JP2021137451A - ２室式プレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】液移行操作を素早く行うことができ、かつ混合操作での中間ストッパの前進を防止できる２室式プレフィルドシリンジを提供する。【解決手段】２室式プレフィルドシリンジ１０は、外筒１２内に先端ストッパ１６、中間ストッパ１８、及び基端ストッパ２０が挿入され、中間ストッパ１８の先端側に第１薬剤Ａが収容され、中間ストッパ１８の基端側に第２薬剤Ｂが収容されている。外筒１２の基端のフィンガーグリップ２２をプランジャ２４が挿通している。プランジャ２４とフィンガーグリップ２２とには、基端ストッパ２０が中間ストッパ１８に当接した際にプランジャ２４の移動を阻止するロック機構７０が設けられている。ロック機構７０は、プランジャ２４を回動させる操作によって解除される。【選択図】図２

Description

本発明は、２種類の薬剤を充填した２室式プレフィルドシリンジに関する。

従来より、注射用のシリンジの内部に予め薬剤を充填したプレフィルドシリンジが用いられている。プレフィルドシリンジは、シリンジとしての投与機能も備えており、混合後にそのまま使用できるため、簡便で安全性の高い投与デバイスとなっている。このような、プレフィルドシリンジには、使用直前に２種類の薬品を用時混合する混合デバイスの一つとして、２つの薬室を備えた２室式プレフィルドシリンジも知られている。

２室式プレフィルドシリンジは、外筒の内部の収容空間が中間ガスケットで２つの薬室に隔てられ、それぞれの薬室に異なる種類の薬剤が封入されている。シリンジ外筒の中央付近には、バイパスが形成されており、使用直前に中間ガスケットをバイパスの位置に移動させると、２室に封入されている薬剤を混合させることができる。このような２室式プレフィルドシリンジは、ダブルチャンバーシリンジ又はデュアルチャンバーシリンジ等とも呼ばれる。

２室式プレフィルドシリンジを使用する場合には、使用者は、まず、一方の収容室の液剤を他方の収容室に移行するために、プランジャが接続されている末端ストッパを中間ストッパに当接するまで押し進め、そこで一旦プランジャを停止させる操作（液移行操作）を行う。この液移行操作により、プランジャ側の収容室の液剤が外筒（バレル）の内壁に形成されたバイパスを通じて先端側の収容室に移動する。そして、使用者は、２室式プレフィルドシリンジを振る等して２種類の薬剤を混合させる操作（混合操作）を行う。その後、使用者は、薬剤の混合を確認した後、薬剤を投与する操作（投与操作）を行う。

ところが、液移行操作が早すぎると、液剤の移行が完了しないまま中間ストッパがバイパスを通過する事象（オーバーラン）が発生してしまい、所望の濃度及び容量の薬剤を調整できなくなるという問題が生じる。

このような問題を防ぐために、プランジャとフィンガーグリップ（又はフランジ）に、液移行操作の際に噛み合うねじ機構を設けておき、液移行操作の際のプランジャの押し過ぎを防ぐ２室式プレフィルドシリンジが知られている（特許文献１、２）。

国際公開第２０１２／０６７１４１号 特開平０２−００５９７３号公報

従来の２室式プレフィルドシリンジでは、液移行操作において、使用者はプランジャを回転させ続けなければならず、手間がかかり、液移行操作を素早く完了できないという問題がある。

また、液移行操作の完了後は、ねじ機構の噛み合いが解除され、プランジャに軸方向の荷重を入力することで前進可能となる。そのため、混合操作において使用者が２室式プレフィルドシリンジを振る等した際に、プランジャを周辺の障害物にぶつけて、プランジャが前進してしまうことがある。このような場合には、中間ストッパが前進してしまい、十分に混合されていない液剤が針管の先端から漏洩して所望の濃度及び液量の薬剤が得られない。

