JP7198810B2

JP7198810B2 - シリンジ保持機能

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Publication number: JP7198810B2
Application number: JP2020517926A
Authority: JP
Inventors: ランヒズキヤ
Original assignee: ウエストファーマスーティカルサービシーズインコーポレイテッド
Priority date: 2017-09-29
Filing date: 2018-10-01
Publication date: 2023-01-04
Anticipated expiration: 2038-10-01
Also published as: CN111182932A; JP2020535872A; US11654252B2; EP3687605A1; WO2019068109A1; US20200282152A1

Description

本開示は、シリンジハウジングの分野に関し、具体的には、シリンジをハウジングの本体内部に保持するための機構に関する。

シリンジがハウジングの内部に保持される従来装置は、アダプタおよび／またはアダプタまたはハウジングとシリンジの本体との間の摩擦によるものであり、典型的には、単一サイズのシリンジを保持するように構成される。

端的にいえば、保持装置の一例は、シリンジを受容する注射装置に関して記載される。シリンジは、近位端部と遠位端部とを有するバレルを有し、近位端部は、径方向外向きに突出するフランジを有し、フランジは、近位側に向く表面と遠位側に向く表面とを有する。保持装置は、近位端部および遠位端部を有する中空の本体を有する。本体は、シリンジを受容する際にこの本体の内部にアクセスする開口を近位端部に有する。本体は、径方向外側に向く外表面と近位端面とを有する。本体の近位端面は、シリンジが開口のなかへ遠位側に前進させられる場合に、フランジが本体の近位端面からさらに遠位側に移動しないように、シリンジのフランジの遠位側に向く表面に接触するように構成される。保持アームは、自由端と、基端と、第１部分と、第２部分と、を有する。基端は、本体の外表面に対して固定される。第１部分は、基端から本体の近位端面を越えて径方向外向きに延在して、シリンジが開口のなかへ遠位側に前進させられる際にフランジが第２部分を通過するのを許容する径方向のフランジクリアランスを形成する。第１部分は、基端から近位端面を越えて近位側にさらに延在して、本体の近位端面と第２部分の遠位側に向く表面との間にフランジギャップを形成する。第２部分は、フランジギャップに対して近位側に配置されるとともに、保持アームの休止位置において、自由端に向けて少なくとも部分的に径方向内向きに延在する。第２部分は、シリンジが開口のなかへ遠位側に前進させられる際にフランジと接触する。保持アームは、少なくとも第２部分が本体に対して径方向外向きに回動するのを可能として、シリンジが開口のなかへ遠位側に移動させられる際にフランジが第２部分を通過するのを許容可能に、弾性的に柔軟である。保持アームは、フランジが第２部分を通過した後、第２部分の遠位側に向く表面がフランジの近位側に向く表面に接触して、フランジが保持アームを過ぎて近位側に移動するのを抑制するように、休止位置へ付勢される。

幾つかの実施形態では、保持アームの第１部分は、本体の長手方向軸に対して実質的に平行に延在し、保持アームの第２部分は、本体の近位端面に対して実質的に平行に延在する。

幾つかの実施形態では、保持アームの第２部分の内表面は、本体のなかへ実質的に径方向に延びる曲率半径をもって湾曲させられている。

幾つかの実施形態では、保持アームは、この保持アームの自由端の、本体に対する径方向外側への動きに対して第１柔軟性を有するとともに、この保持アームの自由端の、本体に対する近位側への動きに対して第２柔軟性を有し、第１柔軟性は、第２柔軟性よりも高い。

幾つかの実施形態では、保持アームの第１部分は、本体の長手方向軸に対して平行な第１部分長を有し、保持アームの第２部分は、本体の近位端面に対して平行な第２部分長を有し、第２部分長は、第１部分長の約２から３倍である。

幾つかの実施形態では、第２保持アームの第１部分は、本体の長手方向軸に対して平行な第１部分長を有し、第２保持アームの第２部分は、本体の近位端面に対して平行な第２部分長を有し、第２部分長は、第１部分長の少なくとも約２から３倍である。

幾つかの実施形態では、保持アームは、自由端と、基端と、第１部分と、第２部分と、を有する。基端は、本体の外表面に対して固定される。第１部分は、基端から本体の近位端面を越えて径方向外向きに延在して、シリンジが開口のなかへ遠位側に前進させられる際にフランジが第２部分を通過するのを許容する径方向のフランジクリアランスを形成する。第１部分は、基端から近位端面を越えて近位側にさらに延在して、本体の近位端面と第２部分の遠位側に向く表面との間にフランジギャップを形成する。第２部分は、フランジギャップに対して近位側に配置されるとともに、保持アームの休止位置において、自由端に向けて少なくとも部分的に径方向内向きに延在する。第２部分は、シリンジが開口のなかへ遠位側に前進させられる際にフランジと接触する。保持アームは、少なくとも第２部分が本体に対して径方向外向きに回動するのを可能として、シリンジが開口のなかへ遠位側に移動させられる際にフランジが第２部分を通過するのを許容可能に、弾性的に柔軟である。保持アームは、フランジが第２部分を通過した後、第２部分の遠位側に向く表面がフランジの近位側に向く表面に接触して、フランジが保持アームを過ぎて近位側に移動するのを抑制するように、休止位置へ付勢される。

