JP7269438B2

JP7269438B2 - 注射デバイス用線路及びロック機構

Info

Publication number: JP7269438B2
Application number: JP2022515633A
Authority: JP
Inventors: ホッパー・ケビン
Original assignee: ウエストファーマスーティカルサービシーズインコーポレイテッド
Priority date: 2019-09-09
Filing date: 2020-09-09
Publication date: 2023-05-08
Anticipated expiration: 2040-09-09
Also published as: WO2021050448A1; US20220331525A1; EP4028082A1; JP2022547534A; CN114466670A

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１９年９月９日に出願された、同様のタイトルの米国特許仮出願第６２／８９７，５５０号からの優先権を主張するものであり、その全容は、参照により本明細書に組み込まれる。

本明細書に記載される実施形態は、概して、注射デバイスのための線路及びロック機構に関し、より具体的には、注射プロセスを容易にするために互いに対して移動する針ガード及び複数のハウジング要素を有する手動式注射デバイスと共に利用される線路及びロック機構に関する。

使い勝手が良いだけでなく、ユーザの積極的な関与がなくても注射の前後で針刺し事故を確実に防止する手動式注射デバイスの提供が望ましい。更に、ユーザの積極的な関与がなくても再利用を防止する手動式注射デバイスの提供が望ましい。

簡単に述べると、本開示の一態様は、薬剤を投与するように構成された注射デバイスを対象とする。このデバイスは下部ハウジングを含む。下部ハウジングは、薬剤を保持する針が付いた注射器を同軸に支持するように構成されており、内部にその注射器が装着されると遠位端からその針を突出させる。下部ハウジングは少なくとも１つの受け具を含む。この受け具は、少なくとも一部が外周側へ伸びており、近位側を向いた表面を有する。下部ハウジングには針ガードが同軸に摺動可能に係合し、下部ハウジングに対して縦方向に第１の位置から近位側へ第２の位置まで移動可能である。針ガードの遠位端は、針ガードが第１の位置にある状態では、下部ハウジングの遠位端よりも遠位側へ伸びており、注射器が下部ハウジングの内部に装着されている場合にはその針の遠位端を隠すように構成されている。針ガードの遠位端は、針ガードが第２の位置にある状態では、注射器が下部ハウジングの内部に装着されている場合にはその針の遠位端を露出させるように構成されている。針ガードは、遠位側を向いた針用開口部を有する遠位側保護部と、遠位側保護部から近位側へ縦方向に伸びている少なくとも１本の脚部とを含む。この少なくとも１本の脚部は、その脚部から外周側へ広がっているリムと、その脚部から外周側へ広がり、かつリムよりも遠位側に位置するカム斜面とを有する。上部ハウジングは少なくとも１本の縦方向に伸びているアームを含み、このアームは、遠位側を向いた接触面を有する接触体を成す。上部ハウジングは下部ハウジングと同軸に摺動可能に係合し、下部ハウジングに対して縦方向に使用前の位置から遠位側へ投与後の位置まで移動可能である。上部ハウジングが使用前の位置にあり、かつ、針ガードが第１の位置にある状態では、上部ハウジングの少なくとも１本の縦方向に伸びているアームのうち接触体の遠位側を向いた接触面が、下部ハウジングの少なくとも１つの受け具のうち近位側を向いた表面に接触して、上部ハウジングを下部ハウジングに対して遠位側へ、投与後の位置へ向かっては移動させない。更に、針ガードの少なくとも１本の脚部のうち外周側へ広がっているカム斜面が下部ハウジングの少なくとも１つの受け具の遠位側に位置する。針ガードが上部ハウジングに対して近位側へ第１の位置から第２の位置まで移動することにより、カム斜面を少なくとも１つの受け具と接触体とに対して近位側へ移動させて少なくとも１本の縦方向に伸びているアームと係合させ、接触体を外周側へ十分な距離だけ曲げる。これにより、接触体が下部ハウジングの少なくとも１つの受け具の外周側を通過可能になり、上部ハウジングが下部ハウジングに対して遠位側へ投与後の位置まで移動可能になる。

前述の概要、並びに以下の本開示の態様の詳細な説明は、添付の図面と併せて読むと、より良く理解されるであろう。しかし、本開示は、図示される配置及び手段に正確に一致するものには限定されず、その目的のために特許請求の範囲を参照することを理解されたい。

第１の好ましい実施形態による注射デバイスの正面側面図である。図１の注射デバイスの左側面図であり、グリップキャップ、上部シェル、及び下部シェルが取り外された状態である。図１の注射デバイスの上部ハウジングの正面左斜視図である。図１の注射デバイスの下部ハウジングの正面左斜視図である。図１の注射デバイスの針ガードの正面左斜視図である。初期位置にある、図１の注射デバイスの上部ハウジング、下部ハウジング、及び針ガードの、大幅に拡大された部分断面左斜視図である。針ガードが格納位置にある、図２の注射デバイスの左側面図である。注射後であり、針ガードが格納位置にある、図２の注射デバイスの左側面図である。ロック位置にある、図２の注射デバイスの左側面図である。図９のロック位置にある、下部ハウジング及び針ガードの、大幅に拡大された部分左側斜視図である。ロック位置にある、図２の注射デバイスの拡大された正面側面断面図である。第２の実施形態による下部ハウジングの大幅に拡大された部分左側斜視図である。第３の実施形態による、下部ハウジングの部分の拡大された部分左側斜視図である。第３の実施形態による上部ハウジングの拡大された部分左側斜視図である。第３の実施形態による針ガードの拡大された部分左側面図である。初期位置にある、図１３～図１５の下部ハウジング、上部ハウジング、及び針ガードの、大幅に拡大された部分断面左側斜視図である。針ガードが格納位置にある、図１３及び図１５の下部ハウジング及び針ガードの、拡大された部分左側斜視図である。針ガードがロック位置にある、図１３及び図１５の下部ハウジング及び針ガードの、拡大された部分左側斜視図である。

