JPH11332984A

JPH11332984A - 薬液入りシリンジ

Info

Publication number: JPH11332984A
Application number: JP10144246A
Authority: JP
Inventors: Masashi Takemoto; 昌史竹本; Shingo Koyama; 伸吾小山
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1998-05-26
Filing date: 1998-05-26
Publication date: 1999-12-07

Abstract

(57)【要約】【課題】生産工程及び保存スペースの縮小、操作性の向
上が可能な２室式薬剤入りシリンジを提供する。【解決手段】第１ガスケット７０の後端側ピーク７４に
スリット７５を設けることにより、凹溝１７の軸方向の
長さを短くでき、シリンジ全体を短くできる。また、シ
リンジ筒外壁面をガスバリア性フィルムで覆う、或いは
ガスケット表面に乾燥剤を設けることにより、ガスバリ
ア性フィルムでの包装や包装体への乾燥剤の封入が不要
となり、生産工程及び保存スペースの縮小が可能とな
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、薬液、栄養剤、薬
剤粉末等を人体に投与する注射器兼容器に関し、詳しく
は容器内を二室に分離して、各々に薬液、或いは薬剤粉
末とその溶解液を保存し安定性を高め、投与の際に各々
を速やかに混合し、極めて衛生的に投与できる注射器兼
容器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】薬液、栄養剤などを予め注射器に充填し
保管する簡単な操作でその容器そのものが注射器となり
得るシリンジとしては、すでに実開昭５７−７９５３９
号、特開昭４８−１６４８９号等が知られている。さら
に、一つのシリンジ内に二種類の薬品、例えば、薬剤粉
末と溶解液又は薬液と薬液等を保存し、投与の際に両者
を溶解又は混合してして投与できるようにした注射器と
容器を兼ねたシリンジとしては、特開昭５１−１１６９
１号、特開平２−５９７３号、実公昭４９−１４４６５
号等が知られている。これら公知の２室式注射器兼容器
の１例を図１、図２及び図３に示す。このシリンジは、
第１ガスケット５０を境として２室に分かれ、各々に保
持する薬剤を用事に混合することができる。注射筒２５
の一端は開口部２１となり、その先端にフランジ２３を
設けてある。他の先端部２２は細長くなっており、先端
はキャップで密封されている。注射筒２５内には第１ガ
スケット５０と第２ガスケット５９がセットされてお
り、注射筒２５内を第１室４１と第２室４２に分割し
て、図示の例では第１室４１には薬剤粉末１を、第２室
４２には溶解液２を保持している。また、注射筒２５の
中央先端側にバイパス１５を設けてあり、薬剤の溶解、
混合の際には押子３０によって第２ガスケット５９を筒
先端部側に移動させ、第１ガスケットを図２に示す位置
に移動させることにより、溶解液２はバイパス１５を通
って第１室４１に流入して薬剤１を溶解し投与できる薬
液となる。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】上述した従来技術はい
ずれもシリンジ中の２種類の薬剤の混合手段を主目的と
しているため、同一形状容器の生産上、保管上、使用上
の問題に関しては全く考慮していない。即ち、図１、図
２及び図３のような形態のシリンジでは、外形が大きく
（軸方向に長く）なるため製造工程や病院等で容器を保
管するのに不利であり、さらに大きくなるため操作性に
も問題がある。

【０００４】また、第１室に水分、酸素等に不安定な薬
剤を保存しようとした場合、２室式注射器兼容器全体
を、乾燥剤、脱酸素剤等とともに、ハイバリア性フィル
ム製の包材等で覆う必要があり、使用前のパッケージが
大きくなる問題がある。そこで本発明は、小型化可能な
注射器兼容器を提供し、生産性、保管性及び操作性の向
上を図ることを目的する。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上述した課題は以下の本
発明によって解決される。（１）本発明は、先端にノズルと後端に開口部を有する
筒状体と、前記筒状体内の空間を二つに仕切り先端側の
第１室と後端側の第２室を形成するとともに前記筒状体
内を液密に摺動する第１ガスケット及び前記開口部を密
閉しかつ前記筒状体内を液密に摺動する第２ガスケット
からなり、前記筒状体の中央付近の内壁面の一部に軸方
向へ延びる凹溝が設けられ、前記第１室及び第２室に薬
剤が封入されている薬液入りシリンジにおいて、前記第
１ガスケットの外周面には円周方向に延びる複数のピー
クが設けられており、当該複数のピークのうち最も先端
側のピーク以外のピークには軸方向に延びるスリットが
設けられていることを特徴とする薬剤入りシリンジであ
る。