幾つかの実施形態では、保持アームは、シリンジが遠位側に進むのに従ってフランジに接触するように輪郭が付された表面を有する。輪郭が付された表面は、保持アームの少なくとも自由端が径方向外向きに移動して、前進中のシリンジのフランジが通過するのを許容する。

幾つかの実施形態では、輪郭が付された表面は、傾斜する表面である。

幾つかの実施形態では、保持アームの第２部分の遠位側に向く表面は、保持アームの自由端に近いこの遠位側に向く表面の第１部分が、基端に近いこの遠位側に向く表面の第２部分に対して遠位側に配置されるように構成される。

薬剤が予め充填され、針を備えるシリンジを受容可能な手持ち式の注射装置は、近位端部および遠位端部を有する本体を備える。本体は、シリンジを受容する際にこの本体の内部にアクセスする開口を近位端部に有する。本体は、径方向外側に向く外表面と近位端面とを有する。本体の近位端面は、シリンジが開口のなかへ遠位側に前進させられる場合に、フランジが本体の近位端面からさらに遠位側に移動しないように、シリンジのフランジの遠位側に向く表面に接触するように構成される。保持アームは、自由端と、基端と、第１部分と、第２部分と、を有する。基端は、本体の外表面に対して固定される。第１部分は、基端から本体の近位端面を越えて径方向外向きに延在して、シリンジが開口のなかへ遠位側に前進させられる際に前記フランジが第１部分を通過するのを許容する径方向のフランジクリアランスを形成する。第１部分は、基端から近位端面を越えて近位側にさらに延在して、本体の近位端面と第２部分の遠位側に向く表面との間にフランジギャップを形成する。第２部分は、フランジギャップに対して近位側に配置されるとともに、保持アームの休止位置において、自由端に向けて少なくとも部分的に径方向内向きに延在する。第２部分は、シリンジが開口のなかへ遠位側に前進させられる際にフランジに接触する。保持アームは、少なくとも自由端が本体に対して径方向外向きに移動するのを可能として、シリンジが開口のなかへ遠位側に移動させられる際にフランジが第１部分を通過するのを許容可能に、弾性的に柔軟である。保持アームは、休止位置に付勢される。フランジが第２部分を通過した後、第２部分の遠位側に向く表面がフランジの近位側に向く表面に接触して、フランジが保持アームを過ぎて近位側に移動するのを抑制するように構成される。針ガードは、本体に対して第１位置から近位側に移動可能である。針ガードは、シリンジが本体に取り付けられた場合に、下部ハウジングから遠位側に延在する針を包囲するように、本体から遠位側に延在し、第２位置では、針の先端を露出させるように、針の先端に対して退避させられる。上部ハウジングは、下部ハウジングに対して支持される。上部ハウジングは、手動による力を受け、下部ハウジングに対し、手動による力に応じて使用前の位置から投与後の位置へ遠位側に移動するように構成される。プランジャロッドは、上部ハウジングにより担持されるとともに、上部ハウジングが遠位側に動かされた場合にシリンジに対して前進するように、上部ハウジングとともに移動可能である。シリンジに対するプランジャロッドの前進が、シリンジに針を介して薬剤を投与させる。

幾つかの実施形態では、予め充填されたシリンジが、本体への挿入用に提供され、保持装置により保持される。

以上の概要は、本開示に係る例示の装置の、以下の詳細な説明と同様に、添付の図面を参照しながら読むことで、より充分に理解される。本開示を説明する目的のため、現時点で好ましいとされる実施形態を図面に示す。しかし、本開示について、これが図示の正確な構成および手段に限定されるものではないことが理解されるべきである。

図１は、本開示の好ましい実施形態に係る保持装置および保持装置により保持されるシリンジの前方右側面図であり、シリンジが保持装置に挿入される前の状態を示す。図２は、図１の保持装置の前方右側斜視図であり、図１のシリンジが保持装置に挿入された状態にある。図３は、図１の保持装置の拡大前方右側部分斜視図であり、シリンジのフランジが保持装置と接触する前のシリンジの挿入中の状態を示す。図４は、図１の保持装置の拡大前方右側部分斜視図であり、シリンジのフランジが保持装置の２つの保持アームを通過しかつ接触するシリンジの挿入中の状態を示す。図５は、図１の保持装置の上面図であり、図４に示されるようにシリンジのフランジが保持装置の２つの保持アームを通過しかつ接触する状態にある。図６は、図１の保持装置の上面図であり、シリンジのフランジが保持アームを遠位側に越えて前進させられた状態にあり、休止位置にある保持アームがフランジの遠位側への動きを抑制する。図７は、遠位側に傾斜する保持アームを有する、第２実施形態に係る保持装置の拡大前方右側部分斜視図であり、シリンジのフランジが保持装置と接触する前のシリンジの挿入中の状態を示す。図８は、保持アーム８０の第２部分８８の、図４におけるＡ－Ａ線に沿った断面図である。図９は、曲げ方向の負荷に対する梁の抵抗力に関する計算モデルを示す。図１０は、図１の保持装置の拡大部分斜視図である。図１１は、手持ち式の注射装置に組み込まれた図１の保持装置の斜視図である。

