JPH05261153A - 使い捨て自己シールド皮下注射器 - Google Patents

使い捨て自己シールド皮下注射器

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JPH05261153A
JPH05261153A JP4291638A JP29163892A JPH05261153A JP H05261153 A JPH05261153 A JP H05261153A JP 4291638 A JP4291638 A JP 4291638A JP 29163892 A JP29163892 A JP 29163892A JP H05261153 A JPH05261153 A JP H05261153A
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needle
syringe
protective case
extension
main body
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John R Firth
ジョン・アール・ファース
Anthony R Perez
アンソニー・アール・ペレズ
Ronald A Meyer
ロナルド・エイ・メイアー
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Original Assignee
Safety Syringes Inc
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】 積み上げ自在で、突き刺しの防止、好適な方
向に向けた注射針の挿入及び注射または抜き取り液体の
量の正確な測定を可能にする。 【構成】 注射器１０及び内部空隙の矩形形状、貯蔵
中、使用後及び検体管へに液体の移し替え中における針
の保護維持する保護ケース２０、針１２の再使用を不可
能にする収縮自在または溶融自在の材料から成るシール
ド、使用前、使用中及び使用後における保護ケース２０
に対して注射器及び針を確実に位置決めする第１〜第３
の戻り止め機構、困難な状況下においての使用を容易に
する矩形ケースに対する針１２の向き、及び視覚障害者
による使用または照明の暗い状況下での使用のための触
覚戻り止め投薬量計量機構からなる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、１９９０年５月９日に
出願され、本発明の２名の出願人により放棄された特許
出願番号第０７／５２１，２４３号の一部継続出願であ
る１９９０年９月１２日に出願された特許出願番号第０
７／５８１，７３４号の一部継続出願である。
【０００２】本書において開示及び特許請求された改良
例は、１９９１年８月２３日付けで発明開示資料寄託制
度に寄託された発明開示資料第２８９７２０号、第２８
９７２１号及び第２８９７２２号に開示されたものであ
る。
【０００３】本発明は、概ね改良された皮下注射器に関
し、特に下記の特徴を有する積み上げ自在で使い捨ての
再使用不可能な皮下注射器に関する。かかる特徴とは、 −使用前または使用後の使用者または患者の不慮の突き
刺しの防止、 −好適な方向に向けた注射針の挿入、 −使用後の再使用の不可、 −注射または抜き取り液体の量の正確な測定、及び −使用後における指一本での針の収縮である。
【０００４】本追加のＣＩＰ出願の改良例は、医療従事
者やそのたの使用者が既に患者の体液に接した針に突き
刺されるのを防止するために更に下記の特徴を含んでお
り、かかる特徴とは、 −標準のバキュテナー（ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ）ホルダ
ー針を覆うように配置される可動シールド、 −静脈カテーテル針シールド、及び −液体の静脈内への注射または静脈外への抜き取り中の
針ホルダーの安定した保持を容易にするために「バタフ
ライウィング（ｂｕｔｔｅｒｆｌｙ ｗｉｎｇｓ）」を
含むようにした静脈カテーテル針シールドの適合であ
る。
【０００５】上記特徴のあるものは、両端針の例におい
て使用することが可能である。
【０００６】
【従来の技術】安全な医療用注射針及びその使用方法
は、特に医療分野においては長い間の関心事であった。
輸血やある状況下でのインシュリンの投与といった多く
の医療処置では、針や注射器がの使用が必要となり、こ
れに付随して不慮の針による引っ掻きや穿刺の危険性が
生じる。近年、針を使用した正規の医療処置の実施中に
毒性及び致命的または準致命的な感染に合う危険性が劇
的に増加しており、医療に従事する者のみならず一般大
衆からも安全な製品及び方法が望まれていた。
【０００７】数十年に亙り、不慮の感染の危険性を最小
限にする努力がなされて来ており、その幾つかには下記
のものがあり、ラマルケ（Ｌａ Ｍａｒｃｈｅ）の米国
特許第１，９２１，０３４号には、従来のタイプの注射
器の保護ケースが開示され、該発明においては、針が適
量に露出されて所定の注射を行い、使用後は収縮されて
患者以外の人の不慮の穿刺を防止するのが可能とされて
いる。
【０００８】バスティアン（Ｂａｓｔｉｅｎ）の特許第
２，５７１，６５３号には、針がその目的のために適当
な長さ露出されのが可能となる一方で、使用前及び使用
後は針を収縮位置に保持する組み込み式の戻り止めを有
する摺動自在の保護ケース内に収容された注射器体が開
示されている。
【０００９】チシェク（Ｔｓｃｈｉｓｃｈｅｋ）の特許
第２，５８６，５８１号には、注射器の連結拡大付属品
