JP2016511101A - 手のひら作動式薬剤送達装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、その全体が参照により本願に組込まれている2010年7月7日に出願された米国仮特許出願第61/361,983号及び2009年10月16日に出願された米国特許出願第61/252,378号の利益を主張する、2010年10月15日に出願された米国特許出願第12/905,572号の継続出願である。
本発明は、広義には、非経口的な薬剤送達のための方法及び装置に関する。本装置は、薬剤送達プロセス完了の確認を伴う手動の薬剤送達を支援するものである。本装置は、システムの安全性と使いやすさを改善し、可聴又は他の形式のフィードバックをユーザーに提供するものであり、そのフィードバックは、薬剤送達が進行中であること、完了したこと、又はそれらの両方を示して、不完全な投薬及び薬剤の浪費の一方又は両方を回避すると共に、システムの安全性と使いやすさを改善するものである。
Claims (42)
- 薬剤を投与するように構成された装置であって、前記装置は、
ハウジングラッチを含む下部ハウジングと、
前記下部ハウジングによって支持され、薬剤を保持するように構成された注射器であって、組織に挿入するように構成された針を有する、注射器と、
前記針を露出させるように第1の方向に沿って第1の位置から第2の位置まで前記下部ハウジングに対して移動可能な針ガードと、
前記下部ハウジングに対して支持された上部ハウジングであって、人力を受け、前記人力に応答して前記第1の方向とは反対の第2の方向に沿って使用前位置から投与位置まで前記下部ハウジングに対して移動するように構成された、上部ハウジングと、
前記上部ハウジングに担持され、前記上部ハウジングが前記第2の方向に沿って移動される時に前記注射器に対して前進するように前記上部ハウジングとともに移動可能なプランジャロッドであって、前記注射器に対する前記プランジャロッドの前進により、前記注射器が前記針から前記薬剤を送達させる、プランジャロッドと、を含む装置であって、
前記ハウジングラッチが、前記上部ハウジングが前記使用前位置にある時、前記上部ハウジングが前記投与位置に向かって移動しないように前記上部ハウジングと解放可能に干渉し、前記針ガードの前記第2の位置に向かう前記移動が、前記干渉を外し、それによって、前記上部ハウジングが前記使用前位置から前記投与位置に移動することを可能にする、装置。 - 前記針ガードが、前記ハウジングラッチを前記上部ハウジングと干渉した状態に保持するように前記針ガードが前記第1の位置にある時に、前記ハウジングラッチを当接する止め具を担持する、請求項1に記載の装置。
- 前記針ガードが前記第2の位置に向かって移動する時に、前記止め具が前記ハウジングラッチと非接触状態になり、その結果、前記ハウジングラッチが前記上部ハウジングとの干渉から外れることができる、請求項2に記載の装置。
- 前記針ガードが、前記針が前記組織から取り外された時、前記針ガードを前記第2の方向に沿って前記針を越えて最終位置に向かって移動させるように構成された針ガード復帰部を含む、請求項3に記載の装置。
- 前記針ガードが、前記針ガードが前記第2の位置に移動される時に前記第1の方向に沿って第1の距離移動するように構成されており、前記針ガードが、前記針ガードが前記最終位置に移動される時に前記第2の方向に沿って第2の距離移動するように構成されており、前記第2の距離が前記第1の距離より長い、請求項4に記載の装置。
- 前記針ガードが針ガードラッチを含み、前記針ガードラッチが、前記針ガードが前記最終位置に移動する時に、前記ハウジングラッチと嵌合するように構成されており、その結果、前記ハウジングラッチが前記針ガードを前記最終位置で係止する、請求項4に記載の装置。
- 前記針ガードラッチが溝を含み、前記ハウジングラッチが突起部を含み、前記針ガードラッチ及び前記ハウジングラッチのうちの少なくとも1つが、他方に向かって屈曲するうに構成されており、その結果、前記針ガードが前記最終位置にある時に、前記突起部が前記溝内に受容される、請求項6に記載の装置。
