WO2021182370A1

WO2021182370A1 - シリンジセット及びシリンジ並びにセット

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Publication number: WO2021182370A1
Application number: PCT/JP2021/008877
Authority: WO
Inventors: 沖原等
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2020-03-09
Filing date: 2021-03-08
Publication date: 2021-09-16
Also published as: CN114845681A; US20220354747A1; EP4115928A1; JPWO2021182370A1; EP4115928A4

Abstract

シリンジセット（１０）及びシリンジ並びにセットは、第１接続ポート（３０）を有する第１シリンジ（１２）と、第２接続ポート（６０）を有する薬剤容器（１４）と、を備える。第１接続ポート（３０）は、注射針（１６）が装着可能な注射針装着構造と、注射針装着構造に配置されて注射針（１６）の装着を阻止する阻止部材（４０）と、を備える。第２接続ポート（６０）を第１接続ポート（３０）に接続すると、阻止部材（４０）が第２接続ポート（６０）側に接続され、第２接続ポート（６０）を離脱させると阻止部材（４０）が第１接続ポート（３０）から外れて第１接続ポート（３０）に注射針（１６）の装着が可能となる。

Description

シリンジセット及びシリンジ並びにセット

　本発明は、使用前に薬剤を混合する注射剤に用いるシリンジセット及びシリンジ並びにセットに関する。

　２種類の薬剤を分離して保存し、使用前に混合して使用する注射剤が使用されている。このような注射剤は、例えば、一方の薬剤が粉剤としてバイアル容器又はシリンジに封入され、他方の薬剤が注射用水又は生理食塩水等の溶解液として注射用シリンジに封入されて提供される（特開２０１３－１３２３４９号公報）。

　注射剤の調整は、一方のシリンジ（又はバイアル）に他方の注射用シリンジを接続させ、注射用シリンジのプランジャを操作しながら２種類の薬剤を混合させて行う。そして、調整した注射剤を注射用シリンジに移してシリンジ（又はバイアル）を取り外し、注射針を注射用シリンジに取り付けて投与を行う。

　ところで、注射剤を調整する作業は、医療機関だけではなく、在宅中の患者が行う場合もある。患者が自ら注射剤の投与を行う際には、薬剤の混合を忘れてしまう場合がある。このような場合には、患者は注射用シリンジに封入されている薬剤（例えば、注射溶液や生理食塩水等の溶解液）を調整済みの薬剤と誤認識してしまい、混合操作を行わずにシリンジに注射針を取り付けて誤投与するおそれがある。

　そこで、一実施形態は、使用前に薬剤を混合する注射剤の混合忘れによる誤投与を防止できるシリンジセット及びシリンジ並びにセットを提供することを目的とする。

　以下の開示の一観点は、液体の第１薬剤を収容するバレルと、前記バレルの先端に設けられ、前記バレルの内部に連通する第１接続ポートと、を有する第１シリンジと、第２薬剤を収容し、前記第１接続ポートに脱着可能な第２接続ポートを有する薬剤容器と、を備えたシリンジセットであって、前記第１接続ポートは、注射針が装着可能な注射針装着構造と、前記注射針装着構造に配置され前記注射針装着構造への前記注射針の装着を阻止する阻止部材と、を備え、前記第２接続ポートを前記第１接続ポートに接続すると、前記阻止部材が前記第２接続ポート側に接続され、前記阻止部材が接続された前記第２接続ポートを前記第１接続ポートから離脱させると、前記阻止部材が前記第１接続ポートから離脱して前記注射針が前記注射針装着構造に装着可能となる、シリンジセットにある。

　別の一観点は、使用直前に第２薬剤を収容した薬剤容器に接続され、内部の液体の第１薬剤を前記第２薬剤と混合させてから投与に供するシリンジであって、前記第１薬剤を収容するバレルと、前記バレルの先端に設けられ、前記薬剤容器に接続可能に構成された第１接続ポートと、を備え、前記第１接続ポートは、注射針が装着可能な注射針装着構造と、前記注射針装着構造に配置され前記注射針装着構造への前記注射針の装着を阻止する阻止部材と、を有し、前記薬剤容器を前記第１接続ポートに接続すると、前記阻止部材が前記薬剤容器側に接続され、前記阻止部材が接続された前記薬剤容器を前記第１接続ポートから離脱させると、前記阻止部材が前記第１接続ポートから離脱して前記注射針が前記注射針装着構造に装着可能となる、シリンジにある。

　さらに別の一観点は、第２薬剤を収容した薬剤容器と、使用直前に前記薬剤容器に接続され、内部の液体の第１薬剤を前記第２薬剤と混合させてから投与に供するシリンジとからなるセットであって、前記シリンジは、前記第１薬剤を収容するバレルと、前記バレルの先端に設けられ、前記薬剤容器に接続可能に構成された第１接続ポートと、を備え、前記第１接続ポートは、注射針が装着可能な注射針装着構造と、前記注射針装着構造に配置され前記注射針装着構造への前記注射針の装着を阻止する阻止部材と、を有し、前記薬剤容器を前記第１接続ポートに接続すると、前記阻止部材が前記薬剤容器側に接続され、前記阻止部材が接続された前記薬剤容器を前記第１接続ポートから離脱させると、前記阻止部材が前記第１接続ポートから離脱して前記注射針が前記注射針装着構造に装着可能となる、セットにある。