が開示されている。これは、目盛りをより読みやすく且
つ投与量をより正確にする手段を開示していることを除
けば、本発明とは無関係である。
【００１０】ノルウェー特許第３，９４３，９２７号に
は、多大な身体的または感情的ストレスのある状況下
で、抗毒素またはその他の緊急治療薬を直ちに投与しな
ければならない昆虫または蛇による咬傷、または蜂によ
る刺創にアレルギー反応を示す人により使用される注射
装置が開示されている。これは、本発明とはほとんど関
係がない。
【００１１】エッチングトン（Ｅｔｈｉｎｇｔｏｎ）の
特許第４，０１８，２２３号には、視覚障害者に使用さ
れる触覚戻り止め投薬量計量装置が開示されている。
【００１２】チェン（Ｃｈｅｎ）の特許第４，７２８，
３２１号には、使用した針に注射器キャップを被せて、
該キャップを所定位置で永久的に接着することで、針の
再使用を不可能にする手段が開示されている。
【００１３】ボーギャン（Ｂｏｇａｎ）の特許第４，７
３８，６６３号には、注射器針用の取り外し自在の保護
カバーが開示されている。
【００１４】レオポルディ（Ｌｅｏｐｏｌｄｉ）その他
の特許第４，７４３，２３４号には、シールドを移動し
て針を覆うようにした時に、使用者の保護を可能にする
針シールド付き注射器が開示されている。この発明の機
構では、伸展及び収縮された双方の位置において、永久
的に係止された位置ではないが、戻り止め位置が提供さ
れる。
【００１５】上記の参照例は、単独または組み合わせで
あっても、本発明の構成及び付随する特徴、または、本
追加のＣＩＰ申請の改良例の構成及び付随する特徴を開
示するものではない。
【００１６】
【発明の概要】基本的な発明は、皮下注射器／保護ケー
スの組み合わせであり、４つの主要部分からなり、それ
らは、 １．針、 ２．本体、 ３．プランジャー（及びプランジャーシール）、及び ４．保護ケースである。
【００１７】皮下注射器の本体は、従来の円形断面より
はむしろ矩形断面を有しており、包装密度がより高くさ
れている。
【００１８】プランジャー（及び孔）は、従来の円形断
面、または、好適には以下に挙げる如く幾つかの利点を
有する矩形または楕円形を含む非円形断面を有すること
が可能である。
【００１９】断面を矩形にすれば、保護ケースとして作
用し且つ摺動する簡単なＵ字状溝内に注射器を収容する
ことが可能となり、該溝内において、注射器本体がいず
れかの方向に摺動してその幾つかの物理的状態の１つに
到達するのが可能となる。プランジャーの断面が楕円形
または平らな矩形であれば、注射器と保護ケースが連結
された時の厚さは、構成は従来のものであるが、同容積
または容量の注射器の厚さとほぼ同一になる。保護ケー
スは、注射器本体の側部に形成された浅い溝と噛合して
下記により詳細に説明する戻り止め機構を形成する内側
方向の押圧指を含むのが好適である。保護ケースは、ま
た、使用前及び使用後双方において注射針先から人を保
護するシールドとして作用するある形状にされた切り欠
きを屈曲自在の部分に含む。これらの特徴は、下記によ
り詳細に説明する。
【００２０】注射器本体は、使用前にその機能位置から
引き抜かれて、第１の戻り止め機構により所定の位置に
保持されて、針が保護ケースに組み込まれたシールドに
より保護される。
【００２１】所望なら、針に従来の設計で、収縮自在の
材料から組み立てられた取り外し自在のシールドを被せ
て、熱、マイクロ波、または科学的またはその他のエネ
ルギーを加えて該シールドを収縮させて針に密接に接触
させるようにすることが可能である。更に、保護ケース
自体にも針の端部に嵌装する前記の針シールドと同様な
収縮自在の材料から成る適切な形状の取り外し自在のシ
ールドを設けることが可能である。使用後は、シールド
を保護ケース及び／または針上に再度被せて、中央廃棄
点まで運んで、熱、マイクロ波、化学的またはその他の
方法でシールドを収縮させて針に密接に接触させて、以
後の針の再使用を不可能とする。
【００２２】或いは、保護ケースが永久的な位置まで引
き抜かれて、再使用がなされなくなった時に、収縮自在
または溶融自在の材料塊を保護ケースの側部間の空隙内
に針の全長に亙って挿入して、次いで該塊を針上で収縮
または溶融して非結晶塊にして、針を再使用に不適合さ
せたりまたは再使用ができないようにする。
【００２３】注射器を使用にあたり準備するには、針と
保護ケースがある場合には、それらを取り外す。注射器
本体を保護ケース内の格納位置から第２の戻り止め機構
により決定される位置まで前方に摺動して、所望の挿入
深さに合った適正な長さに針が露出される。
【００２４】注射が完了するまたは血液が抜き取られる
と、注射器を第３の永久位置まで収縮して針を後退さ
せ、該第３の位置で第３の戻り止め機構により所定位置
に保持され、該保持位置からの移動は、意図的に且つか
なりの困難さをもってしなければなされない。
【００２５】注射器から抜き取られた血液または血清を
運ぶには、従来の栓のされた検体管を栓を針先に隣接さ
せて保護ケースの所定の形状にされた端に位置決めす
る。管を注射器本体に対して横断するように押圧して、
保護ケースの屈曲自在の部分を異常なまでに押圧して検
体管の栓が針上に押圧されるようにして、注射器の中身
を管内に全量注ぎ入れるようにする。これは、必要なだ
け繰り返すことが可能であり、必要とする検体数により
決定される。
【００２６】針を患者の身体内に挿入する時の望ましい
針の向きは、針先のテーパーの付けられた部分を上方に
向けて、挿入の深さを例えば針の開口部及び血管に対し
て判定できるようにすることであることは看護婦その他
の認めることである。矩形の形状ならば、製造中に自動
