JP7241164B2 - シリンジ用キャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジ - Google Patents

シリンジ用キャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジ Download PDF

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Description

本発明は、内部に薬剤を収容可能な胴体部と、前記胴体部の先端部から先端方向に突出し、先端に薬剤吐出口を有するノズル部とを備えたシリンジ本体に着脱可能なシリンジ用キャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジに関する。
例えば、国際公開第2018/061948号には、キャップ本体と、キャップ本体を覆う筒状のカバー部材とを備えたシリンジ用キャップが開示されている。キャップ本体は、シリンジ本体のノズル部に装着可能な装着部と、装着部よりも先端側に位置する視認部とを有する。カバー部材は、実質的に不透明な第1筒状部と、第1筒状部の先端の開口部から先端方向に延びる実質的に透明な第2筒状部とを含む。
キャップ本体は、シリンジ用キャップの未開封状態で、視認部が第1筒部内に位置する第1の位置にある。このとき、視認部は、実質的に視認できない。一方、シリンジ本体から取り外したシリンジ用キャップの装着部をノズル部に近づけると、キャップ本体は、ノズル部によって先端方向に押圧されることにより第1の位置から視認部が第1筒状部の先端よりも先端方向に突出する第2の位置に変位する。すなわち、視認部は、実質的に視認できるようになる。これにより、シリンジ用キャップの未開封状態と開封済み状態とを判別することができる。
このようなシリンジ用キャップにおいて、国際公開第2018/061948号の図38~図40Bには、第2筒状部の外周面における第1筒状部よりも先端側の部分に基端方向に向かって外方に傾斜したテーパ部を設けた構成が記載されている。テーパ部の外周面は、テーパ部の先端から基端までカバー部材の中心線に対して一定の角度で連続して傾斜している。これにより、シリンジ用キャップがシリンジ本体に装着されたシリンジ組立体を搬送用の挿入筒内に挿入する際に、シリンジ用キャップが挿入筒の開口縁部に引っ掛かることを防止できる。
しかしながら、上述した国際公開第2018/061948号のようなシリンジ用キャップでは、シリンジ用キャップの未開封状態でテーパ部を真横(シリンジ用キャップの中心軸と直行する方向)から見ると、テーパ部の外周面で光がシリンジ用キャップの基端方向に屈折するため、第1の位置にあるキャップ本体の視認部が見えてしまうおそれがある。
本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、搬送用の挿入筒内に容易に挿入することができ、シリンジ用キャップの未開封状態と開封済み状態を容易且つ確実に判別することができるシリンジ用キャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。
本発明の一態様は、内部に薬剤を収容可能な胴体部と、前記胴体部の先端部から先端方向に突出し、先端に薬剤吐出口を有するノズル部とを備えたシリンジ本体に着脱可能なシリンジ用キャップであって、キャップ本体と、前記キャップ本体を覆う筒状のカバー部材と、を備え、前記キャップ本体は、前記薬剤吐出口を液密に封止する封止部を含み、前記ノズル部に装着可能な装着部と、前記装着部よりも先端側に位置する視認部と、を有し、前記カバー部材は、前記カバー部材の内周面に設けられ、前記キャップ本体に係合することにより前記キャップ本体の前記カバー部材に対する基端方向への離脱を防止する係合部と、先端に開口部と、内部に前記視認部を収納可能な第1空間と、を有し、不透明な第1筒状部と、前記第1筒状部の前記開口部から先端方向に延びる第2筒状部と、を備え、前記第2筒状部は、前記第1筒状部の前記開口部から先端方向に延び、前記第1筒状部の外径よりも小さな外径を有する環状周壁部と、前記環状周壁部の先端に設けられた先端壁と、前記環状周壁部、前記先端壁及び前記第1筒状部の前記開口部から画成される第2空間と、前記環状周壁部の外周面から前記第1筒状部の前記開口部の外縁近傍に向かって、基端方向外向きに傾斜するように突出したテーパ部と、を備え、前記第2筒状部のうち、少なくとも、前記テーパ部と前記環状周壁部とは、透明であり、前記キャップ本体は、前記視認部が前記第1筒状部の前記第1空間内に位置する第1の位置から、前記視認部が前記第1筒状部の前記先端から先端方向に突出して前記第2空間内に配置される第2の位置まで、前記カバー部材内を前記カバー部材の中心軸に沿って変位可能であり、前記キャップ本体が前記第2の位置にある時は、前記視認部の外周部が視認可能となり、前記キャップ本体が前記第1の位置に位置する状態で、前記封止部が前記ノズル部を液密に封止可能であり、前記キャップ本体が前記第1の位置に配置された状態で、前記シリンジ本体から取り外された前記シリンジ用キャップの前記装着部を前記シリンジ本体のノズル部に近づけた際に、前記キャップ本体を前記第1の位置から前記第2の位置まで変位させるように、前記装着部が前記シリンジ本体の前記ノズル部によって先端方向へ押圧され、前記テーパ部は、前記環状周壁部の外周面から前記第1筒状部の前記開口部の前記外縁近傍に向かって前記テーパ部の突出量が段階的に増加するように、前記カバー部材の前記中心軸に沿って連続して配置された複数の段差部を、前記テーパ部の外周面に有する、シリンジ用キャップである。
本発明の別の態様は、上述したシリンジ用キャップと、前記シリンジ本体を構成して薬剤を収容可能なシリンジ外筒と、を備える、シリンジ組立体である。
本発明のさらに別の態様は、上述したシリンジ組立体と、前記シリンジ外筒内に充填された薬剤と、前記シリンジ外筒内を液密に且つ軸方向に摺動可能なガスケットと、を備える、プレフィルドシリンジである。
