WO2017188256A1 - シリンジ用バレル及びプレフィルドシリンジ - Google Patents

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syringe barrel
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scale
inner peripheral
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竹内勝之
柳下英司
赤池伸和
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テルモ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a syringe barrel and a prefilled syringe.
  • a prefilled syringe which is a form of a syringe, has a barrel in which a needle unit can be connected to a tip, a gasket slidably inserted in the barrel, and a liquid chamber formed between the barrel and the gasket. And a chemical solution filled in.
  • the barrel is filled with a larger amount of drug solution than the dose to the patient.
  • the user advances the gasket to the position of the scale provided on the outer surface of the barrel in order to adjust the amount of the drug solution in the barrel to a predetermined dosage, which also serves as air bleeding in the barrel. .
  • the present invention has been made in consideration of such problems, and in a barrel constituted by a resin having high transparency, for a syringe provided with a highly visible scale due to the uneven shape provided on the barrel surface.
  • An object is to provide a barrel and a prefilled syringe.
  • the present invention provides a syringe barrel having a hollow body portion configured such that a gasket is slidably inserted.
  • the syringe barrel is provided in ASTM-D1003.
  • a total light transmittance in a compliant measuring method is composed of a resin having 80% or more, and a scale for indicating the amount of liquid that is visible from the outside of the syringe barrel on the inner peripheral surface or outer peripheral surface of the body portion.
  • the scale is provided with a step structure having a step height of 0.001 to 0.15 mm in the radial direction, or a texture.
  • the scale provided on the inner peripheral surface or the outer peripheral surface of the body portion is configured by a step structure or a texture having a predetermined range of height.
  • a step structure or texture is easily noticeable as a scale even if it is provided on a highly transparent barrel for a syringe. Therefore, according to the present invention, a syringe barrel provided with a highly visible scale is provided.
  • the step structure may be provided on the inner peripheral surface.
  • This configuration makes it difficult for the gasket and the position of the scale to visually shift when viewed from the outside of the syringe barrel, so that the gasket can be easily aligned with the position of the scale.
  • the scale may be formed in an annular shape extending in the circumferential direction of the body portion.
  • This configuration makes it possible to improve the visibility as a scale because the step structure is continuous once in the circumferential direction.
  • a plurality of the scales may be provided at intervals in the circumferential direction of the body portion.
  • the step structure may have a protrusion protruding in a radial direction from the inner peripheral surface or the outer peripheral surface.
  • This configuration makes it possible to provide a step structure that functions as a scale with a simple structure.
  • the step structure may have a groove recessed in a radial direction with respect to the inner peripheral surface or the outer peripheral surface.
  • This configuration makes it possible to provide a step structure that functions as a scale with a simple structure.
  • the inner peripheral surface or the outer peripheral surface includes a large-diameter portion extending in the axial direction and a small-diameter portion extending in the axial direction and having a smaller diameter than the large-diameter portion.
  • step difference structure may be comprised by the diameter change between the said large diameter part and the said small diameter part.
  • a step structure can be easily constructed by providing a diameter difference on the peripheral surface.
  • an axial width of the scale may be set to 0.1 to 0.5 mm.
  • the stepped structure may have a protrusion protruding in a radial direction from the inner peripheral surface of the body portion, and the embossment may be formed on the inner peripheral surface of the protrusion.
  • This configuration can improve the visibility as a scale.
  • the scale is formed on the inner peripheral surface of the body portion and the embossed surface, and the inner peripheral surface of the body portion includes the syringe barrel and the gasket.
  • the gasket may have substantially the same inner diameter in an axial range in which the gasket slides within the body portion when using a prefilled syringe in which a liquid chamber formed by
  • the prefilled syringe of the present invention the syringe barrel according to any one of the above, a gasket slidably inserted into the syringe barrel, a pusher capable of pressing the gasket in the distal direction, And a liquid medicine filled in a liquid chamber formed by the syringe barrel and the gasket.
  • a highly visible scale can be provided on the barrel surface in the barrel made of a highly transparent resin.
  • FIG. 5A is a partially omitted cross-sectional view of a syringe barrel provided with a step structure according to a third configuration example
  • FIG. 5B is an enlarged view of portion B in FIG. 5A. It is a partially abbreviated sectional view of a barrel for a syringe provided with a scale made of grain.
  • FIG. 5B is a partially abbreviated sectional view of a barrel for a syringe provided with a scale made of grain.
  • FIG. 7A is a partially omitted cross-sectional view of a syringe barrel provided with a step structure according to a fourth configuration example
  • FIG. 7B is a partially omitted cross-section of a syringe barrel provided with a step structure according to a fifth configuration example.
  • FIG. It is sectional drawing of the barrel for syringes provided with the level
  • FIG. 9A is an enlarged cross-sectional view of a C part in FIG. 8, and FIG. 9B is an enlarged cross-sectional view of a main part of a syringe barrel provided with a step structure according to a seventh configuration example.
  • FIG. 9A is an enlarged cross-sectional view of a C part in FIG. 8
  • FIG. 9B is an enlarged cross-sectional view of a main part of a syringe barrel provided with a step structure according to a seventh configuration example.
  • FIG. 10A is an enlarged cross-sectional view of a main part of a syringe barrel provided with a step structure according to an eighth configuration example
  • FIG. 10B is an enlarged cross-sectional view of a main part of a syringe barrel provided with a step structure according to a ninth configuration example.
  • FIG. It is an external view of the barrel for syringes provided with the level
  • the prefilled syringe 10 includes, as main components, a syringe barrel 12 formed of a hollow body provided with a tube tip 20 and a cap that seals the tube tip 20 of the barrel 12. 14, a gasket 16 slidably inserted in the barrel 12, and a chemical M filled in a liquid chamber 17 formed by the barrel 12 and the gasket 16.
  • the syringe barrel 12 is simply referred to as “barrel 12”.
  • a barrel 12 has a substantially cylindrical shape and a trunk portion 18 having a proximal end opening 19 formed at the proximal end, a barrel tip portion 20 provided at the distal end of the trunk portion 18, and an outer side of the barrel tip portion 20. And a flange 24 formed to project radially outward from the base end of the body portion 18.
  • the body portion 18, the tube tip portion 20, the lock adapter 22 and the flange 24 are integrally formed.
  • the barrel 12 can be manufactured by injection molding, for example.
  • a gasket 16 is inserted through a proximal end opening 19.
  • the proximal end side of the barrel 12 is liquid-tightly sealed by the gasket 16, and the chemical solution M is sealed in the barrel 12.
  • the gasket 16 is made of an elastic material such as a rubber material.
  • the outer periphery of the gasket 16 is in liquid-tight contact with the inner peripheral surface 12 a of the barrel 12 and is slidably disposed in the barrel 12.
  • a front end portion of a pusher 26 is connected to the gasket 16.
  • the pusher 26 may be connected to the gasket 16 when the drug solution M is administered to the patient. Further, the pusher 26 only needs to be able to press the gasket 16 in the distal direction, and may be configured not to be connected to the gasket 16 but to simply contact the gasket 16.
  • the tube tip portion 20 is reduced in diameter with respect to the barrel 12 from the center of the tip of the body portion 18 and extends in the tip direction. As shown in FIG. 2, the tube tip portion 20 has a liquid passage 27 communicating with the liquid chamber 17 in the barrel 12 and penetrating in the axial direction.
