CN114667096A - 用于血液样本采集和处理的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

本文示出了使用管(102)和保持器(104)的血样采集和处理系统(1)。该管(102)包括用于在不使用离心的情况下将全血样本转化为血浆样本的血浆分离系统(114)。该血浆分离系统(114)可包括微流体分离系统，诸如侧腔声学换能器系统(113)。然后将管(102)放置在保持器(104)中以进行关于血浆的分析。可经由显示屏(134)或不同种类的指示器将分析的结果显示给用户，以允许用户确定样本在体积和/或质量方面是否足以进一步使用。由于分析系统(132)对血浆样本进行快速分析，患者仍然在场，因此如果样本不足，医疗保健提供者可采集另一个全血样本，向客户提供关于血液样本的咨询，或进一步检查患者。

Description

用于血液样本采集和处理的系统和方法
要求优先权
本专利申请要求于2019年7月19日提交的美国临时申请序列号62/876,057；于2019年7月19日提交的美国临时申请序列号62/876,064；以及于2019年7月19日提交的美国临时申请序列号62/876,074的优先权的权益，出于所有目的，上述临时申请的公开内容均全文以引用的方式并入本文。
背景技术
通常，期望对取自患者的全血样本进行全面的生化分析。然而，在开始全面的生化分析之前，采取预分析步骤来确定全血样本的充分性。例如，全血样本的血浆可能含有大量干扰物，导致全血样本不足以进行全面的生化分析。从血液采集到样本离心再到检查的预分析步骤费力、耗时且容易出错。通常，在确定全血样本不足时，患者已经离开医疗保健机构并且必须返回医疗保健机构以提供另一个全血样本。
此外，当前用于血液检测的预分析过程本质上是手动的，该过程既耗时又会引入样本质量低劣和处理不良的风险。抽血医生通过橡胶顶盖经由管内真空或低压将血液抽入单个玻璃或塑料管中。将血液样本转移至实验室，在该实验室中，在将样本装载到分析仪仪器的架上之前，临床医生通过多个步骤处理样本。临床医生需要对样本进行离心、去盖、贴标签、扫描、排列和上架。该工作流程包含约10-12个步骤。另外，该过程的每个步骤的长度可能会有所不同，其中有些步骤花费长达1小时。由于时间限制，此类冗长的步骤通常被缩短，这可能影响最终结果。在患者需要进行多次检测的情况下，可能需要通过重复该过程来制备各种样本类型；这不仅费力，而且可能引入样本处理错误。如果有更简化的方法，则临床医生将节省大量时间并且结果将更可靠。
当前可靠性问题的解决方案涉及对管技术的改进，但当前的解决方案没有消除手动处理样本的需要。当前的解决方案仅对样本质量进行了微小的改进。实验室的工作流程仍然繁琐、耗时，并且比提出的解决方案更容易出错。
在一些情况下，将全血样本提供给实验室，在该实验室中，在将样本或其衍生物装载到分析仪仪器的架上之前，临床医生通过多个步骤处理全血样本。
对血浆和/或血清样本而不是全血样本进行许多诊断检测。主要经由离心实现血浆和/或血清的产生。对于大多数中等通量实验室，血浆和/或血清的产生是手动完成的，而高通量实验室使用包含离心站的自动化生产线。此类离心需要耗时，并且通常需要批处理。自动化轨道上的离心是整体自动化系统可靠性降低的主因。
因此，本领域需要简化工作流程并改善关于从全血生成血浆和/或血清样本的可靠性。在一些情况下，期望允许随机获取血浆和/或血清样本，同时保持高通量。其他需要涉及减少取得结果所需的时间量、降低每次检测的价格以及提高血浆和/或血清生成的可靠性。
发明内容
根据第一方面，提供了一种采集系统。该采集系统包括管和保持器。该保持器被配置成在该保持器中接收管。
根据第二方面，提供了一种采集系统。该采集系统包括具有采集室、血浆分离系统和分析袋的管。该血浆分离系统可设置在采集室中。分析袋从采集室延伸。分析袋被配置成在该分析袋中接收从血浆分离系统提供的血浆单元。该采集系统还包括保持器，该保持器被配置成从电源汲取电力。该保持器包括显示器、管接收器、分析系统、贴标签系统和换能器。该显示器由电源供电。该管接收器被配置成在其中接收管。该分析系统被配置成从设置在分析袋中的血浆单元中采集一组数据。该分析系统被配置成致动显示器以显示该组数据。该贴标签系统被配置成给管贴标签。该换能器被配置成振荡血浆分离系统的主通道和侧腔内的流体。
根据第二方面的采集系统的血浆分离系统可在不使用离心的情况下将全血样本转化为血浆样本。该血浆分离系统可包括微流体分离系统，诸如侧腔声学换能器系统。然后将管放置在保持器中以进行有关血浆的分析。可经由显示屏或不同种类的指示器将分析结果显示给用户，以允许用户确定样本在体积和/或质量方面是否足以进一步使用。由于分析系统对血浆样本进行快速分析，患者仍然在场，因此如果样本不足，医疗保健提供者可采集另一个全血样本，向客户提供关于血液样本的咨询，或进一步检查患者。
根据第三方面，提供了一种方法。该方法包括将血液样本放置在管中。该方法还包括在保持器中接收管。该方法还包括使用换能器振荡管中的血液样本。该方法还包括响应于使用换能器振荡管中的血液样本而从管内的血液样本产生血浆样本。该方法还包括使用保持器的分析系统对血浆样本进行光谱或成像分析以得到样本质量。
根据第四方面，提供了一种装置。该装置包括主体、针附接特征部、第一腔室、第二腔室和分离元件。该针附接特征部被配置成将针元件耦接到主体。该针附接特征部被配置成将血液样本从该针元件传输到主体中。该分离元件被配置成将血液样本分离成第一部分和第二部分。分离元件被配置成将第一部分传输到第一腔室中。分离元件还被配置成将第二部分传输到第二腔室中。
根据第四方面的装置可简化采集血液样本并将血液样本分离成不同部分的过程。在一些情况下，该装置的分离元件可在没有离心的情况下快速产生血浆。
根据第五方面，提供了一种方法。该方法包括将血液样本抽取到装置中。该方法还包括将血液样本分离成全血样本、血浆样本和血清样本。该方法还包括将全血样本传输到连接至该装置的第一腔室中。该方法还包括将血浆样本传输到连接至该装置的第二腔室中。该方法还包括将血清样本传输到连接至该装置的第三腔室中。
根据第六方面，提供了一种系统。该系统包括具有主体、针附接特征部和设置在主体内部的分离元件的装置。该针附接特征部被配置成将针元件选择性地耦接到主体。该针附接特征部被配置成将血液样本从该针元件传输到主体中。该分离元件被配置成接收血液样本并将血液样本分离成全血样本、血浆样本和血清样本。
该系统还包括第一样本管、第二样本管和第三样本管。该第一样本管可移除地连接至该装置。该第一样本管被配置成从该装置接收全血样本。该第二样本管可移除地连接至该装置。该第二样本管被配置成从该装置接收血浆样本。该第三样本管可移除地连接至该装置。该第三样本管被配置成从该装置接收血清样本。
根据第七方面，提供了一种分析仪，该分析仪被配置成接收包含血液样本的管。该分析仪包括分离系统、转移元件和移动系统。该转移元件被配置成从管中获得血液样本的至少一部分。该转移元件被配置成将血液样本的该部分沉积到分离系统中。该移动系统被配置成在管与分离系统之间移动转移元件。该分离系统被配置成将血液样本的该部分分离成分离的样本。该分离的样本包括血浆样本和血清样本中的一者。
根据第七方面的分析仪的分离系统可在没有离心的情况下从全血样本中产生血浆样本或血清样本。该分离系统可包括微流体分离系统，诸如侧腔声学换能器(LCAT)系统或类似的系统。包括分离系统、转移元件和移动系统的分析仪可至少部分地自动化分析管中的血液样本的过程。
根据第八方面，提供了一种分析仪系统。该分析仪系统包括盒和分析仪。该分析仪被配置成接收包含血液样本的管和盒。该分析仪包括分离系统、转移元件、移动系统和盒接收器。该转移元件被配置成从管中获得血液样本的至少部分。该转移元件被配置成将血液样本的该部分沉积到分离系统中。该移动系统被配置成在管与分离系统之间移动转移元件。该盒接收器由分离系统限定。该盒接收器被配置成在其中可移除地接收盒。该分离系统被配置成经由盒将血液样本的该部分分离成分离的样本。该分离的样本包括血浆样本和血清样本中的一者。
根据第九方面，提供了一种分析管中的血液样本的方法。该方法包括将管放置在分析仪中。该方法还包括将血液样本的至少一部分从管转移到该分析仪的分离系统中。可在该分析仪内自动执行该转移。该方法还包括通过分离系统将血液样本的该部分分离成分离的样本。该分离的样本为血浆样本和血清样本中的一者。该方法还包括将分离的样本转移到分析系统中。在该分析仪内自动执行该转移。该方法还包括经由分析系统分析分离的样本。
根据第十方面，提供了一种被配置成选择性地设置在分析仪中的盒。该盒包括主体和设置在主体内的至少一个分离通道。每个分离通道被配置成将血液样本的至少一部分分离成分离的样本。
根据第十一方面，提供了一种分析仪系统。该分析仪系统包括换能器、LCAT芯片和LCAT架。该LCAT芯片被配置成接收全血样本，并且响应于换能器的模拟而产生样本。该LCAT架被配置成在其中可移除地接收LCAT芯片。该换能器被配置成当LCAT芯片位于LCAT架中时刺激LCAT芯片以产生血浆。
附图说明
虽然说明书以明确指出并清楚要求保护本发明的权利要求作为结尾，但是据信通过以下结合附图对某些示例的描述，可更好地理解本发明，在附图中相同的附图标号标识相同的元件，并且在附图中：
图1示出了根据本公开原理的用于血液样本采集和处理的示例性系统的图解视图；
图2示出了根据本公开原理的用于图1的血液样本采集和处理系统的示例性智能管系统的正视图；
图3示出了根据本公开原理的用于图1的血液样本采集和处理系统中的示例性计算机架构的图解视图；
图4示出了根据本公开原理的图2的智能管系统的示例性管的正视图；
图5示出了根据本公开原理的图2的智能管系统的示例性保持器的正视图；
图6A示出了根据本公开原理的用于血浆生成的示例性侧腔声学换能器；
图6B示出了根据本公开原理的图6A的侧腔声学换能器的区段；
图7A示出了根据本公开原理的用于血浆生成的另一个示例性侧腔声学换能器；
图7B示出了根据本公开原理的用于血浆生成的另一个示例性侧腔声学换能器；
图8示出了根据本公开原理的用于血液样本采集和处理的示例性方法的流程图；
图9示出了根据本公开原理的用于血液采集和分离的示例性装置的透视图；
图10示出了图9的装置(部分被切除)的透视图；
图11示出了根据本公开原理的示例性架的横截面视图；
图12示出了根据本公开原理的图9的装置的透视图，该装置部分被切除并且具有与该装置结合的示例性注射器元件；
图13示出了根据本公开原理的具有设置在其中的图9的装置的另一个示例性架的侧视图；
图14示出了根据本公开原理的用于采集和分离血液样本的示例性方法的流程图；
图15示出了根据本公开原理的示例性分析仪的图解视图；
图16示出了根据本公开原理的用于图15的分析仪中的示例性盒的图解视图；
图17A至图17B分别示出了根据本公开原理的用于图15的分析仪中血浆生成的示例性集成处理元件的透视图和俯视平面图；
图18A至图18C分别示出了根据本公开原理的用于图15的分析仪中血浆生成的示例性集成轮元件的透视图、俯视平面图和侧正视图；
图19示出了根据本公开原理的图15的分析仪的示例性部分连同具有设置在其中的示例性样本采集管的示例性架的透视图；
图20示出了根据本公开原理的具有设置在其中的示例性LCAT插入件的示例性样本采集管的侧视图；
图21示出了根据本公开原理的使用图15的分析仪的示例性方法的流程图的图解视图；
图22A至图22D示出了根据本公开原理的用于示例性分析仪系统中的示例性LCAT芯片和示例性LCAT架的各种透视图；
图23A至图23B分别示出了根据本公开原理的图22A至图22D的分析仪系统的示例性移动系统、示例性装载区域和示例性换能器狭槽的透视图和侧视图；
图24示出了图23A至图23B的移动系统、装载区域和换能器狭槽的透视图；
图25A至图25B示出了图23A至图23B的移动系统、装载区域和换能器狭槽的俯视平面图；
图26A至图26B分别示出了根据本公开原理的用于示例性分析仪系统中的示例性LCAT芯片和LCAT架的侧剖面图和透视图；
图27A示出了图26A至图26B的LCAT芯片顶部的透视图；
图27B示出了图26A至图26B的LCAT芯片的正视图；
图27C至图27D示出了根据本公开原理的图26A至图26B的分析仪系统的两个示例性换能器仓的透视图；
图28A示出了图26A至图26B的LCAT架的透视图；
图28B示出了根据本公开原理的示例性血浆分离架的透视图；
图28C示出了根据本公开原理的图26A至图26B的分析仪系统的示例性样本比色管；并且
图29A至图29C分别示出了图26A至图26B的分析仪系统的示例性移动系统、示例性装载区域和示例性换能模块的俯视平面图、透视图和正视图。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想以多种其他方式来实施本发明的各种实施方案，包括未必在附图中示出的那些方式。并入说明书并形成说明书的一部分的附图例示了本发明的若干方面，并且与说明书一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明不限于所示的精确布置方式。
具体实施方式
以下对本发明的某些示例的描述不应用于限制本发明的范围。通过以下描述，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员将变得显而易见，以下描述以举例的方式设想用于实施本发明的最佳模式中的一个。如将认识到的，本发明能够具有其他不同和明显的方面，所有这些都不脱离本发明。因此，附图和说明书在本质上应被视为例示性的而非限制性的。
应当理解，本文所述的教导内容、表述、型式、示例等中的任一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表述、型式、示例等中的任一者或多者组合。因此，以下描述的教导内容、表述、型式、示例等不应被视为彼此孤立。根据本文的教导内容，本文的教导内容可加以组合的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。此类修改和变型旨在被包括在权利要求的范围内。
I.示例性血液样本采集和处理系统
现在参见图1，本公开示例性血液样本采集和处理系统(1)可包括操作环境(10)。一般来讲，运行血液样本采集和处理系统(1)以在全面的生化分析之前预分析全血样本的充分性。以快速方式进行预分析以向医疗保健专业人员提供关于血液样本的充分性确定。例如，可在患者在检查室中时做出确定。如果确定样本不足，则医疗保健专业人员可向患者提供关于正确的禁食或其他准备技术的咨询，重新抽取另一个全血样本，或进一步检查该患者。
血液样本采集和处理系统(1)可应用于定位检测诸如经由急救医疗技术人员在患者家中进行分诊，以决定是否需要救护车和/或住院治疗。可通过生成血浆进行救护车内检测，以便在救护车内立即进行检测。通信系统和/或信息技术系统可与血液样本采集和处理系统(1)相结合，以允许在患者到达之前将信息和检测结果传达给急诊室、医院或护理提供者。虚拟医生也可与血液样本采集和处理系统(1)结合使用。
在其他环境和应用中，血液样本采集和处理系统(1)可用于自检，以防止机械诸如汽车、飞行器或制造的运行受损。其他应用可涉及酒吧检测以预防酒吧承担法律责任；运动员检测以识别兴奋剂；康复中心以监测患者；监禁或缓刑场景以监测囚犯；学校以监测教师和学生；药物检测的使用和依从；与滥用药物(“DOA”)的药物相互作用，因为当前的DOA检测是基于尿液、呼吸、唾液和/或头发分析进行的；赛马、赛狗和/或赛骆驼以及其他使用兴奋剂的机会；对青少年或其他高危人群的家庭检测；福利受助人；陪审团选择；用于车辆锁定的自动安全系统；和/或卡车司机监测。
除人类血液检测之外，还需要在各种环境中检测动物血液。例如，需要在兽医办公室；大型动物诊所；小型动物诊所；动物生产设施诸如养鸡场、食品生产、肉类/食品质量检测；动物园；野生动物的自然保护区；标记动物；美国农业部(U.S.D.A)设施和/或政府动物监管设施；疾病检测入境口岸；检疫；用于抗体产生的动物健康监测；用于诊断控制的动物健康监测；研究、大学和/或工业空间；疫苗检测；美容检测；药物和/或药品检测；狂犬病检测；动物收容所；宠物店；美容宠物水疗中心(诸如在美容期间快速检查宠物)中检测动物血液。提供一种快速方法来启动生化分析，诸如通过血液样本采集和处理系统(1)，可在农场、野生动物保护区、动物园或其他环境中提供对检测的远程访问。一种用于生化检测的简单方法，诸如经由血液样本采集和处理系统(1)，允许较低技能人员进行检测。当前对动物的检测通过将样本送到大型参考实验室或大型兽医诊所来完成。更快的周转时间，诸如由血液样本采集和处理系统(1)提供的周转时间，可增加检测使用率并为情绪化的宠物主人提供更快的结果。血液样本采集和处理系统(1)可在动物中帮助标准化血细胞比容。由于需要较少体积的全血，可以经由血液样本采集和处理系统(1)处理血液很少的动物，诸如禽类动物。
相对于用于健康监测、疲劳检测和给药的现场检测，血液样本采集和处理系统(1)可为监测和创伤提供快速准确的测量，诸如用于军人；水手；耐力运动员；宇航员；卡车司机；机器操作员；飞行员；以及糖尿病、甲状腺和/或过敏患者。资源匮乏的地区诸如偏远地区或灾难响应环境，可受益于使用血液样本采集和处理系统(1)进行的现场检测。
通过本公开可解决在没有大型、昂贵和/或复杂仪器(诸如离心)的情况下快速生成血浆的能力。对于某些检测，血浆检测通常可能比全血检测提供更准确且更灵敏的结果。与当前实践相比，血液样本采集和处理系统(1)还可以实现更灵敏和/或特定的基于溶液的检测。
可计算基于检测次序的给定检测所需的血浆量并将其结合到全血抽取要求中。可引导抽血医生选择正确的类型、数量和管尺寸以进行样本抽取。可通过血液样本采集和处理系统(1)监测样本稳定性(老化)和样本质量。还可将样本质量提供给中央分析平台，用于跟踪、追踪和审查血浆生成系统或血液样本采集和处理系统(1)的任何其他部件。
可通过智能管系统(100)和病历系统(200)提供血液采集和处理。在操作环境(10)的一些型式中，智能管系统(100)和病历系统(200)可在彼此之间直接发送和接收通信数据。另选地，在操作环境(10)的其他型式中，智能管系统(100)和病历系统(200)可通过网络(24)彼此通信。网络(24)可包括能够交换数据的一个或多个私有或公共网络(例如，互联网)。在操作环境(10)的其他型式中，省略了病历系统(200)。
如图2所示，智能管系统(100)包括管(102)和保持器(104)。一般来讲，管(102)被配置成在其中接收全血样本并从管(102)内的血液样本中生成血浆样本。血浆样本在不使用离心的情况下以快速的方式生成，并且可用小的全血样本完成。例如，在智能管系统(100)的一些型式中，可从小于300微升(μL)的全血中生成血浆样本。
一旦管(102)包含全血样本，然后就将管(102)放置在保持器(104)中以分析血液样本和/或血浆样本。可由保持器(104)通过病历系统(200)访问与血液样本相关联的患者的病历，以帮助分析血浆样本或用于给管(102)贴标签。相反地，保持器(104)可以向病历系统(200)提供关于患者血浆样本的信息以在该病历系统中存储该信息。
A.示例性计算机系统
现在参见图3，可在一个或多个计算装置或系统诸如示例性计算机系统(26)上实现操作环境(10)的智能管系统(100)、病历系统(200)和网络(24)中的全部或部分。计算机系统(26)可包括处理器(28)、存储器(30)、海量存储存储器装置(32)、输入/输出(I/O)接口(34)和人机接口(HMI)(36)。计算机系统(26)也可经由网络(24)或I/O接口(34)操作地耦接到一个或多个外部资源(38)。外部资源可包括但不限于服务器、数据库、海量存储装置、外围装置、基于云的网络服务或可由计算机系统(26)使用的任何其他合适的计算机资源。
处理器(28)可包括选自微处理器、微控制器、数字信号处理器、微型计算机、中央处理单元、现场可编程门阵列、可编程逻辑装置、状态机、逻辑电路、模拟电路、数字电路或基于存储在存储器(30)中的操作指令来操纵信号(模拟或数字)的任何其他装置中的一个或多个装置。存储器(30)可包括单个存储器装置或多个存储器装置，包括但不限于只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、易失性存储器、非易失性存储器、静态随机存取存储器(SRAM)、动态随机存取存储器(DRAM)、闪存存储器、高速缓存存储器或能够存储信息的任何其他装置。海量存储存储器装置(32)可包括数据存储装置，诸如硬盘驱动器、光盘驱动器、磁带驱动器、非易失性固态装置或能够存储信息的任何其他装置。
