JPH09308688A

JPH09308688A - ２室を結合した注射器

Info

Publication number: JPH09308688A
Application number: JP8130172A
Authority: JP
Inventors: Shigeru Sugihara; 茂杉原
Original assignee: Daikyo Seiko Kk
Current assignee: Daikyo Seiko Kk
Priority date: 1996-05-24
Filing date: 1996-05-24
Publication date: 1997-12-02
Anticipated expiration: 2016-05-24
Also published as: JP4026871B2

Abstract

(57)【要約】【課題】製剤工程においてコンパクトな装置で容易かつ
衛生的に薬品充填及び容器結合操作が行えること、各室
内に充填した薬品の品質保持性が向上すること、容器の
結合程度を任意に選択できること、という要求を満たす
構造を有する２室を結合した注射器の提供。【解決手段】略円筒状で先端が注射針部の取り付部であ
り後端が第１密封栓で封止され内部に薬を充填した容器
ａ、略円筒状で先端を第２密封栓で後端を第３密封栓で
それぞれ封止され内部に薬（薬液）を充填した容器ｂを
直列に結合した２室結合型注射器において、上記容器ａ
の後端近傍の外周面に後端に向かい筒外径が減少するテ
ーパ部と該テーパ部に続く鍔状突起とを設け、かつ該容
器ｂの先端の内周面には先端側から後端に向かい該テー
パ部とこれに続く該鍔状突起に対応する形状の断面鉤爪
状の突起と該鉤爪状突起に続く凹部とを設けてあり、該
容器ａ後端が該容器ｂ先端に嵌入して、該テーパ部と該
鍔状突起とが該断面鉤爪状突起と該凹部とに係合するこ
とにより両容器が結合されてなることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、注射筒の内部を２
室にした注射器に関し、詳しくは各室内にそれぞれ規定
量の医薬品を安定に保存でき、投与の際には各室内を連
通させて、一方の室内の薬品を他方の室内に移動させる
ことにより両者を混合し、溶解液にしてそのまま投与で
きる２室を結合した注射器の改良に関する。

【０００２】

【従来の技術】注射器の筒内部に投与すべき薬剤、薬液
を予め収納・保存しておいて、緊急時に速やかに衛生的
に投与できる容器兼用の注射器が知られている。このよ
うな注射器を用いる薬剤として、不安定なもの、力価が
高く規定価が定められているもの、混合薬などは不適当
であった。そこで注射筒の内部のほぼ中央に設置した滑
栓により筒内部を２室に分離し、４注射筒の先端側の室
の壁に細い注入溝を設けておき、滑栓を押棒により圧入
することにより該注入溝をバイパスとして２室を連通さ
せて２室内の薬品を混合する技術が開発された。例えば
実公昭４９−１４４６５号が知られており、これをさら
に改良した技術として特開昭５８−６１７５５号、特開
昭６２−５３５７号、特開昭６２−１４８６３号、特開
平１−８０３７１号、特開平４−２４６３６４号、特開
平５−１３９７７号、特開平６−７４４６号、特開平６
−１８１９８５号、特開平７−１３６２６７号、特開平
７−２６５４２３号、特開平７−３９５８２号、実開平
５−８６５３５号各号公報等がある。

【０００３】一方、特開昭５１−１１６９１号、米国特
許第４，０３１，８９２号明細書には、粉末薬と溶解薬
とを別個の二つの容器内に収納し、両容器を隣接して結
合し、両薬を安定に保存しておき、使用の際には二つの
容器を封止しているゴム栓を両頭針で貫通し、該両頭針
の中程に設けられた開口を使用して両薬品を混合溶解す
る技術が提案されている。

