CN105228673A - 手掌激活型药物递送装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种被配置成施用药物的装置，装置可包括下部外壳，下部外壳包括外壳闩锁。装置还可包括护针器，护针器可相对于下部外壳沿第一方向从第一位置移动到第二位置，以便暴露针；以及上部外壳，上部外壳相对于下部外壳被支撑。上部外壳可被配置成相对于下部外壳沿第二方向从使用前位置移动到分配位置。当上部外壳处于使用前位置时，外壳闩锁能够可释放地干涉上部外壳，以便阻止上部外壳朝向分配位置移动，并且护针器朝向第二位置的移动致使干涉被移除，从而允许上部外壳朝向第二位置移动。

Description

手掌激活型药物递送装置

相关申请的交叉引用

本申请是提交于2010年10月15日的美国专利申请序列号12/905,572的部分继续申请，该美国专利申请要求提交于2010年7月7日和提交于2009年10月16日的美国临时申请序列号61/361,983和61/252,378的权益，上述美国专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。

技术领域

本发明整体涉及用于肠胃外药物递送的方法和装置。该装置通过确认药物递送过程的完成实现辅助人工药物递送。该装置提供了一种系统，该系统具有改良的安全性和易用性，并能向使用者提供听觉反馈或其它形式的反馈以指示何时药物递送正在进行、何时已完成、或两者均给予指示，从而避免出现不完全给药和药物浪费这两种情况中的一种或两种，同时提供具有改良的安全性和易用性的系统。

背景技术

多年来，用于肠胃外药物递送的公认方法一直是通过采用注射器和针进行的。注射器装有一定量的药物，这些药物是预先填充于注射器内销售的药物，或是通过将药物从药瓶或其它容器吸入注射器内而引入注射器的药物。由于制造成本低并且设计简单、有效，注射器已被广为接受。然而，对于使用者而言，注射器和针具有许多缺点。

一个缺点是许多患者对针有恐惧感。在需要自我药疗的情况(诸如需要多次、每天注射的情况)下，由于对针的恐惧感、通常与注射关联的疼痛、通过针和注射器适当给药所需的敏捷度、或其它类似的因素，他们可能不会按照医嘱方案进行药疗。对于视觉、敏捷度、或意识受损的一些患者，通过针和注射器进行自行给药可能面临另外的困难，从而阻止他们接受他们所需的药物。

除了与针和注射器药物治疗方案相关的社会烙印以外，不仅对于患者，而且对于他们周围的人，还有与针和注射器相关的安全性和处置方面的问题，这些问题可由污染的针、意外穿刺、交叉污染等引起。然而，尽管存在这些缺点，由于能够控制针插入并在按压注射器内柱塞时控制药物递送的速度，进而控制与此类药物注射相关的疼痛感和不适感，因此许多患者仍被鼓励采用针和注射器递送药物。

为了使自行给药更为方便，多年来已取得若干进展。这些进展包括具有改进的针尖几何形状的更小的针以减少疼痛。采用了在使用前、使用后、或者使用前和使用后套住针的安全注射器，以使对于针出现意外穿刺的顾虑最小化。注射器设计中改进的人类工程学也有助于使通过针和注射器进行精确和安全的自行给药所需的敏捷度得以降低。开发了具有类似于钢笔的形状因子的预填充的一次性装置，以改善剂量准确性，并且采用了自动注射器，通过回缩针或在针的周围设置护罩，对患者隐藏针，以减少恐惧感和安全顾虑。

虽然这些进展已改善了基于针和注射器的药物递送方式，但是人体工程学设计、钢笔形状以及自动注射器都保留了与最初的针和注射器概念的实质相似性，从而限制了需要自行给药的患者对它们的接受。当前的系统采用表明“抓握和刺入”通用注射技术的形状因子，其中使用者将装置握持在手掌中并且将拇指置于激活按钮之上。

当前的自动注射器将药物递送到机体内的控制传送给机械系统。因为此系统高度依赖于自动注射器特定的机械设计，患者可能需要专门的培训，才能使用装置，并且仍然存在剂量不准的风险。这种情况在递送可能仅每周一次施用或甚至更罕见施用的极昂贵药物时问题重重。

当前自动注射器的典型使用方法包括在装置在药物递送的过程中，患者将装置紧贴皮肤持握几秒钟。许多使用者，尤其是老年使用者，可能经历胳膊或手的疲劳，这致使他们将装置紧贴在皮肤上的施压不均，或者他们可能过早移除装置。任何一种情况可导致剂量不准、药物浪费、不适加重等等。在任何一种这些情况下，包括或演化自传统注射器和针系统的当前装置和方法的缺点是减弱了医嘱给药方案的功效。

最后，对于任何健康护理相关的装置或服务，治疗方案中任何常用部件的成本必须加以考虑。虽然在药瓶中提供药物(用于在或大致在患者的药物治疗时间填充空注射器)可提供最便宜的解决方案，但它增加了昂贵药物额外的浪费或损失的机率。如果药物需要冷藏，在填充注射器之前和之后每次取出和重新插入冷藏装置时，药物可能发生降解，如果药瓶含有一定量的在长时间段递送的药物，则可导致低于预期的药物功效。虽然预填充的注射器在可靠性和便利性方面均具有优势，但此类装置仍具有之前列举的固有缺点。

就诸如预填充自动注射器的装置而言，此装置最常见的是被制造成与多种药物一起使用，而并非专为一种药物所定制。因为此类装置依赖采用弹簧控制药物注射速率的机械系统，许多不同粘度的药物或需要冷藏并且由于温度变化而明显改变粘度的药物，可因为自动注射器设计中预定的弹簧力而被过快或过慢递送。在许多情况下，弹簧力太低可导致不完全药物递送，还未完成递送便移除装置，或由于延长注射装置在体内插入的时间而导致对使用者造成过度的疼痛和不适。然而，弹簧力太高可导致药物递送过于迅速而使药物降解，可导致注射器破损，或者可给患者带来注射力疼痛，该注射力疼痛是因酸性药物的快速递送或因皮下或血管内的压力梯度的诱导而引起的。

因此，在间歇性肠胃外药物递送领域拥有许多机会取得进展，使其可以克服“针恐惧”、减少患者的疼痛及增加许多药物治疗方案的安全性、可靠性和功效。

发明内容

根据实施例，被配置成施用药物的装置可包括下部外壳，该下部外壳包括外壳闩锁和注射器，该注射器由下部外壳支撑并且被配置成保持药物。注射器可具有被配置成插入组织中的针。装置还可包括护针器，该护针器可相对于下部外壳沿第一方向从第一位置移动到第二位置，以便暴露针；以及上部外壳，该上部外壳相对于下部外壳被支撑。上部外壳可被配置成接收手动力，并且响应于手动力而相对于下部外壳沿与第一方向相反的第二方向从使用前位置移动到分配位置。装置还可包括柱塞杆，该柱塞杆由上部外壳承载并且可随上部外壳移动，以便当上部外壳沿第二方向移动时相对于注射器前进。柱塞杆相对于注射器的前进可致使注射器将药物递送出针。当上部外壳处于使用前位置时，外壳闩锁能够可释放地干涉上部外壳，以便阻止上部外壳朝向分配位置移动，并且护针器朝向第二位置的移动可致使干涉被移除，从而允许上部外壳从第一位置移动到第二位置。

附图说明

上述发明概述以及以下对本申请的优选实施例的具体描述当通过结合附图阅读时将被更好地理解。为例示本公开，在附图中示出优选实施例。然而，应当理解，本申请并非限于本发明所公开的具体实施例和方法，为此参考权利要求书。在附图中：

图1A为本发明实施例的侧正视图。

图1B为图1A的实施例在移除顶盖后的侧视图。

图1C为图1B的实施例在按下互锁按钮后的侧视图。

图1D为图1C的实施例在护针器回缩后暴露针时的侧视图。

图2A为图1D的实施例在药物注射过程中的侧视图。

图2B为图2A的实施例在完成药物注射后的侧视图。

图2C为图2B的实施例在护针器伸展后隐藏针时的侧视图。

图3为图1A的实施例的分解图的绘图。

图4为图1A的实施例的剖视图的绘图。

图5为图1A的部分实施例的局部剖视图的绘图，图中示出了闩锁。

图6为图1A的部分实施例的局部剖视图的绘图，图中示出了闩锁。

图7为图2A的实施例的剖视图的绘图。

图8为图2B的实施例的剖视图的绘图。

图9为图2C的实施例的剖视图的绘图。

图10A为本发明另一个实施例的侧视图。

图10B为图10A的实施例在移除顶盖后的侧视图。

图10C为图10B的实施例在护针器回缩后暴露针时的侧视图。

图11A为图10C的实施例在药物注射过程中的侧视图。

图11B为图11A的实施例在完成药物注射后的侧视图。

图11C为图11B的实施例在护针器伸展后隐藏针时的侧视图。

图12为图10A的实施例的分解图的绘图。

图13A为图10A的实施例的下部外壳的透视图。

图13B为图10A的实施例的中间外壳的透视图。

图14为图10A的实施例的部分上部外壳和中间外壳的局部剖视图的绘图。

图15为图10A的实施例的闩锁机构的绘图。

图16为图10A的实施例的另一个闩锁机构的绘图。

图17A为图10A的部分实施例的剖视图的绘图。

图17B为图10A的实施例的部分下部外壳的透视图的绘图。

图18为图10A的装置的剖视图。

图19为本发明另一个实施例的分解侧视图。

图20为本发明使用之前的另一个实施例的剖面侧视图的绘图。

图21A为图10A的实施例的下部外壳的另选设计的透视图。

图21B为图10A的下部外壳的另选实施例的透视图。

图21C为图21B的下部外壳的剖视图。

图22A为药物递送装置处于使用前位置的另一个实施例的前透视图，药物递送装置包括下部外壳、附接到下部外壳的中间外壳、从使用前位置到分配位置可移动地附接到中间外壳的上部外壳以及护针器，该护针器可相对于下部外壳从第一位置移动到第二位置并且随后移动到最终位置。