　上記観点のシリンジセット及びシリンジ並びにセットによれば、混合を忘れると注射針が取り付けられないため、混合忘れによる誤投与を防止できる。

第１実施形態に係るシリンジセットの平面図である。図２Ａは、図１の第１シリンジの断面図であり、図２Ｂは図２Ａの第１シリンジの先端部の拡大断面図である。図３Ａは、図１の第２シリンジの断面図であり、図３Ｂは図３Ａの第２シリンジの先端部の拡大断面図である。図４Ａは、第１シリンジのキャップを取り外した状態の断面図であり、図４Ｂは第２シリンジのキャップを取り外した状態の断面図である。第１接続ポートの阻止部材の作用を示す断面図である。第１接続ポートに第２接続ポートを接続して第１シリンジと第２シリンジとの間で薬剤の混合を行う状態を示す断面図である。薬剤の混合後に第２接続ポートを第１接続ポートから取り外した状態の断面図である。第１接続ポートに注射針を取り付けた状態の断面図である。第１実施形態の変形例に係る阻止部材の側面図である。第２実施形態に係るシリンジセットの第１シリンジ及び第２シリンジを分解した状態の斜視断面図である。図１０の第１接続ポートに第２接続ポートを接続した状態の断面図である。第３実施形態に係るシリンジセットの第１シリンジ及び第２シリンジの斜視断面図である。第４実施形態に係るシリンジセットにおいて、第１接続ポート及び第２接続ポートを接続した状態の断面図である。第５実施形態に係るシリンジセットの第１シリンジ及びバイアルアダプタの斜視図である。図１４の第１シリンジにバイアルアダプタを接続した状態の断面図である。

　以下、本発明の好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

（第１実施形態）
　本実施形態に係るシリンジセット１０は、２種類の薬剤を分離して保存し、使用前に混合する注射剤に用いられるものであり、図１に示すように、第１シリンジ１２（シリンジ）と、第２シリンジ１４と、注射針１６と、とを備えている。第１シリンジ１２及び第２シリンジ１４にはそれぞれ異なる種類の薬剤が収容されている。

　第１シリンジ１２、第２シリンジ１４及び注射針１６は、複数の収容凹部２０ａ～２０ｄを有するトレー２０に収容された状態で、使用者に提供される。特に限定されるものではないが、第２シリンジ１４の第２プランジャ１８は、第２シリンジ１４から分離されて収容凹部２０ｄに収容されている。第２プランジャ１８は予め第２シリンジ１４に組付けられていてもよい。

　図２Ａに示すように、第１シリンジ１２は、第１バレル２２と、第１プランジャ２４と、第１キャップ２６とを備えている。このうち、第１バレル２２は、円筒状に形成されており、基端側に第１開口部２８が形成され、先端側に第１接続ポート３０が形成されている。第１バレル２２の内側は、薬剤を収容する第１収容室３２となっている。第１バレル２２は、透明樹脂によって形成されており、その内部の第１薬剤Ａの状態を視認できる。

　第１バレル２２には、第１ガスケット３４が挿入されており、第１収容室３２の基端側は第１ガスケット３４によって封止されている。第１収容室３２には、第１薬剤Ａが封入されている。特に限定されるものではないが、第１薬剤Ａは、例えば、他方の第２薬剤Ｂを希釈するための、水（注射水）又は生理食塩水等の液体とすることができる。

　第１バレル２２の基端側の第１開口部２８からは、第１プランジャ２４が挿入されている。第１プランジャ２４は、第１ガスケット３４に接続されている。なお、第１プランジャ２４は、使用直前に第１ガスケット３４に装着されるように構成しても構わない。

　第１接続ポート３０は、後述する第２シリンジ１４の第２接続ポート６０（図３Ｂ参照）への接続及び注射針１６の接続のための構造である。第１接続ポート３０は、第１バレル２２の外周付近から第１バレル２２の先端側に向けて筒状に延び出たロック部３６と、ロック部３６の内方であって、第１バレル２２の中心軸付近から先端側に向けて筒状に延び出たルアーチップ３８とを含む。第１接続ポート３０の注射針装着構造は、ロック部３６及びルアーチップ３８とを含んで構成される。また、未使用状態の第１接続ポート３０には、ロック部３６とルアーチップ３８との間に注射針１６の装着を阻止する阻止部材４０が配置されている。

　ロック部３６の外周部３６ａには、雄ねじ４２が形成されている。雄ねじ４２は、１又は複数条の螺旋状のねじ構造によって構成されている。また、ロック部３６の内周部３６ｂには、注射針１６を螺合して装着するための、針接続ねじ４４が形成されている。針接続ねじ４４は、雄ねじ４２と同一ピッチの螺旋状のねじ構造として構成されている。

　ルアーチップ３８は、ロック部３６よりも軸方向先端側に長く突出して形成されている。ルアーチップ３８の中心軸付近には、軸方向に貫通した貫通孔４６が形成されている。貫通孔４６の基端側は、第１バレル２２の第１収容室３２に開口しており、貫通孔４６は第１収容室３２と連通している。ルアーチップ３８の外周部３８ａは、先端側に向けて徐々に外径が縮小するテーパ状に形成されている。ルアーチップ３８の外周部３８ａは、ロック部３６の内周部３６ｂよりも小さな外径に形成されており、外周部３８ａとロック部３６の内周部３６ｂとの間に間隙４８が形成されている。その間隙４８に、注射針１６の基部の侵入を阻止する阻止部材４０が配置されている。

　阻止部材４０は、間隙４８に挿入可能な外径及び内径を有する円筒状に形成されている。阻止部材４０の基端部４０ａは、第１バレル２２の先端に当接し、阻止部材４０の先端部４０ｂは、ロック部３６の先端付近にまで延びている。阻止部材４０の外周部４０ｃには、ロック部３６の内周部３６ｂの針接続ねじ４４に螺合可能な雄ねじ５０が設けられている。雄ねじ５０は、針接続ねじ４４と同一ピッチのねじ構造で構成され、針接続ねじ４４に螺合して、阻止部材４０の先端側への脱落を阻止する。

