JP6647205B2 - 組み合わせられたカートリッジおよび針アセンブリ - Google Patents

Description

本発明は、組み合わせられたカートリッジおよび針アセンブリに関する。カートリッジおよび針アセンブリは、２つの部品が、すべてが１つの一体型ユニットとして操作される１つの単一ユニットを一緒に形成するように永久的に取り付けられる。

したがって、カートリッジおよび針アセンブリを備えたユニットは、耐久性のある注射装置と共に使用するために構成される。

米国特許第６，１２６，６４６号は、プラスチックアダプタの上部が永久的に接続されるカートリッジを開示する。カートリッジとプラスチックアダプタの上部との接続は、本明細書で与えられる「永久的」の定義に該当するが、これは、プラスチックアダプタの上部が取り外される場合に工具の操作が必要となり、またプラスチックアダプタの上部がうまく取り外される場合は、カートリッジの少なくとも金属キャップを損傷するからである。

プラスチックアダプタの上部はさらに、交換可能針アセンブリの取り外し可能な接続のために外側表面に配置された接続手段を備える。

国際公開第２０１４／０６４１００号は、充填済みの使い捨ての注射装置について開示している。充填済みの使い捨ての注射装置は、一実施形態では、充填済みの注射装置および針カニューレが１つの単一ユニットとして動作するように注射装置に永久的に取り付けられた針カニューレを有する。

しかしながら、耐久性のある注射装置、すなわち、使用者がカートリッジを交換することを必要とする注射装置を使用するとき、使用者は複数の操作を行わなければならない。カートリッジが空になる度に、使用者は使用済みカートリッジを取り外し、新しいカートリッジを挿入しなければならない。このことは使用者に針アセンブリを取り外すことも必要とする。さらに、使用者は注射と注射の合間に針アセンブリを交換する必要がある。

本発明の目的は、注射装置のより簡単な操作を提供することである。

具体的な目的は、注射と注射の合間に注射針の交換を回避し、したがって、必要とされる操作ステップを減らすことを可能にする。

本発明は、いくつかの実施形態が従う添付の請求項１に規定される。個々の請求項は以下で詳細に説明される。

したがって、本発明の一態様によると、複合型カートリッジおよび針アセンブリは、
液剤薬を含み、穿孔可能膜により閉鎖された遠位端部および可動プランジャにより閉鎖された近位端部を有し、膜と可動プランジャとの間の体積は液剤薬を含む、カートリッジと、針アセンブリとを備える。

針アセンブリはカートリッジに永久的に取り付けられて、１つの一体型ユニットを形成し、
先端を有する遠位端部および反対側の近位端部を有する針カニューレを保持するハウジング構造体と、
ハウジング構造体に対して第１の伸張位置と第２の収縮位置との間を軸方向に移動可能であり、ばね等の弾性要素によって伸張位置へと付勢される、伸縮針シールドと
をさらに備える。

伸縮シールドはさらに、後の注射と注射の合間に針カニューレの少なくとも先端を洗浄するための液体防腐剤を含んだリザーバを有する。

（針カニューレを有する）ハウジング構造体ならびに（洗浄リザーバを有する）伸縮針シールドの両方共を備えたカートリッジおよび針アセンブリは、１つの一体型ユニットとして形成されるため、使用者は、カートリッジが空になったら単にこのユニットを交換すればよい。さらなる動作が必要とされず、針カニューレの先端が後の注射と注射の合間に自動で洗浄されるため、針カニューレのさらなる交換は必要とされない。したがって、使用者による干渉がほとんど必要とされないため、再利用型注射の操作は非常に単純になる。

洗浄リザーバで使用される液体防腐剤は、カートリッジに収容される液剤薬に含まれる防腐剤と同一であることが好ましい。このことは、国際特許出願ＰＣＴ／ＥＰ２０１４／０７１７４６号に詳細に記載される。

洗浄リザーバは、遠位隔壁と近位隔壁との間に確立される空間であることが好ましい。

伸縮シールドの第１の伸張位置では、針カニューレの先端はリザーバ内部に位置し、第２の収縮位置では、針カニューレの先端は注射を行うために伸縮シールドの遠位側に位置する。

針カニューレは好ましくは、ハブに固定される。このハブはハウジング構造体の一部を成すが、ハウジング構造体に対して弾性要素の力により初期位置から注射位置へと軸方向に移動可能である。使用者が、例えばハウジングを回転させてハブを解放すると、弾性要素はハブを軸方向に、針カニューレの近位端部がカートリッジ内部の液剤と液体連通する注射位置へと付勢する。

