JP5003155B2

JP5003155B2 - プレフィルドシリンジ

Info

Publication number: JP5003155B2
Application number: JP2006511255A
Authority: JP
Inventors: 長谷川　　満
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2004-03-23
Filing date: 2005-03-18
Publication date: 2012-08-15
Anticipated expiration: 2025-03-18
Also published as: EP1728528A4; EP1728528B1; KR101153898B1; JPWO2005089837A1; ES2416311T3; KR20060126603A; US20080234632A1; EP1728528A1; WO2005089837A1; CN1933862A

Description

本発明はプレフィルドシリンジに関する。さらに詳しくは、バイパスの形成されたバレル内がガスケットにより前後二つの室に区画された全長が比較的短い二成分混合型プレフィルドシリンジに関する。

混合あるいは溶解した場合に、製剤的、薬効的に安定性を保つことの困難な薬剤は、従来、使用直前までアンプルやバイアルなどに別々に保存しておき、用時にシリンジや移注針などを用いて調製し使用していた。しかし、この方法は操作が煩雑であるため調製に手間と時間を要する上に、空中浮遊細菌の侵入のおそれがあり、またアンプルにおけるガラス片や、バイアルにおけるゴム片などのような異物が混入するおそれが高かった。そこで近年、このような問題を解決するものとして、二種類の異なる薬剤を同一のシリンジ内に互いに分離して保存しておき、用時混合して用いる、いわゆる二成分混合型プレフィルドシリンジが実用化されている。

現在市販されている二成分混合型プレフィルドシリンジは、例えば特許文献１に示されるようなものである。この従来の二成分混合型プレフィルドシリンジを図１９〜図２３を用いて詳細に説明する。図１９は正面図であり、図２０は断面図である。図２１〜図２３は使用状況を示す図である。すなわち、従来の二成分混合型プレフィルドシリンジ３は、図２０に示すようにバレル８１０内を先端ガスケット８６０、中間ガスケット８７０及びプランジャーガスケット８８０で前後二つの室８１１及び８１２に隔て、バレル８１０の内壁にバイパス８１３を凹設した構造よりなる。そして図２１に示すように、プランジャーロッド８４０を押し込んだとき中間ガスケット８７０がバイパス８１３の位置まで前進することにより後室８１２の溶解液Ｌがバイパス８１３を通って前室８１１に進入し、粉末薬剤Ｄと混合されるようになっている。しかる後にプランジャーロッド８４０をさらに押し進め、図２２に示すようにキャップ８５０を取り去り先端ガスケット８６０をノズル部材８２０内まで前進させる。ノズル部材８２０の内壁には通液路８２３が凹設されているので、図２３に示すようにノズル８２１に注射針８９０等を接続して混合薬剤ＬＤを投与する。

特開平１０−２１１２８０号公報（図１）

しかしながら、従来の二成分混合型プレフィルドシリンジ３は、図２０に示すように中間ガスケット８７０の先端から基端にかけてシール部８７１が形成されているので、後室８１２の液剤Ｌが前室８１１に流入するためにはバイパス８１３の軸方向の長さが中間ガスケット８７０の全長よりも長くなくてはならない。このため、プレフィルドシリンジ３の全長が長くなってしまう。

また中間ガスケット８７０は少なくともその全長分だけは前進しなくては後室８１２がバイパス８１３と連通できないため移動距離が長くなってしまう。移動距離が長いと前室８１１の圧力上昇率が高くなるため、場合によっては混合操作の途中で先端ガスケット８６０が先端ガスケット収容部８２２内に移動し、キャップ８５０が飛んだりして前室８１１内が大気に曝露され汚染されたり、薬剤の混合がスムーズに行われないおそれがあった。このおそれを回避するため、前室８１１の全長を長くすることによって圧力の上昇を防いでいる。その結果、やはりプレフィルドシリンジ３の長さの増大を招いている。