そこで、一実施形態は、液移行操作を素早く行うことができ、かつ混合操作での中間ストッパの前進を防止できる２室式プレフィルドシリンジを提供することを目的とする。

以下の開示の一観点は、筒状に形成され、内周面の一部に溝状のバイパスが形成された外筒と、前記外筒の基端に設けられたフィンガーグリップと、前記バイパスよりも基端側に配置され、前記外筒の内部の収容空間を第１薬剤を収容する先端側の第１薬室と第２薬剤を収容する基端側の第２薬室とに仕切る中間ストッパと、前記中間ストッパよりも基端側に配置され、前記中間ストッパとの間で第２薬剤を封止する基端ストッパと、前記フィンガーグリップを挿通して前記基端ストッパに接続されたプランジャと、前記プランジャと前記フィンガーグリップとに設けられ、前記基端ストッパが前記中間ストッパに当接した際に前記プランジャの軸方向先端側への荷重入力に対する移動を阻止するロック機構と、を備え、前記ロック機構による前記プランジャの移動阻止は、前記プランジャを回動させる操作によって解除される、２室式プレフィルドシリンジにある。

上記観点の２室式プレフィルドシリンジによれば、基端ストッパが中間ストッパに当接するまでの液移行操作をプランジャの軸方向への前進のみで素早く行うことができる。また、液移行操作が完了すると、ロック機構がプランジャの軸方向の荷重入力に対する移動を阻止するため、混合操作での液漏れを防止できる。

第１実施形態に係る２室式プレフィルドシリンジの斜視図である。 図１の２室式プレフィルドシリンジの断面図である。 図１のプランジャの斜視図である。 図１のフィンガーグリップの拡大斜視図である。 図５Ａは、２室式プレフィルドシリンジの初期状態の断面図であり、図５Ｂは、液移行操作の途中における２室式プレフィルドシリンジの断面図である。 図１の２室式プレフィルドシリンジにおいて、液移行操作が完了した時点でのロック機構の拡大斜視図である。 図７Ａは、混合操作の完了直後の２室式プレフィルドシリンジの断面図であり、図７Ｂはロック機構の解除後の２室式プレフィルドシリンジの断面図である。 図７Ｂのロック機構の解除操作を示す拡大斜視図である。 図９Ａは、保護キャップを外した状態の２室式プレフィルドシリンジの断面図であり、図９Ｂは注射操作を行う直前の２室式プレフィルドシリンジの断面図である。 変形例１に係るプランジャの斜視図である。 変形例１に係るフィンガーグリップの斜視図である。 変形例２に係るプランジャ及びフィンガーグリップの説明図である。

以下、好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。なお、以下の説明において、２室式プレフィルドシリンジ１０の針ユニット２６が取り付けられる方向を「先端側」又は先端方向とよび、プランジャ２４が取り付けられる方向を「基端側」又は基端方向と呼ぶ。

図１及び図２に示すように、本実施形態に係る２室式プレフィルドシリンジ１０は、外筒１２と、針接続部１４と、先端ストッパ１６と、中間ストッパ１８と、基端ストッパ２０と、フィンガーグリップ２２と、プランジャ２４と、針ユニット２６とを備える。２室式プレフィルドシリンジ１０には、第１薬剤Ａと第２薬剤Ｂとが分離した状態で充填されている。

図２に示すように、外筒１２は、基端側に基端側開口部２８が形成された、略円筒形状の胴体部３０を有する。外筒１２の内部には、内周面１２ａによって囲まれた、断面が円形の収容空間３２が軸方向に貫通して形成されている。収容空間３２の先端側は、ルアーチップ３４（後述する）に連通し、収容空間３２の基端側は基端側開口部２８において開口する。

外筒１２の中央付近の内周面１２ａには、バイパス３６が形成されている。バイパス３６は、内周面１２ａに対して凹むように形成された溝部３６ａを備える。溝部３６ａは、内周面１２ａの周方向に間隔を開けて複数設けられている。溝部３６ａは、外筒１２の軸方向に延びており、中間ストッパ１８よりも軸方向に長く形成されている。溝部３６ａは、中間ストッパ１８の側部に薬液が通過可能な隙間を形成するものであり、その幅の寸法は、例えば０．１ｍｍ〜２ｍｍに形成されている。また、溝部３６ａの深さは、例えば、０．１ｍｍ〜１ｍｍ程度に形成されている。

