CN103269730A - 医用注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于注射药物剂量的注射装置。注射装置（100）包括壳体（101）、针组件（150）和盖（200）。针组件（150）包括容纳在针容器（151）中的注射针（152，153），具有开口，在注射装置（100）的存储状态，开口由膜密封件（155）密封。盖可包括相对于壳体（101）能移动地设置的部段（201，202）。注射装置（100）配置成在盖部段（201，202）相对于壳体（101）移动后膜密封件（155）从密封状态变为开封状态，用于将注射装置（100）切换至准备输注状态。

Description

医用注射装置

技术领域

本发明涉及用于注射药物的注射装置。具体地，本发明涉及用于从被保持的药筒中注射药物的单次使用注射装置以及与这种注射装置的性能有关的改进。

背景技术

对于一些疾病的患者来说，必须有规律地注射药物，例如每周一次、每天一次或者甚至每天多次。为了帮助患者克服对针的恐惧，已开发出涉及针的自动插入从而使注射装置的操作尽可能简单化的注射装置。这种装置通常被设计成自动排出药物的自动注射器。为了执行注射，使用者应当把注射装置定位到注射部位上并启动该装置。这种启动导致所述装置将针插入皮肤，排出一定剂量的药物，并随后使针移动到保护位置。

对于使用没有集成注射针的药筒的注射装置，需要药物容器连接到注射针以便将药物注射到患者中。然而，针必须在使用之前不安装，因为这会损害针和药筒的无菌性且可能导致两者污染。因而，针必须刚好在使用装置之前安装。

将注射针安装到装置的过程涉及针的大量操控，这可能导致无意的针切割，针的污染或损坏。此外，针操控可导致用户发现装置更难使用。

设计装置包括针将消除针操控，然而，由于其装置接口的设计（通常需要转动运动来安装）及其包括针容器和无菌屏障的包装（在正常使用下，在安装之前手动去除），现有的针难以用作内部针。

WO01/07104中公开了包含注射针的自动注射器的一个示例，注射针在使用之前保持与药筒分开且解决无菌问题。在该文献中，针组件包括两个独立的弹性针护套，分别用于保护前和后针。通常，这种针护套由乳胶橡胶制成。在使用期间，针护套由相应针部段刺穿。虽然确保使用之前的无菌性，但是包括柔性针护套的针组件通常导致制造期间的花费增加。此外，在制造期间或操控期间的机械撞击可导致护套提前刺穿，从而损害注射针的无菌性。

US专利No.5,829,589公开了一种笔式针弹仓分配器，以接收在药物输送笔的帽中。多个腔室在分配器中形成。每个腔室容纳笔式针组件。盘形标签或无菌屏障给未使用笔式针组件提供无菌性。虽然标签号称在配备适配器的输送笔施压穿过标签时提供受控破裂，但是笔和弹仓分配器的手动操控并不提供用户友好操作。

在另一文献US2003/0144633中，示出了针组件的两个示例设计，包括注射针的后针部段，其借助于附连到形成腔室的壁的膜型密封件保持在无菌腔室中。针组件包含在自动注射装置中，其中，在排出操作期间，预应力弹簧用于向前驱动容器且随后向前驱动容器的活塞。在装置触发后，容器向前驱动，从而容器刺穿膜密封件进入无菌腔室。这引起容器和注射针的后部之间的连接。针组件包括附加开口，这需要使用另外的密封构件。此外，所公开针组件的具体设计不是特别好地适合于与标准类型注射装置一起使用，例如手动执行针操控的多次使用笔式注射器。这使得制造所公开针组件特别昂贵。此外，通过使用同一个弹簧以利于刺穿膜型密封件以及注射药物，两部分操作的优化操作非常难以实现。

关于上述现有技术装置，本发明的目的是提供一种包含用于多次使用笔式注射器的常规类型标准针组件的注射装置，其利于针组件的密封构件的改进和持续开封。

本发明的另外附加目的是提供获得具有优良性能、易于操作且同时允许以降低成本制造的装置的措施。

发明内容

在一个方面，本发明涉及一种注射装置，包括：

（a）壳体;

（b）药筒，所述药筒相对于壳体设置且限定主轴线，所述药筒包括由药筒隔膜覆盖的出口，所述药筒隔膜适合于由注射针刺穿，以建立与药筒内部的流体连通，且包括活塞，所述活塞能沿主轴线朝向出口驱动;