  • a needle unit (not shown) can be attached to and detached from the tube tip portion 20.
  • the needle unit includes a needle body having a needle tip and a needle hub having a protrusion that is fixed to the proximal end portion of the needle body and protrudes outward.
  • the tube tip portion 20 can be taper-fitted to the inner peripheral portion of the needle hub.
  • the lock adapter 22 in the illustrated example is formed in a substantially hollow cylindrical shape that extends from the distal end of the body portion 18 toward the distal end and surrounds the tube tip portion 20.
  • a female screw portion 28 is formed on the inner peripheral surface of the lock adapter 22.
  • the female screw portion 28 is detachably screwed with a male screw portion 30 provided on the cap 14.
  • the female screw portion 28 can be engaged with the protrusion provided on the needle hub of the needle unit described above.
  • lock adapter 22 of the illustrated example may be provided at the base end portion of the tube tip portion 20 by integral molding.
  • the lock adapter 22 may be configured as a separate component from the body portion 18 and the tube tip portion 20 and may be a member fixed to the barrel 12 or the tube tip portion 20.
  • the barrel 12 is made of a resin having a total light transmittance of 80% or more in a measuring method based on ASTM-D1003. Thereby, the barrel 12 has high transparency, and the visibility of the chemical M filled in the liquid chamber 17 can be sufficiently ensured.
  • a resin include a cyclic olefin polymer, a cyclic olefin copolymer, and a polycarbonate.
  • the barrel 12 is made of a resin having a total light transmittance of 90% or more in a measuring method based on ASTM-D1003. preferable.
  • the thickness of the side wall of the body portion 18 of the barrel 12 is preferably 1.5 to 2.5 mm.
  • drum 18 can be restrained low, suppressing the sink at the time of injection molding of the barrel 12.
  • FIG. Since the gas permeability at the side wall of the body portion 18 is kept low, moisture evaporation from the chemical M filled in the liquid chamber 17 is suppressed, and the outer surface of the prefilled syringe 10 filled with the chemical M is charged with hydrogen peroxide.
  • a sterilizing gas such as ethylene oxide gas or the like, the sterilizing gas can be prevented from passing through the side wall of the body portion 18 and affecting the chemical M.
  • the cap 14 is detachably attached to the tube tip portion 20 and seals the tip opening of the tube tip portion 20.
  • the cap 14 in the illustrated example is configured to be detachable from the tube tip portion 20. In a state where the cap 14 is attached to the tube tip portion 20, the cap 14 is in liquid-tight contact with the distal end surface of the tube tip portion 20. This prevents the chemical M from leaking out of the cap 14.
  • a scale 38 that is visible from the outside of the barrel 12 is provided on the inner peripheral surface 12a of the barrel 12 (the body portion 18).
  • the scale 38 is used as a mark when aligning the gasket 16 to advance the gasket 16 and adjust the amount of the drug solution M in the barrel 12 to a desired dose to the patient.
  • the scale 38 is formed by a step structure 40A provided on the inner peripheral surface 12a of the barrel 12 (body portion 18).
  • the step structure 40 ⁇ / b> A has an annular protrusion 42 that protrudes radially inward from the inner peripheral surface 12 a of the barrel 12.
  • the edge portion of the protrusion 42 constituting the step structure 40A is different in light refraction from the other portions, so that when the transparent barrel 12 is viewed from the outside, the portion of the protrusion 42 is in the circumferential direction of the barrel 12. Appears as a streak. Accordingly, the protrusion 42 functions as a scale.
  • the barrel 12 is filled with a larger amount of drug solution M than the dose to the patient. Therefore, in the prefilled syringe 10 in the initial state, the distal end portion of the gasket 16 is located on the proximal end side with respect to the protrusion 42 constituting the step structure 40A.
  • the inner peripheral surface 43 of the protrusion 42 is parallel to the axial direction of the barrel 12.
  • the inner peripheral surface 43 of the protrusion 42 may be inclined with respect to the axial direction of the barrel 12.
  • the inner diameter D2 of the protrusion 42 is smaller than the inner diameter D1 of the inner peripheral surface 12a where the protrusion 42 is not provided (the inner peripheral surface 12a adjacent to the protrusion 42 in the axial direction). Accordingly, the step height d1 (projection height of the protrusion 42) of the step structure 40A is (D1-D2) / 2.
  • the step height d1 is set to 0.001 to 0.15 mm. When the step height d1 is 0.001 mm or more, good visibility as the scale 38 is obtained.
  • the step height d1 is 0.15 mm or less, it is possible to suppress the sliding resistance of the gasket 16 from increasing in the process of moving the gasket 16 forward in the barrel 12, and the gasket 16 gets over the protrusion 42.
  • the liquid tightness at the time can be sufficiently secured.
  • the step height d1 is preferably set to 0.01 to 0.1 mm, more preferably 0.01 to 0.03 mm.
  • the axial width W1 of the protrusion 42 that is, the axial width of the scale 38 is set to 0.1 to 0.5 mm.
  • the axial width of the scale 38 is 0.1 mm or more, good visibility as the scale 38 is obtained.
  • the axial width of the scale 38 is 0.5 mm or less, it is possible to suppress variation in the amount of the chemical solution M when the gasket is combined with the scale 38.
  • the axial width of the scale 38 is preferably set to 0.2 to 0.4 mm.
  • a user When using the prefilled syringe 10, a user such as a doctor or nurse first removes the cap 14 from the barrel 12 to expose the tube tip portion 20, and attaches the needle unit described above to the tube tip portion 20.
  • the user advances the gasket 16 in order to adjust the amount of the drug solution M in the barrel 12 to a desired dose to the patient while also serving as an air vent in the barrel 12.
  • the user advances the gasket 16 connected to the tip of the pusher 26 by pressing the pusher 26 in the tip direction.
  • the chemical M is discharged from the tip opening of the tube tip 20.
  • a scale 38 formed by a step structure 40 ⁇ / b> A having a protrusion 42 is provided on the inner peripheral surface 12 a of the barrel 12. Therefore, the amount of the drug solution M in the barrel 12 can be adjusted to a desired dose by moving the gasket 16 forward so that the position of the tip of the gasket 16 matches the position of the scale 38 (protrusion 42).
  • the user punctures the patient with the needle body of the needle unit connected to the barrel 12 and moves the pusher 26 in the distal direction, thereby administering the drug solution M into the patient's body.
  • the scale 38 provided on the inner peripheral surface 12a of the barrel 12 is formed by the step structure 40A having a height within a predetermined range.
  • Such a step structure 40A is easily conspicuous as the scale 38 even if it is provided on the barrel 12 made of a highly transparent resin. Therefore, the barrel 12 provided with the scale 38 with high visibility is provided. Further, since only one scale 38 is provided in the axial direction of the barrel 12, it is more conspicuous.
  • the step structure 40A is provided on the inner peripheral surface 12a of the barrel 12, the position of the gasket 16 and the scale 38 when viewed from the outside of the barrel 12 is not easily visually displaced, and the scale 38 The gasket 16 can be easily adjusted to the position.
  • the step structure 40A has a protrusion 42 protruding radially inward from the inner peripheral surface 12a of the barrel 12. With this configuration, the step structure 40A functioning as a scale can be provided with a simple structure.
  • the protrusion 42 constituting the step structure 40A is formed in an annular shape extending in the circumferential direction of the barrel 12. With this configuration, the step structure 40A is continuous in the circumferential direction, so that the visibility as a scale can be improved.
