JP7389226B2 - 手動式投薬デバイス - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１９年８月１２日に出願された「Ｐａｌｍ Ａｃｔｉｖａｔｅｄ Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題される米国仮特許出願第６２／８８５，４３４号の優先権を主張するものであり、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。

（発明の分野）
本明細書に記載される実施形態は、概して、非経口投薬のための方法及びデバイスに関する。デバイスは、投薬プロセスの完了の確認を伴う補助された手動の投薬を与える。デバイスは、システムの安全性と使いやすさを改善し、可聴又は他の形式のフィードバックをユーザに提供し、そのフィードバックは、投薬が進行中であること、完了したこと、又はそれらの両方を示して、不完全な投薬と薬剤の浪費の一方又は両方を回避すると共に、システムの安全性及び使いやすさを改善する。

多くの患者は針に対して恐怖心を抱く。複数回の日常的な注射を必要とするなど、自己治療が必要とされる場合、針に対する恐怖、多くの場合に注射に関連する痛み、針及び注射器によって薬物を適切に投与するのに必要な器用さ、又は他の類似の要因により、処方された投薬計画に従って患者が薬剤を投与しないこともある。視力、器用さ、又は認知力が十分でない患者にとって、針及び注射器を介した自己投与は、患者の必要な薬剤の収容を妨げ得る更なる困難を呈することがある。

針及び注射器による薬物治療計画に関連する社会的な偏見に加えて、患者にとってだけでなく患者の周りの者にとっても、針及び注射器に関連する安全及び廃棄の問題もあり、これらの問題は、汚染された針、偶発的な穿刺、相互汚染などの結果として生じ得る。しかし、これらの欠点にもかかわらず、多数の患者は、針の挿入及び投薬の速度を制御し、したがって、この種の薬物注射に関連する患者の痛み及び不快感の知覚を抑制する能力により、針及び注射器を使用して自身の薬剤を投与するように奨励されている。

したがって、間欠的な非経口的な投薬の分野には、「針恐怖症」を克服し、患者に生じる痛みを低減し、多くの薬物治療計画の安全性、信頼性、及び有効性を高め得る前進の余地が大いにある。

簡潔に述べると、本開示の一態様は、薬剤を投与するように構成されたデバイスを対象とする。デバイスは、薬剤を保持する針付きの注射器を支持するように構成された下部ハウジングを含む。下部ハウジングは、下部ハウジングの一部から近位方向へ、自由端である終端部まで伸びている脚部、及び脚部から半径方向へ伸びている突出部を有するハウジングラッチを含む。脚部はデバイスの中心軸に対し、横方向へ弾性的に屈曲可能である。針ガードは下部ハウジングによって支持され、かつ、下部ハウジングと摺動可能に係合しており、下部ハウジングに対して近位方向へ第１の位置から第２の位置まで移動可能である。針ガードの遠位端部は、第１の位置では針の遠位端部を隠し、第２の位置では針の遠位端部を露出させるように構成されている。針ガードは、ハウジングラッチの突出部を通す開口部を含む細長い延長部と、その開口部内を横方向へ伸びている突出部と、その突出部から内周方向へ伸びているカムとを有する。上部ハウジングは接触面を有し、下部ハウジングに対して支持されており、遠位方向へ向けられた手の力を受けるように、かつ、その手の力に応じて下部ハウジングに対して遠位方向へ、使用前の位置から投薬後の位置まで移動するように構成されている。上部ハウジングが使用前の位置にあり、かつ針ガードが第１の位置にあるときには、ハウジングラッチの突出部が上部ハウジングの接触面と解放可能に干渉して、上部ハウジングを下部ハウジングに対して投薬後の位置の方へは移動させない。針ガードが第１の位置から近位方向へ第２の位置まで移動すると、針ガードのカムを移動させてハウジングラッチの脚部に接触させる。カムは脚部を横方向へ弾性的に曲げてハウジングラッチの突出部を上部ハウジングの接触面との干渉状態から外すことにより、上部ハウジングを、手の力に応じて使用前の位置から投薬後の位置へ移動可能にする。

前述の概要、並びに以下の本開示の態様の詳細な説明は、添付の図面と併せて読むと、より良く理解されるであろう。しかし、本開示は、図示される配置及び手段に正確に一致するものには限定されず、その目的のための特許請求の範囲を参照することを理解されたい。図面において、

実施形態の側面立面図である。 図１Ａのキャップ除去後の実施形態の側面図である。 図１Ｂのインターロックボタンの押し下げ後の実施形態の側面図である。 図１Ｃの針ガードが後退した後に針を露出させている実施形態の側面図である。 図１Ｄの薬物注射中の実施形態の側面図である。 図２Ａの薬物注射の完了時の実施形態の側面図である。 図２Ｂの針ガードが延ばされた後に針を隠している実施形態の側面図である。 図１Ａの実施形態の分解図の描画である。 図１Ａの実施形態の断面図の描画である。 図１Ａの実施形態の一部の部分断面図の描画であり、ラッチを描いている。 図１Ａの実施形態の一部の部分断面図の描画であり、ラッチを描いている。 図２Ａの実施形態の断面図の描画である。 図２Ｂの実施形態の断面図の描画である。 図２Ｃの実施形態の断面図の描画である。 別の実施形態の側面図である。 図１０Ａのキャップ除去後の実施形態の側面図である。 図１０Ｂの針ガードが後退した後に針を露出させている実施形態の側面図である。 図１０Ｃの薬物注射中の実施形態の側面図である。 図１１Ａの薬物注射の完了時の実施形態の側面図である。 図１１Ｂの針ガードが延ばされた後に針を隠している実施形態の側面図である。 図１０Ａの実施形態の分解図の描画である。 図１０Ａの実施形態の下部ハウジングの斜視図である。 図１０Ａの実施形態の中間ハウジングの斜視図である。 図１０Ａの実施形態の上部及び中間ハウジングの一部の部分断面図の描画である。 図１０Ａの実施形態のラッチ機構の描画である。 図１０Ａの実施形態の別のラッチ機構の描画である。 図１０Ａの実施形態の一部の断面図の描画である。 図１０Ａの実施形態の下部ハウジングの一部の斜視図の描画である。 図１０Ａのデバイスの断面図である。 更に別の実施形態の分解側面図である。 使用前の更に別の実施形態の断面側面図の描画である。 図１０Ａの実施形態の下部ハウジングの代替の設計の斜視図である。 図１０Ａの下部ハウジングの代替の実施形態の斜視図である。 図２１Ｂの下部ハウジングの断面図である。 使用前の位置における薬剤投与デバイスの更に別の実施形態の正面斜視図である。 使用後の位置における図２２Ａに示される薬剤投与デバイスの正面図であり、上部ハウジングが中間ハウジングを実質的に覆っている。 図２２Ａに示される薬剤投与デバイスの断面図である。 図２２Ｂに示される薬剤投与デバイスの断面図であり、針ガードが第２の位置にあり、それによって針が露出されている 図２２Ｄに示される薬剤投与デバイスの断面図であり、針ガードが最終位置にあり、それによって針が封入されている。 図２２Ａに示される薬剤投与デバイスの分解図である。 図２３に示される上部ハウジング本体の底面斜視図である。 図２４Ａに示される上部ハウジング本体の側面立面図である。 図２３に示されるスカートの断面図である。 図２３に示される中間ハウジングの斜視図である。 図２５Ａに示される中間ハウジングの向上した側面立面図である。 図２２Ａに示される薬剤投与デバイスの断面図である。 図２３に示される下部ハウジングの斜視図である。 図２６Ａに示される下部ハウジングの正面斜視図である。 図２３に示される注射器保持具の斜視図である。 図２７Ａの注射器保持具に挿入されている注射器を示している斜視図である。 図２７Ｂの下部ハウジングに挿入されている注射器と注射器保持具との組み合わせの斜視図である。 図２３に示される針ガードの斜視図である。 図２８Ａの針ガードの拡大部分斜視図である。 図２２Ａに示される薬剤投与デバイスの部分斜視図であり、中間ハウジングが除去されている。 図２２Ａに示される薬剤投与デバイスの上面平面断面図である 図２２Ａに示される薬剤投与デバイスの部分正面図であり、上部ハウジングが使用前の位置にあり、針ガードが第１の位置にあるときのものである。 図２９Ａに示される薬剤投与デバイスの部分正面図であり、明確にするために上部ハウジングガイドが除去されている。 図２９Ｂに示される薬剤投与デバイスの部分正面図であり、上部ハウジングが投薬後の位置の方へ移動している。 図２９Ｃに示される薬剤投与デバイスの部分正面図であり、上部ハウジングが投薬後の位置にある。 図２９Ｄに示される薬剤投与デバイスの部分正面図であり、上部ハウジングが投薬後の位置にあり、明確にするために、針ガードが第２の位置から最終位置へ向かって移動し始めるときに上部ハウジングガイドが除去されている。 図２９Ｅに示される薬剤投与デバイスの部分正面図であり、針ガードが最終位置にロックされているときのものである。 使用前の位置における図２２Ａに示される薬剤投与デバイスの正面図である。 図３０Ａに示される薬剤投与デバイスの正面図であり、針ガードを露出させるようにキャップが除去されている。 図３０Ｂに示される薬剤投与デバイスの正面図であり、針ガードが第２の位置にある。 図３０Ｃに示される薬剤投与デバイスの正面図であり、上部ハウジングが投薬後の位置へ向かって移動している。 図３０Ｄに示される薬剤投与デバイスの正面図であり、上部ハウジングが投薬後の位置にある。 図３０Ｅに示される薬剤投与デバイスの正面図であり、針ガードが最終位置にある。

以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、異なる図面における同様の要素は、同様の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺通りではないが、単に説明の目的で例示的な実施形態を示しており、また本開示の範囲を限定することを意図したものではない。詳細な説明は、限定ではなく例として、本開示の原理を例示する。

特定の専門用語は、便宜上、以下の説明において使用され、限定するものではない。「下方の」、「底部の」、「上方の」及び「上部の」という語は、参照する図面の方向を示す。「内向き」、「外向きに」、「上向きに」、及び「下向きに」という語は、それぞれ、本開示による投薬デバイスの幾何学的中心及びその指定部分に、向かう方向及びそれから離れる方向を指す。本明細書に具体的に記載されない限り、「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」という用語は、１つの要素に限定されるものではなく、代わりに、「少なくとも１つ」を意味するものとして読まれるべきである。用語は、上記の単語、その派生語、及び同様の意味の語を含む。

「約」、「およそ」、「概して」、「実質的に」という用語及びそのような用語は、本明細書において本開示の構成要素の寸法又は特性を指すときに使用され、記載された寸法／特性が厳密な境界又はパラメータではなく、機能的に類似しているそれらからのわずかな変更例を除外しないことを示すことも理解されたい。最低限、数値パラメータを含むこのような参照は、当該技術分野において認められている数学的及び工業的原理（例えば、四捨五入、測定、又は他の定誤差、製造公差など）を使用すると、最小有効数字は変化しない変更例を含む。

本明細書に記載される実施形態は、投薬デバイス、及びその使用のための方法を対象とする。ここで開示されるデバイス及び方法の実施形態は、ユーザが針を見ず、針に接触する可能性がなく、針恐怖症及び針汚染の可能性を低減するように構成されたデバイスを含む。これは、投薬後の針の自動遮蔽を含む。

デバイスの実施形態は、片手での動作を可能にし、好都合にも、脚、腕、又は腹などの別の部位の注射を可能にする、人間工学的な形状因子を有する。感圧トリガを含む実施形態において、針ガードラッチが針の移動を阻止する。このようにして、デバイスは、針が注射部位に対して押圧されていない場合には針を露出させない安全機構を含む。

