TW201700118A - 藥物輸送裝置（三） - Google Patents

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Abstract

本發明涉及一種藥物輸送裝置(1)，其包括：- 外殼(2)，其適於容納藥劑容器(3)，- 柱塞(10)，其佈置在該外殼(2)內並且可從近側位置(P1)滑動到遠側位置(P2)中，用於從該藥劑容器(3)輸送藥劑，- 至少一個反饋機構(13)，與該柱塞(10)可操作地連接，該反饋機構(13)包括套管(14)、使該套管(14)向遠側方向(D)偏的控制彈簧(8)、針護罩(7)，該針護罩(7)在第一聯接狀態下可操作地軸向抵靠該套管(14)並且由處於其近側位置(P1)的該柱塞(10)防止與該套管(14)軸向斷開，其中，該柱塞(10)在從該近側位置(P1)朝該遠側位置(P2)移動期間當接近該遠側位置(P2)時，適於允許該針護罩(7)與該套管(14)斷開，因此允許該套管(14)相對於該針護罩(7)的有限的軸向移動，直至該套管(14)在第二聯接狀態下軸向抵靠該針護罩(7)為止。

Description

藥物輸送裝置(三)
本發明涉及一種藥物輸送裝置。
執行注射是對使用者和專業醫護人員在精神和身體方面都提出大量風險和挑戰的過程。注射裝置通常分為兩類-手動裝置和自動注射器。在傳統手動裝置中，需要人力來驅使藥物通過針。這通常利用在注射過程中持續推壓柱塞來完成。此方法存在大量相關聯的缺點。例如，若過早地釋放柱塞，則注射將停止且不能輸送預期的劑量。另外，推動柱塞所需的力可能過高(例如，若使用者是老人或兒童)。並且，對準注射裝置、執行注射以及在注射過程中保持該注射裝置不動可能需要靈巧性，而某些患者不具備靈巧性。
自動注射器裝置旨在使得自行注射對患者而言更容易。傳統的自動注射器藉由彈簧來提供用於執行注射的力，觸發按鈕或其它機構可用於啟動注射。自動注射器可以是一次性的或者可重複使用的裝置。
另外，期望能給送全部的劑量，以在患者體內充分發揮藥劑的効力。
因此，仍然需要改進的藥物輸送裝置。
本發明的一個目的是提供一種改進的藥物輸送裝置。
該目的藉由如申請專利範圍第1項該的藥物輸送裝置實現。
本發明的示例性實施例在從屬請求項中給出。
根據本發明，藥物輸送裝置包括：- 外殼，其適於包圍藥劑容器，- 柱塞，其佈置在外殼內並且可從近側位置滑動到遠側位置，用以從藥劑容器輸送藥劑，- 至少一個反饋機構，其藉由柱塞的移動被觸發，該反饋機構包括套管、使套管偏向遠側方向的控制彈簧、和針護罩，針護罩在第一狀態下可操作地聯接到套管，處於近側位置中的柱塞防止針護罩與套管斷開，其中，柱塞在從近側位置朝遠側位置移動期間，適於允許套管與針護罩斷開，以允許套管相對於針護罩移動，直至套管在第二狀態下聯接到針護罩。
由於使用反饋機構向病人或使用者指示全部劑量的藥劑已經被耗盡，藥物輸送裝置得到改進。
在一種示例性實施例中，針護罩在第一狀態下以及在第二狀態下軸向聯接到套管。
在一種示例性實施例中，套管包括一個或更多個彈性的第一卡扣配合接頭，適於在第一狀態下以斜面接合方式聯接到針護罩，由於這種斜面的接合方式，第一卡扣配合接頭適於向內偏轉，其中，在近側位置中的柱塞適於從內側支承第一卡扣配合接頭，防止第一卡扣配合接頭向內偏轉，並且其中，在遠側位置中的柱塞從卡扣配合接頭沿著軸向移除，允許卡扣配合接頭向內偏轉。
在一種示例性實施例中，套管包括一個或更多個第三套管肋，該第三套管肋適於在第二狀態下聯接到針護罩。
在一種示例性實施例中，針護罩包括一個或更多個開口，該開口適於 使偏轉的第一卡扣配合接頭接合在該開口內。
在一種示例性實施例中，控制彈簧被佈置為壓縮彈簧，其被構造成圍繞至少部分的套管。
在一種示例性實施例中，控制彈簧在近側固接在外殼中。
在一種示例性實施例中，藥物輸送裝置還包括柱塞釋放機構，柱塞釋放機構適於當針護罩處於遠側位置時，防止柱塞的釋放，並且適於當針護罩處於近側位置時，釋放柱塞。
在一種示例性實施例中，柱塞釋放機構包括外殼上的傾斜表面和柱塞上的肋，該肋適於接合傾斜表面，使得當指向遠側方向的力被施加到柱塞時，肋抵靠傾斜表面，使肋和柱塞沿旋轉方向偏，其中，套管適於在旋轉向上支承肋，防止當針護罩處於遠側位置時，套管在旋轉方向上移動，並且其中，套管適於從肋移除，允許它沿旋轉方向移動。
在一種示例性實施例中，內部肋佈置在外殼上，適於在旋轉向上支承套管，防止套管在旋轉方向上移動。
在一種示例性實施例中，藥物輸送裝置還包括護罩鎖定機構，該護罩鎖定機構適於將套管鎖定在推進位置中。
在一種示例性實施例中，護罩鎖定機構包括在套管上的一個或更多個彈性的第二卡扣配合接頭，該第二卡扣配合接頭適於接合在外殼中的相應的開口中，其中，開口包括軸向伸展部，該軸向伸展部允許卡扣配合接頭的一些自由行進，其中，第二卡扣配合接頭包括相應的傾斜表面，該相應的傾斜表面適於被開口的端部偏轉以脫離開口，其中，第二卡扣配合接頭上的橫向近側表面適於在近側抵靠外殼，防止套管在近側方向上移動。
在一種示例性實施例中，外殼包括適於聯接到彼此的前外殼和後外殼。