　阻止部材４０の内周部４０ｄは、ルアーチップ３８の外周部３８ａよりも大きな内径に形成されており、内周部４０ｄはルアーチップ３８の径方向外方に離間している。そして、阻止部材４０の内周部４０ｄとルアーチップ３８の外周部３８ａとの間には、円柱状のギャップ５２が形成されている。ギャップ５２の径方向の幅（寸法）は、後述する第２接続ポート６０の内筒部７８の肉厚（径方向の寸法）と略同じ値又はこれよりも僅かに小さな値に設定されている。

　上記の第１接続ポート３０の先端側には、第１キャップ２６が取り外し可能に装着されている。第１キャップ２６は、円筒状の本体部５４と、本体部５４の内周側を閉塞するように配置された封止部材５６とを備えている。本体部５４は、ロック部３６の外周部３６ａの雄ねじ４２に螺合する捻込部５４ａを備えている。捻込部５４ａの先端側には、径方向内方に縮径した第１キャップ本体部５４ｂが形成されている。第１キャップ本体部５４ｂの内側には、ロック部３６の内径よりも小さな内径を有するシール収容孔５４ｃが形成されており、シール収容孔５４ｃに封止部材５６の端部が収容されている。

　封止部材５６は、ゴム素材等の弾性変形可能な材料によって形成されており、その先端部５６ａが、シール収容孔５４ｃに収容されている。先端部５６ａには、シール収容孔５４ｃから突出した突起５４ｄに係合する凹部５６ｂが形成されており、突起５４ｄに凹部５６ｂが係合することで、封止部材５６が軸方向に変位しない状態で収容されている。

　封止部材５６の基端側には、筒状に形成された密着部５６ｃが形成されている。密着部５６ｃは、ルアーチップ３８の外周面に密着可能な有底円筒状に形成されている。密着部５６ｃの先端側の一部は肉厚に形成されており、ルアーチップ３８の外周面と、シール収容孔５４ｃとにより径方向に圧縮されることで、ルアーチップ３８の外周面に確実に密着するように構成されている。この封止部材５６が、ルアーチップ３８の先端の貫通孔４６を気密及び液密に封止する。第１バレル２２の第１収容室３２の先端側は、封止部材５６によって封止されている。

　一方、図３Ａに示すように、第２シリンジ１４は、第２バレル６２と、第２プランジャ１８と、第２キャップ６６とを備えている。このうち、第２バレル６２は、円筒状に形成されており、基端側に第２開口部６８が形成され、先端側に第２接続ポート６０が形成されている。第２バレル６２は、その内部が薬剤を収容する第２収容室７２となっている。第２バレル６２には、第２ガスケット７４が挿入されており、第２収容室７２の基端側は第２ガスケット７４によって封止されている。第２バレル６２は、透明樹脂によって形成されており、その内部の第２薬剤Ｂの状態を視認できる。特に限定されるものではないが、第２薬剤Ｂは、例えば、粉剤又は液剤とすることができる。

　第２バレル６２の基端側の第２開口部６８からは、第２プランジャ１８が挿入可能となっており、使用直前に、図示のように第２プランジャ１８が第２ガスケット７４に接続される。なお、第２プランジャ１８は、予め第２ガスケット７４に装着されたものであっても構わない。

　第２接続ポート６０は、第１シリンジ１２の第１接続ポート３０（図２Ｂ参照）への接続のために用いられる。第２接続ポート６０は、第２バレル６２の外周付近から第２バレル６２の先端側に向けて筒状に延び出た外筒部７６と、外筒部７６の内方であって、第２バレル６２の中心軸付近から先端側に向けて筒状に延び出た内筒部７８とを含む。

　外筒部７６は、ロック部３６よりも大きな内径の円筒状に形成されており、その内周部７６ａには雌ねじ８０が形成されている。雌ねじ８０は、ロック部３６の外周部３６ａに形成された雄ねじ４２と同一の条数及び同一のピッチに形成されており、雌ねじ８０は雄ねじ４２に螺合可能となっている。

　内筒部７８は、外筒部７６よりも軸方向に僅かに短く形成されている。内筒部７８の内周側は、軸方向に貫通した連通孔８２が形成されている。連通孔８２の基端側は、第２バレル６２の第２収容室７２に開口しており、連通孔８２は第２収容室７２と連通している。内筒部７８の内周部７８ｂは、ルアーチップ３８の外周部３８ａと密着するべく、基端側に向けて徐々に内径が縮小するテーパ状に形成されている。内筒部７８の肉厚（径方向の寸法）は、阻止部材４０の内周部４０ｄとルアーチップ３８の外周部３８ａとの間のギャップ５２と同等又はこれよりも僅かに大きく設定されている。内筒部７８と外筒部７６との間には間隙８３が形成されている。間隙８３には、第１接続ポート３０のロック部３６及び阻止部材４０が挿入される。

　上記の第２接続ポート６０の先端側には、第２キャップ６６が取り外し可能に装着されている。第２キャップ６６は、円筒状の本体部８４と、本体部８４の内周側を閉塞するように配置されたシール部材８６とを備えている。本体部８４は、外筒部７６の内周部７６ａの雌ねじ８０に螺合する捻込部８４ａを備えている。捻込部８４ａの先端側には、シール部材８６を保持する第２キャップ本体部８４ｂが形成されている。第２キャップ本体部８４ｂには内側に突出した突起８４ｃが形成されており、この突起８４ｃにシール部材８６が引っ掛かることで、シール部材８６が第２キャップ本体部８４ｂに保持される。