図１Ａ～図１Ｄは、使用に先立って薬物を確認するための窓１０４を含むデバイスの一実施形態を示している。デバイスの薬物が消費されたかどうかをユーザに可視表示を与えるために、デバイスが使用された後に、着色された表示がその窓に現れてもよい。更に、薬物が投与された後、安全性が向上し、偶発的な針穿刺の可能性の低減が提供される。

投薬の状態、及び投薬が完了したかどうかをユーザが認識できるようにするために、この実施形態は、図４及び図７に示される爪１１７及びラチェット１１６で示されるものなどの爪及びラチェットを含んでおり、この爪及びラチェットは、注射が完了すると、１つ以上の可聴クリック音を発生させるように係合する。そのような機構は、一回分の薬が投与されているのでデバイスを皮膚から取り外してもよいことをユーザに合図し、注射部位からデバイスを引き抜く時期が早すぎないようにする。こうして、ユーザを投与プロセスの全体にわたって積極的に関与させる。

より良好なフィードバックをユーザに与えるために、開示される爪及びラチェットのシステムはまた、投与の間にデバイスの可聴クリック音及び運動も提供して、注射が進行していることを示す。更に別の実施形態では、投与の最後により大きなクリック音が単独で、又は可視表示と共に、投与が完了したことを確認するフィードバックを与える。

更に、本明細書に記載される実施形態は、親しみやすく威圧的でない設計及び動作方法を有し、ユーザが、以下に記載されるように針の挿入及び薬物の注射を制御する。

図１～図９に例示的なデバイスが示されている。図１Ａ～図１Ｄには、薬物の注射に至る様々な段階におけるデバイスの実施形態が示されており、図２Ａ～図２Ｃには、薬物の注射中及び注射後の実施形態が示されている。図１Ａはデバイス１００を示しており、デバイスは、ユーザによる受け取りが可能な使用前の状態にある。危険性が緩和されたこの位置では、上部ハウジング１０１の一部が下部ハウジング１０２の近位部又は最上部の上に重なっている。デバイスの様々な実施形態の説明において、近位という用語はデバイスの上端部に関連して使用され、遠位という用語はデバイスの底面に関連して使用される。例えば、図１Ｂにおいて遠位は、デバイス１００の底面又は底部１３１に関連して使用される。

図示されるように、外側から視認可能なデバイスの特徴部は、上部ハウジング１０１、下部ハウジング１０２、キャップ１０３、窓１０４、インターロックボタン１０５、把持リング１０６、上部ハウジング１０１の底縁部１１１、及び投薬表示１０７を含む。図３は、この実施形態の構成要素の分解図である。

デバイスを使用する予備工程は、図１Ｂに示されるように、下部ハウジング１０２に除去可能に取り付けられたキャップ１０３を除去することである。キャップ１０３を除去すると同時に針シールド１１３が除去され、針ガード１０８が露出する。窓１０４及び針ガードスロット１０９は、好ましくは各々がデバイスの両側に存在し、内部に収容された注射器１１８及びその中身の薬物をユーザが視認及び点検することを可能にする。

デバイス１００は使用される際、上部ハウジング１０１の頂部に置かれた手のひらで握られる。これは、自動車のフロアに取り付けられたギアシフトの握られ方と同様である。把持リング１０６は、デバイスの握り方に関する視覚的な手掛かりをユーザに与える。一実施形態では把持リング１０６が好適なエラストマー材料で覆われ、コーティングされ、又は作製され、滑らない肌触りのよい把持面を与える。そのエラストマー材料としては、ネオプレンゴム、ウレタン、ポリウレタン、シリコーン、天然ゴム、熱可塑性エラストマー（「thermoplastic elastomer、ＴＰＥ」）、又はそれらの組み合わせが挙げられるが、これらには限定されない。

ユーザは、把持リング１０６とインターロックボタン１０５とに手のひらで下向きの圧力を加えることによって、所望の注射箇所、典型的には太腿の上部若しくは側部、腹部、又は上腕の側部若しくは背部で身体に対してデバイス１００を押し付ける。手のひらのインターロックボタン１０５に対する圧力により、図２Ａに示されるように、インターロックボタン１０５が下側へ曲がり、次に、図５に示される針ガードラッチ１２４が解除されて針ガード１０８が上方へ摺動し、針１１０が露出する（なお、説明の便宜上、図５からはデバイスの構成要素のいくつかが除去されている）。針ガードラッチ１２４は上部ハウジングのスリーブ１２０の遠位端部の一部と一体に形成されている。上部ハウジングのスリーブ１２０は中空円筒であり、一部が上部ハウジング１０１内にある。危険性が緩和された位置にデバイスがあるときには、上部ハウジングのスリーブ１２０の一部が下部ハウジング１０２内にある。上部ハウジングのスリーブ１２０は、以下でより詳細に説明するように、上部ハウジング１０１にしっかりと取り付けられており、ラッチ機能を発揮して下部ハウジング１０２に付勢要素１１９を閉じ込めるように作用する。

針ガードラッチ１２４はその最上端部に、デバイスの長手方向へ伸びているその中心軸Ａ－Ａ’に対して内向きの傾斜面１２７と制止部１３０とを含む。この傾斜面１２７と相補的な外向きの傾斜面１２８がインターロックボタン延長部１２３の遠位端部を形成している。この外向きの傾斜面１２８が、針ガードラッチ１２４を解除する目的で針ガードラッチ１２４上の傾斜面１２７と係合する。傾斜面１２７、１２８の相互の係合によって針ガードラッチ１２４が中心軸に対して外側へ曲がり、制止部１３０を、針ガード１０８の上昇を阻止する位置から除去する。ラッチ機構と針ガード１０８とは、好ましくは、インターロックボタン１０５が完全に押し下げられるまで針ガード１０８が上昇させられないように構成されている。これにより、針が他の表面との接触による汚染と損傷とから保護され、偶発的な針穿刺からユーザが保護され、針が見えないように遮蔽される。

ユーザが上部ハウジング１０１を押下し続けると、針ガード１０８が上昇して針１１０を露出させ、ユーザの皮膚へ挿入可能にする。下部ハウジング１０２の底面１３１が皮膚と実質的に同一の平面上にまで到達すると、針ガード１０８が停止する。針ガード１０８が制止部１３０を通り過ぎた後であれば、ユーザがインターロックボタン１０５を解放してもよい。又は、そうしないことを選択したとしても残りの注射段階には影響しない。インターロックボタン１０５が解放されると、弾性部材１２１がインターロックボタン１０５を上方の位置へ戻す。移動ガイド１３２は、インターロックボタンが確実に直線的に上下移動するように作用する。

以下に説明される針挿入プロセスは、ユーザに挿入を制御させる。この特徴によりユーザは、インシュリン依存性糖尿病の患者がしばしば行う一般的な使用方法を活用できる。つまり、針を皮膚に接触させ、かつその皮膚に刺すことなくそこに保持すれば、数秒後にはユーザが針の存在を感じなくなる。この時点で、針に対して加える圧力を高めることにより、痛みを与えることなく針を挿入することができる。

針１１０がユーザに挿入された後、注射プロセスが通常は、図２Ａ～図２Ｃに示されるように開始される。図６を参照すると、下部ハウジング１０２の一部であるハウジングラッチ１２２の詳細が拡大されて示されている。ハウジングラッチ１２２は、デバイスの使用前の状態では上部ハウジング１０１を下部ハウジング１０２に対して移動させない（なお、説明を目的として、図６からはデバイスの構成要素のいくつかが除去されている）。針ガード１０８が上昇し終えると、針ガード１０８上の傾斜面１３３が、ハウジングラッチ１２２の端部を形成する表面１３４の傾斜部分に接触してハウジングラッチ１２２を内側へ曲げる。したがって、上部ハウジング１０１と上部ハウジングスリーブ１２０とが下降可能になる。

ユーザは、針１１０を身体に挿入した後も上部ハウジング１０１に対する圧力を維持する。図３、図４、図７、及び図８に示されるように、プランジャロッド１１５がプランジャ１１２を押す。プランジャロッド１１５は上部ハウジング１０１にしっかりと接続されており、注射器１１８は、下部ハウジング１０２の中に形成された円筒に固定され、又はその円筒内に保持される。したがって、上部ハウジング１０１が下部ハウジングに対して下降して下部ハウジング１０２を覆うとき、注射器１１８内をプランジャロッド１１５とプランジャ１１２とが下降することにより、注射器１１８内の薬物が針１１０を通して患者へ投与される。

ハウジングラッチ１２２の係合が解除された後、上部ハウジングスリーブ１２０の遠位端部を囲む付勢要素１１９が、力を受けている状態から解放され、上部ハウジングスリーブ１２０（最上端部で上部ハウジング１０１にしっかりと取り付けられている。）に下向きの力を及ぼすことにより、上部ハウジング１０１に下向きの力を加える。付勢要素１１９はまた、プランジャロッド１１５とプランジャ１１２との前進を補助するためのエネルギーをユーザに与えるのにも利用可能である。そのユーザが必要な力を追加すると、薬物の注射につながる。又は、付勢要素１１９によって供給されるエネルギーが、プランジャロッド１５とプランジャ１１２との前進のみに十分な程度であってもよい。別の実施形態では、付勢要素１１９が薬物の注射に十分な力を与え、ユーザによる力の追加を必要としない。こうして、針の挿入は手動であるが、薬物の注射は自動である注射デバイスが提供される。付勢要素は、所望の程度で上部ハウジングスリーブ１２０に下向きの力を及ぼすことが可能な構成要素であればどのようなものであってもよく、ばね、圧縮ガスアクチュエータ、油圧駆動器、ワックスアクチュエータ、電気化学アクチュエータ、及び形状記憶合金などであっても、それらの組み合わせであってもよい。ただし、これらには限定されない。図１～図９に描かれる実施形態では、ユーザが上部ハウジング１０１を押下することにより、プランジャロッド１１５とプランジャ１１２とを前進させるのに必要な力を追加する。このように、自動車のパワーステアリングがハンドルの回転に必要な運転手の力を低減させるやり方と類似の方法で、薬物の注射に必要なユーザの力が低減する。ユーザが注射に必要な力に寄与するので、デバイスは薬物の注射速度をユーザに制御させることができる。

図４及び図７を参照すると、それぞれには、投薬の開始前及び開始後の実施形態の断面図が示されている。投薬が進行している間、上部ハウジングスリーブ１２０に取り付けられた爪１１７が、下部ハウジング１０２に取り付けられたラチェット１１６に沿って移動する。爪１１７とラチェット１１６とは、少なくとも次の２つの機能を果たすことができる。第一に、上部ハウジング１０１を下部ハウジング１０２から引き離すことが防止される。第二に、爪１１７がラチェット１１６に沿って動くことによって小さなクリック音が生じるので、上部ハウジング１０１の移動による投薬が進行中であることがユーザにフィードバックされる。それに加えて、図８に示されるように、爪１１７が、上部ハウジング１０１の移動の完了時にラチェット１１６の深めの凹部と係合するように構成されてもよい。この係合は大きめのクリック音を生じさせる。このクリック音はユーザにとって、上部ハウジング１０１の移動が完了して薬物がすべて投与されたという合図の可聴音となり得る。爪１１７とラチェット１１６の深めの凹部との係合は更に、上部ハウジング１０１を所定の位置にロックして、デバイスの初期化又は再使用を防止する。

図２Ｂ及び図８を参照すると、薬物がすべて注射され、上部ハウジング１０１がその移動の終端にあるとき、上部ハウジング１０１の底縁部１１１が投薬表示１０７を覆う。投薬表示１０７は、下部ハウジング１０２の遠位部にある円環状の着色リングであり、投薬が完了したことの視覚的な手掛かりをユーザに与える。