特定の専門用語は、便宜上、以下の説明において使用され、限定するものではない。「右」、「左」、「下」、及び「上」という用語は、参照される図面内の方向を示す。「内向きに」及び「外向きに」という単語は、それぞれ、デバイスの幾何学的中心、及びデバイスの指定された部分に向かう方向、並びにそれらから離れる方向を指す。用語は、上記の単語、その派生語、及び同様の意味の語を含む。更に、「ａ」及び「ａｎ」という単語は、特許請求の範囲、及び本明細書の対応する部分で使用されるときに、「少なくとも１つ」を意味する。

要素の寸法又は特性に言及するときに本明細書で使用される「約」、「おおよそ」、「概ね」、「実質的に」という用語、及び同様の用語はまた、説明される寸法／特性が厳密な境界又はパラメータではなく、機能的に同様である、それらからのわずかな変更例を排除するものではないことを示すことも理解されたい。最低限、数値パラメータを含むこのような参照は、当該技術分野において認められている数学的及び工業的原理（例えば、四捨五入、測定、又は他の定誤差、製造公差など）を使用すると、最小有効数字は変化しない変更例を含む。

図１～図２を参照すると、本明細書に記載される線路及びロック機構を利用可能な注射デバイス１０の第１の好ましい実施形態が示されている。示されている実施形態では注射デバイス１０が、手のひらで駆動される手動式注射器であり、薬剤充填済み注射器１２と付属の針１４（図７）とを含む。注射デバイス１０は上部ハウジング１６と下部ハウジング１８とを含む。これらは、後で更に詳細に説明されるように、注射の間、互いに対して縦方向に移動可能であるように構成されている。薬剤充填済み注射器１２が下部ハウジング１８の内部に同軸に保持されることにより、針１４が下部ハウジング１８の遠位端から突出可能である。上部ハウジング１６には上部シェル２０が一緒に移動するように取り付けられてもよい。同様に、下部ハウジング１８には下部シェル２２が一緒に移動するように取り付けられてもよい。上部シェル２０及び下部シェル２２は、対応する上部ハウジング１６及び下部ハウジング１８の特定の部品を囲んでユーザには触れさせないようにしてもよい。

ユーザによる注射デバイス１０の取り扱いと駆動とに便利であるように、上部ハウジング１６にグリップキャップ２４が設置されてもよい。グリップキャップ２４は上部ハウジング１６に固定され、それと一緒に移動可能である。グリップキャップ２４がプランジャ（図示せず）を含んでもよい。プランジャは上部ハウジング１６の中を縦方向に通って薬剤充填済み注射器１２の開口端の中に入っている。これにより上部ハウジング１６は、下部ハウジング１８の遠位端へ向かって移動すると、薬剤充填済み注射器１２から針１４を通して薬剤（図示せず）を排出させる。その他に、グリップキャップ２４及び／又はプランジャが上部ハウジング１６と一体的に形成されてもよい。別の実施形態では、薬剤充填済み注射器１２が自身のプランジャを含んでもよい。このプランジャは、グリップキャップ２４及び／又は上部ハウジング１６の対応する要素（図示せず）に従って駆動される。

注射デバイス１０には更に針ガード２６が設置されている。針ガード２６は少なくとも一部が下部ハウジング１８と同軸に向けられ、それに対して縦方向に移動可能である。針ガード２６は、好ましくは、コイルばね２７（図１１）などによって押し出され、針ガード２６の遠位端を下部ハウジング１８の遠位端よりも遠位側へ、１つ以上の張り出し位置まで伸ばして、針１４の先端に異物を接触させない。しかし、針ガード２６は、例えば患者の皮膚に押し付けられるときには、注射を可能にする目的で近位側へ下部ハウジング１８の遠位端へ向かって移動して、格納位置で針１４を露出させてもよい。後で更に詳細に説明されるように、注射が開始されれば、たとえ完了前であっても、針ガード２６が張り出し位置の１つに戻った直後に針ガード２６を下部ハウジング１８に対する所定の位置にロック可能にしてもよい。これにより、注射デバイス１０の再使用が防止され、針１４に対する異物の接触が防止される。

下部ハウジング１８の遠位端には針シールド引き具２８（図１参照）が取り外し可能に取り付けられてもよい。針シールド引き具２８は、最初のうちは、薬剤充填済み注射器１２の針１４を覆っている硬質の針シールド（図示せず）などに連結されていてもよい。針シールド引き具２８は、下部ハウジング１８から取り外されることにより、薬剤充填済み注射器１２から硬質の針シールドを取り外して針１４を、使えるように注射デバイス１０の内部に露出させる。

図３を参照すると、上部ハウジング１６の典型的な実施形態が示されている。この実施形態は近位端にヘッド部３０を含んでもよい。注射デバイス１０が組み立てられるとき、ヘッド部３０にはグリップキャップ２４（図１）が取り付け可能である。図示されている実施形態では、ヘッド部３０がプランジャ用開口部３２を含む。プランジャ用開口部３２は、その中にグリップキャップ２４からプランジャが挿入可能であるように、そのサイズと形状とが設計されている。他の実施形態では、プランジャと、薬剤充填済み注射器１２のプランジャを操作するように構成されている要素とのいずれかが、上部ハウジング１６のヘッド部３０に直付けされてもよい。更に、注射デバイス１０の一部が組み立てられるときに薬剤充填済み注射器１２が下部ハウジング１８の中に挿入可能であるように、プランジャ用開口部３２のサイズと形状とが設計されてもよい。

