RU2312679C2

RU2312679C2 - Сборная безопасная игла

Info

Publication number: RU2312679C2
Application number: RU2004119845/14A
Authority: RU
Inventors: Карстен ЕНСЕН (DK); Карстен ЕНСЕН; Нильс НЮМАРК (DK); Нильс НЮМАРК
Original assignee: Ново Нордиск А/С
Priority date: 2001-11-30
Filing date: 2002-11-28
Publication date: 2007-12-20
Also published as: US7553293B2; JP4603262B2; US20050065476A1; DK1557191T3; US20050107740A1; PL196617B1; WO2003045480A1; US20090227950A1; DE60230933D1; DE60208933D1; CA2468243A1; CA2468243C; EP1448256B1; KR20040070189A; EP1557191A3; DE60208933T2; ES2320558T5; PL368987A1; PT1448256E; CN1294997C

Abstract

Настоящее изобретение относится к области медицинской техники и может быть использовано для инъекций жидкости человеку. Сборная безопасная игла содержит цилиндрический футляр с нижней поверхностью, закрепленную в ней несущую канюлю иглы и гильзу, телескопически двигающуюся относительно футляра, пружину и фиксирующий элемент. Пружина, установленная внутри футляра, вынуждает гильзу двигаться в направлении укрывания дистального конца иглы, а фиксирующий элемент, также расположенный внутри футляра, перемещается одновременно с гильзой в процессе инъекции и автоматически запирает гильзу в положении, в котором укрыт острый конец канюли иглы, и тем самым необратимо блокирует перемещения сборной безопасной иглы. Технический результат изобретения заключается в создании сборной безопасной иглы, выполненной из немногих деталей, к которым не предъявляются особые требования по допускам и включающим пружину с ограниченным усилием. 8 з.п. ф-лы, 16 ил.

Description

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к сборной безопасной игле, которая уменьшает риск случайного ранения острием иглы, в частности к сборной безопасной игле, в которой канюлю иглы устанавливают во втулке.

Уровень техники

Сборные иглы обычно используют для инъекции веществ человеку или животному или отбора веществ у человека или животного. Данные сборные иглы обычно являются одноразовыми и обычно выбрасываются после однократного использования. Удаление сборных игл и, фактически, любое обращение со сборной иглой сопряжены с проблемой потенциального риска ранения острым концом канюли иглы. Ранение особенно опасно, когда происходит после внедрения иглы в кожу пациента, поскольку канюля иглы может быть в данном случае загрязненной и потому способной к заражению заболеваниями типа гепатита и ВИЧ.

Разработано множество сборных безопасных игл, в которых канюлю иглы укрывает телескопически двигающаяся защитная гильза при инъекции.

Одна из упомянутых известных систем защиты иглы описана в WO 01.76665. Данная безопасная игла содержит втулку с центрально расположенной канюлей иглы. Телескопически двигающаяся гильза находится на внешней поверхности втулки. Гильза телескопически перемещается из первого положения, в котором она полностью укрывает канюлю иглы, во второе положение, в котором часть канюли иглы оставлена открытой для выполнения инъекции. Кулачковый элемент, закрепленный с возможностью вращения на втулке, содержит, по меньшей мере, один кулачок, при этом перемещение кулачка направляется кулачковым пазом, предусмотренным во внутренней поверхности гильзы. Гильза поджимается в дистальном направлении пружиной, установленной с предварительным сжатием между втулкой и гильзой. Кулачковый паз выполнен так, чтобы блокировать кулачок в запертом положении, когда гильза возвращается в первое положение после выполнения инъекции.

Однако сборная безопасная игла, описанная в WO 01.76665, имеет большие размеры и состоит из большого числа деталей, которые необходимо изготавливать прессованием и затем собирать с высокой точностью, чтобы обеспечить надлежащее движение приводимого кулачком элемента.

Известно также, что разные пластиковые детали сборной конструкции имеют тенденцию изменять относительные размеры в процессе паровой или газовой стерилизации конструкции. Это особенно важно, если необходимо обеспечить очень узкие допуски, как в сборной безопасной игле, описанной в WO 01.76665.

Чтобы обеспечить на практике перемещение кулачкового элемента по WO 01.76665 в запертое положение, когда защитный колпачок перемещается обратно в исходное положение после выполнения инъекции, требуется довольно сильная пружина. Это неудобно для пользователя, поскольку пользователь должен давить на защитный колпачок в проксимальном направлении буквально собственной кожей при выполнении инъекции.