使用前であれば、患者は窓１０４を通して薬物を見て、透明性と微粒子とについて薬物を検査できる。使用後は窓１０４からプランジャ１１２が見え、デバイスが使用済みであることを示す。その他に窓は、注射の完了後にプランジャロッド１１５までもが見えるようにも設計されてもよい。プランジャ１１２とプランジャロッド１１５とが明るく着色され、デバイスが使用済みであることを患者に明確に示してもよい。

図２Ｃ及び図９を参照すると、注射の完了後にユーザがデバイス１００を皮膚から取り外すと、針ガード復帰要素１１４が針ガード１０８に針１１０を覆わせ、偶発的な針穿刺からユーザと他者とを保護する。針ガード復帰要素は、針ガード１０８に針１１０を覆わせることが可能な要素であればどのようなものであってもよく、ばね、圧縮ガスアクチュエータ、油圧駆動器、ワックスアクチュエータ、電気化学アクチュエータ、及び形状記憶合金などであっても、それらの組み合わせであってもよい。ただし、これらには限定されない。針ガード１０８が針１１０を完全に覆うと、針ガードロック１２５が針ガード１０８内のスロットと係合して針ガード１０８を後退させない。針ガードロック１２５は、上部ハウジングスリーブ１２０の内面から内側へ伸びている片持ち梁状のラッチである。下部ハウジング１０２の一部である下部ハウジングリブ１２６は、投与の間スロットを閉鎖することにより、投与中、針ガードロック１２５が針ガード１０８内のスロットと係合する時期が早すぎないように構成されてもよい。別の実施形態では、仮に投与の完了前にデバイス１００が取り外されれば、針ガード１０８が所定位置まで伸びてロックされることにより、デバイスの再使用又は共用が防止されてもよい。

デバイスに投与を補助させるという手法は、ユーザを投与プロセスの全体にわたって積極的に関与させる。また、デバイスに動作を補助させるという手法は、異なる薬物の投与を目的とする注射デバイスの改良に関する開発の時間と費用とを低減させる。これは、投与速度の制御をユーザが、上部ハウジング１０１に加える力を変化させることによって行うからである。プランジャがちょっと動きにくければ、ユーザがもう少し強い力を加えればよい。

別の実施形態では、インターロックボタン１０５とインターロックばね１２１とが設計から除外されてもよい。この実施形態では上部ハウジング１０１が、制止部に衝突するまでは下降自在である。この動きが、上述のインターロック機構に類似した機構を用いた針ガード１０８のロックの解除に利用され、針ガード１０８を後退可能にする。針ガード１０８は、完全に後退した後であれば、別のラッチとの係合から解放されてもよい。これにより、上部ハウジング１０１に下降を止めさせ、上述の方法と類似の方法で薬物を注射させることができる。

図１０～図１８に更に別の実施形態が描かれている。図１０Ａにはデバイス２００が示されている。デバイス２００は上部ハウジング２０５と下部ハウジング２０２とに加え、それらの間に中間ハウジング２０１を有する。上部ハウジング２０５は把持キャップ２２８を含む。危険性が緩和された位置では、上部ハウジング２０５の一部が中間ハウジング２０１の近位部の上に重なっている。中間ハウジング２０１の最遠位部は下部ハウジング２０２内にしっかりと据え付けられている。図１０Ａにはまた、上部ハウジングの底縁部２１１、移動用リッジ２１６、及び窓２０４も示されている。窓２０４は、好ましくは、下部ハウジング２０２の遠位部内に据え付けられている。図示されていないが、窓２０４の反対側には、好ましくは、第２の窓がデバイス上に存在する。

キャップ２０３は下部ハウジング２０２に取り外し可能に取り付けられている。図１０Ｂには、キャップ２０３がデバイス２００から取り外され、針シールド２１３、針シールドクランプ２１７、及び針ガード２０８を露出させていることが示されている。キャップ２０３が取り外される間、針シールドクランプ２１７が針シールド２１３を把持すると同時に針シールド２１３を取り外して、針ガード２０８をユーザから見えるように露出させる。デバイスのユーザが針ガード２０８を皮膚に押し付けると、この動作が針ガード２０８を上方へ摺動させて針２１０を、図１０Ｃに示されるように露出させる。

図１２はデバイス２００の分解図である。把持キャップ２２８は、上部ハウジング２０５に把持キャップ２２８をしっかりと留める組み立てピン２３０を含む。組み立てピン２３０は上部ハウジング２０５の穴２４２と嵌合する。好ましくは、組み立てピン２３０の断面が正方形であり、その角が丸められ、穴２４２との干渉面を形成している。図１２にはガイド２３３とプランジャロッド２１５とが示されている。これらは把持キャップ２２８の内面と一体であり、その内面から下方へ伸びている。プランジャロッド２１５はその遠位端部にダンパ２２１を含む。図１２にはまた、プランジャ２１２と針シールド２１３とを有する注射器２１８も示されている。

好ましい実施形態では、滑りのない柔らかい把持感をユーザに与えることが可能な材料で把持キャップ２２８の外面がコーティングされ、若しくは形成され、又は把持キャップ２２８の全体が形成される。把持キャップのコーティング又は形成に好適な材料としてはエラストマー材料、たとえば、ネオプレンゴム、ウレタン、ポリウレタン、シリコーン、天然ゴム、及びＴＰＥなど、並びにそれらの組み合わせが挙げられる。

上部ハウジング２０５は、クリックラッチ２２０、ハンドルリブガイド２３８、及び底縁部２１１を含む。クリックラッチ２２０としては、デバイスで使用される他のラッチと同様、好ましくは、少なくとも２つのラッチが使用される。すなわち、同じラッチが互いに対称に設置され、デバイスの滑らかな動きと操作とを容易にする。

図１２には、中間ハウジング２０１が本体２０７とハンドルガイドスロット２３９とを有することが示されている。ハンドルガイドスロット２３９は本体２０７の近位部の外面上にある。デバイスの使用時、ハンドルリブガイド２３８（上部ハウジング２０５と一体化された部分）がハンドルガイドスロット２３９と係合してその中を摺動し、投薬の間、上部ハウジング２０５の動きを滑らかで制御された状態に維持する。

デバイスが作動すると上部ハウジング２０５が下降して本体２０７を覆うので、本体２０７が投薬表示として機能し得る。一回分の薬剤がすべて投与されると、図１１Ｃに示されるように、本体２０７が上部ハウジング２０５によって完全に見えなくなる。好ましくは、本体２０７が着色され、より好ましくは、その色が明るい色である。又は、本体２０７に模様が付けられる。これにより、投薬が進行中であり、又は完了したという視覚的なフィードバックがユーザによって容易に視認される。必要であれば、本体２０７に目盛りが付けられてもよい。これにより、投与済みの薬の量、又は投与対象の薬の残量が目で測られる。

図１３Ｂを参照すると、中間ハウジング２０１はまた、把持ラッチ２２４、クリックラッチ用の捕捉スロット２３６、及び針ガードラッチ２３７を含む。把持ラッチ２２４は実質的に矩形状の要素であり、その最遠位部が中間ハウジング２０１の内面２４３に移動可能に取り付けられている。これにより把持ラッチ２２４は、力を受けると内面２４３へ向かって外側へ移動可能である。把持ラッチ２２４はまた、制止面２４５と三角形状の制止部２４４とを含む。三角形状の制止部２４４は、把持ラッチ２２４の最上部の１つの角からデバイスの中心へ向かって内側へ伸びている。デバイスが使用前の位置に静止している状態では、制止面２４５が把持キャップ２２８のガイド２３３の下降を妨げることにより、把持ラッチ２２４が上部ハウジング２０５を中間ハウジング２０１に対しては移動させない。

図１２～図１３Ｂを参照すると、下部ハウジング２０２が、基部２０６、移動用リッジの端部２１６、窓２０４、ハウジングラッチ２２９、ガイドスロット２２７、及び注射器保持クリップ２３５を有することが示されている。キャップ２０３はキャップ保持リング２３４を介して下部ハウジングの基部２０６に取り外し可能に取り付けられる。下部ハウジングの基部２０６は、使用時にユーザの皮膚に接触するので、好ましくは、把持キャップ２２８としての利用に適した柔らかい可撓性材料のいずれかで作製される。

窓２０４は下部ハウジング２０２に、注射器２１８の内容物を見るための開口部として設けられている。窓２０４は、注射器２１８の底部がユーザから見えるように配置されているので、ユーザは、プランジャ２１２が注射器の底部への移動の終端に到達したことを確認できる。窓２０４は、使い勝手さえよければどのようなサイズ及び形状であってもよいが、好ましくは長円形状であり、その長軸がデバイスと注射器との長軸と平行である。その結果、窓２０４からは、注射器のうち所望の長さの部分が見える。

ガイドスロット２２７は、異なる３つの構成要素、つまり、把持キャップ２２８のガイド２３３、把持ラッチ解除部２３１、及び針ガードの延長部２４１を整列された状態に維持する。ガイドスロット２２７は、上部ハウジング２０２と針ガード２０８との整列された状態と垂直移動とを維持し、かつ把持ラッチ解除部２３１による把持ラッチ２２４の作動と解除との信頼性を維持することにより、デバイスを確実に滑らかに作動させる。ハウジングラッチ２２９は外側へ伸びており、中間ハウジング２０１の内面２４３の凹部（図示されていない。）と係合することにより、中間ハウジング２０１を下部ハウジング２０２に固定する。デバイスの再使用不能な実施形態ではラッチ２２９と凹部とが、中間ハウジングと下部ハウジングとの分離を不可能にするような形状をしている。再使用可能な実施形態では凹部とラッチとが、中間ハウジングと下部ハウジングとの引き離しを可能にするように構成されている。

図１２を参照すると、針ガード２０８が針ガードスロット２０９を含む。針ガードスロット２０９の一方の側部は把持ラッチ解除部２３１によって形成され、他方の側部は針ガードの延長部２４１によって形成されている。把持ラッチ解除部２３１は傾斜面２４０を含む。図１４及び図１５を参照すると、把持ラッチ解除部２３１の傾斜面２４０は外向きであり、把持ラッチ解除部２３１が上昇すると、把持ラッチ２２４の傾斜面２４４（内向き）と係合して把持ラッチ２２４を外側へ曲げる。これにより、ガイド２３３、２０５の下降に対する障害物が除去される。

針ガードスロット２０９により、プランジャ２１２がその下降の終端で注射器２１８に作用するときに注射器２１８とプランジャ２１２とを見るのに、窓２０４を利用することができる。更に、針ガード復帰部２１４が、把持ラッチ解除部２３１と針ガードの延長部２４１とによって形成された空間の内部と底部とに位置する。

デバイス２００の態様は、注射器２１８がデバイスの内部に懸架される方式である。図１２、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１７Ａ、及び図１７Ｂを参照すると、注射器２１８が針シールド２１３とダンパ２２１との間に保持されている。針シールド２１３とダンパ２２１とは各々が可撓性を備えた構成要素であり、デバイス２００の落下又は他の誤った取り扱いに対して注射器２１８を保護する。デバイスが組み立てられるとき、注射器２１８は保持クリップ２３５により、下部ハウジング２０２の空洞２４６の中に緩く保持される。注射器２１８内の薬剤の体積によっては、デバイスの使用中、ダンパ２２１がプランジャ２１２に接触する前に上部ハウジング２０５が移動する場合がある。初期段階におけるこの下降の間、ダンパ２２１が、プランジャロッド２１５の端部とプランジャ２１２との間に形成された隙間の中の空気を圧縮する空気ピストンとして作用する。これが、初期段階での把持部の下降に対し、移動速度に応じた抵抗力を与える。ただし、ダンパ２２１が高速で移動する場合には空気の逃げる速度が不十分であり、気圧の上昇が抑えられない。必要に応じ、ダンパ２２１は、空気を逃がすための貫通穴（図示されていない。）を含んでもよい。その他に、ダンパの摩擦抵抗によって気圧の上昇をなくす方法、漏れも速度依存もないダンパの使用、又はそれらの組み合わせが利用されてもよい。ダンパ２２１は、プランジャ２１２に接触するとプランジャロッド２１５へ向かって内側へ潰れ、ダンパ２２１と空洞２４６の内面との間の摩擦を低減させる。