的に針を注射器の上面に対して向けて、特に、照明の困
難な状況下またはもがいている患者に針を効率よく挿入
することを可能にできる。
【００２７】本発明の利点はいくつかあり、それらは、 １．保護装置による使用前、使用後及び液体の検体管へ
の移し替え中における不慮のけがからの保護、 ２．戻り止め機構による使用前、使用中及び使用後にお
ける注射器の確実な位置決め、 ３．矩形構造が有する下記の利点、 ａ．輸送及び貯蔵中の複数の注射器の密接な梱包、 ｂ．注射器本体に対する針の自動位置決め、従って、 ｃ．患者の身体内への挿入を最も効率良く行うための針
の位置決めにおける利便性、 ｄ．収縮自在のシールドまたは溶融材料塊による針の再
使用の防止、及び ４．プランジャー及び内部空隙の形状を矩形または楕円
形にすることによる薬投与量目盛りの発見及び読みの容
易化である。
【００２８】上記の基本的な発明に更に利点をもたらす
その他の特徴を加えることが可能であり、それらの特徴
は、 ５．視界が悪い状況（例えば暗い部屋の中）において計
量された量の薬の投与を行うのに使用するための吐出す
る液体量を示す触覚戻り止めの特徴またはマークが設け
られた針に平行且つ向かって伸長する延長部が取り付け
られたプランジャーで、 ａ．例えば、糖尿病の視覚障害者は、かかる器具の使用
により恩恵を受けられるものであり、 ６．使用者が親指と中指の間に注射器を保持して人差し
指で注射器を収縮するのを可能とする凸リッジを針のあ
る方の端部に設けた注射器本体、及び ７．患者の血液から同時に複数の検体を採取するのに使
用する両端針取付具に組み込まれた保護ケースである。
看護婦またはその他の医療に従事する人は、上記の状況
において従来の設計の取付具を使用する上でかなりの危
険にさらされる。保護のない針取付具では、一方の手で
第１の針を患者の腕に刺したまま保持して、もう一方の
手で第２の針から容器を引き抜き、また別の容器を該第
２の針が該容器に挿入されるように取り付けるが、この
ように第２の針を露出したままでかかる動作が幾度とな
く繰り返される。または、保護の付いた針を備えた取付
具であっても、収集容器を取付具に螺着する必要があ
り、これには不便な状況において正確な操作が必要とさ
れる。本発明では、容器の交換が容易であり、かかる交
換中にも針は保護ケースで覆われている。
【００２９】要約すれば、本発明の重要な特徴は、 １．注射器及び内部空隙の矩形形状、 ２．貯蔵中、使用後及び検体管へに液体の移し替え中に
おける針の保護維持する保護ケース、 ３．針の再使用を不可能にする収縮自在または溶融自在
の材料から成るシールド、 ４．使用前、使用中及び使用後における保護ケースに対
して注射器及び針を確実に位置決めする第１、第２及び
第３の戻り止め機構、 ５．困難な状況下においての使用を容易にする矩形ケー
スに対する針の向き、及び ６．視覚障害者による使用または照明の暗い状況下での
使用のための触覚戻り止め投薬量計量機構である。
【００３０】本ＣＩＰ出願における改良例は、 １．材料の不均一な厚さによる収縮及び／または反りを
低減する注射器本体の断面形状の改良、 ２．ａ．捩れ及び／または反りの可能性のほとんどない
より強固な構造、 ｂ．一実施例におけるノーズに対する形状の改良、及び ｃ．原実施例の屈曲自在のノーズの構造の改良を含むシ
ールドまたは保護ケースに対する構造の改良、 ３．指一本での後退という特徴を可能にする指ボスの改
良、 ４．戻り止め機構の改良及び単純化、 ５．注射器本体に認識用目印を施す利便性を有する手
段、 ６．血液収集実施例用の構造の改良、及び ７．注射器本体からのプランジャーの抜け防止構造の改
良である。
【００３１】本追加のＣＩＰ出願に更に含まれる不慮の
針刺しの可能性を低減する改良例は、 １．標準バキュテーナーホルダー用の可動シールド、 ２．静脈カテーテル針シールドの改良、及び ３．体液の注射または抜き取り中の安定性をより高いも
のにする「バタフライウィング」を取り付けた静脈カテ
ーテル針シールドの改良である。
【００３２】
【実施例】図１を参照すると、針１２、本体１４、プラ
ンジャー１６、シール１８、及び保護ケース２０を含む
本発明の注射器１０が示されている。
【００３３】本発明の効果は、ほぼ任意の針形状で実現
できるものではあるが、針１２は、所望の使用に適した
径及び長さを有する標準針であるのが好適である。前記
の針の向きに関する利益を得るには、下記に説明する如
く、針１２は、傾斜部２４が一方の側にのみ設けられた
傾斜先端２２を有するのが好適である。針は、本体１４
に永久的に取り付けるか、または、使用に応じて必要で
あればバイヨネットまたはねじ装着手段を有することが
可能であるが、当該技術分野で公知の標準の圧入により
本体１４に取り付けられるのが好適である。
【００３４】本体１４は、楕円またはその他の平坦な形
状であっても下記に上げる効果を得ることが可能である
が、図６Ａにより明確に示す如く断面がほぼ矩形となる
形状を有するのが好適である。かかる矩形形状は、２つ
の短辺２６ａと２６ｂ、及び２つの長辺とを有する。本
体１４には、その機能を下記に説明する３対の溝３０ａ
と３０ｂ、３２ａと３２ｂ、及び３４ａと３４ｂが形成
されているが、該溝は、短辺２６ａと２６ｂに形成され
るのが好適である。溝３０ａと３０ｂの側部は、直線状
をなしているが、溝３２ａと３２ｂ及び溝３４ａと３４
ｂは浅く、且つ図２により明確に示される如く、側部は
傾斜している。本体の孔３６は、丸くても良く、またこ
の場合は楕円であるのが好適であるが、下記の効果を得
るには断面が矩形の形状を有するのが好適である。
