JP4451661B2 - 注射針閉鎖システム除去装置 - Google Patents

Description

本発明は、医療組体からシールドを除去するように使用される安全装置に一般的に関するものである。特に、本発明は、保護シールドを取り外す時に、注射針または他の鋭い装置によって刺されることから、医療組体の使用者を保護するための安全装置に関するものである。

この出願は、２００１年１２月１３日に出願された米国特許出願第６０／３４１，３２８号の優先権を主張するものである。注射針組体は、患者の皮膚に物質を注射し、あるいは患者から血液を採取するように、皮下注射器に一般的に取り付けられる。また、医療器具に組み込んだり、あるいは取り付けられる、露出した鋭い先端部を有する他の形式の装置が、医療処置を行うように使用される。一般的な注射針組体は、患者の皮膚に穿刺することができる鋭い先端部を有した注射針カニューレを有している。鋭い先端部を有する注射針カニューレまたは他の装置は、殺菌状態でない場合に、カニューレを清浄に維持して、使用者の不慮の注射針穿刺を防止するように、シールドによって一般的に被覆されている。他に、使用者は、露出した先端部または鋭くない接続特長部を有する組体との接触から保護されることが必要とされる。先端部との接触は、もしも、組体の内容物が有毒であったり、あるいはまた、ビールスやバクテリアによって中味が汚染される恐れが起こり得る。従って、鈍い先端部を持った組体は、先端部を清浄な殺菌状態に維持するようにシールドをまた必要とすることができる。所要される医療処置を行うように医療組体を使用する前に、シールドを取り外して注射針カニューレや、他の鋭い、または露出した先端部、あるいは接続装置を露出するようにしなければならない。

米国特許第５,０７８,６９６号 米国特許第４,９８６,８１７号

医療プロバイダーは、シールドを組体から取り外す際に、注射針によって不用意に穿刺されることがある。従って、シールドを除去する際に、注射針から医療プロバイダーを遮蔽するように種々な装置が導入されている。２つのこのような装置が特許文献１と特許文献２とに記載されている。これら米国特許（特許文献１および２）に記載された装置は、管状部材内にシールドを挿入することに基づいた摩擦力によってシールドを掴持している。しかしながら、種々な寸法と形状のシールドが市場に導入されているために、装置は、装置とシールドの間の不十分な嵌合に基づく組体から、シールドを引き出すように、常に適切な摩擦を設けることができない。

また、これら米国特許（特許文献１および２）に記載された装置は、所要される医療処置が患者に対して行われた後に、注射針カニューレをシールド内に再挿入するように使用される。これは、使用された注射針組体を注射針シールドに再挿入する際に、もしも、注射針カニューレが、使用された注射針組体によって汚染されている装置の表面と接触するようになれば、注射針シールドからの引き出しで、注射針カニューレが汚染されるために、不都合な行いとなることが知られている。

種々な寸法および形状のシールドを取り除くことができるシールド除去装置を提供することが所要されている。さらに、シールド除去装置が再使用されることから防止するために、シールドを恒久的に掴む装置を提供することが所要されている。さらにまた、装置の使用を繰り返してできるように医療器具からシールドを除去した後に、装置からシールドを離すことができる装置を提供することが所要されている。

（発明の要約）
先端が鋭くなった医療組体からシールドを除去するためのシールド除去装置が記載されている。管状部材は、下端部と、シールドを受けるように形成された上端部とを有している。管状部材は、掴み部材を径方向外方に屈曲できる撓みポイントを掴み部材上に設けるノッチを有した少なくとも１つの掴み部材を有した内壁を有している。径方向外方への屈曲によって、管状部材はシールドを受けて、シールドを恒久的に掴んで、先端が鋭い医療組体をシールドから引き出すようにできる。

記載されるシールド除去装置は、種々な寸法のシールドを受けるように外方に拡がっていて、シールドのリップまたはエッジを掴むように戻ってスナップ止めする掴み部材を有することによって、従来装置に関連した問題を解決する。さらに、掴み部材は、再使用されることから本発明のシールド除去装置を防止するように管状部材内に挿入されるシールドに恒久的に掴持するように形成できる。

本発明の他の利点は、添付された図面に関連して考慮される時に、以下の詳細な説明から容易に明らかになると共に、この詳細な説明の参照によって良好に理解される。

（発明の詳細な説明）
図１乃至図４を参照するに、例えば、注射針カニューレまたは他の皮膚穿孔装置、あるいは接続先端部のような医療組体の露出した先端部を遮蔽する多くの形のシールド１０が図示されている。図４は、シールドが除去された後に、取り付けられる皮下注射針に、リューエル先端部を覆うシールドを示している。異なった形の医療装置は、異なった形状と寸法を有している。従って、医療装置を被覆するように使用されるシールド１０は、異なった寸法を有している。また、これらシールド１０は、所要される医療処置を施すように内側の注射針や先端部または接続部を露出するように打ち勝つための異なった除去力を有している。全てのシールド１０に共通して、組体からシールド１０を引き出すのを助けるように、シールドを掴むことができるシールドのある部分に設けられたリップまたはリッジ１２を有している。