上部ハウジング１６が更に少なくとも１本のアーム３４を含んでもよい。アーム３４はヘッド部３０に取り付けられ、ヘッド部３０から遠位側へ縦方向に伸びている。図３に示されている実施形態では、２本のアーム３４が互いから周方向に間隔を開けて、縦方向に伸びている上部ハウジング１６の中心軸の両側に設置されている。各アーム３４は平面形状であってもよいが、図３のアーム３４は、縦方向に伸びている中心軸に対してわずかに湾曲している。この幾何学的形状は、好ましくは、下部ハウジング１８と針ガード２６とに嵌まることにより、上部ハウジング１６、下部ハウジング１８、及び針ガード２６の３つの構成要素を縦方向において相対的に運動可能にするように構成されている。必要に応じ、各アーム３４の遠位端が接触面を含んでもよい。この接触面は、内周側へ広がっている棚３６の形をしている。棚３６はアーム３４の周方向の幅にわたって広がっていてもよく、両側の端の各々が１つのロックタブ３８に位置する。ロックタブ３８は少なくとも一部が、各棚３６から更に内周側へ広がっている。実施形態の中には、棚３６自体がロックタブ３８の役割を果たすので、ロックタブ３８が不要なものがあってもよい。他の実施形態では１つ以上のロックタブ３８が、棚３６の中間など、棚３６の端以外に配置されていてもよい。また、各アーム３４が、その一部に沿って縦方向に伸びている線路状の窓４０も含んでもよい。それとは別に、線路状の窓４０が、注射デバイス１０の様々な部品のサイズと厚さとに応じて、対応するアーム３４の内面上の溝（図示せず）として形成されてもよく、又は完全に省略されてもよい。

図４を参照すると、下部ハウジング１８の典型的な実施形態が示されている。下部ハウジング１８は中央に、縦方向に伸びている穴４２を含む。穴４２は薬剤充填済み注射器１２（図４には示されていない）を収容して支持する。本例では、薬剤充填済み注射器１２のフランジが、下部ハウジング１８の近位側を向いた環状面４４に接触した状態で静止していてもよい。例えばＰＣＴ出願公開、ＷＯ２０１９／０６８１０９号に記載されているような固定用アーム、スナップフィット部、又は摩擦接合部などの追加の部品を使い、薬剤充填済み注射器１２を下部ハウジング１８に対して遠位側へは運動させないようにしてもよい。図４には示されていないが、好ましくは、薬剤充填済み注射器１２が装着されると、針１４が下部ハウジング１８の遠位端から突出する。

下部ハウジング１８は更に、周方向に間隔を開けて縦方向に伸びている１対の線路状の壁４６を含む。１対の線路状の壁４６は間に少なくとも１本の縦方向に伸びている線路４８を挟んでいる。線路４８は、上部ハウジング１６の対応する１本のアーム３４を縦方向に移動可能に収容するように、そのサイズと形状とが設計されている。線路状の壁４６はアーム３４の縦方向に伸びている縁に接触し、又はその縁を収容することにより、上部ハウジング１６と下部ハウジング１８とを相対的には回転させなくてもよい。少なくとも１本の線路４８が受け具５０を含んでもよい。各受け具５０は線路４８の近位端と遠位端との間に配置されており、少なくとも一部が外周側へ伸びている。後で更に詳細に説明されるように、各受け具５０の近位側を向いた表面は、初期姿勢の注射デバイス１０では上部ハウジング１６の対応するロックタブ３８の遠位側を向いた表面に接触し、注射の準備が整うまで上部ハウジング１６と下部ハウジング１８とを相対的に縦方向には運動させないように構成されている。

図５を参照すると、針ガード２６の典型的な実施形態が示されている。針ガード２６は遠位端に保護部５２を含む。保護部５２の遠位側を向いた表面は針用開口部５４（図１１参照）を含む。注射が行われるとき、針用開口部５４の中には針１４が通過可能である。針用開口部５４は、針ガード２６が下部ハウジング１８に対して張り出している第１の位置にあるときには内部に指部を挿入させないように、その概ねのサイズが設計されていてもよい。更に、この張り出している位置へ向かって針ガード２６が、針ガード２６と下部ハウジング１８との間に連結されているコイルばね２７又は他の種類の弾性器具によって押し出されてもよい。具体的には、針ガード２６が、下部ハウジング１８に対して縦方向に移動するように構成され、その結果、保護部５２の少なくとも一部が下部ハウジング１８の中に格納され、針用開口部５４を通して針１４を露出させてもよい。

保護部５２が更に可視表示５６を含んでもよい。可視表示５６は、注射がすでに完了していることと、注射デバイス１０がロックされて再使用ができないこととをユーザに知らせるためのものである。示されている実施形態では可視表示５６が、保護部５２の残りの部分よりも径方向の厚さが大きい環状のリングの形をしていてもよく、色も異なっていてもよい。更に、後でより十分に説明されるように、可視表示５６は注射の完了後まで、下部ハウジング１８によって隠されて見えないままであることが好ましい。他の実施形態では、針ガード２６と下部ハウジング１８との２つの構成要素が相対的に縦方向に移動する間、保護部５２が下部ハウジング１８の遠位端を隠すように、そのサイズが設計されていてもよい。