【０００６】（２）本発明は、上記（１）に記載の薬液
入りシリンジであって、前記第１ガスケットに設けられ
る複数のピークのうち最も後端側のピークに軸方向に延
びるスリットが設けられていることを特徴とする薬剤入
りシリンジである。（３）本発明は、前記凹溝の長さが、スリットが設けら
れていないピークの幅若しくはスリットが設けられてい
ない複数のピークの幅と当該ピーク間の距離の和以上、
最も先端側のスリットが設けられていないピークの幅と
当該スリットが設けられていないピークから最も離れた
スリットが設けられているピークまでの距離の和以下で
あることを特徴とする上記（１）乃至（２）に記載の薬
剤入りシリンジである。

【０００７】（４）本発明は、前記筒状体の外壁面がガ
スバリア性フィルムで覆われていることを特徴とする上
記（１）乃至（３）に記載の薬剤入りシリンジである。（５）本発明は、前記ノズルに通気フィルターが設けら
れていることを特徴とする上記（１）乃至（４）に記載
の薬液入りシリンジである。

【０００８】（６）本発明は、先端にキャップで封止さ
れたノズルと後端に開口部を有する筒状体と、前記筒状
体内の空間を二つに仕切り先端側の第１室と後端側の第
２室を形成するとともに前記筒状体内を液密に摺動する
第１ガスケット及び前記開口部を密閉しかつ前記筒状体
内を液密に摺動する第２ガスケットからなり、前記筒状
体の中央付近の内壁面の一部に軸方向へ延びる凹溝が設
けられ、前記第１室及び第２室に薬剤が封入されている
薬液入りシリンジにおいて、前記第１ガスケットおよび
／または前記キャップに乾燥剤が埋め込まれ、かつ前記
第１室に封入される薬剤が固体剤であることを特徴とす
る薬剤入りシリンジである。

【０００９】（７）本発明は、上記（６）に記載の薬剤
入りシリンジであって、前記第１ガスケットの外周面に
は円周方向に延びる複数のピークが設けられており、当
該複数のピークのうち最も先端側のピーク以外のピーク
には軸方向に延びるスリットが設けられていることを特
徴とする薬剤入りシリンジである。（８）本発明は、上記（６）乃至（７）に記載の薬液入
りシリンジであって、前記第１ガスケットに設けられる
複数のピークのうち最も後端側のピークに軸方向に延び
るスリットが設けられていることを特徴とする薬剤入り
シリンジである。

【００１０】（９）本発明は、前記筒状体の外壁面がガ
スバリア性フィルムで覆われていることを特徴とする上
記（６）乃至（８）に記載の薬剤入りシリンジである。（１０）本発明は、前記ノズルに通気フィルターが設け
られていることを特徴とする上記（６）乃至（９）に記
載の薬液入りシリンジである。

【００１１】

【発明の実施の形態】本発明の薬剤入りシリンジを、添
付図面に示す好適な実施例に基づいて詳細に説明する。［１］図４は、第一の発明の一例の概略断面図であっ
て、筒状体２０の中央ほぼ先端よりの筒内壁に、筒長さ
方向に走る凹溝１７を設け、第１ガスケット７０は凹溝
１７より筒状体２７の開口部２１よりに位置し、第１ガ
スケット７０とノズル２２との間に第１室４１を形成し
た。第１ガスケット７０より開口部２１側の筒状体内に
第２ガスケット７９を位置させ、第１ガスケット７０と
第２ガスケット７９との間に第２室４２を形成して、２
室から成るシリンジとした。