在一種示例性實施例中，前外殼是控制子組件的部分，前外殼還包括針護罩和帽，其中後外殼是驅動子組件的部分，後外殼還包括柱塞、用於使柱塞向遠側方向偏的驅動彈簧、控制彈簧和套管。
在一種示例性實施例中，柱塞是中空的，驅動彈簧被佈置在柱塞內。
本公開內容的進一步應用範圍從下面給出的詳細說明將變得明顯。但是，應該明白，這些詳細說明和具體例子雖然指出了本公開內容的示範實施方式，但是僅僅是以圖解的方式給出的，因為從這些詳細說明中，在本公開內容的精神和範圍內的各種變化和改進對於本領域技術人員來說將變得明顯。
1‧‧‧自動注射器
1.1‧‧‧控制子組件
1.2‧‧‧驅動子組件
2‧‧‧外殼
2.1‧‧‧前外殼
2.2‧‧‧後外殼
2.3‧‧‧內部肋
2.4‧‧‧開口
2.5‧‧‧傾斜表面
2.6‧‧‧近端
2.8‧‧‧開口
2.9‧‧‧遠側臂
3‧‧‧注射筒/藥劑容器
4‧‧‧針/注射針
5‧‧‧保護性針鞘
6‧‧‧阻塞件
7‧‧‧針護罩
7.1‧‧‧近側臂
7.2‧‧‧開口
8‧‧‧控制彈簧
9‧‧‧驅動彈簧
10‧‧‧柱塞
10.1‧‧‧肋
11‧‧‧帽
12‧‧‧柱塞釋放機構
13‧‧‧反饋機構
14‧‧‧套管
14.1‧‧‧第一套管肋
14.2‧‧‧第二套管肋
14.3‧‧‧第一卡扣配合接頭
14.4‧‧‧內突起
14.5‧‧‧傾斜表面
14.6‧‧‧第三套管肋
14.7‧‧‧第二卡扣配合接頭
14.8‧‧‧傾斜表面
14.9‧‧‧近側表面
15‧‧‧護罩鎖定機構
A‧‧‧推進位置
D‧‧‧遠側方向
M‧‧‧藥劑
P‧‧‧近側方向
P1‧‧‧近側位置
P2‧‧‧遠側位置
R1‧‧‧旋轉方向
R2‧‧‧旋轉方向
S1‧‧‧遠側位置
S2‧‧‧近側位置
從僅僅以圖解方式給出而因此並非限制本發明的附圖和下面給出的詳細描述，將可以更全面地理解本發明，並且其中：圖1：是自動注射器一種示例性實施例的透視圖，圖2：是控制子組件的透視圖，圖3：是控制子組件的透視分解圖，圖4：是驅動子組件的透視圖，圖5：是驅動子組件的透視分解圖，圖6：是自動注射器在組裝期間的示意分解圖，圖7A：是柱塞釋放機構處於預組裝或使用前狀態下的示意圖，圖7B：是柱塞釋放機構處於注射針伸出期間的狀態下的示意圖，圖7C：是柱塞釋放機構在針即將到達完全插入深度之前處於注射針伸出期間的狀態下的示意圖，圖7D：是柱塞釋放機構處於開始注射的狀態下的示意圖， 圖8A：是反饋機構處於預組裝狀態下的示意圖，圖8B：是反饋機構處於使用前狀態下的示意圖，圖8C：是反饋機構處於針位於完全插入深度的狀態下的示意圖，圖8D：是反饋機構處於反饋觸發期間的狀態下的示意圖，圖8E：是反饋機構處於劑量結束、反饋產生之前的狀態下的示意圖，圖8F：是反饋機構處於已經產生反饋之後的狀態下的示意圖，圖9A：是護罩鎖定機構處於針插入之前的狀態下(即，在預組裝狀態或使用前狀態下)的示意圖，圖9B：是護罩鎖定機構處於開始注射與釋放反饋機構之間的狀態下的示意圖，圖9C：是護罩鎖定機構處於劑量結束、反饋機構被釋放之後的狀態下的示意圖，圖9D：是護罩鎖定機構處於使用後狀態下的示意圖，圖10：是自動注射器在移除帽的情況下的立體縱剖視圖，圖11：是自動注射器在針護罩向近側方向移動的情況下的立體縱剖視圖，圖12：是自動注射器在針護罩處於近側位置的情況下的立體縱剖視圖，圖13：是自動注射器在反饋機構釋放之後在藥劑輸送期間的立體縱剖視圖，圖14：是自動注射器在劑量結束、聽覺反饋產生之前時的立體縱剖視圖，圖15：是自動注射器在劑量結束、聽覺反饋產生之後時的立體縱剖視圖，以及 圖16：是自動注射器在針護罩從外殼伸出的情況下的立體縱剖視圖。
在所有圖中，相應的部件用相同的附圖標記標示。
圖1是自動注射器1的一種示範實施方式的透視圖。自動注射器1包括外殼2，該外殼2包括套筒狀的前外殼2.1和後外殼2.2。帽11附接在外殼2的遠端。套筒狀的針護罩7套疊在外殼2內。外殼2適於容納藥劑容器，例如注射筒3，例如玻璃注射筒。藥劑容器3在以下被稱為“注射筒3”。注射筒3可以是預填充的注射筒，此預填充的注射筒容納藥劑M且具有設在注射筒3的遠端的針4。在另一示範實施方式中，藥劑容器3可以是藥筒，此藥筒包括藥劑M且(例如，通過螺紋、卡合、摩擦等)與可移除針接合。在組裝自動注射器1或注射筒3時，保護性針鞘5被附接在針4上。阻塞件6設置用於在近側密封注射筒3以及經由中空針4排出注射筒3內容納的液體藥劑M。注射筒3被保持於外殼2內，且在其近端處支承於該外殼2內。
保護性針鞘5可以聯結於帽11，使得當帽11被移除時，保護性針鞘5也被從針4移除。帽11可以包括用於幫助移除該帽11的夾持結構。
套筒狀針護罩7套疊於外殼2的遠端內。控制彈簧8被設置用以使針護罩7相對於外殼2沿遠側方向D偏。
壓縮彈簧形狀的驅動彈簧9設置在外殼2的近側部分內。柱塞10用於把驅動彈簧9的力傳遞給阻塞件6。在一種示範實施方式中，柱塞10是中空的，驅動彈簧9設置在該柱塞10內，使柱塞10相對於後外殼2.2沿遠側方向D偏。
自動注射器1可分為兩個子組件，控制子組件1.1和驅動子組件1.2。這允許提高子組件1.1,1.2製造的時間和位置的靈活性以及最終與注射筒3組裝的靈活性。