　シール部材８６は、ゴム素材等の弾性変形可能な材料によって形成されており、その先端部８６ｂが、第２キャップ本体部８４ｂに収容されている。シール部材８６の基端側には、円柱部８６ａが形成されており、円柱部８６ａが内筒部７８の連通孔８２に挿入されて連通孔８２を気密及び液密に封止している。第２バレル６２の第２収容室７２の先端側は、シール部材８６によって封止されている。

　注射針１６は、針管１６ａと針管１６ａを支持する針ハブ１６ｂとを備える。針管１６ａは、例えばステンレス鋼等の金属よりなり、その先端に皮膚に穿刺可能な針先１６ｃが形成されている。針ハブ１６ｂは、例えば樹脂部材によって形成されており、その内部には針管１６ａの内部に連通する針孔が設けられている。針ハブ１６ｂの内部の針孔は、第１接続ポート３０のルアーチップ３８に密着可能な形状に形成されている。また、針ハブ１６ｂの基端には、ロック部３６の針接続ねじ４４に螺合可能なフランジ部１６ｄが設けられている。注射針１６は、針管１６ａを針キャップ１６ｅで覆った状態で提供される。

　本実施形態のシリンジセット１０は以上のように構成され、以下その作用について説明する。

　シリンジセット１０の第１シリンジ１２及び第２シリンジ１４は、使用者によって、図１のトレー２０から取り外される。その後、図４Ａに示すように、使用者は、第１シリンジ１２を持ち、第１キャップ２６を回動させることで、第１接続ポート３０から第１キャップ２６を取り外す。

　第１接続ポート３０から第１キャップ２６を取り外すと、ロック部３６が現われる。この状態では、ロック部３６の内周側には、阻止部材４０が配置されている。図５に示すように、使用者が、第１薬剤Ａと第２薬剤Ｂとの混合を失念して、注射針１６を第１シリンジ１２の第１接続ポート３０に取り付けようとすると、注射針１６の針ハブ１６ｂの基端が、阻止部材４０に妨げられる。注射針１６を第１接続ポート３０に接続するためには、注射針１６のフランジ部１６ｄを、ロック部３６の針接続ねじ４４に螺合させる必要がある。本実施形態の第１シリンジ１２では、阻止部材４０によって注射針１６の前進が阻止されるため、注射針１６のロック部３６への螺合が阻止される。これにより、使用者は、第１薬剤Ａのみの第１シリンジ１２に注射針１６を取り付けることはできない。

　その後、図４Ｂに示すように、使用者は、第２シリンジ１４を持ち、第２キャップ６６を回動させることで、第２接続ポート６０から第２キャップ６６を取り外す。これにより、第１シリンジ１２と第２シリンジ１４とが接続可能となる。

　次に、図６に示すように、使用者は、第１シリンジ１２の第１接続ポート３０に、第２シリンジ１４の第２接続ポート６０を螺合させて両者を接続する。第２接続ポート６０の外筒部７６の内周部７６ａの雌ねじ８０と、第１接続ポート３０のロック部３６の外周部３６ａの雄ねじ４２とが螺合することで、第１接続ポート３０と第２接続ポート６０とが接続される。

　また、第１接続ポート３０のルアーチップ３８が第２接続ポート６０の内筒部７８の連通孔８２の内部に液密及び気密に密着して接続される。これにより、第１シリンジ１２の第１収容室３２と、第２シリンジ１４の第２収容室７２とが連通する。また、第２接続ポート６０の内筒部７８は、阻止部材４０とルアーチップ３８との間のギャップ５２に挿入されて、内筒部７８に阻止部材４０が嵌合して接合される。

　その後、使用者が、第１シリンジ１２の第１プランジャ２４（図２Ａ参照）と、第２シリンジ１４の第２プランジャ１８（図３Ａ参照）とを交互に押す操作を行う。これにより、第１収容室３２内の第１薬剤Ａと第２収容室７２の第２薬剤Ｂとが混合され、注射剤Ｃの調整が完了する。

　次いで、図７に示すように、使用者は、調整した注射剤Ｃを第１シリンジ１２側に収容した後、第２シリンジ１４を回動させて、第１シリンジ１２から取り外す。その際に、阻止部材４０は、第２接続ポート６０の内筒部７８と一体的に回動する。阻止部材４０の雄ねじ５０のピッチは、第２接続ポート６０の外筒部７６の雌ねじ８０のピッチと同じであるため、第２接続ポート６０の第１接続ポート３０への螺合の解除にも伴って、阻止部材４０もロック部３６の内周部３６ｂの針接続ねじ４４から外れる。これにより、第１接続ポート３０に注射針１６の接続が可能となる。

　次に、図８に示すように、第１シリンジ１２の第１接続ポート３０に注射針１６を螺合して注射針１６を接続することで、注射剤Ｃの投与の準備が完了する。その後、使用者は、注射針１６の針キャップ１６ｅを取り外して針先１６ｃを皮下に穿刺し、第１プランジャ２４（図２Ａ参照）を押すことで、注射剤Ｃの投与を行う。以上により、シリンジセット１０を用いた注射剤Ｃの投与が完了する。

