保护件的筒状的支承构件、沿从第2位置朝向第1位置的方向对保护件施力的螺旋弹簧。该专利文献1记载的针组装体中，使用该针组装体，在保护件从第1的位置移动到第2位置后再次返回第1位置时，设于支承构件的卡合片(弹性片)朝向其内侧突出，与保护件的基端面卡合。由此，即使使保护件进一步向第2位置移动，由于保护件与卡合片卡合，因此限制保护件的移动，即，阻止保护件向第2位置侧移动(参照专利文献1的图4)。 

但是，专利文献1记载的针组装体中，若在使用针组装体之前(未使用状态)例如失误掉落，则由于该落下的冲击，有时保护件从第1位置移动到第2位置后再次返回第1位置。该情况下，也如上所述，由支承构件的卡合片限制保护件的移动。因此，针组装体 中，虽然是未使用的针组装体，但由于处于第1位置的保护件无法移动到第2位置，因此存在针尖不能从保护件突出，无法使用这样的问题。 

专利文献1：美国专利第4894055号说明书 

发明内容

本发明的目的在于提供一种在位于第1位置的保护件非本意移动到第2位置而再次返回到第1位置时，能够可靠地防止锁定机构动作的穿刺器组装体及药液注入器具。 

为了达到上述目的，本发明提供一种穿刺器组装体，包括： 

穿刺器，其具有：顶端具有锐利的针尖的针管、以能够沿所述针管的轴向在覆盖所述针管的至少所述针尖的第1位置和所述针尖露出且比所述第1位置靠基端侧的第2位置之间移动的方式相对于所述针管被支承的保护件， 

盖，能够自由装卸地安装于所述穿刺器， 

锁定机构，在所述保护件位于所述第1位置时，能够维持其状态， 

锁定解除机构，在所述保护件从所述第1位置向所述第2位置移动时，解除由所述锁定机构形成的锁定状态，使所述保护件能够移动， 

所述盖具有阻止部，在该盖安装在所述保护件位于所述第1位置的所述穿刺器上的盖安装状态下，该阻止部阻止所述锁定机构被解除。 

此外，本发明的穿刺器组装体中优选是，在所述盖安装状态下，所述锁定解除机构的动作被阻止，在脱离了所述盖的状态下，所述锁定解除机构可以动作。 

此外，本发明的穿刺器组装体中优选是，包括将所述保护件从所述第2位置朝向所述第1位置施力的施力机构，在所述保护件受按压而对抗所述施力机构的施力从所述第1位置向所述第2位置移 动，接着所述按压被解除时，所述保护件被所述施力机构施力而移动到所述第1位置，其后，若所述第1位置的所述保护件欲向所述第2位置移动，则所述锁定机构动作，阻止所述保护件向所述第2位置侧移动。 

此外，本发明的穿刺器组装体中优选是，所述穿刺器具有主体部，该主体部具有：供所述针管的一部分插入的筒状体部、固定所述针管的基端部且设于所述筒状体部的基端部的轴套和设于比所述筒状体部的基端部靠顶端侧的弹性变形部，所述保护件被支承于所述主体部，具有在位于所述第1位置时能够与所述弹性变形部卡合的卡合部，所述锁定机构由所述弹性变形部和所述卡合部构成。 

此外，本发明的穿刺器组装体中优选是，所述锁定解除机构由发挥阻止卡合功能的阻止卡合构件构成，阻止卡合构件在所述保护件从所述第1位置向所述第2位置移动时，与所述卡合部抵接，允许该卡合部不与所述弹性变形部卡合地通过所述弹性变形部。 

此外，本发明的穿刺器组装体中优选是，所述阻止卡合构件能够自由装卸地安装在所述保护件上，在所述保护件位于所述第1位置时，在所述阻止卡合构件安装在所述保护件的状态下，所述弹性变形部位于所述阻止卡合构件的外周侧，所述阻止部在所述盖安装状态下，将所述弹性变形部向所述阻止卡合构件按压而使所述弹性变形部紧贴该阻止卡合构件的外周部，阻止所述阻止卡合构件通过所述弹性变形部。 

此外，本发明的穿刺器组装体中优选是，所述阻止卡合构件能够自由装卸地安装在所述保护件上，所述主体部具有配置在所述弹性变形部的外周侧、按压该弹性变形部的按压片，在所述保护件位于所述第1位置时，在所述阻止卡合构件安装于所述保护件的状态下，所述弹性变形部位于所述阻止卡合构件的外周侧，所述阻止部在所述盖安装状态下，借助所述按压片将所述弹性变形部向所述阻止卡合构件按压而使所述弹性变形部紧贴该阻止卡合构件的外周部，阻止所述阻止卡合构件通过所述弹性变形部。 

此外，本发明的穿刺器组装体中优选是，具有定位机构，在形成所述盖安装状态时，定位机构以使所述阻止部面对所述弹性变形部的方式进行定位。 

此外，本发明的穿刺器组装体中优选是，所述阻止部由所述盖的内周部的一部分构成。 

此外，本发明的穿刺器组装体中优选是，所述盖呈筒状，所述阻止部由在所述盖的内周部突出形成的肋构成。 

为了达到上述目的，本发明提供一种药液注入器具，包括：本发明的穿刺器组装体、和供所述穿刺器组装体的所述穿刺器安装、且在其安装状态下与所述针管连通的、预先填充有药液的容器。 

