ES2951416T3 - Dispositivo de separación de fluidos biológicos - Google Patents

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ES2951416T3 ES18734726T ES18734726T ES2951416T3 ES 2951416 T3 ES2951416 T3 ES 2951416T3 ES 18734726 T ES18734726 T ES 18734726T ES 18734726 T ES18734726 T ES 18734726T ES 2951416 T3 ES2951416 T3 ES 2951416T3
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Abstract

Se divulga un dispositivo de separación de fluidos biológicos y un proceso de separación que permite una separación eficiente de plasma de una muestra de sangre. Un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación está adaptado para recibir una muestra de sangre que tiene una porción o células celulares y una porción de plasma o plasma. Un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación separa el plasma de las células usando una membrana grabada en pista y filtración de flujo cruzado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de separación de fluidos biológicos
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
1. Campo de la invención
La presente divulgación se refiere en general a dispositivos adaptados para su uso con fluidos biológicos. Más particularmente, la presente divulgación se refiere a dispositivos adaptados para separar componentes de fluidos biológicos.
2. Descripción de la técnica relacionada
La toma de muestras de sangre es un procedimiento sanitario común que implica la extracción de al menos una gota de sangre de un paciente. Las muestras de sangre se toman habitualmente de pacientes hospitalizados, de atención domiciliaria y de urgencias, ya sea mediante punción digital, punción en el talón o venopunción. Las muestras de sangre también pueden tomarse de pacientes mediante vías venosas o arteriales. Una vez recogidas, las muestras de sangre pueden analizarse para obtener información de utilidad médica, tal como la composición química, la hematología o la coagulación, por ejemplo.
Los análisis de sangre determinan los estados fisiológicos y bioquímicos del paciente, tal como una enfermedad, el contenido mineral, la eficacia de los fármacos y la función de los órganos. Los análisis de sangre pueden realizarse en un laboratorio clínico o en el punto de atención cerca del paciente. Un ejemplo de análisis de sangre en el punto de atención es el análisis rutinario de los niveles de glucosa en sangre de un paciente, que implica la extracción de sangre mediante un pinchazo en el dedo y la recogida mecánica de sangre en un cartucho de diagnóstico. A continuación, el cartucho de diagnóstico analiza la muestra de sangre y proporciona al médico una lectura del nivel de glucosa en sangre del paciente. Existen otros dispositivos que analizan los niveles de electrolitos de gas en la sangre, los niveles de litio y los niveles de calcio ionizado. Algunos otros dispositivos para puntos de atención identifican marcadores de síndrome coronario agudo (SCA) y trombosis venosa profunda/embolia pulmonar (TVP/EP).
Las muestras de sangre contienen una porción celular, células sanguíneas, y una porción plasmática, el plasma sanguíneo. Las pruebas de laboratorio básicas comprenden la mayor parte de las pruebas de sangre, y utilizan la centrifugación para separar el plasma sanguíneo de las células sanguíneas para su análisis en un laboratorio antes de que los tubos se presenten a grandes instrumentos de diagnóstico. La centrifugación es el proceso comúnmente aceptado para la separación del plasma de uso general en muchas pruebas de laboratorio. La centrifugación suele durar entre 15 y 20 minutos e implica un trabajo pesado o un flujo de trabajo complejo.
En un entorno de punto de atención, las muestras de sangre se presentan al instrumento en o cerca de la cama del paciente. La mayoría de las pruebas en puntos de atención utilizan muestras de sangre entera que se transfieren de un tubo de recogida de sangre mediante pipeta o jeringa, porque las muestras de plasma no están disponibles junto a la cama del paciente.
El documento US 2006/029923 A1 describe una membrana de separación de plasma o suero que permite omitir la separación centrífuga, está libre de hemólisis atribuida a la destrucción de glóbulos rojos y realiza una separación fácil y rápida de plasma o suero de la sangre; y un aparato de filtrado que incluye la membrana de separación de plasma o suero. En particular, en el documento US 2006/029923 A1, una membrana de separación de plasma o suero que es una membrana para la separación de plasma o suero de la sangre y que tiene una relación de vacío del 30 % o inferior; y un aparato de filtrado que comprende un elemento de filtrado capaz de lograr un movimiento del plasma más rápido que el movimiento de las células sanguíneas y una membrana de separación de plasma o suero conectada en serie con un lado posterior del elemento de filtrado.
El documento JP 2007000536 A divulga otro dispositivo de separación de fluidos del estado de la técnica.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
La presente divulgación proporciona un dispositivo de separación de fluidos biológicos y un proceso de separación que permite la separación eficiente de plasma de una muestra de sangre. Un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación está adaptado para recibir una muestra de sangre que tiene una porción celular o células y una porción de plasma o plasma. Un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación puede separar el plasma de las células utilizando una membrana con pistas grabadas y filtración de flujo cruzado.
Según la presente invención, un dispositivo de separación de fluidos biológicos está adaptado para recibir una muestra de sangre que tiene una porción celular y una porción de plasma. El dispositivo de separación de fluidos biológicos incluye una carcasa externa que tiene un extremo abierto, un extremo cerrado, y una pared lateral que extiende entre ellos y que define un interior. El dispositivo biológico de la separación fluida incluye más lejos una unidad dispensadora desmontable conectable con la carcasa externa, y una carcasa interna dentro de la carcasa externa. La carcasa interna incluye una cámara de sangre con una entrada y una salida de sangre, estando la cámara de sangre configurada para recibir la muestra de sangre y la salida de la cámara de sangre en comunicación fluida con una parte del interior de la carcasa externa. El dispositivo de separación de fluidos biológicos incluye además una cámara de plasma que tiene una salida de cámara de plasma, y un separador dispuesto entre la cámara de sangre y la cámara de plasma. El separador se adapta para atrapar la porción celular en la cámara de la sangre y para permitir que la porción de plasma pase a través del separador en la cámara de plasma. El dispositivo de separación de fluidos biológicos incluye además un canal de recogida de plasma que se extiende desde la salida de la cámara de plasma hasta la unidad dispensadora.
Opcionalmente, el dispositivo de separación de fluidos biológicos también puede incluir un tapón de tamaño relativo al interior de la carcasa externa para proporcionar un acoplamiento sellado con la pared lateral de la carcasa externa. El tapón puede dividir el interior de la carcasa externa en una primera porción sellada y una segunda porción. En ciertas configuraciones, con la unidad dispensadora desconectada de la carcasa externa, la porción de plasma está contenida dentro de la unidad dispensadora.
En un ejemplo, un dispositivo de separación de fluidos biológicos proporciona un dispositivo de separación de plasma integrado dentro de un tubo de recogida de sangre evacuada. Ventajosamente, un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación proporciona la separación inmediata de plasma durante extracciones de sangre clínicas y la capacidad de dispensación controlada de la muestra de plasma separada a un cartucho de punto de atención u otro puerto de instrumento de diagnóstico o dispositivo de prueba. Un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación proporciona un flujo de trabajo de extracción de sangre que no difiere de un flujo de trabajo de extracción de sangre convencional utilizando tubos de vacío tal como el BD Vacutainer® y los correspondientes conjuntos de acceso venoso. Un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación genera plasma que está inmediatamente disponible para su dispensación controlada a un instrumento de diagnóstico en el punto de atención o en una configuración de diagnóstico cercana al paciente.
Un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación permite la separación inmediata de plasma durante la extracción de sangre, eliminando así la necesidad de un proceso de centrifugación separado, y también permite la transferencia controlada de muestras de plasma a un puerto de diagnóstico utilizando el dispensador de gotas preciso integrado de la presente divulgación. Un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación elimina la necesidad de centrifugar los tubos de extracción de sangre convencionales, que a menudo requieren ser enviados al laboratorio para su centrifugación.
Según un ejemplo, un dispositivo de separación de fluidos biológicos está adaptado para recibir una muestra de sangre que tiene una primera porción y una segunda porción. El dispositivo de separación de fluidos biológicos incluye una carcasa que tiene una entrada y una salida y un tapón de ventilación, y una cámara de sangre que tiene una entrada de cámara de sangre y una salida de cámara de sangre, con la cámara de sangre adaptada para recibir la muestra de sangre. El dispositivo de separación de fluidos biológicos incluye además una cámara separada que tiene una salida de cámara y un separador dispuesto entre la cámara de sangre y la cámara separada, con el separador adaptado para atrapar la primera parte en la cámara de sangre y permitir que la segunda parte pase a través del separador de cámara en la cámara separada. El dispositivo de separación de fluidos biológicos incluye además una carcasa externa conectable de forma extraíble a la carcasa, en donde la carcasa externa contiene un primer vacío y la carcasa contiene un segundo vacío, y con la carcasa conectada a la carcasa externa, estando la carcasa dispuesta dentro de la carcasa externa. El primer vacío y el segundo vacío están en comunicación a través del tapón de ventilación.
En una configuración, la primera porción es una porción celular, y la segunda porción es una porción de plasma. El primer vacío y el segundo vacío pueden extraer la muestra de sangre dentro de la carcasa y extraer la porción de plasma a través del separador hacia la cámara separada.