針ガード２６は更に少なくとも１本の脚部５８を含む。脚部５８は保護部５２に取り付けられており、保護部５２から近位側へ縦方向に伸びている。図５に示されている実施形態では、２本の脚部５８が互いから周方向に間隔を開けて、縦方向に伸びている針ガード２６の中心軸の両側に設置されている。各脚部５８は平面形状であってもよいが、図５の脚部５８は、縦方向に伸びている中心軸に対してわずかに湾曲している。この幾何学的形状は、好ましくは、上部ハウジング１６と下部ハウジング１８とに嵌まることにより、上部ハウジング１６、下部ハウジング１８、及び針ガード２６の３つの構成要素を縦方向に相対的に運動可能にするように構成されている。各脚部５８の近位端が、外周側へ広がっているリム６０、例えば返し付きのリム６０を含んでもよい。返し付きのリム６０は、脚部５８の周方向の幅にわたって広がっていても、その幅よりも狭くても、又はその幅をわずかに超えていてもよい。

各脚部５８には、リム６０からは遠位側に配置され、脚部５８からは外周側へ広がっているカム／カム斜面６２が設置されていてもよい。図５の実施形態ではカム斜面６２が、周方向に間隔を開けて縦方向に広がっている１対の隆起部６４の形をしている。各隆起部６４はほぼ中央に平坦部６６を有し、そこから近位側と遠位側との両方へ徐々に傾斜している。後で更に詳細に説明されるように、カム斜面６２は、上部ハウジング１６の線路状の窓４０の内側に嵌まってその内側を移動可能であるように、そのサイズと形状とが設計されていてもよい。

各脚部５８が少なくとも１本のロック用指部６８も備えていてもよい。図５に示されている実施形態では、ロック用指部６８がヒンジ７０で脚部５８に取り付けられており、近位側へ縦方向に自由端７２へ向かって伸びている。ヒンジ７０はリビングヒンジであってもよい。又は、ロック用指部６８が、脚部５８に回転可能に取り付けられている脚部５８とは別の部品であってもよい。他の実施形態ではロック用指部６８の向きが、本発明の範囲を逸脱しない程度で変更されていてもよい。ロック用指部６８は、好ましくは、内周側へ偏っている。その結果、ロック用指部６８の自由端７２が対応する脚部５８の内面よりも、縦方向に伸びている針ガード２６の中心軸の近くに位置する。ただし、ロック用指部６８は、好ましくは、自由端７２が径方向に移動可能であるように構成されている。後で更に詳細に説明されるように、ロック用指部６８の柔軟性と自由端７２の偏りの方向とにより、注射の完了後に針ガード２６を所定の位置にロックすることが可能である。

図１及び図２は、初期姿勢すなわち使用前の姿勢の注射デバイス１０、すなわち注射の開始前における注射デバイス１０を示す。動作中、好ましくは、針ガード２６の少なくとも一部が格納されるまで、及び／又は針１４が露出するまで、上部ハウジング１６は下部ハウジング１８の遠位端の方への移動が阻止される。図２及び図６に見られるように、初期姿勢の注射デバイス１０では、上部ハウジング１６の各ロックタブ３８の遠位側を向いた表面が下部ハウジング１８の対応する受け具５０の近位側を向いた表面に接触する。したがって、上部ハウジング１６に遠位方向の圧力を加えても、上部ハウジング１６を下部ハウジング１８の遠位端へ向かって前進させることができない。その結果、注射の時点よりも前には、プランジャに薬剤充填済み注射器１２の中を前進させることができない。図示されてはいないが、この初期姿勢の注射デバイス１０では、上部ハウジング１６が下部ハウジング１８から近位側へ引っ張られることを防止するのに、上部シェル２０と下部シェル２２とが相互に及ぼす力が利用されてもよい。

更に、好ましくは、注射デバイス１０が初期姿勢であるとき、針ガード２６の脚部５８のリム６０の遠位側を向いた表面が上部ハウジング１８のアーム３４のロックタブ３８及び／又は棚３６の近位側を向いた表面に接触する。これにより、注射の開始前に針ガード２６が下部ハウジング１８に対して遠位側へ更に移動することが防止され、後で更に詳細に説明されるように、針ガード２６が想定よりも早くロックされることが防止される。図２に見られるように、初期姿勢の注射デバイス１０では、針ガード２６のカム斜面６２が下部ハウジング１８の表面上のうち、受け具５０よりも遠位側に位置する。

ユーザは、注射デバイス１０を用いて注射を開始する際、針ガード２６の遠位端を注射部位（図示せず）に置き、注射デバイス１０に対して遠位方向の圧力を、好ましくはグリップキャップ２４を通して加える。この力は針ガード２６を、最初は下部ハウジング１８に対して近位側へ、例えば図７に示されるような格納位置である第２の位置へ向かって押す。やがて針１４の遠位端が針ガード２６の針用開口部５４を通して露出し、注射部位の中に向けられる。上部ハウジング１６が最初は受け具５０によって所定の位置にロックされているので、注射デバイス１０が注射部位に当てられている間、針ガード２６が上部ハウジング１６に対して近位側へ移動する。したがって、カム斜面６２が下部ハウジング１８の表面上を、下部ハウジング１８の受け具５０と上部ハウジング１６のアーム３４の遠位端とに対して近位側へ移動する。カム斜面６２が受け具５０の近位側を向いた表面を通過すると、好ましくは、カム斜面６２が上部ハウジング１６のアーム３４の棚３６に接触して、棚３６とアーム３４の遠位端とを外周側へ押し退ける。