【００３５】プランジャー１６は、断面形状が孔３６の
断面形状に合致する、即ち、幅が高さより大きく且つ断
面が矩形であるのが好適である点を除いてその構造は、
ほぼ標準的なものである。プランジャー１６は、また、
弾性材料より成るシール１８を有しており、注射器１０
の使用中にその中に含有される液体の漏れが防止され
る。
【００３６】保護ケース２０は、本発明の効果のいくつ
かを達成する特徴を有している。保護ケースは、本体１
４の外面に摺動自在に締まり嵌めされる。針の周りに変
形自在の材料塊の挿入を可能にして注射器の再使用を負
可能にするという効果を実現するには、保護ケース２０
は、針の上方に開放空間が設けられたＵ字状の形状を有
するのが好適であり、その形状は図６Ａ及び図６Ｂに最
も明確に示されており、本体１４の縁上に伸長して本体
の保護ケース２０内での締まり嵌めを維持するリップ３
８ａと３８ｂとを含んでいる。保護ケース２０の外形
は、断面がほぼ矩形の形状を有して積み重ねを可能と
し、それによる使用前の輸送及び貯蔵の利点を実現する
ことが好適であるが、楕円形または長円形にしてほぼ同
様の目的を達成することが可能である。保護ケース２０
の内部形状は、本体１４の外部形状を相補するものであ
る。保護ケース２０は、内側に突出するフィンガー４０
ａと４０ｂとを有しており、外フィンガーは、溝３０ａ
と３０ｂ、３２ａと３２ｂ及び３４ａと３４ｂと協働し
て戻り止め機構を形成し、且つ、該溝と協働して保護ケ
ース２０内に本体１４のそれぞれ第１、第２及び第３の
位置を画定する。
【００３７】保護ケース２０は、更に、注射器１０が第
１及び第３の位置にあって、下記に説明する如く、針先
２２に対する保護が提供される時に針先２２を越えて伸
長する屈曲自在の部分４０を含む。この屈曲自在の部分
４０は、上方に弯曲する部分４２を含み、この湾曲部
は、その端部に幅の広いＶ字状の切り欠き４４を有して
いる。最後に、保護ケース２０は、摩擦手段４６を含
み、この摩擦手段は、図１Ｂ、図２Ｂ、図３Ｂ、図４Ａ
及び図４Ｂに示される如く、指により圧力をかけられる
保護ケース２０端を横断する単純なリッジであっても良
い。
【００３８】下記に、注射器１０の動作と新規な特徴を
説明する。
【００３９】上記に説明した如く、注射器本体１４の外
部形状断面は、保護ケース２０の内部形状断面に合致す
るようにほぼ矩形であるのが好適である。本体１４は、
保護ケース２０内を移動自在に摺動する。使用者が数あ
る注射器の中から注射器１０を選択する時には、本体１
４は、それぞれ溝３２ａと３２ｂ内に静止している内側
に伸長するフィンガー４０ａと４０ｂにより画定される
第１の位置にある。針１２は、その傾斜した部分２４が
下記に説明する目的のために内側に伸長するフィンガー
３８ａと３８ｂとの間の開放空間に向かって対向するよ
うに針設置具（図示なし）により本体１４に取り付けら
れる。所望なら、該傾斜部分を注射器の他の側面に向け
ることも可能である。
【００４０】注射器１０の利点を説明するために、該注
射器が患者から血液を抜き取り、試験及び／または更に
処理を行うために閉塞され試験管等のシールされた容器
内へ移し替えるのに使用される場合を想定する。
【００４１】注射器を使用するには、本体１４を第２の
位置に向けて押圧して、針１２をＶ字状の切り欠き４４
を介して伸長させる。針１２は、内側に伸長するフィン
ガー４０ａと４０ｂがそれぞれ切り欠き３４ａと３４ｂ
内へ摺動すると静止する。切り欠き３２ａと３２ｂ及び
３４ａと３４ｂの傾斜側面により、内側に伸長するフィ
ンガー４０ａと４０ｂの前記切り欠きからの及び切り欠
き内への摺動が容易に可能となる一方で、明確な「戻り
止め」感覚が使用者に伝わって、使用者は、静脈内への
適切な挿入を行うために針が所望量伸長されたことを知
る。注射をしたことのある人なら誰での知っているよう
に、傾斜した部分２４を上に向けて、針の針先及び穴が
見えるようにするとより正確に針を静脈に挿入すること
ができる。針は使用前位置において所望の向きに向けら
れているので、使用者は、針を回転して正確な針の設置
を確認する必要はない。しかしながら、例えば、静脈の
側部へ針を挿入する等のある目的のためには、上記以外
の針の向きが好適となることもあり、略矩形の形状によ
り針の適切な設置が容易となる。
【００４２】針１２が静脈内に挿入されると、上方に傾
斜する部分４２により正確な角度での挿入が助長され、
該部分４２が針が適正な深さに入ると患者の皮膚に対し
て静止するので、針１２が深く挿入され過ぎるのが防止
される。
【００４１】プランジャー１６が後退されて本体１４内
に所望量の血液が採取されると、好適には、使用者は一
方の手の親指と中指で本体１４を保持し、人差し指をリ
ッジ（または摩擦手段）上に置き、指の圧力により保護
ケース２０から本体１４を後退させる。本体が使用後位
置３まで後退されると、内側に伸長するフィンガー４０
ａと４０ｂがそれぞれ直線状側面を有する溝３０ａと３
０ｂにカチッと入る。本体１４が位置３に移動中に、針
１２もまた患者から引き抜かれつつあり、上方に弯曲し
た部分４２の滅菌した表面が後退する針に対して柔らか
いまたは傷つきやすい皮膚に抵抗を与える。
【００４２】戻り止めフィンガー４０ａと４０ｂは、溝
３２ａと３２ｂの傾斜側面を容易に摺動横断するが、該
フィンガー４０ａと４０ｂがそれぞれ直線状側面を有す
る溝３０ａと３０ｂに嵌合して移動不能になることで、
ケース２０を壊さない限り本体１４の位置３からの移動
が防止される。この特徴により、患者から引き抜かれた
後の使用中の非保護状態にある針による不慮の刺し怪我