- 前記下部ハウジングが2つのハウジングラッチを含み、前記針ガードが2つの針ガードラッチを含み、各針ガードラッチが、前記針ガードが前記最終位置に移動する時に、対応する前記ハウジングラッチの1つと嵌合するように構成されている、請求項6に記載の装置。
- 前記上部ハウジングが、前記上部ハウジングが前記使用前位置にある時に、それぞれが対応するハウジングラッチに当接する一対のガイドを含み、それによって、前記上部ハウジングを前記使用前位置に保持する、請求項8に記載の装置。
- 各ガイドが、本体と、前記本体を貫通して前記第1の方向に沿って延在するチャネルと、を含み、各ハウジングラッチが、前記上部ハウジングが前記投与位置に向かって移動される時に、対応する前記チャネルの1つに進入するように構成された突起部を含む、請求項9に記載の装置。
- 各ガイドが、対応する前記チャネルの1つに通じる当接面を画定し、前記上部ハウジングが前記使用前位置にある時、各ハウジングラッチが、対応する当接面と干渉する、請求項10に記載の装置。
- 前記下部ハウジングと前記上部ハウジングとの間に連結された中部ハウジングを更に含み、前記中部ハウジングが、前記上部ハウジングが前記使用前位置にある時に前記上部ハウジングと前記下部ハウジングとの間で露出され、前記上部ハウジングが前記投与位置にある時に前記上部ハウジングによって実質的に完全に覆われる本体を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記中部ハウジング本体が、側壁と、前記側壁によって支持される少なくとも1つの摩擦部材と、を含み、前記上部ハウジングが、前記中部ハウジングの少なくとも1つの摩擦部材と干渉し、それによって、前記上部ハウジングが前記使用前位置から前記投与位置に向かって移動する時に摩擦力を生じる、前記少なくとも1つの摩擦部材を含む、請求項12に記載の装置。
- 前記中部ハウジングの各摩擦部材が、前記上部ハウジングが前記投与位置に向かって移動する時に、前記中部ハウジングの中心軸に対して屈曲するように構成された片持ち部である、請求項13に記載の装置。
- 前記上部ハウジングの各摩擦部材が、対応する前記片持ち部の1つに沿って進むように構成されたレールである、請求項14に記載の装置。
- 前記上部ハウジングが、遠位端と、前記遠位端から前記第1の方向に沿って離間している近位端と、を画定するスカートを含み、前記レールが前記近位端に向かって延在するに伴い前記レールが先細になるように、各レールが、前記スカートの前記遠位端に近接した位置から前記スカートの前記近位端に向かって延在する、請求項15に記載の装置。
- 前記針ガードが、前記針が前記組織から取り外された時に、前記針ガードを前記第2の位置から最終位置に向かって前記第2の方向に沿って前記針を越えて移動させるように構成されたバネを含み、前記摩擦力が、前記針ガードが前記第2の位置にある時に前記バネによって生じる力より大きいか又は同等である、請求項13に記載の装置。
- 前記注射器が、底肩部と、前記底肩部から前記第1の方向に沿って離間している上部リムと、を含み、前記装置が、前記注射器を受容し、かつ前記底肩部で前記注射器を支持するように構成された、注射器リテーナを更に含む、請求項1に記載の装置。
- 前記注射器リテーナが、本体と、前記本体から前記第2の方向に沿って延在する一対の弾性的に撓曲可能な脚と、を含み、前記弾性的に撓曲可能な脚が、前記弾性的に撓曲可能な脚間に隙間を画定するように前記第2の方向に対して直角を成す方向に沿って互いに離間している、請求項18に記載の装置。
- 各弾性的に撓曲可能な脚が、前記他方の脚に向かって延在するタブを含み、その結果、前記注射器が前記隙間を貫通して前記第2の方向に沿って据え付け位置に向かって移動される時、前記弾性的に撓曲可能な脚が互いに離れて移動し、前記注射器が前記据え付け位置にある時に、前記弾性的に撓曲可能な脚が、互いに向かって戻って、タブが前記注射器の前記底肩部に係合する、請求項19に記載の装置。
