JP6014395B2 - 薬剤微量投与具 - Google Patents

Description

本発明は、薬剤微量投与具に関する。

特開平７−１８４９５２号公報のように従来から薬剤微量投与具について各種提案されている。たとえば、特開２００７−２２２４７２号公報には、薬剤を微量、正確、安全に投与することを目的とする薬剤微量投与具および薬剤微量投与具セットが提案されている。この薬剤微量投与具セットは、注射針と、微量投与具と、移注針と、シリンジとを備える。

注射針は、カヌラと針基を有する。移注針は、円板状のハブと、ハブに形成された中空の穿刺針と、ハブに対して穿刺針と反対側に配置されたシリンジ接続部と、ハブの外縁に形成された筒状のバイアル装着部とを含む。

シリンジは、バレルと、バレル内に挿入されたプランジャとを含む。バレルの先端部には、移注針が接続される移注針接続部が形成されている。微量投与具は、針基が接続される接続部を有する注射針接続具と、注射針接続具に連設されたチューブ部材と、チューブ部材に接続された穿刺針接続具とを含む。穿刺針接続具は、チューブ部材に接続されるチューブ部材接続部と、基端に移注針の穿刺針が差し込まれる穿刺針接続部とを有する。

このように形成された薬剤微量投与具セットにおいては、シリンジに接続した移注針に薬剤を収容したバイアルを接続する。次に、バイアルから移注針を経て薬剤をシリンジのバレル中に注入する。バイアルを移注針から取り除き、注射針を接続した微量投与具に移注針を接続する。そして、薬剤を微量投与具に注出した後、微量投与具を移注針から取り外す。その後、微量投与具に注入された薬剤を手でもってポンピングして、注射針から目的の部位へ投与する。

特開平７−１８４９５２号公報 特開２００７−２２２４７２号公報

上記のように構成された微量投与具では、薬液を投与する際には、チューブ部材を圧迫するため、たとえば、チューブ部材に力を加える時に針先が振れるおそれがある。針先が振れると、患部に的確に投与することが困難である。

本発明は、上記のような課題に鑑みてなされたものであって、その目的は、薬液を目的の部位に的確に投与することができる薬剤微量投与具を提供することである。

本発明に係る薬剤微量投与具は、内部に流路が形成された剛性を有する管部本体と、流路と連通する中空針部が接続されると共に管部本体に形成された第１接続部と、管部本体に形成されると共に、薬液が貯留された貯留部から薬液が供給される第２接続部と、管部本体に設けられた押圧部材とを備える。上記押圧部材は、使用者によって押圧されることで中空針部から薬剤を外部に吐出させる。

好ましくは、第２接続部に設けられ、薬液が外部に漏れることを抑制する逆止弁をさらに備える。

好ましくは、上記管部本体は、第１端部および第２端部を含み直線状に延びる管部と、管部から突出する突出管を含む。上記第１接続部は、第１端部に形成され、第２接続部は、突出管に形成される。上記押圧部材は、第２端部に形成される。

好ましくは、上記突出管が形成された位置と第２端部との間の距離は、第１端部と突出管が形成された位置との間の距離よりも長い。好ましくは、上記管部本体は、第１端部および第２端部を含み直線状に延びる管部と、管部から分岐する突出管を含む。上記第１接続部は、第１端部に形成される。上記第２接続部は、第２端部に形成され、押圧部材は、突出管に形成される。

本発明に係る薬剤微量投与具によれば、正確に目的の部位に薬剤を投与することができる。

本実施の形態１に係る薬剤微量投与具１を示す側面図である。 薬剤微量投与具１を示す断面図である。 シリンジ４０と移注針４１とを示す断面図である。 シリンジ４０と、移注針４１と、バイアル６０とを示す断面図である。 バイアル６０を移注針４１に接続した状態を示す断面図である。 薬剤微量投与具１にシリンジ４０を接続した状態を示す断面図である。 薬剤微量投与具１の使用状態の一例を模式的に示す側面図である。 本実施の形態２に係る薬剤微量投与具１に針部２を装着した状態を示す側面図である。 薬剤微量投与具１の断面図である。 本実施の形態に係る薬剤微量投与具１の使用状態の一例を模式的に示す側面図である。 実施の形態２に係る薬剤微量投与具１の変形例を示す側面図である。 本実施の形態３に係る薬剤微量投与具１に針部２を装着した状態を示す側面図である。 薬剤微量投与具１の断面図である。 本実施の形態３に係る薬剤微量投与具１の使用状態の一例を模式的に示す側面図である。

