JP5813500B2 - 径方向に移動可能な固定要素を持つ針保護アセンブリー - Google Patents

Description

本発明は、注射器の如き注入器具に結合され、注入の完了を考慮した針保護アセンブリーに関し、この針保護アセンブリーは、偶発的針刺し傷害から使用者を保護すると共に注射針の再使用を阻止するため、注入後に始動する。

この出願において、部品または器具の末端は、使用者側から最も遠い端を意味するように理解され、その基端は、使用者側に最も近い端を意味するように理解されるべきである。同様に、この出願において「基端方向」が注入の方向を意味するように理解され、「末端方向」が注入方向に対して逆方向を意味するように理解されるべきである。

医療分野において、偶発的針刺し傷害を抑えることを考慮し、注射針が注入器具の使用の前および／または後に使用者または患者に接触するのを阻止するため、針保護システムを持った注入器具を提供することが普通である。加えて、このような針保護システムはまた、注入器具の再使用を阻止することができる。

通常、針保護システムは、注入が完了すると、末端に移動して注射針を覆うことができる針シールドを含む。注射針に対する針シールドの末端移動は、注射針が注入部位から引き戻された場合、ばねによる自動的な方法でしばしばば引き起こされる。一般に、針シールドは固定システムに助けられ、大体の場合、針ハブにおよび／または針シールドの何れかに配された撓み部材の共働作用に基づき、その「使用後」の位置へと次に固定される。

特許文献１は、このような針保護システムを開示し、これは固定システムが針シールドをその「使用後」の位置に向けて付勢するばねと、針シールドに設けられて「使用後」の位置にある針ハブに設けられた溝に係合する撓み脚部とを具えている。

ＵＳ２００５/０１１３７５０ ＷＯ９１/１７７８３ ＵＳ２００４/０１０２７４０

それにもかかわらず、従来技術の針保護システムは、撓み部材を撓ませるエネルギーが必要なため、針シールドを変位させて撓み部材の抵抗を克服するように、高いばね力が必要であるという欠点を有する。これは、使用前の「格納」位置において、圧縮されたばねの高いばね力が針アセンブリーおよび／または注入器具を形成する通常のプラスチック部材を撓ませてしまう可能性があるという結果を有する。この変形は、針保護システムが使用時に正しく働かないという結果をもたらす可能性がある。この変形はまた、注入時に誤った深さの注入をもたらす可能性もある。もちろん、注入中に、高いばね力が針シールドを皮膚に対して押し付け、注入器具に対してばねの高い力に比例した反発力を発生させよう。この反発力は、皮膚に対する一定圧の正確な位置決めをより困難にすると共に予測できなくし、注入作業を行うことをより困難にしよう。加えて、高い力を持ったばねは扱いにくく、高価であって低効率のばねよりも組立が困難である。他方、低効率のばねは、撓み部材の抵抗を克服して針保護システムが正しく働くことができるように充分な力をもたらさない。

特許文献２は、針ハブをその「使用後」の位置に対してずれるようになる針シールドが設けられた注入器具を開示する。それにもかかわらず、特許文献２の注入器具は、その「使用後」の位置に針シールドを配するために注入器具の一部に手作業の回転を必要とする。従って、このような注入器具は取り扱うのが容易ではない。

特許文献３は、針シールドがその「使用後」の位置に移動する際に変位する固定要素を持つ針シールドが設けられた注入器具を開示する。それにもかかわらず、特許文献３の固定要素は、針シールドがその「使用後」の位置に移動する際に、注射針、特にこの注射針の末端側尖端と直接接触状態になる。このような直接接触は、これが注射針に対して継続した力を加え、従って注入措置の信頼性を低下させるので、望ましくない。さらに、このような直接接触はまた、液体薬剤や血液をこぼしてしまう可能性がある。もちろん、この注入措置の最後に注射針の末端側尖端に存在する多少の液体薬剤や血液がこぼれてしまう可能性があり、針シールドをその「使用後」の位置に移動する際に、このようなこぼれ現象は汚染の危険性をもたらす可能性が高い。加えて、特許文献３において、固定要素がその「使用後」の位置にある場合、注射針によって突き刺されるのを阻止するため、固定要素は金属の如き特定材料から作られるべきであると思われる。これは、注入器具を製造し、従って購入するのに費用がかかってしまう可能性がある。この特許文献３に記述されたような従来技術の例において、針シールドは、伸縮式に組み立てられた多くの部品にて作られており、固定要素はばねにより加えられる付勢力に対して抵抗する注射針によって初期位置に保持される。上述したこのような部品を組み立てることは、工業的手法の点で特に困難である可能性があり、このような手法の信頼性は非常に疑わしい可能性がある。このような針シールドの動作は使用者によって得られ、これをその「使用中」の位置からその「使用後」の位置まで移動させる必要があるため、針シールドの伸縮移動可能な部品の延在部を自由にする横方向押しボタンを手動で始動させる。従って、このような注入器具を用いることは概ね楽ではなく、さらに、これらの器具は自動的に保護されないので、その使用後の針刺し傷害の危険性が大きい可能性がある。