图22B为图22A示出的药物递送装置处于使用后位置的前正视图，其中上部外壳基本上覆盖中间外壳。

图22C为图22A示出的药物递送装置的剖视图。

图22D为图22B示出的药物递送装置的剖视图，其中护针器处于第二位置、由此暴露针。

图22E为图22D示出的药物递送装置的剖视图，其中护针器处于最终位置、由此封装针。

图23为图22A示出的药物递送装置的分解图，药物递送装置包括上部外壳的握持顶盖、外壳主体和裙边，注射器保持器，注射器以及针护罩。

图24A为图23示出的上部外壳主体的底部透视图，上部外壳主体包括各自限定邻接表面和引导通道的一对引导件。

图24B为图24A示出的上部外壳主体的侧正视图。

图24C为图23示出的裙边的剖视图，裙边包括主体和限定为从主体延伸的导轨的四个摩擦构件。

图25A为图23示出的中间外壳的透视图，中间外壳包括侧壁和由从侧壁延伸的悬臂式部分限定的四个摩擦构件。

图25B为图25A示出的中间外壳的悬臂式部分中的一个的放大侧正视图。

图25C为图22A示出的药物递送装置的剖视图，该剖视图示出当上部外壳沿中间外壳从使用前位置移动到分配位置时，裙边的肋干涉中间外壳的悬臂式部分。

图26A为图23示出的下部外壳的透视图，下部外壳包括一对外壳闩锁，这一对外壳闩锁被配置成干涉上部外壳的引导件以将上部外壳保持在使用前位置中，并且还可被配置成干涉护针器以将护针器保持在最终位置中，以便防止装置的再利用。

图26B为图26A示出的下部外壳的前透视图。

图27A为图23示出的注射器保持器的透视图，注射器保持器被配置成保持注射器。

图27B为示出将注射器插入图27A的注射器保持器中的透视图。

图27C为将图27B的注射器和注射器保持器组合插入下部外壳中的透视图。

图28为图23示出的护针器的透视图，护针器包括：一对延伸部，这一对延伸部各自包括保持相应外壳闩锁干涉上部外壳的引导件的止挡件；以及护针器闩锁，该护针器闩锁被配置成在护针器从第二位置移动到最终位置后干涉外壳闩锁。

图29A为图22A示出的药物递送装置在以下情况时的部分前正视图：上部外壳处于使用前位置并且护针器处于第一位置，使得护针器延伸部的止挡件邻接外壳闩锁并且保持外壳闩锁干涉上部外壳引导件的邻接表面，以便将上部外壳保持在使用前位置中。

图29B为图29A示出的药物递送装置在以下情况时的部分前正视图：护针器已移动到第二位置，使得护针器延伸部的止挡件不再邻接外壳闩锁，其中为清楚起见而移除了上部外壳引导件。

图29C为图29B示出的药物递送装置的部分前正视图，其中上部外壳朝向分配位置移动并且外壳闩锁移动到上部外壳引导件的通道中。

图29D为图29C示出的药物递送装置的部分前正视图，其中上部外壳处于分配位置。

图29E为图29D示出的药物递送装置在以下情况时的部分前正视图：上部外壳处于分配位置并且护针器开始从第二位置开始并朝向最终位置移动，其中为清楚起见而移除了上部外壳引导件。

图29F为图29E示出的药物递送装置在以下情况时的部分前正视图：护针器处于最终位置并且护针器闩锁干涉外壳闩锁，从而将护针器锁定在最终位置中。

图30A为图22A示出的药物递送装置处于使用前位置的前正视图。

图30B为图30A示出的药物递送装置的前正视图，其中移除了顶盖以便暴露护针器。

图30C为图30B示出的药物递送装置的前正视图，其中护针器处于第二位置。

图30D为图30C示出的药物递送装置的前正视图，其中上部外壳正朝向分配位置移动。

图30E为图30D示出的药物递送装置的前正视图，其中上部外壳处于分配位置。

图30F为图30E示出的药物递送装置的前正视图，其中护针器处于最终位置。

具体实施方式

下面的详细描述应参考附图来阅读，其中不同附图中的相同构件被相同地编号。各附图未必按比例绘制，仅出于说明的目的示出示例性的实施例，并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而不是限制性方式示出本发明的原理。

本发明为药物递送装置及其使用方法，该装置克服了常规的注射器和针以及自动注射器型装置的许多局限性和缺点。为克服之前装置的缺点和局限性并满足本领域未达成的需求，本发明所公开的装置和方法的实施例包括被配置成使得使用者看不到并且无法接触到针的装置，从而减少了针恐惧以及针污染的可能性。这包括药物递送后对针自动屏蔽。

装置的实施例具有人体工程学形状因子，允许单手操作并适宜替代位点的注射，诸如腿、手臂、或腹部。在包括压敏触发器的实施例中，护针器闩锁抑制针的运动。这样，装置包括如果没有按压在注射位点上将不允许针暴露的安全机构。

图1A-1D举例说明了本发明装置的一个实施例，包括窗口104以在使用前观察药物。在装置已使用后，有色指示标记可显示在窗口上，以向使用者提供是否装置内的药物已用尽的视觉指示。另外，在药物递送后，还提供增加的安全性并减少意外针穿刺的可能性。

为确保使用者知道药物递送的状态以及是否递送已完成，本发明的此实施例包括制转杆和棘爪、诸如图4和图7所示的制转杆117和棘爪116所示出的那些，在注射完成时两者接合产生一声或多声可听到的咔嗒声。这种机构可通知使用者剂量已递送并且装置可从皮肤移除，从而防止装置过早从注射位点撤回。因此，使用者在整个递送过程中积极参与，这与传统的自动注射器不同，对于传统的自动注射器，使用者可能需要等待几秒钟以确保全部剂量已施用。

为向使用者提供更大的反馈，本发明所公开的制转杆和棘爪系统还提供可听到的咔嗒声以及装置在递送过程中的运动以指示注射正在进行。在另一个实施例中，在递送结束时更大声的咔嗒声单独或与视觉指示标记结合提供反馈，以确认递送已完成。

此外，本发明具有友好、悦人的设计和操作方法，这与传统针安全装置和自动注射器不同，传统针安全装置和自动注射器令使用者联想起注射器并造成不适感。另外，不同于传统的自动注射器，使用者控制针的插入和药物的注射，如下文所述。

图1至图9示出了本发明的示例性装置。图1A至1D示出了装置在药物注射之前不同阶段的实施例，并且图2A至2C示出了药物注射过程中和注射后的实施例。图1A示出了处于使用前构型的装置100，此构型为使用者可接收到的装置100时的构型。在此松弛位置中，上部外壳101部分覆盖下部外壳102的近侧部分或最上部分。在描述装置的各种实施例时，术语“近侧”是相对于装置的上端使用的，并且术语“远侧”是相对于装置的底部表面使用的。例如，在图1B中，“远侧”是相对于装置100的底部表面或底部131使用的。

如图所示，装置的表面可见的特征包括上部外壳101、下部外壳102、顶盖103、窗口104、互锁按钮105、夹圈106、上部外壳101的底部边缘111以及剂量指示标记107。图3为本发明此实施例的部件的分解图。

使用装置的预备步骤是移除顶盖103，如图1B所示，该顶盖可移除地附接到下部外壳102。移除顶盖103同时移除针护罩113，并且暴露护针器108。窗口104和护针器狭槽109(各自优选地同时出现在装置的两侧)允许使用者观察和检查封装在内的注射器118及其所含药物。

在使用中，通过将手掌置于上部外壳101的顶部来抓握住装置，类似于如何抓握落地安装的汽车变速杆。夹圈106为使用者提供如何抓持装置的视觉提示。在一个实施例中，夹圈106被覆盖、或包覆、或由适当的弹性体材料制成，弹性体材料包括(但不限于)氯丁橡胶、氨基甲酸酯、聚氨酯、硅树脂、天然橡胶、热塑性弹性体(“TPE”)、或它们的组合，以提供防滑和舒适的握持表面。

使用者通过手掌在夹圈106和互锁按钮105上的向下压力，将装置紧贴身体的期望注射位置，典型地为大腿的上部或侧面、腹部、或上臂的侧面或背面。手掌在互锁按钮105上的压力致使其向下偏转，如图1C所示，继而打开图5所示的护针器闩锁124，允许护针器108向上滑动，并且暴露针110(注意，出于举例说明目的，一些装置部件已从图5移除)。护针器闩锁124与上部外壳套管120的部分远端一体地形成。上部外壳套管120是中空的圆柱体，当装置处于松弛位置时，其部分存在于上部外壳101内并且部分存在于下部外壳102内。上部外壳套管120被固定地附接到上部外壳101，并且执行闭锁功能并且起作用将偏置元件119夹在下部外壳102上，如下文更详细描述的。

护针器闩锁124包括向内(相对于装置的纵向中心轴线A-A’)倾斜表面127和在其最上端的止挡件130。为打开护针器闩锁124，与表面127互补的向外倾斜表面128(其形成互锁按钮延伸部123的远端)接合护针器闩锁124上的倾斜表面127。表面127和128的接合致使护针器闩锁124相对于中心轴线向外偏转，从而移除止挡件130，使护针器108的向上运动不受阻碍。闩锁机构和护针器108优选地配置成使得除非互锁按钮105被完全按压，否则防止护针器108的向上运动。这防止了由于接触其它表面而导致的针的污染和损伤，保护使用者使其免遭意外的针穿刺，并且将针屏蔽于视线之外。

当使用者继续在上部外壳101上向下按压时，护针器108向上移动，从而暴露针110并允许其刺入使用者的皮肤，并且当下部外壳102的底部表面131基本上与皮肤齐平的时候停止。一旦护针器108超过止挡件130，使用者可释放互锁按钮105，或选择不释放，不会影响剩余的注射步骤。当释放互锁按钮105时，回弹部件121使互锁按钮105返回至上部位置。运动引导件132的作用是确保互锁按钮笔直地向上和向下行进。