図１から１４を用いて、本発明に係る薬剤微量投与具について説明する。なお、図１から図１４に示す構成のうち、同一または実質的に同一の構成については、同一の符号を付してその説明を繰り返さない場合がある。

（実施の形態１）
図１は、本実施の形態１に係る薬剤微量投与具１を示す側面図である。薬剤微量投与具１は、針部２が接続された状態で使用される。

図２は、薬剤微量投与具１を示す断面図である。この図２に示すように、薬剤微量投与具１は、管本体部４と、管本体部４の第１端部に形成されたルアーコネクタ５と、管本体部４の第２端部に形成された押圧部材６と、管本体部４の第３端部に形成されたルアーコネクタ７とを備える。

管本体部４は、内部に流路１０が形成された管部１１と、内部に流路１２，１３が形成された管部１４と、管部１４の端部に形成され、押圧部材６が固定されるフランジ部１６と、管部１４から突出するように形成された突出管１５とを含む。

管部１１は、長尺に形成されており、管部１４の端部に接続されている。管部１４も管部１１と同じ方向に長尺に形成されており、管部１１と管部１４とは、いずれも中空柱状に形成されている。なお、管部１４の長さは管部１１よりも長い。

流路１２と流路１３とはいずれも、管部１４の延びる方向に延びるように形成される一方で、流路１２と流路１３とは互い間隔をあけて配置されている。

流路１２の一方の端部は、流路１０に接続されており、流路１２の他方の端部は、管部１４の端面１８に達するように形成されている。このため、管部１４の端面１８には流路１２の開口部が形成されている。

流路１３の一方の端部は、管部１４の端面１８に位置しており、端面１８には、管部１４の開口部が形成されている。流路１３は、管部１１に向けて延びるように形成されている。

フランジ部１６は、端面１８の近傍において、管部１４の外周面から外方向に向けて張り出すように形成されている。

突出管１５は、管本体部４の第１端部と管本体部４の第２端部との間に位置する外周面に形成されており、突出管１５は、管本体部４の外周面から外方に突出するように形成されている。なお、この図２に示す例においては、突出管１５は、管部１１と管部１４との接続部の近傍に位置している。突出管１５と管部１４の端部との間の距離は、突出管１５と管部１１の端部との間の距離よりも長い。突出管１５は、中空状に形成されており、突出管１５内の中空部は、流路１３に接続されている。

ルアーコネクタ５は、管部１１の先端部の近傍に設けられている。ルアーコネクタ５は、管部１１の外周から外方に張り出す底部２０と、底部２０の外周縁部から管部１１の先端部側に向けて突出する筒状の周壁部２１と、周壁部２１の内周面に形成されたねじ部２２とを含む。

ルアーコネクタ７は、突出管１５の端部に設けられている。ルアーコネクタ７は、管本体部４に設けられた突出管１５の外周に装着された筒部２４と、筒部２４および突出管１５内に配置された逆止弁２５とを含む。なお、ルアーコネクタ７は、管本体部４によってルアーコネクタ５と連通している。

逆止弁２５は、環状の枠部と、この枠部の内周縁部に形成され、円錐形状に形成された弁部とを含む。この弁部は、片部が環状に配列することで形成されており、図２に示す状態では、各片部が開くように配置されている。枠部が筒部２４と突出管１５とによって挟まれることで、逆止弁２５が固定されている。

管本体部４と、ルアーコネクタ５と、ルアーコネクタ７とは、たとえば、通常、使用される熱可塑性樹脂、たとえば、ポリプロピレンやポリエチレン、メチルペンテンポリマー、ポリカーボネートなどで形成されており、剛性を有する。このため、使用者が把持したとしても、管本体部４と、ルアーコネクタ５と、ルアーコネクタ７とが変形することが抑制されている。

