JP5843870B2 - 解除機構を備えたニードルアセンブリ - Google Patents
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Description
−本体が薬剤キャビティを画成する該本体;
−上記本体の該キャビティ内に置かれるセプタム;
−上記本体キャビティ、上記セプタム及びストッパがリザーバを画成するように該キャビティ内に置かれる該ストッパ;
−両頭針が近位端及び遠位端を含んでなる上記ストッパ及び上記セプタム中に置かれる該両頭針;
−解除機構;及び
−上記ストッパを駆動するために置かれる付勢エレメントを含む。
上記解除機構は、上記近位端が上記リザーバに存在し、そして上記付勢エレメントが上記ストッパを近位に駆動させるように構成されるように、上記セプタムから上記針の上記近位端を駆動するように構成される。
ボディが薬剤キャビティを画成する、薬物送達デバイスに取り付けのように構成される該本体;
上記本体の上記キャビティ内に置かれるセプタム;
上記本体キャビティ、該セプタム及びストッパがリザーバを画成するように該キャビティ内に置かれる該ストッパ;
両頭針が近位端及び遠位端を含んでなる上記ストッパ及び上記セプタム中に置かれる上記両頭針;
上記本体の遠位端近くに置かれる解除機構;及び
上記ストッパを駆動するために置かれる付勢エレメントを含む;
用量投薬ステップ中、上記近位端が上記リザーバに存在し、そして上記付勢エレメントが上記ストッパを近位に駆動させるように、上記解除機構は上記セプタムから前記針の上記近位端を駆動する。
−薬物送達デバイスに取り付けるためにニードルアセンブリ本体を構成する;
−該本体のキャビティ内にセプタムを置く;
−上記本体キャビティ、該セプタム及びストッパが薬剤のリザーバを画成するように、該キャビティ内に該ストッパを置く;
−上記セプタム中に針を置く;
−上記本体の遠位端近くに解除機構エレメントを置く;
−上記ストッパを駆動するためにエレメントを付勢する;
−上記薬物送達デバイスの用量投薬ステップを開始する;
−近位端がニードルアセンブリの上記リザーバ中に存在するように、上記セプタムから上記ニードルの近位端を駆動するために上記解除機構エレメントをアクティブにする、そして
−上記ストッパを近位に駆動するために上記エレメントを利用する工程を含む。
薬物送達デバイスに取り付けるためにニードルアセンブリ本体を構成する;
該本体のキャビティ内にセプタムを置く;
上記本体キャビティ、該セプタム及びストッパが第1の薬剤のリザーバを画成するように、上記キャビティ内に該ストッパを置く;
上記ストッパ中に近位端を有する針を置く;
上記本体の遠位端近くに解除機構キャッチばねを置き;そして
上記ストッパを駆動するためにエレメントを付勢する;
上記薬物送達デバイスの用量投薬ステップを開始する;
近位端が上記リザーバ中に存在するように、上記セプタムから上記針の該近位端を駆動するために上記キャッチばねをアクティブにする、及び
上記ストッパを近位に駆動するために前記圧縮ばねを利用する工程を含む。
、金属スリーブ又はフェルール124によって所定の位置に保持され得る。このフェルール124は、ネック126の遠位端において円周ビーズの周りでクリンプ加工され得る。薬剤125はカートリッジ120へプレフィルドされ、そして部分的に穿孔可能シール127、金属スリーブ124、及びストッパ128によってカートリッジ120内に保持される。ストッパ128は、バレル122の内部管状壁と摺動流体密封係合している。用量注射又は用量投与中にストッパ128で作動する軸方向に向いた力は、薬剤125を、カートリッジホルダ104の遠位端130上へそして注射部位に取り付けられた両頭針を通してカートリッジから駆動するようにさせる。そのような軸力はピストンロッド109によってもたらされ得る。
ーバ245は第2の薬剤で完全に満たされるので、付勢エレメント296によってもたらされる力は非圧縮性薬剤246、特に非圧縮性流体を用いることによって補償されることから、付勢エレメント296は第2の薬剤246をリザーバ245から駆動することができない。キャッチばね300が図3〜5に示されるように第1の安定状態から図6に示されるように第2の状態に切り替えられるとき、第2の薬剤246はリザーバ245から駆動可能であり得て、それにより針280をセプタム260からリザーバ245に動かす。これは後により詳細に記載される。
物送達デバイス100に取り付けられた後、使用者は第1の薬剤125の使用者設定可能用量を設定し得る。薬物送達デバイス100の用量は、図1を参照して上記の如く通常のように(例えば薬物送達デバイス100の用量ダイヤル又は用量設定器117で一次薬剤の適切なユニット数をダイヤルすることによって)設定し得る
100 薬物送達デバイス
102 用量設定機構
103 用量設定機構の遠位端
104 カートリッジホルダ
105 カートリッジホルダの近位端
106 取り外し可能キャップ
108 カートリッジホルダの遠位端
109 ピストンロッド
111 キャビティ
117 用量設定器
120 カートリッジ
121 ねじ山/連結機構
122 バレル
124 金属スリーブ/フェルール
125 薬剤
126 ネック
127 シール/セプタム
128 ストッパ/可動ピストン
130 カートリッジの遠位端
131 ショルダ
132 カートリッジの近位端
134 直径D1
136 直径D2
200 ニードルアセンブリ
206 ニードルの遠位端
210 保護フィルム
220 第1のニードルカバー/キャップ
221 第2のニードルカバー/キャップ
230 本体
232 内壁
234 本体の近位端
240 本体の遠位端
244 キャビティ
245 ニードルアセンブリリザーバ
246 薬剤