【００１２】第１ガスケット７０と第２ガスケット７９
は外周面には円周方向に延びるピークを有する弾性体か
ら成り、それぞれ３本のピーク７２、７３、７４を有し
ている。各々のピークの外径は筒状体内径より僅かに大
きく、筒内に挿入されると筒内面に密着して室内を密封
でき、かつ筒状体内を移動できる。また、ピーク７４上
には、複数のスリット７５が設けられている。

【００１３】凹溝１７の軸方向の長さは、第１ガスケッ
ト７０の先端側ピーク７２と中央付近ピーク７３の各々
の幅とこれらの距離の和より長く、先端側ピーク７２の
幅と先端側ピーク７２と後端側ピーク７４の距離の和よ
り短い。凹溝１７の円周方向への幅は、第２室４２の溶
解液２の第１室４１への流入量や圧力に応じて任意に調
節できる。

【００１４】また、第２ガスケット７９と押子３０は、
ネジ式、はめ込み式等で組み合わされている。ノズル２
２は、取り外し可能なキャップ９０により封止されてい
る。そして、第１室４１には薬剤１が、第２室４２には
溶解液２が充填されている。筒状体２７の開口部２１付
近の筒状体外壁にはフランジ２３が設けられており、薬
剤の投与の際、または、押子を移動させる際に指をかけ
ることができる。

【００１５】図５は第２室４２の溶解液２が第１室４１
へ流入するところを示す。筒状体２７のノズル２２のキ
ャップ９０を外し、図４に示したフランジ２３に指を掛
け、押子３０をノズル２２方向に移動させる。押子３０
により第２ガスケット７９が移動し、それに伴い第１ガ
スケット７０も移動する。第１ガスケット７０の先端側
ピーク７２と中央付近ピーク７３が凹溝１７の下まで移
動したとき、第１室４１と第２室４２は凹溝１７及びス
リット７５により連通し、溶解液２は第１室４１に流入
する。さらに、押子３０を移動させることにより図６に
示すように、全ての溶解液２は第１室４１に流入する。
流入した溶解液２により薬剤１は溶解し、投与できる状
態になり、ノズル２２から排出される。

【００１６】［２］図７は第一の発明の別例の概略図面
であって、この例では、第１ガスケット６０の中央付近
ピーク６３および後端側ピーク６４の各々に複数のスリ
ット６５、６６が設けられている。凹溝１６の軸方向の
長さは、先端ピーク６２の幅より長く先端側ピーク６の
幅と先端側ピーク６２と中央付近ピーク６３の距離より
も短い。凹溝１６の円周方向への幅は、第２室４２の溶
解液２の第１室４１への流入量や圧力に応じて任意に調
節できる。

【００１７】図８は、第２室４２の溶解液２が第１室４
１へ流入するところを示す。押子３０を移動させ、第１
ガスケット６０の筒先端部側ピーク６２が凹溝１６の下
に移動したとき、第１室４１と第２室４２は凹溝１６に
より連通し、溶解液２は第１室４１に流入する。流入し
た溶解液２により、薬剤１は溶解し投与できる状態にな
り、ノズル２２から排出される。

【００１８】第一の発明において、凹溝、ピーク及びス
リットの形状や数は特に限定されず、用途に合せて適選
できる。例えば、凹溝の形状としては、半円形、四角
形、逆三角形など断面形状があげられる。ピーク及びス
リットとしては半円形、四角形、逆三角形など断面形状
があげられ、１つピークの円周方向の長さが、そのピー
クに設けられる全スリットの円周方向の幅とほぼ同じで
あり、１つのピークには４から８のスリットが設けられ
ている。また、これの成形方法も特に限定されず公知の
成形技術を用いることができる。

【００１９】第一の発明において封入される薬剤の形態
としては、第１室には液体あるいは粉末剤などの固体
剤、第２室には液剤が封入される。薬剤の種類として
は、各種ビタミン類、抗生物質、血管拡張剤、強心剤等
の医薬や栄養剤、これらを溶解、希釈するための水や生
理食塩水等があげられる。