図１０Ａ～図１１Ｃを参照すると、ユーザがデバイス２００を使用したいときに下部ハウジング２０２からキャップ２０３を取り外す。この動作は同時に、針シールド２１３を取り外して針ガード２０８を露出させる。ユーザはデバイス２００を上部ハウジング２０５の傍で握り、手のひらを把持キャップ２２８の上に置き、身体上の所望の注射部位にデバイス２００を当てながら把持キャップ２２８を押下する。この押す動作が針ガード２０８を上方へ摺動させて針２１０を露出させる。把持キャップ２２８に対する加圧が続けられる結果、針２１０がユーザの皮膚と皮下組織とを突き抜ける。下部ハウジングの基部２０６が皮膚の表面に接触したとき、又は針ガード２０８が下部ハウジング２０２内における移動の終端に到達したとき、針２１０が停止する。

図１５を参照すると、針ガード２０８が下部ハウジング２０２内における上昇の終端に到達したとき、把持ラッチ解除部２３１の傾斜面２４０が、対向する中間ハウジング２０１の把持ラッチ２２４の相補的な傾斜面２４４に接触し、把持ラッチ２２４を中間ハウジング２０１の内壁２４３へ向かって曲げる。この動作が把持ラッチ２２４の制止面２４５を、把持キャップ２２８のガイド２３３の下降を阻止する位置から除去する。これによりガイド２３３が解放されるので、上部ハウジング２０５が下降して中間ハウジング２０１を覆うことができる。

上部ハウジング２０５が下降するとき、把持キャップ２２８のプランジャロッド２１５とダンパ２２１とが注射器のプランジャ２１２を押下するので、注射器２１８内の薬剤が針２１０を通して投与される。投薬の終了時には、本体２０７が上部ハウジング２０５によって実質上完全に覆われ、上部ハウジング２０５の底縁部２１１が、相補的に形作られた下部ハウジング２０２の移動用リッジ２１６と嵌合する。また、プランジャロッド２１５、ダンパ２２１、及びプランジャ２１２が窓２０４内にはっきりと見える。これらの特徴のすべてがユーザに投薬の完了を目で確認させる。更に、底縁部２１１が移動用リッジ２１６に激しく当たって止まることが、ユーザには触覚で確認される。

それらに加え、クリック機構が投薬の終了時に作動して可聴音によるフィードバックを与える。図１４を参照すると、クリックラッチ２２０の斜面２４７が中間ハウジング２０１の頂部に接触し、その上を滑って通過するときに、クリックラッチ２２０が外側へ曲がる。斜面２４７が十分に遠くまで下降すると、斜面２４７がクリックラッチ用の捕捉スロット２３６と並ぶ。捕捉スロット２３６は中間ハウジング２０１の近位部において壁を貫通しているので、斜面２４７が捕捉スロット２３６の中に滑り込み、中間ハウジング２０１の本体２０７の外面を叩いてクリック音を発生させる。再使用不能な種類のデバイスでは、クリックラッチ２２０が捕捉スロット２３６によって恒久的に捕捉され、元には戻せない。好ましい実施形態では、２つのクリックラッチ２２０が互いに１８０度反対の位置に置かれる。これにより、デバイスを滑らかに作動させ、クリック機能とラッチ機能とを向上させる。

針ガード復帰部２１４は、図１２にはばねとして示されており、デバイス２００がユーザの皮膚に押し付けられることによって圧縮されている。ユーザがデバイス２００を皮膚から取り外すときには針ガード復帰部２１４が伸長し、針ガード２０８を下方へ移動させて針２１０を覆わせ、ユーザを偶発的な穿刺から保護する。針ガード復帰部は、ばねの他に、圧縮ガスアクチュエータ、油圧駆動器、ワックスアクチュエータ、電気化学アクチュエータ、又は形状記憶合金などであっても、それらの組み合わせであってもよい。針ガード２０８が移動し終えると、針ガード保持器２３２が下部ハウジング２０２上の制止部２４８（図１３Ａに示されている。）と係合し、針ガード２０８を下部ハウジング２０２からは分離させない。図１６には針ガードラッチ２３７が示されており、その遠位端部が中間ハウジング２０１の内面２４３に移動可能に取り付けられている。針ガード２０８が上昇する間、針ガードラッチ２３７がガイド２３３の外面又は針ガードの延長部２４１の外面との接触によって外側へ曲がる。針ガード２０８が下降して針２１０を覆ったとき、針ガードラッチ２３７が針ガードの延長部２４１の頂部の上方へ滑り込み、針ガード２０８を二度とは後退させない。

デバイスの使用前は、把持キャップ２２８の延長ガイド２３３が針ガードラッチ２３７を、外側へ曲がった姿勢に保持しているので、針２１０の挿入を目的として針ガード２０８を後退させることができる。好ましくは、針ガード保持部２３２と針ガードラッチ２３７とが２つずつ、デバイス２００の中心軸の周りに１８０度離れた位置で使用される。デバイス２００が投薬の完了前に皮膚から取り外されれば、針ガード２０８が移動して針２１０を覆い、デバイスの再使用を防止する目的でロックされる。それとは別の、再使用可能な実施形態では、デバイス２００が投薬の完了前に皮膚から取り外された場合、針ガード２０８が、移動はするが、どこにもロックはされない。

図１９は、デバイス２００の再使用可能な別の実施形態の図である。この実施形態では上部ハウジング２０５と中間ハウジング２０１とが下部ハウジング２０２から分離可能である。この実施形態ではユーザが中間ハウジングと下部ハウジングとを分離し、下部ハウジングの中に注射器２１８を挿入した後、中間ハウジング及び上部ハウジングを再び取り付ける。

図２０には、デバイス２００の更に別の実施形態が示されている。この実施形態は補助駆動器２１９を含む。粘りのある薬物の投与においては、補助駆動器２１９がその最大限の効果を発揮できる。補助駆動器２１９は上部ハウジング２０５と中間ハウジング２０１との間に力を加えて、上部ハウジングのスリーブ１２０に下向きの力を及ぼす。これにより、薬物を注射するためにユーザが把持キャップ２２８に加えなければならない下向きの力の強さが抑えられる。補助駆動器２１９は、ばね、圧縮アクチュエータ、油圧駆動器、ワックスアクチュエータ、電気化学アクチュエータ、若しくは形状記憶合金などであってもよく、又はそれらの組み合わせであってもよい。その他に、補助駆動器が薬物の注射には十分な力を与え、ユーザによる力の追加を不要にしてもよい。こうして、従来の自動注射装置と同様、針の挿入は手動であり、薬物の注射は自動である注射デバイスが提供される。

図２１Ａ～図２１Ｃには、デバイス２００の下部ハウジング２０２の別の実施形態が描かれている。この実施形態は、再使用可能なデバイス用の初期化可能なクリック機構を含む。この実施形態では、ガイドスロット２２７がクリッカ２２２のガイド２２５と係合する。クリッカ２２２は針ガード復帰部２１４の弾性力を受ける。クリッカ２２２を配置する目的でユーザは、クリッカラッチ２２６がクリッカ２２２の上方へ伸びてクリッカ２２２を押さえ付けるまで、クリッカのガイド２２５のうちの１つを押下する。把持キャップ２２８が下降すると、その移動の終了時にガイド２３３がクリッカラッチ２２６上の傾斜面に接触してクリッカラッチ２２６を内側へ曲げる。これによりクリッカ２２２が解放され、針ガード復帰部２１４の力で上昇する。クリッカ２２２のクリック面２２３が下部ハウジング２０２に接触するとクリック音が生じ、投薬の完了を知らせる。薬物の注射中に針ガード２０８が後退させられると針ガード復帰部２１４の圧縮量が増えるので、クリッカに加えられる力が強められ、クリック音の大きさが増す。その他には、ユーザが新たな注射器をデバイスに装填した直後に上部ハウジングを下部ハウジングに取り付けたとき、クリック機構が自動的に初期状態へ戻されてもよい。

図２２Ａ～図３０Ｆには投薬デバイスの更に別の実施形態が描かれている。図２２Ａ～図２２Ｅ及び図２３に示されるように、薬剤を投与するように構成された投薬デバイス３００には、中心軸Ａ、近位端部Ｐ、及び遠位端部Ｄがある。遠位端部Ｄは近位端部Ｐから中心軸Ａに沿った方向へ離れている。図２２Ａ及び図２２Ｂに示されるように、デバイス３００は、下部ハウジング３０４、上部ハウジング３０８、及び中間ハウジング３１２を含んでもよい。中間ハウジング３１２は下部ハウジング３０４と上部ハウジング３０８との間に連結されている。デバイス３００は更に、下部ハウジング３０４によって支持される針ガード３１６と、下部ハウジング３０４に取り外し可能に連結されるキャップ３２０とを含んでもよい。キャップ３２０が取り外されると針ガード３１６が露出する。針ガード３１６は下部ハウジング３０４に対し、第１の方向Ｘ１に沿って第１の位置から第２の位置まで移動可能である。第１の位置では（例えば、図２２Ｃに示されるように）デバイス３００の針３３２が保護され、第２の位置では（例えば、図２２Ｄに示されるように）針３３２が露出する。針ガード３１６は、デバイス３００が組織の表面に押し付けられると第１の位置から第２の位置へ移動して、デバイス３００の針３３２を組織へ挿入可能にするように構成されている。図２２Ｃ～図２２Ｅ及び図２３に示されるように、針ガード３１６は針ガード復帰部３１７を含む。針ガード復帰部３１７は図面にはばね３１８として示されており、針３３２が組織から取り除かれるときに針ガード３１６を第２の位置から、第１の方向Ｘ１とは反対の第２の方向Ｘ２に沿って最終位置の方へ移動させ、（例えば、図２２Ｅに示されるように）針３３２を覆わせるように構成されている。

引き続き、図２２Ａ、図２２Ｂ、及び図２３を参照すると、上部ハウジング３０８は下部ハウジング３０４に対して支持されており、手の力を受けるように構成され、かつその手の力に応じて下部ハウジング３０４に対し、使用前の位置から第２の方向Ｘ２に沿って投薬後の位置まで移動するように構成されている。図２２Ａ及び図２２Ｂに示されるように、中間ハウジング３１２は本体３１５を含む。本体３１５は、上部ハウジング３０８が使用前の位置にあるときには上部ハウジング３０８と下部ハウジング３０４との間に露出し、上部ハウジング３０８が投薬後の位置にあるときには上部ハウジング３０８によって実質上完全に覆われる。すなわち、上部ハウジング３０８は、投薬後の位置の方へ移動するときに中間ハウジングの本体３１５に沿って移動するように構成されている。