さらに、従来技術の針保護システムは、複数の異なる部品、特に固定システムを形成する部材を必要とし、従って製造することが困難であって時間が掛かる。

従って、使用者に対する偶発的針刺しと注射針の再使用とを回避するため、注入措置の終りに容易に始動すると同時に、格納中に針アセンブリーを形成するプラスチック部品の変形をもたらす可能性がなく、容易に組み立てられる針保護アセンブリーに対する要求がある。また、注入の終了後に注射針から液体がこぼれる危険性を抑制する針保護アセンブリーに関する要求もある。さらに、例えば制限された数のプラスチックから作られる部品を用いて組み立てることが容易であって、製造するのが特に高価ではない針保護アセンブリーに対する要求がある。

本発明は、この問題に対し注入の終りに保護部材の末端側への移動をもたらすために用いられるばねの如き付勢手段が高すぎる力を示す必要がない低効率の付勢手段であるように、特定の固定システムを具えた針保護アセンブリーを提供することによって改善し、このような針保護アセンブリーは、好ましくは製造するのが容易であって、注入後に注射針の尖端からのこぼれを阻止する。

本発明の第１の形態は、針アセンブリーの注射針を保護するように意図した針保護アセンブリーであって、この針保護アセンブリーは、前記注射針(３)に対して固定されるようになっている支持体と、
前記注射針の少なくとも一部を収容するようになっている針シールドであって、長手方向軸線Ａを有すると共に前記支持体に対し、この針シールドが前記注射針の一部を覆わずに離れる少なくとも使用中の位置と、当該針シールドが前記注射針を覆うように意図した使用後の位置との間を軸線方向に移動可能である針シールドと、
この針シールドを前記使用中の位置から前記使用後の位置へと変位させるようになっている付勢手段と、
前記針シールドがその使用後の位置からその使用中の位置へと戻るのを阻止するようになっている固定要素と、
前記針シールド(８)がその使用後の位置に達した場合に前記付勢手段(１３)の作動により前記針シールド(８)に対して前記固定要素(１０)の径方向変位をもたらし、これによって前記固定要素(１０)をその自由位置からその固定位置へと移動させることをもたらすように設計された方向付け手段(９，１１)と
を少なくとも具え、前記針シールドの少なくとも一部がチューブの包括的形状を有すると共に前記固定要素の少なくとも一部が前記チューブのそれとほぼ同じ径方向寸法のリングの包括的形状を有し、前記固定要素が長手方向軸線Ｂを有すると共に前記針シールドの長手方向軸線Ａおよび前記固定要素の長手方向軸線Ｂが相互に同軸であって前記針シールドがその使用中の位置からその使用後の位置へと移動することができる少なくとも１つの自由位置と、前記固定要素の長手方向軸線Ｂが前記針シールドの長手方向軸線Ａから径方向に間隔をあけられて前記針シールドのその使用後の位置からその使用中の位置への移動が阻止される固定位置との間を前記針シールドに対して径方向に移動可能であり、前記注射針は、少なくとも前記針シールドがその使用中の位置からその使用後の位置へと移動する場合、前記固定要素と全く接触しないことを特徴とする。

本発明の針保護アセンブリーの一実施形態において、その固定位置にある前記固定要素は、前記支持体に設けた少なくとも一つの当接部に対して支持された前記固定要素の基端の少なくとも一部によって、軸線方向基端側に対して固定される。

例えば一実施形態において、前記固定要素が前記付勢手段と前記針シールドとの間に配され、前記固定要素および前記針シールドは、前記固定要素がその自由位置にある場合、前記付勢手段に結合され、前記固定要素がその固定位置にある場合、前記固定要素および針シールドは、前記付勢手段から切り離される。「結合される」に関し、この出願においては固定要素と針シールドとが付勢手段につながることを意味する。例えば、付勢手段は前記固定要素と接触状態になることができ、固定要素はそれ自体が前記針シールドと接触状態になる。結果として、前記付勢手段が前記固定要素に力を加えると、この力が針シールドに伝達される。反対に、「切り離される」に関し、この出願においては固定要素と針シールドとがもはや付勢手段に依存しないことを意味する。

一実施形態において、本発明の針保護アセンブリーは、前記固定要素を前記針シールドの「使用中」の位置にある前記針シールドと一直線状に保持して前記固定要素がその「固定」位置に向けて移動するのを阻止するように意図した案内手段をさらに具える。従って、針シールドおよび固定要素は、針シールドの「使用中」の位置にある間、同軸である。