【００２０】第一の発明のシリンジに使用する筒状体の
材質としては、低密度あるいは高密度ポリエチレン、ポ
リプロピレン、ポリブタジエン−１等のポリオレフィン
類、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニリ
デン共重合体、ポリメタクリル酸メチル、ポリビニルア
ルコール、エチレン−ビニルアルコ−ル共重合体、アク
リルニトリル共重合体、ポリエチレンテレフタレート類
などのプラスチック樹脂や、ガラスなどがあげられる。

【００２１】第一の発明の第１ガスケット及び第２ガス
ケットの材質としては、例えば、天然ゴム、ブチルゴ
ム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタ
ジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特
に加硫処理したもの）や、ポリウレタン系、ポリエステ
ル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各
種エラストマー、あるいはそれらの混合物等があげら
れ、筒状体の内壁と液密を保つ程度の弾性体を有するも
のであれば良い。

【００２２】［３］図９は、上述した第一の発明に薬液
入りシリンジに基いて、筒状体２６の筒外壁面全体にガ
スバリア性フィルム１２０を覆って密着させてものであ
る。これにより、第１室４１内に水蒸気、酸素等が筒状
体２６の壁面を透過して入り込むことを防止でき、薬剤
１は製造時の雰囲気のまま保存することができる。ガス
バリア性フィルムは、水蒸気透過性が２０ｇ/ｍ²・２４
ｈ(４０℃、９０％）以下のものが好ましく、材質とし
てはＰＶＤＣフィルム等の公知のものが使用でき、また
これらをアルミ蒸着したもの等があげられる。

【００２３】［４］図１０は、第二の発明の実施の形態
の一例を示す概略説明図であり、第１ガスケット８０に
は、乾燥剤１０１が埋め込まれている。乾燥剤１０１は
露出することなく第１ガスケット８０に埋め込むことが
好ましいが、乾燥剤１０１が安全性に優れているもの、
またはそれ自体が薬効を持つようなものであれば第一ガ
スケット８０の表面の一部分に凹状の溝を設けて入れて
もよい。これにより、第１室４１内に透過した水蒸気は
乾燥剤１０１に吸収され薬剤１は吸湿せずに保存され
る。なお、図１０の場合、乾燥剤１０１は露出していな
いが、第１室４１内の水蒸気圧が高まると水蒸気は第１
ガスケット８０を透過するため乾燥剤１０１に吸収され
る。また、図１１は、第２の発明の実施の形態の他例を
示す概略説明図であり、キャップ９５には、乾燥剤１０
２が埋め込まれている。これにより、第１室４１内に透
過した水蒸気は乾燥剤１０２に吸収され薬剤１は吸湿せ
ずに保存される。

【００２４】なお、第二の発明においては、第１室には
粉末剤などの固体剤、第２室には液剤が封入される。薬
剤の種類としては、固体剤としては各種ビタミン類、抗
生物質等の医薬や栄養剤、液剤としてはこれら固体剤が
溶解した或いは固体剤を溶解、希釈するための水や生理
食塩水等があげられる。

【００２５】第二の発明のシリンジに使用する筒状体の
材質としては、低密度あるいは高密度ポリエチレン、ポ
リプロピレン、ポリブタジエン−１等のポリオレフィン
類、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニリ
デン共重合体、ポリメタクリル酸メチル、ポリビニルア
ルコ−ル、エチレン−ビニルアルコール共重合体、アク
リルニトリル共重合体、ポリエチレンテレフタレート類
などのプラスチック樹脂や、ガラスなどがあげられる。

【００２６】キャップ、第一の発明の第１ガスケット及
び第２ガスケットの材質としては、例えば、天然ゴム、
ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレ
ン−ブタジエンゴム、シリコ−ンゴムのような各種ゴム
材料（特に加硫処理したもの）や、ポリウレタン系、ポ
リエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン
系等の各種エラストマー、あるいはそれらの混合物等が
あげられ、キャップの場合はノズルの気密性を維持で
き、ガスケットの場合は筒状体の内壁と液密を保つ程度
の弾性体を有するものであれば良い。