处理器(28)可在驻留在存储器(30)中的操作系统(40)的控制下运行。操作系统(40)可管理计算机资源，使得体现为一个或多个计算机软件应用程序的计算机程序代码，诸如驻留在存储器(30)中的应用程序(42)，可以具有由处理器(28)执行的指令。在另选的实施方案中，处理器(28)可直接执行应用程序(42)，在这种情况下，可省略操作系统(40)。一个或多个数据结构(44)也可驻留在存储器(30)中，并且可被处理器(28)、操作系统(40)或应用程序(42)用来存储或操纵数据。
I/O接口(34)可提供机器接口，该接口将处理器(28)操作地耦接到其他装置和系统，诸如网络(24)或外部资源(38)。从而应用程序(42)可以通过经由I/O接口(34)的通信与网络(24)或外部资源(38)协同工作，以提供包括本公开实施方案的各种特征、功能、应用程序、过程或模块。应用程序(42)还可具有由一个或多个外部资源执行的程序代码(38)，或以其他方式依赖于由计算机系统(26)外部的其他系统或网络部件提供的功能或信号。实际上，考虑到可能的几乎无穷的硬件和软件配置，本领域普通技术人员将理解，本公开的实施方案可包括位于计算机系统(26)外部、分布在多个计算机或其他外部资源(38)之间或由通过网络(24)作为服务(诸如云计算服务)提供的计算资源(硬件和软件)提供的应用程序。
HMI(36)可以已知方式操作地耦接到计算机系统(26)的处理器(28)，以允许用户与计算机系统(26)直接进行交互。HMI(36)可包括视频或字母数字显示器、触摸屏、扬声器和能够向用户提供数据的任何其他合适的音频和视觉指示器。HMI(36)还可包括能够接受来自用户的命令或输入并将录入的输入传输到处理器(28)的输入装置和控件，诸如包括字母数字键盘、指向装置、小键盘、按钮、控制旋钮、麦克风等。
数据库(46)可驻留在海量存储存储器装置(32)上，并且可用于采集和组织由本文所述的各种系统和模块使用的数据。数据库(46)可包括数据以及存储和组织数据的支持数据结构。具体地，数据库(46)可布置有任何数据库组织或结构，包括但不限于关系数据库、层次数据库、网络数据库或它们的组合。作为处理器(28)上的指令执行的计算机软件应用程序形式的数据库管理系统可用于访问存储在数据库(46)记录中的信息或数据以响应查询，其中可由操作系统(40)、其他应用程序(42)或一个或多个模块动态确定和执行查询。
B.示例性管
如图4所示，管(102)从顶端(106)延伸至底端(108)并且包括外表面(109)。顶部开口(110)限定在顶端(106)处。顶部开口(110)通向限定在管(102)内的采集室(112)以允许将血液样本放置于管(102)内部。
血浆分离系统(114)设置在采集室(112)内。血浆分离系统(114)被配置成在不使用离心的情况下过滤、转化或以其他方式将设置在采集室(112)中的血液样本的一部分提取到血浆样本中。在管(102)的一些型式中，血浆分离系统(114)可包括微流体分离系统，诸如侧腔声学换能器系统。管(102)的其他型式可将来自侧腔声学换能器系统的各种特征结合到血浆分离系统(114)中。
血浆分离系统(114)用于从放置在采集室(112)中的全血中过滤出或以其他方式提取血浆。在血浆分离系统(114)的一些型式中，过滤后的全血样本的非血浆成分通过血浆分离系统(114)并沉积在管(102)的底端(108)附近，而血浆样本被保持在血浆分离系统(114)内。血浆分离系统(114)可被配置成以快速的方式从全血样本中分离血浆样本。在血浆分离系统(114)的一些型式中，可在十分钟内生成血浆样本。
采集室(112)可限定分析袋(116)。分析袋(116)与血浆分离系统(114)协同操作以在该分析袋中接收血浆样本的单元。管(102)包括与分析袋(116)相邻的部分(118)。在管(102)的一些型式中，部分(118)是透明的，以允许对该管中的血浆样本单元进行充分的光学成像。
标签部分(120)可被限定在管(102)的外表面(109)上并且被配置成在该标签部分上接收标签(122)。标签部分(120)的外表面(109)可包括与外表面(109)的其余部分不同的物理性质。例如，标签部分(120)的外表面(109)可包括纹理化表面，以帮助在该标签部分上接收和粘附标签(122)。标签部分(120)的外表面(109)可以为扁平或平面区域，而不是管(102)的其他部分上的典型有角度的或圆形表面，以帮助接收标签(122)。标签(122)可另选地包括电子标签，诸如可编程的RFID芯片，以在该标签中包括患者信息或其他相关信息。
另选地，可通过蚀刻或以其他方式在管(102)上压印从而将标签直接施加到管(102)的外表面。又如，可以将已经在管(102)上的预先施加的衬底压印在其上。
在管(102)的一些型式中，对准元件(124)可从外表面(109)延伸。对准元件(124)可以为翅片、凸起、法兰或其他“阳”型元件，用于将管(102)以特定取向在保持器(104)的对应的“阴”型元件内对准。相反地，对准元件(124)可以为阴型元件，而保持器(104)可提供对应的阳元件。在管(102)的其他型式中，对准元件可以为用于将管(102)以特定取向定位在保持器(104)内的另一种类型的机构。例如，可提供磁性连接以对准管(102)或任何其他常用的特征，用于将管(102)相对于保持器(104)以特定取向定位。
C.示例性保持器
如图5所示，保持器(104)被配置成在由保持器(104)的主体(128)限定的管接收器(126)中接收管(102)。对准元件(130)与管接收器(126)相关联并且被配置成与管(102)的对准元件(124)协作以将管(102)以特定取向定位在保持器(104)内。在血液样本采集和处理系统(1)的一些型式中，管(102)的对准元件(124)为阳元件或阴元件中的一者，并且保持器(104)的对准元件(130)为阳元件或阴元件中的另一者。例如，对准元件(124)可以为从管(102)的外表面(109)延伸的翅片，而对准元件(130)可以为与管接收器(126)相关联并且尺寸设定成在其中接收对准元件(124)的翅片的凹槽或凹口。
保持器(104)可被配置成在其中接收多个管元件。例如，管(102)和管(102A)二者分别可设置在对应的管接收器(126)和管接收器(126A)内。保持器(104)的不同型式可被配置成接收不同数量的管(102)。
保持器(104)的一些型式包括分析系统(132)，该分析系统被配置成一旦将管(102)设置在保持器(104)中，就从设置在分析袋(116)中的血浆单元采集一组数据。分析系统(132)可包括各种光学特征，诸如用于对血浆单元进行光学分析的光谱元件。分析系统(132)被配置成快速分析全血和/或血浆单元。当患者仍在检查室时进行快速分析，以允许在样本质量低劣的情况下立即采取行动。当患者仍在检查室时，医疗保健专业人员可以重新抽取来自患者的血液样本，向患者提供关于血液样本问题的咨询，或进一步检查患者。
例如，分析系统(132)可确定血浆的质量以确保干扰物诸如血红蛋白、脂质或胆红素的可接收水平。如果存在不可接受水平的这些干扰物，则医疗保健专业人员可以向仍在检查室的患者提供关于为了确保下一个样本可接受而采取的必要步骤(例如，禁食更长时间，在抽血前避免吃脂肪类食物等)的咨询，重新抽取血液样本，或进一步检查患者。分析系统(132)可生成用于确定全血样本是否充足的毛细血管血清指数。在美国专利号9,007,574和美国专利号9,588,038中公开了用于生成毛细血管血清指数的方法，两者均以引用的方式并入本文。
保持器(104)的一些型式包括显示屏(134)。显示屏(134)可提供类似于如上所述的I/O接口(34)的图形用户接口。在保持器(104)的一些型式中，显示屏(134)由分析系统(132)致动以显示与从设置在分析袋(116)中的血浆单元采集并且通过分析系统(132)进行分析的一组数据有关的信息。该信息可包括血红蛋白、脂质或胆红素水平。
由于分析系统(132)被配置成提供血浆单元的快速分析，在一些情况下，当分析完成时患者仍在检查室中。响应于信息审查，医疗保健专业人员可确定全血样本不足以满足特定目的，并相应地向患者提供咨询或建议。例如，经由分析系统(132)对血浆单元的分析可能表明血浆质量低劣，具有不可接受水平的干扰物诸如血红蛋白、脂质或胆红素。
在一些型式中，保持器(104)包括试剂系统(136)。试剂系统(136)包括填充有一种或多种试剂的贮存器(138)，该一种或多种试剂用于与全血样本或血浆样本混合以分离特定元素或表明特定元素存在或不存在。试剂系统(136)包括对应的沉积元件(140)，该沉积元件包括管、通道和/或从保持器(104)的主体(128)延伸的喷嘴，用于一旦将管(102)设置在保持器(104)中，就将所选试剂输送到管(102)的采集室(112)中。
例如，医疗保健专业人员可能期望确定全血样本中特定蛋白质的量。在将管(102)放置在保持器(104)后，医疗保健专业人员致动显示屏(134)上的接口以致动试剂系统(136)，以将“试剂A”的沉积物从贮存器(138)通过沉积元件(140)转移到管(102)的采集室(112)中。一旦试剂A与全血样本混合，分析系统(132)就确定全血样本中特定蛋白质的量并在显示屏(134)上提供该信息以供医疗保健专业人员查看。
在一些型式中，保持器(104)包括贴标签系统(142)。贴标签系统(142)被配置成将标签(122)施加到管(102)的标签区域(120)。在血液样本采集和处理系统(1)的一些型式中，智能管系统(100)从病历系统(200)接收关于患者的信息并将该信息应用于标签(122)。例如，可以从病历系统(200)接收患者的识别信息，将该识别信息格式化，并通过贴标签系统(142)应用于标签(122)。然后，管(102)包括患者识别系统。在贴标签系统(142)的一些型式中，可将信息转化为机器可读格式，诸如条形码或QR码，以便应用于标签(122)上。
贴标签系统(142)可以将医疗保健专业人员通过显示屏(134)提供的数据结合到打印在标签(122)上的信息中。患者的联系信息、检查日期、医疗保健专业人员的姓名首字母或任何其他信息可由医疗保健专业人员输入显示屏(134)并转移到标签(122)上。贴标签系统(142)可包括用于将信息转移到标签(122)上的激光或喷墨式打印元件。在贴标签系统(142)的其他型式中，直接将信息打印或转移到管(102)前述的标签(122)上。这可通过将信息蚀刻或以其他方式直接压印到标签区域(120)上来实现。在贴标签系统(142)的其他型式中，标签(122)将射频识别标签技术结合到标签的物理主体(122)中，以允许根据标签(122)关于管(102)进行位置跟踪和被动信息传输。
在以电子标签(诸如RFID芯片)体现的标签(122)的那些型式中，贴标签系统(142)被配置成利用患者数据或其他相关信息对标签(122)进行编程。
当前的标签解决方案依赖于医疗保健专业人员手动将手写或计算机生成的标签转移到管上。错误贴标签的样本将导致不正确的检测、不正确的诊断和不正确的治疗。研究表明，错误贴标签的样本的财务影响为数百美元，而情绪的影响是无法估量的。此外，将标签正确放置到管上对于样本采集很重要。褶皱、扭曲、不水平、取向不正确的标签或妨碍观察样本的标签可能会导致处理样本延迟，甚至可能需要患者提供另一个全血样本。贴标签系统(142)通过以正确且可重复的放置和取向将标签自动施加到对应的管(102)来简化医疗保健专业人员的工作流程，从而减少样本错误贴标签。
可通过电池(144)或经由连接至电源(148)的电源线(146)向保持器(104)提供电力。在保持器(104)的一些型式中，电源(148)既用于给电池(144)充电，也用于给保持器(104)供电。在其他型式中，电池(144)直接通过电源(148)充电，保持器(104)消耗电池(144)。电池(144)可与另一个电池(144)互换。
如图5所示，可通过经网络插孔(150)形成的有线网络连接来促进保持器(104)和病历系统(200)之间的通信。网络插孔(150)被配置成接收通信电缆的一端，并且可以为“以太网”类型或任何其他类型的插孔，以促进与网络(24)的有线通信。可通过经无线模块(152)形成的无线网络连接来促进保持器(104)和病历系统(200)之间的通信。无线模块(152)被配置成与对应的无线模块(诸如在无线调制解调器中发现的那些无线模块)进行无线通信，以促进与网络(24)的无线通信。
D.示例性侧腔声学换能器
如图6A所示，血浆分离系统(114)可包括微流体分离系统，诸如具有分为多个区段的微流体通道的侧腔声学换能器系统(113)，其中侧腔声学换能器系统(113)的一个区段(115)如图6B所示。一般来讲，当血液移动通过各个区段时，侧腔声学换能器系统(113)接收作为输入的全血并将全血分离成血浆和剩余部分。阻碍或减慢血细胞与其他非血浆成分的相对运动，以允许全血的血浆首先从侧腔声学换能器系统(113)中排出，因此从全血中分离血浆，供智能管系统(100)根据需要使用。
一般来讲，侧腔声学换能器系统(113)包括两个部分：包含血液和血浆的微流体通道；以及为微流体通道内的血液和血浆的振荡提供能量的声学换能器。这两个部分可以在管(102)中/上或保持器(104)中/上，呈任何不同的配置。例如，在侧腔声学换能器系统(113)的一些型式中，微流体通道设置在管(102)中，并且声学换能器设置在保持器(104)中。例如，在侧腔声学换能器系统(113)的一些型式中，微流体通道设置在管(102)中，并且声学换能器也设置在管(102)中。
如图6A所示，侧腔声学换能器系统(113)的通道(161)在入口(163)处接收流体。流体沿着流动路径F流过通道(161)并且在出口(165)处离开通道(161)。通道(161)为微流体通道且包括多个区段，诸如图6B所示的区段(115)。
区段(115)通常从第一端(117)延伸到第二端(119)，由此流体诸如全血在主通道(127)内沿着箭头A的方向从第一端(117)移动到第二端(119)。多个侧腔(121)填充有滞留空气并且沿着区段(115)的长度在各个距离处设置。侧腔(121)通常以非正交方式远离主通道(127)延伸，如图6B所示。侧腔声学换能器系统(113)还包括换能器(123)，该换能器被配置成将外部声能源施加到区段(115)并且振荡在侧腔(121)内的空气和在主通道(127)内的流体。换能器(123)可以为压电换能器或任何其他类型的换能器或用于振荡的机构。
换能器的致动(123)实现区段(115)的振荡，并且更具体地，实现侧腔(121)内滞留空气的振荡。滞留空气的振荡导致净流动通过区段(115)，尽管随着在全血内形成了涡漩(涡流、漩涡等)，细胞流动受阻。图6B示出了靠近两个侧腔(121)的一对涡漩(125)，这阻碍了全血内的细胞移动通过区段(115)。这些涡漩(125)阻碍了细胞的流动并且允许血浆早于细胞前部移动。然后，在细胞排出之前，血浆从侧腔声学换能器系统(113)排出，从而有效地将血浆与全血的其余部分分离。这允许智能管系统(100)在没有离心的情况下快速产生血浆以便在其中进一步使用。
换能器(123)可位于管(102)内、保持器(104)内或智能管系统(100)或血液样本采集和处理系统(1)的任何其他部分或元件内。
区段(115)的主通道(127)具有厚度(171)。厚度(171)可以是均匀的或者可以沿着主通道(127)的长度变化。在示例中，厚度(171)可为约500微米(μm)。主通道(127)还可限定对称线或对称平面(173)。可在对称线或对称平面(173)的相应侧上形成涡漩(125)。侧腔(121)相对于主通道(127)倾斜一个角度(175)。角度(175)可以是均匀的或在侧腔(121)之间变化。在示例中，角度(175)可以为约15度。角度(175)也可限定在每个侧腔(121)和对称线或对称平面(173)之间。
如图7A所示，血浆分离系统(114)可包括类似于图6A所示的侧腔声学换能器系统(113)的侧腔声学换能器系统(213A)。侧腔声学换能器系统(213A)通常从入口(210A)延伸到测量腔(220A)。侧腔声学换能器系统(213A)具有分为类似于图6B所示的区段(115)的多个区段的微流体通道(214A)。侧腔声学换能器系统(213A)还包括混合腔(215A)。混合腔(215A)可设置在侧腔声换能器系统(213A)的两个区段(115)之间。混合腔(215A)包括试剂并将分离的血浆与混合腔(215A)中的试剂混合。然后将混合的血浆输送到测量腔(220A)。因此，侧腔声学换能器系统(213A)可在没有离心的情况下生成血浆。测量腔(220A)可实现需要对血浆而不是全血进行的测量。此类测量可包括葡萄糖测量，并且可消除对用于葡萄糖测量的皂苷的需要。在美国专利号5,278,047中公开了用于此类葡萄糖测量的方法和试剂，该专利以引用的方式并入本文。
流体通常在侧腔声学换能器系统(213A)内部沿着方向B从入口(210A)流动到测量腔(220A)。因此，侧腔声学换能器系统(213A)可包括以串联配置流体连接的两个区段(115)。
图7A中所示的侧腔声学换能器系统(213A)本质上是示例性的。一般来讲，侧腔声学换能器系统(213A)可包括多个区段(115)，该区段以串联配置流体连接并且设置在入口(210A)与测量腔(220A)之间。相邻的区段(115)可由相应的混合腔(215A)隔开。
如图7B所示，血浆分离系统(114)可包括等同于图6A所示的侧腔声学换能器系统(113)的侧腔声学换能器系统(213B)。侧腔声学换能器系统(213B)通常从入口(210B)延伸并且分成三个测量腔(220B)。侧腔声学换能器系统(213B)具有分为多个区段的三个微流体通道(214B)，每个区段类似于图6B示出的区段(115)。侧腔声学换能器系统(213B)还包括三个混合腔(215B)。混合腔(215B)可设置在侧腔声学换能器系统(213B)的每个微流体通道的两个区段(115)之间。混合腔(215B)包括相应的试剂并将分离的血浆与混合腔(215B)中相应的试剂混合。例如，混合腔(215B)中的一个可包括提供HDL测量的试剂，混合腔(215B)中的一个可包括提供甘油三酯测量的试剂，并且混合腔(215B)中的一个可包括提供总胆固醇测量的试剂。然后将混合的血浆输送到相应测量腔(220B)。测量腔(220B)可实现需要对血浆而不是全血进行的测量。此类测量可包括脂质测量。在美国专利号9,347,958中公开了用于此类脂质测量的装置和方法，该专利以引用的方式并入本文。
流体通常在侧腔声学换能器系统(213B)的各个微流体通道(214B)内部沿着方向C从入口(210B)流动到相应测量腔(220B)。因此，侧腔声学换能器系统(213B)的每个微流体通道(214B)可包括以串联配置流体连接的两个区段(115)。此外，微流体通道(214B)相对于彼此以平行配置设置。
图7B中所示的侧腔声学换能器系统(213B)本质上是示例性的。一般来讲，侧腔声学换能器系统(213B)可包括相对于彼此以平行配置设置的多个微流体通道(214B)。每个微流体通道(214B)从入口(210B)延伸到相应测量腔(220B)。每个微流体通道(214B)包括以串联配置流体连接的多个区段(115)。相邻的区段(115)可由相应的混合腔(215B)隔开。
侧腔声学换能器系统(213B)可在没有离心的情况下生成血浆。在示例中，侧腔声学换能器系统(213B)可结合到比色管中以进行测量。比色管可插入分析仪中。分析仪可包括用于进行测量的各种部件，诸如多波长发光二极管(LED)光电二极管阵列和对应于相应测量腔(220B)的光电二极管阵列。光电二极管可用于测量从相应测量腔(220B)接收的特定波长范围。例如，可通过在660纳米(nm)处的吸光度测量并且与880nm处的参考波长对比来测量蓝色。
上文参考图6A、图6B、图7A和图7B描述的侧腔声学换能器本质上是示例性的。美国专利号9,517,465公开了某些侧腔声学换能器的细节，该专利全文以引用的方式并入本文。
II.示例性血液样本采集和处理方法
如图8所示，方法(300)可用于采集和处理血液样本。方法(300)开始于步骤(302)，由此从患者采集血液样本并将其放置在管中。方法(300)的管可类似于如上所述的管(102)。可从患者直接抽取血液样本到管中，或间接抽取到中间容器中，然后再设置到管中。然后，步骤(302)前进至步骤(304)。