本発明のシールド除去装置の第１の実施例が図５に符号２０で概略的に示されている。シールド除去装置２０は、下端部２４と上端部２６を有する管状部材２２を有している。上端部２６は、多数の寸法と形状を有するシールド１０を受けるように形成されている。ベース部２８は、管状部材２２から径方向外方に延びる対向したアーム３０を有している。各アーム３０は、シールドする装置を安定化するために形成された凹み面を設けるほぼ円弧状になった上面３２を有している。ベース部２８は、例えば対向するアーム３０の上面３２が押圧される時に、シールド除去装置２０が安定化されるべくできる平らな面（図示しない）に対する係合を設けるほぼ平らな下面３４を有している。

管状部材２２の上端部２６は、シールド１０を掴むために管状部材２２の内方に延びる複数個の掴み部材３６を有している。各掴み部材３６は、管状部材２２の長手方向に設けられた間隙３８によって分離されている。各間隙３８は、管状部材２２がシールド１０を受ける時に、各掴み部材３６が径方向外方に屈曲するように許している。図６を参照するに、掴み部材３６が、図５の６−６線に沿った部分断面図で示されている。各掴み部材３６は、シールド１０を受けてシールド１０のリップ、すなわちリッジ１４を掴むように、掴み部材３６の径方向外方のさらなる撓み運動を可能にする撓みポイント４２を設けるノッチ４０を有している。ノッチ４０は、管状部材２２の下端部２４に向かってほぼ下向きに開いている。

本発明のシールド除去装置の別の実施例が図７に符号５０で概略的に示されている。この別のシールド除去装置５０は、下端部５４と、シールド１０を受けるように形成された上端部５６とを有する管状部材５２を有している。ベース部５８は、管状部材５２の下端部５４から外方に延びており、ほぼ平らな下面６０を有している。ガード部６２は、管状部材５２から外方に延びていて、ベース部５８から間隔を置いており、ベース部５８とガード部６２との間に間隙を設けている。ベース部５８は、それぞれ上面６６を有する対向したアーム６４を有している。各上面６６は、上面６６を下方に押圧することによってシールド除去装置５０を安定化するために、凹んだ押圧面を形成するほぼ円弧状の形状を有するようにできる。

図８、９、１０は、本発明の別のシールド除去装置５０を用いる注射針組体１２からシールド１０が除去される方法を示している。医療プロバイダーの指６８が、ガード部６２とベース部５８の間に設けられた間隙内に挿入される。医療プロバイダーは、ほぼ円弧状の上面６６によって助けられる安定した具合で、平らな面（図示しない）の上に対して下方にシールド除去装置５０を押圧する。注射針組体１２は、管状部材５２の上端部５６内に、図７、８に示される矢印７０の方向に下方に挿入される。掴み部材７２は、管状部材５２の内方に延びていて、シールド１０を受けるように上述したように径方向外方に延びており、図１０に示されるようにシールド除去装置５０にシールド１を恒久的に固着するシールド１０の上リップまたはリッジ１４に係合する。代わりに、図９に示されるように、各掴み部材７２は、取り外すためにシールド１０を掴むようにシールド１０の側面を通ることができる鋭くなった先端部を有することができる。図１０に示されるように矢印７４の方向へのシールド１０からの注射針組体１２の抜き出しは、注射針７６または他の先端部あるいは接続部を露出する。医療プロバイダーは、シールド１０から注射針７６を安全に除去する所要の医療処置をいま行うことができる。医療処置の実施に続いて、注射針は、注射針組体１２の組立体のシールド１０や、注射針組体１２に成るべく設けられたシールド除去装置５０のいずれにも再挿入することができ、シールド１０とシールド除去装置５０は離れて設けることができる。

図１１Ａは、別の注射針シールド除去装置５０の断面図で、管状部材５２の内方に延びる掴み部材７２を明示している。各掴み部材７２は、管状部材５２の周りに径方向に隔てられている。ノッチ７８が各掴み部材７２に設けられていて、掴み部材７２に撓みポイント８０を形成している。ノッチ７８は、管状部材５２の下端部５４に向かってほぼ下方に開いている。撓みポイント８０は、注射針シールド１０を受けて注射針シールド１０を恒久的に掴んで注射針組体１２を注射針シールド１０から引き出しできるように掴み部材７２を径方向外方に屈曲することができる。他の実施例が図１１Ｂに示されており、管状部材５２からシールド１０を抜き出しすることができるように管状部材５２の下方に設けられた開口６１を有している。これは、必要とされる時に、シールド除去装置５０を再使用するようにできる。