附图说明

图1是表示本发明的穿刺器组装体的第1实施方式的盖脱离状态的立体图。 

图2是表示本发明的穿刺器组装体的盖安装状态的纵剖面图(与图1中的A-A线剖面对应的图)。 

图3是表示图2所示的穿刺器组装体的主要部分的放大纵剖面图。 

图4是按顺序表示发明的药液注入器具(穿刺器组装体)的第1实施方式的使用状态的纵剖面图(与图1中的B-B线剖面对应的图)。 

图5是按顺序表示发明的药液注入器具(穿刺器组装体)的第1实施方式的使用状态的纵剖面图(与图1中的B-B线剖面对应的图)。 

图6是按顺序表示发明的药液注入器具(穿刺器组装体)的第1实施方式的使用状态的纵剖面图(与图1中的B-B线剖面对应的图)。 

图7是按顺序表示发明的药液注入器具(穿刺器组装体)的第1实施方式的使用状态的纵剖面图(与图1中的B-B线剖面对应的 图)。 

图8是按顺序表示发明的药液注入器具(穿刺器组装体)的第1实施方式的使用状态的纵剖面图(与图1中的B-B线剖面对应的图)。 

图9是表示中途中止使用图4所示的药液注入器具时的状态的纵剖面图(与图1中的B-B线剖面对应的图)。 

图10是按顺序表示本发明的药液注入器具(穿刺器组装体)的第2实施方式的使用状态的纵剖面图。 

图11是放大表示图10所示的药液注入器具的主要部分的纵剖面图。 

图12是按顺序表示图10所示的药液注入器具的使用状态的纵剖面图。 

图13是按顺序表示图10所示的药液注入器具的使用状态的纵剖面图。 

图14是按顺序表示图10所示的药液注入器具的使用状态的纵剖面图。 

图15是表示本发明的穿刺器组装体的第3实施方式的盖脱离状态的立体图。 

图16是表示图15所示的穿刺器组装体的主要部分的纵剖面图。 

图17是表示本发明的穿刺器组装体的第4实施方式的盖脱离状态的立体图。 

具体实施方式

以下，基于附图所示的优选实施方式详细说明本发明的穿刺器组装体及药液注入器具。 

<第1实施方式> 

图1是表示本发明的穿刺器组装体的第1实施方式的盖脱离状态的立体图，图2是表示本发明的穿刺器组装体的盖安装状态的纵剖面图(与图1中的A-A线剖面对应的图)，图3是表示图2所 示的穿刺器组装体的主要部分的放大纵剖面图，图4～图8分别是按顺序表示本发明的药液注入器具(穿刺器组装体)的第1实施方式的使用状态的纵剖面图(与图1中的B-B线剖面对应的图)，图9是表示中途中止使用图4所示的药液注入器具时的状态的纵剖面图(与图1中的B-B线剖面对应的图)。以下，为了便于说明，将图1～图3中(对于图15～图17也同样)的上侧称为“顶端”，将下侧称为“基端”，将图4～图9中(对于图10～图14也同样)的右侧称为“顶端”，将左侧称为“基端”。 

各图所示的药液注入器具1由预先填充有药液Q的注射器9和安装在注射器9上的穿刺器组装体10构成，在向生物体注入药液Q时使用该药液注入器具1。作为药液注入器具1的注射器9内填充的药液Q，可根据其使用目的而适当选择，例如举出：造血剂、疫苗、荷尔蒙制剂、抗风湿剂、抗癌剂、麻醉剂、防血液凝固剂等主要皮下注射及肌肉注射的药液。 

以下，对各部分的结构进行说明。 

注射器9包括：外筒2、可在外筒2内滑动的垫片3、与垫片3的基端部连结的推压件4。 

外筒2形成有从其外筒主体21的底部211朝向顶端方向突出的口部216，在基端外周(外周部213)一体形成有板状的凸缘25。穿刺器组装体10的主体部6安装在该口部216上。并且，在口部216上安装了穿刺器组装体10的状态下，外筒2与穿刺器组装体10的针管(中空针)5连通，通过操作推压件4移动，使药液Q经由口部216流入穿刺器组装体10的针管5(参照图3)。 

在外筒2内收纳有由弹性材料构成的垫片3。2个环状突部31、32沿轴向隔开规定间隔地形成在垫片3的外周部。通过该突部31、32与外筒2的内周面20紧贴着地沿其滑动，能够可靠地保持液密性，并谋求提高滑动性。此外，在该垫片3和外筒2所围成的空间24内可以填充药液Q。 

推压件4连接在垫片3的基端部。该推压件4用于操作垫片3 使其在外筒2内沿其轴向移动。 

该推压件4主要具有由横截面为十字状的板片构成的主体部40，凸缘状的手指抵接部42与主体部40一体地形成在其基端。 

如图2所示，穿刺器组装体10包括：穿刺器13、可自由装卸地安装在后述的穿刺器13上的第1盖14、可自由装卸地安装在第1盖14上的第2盖15。 

穿刺器13包括：针管(中空针)5、具有支承针管5的轴套(针轴套)61的主体部6、可覆盖针管5(针尖51)的保护件7、作为对保护件7施力的施力机构的螺旋弹簧(施力构件)11、收纳于主体部6内的阻止卡合构件(锁定解除机构)8。 

此外，在穿刺器13未使用状态下，保护件7以位于第1位置的状态收纳在第1盖14与第2盖15划分出的空间内(参照图2)。并且，在该状态下，第1盖14安装在穿刺器13的顶端侧，在安装在该穿刺器13上的第1盖14的基端侧安装有第2盖15。 

针管5的顶端形成锐利的针尖51。该针尖51的形状不特别限定，本实施方式中，该针尖51形成为具有相对于针管5的轴线以规定角度倾斜的刃面的形状。 

针管5由例如不锈钢那样的金属材料构成。 

主体部6具有：轴套61、将轴套61和保护件7连结的筒状的外侧构件62、收纳在外侧构件62内侧的内侧构件63。 

轴套61由构成筒状的内筒部64、设于内筒部64的外周侧且形成筒状的外筒部65、将内筒部64和外筒部65连结的连结部66构成。 

内筒部64的基端部是供注射器9的口部216插入的部位。内筒部64的内周部641形成与口部216的外周部217同样的锥状。由此，在将注射器9的口部216插入到内筒部64时，口部216的外周部217和内筒部64的内周部641紧贴。由此，能够将穿刺器组装体10液密地安装(连接)在注射器9上。 