【００２７】第二の発明に使用する乾燥剤の種類として
は、ゼオライト、シリカアルミナ等があげられる。形態
は、錠剤のように固めたものがよく、埋め込む空間と同
形状とすることが望ましい。封入方法は、キャップの場
合はそのまま押し込めばよく、ガスケットの場合は、ガ
スケットをシリンジの軸方向に２分割できる構造として
それぞれの間に挟み込んでガスケットを組立てる等の方
法があげられる。なお、第二の発明においては、上述し
た第一の発明と同様に第１ガスケットのピークにスリッ
トを設けて、筒状体の中央付近に設けられる凹溝の軸方
向の長さを適度に調整できる。

【００２８】さらに、本発明の薬液入りシリンジにおい
ては、図１２に示すようにノズルの先端に通気性のフィ
ルター９９を封入してもよい。通気性フィルターを設け
ることにより、第１室に粉末剤が封入されている場合
に、第１室へ溶解液を流入させる際にノズルから粉末剤
が吹き出ることを防ぐことができる。

【００２９】

【発明の効果】本発明の薬液入りシリンジは、第１ガス
ケットの複数のピークのうち最も先端側のピーク以外の
ピークにスリットを設けることにより、後端側の第２室
に封入された液剤を先端側の第１室に流入するためのバ
イパスとしての役割を果たす凹溝の軸方向の長さを短縮
することができ、さらにシリンジの長さの短縮及び全体
の小型化ができる。これによって、大量の薬液入りシリ
ンジの生産工程及び保存スペースの縮小、或いは従来の
薬液入りシリンジと同じ大きさの生産工程及び保存スペ
ースであれば従来より多くの生産及び保存が可能とな
る。また、小型化することにより操作性の向上をも図る
ことができる。

【００３０】本発明の薬液入りシリンジは、第１ガスケ
ットの最も先端側のピークにはスリットを設けないた
め、第１室に正確な量に投与しなければならない薬剤を
封入した場合にスリットに当該薬剤が残存することなく
投与できる。また、本発明の薬液入りシリンジはガスケ
ットの表面のピークにスリットを入れるという非常に簡
単な方法で製造することができる。

【００３１】本発明の薬液入りシリンジは、筒外壁面を
ガスバリア性フィルムで覆うことにより、封入した薬剤
の水分や酸素による悪影響や液剤の水分の蒸発を防ぐこ
とが可能となる。これにより、薬液入りシリンと乾燥剤
を共にガスバリア性フィルムで包装する必要がないため
生産工程及び保存スペースの縮小を図ることができる。

【００３２】さらに本発明の薬液入りシリンジは、第１
室の空間に接する第１ガスケットの表面および／または
ノズルを封止するキャップの表面に乾燥剤を設けること
によって第１室に固体剤を封入した場合に固体剤の水分
による悪影響を防ぐことができる。これにより、薬液入
りシリンを乾燥剤と共に包装する必要がないため生産工
程及び保存スペースの縮小を図ることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】従来の二室式薬液入りシリンジの使用前の概略
説明図である。