在步骤(304)中，从设置在管中的血液样本在管中产生血浆样本。用于产生血浆样本的机构可呈微流体分离系统的形式，诸如侧腔声学换能器或用于从管内的血液样本产生血浆样本的类似系统。侧腔声学换能器可将声能施加到主通道和相关联的侧腔以阻碍细胞在全血内的移动，使血浆首先离开侧腔声学换能器系统，从而在没有离心的情况下从全血中产生血浆。然后，步骤(304)前进至步骤(306)。在步骤(306)中，用户将管设置在保持器中。方法(300)的保持器可类似于如上所述的保持器(104)。虽然方法(300)示出为步骤(304)前进至步骤(306)，但在方法(300)的其他型式中，步骤(306)可前进至步骤(304)，其中用户将管放置在保持器中，然后从血液样本中产生血浆样本。在将管设置在保持器中之后，步骤(306)移动至步骤(308)。
在步骤(308)中，通过保持器分析管中的血浆样本。在保持器的一些型式中，保持器的分析系统可被配置成分析管中的血浆样本。方法(300)的分析系统可类似于如上所述的分析系统(132)。分析系统可在光学上分析管中的血浆以进行分析以及确定血浆样本和/或血液样本是否充足或是否需要动作诸如抽取另一个血液样本。由于快速进行分析，患者仍在检查室中并且易随时可以进行另一次抽血或面对面地咨询医疗保健专业人员。在已分析血浆之后，步骤(308)前进至步骤(310)。
在步骤(310)中，在步骤(308)中采集的关于血浆样本的数据在显示屏上显示给医疗保健专业人员。方法(300)的显示屏可类似于如上所述的显示屏(134)。然后，步骤(310)移动至步骤(312)，医疗保健专业人员由此审查数据并确定血液样本是否可接受。如果血液样本不可接受，则步骤(312)移动至步骤(314)，其中医疗保健专业人员开始与患者的进一步互动。然后，方法(300)结束。如果血液样本可接受，则步骤(312)移动至步骤(316)。
在步骤(316)中，保持器的贴标签系统将信息打印到标签上并将标签附连到管上。贴标签系统和标签分别类似于如上所述的贴标签系统(142)和标签(122)。保持器可经由连接至病历系统的通信端口获取患者信息或其他数据，并且将该信息传递给贴标签系统以打印标签。在步骤(316)的一些型式中，贴标签系统从病历系统接收患者数据并将该信息打印到标签上。然后将标签附连到管上，以允许利用适当的标识处理和移动管。然后，方法(300)结束。
III.用于血液采集和分离的示例性装置
现在参见图9，示出了本公开的用于血液采集和分离的示例性装置为装置(401)。装置(401)被配置成接收针并且插入患者的静脉中以抽取血液样本。装置(401)被配置成抽取和分离血液样本。在血液抽取期间，装置(401)可将血液样本分离成单独的材料，诸如全血、血浆和/或血清，并将这些分离的材料移动到隔离腔室中。血液分离技术可使用不同的方法来分离样本类型。例如，可使用过滤器、抗凝血剂、树脂、微通道、特殊涂层或类似物。在装置(401)的一些型式中，一个腔室可具有用于全血分离的EDTA涂层，一个腔室可具有用于血浆分离的血浆过滤器和EDTA，并且一个腔室可具有用于血清分离的喷雾二氧化硅涂层。或者一个或多个通道可包括微流体等。然后，可以将装置(401)直接装载到分析仪仪器的架上以进行处理。另选地，可以从装置(401)中移除分离材料的各个容器并将其装载到分析仪仪器的架中。装置(401)的部分可包括识别元件，诸如条形码、颜色代码或RFID标签，以向分析仪仪器提供信息。
装置(401)包括主体(403)，该主体从前端延伸(405)到后端(407)，并且具有设置在前端(405)处的前壁(406)和设置在后端(407)处的后壁(408)。装置(401)包括设置在前端(405)处并且从前壁(406)延伸的针附接特征部(409)。针附接特征部(409)被配置成将针元件(411)(图10所示)耦接到主体(403)。此外，针元件(411)被配置成将血液样本从针元件(411)穿过前壁(406)转移到主体(403)中。针元件(411)可包括抽血针、指刺针或用于从患者抽取血液样本的任何其他机构。
如图9和图10所示，在主体(403)的后端(407)处设置多个腔室。在装置(401)的一些型式中，在主体(403)的后端(407)处设置第一腔室(413)、第二腔室(415)和第三腔室(417)。在装置(401)的其他型式中，在主体(403)的后端(407)处设置少于三个或多于三个腔室。在装置(401)的一些型式中，第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)中的一个或多个腔室可移除地固定到后壁(408)。在装置(401)的一些型式中，第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)中的一个或多个腔室包括试管。
在装置(401)的一些型式中，第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)中的一个或多个腔室包括内表面，其中该内表面涂覆有二氧化硅层。例如，如图10所示，第一腔室(413)包括至少部分地涂覆有二氧化硅层(421)的内表面(419)。在装置(401)的一些型式中，第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)中的一个或多个腔室包括内表面，其中该内表面涂覆有抗凝血剂。例如，如图10所示，第二腔室(415)包括至少部分地涂覆有抗凝血剂层(425)的内表面(423)。
如图10所示，装置(401)包括设置在主体(403)内的分离元件(427)。分离元件(427)被配置成将通过针元件(411)采集的血液样本分离成单独的部分，然后将这些部分转移到设置在主体(403)的后端(407)处的腔室中。在装置(401)的一些型式中，分离元件(427)被配置成将血液样本分离成第一部分(429)、第二部分(431)和第三部分(433)。然后，装置(401)被配置成将第一部分(429)转移到第一腔室(413)中，将第二部分(431)转移到第二腔室(415)中并且将第三部分(433)转移到第三腔室(417)。
在装置(401)的一些型式中，分离元件(427)被配置成将血液样本分离成全血样本并将全血样本沉积到其中一个腔室中。在装置(401)的一些型式中，分离元件(427)被配置成将血液样本分离成血浆样本并将血浆样本沉积到其中一个腔室中。在装置(401)的一些型式中，分离元件(427)被配置成将血液样本分离成血清样本并将血清样本沉积到其中一个腔室中。分离元件(427)可包括或包含用于将血液样本分离成不同部分的血浆分离系统(435)、微通道(437)、过滤器(439)、抗凝血剂或树脂。
如图6A所示，血浆分离系统(435)可包括微流体分离系统，诸如具有多个区段的侧腔声学换能器系统(113)，其中侧腔声学换能器系统(113)的一个区段(115)如图6B所示。一般来讲，当血液移动通过各个区段时，侧腔声学换能器系统(113)接收作为输入的全血并将全血分离成血浆和剩余部分。阻碍或减慢血细胞与其他非血浆成分的相对运动，以允许全血的血浆首先从侧腔声学换能器系统(113)中排出，因此从全血中分离血浆，供分离元件(427)根据需要使用。参见图6A和图6B，上文已经讨论了侧腔声学换能器系统(113)和区段(115)的细节。参见图7A和图7B，上文还讨论了示例性侧腔声学换能器系统(213A)和(213B)。在一些示例中，血浆分离系统(435)可包括侧腔声学换能器系统(213B)。
第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)中的一个或多个腔室可包括识别元件(441)，诸如条形码、RFID标签或用于识别特定腔室的任何其他机构。识别元件(441)可由装置(401)或用于识别特定腔室的另一个单独的装置读取。在装置(401)的一些型式中，识别元件(441)由分离元件(427)辨识并且分离元件(427)被配置成至少部分地基于识别元件(441)将血液样本分离成特定部分。例如，第一腔室(413)可在其中包括与沉积血浆的请求相关联的特定识别元件(441)。分离元件(427)通过识别元件(441)辨识在第一腔室(413)中沉积血浆的请求，并且前进至将血液样本分离成血浆部分并将该血浆部分沉积到第一腔室(413)中。
在装置(401)的一些型式中，第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)中的一个或多个腔室可移除地固定到后壁(408)。一旦将期望部分从血液样本中分离出来并转移到第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)中，用户就可以移除第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)中的一个或多个腔室，并将移除的腔室放置到分析仪仪器(未示出)的架(443)上，如图11所示。架(443)或分析仪仪器的任何其他部分可被配置成读取任何第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)的任何识别元件(441)，以及基于相关联的识别元件(441)前进至分析特定腔室。
一旦针元件(411)连接至患者的静脉，就在主体(403)内产生真空以从患者抽取血液样本。如图10所示，在装置(401)的一些型式中，当用户推动主体(403)使针元件(411)进入时，针附接特征部(409)与针元件(411)和主体(403)配合以利用内部真空，并且将血液自动抽取到主体(403)中。
如图12所示，在装置(401)的其他型式中，注射器元件(445)与第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)耦接，并且可被抽动远离后壁(408)以在主体(403)中产生真空。更具体地，注射器元件(445)可包括手柄(447)、一个或多个塞子(449)和在手柄(447)和每个塞子(449)之间延伸的颈部(451)。塞子(449)的数量对应于腔室的数量。如图12所示的示例中，存在三个塞子(449)，其中第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)各自具有这些塞子(449)中的一个塞子设置在其中。用户将每个塞子(449)设置在对应的第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)中，并且当针元件(411)连接至患者的静脉时，沿着箭头D(图12)的方向拉动手柄(447)以在主体(403)中产生真空并将血液样本抽取到分离元件(427)中。
一旦用户完成将血液样本抽取到主体(403)中，用户就可断开并丢弃注射器元件(445)的一次性部分(452)以减小装置(401)的总体轮廓或尺寸。为此，注射器元件(445)的一些型式在每个颈部(451)上包括穿孔或其他类型的分离特征以促进包括手柄(447)和颈部(451)的至少一部分的一次性部分(452)的移除。如图12所示，穿孔(453)设置在每个颈部(451)上。一旦将血液样本充分抽取到主体(403)中，就将装置(401)从患者身上移除。然后，用户操纵手柄(447)以在每个穿孔(453)处从注射器元件(445)的其余部分折断一次性部分(452)。将每个塞子(449)保持在第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)中的一个腔室内，以继续盖住每个腔室(413,415,417)内的流体。然后，用户可丢弃一次性部分(452)。
如图13所示，在装置(401)的一些型式中，用户可省略从主体(403)移除第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)并且可以将主体(403)直接放置到分析仪仪器(未示出)的架(457)的装置接收器(455)中。架(457)或分析仪仪器的任何其他部分可被配置成检测主体(403)在其中的接收并相应地前进至分析第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)内的材料。主体(403)可包括识别元件(459)，该识别元件包括条形码、RFID标签或用于识别特定主体(403)的任何其他机构。架(457)可包括对应的读取器(461)，用于读取识别元件(459)并使用其中包含的信息来确定如何分析或处理第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)内的材料。
IV.用于血液采集和分离的示例性方法
如图14所示，使用类似于如上所述的装置(401)的装置，可采用各种方法来进行血液采集和分离。示例性方法(501)开始于步骤(503)，由此类似于针元件(411)的针元件附接到类似于装置(401)的装置并且插入患者体内。然后，步骤(503)前进至步骤(505)。在步骤(505)中，在装置中产生真空。可经由本领域常用的任何方法来产生真空。例如，可通过按压装置以通过单向阀排出空气来产生真空。又如，类似于注射器元件(445)的注射器元件可结合到该装置中，由此拉动注射器元件在该装置中产生真空。一旦在装置中产生真空，步骤(505)就移动至步骤(507)。
在步骤(507)中，通过针元件从患者抽取血液样本到装置的主体中。在其中，将血液样本分离成不同的部分。在步骤(507)的一些型式中，血液样本可通过类似于分离元件(427)的分离元件进行分离。更具体地，在步骤(507)的一些型式中，可将血液样本分离成全血部分、血浆部分和血清部分，并且它们移动到隔离腔室中，诸如如上所述的第一腔室(413)、第二腔室(415)和/或第三腔室(417)。
用于产生血浆部分的机构可呈微流体分离系统的形式，诸如侧腔声学换能器系统或用于在分离元件内产生血浆部分的类似系统。侧腔声学换能器系统可将声能施加到主通道和相关联的侧腔以阻碍细胞在全血内的移动，使血浆首先离开侧腔声学换能器系统，从而在没有离心的情况下从全血中产生血浆。
然后，步骤(507)移动至步骤(509)。在步骤(509)中，将血液样本的分离部分装载到类似于上述架(443)或架(457)的架中。在步骤(509)的一些型式中，从装置的主体移除这些部分并且将这些部分直接装载到架中。在步骤(509)的其他型式中，这些部分保持与装置的主体连接，并且将主体装载到架中以用于进一步处理。一旦将血液样本的分离部分装载到架中，方法(501)就前进至结束。
V.示例性分析仪
图15示出了本公开的示例性分析仪(601)。分析仪(601)被配置成在其中接收包含全血样本(605)的管(603)。分析仪(601)包括分离系统(607)、移动系统(609)和分析系统(611)。分离系统(607)可用于将全血样本分离成分离的样本。在分析仪(601)的一些型式中，分离的样本可包括血浆样本或血清样本。分析系统(611)被配置成对沉积在其中的分离的样本进行检测和分析。分析系统(611)可包括化学分析仪、免疫测定分析仪、分子分析仪和/或质谱分析仪。
分离系统(607)被配置成将全血样本(605)的全部或一部分分离成分离的样本，诸如血浆样本或血清样本。分离系统(607)可利用或包括用于将全血样本(605)转化为分离的样本的任何机构。例如，分离系统(607)可包括微流体分离系统。微流体分离系统的一些型式可包括侧腔声学换能器(LCAT)系统或在其中以其他方式使用LCAT技术。
分析仪(601)可与盒(617)组合以形成分析仪系统(602)。因此，分离系统(607)的一些型式包括限定盒接收器(615)的主体(613)。盒接收器(615)被配置成在其中可移除地接收盒(617)。
盒(617)可以为分离系统(607)的耗材和一次性部件，该分离系统包含用于将全血样本(605)转化为分离的样本的机构。例如，盒(617)可包含与微流体分离系统和/或LCAT技术相关的上述元件，允许在与全血样本(605)接触后丢弃这些机构。通过提供一次性分离部件诸如盒(617)，减少了使用基于血液的诊断设备时所需的清洁和消毒工作。盒(617)可在被丢弃之前提供多次使用。
图16中更详细地示出了示例性盒(617)。盒(617)被配置成可移除地接收在分离系统(607)的盒接收器内(615)。盒(617)的一些型式被配置成在其中接收全血样本(605)的全部或一部分，并且在没有离心的情况下，从全血样本(605)中产生分离的样本，即血浆样本或血清样本。盒(617)的一些型式包括一个或多个分离通道(623)。每个分离通道(623)从第一部分(625)延伸到第二部分(627)再到第三部分(629)。一般来讲，全血样本(605)的部分沉积在第一部分(625)中并且进入第二部分(627)，在该第二部分中从全血样本中生成分离的样本。然后分离的样本进入第三部分(629)中以供分析仪(601)进一步使用。虽然图16示出了多个分离通道(623)，但是盒(617)可另选地每个盒(617)包括一个分离通道(623)。另选地，每个分离通道(623)可从全血样本(605)中产生多个分离的样本。在分离通道(623)的一些型式中，这是通过使每个分离通道(623)具有多于一个第三部分(629)来实现的。
第一部分(625)和第三部分(629)可包括孔，诸如在测定中存在的孔或其他微生物仪器。第一部分(625)和第三部分(629)可包括覆盖在盒(617)中未使用的孔上的薄膜或其他覆盖物。第三部分(629)可以为开放的孔或以其他方式未覆盖的孔。分离系统(607)被配置成刺穿第一部分(625)的薄膜或覆盖物，以便打开孔以用于接收全血样本(605)。类似地，分离系统(607)被配置为刺穿第三部分(629)的薄膜或覆盖物，以便打开孔以移除经由特定分离通道(623)形成的分离的样本。如图16所示，第一部分(625A)和第三部分(629A)被示出为穿孔的，并且因此相关联的分离通道(623)已被分析仪(601)使用。当期望从全血样本(605)或不同批次的全血中产生新的分离的样本时，分析仪(601)将移动到下一个未使用的分离通道(623)。以这种方式，盒(617)在需要更换之前可多次用于促进全血的非离心分离，并进一步消除对分离设备的清洁或消毒的需要。
在没有离心的情况下，第二部分(627)从插入第一部分(625)中的全血样本(605)的部分中生成分离的样本。第二部分(627)可包括微流体分离系统诸如LCAT系统，并且可被配置成将全血样本(605)分离成血浆样本和/或血清样本。
移动系统(609)被配置成将全血样本(605)的至少一部分从管(603)转移到分离系统(607)。移动系统(609)包括在管(603)和分离系统(607)之间可移动的第一转移元件(619)。第一转移元件(619)被配置成从管(603)中获得全血样本(605)的全部或一部分并将其沉积到分离系统(607)中。第一转移元件(619)可包括移液管或用于抽取和沉积全血样本(605)的全部或一部分的任何其他元件或机构。
在分析仪(601)的一些型式中，移动系统(609)被配置成将由分离系统(607)生成的分离的样本的至少一部分从分离系统(67)转移到分析系统(611)。在分析仪(601)的一些型式中，移动系统(609)包括在分离系统(607)和分析系统(611)之间可移动的第二转移元件(621)。第二转移元件(621)被配置为从分离系统(607)中获得分离的样本的至少一部分并将其沉积到分析系统(611)中。
在分析仪(601)的其他型式中，在不需要第一转移元件(619)的情况下，管(603)可直接放置在适配器(未显示)上，该适配器将全血样本(605)的一部分抽取到分离系统(607)中。类似地，在分析仪(601)的一些型式中，在不需要第二转移元件(621)的情况下，第三部分(629)可以通过特征(诸如比色管或类似的元件)将分离的样本直接提供给分析系统(611)。
VI.示例性血浆分离
与分析仪(601)或在实际诊断分析之前可能需要从全血中生成的血浆样本的任何其他生化分析仪结合和连接，在不使用离心的情况下生成血浆结合具有许多优点。当前，离心在实验室工作流程中造成了瓶颈。需要旋转以生成血浆的血液样本在离心机上可能花费长达五分钟至十五分钟才能生成可用的血浆。此外，一旦离心开始，实验室技术人员就被迫等待直到该批次完成。该工作流程会导致延迟，并且可能导致结果延迟。
常见的实验室工作流程要求实验室技术人员执行各种步骤，并且在将旋转的血浆样本装载到仪器上之前可能会出错。从进入实验室时，该工作流程包括：(a)加入样本；(b)分拣样本；(c)给样本贴标签；(d)将样本上架；(e)将样本离心；(f)将样本去盖；(g)将样本运送至所需工作站；(h)将样本放置在仪器上；(i)从仪器中移除样本；(j)回收样本；和(k)存储样本。