Описание изобретения

В соответствии с вышеизложенным задача настоящего изобретения заключается в создании сборной безопасной иглы, которая устраняет неудобства известных в технике сборных безопасных игл, в частности в создании сборной безопасной иглы, которая выполнена из немногих деталей и к деталям которой не предъявляют особо строгие требования по допускам.

Другая задача настоящего изобретения заключается в создании сборной безопасной иглы, содержащей пружину лишь с ограниченным усилием и, тем самым, обеспечивающей пользователю максимальное удобство.

Чтобы преодолеть недостатки известной конструкции, предлагается применить в конструкции сборной безопасной иглы отдельный фиксирующий элемент между пружиной и гильзой в соответствии с п. 1.

Если фиксирующий элемент выполнен отдельным элементом, расположенным между пружиной и гильзой, и перемещается одновременно с гильзой, тогда можно направлять перемещение фиксирующего выступа в процессе продольного перемещения фиксирующего элемента, что исключает необходимость в пазах или кулачках и, следовательно, позволяет изготавливать сборную безопасную иглу всего из трех пластиковых деталей, кроме втулки.

Поскольку пазы и кулачки, как таковые, отсутствуют, то внутренние допуски не имеют большого значения, и трение можно выдержать достаточно небольшим, что позволяет применить сравнительно слабую пружину и, благодаря этому, повысить комфортность для пользователя.

Благодаря блокированию вращательного перемещения фиксирующего выступа направляющей, выполненной на внутренней поверхности футляра, в соответствии с п. 2, момент, когда должно начаться вращательное перемещение фиксирующего выступа, можно задать всего лишь назначением конкретной длины направляющей.

Как только фиксирующий выступ на фиксирующем элементе минует конец направляющей в соответствии с п. 3, обратное перемещение фиксирующего выступа станет невозможным. Направляющие можно выполнить такой длины, что, после начала движения гильзы и выхода канюли иглы из отверстия в гильзе, прерывание инъекции и сохранение иглы для последующего применения станет невозможным.

Когда фиксирующий выступ входит в зацепление с зубчатым венцом гильзы в соответствии с п. 4, гильзу можно отодвинуть до конца обратно в проксимальном направлении и тем высвободить канюлю иглы.

После того, как инъекция выполнена, а фиксирующий выступ заблокирован в отверстии в продольном ребре, в соответствии с п. 5, практически невозможно снова выдвинуть канюлю иглы нажатием на гильзу назад в проксимальном направлении.

Направляющее приспособление для направления движения фиксирующего выступа содержит только горизонтально установленные ребра и направляющие в соответствии с п. 6. Это существенно упрощает как прессование деталей, так и сборку деталей.

Благодаря установке гильзы внутри футляра в соответствии с п. 7, исключена возможность отсоединения гильзы от футляра.

Когда пружина, вставленная с предварительным напряжением между фиксирующим элементом и втулкой, обеспечивает силовой контакт между фиксирующим элементом и нижней поверхностью футляра в соответствии с п. 8, то гарантируется исключительная простота установки пружины в сборочный узел.

Благодаря выполнению в футляре окна, через которое можно наблюдать фиксирующий выступ, когда данный выступ находится в заблокированном положении, пользователь может визуально проверить, использована ранее или нет сборная безопасная игла.

Часть гильзы и/или фиксирующего элемента, которые можно наблюдать через окно, когда сборная безопасная игла находится в неиспользованном состоянии, можно также покрасить в цвет, указывающий, что сборная безопасная игла готова к употреблению.

Окно может быть либо прозрачным, либо просто отверстием в боковой стенке футляра.

Применительно к настоящему описанию, термин «перемещение совместно», который используется для описания взаимосвязи между перемещением гильзы и фиксирующего элемента, необязательно означает равенство скоростей движения гильзы и фиксирующего элемента. Относительная скорость движения определяется различными угловыми поверхностями и потому является переменной. Термин «перемещение совместно» просто означает, что как гильза, так и фиксирующий выступ перемещаются в одно время.