【０００４】また新たに、実開平５−１５２号には、２
つの円筒体の連なる二室容器からなる注射器の注射筒内
壁に細いバイパス溝を設けて、該バイパス溝を通路とし
て両薬品に混合して溶解するタイプの注射器が提案され
ている。このタイプのものの改良技術として例えば特開
平６−１４２２０３号、特開平７−１３６２６４号、特
開平７−１３６２６７号、特開平７−１４８２６１号、
特開平７−２９９１４１号公報等があり、２つの円筒体
が一体となり、各室内に充填した薬品の品質を保持でき
る形態を有している。いずれの公知技術にも、日進月歩
の医療、医薬品業界に対応し得る注射器とするための研
究努力が表われている。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】本発明は上記従来技術
の更なる改良を目的とするものであって、製剤工程にお
いてコンパクトな装置で容易かつ衛生的に薬品充填及び
容器結合操作が行えること、各室内に充填した薬品の品
質保持性が向上すること、容器の結合程度を任意に選択
できること、といった要求を満たす構造を有する２室を
結合した注射器を課題としている。

【０００６】

【課題を解決するための手段】上記課題を解決する手段
として、本発明は（1) 注射針部、略円筒状で先端が注
射針部の取り付部であり後端が第１密封栓で封止される
容器ａ、略円筒状で先端を第２密封栓で後端を第３密封
栓でそれぞれ封止される容器ｂ、及び押棒を有し、該容
器ａ内部及び該容器ｂ内部にはそれぞれ薬が充填されて
おり、該容器ａの後端と該容器ｂの先端が気密に結合し
て一体化され、使用時には該押棒により該第３密封栓を
先端側に押し込み該第１密封栓、第２密封栓及び第３密
封栓を先端側に移動することにより該容器ａと該容器ｂ
とを連通する流路を形成し、該容器ｂ内の薬と該容器ａ
内の薬を混合・溶解して投与できるように２室を結合し
た注射器において、上記容器ａの後端近傍の外周面に後
端に向かい筒外径が減少するテーパ部と該テーパ部に続
く鍔状突起とを設け、かつ該容器ｂの先端の内周面には
先端側から後端に向かい該テーパ部とこれに続く該鍔状
突起に対応する形状の断面鉤爪状の突起と該鉤爪状突起
に続く凹部とを設けてあり、該容器ａ後端が該容器ｂ先
端に嵌入して、該テーパ部と該鍔状突起とが該断面鉤爪
状突起と該凹部とに係合することにより該容器ａ及び該
容器ｂが結合されてなることを特徴とする上記注射器、
（2) 上記容器ａの断面鉤爪状の突起が容器先端側から
切れ込んだ１本以上のノッチを有することを特徴とする
上記（1)記載の注射器、（3) 上記容器ａの本体外径Ｄ
₁，内径ｄ₁と上記容器ｂの本体外径Ｄ₂，内径ｄ₂に
おいて、Ｄ₁＝Ｄ₂、かつｄ₁≧ｄ₂であることを特徴
とする上記（1)又は（2)に記載の注射器、（4) 上記容
器ａの本体外径Ｄ₁，内径ｄ₁と上記容器ｂの本体外径
Ｄ₂，内径ｄ₂において、Ｄ₁＞Ｄ₂、かつｄ₁＞ｄ₂
であることを特徴とする上記（1)又は（2)に記載の注射
器、（5) 上記容器ａと上記容器ｂの結合部分の外周に
環状カバーを設けて上記ノッチ部分及び又は該容器ａと
該容器ｂの外周の段差部分を覆うことを特徴とする上記
（1)ないし（4)のいずれかに記載の注射器。（6) 上記
容器ａの後端部と上記鍔状突起の間が筒状の開口面壁を
形成し、該開口面壁の内壁部には筒軸に対し垂直な断面
において複数個の凹窪を有してなることを特徴とする上
記（1)ないし（5)のいずれかに記載の注射器、（7) 上
記容器ａの先端は、本体より小さい内径の管状の先端部
が突出し、該本体内部と該先端部内部を該先端部内径と
同じかより小さい内径の通路で連通してなることを特徴
とする上記（1)ないし（6)のいずれかに記載の注射器、
（8) 上記容器ａの先端部の開口部を逆Ｕ字型のゴム栓
で気密に封止するとともに、該先端部外周に円筒体を取
り付け、該円筒体内には該円筒体内部を摺動可能な針基
を有する両頭針を取り付けてなる上記（1)ないし（7)の
いずれかに記載の注射器、（9) 上記第１密封栓、第２
密封栓、第３密封栓及び該逆Ｕ字型のゴム栓のそれぞれ
薬と接触する表面が、薬に不活性な合成樹脂製フィルム
で積層されてなることを特徴とする請求項１ないし請求
項８のいずれかに記載の注射器、を提供する。

