JP5805106B2 - 二重安全ガードを備えた薬用モジュール - Google Patents
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Description
一度、モジュールが使用され取り外された時点で1番目の薬物送達デバイスへの薬用モジュール再取り付けの物理的阻止。
一度、それが使用された時点での薬物投与インターフェイスを通した以後の液体流の物理的/水圧的阻止。
1番目の薬物送達デバイスの用量セッター及び/又は用量ボタンの物理的ロック。
視覚的警告(例えばいったん挿入及び/又は流体流が生じた時のモジュールに関する表示窓内の色及び/又は警告文/表示物(indicia)の変化)。
触覚フィードバック(使用後のモジュールハブの外面における触覚特性の有無)。
別個の内蔵型リザーバを含有するため、そして1つ又はそれ以上のニードルカニューレ3、5を取り付けるために好適な円筒体又はその他の幾何形状であってよい。薬用モジュール4は、ガラス又は他の薬物接触好適材料から製作され得る。一体型注射針3は皮下又は筋肉内注射に好適ないずれものニードルカニューレであり得る。
2 第2の薬剤
3 針
4 薬用モジュール
5 針
6a セプタム
6b セプタム
7 薬物送達デバイス
8 取り付け手段
9 連結手段
10 内側ハウジング
11 リザーバ/カートリッジ
12 用量セッター
13 用量ボタン
21 第1のハウジング
30 第2のハウジング
31 リザーバ/カプセル
32 遠位端
33 シール
34 第1のニードルガード組立体
35 キャビティ
36 書き込み
37 ウインドウ
40 付勢部材
42 ピンと溝の組み合わせ
43 ラセン経路
44 可動ロック
45 可動ロック
48 流体固着
49 第2のニードルガード組立体
50 バイパス
51 ニードルハブ
52 可動ロック
53 可動ロック
Claims (18)
- 薬物送達デバイス(7)は第1の薬剤の一次リザーバ(11)を含んでなり、そして薬用モジュール(4)は第2の薬剤(2)の用量を含んでなる二次リザーバ(31)を含んでなる、薬物送達デバイスに取り付け可能な薬用モジュールであって、薬用モジュール(4)は
第1のハウジング(21)及び第2のハウジング(30)であって、二次リザーバ(31)が第1のハウジング(21)に配置され、そして第1のハウジング(21)が第2のハウジング(30)に取り除き可能に連結される、第1のハウジング(21)及び第2のハウジング(30)、
第1のハウジング(21)に取り付けられる遠位のニードルカニューレ(3)及び第2のハウジング(30)に取り付けられる近位のニードルカニューレ(5)、
第1のハウジング(21)に操作可能に連結される第1のニードルガード組立体(34)及び第2のハウジング(30)に操作可能に連結される第2のニードルガード組立体(49)であって、それぞれのニードルガード組立体(34、49)は遠位及び近位のニードルカニューレ(3、5)の保護を提供するように適合及び配置され、各ニードルガード組立体(34、49)は、それぞれのニードルガード組立体(34、49)が注射部位に適用される場合に軸方向に動くように構成される、第1のニードルガード組立体(34)及び第2のニードルガード組立体(49)
を含む、上記薬用モジュール。 - 第2のニードルガード組立体(49)の軸方向運動は、第1のニードルガード組立体(34)が薬用モジュール(4)から取り除かれたときに可能となる、請求項1に記載の薬用モジュール(4)。
- 第1のハウジング(21)が、第1の薬剤を一次リザーバ(11)から受け入れるように構成されるプライミングキャビティ(35)を含む内側ハウジング(10)を有する、請求項1又は2に記載の薬用モジュール(4)。
- 使用者がプライミングキャビティ(35)中の第1の薬剤の存在を視覚的に観察することができるように構成されるプライミングインジケータを更に含んでなる、請求項3に記
載の薬用モジュール(4)。 - 内側ハウジング(10)が回転可能であり、そして二次リザーバ(31)が第1のニードルガード組立体(34)に操作可能に連結される回転可能な内側ハウジング(10)に含まれ、そして第1のニードルガード組立体(34)が内側ハウジング(10)を回転させそして軸方向に移動させたとき、二次リザーバ(31)は遠位のニードルカニューレ(3)と流体連通し、そして近位のニードルカニューレ(5)と流体連通に置かれる、請求項3又は4に記載の薬用モジュール(4)。
- 二次リザーバ(31)及び第2のニードルカニューレ(5)は、第1のニードルガード組立体(34)が注射部位から引き出されたとき、流体流を防止するために流体固着を形成する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。