　本実施形態のシリンジセット１０は、以下の効果を奏する。

　本実施形態のシリンジセット１０は、第１シリンジ１２と、第２シリンジ１４（薬剤容器）とを備える。第１シリンジ１２は、液体の第１薬剤Ａを収容する第１バレル２２と、第１バレル２２の先端に設けられ、第１バレル２２の内部に連通する第１接続ポート３０と、を有する。また、第２シリンジ１４は、第２薬剤Ｂを収容し、第１接続ポート３０に脱着可能な第２接続ポート６０を有する。第１接続ポート３０は、注射針１６が装着される注射針装着構造と、注射針装着構造に設けられ注射針装着構造への注射針１６の装着を阻止する阻止部材４０と、を備える。第２接続ポート６０を第１接続ポート３０に接続すると、阻止部材４０が第２接続ポート６０側に接続され、阻止部材４０が接続された第２接続ポート６０を第１接続ポート３０から離脱させると、阻止部材４０が第１接続ポート３０から離脱して注射針１６が注射針装着構造に装着可能となる。

　上記のように構成することにより、第２接続ポート６０を第１接続ポート３０に接続して、第１シリンジ１２の第１薬剤Ａと第２シリンジ１４の第２薬剤Ｂとを混合しない限り、第１シリンジ１２に注射針１６を装着することができない。このため、使用者が、混合前の第１薬剤Ａのみの第１シリンジ１２に注射針１６を取り付けて未調整の第１薬剤Ａの誤投与を未然に防止できる。

　上記のシリンジセット１０において、注射針装着構造は、内周部３６ｂに注射針１６が螺合される針接続ねじ４４が形成された筒状のロック部３６と、ロック部３６の内方に形成され、第１バレル２２の内部と連通する貫通孔４６が形成されたルアーチップ３８と、を備え、阻止部材４０がロック部３６とルアーチップ３８との間に配置されていてもよい。この構成によれば、阻止部材４０によって、ロック部３６への注射針１６の螺合を阻止することができる。

　上記のシリンジセット１０において、阻止部材４０は円筒状に形成され、外周部４０ｃにロック部３６の内周側の針接続ねじ４４に螺合する突起としての雄ねじ５０が設けられている。このように、阻止部材４０が、針接続ねじ４４に螺合することで、先端側への脱落を防ぐことができる。

　上記のシリンジセット１０において、第１接続ポート３０のロック部３６の外周部３６ａに雄ねじ４２が形成され、第２接続ポート６０は、ロック部３６の外周部３６ａの雄ねじ４２に螺合可能な雌ねじ８０を内周部７６ａに有する筒状の外筒部７６と、外筒部７６の内方に形成され、第２収容室７２に連通する連通孔８２を有し、ロック部３６とルアーチップ３８との間に挿入されて、連通孔８２にルアーチップ３８を収容する内筒部７８と、を有してもよい。これにより、内筒部７８とルアーチップ３８との装着構造が簡略化される。

　上記のシリンジセット１０において、阻止部材４０は内周部４０ｄがルアーチップ３８から離間しており、内筒部７８は阻止部材４０の内周部４０ｄに挿入されて阻止部材４０と接合されるように構成してもよい。この構成によれば、第１接続ポート３０へ第２接続ポート６０を接続する際に、内筒部７８に阻止部材４０が嵌合して接合される。

　上記のシリンジセット１０において、阻止部材４０は、ロック部３６の内周部３６ｂの針接続ねじ４４の先端付近を塞いでいてもよい。この構成によれば、ロック部３６への注射針１６の螺合が確実に阻止される。

　上記のシリンジセット１０において、第１シリンジ１２を封止する第１キャップ２６を有し、第１キャップ２６は、ロック部３６の外周部３６ａの雄ねじ４２に螺合する捻込部５４ａを有する第１キャップ本体部５４ｂと、第１キャップ本体部５４ｂに支持され、ルアーチップ３８に当接して貫通孔４６を封止する封止部材５６と、を有してもよい。

　上記のシリンジセット１０において、薬剤容器は、第２薬剤Ｂを収容する第２収容室７２としての第２バレル６２を有する第２シリンジ１４であってもよい。

　また、本実施形態の第１シリンジ１２は、使用直前に第２薬剤Ｂを収容した薬剤容器に接続され、内部の液体の第１薬剤Ａを前記第２薬剤Ｂと混合させてから投与に供せられる。第１シリンジ１２は、第１薬剤Ａを収容する第１バレル２２と、第１バレル２２の先端に設けられ、薬剤容器（第２シリンジ１４）に接続可能に構成された第１接続ポート３０と、を備える。第１接続ポート３０には、注射針１６が装着可能な注射針装着構造と、注射針装着構造に配置され注射針装着構造への注射針１６の装着を阻止する阻止部材４０が設けられている。そして、第２シリンジ１４を第１接続ポート３０に接続すると、阻止部材４０が第２シリンジ１４側に接続され、阻止部材４０が接続された第２シリンジ１４を第１接続ポート３０から離脱させると、阻止部材４０が第１接続ポート３０から離脱して注射針１６が注射針装着構造に装着可能となる。

　上記の構成の第１シリンジ１２によれば、未混合の第１薬剤Ａのみの状態での注射針１６の装着を阻止部材４０で阻止できるため、誤投与を防ぐことができる。

（第１実施形態の変形例）
　図２Ｂを参照しつつ説明した例では、阻止部材４０の外周部４０ｃに雄ねじ５０を設けて、ロック部３６の針接続ねじ４４に、阻止部材４０の雄ねじ５０を螺合させる構成を示したが、本実施形態はこれに限られるものではない。

　すなわち、図９に分離した状態で示すように、阻止部材４０Ａの外周部４０ｃには、雄ねじ５０に代えて、ロック部３６の針接続ねじ４４に螺合可能な突起部５０Ａが設けられてもよい。突起部５０Ａは、阻止部材４０の外周部４０ｃの周方向の一部のみを占めるように点在した突起として設けられている。図示のように、突起部５０Ａは、軸方向に針接続ねじ４４のピッチと同じピッチで複数設けられていてもよいし、軸方向に１つのみ設けられていてもよい。