以下の説明では、便宜上の理由のみにより、限定を目的とせずに幾つかの用語法が用いられる。「より低い」、「底部」、「より高い」、「上部」、「前部」、「背部」および「後部」といった単語は、参照されるべき図面での方向を示す。「内方（内向き）に」および「外方（外向き）に」といった単語は、本開示に従い、説明の対象である要素の幾何学的な中心およびその指定された部分に向けた方向およびそれらの中心ないし部分から離れる方向を夫々示す。特に言及されない限り、「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」といった用語は、単一の要素に限定されず、むしろ、「少なくとも１つ」を意味するものとして理解されるべきである。「少なくとも１つ」は、ときに、明確さまたは読み易さのために使用される場合があるが、そのような使用は、「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」の解釈を変更するものではない。用語法は、以上で示した単語以外に、その派生語および類義の言葉を含む。特定方向に延在し、移動しまたは湾曲する要素に関する記載は、その特定方向に少なくとも部分的に延在し、移動しまたは湾曲する要素を説明するものであり、特定方向におけるあらゆる移動成分を含む延在、移動または湾曲が含まれる。

図１から６を参照すると、保持装置１０の一例が、近位端部２４と遠位端部２６とが備わるバレル２２を有するシリンジ２０との使用に関して開示され、近位端部２４は、径方向外向きに突出するフランジ２８を有し、フランジ２８は、近位側に向く表面３０および遠位側に向く表面３２を有する。フランジ２８は、図１から６に示されるシリンジ２０のバレル２２の円周全体に亘って一様な円形形状を有する。本明細書に開示される保持装置１０は、本技術分野で知られるように、１以上の平坦部を有する「カット」フランジと使用することも可能である。近位側に向く表面３０は、平坦であっても湾曲させられていてもよく、湾曲面と平坦面との組み合わせを有することも可能であり、湾曲させられているかまたは少なくとも部分的に近位側に向く、例えば、図３および４に示される表面部３０ａを含むフランジ２８のいかなる外表面を包含することも可能である。遠位側に向く表面３２は、傾斜させられていても、面取りされていても、湾曲させられていても、他の輪郭形状が付されていてもよく、本明細書に記載されるように、保持アーム８０またはその部分の径方向外側への動きを促すように形成することも可能である。遠位側に向く表面３２は、湾曲させられ、角度が付されまたは少なくとも部分的に遠位側に向く、フランジ２８のいかなる外表面を包含することも可能である。

保持装置は、注射装置１０に備わり、近位端部５２および遠位端部５４を有する本体５０を備える。図１に示されるように、本体５０は、シリンジ２０を受容するため、本体５０の内部５８にアクセスする開口５６を近位端部５２に有する。本体５０は、径方向外側に向く外表面６０（図３および４）を有するのが好ましく、これは、本体５０の外側部の全体に亘って延在する。本体５０は、近位端面６２をも有する。本体５０の近位端面６２は、シリンジ２０が開口５６のなかへ遠位側に前進させられた場合に、シリンジ２０のフランジ２８の遠位側に向く表面３２と接触し、フランジ２８が本体５０の近位端面６２からさらに遠位側に移動することのないように構成される。本体５０は、シリンジハウジングまたはその一部であってもよいし、偶発的な針刺しを防止するための針シールドを有するかまたは結合させられていてもよい。

２つの保持アーム８０が図面に示されているが、追加の保持アーム８０または単一の保持アーム８０のみを有する実施の形態もまた、本開示の範囲にある。単一の保持アーム８０がここに記載される。図３および４に最もよく見られるように、保持アーム８０は、自由端８２、基端８４、第１部分８６および第２部分８８を有する。基端８４は、本体の外表面６０に対して固定されるのが好ましい。

保持アーム８０の第１部分８６は、基部８４から本体５０の近位端面６２を越えて径方向外向きに延在し、径方向のフランジクリアランス９０（図５）を形成することが可能である。径方向のフランジクリアランス９０は、シリンジ２０が開口５６のなかへ遠位側に前進させられる際にフランジ２８が第１部分８６を通過するのを許容する。第１部分８６は、専ら径方向外向きの方向に延在するものである必要はなく、図示のように、径方向外向きかつ近位側に延在することに留意すべきである。第１部分８６は、基部８４から近位端面６２を越えて近位側にさらに延伸し、本体５０の近位端面６２と保持アーム８０の第２部分８８の遠位側に向く表面８９との間に（図３および４に最もよく見られるように）フランジギャップ９２を形成する。フランジ２８の遠位側に向く表面３２に関して上に述べたように、保持アーム８０の遠位側に向く表面８９は、同様に湾曲させられていてもよく、湾曲させられているかまたは少なくとも部分的に遠位側に向く保持アーム８０のいかなる外表面を包含することも可能である。第２部分８８は、フランジギャップ９２に対して近位側に配置され、保持アーム８０の休止位置において、自由端８２に向けて少なくとも部分的に径方向内向きに延在する（図１、２、３および６）。第２部分８８は、シリンジ２０が開口５６のなかへ遠位側に前進させられる際にフランジ２８に接触する。保持アーム８０は、弾性的に柔軟であり、自由端８２は、保持アーム８０が基端８４を中心として回動し、弾性的に湾曲する結果として移動する。アーム８０が回動しおよび湾曲した結果、自由端８２は、フランジ２８が保持アーム８０に接触した場合に、休止位置（図１、２、３および６に示される）と第２位置（図４および５）との間で移動し、保持アーム８０の自由端８２を、第２部分８８の湾曲および／または保持アーム８０の他の変形を介して径方向外向きに移動させ、シリンジ２０が開口５６のなかへ遠位側に前進させられる際にフランジ２８が第２部分８８を通過するのを許容する。自由端８２および保持アーム８０はまた、フランジ２８が遠位側に進むのに従ってフランジ２８の遠位側に向く表面３２によりかけられる力に対して遠位側に移動するが、保持アーム８０は、自由端８２の遠位側への動きよりも自由端８２の径方向の動きに関して柔軟であり、自由端８２が遠位側に移動するよりも径方向外向きにさらに移動するように構成されるのが好ましい。