に対するより望ましい且つ必要とされる保護が提供され
る。
【００４３】更に処理または試験を行うための血液の注
射器１０から他の容器への移し替えは、屈曲自在の部分
４０及びその上方に湾曲する部分４２の作用により容易
かつ安全に実施することが可能となる。図４Ａに示す如
く、管５０の栓４８は、針が容易に貫通するが外部汚染
を防止できるゴムまたはその他の弾性材料から成る標準
の栓である。容器５０は、Ｖ字状の切り欠き４４内に配
置され、保護ケース２０及び針１２の軸に対して横断す
るように押圧される。屈曲自在の部分４０の屈曲自在の
性質により、該部分がわきに移動されて栓４８の針１２
との整列が可能となる。次いで、栓４８が容器に長手方
向に圧力を加えることで針１２に押圧され、該針が栓を
貫通して、プランジャー１６に圧力を加えることで所望
量の血液が容器５０内へ移し替えられる。必要な数の検
体を採取するまでこの手順を必要なだけ繰り返すことが
できる。この手順が現在の手順より便利であり、且つ、
特に同一の注射器からいくつもの検体を抜き取る場合に
はかなり安全であることは、当業者ならすぐにわかるこ
とである。屈曲自在の部分４０に連結されない延長フィ
ンガー５２は、使用者自身またはその他の近くにいる第
３者が針で不慮に刺されるのをホルダーにより保護する
のを可能にする。
【００４４】保護ケース２０のこの特徴は、図８に示す
如く、両端針取付具５４に適合可能である。
【００４５】本体５６は、保護ケース２０ａ内に収容さ
れ、この保護ケースは、上記に説明した保護ケース２０
と同一の特徴をいくつか有しているが、多数の検体の連
続抜き取りを容易にするある変更がなされている。本体
５６は、それぞれ針１２ａと１２ｂとを備える第１の端
５８と第２の端６０とを有する。保護ケース２０ａは、
本体５６の第１の端５８に固着された延長部４０ａと、
第２の端６０上を摺動する延長部４０ｂとを含む。延長
部４０ａと４０ｂの各は、それぞれＶ字状の切り欠き４
６ａと４６ｂとを備える上方に湾曲する部分４２ａと４
２ｂとを有する。
【００４６】この場合、延長部４０ｂは、本体５６の第
２端６０上を摺動して、針１２ｂの患者への挿入が可能
となる。しかしながら、延長部４０ａは、針１２ａを越
えて永久的に伸長して、患者から多数の検体を採取する
時には、上記に説明した如く、該針への保護された、且
つ、便利な接近が可能となる。
【００４７】注射器の実施例１０及び取付具の実施例５
４の双方ともその再使用を容易に不可能にできる。変形
自在の塊６２は、保護ケースの伸長フィンガー４８間に
圧入され、熱またはマイクロ波とうの何らかの形態の外
部エネルギーが該塊に加えられて、針と本体１４の端部
の周りに該塊が溶融またはその他に変形して、注射器１
０を更に使用することが不適合となる。
【００４８】図９Ａ乃至図９Ｃは、視覚障害者によるま
たは照明の不十分な場所で使用されるようにされた触覚
表示装置を示す。プランジャー１６には延長部６４が取
り付けられており、該延長部は、縁３８ａと３８ｂとの
間で注射器本体１４の露出した外部表面６６に沿って伸
長する。延長部６４は、また、その先端に本体の表面に
刻設された窪み７０に噛合するノブ６８を有して、触覚
及び／または聴覚戻り止め７２を形成する。プランジャ
ー１６が押し下げられると、戻り止め７２の触覚または
音の指示により、その使用になれた使用者には、注射さ
れた液体の量がわかる。表面６６には、また、例えばブ
ライユ（Ｂｒａｉｌｌｅ）記号等の凸記号を形成するこ
とも可能である。戻り止め７２をノブ及び窪み以外の手
段で形成することも可能である。
【００４９】概ね、本一部継続出願の目的である親出願
になされた改良点は、 １．材料の厚さの不均一（図１０）による収縮及び／ま
たは反りを低減する注射器本体の断面形状の改良、 ２．ａ．捩れ及び／または反りの可能性のほとんどない
より強固な構造（図１１）、 ｂ．原実施例の屈曲自在のノーズ構造の改良（図１
２）、及び ｃ．第２の実施例のノーズに対する形状の改良（図１
３）を含むシールドまたは保護ケースの構造の改良、 ３．注射器本体に認識印を付与する利便性の高い手段
（図１４）、 ４．指一本での後退という特徴を可能にする構造の改良
（図１５）、 ５．戻り止め機構の改良（図１６）、 ６．血液収集実施例用の構造の改良（図１７）、及び ７．注射器本体からのプランジャーの不慮の抜け防止構
造の改良である（図１８）。
【００５０】図１０乃至図１７を参照すると、本一部継
続出願の目的である改良例がより詳細に示されている。
【００５１】図１０は、医療製品に使用されるいくつか
の公知のプラスチックの内の任意のものから成形された
改良された注射器本体１４Ａの外部断面形状を改良した
一実施例を示す。この実施例は、水平Ｈ形状１５であ
り、本書においては基本的な水平矩形形状を有する如く
開示された注射器保護ケース２０ａの内部形状に合致す
る形状をその稜極端で形成するように、注射器本体１４
Ａの表面から外側に接線方向に伸長する延長部１７Ａ−
１７Ｄを有する。しかしながら、本体１４は、本発明の
必要事項に適合させる数多くの外部形状のうちの任意の
ものであっても良い。例えば、延長部１７Ａ−１７Ｄを
本体１４Ａから変形方向に平坦なＸ字状に伸長すること
も可能であり、これは、依然として、プラスチックの厚
さを断面形状全体に亙りほぼ均一にし、且つ、プランジ
ャー１６と本体１４Ａ及び本体１４Ａと注射器シールド
または保護ケース２０Ａとの間の摺動摩擦を均一にして
プラスチック材料の寸法的な収縮及び歪みを防止すると
いった本改良の精神及び趣旨の範囲内のものである。
【００５２】図１１乃至図１３は、既存の保護ケース２