外筒１２の内周面１２ａの先端付近には、液流路３８が周方向及び軸方向に格子状に形成されている。液流路３８は、内周面１２ａに対して凹むように形成された溝状の流路であり、ルアーチップ３４の連通孔３４ａに連通している。液流路３８は、先端ストッパ１６が外筒１２の先端側に移動した際に、先端ストッパ１６の側部に薬液が通過可能な流路を形成する。

外筒１２の胴体部３０の基端側開口部２８の外方には、径方向外方に向けて突出したフランジ４０が形成されている。フランジ４０には、後述するフィンガーグリップ２２が装着されている。

外筒１２の先端部には、針接続部１４が設けられている。針接続部１４は、外筒１２の先端から筒状に延び出たルアーチップ３４と、ルアーチップ３４の外側を囲むように円筒状に延び出たルアーロック４２とを備えている。ルアーチップ３４は、外周部の外径が先端に向けて徐々に小さくなるテーパー状に形成されている。ルアーチップ３４の内側には連通孔３４ａが軸方向に貫通して形成されている。連通孔３４ａは、外筒１２の内部の収容空間３２に連通しており、収容空間３２から押し出された薬液を針ユニット２６に導く流路を構成する。

ルアーロック４２は、ルアーチップ３４の外側に離間して設けられている。ルアーロック４２とルアーチップ３４との間に、針ユニット２６の針ハブ４４を収容する間隙４６が形成される。ルアーロック４２の内側には雌ねじ４８が形成されており、雌ねじ４８に針ハブ４４のフランジ部４４ａが螺合して接続されている。

針ユニット２６は、図１に示すように、ステンレス鋼等の金属材で形成された針管５０と、針管５０を支持する針ハブ４４とを備えている。針管５０の先端には生体の皮下に穿刺可能な鋭利な針先５０ａが形成されている。使用直前まで針ユニット２６の針管５０は、保護キャップ５２によって覆われている。

なお、２室式プレフィルドシリンジ１０において、保管及び輸送の段階では、針接続部１４にキャップ部材（不図示）が接続されてもよく、針ユニット２６は、使用直前の段階で接続されるように構成してもよい。

図２に示すように、外筒１２の収容空間３２には、先端ストッパ１６と、中間ストッパ１８と、基端ストッパ２０とが挿入されている。先端ストッパ１６、中間ストッパ１８及び基端ストッパ２０は、ゴム材料等で形成された弾性部材であり、収容空間３２を気密及び液密に仕切っている。すなわち、先端ストッパ１６と、基端ストッパ２０との間に、薬剤を封止された空間が形成され、その空間を中間ストッパ１８が第１薬室５４と第２薬室５６とに仕切っている。

先端ストッパ１６は、バイパス３６の先端側に配置されている。先端ストッパ１６は、未使用状態において、液流路３８の基端側に配置されており、外筒１２の内周面１２ａと密着して第１薬室５４の先端側を封止する。第１薬室５４には、例えば、図示の例のように粉末状の第１薬剤Ａが気体（空気）とともに封入されている。なお、第１薬室５４には、液剤が封入されていてもよい。

先端ストッパ１６は、プランジャ２４を先端側に押圧すると、収容空間３２内の流体（空気又は液剤）によって先端側に押圧され、液流路３８が形成された部位にまで移動する。先端ストッパ１６のシール構造は、液流路３８を封止することができないため、先端ストッパ１６が液流路３８の位置に移動すると、第１薬室５４とルアーチップ３４の連通孔３４ａとを連通させる。

中間ストッパ１８は、未使用状態において、バイパス３６の基端側に配置されており、外筒１２の内周面１２ａと密着して第１薬室５４の基端側を封止する。また、中間ストッパ１８は、第２薬室５６の先端側を封止する。第２薬室５６には、第２薬剤Ｂとして液剤（液体の薬剤）が封入されている。第２薬剤Ｂは、例えば、第１薬剤Ａを希釈するための希釈水とすることができ、注射水又は生理食塩水が封入されている。

中間ストッパ１８は、プランジャ２４を先端側に変位させると、液体の第２薬剤Ｂを通じて先端側に押し出され、バイパス３６の形成位置に移動する。中間ストッパ１８のシール構造は、バイパス３６の溝部３６ａと密着することができないため、中間ストッパ１８がバイパス３６内に移動すると、第２薬室５６と第１薬室５４とがバイパス３６を通じて連通する。

