JPH11169460A

JPH11169460A - ２室型プレフィルドシリンジ

Info

Publication number: JPH11169460A
Application number: JP10234809A
Authority: JP
Inventors: Nobuyoshi Tanaka; 伸佳田中
Original assignee: Takeda Chemical Industries Ltd
Current assignee: Takeda Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 1997-10-09
Filing date: 1998-08-21
Publication date: 1999-06-29

Abstract

(57)【要約】【課題】２室に収容された両成分を、両頭針等を使用
しない簡単な構造で容易に混合し、しかも、全長をコン
パクトに構成する。【解決手段】第１シリンジ(６)内に形成される第１室
(８)に第１成分(10)を収容し、第１シリンジ(６)の後端
側から挿入した第２シリンジ(７)の先端周囲に第１後栓
(13)を固着して両シリンジ(６・７)間を密封する。第２
シリンジ(７)の先端に連通口(14)を設けて、第２前栓(1
5)で摺動可能に密封する。第２シリンジ(７)内に形成さ
れる第２室(９)に第２成分(11)を収容して後端側を第２
後栓(17)で摺動可能に密封する。第２後栓(17)を上記連
通口(14)に対して前進させることにより、第２室(９)内
の圧力を高めて第２前栓(15)を前進させ、これにより連
通口(14)を開封して第１室(８)内と第２室(９)内とを互
いに連通させる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、注射剤とその溶解
液等の２成分をそれぞれ別個の室内にあらかじめ収容し
た２室型プレフィルドシリンジに関し、さらに詳しく
は、２室間の連通に両頭針等を使用しない簡単な構造で
上記２成分を容易に混合できるものでありながら、しか
も、全長をコンパクトに構成した２室型プレフィルドシ
リンジに関する。

【０００２】

【発明の背景】あらかじめ注射薬が充填されたいわゆる
プレフィルドシリンジには、注射薬を構成する複数の成
分が互いに混合されていると早期に分解や変質し易い場
合があるため、プレフィルドシリンジ内を２室に分け
て、所定の成分とその溶解液や分散液あるいは他の液体
成分等とを分離させた状態で収容する、２室型プレフィ
ルドシリンジがある。

【０００３】

【従来技術】上記従来の２室型プレフィルドシリンジと
しては、例えば特開昭４９−７７４８７号公報に開示の
ように、それぞれ収容室を有する２つのシリンジから構
成されたもの(以下、従来技術１という)と、例えば特開
平６−１４２２０３号公報に開示のように、１つのシリ
ンジ内に２室を形成したもの(以下、従来技術２という)
とがある。

【０００４】上記従来技術１は、例えば図１２に示すよ
うに、先端に針装着部(51)を固定した送出口(52)を有す
る第１シリンジ(53)内に第１室(54)を形成してその後端
側を第１後栓(55)で密封し、その後方に第２シリンジ(5
6)の先端を挿入して、この第２シリンジ(56)の先端を第
２前栓(57)で密封し、この第２シリンジ(56)内に第２室
(58)を形成してその後端側を第２後栓(59)で密封してあ
る。上記第１後栓(55)の後方には上記第１シリンジ(53)
と第２シリンジ(56)との間に操作用の第３シリンジ(60)
が配置してあり、この第３シリンジ(60)の頭部(61)に上
記第１後栓(55)を固定してある。そしてこの第３シリン
ジ(60)の頭部(61)内に針支持体(62)を摺動可能に配置
し、この針支持体(62)に支持した両頭針(63)の各先端を
それぞれ上記第１後栓(55)と第２前栓(57)とに臨ませて
ある。

【０００５】上記２成分の混合操作は、先ず第２シリン
ジ(56)を第３シリンジ(60)に対し前進させて、上記両頭
針(63)の後端で第２前栓(57)を刺通するとともに、針支
持体(62)も前進させて両頭針(63)の先端で上記第１後栓
(55)を刺通することにより行う。そしてこの両頭針(63)
を介して第１室(54)内と第２室(58)内とが互いに連通
し、上記第２後栓(59)をプランジャーロッド(64)で押圧
することにより第２室(58)内の液体成分を第１室(54)内
に注入して注射薬が調製される。

【０００６】上記従来技術２は、例えば図１３に示すよ
うに、シリンジ(71)内の中間部に中間栓(72)を配置して
シリンジ(71)内を前方の第１室(73)と後方の第２室(74)
とに区画し、第１室(73)に第１成分(75)を収容するとと
もに、第２室(74)に第２成分(76)を収容し、この第２室
(74)の後方をプランジャーを構成する後栓(77)で密封し
てある。上記中間栓(72)の前方には、第１室(73)の周壁
にバイパス路(78)が形成してあり、後栓(77)をプランジ
ャーロッド(79)で押圧して第２室(74)内の圧力を高め、
中間栓(72)をバイパス路(78)の位置まで前進させると、
第１室(73)と第２室(74)とがこのバイパス路(78)を介し
て連通し、第２室(74)内の第２成分(76)がバイパス路(7
8)を経て第１室(73)内に流入するように構成してある。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】上記従来技術１では、
第１後栓(55)と第２前栓(57)との間に両頭針(63)を配置
しなければならず、部品点数が多く、組付操作が容易で
ないうえ、第１シリンジ(53)内に両頭針(63)の収容スペ
ースを要するため組付け時の全長が長くなる問題があ
る。しかも、第１後栓(55)と第２前栓(57)とを両頭針(6
3)で刺通するには、第１後栓(55)を支持した状態で第２
前栓(57)を前進させなければならず、第３シリンジ(60)
を要するなど連通のための構造が複雑であるうえ、例え
ば第２前栓(57)のみが先に両頭針(63)で刺通された場合
にはこの両頭針(63)の収容スペース内に第２成分が漏出
する虞れもある。さらに、注射薬の調製操作は、両頭針
(63)による連通操作と第２室(58)内の液体成分を第１室
(54)内へ流入させる注入操作との２段階からなり煩雑で
ある問題もある。