さらに、ハブが注射位置に初めて入るときに、アーム等の手段はハブをハウジングに係止する。その後、ハブはその係止位置に維持される。

弾性要素は好ましくは、伸縮シールドとハブとの間に設けられ、伸縮シールドを遠位方向に付勢する。さらに、リザーバの近位隔壁を有する補助部材は、補助部材がハブに対して軸方向に摺動できるようにハブに接続される。リザーバはこの近位隔壁とシールドが有する遠位隔壁との間に形成される。

ハブが注射位置へと移動すると、補助部材はハブに追従するため、洗浄リザーバを形成する。注射位置において、補助部材がハブに対して軸方向に摺動可能なままでハブはハウジング構造体に係止される。

定義
「注射ペン」とは通常、やや筆記ペンのような楕円形または細長い形状を有する注射器具である。このようなペンは通常、管状断面を有するが、当然ながら、ペンは三角形、矩形、または正方形、またはこれらの幾何形状の任意の変形等の異なる断面を有することができる。

用語「針カニューレ」は、注射中に皮膚の穿孔を行う実際の導管について記述するために使用される。針カニューレは通常、例えば、ステンレス鋼等の金属材料から製造され、ハブに接続されて多くの場合「針アセンブリ」と呼ばれる完全な注射針を形成する。しかし、針カニューレはポリマー材料またはガラス材料から製造することも可能である。ハブは、針アセンブリを注射器具に接続する接続手段をさらに有し、通常、好適な熱可塑性材料から成形される。「接続手段」は、例としてルアー継手、バヨネット継手、螺合接続、またはこれらの任意の組み合わせ、例えば、欧州特許第１，５３６，８５４号に記載されるような組み合わせでありうる。

用語「針ユニット」は、コンテナが有する１つの単一針アセンブリを記述するために使用される。このようなコンテナは通常、閉鎖された遠位端部と、取り外し可能なシールにより密封される開いた近位端部とを有する。このようなコンテナの内部は通常、針アセンブリがすぐ使用できるように無菌である。ペン注射システム用に特別に設計された針ユニットは、ＩＳＯ規格番号１１６０８、パート２に規定されており、多くの場合、「ペン注射針」と呼ばれる。ペン注射針は、使用者に貫入する前端部と、薬剤を含んだカートリッジを穿孔する後端部とを有する。

本明細書で使用する場合、用語「薬剤」は、液体、溶液、ゲル、または微細懸濁液等の制御された方法で中空針等の送達手段を通過可能な任意の薬剤を含む流動性薬物を包含することを意味する。代表的な薬剤としては、ペプチド、タンパク質（例えば、インスリン、インスリン類似体、およびＣ−ペプチド）、およびホルモン、生物学的に誘導された作用物質または活性物質、ホルモン剤および遺伝子に基づく作用物質、栄養フォーミュラ、ならびに固体（投与される）または液体の両方の形態の他の物質等の医薬品が挙げられる。

「カートリッジ」は薬剤を含んだコンテナを記述するために使用される用語である。カートリッジは通常、ガラスから製造されるが、任意の好適なポリマーから成形されてもよい。カートリッジまたはアンプルは好ましくは、例えば針カニューレの患者でない方の端部が穿孔可能な「隔壁」と呼ばれる穿孔可能膜によって一端が密封される。このような隔壁は通常、自己密封式であり、これは、針カニューレが隔壁から取り除かれると穿孔中に形成された開口部が固有の弾性によって自動的に塞がることを意味する。反対側の端部は典型的には、ゴムまたは好適なポリマーから製造されるプランジャまたはピストンによって閉鎖される。プランジャまたはピストンはカートリッジ内部で摺動可能に移動されうる。穿孔可能膜と可動プランジャとの間の空間は、薬剤を保持する。薬剤は、プランジャによって薬剤を保持している空間の体積が小さくなると押し出される。しかしながら、剛性または可撓性の任意の種類のコンテナを使用して、薬剤を収容できる。

カートリッジは通常、プランジャが内部に移動できない狭い遠位くびれ部を有するため、カートリッジ内部に含まれる液剤すべてが実際に吐出されることは不可能である。したがって、用語「初期定量」または「実質的に使用される」とは、カートリッジに含まれる注射可能な含有量を意味するため、必ずしも含有量全体を意味しない。