押圧部材６は、管部１４の端部に形成されたフランジ部１６に、たとえば、嵌合、接着、超音波溶着等の手段で接続されている。押圧部材６は、中空状に形成されており、押圧部材６内の中空部によって、流路１２と流路１３とが接続されている。押圧部材６は、たとえば、軟質塩化ビニル樹脂やゴム弾性体から形成されている。具体的には、天然ゴムやブチルゴム、ハロゲン化ブチルゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマーなどから成形された弾性変形可能な中空部材である。このように、押圧部材６は、弾性変形可能な材料によって形成されており、使用者によって押圧されることで変形する。

図１に示す針部２は、中空状のカヌラ３２と、カヌラ３２を支持する針基３１とを含む。カヌラ３２は、刃先が形成されておらず、自由に所定の形状に正確に曲げることができる。カヌラ３２は、曲げた際の形状をそのまま保持しうる性質を有することが好ましい。カヌラ３２の形成材料としては、焼鈍されたステンレス鋼(ＳＵＳ３０４など)が好ましい。

針基３１は、一般の注射針と同様なものであり、通常、金属あるいは熱可塑性樹脂、たとえば、ポリプロピレンやポリエチレン、メチルペンテンポリマー、ポリカーボネートなどで形成されている。

針基３１の一方の端部からカヌラ３２が突出するように形成されており、針基３１の他方の体周面には、嵌合部３０が形成されている。

上記のように構成された薬剤微量投与具１に薬剤を充填する場合には、薬剤微量投与具１と、針部２と、移注針と、シリンジとを含む薬剤微量投与具セットを用いて、薬剤微量投与具１に薬液を充填する。

そこで、まず、移注針と、シリンジとの構成について説明する。図３は、シリンジ４０と移注針４１とを示す断面図である。移注針４１は、シリンジ４０の先端部に接合される。

シリンジ４０は、中空状のバレル４２と、バレル４２内に挿入されたプランジャ４３と、バレル４２の一端部に形成された移注針接続部４４と、バレル４２の他端部に形成されたフィンガーグリップ４５とを含む。

バレル４２は、薬剤を収容可能なように空間が内部に形成された円筒部材である。
移注針接続部４４は、バレル４２の一端部に形成された細管部と、この細管部の周囲に形成されたルアーロック部とを含む。なお、移注針接続部４４としては、各種の接続形式のものを採用することができる。

プランジャ４３は、プランジャ−ロッド４６と、このプランジャ−ロッド４６の先端部に設けられたガスケット４７とを含む。

フィンガーグリップ４５は、バレル４２の端部に形成され、バレル４２の外周から外方に張り出すように形成されており、使用者がプランジャ４３を押し込む際に指を引っかけるための部材である。

このように形成されたシリンジ４０を形成する材料は、たとえば、通常、使用される熱可塑性樹脂、たとえば、ポリプロピレンやポリエチレン、メチルペンテンポリマー、ポリカーボネートなどである。

移注針４１は、中空状のシリンジ接続部５０と、シリンジ接続部５０の先端部に設けられた穿刺針５２と、穿刺針５２の周囲に設けられた支持部５１とを含む。

シリンジ接続部５０は、シリンジ４０の移注針接続部４４に接続可能に形成されている。なお、シリンジ接続部５０の端部には、挿入孔５３が形成されており、シリンジ４０の先端部に形成された細筒部を受け入れ可能に形成されている。

支持部５１は、シリンジ接続部５０の先端部の外周から外方に向けて張り出すフランジ部５４と、フランジ部５４の外周縁部から穿刺針５２の突出方向に延びる筒状の周壁部５５とを含む。

シリンジ接続部５０および支持部５１は、たとえば、熱可塑性樹脂、たとえば、ポリプロピレンやポリエチレン、メチルペンテンポリマー、ポリカーボネートなどから形成されている。穿刺針５２は、後述するバイアルのゴム製キャップなどを穿刺可能に形成されておれば、シリンジ接続部５０などと一体的に形成されてもよく、シリンジ接続部５０と別体として、金属材料によって形成してもよい。