図２２Ｂに示されるように、上部ハウジング３０８が嵌合用の第１縁部若しくは第１面（又は底縁部若しくは底面）３１１を含んでもよく、下部ハウジング３０４が嵌合用の第２縁部若しくは第２面（又は上縁部若しくは上面）３１３を含んでもよい。上部ハウジングが投薬後の位置にあるとき、上部ハウジング３０８の底縁部３１１と下部ハウジング３０４の上縁部３１３が嵌合する。縁部３１１及び３１３は、図示されるように正弦波状であってもよい。これにより、上部ハウジング３０８が投薬後の位置に移動したという可視表示を与えることができる。縁部３１１及び３１３が望みに合わせてどのような構成であってもよいことは、理解されるべきである。例えば、縁部３１１及び３１３が望みに合わせて平坦であってもよい。

引き続き図２２Ｃ～図２２Ｅ及び図２３を参照すると、投薬デバイス３００は更に、下部ハウジング３０４によって支持される注射器３２４と、上部ハウジング３０８によって運ばれるプランジャロッド３２８とを含む。プランジャロッド３２８は上部ハウジング３０８と共に移動可能であり、上部ハウジング３０８が第２の方向Ｘ２に沿って移動するときにシリンジ３２４に対して前進する。注射器３２４は薬剤を保持するように構成され、かつ組織に挿入されるように構成された針３３２を運ぶように構成されている。プランジャロッド３２８が注射器３２４に対して前進すると、注射器３２４が薬剤を針３３２から組織内へ投与する。図２２Ａと図２２Ｂとに示されるように、投薬デバイス３００は更に少なくとも１つの窓３３６を含む。例えば一対の窓３３６が、注射器３２４の内容物を見せるための下部ハウジング３０４の開口部として設けられる。図２２Ａ、図２２Ｂ、及び図２３に示されるように、下部ハウジング３０４と中間ハウジング３１２とが共に窓３３６を仕切り、窓３３６がデバイス３００の遠位端部の近くに位置する。したがって、窓３３６は、注射器３２４の底部がユーザから見える位置にある。これによりユーザは、プランジャロッド３２８が注射器３２４の底部へ向かう移動の終端に到達したことを確認できる。窓３３６は、図示されるように、第１の方向Ｘ１に沿った長方形状であってもよい。ただし、窓３３６が望みに合わせてどのようなサイズ及び形状であってもよいことは理解されるべきである。

図２３に示されるように、キャップ３２０は下部ハウジング３０４に取り外し可能に取り付けられる。キャップ３２０の除去によって針ガード３１６が露出し、かつ針シールド３３８が注射器３２４から除去されるので、針３３２が針ガード３１６内に露出する。図２３に示されるように、キャップ３２０は、キャップ本体３４０と、キャップ本体３４０に取り付けられた針シールドクランプ３４４とを含む。キャップ本体３４０は空洞３４８とキャップ保持リング３５２とを含む。キャップ３２０が下部ハウジング３０４に取り付けられるとき、空洞３４８は針ガード３１６を収容し、キャップ保持リング３５２は下部ハウジング３０４を把持してキャップ３２０を下部ハウジング３０４に取り外し可能に連結させる。図２３に示されるように、キャップ保持リング３５２は一対の戻り止め３５６を含む。一対の戻り止め３５６は、下部ハウジング３０４が含む一対の突出部３５０を収容してキャップ３２０を下部ハウジング３０４に取り外し可能に連結させるように構成されている。キャップ３２０の取り外し用として、下部ハウジング３０４が突出部３５０の両側に隆起部を１つずつ含んでもよい。これにより、キャップをねじって外すことができる。例えば、隆起部はキャップ上のカム面に係合可能である。これにより、キャップがねじれられたときに、隆起部がキャップを下部ハウジング３０４から離れる方向へ押す。しかし、キャップ保持リング３５２は望みに合わせて、キャップ３２０を下部ハウジング３０４に取り外し可能に連結させるどのような特徴を含んでもよいことは、理解されるべきである。

引き続き図２２Ｃ及び図２３を参照すると、針シールドクランプ３４４が空洞３４８内でキャップ本体３４０に連結されてもよい。針シールドクランプ３４４は、キャップ３２０が下部ハウジング３０４に連結されるときに針シールド３３８を把持するように構成されている。針シールド３３８は注射器３２４に、針３３２を囲むように取り付けられる。キャップ３２０が下部ハウジング３０４から取り外されるときには、針シールドクランプ３４４が針シールド３３８を把持する。これにより、針シールド３３８がキャップ３２０と共に下部ハウジング３０４から除去される。キャップ３２０が除去されると、デバイス３００を、組織の表面に接触する場所に設置することができ、続いて、組織内へ薬剤を注射するように作動させることができる。

次に図２３及び図２４Ａ～図２４Ｃを参照すると、上部ハウジング３０８は、スカート３６０と、スカート３６０に装着されたハウジング本体３６４と、ハウジング本体３６４に装着された把持キャップ３６８とを含んでもよい。図２４Ａ及び図２４Ｂに示されるように、上部ハウジング３０８、特にハウジング本体３６４が把持キャップ装着部材３７２と一対のガイド３７６とを含む。ガイド３７６は把持キャップ装着部材３７２から遠位方向へ、第２の方向Ｘ２に沿って伸びている。図２３に示されるように、把持キャップ３６８は把持キャップ装着部材３７２に連結可能であり、ガイド３７６は、ハウジング本体３６４がスカート３６０に装着されるときに、スカート３６０の中を通すことができる。

把持キャップ装着部材３７２はドーム形状であってもよく、実質的に凸状の近位面３７４と、近位面３７４とは反対側に位置する遠位面３７５とを形作ってもよい。把持キャップ３６８もまたドーム形状であってもよく、近位面３７４に重なるように把持キャップ装着部材３７２に取り付けられてもよい。図２４Ａに示されるように、把持キャップ装着部材３７２は、遠位面３７５から伸びている複数の固定部材３８０を含んでもよい。固定部材３８０の各々には孔３８１が１つずつ開いていてもよい。孔３８１の各々は、スカート３６０に含まれるロックピン３８２などの固定部材を１つずつ収容して、ハウジング本体３６４をスカート３６０に連結させるように構成されている。しかし、固定部材３８０及び３８２が望みに合わせてどのような構成であってもいことは、理解されるべきである。例えば、把持キャップ装着部材３７２の固定部材３８０がロックピンを含み、スカート３６０の固定部材３８２に孔が開いていてもよい。また、把持キャップ３６８とハウジング本体３６４とが望みに合わせて一体に形成されてもよく、把持キャップ３６８と把持キャップ装着部材３７２とが望みに合わせてどのような形状であってもよいことも、理解されるべきである。

図２４Ａに示されるように、上部ハウジング３０８が更に、少なくとも１つのロックラッチ３９０を含んでもよい。例えば、一対のロックラッチ３９０が把持キャップ装着部材３７２の遠位面３７５から下部ハウジング３０４へ向かって伸びている。ロックラッチ３９０は、上部ハウジング３０８が使用前の位置から投薬後の位置へ移動した後に、上部ハウジング３０８を投薬後の位置にロックしてデバイス３００を再使用させないように構成されている。ロックラッチ３９０は弾性的に屈曲可能であってもよい。特にロックラッチ３９０の各々が、把持キャップ装着部材３７２から伸びている屈曲部材３９２と、屈曲部材３９２の遠位端部から中心軸Ａへ向かって伸びている突出部３９４とを含んでもよい。図２２Ｃ～図２２Ｅに示されるように、ロックラッチ３９０が互いに向かい合い、突出部３９４が互いへ向かって、第２の方向Ｘ２を横切る方向に沿って伸びている。図２２Ｃ～図２２Ｅに示されるように、上部ハウジング３０８が中間ハウジング３１２に沿って動かされると、ロックラッチ３９０が下部ハウジング３０４と係合して、互いから離れる方向へ曲がる。上部ハウジング３０８が投薬後の位置に到達するとロックラッチ３９０が互いへ向かって動いて元へ戻り、突出部３９４が下部ハウジング３０４の対応するラッチ部材と係合して、上部ハウジング３０８を投薬後の位置にロックする。ロックラッチ３９０が対応するラッチ部材と係合するときには可聴のクリック音が生じて、注射の完了をユーザに知らせてもよい。しかし、ロックラッチ３９０が望みに合わせてどのような構成であってもよく、上部ハウジング３０８が望みに合わせてロックラッチをいくつ備えてもよいことは、理解されるべきである。例えば、上部ハウジング３０８が望みに合わせて、ロックラッチを１つだけ含んでもよい。

図２２Ｃ、図２３、及び図２４Ａ～図２４Ｂに示されるように、ハウジング本体３６４の各ガイド３７６はスカート３６０の中を通って中間ハウジング３１２内へ伸びている。各ガイド３７６がガイド本体３７７を含んでもよい。ガイド本体３７７は第２の方向Ｘ２に沿って細長く、把持キャップ装着部材３７２から伸びている。これによりガイド３７６が、第２の方向Ｘ２を横切る方向において互いに向かい合う。ガイド３７６は、針ガード３１６が第２の位置へ移動して針３３２が組織内に挿入されるまで、下部ハウジング３０４と一時的に干渉して上部ハウジング３０８を使用前の位置に維持するように構成されている。こうして、意図されていない投薬を回避することができる。

図２４Ａに示されるように、各ガイド３７６が接触面３９８とチャネル４００とを含んでもよい。接触面３９８は少なくとも一部を下部ハウジング３０４に向けている。チャネル４００はガイド本体３７７の中を、ガイド本体３７７の遠位端部からガイド本体３７７の近位端部へ向かって伸びている。接触面３９８は、上部ハウジング３０８が使用前の位置にあるときに下部ハウジング３０４と係合するように構成されている。これにより、針ガード３１６が第２の位置へ動かされるまで、上部ハウジング３０８を使用前の位置に維持する。接触面３９８がガイド本体３７７の遠位端部の近くに配置されてもよい。接触面３９８が第１の方向Ｘ１に対して垂直な平面を含んでもよく、各チャネル４００内へ導く斜面を成す傾斜部を含んでもよい。チャネル４００は、第２の方向Ｘ２を横切る方向に沿ってはガイド本体３７７の内側の全体にわたって伸びており、第２の方向Ｘ２に沿ってはガイド本体３７７の大部分にわたって伸びている。チャネル４００は、上部ハウジング３０８と下部ハウジング３０４との間の干渉状態が解除されて上部ハウジング３０８が投薬後の位置へ向かって移動するときに、下部ハウジング３０４用の起伏又はガイドとして機能するように構成されている。すなわち、下部ハウジング３０４との干渉状態が解除されて上部ハウジング３０８が投薬後の位置へ向かって移動するときに、上部ハウジング３０８と干渉していた下部ハウジング３０４の部分がチャネル４００内を移動する。しかし、接触面３９８とチャネル４００とが望みに合わせてどのような構成であってもよいことは、理解されるべきである。例えば、接触面３９８が傾斜していてもよく、チャネル４００が望みに合わせて、ガイド本体３７７の内側には伸びていても、その内側の全体にまでは伸びていなくてもよい。