Краткое описание чертежей

Ниже настоящее изобретение рассмотрено подробнее на предпочтительных примерах осуществления со ссылками на чертежи, на которых:

фиг. 1 - перспективный вид сборной безопасной иглы в соответствии с настоящим изобретением,

фиг. 2 - покомпонентное изображение сборной безопасной иглы в соответствии с настоящим изобретением,

фиг. 3 - перспективный вид гильзы иглы,

фиг. 4 - перспективный вид фиксирующего элемента,

фиг. 5 - перспективный вид корпуса футляра,

фиг. 6 - схематичный вид корпуса футляра,

фиг. 7 - схематичный вид сборной безопасной иглы в соответствии с настоящим изобретением,

фиг. 8 - схематичный вид сборной безопасной иглы в соответствии с настоящим изобретением с частичным вырезом в футляре,

фиг. 9 - фиксирующий выступ в первом положении,

фиг. 10 - фиксирующий выступ во втором положении или в момент движения во второе положение,

фиг. 11 - движение фиксирующего выступа из второго положения в третье положение,

фиг. 12 - фиксирующий выступ в третьем положении,

фиг. 13 - перспективный вид варианта осуществления сборной безопасной иглы в соответствии с настоящим изобретением,

фиг. 14 - часть футляра варианта осуществления сборной безопасной иглы в соответствии с настоящим изобретением,

фиг. 15 - покомпонентное изображение сборной безопасной иглы в соответствии с настоящим изобретением,

фиг. 16 - перспективный вид сборной безопасной иглы в контейнере.

Чертежи и схемы упрощены для ясности и изображают только такие элементы, которые являются существенными для понимания настоящего изобретения, а остальные элементы не показаны. По всему тексту для обозначения идентичных или соответствующих деталей применяют одинаковые ссылочные позиции.

Подробное описание вариантов осуществления изобретения

Сначала целесообразно определить, что термин «дистальный конец» относится к концу сборной безопасной иглы, который вводят в пациента, а термин «проксимальный конец» относится к концу, присоединяемому к инъекционному устройству.

На фиг. 1 представлена сборная безопасная игла, содержащая футляр 1 и гильзу 2, при этом корпус 1 собран из втулки 3 и корпуса 4. Втулка 3 и корпус 4 обычно соединяют клеем или сваркой.

Присоединительная поверхность 5 между втулкой 3 и корпусом 4 показана на чертежах в конкретном положении, однако, естественно может быть в любом необходимом положении. Втулка 3 и корпус 4 могут даже быть элементами цельнопрессованной детали, закрываемой колпаком со стороны верхней поверхности 6. В верхней поверхности 6 выполнено отверстие 8, через которое выходит гильза 2.

В гильзе 2 выполнено отверстие 7 для выхода иглы, через которое может выходить канюля 30 иглы. На проксимальном конце гильзы 2, как показано на фиг. 2, выполнены восемь направленных наружу зубьев 10, при этом каждый зуб 10 имеет плоский передний фас 11 и угловой задний фас 12.

Футляр 1 имеет нижнюю поверхность 9, в центре которой закреплена канюля 30 иглы. Канюля 30 иглы может быть закреплена так, чтобы часть канюли 30 иглы выступала из нижней поверхности 9 в проксимальном направлении, что рекомендуется при использовании с ампулами, либо канюля может быть закреплена без такой, так называемой, задней иглы. Вблизи нижней поверхности 9, на проксимальном конце футляра 1 предусматривают средство для закрепления сборной безопасной иглы на устройстве для инъекций. Это средство обычно представляет собой резьбу 35, которая позволяет завинчивать сборную безопасную иглу в шприц типа ручки.

На фиг. 3 показана гильза 2 со стороны проксимального конца. Восемь зубьев 10 отделены друг от друга восемью равными по ширине промежутками 26. Угловые задние фасы 12 зубьев 10 образуют вместе с гильзой 2 зубчатый венец 13, у которого центры зубьев 10 образуют вершины, а гильза в области промежутков 26 образует впадины. На внешней поверхности фиксирующего элемента 16, показанного на фиг. 2, предусмотрено четыре фиксирующих выступа 17 на проксимальном конце. Эти фиксирующие выступы 17 имеют угловой передний фас 18 и плоский задний фас 19, как показано на фиг. 4.

Корпус 4 футляра 1 показан на фиг. 5 в перспективе, а на фиг. 6 в разрезе. В корпусе 4 предусмотрены четыре окна 20 и одно продольное ребро 21, соответствующее каждому окну 20. Ребра 21 выполнены на внутренней поверхности корпуса 4. Эти продольные ребра 21 выступают по всей длине корпуса 4, но разделены на две части (21a и 21b) окнами 20. Дистальная часть данного ребра 21 выполнена прессованием вровень с кольцевым выступом 24 на дистальном конце корпуса 4 и заканчивается плоской поверхностью 14 на дистальном конце окна 20. Проксимальная часть ребра 21 заканчивается на проксимальном конце окна 20 стопорной поверхностью 15, назначение которой поясняется ниже. На дистальном конце корпуса 4 предусмотрены четыре направляющих 22. Эти направляющие 22 выполнены прессованием вровень с кольцевым выступом 24 на дистальном конце корпуса 4 и имеют на проксимальном конце угловые поверхности 23, которые заканчиваются приблизительно в положении около середины окон 20.