En ciertas configuraciones, el separador puede incluir una superficie de membrana que tiene poros. Opcionalmente, el separador es una membrana grabada.
El dispositivo de separación de fluidos biológicos también puede incluir un cierre que cubre la entrada y, con la carcasa conectada a la carcasa externa, el cierre puede sellar el extremo abierto de la carcasa. La entrada de la carcasa puede proporcionarse en un primer extremo y la salida de la carcasa puede proporcionarse en un segundo extremo opuesto.
En otras configuraciones, el dispositivo de separación de fluidos biológicos también puede incluir un canal de recogida de plasma entre la salida de la cámara y la salida de la carcasa. Opcionalmente, el canal de recogida de plasma puede tener una forma serpenteante.
En todavía otras configuraciones, el dispositivo de separación de fluidos biológicos puede incluir además un conjunto dispensador que incluye una tapa que cubre la salida e incluye el tapón de ventilación que permite el paso de aire a través del mismo y evita que la segunda porción de la muestra de sangre pase a través del mismo. El conjunto dispensador también puede incluir una porción deformable transitable entre una posición inicial en donde la segunda porción está contenida dentro de la cámara separada y una posición deformada en donde una porción de la segunda porción es expulsada de la cámara separada. Con la tapa retirada de la salida, y la porción deformable en transición a la posición deformada, una porción de la segunda porción puede ser expulsada del dispositivo de separación de fluidos biológicos.
En configuraciones aún más avanzadas, el dispositivo de separación de fluidos biológicos puede incluir un conjunto de diagnóstico que incluye una interfaz de diagnóstico en comunicación con la salida de la cámara de la cámara separada, y un sensor para probar la segunda porción.
Según otro ejemplo, un dispositivo de separación de fluidos biológicos adaptado para recibir una muestra de sangre que tiene una porción celular y una porción de plasma puede incluir una carcasa interna que tiene una entrada y una salida. El dispositivo de separación de fluidos biológicos también puede incluir una cámara de sangre con una entrada y una salida, en donde la cámara de sangre recibe la muestra de sangre, y una cámara de plasma con una salida. El dispositivo de separación de fluidos biológicos también puede incluir un separador dispuesto entre la cámara de sangre y la cámara de plasma, con el separador adaptado para atrapar la porción celular en la cámara de sangre y permitir que la porción de plasma pase a través del separador a la cámara de plasma, y una carcasa exterior conectable de forma extraíble a la carcasa interior. Con la carcasa interna conectada a la carcasa externa, la carcasa interna puede estar dispuesta dentro de la carcasa externa, y en donde se define un vacío por al menos una de la carcasa interna y la carcasa externa para extraer la porción de plasma de la muestra de sangre a través del separador.
El dispositivo de separación de fluidos biológicos puede incluir además un conector del dispositivo de separación de fluidos biológicos conectable de forma extraíble a un conector de un tubo de recogida de sangre. Opcionalmente, la carcasa exterior del dispositivo de separación de fluidos biológicos puede incluir un tubo evacuado.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Las características y ventajas antes mencionadas y otras características y ventajas de esta divulgación, y la manera de lograrlas, se harán más evidentes y la divulgación en sí se entenderá mejor por referencia a las siguientes descripciones de las realizaciones de la divulgación tomadas en conjunción con los dibujos adjuntos, en donde: La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de separación de fluidos biológicos según una realización de la presente invención.
La figura 2 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 2-2 de la figura 1 según una realización de la presente invención.
La figura 3A es una vista en perspectiva de un dispositivo de separación de fluidos biológicos según una realización de la presente invención.
La figura 3B es una vista en perspectiva en despiece de un dispositivo de separación de fluidos biológicos según una realización de la presente invención.
La figura 3C es una vista en perspectiva y en despiece de un dispositivo de separación de fluidos biológicos según una realización de la presente invención.
La figura 3D es una vista en perspectiva en despiece de un conjunto dispensador de un dispositivo de separación de fluidos biológicos según una realización de la presente invención.
La figura 3E es una vista en perspectiva en despiece de un chip separador de un dispositivo de separación de fluidos biológicos según una realización de la presente invención.
La figura 3F es una vista en sección transversal parcial ampliada de un separador de un dispositivo de separación de fluidos biológicos según una realización de la presente invención.
La figura 3G es una vista en sección transversal parcial ampliada de un separador de un dispositivo de separación de fluidos biológicos según una realización de la presente invención.
La figura 4A es una vista en perspectiva de una primera etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según una realización de la presente invención.
La figura 4B es una vista en perspectiva de una segunda etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según una realización de la presente invención.
La figura 4C es una vista en perspectiva de una tercera etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según una realización de la presente invención.
La figura 4D es una vista en perspectiva de una etapa de dispensación del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según una realización de la presente invención.
La figura 4E es una vista en perspectiva de una etapa de dispensación del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según una realización de la presente invención.
La figura 4F es una vista en perspectiva de una carcasa interior de un dispositivo de separación de fluidos biológicos según una realización de la presente invención.
La figura 5 es una vista en perspectiva de un dispositivo de separación de fluidos biológicos según otra realización de la presente invención.
La figura 6 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 6-6 de la figura 5 según otra realización de la presente invención.
La figura 7A es una vista en perspectiva de una primera etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según otra realización de la presente invención.
La figura 7B es una vista en perspectiva de una segunda etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según otra realización de la presente invención.
La figura 7C es una vista en perspectiva de una etapa de dispensación del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según otra realización de la presente invención.
La figura 7D es una vista en perspectiva de una etapa de dispensación del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según otra realización de la presente invención.
La figura 8 es una vista en perspectiva de un dispositivo de separación de fluidos biológicos según otra realización de la presente invención.
La figura 9 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 9-9 de la figura 8 según otra realización de la presente invención.
La figura 10A es una vista en perspectiva de una primera etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según otra realización de la presente invención.
La figura 10B es una vista en perspectiva de una segunda etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según otra realización de la presente invención.
La figura 10C es una vista ampliada de diferentes configuraciones de sensores de la figura 10B según otra realización de la presente invención.
La figura 10D es una vista en perspectiva de una tercera etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según otra realización de la presente invención.
La figura 11A es una vista en perspectiva de una primera etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación en un proceso de extracción directa según otra realización de la presente invención.
La figura 11B es una vista en perspectiva de una segunda etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación en un proceso de extracción directa según otra realización de la presente invención.
La figura 12A es una vista en perspectiva de una primera etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación en un proceso de extracción indirecta según otra realización de la presente invención.
La figura 12B es una vista en perspectiva de una segunda etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación en un proceso de extracción indirecta según otra realización de la presente invención.
La figura 12C es una vista en perspectiva de una tercera etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación en un proceso de extracción indirecta según otra realización de la presente invención.
La figura 13 es una vista en perspectiva de un dispositivo de separación de fluidos biológicos según otra realización de la presente invención.
La figura 14 es una vista en sección transversal de la figura 13 según otra realización de la presente invención. La figura 15 es una vista en sección transversal de la figura 13 según otra realización de la presente invención. La figura 16A es una vista en perspectiva de una primera etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según otra realización de la presente invención.
La figura 16B es una vista en perspectiva de una segunda etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según otra realización de la presente invención.
La figura 16C es una vista en perspectiva de una tercera etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según otra realización de la presente invención.
La figura 17A es una vista en perspectiva de una primera etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según otra realización de la presente invención.
La figura 17B es una vista en perspectiva de una segunda etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según otra realización de la presente invención.
La figura 17C es una vista en perspectiva de una tercera etapa del uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación según otra realización de la presente invención.
Los caracteres de referencia correspondientes indican las partes correspondientes en las distintas vistas. Las ejemplificaciones aquí expuestas ilustran realizaciones de ejemplo de la divulgación, y tales ejemplificaciones no deben interpretarse como limitativas del alcance de la divulgación en modo alguno.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
La siguiente descripción se proporciona para permitir a los expertos en la materia hacer y utilizar las realizaciones descritas contempladas para llevar a cabo la invención.
A efectos de la descripción que sigue, los términos "superior", "inferior", "derecha", "izquierda", "vertical", "horizontal", "arriba", "abajo", "lateral", "longitudinal" y derivados de los mismos se referirán a la invención tal como está orientada en las figuras del dibujo. No obstante, debe entenderse que la invención puede asumir variaciones y secuencias de pasos alternativas, salvo que se especifique expresamente lo contrario. También debe entenderse que los dispositivos y procesos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente memoria descriptiva, son simplemente realizaciones de ejemplo de la invención. Por lo tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones aquí expuestas no deben considerarse limitativas.
Las figuras 1-4E ilustran una realización de ejemplo de un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación. Haciendo referencia a las figuras 1-4E, un dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 de la presente divulgación está adaptado para recibir una muestra de sangre 12 que tiene una primera porción, tal como una porción celular 14 y una segunda porción, tal como una porción de plasma 16. La presente divulgación proporciona un dispositivo de separación de fluidos biológicos y un proceso de separación que permite la separación eficiente de una muestra de sangre. La presente divulgación proporciona un dispositivo de separación de fluidos biológicos y un proceso de separación que permite la separación eficiente de plasma de una muestra de sangre.