本発明によれば、シリンジ用キャップの未開封状態で、キャップ本体は、視認部が実質的に不透明な第1筒状部の第1空間内に位置する第1の位置にある。また、第2筒状部のテーパ部は、その外周面に複数の段差部を有する。これにより、テーパ部を真横から見た際に、テーパ部の外周面に複数の段差部を設けない場合と比較して、テーパ部の外周面での光の屈折率を小さくすることができる。よって、ユーザは、シリンジ用キャップの未開封状態でテーパ部を真横から見た際に、第1の位置にあるキャップ本体の視認部を見え難くすることができる。
一方、シリンジ本体から取り外されたシリンジ用キャップの装着部をノズル部に近づけると、キャップ本体は、第1の位置から視認部が実質的に透明な第2筒状部の第2空間内に位置する第2の位置に変位する。この状態で、ユーザは、視認部を視認することができる。したがって、たとえ一度シリンジ本体から取り外されたシリンジ用キャップがシリンジ本体に再装着された場合でも、ユーザは、シリンジ用キャップの未開封状態と開封済み状態とを判別することができる。
さらに、複数の段差部は、環状周壁部の外周面から第1筒状部の開口部の外縁近傍に向かってテーパ部の突出量が段階的に増加するようにカバー部材の中心軸に沿って連続して配置されている。これにより、シリンジ用キャップがシリンジ本体に装着されたシリンジ組立体(プレフィルドシリンジ)を搬送用の挿入筒内に挿入する際に、テーパ部が挿入筒の開口縁部に引っ掛かることを防止できる。よって、シリンジ組立体(プレフィルドシリンジ)を搬送用の挿入筒内に容易に挿入することができる。
本発明の一実施形態に係るプレフィルドシリンジの縦断面図である。 図1のプレフィルドシリンジの先端側の一部省略拡大断面図である。 図2の分解斜視図である。 テーパ部の拡大図である。 図5Aは、シリンジ用キャップのリキャップ操作の第1説明図であり、図5Bは、シリンジ用キャップのリキャップ操作の第2説明図である。 プレフィルドシリンジを搬送用の挿入筒内に挿入している状態を示す断面説明図である。 変形例に係るテーパ部の一部省略拡大図である。
以下、本発明に係るシリンジ用キャップ、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。プレフィルドシリンジ及びその構成要素に関する以下の説明では、図1の左側を「先端」、右側を「基端」という。
図1に示すように、プレフィルドシリンジ12は、シリンジ本体14と、シリンジ本体14に着脱可能なシリンジ用キャップ10(以下、単に「キャップ10」ということがある。)とを備える。シリンジ本体14は、シリンジ外筒16と、シリンジ外筒16内に摺動可能に挿入されたガスケット18と、ガスケット18に接続された押子20とを備える。本実施形態では、シリンジ外筒16及びキャップ10によりシリンジ組立体22が構成され、そのシリンジ組立体22のシリンジ外筒16内に薬剤Mを充填した状態で押子20が接続されたガスケット18を挿入することによってプレフィルドシリンジ12が組み立てられる。
シリンジ外筒16は、軸方向に延在する円筒状の胴体部24と、胴体部24の先端部から先端方向に突出する中空状のノズル部26と、ノズル部26の外周側に設けられたシリンジ側接続部28と、胴体部24の基端部に設けられたフランジ部30とを有する。胴体部24、ノズル部26、シリンジ側接続部28及びフランジ部30は、一体的に形成されている。
図2に示すように、ノズル部26は、先端に薬剤吐出口26aが設けられた円筒状部材であって、ルアーコネクタとして構成されている。シリンジ側接続部28は、ノズル部26と同心状に胴体部24の先端部から先端側に突出し、内周面に雌ねじ部32が形成されたロックアダプタである。シリンジ側接続部28には、キャップ10及び図示しない注射針等が着脱可能である。
シリンジ外筒16の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレン、環状ポリオレフィン、ポリメチルペンテン1等のポリオレフィンや、ポリエステル、ナイロン、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリエーテルイミド(PEI)、ポリエーテルサルホン、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、フッ素樹脂、ポリフェニレンサルファイド(PPS)、ポリアセタール樹脂(POM)等の樹脂材料や、ステンレス等の金属材料、ガラス等で形成されるとよい。
図1において、ガスケット18は、シリンジ外筒16内を液密に且つ軸方向に摺動可能であり、シリンジ外筒16内に充填された薬剤Mを送り出す。押子20の先端は、ガスケット18に接続されている。
図2及び図3に示すように、キャップ10は、未開封状態でノズル部26の薬剤吐出口26aを塞ぐキャップ本体34と、キャップ本体34を覆う筒状のカバー部材36とを備える。
キャップ本体34の構成材料としては、ゴム又は合成樹脂性エラストマー等が挙げられる。ゴムとしては、例えば、イソプレンゴム、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム等を用いることができる。合成樹脂性エラストマーとしては、例えば、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー等を用いることができる。
キャップ本体34は、装着筒部38(装着部)と、装着筒部38の先端から先端方向に延出した視認部40(先端延出部)とを含む。装着筒部38は、装着筒部38の先端部に位置して薬剤吐出口26aを液密に封止可能な封止部42と、封止部42から隆起した隆起部44とを有する。封止部42は、ノズル部26の先端部、具体的にはノズル部26の先端面又はノズル部26の先端部の側周面に当接することで、薬剤吐出口26aを封止する。
なお、薬剤吐出口26aを液密に封止するとは、薬剤Mがキャップ本体34の外部に漏れないことを指す。このため、封止部42がノズル部26の先端部の側周面とのみ当接している場合であっても、封止部42は薬剤吐出口26aを液密に封止している。