図２４Ｃに示されるように、スカート３６０はスカート本体４０４を含む。スカート本体４０４は内面４０８がチャネル４１２を仕切る。チャネル４１２は第２の方向Ｘ２に沿ってスカート本体４０４の内側の全体にわたって伸びている。上部ハウジング３０８が中間ハウジング３１２に連結されると、中間ハウジング３１２がチャネル４１２内に収容される。中間ハウジング３１２は、上部ハウジング３０８が投薬後の位置へ向かって移動するときにチャネル４１２の中を移動するように構成されている。図２４Ｃに示されるように、スカート３６０は少なくとも１つの摩擦部材４１６を含む。例えば、４つの摩擦部材４１６が内面４０８から中心軸Ａへ向かって伸びている。摩擦部材４１６は、中間ハウジング３１２に含まれる摩擦部材の各々と干渉して、上部ハウジング３０８が使用前の位置から投薬後の位置へ向かって移動するときに摩擦力を発生させるように構成されている。この摩擦力が上部ハウジング３０８に加えられる手の力に対して抵抗力を加え、第２の方向Ｘ２に沿った上部ハウジング３０８の移動を急には生じさせない。例えば、注射器３２４の一部にしか薬剤が充填されておらず、プランジャロッド３２８が注射器３２４内のプランジャには接触していない状況では、この摩擦力が上部ハウジング３０８の急な移動を防止できる。摩擦部材によって発生する摩擦力は、針ガード３１６が第２の位置にあるときには針ガードの圧縮されたばね３１８の力以上であるべきである。これにより、針ガードのばね３１８には、プランジャロッド３２８がプランジャに接触する前に下部ハウジング３０４を持ち上げて針３３２を組織から引き出すことをさせない。しかし、この摩擦力がどのように望まれる力であってもよいことは、理解されるべきである。例えば、スカート３６０と中間ハウジング３１２とには摩擦部材がなく、摩擦力が実質的にゼロであってもよい。更に、スカート３６０が望みに合わせて摩擦部材４１６をいくつ含んでもよいことは、理解されるべきである。

引き続き図２４Ｃを参照すると、各摩擦部材４１６が、内面４０８から突出するレール４２０を含んでもよい。図２４Ｃを参照すると、各レール４２０がスカート３６０の遠位端からスカート３６０の近位端へ向かってテーパ状に伸びていてもよい。したがって、摩擦力は、上部ハウジング３０８が使用前の位置から移動し始めるときには、上部ハウジング３０８が投薬後の位置の近くにあるときよりも強くなり得る。しかし、レール４２０は望みに合わせてどのような構成であってもよいことは、理解されるべきである。例えば、レール４２０にはテーパ部分がなく、上部ハウジング３０８と中間ハウジング３１２との間の摩擦力が上部ハウジング３０８の移動時間の全体にわたって一定であってもよい。

次に図２５Ａ及び図２５Ｂを参照すると、中間ハウジングの本体３１５は側壁４６４と少なくとも１つの摩擦部材４６８とを含む。例えば、側壁４６４によって４つの摩擦部材４６８が運ばれる。各摩擦部材４６８は、上部ハウジング３０８の摩擦部材４１６のうちの１つと干渉するように構成されている。図２５Ａに示されるように、各摩擦部材４６８は片持ち梁部４７２として構成されていてもよい。片持ち梁部４７２は側壁４６４にヒンジ４７４で連結されている。これにより、各片持ち梁部４７２は、上部ハウジング３０８が投薬後の位置へ向かって移動するときに中間ハウジング３１２の中心軸（例えば、中心軸Ａ）に対して曲がるように構成されている。図２５Ａに示されるように、側壁４６４は実質的に円筒形状であり、４つのスロット４７８を含む。各スロット４７８が片持ち梁部４７２を１つずつ含む。各スロット４７８は中間ハウジング本体３１５の近位端部から伸びており、各々のヒンジ４７４に終端を持つ。図示されている実施形態では、片持ち梁部４７２が中心軸Ａに平行な各々の軸を中心に曲がるようにヒンジ４７４が向き付けられている。図２５Ａに示されるように、片持ち梁部４７２には第１の対と第２の対とがあり、各対が第１片持ち梁部４７２ａと第２片持ち梁部４７２ｂとを有する。各対の第１片持ち梁部４７２ａと第２片持ち梁部４７２ｂとは、互いから離れる方向へ伸びている。すなわち、第１の対と第２の対との第１片持ち梁部４７２ａは側壁４６４の周りを時計方向へ伸びており、第１の対と第２の対との第２片持ち梁部４７２ｂは側壁４６４の周りを反時計方向へ伸びている。こうして、各片持ち梁部４７２が中心軸Ａに対し、一定の半径であるように湾曲していてもよい。しかし、片持ち梁部４７２が望みに合わせてどのような構成であってもよく、ヒンジ４７４が望みに合わせてどのような構成であってもよいことは、理解されるべきである。更に、摩擦部材４６８が片持ち梁部４７２には限定されず、望みに合わせてどのような構成を含んでもよいことも、理解されるべきである。例えば摩擦部材４６８が、側壁４６４の外面上に置かれたエラストマー製のパッドであってもよい。

引き続き図２５Ａ～図２５Ｂを参照すると、各片持ち梁部４７２は中間ハウジング３１２の近位端部の近くに配置されてもよい。各片持ち梁部４７２は外側に、各レール４２０に接触するように構成されたエラストマー部４８０を含んでもよい。エラストマー部４８０は、レール４２０に接触する片持ち梁部４７２の表面の摩擦係数を増大させて抵抗力を変更するのに利用可能である。図２５Ｃに示されるように、上部ハウジング３０８が使用前の位置から移動し始めると、まずレール４２０の厚めの部分がエラストマー部４８０に接触する。これにより、片持ち梁部４７２が中心軸Ａへ向かって内側へ曲がり、レール４２０に対して弾性力を加える。レール４２０と片持ち梁部４７２との間の干渉が、投薬後の位置の方への上部ハウジング３０８の移動に抵抗する摩擦力を発生させる。上部ハウジング３０８が投薬後の位置の方へ更に移動するにつれてレール４２０が先細っている。これにより、レール４２０に対する弾性力が弱まるので、上部ハウジング３０８の下降に対する抵抗力が弱まる。

次に図２６Ａ及び図２６Ｂを参照すると、下部ハウジング３０４が基部４９０と本体４９４とを含む。下部ハウジングの本体４９４は基部４９０から第１の方向Ｘ１に沿って伸びている。基部４９０は皮膚との接触面４９８を含む。接触面４９８は、針３３２が組織内に挿入されているときに人の皮膚に対向する（ただし、必ずしも接触しなくてもよい。）ように構成されている。基部４９０は更に空洞５０２を仕切る。空洞５０２は、皮膚との接触面４９８の範囲内に広がっており、針ガード３１６が第２の位置へ動かされると針ガード３１６を収容するように構成されている。下部ハウジングの本体４９４は一対の第１のチャネル５０６ａと一対の第２のチャネル５０６ｂとを仕切る。第１のチャネル５０６ａは下部ハウジングの本体４９４に沿って第１の方向Ｘ１へ伸びている。第２のチャネル５０６ｂは下部ハウジングの本体４９４に沿って第１の方向Ｘ１へ伸びており、第１のチャネル５０６ａに隣接する。第１のチャネル５０６ａは各々のサイズが上部ハウジング３０８の各ガイド３７６を収容するように設計されている。これにより、上部ハウジング３０８が投薬後の位置へ向かって移動するときに、ガイド３７６が第１のチャネル５０６ａ内を第２の方向Ｘ２に沿って前進する。第２のチャネル５０６ｂは、針ガード３１６の各部を収容するように構成されている。これにより、針ガード３１６の各部が下部ハウジングの本体４９４とガイド３７６との間に配置され、チャネル５０６ｂ内を第１の方向Ｘ１に沿っても、第２の方向Ｘ２に沿っても移動可能である。

図２６Ａ及び図２６Ｂに示されるように、下部ハウジング３０４は更に、少なくとも１つのハウジングラッチ５１０を含む。例えば、下部ハウジング３０４の一対のハウジングラッチ５１０は各々が突出部５１４を含む。突出部５１４は、上部ハウジング３０８が使用前の位置にあるときに上部ハウジング３０８と解放可能に干渉して、上部ハウジング３０８を投薬後の位置の方へは移動させない。突出部５１４は実質上、ハウジングラッチ５１４の各々の終端部に位置してもよい。更に、各突出部５１４が半径方向へ伸びていてもよい。突出部５１４は第１の方向Ｘ１と第２の方向Ｘ２とに対して実質上垂直に伸びている。ただし、突出部５１４が他の方向であることも考えられる。図２６Ｂに示されるように、各ハウジングラッチ５１０は脚部５１２とリブ５１６とを含む。脚部５１２は下部ハウジングの本体４９４の各々の一部からほぼ上方へ伸びている。リブ５１６は、ハウジングラッチ５１０の脚部５１２の横向きの表面５１８の一部から横方向へ伸びている。前述の突出部５１４は脚部５１２の近位端部を起点にして、中心軸Ａから離れる方向へ伸びており、ガイド３７６によって仕切られるチャネル４００内に達している。図２６Ａ～図２６Ｂに示される実施形態では、各脚部５１２が第１の部分５２０と第２の部分５２２とを含んでもよい。第１の部分５２０は下部ハウジングの本体４９４から、中心軸Ａに対してほぼ平行に伸びている。第２の部分５２２は第１の部分の一端部から突出部５１４へ向かって伸びており、第１の部分５２０に対して横方向へ傾斜している。

ハウジングラッチ５１０は弾性的に屈曲可能である。これにより、ハウジングラッチ５１０は、上部ハウジング３０８が使用前の位置から投薬後の位置へ向かって移動するときに屈曲又は他の動きによって上部ハウジング３０８との干渉状態から外れるように構成されている。具体的にはハウジングラッチ５１０が、第１の部分５２０の基部を軸に曲がるように構成された片持ち梁状の本体を備えていてもよい。突出部５１４はガイド３７６の接触面３９８と係合して、上部ハウジング３０８を投薬後の位置の方へは移動させない。針ガード３１６が第２の位置まで移動し終えてハウジングラッチ５１０が自由に屈曲できるとき、上部ハウジング３０８が投薬後の位置へ向かって移動して突出部５１４をガイド３７６のチャネル４００の中へ入れ、それに沿って移動させて上部ハウジング３０８との干渉状態から外す。なお、ハウジングラッチ５１０が望みに合わせてどのような構成であってもよく、下部ハウジングの本体４９４のどの部分から伸びていてもよいことは、理解されるべきである。例えば、各脚部５１２が下部ハウジングの本体４９４の一部から下方へ伸びていてもよい。

引き続き図２６Ａ及び図２６Ｂを参照すると、下部ハウジング３０４は更に、少なくとも１つのラッチ部材５３０を含む。例えば一対のラッチ部材５３０が、上部ハウジング３０８が投薬後の位置にあるときに上部ハウジング３０８のロックラッチ３９０と嵌合するように構成されている。図２６Ａに示されるように、各ラッチ部材５３０が斜面５３２と棚５３４とを含んでもよい。斜面５３２は、下部ハウジングの本体４９４から遠位方向へ向かうにつれて外周方向へ突出している。棚５３４は斜面５３２の遠位端部に位置し、デバイスの遠位端部に対向する表面を含む。上部ハウジング３０８が投薬後の位置へ向かって動かされるにつれてロックラッチ３９０の突出部３９４が斜面５３２に乗り上げ、ロックラッチ３９０と斜面５３２とがそれらの間の係合により、互いから離れる方向への曲がりを次第に増大させる。上部ハウジング３０８が投薬後の位置に到達すると、ロックラッチ３９０がラッチ部材５３０の遠位端部に到達するので、ラッチ部材５３０を乗り越えてパチンと音を立てながら実質上、元の位置へ戻る。これにより、突出部３９４が棚５３４と係合して、上部ハウジング３０８を投薬後の位置にロックする。特に、突出部３９４が棚５３４の表面に接触して、上部ハウジング３０８を使用前の位置の方へは戻らせない。しかし、ラッチ部材５３０が望みに合わせてどのような構成であってもよいことは、理解されるべきである。例えば、ラッチ部材５３０が、突出部３９４を収容する下部ハウジングの本体４９４内のスロットであってもよい。