　本変形例の阻止部材４０Ａによっても、阻止部材４０と同様の効果が得られる。

（第２実施形態）
　図１０に示すように、本実施形態のシリンジセット１０Ａは、阻止部材４０Ｂの内周部４０ｄ及び内筒部７８Ａの外周部７８ａに互いに係合可能な突起が設けられている点で、図１～図９を参照しつつ説明したシリンジセット１０と異なっている。なお、本実施形態のシリンジセット１０Ａの構成において、第１実施形態のシリンジセット１０と同様の構成については、同一の符号を付して、その詳細な説明は省略する。

　図１０に示すように、阻止部材４０Ｂは、内周部４０ｄから内方に突出した第１突起８８を備えている。第１突起８８は、阻止部材４０Ｂの先端部４０ｂ付近に設けられており、内周部４０ｄの周方向に沿って円環状に形成されている。

　第２シリンジ１４Ａの第２接続ポート６０Ａは、内筒部７８Ａの外周部７８ａに、第２突起９０が設けられている。第２突起９０は、内筒部７８Ａの外周部７８ａから外向きに突出した環状の突起であり、内筒部７８Ａの周方向に沿って環状に形成されている。第２突起９０は、軸方向に間隔を開けて複数設けられている。第２突起９０は、阻止部材４０Ｂの第１突起８８に係合可能な突出高さに形成されている。第２突起９０の先端側には、第１突起８８への挿入をスムーズにするための傾斜面９０ａが形成されている。また、第２突起９０の基端側には、第１突起８８から外れにくくするべく、軸方向に対して垂直に切り立った垂直面９０ｂが設けられている。第２突起９０は周方向の全域に形成されていなくてもよく、また軸方向に１つだけ設けられていてもよい。

　特に限定されるものではないが、本実施形態の第２接続ポート６０Ａにおいては、外筒部７６Ａが、第２シリンジ１４Ａと別体として成形されている。外筒部７６Ａは、第２バレル６２の先端であって、内筒部７８Ａの付け根付近に設けられた嵌合構造７７に嵌合されることで、第２シリンジ１４Ａに組付けられている。外筒部７６Ａは、第１実施形態の外筒部７６（図３Ｂ）と同様に第２シリンジ１４Ａと一体的に成形されたものであっても構わない。

　本実施形態のシリンジセット１０Ａは以上のように構成され、以下その作用について説明する。

　図１１に示すように、第１接続ポート３０に第２接続ポート６０Ａを接続すると、阻止部材４０Ｂの第１突起８８の基端側に内筒部７８Ａ及びその第２突起９０が挿入される。第１接続ポート３０から第２接続ポート６０Ａを取り外すと、第２突起９０が阻止部材４０Ｂの第１突起８８に係合することで、阻止部材４０Ｂが内筒部７８Ａとともに引き抜かれる。これにより、阻止部材４０Ｂを第２接続ポート６０Ａとともに確実に取り外すことができる。

　本実施形態のシリンジセット１０Ａは、以下の効果を奏する。

　本実施形態のシリンジセット１０Ａは、阻止部材４０Ｂの内周部４０ｄと、内筒部７８Ａの外周部７８ａとに互いに係合可能な突起（第１突起８８及び第２突起９０）が形成されている。

　これにより、内筒部７８Ａと阻止部材４０Ｂとが係合することにより、阻止部材４０Ｂの除去をより確実に行うことができる。

　上記のシリンジセット１０Ａにおいて、突起（第１突起８８及び第２突起９０）は、周方向に延びた環状に形成してもよい。これにより、より確実に阻止部材４０Ｂを内筒部７８Ａとともに取り外すことができる。

　なお、本実施形態の凹凸構造は、環状の第１突起８８及び第２突起９０に限定されるものではなく、環状の溝と突起との組み合わせで構成してもよい。

（第３実施形態）
　図１２に示すように、本実施形態のシリンジセット１０Ｂは、阻止部材４０Ｃの内周部４０ｄ及び内筒部７８Ｂの外周部７８ａに互いに係合可能な凹凸構造が設けられている。本実施形態の凹凸構造は、阻止部材４０Ｃの内周部４０ｄに形成された軸方向に延びる縦リブ９２を含む点で、図１０を参照しつつ説明したシリンジセット１０Ａと異なっている。なお、本実施形態のシリンジセット１０Ｂの構成において、第２実施形態のシリンジセット１０Ａと同様の構成については、同一の符号を付して、その詳細な説明は省略する。

　図１２に示すように、阻止部材４０Ｃの内周部４０ｄには、軸方向に延びる縦リブ９２が形成されている。縦リブ９２は、周方向に一定のピッチで複数配置されている。一方、第２シリンジ１４Ｂの内筒部７８Ｂの外周部７８ａには、径方向外側に突出した拡径部９４が、内筒部７８Ｂの基端側に設けられている。

　本実施形態のシリンジセット１０Ｂは以上のように構成され、以下その作用について説明する。

　シリンジセット１０Ｂにおいて、第１接続ポート３０に第２接続ポート６０Ｂを接続すると、内筒部７８Ｂが阻止部材４０Ｃの内周部４０ｄに挿入される。そして、内筒部７８Ｂの拡径部９４が阻止部材４０Ｃの内周部４０ｄに押し込まれることで、内筒部７８Ｂと阻止部材４０Ｃとが嵌合により接合される。