Хотя в настоящем примере осуществления показано восемь зубьев 10, четыре фиксирующих выступа 17 и четыре окна 20, число этих элементов может быть другим, как показано на фиг. 15.

Когда выполняют сборку сборной безопасной иглы, показанной на фиг. 2, пружину 25 сжимают между нижней поверхностью 9 футляра 1 и фиксирующим элементом 16 нажимом на фиксирующий элемент 16 и гильзу 2 в дистальном направлении. Плоские передние фасы 11 зубьев 10 упираются в кольцевой выступ 24 так, что гильза 2 соединяется с корпусом 4 футляра 1.

Сборная безопасная игла в сборе показана на фиг. 7 и фиг. 8. На фиг. 8 изображено внутреннее устройство сборной безопасной иглы с вырезанным корпусом.

Гильзу 2 располагают внутри корпуса 4 футляра 1 так, чтобы каждое ребро 21 и каждая направляющая 22 входили в промежуток 26 между двумя зубьями 10. Однако верхняя часть 21a ребер 21 на фиг. 8 не показана, поскольку верхнее ребро 21a совсем не обязательно. Затем фиксирующий элемент 16 устанавливают так, чтобы угловой передний фас 18 каждого фиксирующего выступа 17 упирался в угловой задний фас 12 каждого из четырех зубьев 10 гильзы 2, и чтобы, в результате, боковая поверхность фиксирующего выступа 17 и боковая поверхность зубьев 10 образовали прямую линию, которая стыковалась бы с боковой поверхностью направляющих 22 корпуса 4 футляра 1.

После правильной установки гильзы 2 и фиксирующего элемента 16 в корпус 4 футляра 1 пружину 25 размещают вокруг канюли 30 иглы, а корпус 4 и втулку 3 скрепляют между собой, после чего сборная безопасная игла готова к применению.

Движение фиксирующего выступа 17 схематически показано на фиг. 9-12, где показано относительное расположение одного фиксирующего выступа 17 на фиксирующем элементе 16, двух зубьев 10 гильзы 2, одной направляющей 22, находящейся на внутренней поверхности корпуса 4 футляра 1, и одного ребра 21, также находящегося на внутренней поверхности корпуса 4 футляра 1.

На фиг. 9 показана сборная безопасная игла в исходном положении, показанном на фиг. 8, когда гильза 2 находится в дистальном положении, в котором гильза 2 укрывает канюлю 30 иглы. Когда гильзой 2 нажимают в направлении кожи пользователя, гильзу 2 и вместе с ней зубья 10 перемещают в проксимальном направлении, как показано стрелкой 27. Указанное движение приводит также к движению фиксирующего выступа 17 на фиксирующем элементе 16 в проксимальном направлении против усилия F пружины 25.

Как только фиксирующие выступы 17 выйдут из состояния сцепления с направляющими 22, как показано на фиг. 10, угловые передние фасы 18 фиксирующих выступов 17 сдвинутся по угловым задним фасам 12 зубьев 10 и угловым передним фасам 23 направляющих 22, как показано стрелкой 28. Это движение приведет фиксирующие выступы 17 в контакт с впадинами зубчатого венца 13. Дальнейшее движение гильзы 2 и, соответственно, зубьев 10 в направлении стрелки 27 лишь переместит фиксирующие выступы 17 дальше в проксимальном направлении. Затем выполняют инъекцию, когда гильза 2 находится в предельном проксимальном положении. Направляющие 22 и ребра 21 расположены так, что направление движения зубьев 10 всегда определяется либо направляющими 22, либо ребрами 21.

По окончании инъекции канюлю 30 иглы отведут от кожи пользователя, что позволит гильзе 2 с зубьями 10 и фиксирующему элементу 16 с фиксирующим выступом 17 переместиться в дистальном направлении под действием усилия F пружины 25. Стрелка 29 на фиг. 11 указывает данное направление.