En una realización, un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación proporciona un dispositivo de separación de plasma integrado dentro de un tubo de recogida de sangre evacuada. Ventajosamente, un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación proporciona la separación inmediata de plasma durante extracciones de sangre clínicas y la capacidad de dispensación controlada de la muestra de plasma separada a un cartucho de punto de atención u otro puerto de instrumento de diagnóstico o dispositivo de prueba. Un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación proporciona un flujo de trabajo de extracción de sangre que no difiere de un flujo de trabajo de extracción de sangre convencional utilizando tubos de vacío como el BD Vacutainer® y los correspondientes conjuntos de acceso venoso. Un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación genera plasma que está inmediatamente disponible para su dispensación controlada a un instrumento de diagnóstico en el punto de atención o en una configuración de diagnóstico cercana al paciente.
Un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación permite la separación inmediata de plasma durante la extracción de sangre, eliminando así la necesidad de un proceso de centrifugación por separado y también permite la transferencia controlada de muestras de plasma a un puerto de diagnóstico utilizando el dispensador de gotas preciso integrado de la presente divulgación. Un dispositivo de separación de fluidos biológicos de la presente divulgación elimina la necesidad de centrifugar los tubos de recogida de sangre convencionales, que a menudo requieren ser enviados al laboratorio para su centrifugación. Haciendo referencia a las figuras 1-4E, en una realización de ejemplo, un dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 generalmente incluye una carcasa interna o tubo interno 20, una carcasa externa o tubo externo 22, y un separador 24.
Refiriéndose a las figuras 1-4E, la carcasa interna 20 incluye una entrada 30, una salida 32, una cámara de sangre 34 que recibe la muestra de sangre 12, una cámara separada, tal como una cámara de plasma 36, y el separador 24. En una realización, la entrada 30 de la carcasa interna 20 está en el primer extremo y la salida 32 de la carcasa interna 20 está en el segundo extremo opuesto. En otras realizaciones, la configuración de la entrada 30 y la salida 32 puede variar para diferentes aplicaciones.
En referencia a las figuras 1-4E, la cámara de sangre 34 recibe la muestra de sangre 12 e incluye una entrada de cámara de sangre 40, una salida de cámara de sangre 42, y un canal de cámara de sangre 44 que se extiende entre la entrada de cámara de sangre 40 y la salida de cámara de sangre 42. En una realización, la entrada 40 de la cámara de sangre está en comunicación fluida con la entrada 30 del dispositivo de separación de fluidos biológicos 10. En una realización, la cámara de sangre 34 también incluye una cámara de desecho de sangre 45 que está en comunicación fluida con la salida de la cámara de sangre 42. De esta manera, la porción celular 14 de la muestra de sangre 12 puede moverse y almacenarse dentro de la cámara de desecho de sangre 45 después de fluir a través del canal de la cámara de sangre 44 y pasar por el separador 24. La cámara de plasma 36 incluye una salida de cámara de plasma 46.
Refiriéndose a las figuras 1-4E, el separador 24 está dispuesto entre la cámara de sangre 34 y la cámara de plasma 36. En una realización, el separador 24 está adaptado para atrapar la porción celular 14 de la muestra de sangre 12 en la cámara de sangre 34 y permitir que la porción de plasma 16 de la muestra de sangre 12 pase a través del separador 24 a la cámara de plasma 36.
En una realización, el separador 24 incluye una superficie de membrana 50 con poros u orificios de filtración 52. La superficie de la membrana 50 tiene un primer lado o lado de sangre 54 y un segundo lado o lado de plasma 56. Refiriéndose a la figura 3E, el canal de la cámara de sangre 44 es paralelo a la superficie de la membrana 50 como se discute en más detalle a continuación.
En una realización, el separador 24 comprende una membrana con pistas grabadas. El dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 de la presente divulgación separa el plasma 16 de las células 14 utilizando una membrana con pistas grabadas y filtración de flujo cruzado. Una membrana con pistas grabadas del dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 es un filtro con poros lo suficientemente pequeños como para impedir el flujo de glóbulos rojos o células, pero permitir el flujo de plasma a través del mismo. El flujo de plasma a través de la membrana es impulsado por una presión a través de la membrana, es decir, una presión transmembrana, pero este flujo también lleva células a la superficie de la membrana y corre el riesgo de obstrucción de la membrana. Esto se evita mediante un flujo sanguíneo continuo paralelo a la superficie de la membrana, es decir, una filtración de flujo cruzado, que expulsa las células y permite una filtración continua del plasma.
En una realización, el dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 de la presente divulgación controla la velocidad de flujo de sangre en un lado, es decir, un primer lado o lado de sangre 54, de una membrana con pistas grabadas mientras que la presión diferencial a través de la membrana con pistas grabadas extrae plasma 16 al otro lado, es decir, un segundo lado o lado de plasma 56, de la membrana con pistas grabadas, como se muestra en las figuras 3E y 3F. Una muestra de sangre 12 que cae en la cámara de sangre 34 fluye dentro del canal de la cámara de sangre 44 paralelamente a la superficie de la membrana 50 del separador 24. De esta manera, dicho flujo paralelo evita que las células 14 de la muestra de sangre 12 obstruyan los poros 52 del separador 24, cuyos poros submicrónicos 52 permiten el flujo de plasma 16 hacia el otro lado, es decir, el lado de plasma 56, y más allá hacia la cámara de plasma 36.
En una realización, el separador 24 comprende una membrana grabada con orificios submicrónicos 52 para filtrar el plasma 16 de una muestra de sangre 12 que fluye continuamente paralela a la superficie de la membrana 50. De esta manera se evita la obstrucción de los orificios de filtración 52, como se muestra en la figura 3F. Ventajosamente, el proceso de separación de la presente divulgación no atrapa continuamente las células dentro de la estructura del filtro, reduciendo finalmente el rendimiento a cero.
Un dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 de la presente divulgación está diseñado para separar eficazmente las células sanguíneas del plasma sin dañar las células, por ejemplo, la ruptura celular conocida como hemólisis. Un dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 de la presente divulgación equilibra las características fundamentales del flujo sanguíneo de manera que se maximice el rendimiento del plasma en un tiempo determinado, preservando al mismo tiempo la integridad celular. En algunas realizaciones, un dispositivo de separación de fluidos biológicos. El dispositivo 10 de la presente divulgación se diseña modelando matemáticamente, por ejemplo, mediante un método de circuito eléctrico equivalente, cada porción del sistema de filtración para determinar los parámetros geométricos y de flujo críticos que maximizarán el rendimiento, minimizarán el tiempo de separación y minimizarán la hemólisis.
En una realización, el separador 24 comprende una membrana de menos de 100 micrómetros de espesor. En una realización, el separador 24 comprende una membrana de 5 - 25 micrómetros de espesor. En otra realización, el separador 24 comprende una membrana grabada de 6 - 14 micrómetros de espesor.
En una realización, los orificios submicrónicos 52 de la membrana grabada son de aproximadamente 0,1 - 1,0 micrómetros de diámetro. En otra realización, los orificios submicrónicos 52 de la membrana grabada tienen un diámetro aproximado de 0,2 - 0,8 micrómetros.
En una realización, la superficie filtrante activa de la membrana grabada es inferior a 40 mm2. Ventajosamente, esto permite que el separador 24 de la presente divulgación quepa dentro de tubos de recogida de sangre convencionales y también genere plasma de alta calidad con un sesgo mínimo de analitos, y especialmente un sesgo bajo de marcadores cardíacos tales como Troponina y BNP.
Refiriéndose a la figura 3E, en una realización, el separador 24, la cámara de sangre 34, y la cámara de plasma 36 forman un chip separador 58. En una realización, el chip separador 58 está dimensionado para ser contenido dentro de la carcasa interna 20.
En una realización, el chip separador 58 tiene una longitud de chip de aproximadamente 9 - 125 mm. En una realización, el chip separador 58 tiene una anchura de chip de aproximadamente 8 - 16 mm. En una realización, el chip separador 58 tiene un espesor de chip de aproximadamente 0,5 - 2 mm.
En una realización, la altura de la cámara de sangre 34 es de aproximadamente 30 - 200 micrómetros. En una realización, la longitud de la cámara de sangre 34 es de aproximadamente 5 - 121 micrómetros. En una realización, la altura de la cámara de plasma 36 es de aproximadamente 60 - 1000 micrómetros.
En una realización, el dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 de la presente divulgación incluye una carcasa externa 22 que se puede conectar de forma extraíble a la carcasa interna 20. Haciendo referencia a las figuras 1-3A, con la carcasa interna 20 conectada a la carcasa externa 22, la carcasa interna 20 está dispuesta dentro de la carcasa externa 22. La carcasa externa 22 incluye un extremo abierto 70, un extremo cerrado 72, y una pared lateral 74 que se extiende entre ellos y define un interior 76. En una realización, la carcasa externa 22 contiene un primer vacío 78.