【０００８】一方、上記従来技術２では、簡単な構造で
確実に連通操作ができるものの、上記第１室(73)と第２
室(74)とがシリンジ(71)内に直列状に設けてあるため、
投薬時には上記プランジャーを構成する後栓(77)を、シ
リンジ(71)の後端部から前端部まで略全長に亘って前進
させなければならない。このため、プランジャーロッド
(79)を長く形成する必要があり、プレフィルドシリンジ
の組付け時の全長が長くなる問題がある。さらに上記中
間栓(72)をバイパス路(78)の位置まで前進させることに
より第１室(73)と第２室(74)とを連通させるため、シリ
ンジ(71)内にこの移動スペースを必要とするが、この中
間栓(72)はシリンジ(71)の断面全体を確実に封止するた
め比較的厚みのある栓体で構成する必要があり、従って
上記バイパス路(78)や中間栓(72)の移動スペースも長く
しなければならず、組付け時の全長が一層長くなる問題
がある。また、第２成分(76)を第１室(73)内に注入する
操作と注射薬の投薬操作とがいずれも後栓(77)を前進さ
せる同様の操作であるため、注入操作の終了時点を誤ら
ないように確認しながら慎重に操作しなければならない
問題もある。

【０００９】本発明は上記問題点を解消し、２室間の連
通に両頭針等を使用しない簡単な構造で上記２成分を容
易に混合できるものでありながら、しかも、全長をコン
パクトに構成した２室型プレフィルドシリンジを提供す
ること技術的課題とする。

【００１０】

【課題を解決するための手段】本発明は上記課題を解決
するために、例えば、本発明の実施の形態を示す図１か
ら図９に基づいて説明すると、２室型プレフィルドシリ
ンジを次のように構成したものである。すなわち本発明
は、先端に送出口(２)を有する第１シリンジ(６)と、こ
の第１シリンジ(６)の後端側から先端を挿入した第２シ
リンジ(７)とを備え、上記第１シリンジ(６)内に形成さ
れる第１室(８)に注射薬の第１成分(10)を収容するとと
もに、上記第２シリンジ(７)の先端周囲に第１後栓(13)
を上記第１シリンジ(６)の内面に対して摺動可能に固着
して、この第１後栓(13)により第１シリンジ(６)の内面
と第２シリンジ(７)との間を密封し、上記第２シリンジ
(７)の先端に連通口(14)を設けてこの連通口(14)を第２
前栓(15)で摺動可能に密封し、上記第２シリンジ(７)内
に形成される第２室(９)に注射薬の第２成分(11)を収容
してこの第２シリンジ(７)の後端側を第２後栓(17)で摺
動可能に密封し、上記第２後栓(17)を上記連通口(14)に
対して前進させることにより、上記第２室(９)内の圧力
を高めて上記第２前栓(15)を前進させ、この第２前栓(1
5)の前進移動により上記連通口(14)を開封して上記第１
室(８)内と第２室(９)内とを互いに連通可能に構成した
ことを特徴とする。

【００１１】上記第１成分とは、粉末、マイクロカプセ
ル、粒剤、錠剤などの固形や液体の成分をいう。また、
上記第２成分とは、第１成分の溶解液、分散液、希釈
液、もしくは他の液体薬剤等をいう。いずれも特定の成
分には限定されない。

【００１２】

【作用】第２後栓を第２シリンジ内で前進させると、第
２室内の圧力が高まり、第２前栓が前進移動して第２シ
リンジ先端の連通口が開口し、第２室内の第２成分が第
１室内へ流入する。第２後栓を第２シリンジ内の先端ま
で押し進めると注入操作が完了し、第１室内で両成分を
十分に混合し均一に溶解又は分散させる。その後、第２
シリンジを第１シリンジ内に押し込むことにより第１後
栓が前進し、注射薬が投与される。なお、上記連通口
は、第１シリンジや第２シリンジの内径に比べて小さ
く、従ってこれを密封する第２前栓は小形に形成され
る。

【００１３】上記第２前栓を前進させて第２シリンジ先
端の連通口を開口させる際に、第２前栓が第１室内に入
り込んで自由に移動する状態となると、投薬時に第１シ
リンジ先端を閉塞する虞れがあり、また、第１後栓等で
支持するように構成した場合には傾いて両室の連通を阻
害する虞れがある。しかしながら、上記第２前栓の後端
に、上記連通口の内径と略等しい外径を有する直進ガイ
ド部を延設し、この直進ガイド部に連通路を形成した場
合には、連通口を開口させる際に直進ガイド部が連通口
に支持され、第２前栓が所定の姿勢に維持され、しかも
連通路により両室が互いに連通される。なお、上記連通
路は、直進ガイド部の周面に設けてもよく、或いは内部
に形成して両端をそれぞれ直進ガイド部の外面に開口し
てもよい。