また、プレフィルドシリンジの全長が長いとそれにつれてプランジャーの長さも長くなるため、薬剤投与時の操作がしにくいといった問題も生じる。特に手の小さな看護師の場合にその問題は大きくなる。

そこで本発明者は前記した課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、本発明に想到した。すなわち本発明は、
（１）ノズルを設ける先端及び開放した基端を有するバレルと、該バレル内を前室及び後室に液密に区画する中間ガスケットと、該中間ガスケットよりも基端側に位置し前記バレル内を密封するプランジャーガスケットと、該プランジャーガスケットの基端に接続されるプランジャーロッドを備え、前記バレルの中間ガスケットよりも先端側には径方向外側に膨出するバイパスが形成されているプレフィルドシリンジであって、
前記中間ガスケットは前記バレルの内壁と接触し前記前室と後室を液密に区画するシール部と、前記バイパスと協同して前記前室と前記後室とを連通するバイパス連通路を含んでなるプレフィルドシリンジ；
（２）バイパスの軸方向の長さをａ１、シール部の軸方向の有効長をｂ１とするとき、ａ１＞ｂ１である前記（１）記載のプレフィルドシリンジ；
（３）バイパス連通路はシール部の基端側に略周方向に形成された周溝と、該周溝と後室とを連絡する連絡路を含んでなる前記（２）記載のプレフィルドシリンジ；
（４）連絡路が中間ガスケットの外壁に形成された溝である前記（３）記載のプレフィルドシリンジ；
（５）連絡路が中間ガスケットの外壁に形成された螺旋状の溝である前記（３）記載のプレフィルドシリンジ；
（６）連絡路が中間ガスケットの内部に形成された隧道である前記（３）記載のプレフィルドシリンジ；
（７）バイパス連通路が中間ガスケット先端側から基端方向へ延びる少なくとも１つの第１溝と、中間ガスケット基端側から先端方向へ延びる少なくとも１つの第２溝からなり、該第２溝の先端は前記第１溝の基端よりも先端側に位置する前記（２）に記載のプレフィルドシリンジ；
（８）バイパスの周方向の長さをａ２、シール部の周方向の長さのうち第１溝と第２溝により隔てられた最も短い部分の長さをｂ２とするとき、ａ２＞ｂ２である前記（７）記載のプレフィルドシリンジ；
（９）先端ガスケットの軸方向の長さをＡ、中間ガスケットの軸方向の長さをＢ、プランジャーガスケットの軸方向の長さをＣ、ノズル部材の内壁先端からバイパスの内壁基端までの長さをＤとすると、Ａ＋Ｂ＋Ｃ＞Ｄである前記（１）〜（８）の何れかに記載のプレフィルドシリンジ。
（１０）バレルはさらに先端ガスケットを備え、前室は該先端ガスケットと中間ガスケットの間に形成される前記（１）〜（９）の何れかに記載のプレフィルドシリンジ；
（１１）バレルはさらにノズル部材を備え、ノズルは該ノズル部材の先端に形成されるとともに、該ノズル部材は先端ガスケットを収容可能な先端ガスケット収容部と、該先端ガスケット収容部に前記先端ガスケットを収容した際に薬液が通過可能な通液路を含んでなる前記（１０）記載のプレフィルドシリンジ；等に関する。

本発明によれば、従来の二成分混合型プレフィルドシリンジの薬剤の保存安定性を損なうことなく、プレフィルドシリンジの全長を比較的短くすることにより、保管場所をとらず、さらに薬剤投与時の操作がしにくいといった問題を解消し、操作性も向上した二成分混合型プレフィルドシリンジを提供することができる。