本発明の針保護アセンブリーの一実施形態において、前記支持体は、前記針シールドおよび前記固定要素を囲んで配される外側スリーブと、前記針シールドおよび前記固定要素内に収容される内側コアとをさらに具え、前記針シールドおよび前記固定要素は、前記外側スリーブと、前記針シールドの少なくとも「使用中」の位置における前記内側コアとに対し、前記軸線ＡおよびＢに沿って相互に平行に移動可能である。この案内手段を前記内側コアおよび前記外側スリーブの少なくとも一方に設けることができる。さらに、前記案内手段は、前記外側スリーブの内壁の長さの一部と、前記内側コアの外壁の長さの一部とに設けられたそれぞれ少なくとも１つの長手方向リブを具え、前記リングの壁の少なくとも一部が前記針シールドの「使用中」の位置にある前記長手方向リブに支持される。このような一実施形態において、長手方向リブは固定部材を針シールドと同軸に保持する。

本発明の一実施形態において、前記方向付け手段の第１の部分が前記固定要素に配されると共に前記方向付け手段の第２の部分が前記針シールドに配され、前記方向付け手段のこれら第１および第２の部分は、前記針シールドがその使用後の位置に達した場合、前記付勢手段の作動により前記針シールドに対して前記固定要素の径方向変位をもたらすように相互に共働し合う。

例えば、前記方向付け手段の第１の部分が前記固定要素に配されると共に前記方向付け手段の第２の部分が前記針シールドに配され、前記方向付け手段のこれら第１および第２の部分は、前記針シールドがその使用後の位置に達した場合、前記付勢手段の作動により前記針シールドに対して前記固定要素の径方向変位をもたらすように相互に共働する。例えば、前記傾斜面または相補的傾斜面の少なくとも一方には径方向内側に延在する少なくとも１つの突起が設けられ、これらが相互に滑動した場合、前記少なくとも１つの突起は前記傾斜面と前記相補的傾斜面との間の面接触を増大させる。このような一実施形態において、リングとチューブとの間の面接触摩擦がチューブに対するリングの径方向変位をより良好にするために小さいことが好ましい。

本発明の一実施形態において、前記外側スリーブは、その内壁に前記長手方向リブと一直線状に配された凹部を具え、針シールドの使用中の位置にて前記長手方向リブに支持される前記リングの壁の前記少なくとも一部は、前記針シールドが前記付勢手段の作動によってその使用後の位置に達した場合、前記針シールドに対する前記固定要素の径方向変位によって前記凹部に係合することをもたらし、前記凹部には前記当接部が設けられている。

一実施形態において、前記付勢手段が少なくともコイルばねを具えている。

一実施形態において、前記針シールドは、この針シールドが注射針の少なくとも一部を覆う使用前の位置と、前記使用中の位置との間を前記支持体に対して軸線方向に移動可能である。

一実施形態において、この針保護アセンブリーは前記針シールドおよび前記支持体の何れか一方に配されるカムと、前記針シールドおよび前記支持体の何れか他方に配されるペグとを具え、これらカムおよびペグは、前記針シールドの使用中の位置および／または使用前の位置および／または使用後の位置の少なくとも一つを規定するために相互に共働するようになっている。

本発明の別な形態は、注射針が設けられた少なくとも１つの針ハブを具えた針アセンブリーであり、これは上述したような針保護アセンブリーをさらに具えている。

本発明の別な形態は、針アセンブリーとリザーバーとを少なくとも１つずつ具えた注入器具であり、これは上述したような針保護アセンブリーをさらに具えている。

本発明の針保護アセンブリーにおいて、付勢手段、例えばコイルばねは、注入が完了した時点で針シールドを移動させるために用いられるが、針シールドをその「使用後」の位置に固定するため、従来技術の固定システムの撓み部材により抗われる摩擦力や、任意の場所での抵抗を克服する必要がない。針シールドおよび固定要素は、針シールドを前記「使用後」の位置に固定する針シールドの「使用後」の位置において、もはや同軸ではないという事実がある。本発明の針保護アセンブリーのコイルばねの如き付勢手段から、より少ない力が必要とされる。この結果、本発明の針保護アセンブリーの付勢手段は、「格納」位置であっても、このアセンブリーを形成するプラスチック部品に対して大きな力を加えない。従って、これらプラスチック部品の変形の危険性は、本発明の針保護アセンブリーに関して制限される。加えて、従来技術の器具において用いられるばねよりも弱いばねを本発明の針保護アセンブリーにおける付勢手段として用いることができる。

さらに、本発明の針保護アセンブリーにおいて、注射針は、針シールドがその「使用中」の位置からその「使用後」の位置へと移動する場合、固定要素と針シールドとの間の共働作用に干渉しない。結果として、針シールドがその「使用中」の位置からその「使用後」の位置へと動かされた場合、固定要素は注射針と接触状態にならない。本発明の針保護アセンブリーに関し、注入の終りに注射針の末端尖端に存在する可能性がある液体の薬剤または血液が漏出する危険性は制限される。