【００１４】上記第２室に収容した第２成分に対し加熱
蒸気により殺菌処理を施した場合、この処理時に上記第
２前栓が水分を吸着し、この水分が第１室内の第１成分
に悪影響を及ぼす虞れがある。これに対し、上記第２前
栓の前方に乾燥栓体を配置してこの乾燥栓体で上記連通
口の先端部を密封し、この乾燥栓体による封止を上記第
２前栓の前進により開封可能に構成した場合には、第２
前栓が第１室内に直接露出することがなくなり、第１成
分への悪影響が防止される。

【００１５】上記連通口を開口するため上記第２後栓を
前進させる際に、第１シリンジに対して第２シリンジも
前進すると第２室の内圧が高まりにくくなり、この結
果、第２前栓が相対移動せず連通口が開口しない虞れが
ある。これに対し、上記第１シリンジと上記第２シリン
ジとの間にスペーサーを配置して、上記第２後栓の上記
連通口に対する前進移動中は第１シリンジに対して第２
シリンジを前進移動不能に維持し、上記第２成分が上記
第１室に流入した後はこのスペーサーを離脱させて、上
記第２シリンジを第１シリンジに対して前進可能に構成
した場合には、連通・注入操作中はこのスペーサーによ
り第１シリンジに対して第２シリンジが前進移動するこ
とがなく、第２室の内圧が高まって前栓が確実に前進移
動し、連通口が開口する。しかも両成分を混合させ注射
薬を調製したのちは、投薬する際に上記スペーサーが簡
単に離脱され、第１シリンジに対する第２シリンジや第
１後栓の移動が可能となる。

【００１６】なお、上記スペーサーは両シリンジの相対
位置を移動不能に維持できるものであればよく、特定の
形状や構造に限定されないが、例えば断面がＣ字形の、
一部を切り欠いた円筒に形成して第１シリンジの後端に
付設された第１フィンガーグリップと第２シリンジの後
端に付設された第２フィンガーグリップとの間に架設す
ると、着脱が容易である。さらにこのスペーサーの外面
に第３のフィンガーグリップを形成すると、この第３フ
ィンガーグリップを利用することにより上記連通操作や
注入操作を容易に行うことができ、しかもこの第３フィ
ンガーグリップを掴んでスペーサーを容易に離脱させる
ことができる。

【００１７】また、上記第１シリンジの先端側を密封し
て上記第１室内を気密保持可能に構成した場合、第２後
栓の前進により第２シリンジや第１後栓が前進すると第
１室内の圧力が高まって第１後栓の前進が抑制される。
このとき第１シリンジ内面と第１後栓との摩擦力により
第２シリンジの前進は抵抗を受けるので、第２室内は第
１室内よりも圧力上昇が高くなり、この結果、第２前栓
が第１室側へ押圧されて連通口に対し前進移動し、連通
口が開口する。そして、この連通口の開口により両室内
が互いに連通すると、第２成分が第１室内へ流入すると
ともに、その流入による第１室内の圧力上昇で第１後栓
と第２シリンジとが後方へ押し戻される。これにより、
第１室内に十分な広さの空間が確保され、第２成分が第
１室内へ円滑に流入して第１成分と容易に混合溶解され
る。

【００１８】上記第１後栓に上記第２前栓の外径と略等
しい摺動孔をこの連通口の前方に連なる状態に設けて、
この摺動孔内に上記前進移動した第２前栓を受入れ可能
に構成し、この摺動孔の内面に連通溝を形成して上記第
２室内の第２成分を第１室内へ案内可能に構成した場合
には、上記連通口が開口した後は、第２前栓がこの摺動
孔内に受け止められるので第１室内を自由に移動するこ
とがなく、しかも、上記連通溝を介して第１室と第２室
とが互いに良好に連通する。なお、上記摺動孔に第２前
栓が受け止められて連通口に支持されることから、この
場合には上記直進ガイド部は必ずしも必要とされない。
しかしながら、この場合にも第２前栓の後端に直進ガイ
ド部を延設すると、この直進ガイド部により第２前栓の
移動姿勢が保持され、摺動孔内へ円滑に案内することが
できる。また、上記連通溝の少なくとも先端部を螺旋方
向に形成した場合には、この連通溝を通過する際に第２
成分の第１室へ流入する勢いが削がれるうえ、第２成分
が連通溝から螺旋方向に飛び出すことから、第１シリン
ジの先端側へ勢いよく到達して第１前栓の周囲から一部
漏出してしまうような虞れがなく、両成分を確実に混合
して注射薬を調製することができる。

【００１９】

【実施の形態】以下、本発明の実施の形態を図面に基づ
き説明する。図１〜図５は本発明の第１実施形態を示
し、図１は注射薬の第１成分である粉末薬剤と第２成分
である溶解液を互いに分離して収容した保管状態の２室
型プレフィルドシリンジの断面図、図２は第２シリンジ
先端近傍の破断斜視図、図３は連通・注入操作中の第２
シリンジ先端近傍の断面図、図４は２成分を互いに混合
・溶解して投薬準備を完了した状態の２室型プレフィル
ドシリンジの断面図、図５は断面がＣ字形の、一部を切
り欠いた円筒形のスペーサーの斜視図である。