На фиг. 12 показано, как усилие F пружины 25 вынуждает фиксирующий элемент 16 с фиксирующим выступом 17 и гильзу 2 с зубьями 10 двигаться в дистальном направлении. Если угловые передние фасы 23 направляющих 22 совместятся с угловыми задними фасами 12 зубьев 10 таким образом, что два угловых передних фаса 23 и 12 будут составлять диагональную прямую линию, то угловой передний фас 18 фиксирующего выступа 17 сдвинется по соответствующей прямой линии в положение, в котором фиксирующий выступ 17 будет находиться между верхней частью 21a и нижней частью 21b ребер 21, т.е. между плоской поверхностью 14 верхней части 21a ребер 21 и стопорной поверхностью 15 нижней части 21b ребер 21. В этом положении фиксирующий выступ 17, а следовательно, фиксирующий элемент 16 и гильза 2 оказываются необратимо заблокированными.

На проксимальном конце фиксирующего выступа 17 плоский задний фас 19 будет упираться в стопорную поверхность 15 ребер 21 корпуса 4 футляра 1 или, по меньшей мере, будет блокироваться данной поверхностью, что делает невозможным перемещение гильзы 2 в проксимальном направлении. На дистальном конце угловой передний фас 18 фиксирующего выступа 17 будет упираться в зубчатый венец 13 гильзы 2, а поскольку плоский передний фас 11 зубьев 10 гильзы 2 упирается в кольцевой выступ 24 корпуса 4 футляра 1, то гильзу 2 нельзя будет переместить в дистальном направлении. Зубья 10 гильзы 2 будут заблокированы от сдвига в боковые стороны между верхней частью 21a ребер 21 и направляющими 22. В результате, будет исключена возможность перемещения гильзы 2 в любом направлении.

Вместо конструкции, в которой угловой передний фас 18 фиксирующего выступа 17 примыкает к зубчатому венцу 13 гильзы, когда заканчивается инъекция, передний торец 36 фиксирующего элемента 16 можно сконструировать так, чтобы он упирался во внутренний верхний торец 37 гильзы 2 после того, как фиксирующий выступ 17 приходит в положение фиксации. В данной конструкции практически невозможно протолкнуть угловой передний фас 18 фиксирующего выступа 17 нажимом на гильзу 2 в проксимальном направлении.

В корпусе 4 футляра 1 выполнены четыре окна 20, при этом окна 20 делят каждое из четырех ребер 21 на верхнюю часть 21a и нижнюю часть 21b. После использования сборной безопасной иглы фиксирующий выступ 17 на фиксирующем элементе 16 придет в положение между верхней частью 21a и нижней частью 21b ребер 21 и, в результате, будут видны через окно 20. Фиксирующий выступ 17 или его часть можно окрасить в заметный цвет или снабдить другим индикатором, который обеспечит пользователю весьма удобную возможность визуально проверить, использовали или нет сборную безопасную иглу, беглым взглядом на окно 20. Окна 20 могут быть выполнены, например, как вырезы в стенке корпуса 4.

Перед применением сборную безопасную иглу поставляют пользователю в стерилизованном виде в контейнере, изображенном на фиг. 7. Контейнер 31 закрыт с дистальной стороны 32 и открыт с проксимальной стороны 33. Проксимальная сторона 33 заклеена непоказанным съемным герметизирующим материалом. На внутренней поверхности контейнера 31 имеются непоказанные ребра, которые входят между ребрами 34 на внешней поверхности футляра 1, в предпочтительном варианте втулки 3, и дают возможность навинчивать сборную безопасную иглу на шприц типа ручки или свинчивать с данного шприца без съема контейнера 32 со сборной безопасной иглы. Кроме того, на внутренней поверхности контейнера может быть предусмотрено некоторое число непоказанных выпуклых точек, поддерживающих сборную безопасную иглу в, так называемом, плавающем положении, в котором облегчается ток пара или газа вокруг всей сборной безопасной иглы в процессе стерилизации, когда применяют указанный метод стерилизации.

Пружину 25, оказывающую усилие на фиксирующий элемент 16 и гильзу 2 в дистальном направлении, рекомендуется выполнять из нержавеющей, коррозионно-стойкой стали, чтобы не допустить повреждения пружины 30 в процессе стерилизации паром. Для данной цели наиболее подходящей пружиной 30 является пружина 1,4462/SAF2205.

Другой вариант осуществления сборной безопасной иглы в соответствии с настоящим изобретением показан на фиг. 13 и фиг. 14.