　その後、第２接続ポート６０Ｂを回動させて第１接続ポート３０から取り外すと、阻止部材４０Ｃが内筒部７８Ｂとともに、外れる。その際に、阻止部材４０Ｃの縦リブ９２が内筒部７８Ｂに引っ掛かることで回動方向により強い接合力を発揮するため、阻止部材４０Ｃは内筒部７８Ｂと一体的に回動するため、より確実に阻止部材４０Ｃの取り外しを行うことができる。

　以上のように、本実施形態のシリンジセット１０Ｂは、凹凸構造として、軸方向に延びた縦リブ９２を含むため、ロック部３６の針接続ねじ４４を利用して阻止部材４０Ｃを確実に外すことができる。

　なお、縦リブ９２は、内筒部７８Ｂ側に形成されていてもよい。また、縦リブ９２は、阻止部材４０Ｃの内周部４０ｄ及び内筒部７８Ｂの両方に形成されていてもよい。

（第４実施形態）
　図１３に示すように、本実施形態のシリンジセット１０Ｃは、阻止部材４０Ｄの内周部４０ｄ及び内筒部７８Ｃの外周部７８ａに互いに係合可能な凹凸構造が設けられている。なお、図１３は、第１接続ポート３０に第２接続ポート６０Ｃを接続した状態で、軸方向に垂直に切断した断面を示している。本実施形態の凹凸構造は、阻止部材４０Ｄを所定方向にのみ回動させるラチェット構造９８を含む点で、図１０を参照しつつ説明したシリンジセット１０Ａと異なっている。なお、本実施形態のシリンジセット１０Ｃの構成において、第２実施形態のシリンジセット１０Ａと同様の構成については、同一の符号を付して、その詳細な説明は省略する。

　図１３に示すように、本実施形態の阻止部材４０Ｄは、内周部４０ｄに軸方向に延びる第１ラチェット突起９９ａが形成されている。第１ラチェット突起９９ａは周方向に一定間隔を開けて複数設けられている。第１ラチェット突起９９ａの側部の片側には、傾斜面が形成されている。

　一方、第２接続ポート６０Ｃの内筒部７８Ｃの外周部７８ａには、周方向の複数個所に、第２ラチェット突起９９ｂが形成されている。第２ラチェット突起９９ｂの片方の側部は傾斜面で構成されている。

　第１ラチェット突起９９ａ及び第２ラチェット突起９９ｂは、第２接続ポート６０Ｃを第１接続ポート３０にねじ込んで螺合させる際には、互いの傾斜面同士が当接し、厚さ方向に弾性変形しながら逃げる。そのため、使用者は、第２接続ポート６０Ｃを捻じ込む動作を行うことができる。

　一方、第２接続ポート６０Ｃを取り外す方向に回動させると、第１ラチェット突起９９ａと第２ラチェット突起９９ｂとがかみ合う。これにより、阻止部材４０Ｄは内筒部７８Ｃと一体的に回動して、針接続ねじ４４によって、第１接続ポート３０から外れる方向に変位する。その結果、阻止部材４０Ｄは、内筒部７８Ｃともに、第１接続ポート３０から外れる。

　以上のように、本実施形態のシリンジセット１０Ｃは、凹凸構造として、阻止部材４０Ｄを、ロック部３６の針接続ねじ４４から離脱する方向にのみ回動させるラチェット構造９８を含む。これにより、阻止部材４０Ｄを第１接続ポート３０から確実に取り外すことができる。

（第５実施形態）
　図１４に示すように、本実施形態のシリンジセット１０Ｄ（セット）は、第１シリンジ１２と、バイアルアダプタ１００（接続具）と、を備えている。シリンジセット１０Ｄは、第２シリンジ１４に代えて、薬剤容器としてバイアル（不図示）を用いる場合に適用される。なお、本実施形態のシリンジセット１０Ｄの構成において、図１～図９を参照しつつ説明したシリンジセット１０と同様の構成については、同一の符号を付してその詳細な説明は省略する。

　図示のようにバイアルアダプタ１００は、バイアル容器（不図示）の瓶口に接続される部材であり、バイアル容器の瓶口に接続するための接続部１０２と、バイアル容器のゴム栓を貫通する接続針１０４と、第１シリンジ１２に接続するための第２接続ポート６０とを備えている。

　図１５に示すように、接続針１０４は、接続部１０２の中心軸付近に設けられており、接続部１０２の一端側に突出している。接続針１０４の中心には、空洞部１０４ａが設けられている。空洞部１０４ａは、側部の窓部１０４ｂを通じて接続針１０４の外周側と連通している。バイアル容器に接続針１０４を穿刺すると、空洞部１０４ａは、窓部１０４ｂを通じてバイアル容器の内部と連通する。

　接続部１０２を挟んで、接続針１０４の反対側からは、第２接続ポート６０が延び出ている。第２接続ポート６０の連通孔８２は、接続針１０４の空洞部１０４ａと連通している。

　本実施形態のシリンジセット１０Ｄは、バイアルアダプタ１００をバイアル容器に接続し、さらに、バイアルアダプタ１００に第１シリンジ１２を接続して使用される。第１シリンジ１２の第１接続ポート３０にバイアルアダプタ１００の第２接続ポート６０を接続すると、第２接続ポート６０の内筒部７８に、第１接続ポート３０の阻止部材４０が接合される。

　そして、注射剤の調整後に、バイアルアダプタ１００を第１シリンジ１２から取り外すと、阻止部材４０がバイアルアダプタ１００とともに第１接続ポート３０から外れる。これにより、第１シリンジ１２に注射針１６が接続可能となる。

