CN104768596A - 带有屏蔽件操作的针促动器的药物输送装置 - Google Patents

Abstract

一种药物输送组件，包括：屏蔽件，其可移动地安装到主要部分上并且可以由使用者在屏蔽位置与非屏蔽位置之间移位，其中针组件可以安装于储集器上，屏蔽件在屏蔽位置覆盖针组件。针组件可以在断开位置与连接位置之间移动，在连接位置与储集器流体连通。在这种布置中，当屏蔽件从屏蔽位置移动到非屏蔽位置时，安装的针组件从断开位置移动到连接位置，当屏蔽件从非屏蔽位置移动到屏蔽位置时，安装的针组件从连接位置移动到断开位置。

Description

带有屏蔽件操作的针促动器的药物输送装置

技术领域

本发明大体而言涉及适于经皮输送一定量药物的医疗输送装置。

背景技术

在本发明的公开中，主要提及是通过输送胰岛素对糖尿病的治疗，但是这只是本发明的示例性用途。

药物注射装置已显著地改进了必须自行给送药物和生物制剂的患者的生活。药物注射装置可以呈现许多形式，包括略微大于带注射器件的安瓿的简单的一次性注射装置或者它们可以是具有许多功能的高度复杂的电子控制的仪器。无论它们的形式如何，它们已被证明在辅助患者自行给送可注射的药物和生物制剂方面有很大帮助。它们也极大地帮助了护理者向不能执行自行注射的人们给送/给送可注射的药物。

特别地，笔式注射装置已被证明提供了准确、方便且常常离散的方式来给送药物和生物制剂，诸如胰岛素。现代装置已经变得更加复杂且常常包括多样化且稳健的功能，诸如用于记住时间和最后剂量的存储器，以及在胰岛素装置的情况下的血糖监视器。虽然笔式注射装置通常是圆筒形状的，具有从装置的一端的最远端部分突伸出的针，但某些装置具有其它形状，针不再从装置的一端的最远端部分突伸出，例如购自丹麦Bagsvaerd的Novo Nordisk A/S 的 Innovo?和InnoLet?。

通常，注射装置使用包含相关药物的预填充筒，例如1.5或3.0 ml的胰岛素或生长激素。该筒通常呈大体上圆筒形的透明安瓿瓶的形式，具有在一端处的针可刺穿隔膜和相对置的活塞，该活塞被设计为用以由注射装置的定量给送机构移动。注射装置一般具有两种类型：“耐用”装置和“一次性”装置。耐用装置被设计为允许使用者利用另一个筒替换一个筒，通常是用新筒代替空筒。对比而言，一次性装置具备有不能被使用者替换的集成筒/一体化筒；当该筒是空的时，整个装置被丢弃。大多数注射装置具备有将所述筒、带可刺穿的隔膜的针底座部分、以及（如可能的情况）安装的针组件覆盖着并且保护着的可释放笔帽。为了保护所述针，针组件通常设有内针帽。

尽管推荐的是针组件仅使用一次，熟知的是大量使用者选择在使用后继续保留所安装的针组件并且多次使用它。而且，实际上仅使用给定针组件一次的某些使用者青睐于预先安装所述针组件以具有当需要时随时可用的输送装置。

在两种情况下，这意味着筒的内部与外部通过穿透所述隔膜的中空针/空心针而成流体连通，这在储存期间允许空气经由空心针进入筒。因此，推荐的是使用者执行所谓的空气射击/注射（air shot），在执行注射之前移除在筒中可能的空气。

已考虑到上述内容，本发明的目的在于提供一种药物输送装置，当装置在注射之间带有安装的针组件而储存时，其以简单并且具有成本效益的方式减轻了不执行空气射击的后果或者减少了对于执行它的需要。这种装置应是简单、安全并且方便使用的。