圖2是控制子組件1.1的透視圖。圖3是控制子組件1.1的透視分解圖。控制子組件1.1包括用於控制對針4的接近和當使用者使用自動注射器1時使用者將感受到的力的所有零件和機構。控制子組件1.1包括帽11、針護罩7和前外殼2.1。
圖4是驅動子組件1.2的透視圖。圖5是驅動子組件1.2的透視分解圖。驅動子組件1.2包括用於輸送藥劑M所需的部件。若注射筒3內的藥劑M的黏度或體積改變，則僅需要改變驅動子組件1.2的零件。驅動子組件1.2包括柱塞10、驅動彈簧9、後外殼2.2、控制彈簧8和套筒形套管14，下面將對這些部件進行更詳細的說明。
圖6是自動注射器1組裝過程的示意分解圖。為組裝自動注射器1，沿遠側方向D把帶有附接的針4和保護性針鞘(未示出)的注射筒3插入控制子組件1.1中。隨後，沿遠側方向D把驅動子組件1.2插入控制子組件1.1中。
在圖7A至圖7D中示意性地示出處於四種不同狀態下的柱塞釋放機構12。柱塞釋放機構12被佈置用於防止在按壓針護罩7之前釋放柱塞10以及用於一旦針護罩7充分地被按壓就釋放柱塞10。
柱塞釋放機構12適於控制排空注射筒的自動啟動。柱塞釋放機構12在針即將完全插入前被觸發。柱塞釋放機構12包括柱塞10、在後外殼2.2上的縱向內部肋2.3和套管14。針護罩7(在圖7A至圖7D中未表示)聯接到套管14並且適於沿近側方向P推套管14。
針護罩7、後外殼2.2及其內部肋2.3、和套管14被構造成僅沿軸向方向(即，沿遠側方向D和近側方向P)移動，而柱塞10能夠沿旋轉方向R1、R2在旋轉向上移動並且能夠在遠側方向D和近側方向P上在軸向上移動。在一種示例性實施例中，在柱塞釋放機構12中可以不存在柔性部分，即，部件可以全是剛性的並且整體移動，部件內沒有任何相對變形。
圖7A示出柱塞釋放機構12處於預組裝或使用前狀態，其中，柱塞10在近側位置P1中。柱塞釋放機構12的構型在從預組裝狀態轉換到使用前狀態時不改變，即，組裝控制子組件1.1和驅動子組件1.2不影響柱塞釋放機構12。
在預組裝或使用前狀態下，柱塞10上的肋10.1在後外殼2.2內的開口2.4內滑動。開口2.4具有傾斜表面2.5，使得當遠側方向D上的力例如通過驅動彈簧9被施加到柱塞10時，肋10.1抵靠傾斜表面2.5，並且柱塞10試圖沿旋轉方向R1旋轉。套管14上的第一套管肋14.1防止肋10.1沿著開口2.4的傾斜表面2.5移動。後外殼2.2上的內部肋2.3防止套管14在旋轉方向R1上旋轉。
圖7B示出柱塞釋放機構12處於注射針4伸出期間的狀態。針護罩7例如通過使用者將護罩按壓在注射部位上而沿近側方向P移動到前外殼2.1中，由此將針4插入到注射部位中。由於針護罩7被聯接到套管14，所以套管14也沿近側方向P移動。第一套管肋14.1相應地沿近側方向P移動，開始為柱塞10的肋10.1讓出路來。
圖7C示出柱塞釋放機構12在注射針4即將到達完全插入深度之前注射針4伸出期間的狀態。第一套管肋14.1已經沿近側方向P進一步移動並且脫離柱塞10上的肋10.1，使得防止不再防止柱塞10沿旋轉方向R1旋轉。柱塞10上的肋10.1沿著後外殼2.2中的開口2.4的傾斜表面2.5自由滑動。
圖7D示出柱塞釋放機構12處於開始注射時的狀態。柱塞10上的肋10.1結束其沿著後外殼2.2中開口2.4的傾斜表面2.5的路程，因此變為能夠沿遠側方向D移動，而不被進一步旋轉。在驅動彈簧9的作用下，柱塞10推壓在阻塞件6上，並且開始排空注射筒3的內含物。
反饋機構13被佈置成使得能夠發出指示藥劑輸送完成的聽覺和/或觸覺反饋。在圖8A至圖8F中示意性地示出處於六種不同狀態下的反饋機構13。
反饋機構13包括柱塞10、後外殼2.2、針護罩7、套管14和控制彈簧8。
圖8A示出反饋機構13處於預組裝狀態。在該狀態下僅示出驅動子組件1.2。控制彈簧8被壓縮在套管14上的兩個第二套管肋14.2與後外殼2.2的近端2.6之間。柱塞10佈置在套管14內，在套管14上的第一卡扣配合接頭14.3的內突起14.4之間。因此，第一卡扣配合接頭14.3在控制彈簧8沿遠側方向D的推力下無法向內偏轉。
圖8B示出反饋機構13處於使用前狀態。控制子組件1.1被推到驅動子組件1.2中。前外殼2.1和後外殼2.2可以通過前外殼2.1上的兩個夾子卡在後外殼2.2的開口(未表示)內(或反之)而進行聯接。插入針護罩7，針護罩7上的近側臂7.1軸向抵靠第一卡扣配合接頭14.3。
圖8C示出反饋機構13處於針4位於完全插入深度的狀態。例如通過將針護罩7推靠在注射部位上，使針護罩7沿近側方向P充分地移動，並且針護罩7沿著套管14向近側方向P被拖動，壓縮控制彈簧8。由於柱塞10佈置在套管14內位於第一卡扣配合接頭14.3的內突起14.4之間，所以第一卡扣配合接頭14.3在控制彈簧8向遠側方向D的推力下無法向內偏轉。
圖8D示出反饋機構13處於在藥劑分配接近結束、反饋被觸發時的狀態。柱塞10接近其行程終點，這時，阻塞件6接近注射筒3中的最底部。柱塞10沿著內突起14.4上的向內的傾斜表面14.5滑動，允許第一卡扣配合接頭14.3向內偏轉。由於第一卡扣配合接頭14.3與套管14的近側臂7.1的近端之間的斜面接合，第一卡扣配合接頭14.3由控制彈簧8驅動向內偏轉，使第一卡扣配合接頭14.3脫離它們與近側臂7.1的軸向抵靠，使它們在近側臂7.1之間移動。