Haciendo referencia a las figuras 1-3C, en una realización, el dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 incluye un cierre 60 que cubre la entrada 30. Haciendo referencia a las figuras 1-3C, el cierre 60 se engancha con la entrada 30 para sellar el dispositivo de separación de fluidos biológicos 10. El cierre 60 permite la introducción de una muestra de sangre 12 en la cámara de sangre 34 de la carcasa interior 20 y puede incluir un tapón autosellante perforable 62 con un escudo exterior 64, tal como un tapón Hemogard™ comercialmente disponible de Becton, Dickinson and Company. En una realización, el cierre 60 incluye un adaptador de tapón 66.
Refiriéndose a las figuras 1-3C, en una realización, la carcasa externa 22 se puede conectar de manera extraíble a la carcasa interna 20 a través del cierre 60. Por ejemplo, el cierre 60 se asegura a la carcasa externa 22. De esta manera, con la carcasa interna 20 conectada a la carcasa externa 22, el cierre 60 sella el extremo abierto 70 de la carcasa externa 22.
En una realización, la carcasa externa 22 es un tubo evacuado. En una realización, la carcasa externa 22 puede ser un tubo de recogida de sangre que contiene vacío, como un tubo de recogida de sangre Vacutainer ® disponible comercialmente en Becton, Dickinson and Company.
Haciendo referencia a las figuras 1-3C, en una realización, la carcasa interna 20 incluye una tapa 80 que se puede acoplar de forma extraíble a la salida 32 y que cubre de forma protectora la salida 32. En una realización, la tapa 80 incluye un tapón de ventilación 82 que permite el paso de aire a través del mismo y evita que el plasma 16 de la muestra 12 pase a través del mismo.
La construcción de la tapa 80 y el tapón de ventilación 82 permite que el aire pase a través de la tapa 80 mientras impide que el plasma 16 de la muestra de sangre 12 pase a través de la tapa 80 y puede incluir un filtro hidrófobo. El tapón de ventilación 82 tiene una resistencia seleccionada al paso del aire que puede utilizarse para controlar con precisión la velocidad de llenado de la cámara de sangre 34 y/o de la cámara de plasma 36 de la carcasa interna 20. Variando la porosidad del tapón 82, se puede controlar la velocidad del flujo de aire que sale de la tapa 80 y, por tanto, la velocidad del flujo de la muestra de sangre que entra en la carcasa interior 20.
Refiriéndose a las figuras 1-3C, en una realización, la carcasa externa 22 contiene un primer vacío 78 y la carcasa interna 20 contiene un segundo vacío 38. En una realización, el primer vacío 78 y el segundo vacío 38 están en comunicación a través del tapón de ventilación 82. En otras realizaciones, la carcasa interna 20 también puede incluir un segundo tapón de ventilación y/o una válvula de tapón de ventilación 84 que permiten que el primer vacío 78 y el segundo vacío 38 estén en comunicación entre sí.
El primer vacío 78 y el segundo vacío 38 aspiran una muestra de sangre 12 dentro de la carcasa interna 20 y aspiran la porción de plasma 16 a través del separador 24 hacia la cámara de plasma 36, como se describe con más detalle a continuación.
En una realización, el tapón de ventilación 82 de la tapa 80, que permite el paso de aire a través de la misma e impide el paso del plasma 16 de la muestra 12, sella la cámara de plasma 36 una vez que el plasma 16 moja el tapón de ventilación 82 y finaliza la separación.
Haciendo referencia a las figuras 1-4F, en una realización, la carcasa interna 20 del dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 incluye un conjunto o unidad dispensadores 90 que permite que el plasma 16 contenido dentro de un canal de recogida de plasma 48 sea expulsado de una manera precisa, controlada y eficiente.
Haciendo referencia a las figuras 1-4F, en una realización, la carcasa interna 20 incluye un canal de recogida de plasma 48 entre la salida de la cámara de plasma 46 y la salida 32 de la carcasa interna 20. De esta manera, después de la separación, el plasma 16 fluye a través de la salida 46 de la cámara de plasma hacia el canal de recogida de plasma 48. El canal de recogida de plasma 48 permite que el plasma 16 se recoja y almacene dentro de la carcasa interior 20, hasta que se desee transferir el plasma 16 fuera de la carcasa interna 20.
En una realización, el canal de recogida de plasma 48 tiene forma de serpentina. El diámetro de la forma serpentina del canal de recogida de plasma 48 está dimensionado para evitar la formación de burbujas dentro del plasma 16 y para mantener el plasma 16 fluyendo a través del canal 48 en forma capilar. La forma serpentina del canal de recogida de plasma 48 también permite aumentar la longitud del canal por el que fluye el plasma 16 manteniendo la forma capilar.
Haciendo referencia a las figuras 1-4F, en una realización, la carcasa interna 20 también incluye un conjunto o unidad dispensadores 90 que permite que el plasma 16 contenido dentro del canal de recogida de plasma 48 sea expulsado de una manera precisa, controlada y eficiente. Por ejemplo, una vez recogida una cantidad suficiente de plasma 16 dentro del canal de recogida de plasma 48, la carcasa interna 20 puede retirarse de la carcasa externa 22, como se muestra en la figura 4C. A continuación, se retira la tapa 80 de la salida 32, y se utiliza el conjunto dispensador 90 para dispensar el plasma 16 del canal de recogida de plasma 48 de la carcasa interna 20, como se muestra en las figuras 4D y 4E.
El conjunto dispensador 90 de la carcasa interna 20 puede incluir cualquier estructura dispensadora que permita expulsar el plasma 16 del canal de recogida de plasma 48 de la carcasa interna 20 de forma precisa, controlada y eficiente.
Haciendo referencia a las figuras 3C y 3D, se describirá una realización de ejemplo del conjunto dispensador 90. En una realización, el conjunto dispensador 90 incluye el canal de recogida de plasma 48, la tapa 80, el tapón de ventilación 82, una porción deformable 92, un orificio de ventilación 96, y una válvula unidireccional 98. En una realización, la porción deformable 92 incluye un primer bulbo dispensador 93 y un segundo bulbo dispensador 94.
En una realización, la tapa 80 cubre la salida 32 e incluye el tapón de ventilación 82 que permite que el aire pase a través de ella e impide que la porción de plasma 16 de la muestra de sangre 12 pase a través de ella.
En una realización, la porción deformable 92 es transitable entre una posición inicial en donde la porción de plasma 16 está contenida dentro del canal de recogida de plasma 48 y una posición deformada en donde una porción de la porción de plasma 16 es expulsada del canal de recogida de plasma 48. Haciendo referencia a las figuras 4D y 4E, con la tapa 80 retirada de la salida 32, y la porción deformable 92 en transición a la posición deformada, una porción de la porción de plasma 16 es expulsada del dispositivo de separación de fluidos biológicos 10, es decir, el canal de recogida de plasma 48 de la carcasa interior 20. En una realización, la porción deformable 92 incluye un primer bulbo dispensador 93 y un segundo bulbo dispensador 94.
En uso, cuando se aprieta la porción deformable 92, se empuja aire en la carcasa interna 20 para expulsar el plasma 16 fuera del canal de recogida de plasma 48. En una realización, cuando se aprieta la porción deformable 92, el orificio de ventilación 96 de la porción deformable 92 se cubre con un dedo de un usuario para forzar el aire a través de la válvula unidireccional 98 para expulsar el plasma 16 fuera del canal de recogida de plasma 48.
Cuando se libera la porción deformable 92, el orificio de ventilación 96 ya no está cubierto y el aire infla la porción deformable 92 hacia arriba. Es importante destacar que, cuando se libera la porción deformable 92, la válvula unidireccional 98 impide que el plasma 16 vuelva al canal de recogida de plasma 48 después de la dispensación. De esta manera, el conjunto dispensador 90 de la presente divulgación se asegura de que el plasma 16 contenido dentro del canal de recogida de plasma 48 solo pueda fluir en una dirección, es decir, hacia fuera del canal de recogida de plasma 48.
Haciendo referencia a las figuras 5-7D, en otra realización de ejemplo, la salida de la cámara de plasma 46 de la carcasa interna 20 está en comunicación fluida con una porción interior 76 de la carcasa externa 22. En tal realización, se retira el conjunto dispensador 90 de la carcasa interna 20 de la realización discutida con referencia a las figuras 1-4F, y se permite que el plasma 16 fluya directamente fuera de la salida de la cámara de plasma 46 hacia una porción interior 76 de la carcasa externa 22.
Refiriéndose a la figura 7A, en esta realización, cuando una muestra de sangre 12 es extraída dentro de la carcasa interna 20, el plasma 16 es separado y sale de la salida de la cámara de plasma 46 y se acumula en la carcasa exterior 22. Refiriéndose a la figura 7B, la porción celular de descarte 14 de la muestra de sangre 12 permanece dentro de la carcasa interna 20 y puede desecharse después de la separación del plasma 16. En referencia a las figuras 7C y 7D, el plasma 16 contenido dentro de la carcasa externa 22 puede entonces transferirse manualmente o presentarse directamente a los analizadores clínicos.