本文所述的针插入方法对插入到使用者进行了控制。此特征允许使用者利用经常被胰岛素依赖性糖尿病患者采用的常用方法：如果针接触到皮肤并且停留在那儿不刺穿皮肤，几秒后使用者将不再感觉到针的存在，此时针可通过增加施加于其上的压力无痛的插入。

如图2A至2C所示，在针110已被插入使用者之后，注射过程通常开始。参考图6，外壳闩锁122(其为下部外壳102的部分)以特写细节示出，并且在装置的使用前状态下防止上部外壳101相对于下部外壳102移动(注意，出于举例说明目的，一些装置部件已从图6移除)。当护针器108已完成其向上的行进时，护针器108上的倾斜表面133接触表面134的倾斜部分(其形成外壳闩锁122的末端)，致使外壳闩锁122向内偏转，从而允许上部外壳101和上部外壳套管120向下移动。

在针110插入身体后，使用者保持施加在上部外壳101上的压力。如图3、图4、图7和图8所示，柱塞杆115推进柱塞112。柱塞杆115固定地连接于上部外壳101，并且注射器118固定到或保持在下部外壳102内形成的圆柱体内。因此，当上部外壳101相对于下部外壳102并且在其之上向下移动时，柱塞杆115和柱塞112在注射器118内向下移动，使注射器110内的药物通过针110递送给患者。

在外壳闩锁122脱离后，围绕上部外壳套管120远端的偏置元件119从紧张状态摆脱，通过对上部外壳套管120(在其最上端固定地附接到上部外壳101)施加向下的力而对上部外壳101施加向下的力。偏置元件119还可用于提供辅助柱塞杆115和柱塞112前进的能量，同时使用者提供附加的所需的力，进而使药物得以注射，或者偏置元件119提供的能量仅足够推进柱塞杆15和柱塞112。在本发明的另一个实施例中，偏置元件119提供用以注射药物的足够的力，使用者不需要施加附加力，从而提供针手动插入而药物自动注射的注射装置。偏置元件可为能够对上部外壳套管120施加向下力以达到所需程度的任何部件，并且可为(但不限于)弹簧、压缩气体致动器、液压驱动、蜡致动器、电化学致动器、形状记忆合金等等以及它们的组合。在图1至图9描述的实施例中，使用者提供所需的附加力，以通过对上部外壳101向下按压，推进柱塞杆115和柱塞112。因此，使用者注射药物所需的力得以减少，其方式类似于汽车内的动力转向装置减少了驾驶员转动方向盘所需的力的方式。与使用者提供了注射所需的力的传统的自动注射器不同，而本发明提供使用者对药物注射速率的控制。

参见图4和图7，分别示出了本发明实施例在药物递送开始前和开始后的剖视图。当药物正被递送时，附接到上部外壳套管120上的制转杆117沿附接到下部外壳102上的棘爪116移动。制转杆117和棘爪116可具有至少下列两种功能。首先，防止上部外壳101和下部外壳102被拉开而分离。其次，制转杆117沿棘爪116的移动产生柔和的咔嗒响声，从而向使用者提供上部外壳101正在移动以及药物正在递送的反馈。另外，如图8所示，在上部外壳101的行进终点处，制转杆117可配置为在棘爪116内接合更深的凹槽，从而产生声音更大的咔嗒声(这种声音可为使用者提供行进终点已到达以及药物已完全递送的听觉信号)，并且还将上部外壳101锁定在适当的位置中以防止装置的复位或再利用。

参见图2B和图8，当药物被完全注射并且上部外壳101抵达其行进终点时，上部外壳101的底部边缘111覆盖剂量指示标记107。剂量指示标记107是位于下部外壳102的远侧部分的圆周有色环。这为使用者提供药物递送已完成的视觉提示。

在使用之前，患者可通过窗口104观察药物以检查其澄清度和颗粒。使用后，柱塞112可在窗口104内观察到，表明装置已被使用。另选地，窗口可设计为使得注射完成后柱塞杆115也可看到。柱塞112和柱塞杆115可具明亮色彩以向患者提供装置已被使用的清晰指示。

参见图2C和图9，注射完成后，使用者从皮肤移除装置100，并且护针器返回元件114致使护针器108延伸覆盖针110，从而保护使用者和其他人免遭意外针穿刺。护针器返回件可为能够致使护针器108延伸覆盖针110的任何元件，包括(但不限于)弹簧、压缩气体致动器、液压驱动、蜡致动器、电化学致动器、形状记忆合金等等以及它们的组合。一旦护针器108完全伸出，护针器锁125接合护针器108内的狭槽，从而防止护针器108回缩。护针器锁125为从上部外壳套管120的内表面向内延伸的悬臂闩锁。下部外壳肋126(下部外壳102的部分)可被配置成通过阻塞狭槽防止在递送过程中护针器锁125过早接合护针器108中的狭槽。在本发明另一个实施例中，如果装置100在递送完成之前被移除，护针器108可延伸并且锁定在适当的位置中以防止装置的再利用或共享。

采用本发明提供的辅助递送方法时，使用者在整个递送过程中积极参与。这有别于传统自动注射器的激活过程，后者在按压按钮后，使用者要被动等待几秒钟，等待药物被递送，有时会疑惑注射是否在进行。

本发明的辅助激活方法具有另外的优势，因为使用者通过改变施加于上部外壳101的力来控制递送速度，所以该方法减少了为递送不同药物而更改注射装置的相关开发时间和成本。如果柱塞被轻微卡住，使用者可施加稍多一点的力，这不同于传统的自动注射器，传统的自动注射器必须针对最坏情况的力要求进行设计，这个力依据药物、药筒、柱塞、针、以及机构内的摩擦力而变化。

在另一个实施例中，互锁按钮105和互锁弹簧121可从设计中省略。在此实施例中，上部外壳101在碰到止挡件之前自由地向下移动。此移动用于使用类似于上述的互锁机构来使护针器108解锁，从而允许护针器108回缩。一旦护针器108完全回缩，护针器108可脱离另一个闩锁，该闩锁允许上部外壳101中止向下移动并且以上述类似的方式注射药物。

图10至图18描述了本发明的另一个实施例。图10A示出了具有上部外壳205、下部外壳202、以及它们之间的中间外壳201的装置200。上部外壳205包括握持顶盖228。在松弛位置中，上部外壳205部分覆盖中间外壳201的近侧部分。中间外壳201的最远侧部分固定地安放于下部外壳202之内。图10A还示出了上部外壳底部边缘211、行进脊216和窗口204。窗口204优选地固定于下部外壳202的远侧部分之内。未示出的第二窗口优选地存在于装置上与窗口204相对的侧面。

顶盖203可移除地附接下部外壳202，并且图10B示出了将到顶盖203从装置200上移除以暴露针护罩213、针护罩夹具217和护针器208。在顶盖203移除期间，针护罩夹具217抓住并同时移除针护罩213，从而将护针器208暴露给使用者。当装置使用者紧贴皮肤按压护针器208时，此动作致使护针器208向上滑动，从而暴露针210，如图10C所示。

图12为装置200的分解图。握持顶盖228包括将握持顶盖228固定地紧固于上部外壳205上的握持顶盖装配销230。装配销230与上部外壳205中的孔242配合。优选地，装配销230的剖面为具有圆角的正方形，从而在装配销230的角和孔242之间提供过盈表面。引导件233和柱塞杆215与所示的握持顶盖228的内表面为一体并且从该内表面向下延伸。柱塞杆215在其远端包括阻尼器221。还示出了带有柱塞212的注射器218和针护罩213。

在一个优选的实施例中，握持顶盖228的外表面用能够由为使用者提供柔软、防滑握持的材料包覆或由其形成，或整个握持顶盖228由其形成。包覆或形成握持顶盖的适当的材料包括(但不限于)弹性体材料，诸如氯丁橡胶、氨基甲酸酯、聚氨酯、硅树脂、天然橡胶、TPE等等和它们的组合。

上部外壳205包括卡扣闩锁220、手柄肋导向器238和底部边缘211。对于卡扣闩锁220以及装置中采用的其它闩锁，优选地采用至少两个闩锁，并且同样的闩锁相对于彼此对称设置，以有利于装置的平滑移动和操作。

图12示出了带有主体207以及在主体207的近侧部分的外表面上带有手柄导向狭槽239的中间外壳201。当装置在使用时，手柄肋导向器238(其为上部外壳205的一体部分)与手柄导向狭槽239接合并在其内滑动，以保持药物递送过程中上部外壳205的平滑且受控的运动。

主体207可起到剂量指示标记的作用，因为当装置被激活时，上部外壳205下降到主体207上。如图11C所示，当全部的药物剂量已递送完时，主体207被上部外壳205完全掩盖。优选地主体207具有色彩，更优选地具有明亮的色彩，或具有图案以向使用者提供正在给药或已完成给药的易观察到的视觉反馈。任选地，在主体207上可包括刻度以在视觉上对已递送的药物或有待递送的药物进行定量。

参考图13，中间外壳201还包括握持闩锁224、卡扣闩锁捕获狭槽236、以及护针器闩锁237。握持闩锁224为大致矩形的元件，其可移动地在其最远侧部分附接到中间外壳201的内表面243上，以使得其在施加外力后能够朝着内表面243向外移动。握持闩锁224还包括止动表面245和三角形止挡件244，该止挡件从最顶端部分的一个角朝着装置的中心向内延伸。在装置静止时，使用前位置的握持闩锁224防止上部外壳205相对于中间外壳201移动(由于止挡件245干涉握持顶盖228的引导件233的向下行进)。

参考图12和图13，所示下部外壳202带有下部外壳基座206、行进脊216的末端、窗口204、外壳闩锁229、导向狭槽227以及注射器保持器夹片235。顶盖203通过顶盖保持器环234可移除地附接到下部外壳基座206。在使用中，下部外壳基座206接触使用者的皮肤，因而优选地由任何适用于握持顶盖228的柔韧材料制成。