离心是当前用于从血液中生成血浆的主要方法。如上所述，离心花费至少五分钟至十五分钟才能生成血浆，并且需要用户进行若干手动步骤。离心还需要分批处理样本。此外，离心过程可能导致样本溶血。
A.使用侧腔声学换能器的血浆分离
在分离系统(607)的一些型式中，可使用微流体分离系统(诸如LCAT系统)从全血中生成血浆。LCAT技术可以实施到可直接或间接连接至分析仪(601)或其他生化分析仪的特定装置中使用的耗材(即一次性)元件中。在一些型式中，盒(617)包括LCAT技术。在其他型式中，盒(617)被使用单个耗材元件替代，诸如使用LCAT技术的一次性耗材或同一耗材单元内的可从多个全血样本中产生血浆的一组LCAT耗材元件。
一般来讲，LCAT利用特定频率的波，这些波可经由换能器或“LCAT芯片”产生，以产生称为涡漩的结构，从而延迟血液中较大颗粒的流动，并允许血浆部分在血液细胞部分之前移动。血浆分离模块提供了将结合了LCAT结构的若干所述耗材元件同时或彼此并行处理，并生成足够的血浆体积用于诊断测试(诸如在分析仪(601)中)的能力。
与分离系统(607)相关联的血浆生成模块的一些型式使用压电换能器阵列作为波发生器，并且借助于凝胶垫将耗材元件耦接到波发生器。该模块借助于允许并行处理的特定装置，旨在减少当前生成血浆和处理样本所需的手动步骤数量。该配置提供了从装载全血样本到生成血浆的分析仪(601)和/或分离系统(607)中的无缝过渡。在没有来自用户的任何更多输入的情况下，生成的新血浆将自动呈现给样本探针、移动系统(609)或分析仪(601)的类似仪器以进行采样。
更具体地，如图6A所示，分离系统(607)可包括微流体分离系统，诸如具有多个区段的侧腔声学换能器系统(113)，其中侧腔声学换能器系统(113)的一个区段(115)如图6B所示。一般来讲，当血液移动通过各个区段时，侧腔声学换能器系统(113)接收作为输入的全血并将全血分离成血浆和剩余部分。阻碍或减慢血细胞与其他非血浆成分的相对运动，使全血的血浆首先从侧腔声学换能器系统(113)中排出，因此从全血中分离血浆，供分析仪(601)根据需要使用。参见图6A和图6B，上文已经讨论了侧腔声学换能器系统(113)和区段(115)的细节。参见图7A和图7B，上文还讨论了示例性侧腔声学换能器系统(213A)和(213B)。
B.独立元件
分析仪的一些型式(601)可与独立元件(631)耦接，该独立元件可与分析仪(601)分离或经由连接(633)连接。独立元件(631)包括自动处理装置，该装置能够处理特定尺寸的耗材(635)并从全血中生成血浆，同时使操作员的手动交互最小化。耗材(635)的一些型式可结合LCAT特征，诸如图6A、图6B、图7A和图7B所示的那些特征。
独立元件(631)可通过移除或穿透样本管的盖并从管中抽取限定体积的全血来处理加盖的样本管。独立元件(631)可配有去盖机构。该机构能够自动从样本管移除盖，并将移除的盖丢弃到废物槽中。另选地，独立元件(631)可配有盖刺穿探针。该探针可被配置成在不需要去盖的情况下直接刺穿血液管的盖并直接抽取血液。可使用注射器泵技术或压力/真空驱动泵技术将全血抽取到探针中。探针可以为电机驱动的并且能够沿着所有的三个轴(XYZ)移动，并且可以在每次采样后使用适当的试剂进行洗涤循环，以使样本污染的可能性最小化。可通过如上所述的移动系统(609)或分析仪(601)内的任何其他系统提供所有前述移动或转移步骤。
一旦抽取全血，独立元件(631)就将全血分配到耗材(635)的样本容器中。然后，经由耗材(635)生成血浆。在耗材(635)的一些型式中，使用LCAT原理和相关联特征来生成血浆，诸如在侧腔声学换能器系统(113)中所示的一个或多个特征。
一旦经由耗材(635)生成血浆，血浆就呈现在一个或若干个出口贮存器中。在耗材(635)的一些型式中，如果操作员或潜在的血浆检测需要，血浆会呈现在若干个贮存器中，以便能够从相同的样本中生成等分试样。在独立元件(631)的一些型式中，耗材(635)的出口贮存器可移动到暴露位置，在该位置该贮存器可被分析仪(601)获取以在其中进一步使用。在独立元件(631)中，全血样本和耗材(635)可通过样本输送模块进行移动，诸如能够获取和移动样本管和耗材(635)的移动系统(609)。这可以通过使用能够沿着所有的三个轴(XYZ)移动的机架系统来实现。机架系统既可以利用步进电机与丝杠或皮带系统相结合，也可以使用线性致动器提供动力。样本输送模块还可利用螺线管或电磁部件来接合样本管和/或耗材(635)。可通过如上所述的移动系统(609)或分析仪(601)内的任何其他系统提供所有前述移动或转移步骤。
在利用LCAT原理和相关联特征的耗材(635)的那些型式中，一旦耗材(635)被移动到专用处理或缓冲区域中，耗材就将进行血浆分离，并且该过程通过将压电换能器(诸如换能器(123))和相关联的凝胶与LCAT芯片机械接合来实现自动化。这可通过将换能器附接到沿着机架系统安装的夹具来实现，该机架系统能够沿着所有的三个轴(XYZ)移动。耗材(635)和接口换能器可以水平或垂直取向安装，以适应分离系统(607)的空间和吞吐量限制。
C.集成处理元件
如图15和图17A至图17B所示，在具有用于接收样本架的处理元件的分析仪(601)的那些型式中，具有血浆分离特征的集成处理元件(637)可以设置有用于促进血浆生成的特征。例如，处理元件(637)可利用LCAT技术并且因此包括换能器，诸如换能器(123)，如图6B所示。LCAT技术中使用的各种特征可放置在分析仪(601)或其他分析仪的架跟踪系统与卸载区域之间的空间上方或其中。例如，分离系统(607)可放置在当前架跟踪系统与卸载区域之间的空间上方或其中。对应软件可与分析仪(601)耦接，以产生包括特定参数的单独血浆样本类型，以允许在现有架系统内区分血清和血浆。
如图17A和图17B所示，集成处理元件(637)可包括仅用于血浆样本的架装载站，图16A和图16B示出为架装载器(639)，具有与血浆装载站相关联的专用条形码读取器(未示出)。集成处理元件(637)可包括第一采样区(641)、第二采样区(643)、架缓冲区(645)和开盖器(647)。在集成处理元件(637)的一些型式中，工作流程继续进行，使得技术人员将全血样本管的架(640)装载到架装载器(639)中，如架(640A)所示。然后，将架移动到采样区(641)，如架(640B)所示，由此开盖器(647)移除样本管的盖。然后，可将用于特定管的全血样本的一部分放置到耗材中或以其他方式处理以初始化血浆生成过程。在集成处理元件(637)的一些型式中，将全血的一部分放置在与另一个架的相关联的耗材中，并且将该架移动到架缓冲区中，如架(640C)所示。对于使用LCAT技术的那些耗材，在架缓冲器区中时换能器(632)可用于生成血浆。然后，一旦从特定样本中生成血浆，就将架和/或样本移动到采样区(643)，如架(640D)所示，用于采集血浆样本。在集成处理元件(637)的一些型式中，在启动分析仪(601)时，分离系统(607)将立即开始从全血中处理血浆，而不等待分析仪(601)的其余子系统初始化。可通过如上所述的移动系统(609)或分析仪(601)内的任何其他系统提供所有前述移动或转移步骤。
集成处理元件(637)可包括能够采集300μL或更多的大体积全血样本探针。探针可利用可预装载到分析仪(601)中的一次性移液管尖端。在分析仪(601)的一些型式中，这些一次性移液管尖端设置在架装载器元件下方。在集成处理元件(637)的一些其他型式中，不使用一次性尖端，并且分离系统(607)包括用于对探针进行洗涤和消毒的洗涤站。在集成处理元件(637)的其他型式中，标准样本探针可用于直接从LCAT元件(诸如LCAT采集杯)中抽取出血浆。相对于先前的处理元件，集成处理元件(637)可包括改变的尺寸以将采集容量增加到100μL或更多，并且还可具有添加的侧杯特征以垂直采集血浆。
集成处理元件(637)可包括关于耗材的放置(诸如LCAT元件)、移动和处置的更新或配置。例如，单个或成片LCAT元件的水平或垂直的预装载块或卷可以堆叠并推入与分离系统(607)的样本探针相对的位置，用于全血分配。然后，这些LCAT元件可以移动跨过一系列换能器板并进入分析仪(601)的主样本探针的位置。可以为那些耗材和/或具有等待采样的血浆的LCAT元件提供排队机制，以防止分析仪(601)内的积压。
在另一个实施方案中，可将多个LCAT元件压印到连续的聚合物LCAT片材上，然后将其卷成紧凑的线轴。安装在心轴上之后，将LCAT片材和线轴展开，使LCAT元件暴露，以便根据期望或需要使用。在生成并移除血浆以进行检测之后，另一个心轴将LCAT片材和使用过的LCAT元件卷绕到新的线轴中，同时暴露在LCAT片材上的未使用的LCAT元件以供使用。
分离系统(607)可包括各种时间考虑因素，以使分离血浆、输送血浆和清洁血浆探针的有效吞吐量最大化。例如，当耗材从初始填充有全血移动到通过样本探针进行血浆采样时，可将该移动定时以允许根据每个潜在的测定的设置进行试剂和样本分配。将耗材放置到样本探针下方的最终位置中可以为用于洗涤探针的试剂分配的触发器。
D.集成轮元件
如图18A、图18B和图18C所示，LCAT技术和/或LCAT元件可以为分析仪(601)的反应轮(649)的集成部件。在分析仪(601)的一些型式中，可重复使用的LCAT耗材(651)设置在反应轮(649)的保持器(653)内，并且可以生成足够的血浆以直接在反应轮(649)的比色管(655)中运行检测。可重复使用的LCAT耗材(651)可以为经历与比色管(655)相同的洗涤循环的可重复使用的耗材。
在分析仪(601)的这些型式中，实验室技术人员将包含全血样本的管手动装载到公共架中。将公共架运送至分析仪(601)并装载到样本装载器空间中。每个样本中的条形码将由板载条形码读取器进行读取。在分析仪(601)的一些型式中，去盖器可用，因此首先对其上的样本管进行去盖。在分析仪(601)的其他型式中，盖刺穿探针可用，因此下一步将由该探针执行。如果既没有去盖器也没有盖刺穿探针可用，则用户移除盖。
然后从样本中抽取一定量的全血以生成足够的血浆用于指定的检测。然后，通过样本探针将全血输送到反应轮(649)上的可重复使用的LCAT耗材(651)。在分析仪(601)的一些型式中，样本探针能够抽取最少120μL。
随后，将使用适当的化学品对血浆探针进行相应的清洁，以使下一个样本交叉污染的机会最小化。反应轮(649)包括类似于如上所述的换能器(123)的换能器(657)。一旦可重复使用的LCAT耗材(651)的生命周期完成，LCAT耗材(651)就会从反应轮(649)的狭槽中弹出到垃圾槽中，并且架(653)装载有另一个可重复使用的LCAT耗材(651)。分析仪(601)还可包括泵以将正确体积的血浆输送到反应轮(649)。
一旦架中的每个管都已被取样，则该架将进入仪器的缓冲区，直到公布结果。一旦公布结果，就将架移动到前装载器，客户可以在该装载器上拿取样本并将样本旋转以进行存储。可重复使用的LCAT耗材(651)可作为盒的一部分装载到分析仪(601)中，该盒可呈盒(617)的形式。用户将盒装入分析仪(601)并根据需要重新填充。可通过如上所述的移动系统(609)或分析仪(601)内的任何其他系统提供所有前述移动或转移步骤。
E.集成盖元件
如图19和图20所示，分析仪(601)的一些型式可包括被配置成从放置在其中的血液采集管提取血浆的特征。在分析仪(601)的这些型式中，LCAT插入件(661)连接至血液采集管(663)。一旦在血液采集管(663)中采集全血后，就用LCAT插入件(661)对血液采集管(663)进行加盖。LCAT插入件(661)处理血液采集管(663)内部的全血的一部分并且使用LCAT方法将全血的该部分转化为血浆。然后在贮存器(668)中在LCAT插入件(661)的顶部聚积血浆，在那里该血浆可用于分析仪(601)的探针。该探针从LCAT插入件(661)的贮存器(668)中提取一定量的血浆，并根据需要在分析仪(601)内使用该血浆。
在LCAT插入件(661)的一些型式中，类似于换能器(123)的换能器(665)被设置在架(667)上并且被配置成接收其上具有LCAT插入件(661)的血液采集管(663)。换能器(665)可以为空气换能器或包括与LCAT技术有关的各种特征，诸如设置在换能器(665)和架(667)内的潜在血液采集管(663)之间的凝胶。锁定机构(669)可被设置成确保在血液采集管(663)和/或LCAT插入件(661)与架(667)和/或换能器(665)之间进行适当接触，以确保血浆的适当分离。LCAT插入件(661)可包括可由用户根据需要更换的耗材。
在操作中，其上具有LCAT插入件(661)的血液采集管(663)被装载到架(667)中并由用户运送到分析仪(601)。此后，将架(667)装载到分析仪(601)上并移动到缓冲区，在该缓冲区，其上具有LCAT插入件(661)的血液采集管(663)内部的全血通过换能器(665)的搅拌进行血浆分离。一旦血浆生成完成并且一定量的血浆聚积在贮存器(668)内，分析仪(601)就将移动适当的架以通过采样探针进行采样，并将指定体积的血浆输送到分析仪(601)的反应比色管中，并且将相应地洗涤样本探针。可通过如上所述的移动系统(609)或分析仪(601)内的任何其他系统提供所有前述移动或转移步骤。
F.盒元件
在分析仪(601)的一些型式中，盒(617)可在其中结合LCAT技术。例如，每个分离通道(623)的第一部分(625)、第二部分(627)和/或第三部分(629)可包括微流体分离系统诸如LCAT系统，并且可被配置成将全血样本(605)分离成血浆样本和/或血清样本。更具体地，第一部分(625)、第二部分(627)和/或第三部分(629)可包括主通道(127)的全部或一部分、多个侧腔(121)和/或换能器(123)，该换能器被配置成将外部声能源施加到第二部分(627)并且振荡在第二部分(627)的侧腔(121)内的流体。
G.具有外部换能器和输出孔的LCAT架
如图22A至图22D、图23A至图23B、图24和图25A至图25B所示，LCAT芯片(800)沿着LCAT架(801)设置，并且该芯片通常用于通过将外部换能器(123)施加到LCAT架(801)以同时振荡设置在LCAT架(801)的每个LCAT芯片(800)，从而将全血转化为血浆，以进一步在分析仪(601)内使用。
在LCAT芯片(800)的一些型式中，侧腔声学换能器系统(113)(“LCAT系统”)的一个或多个元件设置在外壳(802)内，并且用于在外壳(802)内将全血转化为血浆。例如，多个区段诸如区段(115)可设置在LCAT芯片(800)内。
LCAT芯片(800)从顶部(803)延伸至底部(805)，其中孔区(807)设置在顶部(803)。孔区(807)包括被配置成在其中接收全血的输入孔(809)。输入孔(809)操作地连接至设置在LCAT芯片(800)的外壳(802)内的LCAT系统(113)，由此沉积在输入孔(809)中的全血样本通过LCAT系统(113)转移以生成血浆。虽然输入孔(809)在图22A至图22D中被示出为圆柱形元件，但输入孔(809)的任何取向或形状可用于促进全血在其中的接收。
孔区(807)还包括输出孔(811)，该输出孔被配置成在外壳(802)内采集由LCAT系统(113)生成的血浆，并使血浆暴露以供在分析仪(601)内进一步根据需要使用。暴露在输出孔(811)内的血浆可以通过血浆采样探针或类似的采样元件采集，并输送到分析仪(601)的反应比色管或分析仪(601)内的任何其他期望的元件。虽然输出孔(811)在图22A至图22D中被示出为圆柱形元件，但输出孔(811)的任何取向或形状都可用于促进采集和暴露外壳(802)内生成的血浆。
在LCAT芯片(800)的一些型式中，外壳(802)通常是扁平的矩形主体，以使外壳(802)能够垂直装配在LCAT架(801)的对应且互补形状的狭槽(813)内。外壳(802)设置有并限定凹口(815)以确保正确插入狭槽(813)并相应地定向输入孔(809)和输出孔(811)。对应的对准特征设置在由狭槽(813)限定的内部区域中(未示出)，以防止在定向不正确时，将LCAT芯片(800)完全压入狭槽(813)中。另外，LCAT架(801)限定输入孔接收空间(817)和输出孔接收空间(819)。输入孔接收空间(817)和输出孔接收空间(819)的尺寸都相应地设定成以接收它们相应的孔区(807)部分，并且确保LCAT芯片(800)以正确的取向正确插入LCAT架(801)。
如上所述，换能器用于施加外部声能源并且振荡在LCAT系统(113)的侧腔和主通道内的流体，诸如设置在LCAT芯片(800)的外壳(802)内的那些LCAT系统。换能器可以为压电换能器或用于振荡的任何其他类型的换能器或机构，并且可以位于分析仪(601)内的任何位置或可以设置在每个单独的LCAT芯片(800)内。
在图22A至图22D、图23A至图23B、图24和图25A至图25B中示出的LCAT芯片(800)的型式中，血浆分离模块(821)包括多个换能器狭槽(823)，每个换能器狭槽各自与类似于如上所述的换能器(123)的换能器(825)相关联。换能器狭槽(823)的尺寸和构造设定成在其中接收一个LCAT架(801)并提供相关联的换能器(825)和LCAT架(801)内的LCAT芯片(800)之间的邻接关系。根据分析仪(601)的配置，根据需要，通过换能器(825)将声能施加到LCAT机架(801)中的每个LCAT芯片(800)，以从全血中分离血浆。一旦产生血浆，LCAT架(801)从换能器狭槽(823)移动到独立区域(827)，该独立区域是一连串狭槽，其尺寸设定成将LCAT架(801)保持在血浆分离模块(821)上，并且根据需要等待分析仪(601)内的进一步移动。独立区域(827)可用于保持空的LCAT公共架(801)或填充有尚未使用的LCAT芯片(800)的LCAT公共架(801)。在分析仪(601)和分离系统(607)的一些型式中，用户可直接将LCAT芯片(800)装载到血浆分离模块(821)的一部分上以用于分析仪(601)。
机架或移动元件(诸如上文相对于移动系统(609)所述)可用于从样本装载区(829)中的特定管采集全血，并将全血沉积在LCAT架(801)内的特定LCAT芯片(800)中。如图23A至图23B所示，样本探针(831)可用于将全血转移到LCAT芯片(800)的输入孔(809)。
如图25A至图25B所示，相对于血浆分离模块(821)的移动系统(609)可包括用于移动相对于上述步骤和程序的血液样本架和LCAT公共架(801)的两个传输模块。例如，移动系统(609)可以包括用于在其上接收血液样本架的双架传输模块(833)和其中具有至少一个未使用的LCAT芯片(800)的LCAT架(801)。样本探针(831)(图23A至图23B)从与双架传输模块(833)中的血液样本架相关联的管中抽取全血的一部分，并将该部分沉积到未使用的LCAT芯片(800)的输入孔(809)中。然后，将LCAT架(801)移动到LCAT架传输模块(835)中，该模块将相关联的LCAT架(801)放置在换能器狭槽(823)中。一旦经由换能器(825)生成血浆，LCAT架传输模块(835)就移动LCAT架(801)进入独立区域(827)以等待分析仪(601)进一步使用。
H.具有内部换能器和分配尖端的LCAT架
如图26A至图26B、图27A至图27D、图28A至图28C和图29A至图29C所示，LCAT架(845)可设置和配置成接收多个LCAT芯片(841)以及多个换能器仓(843)。一般来讲，每个换能器仓(843)与LCAT保持器(845)内的对应的LCAT芯片(841)相关联，并用于根据需要将声能施加到相关联的相邻LCAT芯片(841)，以将沉积在LCAT芯片(841)中的全血分离成血浆。
如图27A至图27D所示，LCAT芯片(841)从顶部(847)延伸至底部(849)。输入孔(851)设置在顶部(847)并且用于在其中接收全血样本。当LCAT芯片(841)设置在LCAT架(845)中时，输入孔(851)可以为圆柱形的并且向上延伸，以形成用于接收全血样本的方便区域。在分析仪(601)和LCAT芯片(841)的一些型式中，全血从喷嘴、探针或其他转移元件沉积到输入孔(851)中。在分析仪(601)和LCAT芯片(841)的其他型式中，针(853)设置在输入孔(851)内并且用于刺穿或以其他方式穿透血液管(未示出)的盖，以促进将全血转移到LCAT芯片(841)。