基端ストッパ２０は、中間ストッパ１８の基端側に離間して配置されており、外筒１２の内周面１２ａと密着して、第２薬室５６の基端側を封止する。基端ストッパ２０は、内周面１２ａと摺動しながら移動可能となっている。基端ストッパ２０の基端部には、プランジャ２４が接続されており、基端ストッパ２０は、プランジャ２４と一体的に移動する。基端ストッパ２０とプランジャ２４とは、不図示のねじ機構によって接続されており、プランジャ２４は予め基端ストッパ２０に組付けられた状態で、製品提供される。なお、プランジャ２４は、使用直前に基端ストッパ２０に取り付けてもよい。

図１に示すように、外筒１２の基端には、フランジ４０が設けられている。フランジ４０は、径方向外方に円板状に延び出た板状の部材である。そのフランジ４０には、フィンガーグリップ２２が装着されている。フィンガーグリップ２２は、フランジ４０よりも外方に突出する板状部材であり、プランジャ２４を操作する際に、指を掛けて使用される。

図４に示すように、外筒１２とは別体の部品であり、樹脂材料よりなる。プランジャ２４のその厚さ方向の中央部には、フランジ４０を装着するための装着凹部５８が形成されている。フィンガーグリップ２２の中央部には、プランジャ２４を挿通するための挿通孔６０が形成されている。挿通孔６０は、装着凹部５８の先端側の先端孔６０ａと、装着凹部５８の基端側の基端孔６０ｂとを有している。先端孔６０ａ及び基端孔６０ｂの側部には、プランジャ２４を先端孔６０ａ及び基端孔６０ｂに通す切欠部６２が形成されている。切欠部６２が形成されていない部分の先端孔６０ａ及び基端孔６０ｂは、平面視して略円形に形成されている。基端孔６０ｂからは、中心側（プランジャ２４）に向けて突出したラグ部材６４が設けられている。ラグ部材６４は、プランジャ２４とは干渉しない長さで突出するが、後述するプランジャねじ６８と当接する。ラグ部材６４は、後述するプランジャねじ６８とともに、プランジャ２４の液漏れを阻止するロック機構７０を構成する。上記のフィンガーグリップ２２は、フランジ４０と一体的に形成されていてもよい。

図１に示すように、プランジャ２４は、フィンガーグリップ２２の挿通孔６０及び外筒１２の基端側開口部２８を通じて外筒１２の収容空間３２内に挿入されている。図３に示すように、プランジャ２４の先端部には、雄ねじ６６が形成されており、雄ねじ６６に基端ストッパ２０を螺合することで、プランジャ２４と基端ストッパ２０とが接続される。プランジャ２４の中央部には、プランジャ２４の先端側への移動を阻止するための、プランジャねじ６８（雄ねじ）が形成されている。

プランジャねじ６８は、フィンガーグリップ２２の基端孔６０ｂ（図４参照）及び基端側開口部２８の内径よりも小さな外径寸法のねじ山６８ａを備えており、収容空間３２内に挿入可能な外径寸法となっている。ただし、プランジャねじ６８は、挿通孔６０のラグ部材６４に当接可能な外径に形成されている。プランジャねじ６８のねじ山６８ａのピッチは、ラグ部材６４の厚さよりも広く形成されており、プランジャ２４を回動させると、ラグ部材６４が雌ねじとして、プランジャねじ６８のねじ山６８ａの間を通過可能となっている。プランジャねじ６８は、ラグ部材６４が当接すると、プランジャ２４の軸方向先端側への荷重入力による変位を阻止して、ロック機構７０として機能する。また、ロック機構７０は、プランジャ２４を回動させることにより、ラグ部材６４がプランジャねじ６８を通過して解除される。従って、ロック機構７０は、プランジャ２４に対して回動操作を行うことで解除され、例えばプランジャ２４を障害物にぶつける等の単純な荷重入力のみによっては、先端側に前進しないように構成されている。

なお、ロック機構７０の解除動作をできるだけ簡素化するべく、図示のように、プランジャねじ６８はプランジャ２４を１周する角度範囲（１周分）にのみ形成されていることが好ましい。これにより、使用者は、最大でも１周回動させるだけで、ロック機構７０を解除できるため、解除動作を素早く行える。