250 連結機構/取り付け手段
254 密閉可能開口部
260 セプタム
262 止め具
270 ストッパ
271 遠位面
280 両頭針
286 近位穿孔端
292 第2又は遠位穿孔端
296 付勢エレメント
300 キャッチばね
304 注射部位
Claims (14)
- 薬物送達デバイス(100)に取り付け可能なニードルアセンブリ(200)であって、
−薬剤キャビティ(244)を画成する本体(230);
−該本体(230)の該キャビティ(244)内に置かれるセプタム(260);
−該本体キャビティ(244)、該セプタム(260)及びストッパ(270)がリザーバ(245)を画成するように該キャビティ(244)内に置かれ、ここで該ストッパ(270)は該セプタム(260)に対して遠位方向に置かれる、該ストッパ(270);
−該ストッパ(270)及び該セプタム(260)中に置かれる両頭針(280)であって、該両頭針(280)が近位端(286)及び遠位端(292)を含んでなる、該両頭針(280);
−解除機構;及び
−上記ストッパ(270)を駆動するように置かれる付勢エレメント(296)を含んでなり:
ここで、上記解除機構は、上記針(280)の上記近位端(286)が上記リザーバ(245)内に存在するように、該近位端(286)を上記セプタム(260)から外に駆動するように構成され、そして上記付勢エレメント(296)は、上記ストッパ(270)を近位に駆動するように構成される、
上記ニードルアセンブリ(200)。 - 請求項1に記載のニードルアセンブリ(200)であって、
該ニードルアセンブリ(200)の前記リザーバ(245)内に含まれる薬剤(246)を更に含んでなる、上記ニードルアセンブリ(200)。 - 請求項2に記載のニードルアセンブリ(200)であって、
ここで、前記本体(230)は密閉可能開口部(254)を含み、そして薬剤(246)は該密閉可能開口部(254)を経由して前記リザーバ(245)内に配置可能である
、上記ニードルアセンブリ(200)。 - 請求項2又は請求項3に記載のニードルアセンブリであって、
ここで、前記薬剤(246)はGLP−1、GLP−1アナログ、又はインスリン及びGLPのプレミックスを含む、上記ニードルアセンブリ。 - 請求項1〜4のいずれか1項に記載のニードルアセンブリ(200)であって、更に、ニードルキャップ(220)を含んでなり、該ニードルキャップ(220)は、両頭針(280)の遠位端(292)をカバーするように該ニードルアセンブリ(200)の遠位端に取り外し可能に固定される、上記ニードルアセンブリ(200)。
- 請求項1〜5のいずれか1項に記載のニードルアセンブリ(200)であって、更に、保護シール(210)を含んでなり、該シール(210)は上記ニードルアセンブリ(200)の前記本体(230)の近位端をカバーするように備えられる、上記ニードルアセンブリ(200)。
- 請求項1〜6のいずれか1項に記載のニードルアセンブリ(200)であって、ここで、前記付勢エレメント(296)は圧縮ばね、円板ばね及びガスばねの1つを含む、上記ニードルアセンブリ(200)。
- 請求項1〜7のいずれか1項に記載のニードルアセンブリ(200)であって、ここで、前記薬物送達デバイス(100)は更なる薬剤(125)を保持する薬物リザーバ(120)を含む、上記ニードルアセンブリ(200)。
- 請求項1〜8のいずれか1項に記載のニードルアセンブリ(200)であって、ここで、前記解除機構は前記本体(230)の遠位端近くに置かれ、そして解除機構はキャッチばね(300)を含む、上記ニードルアセンブリ(200)。
- 請求項1〜9のいずれか1項に記載のニードルアセンブリ(200)であって、ここで、前記本体(230)は、連結機構(250)によって前記薬物送達デバイス(100)に取り付けるように構成される、上記ニードルアセンブリ(200)。
- 請求項10に記載のニードルアセンブリ(200)であって、
ここで、前記連結機構(250)はねじ山を含む、上記ニードルアセンブリ(200)。 - 薬物送達デバイス(100)に取り付け可能なニードルアセンブリ(200)から薬剤(246)を投薬する方法であって:
−薬物送達デバイス(100)に取り付けるためのニードルアセンブリ本体(230)を構成する工程;
−該本体(230)のキャビティ(244)内にセプタム(260)を置く工程;
−該本体キャビティ(244)、該セプタム(260)及びストッパ(270)が薬剤(246)のリザーバ(245)を画成するように、該キャビティ(244)内に該ストッパ(270)を該セプタム(260)に対して遠位方向に置く工程;
−該セプタム(260)中に針(280)を置く工程;
−上記本体(230)の遠位端近くに解除機構エレメントを置く工程;
−エレメント(296)を付勢して上記ストッパ(270)を駆動する工程;
−上記薬物送達デバイス(100)の用量投薬ステップを開始する工程;
−上記解除機構エレメントを起動して上記針(280)の近位端(286)がニードルアセンブリ(200)の上記リザーバ(245)中に存在するように、該近位端(286)を上記セプタム(260)から外に駆動する工程;及び
−該エレメント(296)を利用して上記ストッパ(270)を近位に駆動する工程;を含んでなる、上記方法。 - 請求項12に記載の方法であって、
更に、密閉可能開口部(254)を前記本体(230)に備える工程を含んでなる、上記方法。 - 請求項13に記載の方法であって、
更に、ストッパ(270)を近位に駆動する前に前記密閉可能開口部(254)を経由して薬剤(246)を前記リザーバ(245)に備え付ける工程を含んでなる、上記方法。
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