发明内容

在本发明的公开中，将描述实施例和方面，其将解决上述目的中的一个或多个目的或者其将解决从下文的公开述以及从示例性实施例的描述显而易见的目的。

因此，根据第一方面，提供一种药物输送装置，其具有：主要部分，其包括带远端出口的药物储集器；针底座，其与远端出口相关联并且适于允许针组件安装成与储集器成流体连通；以及，药物排出器件，其用于从储集器排出药物。该装置适于与针组件组合地使用，针组件具有：针头接口/针毂（needle hub），其适于安装于主要部分针底座上；以及空心针，其安装于针头接口中并且包括远端尖端和近端，近端适于布置成当针头接口安装于主要部分针底座上时与储集器成流体连通。安装的针组件可以在连接位置与断开位置之间移动，在连接位置，空心针被布置成与储集器成流体连通；在断开位置，空心针不布置成与储集器成流体连通。药物输送装置还包括：屏蔽件，其可移动地安装到主要部分上并且可以由使用者在屏蔽位置与非屏蔽位置之间移位，其中(a) 屏蔽件在屏蔽位置覆盖了安装的针组件的远端尖端，(b)屏蔽件在非屏蔽位置允许安装的针组件的远端尖端在皮下插入， (c)当屏蔽件从屏蔽位置移动到非屏蔽位置时，安装的针组件从断开位置移动到连接位置，(d)当屏蔽件从非屏蔽位置移动到屏蔽位置时，安装的针组件从连接位置移动到断开位置。针底座可以在近端位置与远端位置之间移动，在近端位置，安装的针组件处于连接位置；在远端位置，安装的针组件处于断开位置，当屏蔽件在非屏蔽位置与屏蔽位置之间移位时，针底座在两个位置之间移动。

以此方式，确保了当使用者将屏蔽件移动到其屏蔽位置时，安装的针组件与储集器自动断开，这在药物输送装置在安装有针组件的状态下而储存的情形下防止空气通过针进入储集器，由此减轻了不执行空气射击的后果或者减少了执行空气射击的需要。另外，通过提供能够在连接位置与断开位置之间操作的针底座，则可能在针组件与针底座之间使用标准的安装接口，标准安装接口通常基于旋转联接件，例如螺纹或卡销。药物输送装置可以与针组件如所限定般相组合而提供。

尽管并不涉及防止引入空气的问题， WO 94/11039和WO 2008/107381 披露了一种药物输送装置，其中，当在插入针期间将保护屏蔽件向后推时，安装的针连接到药物储集器。

药物输送装置可包括：促动器构件，其适于接合着安装的针头接口的朝向近端的部分，由此促动器构件在远端方向上的移动设置成使针头接口和由此针底座移动到远端位置。如下文所暗示，针头接口应通过其与针底座的接合，例如通过螺纹或卡销联接而牢固地保持就位，力从针头接口转移到针底座。 相对应地，促动器构件可适于接合所述针底座的朝向远端的部分，由此促动器构件在近端方向上的移动设置成使针底座和由此所述针头接口移动到近端位置。促动器构件可包括环形部分，环形部分适于接合安装的针头接口的朝向近端的部分。

药物储集器和针底座可以呈可替换的药筒的形式，针底座可释放地锁定到药物储集器上对应于近端位置。

药物储集器可限定总体纵向轴线，屏蔽件可以平行于总体轴线在屏蔽位置与非屏蔽位置之间移动。针组件在连接位置和断开位置可以被布置成对应于总体轴线。

在示例性实施例中，药物储集器限定了总体纵向轴线，且当屏蔽件平行于总体轴线从屏蔽位置移动到非屏蔽位置时，安装的针组件从断开位置移动到连接位置；并且当屏蔽件平行于总体轴线从非屏蔽位置移动到屏蔽位置时安装的针组件从所述连接位置移动到断开位置。

该系统可适于当屏蔽件处于非屏蔽位置时允许针组件从针底座移除。屏蔽件可能被以不可释放的方式而附连到主要部分。

屏蔽件可以相对于主要部分在屏蔽位置与非屏蔽位置之间在轴向滑动，或者其能通过相对于主要部分的至少部分螺旋移动而在屏蔽位置与非屏蔽位置之间移动。

针组件可以具有针帽，且针帽适于安装到针头接口上以覆盖远端尖端，其中屏蔽件在屏蔽位置覆盖着安装的针组件的针帽。替代地，屏蔽件可能设有远端闭合器件，当屏蔽件在屏蔽位置与非屏蔽位置之间操作时，远端闭合器件在闭合状态与打开状态之间操作。