【０００７】

【発明の実施の形態及び実施例】以下に、本発明の構造
とその作用機構を詳細に説明するが、本明細書において
は２つの円筒容器のうち、注射針を取り付け部に近い方
から容器ａ、容器ｂとし、また各円筒容器においては注
射針に近い端部を先端、これとは反対側の端部を後端と
いう。本発明は円筒体の内部（室）に薬品を充填して封
止した容器ａ及び容器ｂを直列に配し、容器ａ後端と容
器ｂ先端が結合してなる容器兼注射器において、容器ａ
後端近傍の外周面に後端に向かい筒外径が減少するテー
パ部と該テーパ部に続く鍔状突起を設け、一方容器ｂの
先端の内周面には該テーパ部及び該鍔状突起に対応する
断面鉤爪状の突起（以下鉤爪状突起という）及び凹部を
設けて、該テーパ部と該鉤爪状突起、該鍔状突起と該凹
部とを係合させることにより、該該テーパ部と該鍔状突
起とが形成する窪部に該鉤爪状突起がくいこんで確実に
係合させたことを第１の特徴としている。

【０００８】図１は本発明の一実施態様を示す断面図で
あり、注射針を取り付ける管状に突出した先端部４を有
する円筒状の容器ａ（以下「筒ａ」とも略記する）と、
該容器ａの末端に結合する円筒状の容器ｂ（以下「筒
ｂ」とも略記する）とが直列に結合されて一体の容器を
兼ねた注射器１を構成する状態を示す。筒ａには濃縮
薬、凍結乾燥薬、粉末薬、顆粒薬、錠剤、結晶及びこれ
らの混合薬などの固形の薬品（以下、「濃縮薬」と総称
する）１１を、筒ｂには溶解液、分散液、生理用食塩
水、注射用蒸留水などの液状薬（以下、「薬液」と総称
する）１２が気密に充填されている。

【０００９】該筒ａは本体２と本体２から突出した細い
管状の先端部４を有する。該先端部４の開放口には逆Ｕ
字型のゴム栓５を打栓して封止する。該ゴム栓５の薬
品、濃縮薬１１と接触する面には、薬品に不活性な合成
樹脂製フィルム７を積層してゴム素材の濃縮薬汚染を防
止している。また、断面が略Ｈ字型のキャップ６にて該
ゴム栓５の開口部を封じるとともに、該ゴム栓５を先端
部４に固定している。該ゴム栓５、該キャップ６は該筒
ａから外すことなく、そのままの状態で注射針を装着で
きる構造になっている。また、該筒ａの後端内部には第
１密封栓８が配置される。該ゴム栓５と該第１密封栓８
との間に形成される空間（室）内に濃縮薬１１を充填
し、該ゴム栓５と該第１密封栓８により密封して容器内
を完全に気密に保持し、長期間にわたり濃縮薬１１の品
質を維持する。該第１密封栓８は弾性体からなり、上記
のように筒内を密封できるとともに、該筒ａ内を摺動で
きる。

【００１０】また、該筒ａの本体２の内壁面には、筒軸
方向の略中央部から始まり筒軸方向に沿って該第１密封
栓８の先端部分に隣接する位置まで凹溝状の不連続部１
３が設けられ、該不連続部１３の筒軸方向長さは、該第
１密封栓８と後述する筒ｂの内部に配置した第２密封栓
９の各筒軸方向長さの合計よりも大きくしてある。