  • the uneven shape that provides the scale 38 that is visible from the outside of the barrel 12 is not limited to the step structure 40 ⁇ / b> A having the protrusion 42 that protrudes from the inner peripheral surface 12 a of the body portion 18. Therefore, in the barrel 12, the configuration shown in FIGS. 4 to 11 may be employed instead of the step structure 40A described above.
  • the step structure 40B shown in FIG. 4 has an annular groove 46 that is recessed radially outward with respect to the inner peripheral surface 12a of the barrel 12. Accordingly, the inner diameter D3 of the groove 46 is larger than the inner diameter D1 of the inner peripheral surface 12a where the groove 46 is not provided.
  • An inner peripheral surface 47 (surface constituting the bottom of the groove 46) of the groove 46 in the illustrated example is parallel to the axial direction of the barrel 12.
  • the inner peripheral surface 47 of the groove 46 may be inclined with respect to the axial direction of the barrel 12.
  • the setting range of the step height d2 (depth of the groove 46) of the step structure 40B is the same as the setting range of the step height d1 of the step structure 40A described above.
  • the setting range of the axial width W2 of the groove 46 may be the same as the setting range of the axial width W1 (see FIG. 3) of the protrusion 42 described above.
  • Such a step structure 40B can also provide a highly visible scale 38 with a simple configuration.
  • the same effect as the step structure 40A described above can be obtained by the step structure 40B.
  • the scale 38 shown in FIGS. 5A and 5B is formed by a step structure 40 ⁇ / b> C having a texture 48.
  • a texture 48 (a rough surface due to fine irregularities) is formed on the inner peripheral surface 43 of the protrusion 42 in the step structure 40A.
  • the setting range of the step height d3 of the step structure 40C (the height of the protrusion 42 on which the embossing 48 is formed) is the same as the setting range of the step height d1 (see FIG. 3) of the step structure 40A.
  • the embossing 48 is formed in an annular shape that extends around the entire circumference of the inner peripheral surface 43 of the protrusion 42. Note that the texture 48 may be formed at a plurality of locations on the inner peripheral surface 43 of the protrusion 42 at intervals in the circumferential direction.
  • fine irregularities corresponding to the embossing 48 are provided on the surface of the core pin constituting the inner mold of the injection mold, and the barrel 12 is injection molded using such a core pin.
  • the barrel 12 is injection molded using such a core pin.
  • Examples of how to apply fine irregularities to the core pin surface include chemical treatment by etching, sand blasting, polishing treatment, and the like.
  • the core pin surface is exposed at the time of processing, it is easy to attach fine irregularities.
  • the fine irregularities on the surface of the core pin do not interfere with the outer peripheral surface of the barrel 12, so that the barrel 12 remains in the outer mold of the injection molding and does not cause so-called mold residue.
  • step structure 40C According to such a step structure 40C, the difference in light transmittance between the body portion 18 where the embossing 48 is provided and the body portion 18 where the embossing 48 is not provided becomes large, and therefore the scale 38 As a result, the visibility can be improved. In addition, the same effect as the step structure 40A described above can be obtained by the step structure 40C.
  • the protrusions 42 may be eliminated, and the embossing 48 may be formed with substantially no step with respect to the inner peripheral surface 12a of the barrel 12. That is, as shown in FIG. 6, the scale 38 may be formed only by the texture 48.
  • the inner peripheral surface 12a of the barrel 12 is in an axial range in which the gasket 16 slides in the body portion 18 when the prefilled syringe 10 in which the liquid chamber 17 formed by the barrel 12 and the gasket 16 is filled with the chemical M is used. Have substantially the same inner diameter.
  • the setting range of the axial width W3 of the embossing 48 may be the same as the setting range (see FIG. 3) of the axial width W1 of the protrusion 42 described above.
  • the scale 38 with high visibility can be obtained also by the configuration of FIG. Further, since there is substantially no step in the sliding range of the gasket 16 in use, it is possible to suppress an increase in the sliding resistance of the gasket 16 and liquid tightness when the gasket 16 passes the scale 38. Deterioration can be suppressed.
  • the step structure 40D forming the scale 38 shown in FIG. 7A has a plurality of protrusions 50 provided on the inner peripheral surface 12a of the barrel 12 at intervals in the circumferential direction.
  • the setting range of the step height d4 (the height of the protrusion 50) of the step structure 40D is the same as the setting range of the step height d1 (see FIG. 3) of the step structure 40A described above.
  • the setting range of the axial width W4 of the protrusion 50 may be the same as the setting range of the axial width W1 (see FIG. 3) of the protrusion 42 described above.
  • a plurality of grooves may be provided on the inner peripheral surface 12 a of the barrel 12 at intervals in the circumferential direction.
  • the step structure 40E forming the scale 38 shown in FIG. 7B is obtained by adding a texture 48 to each of the inner surfaces of the plurality of protrusions 50 in the step structure 40D shown in FIG. 7A.
  • a texture 48 By adding the texture 48 in this way, the visibility as a scale can be improved.
  • the inner peripheral surface 12 a of the barrel 12 includes a large-diameter portion 54 that extends in the axial direction and a small-diameter portion 56 that extends in the axial direction and has a smaller inner diameter than the large-diameter portion 54.
  • the small-diameter portion 56 is formed on the tip side from the large-diameter portion 54.
  • the step structure 40 ⁇ / b> F is configured by the inner diameter difference between the large diameter portion 54 and the small diameter portion 56.
  • the step height d5 of the step structure 40F is one half of the difference between the inner diameter D4 of the large diameter portion 54 and the inner diameter D5 of the small diameter portion 56.
  • the setting range of the step height d5 of the step structure 40F is the same as the setting range of the step height d1 (see FIG. 3) of the step structure 40A described above.
  • a texture 48 is formed on the inner peripheral surface of the proximal end portion of the small diameter portion 56.
  • the embossing 48 is formed in an annular shape extending around the entire circumference in the circumferential direction.
  • the setting range of the axial width W5 of the embossing 48 may be the same as the setting range of the axial width W1 (see FIG. 3) of the protrusion 42 described above.
  • the inner peripheral surface of the base end portion of the small diameter portion 56 is formed in a tapered shape whose diameter increases toward the base end direction, and the embossing 48 is formed on such a tapered inner peripheral surface.
  • the texture 48 may be formed at a plurality of locations spaced in the circumferential direction.
  • the small diameter portion 56 may be formed closer to the base end side than the large diameter portion 54.
  • the inner peripheral surface of the proximal end portion of the small diameter portion 56 may be formed in a straight shape having a substantially constant inner diameter in the axial direction.
  • the step structure 40H forming the scale 38 shown in FIG. 10A is provided on the outer peripheral surface 12b of the barrel 12 (the body portion 18). Specifically, the step structure 40 ⁇ / b> H has a protrusion 60 that protrudes radially outward from the outer peripheral surface 12 b of the barrel 12.
  • the protrusion 60 is formed in an annular shape that extends around the entire circumference in the circumferential direction. A plurality of protrusions 60 may be formed at intervals in the circumferential direction.
  • the setting range of the step height d6 (projection height of the protrusion 60) of the step structure 40H is the same as the setting range of the step height d1 (see FIG. 3) of the step structure 40A. Thereby, good visibility as the scale 38 is obtained, and the step structure 40H is prevented from becoming an obstacle in the manufacturing process (for example, an obstacle when the barrel 12 is conveyed by a feeder or the like).