圖8E示出反饋機構13處於劑量結束、反饋產生之前的狀態。柱塞10至少幾乎完成排空注射筒3並且從第一卡扣配合接頭14.3之間完全被移除。同 時，套管14已經沿著近側臂7.1進一步向遠側方向D行進，並且兩個第一卡扣配合接頭14.3已經到達近側臂7.1中的的相應的開口7.2，允許第一卡扣配合接頭14.3鬆弛並且變直，在近側臂7.1中的開口7.2內回到它們的初始形狀並且接合在近側臂7.1中的開口7.2內。
圖8F示出反饋機構13處於劑量結束、反饋產生之後的狀態。由於鬆馳的第一卡扣配合接頭14.3被接合在開口7.2內，開口7.2的縱向延伸部允許第一卡扣配合接頭14.3的一些自由行進，所以，抵抗控制彈簧8的摩擦作用減小，控制彈簧8現在能夠膨脹並且在遠側方向D上沿著針護罩7的近側臂7.1驅動套管14，直至套管14上的兩個第三套管肋14.6在軸向上撞擊針護罩7的近側臂7.1，因此產生指示劑量已經完成的聽覺和/或觸覺反饋。
圖9A至圖9D示出處於四種不同狀態下的護罩鎖定機構15的示意圖。護罩鎖定機構15被佈置成在使用後從注射部位移除自動注射器1並且針護罩7相對外殼2在遠側方向D上隨後平移之後鎖定針護罩7。
護罩鎖定機構15包括後外殼2.2和套管14。
圖9A示出護罩鎖定機構15處於在針插入之前的狀態，即在預組裝狀態或使用前狀態。兩個第二卡扣配合接頭14.7佈置在套管14上並且置於後外殼2.2上的遠側臂2.9的兩個開口2.8中。
圖9B示出護罩鎖定機構15處於開始注射與釋放反饋機構13(包括這兩個狀態)之間的狀態。由於針護罩7被推靠在注射部位上，所以針護罩7和套管14在近側方向P上移動。兩個第二卡扣配合接頭14.7相應地向近側方向P移動，沿開口2.8上行，開口2.8的軸向伸展部允許一些自由行進。
圖9C示出護罩鎖定機構15處於劑量結束、反饋機構13釋放之後的狀態。由於反饋機構13被釋放，所以套管14沿遠側方向D移動(參見圖8F)。兩個第二卡扣配合接頭14.7相應地沿遠側方向D移動，沿後外殼2.2的遠側臂 2.9中的開口2.8下行。
圖9D示出護罩鎖定機構15處於使用後狀態。一旦藥劑注射完成，使用者將自動注射器1拉離注射部位，並且控制彈簧8迫使針護罩7沿遠側方向D從外殼2出來，包圍針4並且因此充當環繞它的保護性殼(未示出)。套管14佈置在針護罩7和控制彈簧8之間。繼針護罩7的運動之後，套管14也沿遠側方向D移動。兩個第二卡扣配合接頭14.7相應地移動，並且由於第二卡扣配合接頭14.7上的傾斜表面14.8接合開口2.8的遠端而在後外殼2.2內向內偏轉。隨著第二卡扣配合接頭14.7進一步行進超過後外殼2.2上的遠側臂2.9的遠端，第二卡扣配合接頭14.7被允許鬆弛並且變直，向外返回到它們的初始形狀。套管14處於推進位置A，並且聯接到套管14的針護罩7處於其遠側位置S1。如果試圖再次將針護罩7沿近側方向P推，則第二卡扣配合接頭14.7上的橫向近側表面14.9在近側抵靠後外殼2.2的遠側臂2.9，防止對針護罩7的進一步按壓以及針4的重新暴露。
自動注射器1的操作順序如下：自動注射器1最初處於圖1所示的狀態。柱塞釋放機構12處於圖7A所示的使用前狀態。反饋機構13處於圖8B所示的使用前狀態。護罩鎖定機構15處於圖9A所示的使用前狀態。
使用者通過將帽11沿遠側方向D拉離外殼2而移除帽11。可以將保護性針鞘5聯接到帽11，使得當移除帽11時，也將保護性針鞘5從針4移除。圖10是自動注射器1的透視縱剖視圖，其中，帽11被移除。針護罩7處於遠側位置S1。
圖11是自動注射器1的透視縱剖視圖，其中，例如通過將針護罩7放置在注射部位上並且使外殼2向前滑動，使針護罩7沿近側方向P7移動。控制彈簧8被保持在套管14和後外殼2.2之間，並且當外殼2相對於針護罩7向前移 動時，控制彈簧8被進一步壓縮。除了針護罩7和套管14，自動注射器1的所有部件都隨外殼2移動。如圖8B所示軸向聯接的針護罩7和套管14，與自動注射器1的其餘零部件相比，沿近側方向P移動，因此啟動柱塞釋放機構12。柱塞釋放機構12因此到達圖7B所示的狀態。反饋機構13從圖8B所示的使用前狀態轉變至圖8C所示的狀態。護罩鎖定機構15從圖9A的使用前狀態轉變至圖9B所示的狀態。
圖12是自動注射器1的透視縱剖視圖，其中，針護罩7沿近側方向P充分地移動而到達近側位置S2中，使得針4到達了注射部位中的插入深度。一旦針護罩7充分地被按壓，柱塞10如圖7D所示釋放，並且藥劑輸送開始。驅動彈簧9開始膨脹，沿遠側方向D推動柱塞10以注射藥劑M。反饋機構13處於圖8C所示的狀態。護罩鎖定機構15處於圖9B所示的狀態。