保持アーム８０および図示のように第２部分８８は、近位接触部９６を有するのが好ましい。近位接触部９６は、傾斜させられ、面取りされまたは他の輪郭形状が付されることにより、フランジ２８が遠位側に進む際にフランジ２８の遠位側に向く表面３２が近位接触部９６と接触するように構成される。さらに、近位接触部９６は、遠位側に向く表面３２と近位接触部９６との間の相互作用により、保持アーム８０の自由端８２が第２部分８８の湾曲および／または保持アーム８０の他の弾性変形（第１部分８６の変形を含む）を介して径方向外向きに移動し、これにより、自由端８２が径方向外向きに移動して、フランジ２８が保持アーム８０を通過するのを許容するように構成される。保持アーム８０は、フランジ２８が前進して第２部分８８を通過した後、第２部分８８の遠位側に向く表面８９がフランジ２８の近位側に向く表面３０に接触し、フランジ２８が保持アーム８０からさらに近位側に移動するのを抑制するように、休止位置に向けて付勢される。結果として、シリンジ２０は、本体５０に対して固定される。保持アーム８０が休止位置に復帰し、シリンジ２０を保持している場合に、保持アーム８０は、僅かな弾性応力のもとにあるかまたは弾性応力がない状態にあるのが好ましい。

保持アーム８０の第１部分８６は、本体の長手方向軸６４（図１）に対して実質的に平行に延在することが可能であり、保持アーム８０の第２部分８８は、本体５０の近位端面６２に対して実質的に平行に延在することが可能である。保持アーム８０の第２部分８８の内表面９４（図２および３）は、湾曲することが可能であり、その曲率半径は、内表面９４を本体５０に対して実質的に径方向に入り込んだ状態とするものであるのが好ましい。例えば、第２部分８８は、本体の開口５６の周りでほぼ周方向に延在するが、保持アーム８０の自由端８２または第２部分８８の少なくとも一部が、その休止位置で、本体５０の近位端面６２の一部と直接的に対向する関係にあるように、僅かに異なる曲率半径をもって延在することが可能である。

幾つかの実施形態では、保持アーム８０は、幾何学的な特性に基づき、梁が一つの平面上での曲げに関してより大きな抵抗を示しながら（剛的でありながら）他の平面上での曲げに関してより柔軟であり得るという事実を利用することが可能である。例えば、保持アーム８０は、ほぼ矩形形状の断面を有することが可能であり（図４、８および９）、本体５０の長手方向軸６４に対して平行な方向により大きな断面寸法ｈを有するとともに、長手方向軸６４に対して垂直な方向により小さな寸法ｂを有することが可能である。第２部分８８の適切な剛性は、第２部分８８を、曲げトルクがその中心を介してかけられた矩形形状の梁として取り扱うことにより計算することが可能であり、この曲げトルクは、近位－遠位方向であってもよいし、径方向であってもよい。近位－遠位方向の曲げに対する第２部分８８の剛性は、Ｉ_XC＝ｂ＊ｈ³／１２として計算することが可能であり、径方向の曲げに対する第２部分８８の剛性は、Ｉ_YC＝ｂ＊ｈ³／１２として計算することが可能である。ｈ＝２ｂであるとすれば、Ｉ_XC＝８＊Ｉ_YCであることが求められ、換言すれば、梁は、（近似のように）径方向の曲げに対し、近位－遠位方向の曲げに対してほぼ８倍の剛性を示すことを分かる。同様に、第２部分８８は、径方向におけるよりも近位－遠位方向に実質的に剛性が高い。さらに、基端８４、１８４またはその近傍における保持アーム８０、１８０の寸法は、径方向または近位－遠位方向の曲げに対する保持アーム８０、１８０の抵抗を制御するために選択することが可能である。例えば、図１０を参照すると、保持アーム１８０は、その基端１８４において、径方向の厚さ１８４ａと横方向の幅１８４ｂとを有する。径方向の厚さ１８４ａおよび横方向の幅１８４ｂは、保持アーム１８０が径方向におけるよりも近位－遠位方向における自由端１８２の動きに対して実質的により高い剛性を示すように選択されるのが好ましい。図示の実施形態では、径方向の厚さ１８４ａを約１ｍｍとし、横方向の幅を約２ｍｍとすることが可能である。同様な選択は、近位－遠位方向および径方向における自由端８２の動きに対する保持アーム８０の抵抗を制御するためになされてもよい。