  • the setting range of the axial width W6 of the protrusion 60 may be the same as the setting range of the axial width W1 (see FIG. 3) of the protrusion 42 described above.
  • the outer surface 61 of the protrusion 60 may be formed with a texture.
  • the step structure 40I constituting the scale 38 shown in FIG. 10B has a groove 62 that is recessed radially inward from the outer peripheral surface 12b of the barrel 12.
  • the groove 62 is formed in an annular shape extending over the entire circumference in the circumferential direction.
  • a plurality of grooves 62 may be formed at intervals in the circumferential direction.
  • the setting range of the step height d7 (depth of the groove 62) of the step structure 40I is the same as the setting range of the step height d2 (see FIG. 4) of the step structure 40B.
  • the setting range of the axial width W7 of the groove 62 may be the same as the setting range of the axial width W1 (see FIG. 3) of the protrusion 42 described above.
  • a texture may be formed on the inner surface 63 of the groove 62 (the surface constituting the bottom of the groove 62).
  • the step structure 40J forming the scale 38 shown in FIG. 11 is constituted by the outer diameter difference of the outer peripheral surface 12b of the barrel 12 (body portion 18).
  • the outer peripheral surface 12b of the barrel 12 has a large-diameter portion 64 that extends in the axial direction, and a small-diameter portion 66 that extends in the axial direction and has a smaller inner diameter than the large-diameter portion 64.
  • the difference in outer diameter between the portion 64 and the small diameter portion 66 constitutes a step structure 40J.
  • the small diameter portion 66 is formed on the tip side of the large diameter portion 64.
  • the step height d8 of the step structure 40J is a half of the difference between the outer diameter D6 of the large diameter portion 64 and the outer diameter D7 of the small diameter portion 66.
  • the setting range of the step height d8 of the step structure 40J is the same as the setting range of the step height d1 (see FIG. 3) of the step structure 40A described above.
  • a texture 48 is formed on the outer peripheral surface of the distal end portion of the large diameter portion 64.
  • the embossing 48 is formed in an annular shape extending around the entire circumference in the circumferential direction.
  • the setting range of the axial width W8 of the embossing 48 may be the same as the setting range of the axial width W1 (see FIG. 3) of the protrusion 42 described above.
  • the outer peripheral surface of the distal end portion of the large-diameter portion 64 is formed in a tapered shape with a diameter decreasing toward the distal end direction, and a texture 48 is formed on such a tapered outer peripheral surface.
  • the outer peripheral surface of the distal end portion of the large diameter portion 64 may be formed in a straight shape having a substantially constant outer diameter in the axial direction.
  • the texture 48 is formed on the outer peripheral surface of the distal end portion of the large diameter portion 64 or the outer peripheral surface of the proximal end portion of the small diameter portion 66.
  • the use of the barrel 12 provided with the scale 38 is not limited to the prefilled syringe 10 and may be applied to a syringe filled with the drug solution M after the product is provided.

Abstract