針ガード２６が格納位置に到達するときには、好ましくは、カム斜面６２の平坦部６６が上部ハウジング１６のアーム３４の棚３６に接触している。好ましくは、この接触に伴う力が棚３６を外周側へ、ロックタブ３８が下部ハウジング１８の受け具５０から解放されるのには十分な距離だけ変位させる。このようにされた上でグリップキャップ２４に対して遠位方向の圧力が更に加えられると、棚３６がカム斜面６２に乗り上げている状態でロックタブ３８が受け具５０の外周側を通過するので、上部ハウジング１６が下部ハウジング１８の遠位端へ向かって移動することになる。したがって、アーム３４が下部ハウジング１８に対して遠位側へ、妨げられることなく移動する。棚３６がカム斜面６２を遠位側まで通り抜けると、棚３６とアーム３４の遠位端とが元の位置に戻り、カム斜面６２がアーム３４の線路状の窓４０の中に入るので（例えば図８参照）、注射の間は、アーム３４に対して径方向の力を更に加えることがない。その結果、グリップキャップ２４のプランジャが薬剤充填済み注射器１２の内部を遠位側へ移動し、針１４を通して患者の中に薬剤を排出する。

図８は、注射の完了後、針ガード２６がまだ注射部位の上で格納位置にある状態の注射デバイス１０の典型的な実施形態を示す。好ましくはプランジャが薬剤充填済み注射器１２の内側の遠位端に接触するときに、上部ハウジング１６が下部ハウジング１８に対して縦方向に移動する距離が最大限に達する。なお、注射の過程を終えるのに注射デバイス１０の他の部品（図示せず）が代わりに利用されてもよい。この時点で、上部ハウジング１６が自動的に下部ハウジング１８にロックされてもよい。これについては後で更に詳細に説明される。しかし、針ガード２６は、上部ハウジング１６と下部ハウジング１８とに対して遠位側へ移動可能な状態のままである。したがって、注射デバイス１０が注射部位から取り外され、針ガード２６が押しばね２７又は他の同様な器具から、針ガード２６を張り出し位置に戻す力を受けると、そのように針ガード２６が動く。

図９は、注射部位から取り外された後でロックされた姿勢にある注射デバイス１０の典型的な実施形態を示す。針ガード２６は、下部ハウジング１８に対して遠位側へ移動することにより、保護部５２で針１４を再度覆うことができる。上部ハウジング１６の棚３６とロックタブ３８とが注射後は前とは異なる位置にあるので、好ましくは、針ガード２６の脚部５８のリム６０が遠位側へ、以前よりも遠くまで移動可能であり、図１０に示されているように、リム６０の遠位側を向いた表面が下部ハウジング１８の受け具５０の近位側を向いた表面に接触可能である。移動距離のこの追加により、保護部５２の表面上の可視表示５６が下部ハウジング１８から露出し、保護用に確保される針ガード２６の遠位端と針１４の遠位端との間の距離が追加される。また、好ましくは、リム６０と受け具５０の近位側を向いた表面との押し合いにより、針ガード２６を下部ハウジング１８から遠位側へ取り外すことが防止される。

針ガード２６が下部ハウジング１８に対して遠位側へ移動する距離が追加されることはまた、上述のロック用指部６８を用いて針ガード２６をロックし、以後、針１４に異物が接触することを防止することも可能にする。好ましくは、注射の前と注射の間とではロック用指部６８の自由端７２が、下部ハウジング１８の対応する線路４８の外周側を向いた表面に乗り上げている。好ましくは、各線路４８の表面が各ロック用指部６８の自由端７２を外周側へ曲げる。図４に戻ると、下部ハウジング１８には、内周側へ凹んだ凹部７４もあってもよい。凹部７４は線路４８内に配置されており、注射中はその中をロック用指部６８の自由端７２が移動可能である。図１１を参照すると、下部ハウジング１８、特に凹部７４には、外周側へ傾斜したロック用縁部７６があってもよい。針ガード２６が注射部位から取り外され、下部ハウジング１８に対して遠位側へ移動すると、遠位側への移動距離が追加されていることにより、ロック用指部６８の自由端７２がロック用縁部７６を越えて遠位側へ移動する。このとき、自由端７２の内周側への偏りにより、図１１に示されているように、ロック用指部６８が静止位置に戻る。このとき、ロック用指部６８の自由端７２の近位側を向いた表面がロック用縁部７６の遠位側を向いた表面に接触することにより、針ガード２６が下部ハウジング１８に対して近位側へは移動できず、注射後は針１４を保護したままになる。

実施形態の中には、注射後は上部ハウジング１６を下部ハウジング１８に対して元の位置には戻さないこと、すなわち、上部ハウジング１６を図９に示されている位置に留めることが望ましいものがあってもよい。図１２は、下部ハウジング１８’のある実施形態を示す。この実施形態では１対のロック用斜面７８’が受け具５０’の遠位側に設けられ、線路４８’の遠位側の部分に沿って縦方向に広がっている。ロック用斜面７８’は、上部ハウジング１６が下部ハウジング１８’に対して遠位側へ移動する間に上部ハウジング１６の各ロックタブ３８と徐々に強く係合し、それらを実質上外周側へ移動させるように構成されている。ロックタブ３８は、各ロック用斜面７８’の遠位端を通過して遠位側へ移動すると捕捉される。すなわち、ロックタブ３８の近位側を向いた表面がロック用斜面７８’の遠位側を向いた表面に接触して、上部ハウジング１６を下部ハウジング１８’に対して近位側へは移動させない。なお、上部ハウジング１６を下部ハウジング１８、１８’に対する所定の位置にロックするのに他の方法が、同様に使用されてもよい。