【００２０】図１に示すようにこの２室型プレフィルド
シリンジ(１)は、先端の送出口(２)に針装着部(３)を固
定して針ケース(４)で保護された注射針(５)を装着した
第１シリンジ(６)と、この第１シリンジ(６)の後端側か
ら先端を挿入した第２シリンジ(７)とを備え、第１シリ
ンジ(６)内に形成される第１室(８)に注射薬の第１成分
である粉末薬剤(10)を収容するとともに、第２シリンジ
(７)内に形成される第２室(９)に第２成分である溶解液
(11)を収容してある。

【００２１】上記第１室(８)の先端側は第１前栓(12)で
摺動可能に密封してあり、後端側は上記第２シリンジ
(７)の先端周囲に第１後栓(13)を第１シリンジ(６)の内
面に対して摺動可能に固定して、第１シリンジ(６)の内
面と第２シリンジ(７)との間を密封してある。

【００２２】また、上記第２室(９)は、上記第２シリン
ジ(７)の先端に連通口(14)を設けて上記第１室(８)と連
通可能に構成するとともに、この連通口(14)を第２前栓
(15)で摺動可能に密封し、保管中は両室(８・９)間の連
通を互いに遮断してある。なお、上記第２前栓(15)の前
方には乾燥栓体(16)を配置してこの第２前栓(15)が第１
室(８)内に直接露出しないように上記連通口(14)の先端
部を密封し、上記第２前栓(15)の前進によりこの乾燥栓
体(16)を前方へ移動可能に構成してある。一方、上記第
２室(９)の後端側にはプランジャーを構成する第２後栓
(17)で摺動可能に密封してあり、この第２後栓(17)の後
方にプランジャーロッド(18)の先端を螺着固定してあ
る。このプランジャーロッド(18)の周面には、図１に示
すように突起が設けてあり、この突起を後述の第２フィ
ンガーグリップ(20)に受け止めてプランジャーロッド(1
8)が後退しないようにしてある。上記第２後栓(17)を誤
って後退させると第２室(９)内が負圧になって第２前栓
(15)や乾燥栓体(16)が第２室(９)内に引き込まれる虞れ
があり、これを防止するためである。

【００２３】上記第１シリンジ(６)の後端に第１フィン
ガーグリップ(19)を、上記第２シリンジ(７)の後端に第
２フィンガーグリップ(20)をそれぞれ固定し、両フィン
ガーグリップ(19・20)間に、図５に示す断面がＣ字形
の、一部を切り欠いた円筒形のスペーサー(21)を配置し
て、第２シリンジ(７)が第１シリンジ(６)に対して前進
移動しないように構成してある。なお、このスペーサー
(21)の外面には第３フィンガーグリップ(22)が付設して
あり、プランジャーロッド(18)の移動操作の際に指先を
掛けて操作し易いようにしてある。さらに、スペーサー
(21)の先端内面には上記第１フィンガーグリップ(19)の
所定位置に固定できるように係合部(23)が設けてある。

【００２４】図２に示すように、上記第２前栓(15)の後
端には上記連通口(14)の内径と略等しい外径を有する直
進ガイド部(24)を延設してあり、この直進ガイド部(24)
の外面には連通路(25)を形成してある。

【００２５】また、上記第１後栓(13)には上記第２前栓
(15)の外径と略等しい摺動孔(26)をこの連通口(14)の前
方に連なる状態に設けてあり、後述の連通操作時に前進
移動した第２前栓(15)及び乾燥栓体(16)をこの摺動孔(2
6)内に上記受入れ可能に構成してある。この摺動孔(26)
の内面には先端部が螺旋方向に捩られた連通溝(27)を形
成してあり、上記連通口(14)が開封された後は上記第２
室(９)内の溶解液(11)を第１室(８)内へ案内可能に構成
しある。なお、上記摺動孔(26)の先端内面には上記乾燥
栓体(16)や第２前栓(15)の飛び出しを防止するための停
止突起(28)を突設してある。また、上記乾燥栓体(16)の
先端に突起部(29)を形成して、投薬時に上記摺動孔(26)
内に残る注射薬をできるだけ少なくするように構成して
ある。

【００２６】なお、上記図１に示す２室型プレフィルド
シリンジ(１)は、例えば次の手順で組付けられる。最初
に第２シリンジ(７)を、先端の連通口(14)を第２前栓(1
5)で密封し溶解液(11)を収容して後端側を第２後栓(17)
により密封した状態で加熱蒸気等により滅菌する。次い
で、上記連通口(14)内の第２前栓(15)の前方に乾燥栓体
(16)を嵌入するとともに、この第２シリンジ(７)の先端
に第１後栓(13)を固定する。この状態で先端を第１シリ
ンジ(６)の後方から挿入するとともに、第１シリンジ
(６)内に粉末薬剤(10)を収容し、先端側を第１前栓(12)
で密封する。或いは、先端側を第１前栓(12)であらかじ
め密封し粉末薬剤(10)を収容した第１シリンジ(６)の後
端側に上記第２シリンジ(７)の先端側を挿入してもよ
い。その後、第１シリンジ(６)先端の送出口(２)に針装
着部(３)を固定し、注射針(５)を針ケース(４)とともに
装着し、第２後栓(17)にプランジャーロッド(18)を取付
け、スペーサー(21)を装着して組付を完了する。