実施例１のプレフィルドシリンジの正面図である。実施例１のプレフィルドシリンジの断面図である。実施例１のプレフィルドシリンジの使用状況を説明する図である。実施例１のプレフィルドシリンジの使用状況を説明する図である。実施例１のプレフィルドシリンジの使用状況を説明する図である。実施例１のプレフィルドシリンジの拡大断面図である。実施例１の中間ガスケットを示す図（側面図および展開図）である。実施例１プレフィルドシリンジと従来品を比較した断面図である。実施例２のプレフィルドシリンジの正面図である。実施例２のプレフィルドシリンジの断面図である。実施例２のプレフィルドシリンジの使用状況を説明する断面図である。図１１のプレフィルドシリンジのＡ−Ａ線矢視断面図である。実施例２の中間ガスケットを示す図（側面図と展開図）である。実施例３の中間ガスケットを示す図（側面図と展開図）である。実施例４の中間ガスケットを示す図（側面図と展開図）である。実施例５の中間ガスケットを示す図（側面図と展開図）である。実施例６の中間ガスケットを示す図（側面図と展開図）である。実施例７の中間ガスケットを示す図（側面図と展開図）である。従来技術の二成分混合型プレフィルドシリンジの正面図である。従来の二成分混合型プレフィルドシリンジの断面図である。従来の二成分混合型プレフィルドシリンジの使用状況を示す断面図である。従来の二成分混合型プレフィルドシリンジの使用状況を示す断面図である。従来の二成分混合型プレフィルドシリンジの使用状況を示す断面図である。

次に、本発明の実施例を図面に基づいて説明する。
図１〜図７は本発明の実施例１のプレフィルドシリンジを示す図である。図１はその正面図であり、図２はその断面図であり、図３〜図５は実施例１のプレフィルドシリンジの使用状況を説明する断面図である。図３は中間ガスケットがバイパスまで前進し、後室の液剤が前室に流入している状態を示す図であり、図４は薬剤の混合が完了した状態を示す図であり、図５は混合薬剤を排出している図である。図６は図３のバイパス連通路の拡大断面図である。図７は実施例１の中間ガスケットを示す図である。図７の（イ）は側面図であり、（ロ）は側面を展開した図を示す。図７の着色部分はバレルと接触する面を示す。
図８は本発明の実施例１と従来品との比較図である。図８の（イ）は本発明の二成分混合型プレフィルドシリンジであり、（ロ）は従来の二成分混合型プレフィルドシリンジであり、それぞれ使用前の状態を示す。
図９〜図１３は本発明の実施例２のプレフィルドシリンジを示す図である。図９はその正面図であり、図１０はその断面図である。図１１は実施例２のプレフィルドシリンジの使用状況を説明する断面図であり、バイパスを介して繋がったバイパス連通路と連通路を通して後室の液剤が前室に流入している状態を示す図である。図１２は図１１のＡ−Ａ線矢視断面図である。図１３は実施例２の中間ガスケットを示す図である。図１３の（イ）は側面図であり、（ロ）は側面を展開した図を示す。図１３の着色部分はバレルと接触する面を示す。
図１４〜図１８は他の実施例の中間ガスケットを示す図であり、図１４、１５、１７および１８中、（イ）は側面図を、（ロ）は側面展開図を示す。
図１４は実施例３の中間ガスケットを示す図であり、連絡路は１条のネジ溝となっている。図中の着色部分はバレルと接触する面を示す。
図１５は実施例４の中間ガスケットを示す図であり、連絡路は軸方向と平行な直線状の溝となっている。図中の着色部分はバレルと接触する面を示す。
図１６は実施例５の中間ガスケットを示す図であり、連絡路はガスケット内部に形成された略Ｌ字状の隧道となっている。（イ）は正面図を、（ロ）は右側面図を、（ハ）は（ロ）の断面図を示す。図中の着色部分はバレルと接触する面を示す。
図１７は実施例６の中間ガスケットを示す図であり、先端及び基端から各々反対方向に向かう螺旋状の第１溝及び第２溝からなるバイパス連通路が形成されている。図中の着色部分はバレルと接触する面を示す。
図１８は実施例７の中間ガスケットを示す図であり、先端及び基端から各々反対方向に向かう螺旋状の第１溝及び第２溝からなるバイパス連通路が形成されており、中間ガスケット側壁のバイパス連通路以外のシール部にはピットが形成されている。図中の着色部分はバレルと接触する面を示す。