内筒部64的顶端部642的外径及内径缩颈。该顶端部642的内径被设定为与针管5的外径相等或比其小一些。由此，针管5的基 端部嵌合在顶端部642，能够固定针管5。 

连结部66突出形成在内筒部64的外周部的中途，呈凸缘状。内筒部64和外筒部65经由该连结部66而连结。 

另外，轴套61可以是一体形成有内筒部64、外筒部65及连结部66的结构，也可以是内筒部64、外筒部65及连结部66分别单独构成，将这些单独个体相互连结固定的结构。 

外侧构件62的形状呈筒状。外侧构件62通过其基端部621从外周侧嵌合于轴套61的外筒部65，从而固定于轴套61。另外，可以通过例如熔接、粘结等固定外侧构件62和轴套61，此外，也可以并用上述各方法进行固定。 

凸部622沿外侧构件62周向绕1周地、朝向针管5侧(内侧)突出地形成在外侧构件62的顶端的内周部。即，凸部622呈以针管5的中心轴线为中心的环状。该凸部622的内径被设定为比后述的保护件7的保护件主体71的外径大一些。 

此外，在外侧构件62的顶端部形成有多条(本实施方式中是4条)贯穿该外侧构件62的管壁的狭缝623。这些狭缝623沿着外侧构件62的长度方向延伸，沿着外侧构件62的周向等间隔配置。 

内侧构件63具有呈与轴套61的外筒部65同样的筒状的筒状部67、设于筒状部67的顶端部且可弹性变形的弹性变形部68。 

筒状部67是将内侧构件63相对于轴套61、外侧构件62固定的部位。作为其固定方法，举出例如嵌合、熔接、利用粘结剂的粘结等方法，或者并用上述方法。 

利用所述筒状部67及外侧构件62构成主体部6的筒状体部，轴套61固定在该筒状体部的基端部，针管5的从中途到基端部的部位(针管5的一部分)插入到筒状体部内。 

弹性变形部68由突出形成的多个(本实施方式中是2张)小片681构成。这些小片681绕针管5的轴线间断配置。本实施方式中，各小片681以经由针管5相对的方式配置，即等间隔配置。另外，各小片681的顶端部682分别位于外侧构件62的凸部622的内侧。 

此外，各小片681分别经由4条狭缝623中的2条狭缝623而露出(参照图1)。 

此外，如图4及图3所示，各小片681分别被配置成一个面朝向内侧(针管5侧)、另一面朝向外侧(与针管5相反一侧)。此外，各小片681分别是其顶端部682自根部683朝向针管5的轴线倾斜。 

当各小片681的各个顶端部682被从内侧向外侧(图1及图2中的上下方向)按压时，各小片681朝向外侧弹性变形。并且，当解除其按压力时，各小片681分别借助自身的弹性而恢复到原来的状态。 

如后所述，在保护件7位于第1位置、穿刺器组装体10为未使用状态或处于盖安装状态时，由这样的小片681构成的弹性变形部68成为与后述的第1盖14的按压肋(阻止部)145抵接的状态，可靠地防止该各小片681分别朝向外侧打开。 

如上所述，构成主体部6的轴套61、外侧构件62及内侧构件63(弹性变形部68)用相互独立的构件构成。本实施方式中，这些构件彼此被相互连结固定，但也可以用一个构件构成。 

另外，作为主体部6、保护件7及阻止卡合构件8的构成材料均不特别限定，可以使用各种塑料材料。 

保护件7以可沿针管5的轴向移动的方式支承于主体部6，能够沿针管5的轴向在第1位置和第2位置之间移动，上述第1位置是覆盖针管5的针尖51的、图1、图2、图4、图7所示的位置，上述第2位置是从第1位置退避而露出针尖51的、图6所示的位置。 

保护件7具有呈筒状的保护件主体71和设于保护件主体71的基端部713的肋(突部)72。 

保护件主体71呈顶端及基端分别开口的筒状。如图6所示，在保护件7位于第2位置时，针尖51从保护件主体71的顶端开口711突出。由此，可利用针尖51刺破生物体表面(目标部位)200。并且，通过在该状态下按压操作推压件4，从而能够将药液Q注射入生物体内。 

肋72沿保护件主体71的周向绕1周地、呈环状突出形成在保护件主体71的基端部713的外周部。该肋72收纳在主体部6内，在保护件7位于第1位置时，肋72位于外侧构件62的凸部622与各小片681之间。并且，肋72的顶端侧构成与外侧构件62的凸部622抵接的抵接部721，基端侧的部位构成与各小片681卡合的卡合部722。 

抵接部721的外径被设定为大于外侧构件62的凸部622的内径。由此，在保护件7位于第1位置时，抵接部721能够抵接外侧构件62的凸部622(参照图1、图2及图5)。由此，防止保护件7进一步(从第1位置进一步)向顶端方向移动，因此，防止保护件7从主体部6释放(脱离)。 

此外，保护件7的肋72的外径被设定为大于弹性变形部68为自然状态时的2张小片681的顶端部682彼此之间间隔。由此，卡合部722能够与各小片681卡合。即，在保护件7从第1位置移动到第2位置并再次返回第1位置时，保护件7的肋72与各小片681卡合(参照图6)。由此，防止保护件7向第2位置侧移动，能够可靠地防止保护件7向第2位置再次移动。因此，能够可靠地防止使用完毕的针管5的针尖51非本意从保护件7露出。 

如此，穿刺器组装体10中，保护件7的卡合部722和主体部6的各小片681作为在保护件7再次返回第1位置时可维持其状态的锁定机构而发挥作用。并且，利用由保护件7的卡合部722和主体部6的各小片681的卡合构成的锁定机构，在欲使再次返回第1位置的保护件7向第2位置移动时，阻止保护件7向第2位置侧移动。 