如上所述相对于LCAT芯片(800)，LCAT芯片(841)包括与LCAT架(845)内限定的芯片狭槽(856)(图26A至图26B)对应的大致矩形的外壳(855)，该芯片狭槽用于在其中接收LCAT芯片(841)的外壳(855)。LCAT架(845)还限定输入孔接收空间(858)(图26A至图26B)，用于在其中接收输入孔(851)的部分。外壳(855)设置有并限定凹口(859)以确保LCAT芯片(841)正确插入芯片狭槽(856)中，并在输入孔接收空间(858)内相应地定向输入孔(851)。对应的对准特征设置在由芯片狭槽(856)限定的内部区域中(未示出)，以防止在定向不正确时，将LCAT芯片(841)完全压入芯片狭槽(856)中。
侧腔声学换能器(LCAT)系统(113)的一个型式设置在外壳(855)内，LCAT系统(113)的输入在输入孔(851)处初始化。分配尖端(857)设置为靠近LCAT芯片(841)的底部(849)并且用作设置在外壳(855)内的LCAT系统(113)的终端输出。当LCAT芯片(841)设置在LCAT架(845)中时，分配尖端(857)被定向成以大体向下的方向从LCAT芯片(841)向外分配血浆。当正在设置在特定LCAT架(845)中的多个LCAT芯片(841)内产生血浆时，其中具有对应数量的管(未示出)的血浆样品架(861)(图28B)或具有对应数量的沉积单元(865)的比色管(863)(图28C)可以设置在特定LCAT架(845)中的每个分配尖端(857)下方，以在产生血浆时接收血浆。尽管在本文中示出了和描述了分配尖端(857)，但LCAT芯片(841)可另选地包括类似于上文关于LCAT芯片(800)所述的输出孔(811)的输出孔。相似地，LCAT芯片(800)可包括分配尖端(857)而不是输出孔(811)。
如图26A至图26B和图27A至图27D所示，换能器仓(843)包括外壳(866)，该外壳从顶部(867)延伸至底部(869)并且尺寸设定成滑入由LCAT架(845)限定的换能器狭槽(871)(图28A)中。换能器仓(843)还包括被配置成在通过电力激活时振动并产生声波的压电材料(873)。在一些情况下，可以将声学传导材料(未示出)放置在压电材料上以促进声能到LCAT芯片(841)的传输。该导电材料的示例为TheraSonic超声凝胶。压电材料(873)可操作地连接至设置在换能器仓(843)底部(869)处的两根引线(875)。引线(875)被配置成接收电能并将其传递到压电材料(873)以使压电材料(873)通电。在换能器仓(843)的一些型式中，在压电材料(873)附近提供垫(877)，以调节从压电材料(873)发出的声能。该调节可以是增强或减弱能量，这取决于用户选择的首选声学结果和材料。
如上所述，引线(875)将电能传输到压电材料(873)以产生声能，用于搅拌设置在LCAT芯片(841)的外壳(855)中的LCAT系统(113)。如图28A、图28B和图28C所示，LCAT架(845)限定对应的引线狭槽(879)以在将换能器仓(843)放置在LCAT架(845)内时允许引线(875)装配在其中。在换能模块(881)(图29A、图29B和图29C)内设置有对应的电路和电传输元件(未示出)，该换能模块可位于分析仪(601)内的任何位置，并用于向特定LCAT架(845)内进行血浆生成的每个换能器仓(843)提供电力。
将LCAT芯片(841)和换能器仓(843)分别放置在相关联的芯片狭槽(856)和换能器狭槽(871)中，以装载LCAT架(845)。一旦装载，LCAT架(845)就被放置在分析仪(601)内，以便根据需要使用。LCAT芯片(841)的输入孔(851)填充有全血，并且相邻的换能器仓(843)通电，以经由设置在LCAT芯片(841)的外壳(855)中的LCAT系统(113)刺激血浆的产生。血浆经由分配器尖端(857)离开LCAT芯片(841)并滴入设置在下方的采集元件中。然后，将采集的血浆根据需要转移到分析仪(601)各处，以推进分析仪工作流程。
图29A、图29B和图29C中示出了用于分离系统(607)的一些型式，以及用于利用其中设置有一个或多个LCAT芯片(841)和换能器仓(843)的LCAT架(845)的示例性架构。提供了各种传输模块和装载区域，用于接收空的LCAT芯片(841)、换能器仓(843)、血浆样本架(861)和/或比色管(863)，用于经由上述机构生成和储存血浆。例如，用户可将具有LCAT芯片(841)和换能器仓(843)的LCAT架(845)以及填充有全血样本的架装载到分离系统(607)中。一旦启动，就将使用移动系统(609)的各种部件转移全血，以将全血样本沉积到LCAT架内(845)的LCAT芯片(841)中。然后，将LCAT架(845)移动至换能模块(881)，其中各个换能器仓(843)的引线邻接由换能模块(881)提供的电气元件。然后，每个换能器仓(843)内的压电材料(873)被通电以产生声能，该声能刺激并振动每个相邻LCAT芯片(841)内的LCAT系统(113)。声能从全血样本中产生血浆，该血浆通过LCAT系统(113)并进入分配尖端(857)。血浆样本架(861)位于LCAT架(845)下方，并将滴落的血浆接收到血浆样本管(未示出)中。然后，根据需要在分析仪(601)内使用血浆样本架(861)内的血浆样本。然后，使用过的LCAT芯片(841)可被处理掉，并且用户可以用新的LCAT芯片(841)重新装载LCAT架(845)。换能器仓(843)通常可在分析仪系统(602)的一些型式中重复使用，但可根据需要使用一次性换能器仓(843)。
VII.分析全血样本的示例性方法
图21大体示出了一种使用如上所述的一些元件分析全血样本的方法(701)。分析血液样本的方法(701)开始于步骤(703)，由此将类似于图15的管(603)的管放置在类似于图15的分析仪(601)的分析仪中。该管包含来自个体的全血样本。可由护士或抽血医生或任何其他护理人员或临床医生进行管的放置。一旦将管放置在分析仪中，分析血液样本的方法(701)就从步骤(703)前进至步骤(705)。
在步骤(705)中，将全部或部分全血样本从管转移到分析仪的分离系统中，其中该分离系统类似于图15的分离系统(607)。可通过类似于图15的移动系统(609)的移动系统来实现全血样本从管到分离系统的转移。例如，可使用第一转移元件，诸如可移动的移液管，从管中抽取全部或部分全血样本并将其沉积到分离系统中。将全血样本从管转移到分离系统后，分析血液样本的方法(101)从步骤(705)前进至步骤(707)。
在步骤(707)中，在不使用离心的情况下将分离系统中沉积的全血样本分离成分离的样本。分离的样本可包括血浆或血清。如分离系统(607)所述，可通过微流体分离系统(诸如LCAT系统或类似的非离心机构)将血液样本分离成分离的样本。步骤(707)可使用类似于图15和图16的(617)的盒将全血样本分离成分离的样本。盒在分离系统内可以为可移除和可更换的，并且包括类似于如上所述和图16所示的分离通道(623)的一个或多个分离通道。从全血样本中分离出分离的样本后，分析血液样本的方法(701)从步骤(707)前进至步骤(709)。
在步骤(709)中，将在步骤(707)中生成的分离的样本转移到类似于如上所述的分析系统(611)的分析系统中。可通过类似于图15中移动系统(609)的移动系统来实现将分离的样本从分离系统转移到分析系统。例如，可以使用第二转移元件，诸如可移动的移液管，从分离系统中抽取分离的样本并将其沉积到分析系统中。将分离的样本沉积到分析系统中后，分析血液样本的方法(701)从步骤(709)前进至步骤(711)。
在步骤(711)中，通过分析系统分析分离的样本。该分析系统可包括化学分析仪、免疫测定分析仪、分子分析仪、质谱分析仪或它们的组合。分离的样本通过分析系统分析后，分析血液样本的方法(701)前进至到结束。
VIII.示例性组合
以下示例涉及可组合或应用本文教导内容的各种非穷举方式。应当理解，以下示例并非旨在限制可能在本申请或本申请的后续提交中随时提出的任何权利要求的覆盖范围。不旨在放弃权项。提供以下示例仅用于说明目的。预期本文中的各种教导内容可以多种其他方式排列和应用。还预期一些变体可以省略以下示例中提及的某些特征。因此，除非发明人或发明人的利益继承人在以后明确指出，否则以下提及的任何方面或特征均不应被视为关键。如果在本申请或与本申请相关的后续提交中提出了任何权利要求，并且这些权利要求包括以下提及的附加特征，则不应假定这些附加特征是出于与可专利性相关的任何原因而添加的。
实施例1
一种采集系统，该采集系统包括：(a)管；和(b)保持器，其中该保持器被配置成在其中接收该管。
实施例2
根据实施例1或后续实施例中任一项的采集系统，其中该管包括血浆分离系统。
实施例3
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该血浆分离系统包括微流体分离系统。
实施例4
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该血浆分离系统包括侧腔声学换能器。
实施例5
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该侧腔声学换能器系统包括(a)主通道；(b)侧腔，该侧腔从该主通道沿非正交轴延伸；和(c)换能器，该换能器被配置成振荡在该主通道和该侧腔内的流体。
实施例6
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该管限定采集室。
实施例7
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该采集室在其中限定分析袋。
实施例8
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该保持器包括成像系统。
实施例9
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中当该管设置在该保持器中时，该成像系统的光学元件被导向该分析袋处。
实施例10
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该管的邻近该分析袋的一部分是透明的。
实施例11
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该保持器包括试剂贮存器，其中该保持器被配置成将试剂从该试剂贮存器转移到该采集室。
实施例12
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该管包括外表面上的标签区域。
实施例13
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该保持器包括贴标签系统，其中该贴标签系统被配置成当该管设置在该保持器中时将标签施加到该标签区域。
实施例14
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该标签区域包括平坦的矩形表面。
实施例15
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该管包括管对准元件，其中该保持器包括保持器对准元件，其中该管对准元件被配置成当该管设置在该保持器中时与该保持器对准元件协作。
实施例16
一种采集系统，该采集系统包括：(a)管，该管包括：(i)采集室，(ii)血浆分离系统，其中该血浆分离系统设置在该采集室中，和(iii)分析袋，该分析袋从该采集室延伸，其中该分析袋被配置成在其中接收从该血浆分离系统提供的血浆单元；和(b)保持器，该保持器被配置成从电源汲取电力，该保持器包括：(i)显示屏，其中该显示屏由该电源供电；(ii)管接收器，其中该管接收器被配置成在其中接收该管；(iii)分析系统，其中该分析系统被配置成从设置在该分析袋中的该血浆单元中采集一组数据，其中该分析系统被配置成致动该显示屏以显示该组数据，(iv)贴标签系统，其中该贴标签系统被配置成将标签施加到该管，和(v)换能器，该换能器被配置成振荡在该血浆分离系统的主通道内的流体。
实施例17
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该血浆分离系统包括微流体分离系统。
实施例18
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统。
实施例19
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，该保持器包括试剂贮存器，其中该保持器被配置成将试剂从该试剂贮存器转移到该采集室。
实施例20
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该管保持器包括侧腔声学换能器系统。
实施例21
一种方法，该方法包括：(a)将血液样本放置在管中；(b)在保持器中接收该管；(c)使用换能器振荡该管中的该血液样本；(d)响应于使用该换能器振荡该管中的该血液样本，从该管内的该血液样本产生血浆样本；以及(e)使用该保持器的分析系统对该血浆样本进行光谱或成像分析以得到样本质量。
实施例22
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，该采集系统或方法还包括在该保持器的显示屏上向用户指示该样本质量。
实施例23
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，该采集系统或方法还包括在该保持器的指示系统上向该用户指示该样本质量。
实施例24
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，该采集系统或方法还包括向中央分析平台提供该样本质量。
实施例25
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，该采集系统或方法还包括当该管设置在该保持器内时给该管贴标签。
实施例26
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，该采集系统或方法还包括当该管设置在该保持器内时对嵌入该管内的RFID芯片进行编程。
实施例27
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，该采集系统或方法还包括经由设置在该管中的血浆分离系统产生该血浆样本。
实施例28
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该血浆分离系统包括微流体分离系统。
实施例29
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统。
实施例30
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该换能器设置在该保持器中。
实施例31
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该管包括电子标签。
实施例32
根据前述或后续实施例中任一项的采集系统或方法，其中该保持器包括贴标签系统，其中该贴标签系统被配置成当该管设置在该保持器中时对该电子标签进行编程。
实施例33
根据前述实施例中任一项的采集系统或方法，该采集系统或方法还包括向用户指示该样本质量。
实施例34
一种装置，该装置包括：(a)主体；(b)针附接特征部，其中该针附接特征部被配置成将针元件耦接到该主体，其中该针附接特征部被配置成将血液样本从该针元件传输到该主体中；(c)第一腔室；(d)第二腔室；和(e)分离元件，其中该分离元件被配置成将该血液样本分离成第一部分和第二部分，其中该分离元件被配置成将该第一部分传输到该第一腔室中，其中该分离元件被配置成将该第二部分传输到该第二腔室中。
实施例35
根据前述或后续实施例的装置、系统和/或方法，其中该分离元件设置在该主体中。
实施例36
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该第一腔室和该第二腔室中的一者或两者可移除地固定到该主体。
实施例37
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该第一腔室和该第二腔室中的一者或两者包括试管。
实施例38
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该第一腔室和该第二腔室中的一者包括内表面，其中该内表面涂覆有二氧化硅。
实施例39
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该第一腔室和该第二腔室中的一者包括内表面，其中该内表面涂覆有抗凝血剂。
实施例40
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该分离元件包括血浆分离系统。
实施例41
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该血浆分离系统包括微流体分离系统。
实施例42
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统。
实施例43
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该侧腔声学换能器系统包括：(a)主通道；(b)侧腔，该侧腔从该主通道沿非正交轴延伸；和(c)换能器，该换能器被配置成振荡在该主通道和该侧腔内的流体。
实施例44
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该分离元件包括微通道、过滤器、抗凝血剂和树脂中的一者或多者。
实施例45
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该针元件包括抽血针。
实施例46
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该针元件包括指刺附接件。
实施例47
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，该装置、系统和/或方法包括与该主体相关联的识别元件。
实施例48
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该分离元件被配置成至少部分地基于该识别元件将该血液样本分离成该第一部分。
实施例49
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该第一腔室可移除地固定到该主体。
实施例50
一种方法，该方法包括：(a)将血液样本抽取到装置中；(b)将该血液样本分离成全血样本、血浆样本和血清样本；(c)将该全血样本传输到连接至该装置的第一腔室中；(d)将该血浆样本传输到连接至该装置的第二腔室中；以及(e)将该血清样本传输到连接至该装置的第三腔室中。
实施例51
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，该方法还包括使该第一腔室、该第二腔室和该第三腔室中的一个或多个腔室与该装置断开连接。
实施例52
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，该方法还包括：(a)通过针元件将该血液样本抽取到该装置的分离元件中；以及(b)通过该分离元件传输该血液样本以将该血液样本分离成该全血样本、该血浆样本和该血清样本。
实施例53
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该针元件包括抽血针。
实施例54
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该针元件包括指刺附接件。
实施例55
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，该方法还包括用抗凝血剂涂覆该第一腔室的内表面。