また、プランジャ２４が周方向のどの方向を向いている場合であっても、確実にプランジャねじ６８がラグ部材６４に当接するように、プランジャねじ６８はプランジャ２４の全周に亘って形成されていることが好ましい。ここで、全周に亘ってとは、全周に亘って形成されることまでは必要なく、例えば、ラグ部材６４が周方向に幅広に形成されている場合には、プランジャねじ６８は周方向にラグ部材６４が通過しない程度の隙間を有してもよい。

本実施形態の２室式プレフィルドシリンジ１０は以上のように構成され、以下その作用について使用方法とともに説明する。

図５Ａに示すように、使用者は、２室式プレフィルドシリンジ１０の先端を上側、基端を下側に向けて保持して、液移行操作を開始する。また、２室式プレフィルドシリンジ１０の針接続部１４には、液移行操作に先立って、針ユニット２６が接続される。

次に、使用者が、２室式プレフィルドシリンジ１０のプランジャ２４を、ゆっくりと先端側に押し込むことで、液移行操作を行う。図５Ｂに示すように、基端ストッパ２０はプランジャ２４とともに前進し、第２薬室５６の第２薬剤Ｂ（液体）を介して中間ストッパ１８が先端側に押し出される。中間ストッパ１８の変位により、第１薬室５４の気体（空気）が圧縮されて先端ストッパ１６が液流路３８の位置に押し出される。これにより、第１薬室５４が液流路３８を通じて針管５０に連通して、第１薬室５４の気体（空気）が針先５０ａから抜けてゆく。

プランジャ２４をさらに押し込むと、中間ストッパ１８がバイパス３６の位置に移動する。バイパス３６に移動すると、第１薬室５４と第２薬室５６とがバイパス３６の溝部３６ａを通じて連通する。そのため、以後、第２薬室５６の第２薬剤Ｂ（液体）が、バイパス３６を通じて第１薬室５４に移行する。第２薬剤Ｂが第１薬室５４に移行している間、中間ストッパ１８はほとんど変位せず、そのままの位置に留まる。そして、基端ストッパ２０と中間ストッパ１８との距離が狭まり、第２薬室５６の容積が減少する。

さらに、使用者がプランジャ２４を押すと、図７Ａに示すように、基端ストッパ２０が中間ストッパ１８に当接する。このとき、第２薬室５６が押しつぶされ、第２薬剤Ｂ（液体）の第１薬室５４への移行が完了する。基端ストッパ２０が中間ストッパ１８に当接した状態で、使用者がさらにプランジャ２４を押し込むと、図６に示すように、プランジャねじ６８のねじ山６８ａがラグ部材６４に当接してプランジャ２４が停止する。これにより、使用者は液移行操作が完了したことを把握できる。プランジャねじ６８とラグ部材６４とのロック機構７０により、プランジャ２４の先端側への移動が阻止され、それ以上押せなくなる。

次に、使用者は、２室式プレフィルドシリンジ１０の針ユニット２６を上に向けたまま、軽く振ったり、手に打ち付けたりして、第１薬室５４内の第１薬剤Ａと第２薬剤Ｂとを混合させる。このとき、ロック機構７０により、プランジャ２４の前進が阻止されるため、誤って針先５０ａから未混合の薬液が漏出する事象を防止できる。

その後、使用者は第１薬剤Ａ及び第２薬剤Ｂの混合を確認した後、図７Ｂに示すように、プランジャ２４のロック機構７０を解除する操作を行う。図８に示すように、プランジャ２４を回動させると、ラグ部材６４とプランジャねじ６８とが螺合しながらプランジャ２４が前進する。プランジャ２４を１回転ほど回転させると、プランジャねじ６８のねじ山６８ａがラグ部材６４を通過して、プランジャ２４を軸方向に進めることが可能となる。これにより、ロック機構７０の解除操作が完了する。

次に、使用者は、図９Ａに示すように、針ユニット２６から、保護キャップ５２を取り外す。そして、使用者は、図９Ｂに示すように、プランジャ２４を押し込みながら第１薬室５４に残る気泡を抜く。その後、使用者は、針先５０ａを生体の皮下に穿刺し、プランジャ２４を操作して第１薬室５４の第１薬剤Ａ及び第２薬剤Ｂの混合液を投与することができる。