このように構成されたシリンジ４０および移注針４１を用いて、薬剤微量投与具１に薬液を充填する方法について、図３から図６を用いて説明する。

図３に示すように、まず、移注針４１のシリンジ接続部５０をシリンジ４０の移注針接続部４４に接続する。

次に、図４に示すように、バイアル６０を準備する。バイアル６０は、内部に液体状の薬剤６３が収容された容器本体６１と、容器本体６１の開口部を閉塞するキャップ６２とを含む。容器本体６１は、たとえば、ガラスなどから形成されており、キャップ６２は、ゴムなどから形成されている。容器本体６１には、胴体部と、胴体部よりも細く形成された首部とを含み、首部の先端部には開口部が形成されている。キャップ６２は、この開口部を閉塞するように嵌めこまれている。

次に、図５に示すように、キャップ６２を移注針４１の支持部５１内に挿入する。これにより、穿刺針５２がキャップ６２を貫通して、穿刺針５２の先端部が容器本体６１内に入り込む。そして、プランジャ４３を引くことで、バレル４２内にバイアル６０内の薬剤６３を引き込む。

次に、バイアル６０を移注針４１から取り外す。次に、シリンジ４０より移注針４１を取り外す。次に、図６に示すように、薬剤微量投与具１のルアーコネクタ７とシリンジの接続部４４とを接続する。

次に、使用者がシリンジ４０のプランジャ４３を押し込むことで、薬剤微量投与具１内に薬剤６３が充填される。

そして、シリンジ４０を薬剤微量投与具１から取り外すことで、薬剤６３が充填された薬剤微量投与具１を得ることができる。

この際、薬剤微量投与具１の突出管１５内と、流路１３内と、押圧部材６内と、流路１２内と、流路１０内と、カヌラ３２内とには、薬剤６３が充填される。ルアーコネクタ７には、逆止弁２５が設けられているため、シリンジ４０を薬剤微量投与具１から抜き取ったとしても、薬剤微量投与具１内の薬剤６３がルアーコネクタ７から外部に漏れることが抑制されている。なお、薬剤微量投与具１の内容積は、たとえば、０．３〜０．４ｍｌ程度である。

このように薬剤６３が充填された薬剤微量投与具１の使用方法について説明する。図７は、薬剤微量投与具１の使用状態の一例を模式的に示す側面図である。

薬剤微量投与具１を用いて、目的の部位などに薬剤６３を投与する際には、使用者は、手７０で薬剤微量投与具１を把持する。

具体的には、管本体部４を親指６５と、中指６７とで挟み込む。ルアーコネクタ５の下部を薬指６８で支持する。この際、ルアーコネクタ７と押圧部材６との間の長さが長いため、当該部分を良好に親指６５と中指６７とで挟み込むことができる。そして、人差し指６６で押圧部材６を押圧する。押圧部材６を人差し指６６で押圧すると、押圧部材６が凹むように変形して、管本体部４内の流路１２の内圧や流路１０の内圧が上昇し、カヌラ３２の先端部から薬剤６３が吐出される。

このように、使用者が把持する管本体部４や、薬指６８を添えるルアーコネクタ５などは、押圧部材６よりも変形し難い材料によって形成されているため、薬剤６３を投与する際に、管本体部４などが変形してカヌラ３２の先端部が振れることを抑制することができる。これにより薬剤６３が患部を外して投与されることを抑制することができる。

長尺な管本体部４の一端に針部２が設けられ、管本体部４の他方の端部に押圧部材６が設けられており、押圧部材６は、管本体部４の延びる方向に変形可能とされている。このため、押圧部材６の変形方向と、薬剤６３の吐出方向とが一致しており、押圧部材６を押圧することで、カヌラ３２の先端部が横方向に振れることを抑制することができる。

図７および図１において、使用者が一回、押圧部材６を押圧した後、人差し指６６を離すと、ルアーコネクタ７内の逆止弁２５が外部の空気を取り込む。これにより、カヌラ３２の先端部から空気が入り込むことが抑制される。

再度、使用者が押圧部材６を押圧して、押圧部材６を変形させると、薬剤微量投与具１内の内圧が上昇して、逆止弁２５が閉じる。そして、カヌラ３２の先端部から薬剤６３が吐出される。このように、逆止弁２５が設けられているので、カヌラ３２の先端部に空気が入り込むことを抑制することができ、複数回、押圧部材６を押圧することで、薬剤微量投与具１内に充填された薬剤６３を出し切ることができる。