窗口204在下部外壳202中具有开口，以观察注射器218的内容物。窗口204被布置为使得注射器218的底部对使用者可见，以允许使用者验证柱塞212已到达通往注射器底部的行进的终点。窗口204可为任何便利的尺寸和形状，并且优选地为椭圆形，其长轴与装置和注射器的长轴对齐以使得注射器的期望长度暴露于视线之内。

导向狭槽227保持以下三个不同部件的对齐：握持顶盖228的引导件233；握持闩锁释放件231；以及护针器延伸部241。导向狭槽227通过保持上部外壳202和护针器208的对齐和垂直行进以及握持闩锁231的可靠闭锁和打开，确保装置的平滑激活。向外延伸的外壳闩锁229通过接合中间外壳201的内表面243中的凹槽(未示出)将中间外壳201紧固到下部外壳202上。在装置的非可重复使用的实施例中，闩锁229和凹槽的形状可使得中间外壳和下部外壳不可分离。对于可重复使用的实施例，凹槽和闩锁被配置成使得中间外壳和下部外壳能够拉开。

参见图12，护针器208包括护针器狭槽209，护针器狭槽209一侧由握持闩锁释放件231形成并且另一侧由护针器延伸部241形成。握持闩锁释放件231包括倾斜表面240。参见图14和图15，握持闩锁释放件231的倾斜表面240面向外部，并且当握持闩锁231向上行进时，接合握持闩锁224的倾斜表面244(其面向内部)，致使握持闩锁224向外偏转，从而去除对引导件233和205的向下移动的阻碍。

当柱塞在其向下行程的终点在注射器上活动时，护针器狭槽209允许窗口204用于观察注射器和柱塞。另外，护针器返回件214位于握持闩锁释放元件231和护针器延伸部241形成的空间内并且在其底部。

装置200的创新方面在于注射器218悬置于装置内的方式。参考图12、图13和图17，注射器218被保持在针护罩213和阻尼器221(两者均为可挠曲部件)之间，以便在装置200掉落或以其它方式错误操作的情况下保护注射器218。当组装装置时，注射器218通过保持器夹片235宽松地保持在下部外壳202的腔体246内。根据注射器218内药物的体积，当装置在使用中时，在阻尼器221接触柱塞212之前，上部外壳205可能要行进一段，并且在此初始向下行进期间，阻尼器221作为空气活塞，压缩在柱塞杆215和柱塞212的末端之间形成的空隙内的空气，空气对握把的初始向下运动提供速率依赖性阻力。当阻尼器221快速移动时，空气无法足够快的逸出以减少空气压力的累积。阻尼器221可任选地在其中包括通孔(未示出)，以允许空气通过阻尼器221泄漏。另选地，要使阻尼器产生摩擦式阻力同时没有压力累积，可使用其中没有泄漏和没有速率依赖的阻尼器，或者可使用它们的组合。在阻尼器221接触柱塞212后，阻尼器221向内朝着柱塞杆215塌缩，以减少在阻尼器221和腔体246内表面之间的摩擦力。

参考图10和图11，当使用者期望使用装置200时，使用者从下部外壳202移除顶盖203，该动作同时移除针护罩213并且暴露护针器208。使用者通过上部外壳205抓握装置200，将手掌置于握持顶盖228之上，并且当紧贴身体上期望的注射位点保持装置200时，在握持顶盖228上向下按压，该按压动作致使护针器208向上滑动，暴露针210。对握持顶盖228继续施加压力，导致针210穿透使用者的皮肤和真皮下组织，并且当下部外壳基座206接触皮肤表面时或当凸缘245到达或护针器208到达下部外壳202内其行进终点时针停止。

参考图15，当护针器208在下部外壳202内到达其向上行进的终点时，握持闩锁释放件231的倾斜表面240接触中间外壳201的握持闩锁224的相对面向的互补倾斜表面244，致使握持闩锁224朝着中间外壳201的内壁243偏转。此动作移除了握持闩锁224的止动表面245，避免其干涉握持顶盖228的引导件233的向下行进，引导件233得以释放并允许上部外壳205向下并在中间外壳201上移动。

当上部外壳205向下移动时，在握持顶盖228的柱塞杆215和阻尼器221向下推动注射器柱塞212时，注射器218内的药物通过针210递送。在药物递送结束时，主体207被上部外壳205基本上完全覆盖，并且上部外壳205的底部边缘211已与下部外壳202的互补形状的行进脊216配合。在窗口204内，柱塞杆215、阻尼器221和柱塞212也清晰可见。所有这些特征向使用者提供药物已递送的视觉确认，并且底部边缘211向行进脊216的急停向使用者提供触觉确认。

另外，在药物递送结束时卡扣机构被激活以提供听觉反馈。参考图14，当其滑道247接触并滑过中间外壳201顶部时，卡扣闩锁220向外偏转。当滑道247向下移动足够远时，滑道247与卡扣闩锁捕获狭槽236对齐，并且滑道247滑入捕获狭槽236内(该狭槽延伸穿过中间外壳201近侧部分的壁)，并且按扣在中间外壳201的主体207的外表面上，产生咔嗒声。在非可重复使用型装置中，卡扣闩锁220被捕获狭槽236永久捕获并且无法复位。在一个优选的实施例中，两个卡扣闩锁220定位在彼此180度相对的位置，以提供装置的平滑激活并提高咔嗒声响和锁定功能。

当使用者从皮肤移除装置200时，护针器返回件214(图12中示为弹簧，其通过紧贴使用者皮肤按压装置200而被压缩)扩张，致使护针器208向下延伸覆盖针210，从而保护使用者免于意外穿刺。除了弹簧以外，护针器返回件还可为压缩气体致动器、液压驱动、蜡致动器、电化学致动器、形状记忆合金等等以及它们的组合。当护针器208完全伸展时，护针器保持器232接合下部外壳202上的止挡件248(如图13所示)，防止护针器208与下部外壳202分离。图16示出了护针器闩锁237，在其远端处可移动地附接到中间外壳201的内表面243。当护针器208向上行进时，护针器闩锁237向外偏转，而与引导件233或护针器延伸部241的外表面接触。当护针器208向下行进并延伸覆盖针210时，护针器闩锁237在护针器延伸部241的顶部上滑动，防止护针器208重新回缩。

在使用前，握持顶盖228的延伸引导件233将护针器闩锁237保持在向外偏转的位置中，从而允许护针器208回缩以便插入针210。优选地采用两个护针器保持器232和护针器闩锁237，并且围绕装置200的中心轴线相距180度定位。如果装置200在完成药物递送之前从皮肤移除，护针器208将延伸覆盖针210并将其锁定以防止装置再利用。在可供选择的可重复使用的实施例中，在完成药物递送之前装置200从皮肤移除的情况下，护针器208延伸，但不将其锁定在适当的位置中。

图19为装置200可供选择的可重复使用的实施例的绘图，其中上部外壳205和中间外壳201可与下部外壳202分离。在此实施例中，使用者将中间外壳和下部外壳分离，将注射器218插入下部外壳，然后将中间外壳和上部外壳重新附接。

图20描绘了装置200又一个可供选择的实施例，其中包括辅助驱动219。辅助驱动219可能最适用于递送粘性药物。辅助驱动219在上部外壳205和中间外壳201之间施加力，从而对上部外壳套管120施加向下力。这减少了使用者为注射药物必须对握持顶盖228施加的向下力的量。辅助驱动219可为弹簧、压缩致动器、液压驱动、蜡致动器、电化学致动器、形状记忆合金等等或它们的组合。另选地，辅助驱动可提供足够的力以注射药物，无需使用者附加的力输入，从而提供其中针被手动插入而药物以类似于传统的自动注射器的方式自动注射的注射装置。

图21描绘了装置200的下部外壳202可供选择的实施例，其中包括用于可重复使用的装置的可复位的卡扣机构。在此实施例中，导向狭槽227接合卡扣222的引导件225。卡扣装置222被护针器返回件214偏置。为了设定卡扣装置222，使用者下压卡扣引导件225中的一个直至卡扣闩锁226延伸到卡扣装置222上，保持其向下。当握持顶盖228向下移动时，在行进终点处，引导件233接触卡扣闩锁226上的倾斜表面，致使卡扣闩锁226向内偏转并且释放卡扣222以在护针器返回件214的力的作用下向上行进。当卡扣222的卡扣表面223接触下部外壳202时，生成咔嗒声响，从而发出信号通知药物已被完全递送。当护针器208在药物注射过程中回缩时，增大了护针器返回件214的压缩，从而增加了施加于卡扣装置的力和咔嗒声的音量。另选地，当使用者在将新的注射器加载到装置中后将上部外壳附接到下部外壳时，卡扣机构可自动复位。

图22A-30F示出药物递送装置的另一个实施例。如图22A-22E和图23所示，被配置成递送药物的递送装置300限定中心轴线A、近侧端部P和远侧端部D，远侧端部D沿中心轴线A与近侧端部D间隔。如图22A和图22B所示，装置300可包括下部外壳304、上部外壳308以及联接在下部外壳304和上部外壳308之间的中间外壳312。装置300还可包括由下部外壳304支撑的护针器316以及顶盖320，顶盖320可移除地联接到下部外壳304，使得当移除顶盖320时暴露护针器316。护针器316可相对于下部外壳304沿第一方向X₁从其中装置300的针332受保护的第一位置(例如，如图22C所示)移动到其中暴露针332的第二位置(例如，如图22D所示)。当装置300按压在组织表面上时，护针器316被配置成从第一位置移动到第二位置，从而允许将装置300的针332插入组织中。如图22C-22E和图23所示，护针器316包括示出为弹簧318的护针器返回件317，弹簧318被配置成当针332从组织移除时(例如，如图22E所示)，致使护针器316沿与第一方向X₁相反的第二方向X₂并且在针332上从第二位置朝向最终位置移动。