本発明の一実施態様であるプレフィルドシリンジ１は、上記特徴のうち、（１）、（２）、（３）、（４）および（５）を有し、さらに（９）、（１０）および（１１）を有することが好ましい。具体的には、図１〜図７に示すように、プレフィルドシリンジ１は、キャップ５０で密封されたノズル２１を設けたノズル部材２０と、該ノズル部材２０の基端に液密に挿着された先端及び基端が開放されたバレル１０と、該バレル１０の先端側を密封する先端ガスケット６０と、前記バレル１０内を前室１１及び後室１２に液密に区画する中間ガスケット７０と、該中間ガスケット７０よりも基端側に位置し前記バレル１０内を密封するプランジャーガスケット８０と、該プランジャーガスケット８０の基端に接続されるプランジャーロッド４０を備え、前記バレル１０の中間ガスケット７０よりも先端側には径方向外側に膨出するバイパス１３が形成されており、前記後室１２には液剤Ｌ（例えば溶解液）が収容されるとともに、前記中間ガスケット７０は前記バレル１０の内壁と接触し、前記前室１１と後室１２を液密に区画する少なくとも一つのシール部７１と、前記バイパス１３と共同して前記前室１１と前記後室１２とを連通するバイパス連通路７２を含んだ構成よりなる。

ノズル部材２０は薬液ＬＤを排出可能なノズル２１を先端に有する、基端が開放された筒状部材であり、基端にはバレル１０を液密に挿着可能である。そして、その内部には後述する先端ガスケット６０を収容可能な先端ガスケット収容部２２が形成されている。また、図４及び図５に示すように、先端ガスケット収容部２２の内壁には該先端ガスケット収容部２２に先端ガスケット６０を収容した際に薬液ＬＤが通過可能な通液路２３が形成されている。この通液路２３は先端ガスケット収容部２２の側壁と天面に凹設された溝であり、その一端はノズル２１の内腔に繋がっているとともに、他端はバレル１０と連通することができる。なお、通液路２３の軸方向の長さは先端ガスケット６０の軸方向の長さよりも長くなくてはならず、短いと薬液ＬＤを排出することができない。また、ノズル２１は図５に示すように注射針９０を接続可能なようなオスルアーとすることができる。

また、ノズル部材２０の形成材料としては例えばポリエチレンおよびポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ポリ塩化ビニル、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル共重合体）、ＥＶＯＨ（エチレンビニルアルコール共重合体）、ポリアミド、ポリビニリデンクロライド、ポリビニルフルオライド、ポリトリフルオルクロルエチレン、ポリエステル、ナイロン、それらの混合物、それらの積層体が挙げられるが、医療器具材料としての使用実績がありバレル１０内に収容される薬剤と相互作用せず薬剤への溶出等のおそれがなければその素材は特に限定されない。

キャップ５０はノズル２１を密閉するように冠着され、その形成材料としては例えばブチルゴム、シリコンゴム、熱可塑性エラストマー、シリコンエラストマー等の弾性材料が好適に採用可能であるが、医療器具材料としての使用実績がありノズルを密閉可能であればその素材は特に限定されない。