此外，如上所述，由于各小片681绕针管5的轴线间断配置，因此能够确保各小片681与卡合部722的卡合面积(接触面积)较大，由此，能够使卡合部722与小片681更可靠地卡合。 

此外，该肋72还具有在保护件7从第2位置向第1位置移动时向外方按压弹性变形部68使其弹性变形的功能。由此，在保护件7 从第2位置向第1位置移动时，小片681发生弹性变形，保护件7的肋72能够通过各小片681。 

另外，肋72只要是形成在保护件主体71的与各小片681对应的位置、即可与各小片681卡合的位置上即可，不需要绕1周地形成，可以是例如将呈环状的部分(环状部)的一部分切缺而成的形状，可以构成例如C字状等，此外，还可以间断地配置多个。 

阻止卡合构件(锁定解除机构)8以安装在保护件7上的状态，可沿针管5的轴向移动地收纳在主体部6的内侧构件63的内侧。该阻止卡合构件8发挥如下的阻止卡合功能：在保护件7从第1位置向第2位置移动时，该阻止卡合构件8与保护件7一起移动，与肋72抵接，允许肋72不会与弹性变形部68卡合地通过(越过)弹性变形部68。即，阻止卡合构件8具有如下功能：在保护件7从第1位置向第2位置移动时，与保护件7一起移动，阻止卡合部722与弹性变形部68卡合，使弹性变形部68弹性变形。由此，在保护件7从第1位置向第2位置移动时，保护件7能够使肋72不与各小片681的顶端部682卡合地通过其顶端部682(参照图4～图6)。如此，阻止卡合构件8能够在保护件7从第1位置移动到第2位置之前，解除保护件7的肋72与主体部6的各小片681的卡合状态(锁定状态)。 

阻止卡合构件8呈筒状，可自由装卸地安装在保护件主体71的基端部713、即保护件主体71的肋72的基端侧的外周部(保护件主体71的基端部713被插入到阻止卡合构件8上)。 

在阻止卡合构件8安装在保护件主体71的基端部713上的状态(以下，简称为“安装状态”)下，成为阻止卡合构件8的顶端部81与保护件7的肋72抵接或可抵接。由此，在保护件7从第1位置向第2位置移动时，阻止卡合构件8能够可靠地与保护件7一起移动而发挥阻止卡合功能。 

此外，在保护件7位于第1位置时，在安装状态下，弹性变形部68位于阻止卡合构件8的外周侧，各小片681的顶端部682分别 位于阻止卡合构件8的后述的接触部82。 

阻止卡合构件8的顶端部81是在阻止卡合构件8与保护件一起从第1位置向第2位置移动时，与肋72抵接而阻止该肋72与小片681卡合，并向外方按压小片681使其弹性变形的部位。 

阻止卡合构件8的顶端的外径设定为大于等于肋72的外径。由此，在保护件7从第1位置向第2位置移动时，能够可靠地阻止肋72与小片681卡合，使小片681弹性变形以便于肋72可通过。 

此外，阻止卡合构件8具有在自然状态下与小片681的顶端部682接触的接触部82。因此，阻止卡合构件8的外径从所述接触部82向阻止卡合构件8的顶端部81而逐渐增大。通过这样使阻止卡合构件8的外径逐渐增大，从而在保护件7从第1位置向第2位置移动时，能够使小片681顺畅地弹性变形。 

此外，阻止卡合构件8被构成为：在与保护件7一起从第1位置移动到第2位置后，保护件7朝向第1位置移动时，即再次返回第1位置时，从保护件7(保护件主体71的基端部713)脱离，仅保护件7再次返回第1位置。由此，如上所述，保护件7再次返回第1位置时，肋72与各小片681卡合，由此，能够可靠地防止保护件7再次向第2位置移动。 

此外，在安装状态下，在阻止卡合构件8的内周面与保护件主体71的基端部713的外周面之间形成有微小间隙。由此，在使阻止卡合构件8从保护件7脱离时，即，保护件7从第2位置向第1位置移动时，能够使阻止卡合构件8顺畅且可靠地脱离。 

此外，阻止卡合构件8的顶端及基端的外径分别被设定为比筒状部67的内径小一些，由此，保护件7经由阻止卡合构件8可移动地被筒状部67支承。 

另一方面，如上所述，外侧构件62的凸部622的内径被设定为比保护件主体71的外径大一些，由此，保护件7以可移动的方式被支承于凸部622(外侧构件62)。因此，筒状部67及外侧构件62的凸部622分别起到在保护件7从第1位置向第2位置移动时，引 导保护件7的引导部的作用。由此，保护件7能够稳定移动。 

另外，图示的结构中，在安装状态下，针管5的轴向上的、阻止卡合构件8的基端位置与保护件7的基端位置对齐，但不限于此，也可以是阻止卡合构件8的基端和保护件7的基端的一方位于比另一方靠基端侧的位置。 

在主体部6与保护件7之间配置有螺旋弹簧11。该螺旋弹簧11的顶端部111与保护件主体71的后端台阶部712抵接。此外，螺旋弹簧11的基端部112与在后述的防止弯曲构件12的基端外周形成的凸缘121抵接。 

通过这样配置螺旋弹簧11，从而能够利用该螺旋弹簧11，向顶端方向、即从第2位置朝向第1位置可靠地对保护件7施力。 

另外，作为螺旋弹簧11的构成材料，并未特别限定，例如可使用不锈钢等那样的金属材料。 

此外，主体部6的内部具有穿过螺旋弹簧11的防止弯曲构件12。该防止弯曲构件12呈管状，其基端部嵌合在轴套61的内筒部64的顶端部642上。并且，防止弯曲构件12的凸缘121与在顶端部642的基端侧附近形成的台阶部643抵接。在螺旋弹簧11被位移到第2位置的保护件7按压而收缩了时(参照图4)，防止弯曲构件12从内侧支承该螺旋弹簧11，防止螺旋弹簧11产生弯曲。 

