JP5887263B2 - プレミックス薬剤による薬用モジュール - Google Patents
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Description
1.薬入り針の近位端が、主化合物と流体連通するように、薬入り針モジュールを、主インジェクション・デバイスの遠位端(例えば、主薬物化合物の3mLカートリッジを収容するカートリッジ・ホールダのネジ山付ハブ)に連結する。
2.主インジェクション・デバイスを、主化合物の目的の投与量を分配する用意が整うように、ダイヤル/設定する。
3. 薬入り針の遠位端を必要な注射部位に挿入する。いくつかの設計では、薬入り針の挿入は、2次化合物の送達を作動させることができる。
4. 投与量ボタンを作動させて第1化合物を投薬する。これはまた、自動的に第2化合物の分配を引き起こしてもよい。
5. 薬入り針モジュールを取り外し、廃棄する。
1.一度モジュールを使いそして除去したメイン薬物送達デバイスに、薬用モジュールの再装着の物理的防止。
2.使用された薬物分配インターフェースの患者への挿入の物理的防止(例えば、単回使用針受け形式の配置)。
3.一度使用された薬物分配インターフェースを経由したその後の液体流の物理的/水力学的な防止。
4.主薬物送達デバイスの投与量設定器及び/又は投与量ボタンの物理的な施錠。
5.可視的な警告(例えば、一度挿入及び/又は液体流が起こったモジュールの表示ウィンドウに色の変化及び/又は警告の文/表示文字(indicia))。
6.触覚性フィードバック(使用後、モジュールハブの外側表面の触覚性機能の有無)。
1 第1の薬剤;
2 2次薬剤、プレミックス薬剤;
3 針、カニューレ、出力針;
4 薬用モジュール;
5 拡大した横断面、拡大した断面;
6 針の断面/係合針、近位端、上部;
7 薬物送達デバイス;
8 取り付け手段;
10 セプタム;
11 カートリッジ;
12 投与量設定器;
13 投与量ボタン;
14 デバイスの遠位端;
15 主針;
16 2次針;
17 凹部;
18 保持キャップ;
20、20a、20b スパイラルマニホールド;
21 出力針;
22 主針;
23 保持キャップ;
24 螺旋溝;
25 半径方向位置;
26 スパイラルマニホールドの中心;
27 本体/薬用モジュールのハウジング;
30 2次リザーバ、リザーバ;
31 出力針;
32a、32b 穿孔可能な膜/セプタム、膜;
33 主針;
34 保持キャップ;
35a、35b 保持機能;
36 バイパス・チャンネル
37 空洞
38 下部空洞
Claims (20)
- 第1の薬物作用物質を含む主リザーバ(11)を有する薬物送達デバイスに取り付け可能な薬用モジュールであって、
a.近位端及び遠位端を有し、その近位端が薬物送達デバイス(7)に取り付けられるように構成されたコネクタを有するハウジング(27);及び
b.少なくとも1回投与量のプレミックス薬剤(2)を含む2次リザーバ(5、17、24、30);
を含んでなり、
ここで、主リザーバ(11)が2次リザーバ(5、17、24、30)に流体連通する前の時点で、プレミックス薬剤(2)内の第2の薬物作用物質が、薬物送達デバイス(7)の主リザーバ(11)に含まれる第1の薬物作用物質と同一又は均等物である、上記薬用モジュール。 - 2次リザーバがハウジング(27)内にある、請求項1に記載の薬用モジュール。
- 請求項1に記載の薬用モジュールであって、ハウジング(27)内に固定された両頭針(3)を含んでなり、ここで、その針が、リザーバ(5、17、24、30)を画成するセクション(5)を有する、上記薬用モジュール。
- 請求項1又は2に記載の薬用モジュールであって、
c.ハウジング(27)の近位端におけるハブ内に固定された第1の針(22);
d.ハウジング(27)の遠位端内に固定された第2の針(21);
e.第2の針(21)と流体連通している2次リザーバ(5、17、24、30)を画成するハウジング(27)内の凹部;
を含んでなる、上記薬用モジュール。 - 請求項1又は2に記載の薬用モジュールであって、
c.ハウジング(27)の近位端に位置する保持キャップ(34)に固定された第1の針(33);
d.ハウジング(27)の遠位端内に固定された第2の針(31);
を含んでなり、
2次リザーバが、第1の針(33)及び第2の針(31)と流体係合するように構成された上端シール(32a)及び下端シール(32b)を有する、上記薬用モジュール。 - 2次リザーバ(5、17、24、30)がプレミックス薬剤(2)の単回投与量を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬用モジュール。