また、押圧部材６の内部に形成された空間の容積によって、一回押圧部材６を押圧することで吐出される薬剤６３の吐出量を設定することができる。

（実施の形態２）
図８から図１１を用いて、実施の形態２に係る薬剤微量投与具１について説明する。図８は、本実施の形態２に係る薬剤微量投与具１に針部２を装着した状態を示す側面図である。図９は、薬剤微量投与具１の断面図である。

図９に示すように、薬剤微量投与具１は、管本体部４と、管本体部４の第１端部に形成されたルアーコネクタ５と、管本体部４の第２端部に形成されたルアーコネクタ７と、管本体部４に第３端部に設けられた押圧部材６とを含む。

管本体部４は、内部に流路１０が形成された管部１１と、管部１１に直線状に接続され、内部に流路１９が形成された管部１４と、管部１４および管部１１から突出するように形成された突出管１５とを含む。流路１０と流路１９とは互いに連通している。突出管１５も中空状に形成されており、突出管１５内の中空部は、流路１０，１９に連通している。

ルアーコネクタ５は、管部１１の端部に設けられ、ルアーコネクタ５には、図８に示す針部２が接続される。ルアーコネクタ７は、管部１４の端部に設けられ、管部１４には、逆止弁２５が設けられている。

突出管１５の外周面には、フランジ部１６が形成されており、押圧部材６は、フランジ部１６に固定されている。押圧部材６は、中空状に形成されており、押圧部材６の中空部は、突出管１５の中空部と連通している。

このように形成された薬剤微量投与具１においても、図８に示すように、針部２をルアーコネクタ５に接続し、上記実施の形態１に係る薬剤微量投与具１と同様に、ルアーコネクタ７から薬剤を充填する。なお、薬剤微量投与具１の内容積は、たとえば、０．３〜０．４ｍｌ程度である。

図１０は、本実施の形態に係る薬剤微量投与具１の使用状態の一例を模式的に示す側面図である。この図１０に示すように、薬剤微量投与具１を用いて、目的の部位などに薬剤６３を投与する際には、使用者は、手７０で薬剤微量投与具１を把持する。

具体的には、突出管１５と管本体部４との接続部およびその周囲を親指６５と中指６７とで挟み込む。そして、人差し指６６で押圧部材６を押圧する。使用者が押圧部材６を押圧することで、カヌラ３２の先端部から薬剤６３が吐出される。

このように、本実施の形態２に係る薬剤微量投与具１においては、鉛筆やボールペンを持つときのように薬剤微量投与具１を把持することができ、薬剤微量投与具１を安定した状態で把持することができる。

このため、使用者が押圧部材６を押圧する動作を行ったとしても、カヌラ３２の先端部が振れることを抑制することができ、薬剤６３が意図しない場所に付着することを抑制することができる。

図１１は、実施の形態２に係る薬剤微量投与具１の変形例を示す側面図である。この図１１に示す例においては、薬剤微量投与具１は、押圧部材６が管本体部４から離れるにつれてルアーコネクタ７に近接するように形成されている。このように、突出管１５が傾斜することで、使用者が人差し指６６で押圧部材６を押圧し易くなる。

（実施の形態３）
図１２から図１４を用いて本実施の形態３に係る薬剤微量投与具１について説明する。図１２は、薬剤微量投与具１を示す側面図であり、図１３は、薬剤微量投与具１の断面図である。

本実施の形態に係る薬剤微量投与具１は、管本体部４と、管本体部４の第１端部に形成されたルアーコネクタ５と、管本体部４の第２端部に形成された押圧部材６と、管本体部４の第３端部に形成されたルアーコネクタ７とを備える。

管本体部４は、管部１１と、管部１１に対して直線状に接続された管部１４と、管部１１および管部１４から突出するように形成された突出管１５と、管部１４の端部に形成されたフランジ部１６とを含む。

ルアーコネクタ５は、管部１１の先端部に形成され、ルアーコネクタ７は、突出管１５に形成されている。押圧部材６は、フランジ部１６に固定されている。

このように形成された薬剤微量投与具１においても、ルアーコネクタ５に針部２を装着した後、ルアーコネクタ７から薬液を供給する。なお、薬剤微量投与具１の内容積は、０．３〜０．４ｍｌ程度である。そして、薬液が充填された薬剤微量投与具１を用いて、目的の部位に薬剤６３を投与する際には、使用者は、手７０の指で薬剤微量投与具１を把持する。