（c）活塞驱动器，用于与活塞接合并且能够致动以远端方向朝向出口驱动活塞;

（d）设置在壳体的远端部处的针组件，所述针组件包括注射针，所述注射针具有分别用于刺穿对象使用者的皮肤和刺穿药筒隔膜的前和后部段，所述针组件还包括容纳注射针的针容器，所述针容器具有开口，在注射装置的初始状态中，所述开口由膜密封件密封，用于将注射针保持在无菌条件;以及

（e）盖，在注射装置的初始状态中，所述盖相对于壳体保持，且至少部分地覆盖针组件，所述盖适合于相对于壳体移动，

其中，所述注射装置限定开封构件，所述开封构件适合于通过针组件和开封构件之间的相对移动而使得膜密封件从密封状态变为开封状态，以及

其中，盖和壳体之间的相对移动使得膜密封件从密封状态变为开封状态。

根据上述方面，通过将装置配置有可形成装置包装的一部分且在使用前相对于注射装置移动的盖，通过在包装由接近装置的使用者打开时包装的一个或多个部分的相对移动，安装针的机构可以在输送装置的包装中实施。

注射装置的所述初始状态可对应于存储状态，其中，盖相对于注射装置的壳体附连，用于允许注射装置的合适长期存储条件。

在注射装置的存储状态中，盖可以相对于壳体保持在第一相对位置，其中，盖至少部分地覆盖针组件。在盖和壳体之间从第一相对位置移动到第二相对位置时，膜密封件被致使从密封状态切换至开封状态。由此，注射装置切换至准备输注状态（ready-to-administer state）。在盖和壳体之间从第一相对位置相对地移动到第二相对位置期间，盖可以保持与壳体连续地联接。因而，从存储状态至准备输注状态，盖不相对于壳体分离。

盖可以通过联接机构连接到注射装置的壳体，所述联接机构限定盖和壳体之间从存储状态到密封件切换至开封状态的状态的预定移动。

在所述开封状态，注射装置切换至准备输注状态。在准备输注状态，盖可以相对于壳体进一步移动，以允许针容器从注射针移开。

注射装置可配置成允许活塞驱动器的手动致动，以在盖被操作用于将膜密封件从密封状态变为开封状态之后朝向出口驱动活塞。在一些形式中，注射装置如此配置，从而在手动致动后，使用者在剂量排出操作期间向前按压活塞驱动器。在其它形式中，注射装置如此配置，从而在致动构件的手动致动后，预张紧弹簧向前驱动活塞驱动器。这种致动构件的非穷举示例可以是致动按钮、能相对于壳体可移动地设置的套筒（例如，针套筒或针护套）。在一些形式中，活塞驱动器的手动致动被阻止，直到注射装置切换至准备输注状态，从而允许致动。在其它形式中，活塞驱动器的手动致动被阻止，直到针容器从注射针移开，从而允许致动。

在一些实施例中，针容器限定密封腔室，注射针完全容纳在密封腔室中。针容器可以包含本体，具有杯形形式且限定单个密封开口，其中，当注射装置处于存储状态时，单个密封开口由膜密封件密封。

针组件的膜密封件可采用平面膜的形式，例如纸密封件，沿针容器的开口的边缘部段粘附或以其它方式密封地附连。针组件可形成与注射笔一起使用的标准针包装，通常用于输注药物以治疗诸如糖尿病的疾病。适合与上述方面一起使用的示例性针组件在EP 279583A2、WO96/02290A2和WO2004/004812A1中公开。

在一些实施例中，盖从第一位置移动到第二位置以使得针组件和开封构件沿主轴线相对于彼此移动，以使得膜密封件从密封状态变为开封状态。在这种实施例中，盖从第一位置移动到第二位置可以与纯轴向移动不同，例如通过纯旋转运动，组合旋转和轴向移动，或者轴向和旋转移动序列。

在一些实施例中，前和后针限定共同轴线。在装置的存储状态，共同轴线可以与药筒的纵轴线重合，即，主轴线。在其它形式中，在存储状态，共同轴线不与药筒的纵轴线重合。在这种配置中，共同轴线和纵轴线在盖和壳体从第一相对取向相对地移动到第二相对取向时对齐。