０に勝る重要な利点をもたらすいくつかの改良された特
徴を備えた改良された保護ケース２０Ａの縦断面を示
す。かかる改良された特徴は、 １．側部部材２１Ａを横方向に支持する横部材１９Ａ。
該横部材１９Ａは、改良された摩擦手段または本体１４
のノーズ端のフィンガー係合ボス１８Ａに係合すること
で下記が提供される。それらは、 ａ．針１２が、使用する場合には容易に伸長自在となる
状態で保護ケース２０Ａの後方に収縮されている注射器
１０の「非使用」位置における均一な停止、及び ｂ．下記に十分に説明する如く、横部材１９Ａの尾部縁
上のボス１８Ａに解放自在に係合することによる「使
用」状態での注射器１０の安全格納位置。この位置で
は、注射器の意図しない使用が防止されるが、適切な状
況においての再使用のために針を伸長するのに前記「使
用」位置から注射器本体１４Ａを移動することによる保
護ケース２０Ａの損傷はない。（図１１） ２．前方に伸長する側部フィンガー５３Ａと５３Ｂがス
ロット４３Ａと４３Ｂにより上方に弯曲された部分４２
を有する屈曲自在の部分４０から分割されるノーズ構造
４１Ａの改良。フィンガー５３Ａと５３Ｂの内部表面５
５Ａと５５Ｂから内方向にスロット４３Ａと４３Ｂとを
配置することで、リップ５７Ａと５７Ｂが形成されて、
フィンガー５３Ａと５３Ｂが大きく横方向に支持され
る。（図１２） ３．下記に更に十分に述べる如く、上方に弯曲する部分
４２を備える原実施例に勝る利点を有する実施例を可能
にする保護ケース２０Ｂに対するノーズ形状の改良（図
１３）のである。
【００５３】図１４は、保護ケース２０Ａまたは２０
Ｂ、またはその他の外形上に形成されて、特定の使用ま
たは患者に適したデータを直接当該注射器に記録する容
易で利便性のある手段をもたらすデータ記録領域５０を
示す。
【００５４】図１５は、指一本での後退といった特徴を
可能にする摩擦手段１８に勝るある利点を提供するボス
６１を示す。ボス６１は、ノーズ端にその間にフィンガ
ーストール６５を形成するランプ６３ａと６３ｂとを含
む。ボス６１は、横部材１９Ａがボス６１上を摺動する
ような形状にされるが、移動に抵抗して使用者が注射器
の通常の使用パターンから外れた操作をしていることを
使用者に知らせる。
【００５５】図１６は、戻り止め位置からの後退を容易
にするが、注射器本体が「非使用」位置、または、「針
伸長」位置から移動されつつあることを使用者に明確に
知らせる戻り止め機構の内側方向に指向された改良され
た構造のフィンガー６７Ａと６７Ｂを示す。
【００５６】図１７は、使用者がより保護される血液収
集実施例の改良された構造を示す。屈曲自在の部分４０
を使用することにより、扱い手が汚染された針に晒され
ることなく、必要なだけ一以上の容器に血液またはその
他の液体を移し替えすることが可能となる。
【００５７】図１８は、注射器本体１４Ａからのプラン
ジャー１６の不慮の抜けを防止するリップ６９を備えた
注射器本体の内部孔の改良された構造を示す。
【００５８】保護ケースの固定ノーズまたは屈曲自在の
ノーズの実施例を血液収集または血液移し替えの実施例
と組み合わせることができ、且つ、データ記録の特徴を
これらの実施例のいずれにも応用することができる。改
良された戻り止め機構及びフィンガーボスは、任意の適
切な方法でその他の組み合わせに組み合わせることがで
きる。
【００５９】出願番号第０７／５８１，７３４号の新規
な特徴を種々の液体収集取付具に応用する方法の例とし
て、図１９乃至図２２Ａは、医療従事者が針で刺される
ことによる不慮の怪我を負う可能性を大幅に低減する両
端注射針７０用の安全ホルダー６９を示す。針先７２ａ
と７２ｂ（図示なし）とを有する両端針７０は、内部が
真空シールされた液体容器７５（即ち、点線で示す広く
使用されているバキュテナー容器）を収容するサイズに
された長手方向の円筒状本体７４に取り付けられる。そ
のゴム栓が両端針７０の針先７２ｂ（図示なし）が貫通
するように先ず挿入される。本体７４は、また、針７０
が取り付けられるハブ８２を含む閉鎖端８０を有し、こ
のハブ８２には針を取り付ける任意の構造体が組み込ま
れている。本体７４の側部には長手方向の溝７８ａと７
８ｂとが形成されている。閉鎖端８０は、また、その周
囲に溝７８ａと７８ｂとに開口する開口部８４ａと８４
ｂ（図示なし）とを有する。
【００６０】Ｕ字状の針が貫通して伸長するカラー付き
開口８８を有する環状面８６を含む針ガードが摺動する
ように本体７４に連結されている。開口部８４ａと８４
ｂを介して環状面８６から後方に伸長して、それぞれ溝
７８ａと７８ｂ内を摺動する長手方向の延長部９０ａと
９０ｂが環状面８６の周囲に設けられている。延長部９
０ａと９０ｂの端部には、横に伸長し、針ガード８４が
前方に引っ張られて針先７２ａを覆い、針先７２ａが環
状面８６とカラー８８により囲繞保護されて使用者の怪
我が困難になった時に、開口９４ａと９４ｂにカチッと
嵌入するタブ９２ａと９２ｂが設けられている。
【００６１】使用に当たっては、安全ホルダー６９は、
図１９Ａに示す如く針ガード８４を伸長した状態で使用
される。シールされた容器７５から別の容器に液体（例
えば血液）を移し替えようとする場合、容器７５のゴム
栓のされた方の端部を円筒状本体７４内に挿入し、針先
７２ａに押し付ける。長手方向の延長部９０ａと９０ｂ
が内側に押圧されて、開口９４ａと９４ｂからタブ９２
ａと９２ｂが解放されて、針ガード８４の後方閉鎖への
摺動が可能となり、針７０が露出されて別の容器内への
挿入が可能となる。液体が移し替えられると、長手方向
の延長部９０ａと９０ｂが内側に押圧されて、針ガード