【００２７】上記２室型プレフィルドシリンジ(１)は、
上記プランジャーロッド(18)を押圧することにより、投
薬準備の操作、即ち第２室内の溶解液を第１室に注入し
て粉末薬剤を溶解する操作が行なわれる。即ち、図１の
状態から上記プランジャーロッド(18)を押圧すると第２
後栓(17)が第２シリンジ(７)内を前進して第２室(９)内
の圧力が高まり、第２前栓(15)が乾燥栓体(16)とともに
連通口(14)内を前方へ押圧されて第１後栓(13)内の摺動
孔(26)内を前進し、図３に示すように、上記連通口(14)
が開封される。これに連れて前記直進ガイド部(24)が連
通口(14)内に挿嵌され、この直進ガイド部(24)と上記摺
動孔(26)により上記第２前栓(15)が所定の姿勢に保持さ
れる。なお、上記スペーサー(21)の先端は内面の係合部
(23)を第１フィンガーグリップ(19)に係合してあるの
で、例えば第３フィンガーグリップ(22)とプランジャー
ロッド(18)の後端(30)との間に指を掛けて操作しても、
上記連通・注入操作中に第１シリンジ(６)はこのスペー
サー(21)を介して後方へ引き付けられ、このスペーサー
(21)に支持されて第２シリンジ(７)との相対位置が保持
される。

【００２８】上記直進ガイド部(24)の周面には連通路(2
5)が形成してあり、また上記第１後栓(13)の摺動孔(26)
の内面に連通溝(27)が形成してあるので、この連通路(2
5)と連通溝(27)とを介して上記第１室(８)内と第２室
(９)内とが互いに連通し、上記第２後栓(17)に押圧され
た溶解液(11)はこの連通路(25)と連通溝(27)とを順に経
て第１室(８)内へ注入される。このとき、上記連通溝(2
7)の先端は螺旋状に形成してあるので、溶解液(11)は第
１室(８)内に広がりながら緩やかに流入する。

【００２９】上記溶解液(11)の流入による体積増加によ
り第１室(８)内の圧力が高まろうとするが、第１前栓(1
2)が前進し、針装着部(３)内の空気が注射針(５)を経て
針ケース(４)を装着部した隙間から流出して、第１室
(８)内の圧力上昇が抑制されるので溶解液(11)が第１室
(８)内へ円滑に流入する。なお、第１シリンジ(６)の先
端が注射針(５)の装着やその他の手段により確りと密封
され気密保持されている場合は、上記第１室(８)内の圧
力上昇により第１後栓(13)や第２シリンジ(７)が後方へ
押し戻されようとするが、この第１後栓(13)は第１シリ
ンジ(６)の後端から十分長く挿入されており、また仮に
この第１後栓(13)が第１シリンジ(６)の後端にまで後退
しても第１フィンガーグリップ(19)の内面に係止される
ので、第１後栓(13)が第１シリンジ(６)の後端から抜け
外れる虞れはない。

【００３０】第２後栓(17)が第２シリンジ(７)の先端に
達すると溶解液(11)の第１室(８)内への注入が完了し、
第１室(８)内の粉末薬剤(10)をこの溶解液(11)に溶解さ
せて投薬準備が完了する。なお上記注入操作の終了時点
は、図４に示すように、上記プランジャーロッド(18)の
後端(30)を第２シリンジ(７)後端の第２フィンガーグリ
ップ(20)に係合させることで明確に認知できるようにし
てあり、またこの係合により注入完了後は第２後栓(17)
が第２室(９)内を後退することがないように構成してあ
る。また、上記準備完了状態では上記スペーサー(21)を
第２シリンジ(７)の周囲に付設しておいてもよいが、投
薬時には取り外す必要があり、この第１実施形態では第
３フィンガーグリップ(22)を掴んで第２シリンジ(７)の
周囲から取り外したのち、前後を反転させて第１シリン
ジ(６)の周囲に装着し、前記係合部(23)を第１フィンガ
ーグリップ(19)の前端部に係止してある。

【００３１】上記粉末薬剤(10)と溶解液(11)とから調製
された注射薬(31)は、針ケース(４)を外してプランジャ
ーロッド(18)とともに第２シリンジ(７)を押し進めて第
１後栓(13)を前進させることにより、通常の注射器と同
様に操作して投与される。なお図２に示すように、上記
第２シリンジ(７)の外面の中間部は上記第１フィンガー
グリップ(19)の内面で支持されており、プランジャーロ
ッド(18)を押圧するだけで第２シリンジ(７)を円滑に前
進させることができる。また、投薬が進みこのプランジ
ャーロッド(18)の後端(30)が第１フィンガーグリップ(1
9)に近づくとプレフィルドシリンジ(１)全体を安定して
支持し難くなる虞れがあるが、この場合には上記スペー
サー(21)外面の第３フィンガーグリップ(22)を利用する
ことにより安定してプレフィルドシリンジ(１)を支持す
ることができ、安全に投薬することができる。

【００３２】上記実施形態では断面がＣ字形の、一部を
切り欠いた円筒形のスペーサー(21)を用いたが、上記ス
ペーサーは第１シリンジと第２シリンジとの相対位置を
移動不能に構成してあればよく、特定の形状や構造に限
定されない。例えば図６に示す第１変形例では、断面が
楔形でゴム製の円環状スペーサー(32)を用いてある。な
お、この円環状スペーサー(32)は円周の一部で切断して
あり、上記連通・注入操作ののちこの切断箇所から取り
外される。