特に、本発明の針保護アセンブリーの注射針は、針保護アセンブリーが「格納」位置にある場合、付勢または偏倚力を受けない。また、注入器具と共に針保護アセンブリーの使用中にも、このような力を受けない。結果として、この注入処置は、本発明の針保護アセンブリーを、注射針が例えばばね力に委ねられる従来技術のアセンブリーよりも、より信頼性が高く、かつより効率的にする。

従って、本発明の針保護アセンブリーは、従来技術のアセンブリーよりも製造が容易である。

本発明による針保護アセンブリーを具えた「格納」位置における注入器具の断面図であり、この注入器具には保護キャップが設けられている。 図１の針保護アセンブリーの針シールドの立体投影図である。 図１の針保護アセンブリーの固定要素の立体投影図である。 図１の針保護アセンブリーの外側スリーブの立体投影図である。 図１の注入器具の「使用前」位置における断面図であり、一時的に保護キャップが取り外されている。 図１の注入器具の注入中、すなわち「使用中に」位置における断面図である。 図１の注入器具の注入をちょうど終えた「使用後」の位置における断面図である。 次の「格納」位置におけるカムのペグの位置を示す図１〜図７の注入器具の針保護アセンブリーの一部抽出図である。 次の「使用前」の位置におけるカムのペグの位置を示す図１〜図７の注入器具の針保護アセンブリーの一部抽出図である。 次の「使用中」の位置におけるカムのペグの位置を示す図１〜図７の注入器具の針保護アセンブリーの一部抽出図である。 次の「使用後」の位置におけるカムのペグの位置を示す図１〜図７の注入器具の針保護アセンブリーの一部抽出図である。

さて、本発明の針保護アセンブリーおよび針アセンブリーならびに注入器具が以下の説明および添付図面を参照してさらに記述されよう。

図１を参照すると、注入器具１００（一部を示す）に取り付けられた本発明による針保護アセンブリー１が示されている。注入器具１００は「格納」位置にあり、その末端は保護キャップ２００で覆われている。本発明の針保護アセンブリー１は、注射針３を支持する支持体２を具えている。この支持体２は内側コア４を具え、この内側コア４はその外壁に長手方向の切欠き５を具えている。この支持体２はまた、内側コア４の外径よりも大きな外径の基端部６を具え、前記内側コア４に対するリム７を形成している。図８Ａから図８Ｄに示すように、支持体２の外壁、例えば内側コア４の外壁には、Ｖ字の包括的形状を有する長手方向のカム４ａが設けられ、その機能は後で説明されよう。

図１の針保護アセンブリー１はまた、少なくとも前記支持体２の一部、特に前記支持体２の前記内側コア４を収容する針シールド８を具えている。図２を参照すると、針シールド８は長手方向軸線Ａを持ったチューブの包括的形状を有する。この針シールド８は、その基端８ａおよびその末端８ｂが開口している。その基端８ａは第１の傾斜面９の形態にあり、前記第１の傾斜面９には径方向内側に延在する複数のスプライン９ａが設けられ、その機能は後で説明されよう。図８Ａから図８Ｄに示すように、針シールド８には、針シールド８のそれぞれ「使用前」および「使用中」および「使用後」の位置を画成するように、カム４ａと共働することができるペグ８ｃ（図２では見えない）が設けられている。これらの位置は、これ以降に記述される。明瞭性のため、針シールド８は図８Ａ，図８Ｂに示しておらず、前記針シールド８の一部であるペグ８ｃのみ、これらの図に示してある。

図５〜図７の説明から明確になるように、針シールド８は、この針シールド８が注射針３の少なくとも一部を覆う図５に示すような「使用前」位置と、当該針シールド８が前記注射針３の一部を残して覆う図６に示すような「使用中」の位置と、該針シールド８が前記注射針３を覆う図７に示すような「使用後」の位置との間を支持体２に対して軸線方向に移動可能である。

図１の針保護アセンブリー１は、支持体２の内側コア４を取り囲むリング１０をさらに具え、このリング１０は針シールド８の基端８ａに隣接して配される。リング１０は図３に示されている。この図に示すように、リング１０は長手方向軸線Ｂを有し、その基端１０ａおよびその末端１０ｂが開口している。リング１０の末端１０ｂは、第２の傾斜面１１の形態にある。針シールド８の第１の傾斜面９とリング１０の第２の傾斜面１１とは同じ角度を有し、従って相補的である。

図３に示すように、リング１０の内壁には、基端当接面１２ａを形成する環状リム１２が設けられている。

針シールド８を形成するチューブおよびリング１０のそれぞれ径方向寸法は、ほぼ同じである。

図１を参照すると、リング１０の末端は針シールド８の基端８ａ（図３参照）に対向しており、この位置において、針シールド８の第１の傾斜面９はリング１０の第２の傾斜面１１に対して緊密かつ相補的に当接する。図１からも明らかなように、この位置において、針シールド８およびリング１０は同軸であり、これらのそれぞれ長手方向軸線ＡおよびＢは一体化している。備考として、この図に関し、長手方向軸線ＡおよびＢはまた、注入器具１００の長手方向軸線とも一体化している。換言すれば、針シールド８とリング１０とは相互に一直線状に並んでいる。