En funcionamiento, la generación de plasma en la realización mostrada en las figuras 1-4F, que tiene una unidad de recogida de plasma o conjunto dispensador 90 que permite la recogida del plasma 16 dentro de la carcasa interna 20, se detiene cuando la carcasa interna 20 está llena.
La extracción de sangre y el volumen de plasma varían de un paciente a otro, ya que se necesita más o menos sangre para llenar la unidad de recogida de plasma. La extracción de la unidad de recogida de plasma en la realización mostrada en las figuras 5-7D permite generar plasma adicional más allá de la capacidad de la unidad de recogida. Esto da el beneficio de incrementar el volumen de plasma (300-700 μL de 3 mL de sangre entera dependiendo del hematocrito del paciente, versus, por ejemplo, 150-250 μL como puede ser limitado por una unidad de recogida de plasma). Otro beneficio de la realización mostrada en las figuras 5-7D es que la muestra de plasma 16 puede presentarse directamente a los analizadores clínicos o dispensarse manualmente según lo dicten las necesidades del flujo de trabajo.
En la realización mostrada en las figuras 5-7D, el volumen de extracción de sangre puede aumentar a 3 mL para todos los pacientes en lugar de variar entre pacientes. Por lo tanto, el tiempo de separación de plasma puede aumentar en proporción con el aumento del volumen de extracción de sangre. Para mitigar el efecto del aumento del tiempo de ejecución, la realización mostrada en las figuras 5-7D puede combinarse con el método de separación fuera del paciente, como se muestra en las figuras 12A-12C, como se describe con más detalle a continuación.
Haciendo referencia a las figuras 8-10D, en otra realización de ejemplo, la salida de la cámara de plasma 46 de la carcasa interna 20 está en comunicación fluida con un conjunto de diagnóstico 200. En tal realización, el conjunto dispensador 90 de la carcasa interna 20 de la realización discutida con referencia a las figuras 1-4F está retirado, y se permite que el plasma 16 fluya directamente fuera de la salida de la cámara de plasma 46 hacia el conjunto de diagnóstico 200. En una realización de este tipo, el plasma 16 llena el conjunto de diagnóstico 200 para probar inmediatamente el plasma 16 para analitos después de la separación, sin necesidad de dispensar plasma 16 del dispositivo de separación de fluidos biológicos 10.
En una realización, el conjunto de diagnóstico 200 incluye una interfaz de diagnóstico 202 en comunicación con la salida de la cámara de plasma 46, un sensor 204 para analizar la porción de plasma 16 de la muestra de sangre 12, y un tapón de ventilación 206 que permite el paso de aire a través del mismo e impide el paso de la porción de plasma 16 de la muestra de sangre 12 a través del mismo.
Haciendo referencia a la figura 10C, en una realización, el conjunto de diagnóstico 200 incluye un único sensor 204. Haciendo referencia a la figura 10C, en una realización, el conjunto de diagnóstico 200 incluye tres sensores 204. Haciendo referencia a la figura 10C, en una realización, el conjunto de diagnóstico 200 incluye muchos sensores 204. El conjunto de diagnóstico 200 puede incluir cualquier número de sensores 204 necesarios para una aplicación de prueba deseada.
En una realización, el tapón de ventilación 206 del conjunto de diagnóstico 200 permite que un vacío estire del plasma 16 hacia la interfaz de diagnóstico 202 y llene el conjunto de diagnóstico 200. Por ejemplo, el tapón de ventilación 206 permite que un vacío 78 de la carcasa externa 22 esté en comunicación con el conjunto de diagnóstico 200 para arrastrar el plasma 16 hacia el interior del conjunto de diagnóstico 200. El tapón de ventilación 206 permite el paso de aire mientras impide el paso del plasma 16 de la muestra de sangre 12. Por ejemplo, una vez que el plasma 16 llena el conjunto de diagnóstico 200, el tapón de ventilación 206 se satura de sangre y se humedece. Una vez que esto sucede, el conjunto de diagnóstico 200 se llena de plasma 16 y no se introduce más plasma 16 en el conjunto de diagnóstico 200. Con el conjunto de diagnóstico 200 completamente lleno de plasma 16 y el tapón de ventilación 206 humedecido, el conjunto de diagnóstico 200 también está sellado. En referencia a las figuras 8-10D, el conjunto de diagnóstico 200 proporciona una unidad de diagnóstico a bordo para analizar inmediatamente el plasma 16 en busca de analitos después de la separación. El conjunto de diagnóstico 200 utilizaría, pero no se limitaría a pruebas ópticas y otros métodos. Las posibles aplicaciones incluyen pruebas cualitativas de "sí o no" para la presencia de analitos, por ejemplo, similares a las pruebas de embarazo comunes, y resultados cuantitativos para analitos como el colesterol o el sodio. En referencia a la figura 10B, en una realización, el conjunto de diagnóstico a bordo 200 podría funcionar solo. En referencia a la figura 10D, en una realización, el conjunto de diagnóstico a bordo 200 podría interactuar con un lector de pruebas, por ejemplo, un adaptador de diagnóstico 208, por ejemplo, un adaptador de teléfono móvil, que conecta el dispositivo 10 a un instrumento de diagnóstico en el punto de atención 210, por ejemplo, una cámara de teléfono móvil, para la obtención de imágenes y el análisis de los resultados de la muestra.
El conjunto de diagnóstico 200 del dispositivo 10 proporciona un flujo de trabajo eficiente en el punto de atención y seguridad para el clínico al eliminar la necesidad de transferir el plasma 16 a un cartucho de prueba separado. El conjunto de diagnóstico 200 del dispositivo 10 también reduciría el volumen requerido de plasma 16 necesario, por ejemplo, en algunas realizaciones, de rangos de 200-400 uL de plasma a 10-50 uL, lo que también reduciría el tiempo de funcionamiento del dispositivo, por ejemplo, en algunas realizaciones, de 50-140 segundos a 15-30 segundos, y el volumen de sangre requerido, por ejemplo, en algunas realizaciones, de 1-3 mL a 0,2-0,5 mL.
Haciendo referencia a las figuras 4A-4F, se describirá ahora el uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 de la presente divulgación. Ventajosamente, un dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 de la presente divulgación permite una variedad de maneras diferentes de recoger y separar una porción de plasma de una muestra de sangre. Por ejemplo, en una realización, un dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 de la presente divulgación se puede utilizar con un soporte de tubo 102 convencional que tiene una cánula o aguja 100 que no es del paciente en un proceso de extracción directa como se describe con más detalle a continuación. En otra realización, un dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 de la presente divulgación puede utilizarse con un tubo de recogida de sangre 130 separado en un proceso de extracción indirecta como se describe con más detalle a continuación.
Haciendo referencia a las figuras 4A, 4B, y 11A, se discutirá ahora el uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 de la presente divulgación con un soporte de tubo 102 convencional que tiene una cánula o aguja 100 que no es del paciente en un proceso de extracción directa. Un dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 de la presente divulgación es compatible con conjuntos convencionales de extracción de sangre, por ejemplo, un soporte de tubo 102 u otros dispositivos convencionales de extracción de sangre.
En uso, una cánula o aguja 100 que no es del paciente (figuras 2 y 4A) se inserta directamente en la cámara de sangre 34 de la carcasa interna 20 del dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 a través del tapón autosellante perforable 62 del cierre 60. Como se muestra en las figuras 4A y 4B, el dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 que incluye la carcasa interna 20 combinada y la carcasa externa 22 se puede insertar en un soporte de tubo 102 convencional que tiene una cánula o aguja 100 que no es del paciente a través de la cual se pasa fluido biológico, tal como una muestra de sangre 12. A continuación, con el dispositivo de separación de fluido biológico 10 de la presente divulgación conectado directamente con el soporte de tubo 102, una muestra de sangre 12 es arrastrada a la cámara de sangre 34 de la carcasa interna 20 del dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 desde el soporte de tubos 102 convencional mediante la atracción del primer vacío 78 contenido en la carcasa externa 22 y el segundo vacío 38 contenido en la carcasa interna 20. Por ejemplo, cuando la aguja 100 que no es del paciente
del soporte de tubo 102 perfora el tapón 62 del cierre 60, el primer vacío 78 contenido en la carcasa externa 22 y el segundo vacío 38 contenido en la carcasa interna 20 extraen la muestra de sangre 12 dentro de la cámara de sangre 34 de la carcasa interna 20 a través de la aguja 100 que no es del paciente del soporte de tubo 102.
El tapón de ventilación 82 y/o la válvula del tapón de ventilación 84 permiten el paso de aire mientras impiden el paso de la muestra de sangre 12 y/o la porción de plasma 16. Una vez que la muestra de sangre 12 llena el chip separador 58, el primer vacío 78 y el segundo vacío 38 dejan de estar en comunicación y comienzan a actuar por separado. El segundo vacío 38 continúa desechando la porción celular 14 de la muestra de sangre 12 desde la salida de la cámara de sangre 42 hasta la cámara de desecho de sangre 45. Además, el primer vacío 78 continúa aspirando la porción de plasma 16 a través del separador 24 hacia la cámara de plasma 36. Una vez que la porción de plasma 16 llena la cámara de plasma 45 y alcanza el tapón de ventilación 82, el tapón de ventilación se satura de sangre y se humedece, finalizando la separación. Si la operación deseada lo requiere, el primer vacío 78 y el segundo vacío 38 pueden conectarse mediante una válvula de tapón de ventilación 84 que permite el paso de aire entre el primer vacío 78 y el segundo vacío 38, pero impide que la muestra de sangre 12 llegue a la carcasa externa 22.