屏蔽件可以相对于主要部分在屏蔽位置与非屏蔽位置之间在轴向滑动，或者屏蔽件可以通过相对于主要部分的至少部分螺旋移动而在屏蔽位置与非屏蔽位置之间移动。屏蔽件可以在屏蔽位置在周向完全或部分地覆盖上文所描述的不同结构。

如本文所用的术语“药物”意图涵盖能通过诸如套管或空心针这样的输送装置以受控方式传递的任何含药物的可流动的药品，诸如液体、溶液、凝胶或细微悬浮液。代表性药物包括诸如下列的药剂：肽（例如，胰岛素，含胰岛素的药物，含的GLP-1的药物以及其衍生物）、蛋白质、和荷尔蒙、生物派生或活性剂、基于荷尔蒙和基因的制剂、营养配方和呈固体（经分配的）或液体形式的其它物质。在示例性实施例的描述中，将参考使用含胰岛素的药物的使用。

附图说明

在下文中，将参看附图来进一步描述本发明，在附图中：

图1示出了药物输送装置的实施例的分解图；

图2A示出了图1的装置，其中屏蔽件处于非屏蔽位置，

图2B以截面图示出了图2A的装置，

图3A示出了图1的装置，其中屏蔽件处于屏蔽位置，以及

图3B以截面图示出了图3A的装置。

在附图中，相似的结构主要由相似的附图标记来标识。

具体实施方式

当在下文中使用诸如“上部”与“下部”，“右”与“左”，“水平”与“竖直”或类似相对表达的术语时，它们仅参考附图且并不参考实际使用情形。示出的附图是示意表示图，因此，不同结构的配置以及它们的相对尺寸预期只是用于说明性目的。

参考图1，将描述药物输送装置1。装置包括主要（或主体）部分10，带有筒保持器组件20，在筒保持器组件20上安装了可缩回的但不可移除的屏蔽件30。筒保持器组件适于接纳并且保持住填充有药物的筒（或储集器）40，筒40包括圆柱形主体部分41，可轴向移位的活塞44（参看图2B）布置于圆柱形主体部分41中，筒还包括带有针可刺穿的隔膜的远端出口和相关联的针底座42，针底座42适于允许针组件50安装成经由例如卡销或螺纹联接件而与储集器成流体连通，针底座包括朝向远端的周向凸缘部分43。在图示实施例中，针底座是筒的一部分并且能相对于筒在轴向在近端连接位置与远端断开位置之间移动，参看下文。尽管并未描述为可断开的， US 5,693,027披露了一种筒组件，其包括储集器和针底座，其可以经过修改或不经修改用于本发明的情形。

主要部分包括药物排出机构，其具有活塞杆用于使活塞向远端移动以由此从储集器排出使用者可设置的剂量的药物。安装的针组件50包括：针头接口51，针头接口51适于安装于针底座上；空心针52，其安装于针头接口中并且包括远端尖端和近端，当针头接口安装于主要部分针底座上时，近端适于布置成与储集器成流体连通。内帽53（未图示）安装于针头接口上以覆盖针的远端部分。屏蔽件可移动地安装到筒保持器上并且可以由使用者在屏蔽位置与非屏蔽位置之间移位，屏蔽件包括带远端开口32的屏蔽件主要部分31，环构件35安装于远端开口32中，环构件具有大小适于允许安装的针组件移动通过的开口。

筒保持器组件20包括不可移除地附连到主体部分上的托盘形成的主要部分21以及安装于主要部分中并且适于在轴向在近端位置与远端位置之间移动的促动器构件25，促动器构件通过屏蔽件30的移动在两个位置之间移动。促动器构件通常是托盘形成的，具有远端圆环部分26和两个相对置的轴向延伸的柔性臂27，臂27适于接合筒保持器主要部分和屏蔽件，以由此控制并且限制这些构件之间的移动。臂也用于当屏蔽件缩回时牢固地保持筒。环部分适于接合着在针底座上的周向凸缘部分43以由此限制所插入的筒的远端移动。筒保持器还包括夹紧部分24，夹紧部分24适于夹紧并且在操作期间在轴向保持住安装的筒。