装着筒部38の内周面の基端部には、ノズル部26の先端部に当接可能な環状の当接凸部46(当接部)が設けられている。キャップ本体34がノズル部26に装着された装着状態(未開封状態)において、当接凸部46は、圧縮変形した状態でノズル部26の外周面に接触している。
装着筒部38の外周面には、環状の膨出部48が設けられている。膨出部48は、キャップ本体34の最大外径となる部分である。膨出部48は、キャップ本体34の装着状態でノズル部26と後述する筒状接続部54とに挟まれて圧縮変形されている。
視認部40は、円柱状に構成されている。視認部40は、例えば、赤色等のユーザが比較的認識し易い色に着色されていてもよい。視認部40への着色は、視認部40の外表面に塗料を塗布してもよいし、予め着色されたゴム又は合成樹脂によってキャップ本体34を構成してもよい。
カバー部材36は、キャップカバー50及び先端カバー部材52を備える。
キャップカバー50は、円筒状に構成されており、透明性を有しない樹脂材料(実質的に不透明な樹脂材料)により構成されている。キャップカバー50は、その基端部に位置して螺合によりシリンジ側に着脱可能な筒状接続部54と、筒状接続部54の先端から先端方向に延びる筒本体部56と、筒本体部56の先端に設けられてキャップ本体34をキャップカバー50から露出させるための開口部58とを有する。
筒状接続部54の内周面の基端部には、径方向内方に延びる複数の係合爪部60(係合部、係合突起)が設けられている。複数の係合爪部60は、筒状接続部54の周方向に沿って間欠的に設けられている。具体的には、複数の係合爪部60は、筒状接続部54の周方向に沿って等間隔に設けられている。複数の係合爪部60の突出端(内端部)によって形成される孔の内径は、キャップ本体34の装着筒部38の基端部の外径よりも小さい。
すなわち、各係合爪部60のうち先端方向を指向する面は、カバー部材36の中心軸Axと直交する方向に延在した平坦面であって、キャップ本体34の基端面に接触可能である。また、係合爪部60は、係合爪部60の基端側に、先端方向内向きに傾斜した傾斜面を有している。これにより、キャップ本体34をキャップカバー50の基端からキャップカバー50内に挿入する際に、キャップ本体34が係合爪部60を容易に乗り越えることができる。
筒本体部56の基端には、シリンジ側接続部28の先端に当接可能な挿入規制部62が設けられている。挿入規制部62は、シリンジ側接続部28の先端に当接することで、筒状接続部54のシリンジ側接続部28とノズル部26との間への挿入長を規制する。筒状接続部54は、キャップカバー50と同心状に設けられた円筒部材であって、外周面に雌ねじ部32に螺合可能な雄ねじ部64が形成されている。
筒本体部56は、ユーザが手指によって摘み易い大きさに形成されている。筒本体部56の外周面の基端部には、環状凹部66が形成されている。環状凹部66の底面には、2つの貫通孔68が形成されている。2つの貫通孔68は、互いに対向している。
筒本体部56の外周面のうち環状凹部66よりも先端側には、ユーザの手指の滑り止めとして機能する滑り止め部70が形成されている。滑り止め部70は、軸線方向に延在したリブ72が周方向に等間隔に複数設けられることによって形成されている。本実施形態では、リブ72は、筒本体部56の周方向に6つ設けられている。このように、リブ72の数を6つにすることによって、キャップカバー50の成形性(射出成形の精度)が向上する。
筒本体部56の内周面のうち環状凹部66の先端側には、先端カバー部材52を係止するための係止凸部74が径方向内方に向かって突出している。係止凸部74は、互いに対向するように2つ設けられている。
先端カバー部材52は、縦断面が略U字状に形成されており、キャップカバー50とともにキャップ10を操作するユーザがキャップ本体34に触れることができないように、キャップ本体34を覆うものである。すなわち、先端カバー部材52は、接触阻止機能を有する。先端カバー部材52は、キャップ本体34がキャップカバー50の開口部58から離脱することを阻止する離脱阻止部としての機能も有する。
先端カバー部材52は、キャップカバー50の開口部58から先端側に突出するようにキャップカバー50の筒本体部56に基端部が嵌合された環状部76と、環状部76の先端部に設けられた先端壁78とを有する。
環状部76は、先端側の環状周壁部80と、環状周壁部80から基端方向へ延びる筒状の延出内筒部82とからなる。環状部76の内径は、その先端から基端まで一定であり、視認部40の外径よりも大きい。換言すれば、先端カバー部材52の内径は、環状周壁部80の先端から延出内筒部82の基端にかけて実質的に均一である。
延出内筒部82の基端は、筒状接続部54の先端に接触している。延出内筒部82の外周面のうちキャップカバー50の環状凹部66に対応する部位には、キャップカバー50の係止凸部74に接触する円環状の係止爪84が設けられている。係止爪84の外径は、係止凸部74の離間間隔よりも大きい。
環状周壁部80の外周面には、筒本体部56の先端(筒本体部56の開口部58の外縁近傍)に向かって基端方向外向きに傾斜するように突出したテーパ部86が設けられている。テーパ部86は、環状周壁部80の周方向に沿って環状に延在している。
図2~図4に示すように、テーパ部86の外周面には、環状周壁部80の外周面から筒本体部56の先端に向かってテーパ部86の突出量が段階的に増加するように、カバー部材36の中心軸Axに沿って連続して配置された複数(例えば、7つ)の段差部88が配置されている。各段差部88は、環状周壁部80の周方向に沿って環状に延在している。
各段差部88は、第1面90と、第1面90の外縁に位置する屈曲部92と、屈曲部92から基端方向に延びる第2面94と、第2面94の基端から外方(径方向外方)に向かって傾斜しながら延び基端側に隣接する段差部88の第1面90の内縁に連続する傾斜面96とを有する。
第1面90とカバー部材36の中心軸Axに平行な平行直線L1とがなす角度θ1は、テーパ部86の先端と基端とを通る仮想直線L2と平行直線L1とがなすテーパ角度θ2よりも大きい。第2面94は、カバー部材36の中心軸Axに対して平行に延在している。
角度θ1は、60°以上90°以下に設定するのが好ましい。本実施形態では、角度θ1は90°に設定されている。テーパ角度θ2は、35°以上55°以下に設定するのが好ましい。