図１２Ａ乃至図１２Ｃは、注射針シールド１０を受けて注射針シールド１０のリッジまたはリップを恒久的に掴むようになす掴み部材７２の屈曲作用を示している。図１２Ａは、矢印８２の方向に管状部材５２内に先ず挿入されるシールド１０を示している。図１２Ｂは、シールド１０を受けるように矢印８４の方向に径方向外方に屈曲する掴み部材７２を示している。図１２Ｃは、管状部材５２内にシールド１０を恒久的に保持するシールド１０のリッジまたはリップ１４に錠止する元の位置に向かって矢印８６の方向に内方に屈曲する掴み部材７２を示している。図１３乃至図１５は、矢印８６の方向に元の位置に向かって内方に屈曲することによってリッジまたはリップ１４に異なった形状のシールド１０を恒久的に掴む掴み部材７２を示している。図１４は、シールド１０内に一般的に設けられた窓に係合する掴み部材７２を示している。窓は、ゴムまたは弾性シールドを覆う強固な被覆部材に一般的にまた形成できる。

シールド除去装置のさらに別の実施例が図１６、図１７、図１８Ａ乃至図１８Ｃに符号９０で概略的に示されている。管状部材９２は、下端部９４と、シールド１０を受けるように形成された上端部９６とを有している。ほぼ円錐形または截頭円錐形部材９８は、大径の開口部１００と、管状部材９２の上端部９６と一体的に形成された小径の開口部１０２とを有している。

管状部材９２は、管状部材９２の内方に延びる複数個の掴み部材１０４を有している。各掴み部材１０４は、管状部材９２の下端部９４に向かって下方を指している図１８Ａ乃至図１８Ｃに断面図で示されるように少なくとも１つのノッチ１０６を有している。代わりに、ほぼ上方を指している第２のノッチ１０７は、各掴み部材１０４に付加的な撓みを設けて、図１８Ｂおよび図１８Ｃに示されるように、シールド１０を恒久的に掴むように掴み部材１０４が屈曲できるようにしている。しかしながら、掴み部材１０４に屈曲ポイント１０８を形成するどのような形状も十分である。好適には、掴み部材１０４は、管状部材９２を取り囲んで周方向に隔てられている。

本発明のシールド除去装置２０、５０、９０の実施例は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート等を含む適宜なポリマーから一体成形することができる。シールド除去装置２０、５０、９０の実施例は、また設計が比較的に簡単で、このために安価である。従って、本発明の装置は、小型に、かつヘルスケアワーカーまたは患者によって容易に取り扱いできるように注射器または医療カートリッジに予め組込むことができる。

本発明は、図示される具合に説明されたが、使用される用語が、制限の外に説明の言葉の特長に意図されていることが注意されるべきである。
明らかなように、本発明の多くの変更と変形とが上記技術に照らして可能である。従って、添付の請求の範囲内において、参照符号が単に便宜のためであり、どのようにも制限されるものでなく、本発明が、特別に説明した以上に実施できることが理解されるべきである。

今日、使用中のシールドまたはカバーを示す図である。 使用中のシールドまたはカバーを示す同様な図である。 使用中のシールドまたはカバーを示す図である。 シールドまたはカバーを示す同様な図である。 本発明のシールド除去装置の第１の実施例の斜視図である。 図５の６−６線に沿ったグリップ部材の断面図である。 本発明のシールド除去装置の別の実施例の斜視図である。 本発明のシールド除去装置の上記別の実施例によってシールドが除去される斜視図である。 本発明のシールド除去装置の上記別の実施例によってシールドが除去される続いての斜視図である。 本発明のシールド除去装置の上記別の実施例によってシールドが除去された斜視図である。 本発明のシールド除去装置の別の実施例の断面図である。 本発明のシールド除去装置の他の実施例の断面図である。 シールドのリップを止める本発明の別のシールド除去装置の断面図である。 シールドのリップを止める本発明の上記別のシールド除去装置の続いての断面図である。 シールドのリップを止める本発明の上記別のシールド除去装置のさらに続いての断面図である。 異なった形状のシールドのリップを止める本発明の別のシールド除去装置の断面図である。 異なった形状の別のシールドのリップを止める本発明の別のシールド除去装置の断面図である。 異なった形状の他のシールドのリップを止める本発明の別のシールド除去装置の断面図である。 本発明のシールド除去装置の他の実施例の斜視図である。 本発明のシールド除去装置の上記他の実施例の斜視図である。 図１７の１８−１８線に沿った本発明のシールド除去装置のグリップ部材の断面図である。 本発明のシールド除去装置の別のグリップ部材の同様な断面図である。 本発明のシールド除去装置の他のグリップ部材の同様な断面図である。 本発明のシールド除去装置のさらに別の実施例を示す図である。