図１３～図１８には別の典型的な実施形態が示されている。図１３～図１８の実施形態は上述の典型的な実施形態と同様である。同様な数字は同様な要素に対して使用されている。ただし、１００番台の連続数字は、図１３～図１８に示されている実施形態に対して使用されている。したがって、以下、この実施形態についての完全な説明は省略され、上述の実施形態との違いのみが説明される。

図１３には下部ハウジング１１８の一部が示されている。この一部の上には１対のレール／線路１８０が形成されている。レール１８０は縦方向に伸びており、互いに対向している。レール１８０は、上部ハウジング１１６のアーム１３４の縦方向に伸びている縁（図１４）を収容して、上部ハウジング１１６と下部ハウジング１１８とに相対的な摺動を容易に行わせるように、そのサイズと形状とが設計されている。受け具１５０は、少なくとも一部が下部ハウジング１１８から外周側へ伸びており、好ましくは、レール１８０の間に位置する。

図１４を参照すると、上部ハウジング１１６の一部が示され、具体的には、縦方向に伸びているアーム１３４の遠位端が示されている。示されている実施形態では、各アーム１３４が、縦方向に広がっている片部１８２を含む。片部１８２の遠位側には接触面が位置し、自由端１８４を形成している。片部１８２の自由端１８４は、アーム１３４の遠位端に形成されている橋梁部１８６の近くに配置されている。橋梁部１８６は片部１８２の自由端１８４よりも更に外周側へ広がっているので、自由端１８４との間にポケット１８８が残されている。片部１８２は更に線路状の窓１４０を含む。線路状の窓１４０は、片部１８２の中を縦方向に広がるように形成されている。

図１５は針ガード１２６の一部、具体的には脚部１５８の近位端を示す。脚部１５８の近位端が、外周側へ広がっているリム１６０を含んでもよい。好ましくは、先の実施形態とは異なり、図１５のリム１６０が脚部１５８の周方向の幅の全体には広がっていない。むしろリム１６０は、好ましくは、上部ハウジング１１６の線路状の窓１４０の内側に嵌まってその中を摺動するように、そのサイズが設計されている。好ましくは、脚部１５８がカム／カム斜面１６２も含む。カム斜面１６２はリム１６０よりも遠位側に配置されており、脚部１５８から外周側へ広がっている。図１５の実施形態では、カム斜面１６２が単一の、縦方向に広がっている隆起部１６４として形成されており、ほぼ中央には平坦部１６６があり、そこから近位側と遠位側との両方へ離れるにつれて隆起部１６４が徐々に傾斜している。カム斜面１６２は、上部ハウジング１１６の線路状の窓１４０の中に嵌まってその中を移動可能であるように、そのサイズと形状とが設計されてもよい。脚部１５８の中には縦方向の穴１９０も形成されていてもよい。組み立てられると、下部ハウジング１８の受け具１５０が針ガード１２６の穴１９０を通して径方向に伸びていてもよい。ロック用指部１６８はまた図１５においても見えており、穴１９０の中を近位側の自由端１７２へ向かって縦方向に伸びていることが示されている。

図１６を参照すると、初期姿勢の注射デバイスでは上部ハウジング１１６の片部１８２の自由端１８４の遠位側を向いた表面が下部ハウジング１１８の受け具１５０の近位側を向いた表面に接触する。したがって、上部ハウジング１１６に対して遠位方向の圧力を加えても、上部ハウジング１１６を下部ハウジング１１８の遠位端へ向かって前進させることができない。その結果、注射の時点よりも前には、プランジャに薬剤充填済み注射器の中を前進させることができない。この初期姿勢の注射デバイスでは、好ましくは、下部ハウジング１１８の受け具１５０がアーム１３４の遠位端においてポケット１８８の中に、すなわち、橋梁部１８６の内周側に留まる。この初期姿勢の注射デバイスでは、好ましくは、針ガード１２６のリム１６０が線路状の窓１４０の内側に留まる。この初期位置の注射デバイスではまた、その構成要素の位置とサイズとによっては、カム斜面１６２の一部がアーム１３４のポケット１８８の内側に配置されてもよい。

先の実施形態と同様に、針ガード１２６が注射部位に置かれた状態で注射デバイスに対して遠位方向の圧力が加えられると、針ガード１２６が下部ハウジング１１８の中に格納され、カム斜面１６２を受け具１５０と片部１８２の自由端１８４とに対して近位側へ移動させる。カム斜面１６２が受け具１５０の近位側を向いた表面を通過するとき、好ましくは、カム斜面１６２が片部１８２の自由端１８４に接触して外周側へ押し退ける。針ガード１２６が格納位置に到達するとき、好ましくは、カム斜面１６２の平坦部１６６が片部１８２の自由端１８４に接触している。好ましくは、この接触に伴う力が片部１８２の自由端１８４を外周側へ、下部ハウジング１１８の受け具１５０から解放されるのには十分な距離だけ変位させる。これにより、片部１８２の自由端１８４が受け具１５０の外周側を通過可能である。このようにされた上で上部ハウジング１１６に対して更に遠位方向の圧力が加えられると、上部ハウジング１１６が下部ハウジング１１８の遠位端へ向かって移動する結果、薬剤充填済み注射器から薬剤が注射される。片部１８２の自由端１８４がカム斜面１６２を遠位側まで通り抜けると、片部１８２の自由端１８４が元の位置に戻り、カム斜面１６２と受け具１５０との両方が線路状の窓１４０の中に入るので、注射の間は、アーム１３４に対して径方向の力を更に加えることがない。図１７には、上部ハウジング１１６は示されていないが、下部ハウジング１１８と針ガード１２６との一部は示されている。針ガード１２６は完全に格納されている。線路状の窓１４０は破線で示されている。