在一些实施例中，在盖和壳体之间限定预定移动的上述联接机构可以包含盖相对于壳体的旋转运动。这可以通过将由使用者施加以操作盖的力转换为将膜密封件从密封状态变为开封状态的更大的力。从而，可以实现膜密封件的安全和有效开封，其中，膜密封件以一致的方式移开或破裂。此外，这种方案允许使用标准部件，例如标准针组件和标准药筒，其以成本有效的方式提供用于制造。

在一些形式中，盖从第一位置移动到第二位置以使得膜密封件从密封状态变为开封状态，且其中，由使用者施加以相对于壳体操作盖的力转换为用于实现针组件和开封构件之间沿所述主轴线相对移动的更大幅度的力。

在一些实施例中，盖形成帽，在装置处于初始状态时，所述帽附连到注射装置的壳体的远端部或者相对于注射装置的壳体的远端部保持。

所述帽和壳体可配置成形成轨道和凹槽连接。在这种配置中，帽和壳体之间的相对旋转移动转换为借助于所述轨道和凹槽连接限定的线性移动，用于引起针组件和开封构件之间的相对轴向移动。

在一些形式中，注射装置包括在帽相对于壳体操作后释放的预应力弹簧，其中，在释放时，弹簧将针组件和开封构件相对于彼此驱动，以将膜密封件从密封状态变为开封状态。

在一些形式中，盖至少部分地形成包装，在注射装置的存储状态，所述包装容纳注射装置的壳体。盖可限定第一盖部段，所述第一盖部段沿第二轴线相对于壳体旋转，其中，第二轴线基本上垂直于主轴线。

在一些形式中，所述第一盖部段形成杠杆臂，在操作后，所述杠杆臂使得针组件和开封构件相对于彼此移动。

除了第一盖部段之外，所述盖还可以限定第二盖部段，其中，第一和第二盖部段形成用于容纳壳体和针组件的协作外壳。第一和第二盖部段可配置成围绕第三轴线相对于彼此旋转。在一些实施例中，第二轴线和第三轴线可以限定平行轴线。

在一些实施例中，盖和壳体之间的相对移动还使得注射针的后部段刺穿药筒隔膜，用于建立与药筒内部的流体连通。

在另外的实施例中，盖配置成在盖被操作用于将膜密封件从密封状态变为开封状态之后但是在活塞驱动器手动致动以朝向出口驱动活塞之前从壳体分开。在其它实施例中，盖可配置成在盖从壳体分开时将针容器自动地从注射针分开，从而允许接近前针。在一些形式中，盖可以配置成在注射装置变为准备输注状态之后相对于注射装置的壳体分开。在一些形式中，针容器安装在盖内，从而在盖从壳体分开时将针容器从注射针移开。

在一些实施例中，开封构件可以形成为保持在注射装置壳体中的构件，或者作为独立构件或者作为由壳体形成的一部分;或者可选地，药筒本身可限定开封构件。开封构件可包括允许一致开封的特征，例如用于获得膜密封件的安全和有效破裂或从针容器剥离，通过包括具有尖或尖头状特征或类似物的一个或多个切割表面。

一些变型可使用由玻璃制成的药筒。其它实施例可包括由合成树脂或类似物制成的药筒。此外，一些实施例可使用具有药筒本体的药筒，所述药筒本体同时用作注射装置的壳体。

在一些实施例中，装置的壳体可形成为限定远端部和近端部。在一些实施例中，注射装置的总体形状可以形成为展现笔形。

在一些实施例中，装置可形成为一次性（单次使用）装置，在一个形式中，可适合于输送单个剂量的药物，随后废弃。这种装置可具有不可拆卸地容纳在壳体内的药物药筒。在一些形式中，所述装置可适合于通过排出操作分配预定的固定剂量药物。在其它形式中，所述装置可配置成允许在排出操作期间设定预期随后注射的剂量大小。

如本文使用的，措辞注射装置或其部件的“远端部”可指的是装置或部件的最靠近装置的分配端的那一端部。措辞注射装置或其部件的“近端部”可指的是装置或部件的最远离装置的分配端的那一端部。

如本文使用的，措辞“药物”指的是包括能够以受控的方式通过输送装置（例如空心的针或套管）的任何含药物的可流动药剂，例如液体、溶液、凝胶或者细悬液。另外，上述定义包括在输注前溶解成液体形态的冻干药物。代表性的药物包括如下的医药品，例如肽类、蛋白质（例如胰岛素、胰岛素类似物和C肽）、激素、生物来源剂或者活性剂、激素和基因制剂、营养制剂、以及采用固体（分配）形态或液体形态的其它物质。