如图1、图2所示，第1盖14呈筒状，具有顶端封闭的顶端封闭部141。能够使穿刺器13从基端开口部142插入到该第1盖14中。并且，穿刺器13的外侧构件62的基端部与在第1盖14的基端内周部形成的内径缩颈的嵌合部(缩颈部)143嵌合。由此，第1盖14安装到穿刺器13上。 

此外，第2盖15呈筒状，形成为具有其基端封闭的基端封闭部151的有底筒状。能够使安装有第1盖14的穿刺器13从顶端开口部152插入到该第2盖15中。并且，在第2盖15的顶端开口部152与第1盖14的外周部的凸缘部(扩径部)147抵接的位置，第2盖15的顶端内周部153与第1盖14的外周部144嵌合。由此，安装第 2盖15。以下将该状态称为“盖安装状态”。另一方面，在使用穿刺器13时，将第2盖15脱离，将穿刺器组装体10安装到注射器9上之后，将第1盖14脱离。以下将该状态称为“盖脱离状态”。在图2所示的盖安装状态下，由第1盖14和第2盖15划分出的空间为气密状态，因此，维持该空间及该空间内收纳的穿刺器13的无菌性。 

作为第1盖14及第2盖15的构成材料，不特别限定，例如可使用与关于外筒2说明的材料同样的材料。此外，第1盖14的构成材料和第2盖15的构成材料可以相同也可以不同。 

并且，如图1、图2所示，在第1盖14上形成有多个(本实施方式中为4个)按压肋145。这些按压肋145分别在第1盖14的内周部146突出形成，在其长度方向的中途沿该方向延伸。此外，这些按压肋145沿着第1盖14的内周部146的周向等间隔配置。此外，如图3所示，各按压肋145分别在基端部形成有实施了倒角的角部145a。 

接着，说明药液注入器具1的使用状态(作用)。 

[1]首先，准备未使用状态的穿刺器组装体10和预先填充有用于对生物体给药的足够液量的药液Q的注射器9。如图2所示，未使用状态的穿刺器组装体10中，在由第1盖14和第2盖15划分出的空间内收纳有穿刺器13。此外，在基端部713上安装有阻止卡合构件8的保护件7处于第1位置。 

此外，在穿刺器组装体10处于图2所示的未使用状态或盖安装状态时，穿刺器13为主体部6的各小片681分别与第1盖14的按压肋145抵接的状态，可靠地防止该各小片681分别向外侧打开。 

如图2、图3所示，具有按压肋145的第1盖14在盖安装状态下，各按压肋145的角部145a分别插入穿刺器13的主体部6的狭缝623，对从该狭缝623露出的小片681的根部683朝向位于内侧方向的阻止卡合构件8按压。由此，各小片681分别被朝向内侧压靠，顶端部682与阻止卡合构件8的接触部82卡合。 

通过使各小片681的顶端部682分别与阻止卡合构件8的接触部82卡合，从而即使例如将图2所示状态的穿刺器组装体10失误掉落，也能限制(阻止)发生如下状况：由于其落下引起的冲击，如上所述那样位于第1位置的保护件7连同阻止卡合构件8一起超过(通过)穿刺器13的主体部6的小片681，所述锁定解除机构进行动作而向第2位置移动。 

并且，在使第2盖15脱离，将穿刺器组装体10安装到注射器9上之后，使第1盖14脱离。由此，组装成药液注入器具1，成为可使用的状态(参照图4)。另外，在将穿刺器组装体10安装到注射器9上时，保护件7位于第1位置，因此针管5被覆盖到针尖51，由此，可靠地防止安装操作中由针尖51导致误穿刺。 

[2]接着，把持外筒2，从图4所示的状态使保护件7的顶端开口711对抗螺旋弹簧11的施力而压靠于生物体表面200的穿刺部位，使保护件7向第2位置移动(参照图5及图6)。由此，被保护件7覆盖的针管5的针尖51经由该保护件7的顶端开口711向顶端方向突出，穿刺生物体表面200(参照图6)。 

此外，保护件7及阻止卡合构件8朝向第2位置移动时，阻止卡合构件8的顶端部81与保护件7的肋72抵接，并且分别向外方按压内侧构件63的各小片681的顶端部682。通过该按压，各小片681分别如上所述那样弹性变形，阻止卡合构件8的顶端部81及保护件7的肋72能够不会与各小片681的顶端部682卡合地，越过其顶端部682。并且，若肋72越过各小片681，则对该各小片681的按压力被解除，因此这些小片681借助其自身的弹性恢复原来的状态。 

此外，保护件7向第2位置的移动进行到保护件7的基端及阻止卡合构件8的基端与轴套61的连结部66抵接(参照图6)。由此，能够确认保护件7可靠地位于第2位置，因此，能够使针尖51从保护件7突出。 

[3]接着，保持针管5的针尖51穿刺着生物体表面200的状 态，将把持外筒2的手的食指及中指放到外筒2的凸缘25的边缘部，将拇指放到推压件4的手指抵接部42。并且，用拇指向顶端方向按压手指抵接部42(参照图6)。通过该操作，垫片3向顶端方向移动，由此，外筒2的空间24内的药液Q依次通过外筒2的口部216、主体部6的内筒部64、针管5而可靠地向生物体注入。 

[4]药液Q注射后，使药液注入器具1(保护件7)离开生物体表面200。此时，从生物体表面200对保护件7的按压被解除，保护件7被螺旋弹簧11的复原力(作用力)向顶端方向按压，而朝向第1位置移动，返回第1位置(参照图7)。由此，针管5再次被覆盖到针尖51。由此，能够防止附着在针尖51上的血液的飞散、附着有血液的针尖51的误穿刺，防止该血液导致的感染。 

此外，在保护件7返回第1位置时，阻止卡合构件8在与轴套61的外筒部65之间的摩擦力的作用下从保护件主体71的基端部713脱离，留在主体部6的基端部，仅保护件7返回第1位置。 