図１８は注射デバイス１０の同様な図である（すなわち、上部ハウジング１１６は示されていないが、線路状の窓１４０が破線で示されている）。ただし、この図は注射後の状態であり、針ガード１２６が下部ハウジング１１８に対して完全に張り出している。図１８に示されている実施形態では、受け具１５０の近位側を向いた表面が針ガード１２６の穴１９０の遠位側を向いた縁に接触して、針ガード１２６を下部ハウジング１１８に対して遠位側へ更には移動させない。このような接触は初期姿勢の注射デバイスでは不可能である。何故なら、片部１８２の自由端１８４が針ガード１２６のリム１６０に接触するからである。片部１８２の自由端１８４が邪魔にならない位置にあれば、受け具１５０が穴１９０の中を近位側へ更に移動可能であるので、針ガード１２６が完全に張り出すことができる。更に、その後は、先の実施形態と同様、ロック用指部１６８の自由端１７２（図１５）の近位側を向いた表面が下部ハウジング１１８のロック用縁部（図示せず）に接触することにより、針ガード１２６の格納が阻止される。

具体的で明確な実施形態が図面に示されてきたが、様々な実施形態からの様々な個々の要素、又は要素の組み合わせが、本発明の趣旨及び範囲を保ちながら、互いに組み合わせることができる。したがって、一実施形態のみに関して本明細書に記載される個々の特徴は、本明細書に記載されるか、あるいは本発明によって包含される他の実施形態と両立しないものと解釈されるべきではない。

当業者は、その広範な発明概念から逸脱することなく、上記の実施形態に様々な修正及び変更を行うことができることが理解されるであろう。これらのいくつかは上で考察されており、他のものは当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、開示される特定の実施形態に限定されるものではないが、添付の特許請求の範囲で記載される本開示の趣旨及び範囲内の変更を網羅することが意図されることが理解される。