ロックラッチ３９０が斜面５３２に乗り上げるとき、ロックラッチ３９０の突出部３９４と斜面５３２との間の接触によって生じる摩擦力が、上部ハウジング３０８を投薬後の位置へ移動させるように上部ハウジング３０８に手で加えられる下向きの力に対する抵抗力に追加されてもよい。こうして、ロックラッチ３９０とラッチ部材５３０とを摩擦部材とみなすこともできる。すなわち、レール４２０と片持ち梁部４７２とが主要な摩擦部材とみなされ、ロックラッチ３９０とラッチ部材５３０とが補助的な摩擦部材とみなされてもよい。

次に図２３及び図２７Ａ～図２７Ｃを参照すると、注射器３２４が針３３２の近くの底側肩部５４０と、底側肩部５４０から第１の方向Ｘ１に沿って離れている上側リム５４４とを含んでもよい。図２７Ａ～図２７Ｃに示されるように、デバイス３００が更に注射器保持具５４８を含んでもよい。注射器保持具５４８は、注射器３２４を収容して注射器３２４を底側肩部５４０で支持するように構成されている。注射器保持具５４８が本体５５２と弾性的に屈曲可能な一対の脚部５５６とを含んでもよい。脚部５５６は、本体５５２からは第２の方向Ｘ２に沿って伸びており、互いからは第２の方向Ｘ２に対して垂直な方向に沿って離れ、互いの間に隙間５６０を開けている。各脚部５５６は、他方の脚部５５６へ向かって伸びているタブ５６４を含む。これにより、注射器３２４が隙間５６０の中を第２の方向Ｘ２に沿って所定の据え付け位置の方へ動かされるときには、脚部５５６が互いから離れる方向へ移動し、注射器３２４が据え付け位置にあるときには、脚部５５６が互いへ向かって移動して元へ戻るので、タブ５６４が注射器３２４の底側肩部５４０と係合する。注射器３２４と注射器保持具５４８との組み合わせが下部ハウジング３０４内に挿入されると、脚部５５６が所定の位置に保持され、もはや外側へは屈曲できない。こうして脚部５５６が注射器３２４を支持する。図示される実施形態では、タブ５６４が脚部５５６の遠位端部に配置される。しかし、タブ５６４が望みに合わせて、脚部５５６に沿ったいずれの場所にも配置可能であることは、理解されるべきである。

引き続き図２７Ａを参照すると、注射器保持具５４８が更に、本体５５２を通して隙間５６０内に繋がる孔５７２と、孔５７２の内側で本体５５２に設置された少なくとも１つの把持部５７６とを含む。把持部５７６は、注射器３２４との接触により、注射器３２４が据え付け位置に置かれた後には注射器３２４を、隙間５６０の中を第１の方向Ｘ１に沿っては移動させないように構成されている。把持部５７６は、注射器３２４を隙間の外へは戻らせない機能を備えていれば、エラストマー製の部分、リブ、又は他のどのような構造であってもよい。

図２７Ａ及び図２２Ｃに示されるように、注射器保持具５４８は更に、少なくとも１つのロックタブ５８０を含む。例えば、一対のロックタブ５８０が本体５５２から外側へ、中心軸Ａから離れる方向へ伸びている。ロックタブ５８０は、下部ハウジング３０４に接触して、下部ハウジング３０４内に注射器保持具５４８をロックするように構成されている。ロックタブ５８０は屈曲可能であってもよい。これにより、注射器保持具５４８が下部ハウジング３０４に据え付けられるときにはロックタブ５８０が中心軸Ａへ向かって曲がり、続いて注射器保持具５４８の全体が下部ハウジング３０４内に据え付けられると、ロックタブ５８０が元の位置へ戻る。これにより、ロックタブ５８０が、各々に対応する下部ハウジング３０４の部分と係合して、注射器保持具５４８と注射器３２４とを下部ハウジング３０４内にロックする。しかし、注射器保持具５４８が望みに合わせて他の構成であってもよいことは、理解されるべきである。例えば、ロックタブ５８０が望みに合わせて、脚部５５６から伸びていてもよい。

次に図２３、図２２Ｃ～図２２Ｅ、及び図２８Ａ～図２８Ｄを参照すると、針ガード３１６が下部ハウジング３０４に対して移動可能である。これにより針ガード３１６は、皮膚の表面に押し付けられるときには、第１の位置から第１の方向Ｘ１に沿って第２の位置まで移動可能であり、続いてデバイス３００が皮膚の表面から取り外されるときには（例えば針ガード復帰部３１７の力により）第２の位置から第２の方向Ｘ２に沿って最終位置まで移動可能である。図２８Ａに示されるように、針ガード３１６は、ハウジング６００と、ハウジング６００から第１の方向Ｘ１に沿って伸びている一対の延長部６０４とを含む。針ガード３１６が第１の位置にあるときと最終位置にあるときとでは、ハウジング６００が針３３２を収容する。針ガード３１６が第２の位置へ移動すると、針３３２がハウジング６００から突出して組織内に挿入される。

図２３及び図２８Ａ～図２８Ｄに示されるように、延長部６０４は互いに対向して、それらの間に隙間６１８を開けており、各々が下部ハウジング３０４の第２のチャネル５０６ｂの各々の中を移動するように構成されている。これにより、延長部６０４の各々が下部ハウジングの本体４９４と上部ハウジング３０８の各ガイド３７６との間に配置される（図２８Ｃ、図２８Ｄ参照）。図２８Ａ、図２８Ｂに示されるように、各延長部６０４は制止部６１２を含む。制止部６１２は、針ガード３１６が第１の位置にあるときにハウジングラッチ５１０の各々に、例えばハウジングラッチ５１０の突出部５１４に接触して、又は隣接して、ハウジングラッチ５１０を上部ハウジング３０８との干渉状態に維持するように構成されている。針ガード３１６が第２の位置へ向かって移動すると、ハウジングラッチ５１０が制止部６１２との接触から逃れる。その後はハウジングラッチ５１０が上部ハウジング３０８との干渉状態から外れ得るので、上部ハウジング３０８が投薬後の位置へ向かって移動可能である。したがって、針ガード３１６が第２の位置への移動を終えるまでは、上部ハウジング３０８を使用前の位置に維持することができる。

引き続き図２８Ａ、図２８Ｂを参照すると、針ガード３１６は更に、各延長部６０４内に開口部６１６を含む。各延長部６０４は更に、開口部６１６の中を延長部６０４から上方へ伸びている針ガードラッチ６２０と、開口部６１６の中を延長部６０４から横方向へ伸びている突出部６０６とを含む。各突出部６０６は、突出部６０６から内周方向へ突出して隙間６１８の中へ広がっているカム６０７を含む。各針ガードラッチ６２０は弾性的に屈曲可能であり、針ガードラッチ６２０の横方向の両側に開口部６１６の各部が位置するので、針ガードラッチ６２０が横方向の両側へ屈曲可能である。針ガードラッチ６２０はまた、その近位端部には溝６２４を含み、その遠位端部にはヒンジ６２８を含む。針ガードラッチ６２０は、上部ハウジング３０８が投薬後の位置にあるときに針ガード３１６が第２の位置から最終位置へ移動すると、ヒンジ６２８を軸に、対応する突出部６０６へ向かって横方向へ曲がるように構成されている。図２８に示されるように、各針ガードラッチ６２０は、ヒンジ６２８から溝６２４まで伸びている側壁６３２を含む。各側壁６３２のうち、少なくとも溝６２４に近い部分は第１の方向又は第２の方向に対して傾斜している。上部ハウジング３０８が投薬後の位置へ向かって動かされると、ハウジングラッチ５１０の突出部５１４が側壁６３２の傾斜部分に乗り上げ、針ガード３１６が第２の位置から最終位置へ移動するときに針ガードラッチ６２０を横方向へ曲げることができる。その後、デバイス３００が組織から取り外され、針ガード３１６が最終位置へ移動すると、針ガードラッチ６２０がその曲がりを元の位置へ向かって戻す。これにより、溝６２４がハウジングラッチ５１０の突出部５１４を収容して、針ガード３１６を最終位置にロックする。

図２９Ａ～図２９Ｆに示されるように、ハウジングラッチ５１０は、上部ハウジング３０８を使用前の位置に維持することも、その後に針ガード３１６を最終位置に維持することも選択できるように構成されていてもよい。図２９Ａに示されるように、上部ハウジング３０８が使用前の位置にあり、かつ針ガード３１６が第１の位置にあるときに、ハウジングラッチ５１０の突出部５１４が、対応する上部ハウジング３０８のガイド３７６の接触面３９８に接触して、上部ハウジング３０８を投薬後の位置の方へは移動させない。図２９Ａに示されるように、針ガード３１６の制止部６１２が突出部５１４に接触し、突出部５１４を接触面３９８との干渉状態に維持する。使用前の位置にあるときにはハウジングラッチ５１０の横向きの表面５１８が、好ましくは、針ガード３１６の延長部６０４の突出部６０６のカム６０７から横方向へ離れている。図２９Ａ及び図２９Ｂに示されるように、ハウジングラッチ５１０の脚部５１２の第２の部分５２２が傾斜しているので、針ガード３１６が使用前の位置から第２の位置へ移動するときに、カム６０７が下部ハウジング３０４に対して近位方向へ移動し、ハウジングラッチ５１０の横向きの表面５１８が対向する各カム６０７の横向きの表面に接触して互いに力を加える。ハウジングラッチ５１０の横向きの表面５１８にカム６０７が加える力により、ハウジングラッチ５１０が横方向へ曲がって針ガード３１６の各突出部６０６から離れ、ハウジングラッチ５１０の突出部５１４がガイド３７６のチャネル４００と平行になる。針ガード３１６が第２の位置へ移動するときには脚部５１２のリブ５１６が、好ましくは、各カム６０７の内周側に位置する。それに加えて、突出部５１４が制止部６１２から離されるので、ハウジングラッチ５１０が上部ハウジング３０８の接触面３９８との干渉状態から外れることができ、上部ハウジング３０８が投薬後の位置へ向かって移動可能である

図２９Ｃ及び図２９Ｄに示されるように、上部ハウジング３０８がユーザから第２の方向Ｘ２の力を受けて針３３２を通して薬物を注射すると、上部ハウジング３０８が投薬後の位置へ向かって移動するにつれて（針ガード３１６が第２の位置にある間は）突出部５１４がガイド３７６のチャネル４００の中へ入り、チャネル４００に沿って移動する。図２９Ｄに示されるように、突出部５１４が針ガードラッチ６２０の側壁６３２の傾斜部分に乗り上げて、針ガードラッチ６２０を突出部５１４から離れる方向へ曲げる。これにより、突出部５１４はチャネル４００に沿って移動し続けることができる。図２９Ｅ及び図２９Ｆに示されるように、注射が完了して上部ハウジング３０８が投薬後の位置で下部ハウジング３０４にロックされた後は、投薬デバイス３００が患者との接触から解放可能である。その結果、針ガードのばね３１８が針ガード３１６を第２の位置から最終位置へ向かって移動させ、一旦、突出部５１４が側壁６３２に乗り上げた後、針ガードラッチ６２０がその曲がりを元の位置へ向かって戻す。これにより、溝６２４に突出部５１４を収容させて針ガード３１６を最終位置にロックし、例えば、針ガード３１６を近位方向へは移動させないようにすることができる。このようにハウジングラッチ５１０は、（注射前には）上部ハウジング３０８を使用前の位置に維持すると共に、（注射後には）針ガード３１６を最終位置にロックするように構成されていてもよい。

投薬デバイス３００は、図３０Ａ～図３０Ｆに示される動作に従って薬剤を投与するように構成されていてもよい。使用前は（図３０Ａ）上部ハウジング３０８がハウジングラッチ５１０によって使用前の位置にロックされ、かつキャップ３２０が針ガード３１６と針３３２とを遮蔽するように下部ハウジング３０４に連結されていてもよい。デバイス３００の使用準備が整ったとき、図２９Ａ、図３０Ｂに示されるように、キャップ３２０が下部ハウジング３０４から取り外されてもよい。これにより、キャップ３２０が針３３２から針シールド３３８を除去する。