实施例56
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，该方法还包括用二氧化硅涂覆该第三腔室的内表面。
实施例57
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，该方法还包括：(a)在将该血液样本抽取到该装置中之前，将注射器连接至该装置；(b)响应于将该注射器连接至该装置，在该装置中产生真空。
实施例58
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，该方法还包括在将该全血样本传输到连接至该装置的该第一腔室中，将该血浆样本传输到连接至该装置的该第二腔室中，并且将该血清样本传输到连接至该装置的该第三腔室中之后，使该注射器与该装置断开连接。
实施例59
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，该方法还包括在使该注射器与该装置断开连接之后，将该装置装载到样本架中。
实施例60
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，该方法还包括将该装置的第一部分插入由该样本架限定的狭槽中以将该装置装载到该样本架中，其中该注射器连接至该装置的该第一部分。
实施例61
一种系统，该系统包括：(a)装置，该装置包括：(i)主体，(ii)针附接特征部，其中该针附接特征部被配置成选择性地将针元件耦接到该主体，其中该针附接特征部被配置成将血液样本从该针元件传输到该主体中，和(iii)分离元件，该分离元件设置在该主体内，其中该分离元件被配置成接收该血液样本并将该血液样本分离成全血样本、血浆样本和血清样本；(b)第一样本管，其中该第一样本管可移除地连接至该装置，其中该第一样本管被配置成从该装置接收该全血样本；(c)第二样本管，其中该第二样本管可移除地连接至该装置，其中该第二样本管被配置成从该装置接收该血浆样本；和(d)第三样本管，其中该第三样本管可移除地连接至该装置，其中该第三样本管被配置成从该装置接收该血清样本。
实施例62
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该第一样本管的内表面包括抗凝血剂层。
实施例63
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该第三样本管的内表面包括二氧化硅层。
实施例64
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该分离元件包括微通道、过滤器、抗凝血剂和树脂中的一者或多者。
实施例65
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该分离元件包括血浆分离系统。
实施例66
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该血浆分离系统包括微流体分离系统。
实施例67
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统。
实施例68
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该侧腔声学换能器系统包括：(a)主通道；(b)侧腔，该侧腔从该主通道沿非正交轴延伸；和(c)换能器，该换能器被配置成振荡在该主通道和该侧腔内的流体。
实施例69
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该针元件包括抽血针。
实施例70
根据前述或后续实施例中任一项的装置、系统和/或方法，其中该针元件包括指刺附接件。
实施例71
一种分析仪，该分析仪被配置成接收包含血液样本的管，该分析仪包括：(a)分离系统；(b)转移元件，其中该转移元件被配置成从该管中获得该血液样本的至少一部分，其中该转移元件被配置成将该血液样本的该部分沉积到该分离系统中；(c)移动系统，其中该移动系统被配置成在该管与该分离系统之间移动该转移元件；并且其中该分离系统被配置成将该血液样本的该部分分离成分离的样本，其中该分离的样本包括血浆样本和血清样本中的一者。
实施例72
根据前述后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该转移元件为第一转移元件，并且该分析仪还包括：(a)分析系统；(b)第二转移元件，其中该第二转移元件被配置成从该分离系统中获得该分离的样本的至少一部分，其中该第二转移元件被配置成将该分离的样本的该部分沉积到该分析系统中；并且其中该移动系统被配置成在该分离系统与该分析系统之间移动该第二转移元件。
实施例73
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该分析系统包括光谱分析仪、用于PCR的热循环仪元件、等温扩增元件、免疫测定和Elisa系统中的一者。
实施例74
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该第一转移元件和该第二转移元件中的一者包括移液管。
实施例75
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该分离系统为微流体分离系统。
实施例76
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统。
实施例77
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该侧腔声学换能器系统包括：(a)主通道；(b)侧腔，该侧腔从该主通道沿非正交轴延伸；和(c)换能器，该换能器被配置成振荡在该主通道和该侧腔内的流体。
实施例78
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该分离系统限定盒接收器，其中该盒接收器被配置成在其中接收盒。
实施例79
一种分析仪系统，该分析仪系统包括：(a)盒；和(b)分析仪，该分析仪被配置成接收包含血液样本的管和该盒，该分析仪包括：(i)分离系统；(ii)转移元件，其中该转移元件被配置成从该管中获得该血液样本的至少部分，其中该转移元件被配置成将该血液样本的该部分沉积到该分离系统中；(iii)移动系统，其中该移动系统被配置成在该管与该分离系统之间移动该转移元件；(iv)盒接收器，该盒接收器由该分离系统限定，其中该盒接收器被配置成在其中可移除地接收该盒；并且其中该分离系统被配置成经由该盒将该血液样本的该部分分离成分离的样本，其中该分离的样本包括血浆样本和血清样本中的一者。
实施例80
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该盒包括多个分离通道，其中该分离系统被配置成经由该多个分离通道中的一个分离通道将该血液样本的该部分分离成该分离的样本。
实施例81
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该多个分离通道中的每个分离通道包括：(a)第一部分，其中该第一部分被配置成在其中接收该血液样本的该部分；和(b)第二部分，其中该第二部分被配置成从该第一部分接收该血液样本的该部分并将该血液样本的该部分分离成该分离的样本。
实施例82
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该第二部分包括微流体分离系统。
实施例83
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统。
实施例84
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该侧腔声学换能器系统包括：(a)主通道；(b)侧腔，该侧腔从该主通道沿非正交轴延伸；和(c)换能器，该换能器被配置成振荡在该主通道和该侧腔内的流体。
实施例85
一种分析管中的血液样本的方法，该方法包括：(a)将该管放置到分析仪中；(b)将该血液样本的至少一部分从该管转移到该分析仪的分离系统中，其中该转移在该分析仪内自动进行；(c)通过该分离系统将该血液样本的该部分分离成分离的样本，其中该分离的样本为血浆样本和血清样本中的一者；(d)将该分离的样本转移到分析系统中，其中该转移在该分析仪内自动进行；以及(e)经由该分析系统分析该分离的样本。
实施例86
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该分离系统包括可移除的盒，并且该方法还包括将该血液样本的该部分从该管转移到该盒中。
实施例87
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该盒包括至少一个密封孔，并且该方法还包括：(a)刺穿该至少一个密封孔中的一个密封孔以形成穿孔；以及(b)将该血液样本的该部分从该管转移到该穿孔中。
实施例88
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该盒包括分离部分和至少一个开孔，并且该方法还包括将该血液样本的该部分从该穿孔移动到该分离部分中并且朝该至少一个开孔中的一个开孔移动以将该血液样本的该部分分离成该分离的样本。
实施例89
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该分离系统包括微流体分离系统。
实施例90
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统。
实施例91
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该侧腔声学换能器系统包括：(a)主通道；(b)侧腔，该侧腔从该主通道沿非正交轴延伸；和(c)换能器，该换能器被配置成振荡在该主通道和该侧腔内的流体。
实施例92
前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该方法还包括：(a)将该血液样本的该部分从该管转移到该盒的第一部分中；(b)在该盒的第二部分中将该血液样本的该部分分离成该分离的样本；以及(c)将该分离的样本从该盒的第三部分转移到该分析系统中。
实施例93
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该方法还包括在将该血液样本的该部分从该管转移到该盒的该第一部分中之前刺穿该第一部分。
实施例94
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该第二部分包括微流体分离系统。
实施例95
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该盒包括多个分离通道，其中该多个分离通道中的每个分离通道包括第一部分和第二部分，并且该方法还包括：(a)从该多个分离通道中选择分离通道；(b)将该血液样本的该部分从该管转移到所选分离通道的该第一部分中；以及(c)在所选分离通道的该第二部分中将该血液样本的该部分分离成该分离的样本。
实施例96
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该多个分离通道中的每个分离通道包括第三部分，并且该方法还包括将该分离的样本从所选分离通道的该第三部分转移到该分析系统中。
实施例97
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该方法还包括在将该血液样本的该部分从该管转移到所选分离通道的该第一部分中之前刺穿所选分离通道的该第一部分。
实施例98
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该第二部分包括微流体分离系统。
实施例99
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该第二部分包括侧腔声学换能器系统。
实施例100
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该方法还包括从该分析仪手动移除该盒。
实施例101
一种被配置成选择性地设置在分析仪中的盒，该盒包括：(a)主体；(b)设置在该主体内的至少一个分离通道，其中每个分离通道被配置成将血液样本的至少一部分分离成分离的样本。
实施例102
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中每个分离通道包括：(a)第一部分，其中该第一部分被配置成在其中接收该血液样本的该部分；和(b)第二部分，其中该第二部分被配置成从该第一部分接收该血液样本的该部分并将该血液样本的该部分分离成该分离的样本。
实施例103
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该第二部分包括微流体分离系统。
实施例104
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统。
实施例105
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该侧腔声学换能器系统包括：(a)主通道；(b)侧腔，该侧腔从该主通道沿非正交轴延伸；和(c)换能器，该换能器被配置成振荡在该主通道和该侧腔内的流体。
实施例106
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该第一部分为被配置成在其中接收该血液样本的该部分之前被刺穿的密封孔。
实施例107
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中每个分离通道包括被配置成从该第二部分接收该分离的样本的第三部分。
实施例108
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该第三部分为开孔。
实施例109
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该分离的样本为至少10微升。
实施例110
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该方法还包括通过该分离系统将该血液样本的该部分分离成多个分离的样本。
实施例111
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该方法还包括将该多个分离的样本中的第一分离的样本转移到化学分析仪中，其中该第一分离的样本的该转移在该化学分析仪内自动进行。
实施例112
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该方法还包括将该多个分离的样本中的第二分离的样本转移到免疫测定分析仪中，其中该第二分离的样本的该转移在该免疫测定分析仪内自动进行。
实施例113
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该方法还包括将该多个分离的样本中的第三分离的样本转移到分子分析仪中，其中该第三分离的样本的该转移在该分子分析仪内自动进行。
实施例114
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该方法还包括将该多个分离的样本中的第四分离的样本转移到质谱分析仪中，其中该第四分离的样本的该转移在该质谱分析仪内自动进行。
实施例115
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该方法还包括将该血液样本的该第二部分从该管转移到储存容器中。
实施例116
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该方法还包括将该分离的样本的至少一部分转移到储存容器中。
实施例117
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统。
实施例118
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该侧腔声学换能器系统包括(a)主通道，(b)侧腔，该侧腔从该主通道沿轴延伸，和(c)换能器，该换能器被配置成振荡在该主通道和该侧腔内的流体。
实施例119
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统。
实施例120
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该第二部分包括侧腔声学换能器系统。
实施例121
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该侧腔声学换能器系统包括(a)主通道，(b)侧腔，该侧腔从该主通道沿轴延伸，和(c)换能器，该换能器被配置成振荡在该主通道和侧腔内的流体。
实施例122
一种分析仪系统，该分析仪系统包括(a)换能器，(b)LCAT芯片，该LCAT芯片被配置成响应于该换能器的刺激而接收全血样本并且产生血浆样本，(c)LCAT架，其中该LCAT架被配置成在其中可移除地接收该LCAT芯片，并且其中该换能器被配置成当该LCAT芯片在该LCAT架中时，刺激该LCAT芯片以产生血浆。
实施例123
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该LCAT芯片包括被配置成在其中接收该全血样本的输入孔。
实施例124
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该LCAT架限定输入孔接收空间，其中当该LCAT芯片设置在该LCAT架内时，该输入孔设置在该输入孔接收空间内。
实施例125
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该LCAT芯片包括被配置成采集在其中生成的该血浆的输出孔。
实施例126
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该LCAT架限定输出孔接收空间，其中当该LCAT芯片设置在该LCAT架内时，该输出孔设置在该输出孔接收空间内。
实施例127
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该LCAT芯片包括被配置成排出在其中生成的该血浆的分配尖端。
实施例128
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该LCAT芯片包括限定凹口的外壳，该LCAT架包括对准特征，其中当将该LCAT芯片完全插入该LCAT架中时，该凹口和该对准特征对准。
实施例129
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该LCAT架在其中限定芯片狭槽，其中当该LCAT芯片设置在该LCAT架内时，该LCAT芯片设置在该芯片狭槽中。
实施例130
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该换能器设置在血浆分离模块中，其中该血浆分离模块限定尺寸设定成接收该LCAT架的换能器狭槽。
实施例131
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该换能器设置在该LCAT架中。
实施例132
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该换能器设置在换能器仓内，其中该LCAT架被配置成在其中可移除地接收该换能器仓。
实施例133
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该换能器仓包括引线，其中该引线与该换能器可操作地耦接。
实施例134
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，其中该LCAT架限定引线狭槽，其中当该换能器仓设置在该LCAT架内时，该引线设置在该引线狭槽内。