傾斜面96は、仮想直線L2に沿って延在している。換言すれば、傾斜面96は、仮想直線L2に重なるように延在している。なお、傾斜面96は、仮想直線L2に平行に延在してもよい。屈曲部92は、外方に向かって凸な曲面を有する。
段差部88の大きさ、数、位置、形状は、適宜設定可能である。段差部88は、傾斜面96を有さなくてもよい。つまり、段差部88は、第2面94の基端が隣接する段差部88の基端側に隣接する段差部88の第1面90の内縁に連続するように形成してもよい。
図2及び図3において、先端壁78の外縁と環状周壁部80との間(境界部)には、外方に向かって凸な先端曲面98が形成されている。先端曲面98の曲率半径は、0.3mm以上1.0mm以下に設定するのが好ましい。
先端カバー部材52は、透明性を有する樹脂材料で一体的に成形されている。キャップカバー50が透明性を有する樹脂材料で構成されている場合、先端カバー部材52の透明度は、キャップカバー50の透明度よりも高く設定される。これにより、ユーザは、キャップ10の外側から先端カバー部材52の内部をキャップカバー50の内部よりも鮮明に視認することができる。本実施形態では、先端カバー部材52は無色であるが、着色されていても構わない。
図2に示すように、このようなカバー部材36は、係合爪部60、第1筒状部100及び第2筒状部102を備える。係合爪部60は、カバー部材36の内周面に設けられ、キャップ本体34に係合することによりキャップ本体34のカバー部材36に対する基端方向への離脱を防止する。第1筒状部100は、先端に開口部58と、内部に視認部40を収容可能な第1空間S1とを有する。第1筒状部100は、実質的に不透明である。第1筒状部100は、第1筒状部100の内周部を形成する延出内筒部82と、第1筒状部100の外周部を形成する筒本体部56とを含む。
第2筒状部102は、全体が略透明であり、第1筒状部100の開口部58から先端方向に延びている。第2筒状部102は、環状周壁部80、先端壁78、第2空間S2及びテーパ部86を備える。環状周壁部80は、第1筒状部100の開口部58から先端方向に延び、第1筒状部100の外径よりも小さな外径を有する。先端壁78は、環状周壁部80の先端に設けられている。第2空間S2は、環状周壁部80、先端壁78及び第1筒状部100の開口部58から画成される。テーパ部86は、環状周壁部80の外周面から第1筒状部100の開口部58の外縁近傍に向かって、基端方向外向きに傾斜するように突出している。
このようなプレフィルドシリンジ12では、キャップ10の未開封状態で、キャップ本体34は、視認部40が第1筒状部100の第1空間S1内に位置する第1の位置にある。具体的に、キャップ本体34の先端は、筒本体部56の開口部58よりも基端方向且つ先端カバー部材52の延出内筒部82内に位置している。これにより、視認部40の外周部は、実質的に不透明な第1筒状部(筒本体部56)に隠され、外部から視認できない。また、装着筒部38は、ノズル部26に装着された状態となっており、装着筒部38の封止部42は、ノズル部26の薬剤吐出口26aを液密に封止している。
キャップ10をシリンジ本体14から開封する場合、雄ねじ部64と雌ねじ部32との螺合を解除した状態でカバー部材36をシリンジ外筒16から引き抜く。そうすると、筒状接続部54の係合爪部60がキャップ本体34の基端面に接触する。そして、キャップ本体34が筒状接続部54によって先端方向に押され、装着筒部38がノズル部26から離脱される。これにより、キャップ10が開封されるに至る(図5A参照)。
開封済みのキャップ10をシリンジ外筒16にリキャップする場合、シリンジ外筒16のノズル部26の先端部を筒状接続部54の基端側の開口部58から筒状接続部54に挿入する。そうすると、ノズル部26の先端部がキャップ本体34の当接凸部46に接触する。
続いて、キャップカバー50とシリンジ外筒16とを互いに近接させると、キャップ本体34の当接凸部46とノズル部26の先端部との当接により、第1の位置にあるキャップ本体34は、ノズル部26に押されてキャップカバー50に対して先端方向に変位し、視認部40がキャップカバー50の先端側の開口部58から先端側に突出する。
そして、筒状接続部54の雄ねじ部64をシリンジ側接続部28の雌ねじ部32に螺合させることにより、開封済みのキャップ10がシリンジ外筒16に対してリキャップ(再装着)される。このとき、キャップ本体34は、視認部40が第2筒状部102の第2空間S2(筒本体部56の開口部58よりも先端側)に位置する第2位置にある(図5B参照)。このため、視認部40の外周部は、透明な第2筒状部102(先端カバー部材52)を介して、外部から視認可能となる。
この場合、本実施形態に係るキャップ10、シリンジ組立体22及びプレフィルドシリンジ12は、以下の効果を奏する。
キャップ10において、キャップ10の未開封状態で、キャップ本体34は、視認部40が実質的に不透明な第1筒状部100の第1空間S1内に位置する第1の位置にある。また、第2筒状部102のテーパ部86は、その外周面に複数の段差部88を有する。これにより、テーパ部86を真横(カバー部材36の中心軸Axと直交する方向)から見た際に、テーパ部86の外周面に複数の段差部88を設けない場合と比較して、テーパ部86の外周面での光のカバー部材36の基端側への屈折率を小さくすることができる。よって、ユーザは、キャップ10の未開封状態でテーパ部86を真横から見た際に、第1の位置にあるキャップ本体34の視認部40を見え難くすることができる。
一方、シリンジ本体14から取り外されたキャップ10の装着筒部38をノズル部26に近づけると、キャップ本体34は、第1の位置から視認部40が実質的に透明な第2筒状部102の第2空間S2内に位置する第2の位置に変位する。この状態で、ユーザは、視認部40を視認することができる。したがって、たとえ一度シリンジ本体14から取り外されたキャップ10がシリンジ本体14に再装着された場合でも、ユーザは、キャップ10の未開封状態と開封済み状態とを判別することができる。