８４の前方への摺動が可能となり、容器から針７０が抜
かれると同時に針先７２ａが覆われて安全にされる。
【００６２】出願番号第０７／５８１，７３４号の特徴
を新規且つ有益な方法で組み合わせる方法の別の例が図
２２乃至図２４に示されている。図２２は、屈曲自在の
ホース９８により別の液体容器に取り付けられる静脈
（以後、ＩＶと言う）カテーテルホルダー９６を示す。
ホルダー９６は、本体部材１００と、摺動部材１０２と
を有し、下記を組み込んでいる。それらは、 １．図２２、図２２Ａ、及び図２３と、前出の図１４、
図１６及び図１７に示される如き、より効率良く且つ経
済的な金型構造を可能にする改良された戻り止めフィン
ガー形状６７ａと６７ｂ、 ２．図２２、図２２Ａ、及び図２３と、前出の図１１乃
至１３及び図１７に示される如き、本体部材１００をよ
り強固に且つ安定させる横ストラップ１９ａ、 ３．図２４及び前出の図１０に示す如き摺動部材１０２
の改良された矩形断面、 ４．図２２、図２２Ａ、及び図２３と、前出の図１３及
び図１４に示される如き、最も効率の良い且つ最も痛み
の少ない患者の血管への針の挿入を可能とする針の適正
な向きを助長する改良されたノーズ形状５７、及び ５．図１乃至図６に示すボス４１及び図１５に示すボス
６１とは形状が若干異なるが、同一の機能を果たし、金
型の組み立てコストが少なくて済み、金型からの抜き取
り且つカテーテルホルダー完成品への組み立てが容易で
あると言った利点を追加して有するフィンガーボス１０
４である。
【００６３】出願番号第０７／５８１，７３４号の特徴
を組み合わせる第３の例は、図２５乃至２７に示す如
き、「バタフライウィング」ＩＶカテーテルホルダー１
０６に開示される。
【００６４】図２５は、針が伸長された状態のＩＶカテ
ーテル１０６を示し、一方、図２５Ａは、針７０が収縮
されて医療従事者を針で刺す可能性が低減された状態に
あるカテーテル１０６を示す。屈曲自在の管が中空取付
具１０７に装着されて、液体容器に繋がっている。
【００６５】「バタフライウィング」は、それがなけれ
ば、患者が動くことによりカテーテルが外れてしまう可
能性があるが、それがあれば、長時間カテーテルを所定
位置に保持するのに役立つため、これまで静脈カテーテ
ルに応用されてきた。横に伸長されたタブ（「バタフラ
イウィング」）１０８ａと１０８ｂは、図２５、図２５
Ａ及び図２６に示す如く、取付具１０６の本体部材１１
０に一体に成形されている。好適には、本体部材１１０
が構造的欠陥及び患者との結合の喪失に繋がる可能性の
ある構造的疲労を経験することなく繰り返しの折り曲げ
に耐えられるプラスチック材料で成形される。
【００６６】図２６及び図２７においてより明確にわか
るように、取付具１０６は、本体部材１１０と、摺動部
材１１２との２つの構成部品を含む。部材１１２は、針
７０と、屈曲自在の管（図示なし）が連結される中空の
取付具１０７とを含む。部材１１２は、また、それぞれ
針７０の伸長位置と、収縮位置とを画定する第１のポケ
ット１１６ａと、第２のポケット１１６ｂとに嵌合する
ボス１１４を含む。針７０が収縮されると、中空取付具
１０７が開口１１８を介して伸長し、針７０が伸長され
ると、屈曲自在の管が開口１１８内に引き込まれる。
【００６７】血液を含む体液の収集、貯蔵及び移し替え
のための注射器及びそれに連結された取付具に組み込む
のが望ましい本書に開示される新規な特徴の組み合わせ
が更に数多くあることは当業者の理解することである。
かかるその他の組み合わせが本書の特許請求の範囲に包
含される限りにおいて、それらは、本出願の範囲に含ま
れるものである。
【００６８】上記の明細書に使用される用語及び表現
は、説明をするためのものであって、本発明を制限する
ためのものではなく、かかる用語及び表現の使用におい
て、本書に図示され且つ説明された特徴の均等物または
その位置部を除外するものではなく、本発明の範囲は、
冒頭の特許請求の範囲によってのみ定義かつ限定される
ものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】種種の部品の相互関係を示す本発明の斜視図で
ある。
【図２】図２Ａは使用前の格納状態にある注射器の平面
図である。図２Ｂは使用前の格納状態にある注射器の側
面図である。
【図３】図３Ａは使用準備の整った伸長状態にある注射
器の平面図である。図３Ｂ使用準備の整った伸長状態に
ある注射器の側面図である。
【図４】図４Ａ使用後の収縮状態にある注射器の平面図
である。図４Ｂは使用後の収縮状態にある注射器の側面
図である。
【図５】図５Ａは注射器の中身の液体を貯蔵管に移し替
えるために針を貯蔵管に挿入する前の注射器の側面図で
ある。図５Ｂは注射器の中身の液体を貯蔵管に移し替え
るために針を貯蔵管に挿入中の注射器の側面図である。
【図６】注射器を針の着いた端部から見た図である。
【図７】図７Ａは図２ＢのＡにおいての注射器の長手方
向軸に横断する方向での断面図である。図７Ｂは図２Ｂ
のＢにおいての注射器の長手方向軸に横断する方向での
断面図である。図７Ｃは図２ＢのＣにおいての注射器の
長手方向軸に横断する方向での断面図である。図７Ｄは
図２ＢのＤにおいての注射器の長手方向軸に横断する方
向での断面図である。
【図８】本発明の特徴のいくつかを組み込んだ両端針取
付具を示す。
【図９】図９Ａは照明の暗い場所または視覚障害者によ
り使用されるようにされた本発明の触覚戻り止め機構を
示す平面図である。図９Ｂは図９Ａの側面図である。図
９Ｃはプランジャーを後退させた状態を示す図９Ｂと同
様の側面図である。