【００３３】また、上記第１実施形態では、スペーサー
の外面に第３フィンガーグリップを形成してこのフィン
ガーグリップを投薬時に利用できるように構成してある
が、これに代えて、例えば図７に示す第２変形例のよう
に、単独のフィンガーグリップ(33)を第１シリンジ(６)
の周囲に付設して用いてもよい。即ちこの第２変形例で
は内面に摩擦係数の高いゴムライニング(34)を施したフ
ィンガーグリップ(33)で第１シリンジ(６)の周面を挟着
するように構成してあり、投薬中に指先を掛けても容易
に移動しないようにしてある。

【００３４】上記第１実施形態では第２前栓の後方に直
進ガイド部を設けたが、第２室内の高まった圧力により
第２前栓が第１後栓の摺動孔内を円滑に前進する構成で
あれば、上記直進ガイド部を省略してもよい。また、上
記直進ガイド部に設ける連通路は直進ガイド部内に設け
てもよい。さらにこの直進ガイド部は連通口内に支持さ
れて第２前栓を円滑に前進できる構成であれば形状や構
造などは特定のものに限定されない。

【００３５】例えば図８に示す第２実施形態では、第２
前栓(15)の後方にＵ字形のプラスチック製直進ガイド部
(24)を固定してあり、この直進ガイド部(24)の内方に連
通路(25)を形成してある。なお、連通・注入操作時にこ
の連通路(25)内に残る溶解液(11)の液量を少なくするた
め、第２後栓(17)の先端には上記連通路(25)内に嵌合す
る突起(35)が設けてある。

【００３６】上記直進ガイド部を設けた場合には、この
直進ガイド部で第２前栓を支持できるので、上記実施形
態で説明した第１後栓の摺動孔は省略することができ
る。すなわち、図９に示す第３実施形態では、第１後栓
(13)を第２シリンジ(７)の先端周囲にのみ配置してあ
り、第２前栓(15)は第２室内の高まった圧力で押される
と第１室(８)内に突出し、直進ガイド部(24)で支持され
る。この場合、前記乾燥栓体(16)は第２前栓(15)の先端
に固定してあり、連通・注入操作時や投薬時に容易に離
脱しないようにしてある。なお、投薬時にこの第２前栓
(15)の周囲に残る注射薬(31)の液量を少なくするため、
第１前栓(12)の後部に上記乾燥栓体(16)や第２前栓(15)
が侵入する凹部(36)が形成してある。

【００３７】上記実施形態では、いずれも第１シリンジ
先端の送出口に針装着部を固定し、この針装着部に注射
針を装着した場合について説明したが、本発明のプレフ
ィルドシリンジは、上記送出口に注射針を一体的に固定
したものであってもよく、或いは、注射針を装着せずに
先端を密封して第１室内を気密保持可能に構成し、投薬
時に開封して注射針を装着するように構成してもよい。
さらには前記従来技術１に説明されるシリンジのよう
に、第１シリンジの先端をバイアル形状の送出口に形成
してゴム栓で密封し、このゴム栓の前方に両頭針形状の
注射針を配置し、投薬時に注射針の後端で刺通すること
により開封するように構成したものであってもよい。

【００３８】図１０及び図１１は本発明の第４実施形態
を示し、図１０は保管状態の２室型プレフィルドシリン
ジの断面図、図１１は混合・溶解操作を完了した状態の
２室型プレフィルドシリンジの断面図である。

【００３９】この第４実施形態の第１シリンジ(６)先端
に固定された針装着部(３)には、注射針に代えて気密性
キャップ(37)が装着されており、これにより第１前栓(1
2)の前方空間(38)内および第１室(８)内が気密保持され
ている。また、第１シリンジ(６)と第２シリンジ(７)と
の間には、上記第１実施形態と異なってスペーサーが配
置されておらず、第２シリンジ(７)が第１シリンジ(６)
に対し相対移動できるように構成してある。その他の構
成は上記第１実施形態と同様であるので説明を省略す
る。

【００４０】第２後栓(17)の後方に螺着固定したプラン
ジャーロッド(18)を押圧すると、第２室(９)内の圧力が
高まって第２シリンジ(７)とともに第１後栓(13)が前進
し、第１室(８)内の圧力が高まって上記第１前栓(12)が
前進しようとする。しかしこの第１前栓(12)の前方空間
(38)は上記気密性キャップ(37)により密封されており、
この空間(38)内の空気が圧縮される分だけ第１前栓(12)
は前進するが、この空間(38)内の圧力上昇により第１前
栓(12)は許容寸法以上に前進する虞れがない。そして上
記第１室(８)内も圧力が上昇して第１後栓(13)の前進が
抑制される。このとき、上記第１後栓(13)の前進移動は
第１シリンジ(６)の内面との摩擦抵抗を受けて制限され
るので第２室(９)内の圧力上昇が第１室(８)内よりも高
くなる。この結果、第２前栓(15)が第１室(８)側へ押圧
されて連通口(14)に対し前進移動し、連通口(14)が開口
する。