さらに、複数の段差部88は、環状周壁部80の外周面から第1筒状部100の開口部58の外縁近傍に向かってテーパ部86の突出量が段階的に増加するようにカバー部材36の中心軸Axに沿って連続して配置されている。これにより、図6に示すように、シリンジ組立体22(プレフィルドシリンジ12)を搬送用の挿入筒200内に挿入する際に、テーパ部86が挿入筒200の開口縁部202に引っ掛かることを抑制できる。よって、シリンジ組立体22を搬送用の挿入筒200内に容易に挿入することができる。
キャップ10において、複数の段差部88の各々は、第1面90と、第1面90の外縁に位置する屈曲部92と、屈曲部92から基端方向に延びる第2面94とを有する。第1面90とカバー部材36の中心軸Axに平行な平行直線L1とがなす角度θ1は、テーパ部86の先端と基端とを通る仮想直線L2と平行直線L1とがなすテーパ角度θ2よりも大きい。第2面94は、中心軸Axに対して平行に延在している。
このような構成によれば、ユーザがテーパ部86を真横から見た際に、テーパ部86の第2面94での光の屈折率を効果的に小さくすることができる。そのため、ユーザは、キャップ10の未開封状態でテーパ部86を真横から見た際に、第1の位置にあるキャップ本体34の視認部40を一層見え難くすることができる。
テーパ角度θ2は、35°以上55°以下である。
このような構成によれば、シリンジ組立体22(プレフィルドシリンジ12)を搬送用の挿入筒200内に一層容易に挿入することができる。
複数の段差部88の各々は、第2面94の基端から外方に向かって傾斜しながら延び、基端側に隣接する段差部88の第1面90の内縁に連続する傾斜面96を有する。
このような構成によれば、テーパ部86が挿入筒200の開口縁部202により引っ掛かることを効果的に抑制できる。
屈曲部92は、外方に向かって凸な曲面を有する。
このような構成によれば、テーパ部86が挿入筒200の開口縁部202に引っ掛かることを一層効果的に抑制できる。
第2筒状部102は、全体が略透明であり、且つ、先端壁78の外縁と環状周壁部80との間に、外方に向かって凸な先端曲面98を有する。先端曲面98の曲率半径は、0.3mm以上1.0mm以下である。
このような構成によれば、第2筒状部102の全体が透明であるため、キャップ10がシリンジ本体14に再装着された状態で、ユーザは、視認部40を視認し易くなる。また、先端曲面98に光が反射して視認部40が見え難くなることを抑えることができる。
カバー部材36は、第1筒状部100の少なくとも外周部を構成し、実質的に不透明な筒本体部56と、第2筒状部102を有し、実質的に透明なカバー部材36とを備える。
このような構成によれば、実質的に不透明な第1筒状部100と実質的に透明な第2筒状部102の構成を簡素化することができる。
先端カバー部材52は、環状周壁部80の基端から筒本体部56内に延び、第1筒状部100の内周部を形成する延出内筒部82を有する。先端カバー部材52の内径は、環状周壁部80の先端から延出内筒部82の基端にかけて、実質的に均一である。
このような構成によれば、第1空間S1から第2空間S2にかけてカバー部材36の内周面に実質的に段差が形成されないため、キャップ本体34を第1位置から第2位置までスムーズに変位させることができる。
本発明に係るキャップ10、シリンジ組立体22及びプレフィルドシリンジ12は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
図7に示すように、テーパ部86の第2面110は、屈曲部92から基端方向に向かって外方(径方向外方)に傾斜してもよい。この場合、第1面90とカバー部材36の中心軸Axに平行な平行直線L1とのなす角度θ1(第1角度θ1)は、テーパ角度θ2よりも大きい。第2面110とカバー部材36の中心軸Axに平行な平行直線L3とのなす角度θ3(第2角度θ3)は、テーパ角度θ2よりも小さい。
すなわち、第1角度θ1、テーパ角度θ2及び第2角度θ3は、θ3<θ2<θ1の関係が成り立つように設定されている。第1角度θ1は、60°以上90°以下に設定するのが好ましい。テーパ角度θ2は、35°以上55°以下に設定するのが好ましい。第2角度θ3は、30°以下に設定するのが好ましい。
本実施形態では、複数の段差部88の各々は、第1面90と、第1面90の外縁に位置する屈曲部92と、屈曲部92から基端方向に延びる第2面110とを有する。第1角度θ1は、テーパ角度θ2よりも大きく、第2角度θ3は、テーパ角度θ2よりも小さい。
このような構成によれば、ユーザがテーパ部86を真横から見た際に、テーパ部86の第2面110での光の屈折率を効果的に小さくすることができる。そのため、ユーザは、キャップ10の未開封状態でテーパ部86を真横から見た際に、第1の位置にあるキャップ本体34の視認部40を一層見え難くすることができる。
本発明は、例えば、押子20を有しないプレフィルドシリンジ12でもよい。この場合、プレフィルドシリンジ12には、ガスケット18を先端方向へ押圧する押圧部材が別途装着される。また、キャップ本体34から当接凸部46を省略したキャップ10、シリンジ組立体22又はプレフィルドシリンジ12でもよい。この場合、装着筒部38の基端側の開口部58の内径をシリンジ外筒16のノズル部26の先端外径よりも小さくすることにより、装着筒部38の基端がノズル部26の先端部と当接可能な当接部として機能する。
また、視認部40がキャップ本体34の先端を含まず、第1の位置において、キャップ本体34の先端がキャップカバー50の開口部58より先端側に突出するように、キャップ本体34を構成してもよい。この場合、キャップ本体34の視認部40は、キャップ本体34が第1の位置にある際にキャップカバー50の筒本体部56内に位置する一方、キャップ本体34が第2の位置にある際にキャップカバー50の開口部58から突出するように設けられている。
このような視認部40としては、キャップ本体34の先端よりも少し基端側の外周面を赤色等に着色することで形成された視認部40や、キャップ本体34の先端突出部の先端よりも少し基端側の外周部を覆うように嵌め込まれた着色部材から形成された視認部40等が挙げられる。このような構成であっても、ユーザは、キャップ10の未開封状態と、リキャップ状態とを容易且つ確実に判別することができる。