　このように、本実施形態のシリンジセット１０Ｄによっても、注射剤の混合忘れによる誤投与が防止される。

　上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims

　液体の第１薬剤を収容するバレルと、前記バレルの先端に設けられ、前記バレルの内部に連通する第１接続ポートと、を有する第１シリンジと、
　第２薬剤を収容し、前記第１接続ポートに脱着可能な第２接続ポートを有する薬剤容器と、を備えたシリンジセットであって、
　前記第１接続ポートは、注射針が装着可能な注射針装着構造と、前記注射針装着構造に配置され前記注射針装着構造への前記注射針の装着を阻止する阻止部材と、を備え、
　前記第２接続ポートを前記第１接続ポートに接続すると、前記阻止部材が前記第２接続ポート側に接続され、
　前記阻止部材が接続された前記第２接続ポートを前記第１接続ポートから離脱させると、前記阻止部材が前記第１接続ポートから離脱して前記注射針が前記注射針装着構造に装着可能となる、
　シリンジセット。
　請求項１記載のシリンジセットであって、前記注射針装着構造は、内周部に前記注射針が螺合される針接続ねじが形成された筒状のロック部と、該ロック部の内方に形成され、前記バレルの内部と連通する貫通孔が形成されたルアーチップと、を備え、前記阻止部材が前記ロック部と前記ルアーチップとの間に配置されている、シリンジセット。
　請求項２記載のシリンジセットであって、前記阻止部材は円筒状に形成され、外周部に前記ロック部の内周部の前記針接続ねじに螺合する突起が設けられている、シリンジセット。
　請求項２又は３記載のシリンジセットであって、
　前記第１接続ポートの前記ロック部の外周部に雄ねじが形成され、
　前記第２接続ポートは、
　前記ロック部の外周部の前記雄ねじに螺合可能な雌ねじを内周に有する筒状の外筒部と、
　前記外筒部の内方に形成され、前記薬剤容器の内部に連通する連通孔を有し、前記ロック部と前記ルアーチップとの間に挿入されて、前記連通孔に前記ルアーチップを収容する内筒部と、を有する、
　シリンジセット。
　請求項４記載のシリンジセットであって、前記阻止部材は内周側がルアーチップから離間しており、前記内筒部は前記阻止部材の内周側に挿入されて前記阻止部材と接合される、シリンジセット。
　請求項５記載のシリンジセットであって、前記阻止部材の内周部と、前記内筒部の外周面とに互いに係合可能な凹凸構造が形成されている、シリンジセット。
　請求項６記載のシリンジセットであって、前記凹凸構造は、周方向に延びた環状の突起を含む、シリンジセット。
　請求項６記載のシリンジセットであって、前記凹凸構造は、軸方向に延びた縦リブを含む、シリンジセット。
　請求項６記載のシリンジセットであって、前記凹凸構造は、前記阻止部材を前記ロック部の針接続ねじから離脱する方向にのみ回動させるラチェット構造を含む、シリンジセット。
　請求項２～９のいずれか１項に記載のシリンジセットであって、前記阻止部材は、前記ロック部の内周部の前記針接続ねじの先端付近を塞いでいる、シリンジセット。
　請求項４記載のシリンジセットであって、前記第１シリンジを封止するキャップを有し、前記キャップは、前記ロック部の外周部の前記雄ねじに螺合する捻込部を有するキャップ本体部と、前記キャップ本体部に支持され前記ルアーチップに当接して前記貫通孔を封止する封止部材と、を有しているシリンジセット。
　請求項１～１１のいずれか１項に記載のシリンジセットであって、前記薬剤容器は前記第２薬剤を収容する第２収容室としてのバレルを有する第２シリンジである、シリンジセット。
　使用直前に第２薬剤を収容した薬剤容器に接続され、内部の液体の第１薬剤を前記第２薬剤と混合させてから投与に供するシリンジであって、
　前記第１薬剤を収容するバレルと、
　前記バレルの先端に設けられ、前記薬剤容器に接続可能に構成された第１接続ポートと、を備え、
　前記第１接続ポートは、注射針が装着可能な注射針装着構造と、前記注射針装着構造に配置され前記注射針装着構造への前記注射針の装着を阻止する阻止部材と、を有し、
　前記薬剤容器を前記第１接続ポートに接続すると、前記阻止部材が前記薬剤容器側に接続され、
　前記阻止部材が接続された前記薬剤容器を前記第１接続ポートから離脱させると、前記阻止部材が前記第１接続ポートから離脱して前記注射針が前記注射針装着構造に装着可能となる、
　シリンジ。
　第２薬剤を収容した薬剤容器と、使用直前に前記薬剤容器に接続され、内部の液体の第１薬剤を前記第２薬剤と混合させてから投与に供するシリンジとからなるセットであって、
　前記シリンジは、前記第１薬剤を収容するバレルと、
　前記バレルの先端に設けられ、前記薬剤容器に接続可能に構成された第１接続ポートと、を備え、
　前記第１接続ポートは、注射針が装着可能な注射針装着構造と、前記注射針装着構造に配置され前記注射針装着構造への前記注射針の装着を阻止する阻止部材と、を有し、
　前記薬剤容器を前記第１接続ポートに接続すると、前記阻止部材が前記薬剤容器側に接続され、
　前記阻止部材が接続された前記薬剤容器を前記第１接続ポートから離脱させると、前記阻止部材が前記第１接続ポートから離脱して前記注射針が前記注射針装着構造に装着可能となる、
　セット。
　請求項１４記載のセットであって、前記薬剤容器は、前記第１接続ポートに接続し、かつ前記薬剤容器を前記第１接続ポートから離脱させると、前記阻止部材を前記第１接続ポートから離脱させる接続具を含むものである、セット。