幾つかの実施形態では、限定されるものではないが、第２部分８８、１８８を有する保持アーム８０、１８０は、自由端８２、１８２の遠位側または近位側への動きに対するよりも、自由端８２、１８２の径方向外向きの動きに対して小さな抵抗を有することが可能である。

幾つかの実施形態では、例えば、図３および４に示されるように、保持アーム８０の第１部分８６は、本体５０の長手方向軸６４に対して平行な第１部分長８６ａを有することが可能であり、保持アーム８０の第２部分８８は、本体５０の近位端面６２に対して平行な第２部分長８８ａを有することが可能であり、第２部分長８８ａは、第１部分長８６ａの約２から３倍である。一実施形態では、第１部分長８６ａは、約４．３ｍｍであり、第２部分長８８ａは、約８．３ｍｍであり、第１部分長８６ａと第２部分長８８ａとの間の比は、約１．９である。

上に述べられかつ図面に示されるように、保持装置は、第１保持アーム８０、１８０に対して本体５０の開口５６の反対側に配置された第２保持アーム８０、１８０を有することが可能である。

好ましくは、保持アーム８０、１８０の寸法、複数の保持アームが存在する場合は、それぞれの保持アーム８０、１８０の寸法は、本体５０の近位端面６２から離れて近位側に回動する場合よりも、自由端８２、１８２が径方向外向きに回動する場合に、保持アーム８０、１８０の少なくとも第２部分８８、１８８がより柔軟であるように選択される。結果として、保持アーム８０、１８０が休止位置に復帰させられるとシリンジ２０の近位側への動きに抗するのに反し、シリンジ２０を本体５０の開口５６のなかへ遠位側に前進させるのに比較的小さな力のみが求められ、よって、シリンジ２０が本体５０に保持され、そこからの脱落の可能性が低減される。本明細書に記載されるように、保持アーム８０、１８０は、本体５０または開口５６と、シリンジ２０またはシリンジ２０が配置されなければならない別体のアダプタと、の間の摩擦に依存しないという利点を有する。これにより、保持アーム８０、１８０は、摩擦に基づく保持装置で必要となり得る高い精度の寸法、表面の特性または異物のなさを必要とせずに、高い信頼性をもって動作することが可能である。

図７および１０を参照すると、他の実施形態に係る保持アーム１８０は、以下に述べられる点を除き、構造及び動作において、図１から６の保持アーム８０と実質的に同一である。保持アーム１８０の第１部分１８６は、基端１８４から本体５０の近位端面６２を越えて径方向外向きに延在し、シリンジ２０が開口５６のなかへ遠位側に前進させられる際にフランジ２８が第１部分１８６を通過するのを許容する、径方向のフランジクリアランス１９０を形成することが可能である。

第１部分１８６は、専ら径方向外向きの方向に延在するものである必要はなく、図示のように、径方向外向きかつ近位側に延在する。第１部分１８６は、基端１８４から近位端面６２を越えて近位側にさらに延在し、本体５０の近位端面６２と保持アーム１８０の第２部分１８８の遠位側に向く表面１８９との間にフランジギャップ１９２を形成する。幾つかの実施形態では、保持アーム１８０の第１部分１８６は、本体５０の長手方向軸６４に対して平行な第１部分長１８６ａを有し、保持アーム１８０の第２部分１８８は、本体５０の近位端面６２に対して平行な第２部分長１８８ａを有することが可能であり、それぞれの長さ１８６ａ、１８８ａは、保持アーム８０に対して上に述べられたように関連付けられる。第２部分１８８は、内表面１９４を有することが可能であり、内表面１９４は、湾曲することが可能であり、その曲率半径は、内表面１９４を本体５０に対して実質的に径方向に入り込んだ状態とするものであるのが好ましい。フランジ２８の遠位側に向く表面３２に関して上に述べられたように、保持アーム１８０の遠位側に向く表面１８９は、同様に輪郭形状が付され、湾曲させられているかまたは少なくとも部分的に遠位側に向く保持アーム１８０のいかなる外表面を包囲することも可能である。