继续参考图22A、图22B和图23，上部外壳308相对于下部外壳304被支撑，并且被配置成接收手动力并且响应于手动力而相对于下部外壳304沿第二方向X₂从使用前位置移动到分配位置。如图22A和图22B所示，中间外壳312包括主体315，当上部外壳308处于使用前位置时，主体315暴露在上部外壳308和下部外壳304之间，并且当上部外壳308处于分配位置时，主体315由上部外壳308基本上完全覆盖。因此，当上部外壳308朝向分配位置移动时，上部外壳308被配置成沿中间外壳主体315移动。

如图22B所示，上部外壳308可限定第一或底部配合边缘或表面311并且下部外壳304可限定第二或上部配合边缘或表面313，当上部外壳处于分配位置时，表面313与上部外壳308的底部边缘311配合。边缘311和313可如图所示为正弦的，并且可提供上部外壳308已经移动到分配位置的视觉指示。应当理解，边缘311和313可根据需要而具有任何构型。例如，边缘311和313可根据需要为平坦的。

继续参考图22C-22E和图23，递送装置300还包括由下部外壳304支撑的注射器324以及柱塞杆328，柱塞杆328由上部外壳308承载并且可随上部外壳308移动，以便当上部外壳308沿第二方向X₂移动时相对于注射器324推进。注射器324被配置成保持药物并且承载被配置成插入组织中的针332。柱塞杆328相对于注射器324的推进致使注射器324将药物递送出针332并递送到组织中。如图22A和图22B所示，递送装置300还包括至少一个窗口336、诸如一对窗口336，该至少一个窗口336提供通向下部外壳304的开口以便观察注射器324的内容物。如图22A、图22B和图23所示，下部外壳304和中间外壳312一起限定窗口336，使得窗口336在装置300的远侧端部近侧定位。因此，窗口336被定位成使得注射器324的底部对使用者可见，从而允许使用者验证柱塞杆328已经到达其到注射器324的底部的行进终点。窗口336可如图所示沿第一方向X₁为椭圆形，但应当理解，窗口336可根据需要而具有任何尺寸和形状。

如图23所示，顶盖320可移除地附接到下部外壳304，使得顶盖320的移除使护针器316暴露并且将针护罩338从注射器324移除，从而暴露护针器316内的针332。如图23所示，顶盖320包括顶盖主体340以及附接到顶盖主体340的针护罩夹具344。顶盖主体340限定：腔体348，当顶盖320附接到下部外壳304时，腔体348接收护针器316；以及顶盖保持环352，顶盖保持环352握持下部外壳304，从而将顶盖320可移除地联接到下部外壳304。如图23所示，顶盖保持器环352限定一对止动器356，这一对止动器356被配置成接收由下部外壳304限定的一对突出部350，从而将顶盖320可移除地联接到下部外壳304。为了移除顶盖320，下部外壳304可在突出部350的任一侧上限定允许将顶盖拧开的一对凸耳。例如，凸耳可接合顶盖上的凸起表面，使得当拧顶盖时，凸耳推动顶盖远离下部外壳304。然而，应当理解，顶盖保持环352可根据需要包括将顶盖320可移除地联接到下部外壳304的任何特征。

继续参考图22C和图23，针护罩夹具344可联接到顶盖主体340的腔体348内。针护罩夹具344被配置成当顶盖320联接到下部外壳304时，夹持针护罩338。针护罩338附接到注射器324，使得针护罩338包封针332。当顶盖320从下部外壳304移除时，针护罩夹具344夹持针护罩338，使得针护罩338与顶盖320一起从下部外壳304移除。当移除顶盖320时，装置300可紧贴组织表面被定位并且随后被激活以便将药物注射到组织中。

现在参见图23、图24A-24C，上部外壳308可包括裙边360、安装到裙边360的外壳主体364、以及安装到外壳主体364的握持顶盖368。如图24A和图24B所示，上部外壳308并且尤其是外壳主体364包括握持顶盖安装构件372和一对引导件376，这一对引导件376沿第二方向X₂从握持顶盖安装构件372朝远侧延伸。如图23所示，握持顶盖368可联接到握持顶盖安装构件372，并且当外壳主体364安装到裙边360时，引导件376可延伸穿过裙边360。

握持顶盖安装构件372可为穹顶形状的，以便限定基本上凸的近侧表面374以及与近侧表面374相背对的远侧表面375。握持顶盖368也可为弯顶形状，并且可安装到握持顶盖安装构件372，使得握持顶盖368覆盖近侧表面374。如图24A所示，安装构件372可包括从远侧表面375延伸的多个固定构件380。固定构件380可各自限定开孔381，开孔381被配置成接收由裙边360限定的相应固定构件、诸如锁销382，从而将外壳主体364联接到裙边360。然而，应当理解，固定构件380和382可根据需要而具有任何构型。例如，安装构件372的固定构件380可限定锁销，并且裙边360的固定构件382可限定开孔。还应当理解，握持顶盖368和外壳主体364可根据需要而一体形成，并且握持顶盖368和安装构件372可根据需要而具有任何形状。

如图24A所示，上部外壳308还可包括从安装构件372的远侧表面375并且朝向下部外壳304延伸的至少一个锁定闩锁390、诸如一对锁定闩锁390。锁定闩锁390被配置成在上部外壳308已经从使用前位置移动到分配位置之后，将上部外壳308锁定在分配位置中，以便阻止装置300的再利用。锁定闩锁390可为能够弹性挠曲的，并且可各自包括从安装构件372延伸的挠曲构件392以及从挠曲构件392的远侧端部朝向中心轴线A延伸的突出部394。如图22C-22E所示，锁定闩锁390面向彼此，使得突出部394沿横向于第二方向X₂的方向朝向彼此延伸。如图22C-22E所示，当上部外壳308沿中间外壳312移动时，锁定闩锁390将接合下部外壳304并且远离彼此挠曲。当上部外壳308到达分配位置时，锁定闩锁390将朝向彼此往回移动，使得突出部394接合下部外壳304的对应的闩锁构件，从而将上部外壳308锁定在分配位置中。当锁定闩锁390接合对应的闩锁构件时，可产生可听到的咔嗒声从而向用户表明注射完成。然而，应当理解，锁定闩锁390可根据需要而具有任何构型，并且上部外壳308可根据需要而具有任何数量的锁定闩锁。例如，上部外壳308可根据需要而包括单个锁定闩锁。

如图22C、图23和图24A-24B所示，外壳主体364的每个引导件376延伸穿过裙边360并且进入中间外壳312中。每个引导件376可包括引导件主体377，引导件主体377沿第二方向X₂伸长并且从安装构件372延伸，使得引导件376沿横向于第二方向X₂的方向面向彼此。引导件376被配置成暂时干涉下部外壳304，以便将上部外壳308保持在使用前位置中、直到护针器316已经移动到第二位置并且针332被插入组织中。以这种方式，可避免药物的无意分配。

如图24B所示，每个引导件376可限定邻接表面398，邻接表面398至少部分地面向下部外壳304和通道400，通道400从引导件主体377的远侧端部并且朝向引导件主体377的近侧端部延伸穿过引导件主体377。邻接表面398被配置成在上部外壳308处于使用前位置时接合下部外壳304，从而将上部外壳308保持在使用前位置中、直到护针器316移动到第二位置。邻接表面398可在引导件主体377的远侧端部近侧设置。邻接表面398可限定垂直于第一方向的平面并且可包括成角部分，成角部分限定通向相应通道400的坡道。通道400沿横向于第二方向X₂的方向完全延伸穿过引导件主体377，并且沿第二方向X₂沿引导件主体377的大部分延伸。通道400被配置成在移除上部外壳308和下部外壳304之间的干涉并且上部外壳308朝向分配位置移动时，充当用于下部外壳304的浮雕或引导件。即，当移除干涉并且上部外壳308朝向分配位置移动时，下部外壳304的干涉上部外壳308的部分将在通道400内移动。然而，应当理解，邻接表面398和通道400可根据需要而具有任何构型。例如，根据需要，邻接表面398可成角度并且通道400可延伸进入但不完全穿过引导件主体377。

如图24C所示，裙边360包括具有内表面408的裙边主体404，内表面408限定沿第二方向X₂完全延伸穿过裙边主体404的通道412。上部外壳308联接到中间外壳312、使得将中间外壳312接收在通道412内，并且中间外壳312被配置成在上部外壳308朝向分配位置移动时移动穿过通道412。如图24C所示，裙边360包括从内表面408并且朝向中心轴线A延伸的至少一个摩擦构件416、诸如四个摩擦构件416。摩擦构件416被配置成在上部外壳308从使用前位置朝向分配位置移动时，干涉由中间外壳312限定的相应摩擦构件从而产生摩擦力。当将手动力施加于上部外壳308时，摩擦力增加阻力，从而阻止上部外壳308沿第二方向X₂突然移动。例如，摩擦力可阻止上部外壳308在以下情况下突然移动：注射器324仅部分地填充有药物并且柱塞杆328未与注射器324内的柱塞接触。由摩擦构件产生的摩擦力应大于或等于压缩护针器弹簧318在护针器316处于第二位置时的力，从而阻止护针器弹簧318在柱塞杆328接触柱塞之前提升下部外壳304并且将针332拉出组织。然而，应当理解，摩擦力可为任何期望的力。例如，裙边360和中间外壳312可无摩擦构件，使得摩擦力基本上为零。还应当理解，裙边360可根据需要而限定任何数量的摩擦构件416。

继续参考图24C，每个摩擦构件416可限定从内表面408突出的导轨420。如图24C所示，在导轨420从裙边360的远侧端部朝向裙边360的近侧端部延伸时，每个导轨420可渐缩。因此，上部外壳308开始从使用前位置移动时的摩擦力可大于上部外壳308在分配位置附近时的摩擦力。然而，应当理解，导轨420可根据需要而具有任何构型。例如，导轨420可无渐缩，使得上部外壳308和中间外壳312之间的摩擦力在上部外壳308的整个移动过程中是恒定的。