Así, en una realización, el primer vacío 78 y el segundo vacío 38 actúan inicialmente juntos como un único vacío mientras el primer vacío 78 y el segundo vacío 38 están en comunicación entre sí. A continuación, después de que el chip separador 58 se llena con la muestra de sangre 12, el primer vacío 78 y el segundo vacío 38 ya no están en comunicación juntos y actúan por separado. En otra realización, el primer vacío 78 y el segundo vacío 38 se mantienen en comunicación durante la duración de la operación mediante una válvula de tapón de ventilación 84.
Una vez recogida la muestra de sangre 12 y separada la cantidad deseada de plasma 16, el dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 se retira del soporte del tubo 102. A continuación, el plasma 16 separado está listo para ser dispensado y/o analizado como se describe con más detalle a continuación.
Haciendo referencia a las figuras 12A-12C, se discutirá ahora el uso de un dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 de la presente divulgación con un tubo de recogida de sangre separado 130 en un proceso de extracción indirecta.
El proceso de extracción indirecta permite la separación del plasma fuera del paciente. Refiriéndose a la figura 12A, en esta realización, una muestra de sangre 12 se recoge en un tubo de extracción de sangre 130 convencional en un procedimiento de extracción de sangre convencional. La extracción de sangre utilizando un tubo de extracción de sangre 130 permite extraer más rápidamente una muestra de sangre 12 de un paciente. De este modo, se reduce el tiempo que se requiere que un paciente pase por un procedimiento de extracción de sangre.
A continuación, en referencia a la figura 12B, el tubo de recogida de sangre 130 que contiene una muestra de sangre 12 se conecta entonces al dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 para la separación del plasma 16 de la muestra de sangre 12. De esta manera, la separación del plasma 16 utilizando el dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 se produce mientras no hay dispositivos de recogida de sangre conectados a un paciente.
Haciendo referencia a la figura 12B, en una realización, el dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 incluye un conector de dispositivo de separación de fluidos biológicos 140 conectable de forma extraíble a un conector 132 de un tubo de recogida de sangre 130. Esta conexión proporciona una conexión sellada y segura entre el dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 y el tubo de recogida de sangre 130 durante la separación del plasma 16 utilizando el dispositivo de separación de fluidos biológicos 10.
En una realización, el tubo de recogida de sangre 130 incluye un orificio de ventilación 134. El orificio de ventilación 134 permite que se libere aire para permitir que un vacío dentro del dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 arrastre la muestra de sangre 12 hacia el dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 y extraiga la porción de plasma 16 a través del separador 24 hacia la cámara de plasma 36.
Una vez separada la cantidad deseada de plasma 16, el dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 se retira del tubo de recogida de sangre 130. A continuación, el plasma 16 separado está listo para ser dispensado y/o analizado como se describe con más detalle a continuación.
Con el plasma 16 separado recogido en el dispositivo de separación de fluidos biológicos 10, el plasma 16 separado está listo para ser dispensado y/o analizado. En una realización, puede utilizarse el conjunto dispensador 90 del dispositivo de separación de fluidos biológicos 10. Por ejemplo, refiriéndose a las figuras 1-4F, en una realización, la carcasa interna 20 del dispositivo de separación de fluidos biológicos 10 incluye un conjunto o unidad de dispensador 90 que permite que el plasma 16 contenido dentro de un canal de recogida de plasma 48 sea expulsado de una manera precisa, controlada y eficiente.
Refiriéndose a la figura 4C, en dicha realización, una vez que la separación y recogida de plasma se ha completado, la carcasa interna 20 se separa de la carcasa externa 22 (figura 4C). En una realización, la carcasa interna 20 se separa de la carcasa externa 22 retirando el cierre 60, que todavía está unido a la carcasa interna 20, de la carcasa externa 22. La extracción del cierre 60 puede llevarse a cabo agarrando tanto el escudo exterior 64 del cierre 60 como la carcasa externa 22 y tirando de ellos o retorciéndolos en direcciones opuestas.
Una vez que la carcasa interna 20 está separada de la carcasa externa 22, la tapa 80 puede retirarse de la carcasa interna 20 dejando expuesta la salida 32 de la carcasa interna 20. La extracción puede llevarse a cabo agarrando el usuario una parte exterior de la tapa 80 y estirando de la tapa 80 desde la carcasa interna 20. En una realización, el plasma 16 se mantiene dentro del canal de recogida de plasma 48 de la carcasa interna 20 por acción capilar después de retirar la tapa 80.
Haciendo referencia a las figuras 4D, 4E, 11B, y 12C, el plasma 16 puede entonces ser dispensado desde el canal de recogida de plasma 48 de la carcasa interna 20 mediante la activación de un conjunto dispensador 90. Como se ha descrito anteriormente, en una realización, la carcasa interna 20 también incluye un conjunto dispensador 90 que permite que el plasma 16 contenido dentro del canal de recogida de plasma 48 sea expulsado de una manera precisa, controlada y eficiente. Por ejemplo, refiriéndose a la figura 4C, una vez que se ha recogido una cantidad suficiente de plasma 16 dentro del canal de recogida de plasma 48, la carcasa interna 20 puede retirarse de la carcasa externa 22. A continuación, se retira la tapa 80 de la salida 32, y se utiliza el conjunto dispensador 90 para dispensar el plasma 16 del canal de recogida de plasma 48 de la carcasa interna 20.
Refiriéndose a la figura 4D, en una realización, el plasma 16 puede ser transferido a un contenedor de muestra 110, mientras se minimiza la exposición del médico al plasma 16 de la muestra de sangre 12.
Refiriéndose a la figura 4E, en una realización, el plasma 16 puede ser transferido a un dispositivo destinado a analizar el plasma 16, por ejemplo, tal como un dispositivo de prueba de punto de atención 120, un probador de cartucho, o un dispositivo de prueba cerca del paciente, mientras se minimiza la exposición del profesional médico al plasma 16 de la muestra de sangre 12.
Después de la separación del plasma 16, el plasma 16 separado está listo para ser dispensado y/o analizado. En una realización, se puede utilizar la realización del dispositivo de separación de fluido biológico 10 mostrado en las figuras 5-7D. Por ejemplo, refiriéndose a las figuras 5-7D, en otra realización, la salida de la cámara de plasma 46 de la carcasa interna 20 está en comunicación fluida con una porción del interior 76 de la carcasa externa 22. En tal realización, el conjunto dispensador 90 de la carcasa interna 20 de la realización discutida con referencia a las figuras 1-4F se retira, y se permite que el plasma 16 fluya directamente fuera de la salida de la cámara de plasma 46 hacia una porción del interior 76 de la carcasa externa 22.
Haciendo referencia a la figura 7B, en dicha realización, una vez que la separación y recogida de plasma se ha completado, la carcasa interna 20 se separa de la carcasa externa 22. Refiriéndose a la figura 7B, la porción celular de descarte 14 de la muestra de sangre 12 permanece dentro de la carcasa interna 20 y puede desecharse tras la separación del plasma 16. En referencia a las figuras 7C y 7D, el plasma 16 contenido dentro de la carcasa externa 22 puede entonces transferirse manualmente o presentarse directamente a los analizadores clínicos.
En una realización, el plasma 16 separado llena un conjunto de diagnóstico 200 para realizar pruebas inmediatas del plasma 16 en busca de analitos después de la separación, sin necesidad de dispensar plasma 16 del dispositivo de separación de fluidos biológicos 10. Por ejemplo, en referencia a las figuras 8-10D, el conjunto de diagnóstico 200 proporciona una unidad de diagnóstico a bordo para analizar inmediatamente el plasma 16 en busca de analitos después de la separación. El conjunto de diagnóstico 200 utilizaría, pero no se limitaría a, pruebas ópticas y otros métodos. Las posibles aplicaciones incluyen pruebas cualitativas de "sí o no" para la presencia de analitos, por ejemplo, similares a las pruebas de embarazo comunes, y resultados cuantitativos para analitos como el colesterol o el sodio. En referencia a la figura 10B, en una realización, el conjunto de diagnóstico a bordo 200 podría funcionar solo. En referencia a la figura 10D, en una realización, el conjunto de diagnóstico a bordo 200 podría interactuar con un lector de pruebas, por ejemplo, un adaptador de diagnóstico 208, por ejemplo, un adaptador de teléfono móvil, que conecta el dispositivo 10 a un instrumento de diagnóstico en el punto de atención 210, por ejemplo, una cámara de teléfono móvil, para la obtención de imágenes y el análisis de los resultados de la muestra.
Refiriéndose a las figuras 13-17C, en otras realizaciones, la salida de la cámara de sangre 42 (figura 3E) está en comunicación fluida con una porción interior 76 de la carcasa externa 22.