- 二次リザーバ(31)及び近位のニードルカニューレ(5)が、流体流を防止するために水圧ロックを形成するよう、近位のニードルカニューレ(5)の遠位端が二次リザーバ(31)の上部セプタム内にとどまるようにさせる、請求項6に記載の薬用モジュール(4)。
- 二次リザーバ(31)が回転可能部材又は内側ハウジング(10)中に位置し、第1のニードルガード組立体(34)が近位方向に後退したとき、遠位及び近位のニードルカニューレ(3、5)が第2の薬剤(2)と流体連通するよう、回転可能部材又は内側ハウジング(10)が第1のニードルガード組立体(34)に操作可能に連結する、請求項1〜7のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。
- 第1及び第2のニードルガード組立体(34、49)各々が、それぞれのニードルガード組立体(34、49)の軸方向運動を防止するためのロッキング部材(44、45、52、53)を有する、請求項1〜8のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。
- 第1のニードルガード組立体(34)が注射部位から取り除かれた後、第1のニードルガード組立体(34)が軸方向に移動することを防止するよう構成された、ロック部材を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。
- 二次リザーバ(31)が液体薬剤を含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。
- 二次リザーバ(31)中の薬剤がGLP−1を含むか、又はインスリン及びGLP−1のプレミックスを含む、請求項1〜11のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。
- 第1のニードルガード組立体(34)が遠位方向に十分に伸びたとき、2つのニードルカニューレ(3、5)は第2の薬剤(2)と流体連通しない、請求項1〜12のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。
- 二次リザーバ(31)が、二次リザーバ(31)をバイパスするように構成されるバイパス(50)を有する、請求項1〜13のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。
- 第1のニードルガード組立体(34)が遠位方向に十分に伸びたとき、ニードルカニューレ(3、5)はバイパス(50)と流体連通する、請求項14に記載の薬用モジュール(4)。
- 第2の薬剤(2)の用量を投与後に第2のニードルガード組立体(49)を起動するた
め第2のニードルガード組立体(49)に操作可能に連結されるロック解除機能を含んでなり、ロック解除機能が第2のハウジング(30)から第1のハウジング(21)をロック解除するように適合及び配置される、請求項1〜15のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。 - 第2のハウジング(30)が、薬物送達デバイス(7)の遠位端(32)で取り付け手段(9)に適合している取り付け手段(8)を有し、
遠位ニードルカニューレ(3)の遠位端が注射部位に適用されるように構成され、そして近位ニードルカニューレ(5)の近位端が一次リザーバ(11)を穿孔するように構成され、
遠位及び近位のニードルカニューレ(3、5)が二次リザーバ(31)との流体連通を確立するように位置し、そして二次リザーバ(31)が遠位のニードルカニューレ(3)と近位のニードルカニューレ(5)間で軸方向に配置され、そして
第1のハウジング(21)を第2のハウジング(30)から取り除くとき、近位のニードルカニューレ(5)の遠位端が注射部位に適用されるように構成される、
請求項1〜16のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。 - 薬物送達デバイス(7)及び請求項1〜17のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)を含んでなる、薬物送達システムであって、薬物送達デバイスが一次リザーバ(11)を含んでなり、一次リザーバ(11)が第1の薬剤の少なくとも1つの薬剤を保持する、上記薬物送達システム。
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