附图说明

现在将参考附图更详细地说明本发明，其中：

图1a示出了根据本发明的处于初始存储状态的包装200中的注射装置100和针组件的第一实施例的截面图;

图1b-1f示出了在图1a所示的注射装置100拆包期间不同操作阶段的截面图;

图2a-2g示出了容纳针组件150’且具有帽构件170’的注射装置100’的第二实施例的不同操作阶段，视图示出了穿过壳体101’切割的截面的侧视图;

图3a-3g示出了处于与图2a-2g所示的操作阶段相对应的不同操作阶段的注射装置100’的第二实施例的截面图;

图4a-4e示出了容纳针组件150’’且具有帽构件170’’的注射装置100’’的第三实施例的不同操作阶段的侧视图;和

图5a-5e示出了注射装置100’’的第三实施例的截面图，不同操作阶段的视图与图4a-4e所示的操作阶段相对应。

具体实施方式

图1a示出了用于医用地注射预定量液体药物的医用注射装置100的第一实施例的截面图。图1a示出了处于存储状态的注射装置。图示的实施例示出适合于当启动时输注固定剂量药物以便随后废弃的一次性装置。该实施例显示采用自动注射器形式的注射装置，该自动注射器提供药物从标准药筒120的自动注射。药筒120具有设置在内部的活塞，活塞沿药筒的中心轴线可滑动地设置，以朝向药筒出口驱动。在使用之前，可刺穿隔膜密封药筒120的出口，隔膜适合于由注射针刺穿，以建立与药筒药物的流体连通。

图1a还示出了包括针容器151的针组件150，针容器151容纳双尖头注射针152,153。注射针包括针套管153和针毂152，针套管153具有前和后针部段，针毂152用于将注射针连接到注射装置100的主要部分。针容器151具有面向近端的开口，由无菌密封件155密封，例如平面膜密封件，例如纸密封件的形式，其沿针容器151的开口的边缘部段附连。所示针组件150形成标准针包装，用于与注射笔一起使用，通常用于输注药物以治疗诸如糖尿病的疾病。

在图1a中，示出了帽构件170，与壳体101协作且适合于相对于壳体101轴向滑动。在装置处于存储状态时，帽构件170保持完整的针组件，膜密封件完好无损。

图1a还示出了具有盖部段201和202的盖200形式的包装。在装置的存储状态，盖200保持针组件150从注射装置100的主要部分分开，且因而从药筒120分开。膜密封件155仍附连到针容器151，从而将注射针存储在无菌状态。在存储状态，在盖200内部，针组件150和注射装置100的主要部分设置成使得无菌密封件155与和药筒120的药筒隔膜有关的开封构件115相对。

为了比较处于准备使用状态的注射装置100，即，其中，注射针153附连到药筒120，参考图1f。

在图1a至1d中，附图示出了通过将上部盖部段201相对于底部盖部段202从完全封闭配置移动到完全打开配置而开封针容器的操作，以允许注射针152/153与注射装置100连接。

如图1b所示，盖部段201和202借助于第一回转接头连接，从而顶部盖部段202可以相对于底部盖部段202围绕第一回转接头204从完全封闭配置移动大约180度到完全打开配置。顶部盖部段201还形成轴桩205，其与注射装置100的壳体101中的凹部105协作。在所示实施例中，顶部盖201限定大致“L”形构件，具有隔开大约90度设置的相对长的第一臂和相对短的第二臂。第一回转接头204设置在两个臂相交处，且轴桩205设置在第二臂的自由端部处。底部盖部段202适合于保持帽构件170，从而帽构件170和壳体100不能进一步分开。由于顶部盖部段201的几何形状以及第一回转接头和轴桩205的布局，顶部盖201形成杠杆臂，在顶部盖201初始打开时，其用于将壳体101朝向帽构件170推动，即，使得壳体101和170形成的装置变得更短，参考图1b和图1c。