现在参考图25A和图25B，中间外壳主体315包括侧壁464和由侧壁464承载的至少一个摩擦构件468、诸如四个摩擦构件468。每个摩擦构件468被配置成干涉上部外壳308的摩擦构件416中的相应一个。如图25A所示，每个摩擦构件468可被配置为悬臂式部分472，悬臂式部分472在铰链474处联接到侧壁464，使得每个悬臂式部分472被配置成在上部外壳308朝向分配位置移动时相对于中间外壳312的中心轴线(例如，中心轴线A)挠曲。如图25A所示，侧壁464基本上为圆柱形，并且包括各自限定相应悬臂式部分472的四个狭槽478。每个狭槽478从中间外壳主体315的近侧端部延伸并且终止于相应铰链474。在例示的实施例中，铰链474取向成使得悬臂式部分472围绕平行于中心轴线A的相应轴线挠曲。如图25A所示，悬臂式部分472限定各自具有第一悬臂式部分472a和第二悬臂式部分472b的第一对和第二对悬臂式部分。每对的第一悬臂式部分472a和第二悬臂式部分472b远离彼此延伸。即，第一对和第二对的第一悬臂式部分472a围绕侧壁464顺时针延伸，并且第一对和第二对的第二悬臂式部分472b围绕侧壁464逆时针延伸。因此，每个悬臂式部分472可以是弯曲的，以便相对于中心轴线A限定半径。然而，应当理解，悬臂式部分472可根据需要而具有任何构型，并且铰链474可根据需要而具有任何构型。还应当理解，摩擦构件468不限于悬臂式部分472并且可根据需要而包括任何构型。例如，摩擦构件468可以是侧壁464的外表面上的弹性体垫。

继续参考图25A-25B，每个悬臂式部分472可在中间外壳312的近侧端部近侧定位。每个悬臂式部分472可包括被配置成与相应导轨420接触的外部弹性体部分480。弹性体部分480可用于增加悬臂式部分472与导轨420接触的表面的摩擦系数，从而修改阻力。如图25C所示，初始地，当上部外壳308开始从使用前位置移动时，导轨420的较厚部分与弹性体部分480接触，使得悬臂式部分472朝向中心轴线A向内挠曲并且紧贴导轨420施加偏置力。导轨420和悬臂式部分472之间的干涉产生抵抗上部外壳308朝向分配位置移动的摩擦力。当上部外壳308朝向分配位置进一步移动时，导轨420渐缩，使得紧贴导轨420的偏置力减小并且对上部外壳308向下移动的阻力得以变小。

现在参考图26A和图26B，下部外壳304包括基座490以及从基座490沿第一方向X₁延伸的下部外壳主体494。基座490包括面向皮肤的表面498，表面498被配置成在针332被插入组织中时面向个体的皮肤。基座490还限定腔体502，腔体502延伸进入面向皮肤的表面498并且被配置成在护针器316移动到第二位置时接收护针器316。下部外壳主体494限定沿下部外壳主体494沿第一方向X₁延伸的一对第一通道506a，以及邻近第一通道506a沿下部外壳主体494沿第一方向X₁延伸的一对第二通道506b。每个通道506a的尺寸被设定成用于接收上部外壳308的相应引导件376，使得当上部外壳308朝向分配位置移动时，引导件376在第一通道506a内沿第二方向X₂推进。第二通道506b被配置成接收护针器316的部分，使得护针器316的部分设置在下部外壳主体494和引导件376之间并且可在通道506b内沿第一方向X₁和第二方向X₂移动。

如图26A和图26B所示，下部外壳304还包括至少一个外壳闩锁510、诸如一对外壳闩锁510，当上部外壳308处于使用前位置时，至少一个外壳闩锁510可释放地干涉上部外壳308，以便阻止上部外壳308朝向分配位置移动。如图26B所示，每个外壳闩锁510包括：腿部512，腿部512从下部外壳主体494的相应部分向上延伸；以及突出部514，突出部514从腿部512的近侧端部延伸远离中心轴线A并进入由引导件376限定的通道400中。

外壳闩锁510能够弹性挠曲，使得外壳闩锁510被配置成在上部外壳308从使用前位置并且朝向分配位置移动时，挠曲或以其它方式移动脱离与上部外壳308的干涉。具体地，突出部514接合引导件376的邻接表面398，从而阻止上部外壳308朝向分配位置移动。当护针器316已经移动到第二位置并且外壳闩锁510自由挠曲时，上部外壳308朝向分配位置的移动致使突出部移动到引导件376的通道400中并沿通道400移动，并且因此脱离与上部外壳308的干涉。应当理解，外壳闩锁510可根据需要而具有任何构型并且可从下部外壳主体494的任何部分延伸。例如，每个腿部512可从下部外壳主体494的相应部分向下延伸。

继续参考图26A和图26B，下部外壳304还包括至少一个闩锁构件530、诸如一对闩锁构件530，至少一个闩锁构件530被配置成在上部外壳308处于分配位置时与上部外壳308的锁定闩锁390配合。如图26A所示，每个闩锁构件530可限定从下部外壳主体494延伸的坡道532以及在坡道532的远侧端部处的搁架534。搁架534限定面向装置的远侧端部的表面。当上部外壳308朝向分配位置移动时，锁定闩锁390的突出部394将沿坡道532骑行并且远离彼此挠曲。当上部外壳308到达分配位置时，锁定闩锁390将按扣在闩锁构件530上并且基本上返回到它们的初始位置，使得突出部394接合搁架534，从而将上部外壳308锁定在分配位置中。具体地，突出部394邻接搁架534的表面，以便阻止上部外壳308朝向使用位前位置往回移动。然而，应当理解，闩锁构件530可根据需要而具有任何构型。例如，闩锁构件530可以是接收突出部394的限定在下部外壳主体494中的狭槽。

锁定闩锁390的突出部394和坡道532之间的接触可产生增加对向下手动力的阻力的摩擦力，向下手动力施加于上部外壳308以将上部外壳308移动到分配位置。以这种方式，也可将锁定闩锁390和闩锁构件530视为摩擦构件。即，可将导轨420和悬臂式部分472视为主要摩擦构件，并且可将锁定闩锁390和闩锁构件530视为辅助摩擦构件。

现在参考图23和图27A-27C，注射器324可包括邻近针332的底部肩部540以及沿第一方向X₁与底部肩部540间隔的上部凸缘544。如图27A-27C所示，装置300还可包括注射器保持器548，注射器保持器548被配置成接收注射器324并且在底部肩部540处支撑注射器324。注射器保持器548可包括主体552以及从主体沿第二方向X₂延伸的一对能够弹性挠曲的腿部556。能够弹性挠曲的腿部556沿垂直于第二方向X₂的方向彼此间隔，以便在能够弹性挠曲的腿部556之间限定间隙560。每个能够弹性挠曲的腿部556包括接片564，接片564朝向另一个腿部556延伸，使得当注射器324沿第二方向并且朝向安置位置移动穿过间隙560时，能够弹性挠曲的腿部556移动远离彼此，并且当注射器324处于安置位置时，能够弹性挠曲的腿部556朝向彼此往回移动，使得接片564接合注射器324的底部肩部540。一旦将注射器保持器和保持器组合插入下部外壳304中，能够挠曲的腿部556就保持在适当的位置中并且不再向外挠曲，由此支撑注射器324。在例示的实施例中，接片564设置在腿部556的远侧端部处。然而，应当理解，接片564可根据需要而沿腿部556设置在任何位置。

继续参考图27A，保持器548还包括延伸穿过主体552并且进入间隙560的开孔572以及由主体552承载在开孔572内的至少一个夹持件576。至少一个夹持件576被配置成在注射器324处于安置位置之后邻接注射器324，以便阻止注射器324沿第一方向X₁移动穿过间隙560。夹持件576可为弹性体部分、肋或能够阻止注射器324退出间隙的任何其它结构。

如图27A和图22C所示，保持器548还包括从主体552远离中心轴线A向外延伸的至少一个锁定接片580、诸如一对锁定接片580。锁定接片580被配置成邻接下部外壳304，从而将注射器保持器548锁定在下部外壳304内。锁定接片580可为能够挠曲的，使得当保持器548安置于下部外壳304中时，锁定接片580朝向中心轴线A挠曲，并且随后在保持器548完全安置于下部外壳304内时，往回移动到它们的初始位置，使得锁定接片580接合下部外壳304的相应部分部分，从而将保持器548和注射器324锁定在下部外壳304内。然而，应当理解，保持器548可根据需要而具有其它构型。例如，锁定接片580可根据需要而从腿部556延伸。

现在参考图23、图22C-22E和图28，当护针器316按压在皮肤表面上时，护针器316可相对于下部外壳304沿第一方向X₁从第一位置移动到第二位置，并且随后当装置300从皮肤表面移除时，可沿第二方向X₂从第二位置移动到最终位置。如图28所示，护针器316包括外壳600以及从外壳600沿第一方向X₁延伸的一对延伸部604。当护针器316处于第一位置和处于最终位置时，外壳600容纳针332。当护针器316移动到第二位置时，针332从外壳600突出并且被插入组织中。

如图23和图28所示，延伸部604彼此相对并且各自配置成在下部外壳304的相应第二通道506b内移动，使得延伸部604各自设置在下部外壳主体494和上部外壳308的相应引导件376之间。如图28所示，每个延伸部604限定止挡件612，止挡件612被配置成在护针器316处于第一位置时接触或以其它方式邻接相应外壳闩锁510、诸如外壳闩锁510的突出部514，以便保持外壳闩锁510干涉上部外壳308。当护针器316朝向第二位置移动时，止挡件612移动脱离与外壳闩锁510的接触。外壳闩锁510然后可移动脱离与上部外壳308的干涉，使得上部外壳308能够朝向分配位置移动。因此，可将上部外壳308保持在使用前位置中、直到护针器36已经移动到第二位置。