用語「充填済みの」注射装置とは、液剤を含んだカートリッジが、注射装置の永久的な破壊なしではカートリッジが取り外しできないように注射装置に永久的に埋め込まれた注射装置を意味する。カートリッジ内の液剤の充填済み量が使用されると、使用者は通常注射装置全体を廃棄する。これは、カートリッジが空になる度に使用者が自分自身で液剤を含んだカートリッジを交換できる「耐久性のある」注射デバイスと対立するものである。充填済みの注射装置は通常、複数の注射装置を含むパッケージで販売されるが、耐久性のある注射装置は通常１度に１つずつ販売される。充填済みの注射装置を使用する場合、標準的な使用者は１年に５０〜１００個もの注射装置を必要としうるが、耐久性のある注射装置を使用すれば１つの単一注射装置は数年間持ちこたえる。しかし、標準的な使用者は１年に５０〜１００個の新しいカートリッジを必要とすることになる。

注射装置と合わせて用語「自動的」を使用することは、注射装置の使用者が投薬中に薬剤を吐出するのに必要とされる力を送達することなく注射装置が注射を行うことが可能であることを意味する。この力は通常、電動モータまたはばね駆動によって自動的に送達される。ばね駆動用のばねは通常、用量設定中に使用者が引っ張るが、このようなばねは通常、非常に少ない用量しか送達しないという問題を避けるために予め引っ張られている。あるいは、ばねは製造業者により、複数回の用量により薬剤カートリッジ全体を空にするのに十分な予荷重を完全にかけることが可能である。典型的には、使用者は、注射装置の例えば近位端部にある、例えばボタンの形態のラッチ機構を作動させて、注射を行うときにばねに蓄積された力を完全にまたは部分的に解放させる。

本明細書で使用する場合、用語「永久的に接続される」とは、本願においてカートリッジおよび針アセンブリとして具現化される部品が、分解するために工具の使用を必要とし、また部品がうまく分解された場合には、部品のうちの少なくとも１つが永久的な損傷を受けるため、どの部品の再使用も防止されることを意味することが意図される。

本明細書にて引用される刊行物、特許出願、および特許を含むすべての参考文献は、あたかもそれぞれの参考文献が個々に具体的に参考として組み込まれることが示され、またその全文が本明細書で説明されるように、その全文が本明細書に参考として組み込まれる。

すべての見出しおよび小見出しは、本明細書において便宜的に使用されているにすぎず、いかなる意味でも本発明を制限するものとして解釈してはならない。

本明細書で用いる任意のおよびすべての例、または例を挙げるための言葉（例えば「〜等の」）は、単に本発明を分かりやすく例示することを意図したものであって、別途記載がない限り本発明の範囲を制限するものではない。本明細書中のいずれの言葉も、特許請求の範囲に記載されない何らかの要素を、本発明の実施の必須要件であることを示すものと解釈してはならない。本明細書における特許文献の引用および組み込みは、単に便宜的に行われているのであって、このような特許文献の有効性、特許性および／または権利行使可能性の観点には何ら影響を及ぼさない。

本発明は、適用法によって許される限り、添付の特許請求の範囲に記載の主題のすべての変形および均等物を含む。

本発明は、好ましい実施形態と関連して、図面を参照することにより、以下でより完全に説明される。

再利用型注射装置の斜視図である。 再利用型注射装置に容易に装着される複合型カートリッジおよび針アセンブリの図である。 複合型カートリッジおよび針アセンブリに係合する再利用型注射装置の爪を示す図である。 再利用型注射装置に完全に装着された複合型カートリッジおよび針アセンブリの図である。 ハブが初期位置にある再利用型注射装置に装着された複合型カートリッジおよび針アセンブリの図である。 ハブが注射位置にある再利用型注射装置に装着された複合型カートリッジおよび針アセンブリの図である。 シールドが第２の収縮位置にある再利用型注射装置に装着された複合型カートリッジおよび針アセンブリの図である。 シールドが第１の伸張位置にある再利用型注射装置に装着された複合型カートリッジおよび針アセンブリの図である。 図５におけるような、すなわち、ハブが初期位置にある再利用型注射装置に装着された複合型カートリッジおよび針アセンブリの切欠図である。

図面は明確さを期して概略的で簡略化されたものであり、本発明の理解に必須である詳細を示しているが、他の詳細は省略する。全体を通して、同様の参照番号は、同一または対応する部分のために使用される。