バレル１０は先端及び基端が開放された筒状部材であり、その基端には指掛けフランジ３０が取付けられるとともに、その先端は前記ノズル部材２０に液密に挿着される。バレル１０の先端はバレル１０内を先端ガスケット６０により液密に封止され、基端はプランジャーガスケット８０により液密に封止される。そして、バレル１０内には中間ガスケット７０が挿入されており、前記バレル１０内は該中間ガスケット７０によって前室１１及び後室１２に液密に区画される。さらに、前室１１の壁には径方向外側に膨出するようにバイパス１３がバレル１０の軸方向に形成されている。バレル１０の形成材料としては例えばガラス、ポリエチレンおよびポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ポリ塩化ビニル、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル共重合体）、ＥＶＯＨ（エチレンビニルアルコール共重合体）、ポリアミド、ポリビニリデンクロライド、ポリビニルフルオライド、ポリトリフルオルクロルエチレン、ポリエステル、ナイロン、それらの混合物、それらの積層体が挙げられるが、医療器具材料としての使用実績がありバレル１０内に収容される薬剤と相互作用せず薬剤への溶出等のおそれがなければその素材は特に限定されない。

後室１２には、液剤Ｌが収容されている。後室１２に収容される液剤としては生理食塩水、ブトウ糖液のような溶解液又は薬液のような液剤が収容されることが望ましい。そして前室１１には粉末薬剤Ｄが収容されている。前室１１に収容される薬剤としては、後室１２の液剤Ｌと溶解すると不安定な粉末薬剤、例えば抗生物質等の凍結乾燥製剤が望ましいが前室１１に収容される薬剤の剤形は特に限定されず液剤であってもよい。

先端ガスケット６０、プランジャーガスケット８０及び中間ガスケット７０はいずれも弾性体からなる筒状部材であり、その形成材料としては例えばブチルゴム、シリコンゴム、熱可塑性エラストマー、シリコンエラストマー等の弾性材料が好適に採用可能であるが、医療器具材料としての使用実績がありバレル１０内に収容された薬剤と相互作用を起こさないものであれば、その素材は特に限定されない。

先端ガスケット６０及びプランジャーガスケット８０は、側面にバレル１０の内壁と液密に接触する、周方向に形成される環状リブ６１及び８１を数条有しており、バレル１０内を摺動可能である。また、その形成材料としては例えばブチルゴム、シリコンゴム、熱可塑性エラストマー、シリコンエラストマー等の弾性材料が好適に採用可能であるが、医療器具材料としての使用実績があり、バレル１０内を液密に密封できるならば、その素材は特に限定されない。

プランジャーガスケット８０の基端には、プランジャーロッド４０が接続される。プランジャーロッド４０は予め接続されていてもよいし、使用時に接続してもよい。接続方法としては、嵌合、螺合等が挙げられる。また、プランジャーロッド４０の形成材料としては、合成樹脂等が挙げられるがその素材は特に限定されない。

本発明の中間ガスケット７０は、先端側にバレル１０の内壁と液密に接触するシール部７１と、シール部７１の基端側に周方向に形成された周溝７２ａと、該周溝７２ａと後室１２とを連絡する連絡路７２ｂとからなるバイパス連通路７２を含んだ構成よりなることを特徴とする。なお、実施例１のシール部７１は、２条の環状リブ７１ａより構成されている。すなわち、本発明でいうシール部とは、前室と後室を実質的に区画するシールであり、バレル１０の内壁と接触しない部分７１ｂを含んでいてもよい。環状リブ７１ａは２条に限られない。図１７に示す実施例６の環状溝６７１ｂや、図１８に示す実施例７のピット７７３も７１ｂと同様にバレルの内壁と接触しない部分である。

本発明の連絡路７２ｂは、図７の（イ）および（ロ）に示すように螺旋状のネジ溝から構成されており、連絡路７２ｂの一端は周溝７２ａに繋がるとともに、他端は中間ガスケット７０の底面に繋がっている。連絡路７２ｂを螺旋状のネジ溝とすることにより周溝７２ａと後室１２との距離を長くすることができるので、前室１１と後室１２との間を一層液密に区画することができる。また、後室１２に親水性の液剤を収容しているときには、バイパス連通路７２内を疎水性コーティングすることによりバイパス連通路７２内への液剤Ｌの侵入を防ぐことができるので、前室１１と後室１２との間をより一層液密に区画することができる。親水性コーティング剤としては、水溶性または親水性の高分子材料、例えば、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキサイド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド、コラーゲン、キトサン、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸等とそれらの共重合体、誘導体が適宜用いられることが可能であるが、勿論これらに限定されない。なお、液剤Ｌが疎水性の場合には、逆にバイパス連絡路７２ｂ内に親水性コーティングを施せばよい。