【図２】従来の二室式薬液入りシリンジの第１室と第２
室が連通した状態を示す概略説明図である。

【図３】従来の二室式薬液入りシリンジの使用後の状態
を示す概略説明図である。

【図４】第一の発明の薬液入りシリンジの実施の形態の
一例の使用前の概略説明図である。

【図５】図４に示す薬液入りシリンジの第１室と第２室
が連通した状態を示す概略説明図である。

【図６】図４に示す薬液入りシリンジの第２室の溶解液
が第１室に流入した状態を示す概略説明図である。

【図７】第一の発明の実施の形態の別例の薬液入りシリ
ンジの使用前の概略説明図である。

【図８】図７に示す薬液入りシリンジの第１室と第２室
が連通した状態を示す概略説明図である。

【図９】第一の発明の実施の形態の一例の薬液入りシリ
ンジの筒外壁面をガスバリア性フィルムで覆った状態を
示す概略説明図である。

【図１０】第二の発明の薬液入りシリンジの実施の形態
の一例を示す概略説明図である。

【図１１】第二の発明の薬液入りシリンジの実施の形態
の他例を示す概略説明図である。

【図１２】本発明の薬液入りシリンジのノズルに通気性
フィルターを設けた概略説明図である。

【符号の説明】

１・・・薬剤、２・・・溶解液、１５，１６，１７・・
・凹溝、２１・・・開口部、２２・・・ノズル、２３・
・・フランジ、２５，２６，２７・・・筒状体、３０・
・・押子、４１・・・第１室、４２・・・第２室、５
０，６０，７０，８０・・・第１ガスケット、５２，６
２，７２・・・先端側ピーク５３，６３，７３・・・中央付近ピーク５４，６４，７４・・・後端側ピーク５９，６９，７９・・・第２ガスケット６５，６６，７５・・・スリット９０，９５・・・キャップ９９・・・通気性フィルター１０１，１０２・・・乾燥剤１２０・・・ガスバリア性フィルム

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】先端にノズルと後端に開口部を有する筒状
体と、前記筒状体内の空間を二つに仕切り先端側の第１
室と後端側の第２室を形成するとともに前記筒状体内を
液密に摺動する第１ガスケット及び前記開口部を密閉し
かつ前記筒状体内を液密に摺動する第２ガスケットから
なり、前記筒状体の中央付近の内壁面の一部に軸方向へ
延びる凹溝が設けられ、前記第１室及び第２室に薬剤が
封入されている薬液入りシリンジにおいて、前記第１ガスケットの外周面には円周方向に延びる複数
のピークが設けられており、当該複数のピークのうち最
も先端側のピーク以外のピークには軸方向に延びるスリ
ットが設けられていることを特徴とする薬剤入りシリン
ジ。
【請求項２】請求項１に記載の薬液入りシリンジであっ
て、前記第１ガスケットに設けられる複数のピークのう
ち最も後端側のピークに軸方向に延びるスリットが設け
られていることを特徴とする薬剤入りシリンジ。
【請求項３】前記凹溝の長さが、スリットが設けられて
いないピークの幅若しくはスリットが設けられていない
複数のピークの幅と当該ピーク間の距離の和以上、最も
先端側のスリットが設けられていないピークの幅と当該
スリットが設けられていないピークから最も離れたスリ
ットが設けられているピークまでの距離の和以下である
ことを特徴とする請求項１乃至２に記載の薬剤入りシリ
ンジ。
【請求項４】前記筒状体の外壁面がガスバリア性フィル
ムで覆われていることを特徴とする請求項１乃至３に記
載の薬剤入りシリンジ。
【請求項５】前記ノズルに通気フィルターが設けられて
いることを特徴とする請求項１乃至４に記載の薬液入り
シリンジ。
【請求項６】先端にキャップで封止されたノズルと後端
に開口部を有する筒状体と、前記筒状体内の空間を二つ
に仕切り先端側の第１室と後端側の第２室を形成すると
ともに前記筒状体内を液密に摺動する第１ガスケット及
び前記開口部を密閉しかつ前記筒状体内を液密に摺動す
る第２ガスケットからなり、前記筒状体の中央付近の内
壁面の一部に軸方向へ延びる凹溝が設けられ、前記第１
室及び第２室に薬剤が封入されている薬液入りシリンジ
において、前記第１ガスケットおよび／または前記キャップに乾燥
剤が埋め込まれ、かつ前記第１室に封入される薬剤が固
体剤であることを特徴とする薬剤入りシリンジ。
【請求項７】請求項６に記載の薬剤入りシリンジであっ
て、前記第１ガスケットの外周面には円周方向に延びる
複数のピークが設けられており、当該複数のピークのう
ち最も先端側のピーク以外のピークには軸方向に延びる
スリットが設けられていることを特徴とする薬剤入りシ
リンジ。
【請求項８】請求項６乃至７に記載の薬液入りシリンジ
であって、前記第１ガスケットに設けられる複数のピー
クのうち最も後端側のピークに軸方向に延びるスリット
が設けられていることを特徴とする薬剤入りシリンジ。
【請求項９】前記筒状体の外壁面がガスバリア性フィル
ムで覆われていることを特徴とする請求項６乃至８に記
載の薬剤入りシリンジ。
【請求項１０】前記ノズルに通気フィルターが設けられ
ていることを特徴とする請求項６乃至１０に記載の薬液
入りシリンジ。