先端カバー部材52の先端壁78には、ユーザの手指が挿入することができない程度の大きさの孔が形成されていてもよい。このような孔を先端壁78に形成した場合、先端壁78の孔に治具を挿入してキャップ本体34をノズル部26に押し込むことにより、先に組み立てたキャップ10をシリンジ外筒16に装着することができる。
また、キャップ10がシリンジ本体14から取り外された状態で、キャップ本体34が第1の位置から第2の位置まで移動しないように仮止めする仮止め機構をキャップ10に設けてもよい。このような仮止め機構としては、キャップカバー50の内周面に設けられ、第1の位置に配置されたキャップ本体34の一部と係合する仮止め突起が挙げられる。この場合、仮止め突起とキャップ本体34との係合力は、キャップ本体34の装着部(装着筒部38)をシリンジ本体14のノズル部26で押圧することにより解除可能に設定される。これにより、未開封状態においてキャップ本体34が第1の位置から第2の位置まで不本意に変位することを防止するとともに、キャップ本体34が第1の位置に配置された状態で、シリンジ本体14から取り外されたキャップ10の装着部(装着筒部38)をシリンジ本体14のノズル部26に近づけた際に、キャップ本体34を第1の位置から第2の位置まで変位させることができる。
なお、キャップ10がシリンジ本体14から取り外された状態では、キャップ本体34は、装着部(装着筒部38)がノズル部26に押圧されることなく、第1の位置から第2の位置まで移動可能である。このため、キャップ本体34が第2の位置に配置された状態で、シリンジ本体14から取り外されたキャップ10をシリンジ本体14に再装着した場合には、キャップ本体34の第1の位置から第2の位置までの変位は起こらない。この場合でも、第2の位置に配置されたキャップ本体34の装着部(装着筒部38)がノズル部26に当接することにより、キャップ本体34の第2の位置から第1の位置への変位が規制され、視認部40が第2の位置に位置する。このため、ユーザは、キャップ10の未開封状態と、開封済み状態とを容易且つ確実に判別することができる。
以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。
上記実施形態は、内部に薬剤(M)を収容可能な胴体部(24)と、前記胴体部(24)の先端部から先端方向に突出し、先端に薬剤吐出口(26a)を有するノズル部(26)とを備えたシリンジ本体(14)に着脱可能なシリンジ用キャップ(10)であって、キャップ本体(34)と、前記キャップ本体(34)を覆う筒状のカバー部材(36)と、を備え、前記キャップ本体(34)は、前記薬剤吐出口(26a)を液密に封止する封止部(42)を含み、前記ノズル部(26)に装着可能な装着部(38)と、前記装着部(38)よりも先端側に位置する視認部(40)と、を有し、前記カバー部材(36)は、前記カバー部材(36)の内周面に設けられ、前記キャップ本体(34)に係合することにより前記キャップ本体(34)の前記カバー部材(36)に対する基端方向への離脱を防止する係合部(60)と、先端に開口部(58)と、内部に前記視認部(40)を収納可能な第1空間(S1)と、を有し、実質的に不透明な第1筒状部(100)と、前記第1筒状部(100)の前記開口部(58)から先端方向に延びる第2筒状部(102)と、を備え、前記第2筒状部(102)は、前記第1筒状部(100)の前記開口部(58)から先端方向に延び、前記第1筒状部(100)の外径よりも小さな外径を有する環状周壁部(80)と、前記環状周壁部(80)の先端に設けられた先端壁(78)と、前記環状周壁部(80)、前記先端壁(78)及び前記第1筒状部(100)の前記開口部(58)から画成される第2空間(S2)と、前記環状周壁部(80)の外周面から前記第1筒状部(100)の前記開口部(58)の外縁近傍に向かって、基端方向外向きに傾斜するように突出したテーパ部(86)と、を備え、前記第2筒状部(102)のうち、少なくとも、前記テーパ部(86)と前記環状周壁部(80)とは、実質的に透明であり、前記キャップ本体(34)は、前記視認部(40)が前記第1筒状部(100)の前記第1空間(S1)内に位置する第1の位置から、前記視認部(40)が前記第1筒状部(100)の前記先端から先端方向に突出して前記第2空間(S2)内に配置される第2の位置まで、前記カバー部材(36)内を前記カバー部材(36)の中心軸(Ax)に沿って変位可能であり、前記キャップ本体(34)が前記第1の位置にある時は、前記視認部(40)の外周部は実質的に視認できず、前記キャップ本体(34)が前記第2の位置にある時は、前記視認部(40)の外周部が視認可能となり、前記キャップ本体(34)が前記第1の位置に位置する状態で、前記封止部(42)が前記ノズル部(26)を液密に封止可能であり、前記キャップ本体(34)が前記第1の位置に配置された状態で、前記シリンジ本体(14)から取り外された前記シリンジ用キャップ(10)の前記装着部(38)を前記シリンジ本体(14)のノズル部(26)に近づけた際に、前記キャップ本体(34)を前記第1の位置から前記第2の位置まで変位させるように、前記装着部(38)が前記シリンジ本体(14)の前記ノズル部(26)によって先端方向へ押圧され、前記テーパ部(86)は、前記環状周壁部(80)の外周面から前記第1筒状部(100)の前記開口部(58)の前記外縁近傍に向かって前記テーパ部(86)の突出量が段階的に増加するように、前記カバー部材(36)の前記中心軸(Ax)に沿って連続して配置された複数の段差部(88)を、前記テーパ部(86)の外周面に有する、シリンジ用キャップ(10)を開示している。
上記のシリンジ用キャップ(10)において、前記複数の段差部(88)の各々は、第1面(90)と、前記第1面(90)の外縁に位置する屈曲部(92)と、前記屈曲部(92)から基端方向に延びる第2面(94)と、を有し、前記第1面(90)と前記カバー部材(36)の前記中心軸(Ax)に平行な平行直線(L1)とがなす第1角度(θ1)は、前記テーパ部(86)の先端と基端とを通る仮想直線(L2)と前記平行直線(L1)とがなすテーパ角度(θ2)よりも大きく、前記第2面(94)と前記カバー部材(36)の中心軸(Ax)に平行な平行直線(L3)とがなす第2角度(θ3)は、前記テーパ角度(θ2)よりも小さくてもよい。