На фиг. 13 представлен футляр 40, состоящий из втулки 41 и корпуса 42. В футляр 40 вставляют гильзу 43 и фиксирующий элемент 44. Гильза 43 выходит из футляра 40 через отверстие 45, находящееся на дистальном конце футляра 40.

Гильза 43 снабжена четырьмя зубьями 46 и заканчивается зубчатым венцом 38 на проксимальном конце.

Зубчатый венец 38 сцепляется со вторым зубчатым венцом 39, расположенным на фиксирующем элементе 44. На проксимальном конце фиксирующего элемента 44 предусмотрен также фиксирующий выступ 49.

Как видно на фиг. 13, канюля 30 иглы закреплена в нижней поверхности 50, при этом нижняя поверхность 50 является элементом конструкции футляра 40, а в предпочтительном варианте втулки 41.

На фиг. 13 показана сборная безопасная игла с гильзой 43 в зафиксированном положении, а на фиг. 14 представлен вид сзади на внутреннюю поверхность футляра 40, изображенного на фиг. 13, посредством выреза части футляра 40.

Направление перемещения четырех зубьев 46 на гильзе 43 определяется первыми горизонтальными пазами 51, предусмотренными на внутренней поверхности футляра 40. Фиксирующий выступ 49 на фиксирующем элементе 44 упирается в плоскую поверхность 48 в ее исходном положении и, когда гильза 43 движется в проксимальном направлении, перемещается во втором горизонтальном пазу 52. Когда гильза 43 совершит полный ход обратно в ее предельное проксимальное положение и завершится выполнение инъекции, то непоказанная пружина, расположенная между нижней поверхностью 50 и фиксирующим элементом 44, переместит фиксирующий элемент 44 и, следовательно, гильзу 43 в дистальном направлении. Во время данного перемещения угловой передний фас 47 фиксирующего выступа 49 войдет в зацепление с диагональным пазом 53, также выполненным во внутренней поверхности футляра 40. Когда гильза 43 движется обратно в свое исходное положение, фиксирующий элемент 44 и, следовательно, фиксирующий выступ 49 будут поворачиваться, приблизительно, на 180 градусов в диагональном пазу 53 и войдут в зацепление с фиксирующей полостью 54, предусмотренной на дистальном конце диагонального паза 53, при этом фиксирующая полость 54 имеет стопорную поверхность 55, в которую будет упираться плоский задний фас 56 фиксирующего выступа 49, что сделает невозможным дальнейшее перемещение гильзы 43. Первый зубчатый венец 38 гильзы 43 и второй зубчатый венец 39 фиксирующего элемента 44 обеспечивают описанное перемещение благодаря взаимному зацеплению угловых поверхностей двух венцов 38 и 39.

Гильзу 43 невозможно повернуть относительно футляра 40 из-за сцепления зубьев 46 с первыми горизонтальными пазами 51. Поскольку поворот гильзы 43 заблокирован, фиксирующий выступ 49 фиксирующего элемента 44 невозможно повернуть назад в диагональном пазу 53, и фиксирующий выступ 49 поэтому остается в фиксирующей полости 54, обеспечивая закрепление сборной безопасной иглы.

В футляре 40 можно выполнить такое окно, через которое была бы видна фиксирующая полость 54, чтобы пользователь мог визуально проверить, была или нет сборная безопасная игла в употреблении.

На фиг. 15 и фиг. 16 представлен усовершенствованный вариант сборной безопасной иглы, изображенной на фиг. 1-12.

Ниже, номера позиций элементов, аналогичных элементам, показанным на предыдущих фигурах, отличаются от номеров позиций последних прибавлением к номеру одной сотни.

Сборная безопасная игла, изображенная на фиг. 15, содержит футляр, выполненный из втулки 103 иглы и корпуса 104, выполненных, в предпочтительном варианте, литьевым формованием из полипропилена (PP). Как сама втулка 103, так и крепежный элемент втулки 103 несколько выше, чем показано на фиг. 2, а корпус 104 несколько короче. Канюля 130 иглы вставлена в крепежный элемент втулки 103 и приклеена к втулке 103 каплей клея 160.

В корпусе 104 данного варианта осуществления выполнены три окна 120, а фиксирующий элемент 116 выполнен с тремя фиксирующими выступами 117. Когда фиксирующий элемент 116 фиксирует сборную безопасную иглу с блокировкой от повторного использования, три фиксирующих выступа 117 будут видны сквозь три окна 120, как изложено ранее.