【図１０】本ＣＩＰ出願に開示された注射器の改良され
た形状の断面図である。
【図１１】本ＣＩＰ出願に開示された改良された注射器
保護ケースを示す。
【図１２】本ＣＩＰ出願に開示された注射器保護ケース
の屈曲自在のノーズの改良された構造を示す。
【図１３】本ＣＩＰ出願に開示された注射器保護ケース
の屈曲自在のノーズの第２の実施例を示す。
【図１４】本ＣＩＰ出願に開示されたデータ記録領域を
提供する改良された注射器保護ケースを示す。
【図１５】本ＣＩＰ出願に開示された指１本での注射器
の後退を可能にする改良されたフィンガーボスを示す。
【図１６】本ＣＩＰ出願に開示された戻り止め機構の改
良された構造を示す。
【図１７】本ＣＩＰ出願に開示された注射器の血液収集
実施例の改良された構造を示す。
【図１８】プランジャーが注射器本体から不慮に抜ける
のを防止する注射器本体の改良された構造を示す。図１
８Ａは図１８の一部拡大図である。
【図１９】針が伸長された状態にある、針シールドバキ
ュテナーホルダーの斜視図である。図１９Ａは針が収縮
された状態にある、針シールドバキュテナーホルダーの
斜視図である。
【図２０】バキュテナーホルダーの本体部材の斜視図で
ある。
【図２１】バキュテナーホルダーの摺動部材の斜視図で
ある。
【図２２】伸長された状態の静脈カテーテルホルダーの
針シールドの斜視図である。図２２Ａは収縮された状態
の静脈カテーテルホルダーの針シールドの斜視図であ
る。
【図２３】ＩＶカテーテルホルダーの本体部材の斜視図
である。
【図２４】ＩＶカテーテルホルダーの摺動部材の斜視図
である。
【図２５】伸長されたＩＶカテーテルホルダーの「バタ
フライ」モデルの斜視図である。図２５Ａは収縮された
ＩＶカテーテルホルダーの「バタフライ」モデルの斜視
図である。
【図２６】「バタフライ」ホルダーの本体の斜視図であ
る。
【図２７】「バタフライ」ホルダーの摺動部材の斜視図
である。
【符号の説明】
７４ 本体、 ７５ 液体容器、 ７８ａ、７８ｂ
長手方向溝、８０ 閉鎖端部、 ８２ ハブ、
８４ 針ガード、８４ａ、８４ｂ 開口部、 ８６ 環
状面板、 ８８ カラー、９０ａ、９０ｂ 延長部、
９２ａ、９２ｂ タブ、９４ａ、９４ｂ 横開口、
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アンソニー・アール・ペレズ アメリカ合衆国カリフォルニア州91801, アルハンブラ，ニュー・アヴェニュー 1133 (72)発明者 ロナルド・エイ・メイアー アメリカ合衆国カリフォルニア州91773, サン・ディマス，ベイフィールド・アヴェ ニュー 947

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ａ．Ｕ字状の針ガードであって、 １．半径方向に伸長し、針が貫通して伸長するのを可能
    にするカラーを備えた軸方向開口を有する環状面板と、 ２．半径方向に伸長し、横方向に外側に伸長するタブを
    端部に有する前記カラー上の長手方向の延長部と、を含
    むＵ字状の針ガードと、 ｂ．伸長された本体であって、 １．挿入された標準真空シールドされた液体容器を収容
    保持する長手方向の円筒状壁と、 ２．前記長手方向の延長部を摺動するように収容する前
    記円筒状壁の長手方向溝と、 ３．閉鎖端部であって、 Ａ．両端針を取り外し自在に収容するハブと、 Ｂ．該ハブから半径方向に隔置され、前記長手方向溝に
    整合し且つ前記タブの貫通を可能とする開口部とを有す
    る、閉鎖端部と、 ４．前記閉鎖端部から遠隔の開口端部と、 ５．前記溝に設けられた、前記点が前記カラーに囲繞さ
    れた時に、前記タブを収容する横開口とを有する、伸長
    された本体と、 を備えることを特徴とする移動自在の保護シールドを有
    する両端注射針用の安全ホルダー。
  2. 【請求項２】 針と、本体と、保護ケースとを含む静脈
    カテーテル針取付具であって、 I．前記本体及び前記保護ケースが、 Ａ．第１及び第２の端部と、 Ｂ．前記本体の前記第１の端部に取り付けられた針と、 Ｃ．前記本体の前記第２の端部の液体容器と、を有し、 II．前記保護ケースが前記本体を摺動自在に収容する静
    脈カテーテル針取付具において、 ａ．前記本体と前記保護ケースが互いに、該本体を該保
    護ケース内でそれぞれ第１及び第２の位置に保持する第
    １及び第２の戻り止め手段を組み込み、 １．前記針が、 Ａ．前記第１の位置において、前記保護ケース内に完全
    に収容され、且つ、 Ｂ．前記第２の位置において、使用のために伸長され、 ｂ．前記本体が、端部で外部の第１の矩形断面を画定す
    る延長部を有し、 ｃ．前記保護ケースが、 １．外部の第２の矩形断面と、 ２．前記外部の第１の矩形断面と相補の内部の第３の矩
    形断面と、 ３．前記第１の端部であって、 Ａ．前記本体が前記第２の位置にある時に、前記針が貫
    通する開口を有し、 Ｂ．前記本体が前記第２の位置にある時に、前記針が患
    者に挿入される最適の向きを助長するような形状にされ
    た前記第１の端部とを有することを特徴とする静脈カテ
    ーテル針取付具。
  3. 【請求項３】 前記保護ケースが、前記取付具を堅固
    に、しかし、前記針が患者に挿入されてしまうと、所定
    位置で移動自在に保持するのを容易にする外部の横延長
    部を有することを特徴とする請求項２に記載の静脈カテ
    ーテル針取付具。
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