此外，保护件7返回第1位置时，保护件7的肋72分别向外方按压内侧构件63的各小片681。通过该按压，各小片681分别如上述那样弹性变形，保护件7的肋72能够越过各小片681的顶端部682。并且，若肋72越过各小片681，则对该各小片681的按压力被解除，因此这些小片681借助其自身的弹性而恢复到原来的状态。 

[5]在从图7所示的状态，对保护件7作用向基端方向的按压力时，保护件7欲向第2位置移动，但保护件7的卡合部722与各小片681的顶端部682卡合，阻止保护件7向第2位置侧移动(参照图8)。由此，能够可靠地防止误使用使用完毕的药液注入器具1，即防止使针管5突出而经由该针管5向生物体注射药液Q。 

[6]此外，在中途中止使用药液注入器具1时，例如在图5所示的状态下，若使药液注入器具1(保护件7)从生物体表面200离开，则从生物体表面200对保护件7的按压被解除。由此，与上述同样，阻止卡合构件8从保护件主体71的基端部713脱离，仅保护件7返回第1位置，自该状态起，对保护件7作用朝向基端方向的 按压力时，保护件7的肋72的卡合部722与各小片681的顶端部682卡合，由此阻止保护件7向第2位置侧移动(参照图9)。由此，能够可靠地防止误使用使用完毕的药液注入器具1，即防止使针管5突出而经由该针管5向生物体注射药液Q。 

如此，穿刺器组装体10中，在盖脱离状态，由于由第1盖14的按压肋145对小片681的限制被解除，因此如上所述，位于第1位置的保护件7可向第2位置移动。并且，在位于第1位置的保护件7移动到第2位置并再次返回第1位置时，如上所述，所述锁定机构进行动作而限制保护件7向第2位置再次移动。 

如图1所示，在第1盖14的内周部146，在比按压肋145靠基端侧的部分突出形成有多个(本实施方式中为4个)定位肋148。各肋148分别以与相邻的2个按压肋145的间隔对应的方式配置，即沿着第1盖14的周向等间隔配置。此外，各肋148分别在基端部形成有宽度朝向基端方向逐渐减小的引导部148a。 

此外，在穿刺器13的主体部6的外侧构件62的外周部，在比小片681(狭缝623)靠基端侧的部分突出形成有多个(本实施方式中为4个)定位肋624。各定位肋624分别沿外侧构件62的周向等间隔配置，其间隔被设定为与第1盖14的定位肋148的宽度大致相等或比其大一些。此外，各定位肋624分别与各狭缝623对应配置。此外，各定位肋624分别在其顶端部形成有宽度朝向顶端方向逐渐减小的引导部624a。 

并且，在将第1盖14安装到穿刺器13而形成盖安装状态时，若将穿刺器13插入第1盖14，则第1盖14的各定位肋148的各个引导部148a被最接近该定位肋148的穿刺器13的定位肋624的引导部624a引导。由此，第1盖14绕其轴线旋转，各定位肋148分别位于相邻的2个定位肋624之间。若继续插入操作，则第1盖14的按压肋145分别进入穿刺器13的狭缝623，被定位成面对小片681。由此，能够利用按压肋145可靠地按压小片681。 

如此，穿刺器组装体10中，第1盖14的定位肋148和穿刺器 13的定位肋624作为在形成盖安装状态时，以使第1盖14的按压肋145面对穿刺器13的小片681的方式进行定位的定位机构而发挥作用。 

<第2实施方式> 

图10是按顺序表示本发明的药液注入器具(穿刺器组装体)的第2实施方式的使用状态的纵剖面图，图11是放大表示图10所示的药液注入器具的主要部分的纵剖面图，图12～图14分别是按顺序表示图10所示的药液注入器具的使用状态的纵剖面图。 

以下，参照这些图说明本发明的穿刺器组装体及药液注入器具的第2实施方式，以与上述实施方式的不同点为中心进行说明，对于同样的事项省略其说明。 

在各图所示的第2实施方式的药液注入器具1中的穿刺器组装体10中，阻止卡合构件8以可相对于保护件主体71移动但不能脱离的方式安装在保护件7的保护件主体71的基端部713、即保护件主体71的卡合部722的基端侧的外周部。 

如图10及图11所示，在阻止卡合构件8的顶端部81的内周部形成有肋83。肋83沿着阻止卡合构件8的周向绕1周地呈环状突出形成。 

另一方面，在保护件主体71的基端部713的外周部形成有可与所述阻止卡合构件8的肋83卡合的肋73。肋73沿着保护件主体71的周向绕1周地朝向与针管5相反一侧(外侧)突出形成。即，肋73呈以针管5的中心轴线(轴线)为中心的环状。 

由这些肋73及83构成阻止脱离机构，该阻止脱离机构在保护件7从第2位置向第1位置移动时，阻止阻止卡合构件8从保护件主体71的基端部713(保护件7)脱离。 

此外，阻止卡合构件8的基端部的外周部的外径从前端侧朝向基端侧逐渐减小。由此，能够容易进行穿刺器组装体10的组装。 

此外，内侧构件63的弹性变形部68的各小片681分别是自其中途，顶端部682自根部683朝向针管5的轴线倾斜。并且，各小 片681的中途部位分别形成有可供阻止卡合构件8的顶端部81抵接的台阶部684。各小片681的台阶部684具有在保护件7从第2位置向第1位置移动时，辅助用于可靠地解除阻止卡合构件8与卡合部722(肋72)的抵接的辅助机构的功能。 