Haciendo referencia a las figuras 17A-17C, en una realización, el dispositivo 10 dirige la sangre o células 14 desechadas hacia el fondo del interior 76 de la carcasa externa 22 durante la separación del plasma. El plasma 16 se recoge en una unidad o conjunto dispensador 310 que se puede conectar de forma extraíble a una parte de la carcasa externa 22. Refiriéndose a la figura 17B, en una realización, la unidad dispensadora 310 se retira con el cierre 60. El chip separador 58 y la sangre o células de desecho 14 permanecen en la carcasa exterior 22 y se desechan. En referencia a la figura 17C, en una realización, el plasma 16 puede ser dispensado para su análisis utilizando la unidad dispensadora 310.
Haciendo referencia a las figuras 13-16C, en una realización, el dispositivo 10 incluye un canal de recogida de plasma 320 que se extiende desde la salida de la cámara de plasma 46 hasta una parte de la unidad dispensadora 310. En referencia a las figuras 15-17C, en una realización, el dispositivo 10 incluye un tapón 322 que está dimensionado en relación con el interior 76 de la carcasa exterior 22 para proporcionar un acoplamiento de sellado con la pared lateral 74 de la carcasa externa 22. En una realización, el tapón 322 divide el interior 76 de la carcasa externa 22 en una primera porción sellada 324 y una segunda porción 326. En una realización, la salida de la cámara de sangre 42 está en comunicación fluida con la primera porción sellada 324 del interior 76 de la carcasa externa 22.

Claims (3)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo de separación de fluidos biológicos (10) adaptado para recibir una muestra de sangre (12) que tiene una porción celular (14) y una porción de plasma (16), comprendiendo el dispositivo de separación de fluidos biológicos:
una carcasa externa (22) con un extremo abierto (70), un extremo cerrado (72) y una pared lateral (74) que se extiende entre ambos y define un interior (76);
una unidad dispensadora (90) conectable de forma extraíble a la carcasa externa; y una carcasa interna (20) dentro de la carcasa externa, comprendiendo la carcasa interna: una cámara de sangre (34) que tiene una entrada (40) y una salida (42) de la cámara de sangre, recibiendo la cámara de sangre la muestra de sangre, estando la salida de la cámara de sangre en comunicación fluida con una parte del interior de la carcasa externa;
una cámara de plasma (36) que tiene una salida de cámara de plasma (46);
un separador (24) dispuesto entre la cámara de sangre y la cámara de plasma, estando adaptado el separador para atrapar la porción celular en la cámara de sangre y permitir que la porción de plasma pase a través del separador a la cámara de plasma; y
un canal de recogida de plasma (48) que se extiende desde la salida de la cámara de plasma hasta la unidad dispensadora.
2. El dispositivo de separación de fluidos biológicos de la reivindicación 1, que comprende además un tapón (322) dimensionado en relación con el interior (76) de la carcasa exterior para proporcionar un acoplamiento sellado con la pared lateral de la carcasa exterior, en donde particularmente el tapón divide el interior de la carcasa exterior en una primera porción sellada (324) y una segunda porción (326).
3. El dispositivo de separación de fluidos biológicos de la reivindicación 1, en donde, con la unidad dispensadora desconectada de la carcasa exterior, la porción de plasma está contenida dentro de la unidad dispensadora.
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MX (1) MX2019014525A (es)
WO (1) WO2018226994A1 (es)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3344213B1 (en) 2015-09-03 2020-04-22 Magnolia Medical Technologies, Inc. System for maintaining sterility of a specimen container
IL313917A (en) 2017-09-12 2024-08-01 Magnolia Medical Technologies Inc Fluid control devices and methods for their use
US11786155B2 (en) 2019-02-08 2023-10-17 Magnolia Medical Technologies, Inc. Devices and methods for bodily fluid collection and distribution
CN117100323A (zh) 2019-03-11 2023-11-24 木兰医药技术股份有限公司 流体控制装置及其使用方法
CN114667096A (zh) * 2019-07-19 2022-06-24 Dh诊断有限责任公司 用于血液样本采集和处理的系统和方法
USD948743S1 (en) * 2019-11-06 2022-04-12 Sio2 Medical Products, Inc. Collection tube assembly
AU2020399801A1 (en) 2019-12-11 2022-06-16 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid transfer devices with integrated flow-based assay and methods of using the same
NL2025534B1 (en) * 2020-05-08 2021-11-23 Labonovum B V Collecting of blood and processing of dried blood samples
EP4146075A1 (en) * 2020-05-08 2023-03-15 Labonovum B.V. Processing of dried blood samples on lateral flow paper
NL2025535B1 (en) * 2020-05-08 2021-11-23 Labonovum B V Processing of dried blood samples on lateral flow paper
USD965174S1 (en) * 2020-07-17 2022-09-27 Zymo Research Corporation Specimen collection tube

Family Cites Families (106)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4187861A (en) * 1978-02-21 1980-02-12 Heffernan Bart T Blood sample handling apparatus and method
US4365626A (en) 1979-10-25 1982-12-28 House Hugh A Universal syringe
US4670147A (en) * 1985-08-12 1987-06-02 Schoendorfer Donald W Disposable diagnostic plasma filter dispenser
CA1257163A (en) 1985-09-23 1989-07-11 Bruce Rosenberg Tamper evident injection syringe
US4636201A (en) 1985-11-01 1987-01-13 American Hospital Supply Corporation Hypodermic syringe having a protective sheath cover
US4929232A (en) 1989-03-30 1990-05-29 Becton, Dickinson And Company Syringe having tamper evidence features
US5098400A (en) 1991-02-14 1992-03-24 Sherwood Medical Company Needle shield
USD337157S (en) 1991-05-20 1993-07-06 Ortiz German L Replacement valve for endotracheal tube inflation cuff
US5275731A (en) * 1991-06-28 1994-01-04 Jahn Karl H Apparatus for rapidly separating blood into filtered fractions
GB9422504D0 (en) 1994-11-08 1995-01-04 Robertson Patricia M B Blood testing
USD375788S (en) 1995-06-19 1996-11-19 Ciba Corning Diagnostics Corp. Ampule adapter
USD380262S (en) 1995-06-26 1997-06-24 Minimed Inc. Quick disconnect coupling
US5647849A (en) 1995-09-27 1997-07-15 Becton, Dickinson And Company Self-contained safety syringe
US5842787A (en) 1997-10-09 1998-12-01 Caliper Technologies Corporation Microfluidic systems incorporating varied channel dimensions
JP4007681B2 (ja) 1997-12-18 2007-11-14 積水化学工業株式会社 翼付採血針
CA2229522A1 (en) 1998-04-15 1999-10-15 Thomas Randall Inkpen Needle aid
USD427308S (en) 1999-01-22 2000-06-27 Medimop Medical Projects Ltd. Vial adapter
WO2001026813A2 (en) 1999-10-08 2001-04-19 Micronics, Inc. Microfluidics without electrically of mechanically operated pumps
JP3774842B2 (ja) 2000-10-23 2006-05-17 株式会社日立製作所 採血装置
US6382254B1 (en) 2000-12-12 2002-05-07 Eastman Kodak Company Microfluidic valve and method for controlling the flow of a liquid
US6418968B1 (en) 2001-04-20 2002-07-16 Nanostream, Inc. Porous microfluidic valves
US6582397B2 (en) 2001-06-19 2003-06-24 Portex, Inc. Needle safety device with antiremoval protection
US6523559B2 (en) 2001-07-27 2003-02-25 Wisconsin Alumni Research Foundation Self-regulating microfluidic device and method of using the same
JP4451661B2 (ja) 2001-12-13 2010-04-14 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 注射針閉鎖システム除去装置
USD473646S1 (en) 2001-12-21 2003-04-22 Microsurgical Technology, Inc. Irrigation/aspiration instrument connector
GB0201470D0 (en) 2002-01-23 2002-03-13 Kapitex Healthcare Ltd Tracheostoma valve
US7223371B2 (en) 2002-03-14 2007-05-29 Micronics, Inc. Microfluidic channel network device
US6981518B2 (en) 2002-03-15 2006-01-03 Cytonome, Inc. Latching micro-regulator
US6997913B2 (en) 2002-06-07 2006-02-14 Becton, Dickinson And Company Needle safety device
CN100492006C (zh) * 2002-11-19 2009-05-27 积水医疗株式会社 过滤仪及血液检测容器
WO2004046716A1 (ja) * 2002-11-19 2004-06-03 Sekisui Chemical Co., Ltd. 血漿もしくは血清分離膜、及び血漿もしくは血清分離膜を用いたフィルタ装置
JP4387166B2 (ja) * 2002-11-19 2009-12-16 積水メディカル株式会社 血漿もしくは血清分離膜を用いたフィルタ装置及び血漿もしくは血清分離方法
USD486225S1 (en) 2002-11-22 2004-02-03 Pbm Plastics, Inc. Breast pump adapter
USD483487S1 (en) 2002-12-19 2003-12-09 Becton Dickinson And Company Stopcock device
USD492774S1 (en) 2003-03-10 2004-07-06 Becton Dickinson And Company Introducer needle assembly
AU153839S (en) 2003-03-13 2003-11-25 Bayer Schering Pharma Oy Implant inserter
US7524308B2 (en) 2003-04-16 2009-04-28 Becton, Dickinson And Company Safety shielding needle assembly with passive shielding
USD505200S1 (en) 2003-09-09 2005-05-17 Smiths Medical Asd, Inc. Fixed needle assembly
IL157981A (en) 2003-09-17 2014-01-30 Elcam Medical Agricultural Cooperative Ass Ltd Auto injector
WO2005066627A1 (en) * 2003-12-24 2005-07-21 Becton, Dickinson And Company Plasma on demand tube
US7273590B2 (en) 2004-04-29 2007-09-25 Industrial Technology Research Institute gravity-driven apparatus and method for control of microfluidic devices
US20060263873A1 (en) 2005-05-21 2006-11-23 Levine Leanna M Controlled flow microfluidic device and method of fabrication
JP2007000536A (ja) * 2005-06-27 2007-01-11 Sekisui Chem Co Ltd 真空検体採取容器
US8206975B2 (en) 2005-10-28 2012-06-26 California Institute Of Technology Method and device for regulating fluid flow in microfluidic devices
FR2899482A1 (fr) 2006-04-11 2007-10-12 Becton Dickinson France Soc Pa Dispositif d'injection automatique
US20080017577A1 (en) * 2006-07-21 2008-01-24 Becton, Dickinson And Company Membrane-based Double-layer Tube for Sample Collections
KR100758274B1 (ko) 2006-09-27 2007-09-12 한국전자통신연구원 챔버 내에서의 다중 미세 유체의 흐름을 균일화하기 위한미세 유체 소자, 및 그를 이용한 미세 유로 망
US20080160603A1 (en) 2006-12-28 2008-07-03 Narayan Sundararajan Flow stabilization in micro-and nanofluidic devices
US20080228147A1 (en) 2007-03-15 2008-09-18 Bristol-Myers Squibb Company Injector for use with pre-filled syringes and method of assembly
USD571006S1 (en) 2007-03-23 2008-06-10 Smiths Medical Asd, Inc. Oval tapering blunt cannula proximal portion
JP2008245778A (ja) * 2007-03-29 2008-10-16 Sekisui Chem Co Ltd 真空採血管
JP4966776B2 (ja) 2007-07-24 2012-07-04 積水化学工業株式会社 採血ホルダー
FR2922457B1 (fr) 2007-10-23 2010-10-29 Plastef Investissements Dispositif de seringue a capuchon de protection.