そして、本発明では図６に示すように、バイパス１３の軸方向の長さをａ１、シール部７１の軸方向の有効長をｂ１とするとき、ａ１＞ｂ１となっている。こうすることにより、図３に示すように中間ガスケット７０が前方へ移動した際に、後室１２の液剤Ｌがシール部７１を乗り越え、バイパス１３を通って前室１１へ流入することができる。シール部７１の軸方向の有効長とは、２条の環状リブ７１ａのうち、先端側のリブ７１ａの先端部から後端側のリブ７１ａの基端部までの距離をいう。

本発明では、中間ガスケット７０のシール部７１の有効長を短くするとともに、バイパス１３の長さも短くし、螺旋状に長く延びる連絡路７２ｂを含むバイパス連通路７２をシール部７１の基端側に設けることにより、図８に示すように従来の二成分混合型プレフィルドシリンジ３よりも短く、操作性を向上させつつも薬剤の安定性を損なうことのない二成分混合型プレフィルドシリンジ１を提供することができる。

本発明では、図５に示されるように先端ガスケット６０の軸方向の長さをＡ、中間ガスケット７０の軸方向の長さをＢ、プランジャーガスケット８０の軸方向の長さをＣ、ノズル部材２０の内壁先端からバイパス１３の内壁基端までの長さをＤとすると、Ａ＋Ｂ＋Ｃ＞Ｄであることが好ましい。このようにして数状の環状リブ８１を有するプランジャーガスケット８０の最も基端側の環状リブ８１は、バイパス１３の内壁のうち基端よりも常に基端側に位置するようになる。

次いで、実施例１のプレフィルドシリンジ１の使用方法について図３〜図５を用いて説明する。まず、図３に示すようにプランジャーロッド４０を先端方向へ押し進めると後室１２の内圧が上昇し、それに伴い中間ガスケット７０も前進する。中間ガスケット７０のシール部７１がバイパス１３の基端を越えた時点で、後室１２内の液剤Ｌが連絡路７２ｂ及び周溝７２ａを通って前室１１に流入する。

図４に示すようにプランジャーガスケット８０の天面が中間ガスケット７０の底面に当接するまでプランジャーロッド４０を前進させ、後室１２の液剤Ｌの全量を前室１１に流入させる。そして粉末薬剤Ｄを液剤Ｌに溶解し薬液ＬＤとする。しかる後に図５に示すように、ノズル２１に注射針９０を接続し薬液ＬＤを血管等に注射する。

本発明の別の実施態様であるプレフィルドシリンジ２は、上記特徴のうち、（１）、（２）、（７）および（８）を有し、さらに（９）、（１０）および（１１）を有することが好ましい。具体的には、図９〜図１３に示すように、その基本的な構成は実施例１とほぼ同一である。相違するのは中間ガスケット２７０の形状とバイパス２１３の形状である。以下相違点につき説明する。図１０に示すように中間ガスケット２７０には先端側から基端方向へ延びる第１溝２７２ａと、基端側から先端方向へ延びる第２溝２７２ｂからなるバイパス連通路２７２が中心軸に対して対称に形成されている。そして第２溝２７２ｂの先端は第１溝２７２ａの基端よりも先端側に位置するすれ違い構造となっており、第１溝２７２ａと第２溝２７２ｂは互いに隔てられている。また中間ガスケット２７０の側面の周方向には複数の環状リブ２７１ａが形成されており、これら環状リブ２７１ａはバレル２１０の内壁と接触しており、環状リブ２７１ａと環状リブ２７１ａの間に形成される環状溝２７１ｂは互いに通じることなく、第１溝２７２ａとも第２溝２７２ｂとも隔てられている。なお、実施例１のバイパス１３がバレル１０の軸方向に形成されているのに対し、実施例２のバイパス２１３はバレル２１０の周方向に形成されている。