図１の針保護アセンブリー１は、支持体２とリング１０との間に配されたコイルばね１３をさらに具える。図１に示した形態に関し、コイルばね１３の基端は、リム７を受け、その末端はリング１０の環状リム１２の基端当接面１２ａを受ける。図１に示す「格納」位置において、コイルばね１３は部分的に伸張した状態にある。注入器具１００の処置の詳細な説明の後で明らかになるように、コイルばね１３は針シールド８をその「使用中」の位置からその「使用後」の位置へと移動させるための付勢手段として作動する。

図１から明らかなように、リング１０はコイルばね１３と針シールド８との間に配されている。さらに、コイルばね１３はリング１０と接触状態にあり、リング１０は針シールド８と接触状態にある。結果として、リング１０および針シールド８はコイルばね１３に結合され、換言すると、針シールド８に加えられる基端方向の力は、コイルばね１３の圧縮をもたらそう。これに対し、コイルばね１３の伸張は、リング１０および針シールド８の両方の末端方向移動をもたらそう。

図１の注入器具１００はまた、注入される薬剤を収容するように意図したスリーブ１４（一部を示す）と、このスリーブ１４および針保護アセンブリー１を収容する外側スリーブ１５とを具えている。

図示したような実施形態において、外側スリーブ１５は支持体２に対して固定され、従って支持体２の一部を形成する。図から明らかなように、外側スリーブ１５はリング１０および針シールド８を収容する。

外側スリーブ１５は図４に示されている。この図に示すように、外側スリーブ１５は概ね円筒形状を有し、その基端１５ａおよびその末端１５ｂが開口している。外側スリーブ１５は、長手方向リブ１６を持つその内壁の全長の一部に設けられ、前記長手方向リブ１６は外側スリーブ１５の末端１５ｂまで延在していない。前記長手方向リブ１６と一直線状をなす内壁の末端部分は、前記長手方向リブ１６がなく、その基端に設けられて当接部１７ａを持った凹部１７を画成する。

図１に示すように、注入器具１００の「格納」位置において、リング１０の壁の少なくとも一部は、外側スリーブ１５のリブ１６を径方向に支える。従って、すでに述べたように、リング１０は針シールド８と同軸であり、前記リブ１６は針シールド８を形成するチューブと一直線状にリング１０を保持するための案内手段として作動する。

さて、針保護アセンブリー１および注入器具１００の操作が図１および図５〜図７を参照して説明されよう。

図１に関し、注入器具１００は「格納」位置にある。注入器具１００の末端は、注入器具１００を取り扱う必要のあるあるゆる人の偶発的針刺し傷害を回避するため、保護キャップ２００で覆われている。図８Ａに示すように、ペグ８ｃはＶ字形のカム４ａの第１の分岐部において「自由」位置にある。

注入を行うため、使用者は保護キャップ２００を図５に示すように取り外す。図５に示すこの「使用前」の位置において、針シールド８は注射針３の一部を覆う。図示しない一実施形態において、針シールド８はあらゆる偶発的針刺し障害をこの位置で阻止するために注射針３全体を覆うことができる。

図５に示す位置において、コイルばね１３は、図１の状態よりもそれほど圧縮されていない状態、すなわち部分的に伸張した状態にあり、図８Ｂに示すようにペグ８ｃはカム４ａの第１の分岐部の自由端に当接する。図５に示したこの「使用前」の位置において、針シールド８の長手方向軸線Ａはおよびリング１０の長手方向軸線Ｂは、相互に同軸、すなわち一体化している。針シールド８およびリング１０は相互に一直線状に並んでいる。

使用者は、次に注入器具１００を患者（図示せず）の皮膚にあてがい、針シールド８の末端８ｂ（図３参照）が皮膚と接触状態になるまで注射針３を注入部位に挿入する。次に、使用者は注入部位へ注射針３を完全に挿入するため、注入器具１００に末端側の圧力を加え、これは、針シールド８に対する支持体２の末端側の移動をもたらすことを結果として有し、図６に示すように、前記針シールド８は患者（図示せず）の皮膚に対して妨害される。末端側への支持体２の移動中に、リム７がリング１０に対してより近接するようになり、この場合コイルばね１３は図６に示すように圧縮された状態である。図８Ｃに示すように、ペグ８ｃはＶ字形カム４ａを形成する２つの分岐部の結合個所に対して当接状態にある。針シールド８は、その「使用中」の位置にある。次に、使用者は注入されるべき製品の注入を実現することができる。

図６に示すような針シールド８のこの「使用中」の位置において、針シールド８の長手方向軸線Ａおよびリング１０の長手方向軸線Ｂは相互に同軸、すなわち一体化されている。針シールド８およびリング１０は相互と一直線状に並んでいる。