- 第1の薬物作用物質と第2の薬剤作用物質が同一又は同等の濃度である、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬用モジュール。
- 2次リザーバ(5、17、24、30)がシールされた無菌カプセルである、請求項1〜7のいずれか1項に記載の薬用モジュール。
- 2次リザーバ(5、17、24、30)が液体のプレミックス薬剤(2)を含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の薬用モジュール。
- 2次リザーバ(5、17、24、30)中のプレミックス薬剤(2)が、インスリン及びGLP−1を含んでなる、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬用モジュール。
- 単回投与インターフェース(3、16、21、31)を経由して作動可能な、2又はそれより多い薬剤を送達する薬物送達システムであって、
a.第1の薬物作用物質を含む薬剤(1)の主リザーバ(11);
b.薬剤(1)の主リザーバ(11)に機能的に連結した投与量ボタン(13);
c.主リザーバ(11)と流体連通するように構成された単回投与インターフェース(3、16、21、31);及び
d.少なくとも1つの第3の薬物作用物質をさらに含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4);
を含んでなり、
ここで、投与量ボタン(13)の単回の作動が、主リザーバ(11)からの薬剤(1)及び2次リザーバ(5、17、24、30)からの少なくとも1回投与量のプレミックス薬剤(2))を薬剤投与インターフェースを通して放出させる、上記薬物送達システム。 - 2次リザーバ(5、17、24、30)が、プレミックス薬剤(2)の単回投与量を含む、請求項11に記載の薬物送達システム。
- 主リザーバ(11)に機能的に連結された単回投与量設定器(13)を含むハウジング(27)を含んでなる、請求項11又は12に記載の薬物送達システム。
- 薬用モジュール(4)に含まれる第2の薬物作用物質が、主リザーバ(11)の第1の薬物作用物質と同一又は同等の濃度のものである、請求項11〜13のいずれか1項に記載の薬物送達システム。
- 主リザーバ(11)及び2次リザーバ(5、17、24、30)の少なくとも1つが液状薬剤(1、2)を含む、請求項11〜14のいずれか1項に記載の薬物送達システム。
- 主リザーバ内の第1の薬物作用物質がインスリンである、請求項11〜15のいずれか1項に記載の薬物送達システム。
- 2次リザーバ(5、17、24、30)内のプレミックス薬剤(2)がインスリン及び
GLP−1を含んでなる、請求項11〜16のいずれか1項に記載の薬物送達システム。 - 少なくとも2つの薬剤を別々のリザーバから投与する方法であって、
a. 少なくとも第1の薬物作用物質を含む第1の薬剤(1)の主リザーバ(11)と機能的に連結された投与量ボタン(13)を含むデバイスハウジングを含んでなる薬物送達デバイス(7)を備える工程;
b.少なくとも1つの針(3、16、21、31)をその中に取り付けしているモジュール・ハウジング(27)と、第1の薬物作用物質と同一又は均等物の第2の薬剤及び少なくとも1つの第3の薬物作用物質を含むプレミックス薬剤(2)の少なくとも1回投与量を含む2次リザーバ(5、17、24、30)を含んでなる、薬物送達デバイス(7)に取り付けできるように構成された薬用モジュール(4)を備える工程;
を、組み合わせて含んでなり、
ここで、投与量ボタン(13)の単回の作動が主リザーバ(11)からの第1の薬剤(1)及びプレミックス薬剤(2)の少なくとも1回投与量を、針(3、16、21、31)を通して放出させる、上記方法。 - 主リザーバ(11)が2次リザーバ(5、17、24、30)と流体連通している、請求項11〜17のいずれか1項に記載の薬物送達システム。
- 投与量ボタン(13)の作動が主リザーバ(11)からの第1の薬剤(1)を2次リザーバ(5、17、24、30)内に流入させ、それによって2次リザーバ(5、17、24、30)からプレミックス薬剤(2)を押し出す、請求項19に記載の薬物送達システム。
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