ここで、図１２に示すように、バイパス２１３の周方向の長さをａ２、シール部２７１の周方向の長さのうち、第１溝２７２ａと第２溝２７２ｂにより隔てられた最も短い部分の長さをｂ２とするとき、ａ２＞ｂ２である。こうすることにより、中間ガスケット２７０が前方へ移動した際に、後室２１２の液剤Ｌがシール部２７１を乗り越え、バイパス２１３を通って前室２１１へ流入することができる。なお、実施例２のバイパス２１３はバレル２１０の周囲に半周以上に渡って形成されており、ａ２はｂ２に対してかなり長くなっている。これは、第１溝２７２ａ及び第２溝２７２ｂが設けられていない側面とバイパスが同一軸上に位置した場合には、中間ガスケット２７０が前進してもがバイパス連通路２７２と、バイパス２１３とが連通しないからである。

次いで、実施例２のプレフィルドシリンジ２の使用方法について図１１を用いて説明する。プランジャーロッド２４０を押し、中間ガスケット２７０をバイパス２１３が第１溝２７２ａと第２溝２７２ｂを跨ぐ位置まで前進させると、第１溝２７２ａ及び第２溝２７２ｂはバイパス２１３と連通する。そうすると、後室２１２に収容された液剤Ｌはバイパス２１３及びバイパス連通路２７２を通って前室２１１へ流入することができる。

その後、プランジャーガスケット２８０の天面が中間ガスケット２７０の底面に当接するまでプランジャーロッド２４０を前進させ、後室２１２の液剤Ｌの全量を前室２１１に流入させる。そして粉末薬剤Ｄを液剤Ｌに溶解し薬液ＬＤとし、ノズル２１に注射針（図示しない）を接続し薬液ＬＤを血管等に注射する。

次いで、実施例３のプレフィルドシリンジの中間ガスケット３７０を図１４に示す。図示しないが実施例３の中間ガスケット３７０以外の基本的な構成は、実施例１と同一であり、相違するのは中間ガスケット３７０の連絡路３７２ｂの形状である。実施例３のバイパス連通路３７２も実施例１と同様に周溝３７２ａと連絡路３７２ｂから構成されているが、実施例３の連絡路３７２ｂは１条のネジ溝からなるものである。

次いで、実施例４のプレフィルドシリンジの中間ガスケット４７０を図１５に示す。図示しないが実施例４の中間ガスケット４７０以外の基本的な構成は、実施例１と同一であり、相違するのは中間ガスケット４７０の連絡路４７２ｂの形状である。実施例４のバイパス連通路４７２も実施例１と同様に周溝４７２ａと連絡路４７２ｂから構成されているが、実施例４の連絡路４７２ｂは実施例１及び実施例３に示すような螺旋状のネジ溝でなく軸方向に延びる直線状の溝である。

次いで、実施例５のプレフィルドシリンジの中間ガスケット５７０を図１６に示す。図示しないが実施例５の中間ガスケット５７０以外の基本的な構成は、実施例１と同一であり、相違するのは中間ガスケット５７０の連絡路５７２ｂの形状である。実施例５の連絡路５７２ｂは中間ガスケット５７０の内部に形成された略Ｌ字状の隧道である。一端は周溝５７２ａと繋がり、他端は中間ガスケット５７０の底面と繋がる