本実施形態の２室式プレフィルドシリンジ１０は、以下の効果を奏する。

本実施形態の２室式プレフィルドシリンジ１０は、筒状に形成され、内周面１２ａの一部に溝状のバイパス３６が形成された外筒１２と、外筒１２の基端に設けられたフィンガーグリップ２２と、バイパス３６よりも基端側に配置され、外筒１２の内部の収容空間３２を第１薬剤Ａを収容する先端側の第１薬室５４と第２薬剤Ｂを収容する基端側の第２薬室５６とに仕切る中間ストッパ１８と、中間ストッパ１８よりも基端側に配置され、中間ストッパ１８との間で第２薬剤Ｂを封止する基端ストッパ２０と、フィンガーグリップ２２を挿通して基端ストッパ２０に接続されたプランジャ２４と、プランジャ２４とフィンガーグリップ２２とに設けられ、基端ストッパ２０が中間ストッパ１８に当接した際にプランジャ２４の軸方向先端側への荷重入力に対する移動を阻止するロック機構７０と、を備え、ロック機構７０によるプランジャ２４の移動阻止は、プランジャ２４を回動させる操作によって解除される。

上記の構成によれば、基端ストッパ２０が中間ストッパ１８に当接するまでの液移行操作をプランジャ２４の軸方向への前進のみで素早く行うことができる。また、液移行操作が完了すると、ロック機構７０がプランジャ２４の軸方向の荷重入力に対する移動を阻止するため、混合操作等の際にプランジャ２４の前進を確実に防ぐことができる。

上記の２室式プレフィルドシリンジ１０において、ロック機構７０は、フィンガーグリップ２２からプランジャ２４に向けて突出したラグ部材６４と、プランジャ２４から外周側に突出したプランジャねじ６８と、を備え、プランジャねじ６８は、基端ストッパ２０が中間ストッパ１８に当接した際にラグ部材６４に当接し、プランジャ２４を回動させない限りプランジャ２４の先端側への移動を阻止するように構成してもよい。

これにより、プランジャ２４の軸方向に対して、強い荷重入力が発生した場合であっても、不用意にプランジャ２４の前進を阻止できる。これにより、混合操作が完了する前の液漏れを防止できる。

上記の２室式プレフィルドシリンジ１０において、プランジャねじ６８は、軸方向から見てプランジャ２４の全周に亘って形成されていてもよい。このように構成することで、プランジャ２４の周方向の角度にかかわらず、プランジャねじ６８がラグ部材６４と確実に当接するため、プランジャ２４の前進を確実に阻止できる。

上記の２室式プレフィルドシリンジ１０において、プランジャねじ６８は、プランジャ２４の周りを１周する角度範囲に形成されていてもよい。これにより、使用者は、ロック機構７０の解除を、プランジャ２４を最大でも１周程度回動させるだけで行えるため、操作が簡便となり好適である。

以下、実施形態の変形例について説明する。なお、以下の説明では、図１〜９Ｂを参照しつつ説明した２室式プレフィルドシリンジ１０に対する変更箇所のみを図示して説明する。

（変形例１）
図１０に示すように、本変形例は、プランジャ２４のプランジャねじ６８Ａを２条ねじとした点で、図３のプランジャねじ６８と異なっている。図示のように、プランジャねじ６８Ａは、２本のねじ山６８ｂ、６８ｃを備えている。ねじ山６８ｂとねじ山６８ｃは、周方向に半周（１８０°）ずれた位置に配置されている。各々が半周分の角度範囲に形成されている。このように、２本のねじ山６８ｂ、６８ｃよりなるプランジャねじ６８Ａが、プランジャ２４の全周に亘って形成されている。

一方、フィンガーグリップ２２には、周方向に半周（１８０°）開けて一対のラグ部材６４Ａが設けられている。このように構成することにより、プランジャ２４の角度にかかわらず、いずれかのラグ部材６４Ａがプランジャねじ６８Ａと当接して、プランジャ２４の先端への移動を阻止することができる。