遠位側に向く表面１８９は、基端１８４から自由端１８２にかけて、第２部分１８８の全長の少なくとも一部に亘って遠位側に傾斜することが可能である。第２部分１８８は、フランジギャップ１９２に対して近位側に配置され、保持アーム８０（図１、２、３および６）に関して述べられたように、保持アーム１８０の休止位置において、自由端１８２に向けて少なくとも部分的に径方向内向きに延在する。第２部分１８８は、シリンジ２０が開口５６のなかへ遠位側に前進させられる際にフランジ２８に接触する。保持アーム１８０は、弾性的に柔軟であり、フランジ２８が保持アーム１８０に接触する場合に、（図１、２、３および６に示される）休止位置と（図４および５に示される）第２位置との間で径方向に回動し、保持アーム１８０の自由端１８２を、第２部分１８８の湾曲および／または保持アーム１８０の他の変形を介して径方向外向きに移動させ、シリンジ２０が開口５６のなかへ遠位側に前進させられる際にフランジ２８が第２部分１８８を通過するのを許容する。保持アーム１８０は、および図示のように第２部分１８８は、近位接触部１９６を有するのが好ましい。近位接触部１９６は、傾斜させられ、面取りされまたは他の輪郭形状が付されることにより、フランジ２８が遠位側に進む際にフランジ２８の遠位側に向く表面３２が近位接触部１９６と接触するように構成される。さらに、近位接触部９６は、遠位側に向く表面３２と近位接触部１９６との間の相互作用により、保持アーム１８０の自由端１８２が第２部分１８８の湾曲および／または保持アーム１８０の他の弾性変形を介して径方向外向きに移動し、これにより、自由端１８２が径方向外向きに移動して、フランジ２８が保持アーム１８０を通過するのを許容するように構成される。保持アーム１８０は、フランジ２８が前進して第２部分１８８を通過した後、第２部分１８８の遠位側に向く表面１８９がフランジ２８の近位側に向く表面３０に接触し、フランジ２８が保持アーム１８０からさらに近位側に移動するのを抑制するように、休止位置に向けて付勢される。保持アーム１８０において、保持アームの第２部分１８８の遠位側に向く表面１８９は、保持アームの自由端により近い、遠位側に向く表面の第１部分１８９ａが、基端１８４により近い、遠位側に向く表面の第２部分１８９ｂに対して遠位側に配置されるように構成され、この構成は、厚さに変化があるフランジ２８を有するシリンジ２０を保持するのに役立つ。結果として、シリンジ２０は、本体５０に対して固定される。

本明細書に記載される保持装置は、例えば、Ｏｌｓｅｎ等に係る米国特許第９２１６２５６号およびＯｌｓｅｎ等に係る米国特許第９２３３２１３号に開示される種類の装置と使用されるのが有利であり、これらの双方は、参照により本明細書に組み込まれる。

図１１を参照すると、例示の手持ち式の注射装置２００は、把持キャップ２２８を介して手動による力を受け、下部ハウジング、つまり、本体５０に対し、この手動による力に応じて使用前の位置から投与後の位置へ遠位側に移動するように構成された上部ハウジング２０５を備える。針ガード２０８は、本体５０に対して第１位置から第２位置へ近位側に移動可能である。針ガード２０８は、シリンジ（図１１では、フランジ２８のみを見ることができる）が本体５０に保持された状態で下部ハウジングから遠位側に延伸する針を包囲するように、本体５０から遠位側に延在する。第２位置において、針ガード２０８は、針の先端を露出させるように、針の先端に対して退避させられる。上部ハウジング２０５は、下部ハウジング、つまり、本体５０に対して支持される。プランジャロッド２１５は、上部ハウジング２０５により担持され、上部ハウジング２０５が遠位側に移動させられた場合にシリンジに対して前進するように、上部ハウジング２０５とともに移動可能である。シリンジに対するプランジャロッド２１５の前進に伴い、シリンジから、その針を介して薬が投与される。

本明細書に記載された装置および要素は、ポリマから作製することが可能であるほか、本明細書に記載の装置および要素の動作を維持するのに充分な強度、熱抵抗、耐食性および他の特性を有する他の材料から作製することが可能である。適切な材料は、本技術分野において公知である。

以上で述べられた実施形態に対し、その広義の発明概念から逸脱することなく変更を加え得ることが、本技術分野の当業者により理解される。よって、本開示は、開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、本開示の精神および範囲における、添付の請求の範囲に記載される種々の変更例を含むことが意図されたものである。