プレフィルドシリンジ（１０）のバレル（１２）は、ガスケット（１６）が摺動可能に挿入されるように構成された中空状の胴体部（１８）を有する。バレル（１２）は、ＡＳＴＭ－Ｄ１００３に準拠した測定方法における全光線透過率が８０％以上の樹脂により構成されている。胴体部（１８）の内周面（１２ａ）に目盛（３８）が設けられている。目盛（３８）は、径方向に０．００１～０．１５ｍｍの段差高さを有する段差構造（４０Ａ）によって形成されている。

Description

シリンジ用バレル及びプレフィルドシリンジ
　本発明は、シリンジ用バレル及びプレフィルドシリンジに関する。
　従来、例えば注射器の一形態であるプレフィルドシリンジは、先端部に針ユニットが接続可能なバレルと、バレル内に摺動可能に挿入されたガスケットと、バレルとガスケットとの間に形成された液室に充填された薬液とを備える。使用前の初期状態で、バレル内には、患者への投与量よりも多い量の薬液が充填されている。患者への投与前に、ユーザは、バレル内のエア抜きを兼ねて、バレル内の薬液量を所定の投与量に調整するために、バレルの外面に設けられた目盛の位置までガスケットを前進させる。
　バレルへの目盛の付け方としては、特開２００８－２７２１６２号公報に開示されているように、バレルにラベルを巻き付ける方法がある。また、目盛の他の付け方としては、特開２０１４－１９５５１６号公報に開示されているように、バレル表面に成形で凹凸形状を付ける方法がある。
　特開２００８－２７２１６２号公報のようなバレルにラベルを巻き付ける方法では、目盛の精度が低いという問題がある。特開２０１４－１９５５１６号公報のようなバレル表面に成形で凹凸形状を付ける方法によれば、高精度に目盛を付けることができる。しかしながら、環状オレフィンポリマー等の高い透明性を有する樹脂でバレルを成形する場合、単に凹凸形状を付けるだけでは目盛として目立たず、視認性が悪いという問題がある。
　本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、高い透明性を有する樹脂により構成されたバレルにおいて、バレル表面に付与された凹凸形状により視認性の高い目盛が設けられたシリンジ用バレル及びプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。
　上記の目的を達成するため、本発明は、ガスケットが摺動可能に挿入されるように構成された中空状の胴体部を有するシリンジ用バレルであって、前記シリンジ用バレルは、ＡＳＴＭ－Ｄ１００３に準拠した測定方法における全光線透過率が８０％以上の樹脂により構成され、前記胴体部の内周面又は外周面に、前記シリンジ用バレルの外部から視認可能であり液量を示すための目盛が設けられ、前記目盛は、径方向に０．００１～０．１５ｍｍの段差高さを有する段差構造、又はシボによって形成されていることを特徴とする。
　上記の構成を採用した本発明のシリンジ用バレルによれば、胴体部の内周面又は外周面に設けられた目盛が、所定範囲の高さを有する段差構造又はシボによって構成されている。このような段差構造又はシボは、透明性の高いシリンジ用バレルに設けられていても目盛として目立ちやすい。従って、本発明により、視認性の高い目盛が設けられたシリンジ用バレルが提供される。
　上記のシリンジ用バレルにおいて、前記段差構造は、前記内周面に設けられてもよい。
　この構成により、シリンジ用バレルの外部から見たときのガスケットと目盛の位置とが視覚的にずれ難く、目盛の位置にガスケットを容易に合わせることができる。
　上記のシリンジ用バレルにおいて、前記目盛は、前記胴体部の周方向に延在する環状に形成されていてもよい。
　この構成により、段差構造が周方向に一周連続するため、目盛としての見やすさを向上することができる。
　上記のシリンジ用バレルにおいて、前記目盛は、前記胴体部の周方向に間隔をおいて複数設けられていてもよい。
　このように目盛が周方向に非連続な構成を有していても、目盛としての機能を十分に発揮することができる。
　上記のシリンジ用バレルにおいて、前記段差構造は、前記内周面又は前記外周面から径方向に突出した突起を有してもよい。
　この構成により、目盛として機能する段差構造を簡易構造で設けることができる。
　上記のシリンジ用バレルにおいて、前記段差構造は、前記内周面又は前記外周面に対して径方向に凹んだ溝を有してもよい。
　この構成により、目盛として機能する段差構造を簡易構造で設けることができる。
　上記のシリンジ用バレルにおいて、前記内周面又は前記外周面は、軸方向に延在する大径部と、前記軸方向に延在し且つ前記大径部よりも径の小さい小径部とを有し、前記大径部と前記小径部との間の径変化によって前記段差構造が構成されていてもよい。
　このように、周面に径差を設けることによって段差構造を簡単に構築することができる。
　上記のシリンジ用バレルにおいて、前記目盛の軸方向幅は、０．１～０．５ｍｍに設定されていてもよい。
　この構成により、目盛としての良好な視認性が得られるとともに、目盛にガスケットを合せたときの薬液の液量のばらつきを抑えることができる。
　上記のシリンジ用バレルにおいて、前記段差構造は、前記胴体部の前記内周面から径方向に突出した突起を有し、前記突起の内周面に前記シボが形成されていてもよい。
　この構成により、目盛としての見やすさを向上することができる。
　上記のシリンジ用バレルにおいて、前記目盛は、前記胴体部の前記内周面に形成されているとともに前記シボから形成されており、前記胴体部の前記内周面は、前記シリンジ用バレルと前記ガスケットとにより形成される液室に薬液が充填されたプレフィルドシリンジの使用時に前記ガスケットが前記胴体部内を摺動する軸方向範囲において実質的に同一内径を有していてもよい。
　この構成により、使用時におけるガスケットの摺動範囲に実質的に段差がないため、ガスケットの摺動抵抗が大きくなることを抑制することができるとともに、ガスケットが目盛を通過する際の液密性の低下を抑制することができる。
　また、本発明のプレフィルドシリンジは、上記いずれかに記載のシリンジ用バレルと、前記シリンジ用バレル内に摺動可能に挿入されたガスケットと、前記ガスケットを先端方向に押圧可能な押し子と、前記シリンジ用バレルと前記ガスケットとにより形成される液室に充填された薬液と、を備えることを特徴とする。
　本発明のシリンジ用バレル及びプレフィルドシリンジによれば、透明性の高い樹脂により構成されたバレルにおいて、視認性の高い目盛をバレル表面に設けることができる。
本発明の実施形態に係るプレフィルドシリンジの斜視図である。 本発明の実施形態に係るプレフィルドシリンジの断面図である。 図２におけるＡ部拡大図である。 第２構成例に係る段差構造を備えたシリンジ用バレルの要部拡大断面図である。 図５Ａは、第３構成例に係る段差構造を備えたシリンジ用バレルの一部省略断面図であり、図５Ｂは、図５ＡにおけるＢ部拡大図である。 シボからなる目盛を備えたシリンジ用バレルの一部省略断面図である。 図７Ａは、第４構成例に係る段差構造を備えたシリンジ用バレルの一部省略断面図であり、図７Ｂは、第５構成例に係る段差構造を備えたシリンジ用バレルの一部省略断面図である。 第６構成例に係る段差構造を備えたシリンジ用バレルの断面図である。 図９Ａは、図８におけるＣ部拡大断面図であり、図９Ｂは、第７構成例に係る段差構造を備えたシリンジ用バレルの要部拡大断面図である。 図１０Ａは、第８構成例に係る段差構造を備えたシリンジ用バレルの要部拡大断面図であり、図１０Ｂは、第９構成例に係る段差構造を備えたシリンジ用バレルの要部拡大断面図である。 第１０構成例に係る段差構造を備えたシリンジ用バレルの外観図である。
　以下、本発明に係るシリンジ用バレル及びプレフィルドシリンジについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
　図１及び図２に示す本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０は、主たる構成要素として、筒先部２０が設けられた中空体からなるシリンジ用バレル１２と、バレル１２の筒先部２０を封止するキャップ１４と、バレル１２内に摺動可能に挿入されたガスケット１６と、バレル１２とガスケット１６とにより形成される液室１７に充填された薬液Ｍとを備える。以下、シリンジ用バレル１２を単に「バレル１２」という。