また、本変形例のプランジャねじ６８Ａは、ねじ山６８ｂ、６８ｃが半周範囲に形成されているため、プランジャ２４を半周回転させるだけで、ロック機構７０のロックを解除できる。これにより、より操作性が向上する。

（変形例２）
図１２に示すように、本変形例では、プランジャ２４に、プランジャねじ６８に代えて、プランジャラグ６８Ｂが形成されている。プランジャラグ６８Ｂは、プランジャ２４の周方向の複数個所から外方に突出している。

一方、フィンガーグリップ２２には、挿通孔６０に、プランジャ２４に向けて突出した第１突起部７２及び第２突起部７４が設けられている。第１突起部７２は、先端孔６０ａの内周部に設けられており、間隙部７２ａを挟んで周方向に複数設けられている。また、第２突起部７４は、基端孔６０ｂの内周部に設けられている。第１突起部７２及び第２突起部７４は、周方向に広がって形成されており、プランジャ２４の周方向の角度によらずに、プランジャラグ６８Ｂと当接するように構成されている。

本変形例のロック機構７０Ｂは、フィンガーグリップ２２の第１突起部７２及び第２突起部７４と、プランジャラグ６８Ｂとで構成されている。ロック機構７０Ｂの解除動作は、プランジャラグ６８Ｂを第１突起部７２に当接させつつプランジャ２４を回動させ、間隙部７２ａにプランジャラグ６８Ｂを通すことにより行える。本変形例によっても、液移行操作の完了後のプランジャ２４の前進を防ぐことができる。

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

１０…２室式プレフィルドシリンジ １２…外筒
１６…先端ストッパ １８…中間ストッパ
２０…基端ストッパ ２２…フィンガーグリップ
２４…プランジャ ３６…バイパス
６４、６４Ａ…ラグ部材 ６８、６８Ａ…プランジャねじ
７０、７０Ｂ…ロック機構 Ａ…第１薬剤
Ｂ…第２薬剤

Claims (6)

1. 筒状に形成され、内周面の一部に溝状のバイパスが形成された外筒と、
   前記外筒の基端に設けられたフィンガーグリップと、
   前記バイパスよりも基端側に配置され、前記外筒の内部の収容空間を第１薬剤を収容する先端側の第１薬室と第２薬剤を収容する基端側の第２薬室とに仕切る中間ストッパと、
   前記中間ストッパよりも基端側に配置され、前記中間ストッパとの間で第２薬剤を封止する基端ストッパと、
   前記フィンガーグリップを挿通して前記基端ストッパに接続されたプランジャと、
   前記プランジャと前記フィンガーグリップとに設けられ、前記基端ストッパが前記中間ストッパに当接した際に前記プランジャの軸方向先端側への荷重入力に対する移動を阻止するロック機構と、を備え、
   前記ロック機構による前記プランジャの移動阻止は、前記プランジャを回動させる操作によって解除される、２室式プレフィルドシリンジ。
2. 請求項１記載の２室式プレフィルドシリンジであって、前記ロック機構は、
   前記フィンガーグリップから前記プランジャに向けて突出したラグ部材と、
   前記プランジャから外周側に突出したプランジャねじと、を備え、
   前記プランジャねじは、前記基端ストッパが前記中間ストッパに当接した際に前記ラグ部材に当接し、前記プランジャを回動させない限り前記プランジャの先端側への移動を阻止する、２室式プレフィルドシリンジ。
3. 請求項２記載の２室式プレフィルドシリンジであって、前記プランジャねじは、軸方向から見て前記プランジャの全周に亘って形成されている、２室式プレフィルドシリンジ。
4. 請求項３記載の２室式プレフィルドシリンジであって、前記プランジャねじは、前記プランジャの周りを１周する角度範囲に形成されている、２室式プレフィルドシリンジ。
5. 請求項３記載の２室式プレフィルドシリンジであって、前記プランジャねじは、２条ねじであり、各々のねじ山が前記プランジャの周りを半周する範囲に形成されている、２室式プレフィルドシリンジ。
6. 請求項１記載の２室式プレフィルドシリンジであって、前記ロック機構は、前記フィンガーグリップから前記プランジャ側に向けて突出した雌ねじと、前記プランジャから突出して前記雌ねじに螺合可能な雄ねじと、を備えた、２室式プレフィルドシリンジ。

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