当壳体101相对于帽构件170移动时，开封构件115被推动以突出穿过膜密封件155，从而允许注射针153的后部段连接到药筒120，即，通过刺穿药筒的隔膜。在所示实施例中，这在顶部盖移动经过图1c所示的位置之后短时间内发生。由于盖部段的杠杆臂结构，可提供显著的力以允许膜密封件由开封构件可靠地刺穿。当顶部盖201朝向完全打开位置进一步移动时，由壳体101和帽构件170形成的组件退回短距离且从底部盖部段202提升。由于轴桩205和凹部105形成的接头形成可拆卸连接，当盖部段位于其打开位置时，注射装置100的壳体101和帽构件170可以从外壳部段201和202容易地分开。在该状态，如图1e所示，装置100准备使用（准备输注状态）。在初始移开帽构件170之后，装置处于准备注射状态（参见图1f）。当针容器151附连到帽构件170时，从壳体101分开帽构件170使得针容器151也从注射装置100的主要部分分开。在所示实施例中，帽构件170形成可靠帽。在其它实施例中，可省去帽构件170。在这种实施例中底部盖部段201可适合于初始保持针容器151，从而从两个外壳部段201和202分开装置100使得针容器151从注射装置100的主要部分自动地分开。

在图1f中示出了注射装置100的帽构件170已经移开的准备注射状态。如上所述，注射装置可以形成为自动注射器，为了示例性目的将简短地描述。在所示实施例中，活塞驱动器110由预应力弹簧111偏压。在致动之前，活塞驱动器110由于由固定构件112的固定凸缘固定而被保持在缩回位置。针护套130初始位于伸出位置（由未示出的弹簧偏压），从而覆盖针153的前部段。当注射装置位于注射部位时，通过抵靠皮肤推动装置100，针护套130向后推动。针护套130包括致动表面，适合于与固定构件112协作，从而在针护套足够靠近地推动以便注射针153的前部段插入到患者皮肤中时，固定构件112释放活塞驱动器110。由于存储在预应力弹簧111中的能量，活塞驱动器110向前驱动以排出预定剂量。在剂量注射之后，注射装置100可以从皮肤退回，且注射装置可以在重新定位帽构件170和/或盖部段201和202之后废弃。

在所示实施例中，注射针152/153借助于纯平移运动（不包含旋转）附连到注射装置100的主要部分。针毂152的针安装表面和/或注射装置的安装表面（未标出）可以形成为允许通过非旋转相对线性移动连接，例如通过设计针毂和/或安装表面以获得卡扣连接。作为示例，WO2004/004812A1所示的注射针的针毂的凸起可以用作卡扣锁的一个部分，以将注射针锁定到注射装置，从而不需要在安装针期间的旋转运动。

如上所述，膜密封件155在开封构件115突出穿过在针容器151中形成的开口时破裂。可选地或者附加地，在常规针容器的膜密封件中形成的拉片可以借助于剥离构件206附连到顶部盖部段201，剥离构件206形成为从顶部盖部段201的内表面朝向针组件150的膜密封件155突出，参见图1a和1b。当顶部盖部段201初始相对于底部盖部段202旋转时，剥离构件206通过在大致横向于针组件150的中心轴线的方向移动膜密封件而剥离膜密封件155。因而，剥离构件206可以从针容器151的边缘完全或部分地剥离膜密封件，以允许开封构件115容易刺穿或者可选地允许药筒120直接突出到针容器151的内部中。

如图2a-2g和图3a-3g所示，示出了注射装置100’的第二实施例。如同第一实施例那样，各个附图示出了在注射针152’/153’相对于注射装置100’的主要部分开封和安装期间处于不同阶段的注射装置100’。图2a至2g示出了装置100’的穿过壳体101’剖切的截面的侧视图，以允许查看注射装置的壳体101’和限定帽构件170’的盖之间的轨道和凹槽连接，帽构件170’附连到注射装置100’的远端部。图3a至3g是分别与图2a至2g所示的状态相对应的注射装置100’的中心截面图。

注射装置100’的第二实施例示出了手动注射器，具有设置在壳体101’的近端部处的致动按钮103’，其允许药筒120’的活塞手动驱动以排出药筒内容物。在图2a和3a所示的装置的存储状态，帽构件170’保持针组件150’，针组件150’总体上与第一实施例所示的针组件150相对应。帽构件170’用作通过将帽构件170’相对于壳体101’旋转而允许针组件150’的膜密封件155’从密封状态变为开封状态的工具。为了利于人机工程操作，具体地对于灵敏性受限制的使用者，帽构件170’包括一对翼部，由一只手容易地抓握，同时壳体101’可以由另一只手牢固地抓握。