次いで、実施例６のプレフィルドシリンジの中間ガスケット６７０を図１７に示す。図示しないが実施例６の中間ガスケット６７０以外の基本的な構成は、実施例１と同一である。実施例６のバイパス通路６７２は先端から基端方向へ延びる第１ネジ溝６７２ａと、基端から先端方向へ延びる第２ネジ溝６７２ｂから形成されている。これら２つのネジ溝６７２ａ及び６７２ｂは連通しておらず、両者の間にはシール部６７１が形成されている。なおシール部６７１は、環状リブ６７１ａ及び環状溝６７１ｂから構成されている。ここでシール部６７１の軸方向の長さをｂ３とし、バイパスのバレル軸方向長さをａ３とするとき（図示しない）、実施例１と同様に、ａ３＞ｂ３である。

次いで、実施例７のプレフィルドシリンジの中間ガスケット７７０を図１８に示す。図示しないが実施例７の中間ガスケット７７０以外の基本的な構成は、実施例１と同一である。実施例７のバイパス連通路７７２は先端から基端方向へ延びる第１ネジ溝７７２ａと、基端から先端方向へ延びる第２ネジ溝７７２ｂを含む構成よりなる。この構成は実施例６とよく似ているが、実施例６と異なり両溝７７２ａ及び７７２ｂが近接しており、バイパス連通路７７２が形成されていない側壁にはピット７７３が形成されている点である。

Claims

ノズルを設ける先端及び開放した基端を有するバレルと、該バレル内を前室及び後室に液密に区画する中間ガスケットと、該中間ガスケットよりも基端側に位置し前記バレル内を密封するプランジャーガスケットと、該プランジャーガスケットの基端に接続されるプランジャーロッドを備え、前記バレルの中間ガスケットよりも先端側には径方向外側に膨出するバイパスが形成されているプレフィルドシリンジであって、
前記前室は粉末薬剤を収容し、前記後室は液剤を収容し、
前記中間ガスケットは、先端側に前記バレルの内壁と接触し前記前室と後室を液密に区画するシール部と、基端側に前記バイパスと協同して前記前室と前記後室とを連通するバイパス連通路を含んでなり、
前記バイパス連通路は前記シール部の基端側に略周方向に形成された周溝と、前記周溝と後室とを連絡する連絡路を含んでなり、
前記連絡路が前記中間ガスケットの外壁に形成された略周回の螺旋状の溝であるプレフィルドシリンジ。
バイパスの軸方向の長さをａ１、シール部の軸方向の有効長をｂ１とするとき、ａ１＞ｂ１である請求項１記載のプレフィルドシリンジ。
バイパス連通路が中間ガスケット先端側から基端方向へ延びる少なくとも１つの第１溝と、中間ガスケット基端側から先端方向へ延びる少なくとも１つの第２溝からなり、該第２溝の先端は前記第１溝の基端よりも先端側に位置する請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ。
バイパスの周方向の長さをａ２、シール部の周方向の長さのうち第１溝と第２溝により隔てられた最も短い部分の長さをｂ２とするとき、ａ２＞ｂ２である請求項１乃至３の何れかに記載のプレフィルドシリンジ。
先端ガスケットの軸方向の長さをＡ、中間ガスケットの軸方向の長さをＢ、プランジャーガスケットの軸方向の長さをＣ、ノズル部材の内壁先端からバイパスの内壁基端までの長さをＤとすると、Ａ＋Ｂ＋Ｃ＜Ｄである請求項１乃至４の何れかに記載のプレフィルドシリンジ。
バレルはさらに先端ガスケットを備え、前室は該先端ガスケットと中間ガスケットの間に形成される請求項１乃至５の何れかに記載のプレフィルドシリンジ。
バレルはさらにノズル部材を備え、ノズルは該ノズル部材の先端に形成されるとともに、該ノズル部材は先端ガスケットを収容可能な先端ガスケット収容部と、該先端ガスケット収容部に前記先端ガスケットを収容した際に薬液が通過可能な通液路を含んでなる請求項６に記載のプレフィルドシリンジ。