圖13是自動注射器1反饋機構13釋放之後在藥劑M輸送期間的透視縱剖視圖。當藥劑M的輸送隨著柱塞10沿注射筒3的筒體下移而進行時，反饋機構13啟動。直至此時，套管14一直靠在針護罩7上，針護罩7防止套管14在遠側方向D上進一步移動。在劑量結束之前，柱塞10讓出套管14的內部，使兩個第一卡扣配合接頭14.3自由向內偏轉。在控制彈簧8的力下，套管14沿遠側方向D移動，強行進入針護罩7上的近側臂7.1之間。兩個第一卡扣組裝接頭14.3在針護罩7內向內偏轉。反饋機構13達到圖8D所示的狀態。護罩鎖定機構15處於圖9B所示的狀態。
圖14是自動注射器1在劑量結束、聽覺反饋產生之前的透視縱剖視圖。柱塞10將阻塞件6在注射筒3筒體內充分地推進且到達遠側位置P2。在進行這個過程時，套管14將兩個第一卡扣配合接頭14.3向下帶至針護罩7中的開口7.2，在開口7.2中，第一卡扣配合接頭14.3變直而返回至它們的初始形狀。反饋機構13達到圖8E所示的狀態。
圖15是自動注射器1在劑量結束、聽覺反饋產生之後的透視縱剖視圖。注射完成，並且當反饋機構13操作時，聽覺和/或觸覺反饋經套管14撞擊針護罩7而發出。在摩擦減小的情況下，控制彈簧8推進套管14，並且兩個第三套管肋14.6撞擊護罩7，產生指示劑量完成的聲響。反饋機構13達到圖8F所示的狀態。護罩鎖定機構15處於圖9C所示的狀態。
圖16是自動注射器1在使用後的透視縱剖視圖，其中，針護罩7從外殼2伸出。由於從注射部位移走自動注射器1，所以如圖8F所示軸向聯接的針護罩7和套管14被控制彈簧8驅動前進。針護罩7返回其使用前位置。然而，套管14的位置從使用前狀態發生演變。目前為止一直在後外殼2.2的開口2.8內行進的兩個第二卡扣配合接頭14.7，沿遠側方向D進一步移動並且佔據後外殼2.2的遠側臂2.9下方的位置。這抑制了套管14和針護罩7的軸向自由度，套管14和針護罩7兩者仍然軸向聯接。套管14被鎖定並且防止針護罩7的任何進一步軸向運動，使得自動注射器1針在其使用後狀態下是安全的。護罩鎖定機構15處於圖9D所示的狀態。
為清楚起見，外殼2可以包括允許使用者觀察藥劑M的觀察窗(未示出)，觀察前進柱塞10，以允許估計藥劑輸送的進度，並且幫助使用者區分已使用過的和未使用的自動注射器1。
在一種示例性實施例中，當組裝控制子組件1.1時，拆封條可以佈置在帽11和前外殼2.1之間。
自動注射器1可以多次靠著注射部位放置，而不會對機構有任何不利作用。按壓針護罩7的力可以小於6N。
在自動注射器1中使用的注射筒3可以例如是1ml注射筒3。
自動注射器1總是針安全的，因為針能夠在藥劑M輸送完成之前縮回。
由於只有柱塞10和後外殼2.2經受驅動彈簧9較高的力，自動注射器1 的其它部件不受影響，因此可靠性和存放期限增加。
自動注射器1適合於被用作平臺，因為驅動彈簧9能夠被更換以輸送不同粘度的藥物，不影響插入或縮回功能。這對於高粘度流體是特別有利的。
本文使用術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)以描述一種或多種藥物活性成分。如下文所述，藥或藥物可包括至少一種用於治療一種或多種疾病的在多種製劑中的小或大分子或其組合。示例性的藥物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生長因數、抗體、抗體片段和酶)；糖和多糖；及核酸、雙鏈或單鏈DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反義核酸如反義DNA和RNA、小幹擾RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可併入分子遞送系統如載體、質粒或脂質體。還涵蓋一種或多種這些藥物的混合物。
術語“藥物輸送裝置”應包含被構造成將藥物分配到人或動物體內的任何類型的裝置或系統。不具有限制性的，藥物輸送裝置可以是注射裝置(例如，注射筒、筆型注射器、自動注射器、大體積裝置、泵、灌注系統、或被構造成用於眼內、皮下、肌肉、或血管內輸送的其它裝置)、皮膚貼片(例如，滲透性化學製品微型針)、吸入器(例如，用於鼻或肺的)、可植入裝置(例如，塗層支架、膠囊)、或用於胃腸道的供給系統。這裡所描述的藥物結合包括針(例如，小規格針)的注射裝置可能是特別有用的。
藥物或藥劑可以被包含在適於結合藥物輸送裝置使用的初級包裝或“藥物容器”內。藥物容器可以是例如藥筒、注射筒、存儲器、或被構造成為存儲(例如，短期或長期存儲)一種以上藥學活性化合物提供適當的腔室的其它容器。例如，在某些情況下，腔室可以被設計成存儲藥物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情況下，腔室可以被設計成存儲藥物約1個月至約2年。存儲可以在室內溫度(例如，約20℃)或冷凍溫度(例如， 從約-4℃至約4℃)下進行。在某些情況下，藥物容器可以是雙腔室藥筒或可以包括雙腔室藥筒，所述雙腔室藥筒被構造成獨立地存儲藥物配製劑的兩種以上成分(例如，藥物和稀釋劑，或兩種不同類型的藥物)，每個腔室一種成分。在這樣的情況下，雙腔室藥筒的兩個腔室可以被構造成允許藥物或藥劑的兩種以上成分之間在分配到人或動物體內之前和/或在分配到人或動物體內期間進行混合。例如，兩個腔室可以被構造成使得它們彼此流體連通(例如，借助兩個腔室之間的導管)並且當在分配之前使用者需要時允許混合兩種成分。作為替代方式，或另外，兩個腔室可以被構造成允許在這些成分正被分配到人或動物體內時進行混合。