　図２において、バレル１２は、略円筒形状をなすとともに基端に基端開口部１９が形成された胴体部１８と、胴体部１８の先端に設けられた筒先部２０と、筒先部２０の外側に設けられたロックアダプタ２２と、胴体部１８の基端から径方向外方に突出形成されたフランジ２４とを有する。
　図示例のバレル１２において、胴体部１８、筒先部２０、ロックアダプタ２２及びフランジ２４は一体成形されている。バレル１２は、例えば射出成形により製作され得る。
　バレル１２内には、基端開口部１９を介してガスケット１６が挿入されている。ガスケット１６によってバレル１２の基端側が液密に封止され、薬液Ｍがバレル１２内に封入されている。
　ガスケット１６は、例えばゴム材等の弾性材料により構成されている。ガスケット１６は、その外周部がバレル１２の内周面１２ａに液密に接するとともに、バレル１２内に摺動可能に配置されている。ガスケット１６には、押し子２６の先端部が連結されている。ユーザが押し子２６を先端方向に押圧することにより、ガスケット１６がバレル１２内を先端方向に摺動する。なお、押し子２６は、薬液Ｍを患者に投与するときにガスケット１６に連結されてもよい。また、押し子２６は、ガスケット１６を先端方向に押圧可能であればよく、ガスケット１６に連結されず、単にガスケット１６に当接する構成でもよい。
　図２に示すように、筒先部２０は、胴体部１８の先端中心部からバレル１２に対して縮径して先端方向に延出している。図２に示すように、筒先部２０は、バレル１２内の液室１７と連通し且つ軸方向に貫通した液体通路２７を有する。
　筒先部２０からキャップ１４が外された状態で、筒先部２０には、図示しない針ユニットが着脱可能である。針ユニットは、針先を有する針体と、針体の基端部に固定されるとともに外方に突出した突起を有する針ハブとを備える。筒先部２０は、針ハブの内周部にテーパ嵌合可能である。プレフィルドシリンジ１０の使用に際し、キャップ１４は開栓され（筒先部２０及びロックアダプタ２２から取り外され）、代わりに針ユニットの針ハブが筒先部２０及びロックアダプタ２２に接続される。
　図示例のロックアダプタ２２は、胴体部１８の先端から先端方向に延出し且つ筒先部２０を囲む略中空円筒状に構成されている。ロックアダプタ２２の内周面には雌ネジ部２８が形成されている。キャップ１４の装着状態で、雌ネジ部２８は、キャップ１４に設けられた雄ネジ部３０と離脱可能に螺合している。キャップ１４がバレル１２から離脱した状態で、雌ネジ部２８は、上述した針ユニットの針ハブに設けられた突起と係合可能である。
　なお、本図示例のロックアダプタ２２は、筒先部２０の基端部に一体成形によって設けられていてもよい。ロックアダプタ２２は、胴体部１８及び筒先部２０とは別部品として構成され、バレル１２又は筒先部２０に固定された部材であってもよい。
　バレル１２は、ＡＳＴＭ－Ｄ１００３に準拠した測定方法における全光線透過率が８０％以上の樹脂により構成されている。これにより、バレル１２が高い透明性を有し、液室１７に充填された薬液Ｍの視認性を十分に確保することができる。このような樹脂としては、例えば、環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマー、ポリカーボネート等が挙げられる。なお、液室１７に充填された薬液Ｍをより視認しやすくするために、バレル１２は、ＡＳＴＭ－Ｄ１００３に準拠した測定方法における全光線透過率が９０％以上の樹脂により構成されていることが好ましい。
　また、バレル１２の胴体部１８の側壁の厚みは、１．５～２．５ｍｍであることが好ましい。これにより、バレル１２の射出成形時のヒケを抑えつつ、胴体部１８の側壁におけるガス透過率を低く抑えることができる。胴体部１８の側壁におけるガス透過率が低く抑えられているため、液室１７に充填された薬液Ｍからの水分蒸散が抑えられるとともに、薬液Ｍが充填されたプレフィルドシリンジ１０の外面を過酸化水素やエチレンオキサイドガス等の滅菌ガスで滅菌する際に、滅菌ガスが胴体部１８の側壁を透過して薬液Ｍに影響を及ぼすことを抑えることができる。　
　キャップ１４は、筒先部２０に離脱可能に装着されており、筒先部２０の先端開口部を封止する。図示例のキャップ１４は、筒先部２０に着脱可能に構成されている。筒先部２０にキャップ１４が装着された状態で、キャップ１４は筒先部２０の先端面に液密に密着している。これによりキャップ１４の外部に薬液Ｍが漏れ出ないようになっている。
　図２に示すように、バレル１２（胴体部１８）の内周面１２ａには、バレル１２の外部から視認可能な目盛３８が設けられている。目盛３８は、ガスケット１６を前進させてバレル１２内の薬液Ｍの量を患者への所望の投与量に調整するためにガスケット１６の位置合わせをする際の目印として使用される。
　具体的に、本実施形態では、目盛３８は、バレル１２（胴体部１８）の内周面１２ａに設けられた段差構造４０Ａにより形成されている。図３に示すように、段差構造４０Ａは、バレル１２の内周面１２ａから径方向内側に突出した環状の突起４２を有する。段差構造４０Ａを構成する突起４２のエッジ部分は、光の屈折の仕方が他の部分と異なるため、透明性を有するバレル１２を外側から見たときに突起４２の部分がバレル１２の周方向に沿う筋のように表れる。従って、突起４２が目盛としての機能を果たす。
　図２に示す初期状態のプレフィルドシリンジ１０において、患者への投与量よりも多い量の薬液Ｍがバレル１２に充填されている。従って、初期状態のプレフィルドシリンジ１０において、ガスケット１６の先端部は段差構造４０Ａを構成する突起４２よりも基端側に位置している。図３に示すように、突起４２の内周面４３は、バレル１２の軸方向と平行である。なお、突起４２の内周面４３は、バレル１２の軸方向に対して傾斜していてもよい。
　突起４２の内径Ｄ２は、突起４２が設けられていない部分の内周面１２ａ（突起４２に軸方向に隣接する内周面１２ａ）の内径Ｄ１よりも小さい。従って、この段差構造４０Ａの段差高さｄ１（突起４２の突出高さ）は、（Ｄ１－Ｄ２）／２である。バレル１２において、段差高さｄ１は、０．００１～０．１５ｍｍに設定されている。段差高さｄ１が０．００１ｍｍ以上であることにより、目盛３８としての良好な視認性が得られる。また、段差高さｄ１が０．１５ｍｍ以下であることにより、バレル１２内でガスケット１６を前進させる過程において、ガスケット１６の摺動抵抗が大きくなることを抑制できるとともに、ガスケット１６が突起４２を乗り越える際の液密性を十分に確保することができる。段差高さｄ１は、好ましくは０．０１～０．１ｍｍに設定され、より好ましくは０．０１～０．０３ｍｍに設定される。
　また、突起４２の軸方向幅Ｗ１、すなわち目盛３８の軸方向幅は、０．１～０．５ｍｍに設定されている。目盛３８の軸方向幅が０．１ｍｍ以上であることにより、目盛３８としての良好な視認性が得られる。また、目盛３８の軸方向幅が０．５ｍｍ以下であることにより、目盛３８にガスケットを合わせたときの薬液Ｍの液量のばらつきを抑えることができる。目盛３８の軸方向幅は、好ましくは０．２～０．４ｍｍに設定される。
　次に、上記のように構成されたシリンジ用バレル１２及びプレフィルドシリンジ１０の作用及び効果を説明する。
　プレフィルドシリンジ１０の使用に際し、医師や看護師等のユーザは、まず、キャップ１４をバレル１２から取り外して筒先部２０を露出させ、筒先部２０に上述した針ユニットを装着する。
　次に、ユーザは、バレル１２内のエア抜きを兼ねて、バレル１２内の薬液Ｍの量を患者への所望の投与量に調整するために、ガスケット１６を前進させる。具体的に、ユーザは、押し子２６を先端方向に押圧することにより、押し子２６の先端に接続されたガスケット１６を前進させる。ガスケット１６の前進に伴って薬液Ｍは筒先部２０の先端開口部から吐出される。
　この場合、バレル１２の内周面１２ａには、突起４２を有する段差構造４０Ａにより形成された目盛３８が設けられている。従って、ガスケット１６の先端部の位置が目盛３８（突起４２）の位置に合うようにガスケット１６を前進させることにより、バレル１２内の薬液Ｍの量を所望の投与量に調整することができる。