药液Q注射后，使保护件7从生物体表面200离开，则与第1实施方式同样，保护件7被螺旋弹簧11的复原力(施力)向顶端方向按压，朝向第1位置移动而返回第1位置。 

但是，该药液注入器具1(穿刺器组装体10)中，返回第1位置时，首先，阻止卡合构件8在与轴套61的外筒部65之间的摩擦力的作用下留在主体部6的基端部，仅保护件7朝向第1位置移动，阻止卡合构件8与保护件7的肋72的抵接被解除，在中途，阻止卡合构件8的肋83与保护件7的肋73卡合，由此，阻止卡合构件8与保护件一起向第1位置移动。即，阻止阻止卡合构件8从保护件主体71的基端部713脱离。 

此外，保护件7在阻止卡合构件8安装在其基端部713上的状态下，从第2位置向第1位置移动，因此，此时保护件主体71的比肋72靠顶端侧的部位被外侧构件62的凸部622支承，并且基端部713经由阻止卡合构件8被内侧构件63的筒状部67支承，由此，能够使保护件7稳定移动。 

如此，如图12所示，保护件7返回第1位置，阻止卡合构件8以安装在保护件主体71的基端部713的状态留在比各小片681靠基端侧的位置。由此，阻止卡合构件8不会再次发挥阻止卡合功能。 

在此，保护件7返回第1位置时，阻止卡合构件8例如以保持着阻止卡合构件8与卡合部722抵接的状态，与保护件一起向第1位置移动，该情况下如图13所示，阻止卡合构件8的顶端部81与各小片681的台阶部684抵接，由此，阻止卡合构件8在该位置停止，仅保护件7朝向第1位置移动。并且，保护件7返回第1位置，阻止卡合构件8以安装在保护件主体71的基端部713的状态留在比各小片681靠基端侧的位置。由此，阻止卡合构件8不会再次发挥 阻止卡合功能。 

在从图12或图13所示的状态，对保护件7作用朝向基端方向的按压力时，保护件7欲向第2位置移动，但保护件7的卡合部722与各小片681的顶端部682卡合，由此，阻止保护件7向第2位置侧移动(参照图14)。由此，能够可靠地防止误使用使用完毕的药液注入器具1，即防止使针管5突出而经由该针管5将药液Q向生物体注射。 

此外，如上所述，返回第1位置的保护件7的比保护件主体71的肋72靠顶端侧的部位被外侧构件62的凸部622支承，基端部713隔着阻止卡合构件8被内侧构件63的筒状部67支承，因此能够可靠地防止其松动。 

另外，本实施方式中也与上述第1实施方式同样，在盖安装状态下，利用第1盖14的按压肋145可靠地防止上述锁定解除机构非本意地动作。由此，能够可靠地防止在位于第1位置的保护件7非本意地移动到第2位置并再次返回第1位置时，上述锁定机构动作。 

<第3实施方式> 

图15是表示本发明的穿刺器组装体的第3实施方式的盖脱离状态的立体图，图16是表示图15所示的穿刺器组装体的主要部分的纵剖面图。 

以下，参照这些图说明本发明的穿刺器组装体及药液注入器具的第3实施方式，以与上述实施方式的不同点为中心进行说明，对于同样的事项省略其说明。 

本实施方式中，除了穿刺器的主体部的外侧构件的结构不同以外，其余与上述第1实施方式同样。 

图15、图16所示的穿刺器13A中，在主体部6的外侧构件62A上设有多个可按压内侧构件63的小片681的按压片625。各按压片625分别是由将呈筒状的外侧构件62A的管壁以“コ”字状贯穿形成的狭缝626所包围的部分。由此，各按压片625可以分别发生弹性变形(挠曲)。此外，各按压片625分别配置在内侧构件63的小 片681的外周侧。 

如图16所示，在盖安装状态下，各按压片625分别被按压于第1盖14A的内周部146的一部分上。并且，经由该按压片625，各小片681分别被向内侧压靠，顶端部682与阻止卡合构件8的接触部82卡合。由此，即使例如将盖安装状态的穿刺器组装体10失误掉落，也能限制(阻止)下述情况：由于其落下引起的冲击，如上所述那样位于第1位置的保护件7连同阻止卡合构件8一起超过穿刺器13的主体部6的小片681而向第2位置移动。由此，在位于第1位置的保护件7非本意地移动到第2位置并再次返回第1位置时，能够可靠地防止所述锁定机构进行动作。 

另外，本实施方式中，第1盖14A中省略了上述第1实施方式的按压肋145，但其内周部146的一部分发挥与按压肋145同样的功能。 

<第4实施方式> 

图17是表示本发明的穿刺器组装体的第4实施方式的盖脱离状态的立体图。 

以下，参照该图说明本发明的穿刺器组装体及药液注入器具的第4实施方式，以与上述实施方式的不同点为中心进行说明，对于同样的事项省略其说明。 

本实施方式中，除了按压片的结构不同以外，其余与所述第3实施方式同样。 

图17所示的穿刺器13B中，在主体部6的外侧构件62B上设有多个可按压内侧构件63的小片681的按压片625’。各按压片625’分别是将呈筒状的外侧构件62A的管壁沿其长度方向以直线状贯穿形成的2条狭缝627之间的部分。由此，各按压片625’可以分别发生弹性变形。此外，各按压片625’分别配置在内侧构件63的小片681的外周侧。 

在本实施方式中，也与上述第3实施方式同样，在盖安装状态下，经由按压片625，各小片681分别被向内侧压靠，顶端部682 与阻止卡合构件8的接触部82卡合。 

以上，基于图示的实施方式说明了本发明的穿刺器组装体及药液注入器具，但本发明不限于此，构成穿刺器组装体及药液注入器具的各部分别可以置换为可发挥同样功能的任意结构的部分。此外，也可以附加任意的结构物。 

此外，本发明的穿刺器组装体及药液注入器具可以组合上述各实施方式中的任意2个以上的结构(特征)。 

此外，本发明中，穿刺器组装体不限于作为注射针使用，例如可作为采血针使用。 

本发明的穿刺器组装体穿刺器组装体，包括：穿刺器，其具有：顶端具有锐利的针尖的针管、以能够沿所述针管的轴向在覆盖所述针管的至少所述针尖的第1位置和所述针尖露出且比所述第1位置靠基端侧的第2位置之间移动的方式相对于所述针管被支承的保护件， 