实施例135
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该分析仪系统还包括换能模块，其中该换能模块被配置成为该换能器仓的该引线提供电力。
实施例136
根据前述或后续实施例中任一项的分析仪、分析仪系统、盒和/或方法，该换能器还包括压电材料。
其他设想的实施方案在以下段落有所描述。
1.一种采集系统(1)，所述采集系统包括：
(a)管(102)；和(b)保持器(104)，其中所述保持器(104)被配置成在其中接收所述管(102)。
2.根据权利要求1所述的采集系统(1)，还包括血浆分离系统(114)。
3.根据权利要求2所述的采集系统(1)，其中所述血浆分离系统(114)包括微流体分离系统。
4.根据权利要求3所述的采集系统(1)，其中所述微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统(113)。
5.根据权利要求4所述的采集系统(1)，其中所述侧腔声学换能器系统(113)包括：(a)主通道(127)；(b)侧腔(121)，所述侧腔从所述主通道(127)沿非正交轴延伸；和(c)换能器(123)，所述换能器被配置成振荡在所述主通道(127)和所述侧腔(121)内的流体。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的采集系统(1)，其中所述管(102)限定采集室(112)。
7.根据权利要求6所述的采集系统(1)，其中所述采集室(112)在其中限定分析袋(116)。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的采集系统(1)，其中所述保持器(104)包括成像系统。
9.根据权利要求8所述的采集系统(1)，其中当所述管(102)设置在所述保持器(104)中时，所述成像系统的光学元件被导向所述分析袋(116)处。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的采集系统(1)，其中所述管(102)的邻近所述分析袋(116)的一部分是透明的。
11.根据权利要求6至10中任一项所述的采集系统(1)，其中所述保持器(104)包括试剂贮存器(138)，其中所述保持器(104)被配置成将试剂从所述试剂贮存器(138)转移到所述采集室(112)。
12.根据权利要求1至10中任一项所述的采集系统(1)，其中所述管(102)包括外表面上的标签区域(120)。
13.根据权利要求12所述的采集系统(1)，其中所述保持器(104)包括贴标签系统(142)，其中所述贴标签系统(142)被配置成当所述管(102)设置在所述保持器(104)中时将标签(122)施加到所述标签区域(120)。
14.根据权利要求12或13所述的采集系统(1)，其中所述标签区域(120)包括平坦的矩形表面。
15.根据权利要求1至13中任一项所述的采集系统(1)，其中所述管(102)包括管对准元件(124)，其中所述保持器(104)包括保持器对准元件(130)，其中所述管对准元件(124)被配置成当所述管(102)设置在所述保持器(104)中时与所述保持器对准元件(130)协作。
16.一种采集系统(1)，所述采集系统包括：(a)管(102)，所述管包括：(i)采集室(112)，(ii)血浆分离系统(114)，其中所述血浆分离系统(114)设置在所述采集室(112)中，和(iii)分析袋(116)，所述分析袋从所述采集室(112)延伸，其中所述分析袋(116)被配置成在其中接收从所述血浆分离系统(114)提供的血浆单元；和(b)保持器(104)，所述保持器被配置成从电源(148)汲取电力，所述保持器(104)包括：(i)显示器(134)，其中所述显示器(134)由所述电源(148)供电，(ii)管接收器(126)，其中所述管接收器(126)被配置成在其中接收所述管(102)；(iii)分析系统(132)，其中所述分析系统(132)被配置成从设置在所述分析袋(116)中的所述血浆单元中采集一组数据，其中所述分析系统(132)被配置成致动所述显示器(134)以显示所述一组数据，(iv)贴标签系统(142)，其中所述贴标签系统(142)被配置成给所述管(102)贴标签，和(v)换能器(123)，所述换能器被配置成振荡在所述血浆分离系统(114)的主通道(127)和侧腔(121)内的流体。
17.根据权利要求16所述的采集系统(1)，其中所述血浆分离系统(114)包括微流体分离系统。
18.根据权利要求17所述的采集系统(1)，其中所述微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统(113)。
19.根据权利要求16至18中任一项所述的采集系统(1)，所述保持器(104)包括试剂贮存器(138)，其中所述保持器(104)被配置成将试剂从所述试剂贮存器(138)转移到所述采集室(112)。
20.一种方法(300)，所述方法包括：(a)将血液样本放置在(302)管(102)中；(b)在保持器(104)中接收(306)所述管(102)；(c)使用换能器(123)振荡所述管(102)中的所述血液样本；(d)响应于使用所述换能器(123)振荡所述管(102)中的所述血液样本，从所述管(102)内的所述血液样本产生(304)血浆样本；以及(e)使用所述保持器(104)的分析系统(132)对所述血浆样本进行(308)光谱或成像分析以得到样本质量。
21.根据权利要求20所述的方法(300)，所述方法还包括在所述保持器(104)的显示屏(134)上向用户指示(310)所述样本质量。
22.根据权利要求20所述的方法(300)，所述方法还包括在所述保持器(104)的指示系统上向用户指示所述样本质量。
23.根据权利要求20至22中任一项所述的方法(300)，所述方法还包括向中央分析平台提供所述样本质量。
24.根据权利要求20至23中任一项所述的方法(300)，所述方法还包括当所述管(102)设置在所述保持器(104)内时给所述管(102)贴标签(316)。
25.根据权利要求20至24中任一项所述的方法(300)，所述方法还包括当所述管(102)设置在所述保持器(104)内时对嵌入所述管(102)内的RFID芯片进行编程。
26.根据权利要求20至25中任一项所述的方法(300)，所述方法还包括经由设置在所述管(102)中的血浆分离系统(114)产生所述血浆样本。
27.根据权利要求26所述的方法(300)，其中所述血浆分离系统(114)包括微流体分离系统。
28.根据权利要求27所述的方法(300)，其中所述微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统(113)。
29.根据权利要求20至28中任一项所述的方法(300)，其中所述换能器(123)设置在所述保持器(104)中。
30.根据权利要求20至29中任一项所述的方法(300)，其中所述管(102)包括电子标签。
31.根据权利要求30所述的方法(300)，其中所述保持器(104)包括贴标签系统(142)，其中所述贴标签系统(142)被配置成当所述管(102)设置在所述保持器(104)中时对所述电子标签进行编程。
32.根据权利要求20所述的方法(300)，所述方法还包括向用户指示(310)所述样本质量。
33.一种装置(401)，所述装置包括(a)主体(403)；(b)针附接特征部(409)，其中所述针附接特征部(409)被配置成将针元件(411)耦接到所述主体(403)，其中所述针附接特征部(409)被配置成将血液样本从所述针元件(411)传输到所述主体(403)中；(c)第一腔室(413)；(d)第二腔室(415)；和(e)分离元件(427)，其中所述分离元件(427)被配置成将所述血液样本分离成第一部分(429)和第二部分(431)，其中所述分离元件(427)被配置成将所述第一部分(429)传输到所述第一腔室(413)中，其中所述分离元件(427)被配置成将所述第二部分(431)传输到所述第二腔室(415)中。
34.根据权利要求33所述的装置(401)，其中所述分离元件(427)设置在所述主体(403)中。
35.根据权利要求33或34所述的装置(401)，其中所述第一腔室(413)和所述第二腔室(415)中的一者或两者可移除地固定到所述主体(403)。
36.根据权利要求33至35中任一项所述的装置(401)，其中所述第一腔室(413)和所述第二腔室(415)中的一者或两者包括试管。
37.根据权利要求33至36中任一项所述的装置(401)，其中所述第一腔室(413)和所述第二腔室(415)中的一者包括内表面(419,423)，其中所述内表面(419,423)涂覆有二氧化硅(421)。
38.根据权利要求33至36中任一项所述的装置(401)，其中所述第一腔室(413)和所述第二腔室(415)中的一者包括内表面(419,423)，其中所述内表面(419,423)涂覆有抗凝血剂。
39.根据权利要求33至38中任一项所述的装置(401)，其中所述分离元件(427)包括血浆分离系统(435)。
40.根据权利要求39所述的装置(401)，其中所述血浆分离系统(435)包括微流体分离系统。
41.根据权利要求40所述的装置(401)，其中所述微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统(113)。
42.根据权利要求41所述的装置(401)，其中所述侧腔声学换能器系统(113)包括：(a)主通道(127)；(b)侧腔(121)，所述侧腔从所述主通道(127)沿非正交轴延伸；和(c)换能器(123)，所述换能器被配置成振荡在所述主通道(127)和所述侧腔(121)内的流体。
43.根据权利要求33至42中任一项所述的装置(401)，其中所述分离元件(427)包括微通道(437)、过滤器(439)、抗凝血剂和树脂中的一者或多者。
44.根据权利要求33至43中任一项所述的装置(401)，其中所述针元件(411)包括抽血针。
45.根据权利要求33或43中任一项所述的装置(401)，其中所述针元件(411)包括指刺附接件。
46.根据权利要求33至45中任一项所述的装置(401)，所述装置包括与所述主体(403)相关联的识别元件(441)。
47.根据权利要求46所述的装置(401)，其中所述分离元件(427)被配置成至少部分地基于所述识别元件(441)将所述血液样本分离成所述第一部分(429)。
48.根据权利要求33至47中任一项所述的装置(401)，其中所述第一腔室(413)可移除地固定到所述主体(403)。
49.一种方法(501)，所述方法包括：(a)将血液样本抽取(507)到装置(401)中；(b)将所述血液样本分离(507)成全血样本、血浆样本和血清样本；(c)将所述全血样本传输到连接至所述装置(401)的第一腔室(413)中；(d)将所述血浆样本传输到连接至所述装置(401)的第二腔室(415)中；以及(e)将所述血清样本传输到连接至所述装置(401)的第三腔室(417)中。
50.根据权利要求49所述的方法(501)，所述方法还包括使所述第一腔室(413)、所述第二腔室(415)和所述第三腔室(417)中的一个或多个腔室与所述装置(401)断开连接。
51.根据权利要求49或50所述的方法(501)，所述方法还包括：(a)通过针元件(411)将所述血液样本抽取到所述装置(401)的分离元件(427)中；以及(b)通过所述分离元件(427)传输所述血液样本以将所述血液样本分离成所述全血样本、所述血浆样本和所述血清样本。
52.根据权利要求51所述的方法(501)，其中所述针元件(411)包括抽血针。
53.根据权利要求51所述的方法(501)，其中所述针元件(411)包括指刺附接件。
54.根据权利要求49至53中任一项所述的方法(501)，所述方法还包括用抗凝血剂(425)涂覆所述第一腔室(413)的内表面(419)。
55.根据权利要求49至54中任一项所述的方法(501)，所述方法还包括用二氧化硅(21)涂覆所述第三腔室(417)的内表面。
56.根据权利要求49至55中任一项所述的方法(501)，所述方法还包括：(a)在将所述血液样本抽取到所述装置(401)中之前，将注射器(503)连接至所述装置(401)；以及(b)响应于将所述注射器连接至所述装置(401)，在所述装置(401)中产生(505)真空。
57.根据权利要求56所述的方法(501)，所述方法还包括在将所述全血样本传输到连接至所述装置(401)的所述第一腔室(413)中，将所述血浆样本传输到连接至所述装置(401)的所述第二腔室(415)中，并且将所述血清样本传输到连接至所述装置(401)的所述第三腔室(417)中之后，使所述注射器与所述装置(401)断开连接。
58.根据权利要求57所述的方法(501)，所述方法还包括在使所述注射器与所述装置(401)断开连接之后，将所述装置(401)装载(509)到样本架中。
59.权利要求58所述的方法(501)，所述方法还包括将所述装置(401)的第一部分(429)插入由所述样本架限定的狭槽中以将所述装置(401)装载到所述样本架中，其中所述注射器连接至所述装置(401)的所述第一部分(429)。
60.一种系统，所述系统包括：(a)装置(401)，所述装置包括：(i)主体(403)，(ii)针附接特征部(409)，其中所述针附接特征部(409)被配置成选择性地将针元件(411)耦接到所述主体(403)，其中所述针附接特征部(409)被配置成将血液样本从所述针元件(411)传输到所述主体(403)中，和(iii)分离元件(427)，所述分离元件设置在所述主体(403)内，其中所述分离元件(427)被配置成接收所述血液样本并将所述血液样本分离成全血样本、血浆样本和血清样本；(b)第一样本管(413)，其中所述第一样本管可移除地连接至所述装置(401)，其中所述第一样本管被配置成从所述装置(401)接收所述全血样本；(c)第二样本管(415)，其中所述第二样本管可移除地连接至所述装置(401)，其中所述第二样本管被配置成从所述装置(401)接收所述血浆样本；和(d)第三样本管(417)，其中所述第三样本管可移除地连接至所述装置(401)，其中所述第三样本管被配置成从所述装置(401)接收所述血清样本。
61.根据权利要求60所述的系统，其中所述第一样本管(413)的内表面(419)包括抗凝血剂层(425)。
62.根据权利要求60或61所述的系统，其中所述第三样本管(417)的内表面包括二氧化硅层(421)。
63.根据权利要求60至62中任一项所述的系统，其中所述分离元件(427)包括微通道(437)、过滤器(439)、抗凝血剂和树脂中的一者或多者。
64.根据权利要求60至63中任一项所述的系统，其中所述分离元件(427)包括血浆分离系统(435)。
65.根据权利要求64所述的系统，其中所述血浆分离系统(435)包括微流体分离系统。
66.根据权利要求65所述的系统，其中所述微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统(113)。
67.根据权利要求66所述的系统，其中所述侧腔声学换能器系统(113)包括：(a)主通道(127)；(b)侧腔(121)，所述侧腔从所述主通道(127)沿非正交轴延伸；和(c)换能器(123)，所述换能器被配置成振荡在所述主通道(127)和所述侧腔(121)内的流体。
68.根据权利要求60至67中任一项所述的系统，其中所述针元件(411)包括抽血针。
69.根据权利要求60至67中任一项所述的系统，其中所述针元件(411)包括指刺附接件。
70.一种分析仪(601)，所述分析仪被配置成接收包含血液样本(605)的管(603)，所述分析仪(601)包括：(a)分离系统(607)；(b)转移元件，其中所述转移元件被配置成从所述管(603)中获得所述血液样本(605)的至少一部分，其中所述转移元件被配置成将所述血液样本(605)的所述部分沉积到所述分离系统(607)中；和(c)移动系统(609)，其中所述移动系统(609)被配置成在所述管(603)与所述分离系统(607)之间移动所述转移元件；并且其中所述分离系统(607)被配置成将所述血液样本(605)的所述部分分离成分离的样本，其中所述分离的样本包括血浆样本和血清样本中的一者。
71.根据权利要求70所述的分析仪(601)，其中所述转移元件为第一转移元件(619)，并且所述分析仪还包括：(a)分析系统(611)；和(b)第二转移元件(621)，其中所述第二转移元件(621)被配置成从所述分离系统(607)中获得所述分离的样本的至少一部分，其中所述第二转移元件(621)被配置成将所述分离的样本的所述部分沉积到所述分析系统(611)中；并且其中所述移动系统(609)被配置成在所述分离系统(607)与所述分析系统(611)之间移动所述第二转移元件(621)。
72.根据权利要求71所述的分析仪(601)，其中所述分析系统(611)包括光谱分析仪、用于PCR的热循环仪元件、等温扩增元件、免疫测定和Elisa系统中的一者。
73.根据权利要求71或72所述的分析仪(601)，其中所述第一转移元件(619)和所述第二转移元件(621)中的一者包括移液管。
74.根据权利要求70或71所述的分析仪(601)，其中所述分离系统(607)包括微流体分离系统。
75.根据权利要求74所述的分析仪(601)，其中所述微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统(113)。
76.根据权利要求75所述的分析仪(601)，其中所述侧腔声学换能器系统(113)包括：(a)主通道(127)；(b)侧腔(121)，所述侧腔从所述主通道(127)沿轴延伸；和(c)换能器(123)，所述换能器被配置成振荡在所述主通道(127)和所述侧腔(121)内的流体。
77.根据权利要求70至76中任一项所述的分析仪(601)，其中所述分离系统(607)限定盒接收器(615)，其中所述盒接收器(615)被配置成在其中接收盒(617)。
78.一种分析仪系统，所述分析仪系统包括：(a)盒(617)；和(b)分析仪(601)，所述分析仪被配置成接收包含血液样本(605)的管(603)和所述盒(617)，所述分析仪(601)包括：(i)分离系统(607)；(ii)转移元件，其中所述转移元件被配置成从所述管(603)中获得所述血液样本的至少部分，其中所述转移元件被配置成将所述血液样本的所述部分沉积到所述分离系统(607)中；(iii)移动系统(609)，其中所述移动系统(609)被配置成在所述管(603)与所述分离系统(607)之间移动所述转移元件；和(iv)盒接收器(615)，所述盒接收器由所述分离系统(607)限定，其中所述盒接收器(615)被配置成在其中可移除地接收所述盒(617)；并且其中所述分离系统(607)被配置成经由所述盒(617)将所述血液样本的所述部分分离成分离的样本，其中所述分离的样本包括血浆样本和血清样本中的一者。
79.根据权利要求78所述的分析仪系统，其中所述盒(617)包括多个分离通道，其中所述分离系统(607)被配置成经由所述多个分离通道中的一个分离通道将所述血液样本的所述部分分离成所述分离的样本。
80.根据权利要求79所述的分析仪系统，其中所述多个分离通道中的每个分离通道(623)包括：(a)第一部分(625)，其中所述第一部分(625)被配置成在其中接收所述血液样本的所述部分；和(b)第二部分(627)，其中所述第二部分(627)被配置成从所述第一部分(625)接收所述血液样本的所述部分并将所述血液样本的所述部分分离成所述分离的样本。
81.根据权利要求80所述的分析仪系统，其中所述第二部分(627)包括微流体分离系统。
82.根据权利要求81所述的分析仪系统，其中所述微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统(113)。
83.根据权利要求82所述的分析仪系统，其中所述侧腔声学换能器系统(113)包括：(a)主通道(127)；(b)侧腔(121)，所述侧腔从所述主通道(127)沿轴延伸；和(c)换能器(123)，所述换能器被配置成振荡在所述主通道(127)和所述侧腔(121)内的流体。