　次に、ユーザは、バレル１２に接続された針ユニットの針体を患者に穿刺し、押し子２６を先端方向に移動させることにより、薬液Ｍを患者の体内に投与する。
　以上説明したように、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０のバレル１２では、バレル１２の内周面１２ａに設けられた目盛３８が、所定範囲の高さを有する段差構造４０Ａによって形成されている。このような段差構造４０Ａは、透明性の高い樹脂からなるバレル１２に設けられていても目盛３８として目立ちやすい。従って、視認性の高い目盛３８が設けられたバレル１２が提供される。また、目盛３８はバレル１２の軸方向に１つだけしか設けられていないため、より目立ちやすい。
　本実施形態では、段差構造４０Ａは、バレル１２の内周面１２ａに設けられているため、バレル１２の外部から見たときのガスケット１６と目盛３８の位置とが視覚的にずれ難く、目盛３８の位置にガスケット１６を容易に合わせることができる。
　本実施形態では、段差構造４０Ａは、バレル１２の内周面１２ａから径方向内側に突出した突起４２を有する。この構成により、目盛として機能する段差構造４０Ａを簡易構造で設けることができる。
　本実施形態では、段差構造４０Ａを構成する突起４２は、バレル１２の周方向に延在する環状に形成されている。この構成により、段差構造４０Ａが周方向に一周連続しているため、目盛としての見やすさを向上することができる。
　バレル１２の外部から視認可能な目盛３８を提供する凹凸形状は、胴体部１８の内周面１２ａから突出する突起４２を有する段差構造４０Ａに限られない。従って、バレル１２において、上述した段差構造４０Ａに代えて、図４～図１１に示す構成が採用されてもよい。
　図４に示す段差構造４０Ｂは、バレル１２の内周面１２ａに対して径方向外側に凹んだ環状の溝４６を有する。従って、溝４６の内径Ｄ３は、溝４６が設けられていない部分の内周面１２ａの内径Ｄ１よりも大きい。図示例の溝４６の内周面４７（溝４６の底部を構成する面）は、バレル１２の軸方向と平行である。なお、溝４６の内周面４７は、バレル１２の軸方向に対して傾斜していてもよい。この段差構造４０Ｂの段差高さｄ２（溝４６の深さ）の設定範囲は、上述した段差構造４０Ａの段差高さｄ１の設定範囲と同じである。溝４６の軸方向幅Ｗ２の設定範囲は、上述した突起４２の軸方向幅Ｗ１（図３参照）の設定範囲と同じでよい。
　このような段差構造４０Ｂによっても、視認性の高い目盛３８を簡易構成で提供することができる。その他、段差構造４０Ｂによっても、上述した段差構造４０Ａと同様の作用効果が得られる。
　図５Ａ及び図５Ｂに示す目盛３８は、シボ４８を有する段差構造４０Ｃによって形成されている。この段差構造４０Ｃは、上述した段差構造４０Ａにおける突起４２の内周面４３にシボ４８（微細な凹凸による粗い面）が形成されたものである。段差構造４０Ｃの段差高さｄ３（シボ４８が形成された突起４２の高さ）の設定範囲は、上述した段差構造４０Ａの段差高さｄ１（図３参照）の設定範囲と同じである。シボ４８は、突起４２の内周面４３の全周に延在する環状に形成されている。なお、シボ４８は、突起４２の内周面４３において周方向に間隔をおいて複数個所に形成されていてもよい。
　バレル１２が射出成形により成形される場合、射出成形用金型の内型を構成するコアピンの表面にシボ４８に対応する微細な凹凸を付け、このようなコアピンを用いてバレル１２を射出成形することにより、内周面にシボ４８が付いたバレル１２を成形することができる。コアピン表面への微細な凹凸の付け方としては、例えば、エッチングによる化学処理、サンドブラスト、研磨処理等が挙げられる。なお、コアピン表面は加工時に露出しているため、微細な凹凸を付けやすい。また、バレル１２の射出成形時に、コアピン表面の微細な凹凸はバレル１２の外周面と干渉しないため、バレル１２が射出成形の外型内に残る、いわゆるキャビ残りの原因となることがない。
　このような段差構造４０Ｃによれば、シボ４８が設けられた部分の胴体部１８と、シボ４８が設けられていない部分の胴体部１８とで光の透過率の差が大きくなるため、目盛３８としての見やすさを向上することができる。その他、段差構造４０Ｃによっても、上述した段差構造４０Ａと同様の作用効果が得られる。
　なお、図５Ｂにおいて、突起４２をなくし、バレル１２の内周面１２ａに対して実質的に段差なくシボ４８が形成されてもよい。すなわち、図６に示すように、目盛３８はシボ４８のみにより形成されてもよい。バレル１２の内周面１２ａは、バレル１２とガスケット１６とにより形成される液室１７に薬液Ｍが充填されたプレフィルドシリンジ１０の使用時にガスケット１６が胴体部１８内を摺動する軸方向範囲において実質的に同一内径を有している。シボ４８の軸方向幅Ｗ３の設定範囲は、上述した突起４２の軸方向幅Ｗ１の設定範囲（図３参照）と同じでよい。
　図６の構成によっても、視認性の高い目盛３８が得られる。また、使用時におけるガスケット１６の摺動範囲に実質的に段差がないため、ガスケット１６の摺動抵抗が大きくなることを抑制することができるとともに、ガスケット１６が目盛３８を通過する際の液密性の低下を抑制することができる。
　図７Ａに示す目盛３８を形成する段差構造４０Ｄは、バレル１２の内周面１２ａに周方向に間隔を置いて設けられた複数の突起５０を有する。段差構造４０Ｄの段差高さｄ４（突起５０の高さ）の設定範囲は、上述した段差構造４０Ａの段差高さｄ１（図３参照）の設定範囲と同じである。突起５０の軸方向幅Ｗ４の設定範囲は、上述した突起４２の軸方向幅Ｗ１（図３参照）の設定範囲と同じでよい。このように段差構造４０Ｄが周方向に非連続な構成を有していても、目盛３８としての機能を十分に発揮することができる。なお、複数の突起５０に代えて、バレル１２の内周面１２ａに周方向に間隔を置いて複数の溝が設けられてもよい。
　図７Ｂに示す目盛３８を形成する段差構造４０Ｅは、図７Ａに示す段差構造４０Ｄにおける複数の突起５０の内面の各々にシボ４８が付加されたものである。このようにシボ４８が付加されることにより、目盛としての見やすさを向上することができる。
　図８に示す目盛３８を形成する段差構造４０Ｆは、バレル１２の内径差によって構成されている。具体的に、バレル１２の内周面１２ａは、軸方向に延在する大径部５４と、軸方向に延在し且つ大径部５４よりも内径の小さい小径部５６とを有する。図７において、小径部５６は大径部５４よりも先端側に形成されている。
　図９Ａに示すように、大径部５４と小径部５６との内径差によって、段差構造４０Ｆが構成されている。段差構造４０Ｆの段差高さｄ５は、大径部５４の内径Ｄ４と小径部５６の内径Ｄ５との差の２分の１である。段差構造４０Ｆの段差高さｄ５の設定範囲は、上述した段差構造４０Ａの段差高さｄ１（図３参照）の設定範囲と同じである。
　図９Ａにおいて、小径部５６の基端部の内周面にはシボ４８が形成されている。シボ４８は周方向の全周に延在する環状に形成されている。シボ４８の軸方向幅Ｗ５の設定範囲は、上述した突起４２の軸方向幅Ｗ１（図３参照）の設定範囲と同じでよい。このように、バレル１２の内周面１２ａに内径差を設けるとともにシボ４８を付けることにより、目盛３８として機能する段差構造４０Ｆを簡単に構築することができる。
　また、小径部５６の基端部の内周面は、基端方向に向かって拡径するテーパ状に形成されており、そのようなテーパ状の内周面にシボ４８が形成されている。この構成により、目盛３８としての見えやすさを向上させつつ、ガスケット１６（図２参照）の前進過程においてガスケット１６が大径部５４から小径部５６へと移行する際の液密性及びガスケット１６の摺動性を好適に維持することができる。
　なお、シボ４８は、周方向に間隔を置いた複数個所に形成されていてもよい。小径部５６は大径部５４よりも基端側に形成されていてもよい。図９Ｂに示す目盛３８を形成する段差構造４０Ｇのように、小径部５６の基端部の内周面は、軸方向に内径が略一定のストレート状に形成されていてもよい。