继续参考图28，护针器316还限定每个延伸部604中的开口616以及从延伸部604向上延伸并且进入开口616的护针器闩锁620。每个护针器闩锁620是能够有弹性挠曲的，并且在其近侧端部处限定沟槽624并在其远侧端部处限定铰链628。护针器闩锁620被配置成在护针器316从第二位置移动到最终位置时以及在上部外壳308处于分配位置时，围绕它们的铰链628挠曲。如图28所示，每个护针器闩锁620限定从铰链628延伸到沟槽624的侧壁632。每个侧壁632在沟槽624近侧的至少一部分相对于第一方向或第二方向成角度。当上部外壳308朝向分配位置移动以便致使护针器闩锁620挠曲时以及当护针器316从第二位置移动到最终位置时，外壳闩锁510的突出部514可沿成角度的侧壁部分632骑行。当装置300随后从组织移除并且护针器316移动到最终位置时，护针器闩锁620将朝向它们的初始位置往回挠曲，使得沟槽624接收外壳闩锁510的突出部514，从而将护针器316锁定在最终位置中。

如图29A-29F所示，外壳闩锁510可被配置成选择性地既将上部外壳308保持在使用前位置中又在稍后将护针器316保持在最终位置中。如图29A所示，当上部外壳308处于使用前位置并且护针器316处于第一位置时，外壳闩锁510的突出部514邻接上部外壳308的引导件376的相应邻接表面398，以便阻止上部外壳308朝向分配位置移动。如图29A所示，护针器316的止挡件612邻接突出部514并且保持突出部514干涉邻接表面398。如图29B所示，当护针器316移动到第二位置时，止挡件612移动远离突出部514，使得外壳闩锁510能够移动脱离与上部外壳308的邻接表面398的干涉，并且上部外壳308能够朝向分配位置移动。如图29C和图29D所示，当上部外壳308朝向分配位置移动时，突出部514移动到引导件376的通道400中并沿通道400移动。如图29D所示，突出部514沿成角度的侧壁部分632骑行并且致使护针器闩锁620挠曲，使得突出部514可沿通道400继续它们的行进。如图29E和图29F所示，当护针器316从第二位置朝向最终位置移动时，突出部514沿侧壁632骑行，直到护针器闩锁620朝向它们的初始位置往回挠曲并且沟槽624接收突出部514，从而将护针器316锁定在最终位置中。以这种方式，外壳闩锁510可被配置成既将上部外壳308保持在使用前位置中又将护针器316锁定在最终位置中。

在操作中并且参考图30A-30F，递送装置300可被配置成递送药物。在使用之前，上部外壳308可由外壳闩锁510锁定在使用前位置中，并且顶盖320可联接到下部外壳304以便屏蔽护针器316和针332。如图30B所示，当准备使用装置300时，可将顶盖320从下部外壳304移除，使得顶盖320将针护罩338从针332移除。

如图30C所示，装置300可紧贴皮肤表面定位并且可沿插入方向(例如，第二方向)将手动力施加于上部外壳308，使得当护针器316按压在皮肤表面上时，护针器316移动到第二位置并且针332被插入组织中。当护针器316移动到第二位置时，止挡件612移动脱离与外壳闩锁510的接合，使得上部外壳308不再锁定在使用前位置中。如图30D和图30E所示，上部外壳308随后可沿第二方向并且在中间外壳312上移动。当上部外壳308到达分配位置时，基本上全部中间外壳312被上部外壳308覆盖并且柱塞在窗口336内可见，从而提供所有药物已被递送至组织的视觉证据。

另外，当上部外壳308到达分配位置时，上部外壳308的锁定闩锁390接合下部外壳304的闩锁构件530，从而将上部外壳308锁定在分配位置中，以便阻止递送装置300的再利用。当锁定闩锁390按扣在闩锁构件530上时，产生向使用者表明上部外壳308已经到达分配位置并且被锁定在分配位置中的可听到的咔嗒声。上部外壳308可永久地锁定在分配位置中，使得装置300不可重复使用。然而，应当理解，上部外壳308可暂时地锁定，使得装置300可被消毒并再利用。

如图30F所示，当装置300沿与插入方向相反的方向从皮肤表面移除时，护针器316沿第二方向移动到最终位置。当在最终位置时，外壳闩锁510干涉护针器闩锁620，从而将护针器316锁定在最终位置中。以这种方式，护针器316可永久地锁定在最终位置中，使得装置30不可重复使用。然而，应当理解，护针器316可暂时地锁定，使得装置300可被消毒并再利用。

如图30B和图30F所示，护针器316可被配置成沿第一方向从第一位置移动第一距离d₁而到达第二位置并且沿第二方向从第二位置移动第二距离d₂而到达最终位置。第二距离d₂可大于第一距离d₁，从而向使用者表明护针器316实际上处于最终位置并且被锁定。护针器316并且尤其是护针器316的外壳600可包括在外壳600的近侧端部处的视觉指示640、诸如色带，视觉指示640仅在护针器316处于最终位置时可见。然而，应当理解，护针器316可从第一位置移动任何距离而到达第二位置并且从第二位置移动任何距离而到达最终位置。

虽然前述说明书和和附图描绘了本发明的优选实施例，但应当理解，在不脱离如所附权利要求书中所限定的本发明的实质和范围的情况下，可对本发明作出各种添加、变型、组合和/或取代。具体地，本领域技术人员应当明白在不脱离本发明的实质或本质特性的情况下，可以其它特定的形式、结构、布置、比例，并连同其它元件、材料和部件来实施本发明。本领域的技术人员将会理解，在不脱离本发明的原理的情况下，本发明在使用时可进行结构、布置、比例、材料和部件的多种变型，多种变型特别适于特定环境和操作要求。此外，本文所述的特征可单独地使用或者与其它特征组合使用。例如，结合一个部件描述的特征可与另一个部件中所描述的特征一起和/或互换使用。因此，本文所公开的实施例在各方面被认为是例示性的而非限制性的，本发明的范围由所附权利要求书指出，并且不受前述说明的限制。

本领域的技术人员应当理解，可在不脱离所附权利要求书的广泛范围的情况下对本发明作出各种变型和更改。所述各种变型和更改中的一些已在上文中进行讨论，其它变型和更改对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。这包括多剂量设计，其中当使用者按压时，上部外壳和中间外壳中的一者或两者升至部分高度并且递送部分注射器。

Claims (42)

1.一种被配置成施用药物的装置，所述装置包括：

下部外壳，所述下部外壳包括外壳闩锁；

注射器，所述注射器由所述下部外壳支撑并且被配置成保持药物，所述注射器具有被配置成插入组织中的针；

护针器，所述护针器能够相对于所述下部外壳沿第一方向从第一位置移动到第二位置，以便暴露所述针；

上部外壳，所述上部外壳相对于所述下部外壳被支撑，所述上部外壳被配置成接收手动力，并且响应于所述手动力相对于所述下部外壳沿与所述第一方向相反的第二方向从使用前位置移动到分配位置；和

柱塞杆，所述柱塞杆由所述上部外壳承载并且能够与所述上部外壳一起移动，以便在所述上部外壳沿所述第二方向移动时相对于所述注射器推进，其中所述柱塞杆相对于所述注射器的推进致使所述注射器将所述药物递送出所述针；

其中当所述上部外壳处于所述使用前位置时，所述外壳闩锁可释放地干涉所述上部外壳，以便阻止所述上部外壳朝向所述分配位置移动，并且所述护针器朝向所述第二位置的移动致使所述干涉被移除，从而允许所述上部外壳从所述使用前位置移动到所述分配位置。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述护针器承载止挡件，所述止挡件在所述护针器处于所述第一位置时邻接所述外壳闩锁，以便保持所述外壳闩锁干涉所述上部外壳。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，当所述护针器朝向所述第二位置移动时，所述止挡件移动脱离与所述外壳闩锁的接触，使得所述外壳闩锁能够移动脱离与所述上部外壳的干涉。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述护针器包括护针器返回件，所述护针器返回件被配置成在所述针从所述组织移除时致使所述护针器沿所述第二方向朝向最终位置并且在所述针上移动。

5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述护针器被配置成在所述护针器移动到所述第二位置时沿所述第一方向移动第一距离，并且所述护针器被配置成在所述护针器移动到所述最终位置时沿所述第二方向移动第二距离，所述第二距离大于所述第一距离。

6.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述护针器包括护针器闩锁，所述护针器闩锁被配置成在所述护针器移动到所述最终位置时与所述外壳闩锁配合，使得所述外壳闩锁将所述护针器锁定在所述最终位置中。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述护针器闩锁包括沟槽并且所述外壳闩锁包括突出部，并且其中所述护针器闩锁和所述外壳闩锁中的至少一个被配置成在所述护针器处于所述最终位置时朝向彼此挠曲，使得所述突出部被接收在所述沟槽内。

8.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述下部外壳包括两个外壳闩锁并且所述护针器包括两个护针器闩锁，每个护针器闩锁被配置成在所述护针器移动到所述最终位置时与所述外壳闩锁中的相应一个配合。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述上部外壳包括一对引导件，当所述上部外壳处于所述使用前位置时，所述一对引导件各自邻接相应外壳闩锁，从而将所述上部外壳保持在所述使用前位置中。

10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，每个引导件包括主体以及沿所述第一方向延伸穿过所述主体的通道，并且每个外壳闩锁包括突出部，所述突出部被配置成在所述上部外壳朝向所述分配位置移动时移动到所述通道中的相应一个中。

11.根据权利要求10所述的装置，其特征在于，每个引导件限定通向所述通道中的相应一个的邻接表面，并且其中当所述上部外壳处于所述使用前位置时，每个外壳闩锁干涉相应邻接表面。