84.一种分析管(603)中的血液样本的方法(701)，所述方法(601)包括：(a)将所述管(603)放置(703)到分析仪(601)中；(b)将所述血液样本的至少一部分从所述管(603)转移(705)到所述分析仪(601)的分离系统(607)中，其中所述转移(705)在所述分析仪内自动进行；(c)通过所述分离系统(607)将所述血液样本的所述部分分离(707)成分离的样本，其中所述分离的样本为血浆样本和血清样本中的一者；(d)将所述分离的样本转移(709)到分析系统(611)中，其中所述转移在所述分析仪内自动进行；以及(e)经由所述分析系统(611)分析(711)所述分离的样本。
85.根据权利要求84所述的方法(701)，其中所述分离系统(607)包括可移除的盒(617)，并且所述方法还包括将所述血液样本的所述部分从所述管(603)转移到所述盒(617)中。
86.根据权利要求85所述的方法(701)，其中所述盒(617)包括至少一个密封孔，并且所述方法还包括：(a)刺穿所述至少一个密封孔中的一个密封孔以形成穿孔；以及(b)将所述血液样本的所述部分从所述管(603)转移到所述穿孔中。
87.根据权利要求85或86所述的方法(701)，其中所述盒(617)包括分离部分和至少一个开孔，并且所述方法还包括将所述血液样本的所述部分从所述穿孔移动到所述分离部分中并且朝所述至少一个开孔中的一个开孔移动以将所述血液样本的所述部分分离成所述分离的样本。
88.根据权利要求84至87中任一项所述的方法(701)，其中所述分离系统(607)包括微流体分离系统。
89.根据权利要求88所述的方法(701)，其中所述微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统(113)。
90.根据权利要求89所述的方法(701)，其中所述侧腔声学换能器系统(113)包括：(a)主通道(127)；(b)侧腔(121)，所述侧腔从所述主通道(127)沿轴延伸；和(c)换能器(123)，所述换能器被配置成振荡在所述主通道(127)和所述侧腔(121)内的流体。
91.根据权利要求85所述的方法(701)，所述方法还包括：(a)将所述血液样本的所述部分从所述管(603)转移(705)到所述盒(617)的第一部分(625)中；(b)在所述盒(617)的第二部分(627)中将所述血液样本的所述部分分离(707)成所述分离的样本；以及(c)将所述分离的样本从所述盒(617)的第三部分(629)转移(709)到所述分析系统(611)中。
92.根据权利要求91所述的方法(701)，所述方法还包括在将所述血液样本的所述部分从所述管(603)转移(705)到所述盒(617)的所述第一部分(625)中之前刺穿所述第一部分(625)。
93.根据权利要求91或92所述的方法(701)，其中所述第二部分(627)包括微流体分离系统。
94.根据权利要求85所述的方法(701)，其中所述盒(617)包括多个分离通道，其中所述多个分离通道中的每个分离通道(623)包括第一部分(625)和第二部分(627)，并且所述方法还包括：(a)从所述多个分离通道中选择分离通道(623)；(b)将所述血液样本的所述部分从所述管(603)转移到所选分离通道(623)的所述第一部分(625)中；以及(c)在所选分离通道(623)的所述第二部分(627)中将所述血液样本的所述部分分离成所述分离的样本。
95.根据权利要求94所述的方法(701)，其中所述多个分离通道中的每个分离通道(623)包括第三部分(629)，并且所述方法还包括将所述分离的样本从所选分离通道的所述第三部分(629)转移到所述分析系统(611)中。
96.根据权利要求91至94中任一项所述的方法(701)，所述方法还包括在将所述血液样本的所述部分从所述管(603)转移到所选分离通道(623)的所述第一部分(625)中之前刺穿所选分离通道(623)的所述第一部分(625)。
97.根据权利要求91至96中任一项所述的方法(701)，其中所述第二部分(627)包括微流体分离系统。
98.根据权利要求85至97中任一项所述的方法(701)，所述方法还包括从所述分析仪手动移除所述盒(617)。
99.根据权利要求84所述的方法，所述方法还包括通过所述分离系统(607)将所述血液样本的所述部分分离成多个分离的样本。
100.根据权利要求99所述的方法，所述方法还包括将所述多个分离的样本中的第一分离的样本转移到化学分析仪中，其中所述第一分离的样本的所述转移在所述化学分析仪内自动进行。
101.根据权利要求99或100所述的方法，所述方法还包括将所述多个分离的样本中的第二分离的样本转移到免疫测定分析仪中，其中所述第二分离的样本的所述转移在所述免疫测定分析仪内自动进行。
102.根据权利要求99至101中任一项所述的方法，所述方法还包括将所述多个分离的样本中的第三分离的样本转移到分子分析仪中，其中所述第三分离的样本的所述转移在所述分子分析仪内自动进行。
103.根据权利要求99至102中任一项所述的方法，所述方法还包括将所述多个分离的样本中的第四分离的样本转移到质谱分析仪中，其中所述第四分离的样本的所述转移在所述质谱分析仪内自动进行。
104.根据权利要求94所述的方法，所述方法还包括将所述血液样本的所述第二部分从所述管(603)转移到储存容器中。
105.根据权利要求84至98中任一项所述的方法，所述方法还包括将所述分离的样本的至少一部分转移到储存容器中。
106.一种被配置成选择性地设置在分析仪(601)中的盒(617)，所述盒(617)包括：(a)主体(613)；和(b)设置在所述主体(613)内的至少一个分离通道(623)，其中每个分离通道(623)被配置成将血液样本的至少一部分分离成分离的样本。
107.根据权利要求106所述的盒(617)，其中每个分离通道(623)包括：(a)第一部分(625)，其中所述第一部分(625)被配置成在其中接收所述血液样本的所述部分；和(b)第二部分(627)，其中所述第二部分(627)被配置成从所述第一部分(625)接收所述血液样本的所述部分并将所述血液样本的所述部分分离成所述分离的样本。
108.根据权利要求107所述的盒(617)，其中所述第二部分(627)包括微流体分离系统。
109.根据权利要求108所述的盒(617)，其中所述微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统(113)。
110.根据权利要求109所述的盒(617)，其中所述侧腔声学换能器系统(113)包括：(a)主通道(127)；(b)侧腔(121)，所述侧腔从所述主通道(127)沿轴延伸；和(c)换能器(123)，所述换能器被配置成振荡在所述主通道(127)和所述侧腔(121)内的流体。
111.根据权利要求107至110中任一项所述的盒(617)，其中所述第一部分(625)为被配置成在其中接收所述血液样本的所述部分之前被刺穿的密封孔。
112.根据权利要求107至111中任一项所述的盒(617)，其中每个分离通道(623)包括被配置成从所述第二部分(627)接收所述分离的样本的第三部分(629)。
113.根据权利要求112所述的盒(617)，其中所述第三部分(629)为开孔。
114.根据权利要求106至113中任一项所述的盒(617)，其中所述分离的样本为至少10微升。
115.一种分析仪系统，所述分析仪系统包括：(a)换能器(825)；(b)LCAT芯片(800,841)，所述LCAT芯片被配置成响应于所述换能器(632)的刺激而接收全血样本(605)并且产生血浆样本；和(c)LCAT架(801,845)，其中所述LCAT架(801,845)被配置成在其中可移除地接收所述LCAT芯片(800,841)；并且其中所述换能器(632)被配置成当所述LCAT芯片(800,841)位于所述LCAT架(801,845)中时刺激所述LCAT芯片(800,841)以产生血浆。
116.根据权利要求115所述的分析仪系统，所述LCAT芯片(800,841)包括被配置成在其中接收所述全血样本(605)的输入孔(809,851)。
117.根据权利要求116所述的分析仪系统，所述LCAT架(801,845)限定输入孔接收空间(817,858)，其中当所述LCAT芯片(800,841)设置在所述LCAT架(801,845)内时，所述输入孔(809,851)设置在所述输入孔接收空间(817,858)内。
118.根据权利要求115至117中任一项所述的分析仪系统，所述LCAT芯片(800,841)包括被配置成采集在其中生成的所述血浆的输出孔(811)。
119.根据权利要求118所述的分析仪系统，所述LCAT架(801,845)限定输出孔接收空间(819)，其中当所述LCAT芯片(800,841)设置在所述LCAT架(801,845)内时，所述输出孔(811)设置在所述输出孔接收空间(819)内。
120.根据权利要求115至119中任一项所述的分析仪系统，所述LCAT芯片(800,841)包括被配置成排出在其中生成的所述血浆的分配尖端(857)。
121.根据权利要求115至120中任一项所述的分析仪系统，所述LCAT芯片(800,841)包括限定凹口(815,859)的外壳(802,855)，所述LCAT架(801,845)包括对准特征，其中当将所述LCAT芯片(800,841)完全插入所述LCAT架(801,845)中时，所述凹口(815,859)和所述对准特征对准。
122.根据权利要求115至121中任一项所述的分析仪系统，所述LCAT架(801,845)在其中限定芯片狭槽(856)，其中当所述LCAT芯片(800,841)设置在所述LCAT架(801,845)内时，所述LCAT芯片(800,841)设置在所述芯片狭槽(856)中。
123.根据权利要求115至122中任一项所述的分析仪系统，其中所述换能器(825)设置在血浆分离模块(821)中，其中所述血浆分离模块(821)限定尺寸设定成接收所述LCAT架(801,845)的换能器狭槽(823,871)。
124.根据权利要求115至122中任一项所述的分析仪系统，其中所述换能器(825)设置在所述LCAT架(801,845)中。
125.根据权利要求115至122中任一项所述的分析仪系统，其中所述换能器(825)设置在换能器仓(843)内，其中所述LCAT架(801,845)被配置成在其中可移除地接收所述换能器仓(843)。
126.根据权利要求125所述的分析仪系统，其中所述换能器仓(843)包括引线(875)，其中所述引线(875)与所述换能器(825)可操作地耦接。
127.根据权利要求126所述的分析仪系统，其中所述LCAT架(801,845)限定引线狭槽(879)，其中当所述换能器仓(843)设置在所述LCAT架(801,845)内时，所述引线(875)设置在所述引线狭槽(879)内。
128.根据权利要求126或127所述的分析仪系统，所述分析仪系统还包括换能模块(881)，其中所述换能模块(881)被配置成为所述换能器仓(843)的所述引线(875)提供电力。
129.根据权利要求115至128中任一项所述的分析仪系统，所述换能器(825)还包括压电材料(873)。
IX.杂项
应当理解，本文描述的任何示例可以包括除了或代替如上所述的那些的各种其他特征。仅以举例的方式，本文描述的任何示例还可以包括以引用方式并入本文的各种参考文献中的任何参考文献中公开的各种特征中的一个或多个特征。
应当理解，本文所述的教导内容、表述、实施方案、示例等中的任一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表述、实施方案、示例等中的任一者或多者组合。因此，上文描述的教导内容、表述、实施方案、示例等不应被视为彼此孤立。根据本文的教导内容，本文的教导内容可加以组合的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。此类修改和变型旨在被包括在权利要求的范围内。
应当理解的是，所述以引用的方式全部或部分并入本文的任何专利、出版物或其他公开材料，仅在所并入的材料不与本公开中阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的范围内并入本文。同样地，并且在必要的范围内，如本文中明确阐述的公开内容取代以引用的方式并入本文的任何冲突材料。所述以引用的方式并入本文但与本文中阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的任何材料或其部分将仅在所述并入材料与现有公开材料之间不冲突的范围内并入本文。
已经示出和描述了本公开的各种型式和实施方案，在不脱离本公开的范围的情况下，本领域的普通技术人员可以通过适当的修改来实现对本文描述的方法和系统的进一步改编。已经提及了几种这样的潜在修改，并且其他的修改对于本领域技术人员来说是显而易见的。例如，上面讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是例示性的，而不是必需的。因此，本公开的范围应当根据以下权利要求来考虑，并且应当理解为不限于在说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (32)

1.一种采集系统(1)，所述采集系统包括：
(a)管(102)；和
(b)保持器(104)，其中所述保持器(104)被配置成在其中接收所述管(102)。
2.根据权利要求1所述的采集系统(1)，还包括血浆分离系统(114)。
3.根据权利要求2所述的采集系统(1)，其中所述血浆分离系统(114)包括微流体分离系统。
4.根据权利要求3所述的采集系统(1)，其中所述微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统(113)。
5.根据权利要求4所述的采集系统(1)，其中所述侧腔声学换能器系统(113)包括：
(a)主通道(127)；
(b)侧腔(121)，所述侧腔从所述主通道(127)沿非正交轴延伸；和
(c)换能器(123)，所述换能器被配置成振荡在所述主通道(127)和所述侧腔(121)内的流体。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的采集系统(1)，其中所述管(102)限定采集室(112)。
7.根据权利要求6所述的采集系统(1)，其中所述采集室(112)在其中限定分析袋(116)。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的采集系统(1)，其中所述保持器(104)包括成像系统。
9.根据权利要求8所述的采集系统(1)，其中当所述管(102)设置在所述保持器(104)中时，所述成像系统的光学元件被导向所述分析袋(116)处。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的采集系统(1)，其中所述管(102)的邻近所述分析袋(116)的一部分是透明的。
11.根据权利要求6至10中任一项所述的采集系统(1)，其中所述保持器(104)包括试剂贮存器(138)，其中所述保持器(104)被配置成将试剂从所述试剂贮存器(138)转移到所述采集室(112)。
12.根据权利要求1至10中任一项所述的采集系统(1)，其中所述管(102)包括外表面上的标签区域(120)。
13.根据权利要求12所述的采集系统(1)，其中所述保持器(104)包括贴标签系统(142)，其中所述贴标签系统(142)被配置成当所述管(102)设置在所述保持器(104)中时将标签(122)施加到所述标签区域(120)。
14.根据权利要求12或13所述的采集系统(1)，其中所述标签区域(120)包括平坦的矩形表面。
15.根据权利要求1至13中任一项所述的采集系统(1)，其中所述管(102)包括管对准元件(124)，其中所述保持器(104)包括保持器对准元件(130)，其中所述管对准元件(124)被配置成当所述管(102)设置在所述保持器(104)中时与所述保持器对准元件(130)协作。
16.一种采集系统(1)，所述采集系统包括：
(a)管(102)，所述管包括：
(i)采集室(112)，
(ii)血浆分离系统(114)，其中所述血浆分离系统(114)设置在所述采集室(112)中，和
(iii)分析袋(116)，所述分析袋从所述采集室(112)延伸，其中所述分析袋(116)被配置成在其中接收从所述血浆分离系统(114)提供的血浆单元；和
(b)保持器(104)，所述保持器被配置成从电源(148)汲取电力，所述保持器(104)包括：
(i)显示器(134)，其中所述显示器(134)由所述电源(148)供电，
(ii)管接收器(126)，其中所述管接收器(126)被配置成在其中接收所述管(102)，
(iii)分析系统(132)，其中所述分析系统(132)被配置成从设置在所述分析袋(116)中的所述血浆单元中采集一组数据，其中所述分析系统(132)被配置成致动所述显示器(134)以显示所述一组数据，
(iv)贴标签系统(142)，其中所述贴标签系统(142)被配置成给所述管(102)贴标签，和
(v)换能器(123)，所述换能器被配置成振荡在所述血浆分离系统(114)的主通道(127)和侧腔(121)内的流体。
17.根据权利要求16所述的采集系统(1)，其中所述血浆分离系统(114)包括微流体分离系统。
18.根据权利要求17所述的采集系统(1)，其中所述微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统(113)。
19.根据权利要求16至18中任一项所述的采集系统(1)，所述保持器(104)包括试剂贮存器(138)，其中所述保持器(104)被配置成将试剂从所述试剂贮存器(138)转移到所述采集室(112)。
20.一种方法(300)，所述方法包括：
(a)将血液样本放置在(302)管(102)中；
(b)在保持器(104)中接收(306)所述管(102)；
(c)使用换能器(123)振荡所述管(102)中的所述血液样本；
(d)响应于使用所述换能器(123)振荡所述管(102)中的所述血液样本，从所述管(102)内的所述血液样本产生(304)血浆样本；以及
(e)使用所述保持器(104)的分析系统(132)对所述血浆样本进行(308)光谱或成像分析以得到样本质量。
21.根据权利要求20所述的方法(300)，所述方法还包括在所述保持器(104)的显示屏(134)上向用户指示(310)所述样本质量。
22.根据权利要求20所述的方法(300)，所述方法还包括在所述保持器(104)的指示系统上向用户指示所述样本质量。
23.根据权利要求20至22中任一项所述的方法(300)，所述方法还包括向中央分析平台提供所述样本质量。
24.根据权利要求20至23中任一项所述的方法(300)，所述方法还包括当所述管(102)设置在所述保持器(104)内时给所述管(102)贴标签(316)。
25.根据权利要求20至24中任一项所述的方法(300)，所述方法还包括当所述管(102)设置在所述保持器(104)内时对嵌入所述管(102)内的RFID芯片进行编程。
26.根据权利要求20至25中任一项所述的方法(300)，所述方法还包括经由设置在所述管(102)中的血浆分离系统(114)产生所述血浆样本。
27.根据权利要求26所述的方法(300)，其中所述血浆分离系统(114)包括微流体分离系统。
28.根据权利要求27所述的方法(300)，其中所述微流体分离系统包括侧腔声学换能器系统(113)。
29.根据权利要求20至28中任一项所述的方法(300)，其中所述换能器(123)设置在所述保持器(104)中。
30.根据权利要求20至29中任一项所述的方法(300)，其中所述管(102)包括电子标签。
31.根据权利要求30所述的方法(300)，其中所述保持器(104)包括贴标签系统(142)，其中所述贴标签系统(142)被配置成当所述管(102)设置在所述保持器(104)中时对所述电子标签进行编程。
32.根据权利要求20所述的方法(300)，所述方法还包括向用户指示(310)所述样本质量。
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