上記のシリンジ用キャップ(10)において、前記複数の段差部(88)の各々は、第1面(90)と、前記第1面(90)の外縁に位置する屈曲部(92)と、前記屈曲部(92)から基端方向に延びる第2面(94)と、を有し、前記第1面(90)と前記カバー部材(36)の前記中心軸(Ax)に平行な平行直線(L1)とがなす角度(θ1)は、前記テーパ部(86)の前記先端と前記基端とを通る仮想直線(L2)と前記平行直線(L1)とがなすテーパ角度(θ2)よりも大きく、前記第2面(94)は、前記中心軸(Ax)に対して平行に延在してもよい。
上記のシリンジ用キャップ(10)において、前記テーパ角度(θ2)は、35°以上55°以下であってもよい。
上記のシリンジ用キャップ(10)において、前記第1角度(θ1)は、60°以上90°以下であり、前記第2角度(θ3)は、30°以下であってもよい。
上記のシリンジ用キャップ(10)において、前記複数の段差部(88)の各々は、前記第2面(94)の基端から外方に向かって傾斜しながら延び、基端側に隣接する段差部(88)の前記第1面(90)の内縁に連続する傾斜面(96)を有してもよい。
上記のシリンジ用キャップ(10)において、前記屈曲部(92)は、外方に向かって凸な曲面を有してもよい。
上記のシリンジ用キャップ(10)であって、前記第2筒状部(102)は、全体が略透明であり、且つ、前記先端壁(78)の外縁と前記環状周壁部(80)との間に、外方に向かって凸な先端曲面(98)を有し、前記先端曲面(98)の曲率半径は、0.3mm以上1.0mm以下であってもよい。
上記のシリンジ用キャップ(10)において、前記カバー部材(36)は、前記第1筒状部(100)の少なくとも外周部を構成し、実質的に不透明な筒本体部(56)と、前記第2筒状部(102)を有し、実質的に透明な先端カバー部材(52)と、を備えてもよい。
上記のシリンジ用キャップ(10)において、前記先端カバー部材(52)は、前記環状周壁部(80)の基端から前記筒本体部(56)内に延び、前記第1筒状部(100)の内周部を形成する延出内筒部(82)を有し、前記先端カバー部材(52)の内径は、前記環状周壁部(80)の先端から延出内筒部(82)の基端にかけて、実質的に均一であってもよい。
上記のシリンジ用キャップ(10)において、前記シリンジ本体(14)は、内周面に雌ねじ部(32)を有し、前記ノズル部(26)の外周部を覆う筒状のロックアダプタ(28)を備え、前記装着部(38)は、前記ノズル部(26)を収容可能な筒状の装着筒部(38)であって、前記装着筒部(38)は、前記装着筒部(38)の先端部に位置する前記封止部(42)と、前記装着筒部(38)の基端部に位置し、前記ノズル部(26)の先端部と当接可能な当接部(46)と、を有し、前記カバー部材(36)は、前記第1筒状部(100)の基端から基端方向に延び、前記ロックアダプタ(28)と前記ノズル部(26)との間に挿入可能な筒状接続部(54)を有し、前記筒状接続部(54)は、前記筒状接続部(54)の外周部に前記ロックアダプタ(28)の前記雌ねじ部(32)と螺合可能な雄ねじ部(64)を有し、前記筒状接続部(54)の前記雄ねじ部(64)と前記ロックアダプタ(28)の前記雌ねじ部(32)との螺合により前記シリンジ用キャップ(10)が前記シリンジ本体(14)に装着され、且つ、前記キャップ本体(34)が前記第1の位置に位置する状態で、前記装着筒部(38)は前記筒状接続部(54)と前記ノズル部(26)との間に挿入され、前記封止部(42)は前記薬剤吐出口(26a)を液密に封止し、前記シリンジ用キャップ(10)が前記シリンジ本体(14)から外された状態で前記筒状接続部(54)の前記雄ねじ部(64)が前記ロックアダプタ(28)の前記雌ねじ部(32)に螺合する際に、前記キャップ本体(34)の前記当接部(46)が前記ノズル部(26)の前記先端部に押圧されることにより、前記キャップ本体(34)が前記第1の位置から前記第2の位置まで変位してもよい。
上記実施形態は、上述したシリンジ用キャップ(10)と、前記シリンジ本体(14)を構成して薬剤(M)を収容可能なシリンジ外筒(16)と、を備える、シリンジ組立体(22)を開示している。
上記実施形態は、上述したシリンジ組立体(22)と、前記シリンジ外筒(16)内に充填された薬剤(M)と、前記シリンジ外筒(16)内を液密に且つ軸方向に摺動可能なガスケット(18)と、を備える、プレフィルドシリンジ(12)を開示している。

Claims (13)

  1. 内部に薬剤を収容可能な胴体部と、前記胴体部の先端部から先端方向に突出し、先端に薬剤吐出口を有するノズル部とを備えたシリンジ本体に着脱可能なシリンジ用キャップであって、
    キャップ本体と、
    前記キャップ本体を覆う筒状のカバー部材と、を備え、
    前記キャップ本体は、
    前記薬剤吐出口を液密に封止する封止部を含み、前記ノズル部に装着可能な装着部と、
    前記装着部よりも先端側に位置する視認部と、を有し、
    前記カバー部材は、
    前記カバー部材の内周面に設けられ、前記キャップ本体に係合することにより前記キャップ本体の前記カバー部材に対する基端方向への離脱を防止する係合部と、
    先端に開口部と、内部に前記視認部を収納可能な第1空間と、を有し、不透明な第1筒状部と、
    前記第1筒状部の前記開口部から先端方向に延びる第2筒状部と、を備え、
    前記第2筒状部は、
    前記第1筒状部の前記開口部から先端方向に延び、前記第1筒状部の外径よりも小さな外径を有する環状周壁部と、
    前記環状周壁部の先端に設けられた先端壁と、
    前記環状周壁部、前記先端壁及び前記第1筒状部の前記開口部から画成される第2空間と、
    前記環状周壁部の外周面から前記第1筒状部の前記開口部の外縁近傍に向かって、基端方向外向きに傾斜するように突出したテーパ部と、を備え、