- 前記注射器リテーナが、前記本体から外に向かって延在する少なくとも1つのタブを更に含み、前記少なくとも1つのタブが、前記下部ハウジングに当接し、それによって、前記注射器リテーナを前記下部ハウジング内に係止するように構成されている、請求項20に記載の装置。
- 前記上部ハウジングが、少なくとも1つの係止ラッチを含み、前記下部ハウジングが、少なくとも1つの対応するラッチ部材を画定し、その結果、前記上部ハウジングが前記投与位置に移動する時、前記少なくとも1つの係止ラッチが前記少なくとも1つのラッチ部材上でスナップ嵌めし、それによって、前記上部ハウジングを前記投与位置に係止する、請求項1に記載の装置。
- 薬剤を投与するように構成された装置であって、
下部ハウジングと;
前記下部ハウジングによって支持され、薬剤を保持するように構成された注射器であって、組織に挿入するように構成された針を有する、注射器と、
前記下部ハウジングに取り付けられた中部ハウジングであって、本体と、前記本体によって担持される少なくとも1つの摩擦部材と、を含む、中部ハウジングと;
前記中部ハウジングに取り付けられ、人力に応答して、前記中部ハウジングの前記本体に沿って使用前位置から投与位置に移動するように構成された上部ハウジングであって、前記中部ハウジングの前記少なくとも1つの摩擦部材と干渉し、それによって、前記上部ハウジングが前記使用前位置から前記投与位置に移動される時に、前記人力に対する抵抗力を生じる、少なくとも1つの摩擦部材を含む、上部ハウジングと;
前記上部ハウジングによって担持され、前記上部ハウジングが前記投与位置に向かって移動される時に、前記注射器に対して前進するように前記上部ハウジングとともに移動可能なプランジャロッドと、を含み、
前記プランジャロッドが前記注射器に対して前進することによって、前記注射器が前記薬剤を前記針から送達する、装置。 - 前記中部ハウジング本体が、側壁と、前記側壁によって支持される少なくとも1つの摩擦部材と、を含み、前記上部ハウジングが、前記中部ハウジングの少なくとも1つの摩擦部材と干渉し、それによって、前記上部ハウジングが前記使用前位置から前記投与位置に向かって移動する時に摩擦力を生じる、前記少なくとも1つの摩擦部材を含む、請求項12に記載の装置。
- 前記中部ハウジングの各摩擦部材が、それぞれのヒンジで前記側壁に連結された片持ち部であって、前記上部ハウジングが前記投与位置に向かって移動する時に、各片持ち部が、前記中部ハウジングの中心軸に対して前記それぞれのヒンジ周りに屈曲するように構成されている、請求項24に記載の装置。
- 前記上部ハウジングの各摩擦部材が、対応する前記片持ち部の1つに沿って進むように構成されたレールである、請求項25に記載の装置。
- 前記上部ハウジングが、遠位端と、前記遠位端から前記第1の方向に沿って離間している近位端と、を画定するスカートを含み、前記レールが前記近位端に向かって延在するに伴い前記レールが先細になるように、各レールが、前記スカートの前記遠位端に近接した位置から前記スカートの前記近位端に向かって延在する、請求項26に記載の装置。
- 前記中部ハウジングが、第1の対の片持ち部と第2の対の片持ち部とを含み、前記第1の対の片持ち部及び前記第2の対の片持ち部のそれぞれが、対応するヒンジから時計方向に延在する第1の片持ち部と、対応するヒンジから反時計方向に前記第1の片持ち部から離れて延在する第2の片持ち部と、を含む、請求項25に記載の装置。
- 各片持ち部がエラストマー部を含み、前記上部ハウジングの前記摩擦部材が、前記エラストマー部に沿って進むように構成されている、請求項28に記載の装置。
- 各片持ち部が前記本体と一体的に形成されている、請求項25に記載の装置。
- 前記針を露出するように、前記下部ハウジングに対して第1の位置から第2の位置に移動可能な針ガードを更に含む、請求項24に記載の装置。