如上所述，在帽构件170’和壳体101’之间形成轨道和凹槽连接。该轨道和凹槽连接限定两个部件之间的相对运动。在所示实施例中，帽构件170’具有在壳体101’的远端部分中在内部插入的近端部段。凸起102’从壳体101’向内径向突出，以与在帽构件170’的外部部分中形成的轨道171’协作。帽构件可具有在其可视部分上形成的箭头指示符172’，如附图所示。箭头指示符172’表示帽构件170’相对于壳体101’的预期操作方式。

如图3a所示，示出了处于初始存储状态的装置，针组件设置成从药筒120’分开且从开封构件115’分开。因而，由于膜密封件155’完好无损，注射针152’/153’存储在无菌条件中。

轨道171’具有与箭头指示符172’的形状粗略对应的形状。在所示实施例中，帽构件170’初始旋转，引起帽构件170’在近端方向（如图2a-2d和3a-3d所示）轴向移动。在该旋转期间，由壳体101’和帽构件170’形成的组件变得更短。由于帽构件170’和壳体101’之间的相对轴向运动，针容器151’朝向开封构件115’施压。由于旋转运动施加在帽构件170’上的力转换为在轴向方向的更大的力，开封构件相对容易突出到由针容器151’形成的腔室中，从而破裂密封件155’且允许注射针153的后部段刺穿药筒隔膜（参见图3d）。

轨道171’限定进一步旋转是不可能的。然而，由于轨道171’的以轴向方向延伸的节段，帽构件170’可以在远端方向移动，从而将帽构件170’从注射装置100’的壳体101’分开（参见图3e和3f）。在所示实施例中，帽构件170’牢固地抓握针容器151’，从而在帽构件170’移开时针容器151’从壳体101’取出。如图2f和3f所示，在进行输注之前，内部帽156’保护针。在移开内部帽156’之后，注射装置100’处于准备注射状态（参见图2g和3g）。

如同第一实施例那样，注射装置100’的针毂152’和安装表面可形成卡扣连接。可选地，连接可以配置为螺纹连接或插销连接。轨道171’可以形成为允许这种螺纹连接或插销连接的旋转联接，从而帽构件170’相对于壳体101’的旋转确保针毂152’和装置的针安装表面之间的恰当附连。

在输注之后，帽构件170’’可以再次附连到壳体101’’，以便安全废弃用过的注射装置100’’。

图4a-4e和图5a-5e示出了注射装置100’’的第三实施例。如同第一和第二实施例那样，各个附图示出了在注射针152’’/153’’相对于注射装置100’’的主要部分开封和安装期间处于不同阶段的注射装置100’’。图4a至4e示出了装置100’’和限定帽构件170’’的盖的外部侧视图，帽构件170’’附连到注射装置100’’的远端部。图5a至5e是分别与图4a至4e所示的状态相对应的注射装置100’’的中心截面图。

注射装置100’’的第三实施例示出了自动注射器，具有设置在壳体101’’的近端部处的致动按钮103’’，配置用于手动致动。在手动致动后，装置被触发，从而允许药筒120’’的活塞通过预应力弹簧自动地驱动，用于排出药筒内容物。虽然仅仅示意性地描述，但是自动注射器的所示第三实施例包括在触发注射装置100’’时注射针在注射部位自动插入。这通过将药筒120’’随附连在壳体101’’内部远端方向的注射针152’’/153’’移动而发生。

在图4a和5a所示的装置的存储状态，帽构件170’’保持针组件150’’。针组件可以是WO03/045480A1所示的类型，公开针，具有由弹簧元件偏压的针护套，用于在使用之前保持注射针隐藏且在使用之后锁定在伸出位置。如图5a所示，示出了处于初始存储状态的装置100’’，针组件150’’设置成从药筒120’’分开且从开封构件115’’分开。因而，由于膜密封件155’完好无损，注射针152’’/153’’存储在无菌条件中。

帽构件170’’和壳体101’’之间的未示出连接限定初始旋转的两个部分。在旋转结束后，帽构件170’’可以从壳体101’’移开。

帽构件170’’包括在帽构件170’’相对于壳体101’’旋转后提供针组件150’’的膜密封件155’’的开封动作的机构。所述机构包括专用于开封动作的预应力弹簧190’’，用于移开和/或刺穿和/或破裂针组件150’’的膜密封件。预应力弹簧190’’的远端部由帽构件170’’保持，而弹簧190’’的近端部作用于可轴向移动构件180’’上。可轴向移动构件180’’相对于针容器151’’安装。