本文所述的藥物輸送裝置和藥物可用於治療和/或預防多種不同類型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或與糖尿病相關的併發症如糖尿病性視網膜病變、血栓栓塞性病症如深靜脈或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症為急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌症、黃斑變性、炎症、花粉症、動脈粥樣硬化和/或類風濕性關節炎。
用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症的示例性藥物包括胰島素，例如人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-1)、GLP-1類似物或GLP-1受體激動劑或其類似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制劑或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物，或其任何混合物。如本文使用的術語“衍生物”指在結構上與原物質足夠相似從而具有基本上相似的功能或活性(例如治療功效)的任何物質。
示例性的胰島素類似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素(甘精胰島素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28處的脯氨酸替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29處的Lys替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；脫 (B28-B30)人胰島素；脫(B27)人胰島素和脫(B30)人胰島素。
示例性的胰島素衍生物為例如B29-N-肉豆蔻醯-脫(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚醯-脫(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻醯人胰島素；B29-N-棕櫚醯人胰島素；B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯-γ-穀氨醯)-脫(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽醯-γ-穀氨醯)-脫(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基庚癸醯)-脫(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基庚癸醯)人胰島素。示例性的GLP-1、GLP-1類似物和GLP-1受體激動劑為例如：Lixisenatide(利西拉來)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(通過毒蜥唾液腺產生的39個氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉魯肽)/Victoza、Semaglutide(索馬魯肽)、Taspoglutide(他司魯泰)、Syncria/Albiglutide(阿必魯泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1 Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一種用於治療家族性高膽固醇的降低膽固醇的反義治療。
示例性的DPP4抑制劑是Vildagliptin(維達列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗堿)。
示例性的激素包括垂體激素或下丘腦激素或調節性活性肽及其拮抗 劑，如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生長激素)(促生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuproreliu)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多糖包括黏多糖、透明質酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其藥物上可接受的鹽。多硫酸化的低分子量肝素藥物上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。透明質酸衍生物的實例是Hylan G-F 20/欣維可(Synvisc)，一種透明質酸鈉。