一度注入処置（図示せず）が完了すると、使用者は注入器具１００を注入部位から取り外し、針シールド８は患者の皮膚によってもはや妨害されない。従って、コイルばね１３はその伸張状態へと自由に戻り、これは支持体２に対してリング１０および針シールド８の両方の図７に示すような末端側への移動をもたらす。針シールド８が配備されて注射針３を覆い、それによって使用者に対するあらゆる偶発的針刺し障害と注入器具１００の再使用とを阻止する。この処置の間、コイルばね１３は針シールド８をその「使用中」の位置からその「使用後」の位置まで変位させるのに役立つ付勢手段として作動する。

伸張しているコイルばね１３は、リング１０を同軸の針シールド８と共に軸線方向末端側に押圧する。この末端側への変位の間に、リング１０はこのリング１０の壁の一部が支承される長手方向リブ１６のおかげで針シールド８と同軸に保持される。針シールド８がその「使用後」の位置に達すると、リング１０は長手方向リブ１６の端部に達する。この結果、長手方向リブ１６に支承されたリング１０の壁の一部は、相互に滑動することによって相互に共働する第１および第２の傾斜面（９，１１）のため、前記針シールド８に対して径方向に移動するように付勢され、これによりかつ支持体２の内側コア４の外壁に設けられた長手方向切欠き５に係合するコイルばね１３の作動により、リング１０の壁の前記一部を凹部１７へと押し込む。前記第１および第２の傾斜面（９，１１）が相互に滑動すると、第１の傾斜面９に設けた突起９ａが第１および第２の傾斜面（９，１１）の間の面接触を増大させて前記２つの傾斜面の相互の滑動を促進するように寄与する。従って、第１および第２の傾斜面（９，１１）は、針シールド８に対するリング１０の径方向変位をもたらすための方向付け手段として作動する。針シールド８に対するリング１０のより滑らかな径方向変位を確実にするため、リング１０と針シールド８との間の摩擦力をできるだけ小さくすることが好ましい。

さて、図７に示すように、長手方向リブ１６にあらかじめ支承されたリング１０の壁の一部は、外側スリーブ１５の凹部１７に収容されて係合し、リング１０の環状リム１２は、支持体２の内側コア４の長手方向切欠き５に収容されている。リング１０は、針シールド８ともう同軸ではない。結果として、リング１０は前記凹部１７の少なくともその係合手段と、外側スリーブ１５に設けられた当接部１７ａに対するリング１０の基端１０ａの当接とによって、軸線方向基端側に固定される。これは、針シールド８の長手方向軸線Ａおよびリング１０の長手方向軸線Ｂが径方向に間隔をあけた図７で見ることができる。従って、針シールド８は基端方向に戻ることができない。従って、針シールド８はその「使用後」の位置からその「使用中」の位置まで戻すことができない。従って、リング１０は針シールド８の固定要素として作動し、針シールド８がその「使用後」の位置にある場合に「固定」位置にある。リング１０のこの「固定」位置において、リング１０および針シールド８はコイルばね１３から切り離されており、換言すれば、特にリング１０が軸線方向基端側にここでは妨げられているので、針シールド８に加えられる基端側への力はコイルばね１３を圧縮することを可能にしない。

図１および図５および図６から明らかなように、針シールド８の格納および「使用前」および「使用中」の位置において、リング１０は針シールド８と同軸のままであり、ある位置から他への前記針シールド８の移動を阻止しない。これらの図１，図５，図６に関し、リング１０によって形成された固定要素は「自由」位置にあり、またこれらの図に関し、リング１０および針シールド８はコイルばね１３に結合されている。

図８Ｄに示すように、ペグ８ｃはＶ字形カム４ａの第２の分岐部の自由端に対してここでは当接している。

上の説明から明らかなように、針シールド８がその「使用中」の位置からその「使用後」の位置まで移動する場合、注射針３はリング１０とのあらゆる接触を持たない。もちろん、注射針３はこれらの動作中に針シールド８にもこのアセンブリー１の他のいかなる部品にも接触しない。結果として、状況に応じて注射針３の末端尖端に存在する液体の一部が周りにこぼれるという危険性がない。さらに、これらの動作中に、注射針３は偏倚または付勢力を受けず、従って注入処置の信頼性をより高くする。

本発明の針保護アセンブリー１および注入器具１００において、本発明の針保護アセンブリー１および注入器具１００のコイルばね１３の力は、任意の可撓性固定部材を乗り越えなくてよいので、高くする必要がない。この結果、本発明の針保護アセンブリー１および注入器具１００が図１に示すような「格納」位置にある場合、針保護アセンブリー１および／または注入器具１００を形成する異なる部品に対してコイルばね１３により加えられる力が高くなく、前記部品を撓ませない。このコイルばね１３は扱いやすく、針保護アセンブリー１および／または注入器具１００を適度な寸法にすることができる。加えて、これは大きな力のばねよりも圧縮圧を小さくする必要があるので、コイルばね１３を組み立てることが容易である。