以下で、「上部」および「下部」、「右」および「左」、「水平」および「垂直」、「時計回り」および「反時計回り」のような用語または同様の相対的表現を使用する場合、これらは添付の図面のみを指し示すものであり、実際の使用状況に対するものではない。示される図面は略図であるため、異なる構造の構成およびそれらの相対的寸法は例示目的のためだけに役に立つことが意図される。

その関係で、添付図面における用語「遠位端部」は、通常針カニューレを有する注射装置の端部を指し示すことが意図され、それに対し、用語「近位端部」は、注射針から離れる方を指し、図１に示すように注射ボタン２を有する反対側の端部を指し示すことが意図されると定義することが便利であろう。

図１は注射装置の斜視図を開示し、図２は耐久性のある注射装置１に容易に接続される複合型カートリッジ１０および針アセンブリ１５を開示する。

耐久性のある注射装置１は、ハウジング５の近位端部に、注射用量を設定するために使用者が回転させる用量設定ボタン２を備える。遠位側には、注射装置１は、カートリッジ１０を注射装置１に固定するために半径方向内側に移動可能ないくつかの爪３を備える。

注射装置１のハウジング５は、側壁に少なくとも２つの開口部または窓４、６をさらに備える。使用者は、近位矩形開口部４を通して設定されている用量の大きさを示す用量ダイヤルを調べることができ、使用者は、遠位矩形開口部６を通してカートリッジ１０を調べ、カートリッジ１０が注射装置１に装着されるとその内容物を観察できる。

図３および図４は、注射装置１に装着された複合型カートリッジ１０および針アセンブリ１５を示す。カートリッジ１０は注射装置１の遠位端部から挿入され、爪３は図示されていない機構によって中心線の方へと半径方向に動かされる。

開示されるカートリッジ１０は、金属キャップ１１を介してカートリッジ１０に固定されている穿孔可能な隔壁により閉鎖された遠位端部を有する標準ガラス製カートリッジ１０である。この金属キャップ１１の近位側に、カートリッジ１０は、カートリッジ１０が注射装置１に装着されている間爪３によって掴まれるくびれ部１２を有する。例えば、図５に開示されるように、カートリッジ１０の近位端部は、可動プランジャ１３により密封され、液剤は、隔壁とプランジャ１３との間に設けられたチャンバ１４に収容される。穿孔可能な隔壁は好ましくは、針カニューレ２５によって穿孔可能である材料から製造され、したがって可動プランジャ１３を遠位方向に移動させることによって液剤がチャンバ１４から押し出されうる。

使用者が爪３を締めると、爪３は半径方向に移動してカートリッジ１０のくびれ部１２を把持し、近位方向に移動して、図４に示されるように注射装置１と接触させるように針アセンブリ１５を引っ張る。

針アセンブリ１５は、例えば図２におけるように外側から見たときに、カートリッジ１０に加えてハウジング構造体１６および針シールド２０も備える。針シールド２０は近位方向に伸縮して移動可能であり、後で説明されるように注射中に針カニューレ２５の一部を露出させる。針アセンブリ１５のハウジング構造体１６は、針アセンブリ１５がカートリッジ１０から取り外せないように、カートリッジ１０のくびれ部１２の裏側に永久的に固定される。したがって、カートリッジ１０および針アセンブリ１５は永久的に接続され、１つの一体型ユニットを形成する。

複合型カートリッジ１０および針アセンブリ１５は、図５〜図８にさらに開示され、これらは耐久性のある注射装置１に装着された複合型ユニットを図示する。

図５は、爪３が閉じ、針アセンブリ１５が注射装置１のハウジング５と接触するように引っ張られた位置を開示する。

針アセンブリ１５のハウジング１６はカートリッジ１０に永久的に取り付けられる。この永久的な取付けは、多数の異なる方法で確立することができるが、好ましくは、針アセンブリ１５は、カートリッジ１０のくびれ部１２の裏を把持するフランジ１９を有する。

伸縮シールド２０は、シールド２０とハブ３０とに取り囲まれる弾性要素１７によって遠位方向に付勢される。本実施形態において、弾性要素１７は従来の圧縮ばねとして図示されるが、多数の方法で具現化されうる。

ハウジング構造体１６の一部を成すハブ３０は、例えば、ハブ３０に接着されうる針カニューレ２５をさらに有する。針カニューレ２５は、カートリッジ１０のチャンバ１４の内部と使用者との間に液体の流れが確立できるように、操作中に使用者の皮膚を穿孔する先端２７を有する遠位部分２６と、カートリッジ１０の隔壁を穿孔する近位部分２８とを有する。