　図１０Ａに示す目盛３８を形成する段差構造４０Ｈは、バレル１２（胴体部１８）の外周面１２ｂに設けられている。具体的に、この段差構造４０Ｈは、バレル１２の外周面１２ｂから径方向外側に突出した突起６０を有する。突起６０は、周方向の全周に延在する環状に形成されている。突起６０は、周方向に間隔を置いて複数形成されていてもよい。
　段差構造４０Ｈの段差高さｄ６（突起６０の突出高さ）の設定範囲は、段差構造４０Ａの段差高さｄ１（図３参照）の設定範囲と同じである。これにより、目盛３８としての良好な視認性が得られるとともに、製造工程において段差構造４０Ｈが邪魔になる（例えば、バレル１２をフィーダー等により搬送する際の妨げになる）ことが抑制される。突起６０の軸方向幅Ｗ６の設定範囲は、上述した突起４２の軸方向幅Ｗ１（図３参照）の設定範囲と同じでよい。目盛３８としてより見やすくするために、突起６０の外面６１にはシボが形成されてもよい。
　図１０Ｂに示す目盛３８を構成する段差構造４０Ｉは、バレル１２の外周面１２ｂから径方向内側に凹んだ溝６２を有する。溝６２は、周方向の全周に延在する環状に形成されている。溝６２は、周方向に間隔を置いて複数形成されていてもよい。段差構造４０Ｉの段差高さｄ７（溝６２の深さ）の設定範囲は、段差構造４０Ｂの段差高さｄ２（図４参照）の設定範囲と同じである。これにより、目盛３８としての良好な視認性が得られるとともに、製造工程において段差構造４０Ｉが邪魔になることが抑制される。溝６２の軸方向幅Ｗ７の設定範囲は、上述した突起４２の軸方向幅Ｗ１（図３参照）の設定範囲と同じでよい。目盛３８としてより見やすくするために、溝６２の内面６３（溝６２の底部を構成する面）にはシボが形成されてもよい。
　図１１に示す目盛３８を形成する段差構造４０Ｊは、バレル１２（胴体部１８）の外周面１２ｂの外径差によって構成されている。具体的に、バレル１２の外周面１２ｂは、軸方向に延在する大径部６４と、軸方向に延在し且つ大径部６４よりも内径の小さい小径部６６とを有し、大径部６４と小径部６６との外径差によって、段差構造４０Ｊが構成されている。小径部６６は大径部６４よりも先端側に形成されている。
　段差構造４０Ｊの段差高さｄ８は、大径部６４の外径Ｄ６と小径部６６の外径Ｄ７との差の２分の１である。段差構造４０Ｊの段差高さｄ８の設定範囲は、上述した段差構造４０Ａの段差高さｄ１（図３参照）の設定範囲と同じである。
　図１１において、大径部６４の先端部の外周面にはシボ４８が形成されている。シボ４８は周方向の全周に延在する環状に形成されている。シボ４８の軸方向幅Ｗ８の設定範囲は、上述した突起４２の軸方向幅Ｗ１（図３参照）の設定範囲と同じでよい。このように、バレル１２の外周面１２ｂに外径差を設けるとともにシボ４８を付けることにより、目盛３８として機能する段差構造４０Ｊを簡単に構築することができる。
　また、大径部６４の先端部の外周面は、先端方向に向かって縮径するテーパ状に形成されており、そのようなテーパ状の外周面にシボ４８が形成されている。この構成により、バレル１２を射出成形により成形する場合に、段差構造４０Ｊを設けるために射出成形用の外型を割型にする必要がない。このため、段差構造４０Ｊを設けることに伴う金型構造の複雑化を抑制することができる。
　なお、図１１に示すバレル１２において、大径部６４の先端部の外周面は、軸方向に外径が略一定のストレート状に形成されていてもよい。この場合、大径部６４の先端部の外周面、又は小径部６６の基端部の外周面にシボ４８が形成されていることが好ましい。
　目盛３８が設けられたバレル１２の用途は、プレフィルドシリンジ１０に限られず、製品提供後に薬液Ｍが充填される形態の注射器に適用されてもよい。
　本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

Claims (11)

  1. 　ガスケット（１６）が摺動可能に挿入されるように構成された中空状の胴体部（１８）を有するシリンジ用バレル（１２）であって、
    　前記シリンジ用バレル（１２）は、ＡＳＴＭ－Ｄ１００３に準拠した測定方法における全光線透過率が８０％以上の樹脂により構成され、
    　前記胴体部（１８）の内周面（１２ａ）又は外周面（１２ｂ）に、前記シリンジ用バレル（１２）の外部から視認可能であり液量を示すための目盛（３８）が設けられ、
    　前記目盛（３８）は、径方向に０．００１～０．１５ｍｍの段差高さを有する段差構造（４０Ａ～４０Ｊ）、又はシボ（４８）によって形成されている、
    　ことを特徴とするシリンジ用バレル（１２）。
  2. 　請求項１記載のシリンジ用バレル（１２）において、
    　前記段差構造（４０Ａ～４０Ｇ）は、前記内周面（１２ａ）に設けられている、
    　ことを特徴とするシリンジ用バレル（１２）。
  3. 　請求項１又は２記載のシリンジ用バレル（１２）において、
    　前記目盛（３８）は、前記胴体部（１８）の周方向に延在する環状に形成されている、
    　ことを特徴とするシリンジ用バレル（１２）。
  4. 　請求項１又は２記載のシリンジ用バレル（１２）において、
    　前記目盛（３８）は、前記胴体部（１８）の周方向に間隔をおいて複数設けられている、
    　ことを特徴とするシリンジ用バレル（１２）。
  5. 　請求項１～４のいずれか１項に記載のシリンジ用バレル（１２）において、
    　前記段差構造（４０Ａ、４０Ｃ、４０Ｄ、４０Ｈ）は、前記内周面（１２ａ）又は前記外周面（１２ｂ）から径方向に突出した突起（４２、５０、６０）を有する、
    　ことを特徴とするシリンジ用バレル（１２）。
  6. 　請求項１～４のいずれか１項に記載のシリンジ用バレル（１２）において、
    　前記段差構造（４０Ｂ、４０Ｉ）は、前記内周面（１２ａ）又は前記外周面（１２ｂ）に対して径方向に凹んだ溝（４６、６２）を有する、
    　ことを特徴とするシリンジ用バレル（１２）。
  7. 　請求項１記載のシリンジ用バレル（１２）において、
    　前記内周面（１２ａ）又は前記外周面（１２ｂ）は、軸方向に延在する大径部（５４、６４）と、前記軸方向に延在し且つ前記大径部（５４、６４）よりも径の小さい小径部（５６、６６）とを有し、
    　前記大径部（５４、６４）と前記小径部（５６、６６）との間の径変化によって前記段差構造（４０Ｆ、４０Ｊ）が構成されている、
    　ことを特徴とするシリンジ用バレル（１２）。
  8. 　請求項１～７のいずれか１項に記載のシリンジ用バレル（１２）において、
    　前記目盛（３８）の軸方向幅は、０．１～０．５ｍｍに設定されている
    　ことを特徴とするシリンジ用バレル（１２）。
  9. 　請求項１に記載のシリンジ用バレル（１２）において、
    　前記段差構造（４０Ｃ、４０Ｅ）は、前記胴体部（１８）の前記内周面（１２ａ）から径方向に突出した突起（４２、５０）を有し、
    　前記突起（４２、５０）の内周面（１２ａ）に前記シボ（４８）が形成されている
    　ことを特徴とするシリンジ用バレル（１２）。
  10. 　請求項１に記載のシリンジ用バレル（１２）において、
    　前記目盛（３８）は、前記胴体部（１８）の前記内周面（１２ａ）に形成されているとともに前記シボ（４８）から形成されており、
    　前記胴体部（１８）の前記内周面（１２ａ）は、前記シリンジ用バレル（１２）と前記ガスケット（１６）とにより形成される液室（１７）に薬液（Ｍ）が充填されたプレフィルドシリンジ（１０）の使用時に前記ガスケット（１６）が前記胴体部（１８）内を摺動する軸方向範囲において、実質的に同一内径を有する、
    　ことを特徴とするシリンジ用バレル（１２）。
  11. 　請求項１～１０のいずれか１項に記載のシリンジ用バレル（１２）と、
    　前記シリンジ用バレル（１２）内に摺動可能に挿入されたガスケット（１６）と、
    　前記ガスケット（１６）を先端方向に押圧可能な押し子（２６）と、
    　前記シリンジ用バレル（１２）と前記ガスケット（１６）とにより形成される液室（１７）に充填された薬液（Ｍ）と、を備える、
    　ことを特徴とするプレフィルドシリンジ（１０）。
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