Claims

シリンジを受容し、前記シリンジは、近位端部と遠位端部とを有するバレルを有し、前記近位端部は、径方向外向きに突出するフランジを有し、前記フランジは、近位側に向く表面と遠位側に向く表面とを有する、注射装置の保持装置であって、
近位端部および遠位端部を有する本体であって、シリンジを受容する際に当該本体の内部にアクセスする開口を前記近位端部に有し、径方向外側に向く外表面と近位端面とを有し、当該本体の前記近位端面は、前記シリンジが前記開口のなかへ遠位側に前進させられる場合に、前記フランジが当該本体の前記近位端面からさらに遠位側に移動しないように、前記シリンジの前記フランジの前記遠位側に向く表面に接触するように構成された本体と、
自由端と、基端と、第１部分と、第２部分と、を有する第１保持アームであって、前記第１保持アームの前記基端は、前記本体の前記外表面に対して固定され、前記第１保持アームの前記第１部分は、前記第１保持アームの前記基端から前記本体の前記近位端面を越えて径方向に離れるように延在して、前記シリンジが前記開口のなかへ遠位側に前進させられる際に前記フランジが前記第１保持アームの前記第２部分を通過するのを許容する径方向の第１フランジクリアランスを、前記径方向に沿って当該第１保持アームと前記本体との間に形成し、前記第１保持アームの前記第１部分は、前記第１保持アームの前記基端から前記近位端面を越えて近位側にさらに延在して、前記本体の前記近位端面と前記第１保持アームの前記第２部分の遠位側に向く表面との間に第１フランジギャップを形成し、前記第１保持アームの前記第２部分は、前記第１フランジギャップをもって近位側に配置されるとともに、当該第１保持アームの休止位置において、前記第１保持アームの前記自由端に向けて少なくとも部分的に径方向内向きに延在し、前記第１保持アームの前記第２部分は、前記シリンジが前記開口のなかへ遠位側に前進させられる際に前記フランジと接触する第１保持アームと、
を備え、
前記第１保持アームは、前記第１保持アームの少なくとも前記自由端が前記本体に対して径方向外向きに移動するのを可能として、前記シリンジが前記開口のなかへ遠位側に移動させられる際に前記フランジが前記第１保持アームの前記第２部分を通過するのを許容可能に、弾性的に柔軟であり、
前記第１保持アームは、前記フランジが前記第１保持アームの前記第２部分を通過した後、前記第１保持アームの前記第２部分の前記遠位側に向く表面が前記フランジの前記近位側に向く表面に接触して、前記フランジが前記第１保持アームを過ぎて近位側に移動するのを抑制するように、前記第１保持アームの前記休止位置へ付勢される、
保持装置。
前記第１保持アームの前記第１部分は、前記本体の長手方向軸に対して実質的に平行に延在し、前記第１保持アームの前記第２部分は、前記本体の前記近位端面に対して実質的に平行に延在する、
請求項１に記載の保持装置。
前記第１保持アームの前記第２部分の内表面は、前記本体のなかへ実質的に径方向に延びる曲率半径をもって湾曲させられている、
請求項２に記載の保持装置。
前記第１保持アームは、当該第１保持アームの前記自由端の、前記本体に対する径方向外側への動きに対して第１柔軟性を有し、当該第１保持アームの前記自由端の、前記本体に対する近位側への動きに対して第２柔軟性を有し、前記第１柔軟性は、前記第２柔軟性よりも高い、
請求項１または請求項２に記載の保持装置。
前記第１保持アームの前記第１部分は、前記本体の前記長手方向軸に対して平行な第１部分長を有し、前記第１保持アームの前記第２部分は、前記本体の前記近位端面に対して平行な第２部分長を有し、前記第２部分長は、前記第１部分長よりも長い、
請求項２に記載の保持装置。
自由端と、基端と、第１部分と、第２部分と、を有する第２保持アームであって、前記第２保持アームの前記基端は、前記本体の前記外表面に対して固定され、前記第２保持アームの前記第１部分は、前記第２保持アームの前記基端から前記本体の前記近位端面を越えて径方向外向きに延在して、前記シリンジが前記開口のなかへ遠位側に前進させられる際に前記フランジが前記第２保持アームの前記第２部分を通過するのを許容する径方向の第２フランジクリアランスを形成し、前記第２保持アームの前記第１部分は、前記第２保持アームの前記基端から前記近位端面を越えて近位側にさらに延在して、前記本体の前記近位端面と前記第２部分の遠位側に向く表面との間に第２フランジギャップを形成し、前記第２保持アームの前記第２部分は、前記第２フランジギャップの上方に配置されるとともに、当該第２保持アームの休止位置において、前記第２保持アームの前記自由端に向けて少なくとも部分的に径方向内向きに延在し、前記第２保持アームの前記第２部分は、前記シリンジが前記開口のなかへ遠位側に前進させられる際に前記フランジと接触する第２保持アームをさらに備え、
前記第２保持アームは、前記第２保持アームの前記自由端が前記本体に対して径方向外向きに移動するのを可能として、前記シリンジが前記開口のなかへ遠位側に移動させられる際に前記フランジが前記第２保持アームの前記第２部分を通過するのを許容可能に、弾性的に柔軟であり、
前記第２保持アームは、前記フランジが前記第２保持アームの前記第２部分を通過した後、前記第２保持アームの前記第２部分の前記遠位側に向く表面が前記フランジの前記近位側に向く表面に接触して、前記フランジが前記第２保持アームを過ぎて近位側に移動するのを抑制するように、前記第２保持アームの前記休止位置へ付勢される、
請求項１に記載の保持装置。
前記第２保持アームの前記第１部分は、前記本体の長手方向軸に対して実質的に平行に延在し、前記第２保持アームの前記第２部分は、前記本体の前記近位端面に対して実質的に平行に延在する、
請求項６に記載の保持装置。
前記第２保持アームの前記第２部分の内表面は、前記本体のなかへ実質的に径方向に延びる曲率半径をもって湾曲させられている、