Claims (16)

1. 下端部と、シールドを受けるように形成された上端部とを有する管状部材、および
   前記シールドを恒久的に掴むために前記管状部材の上端部から前記管状部材の内方且つ下方に延び、径方向に屈曲可能であり、前記管状部材内に前記シールドが前記上端部から前記下端部の方向に向かって挿入されたとき、径方向内方に屈曲して、前記シールドの上端よりも下方の位置に凸設または凹設されたリッジまたはリップに錠止可能な複数個の掴み部材、
   を有することを特徴とするシールド除去装置。
2. 前記管状部材の前記下端部から外方に延び、ほぼ平らな下面を有するベース部、および
   前記ベース部から間隔を置いて前記管状部材から外方に延び、これによって前記ベース部とガード部との間に間隙を形成するガード部、
   を有し、
   前記ベース部が、前記シールド除去装置を安定化するため、対向するアームを有し、各アームが、凹んだ押圧面を提供するほぼ円弧状の上面を有する
   ことを特徴とする請求項１記載のシールド除去装置。
3. 前記各掴み部材はノッチを有し、該ノッチは、前記掴み部材が径方向外方に屈曲することを可能とし、これにより前記シールド除去装置が、異なった外径を有する前記シールドを掴むことが可能であることを特徴とする請求項１記載のシールド除去装置。
4. 前記各掴み部材は、前記管状部材に設けられた間隙によって離されており、前記各掴み部材はノッチを有し、該ノッチは、前記各掴み部材が径方向外方に屈曲することを可能とし、これにより前記シールド除去装置が、異なった外径を有する前記シールドを掴むことが可能であることを特徴とする請求項１記載のシールド除去装置。
5. 前記管状部材の前記上端部に隣接すると共に、前記管状部材から上方に延びた上端部を有するほぼ円錐形の部材であって、前記管状部材の前記上端部に一体的に形成され直径を有する第１の開口部と、前記ほぼ円錐形の部材の前記上端部に形成され前記第１の開口部よりも大きな直径を有する第２の開口部とを有するほぼ円錐形の部材を有し、
   前記各掴み部材は、前記掴み部材が前記シールドを恒久的に掴むことができるように前記掴み部材上に撓みポイントを設ける少なくとも１つのノッチを有することを特徴とする請求項１記載のシールド除去装置。
6. 前記複数個の掴み部材は、前記管状部材を囲んで周方向に隔てられていることを特徴とする請求項５記載のシールド除去装置。
7. 前記各ノッチは、前記管状部材の前記下端部に向かって開口していることを特徴とする請求項５記載のシールド除去装置。
8. 前記ノッチは、前記管状部材または前記ほぼ円錐形の部材の上端部に向かって開口していることを特徴とする請求項５記載のシールド除去装置。
9. 前記掴み部材は、ほぼ対向する方向に開口した２つのノッチを有することを特徴とする請求項５記載のシールド除去装置。
10. 前記管状部材は内壁を有し、該内壁は、ノッチを有する前記掴み部材を有し、ノッチは、前記掴み部材を径方向外方に屈曲可能とする撓みポイントを前記掴み部材に提供し、これにより前記掴み部材が、シールドを組立体から取り外すべく、シールドを受けてシールドを恒久的に掴むことを特徴とする請求項１記載のシールド除去装置。
11. 前記管状部材の前記上端部に隣接して前記管状部材から外方に延びるガード部を有することを特徴とする請求項１０記載のシールド除去装置。
12. 前記ガード部は、前記管状部材の前記上端部に隣接すると共に前記管状部材から上方に延びた上端部を有するほぼ円錐形の部材を有し、前記ほぼ円錐形の部材は、前記管状部材の前記上端部に一体的に形成され直径を有する第１の開口部と、前記ほぼ円錐形の部材の前記上端部に形成され前記第１の開口部よりも大きな直径を有する第２の開口部とを有することを特徴とする請求項１１記載のシールド除去装置。
13. 前記ガード部は、前記管状部材から外方に延びる少なくとも１つのほぼ平らなアームを有することを特徴とする請求項１１記載のシールド除去装置。
14. 前記管状部材から外方に延びるベース部を有し、前記ベース部は、ほぼ円弧状の形状を形成する上面を有することを特徴とする請求項１３記載のシールド除去装置。
15. 前記ベース部は、ほぼ平らな下面を有することを特徴とする請求項１３記載のシールド除去装置。
16. 前記管状部材から外方に延び、前記管状部材の前記上端部に隣接するガード部を有することを特徴とする請求項１４記載のシールド除去装置。

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