盖，能够自由装卸地安装于所述穿刺器， 

锁定机构，在所述保护件位于所述第1位置时，能够维持其状态， 

锁定解除机构，在所述保护件从所述第1位置向所述第2位置移动时，解除由所述锁定机构形成的锁定状态，使所述保护件能够移动， 

所述盖具有阻止部，在该盖安装在所述保护件位于所述第1位置的所述穿刺器上的盖安装状态下，该阻止部阻止所述锁定机构被解除。因此，在安装了盖的盖安装状态下，利用该盖的阻止部可靠地防止锁定解除机构非本意动作。由此，在位于第1位置保护件非本意地移动到第2位置并再次返回第1位置时，能够可靠地防止锁定机构动作。 

此外，即使欲使从第1位置移动到第2位置移动并再次返回第1位置的保护件进一步向第2位置移动，由于锁定机构进行动作，限制保护件的移动，即，阻止保护件向第2位置侧移动。由此，能够 可靠地防止针管的针尖从保护件非本意露出，因此，更可靠地防止针尖的误穿刺。 

因此，本发明的穿刺器组装体具有工业上的可利用性。 

Claims (9)

1.一种穿刺器组装体，其特征在于，包括：

穿刺器，其具有：顶端具有锐利的针尖的针管、以能够沿所述针管的轴向在覆盖所述针管的至少所述针尖的第1位置和所述针尖露出且比所述第1位置靠基端侧的第2位置之间移动的方式相对于所述针管被支承的保护件，

盖，能够自由装卸地安装于所述穿刺器，

锁定机构，在所述保护件位于所述第1位置时，能够维持其状态，

锁定解除机构，在所述保护件从所述第1位置向所述第2位置移动时，解除由所述锁定机构形成的锁定状态，使所述保护件能够移动，

所述盖具有阻止部，在该盖安装在所述保护件位于所述第1位置的所述穿刺器上的盖安装状态下，该阻止部阻止所述锁定机构被解除，

所述穿刺器具有能够朝向外侧弹性变形的弹性变形部，

所述保护件具有在位于所述第1位置时能够与所述弹性变形部卡合的卡合部，

所述锁定机构由所述弹性变形部和所述卡合部构成，

所述锁定解除机构由阻止卡合构件构成，所述阻止卡合构件发挥如下的阻止卡合功能：在所述保护件从所述第1位置向所述第2位置移动时，所述阻止卡合构件抵接于所述卡合部而与所述保护件一起移动，并且使所述弹性变形部朝向外侧弹性变形，由此允许所述卡合部不会与所述弹性变形部卡合地通过所述弹性变形部，

所述阻止部在所述盖安装状态下，将所述弹性变形部向所述阻止卡合构件按压而使所述弹性变形部与所述阻止卡合构件卡合，阻止所述阻止卡合构件通过所述弹性变形部。

2.根据权利要求1所述的穿刺器组装体，其特征在于，

在所述盖安装状态下，所述锁定解除机构的动作被阻止，

在脱离了所述盖的状态下，所述锁定解除机构可以动作。

3.根据权利要求1所述的穿刺器组装体，其特征在于，

包括将所述保护件从所述第2位置朝向所述第1位置施力的施力机构，

在所述保护件受按压而对抗所述施力机构的施力从所述第1位置向所述第2位置移动，接着所述按压被解除时，所述保护件被所述施力机构施力而移动到所述第1位置，

其后，若所述第1位置的所述保护件欲向所述第2位置移动，则所述锁定机构动作，阻止所述保护件向所述第2位置侧移动。

4.根据权利要求1所述的穿刺器组装体，其特征在于，

所述穿刺器具有主体部，该主体部具有：供所述针管的一部分插入的筒状体部、固定所述针管的基端部且设于所述筒状体部的基端部的轴套和设于比所述筒状体部的基端部靠顶端侧的所述弹性变形部，

所述保护件被支承于所述主体部。

5.根据权利要求1所述的穿刺器组装体，其特征在于，

所述阻止卡合构件能够自由装卸地安装在所述保护件上，

在所述保护件位于所述第1位置时，在所述阻止卡合构件安装在所述保护件的状态下，所述弹性变形部位于所述阻止卡合构件的外周侧，

所述阻止部在所述盖安装状态下，将所述弹性变形部向所述阻止卡合构件按压而使所述弹性变形部紧贴该阻止卡合构件的外周部，阻止所述阻止卡合构件通过所述弹性变形部。

6.根据权利要求4所述的穿刺器组装体，其特征在于，

所述阻止卡合构件能够自由装卸地安装在所述保护件上，

所述主体部具有配置在所述弹性变形部的外周侧、按压该弹性变形部的按压片，在所述保护件位于所述第1位置时，在所述阻止卡合构件安装于所述保护件的状态下，所述弹性变形部位于所述阻止卡合构件的外周侧，

所述阻止部在所述盖安装状态下，经由所述按压片将所述弹性变形部向所述阻止卡合构件按压而使所述弹性变形部紧贴该阻止卡合构件的外周部，阻止所述阻止卡合构件通过所述弹性变形部。

7.根据权利要求1所述的穿刺器组装体，其特征在于，

具有定位机构，在形成所述盖安装状态时，该定位机构以使所述阻止部面对所述弹性变形部的方式进行定位。

8.根据权利要求1所述的穿刺器组装体，其特征在于，

所述阻止部由所述盖的内周部的一部分构成。

9.一种药液注入器具，其特征在于，包括：

权利要求1～8中的任一项所述的穿刺器组装体，

供所述穿刺器组装体的所述穿刺器安装、且在该安装状态下与所述针管连通的、预先填充有药液的容器。

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