На проксимальном конце гильзы 102, которая, в предпочтительном варианте, выполнена из тетрапропиламинксилидина (TPX) и может быть прозрачной, чтобы пользователь мог визуально проверить наконечник канюли 130 иглы перед инъекцией, выполнены шесть зубьев 110. Поэтому, в данном варианте осуществления, у зубчатого венца 113, образованного упомянутыми зубьями 110, существует всего шесть впадин.

У фиксирующего элемента 116, который, в предпочтительном варианте осуществления, изготовлен из полиформальдегида (POM) или полипропилена (PP), на поверхности дистального торца выполнено зазубренное кольцо, которое используют в процессе изготовления. В процессе сборки сборной безопасной иглы инструмент можно вставить внутрь сборной безопасной иглы через отверстие 107 для выхода иглы в гильзе 102 и ввести в зацепление с данным зазубренным кольцом 161, чтобы повернуть фиксирующий элемент 116 в надлежащее положение перед неразборной установкой гильзы 102 и фиксирующего элемента 116 в футляр. В связи с этим диаметр отверстия 107 для выхода иглы должен быть достаточно большим для прохода инструмента через отверстие 107 для выхода иглы.

В варианте осуществления, показанном на фиг. 10, существует малая вероятность поворота гильзы 2, когда зубья 10 расположены по длине между направляющими 22 и нижней частью 21b ребер 21. Чтобы исключить указанное случайное проворачивание, на зубьях 110 в варианте осуществления, показанном на фиг. 15, предусмотрены дополнительные направляющие ребра 162, которые входят в непоказанные направляющие пазы из группы данных пазов, выполненных на внутренней поверхности корпуса 104 футляра. Данное решение исключает возможность поворота гильзы 102 относительно корпуса 104.

Когда собирают сборную безопасную иглу, весь блок упаковывают в контейнер 131, а контейнер 131 заклеивают съемным герметизирующим материалом 163 и стерилизуют. В предпочтительном варианте съемным материалом 163 является бумага.

Дистальную часть контейнера 131 можно выполнить в виде колпака 164, занимающего заданный объем, как показано на фиг. 16. Дозировку инъекционного устройства, подлежащего использованию со сборной безопасной иглой, можно при этом регулировать выбросом заданного числа доз в колпак 164 и проверкой вытесненного объема. Данное действие можно выполнить наполнением колпака либо целиком, либо до меток, отпечатанных на колпаке 164.

Выше приведены некоторые предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения, однако следует подчеркнуть, что изобретение не ограничивается данными вариантами осуществления и может быть осуществлено в других вариантах, не выходящих за пределы существа изобретения, определенного нижеследующей формулой изобретения.