【００４１】上記連通口(14)が開口すると、第２成分(1
1)が第２室(９)から第１室(８)へ流入するとともに、そ
の流入による第１室(８)内の圧力上昇で第１後栓(13)と
第２シリンジ(７)とが後方へ押し戻される。これによ
り、第１室(８)内が広がって第２成分(11)が第１室(８)
内へ円滑に流入するとともに第１成分(10)との混合溶解
操作に必要な空間が第１室(８)内に確保される。そし
て、第２後栓(17)を第２シリンジ(７)の先端に達するま
で前進させて第２成分(11)の第１室(８)への注入を完了
し、図１１に示すように両成分(10・11)を互いに溶解・
混合させたのち、針装着部(３)から気密性キャップ(37)
を外して患者に適した注射針を装着し、投薬準備を完了
する。

【００４２】なお、上記実施形態では第１室内に粉末薬
剤を、第２室内に溶解液を収容する場合について説明し
たが、本発明の第１室に収容する第１成分は粉末に限ら
ず、各種の固体成分や液体成分であってもよく、また、
第２室に収容される第２成分は希釈液や他の液状薬剤等
であってもよい。さらに第１成分が水溶液である場合な
ど、上記第２シリンジの滅菌時に上記第２前栓へ吸着さ
れた水分がこの第１成分に悪影響を与える虞れがない場
合には、上記乾燥栓体を省略してもよいことはいうまで
もない。

【００４３】

【発明の効果】本発明は上記のように構成され作用する
ことから、次の効果を奏する。

【００４４】（イ）第２シリンジ先端に設けた連通口を
第２前栓で密封し、この第２前栓を第２室内の高まった
圧力で移動させるだけの構成であるので、前記従来技術
１で用いた両頭針などが不要であり、両室の連通構造を
簡略にすることができる。

【００４５】（ロ）連通口を開口させる連通操作と、第
２成分を第１室内へ注入する注入操作とを一連に行うこ
とができ、投薬前に両成分を容易に混合して注射薬を確
実に調製することができる。しかもこの調製操作と注射
薬の投薬操作とは操作内容が異なり明確に区別できるの
で、注入操作を簡単にかつ正確に終了することができ、
注射薬の調整操作を一層容易にかつ確実に行うことがで
きる。

【００４６】（ハ）連通時に移動させる第２前栓は、第
２シリンジ先端の小さな連通口を密封するだけであるの
で小形に形成されることから、この第２前栓の前後方向
の長さや移動スペースを小さくすることができる。ま
た、第２シリンジ内の第２後栓は第２シリンジ内を前進
するだけであり、これを操作するために第２後栓に付設
するプランジャーロッドを短くすることができる。この
結果、プレフィルドシリンジの組付け時の全長をコンパ
クトに構成することができる。

【００４７】（ニ）上記第２前栓の後端に、上記連通口
の内径と略等しい外径を有する直進ガイド部を延設し、
この直進ガイド部に連通路を形成した場合には、連通口
を開口させる際に第２前栓が直進ガイド部を介して所定
の姿勢に維持され、しかも連通路により両室が互いに連
通することから、第２前栓で第１シリンジ先端を閉塞し
たり、両室の連通を阻害したりする虞れがなく、両成分
を確実に混合して注射薬を調製することができる。

【００４８】（ホ）上記第２前栓の前方に乾燥栓体を配
置してこの乾燥栓体で上記連通口の先端部を密封した場
合には、第２前栓が第１室内に直接露出することがなく
なるので、上記第２室に収容した第２成分を加熱蒸気に
より殺菌処理しても第２前栓に吸着された水分が第１室
内の第１成分に悪影響を及ぼす虞れがなく、両成分を安
定した状態で分離保管することができる。

【００４９】（ヘ）上記第１シリンジと上記第２シリン
ジとの間にスペーサーを配置して、上記第２後栓の上記
連通口に対する前進移動中は第１シリンジに対して第２
シリンジを前進移動不能に維持し、上記第２成分が上記
第１室に流入した後はこのスペーサーを離脱させて、上
記第２シリンジを第１シリンジに対して前進可能に構成
した場合には、連通・注入操作中はこのスペーサーによ
り第１シリンジに対して第２シリンジや第１後栓が移動
することがないので、上記連通口を確実に開口して両成
分を混合させることができ、しかも、調製された注射薬
を投薬する際にはこのスペーサーを離脱させるだけでよ
く、簡単に投薬することができる。

【００５０】（ト）上記第１シリンジの先端側を密封し
て上記第１室内を気密保持可能に構成した場合には、第
１室内と第２室内との圧力バランス等により連通口を開
口させて第２成分を第１室内へ流入させ、第１成分と混
合・溶解させることができるので、上記スペーサーな
ど、第２シリンジを前進移動不能に維持する構成を省略
でき、安価に実施することができる。また第１シリンジ
の先端側を密封することにより注射針を未装着の状態に
しておけるので、２室型プレフィルドシリンジ全体をコ
ンパクトに包装できるうえ、患者に応じた適切な注射針
を投薬時に選択してこの２室型プレフィルドシリンジと
組み合わせることができるので、あらかじめ種々の注射
針を装着した複数種の２室型プレフィルドシリンジを用
意する場合に比べて生産管理や在庫管理などを簡略にす
ることができる。