- 前記針ガードが、前記針が前記組織から取り外された時に、前記針ガードを前記第2の位置から最終位置に向かって前記針を越えて移動させるように構成されたバネを含み、前記抵抗力が、前記針ガードが前記第2の位置にある時に前記バネによって生じる力より大きいか又は同等である、請求項31に記載の装置。
- 前記下部ハウジングが、前記上部ハウジングが前記使用前位置にある時、前記上部ハウジングが前記投与位置に向かって移動しないように前記上部ハウジングと解放自在に干渉するハウジングラッチを含み、前記針ガードの前記第2の位置に向かう前記移動が、前記干渉を外し、それによって、前記上部ハウジングが前記使用前位置から前記投与位置に移動することを可能にする、請求項31に記載の装置。
- 前記針ガードが、前記ハウジングラッチを前記上部ハウジングと干渉した状態に保持するように前記針ガードが前記第1の位置にある時に前記ハウジングラッチに接触する止め具を含む、請求項33に記載の装置。
- 前記針ガードが前記第2の位置に向かって移動する時に、前記止め具が前記ハウジングラッチと非接触状態になり、前記ハウジングラッチが前記上部ハウジングとの干渉から外れることができるように、前記針ガードが構成されている、請求項34に記載の装置。
- 前記針ガードが針ガードラッチを含み、前記針ガードラッチが、前記針ガードが前記最終位置に移動する時に、前記ハウジングラッチと嵌合するように構成されており、その結果、前記ハウジングラッチが前記針ガードを前記最終位置で係止する、請求項35に記載の装置。
- 前記下部ハウジングが、2つのハウジングラッチと2つの針ガードラッチとを含む、請求項36に記載の装置。
- 上部ハウジングと、下部ハウジングと、前記下部ハウジングによって支持され針を有する注射器と、前記下部ハウジングによって支持される針ガードと、を含むタイプの薬剤送達装置から薬剤を注入する方法であって、
前記針ガードを皮膚表面に当接させるように前記薬剤送達装置を皮膚表面に押し当てる工程であって、前記上部ハウジングが、前記上部ハウジングと干渉するハウジングラッチによる前記針に向かう移動に対して解放自在に係止されている、工程と、
前記上部ハウジングに対して挿入方向に沿って力を加えて、それによって前記皮膚表面が前記針ガードを前記下部ハウジングに対して強制的に後退させ、前記針を前記皮膚表面内に挿入するように前記針を露出させる工程と、
前記力を加える工程において、前記ハウジングラッチを前記上部ハウジングとの干渉から外す工程と、
前記上部ハウジングに対して前記挿入方向に沿って継続して前記力を加え、それによって、前記上部ハウジングを前記針に向かって移動させ、それによって、前記注射器内に含まれた薬剤を前記針から追い出す工程と、
前記針を前記皮膚表面から取り外し、前記針ガードを前記針に対して最終位置まで前進させ、それによって、前記針ガードが前記針を実質的に密閉するように、前記挿入方向とは反対の方向に沿って前記薬剤送達装置を前記皮膚表面から離す工程と、
前記ハウジングラッチで前記針ガードを前記最終位置に係止する工程、とを含む、方法。 - 前記継続する工程が、前記薬剤を前記針から追い出すようにプランジャロッドを前記注射器内に進入させる工程を更に含む、請求項38に記載の方法。
- 前記継続する工程の後に、前記上部ハウジングが前記針から離れて後退することを防止する工程を更に含む、請求項38に記載の方法。
- 前記薬剤送達装置が、前記上部ハウジングと前記下部ハウジングとの間に連結された中部ハウジングを更に含み、前記継続する工程が、前記中部ハウジングの本体を前記上部ハウジングで徐々に覆って、それによって、前記薬剤が送達されていることを可視表示する工程を含む、請求項38に記載の方法。
- 前記継続する工程が、前記上部ハウジングが徐々に前記本体を覆う時に、前記上部ハウジングの摩擦部材を前記中部ハウジングの摩擦部材に擦り合わせて、それによって前記上部ハウジングと前記中部ハウジングとの間に摩擦力を生じさせる工程を含む、請求項41に記載の方法。
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