参考图2A和图2B以及图3A和图3B，将描述药物输送装置1的使用。显然，在图2B和图3B的截面图中，并未示出关于剂量设置和剂量排出机构的细节，这些细节并不形成本发明的部分。在图2A和图2B中，屏蔽件30已缩回到其非屏蔽的近端位置，其中，环构件35已用于将促动器构件移动到其缩回近端位置，在其缩回近端位置中，环部分26接合针底座凸缘43。在这个位置，针组件可以被安装或移除或用于输送一定量的药物。另外，当屏蔽件处于缩回位置时，环构件35确保了促动器构件和因而筒被移动到并且保持在最近端的位置，在最近端的位置，两个柔性臂27被推压成与筒相接合以由此确保了筒被正确地定位并且当在排出一定剂量的药物期间活塞杆向远端移动时筒将不向远端移动。

在针组件安装到针底座上的情况下，促动器环部分布置于针头接口51的近端周向边缘与针底座凸缘之间。相对应地，当屏蔽件向远端移动到其屏蔽位置并且促动器构件经由在柔性臂27与屏蔽件之间的接合而向远端移动时，促动器环部分26在针头接口51上施加向远端导向的力/指向远端的力。然而，当针头接口通过其与针底座的卡销或螺纹接合而被牢固地保持就位时，力被转移到针底座，针底座相对应地从其近端连接位置移动到其远端断开位置，由此针组件也从其近端连接位置移动到其远端断开位置，在其远端断开位置，针不再与储集器成流体连通，由此储集器处于密封状态，在密封状态，空气不能进入储集器。在断开状态，针组件和针底座二者经由与促动器环部分的接合而被保持就位。

显然，当针底座向远端移动时，筒主体必须在轴向被牢固固定以防止也向远端移动。通过在筒主体部分41与筒保持器夹紧部分24之间的夹紧接合而确保这点。

当使用者希望安装新筒时，首先必须移除已安装的针组件。然后，屏蔽件能移动到其屏蔽位置，然而，与上文所描述的安装针组件的情形形成对照，促动器构件25现在向远端移动，而无需使针底座从其近端位置移动。在活塞杆11缩回时，使用者现在能向远端推动所述筒，并且经由屏蔽件中的开口32将其从筒保持器提出。当新筒已被插入时，屏蔽件和由此所述促动器构件被缩回到它们的近端位置，这也将筒移动到其最近端位置。最后，活塞杆向远端移动成与筒活塞相接合。显然，夹紧接合应足够强固以在正常操作期间在轴向保持所述筒，如在上文中所描述，但仍允许如所描述那样移除和安装筒。夹紧器件可以是被动的，基于筒保持器和/或夹紧器件例如橡胶材料的柔性性质，或者其可以由使用者促动，例如，筒保持器可被以可旋转的方式安装于装置主体10上并且可以在夹紧状态与非夹紧状态（未图示）之间促动。

在上文所描述的实施例中，屏蔽件被布置成相对于主要部分可以在屏蔽位置与非屏蔽位置之间在轴向滑动，然而，对于传统笔形药物输送装置而言，屏蔽件可以通过旋转而被促动并且通过相对于主要部分的完全或部分螺旋移动而在屏蔽位置与非屏蔽位置之间移动。

在上述实施例中，筒保持器适于允许替换筒，然而，药物输送装置可以替代地为一次性的并且带有预先安装的筒而销售，这种预先安装的筒不能被使用者替换。

在上文优选实施例的描述中，提供不同部件的所描述功能的不同的结构和器件已经在一定程度上展开描述从而使得本发明的概念对于熟练的读者而言将显而易见。不同部件的详细构造和规格说明被认为是由本领域技术人员根据本说明所提出的方式执行的正常设计程序的目的。

Claims (13)