前述したように、図１から図７の針保護アセンブリー１は４つの位置、すなわち、
注射針３が保護キャップ２００によって保護される前の「格納」位置と、
保護キャップ２００の引出し後かつ注入器具１００の適切な使用前であって、注射針が針シールド８によって少なくとも部分的に覆われる「使用前」の位置と、
注入器具１００が注入部位に対してあてがわれ、注射針３が注入部位に挿入され、従って前記注射針３の一部が針シールド８によって覆われない「使用中」の位置と、
注入部位からの注射針３の引き抜き後であって、針シールド８が注射針３を覆う「使用後」の位置と
を有する。

図示しない一実施形態において、針シールドは、支持体の外壁に配されたペグをその中に収容することができるカムを設けることができ、前記カムおよび前記ペグは、針シールドの「使用前」および「使用中」および「使用後」の位置をそれぞれ画成するように共働することができる。

図示しない他の実施形態において、外側スリーブを針シールド内に収容された内側スリーブと置き換えることができる。このような場合において、溝がリングの壁の一部に設けられた内側スリーブは、針シールドの「使用後」の位置において係合されるようになる。

図示しない別の実施形態において、針保護アセンブリーは長手方向リブを設けた外側スリーブと、溝を設けた内側スリーブとを具えることができ、リングの壁の一部が針シールドの「使用後」の位置にて前記溝に係合する。

Claims (16)