本文使用的術語“抗體”指免疫球蛋白分子或其抗原結合部分。免疫球蛋白分子抗原結合部分的實例包括F(ab)和F(ab)2片段，其保留結合抗原的能力。抗體可以是多克隆、單克隆、重組、嵌合、去免疫或人源化、全長人、非人(例如鼠類)或單鏈抗體。在一些實施方案中，抗體具有效應功能且可固定補體。在一些實施方案中，抗體不具有或具有減少的結合Fc受體的能力。例如，抗體可以是同型或亞型、抗體片段或突變體，其不支持與Fc受體的結合，例如其具有誘變或缺失的Fc受體結合區。
術語“片段”或“抗體片段”指源自抗體多肽分子(例如抗體重和/或輕鏈多肽)的多肽，其不包含全長抗體多肽但仍至少包含能夠與抗原結合的全長抗體多肽的一部分。抗體片段可包含全長抗體多肽的切割部分，但術語並不限於該切割片段。在本發明中有效的抗體片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(單鏈Fv)片段、線性抗體、單特異性或多特異性抗體片段如雙特異性、三特異性和多特異性抗體(例如雙抗體、三抗體、四抗體)、微型抗體、 螯合重組抗體、三功能抗體(tribodies)或雙功能抗體(bibodies)、內抗體、納米抗體、小模塊免疫藥物(SMIP)、結合域免疫球蛋白融合蛋白、駝源化抗體和含VHH的抗體。抗原結合抗體片段的其他實例為本領域已知。
術語“互補決定區”或“CDR”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的短多肽序列，其主要負責介導特異性抗原識別。術語“框架區”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的氨基酸序列，其並非CDR序列，且主要負責維持CDR序列的正確定位以允許抗原結合。如本領域已知，儘管框架區它們自己不直接參與抗原結合，某些抗體框架區內的一些殘基可直接參與抗原結合或可影響CDR中一個或更多個氨基酸與抗原相互作用的能力。
示例性的抗體為抗PCSK-9mAb(例如阿利庫單抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在藥物製劑中使用，該藥物製劑包含(a)該化合物或其藥物上可接受的鹽和(b)藥物上可接受的載劑。該化合物還可在包含一種或多種其他活性藥物成分的藥物製劑中使用，或在其中本發明的化合物或其藥物上可接受的鹽是僅有的活性成分的藥物製劑中使用。相應地，本發明的藥物製劑涵帽通過混合本文所述的化合物和藥物上可接受的載劑製備的任何製劑。
本文所述的任何藥物的藥物上可接受的鹽還可考慮在藥物遞送裝置中使用。藥物上可接受的鹽為例如酸加成鹽和鹼性鹽。酸加成鹽為例如HCl或HBr鹽。鹼性鹽為例如具有選自下組的鹼金屬或鹼土金屬陽離子的鹽：例如Na+或K+，或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此獨立地意為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基和任選取代的C6-C10芳基，或任選取代的C6-C10雜芳基。藥物上可接受的鹽的其他實例為本領域的技術人員已知。
藥物上可接受的溶劑合物為例如水合物或鏈烷酸酯(鹽)(alkanolates)如甲醇鹽(methanolates)或乙醇鹽(ethanolates)。
本領域技術人員將會理解，可以在不脫離本發明的全部範圍和精神的情況下，對本文中描述的物質、配方、設備、方法、系統和實施例的各個部件進行修改(添加和刪除)，本發明的全部範圍和精神包含這樣的修改及其任何和所有的等同物。
1‧‧‧自動注射器
2‧‧‧外殼
3‧‧‧注射筒
7‧‧‧針護罩
10‧‧‧柱塞
13‧‧‧反饋機構
14‧‧‧套管

Claims (14)

  1. 一種藥物輸送裝置(1)，包括：- 一外殼(2)，其適於包圍一藥劑容器(3)，- 一柱塞(10)，其佈置在該外殼(2)內並且可從一近側位置(P1)滑動到一遠側位置(P2)，用以從該藥劑容器(3)輸送一藥劑，- 至少一反饋機構(13)，其由該柱塞(10)的移動觸發，該反饋機構(13)包括一套管(14)、一使該套管(14)向該遠側方向(D)偏的控制彈簧(8)、一在一第一狀態下可操作地聯接到該套管(14)的針護罩(7)，該針護罩(7)被處於該近側位置(P1)的該柱塞(10)阻止與該套管(14)斷開，其中該柱塞(10)在從該近側位置(P1)朝該遠側位置(P2)移動期間，適於允許該針護罩(7)與該套管(14)斷開，以允許該套管(14)相對於該針護罩(7)移動，直至該套管(14)在一第二狀態下聯接到該針護罩(7)。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該針護罩(7)在該第一狀態和該第二狀態下軸向聯接到該套管(14)。