ハブ３０は、遠位側でハブ３０に対して軸方向に摺動できる補助部材３５を支持し、この補助部材３５は遠位側に近位隔壁３６を有する。近位隔壁３６はいくつかの異なる方法で補助部材３５に固定可能である。さらに、近位隔壁３６は、近位隔壁３６が針カニューレ２５に対して軸方向に摺動できるようにチャネル３７（図５）を有する。このチャネル３７は、針カニューレ２５にぴったりと適合しており、近位隔壁３６が、例えば図５に示すようにシールド２０が有する遠位隔壁２１に当接しているときでも針カニューレ２５の先端２７が完全に密封されないように、遠位側の円錐形開口部３８（図６）で終端する。

遠位隔壁２１は、例えば接着または溶接によりシールド２０に固定されたインサート２２によってシールド２０上のその位置に維持される。インサート２２はまた、弾性要素１７の座部でもある。

複合型カートリッジ１０および針アセンブリ１５が注射装置１に装着されると、使用者は針アセンブリ２０のハウジング構造体１６を図９の矢印「Ａ」で示される方向に回転させる。この回転移動によって、ハウジング１６に設けられた通路１８を、ハブ３０の外部に設けられた突起３１と位置合わせするように移動させる。突起３１が通路１８と位置合わせされると、弾性要素１７はハブ３０を、例えば図６に示す注射位置へと近位方向に素早く移動させる。これは、図５に示される位置にある、すなわち、弾性要素１７の解放前の複合型カートリッジ１０および針アセンブリ１５の切欠図である図９にさらに開示される。

ハブ３０の近位方向への移動に従って、針カニューレ２５の近位部分２８は、図６に開示されるようにカートリッジ１０の隔壁を穿孔する。さらに、ハブ３０は補助部材３５を遠位方向に引っ張る。近位隔壁３６は補助部材３５に取り付けられているため、リザーバ４０がシールド２０の遠位隔壁２１と補助部材３５の近位隔壁３６との間に形成されるようにこれもまた近位方向に移動する。

ハブ３０、補助部材３５および近位隔壁３６はその開始位置（図５）からその近位位置（図６）に移動し、真空がリザーバ４０内に生成される。この真空は針カニューレ２５の管状空洞部を通してカートリッジ１０のチャンバ１４からリザーバ４０内へ定量の液剤を自動で引き込む。同時に、ハブ３０およびハウジング１６が以後互いに軸方向に係止されるように、ハブ３０の近位方向を指すアーム３２（図３）がハウジング１６に係止される。リザーバ４０が図６に開示されるように充填されると、注射装置１は最初の注射を行う準備ができる。

このすぐに注射できる位置では、針カニューレ２５の先端２７は、チャネル３７の円錐形開口部３８に位置する。この円錐形開口部３８はここではリザーバ４０の一部である

使用者が図７に示すように皮膚表面に対してシールド２０を押すと、対抗する力（矢印「Ｓ」により表される）がばね１７の力に逆らって近位方向にシールド２０を押し、針カニューレ２５の先端２７は遠位隔壁２１を通って使用者の皮膚へと貫入する。針カニューレ２５の先端２７がこの位置にあれば、注射を行うことができる。注射は、例えば、使用者が注射ボタンをハウジングへと押し込んで手動で行われるか、または注射は、使用者がボタンを押すことにより電動モータを起動して注射を駆動するか、もしくは注射を駆動する力を生成するばねを解放することによって自動で行うことができる。使用者がボタンを作動させる代わりに、注射はシールド２０の近位方向への移動によりトリガしてもよい。これはしばしばシールドトリガ注射と呼ばれる。

シールド２０が図６の位置から図７の位置へと近位方向に移動すると、リザーバ４０内部の液剤はリザーバ４０を一定の体積で維持し、補助部材３５は強制的にシールド２０と共に移動する。その点に関して、補助部材３５は、ハブ３０に対して軸方向に摺動できるように、ハブ３０の内部に設置される。

所望の定量の液剤が針カニューレ２５の管状空洞部を通って送達されると、針カニューレ２５の先端２７は使用者の皮膚から取り除かれ、シールド２０は図８に開示されるようにばね１７によって遠位方向に付勢される。