1. 針アセンブリーの注射針(３)を保護するように意図した針保護アセンブリー(１)であって、この針保護アセンブリー(１)は、
   前記注射針(３)に対して固定されるようになっている支持体(２)と、
   前記注射針(３)の少なくとも一部を収容するようになっている針シールド(８)であって、長手方向軸線Ａを有すると共に前記支持体(２)に対し、この針シールド(８)が前記注射針(３)の一部を覆わずに離れる少なくとも使用中の位置と、当該針シールド(８)が前記注射針(３)を覆うように意図した使用後の位置との間を軸線方向に移動可能である針シールド(８)と、
   この針シールド(８)を前記使用中の位置から前記使用後の位置へと変位させるようになっている付勢手段(１３)と、
   前記針シールド(８)がその使用後の位置からその使用中の位置へと戻るのを阻止するようになっている固定要素(１０)と、
   前記針シールド(８)がその使用後の位置に達した場合に前記付勢手段(１３)の作動により前記針シールド(８)に対して前記固定要素(１０)の径方向変位をもたらし、これによって前記固定要素(１０)をその自由位置からその固定位置へと移動させることをもたらすように設計された方向付け手段(９，１１)と
   を少なくとも具え、前記針シールド(８)の少なくとも一部がチューブの包括的形状を有すると共に前記固定要素(１０)の少なくとも一部が前記チューブのそれとほぼ同じ径方向寸法のリングの包括的形状を有し、
   前記固定要素(１０)が長手方向軸線Ｂを有すると共に前記針シールド(８)の長手方向軸線Ａおよび前記固定要素(１０)の長手方向軸線Ｂが相互に同軸であって前記針シールド(８)がその使用中の位置からその使用後の位置へと移動することができる少なくとも１つの自由位置と、前記固定要素(１０)の長手方向軸線Ｂが前記針シールド(８)の長手方向軸線Ａから径方向に間隔をあけられて前記針シールド(８)のその使用後の位置からその使用中の位置への移動が阻止される固定位置との間を前記針シールド(８)に対して径方向に移動可能であり、
   前記注射針(３)は、少なくとも前記針シールド(８)がその使用中の位置からその使用後の位置へと移動する場合、前記固定要素(１０)と全く接触しないことを特徴とする針保護アセンブリー(１)。
2. その固定位置にある前記固定要素(１０)は、前記支持体(２)に設けた少なくとも一つの当接部(１７ａ)に対して支持された前記固定要素(１０)の基端(１０ａ)の少なくとも一部によって、軸線方向基端側に対して固定されていることを特徴とする請求項１に記載の針保護アセンブリー(１)。
3. 前記固定要素(１０)が前記付勢手段(１３)と前記針シールド(８)との間に配され、前記固定要素(１０)および前記針シールド(８)は、前記固定要素(１０)がその自由位置にある場合、前記付勢手段(１３)に結合され、前記固定要素(１０)がその固定位置にある場合、前記固定要素(１０)および針シールド(８)は、前記付勢手段(１３)との結合が解除されることを特徴とする請求項２に記載の針保護アセンブリー(１)。
4. 前記固定要素(１０)を前記針シールド(８)の「使用中」の位置にある前記針シールド(８)と一直線状に保持して前記固定要素(１０)がその「固定」位置に向けて移動するのを阻止するように意図した案内手段(１６)をさらに具えたことを特徴とする請求項２または請求項３に記載の針保護アセンブリー(１)。
5. 前記支持体(２)は、前記針シールド(８)および前記固定要素(１０)を囲んで配される外側スリーブ(１５)と、前記針シールド(８)および前記固定要素(１０)内に収容される内側コア(４)とをさらに具え、前記針シールド(８)および前記固定要素(１０)は、前記外側スリーブ(１５)と、前記針シールド(８)の少なくとも「使用中」の位置における前記内側コア(４)とに対し、前記軸線ＡおよびＢに沿って相互に平行に移動可能であることを特徴とする請求項４に記載の針保護アセンブリー(１)。
6. 前記案内手段が前記内側コア(４)および前記外側スリーブ(１５)の少なくとも一方に設けられていることを特徴とする請求項５に記載の針保護アセンブリー(１)。
7. 前記案内手段は、前記外側スリーブ(１５)の内壁の長さの一部か、または前記内側コア(４)の外壁の長さの一部に設けられた少なくとも１つの長手方向リブ(１６)を具え、前記リング(１０)の壁の少なくとも一部が前記針シールド(８)の「使用中」の位置にて前記長手方向リブ(１６)に支持されることを特徴とする請求項６に記載の針保護アセンブリー(１)。
8. 前記方向付け手段の第１の部分(１１)が前記固定要素(１０)に配されると共に前記方向付け手段の第２の部分(９)が前記針シールド(８)に配され、前記方向付け手段の前記第１および第２の部分(９，１１)は、前記針シールド(８)がその使用後の位置に達した場合、前記付勢手段(１３)の作動により前記針シールド(８)に対して前記固定要素(１０)の径方向変位をもたらすように相互に共働し合うことを特徴とする請求項１に記載の針保護アセンブリー(１)。
9. 前記方向付け手段の前記第１の部材は、リング(１０)に配された傾斜面(１１)を具えると共に前記方向付け手段の前記第２の部材は、チューブ(８)に配された相補的傾斜面(９)を具え、これら傾斜面(１１)および相補的傾斜面(９)は相互に関係し合い、前記針シールド(８)がその使用後の位置に達した場合、前記付勢手段(１３)の作動により前記針シールド(８)に対して前記固定要素(１０)の径方向変位をもたらすように相互に滑動することを特徴とする請求項８に記載の針保護アセンブリー(１)。
10. 前記傾斜面(１１)または相補的傾斜面(９)の少なくとも一方には径方向内側に延在する少なくとも１つの突起(９ａ)が設けられ、これらが相互に滑動した場合、前記少なくとも１つの突起(９ａ)は前記傾斜面(１１)と前記相補的傾斜面(９)との間の面接触を増大させることを特徴とする請求項９に記載の針保護アセンブリー(１)。
11. 前記外側スリーブ(１５)は、その内壁に前記長手方向リブ(１６)と一直線状に配された凹部(１７)を具え、針シールド(８)の使用中の位置にて前記長手方向リブ(１６)を支持する前記リング(１０)の壁の前記少なくとも一部は、前記針シールド(８)が前記付勢手段(１３)の作動によってその使用後の位置に達した場合、前記針シールド(８)に対する前記固定要素(１０)の径方向変位によって前記凹部(１７)に係合することをもたらし、前記凹部(１７)には前記当接部(１７ａ)が設けられていることを特徴とする請求項７に記載の針保護アセンブリー(１)。
12. 前記付勢手段が少なくとも１つのコイルばね(１３)を具えたことを特徴とする請求項１から請求項１１の何れかに記載の針保護アセンブリー(１)。
13. 前記針シールド(８)は、この針シールド(８)が注射針(３)の少なくとも一部を覆う使用前の位置と、前記使用中の位置との間を前記支持体(２)に対して軸線方向に移動可能であることを特徴とする請求項１から請求項１２の何れかに記載の針保護アセンブリー(１)。
14. 前記針シールド(８)および前記支持体(２)の何れか一方に配されるカム(４ａ)と、前記シールド(８)および前記支持体(２)の何れか他方に配されるペグ(８ｃ)とを具え、これらカム(４ａ)およびペグ(８ｃ)は、前記針シールド(８)の使用中の位置および／または使用前の位置および／または使用後の位置の少なくとも一つを規定するために相互に共働し合うようになっていることを特徴とする請求項１から請求項１３の何れかに記載の針保護アセンブリー(１)。
15. 注射針(３)が設けられた少なくとも１つの針ハブを具えた針アセンブリーであって、請求項１から請求項１４の何れかに記載の針保護アセンブリー(１)をさらに具えたことを特徴とする針アセンブリー。
16. 針アセンブリーとリザーバーとを少なくとも１つずつ具えた注入器具(１００)であって、請求項１から請求項１４の何れかに記載の針保護アセンブリー(１)をさらに具えたことを特徴とする注入器具。

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