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該套管(14)包括一或多個彈性的第一卡扣配合接頭(14.3)，該第一卡扣配合接頭(14.3)適於在該第一狀態下以一斜面接合方式軸向聯接到該針護罩(7)，該第一卡扣配合接頭(14.3)由於該斜面接合而適於向內偏轉，其中，在該近側位置(P1)中的該柱塞(10)適於在內側支承該第一卡扣配合接頭(14.3)，防止該第一卡扣配合接頭(14.3)向內偏轉，並且其中，在該遠側位置(P2)中的該柱塞(10)在軸向上從 該卡扣配合接頭(14.3)移除，允許該卡扣配合接頭(14.3)向內偏轉。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該套管(14)包括一或多個第三套管肋(14.6)，該第三套管肋(14.6)適於在該第二狀態下軸向聯接到該針護罩(7)。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該針護罩(7)包括一或多個開口(7.2)，該一或多個開口(7.2)適於允許偏轉的第一卡扣配合接頭(14.3)接合在該一或多個開口(7.2)內。
  6. 如申請專利範圍第1至5項中任一項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該控制彈簧(8)被佈置為一壓縮彈簧，該壓縮彈簧被構造成圍繞該套管(14)的至少一部分。
  7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述的藥物輸送裝置(1)，進一步包括一柱塞釋放機構(12)，該柱塞釋放機構(12)適於當該針護罩(7)處於一遠側位置(S1)中時，防止該柱塞(10)的釋放，而當該針護罩(7)處於一近側位置(S2)中時，釋放該柱塞(10)。
  8. 如申請專利範圍第7項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該柱塞釋放機構(12)包括在該外殼(2)上的一傾斜表面(2.5)和在該柱塞(10)上的一肋(10.1)，該肋(10.1)適於接合該傾斜表面(2.5)，使得 當在該遠側方向(D)上的一力被施加到該柱塞(10)時，該肋(10.1)抵靠該傾斜表面(2.5)，使該肋(10.1)和該柱塞(10)向一旋轉方向(R1)偏，其中，該套管(14)適於在旋轉向上支承該肋(10.1)，當該針護罩(7)處於該遠側位置(S1)中時，該套管(14)防止該肋(10.1)沿該旋轉方向(R1)旋轉，並且其中，該套管(14)適於從該肋(10.1)被移除，允許該肋(10.1)沿該旋轉方向(R1)移動。
  9. 如申請專利範圍第8項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，一內部肋(2.3)佈置在該外殼(2)上，適於在旋轉向上支承該套管(14)，防止該套管(14)沿該旋轉方向(R1)移動。
  10. 如申請專利範圍第1至9項中任一項所述的藥物輸送裝置(1)，進一步包括一護罩鎖定機構(15)，該護罩鎖定機構(15)適於將該套管(14)鎖定在一推進位置(A)中。
  11. 如申請專利範圍第10項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該護罩鎖定機構(15)包括在該套管(14)上的一或多個彈性的第二卡扣配合接頭(14.7)，該第二卡扣配合接頭(14.7)適於接合在該外殼(2)的一相應的開口(2.8)中，其中，該開口(2.8)包括一軸向伸展部，該軸向伸展部允許該第二卡扣配合接頭(14.7)的一些自由行進，其中，該第二卡扣配合接頭(14.7)包括一相應的傾斜表面(14.8)，該相應的傾斜表面(14.8)適於被該開口(2.8)的端部偏轉，以脫離該開口(2.8)，其中，在該第二卡扣配合接頭(14.7)上的一橫向的近側表面(14.9)適於在近側上抵靠該外殼(2)，防止該套管(14) 在該近側方向(P)上移動。
  12. 如申請專利範圍第1至11項中任一項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該外殼(2)包括適於聯接到彼此的一前外殼(2.1)和一後外殼(2.2)。
  13. 如申請專利範圍第12項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該前外殼(2.1)是一控制子組件(1.1)的部分，該控制子組件(1.1)還包括該針護罩(7)和一帽(11)，其中，該後外殼(2.2)是一驅動子組件(1.2)的部分，該驅動子組件(1.2)還包括該柱塞(10)、用於使該柱塞(10)向該遠側方向(D)偏的驅動彈簧(9)、該控制彈簧(8)和該套管(14)。
  14. 如申請專利範圍第13項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該柱塞(10)是中空的，並且該驅動彈簧(9)佈置在該柱塞(10)內。
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