請求項７に記載の保持装置。
前記第２保持アームは、当該第２保持アームの前記自由端の、前記本体に対する径方向外側への動きに対して第１柔軟性を有し、当該第２保持アームの前記自由端の、前記本体に対する近位側への動きに対して第２柔軟性を有し、前記第１柔軟性は、前記第２柔軟性よりも高い、
請求項６または請求項７に記載の保持装置。
前記第２保持アームの前記第１部分は、前記本体の前記長手方向軸に対して平行な第１部分長を有し、前記第２保持アームの前記第２部分は、前記本体の前記近位端面に対して平行な第２部分長を有し、前記第２部分長は、前記第１部分長よりも長い、
請求項７に記載の保持装置。
前記第１保持アームは、前記シリンジが遠位側に進むのに従って前記フランジに接触するように輪郭が画定された表面を有し、前記輪郭が画定された表面は、前記第１保持アームの少なくとも前記自由端が径方向外向きに移動して、前記前進中のシリンジが通過するのを許容するように構成される、
請求項１から５のいずれか一項に記載の保持装置。
前記輪郭が画定された表面は、傾斜する表面である、
請求項１１に記載の保持装置。
前記第１保持アームの前記第２部分の前記遠位側に向く表面は、前記第１保持アームの前記自由端に近い当該遠位側に向く表面の第１部分が、前記基端に近い当該遠位側に向く表面の第２部分に対して遠位側に配置されるように構成される、
請求項１に記載の保持装置。
薬剤が予め充填され、針を備えるシリンジを受容可能な手持ち式の注射装置であって、
近位端部および遠位端部を有する本体であって、シリンジを受容する際に当該本体の内部にアクセスする開口を前記近位端部に有し、径方向外側に向く外表面と近位端面とを有し、当該本体の前記近位端面は、前記シリンジが前記開口のなかへ遠位側に前進させられる場合に、前記フランジが当該本体の前記近位端面からさらに遠位側に移動しないように、前記シリンジの前記フランジの前記遠位側に向く表面に接触するように構成された本体と、
自由端と、基端と、第１部分と、第２部分と、を有する保持アームであって、前記基端は、前記本体の前記外表面に対して固定され、前記第１部分は、前記基端から前記本体の前記近位端面を越えて径方向に離れるように延在して、前記シリンジが前記開口のなかへ遠位側に前進させられる際に前記フランジが前記第２部分を通過するのを許容する径方向のフランジクリアランスを、前記径方向に沿って当該保持アームと前記本体との間に形成し、前記第１部分は、前記基端から前記近位端面を越えて近位側にさらに延在して、前記本体の前記近位端面と前記第２部分の遠位側に向く表面との間にフランジギャップを形成し、前記第２部分は、前記フランジギャップに対して近位側に配置されるとともに、当該保持アームの休止位置において、前記自由端に向けて少なくとも部分的に径方向内向きに延在し、前記第２部分は、前記シリンジが前記開口のなかへ遠位側に前進させられる際に前記フランジに接触し、さらに、当該保持アームは、少なくとも前記自由端が前記本体に対して径方向外向きに移動するのを可能として、前記シリンジが前記開口のなかへ遠位側に移動させられる際に前記フランジが前記第２部分を通過するのを許容可能に、弾性的に柔軟であり、当該保持アームは、前記フランジが前記第２部分を通過した後、前記第２部分の前記遠位側に向く表面が前記フランジの前記近位側に向く表面に接触して、前記フランジが前記保持アームを過ぎて近位側に移動するのを抑制するように、前記休止位置に付勢される保持アームと、
前記本体に対して第１位置から第２位置へ近位側に移動可能な針ガードであって、前記第１位置では、前記シリンジが前記本体に取り付けられた場合に、下部ハウジングから遠位側に延在する前記針を包囲するように、前記本体から遠位側に延在し、前記第２位置では、前記針の先端を露出させるように、前記針の先端に対して退避させられる針ガードと、
前記下部ハウジングに対して支持される上部ハウジングであって、手動による力を受け、前記下部ハウジングに対し、前記手動による力に応じて使用前の位置から投与後の位置へ遠位側に移動するように構成された上部ハウジングと、
前記上部ハウジングにより担持されるとともに、前記上部ハウジングが遠位側に動かされた場合に前記シリンジに対して前進するように、前記上部ハウジングとともに移動可能なプランジャロッドであって、前記シリンジに対する当該プランジャロッドの前進が、前記シリンジに前記針を介して前記薬剤を投与させるプランジャロッドと、
を備える、手持ち式の注射装置。
請求項１から１５のいずれか一項に記載の保持装置と、
前記本体に対して第１位置から第２位置へ近位側に移動可能な針ガードであって、前記第１位置では、前記シリンジが前記本体に取り付けられた場合に、下部ハウジングから遠位側に延在する前記針を包囲するように、前記本体から遠位側に延在し、前記第２位置では、前記針の先端を露出させるように、前記針の先端に対して退避させられる針ガードと、
前記下部ハウジングに対して支持される上部ハウジングであって、手動による力を受け、前記下部ハウジングに対し、前記手動による力に応じて使用前の位置から投与後の位置へ遠位側に移動するように構成された上部ハウジングと、
前記上部ハウジングにより担持されるとともに、前記上部ハウジングが遠位側に動かされた場合に前記シリンジに対して前進するように、前記上部ハウジングとともに移動可能なプランジャロッドであって、前記シリンジに対する当該プランジャロッドの前進が、前記シリンジに前記針から前記薬剤を投与させるプランジャロッドと、
を備える、手持ち式の注射装置。
前記保持装置により保持される、前記本体への挿入用の予め充填されたシリンジをさらに備える、
請求項１５に記載の手持ち式の注射装置。
前記第１保持アームの前記第２部分は、前記本体の前記開口部の周りで周方向に延在する
請求項１に記載の保持装置。
前記第２部分は、前記本体の前記開口部の周りで周方向に延在する
請求項１４に記載の手持ち式の注射装置。