USD629510S1 (en) 2008-03-14 2010-12-21 Becton, Dickinson And Company Cap
USD636077S1 (en) 2008-08-27 2011-04-12 Deka Products Limited Partnership Fluidic connector
USD607558S1 (en) 2008-09-19 2010-01-05 Becton Dickinson France S.A.S. Medicine injector
GB2465390A (en) 2008-11-17 2010-05-19 Owen Mumford Ltd Syringe needle cover remover
WO2010100145A1 (en) 2009-03-03 2010-09-10 Novo Nordisk A/S Cap lock
WO2010142812A1 (en) 2009-06-12 2010-12-16 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with cap functions for inspection
USD742508S1 (en) 2013-07-12 2015-11-03 Resmed Limited Air delivery tube with cuff
USD633199S1 (en) 2009-10-05 2011-02-22 Pyng Medical Corp. Insertion tool for bone portals
CA3081934C (en) 2009-10-16 2023-12-12 Janssen Biotech, Inc. Palm activated drug delivery device
USD637713S1 (en) 2009-11-20 2011-05-10 Carmel Pharma Ab Medical device adaptor
USD655000S1 (en) 2010-01-13 2012-02-28 Mirigian Aram J Syringe holder
DK2548597T3 (en) 2010-03-18 2016-11-07 Daikyo Seiko Ltd Syringe needle cover
USD655017S1 (en) 2010-06-17 2012-02-28 Yukon Medical, Llc Shroud
USD642261S1 (en) 2010-09-15 2011-07-26 Abbott Medical Optics Inc. Securing device for cannula attachment to syringe body
USD679008S1 (en) 2011-01-07 2013-03-26 Remot Medical Innovation, LLC Endotracheal tube adaptor
PL2699293T3 (pl) 2011-04-20 2019-08-30 Amgen Inc. Urządzenie do wstrzykiwania automatycznego
USD681230S1 (en) 2011-09-08 2013-04-30 Yukon Medical, Llc Shroud
US9119919B2 (en) 2011-09-30 2015-09-01 Becton Dickinson France, S.A.S. Syringe having a squeeze-fit plunger rod
USD702835S1 (en) 2012-01-04 2014-04-15 Anteis Sa Needle retaining device
CN102764133A (zh) * 2012-08-10 2012-11-07 上海科华检验医学产品有限公司 一种可直接分离血浆的真空采血管及其方法
US9427707B2 (en) 2012-08-10 2016-08-30 Jean I. Montagu Filtering blood
USD718439S1 (en) 2012-12-17 2014-11-25 B. Braun Melsungen Ag Actuator assembly for a valved catheter
USD738494S1 (en) 2013-03-05 2015-09-08 Ikashmore Pty Ltd Blood collection safety device
EP2968773B1 (en) 2013-03-13 2020-05-06 Antares Pharma, Inc. Push button safety injector
EP3593839A1 (en) 2013-03-15 2020-01-15 Amgen Inc. Drug cassette
EA039027B1 (ru) 2013-03-15 2021-11-23 Янссен Байотек, Инк. Устройство для доставки лекарственных средств, приводимое в действие ладонью
US10272207B2 (en) 2013-03-25 2019-04-30 Shl Medical Ag Front cap for a medicament delivery device
USD757258S1 (en) 2013-04-11 2016-05-24 Aesculap Ag Container seal
MX368793B (es) 2013-04-15 2019-10-16 Becton Dickinson Co Dispositivo de recogida de fluidos biologicos y sistema de separacion y analisis de fluidos biologicos.
US9833182B2 (en) * 2013-04-15 2017-12-05 Becton, Dickinson And Company Biological fluid separation device and biological fluid separation and testing system
JP6193474B2 (ja) * 2013-04-15 2017-09-06 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ 生体液採取移送装置ならびに生体液分離および検査システム
USD709753S1 (en) 2013-05-23 2014-07-29 Industrie Borla, S.P.A. Locking cannula
KR102401954B1 (ko) 2013-08-02 2022-05-25 유니온 메디코 에이피에스 환자에게 피하 주사기를 주입하기 위한 장치
USD750258S1 (en) 2013-09-06 2016-02-23 Asalus Medical Instruments Ltd Medical instrument
USD768850S1 (en) 2013-10-29 2016-10-11 Htl-Strefa Spolka Akcyjna Needle shield
USD750239S1 (en) 2013-10-31 2016-02-23 Nordson Corporation Adapter collar for a syringe
US10252005B2 (en) 2013-11-13 2019-04-09 Genentech, Inc. Assisted manual injector devices and methods
EP2886144A1 (en) 2013-12-20 2015-06-24 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device
WO2015105511A1 (en) 2014-01-13 2015-07-16 West Pharmaceutical Services, Inc. Rigid needle shield with pivotable arms
USD757935S1 (en) 2014-02-06 2016-05-31 Karl Storz Endoscopy-America, Inc. Rotation wheel extension
US10118001B2 (en) 2014-02-11 2018-11-06 Eli Lilly And Company Rigid needle shield gripping cap assembly
USD760891S1 (en) 2014-02-12 2016-07-05 Abbvie Inc. Injection tool
USD755966S1 (en) 2014-03-11 2016-05-10 Prabhat Kumar Ahluwalia Medical device
USD750779S1 (en) 2014-03-11 2016-03-01 Prabhat Kumar Ahluwalia Medical device
USD755967S1 (en) 2014-03-11 2016-05-10 Prabhat Kumar Ahluwalia Medical device
EP2923716A1 (en) 2014-03-28 2015-09-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Cap having a sheath removal mechanism
USD751192S1 (en) 2014-05-14 2016-03-08 Health Line International Corp. Medical device
USD768851S1 (en) 2014-06-30 2016-10-11 Htl-Strefa Spolka Akcyjna Safety needle device
USD765241S1 (en) 2014-09-15 2016-08-30 Owen Mumford Ltd. Syringe
US10005080B2 (en) * 2014-11-11 2018-06-26 Genmark Diagnostics, Inc. Instrument and cartridge for performing assays in a closed sample preparation and reaction system employing electrowetting fluid manipulation
MX2017002125A (es) 2015-03-10 2017-05-12 Becton Dickinson Co Dispositivo de gestion de micromuestras de fluido biologico.
KR20200136054A (ko) 2015-12-08 2020-12-04 벡톤 디킨슨 프랑스 의료용 주입기용 캡
CN109564208B (zh) 2016-06-09 2021-03-30 贝克顿·迪金森公司 生物流体分离装置

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