Перечень элементов

1 Футляр

2 Гильза

3 Втулка

4 Корпус

5 Присоединительная поверхность

6 Верхняя поверхность

7 Отверстие для выхода иглы

8 Отверстие

9 Нижняя поверхность

10 Зуб

11 Плоский передний фас зуба

12 Угловой передний фас зуба

13 Зубчатый венец

14 Плоская поверхность

15 Стопорная поверхность

16 Фиксирующий элемент

17 Фиксирующий выступ

18 Угловой передний фас фиксирующего выступа

19 Плоский задний фас фиксирующего выступа

20 Окно

21 Ребро

21a Верхняя часть ребра

21b Нижняя часть ребра

22 Направляющая

23 Угловая поверхность

24 Кольцевой выступ

25 Пружина

26 Промежутки на гильзе

27 Стрелка направления

28 Стрелка направления

29 Стрелка направления

30 Канюля иглы

31 Контейнер

32 Дистальная сторона контейнера

33 Проксимальная сторона контейнера

34 Ребра на внешней поверхности футляра

35 Резьба

36 Передний торец фиксирующего элемента

37 Внутренний верхний торец гильзы

38 Зубчатый венец гильзы

39 Второй зубчатый венец фиксирующего элемента

40 Футляр

41 Втулка

42 Корпус

43 Гильза

44 Фиксирующий элемент

45 Отверстие

46 Зубья

47 Угловой передний фас фиксирующего выступа

48 Плоская поверхность

49 Фиксирующий выступ

50 Нижняя поверхность

51 Первый горизонтальный паз

52 Второй горизонтальный паз

53 Диагональный паз

54 Фиксирующая полость

55 Стопорная поверхность

56 Плоский задний фас

102 Гильза

103 Втулка

104 Корпус

107 Отверстие

110 Зуб

113 Зубчатый венец

116 Фиксирующий элемент

117 Фиксирующий выступ

120 Окно

125 Пружина

130 Канюля иглы

131 Контейнер

160 Клей

161 Зазубренное кольцо

162 Направляющее ребро

163 Герметизирующий материал

164 Колпак

Claims

1. Сборная безопасная игла, содержащая цилиндрический футляр (1, 40), имеющий верхнюю поверхность (6) с отверстием (8) и нижнюю поверхность (9, 50), при этом упомянутый футляр (1, 40) содержит средство для закрепления упомянутого футляра (1, 40) на медицинском устройстве для инъекций, канюлю (30) иглы, закрепленную в нижней поверхности (9, 50), при этом упомянутая канюля (30) иглы имеет дистальный конец, расположенный с дистальной стороны нижней поверхности (9, 50) и проходящий через указанное отверстие (8), гильзу (2, 43), выполненную с возможностью телескопического перемещения относительно футляра (1, 40) из дистального положения, в котором гильза (2, 43) укрывает дистальный конец канюли (30) иглы, в проксимальное положение, в котором, по меньшей мере, часть дистального конца канюли (30) иглы находится снаружи, пружину (25), расположенную внутри упомянутого футляра (1, 40), поджимающую гильзу (2, 43) в дистальном направлении, фиксирующий элемент (16, 44), предусмотренный внутри упомянутого футляра (1, 40) и содержащий, по меньшей мере, один направленный наружу фиксирующий выступ (17, 49), отличающаяся тем, что упомянутый фиксирующий элемент (16, 44) является отдельной деталью, предусмотренной между пружиной (25) и гильзой (2, 43) и выполненной с возможностью продольного перемещения одновременно с гильзой (2, 43) относительно футляра (1, 40) для проведения фиксирующего выступа (17, 49), предусмотренного на фиксирующем элементе (16, 44) из первого положения, которому соответствует дистальное положение гильзы (2, 43), через второе положение, которому соответствует проксимальное положение гильзы (2, 43), в третье положение, которому соответствует дистальное положение гильзы (2, 43), при этом в данном третьем положении по меньшей мере, один из фиксирующих выступов (17, 49) заблокирован стопорной поверхностью (15, 55), предусмотренной на внутренней поверхности футляра (1, 40), для необратимого блокирования дальнейшего перемещения гильзы.

2. Игла по п.1, отличающаяся тем, что фиксирующий выступ (17) фиксирующего элемента (16) в первом положении примыкает к зубу (10), предусмотренному на гильзе (2), и направляющей (22), предусмотренной на внутренней поверхности футляра (1).

3. Игла по п.2, отличающаяся тем, что фиксирующий элемент (16) и фиксирующий выступ (17) выполнены с возможностью поворота относительно футляра (1) и гильзы (2) при совмещении угловой поверхности (12) зуба (10) с угловой поверхностью (23) направляющей (22).

4. Игла по п.3, отличающаяся тем, что фиксирующий выступ (17) фиксирующего элемента (16) во втором положении примыкает к зубчатому венцу (13), предусмотренному на проксимальном конце гильзы (2).

5. Игла по п.4, отличающаяся тем, что фиксирующий выступ (17) фиксирующего элемента (16) в третьем положении заблокирован в отверстии в продольном ребре (21), предусмотренном на внутренней поверхности футляра (1), при этом отверстие определяет стопорную поверхность (15).

6. Игла по п.5, отличающаяся тем, что направляющее приспособление для направления движения фиксирующего выступа (17) фиксирующего элемента (16) содержит ребра (21) и направляющие (22), предусмотренные на внутренней поверхности футляра (1), при этом ребра (21) и направляющие (22) проходят только в горизонтальном направлении.

7. Игла по любому из пп.1-6, отличающаяся тем, что гильза (2, 43) установлена внутри футляра (1, 40) и выходит через отверстие (8, 45) на верхней поверхности футляра (1, 40).

8. Игла по п.7, отличающаяся тем, что пружина способна обеспечивать силовой контакт между фиксирующим элементом (16, 44) и нижней поверхностью (9, 50) футляра (1, 40).

9. Игла по п.8, отличающаяся тем, что в футляре (1, 40) предусмотрено окно (20) для визуального наблюдения фиксирующего выступа (17, 49), когда фиксирующий выступ (17, 49) находится в третьем положении.