在帽构件170’’相对于壳体101’’从图4a和5a所示的第一位置旋转到图4c和5c所示的第二位置后，可轴向移动构件180’’从初始远端位置释放。由于弹簧190’’的弹簧力，可轴向移动构件180’’以近端方向推动，这以近端方向按压针组件150’’。弹簧力从而推动开封构件115’’进入由针容器151’’的近端部形成的腔室中，从而将膜密封件155’’从密封状态变为开封状态。通过该机构，将帽构件170’’相对于壳体101’’旋转所需的相对低的力转换为轴向方向的相对高的力。通过选择弹簧190’’的弹簧常数和撞击点，开封动作所需的预定撞击可以最佳地确保。在该实施例中，针组件150’’相对于壳体101’’移动还包含针刺穿到药筒隔膜中。

如图4d和5d所示，帽构件170’’随后可以开封动作以远端方向移动，从而将帽构件170’’从注射装置101’’的壳体101’’分开（参见图4e和5ef）。在所示第三实施例中，帽构件170’’和可轴向移动构件180’’保持针容器151’’，从而在帽构件170’’移开时从壳体101’’取出。

如图4e和5e所示，针护套156’’从壳体101’’的远端部稍微突出。该针护套在注射装置100’’抵靠注射部位施压时相对于壳体自动地退回。因而，图4e和5e示出了注射装置100’’处于准备注射状态。

在输注之后，帽构件170’’可以再次附连到壳体101’’，以便安全废弃用过的注射装置100’’。

应当注意的是，在上述实施例中，所示注射装置的类型主要用作阐述针开封过程的功能的示例性实施例。在所示实施例中，使用具有自动注射功能的注射器和手动注射器，但是这些可以互换。此外，在可选实施例中，可以使用具有更高或更低水平自动化的其它类型注射器，例如具有针自动插入或自动退出以及注射针的手动插入和退出的注射器。在注射器中，容纳在装置中的药筒可以固定地附连在壳体内部或者可以相对于壳体可滑动地安装。

在上文中已揭示了一些优选实施例，但应强调的是本发明并不局限于这些实施例，而是可以在所附权利要求所限定的主题内以其它方式实施。

Claims (15)

1.一种注射装置（100,200;100’;100’’），包括：

壳体（101;101’;101’’）;

药筒（120;120’;120’’），所述药筒相对于壳体设置且限定主轴线，所述药筒（120;120’;120’’）包括由药筒隔膜覆盖的出口，所述药筒隔膜适合于由注射针（152,153;152’,153’;152’’,153’’）刺穿，以建立与药筒内部的流体连通，且所述药筒包括活塞，所述活塞能沿主轴线朝向出口驱动;

活塞驱动器（110;110’;110’’），用于与活塞接合并且能够致动用于以远端方向朝向出口驱动活塞;

设置在壳体的远端部处的针组件（150;150’;150’’），所述针组件包括注射针（152,153;152’,153’;152’’,153’’），所述注射针具有分别用于刺穿对象使用者的皮肤和刺穿药筒隔膜的前和后部段，所述针组件（150;150’;150’’）还包括容纳注射针（152,153;152’,153’;152’’,153’’）的针容器（151;151’;151’’），所述针容器（151; 151’; 151’’）具有开口，在注射装置（100,200;100’;100’’）的存储状态中，所述开口由膜密封件（155;155’;155’’）密封，用于将注射针（152,153; 152’,153’; 152’’, 153’’）保持在无菌条件;以及

相对于壳体（101;101’;101’’）设置且配置用于相对移动的盖（200，170’，170’’），其中，在注射装置（100,200;100’;100’’）的存储状态中，所述盖（200，170’，170’’）相对于壳体（101;101’;101’’）保持在第一相对取向，其中，所述盖（200，170’，170’’）至少部分地覆盖针组件（150;150’;150’’），

其中，所述注射装置限定开封构件（115,206;115’;115’’），所述开封构件适合于通过针组件（150;150’;150’’）和开封构件（115,206;115’;115’’）之间的相对移动而使得膜密封件（155;155’;155’’）从密封状态变为开封状态，以及