12.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括联接在所述下部外壳和所述上部外壳之间的中间外壳，其中所述中间外壳包括主体，当所述上部外壳处于所述使用前位置时，所述主体暴露在所述上部外壳和所述下部外壳之间，并且当所述上部外壳处于所述分配位置时，所述主体由所述上部外壳基本上完全覆盖。

13.根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述中间外壳主体包括侧壁以及由所述侧壁支撑的至少一个摩擦构件，并且所述上部外壳包括至少一个摩擦构件，所述至少一个摩擦构件干涉所述中间外壳的至少一个摩擦构件，从而在所述上部外壳从所述使用前位置朝向所述分配位置移动时产生摩擦力。

14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，所述中间外壳的每个摩擦构件是悬臂式部分，所述悬臂式部分被配置成在所述上部外壳朝向所述分配位置移动时相对于所述中间外壳的中心轴线挠曲。

15.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述上部外壳的每个摩擦构件是导轨，所述导轨被配置成沿所述悬臂式部分中的相应一个骑行。

16.根据权利要求15所述的装置，其特征在于，所述上部外壳包括裙边，所述裙边限定远侧端部以及沿所述第一方向与所述远侧端部间隔的近侧端部，并且其中每个导轨从所述裙边的远侧端部近侧的位置并且朝向所述裙边的近侧端部延伸，使得在所述导轨朝向所述近侧端部延伸时，所述导轨渐缩。

17.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，所述护针器包括弹簧，所述弹簧被配置成在所述针从所述组织移除时致使所述护针器沿所述第二方向从所述第二位置朝向最终位置并且在所述针上方移动，并且其中所述摩擦力大于或等于由所述弹簧在所述护针器处于所述第二位置时生成的力。

18.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述注射器包括底部肩部以及沿所述第一方向与所述底部肩部间隔的上部凸缘，所述装置还包括被配置成接收所述注射器并且在所述底部肩部处支撑所述注射器的注射器保持器。

19.根据权利要求18所述的装置，其特征在于，所述注射器保持器包括主体以及从所述主体沿所述第二方向延伸的一对能够弹性挠曲的腿部，所述能够弹性挠曲的腿部沿垂直于所述第二方向的方向彼此间隔，以便在所述能够弹性挠曲的腿部之间限定间隙。

20.根据权利要求19所述的装置，其特征在于，每个能够弹性挠曲的腿部包括接片，所述接片朝向另一个腿部延伸，使得当所述注射器沿所述第二方向并且朝向安置位置移动穿过所述间隙时，所述能够弹性挠曲的腿部移动远离彼此，并且当所述注射器处于所述安置位置时，所述能够弹性挠曲的腿部朝向彼此往回移动，使得所述接片接合所述注射器的底部肩部。

21.根据权利要求20所述的装置，其特征在于，所述注射器保持器还包括从所述主体向外延伸的至少一个接片，所述至少一个接片被配置成邻接所述下部外壳，从而将所述注射器保持器锁定在所述下部外壳内。

22.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述上部外壳包括至少一个锁定闩锁，并且所述下部外壳限定至少一个对应闩锁构件，使得当所述上部外壳移动到所述分配位置时，所述至少一个锁定闩锁按扣在所述至少一个闩锁构件上方，从而将所述上部外壳锁定在所述分配位置中。

23.一种被配置成施用药物的装置，所述装置包括：

下部外壳；

注射器，所述注射器由所述下部外壳支撑并且被配置成保持药物，所述注射器具有被配置成插入组织中的针；

中间外壳，所述中间外壳附接到所述下部外壳，所述中间外壳包括主体以及由所述主体承载的至少一个摩擦构件；

上部外壳，所述上部外壳附接到所述中间外壳并且被配置成响应于手动力沿所述中间外壳的主体从使用前位置移动到分配位置，所述上部外壳包括至少一个摩擦构件，所述至少一个摩擦构件干涉所述中间外壳的至少一个摩擦构件，从而当所述上部外壳从所述使用前位置移动到所述分配位置时产生对所述手动力的阻力；和

柱塞杆，所述柱塞杆由所述上部外壳承载并且能够与所述上部外壳一起移动，以便当所述上部外壳朝向所述分配位置移动时相对于所述注射器推进，

其中所述柱塞杆相对于所述注射器的推进致使所述注射器将所述药物递送出所述针。

24.根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述中间外壳主体包括侧壁以及由所述侧壁支撑的至少一个摩擦构件，并且所述上部外壳包括至少一个摩擦构件，所述至少一个摩擦构件干涉所述中间外壳的至少一个摩擦构件，从而在所述上部外壳从所述使用前位置朝向所述分配位置移动时产生摩擦力。

25.根据权利要求24所述的装置，其特征在于，所述中间外壳的每个摩擦构件是在相应铰链处联接到所述侧壁的悬臂式部分，每个悬臂式部分被配置成在所述上部外壳朝向所述分配位置移动时围绕所述相应铰链相对于所述中间外壳的中间轴线挠曲。

26.根据权利要求25所述的装置，其特征在于，所述上部外壳的每个摩擦构件是导轨，所述导轨被配置成沿所述悬臂式部分中的相应一个骑行。

27.根据权利要求26所述的装置，其特征在于，所述上部外壳包括裙边，所述裙边限定远侧端部以及沿所述第一方向与所述远侧端部间隔的近侧端部，并且其中每个导轨从所述裙边的远侧端部近侧的位置并且朝向所述裙边的近侧端部延伸，使得在所述导轨朝向所述近侧端部延伸时，所述导轨渐缩。

28.根据权利要求25所述的装置，其特征在于，所述中间外壳包括第一对悬臂式部分和第二对悬臂式部分，所述第一对悬臂式部分和所述第二对悬臂式部分中的每一对包括从相应铰链顺时针延伸的第一悬臂式部分以及从相应铰链逆时针并且远离所述第一悬臂式部分延伸的第二悬臂式部分。

29.根据权利要求28所述的装置，其特征在于，每个悬臂式部分包括弹性体部分，并且所述上部外壳的摩擦构件被配置成沿所述弹性体部分骑行。

30.根据权利要求25所述的装置，其特征在于，每个悬臂式部分与所述主体一体形成。

31.根据权利要求24所述的装置，其特征在于，还包括护针器，所述护针器能够相对于所述下部外壳从第一位置移动到第二位置，以便暴露所述针。

32.根据权利要求31所述的装置，其特征在于，所述护针器包括弹簧，所述弹簧被配置成在所述针从所述组织移除时致使所述护针器从所述第二位置朝向最终位置并且在所述针上方移动，并且其中所述阻力大于或等于由所述弹簧在所述护针器处于所述第二位置时生成的力。

33.根据权利要求31所述的装置，其特征在于，所述下部外壳包括外壳闩锁，当所述上部外壳处于所述使用前位置时，所述外壳闩锁可释放地干涉所述上部外壳，以便阻止所述上部外壳朝向所述分配位置移动，并且所述护针器朝向所述第二位置的移动致使所述干涉被移除，从而允许所述上部外壳从所述使用前位置移动到所述分配位置。

34.根据权利要求33所述的装置，其特征在于，所述护针器包括止挡件，所述止挡件在所述护针器处于所述第一位置时接触所述外壳闩锁，以便保持所述外壳闩锁干涉所述上部外壳。

35.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述护针器被配置成使得当所述护针器朝向所述第二位置移动时，所述止挡件移动脱离与所述外壳闩锁的接触并且所述外壳闩锁能够移动脱离与所述上部外壳的干涉。

36.根据权利要求35所述的装置，其特征在于，所述护针器包括护针器闩锁，所述护针器闩锁被配置成在所述护针器移动到所述最终位置时与所述外壳闩锁配合，使得所述外壳闩锁将所述护针器锁定在所述最终位置中。

37.根据权利要求36所述的装置，其特征在于，所述下部外壳包括两个外壳闩锁和两个护针器闩锁。

38.一种从如下类型的药物递送装置注射药物的方法，所述药物递送装置包括上部外壳、下部外壳、由所述下部外壳支撑并且具有针的注射器以及由所述下部外壳支撑的护针器，所述方法包括以下步骤：

将所述药物递送装置紧贴皮肤表面放置，以便致使所述护针器邻接所述皮肤表面，其中所述上部外壳相对于朝向所述针的移动被干涉所述上部外壳的外壳闩锁可释放地锁定；

沿插入方向向所述上部外壳施加力，从而致使所述皮肤表面迫使所述护针器相对于所述下部外壳回缩并且从而暴露所述针，以便将所述针插入所述皮肤表面中；

在所述施加步骤期间，致使所述外壳闩锁移动脱离与所述上部外壳的干涉；

继续沿所述插入方向向所述上部外壳施加所述力，从而致使所述上部外壳朝向所述针移动，从而将容纳在所述注射器内的药物驱动出所述针；

沿与所述插入方向相反的方向使所述药物递送装置移动远离所述皮肤表面，以便将所述针从所述皮肤表面移除并且致使所述护针器相对于所述针推进到最终位置，由此所述护针器基本上封装所述针；以及

利用所述外壳闩锁将所述护针器锁定在所述最终位置中。

39.根据权利要求38所述的方法，其特征在于，所述继续步骤还包括将柱塞杆驱动到所述注射器中以便将药物驱动出所述针的步骤。

40.根据权利要求38所述的方法，其特征在于，在所述继续步骤之后，所述方法还包括阻止所述上部外壳远离所述针回缩的步骤。

41.根据权利要求38所述的方法，其特征在于，所述药物递送装置还包括联接在所述上部外壳和所述下部外壳之间的中间外壳，其中所述继续步骤包括利用所述上部外壳渐进地覆盖所述中间外壳的主体的步骤，从而提供所述药物被递送的视觉指示。

42.根据权利要求41所述的方法，其特征在于，所述继续步骤包括当所述上部外壳渐进地覆盖所述主体时致使所述上部外壳的摩擦构件紧贴所述中间外壳的摩擦构件擦刷的步骤，从而在所述上部外壳和所述中间外壳之间产生摩擦力。