【００５１】（チ）上記第１後栓に上記第２前栓の外径
と略等しい摺動孔をこの連通口の前方に連なる状態に設
けて、この摺動孔内に上記前進移動した第２前栓を受入
れ可能に構成し、この摺動孔の内面に連通溝を形成して
上記第２室内の第２成分を第１室内へ案内可能に構成し
た場合には、上記連通口が開口した後、第２前栓をこの
摺動孔内に受け止めることができるうえ、上記連通溝を
介して第１室と第２室とが互いに良好に連通するので、
第２前栓で第１シリンジ先端を閉塞したり、両室の連通
を阻害したりする虞れがなく、両成分を確実に混合して
注射薬を調製することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第１実施形態を示す、保管状態の２室
型プレフィルドシリンジの断面図である。

【図２】第１実施形態の、第２シリンジ先端近傍の破断
斜視図である。

【図３】第１実施形態の連通・注入操作中の第２シリン
ジ先端近傍の断面図である。

【図４】投薬準備を完了した状態の２室型プレフィルド
シリンジの断面図である。

【図５】断面がＣ字形の、一部を切り欠いた円筒形のス
ペーサーの斜視図である。

【図６】第１変形例を示す、第２シリンジ先端近傍の断
面図である。

【図７】第２変形例を示す、投薬準備を完了した状態の
２室型プレフィルドシリンジの側面図である。

【図８】第２実施形態を示す、第２シリンジ先端近傍の
断面図である。

【図９】第３実施形態を示す、投薬時の第１室近傍の断
面図である。

【図１０】第４実施形態を示す、保管状態の２室型プレ
フィルドシリンジの断面図である。

【図１１】第４実施形態の、混合・溶解操作を完了した
状態の２室型プレフィルドシリンジの断面図である。

【図１２】従来技術１を示す、連通操作の開始直前の２
室型プレフィルドシリンジの断面図である。

【図１３】従来技術２を示す保管状態の２室型プレフィ
ルドシリンジの断面図である。

【符号の説明】

２…送出口、６…第１シリンジ、７…第２シリンジ、８…第１室、９…第２室、 10…第１成分(粉末薬剤)、 11…第２成分(溶解液)、 13…第１後栓、 14…連通口、 15…第２前栓、 16…乾燥栓体、 17…第２後栓、 21…断面がＣ字形の、一部を切り欠いた円筒形のスペー
サー、 24…直進ガイド部、 25…連通路、 26…摺動孔、 27…連通溝 32…円環状スペーサー。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】先端に送出口(２)を有する第１シリンジ
(６)と、この第１シリンジ(６)の後端側から先端を挿入
した第２シリンジ(７)とを備え、上記第１シリンジ(６)内に形成される第１室(８)に注射
薬の第１成分(10)を収容するとともに、上記第２シリン
ジ(７)の先端周囲に第１後栓(13)を上記第１シリンジ
(６)の内面に対して摺動可能に固着して、この第１後栓
(13)により第１シリンジ(６)の内面と第２シリンジ(７)
との間を密封し、上記第２シリンジ(７)の先端に連通口(14)を設けてこの
連通口(14)を第２前栓(15)で摺動可能に密封し、上記第２シリンジ(７)内に形成される第２室(９)に注射
薬の第２成分(11)を収容してこの第２シリンジ(７)の後
端側を第２後栓(17)で摺動可能に密封し、上記第２後栓(17)を上記連通口(14)に対して前進させる
ことにより、上記第２室(９)内の圧力を高めて上記第２
前栓(15)を前進させ、この第２前栓(15)の前進移動によ
り上記連通口(14)を開封して上記第１室(８)内と第２室
(９)内とを互いに連通可能に構成したことを特徴とす
る、２室型プレフィルドシリンジ。
【請求項２】上記第２前栓(15)の後端に、上記連通口
(14)の内径と略等しい外径を有する直進ガイド部(24)を
延設し、この直進ガイド部(24)に連通路(25)を形成し
た、請求項１に記載の２室型プレフィルドシリンジ。
【請求項３】上記第２前栓(15)の前方に乾燥栓体(16)
を配置してこの乾燥栓体(16)で上記連通口(14)の先端部
を密封し、この乾燥栓体(16)による封止を上記第２前栓
(15)の前進により開封可能に構成した、請求項１又は請
求項２に記載の２室型プレフィルドシリンジ。
【請求項４】上記第１シリンジ(６)と上記第２シリン
ジ(７)との間にスペーサー(21・32)を配置して、上記第
２後栓(17)の上記連通口(14)に対する前進移動中は第１
シリンジ(６)に対して第２シリンジ(７)を前進移動不能
に維持し、上記第２成分(11)が上記第１室(８)に流入した後はこの
スペーサー(21・32)を離脱させて、上記第２シリンジ
(７)を第１シリンジ(６)に対して前進可能に構成した、
請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の２室型プ
レフィルドシリンジ。
【請求項５】上記第１シリンジ(６)の先端側を密封し
て上記第１室(８)内を気密保持可能に構成した、請求項
１から請求項３のいずれか１項に記載の２室型プレフィ
ルドシリンジ。
【請求項６】上記第１後栓(13)に上記第２前栓(15)の
外径と略等しい摺動孔(26)をこの連通口(14)の前方に連
なる状態に設けて、この摺動孔(26)内に上記前進移動し
た第２前栓(15)を受入れ可能に構成し、この摺動孔(26)の内面に連通溝(27)を形成して、上記第
２室(９)内の第２成分(11)を第１室(８)内へ案内可能に
構成した、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載
の２室型プレフィルドシリンジ。