其中，盖（201，170’，170’’）和壳体（101;101’;101’’）之间从第一相对取向到第二相对取向的相对移动使得膜密封件（155;155’;155’’）从密封状态变为开封状态，以将注射装置切换至准备输注状态，在盖（201，170’，170’’）和壳体（101）之间从第一相对取向到第二相对取向的所述相对移动期间，所述盖（201，170’，170’’）与壳体连续地联接。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述针容器（151;151’;151’’）限定密封腔室，注射针（152,153;152’,153’;152’’,153’’）完全容纳在密封腔室中，针容器（151;151’;151’’）形成本体，具有杯形形式且限定单个密封开口，其中，当注射装置（100,200;100’;100’’）处于所述存储状态时，单个密封开口由所述膜密封件（155;155’;155’’）密封。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的注射装置，其中，所述注射装置（100,200;100’;100’’）配置成允许活塞驱动器（110;110’;110’’）的手动致动，以在盖（201，170’，170’’）被操作用于将膜密封件（155;155’;155’’）从密封状态变为开封状态之后朝向出口驱动活塞。

4.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中，盖（201，170’，170’’）从第一位置移动到第二位置以使得针组件（150;150’;150’’）和开封构件（115;115’;115’’）沿所述主轴线相对于彼此移动，以使得膜密封件（155;155’;155’’）从密封状态变为开封状态，其中，盖（201，170’，170’’）从第一位置移动到第二位置与纯轴向移动不同。

5.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中，盖（201，170’，170’’）从第一位置移动到第二位置以使得膜密封件（155;155’;155’’）从密封状态变为开封状态，且其中，由使用者施加以相对于壳体（101）操作盖（200，170’，170’’）的力转换为用于实现针组件（150;150’;150’’）和开封构件（115;115’;115’’）之间沿所述主轴线相对移动的更大幅度的力。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的注射装置，其中，盖（170’，170’’）形成帽，在注射装置（100’;100’’）处于存储状态时，所述帽附连到壳体（101’;101’’）的远端部。

7.根据权利要求6所述的注射装置，其中，所述帽（170’）和壳体（101’）形成轨道和凹槽连接（102’,171’），且其中，帽（170’）和壳体（101’）之间的相对旋转移动转换为借助于所述轨道和凹槽连接限定的线性移动，用于引起针组件（150’）和开封构件（115’）之间的相对轴向移动。

8.根据权利要求6所述的注射装置，其中，所述注射装置（100’’）包括在帽(170’’)相对于壳体(101’’)操作后释放的预应力弹簧(190’’)，其中，在释放时，弹簧(190’’)将针组件(150’’)和开封构件(115’’)相对于彼此驱动，以将膜密封件(155’’)从密封状态变为开封状态。

9.根据权利要求1-5中任一项所述的注射装置，其中，盖(200)至少部分地形成包装，在注射装置(100,200)的存储状态，所述包装容纳注射装置(100,200)的壳体(101)。

10.根据权利要求9所述的注射装置，其中，盖(200)限定第一盖部段(201)，所述第一盖部段沿第二轴线(204)相对于壳体(101)旋转，第二轴线基本上垂直于主轴线。

11.根据权利要求10所述的注射装置，其中，所述第一盖部段(201)形成杠杆臂，在操作后，所述杠杆臂使得针组件(150)和开封构件(115,206)相对于彼此移动。

12.根据权利要求10-11中任一项所述的注射装置，其中，所述盖(200)还限定第二盖部段(202)，其中，第一和第二盖部段形成用于容纳壳体(101)和针组件(150)的协作外壳。

13.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中，盖(200;170’;170’’)和壳体(101;101’;101’’)之间的相对移动还使得注射针的后部段(153;153’;153’’)刺穿药筒隔膜。

14.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中，盖(200;170’;170’’)配置成在盖(200;170’;170’’)被操作用于将膜密封件（155;155’;155’’）从密封状态变为开封状态之后但是在活塞驱动器(110;110’;110’’)致动以朝向出口驱动活塞之前从壳体(101;101’;101’’)分开。

15.根据权利要求14所述的注射装置，其中，盖(200;170’;170’’)配置成在盖(200;170’;170’’)从壳体(101;101’;101’’)分开时将针容器（151;151’;151’’）从注射针（152,153;152’,153’;152’’,153’’）移开。

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