    前記第2筒状部のうち、少なくとも、前記テーパ部と前記環状周壁部とは、透明であり、
    前記キャップ本体は、前記視認部が前記第1筒状部の前記第1空間内に位置する第1の位置から、前記視認部が前記第1筒状部の前記先端から先端方向に突出して前記第2空間内に配置される第2の位置まで、前記カバー部材内を前記カバー部材の中心軸に沿って変位可能であり
    記キャップ本体が前記第2の位置にある時は、前記視認部の外周部が視認可能となり、
    前記キャップ本体が前記第1の位置に位置する状態で、前記封止部が前記ノズル部を液密に封止可能であり、
    前記キャップ本体が前記第1の位置に配置された状態で、前記シリンジ本体から取り外された前記シリンジ用キャップの前記装着部を前記シリンジ本体のノズル部に近づけた際に、前記キャップ本体を前記第1の位置から前記第2の位置まで変位させるように、前記装着部が前記シリンジ本体の前記ノズル部によって先端方向へ押圧され、
    前記テーパ部は、前記環状周壁部の外周面から前記第1筒状部の前記開口部の前記外縁近傍に向かって前記テーパ部の突出量が段階的に増加するように、前記カバー部材の前記中心軸に沿って連続して配置された複数の段差部を、前記テーパ部の外周面に有する、シリンジ用キャップ。
  2. 請求項1記載のシリンジ用キャップであって、
    前記複数の段差部の各々は、第1面と、前記第1面の外縁に位置する屈曲部と、前記屈曲部から基端方向に延びる第2面と、を有し、
    前記第1面と前記カバー部材の前記中心軸に平行な平行直線とがなす第1角度は、前記テーパ部の先端と基端とを通る仮想直線と前記平行直線とがなすテーパ角度よりも大きく、
    前記第2面と前記カバー部材の前記中心軸に平行な平行直線とがなす第2角度は、前記テーパ角度よりも小さい、シリンジ用キャップ。
  3. 請求項1記載のシリンジ用キャップであって、
    前記複数の段差部の各々は、第1面と、前記第1面の外縁に位置する屈曲部と、前記屈曲部から基端方向に延びる第2面と、を有し、
    前記第1面と前記カバー部材の前記中心軸に平行な平行直線とがなす角度は、前記テーパ部の先端と基端とを通る仮想直線と前記平行直線とがなすテーパ角度よりも大きく、
    前記第2面は、前記中心軸に対して平行に延在している、シリンジ用キャップ。
  4. 請求項2記載のシリンジ用キャップであって、
    前記テーパ角度は、35°以上55°以下である、シリンジ用キャップ。
  5. 請求項4記載のシリンジ用キャップであって、
    前記第1角度は、60°以上90°以下であり、
    前記第2角度は、30°以下である、シリンジ用キャップ。
  6. 請求項2~5のいずれか1項に記載のシリンジ用キャップであって、
    前記複数の段差部の各々は、前記第2面の基端から外方に向かって傾斜しながら延び、基端側に隣接する段差部の前記第1面の内縁に連続する傾斜面を有する、シリンジ用キャップ。
  7. 請求項2~6のいずれか1項に記載のシリンジ用キャップであって、
    前記屈曲部は、外方に向かって凸な曲面を有する、シリンジ用キャップ。
  8. 請求項2~7のいずれか1項に記載のシリンジ用キャップであって、
    前記第2筒状部は、全体が透明であり、且つ、前記先端壁の外縁と前記環状周壁部との間に、外方に向かって凸な先端曲面を有し、
    前記先端曲面の曲率半径は、0.3mm以上1.0mm以下である、シリンジ用キャップ。
  9. 請求項1~8のいずれか1項に記載のシリンジ用キャップであって、
    前記カバー部材は、
    前記第1筒状部の少なくとも外周部を構成し、不透明な筒本体部と、
    前記第2筒状部を有し、透明な先端カバー部材と、を備える、シリンジ用キャップ。
  10. 請求項9記載のシリンジ用キャップであって、
    前記先端カバー部材は、前記環状周壁部の基端から前記筒本体部内に延び、前記第1筒状部の内周部を形成する延出内筒部を有し、
    前記先端カバー部材の内径は、前記環状周壁部の先端から前記延出内筒部の基端にかけて、均一である、シリンジ用キャップ。
  11. 請求項1~10のいずれか1項に記載のシリンジ用キャップであって、
    前記シリンジ本体は、内周面に雌ねじ部を有し、前記ノズル部の外周部を覆う筒状のロックアダプタを備え、
    前記装着部は、前記ノズル部を収容可能な筒状の装着筒部であって、
    前記装着筒部は、
    前記装着筒部の先端部に位置する前記封止部と、
    前記装着筒部の基端部に位置し、前記ノズル部の先端部と当接可能な当接部と、を有し、
    前記カバー部材は、前記第1筒状部の基端から基端方向に延び、前記ロックアダプタと前記ノズル部との間に挿入可能な筒状接続部を有し、
    前記筒状接続部は、前記筒状接続部の外周部に前記ロックアダプタの前記雌ねじ部と螺合可能な雄ねじ部を有し、
    前記筒状接続部の前記雄ねじ部と前記ロックアダプタの前記雌ねじ部との螺合により前記シリンジ用キャップが前記シリンジ本体に装着され、且つ、前記キャップ本体が前記第1の位置に位置する状態で、前記装着筒部は前記筒状接続部と前記ノズル部との間に挿入され、前記封止部は前記薬剤吐出口を液密に封止し、
    前記シリンジ用キャップが前記シリンジ本体から外された状態で前記筒状接続部の前記雄ねじ部が前記ロックアダプタの前記雌ねじ部に螺合する際に、前記キャップ本体の前記当接部が前記ノズル部の前記先端部に押圧されることにより、前記キャップ本体が前記第1の位置から前記第2の位置まで変位する、シリンジ用キャップ。
  12. 請求項1~11のいずれか1項に記載のシリンジ用キャップと、
    前記シリンジ本体を構成して薬剤を収容可能なシリンジ外筒と、を備える、シリンジ組立体。
  13. 請求項12記載のシリンジ組立体と、
    前記シリンジ外筒内に充填された薬剤と、
    前記シリンジ外筒内を液密に且つ軸方向に摺動可能なガスケットと、を備える、プレフィルドシリンジ。
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