シールドが遠位方向への移動を続けることを防止するために、図示されていない停止突起をシールド２０とハウジング１６との間に設けることができる。針カニューレ２５の先端２７が注射と注射の合間に維持される位置である図８に開示される位置では、リザーバ４０内の液剤の防腐剤が針カニューレ２５の先端２７を注射と注射の合間に清浄に保つように、先端２７はリザーバ４０内に配置される。

ハブ３０はアーム３２を介してハウジング１６に係止されているため、図７に関連して記載されるようにここでさらなる注射を行うことができる。カートリッジ１０のチャンバ１４が空になると、複合型カートリッジ１０および針アセンブリ１５は新しいユニットと交換できる。

いくつかの好ましい実施形態を上で示したが、本発明はこれらに限定されないが、以下の特許請求の範囲に規定される主題の範囲内における他の方法で具現化されてもよいことが強調されるべきである。

Claims (7)

1. 再利用型注射装置のための組み合わせられたカートリッジおよび針アセンブリ（１０、１５）であって、
   液剤薬を含み、穿孔可能膜によって閉鎖される遠位端部と、可動プランジャ（１３）によって閉鎖される近位端部とを有するカートリッジ（１０）と、
   先端（２７）を有する遠位端部（２６）と近位端部（２８）とを有する針カニューレ（２５）を支持するハウジング構造体（１６）であって、前記針カニューレ（２５）を有し且つハウジング構造体（１６）に対して初期位置から注射位置へと軸方向且つ近位方向に移動可能なハブ（３０）を備えるハウジング構造体（１６）、および
   前記ハウジング構造体（１６）に対して第１の伸張位置と第２の収縮位置との間を軸方向に移動可能であり、弾性要素（１７）によって前記第１の伸張位置へと遠位方向に付勢され、遠位側に遠位隔壁および前記ハブ（３０）とともに軸方向且つ近位方向に移動可能な近位隔壁を備えるリザーバ（４０）が形成される、伸縮針シールド（２０）
   を備える針アセンブリ（１５）と
   を備え、
   前記針アセンブリ（１５）は前記カートリッジ（１０）に永久的に取り付けられて、１つの一体型ユニットを形成し、
   前記伸縮針シールド（２０）の前記第１の伸張位置では、前記針カニューレ（２５）の少なくとも前記先端（２７）は前記リザーバ（４０）内部に位置し、前記伸縮針シールド（２０）の前記第２の収縮位置では、前記針カニューレ（２５）の少なくとも前記先端（２７）は注射を行うために前記伸縮針シールド（２０）の遠位側に位置し、
   前記ハブ（３０）が前記初期位置から前記注射位置へ移動された時、前記リザーバ（４０）が形成され、前記針カニューレ（２５）の前記近位端部（２８）が前記カートリッジ（１０）の前記穿孔可能膜を穿孔し、前記針カニューレ（２５）の前記先端（２７）を洗浄するために、前記カートリッジ（１０）内の前記液剤薬の定量が前記リザーバ（４０）に移動される、
   組み合わせられたカートリッジおよび針アセンブリ。
2. 前記ハブ（３０）は、前記弾性要素（１７）により送達される軸方向の力によって前記初期位置から前記注射位置へと軸方向に移動可能である、請求項１に記載の組み合わせられたカートリッジおよび針アセンブリ。
3. 前記ハブ（３０）は前記注射位置において前記ハウジング構造体（１６）に係止される、請求項１または２に記載の組み合わせられたカートリッジおよび針アセンブリ。
4. 前記ハブ（３０）は、前記注射位置において前記ハブ（３０）を前記ハウジングに係止する近位方向に延びるアーム（３２）を備える、請求項３に記載の組み合わせられたカートリッジおよび針アセンブリ。
5. 前記弾性要素（１７）は、前記伸縮針シールド（２０）と前記ハブ（３０）との間に設けられ、前記伸縮針シールド（２０）を遠位方向に付勢する、請求項１から４のいずれか一項に記載の組み合わせられたカートリッジおよび針アセンブリ。
6. 前記ハブ（３０）は、前記近位隔壁に固定された補助部材（３５）を有し、前記補助部材（３５）は前記リザーバ（４０）の前記近位隔壁（３６）を保持する、請求項１から５のいずれか一項に記載の組み合わせられたカートリッジおよび針アセンブリ。
7. 前記リザーバ（４０）は、前記補助部材（３５）が保持する前記近位隔壁（３６）と前記伸縮針シールド（２０）が保持する前記遠位隔壁（２１）との間に形成される、請求項６に記載の組み合わせられたカートリッジおよび針アセンブリ。

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