図１４は、本実施の形態３に係る薬剤微量投与具１の使用状態の一例を模式的に示す側面図である。この図１４に示すように、ルアーコネクタ５を中指６７と薬指６８とで挟み込む。そして、押圧部材６を親指６５と人差し指６６とで挟み込む。

このように、間隔をあけて薬剤微量投与具１の２点を挟み込むことで、薬剤微量投与具１を固定することができるので、薬剤微量投与具１を安定した状態で把持することができる。

さらに、ルアーコネクタ５は押圧部材６よりも変形し難い材料で構成されているため、押圧部材６を変形させる際に、中指６７および薬指６８に力が加わったとしても、ルアーコネクタ５が変形せず、カヌラ３２の先端部が振れることを抑制することができる。

以上のように本発明の実施の形態について説明を行なったが、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の
範囲は特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。さらに、上記数値などは、例示であり、上記数値および範囲にかぎられない。

１ 薬剤微量投与具、２ 針部、４ 管本体部、５，７ ルアーコネクタ、６ 押圧部材、１０ 流路、１１，１４ 管部、１５ 突出管、２４ 筒部、１６，５４ フランジ部、１８ 端面、２０ 底部、２１，５５ 周壁部、２２ ねじ部、２５ 逆止弁、３０ 嵌合部、３１ 針基、３２ カヌラ、４０ シリンジ、４１ 移注針、４２ バレル、４３ プランジャ、４４ 移注針接続部、４５ フィンガーグリップ、４６ ロッド、４７ ガスケット、５０ シリンジ接続部、５１ 支持部、５２ 穿刺針、５３ 挿入孔、６０ バイアル、６１ 容器本体、６２ キャップ、６３ 薬剤、６５ 親指、６６ 人差し指、６７ 中指、６８ 薬指、７０ 手。

Claims (5)

1. 内部に流路が形成された剛性を有する管部本体と、
   前記流路と連通する中空針部が接続されると共に前記管部本体に形成された第１接続部と、
   前記管部本体に形成されると共に、薬液が貯留された貯留部から前記薬液が供給される第２接続部と、
   前記管部本体に設けられた押圧部材と、
   を備え、
   前記押圧部材は、使用者によって押圧されることで前記中空針部から薬剤を外部に吐出させ、
   前記管部本体は、第１端部および第２端部を含み直線状に延びる管部と、前記管部から突出する突出管を含み、
   前記第１接続部は、前記第１端部に形成され、
   前記第２接続部は、前記突出管に形成され、
   前記押圧部材は、前記第２端部に形成され、
   前記押圧部材は、ゴムまたは樹脂材料から成型された押圧前の状態への復元力を有する弾性変形可能な中空部材からなる、薬剤微量投与具。
2. 前記第２接続部に設けられ、薬液が外部に漏れることを抑制する逆止弁をさらに備える、請求項１に記載の薬剤微量投与具。
3. 前記突出管が形成された位置と前記第２端部との間の距離は、前記第１端部と前記突出管が形成された位置との間の距離よりも長い、請求項１または請求項２に記載の薬剤微量投与具。
4. 内部に流路が形成された剛性を有する管部本体と、
   前記流路と連通する中空針部が接続されると共に前記管部本体に形成された第１接続部と、
   前記管部本体に形成されると共に、薬液が貯留された貯留部から前記薬液が供給される第２接続部と、
   前記管部本体に設けられた押圧部材と、
   を備え、
   前記押圧部材は、使用者によって押圧されることで前記中空針部から薬剤を外部に吐出させ、
   前記管部本体は、第１端部および第２端部を含み直線状に延びる管部と、前記管部から分岐する突出管を含み、
   前記第１接続部は、前記第１端部に形成され、
   前記第２接続部は、前記第２端部に形成され、
   前記押圧部材は、前記突出管の端部に形成され、
   前記押圧部材は、ゴムまたは樹脂材料から成型された押圧前の状態への復元力を有する弾性変形可能な中空部材からなる、薬剤微量投与具。
5. 前記第２接続部に設けられ、薬液が外部に漏れることを抑制する逆止弁をさらに備える、請求項４に記載の薬剤微量投与具。

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