1.一种药物输送装置（1），包括：

主要部分（10），包括：

    -药物储集器（40），其具有远端出口，

    -针底座（42），其与所述远端出口相关联并且适于允许针组件安装成与所述储集器成流体连通；以及

    -药物排出器件，其用于从所述储集器排出药物，

所述药物输送装置适于与针组件（50）相结合而使用，所述针组件（50）包括：

    -针头接口（51），其适于安装于所述主要部分针底座上，

    -空心针（52），其安装于所述针头接口中并且包括远端尖端和近端，所述近端适于布置成当所述针头接口安装于所述主要部分针底座上时与所述储集器成流体连通，

-其中安装的针组件可以在连接位置与断开位置之间移动，在所述连接位置，所述空心针布置成与所述储集器成流体连通；在所述断开位置，所述空心针不布置成与所述储集器成流体连通，

所述药物输送装置还包括：

-屏蔽件（30），其以可移动的方式安装到所述主要部分上并且可由使用者在屏蔽位置与非屏蔽位置之间移位，

-其中所述屏蔽件在所述屏蔽位置处覆盖安装的针组件的远端尖端，

-其中所述屏蔽件在所述非屏蔽位置允许安装的针组件的远端尖端在皮下插入，

-其中当所述屏蔽件从所述屏蔽位置移动到所述非屏蔽位置时，安装的针组件从断开位置移动到连接位置，

-其中当所述屏蔽件从所述非屏蔽位置移动到所述屏蔽位置时，安装的针组件从连接位置移动到断开位置，以及

-其中所述针底座相对于所述药物储集器可以在近端位置与远端位置之间移动，在所述近端位置，安装的针组件处于连接位置；在所述远端位置，安装的针组件处于断开位置；当所述屏蔽件在所述非屏蔽位置与屏蔽位置之间移动时，所述针底座在两个位置之间移动。

2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，其包括：促动器构件（25），其适于接合安装的针头接口的朝向近端的部分，由此所述促动器构件在所述远端方向上的移动设置成使所述针头接口和由此所述针底座移动到所述远端位置。

3.根据权利要求2所述的药物输送装置，其特征在于，所述促动器构件（25）适于接合所述针底座的朝向远端的部分，由此所述促动器构件在所述近端方向上的移动设置成使所述针底座和由此所述针头接口移动到所述近端位置。

4.根据权利要求2 或3所述的药物输送装置，其特征在于，所述促动器构件包括环形部分（26），所述环形部分（26）适于接合安装的针头接口的朝向近端的部分。

5.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其特征在于：所述药物储集器（40）限定总体纵向轴线，所述屏蔽件可以平行于所述总体轴线在所述屏蔽位置与所述非屏蔽位置之间移动。

6.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其特征在于：所述药物储集器（40）限定总体纵向轴线，所述针组件在所述连接位置和断开位置布置成对应于所述总体轴线。

7.根据权利要求1至4中任一项所述的药物输送装置，其特征在于：

-所述药物储集器限定总体纵向轴线，

-当所述屏蔽件平行于所述总体轴线从所述屏蔽位置移动到所述非屏蔽位置时，安装的针组件从所述断开位置移动到所述连接位置，以及

-当所述屏蔽件平行于所述总体轴线从所述非屏蔽位置移动到所述屏蔽位置时，安装的针组件从所述连接位置移动到所述断开位置。

8.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其特征在于：当所述屏蔽件处于所述非屏蔽位置时，所述针组件（50）可以从所述针底座移除。

9.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其特征在于：所述屏蔽件以不可释放的方式附连到所述主要部分。

10.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送系统，其特征在于：所述屏蔽件可以相对于所述主要部分在所述屏蔽位置与非屏蔽位置之间滑动。

11.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送系统，其特征在于：所述屏蔽件通过相对于所述主要部分的至少部分螺旋移动在所述屏蔽位置与非屏蔽位置之间移动。

12.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送系统，其特征在于：所述药物储集器和所述针底座呈可替换的药筒的形式，所述针底座可释放地锁定到所述药物储集器上对应于所述近端位置。

13.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送系统，其与针组件（50）组合，所述针组件（50）包括：针头接口（51），其适于安装于所述主要部分针底座上；以及空心针（52），其安装于所述针头接口中并且包括远端尖端和近端，所述近端适于布置成当所述针头接口安装于所述主要部分针底座上时与所述储集器成流体连通。