デバイス３００が皮膚の表面に当てられ、上部ハウジング３０８に対して手の力が針の挿入方向（例えば第２の方向）に沿って加えられてもよい。これにより、針ガード３１６が皮膚の表面に押し付けられると、図３０Ｃに示されるように、針ガード３１６が第２の位置へ移動して針３３２が組織内に挿入される。針ガード３１６が第２の位置まで移動すると（図２９Ｂ、図２９Ｃ）、制止部６１２がハウジングラッチ５１０との係合状態から外れるので、上部ハウジング３０８がもはや使用前の位置にはロックされない。上部ハウジング３０８はその後、図３０Ｄ及び図３０Ｅに示されるように、第２の方向に沿って動かされ、中間ハウジング３１２を覆うことができる。（図２９Ｄ、図３０Ｅに示されるように）上部ハウジング３０８が投薬後の位置に到達すると、実質上、中間ハウジング３１２の全体が上部ハウジング３０８によって覆われ、プランジャが窓３３６内に見える。これにより、薬剤の全体が組織に投与され終えたという視覚的な証拠が得られる。

更に、上部ハウジング３０８が投薬後の位置に到達すると、上部ハウジング３０８のロックラッチ３９０が下部ハウジング３０４のラッチ部材５３０と係合して上部ハウジング３０８を投薬後の位置にロックする。これにより、投薬デバイス３００の再使用が防止される。ロックラッチ３９０がラッチ部材５３０を乗り越えると可聴のクリック音を立て、上部ハウジング３０８が投薬後の位置に到達して投薬後の位置にロックされていることをユーザに伝える。上部ハウジング３０８を投薬後の位置に恒久的にロックして、デバイス３００を再使用不能にしてもよい。しかし、上部ハウジング３０８のロックが一時的であってもよく、デバイス３００が滅菌された上で再使用可能であってもよいことは、理解されるべきである。

デバイス３００が皮膚の表面から針の挿入方向とは反対の方向に沿って取り外されるときには、図２９Ｆ、図３０Ｆに示されるように、針ガード３１６が第２の方向Ｘ２に沿って最終位置まで移動する。最終位置ではハウジングラッチ５１０が針ガードラッチ６２０と干渉して、針ガード３１６を最終位置にロックする。こうして、針ガード３１６が最終位置に恒久的にロックされ、デバイス３０が再使用不能にされてもよい。しかし、針ガード３１６のロックが一時的であってもよく、デバイス３００が滅菌された上で再使用可能であってもよいことは、理解されるべきである。

図３０Ｂ及び図３０Ｆに示されるように、針ガード３１６は、第１の方向Ｘ１に沿っては第１の位置から第２の位置まで第１の距離ｄ１を移動し、第２の方向Ｘ２に沿っては第２の位置から最終位置まで第２の距離ｄ２を移動するように構成されてもよい。第２の距離ｄ２は第１の距離ｄ１よりも大きくてもよい。これにより、針ガード３１６が実際には最終位置にあってロックされていることを、ユーザに知らせることができる。針ガード３１６、特に針ガード３１６のハウジング６００が着色バンドなどの可視表示６４０を、針ガード３１６が最終位置にあるときにのみ見えるハウジング６００の近位端部に含んでもよい。例えば、ハウジング６００とは色が異なる（好ましくは、ポリマー又はエラストマー材料から成る）オーバーモールド６４１がハウジング６００の一部に形成されることにより、可視表示６４０が形成されてもよい。この例の場合、露出するハウジング６００の近位部が、オーバーモールド６４１とは色の異なる着色バンド６４０を成すことになる。患者に更によい肌触りを感じさせる目的で、オーバーモールド６４１が更に、好ましくはハウジング６００の材料よりも軟質の材料を含み、患者との接触が想定されるハウジング６００の部分を覆ってもよい。なお、ハウジング６００の材料は、針３３２を保護する目的で、比較的硬いことが必要とされてもよい。しかし、針ガード３１６が第１の位置から第２の位置までにどのような距離を移動してもよく、第２の位置から最終位置までにどのような距離を移動してもよいことは、理解されるべきである。

前述の説明及び図面は、例示的な実施形態を表しているが、添付の特許請求の範囲に定義される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な追加、修正、組み合わせ、及び／又は置換が、その中で行われ得ることが理解されるであろう。特に、本発明は、その趣旨又は本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態、構造、配置、割合で、並びに他の要素、材料、及び構成要素を用いて具体化され得ることが当業者には明らかであろう。当業者は、本発明が、本発明の原理から逸脱することなく、特定の環境及び動作要件に特に適合する構造、配置、割合、材料、及び構成要素の多くの修正と共に使用され得ることを理解するであろう。加えて、本明細書に記載される特徴は、単独で、又は他の特徴と組み合わせて使用され得る。例えば、１つの構成要素に関連して説明される特徴は、別の構成要素に記載された特徴と使用及び／又は交換され得る。したがって、本開示の実施形態は、すべての点で例示的であり、限定的ではなく、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲によって示され、前述の説明に限定されない。

当業者は、その広範な発明概念から逸脱することなく、上記の実施形態に様々な修正及び変更を行うことができることが理解されるであろう。これらのいくつかは上述されており、他のものは当業者には明らかであろう。これは、上部及び中間ハウジングの一方又は両方が部分的な高さまで上昇し、ユーザによって押し下げられたときに部分的な注射器を投与する複数回用量設計を含む。したがって、本発明は、開示される特定の実施形態に限定されるものではないが、添付の特許請求の範囲で説明される本開示の趣旨及び範囲内の変更を網羅することが意図されることが理解される。

Claims (15)

1. 薬剤を投与するように構成されたデバイスであって、
   薬剤を保持する針付きの注射器を支持するように構成された下部ハウジングと、
   前記下部ハウジングによって支持され、かつ前記下部ハウジングと摺動可能に係合している針ガードであって、前記下部ハウジングに対して近位方向へ第１の位置から第２の位置まで移動可能である針ガードと、
   接触面を有し、前記下部ハウジングに対して支持されており、遠位方向へ向けられた手の力を受けるように、かつ前記手の力に応じて前記下部ハウジングに対して遠位方向へ、使用前の位置から投薬後の位置まで移動するように構成されている上部ハウジングと
   を備え、
   前記下部ハウジングが、
   前記下部ハウジングの一部から近位方向へ、自由端である終端部まで伸びており、かつ前記デバイスの中心軸に対して横方向へ弾性的に屈曲可能な脚部と、前記脚部から半径方向へ伸びている突出部とを含むハウジングラッチ
   を有し、
   前記針ガードの遠位端部が、前記第１の位置では前記針の遠位端部を隠し、前記第２の位置では前記針の遠位端部を露出させるように構成されており、
   前記針ガードが、
   前記ハウジングラッチの突出部を通す開口部を有する細長い延長部と、
   前記開口部内を横方向へ伸びている突出部と、
   前記横方向へ伸びている突出部から内周方向へ伸びているカムと
   を含み、
   前記上部ハウジングが前記使用前の位置にあり、かつ前記針ガードが前記第１の位置にあるときには、前記ハウジングラッチの突出部が前記上部ハウジングの接触面と解放可能に干渉して、前記上部ハウジングを前記下部ハウジングに対して前記投薬後の位置の方へは移動させず、
   前記針ガードが前記第１の位置から近位方向へ前記第２の位置まで移動すると、前記針ガードのカムを移動させて前記ハウジングラッチの脚部に接触させ、前記カムが前記脚部を横方向へ弾性的に曲げて前記ハウジングラッチの突出部を前記上部ハウジングの接触面との干渉状態から外すことにより、前記上部ハウジングを、前記手の力に応じて前記使用前の位置から前記投薬後の位置へ移動可能にする
   ことを特徴とするデバイス。
2. 前記開口部が、近位方向に配置された制止面を含み、
   前記上部ハウジングが前記使用前の位置にあり、かつ前記針ガードが前記第１の位置にあるとき、前記制止面が前記ハウジングラッチの突出部と解放可能に干渉し、前記ハウジングラッチの突出部を前記上部ハウジングの接触面との解放可能な干渉状態に維持する、
   請求項１に記載のデバイス。
3. 前記針ガードが前記第１の位置から近位方向へ前記第２の位置まで移動すると、前記針ガードの制止面から前記ハウジングラッチの突出部を解放する、請求項２に記載のデバイス。
4. 前記ハウジングラッチの突出部が前記脚部の終端部から伸びている、請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載のデバイス。
5. 前記ハウジングラッチの脚部が、
   前記下部ハウジングの前記一部から前記中心軸と実質的に平行な方向へ伸びている第１の部分と、
   前記第１の部分の近位端部から前記脚部の終端部へ向かって横方向へ伸びており、前記第１の部分に対して傾斜して前記中心軸とは平行でない第２の部分と
   を含み、
   前記針ガードが前記第１の位置から近位方向へ前記第２の位置まで移動すると、前記針ガードのカムを移動させて前記ハウジングラッチの脚部の第２の部分に接触させて前記脚部を横方向へ弾性的に曲げることにより、前記ハウジングラッチの突出部を前記上部ハウジングの接触面との干渉状態から外す、
   請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載のデバイス。
6. 前記脚部が、横向きの表面と、前記横向きの表面の一部から横方向へ伸びているリブとを更に含む、請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載のデバイス。
7. 前記下部ハウジングのリブが前記針ガードのカムの内周側に位置する、請求項６に記載のデバイス。
8. 前記上部ハウジングが前記使用前の位置にあり、かつ前記針ガードが前記第１の位置にあるとき、前記針ガードのカムが前記下部ハウジングのハウジングラッチの脚部の横向きの表面から横方向へ離れている、請求項６に記載のデバイス。
9. 前記針ガードがハウジングを更に含み、
   前記細長い延長部が、一対の対向する細長い延長部のうちの１つであり、
   前記一対の対向する細長い延長部が前記ハウジングから近位方向へ伸びており、それらの間に隙間が開いている、
   請求項１から請求項８までのいずれか一項に記載のデバイス。
10. 前記ハウジングラッチの脚部が前記隙間内に位置し、前記カムが内周方向へ伸びて前記隙間内に入っている、請求項９に記載のデバイス。
11. 前記薬剤を保持する針付きの注射器を更に備える、請求項１から請求項１０までのいずれか一項に記載のデバイス。
12. 前記上部ハウジングによって運ばれるプランジャロッドを更に備え、
    前記上部ハウジングが前記使用前の位置から前記投薬後の位置へ移動させられるときに前記注射器に対して前進するように、前記プランジャロッドが前記上部ハウジングとともに移動可能であり、
    前記プランジャロッドが前記注射器に対して前進することにより、前記注射器に前記薬剤を前記針から投与させる、
    請求項１１に記載のデバイス。
13. 前記針ガードは、前記上部ハウジングが前記投薬後の位置にあるときに、前記第２の位置から遠位方向へ最終位置まで移動して前記針を覆うように構成されている、請求項１から請求項１２までのいずれか一項に記載のデバイス。
14. 前記針ガードの最終位置が前記針ガードの第１の位置よりも遠位である、請求項１３に記載のデバイス。
15. 前記針ガードが前記第１の位置にあるときと、前記第２の位置にあるときとには、前記針ガード上の可視表示が前記下部ハウジングによって覆われており、
    前記針ガードが前記最終位置にあるときには、前記可視表示が前記下部ハウジングから遠位方向へ離れている、
    請求項１３に記載のデバイス。

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