Claims

薬剤を投与するように構成されている注射デバイスであって、
薬剤を保持する針が付いた注射器を同軸に支持するように構成されており、内部に前記注射器が装着されると、遠位端から前記針を突出させる下部ハウジングと、
前記下部ハウジングと同軸に摺動可能に係合し、前記下部ハウジングに対して縦方向に第１の位置から近位側へ第２の位置まで移動可能である針ガードと、
前記下部ハウジングと同軸に摺動可能に係合し、前記下部ハウジングに対して縦方向に使用前の位置から遠位側へ投与後の位置まで移動可能である上部ハウジングと
を備え、
前記下部ハウジングは、
少なくとも一部が外周側へ伸びており、近位側を向いた表面を有する少なくとも１つの受け具
を含み、
前記針ガードの遠位端は、
前記針ガードが前記第１の位置にある状態では、前記下部ハウジングの遠位端よりも遠位側へ伸びており、前記注射器が前記下部ハウジングの内部に装着されている場合には前記針の遠位端を隠し、
前記針ガードが前記第２の位置にある状態では、前記装着されている場合には前記針の遠位端を露出させる
ように構成されており、
前記針ガードは、
遠位側を向いた針用開口部を有する遠位側保護部と、
前記遠位側保護部から近位側へ縦方向に伸びている少なくとも１本の脚部と
を含み、
前記少なくとも１本の脚部は、
前記脚部から外周側へ広がっているリムと、
前記脚部から外周側へ広がり、かつ前記リムよりも遠位側に位置するカム斜面と
を有し、
前記上部ハウジングは、
遠位側を向いた接触面を有する接触体を成す、少なくとも１本の縦方向に伸びているアーム
を含み、
前記上部ハウジングが前記使用前の位置にあり、かつ前記針ガードが前記第１の位置にある状態では、
前記上部ハウジングの前記少なくとも１本の縦方向に伸びているアームのうち前記接触体の前記遠位側を向いた接触面が、前記下部ハウジングの前記少なくとも１つの受け具の前記近位側を向いた表面に接触して、前記上部ハウジングを前記下部ハウジングに対して遠位側へ、投与後の位置へ向かっては移動させず、かつ、
前記針ガードの前記少なくとも１本の脚部のうち前記外周側へ広がっているカム斜面が、前記下部ハウジングの前記少なくとも１つの受け具の遠位側に位置し、
前記針ガードが、前記上部ハウジングに対して近位側へ前記第１の位置から前記第２の位置まで移動することにより、前記カム斜面を前記少なくとも１つの受け具と前記接触体とに対して近位側へ移動させて前記少なくとも１本の縦方向に伸びているアームと係合させ、前記接触体を外周側へ十分な距離だけ曲げるので、前記接触体が前記下部ハウジングの前記少なくとも１つの受け具の外周側を通過可能になり、前記上部ハウジングが前記下部ハウジングに対して遠位側へ前記投与後の位置まで移動可能になる
ことを特徴とする注射デバイス。
前記上部ハウジングが前記使用前の位置にあり、かつ前記針ガードが前記第１の位置にある状態では、前記針ガードの前記少なくとも１本の脚部のうち前記リムの遠位側を向いた表面が、前記上部ハウジングの前記少なくとも１本の縦方向に伸びているアームのうち前記接触体の近位側を向いた表面に接触して、前記針ガードを前記下部ハウジングに対して遠位側へは移動させない、請求項１に記載の注射デバイス。
前記少なくとも１本の脚部が、
互いから周方向に間隔を開けて、縦方向に伸びている前記針ガードの中心軸の両側に位置する２本の脚部
を含む、請求項１又は請求項２に記載の注射デバイス。
前記下部ハウジングが、
前記注射器を収容して支持するように構成されている縦方向の穴
を含む、請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載の注射デバイス。
前記針ガードを前記上部ハウジングと前記下部ハウジングとに対して遠位方向の力を加えるばね
を更に備え、
前記上部ハウジングが前記投与後の位置にあり、かつ前記針ガードに対して前記ばねの力よりも大きい近位方向の力が加えられていない状態では、前記針ガードが前記第２の位置から遠位側へ第３の位置まで押されることにより、前記針ガードの前記少なくとも１本の脚部の前記リムが前記下部ハウジングの前記少なくとも１つの受け具に接触し、前記針ガードの遠位端が、前記装着されている場合には前記針の遠位端を再度隠すように構成されている、
請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載の注射デバイス。
前記下部ハウジングが、前記注射器を収容して支持するように構成されている縦方向の穴を含み、前記縦方向の穴が、外周方向へ傾斜した遠位側の縁を有し、
前記針ガードの前記少なくとも１本の脚部が、内周方向へ偏った近位側の自由端を有する縦向きの屈曲可能な指部を備え、
前記針ガードが前記第３の位置にある状態では、前記屈曲可能な指部の前記内周方向へ偏った近位側の自由端が、前記下部ハウジングの前記穴のうち前記外周方向へ傾斜した遠位側の縁に接触して、その後は前記針ガードを前記下部ハウジングに対して近位側へは移動させない、
請求項５に記載の注射デバイス。
前記針ガードの前記遠位側保護部が可視表示を含み、
前記可視表示は、
前記針ガードが前記第１の位置にある状態と前記第２の位置にある状態とでは前記下部ハウジングによって隠されて見えず、
前記針ガードが前記第３の位置にある状態では前記下部ハウジングから露出する、
請求項５に記載の注射デバイス。
前記針ガードの遠位端が前記下部ハウジングの遠位端を越えて遠位側へ伸びている距離は、前記針ガードが前記第３の位置にある状態の方が、前記第１の位置にある状態よりも大きく、
前記可視表示が前記遠位側保護部の近位端の近くに、
前記遠位側保護部の残りの部分よりも径方向に厚いか、または、前記遠位側保護部の前記残りの部分とは色が異なるかの少なくともいずれかである環状のリング
を含む、請求項７に記載の注射デバイス。
前記カム斜面が、縦方向に広がっている隆起部を少なくとも１つ含み、
前記隆起部が、
実質的に中央に位置する平坦部と、
前記平坦部から近位側と遠位側との両方へ広がっていると共に、内周方向へ傾いている傾斜部と、
を有する、請求項１から請求項８までのいずれか一項に記載の注射デバイス。
前記針ガードが前記第２の位置にある状態では、前記カム斜面の平坦部が前記上部ハウジングの前記少なくとも１本の縦方向に伸びているアームの前記接触体と係合する、請求項９に記載の注射デバイス。
前記上部ハウジングの前記少なくとも１本の縦方向に伸びているアームには、
互いから周方向に間隔を開けて、縦方向に伸びている前記上部ハウジングの中心軸の両側に位置する２本のアーム
が含まれる、請求項１から請求項１０までのいずれか一項に記載の注射デバイス。
前記下部ハウジングが、
周方向に間隔を開けて縦方向に伸びている１対の線路状の壁
を含み、
前記１対の線路状の壁が間に、
周方向に間隔を開けて縦方向に伸びている１対の線路であって、各々が内側に前記上部ハウジングの対応する縦方向に伸びているアームを１本ずつ収容して、回転方向には固定し、縦方向には移動可能にするように構成されている１対の線路
を挟み、
各線路が前記少なくとも１つの受け具のうち１つ以上を含む、
請求項１１に記載の注射デバイス。
前記リムが、前記少なくとも１本の脚部の近位端から遠位側へ突出している返し付きのリムである、請求項１から請求項１２までのいずれか一項に記載の注射デバイス。
前記縦方向に広がっている隆起部を２つ備えている、請求項９に記載の注射デバイス。
前記接触体が前記縦方向に伸びているアームの遠位端の近くに、内周側へ広がっている棚を含む、請求項１から請求項１４までのいずれか一項に記載の注射デバイス。
前記内周側へ広がっている棚が、前記棚の他の部分から内周側へ更に広がっている少なくとも１つのロックタブを含み、
前記遠位側を向いた接触面が、前記少なくとも１つのロックタブの遠位側を向いた表面を含む、
請求項１５に記載の注射デバイス。
前記上部ハウジングの前記少なくとも１本の縦方向に伸びているアームが、縦方向に広がっている片部を含み、
前記遠位側を向いた接触面が前記片部の遠位側の自由端の遠位側を向いた表面を含み、
前記上部ハウジングの前記少なくとも１本の縦方向に伸びているアームが、
前記縦方向に伸びているアームの遠位端の近くに位置し、前記片部の遠位側の自由端よりも外周側へ更に広がって下部ポケットを形成している橋梁部
を含み、
前記上部ハウジングが前記使用前の位置にあり、かつ前記針ガードが前記第１の位置にある状態では、前記片部の遠位側の自由端が前記下部ハウジングの前記少なくとも１つの外周側へ伸びている受け具に接触する、
請求項１から請求項１１までのいずれか一項に記載の注射デバイス。
前記下部ハウジングが、
縦方向に伸びて互いに対向しており、前記上部ハウジングの前記少なくとも１本の縦方向に伸びているアームの両側の縦方向に伸びている縁を内側に収容して、回転方向には固定し、縦方向には移動可能にするように構成されている１対のレール
を含み、
前記レールの間には、前記少なくとも１つの外周側へ伸びている受け具が配置されている、
請求項１から請求項１１までと請求項１７とのいずれか一項に記載の注射デバイス。