【００１１】該筒ｂの本体３の先端側内部には第２密封
栓９を密嵌し、後端側内部には第３密封栓１０を密嵌す
る。該第２密封栓９及び該第３密封栓１０もまた弾性体
からなり密封性を有するとともに、該筒ｂ及び該筒ａ内
を摺動可能である。該第２密封栓９と該第３密封栓１０
との間に形成される室内に薬液１２を水密に収容してい
る。また、該筒ｂの後端内部の第３密封栓１０の後部に
は、図示は省略した押棒を係合するためのネジ窪１４を
設ける。該筒ｂの後端部分において内壁に図示のように
環状突起を設け、ゴム栓１５を打栓することによって、
該第３密封栓１０を安定に配置できるとともに、該筒ｂ
内の気密性をより向上できる。

【００１２】以上の該第１密封栓８、該第２密封栓９及
び該第３密封栓１０の該濃縮薬１１や該薬液１２に接す
る表面も、それぞれ薬品に不活性な合成樹脂製フィルム
７で積層して薬品への汚染を防止している。

【００１３】上記該第１密封栓８, 第２密封栓９及び第
３密封栓１０は、密封性と共に該筒ａ、該筒ｂ内におけ
る摺動性も確保できるように、その材質、形状を十分に
考慮して選択することが望ましい。すなわち、高圧蒸気
滅菌のような高温から凍結乾燥の際の−５０℃といった
低温に至る広い温度範囲において変形することなく、か
つ液漏れがないこと、室内部を長期にわたり気密に密封
できること、使用時には筒内部をスムースに摺動できる
こと、という要件を満たす材質及び構造となっている。
材質については後述する。また、構造については、該第
１、第２及び第３密封栓８，９，１０の該筒ａ又は該筒
ｂの内壁と接触する面にリブを３個以上設けて、該筒内
壁との密封性と摺動性という矛盾した特性を両立させて
いる。また、表面に合成樹脂フィルムを積層したリブ無
し密封栓を使用することによっても、密封性と摺動性を
両立させることが可能である。なお、上記ゴム栓５の材
質、構造についても同様に配慮する。

【００１４】次に本発明の第１の特徴である筒ａと筒ｂ
の結合について具体的に説明する。図２は該筒ａ、該筒
ｂの結合部分近辺の構造を説明するための概略図であっ
て、図２の（ａ−１）部分は該筒ａの末端部の軸方向断
面を、（ａ−２）部分は（ａ−１）部分を矢印Ａの方向
から俯瞰した図を示し、また（ｂ−１）部分は該筒ｂの
先端部の筒軸方向断面を、また（ｂ−２）部分は（ｂ−
１）部分を矢印Ｂ方向から俯瞰した図を示す。さらに図
３において（ａ）は該筒ａの斜視図、（ｂ）は該筒ｂの
内部の部分切欠き斜視図、（ｃ）は該筒ａと該筒ｂの結
合を説明するための部分断面図を示す。

【００１５】該筒ａの後端近傍の外周面において後端に
向かって外径が減少するようにテーパをつけたテーパ部
１６を設ける。該テーパ部１６の最小外径部分において
該筒ａの本体２の外径Ｄ₁よりは若干小さい外径ではあ
るが該テーパ部１６の最小外径よりは大きい外径の鍔状
突起１７を設け、該鍔状突起１７から後端側は該鍔状突
起１７の外径よりは小さい外径の開口面壁１９を形成す
る。該テーパ部１６の最小外径部分と該鍔状突起１７の
間に（ａ−１）部分に示すように窪部が形成される。

【００１６】該筒ｂの先端内周面においては、該テーパ
部１６と該鍔状突起１７、該開口面壁１９にその断面が
対応するように、先端端部からテーパをつけてその断面
が鉤爪状の突起である鉤爪状突起２０、及び凹部を有す
る外周壁２２を設けておく。該筒ａ後端部分が該筒ｂ先
端部分に嵌入するようにして、該鍔状突起１７と該鉤爪
状突起２０を係合することにより該筒ａ及び該筒ｂをを
確実、強固に結合し一体化できる。

【００１７】図１ないし図３に示した実施例において
は、該筒ａの末端の開口面壁１９を凸型とし、該筒ｂの
先端を凹窪形として、該筒ａの本体２の外径Ｄ₁，内径
ｄ₁と、該筒ｂの本体３の外径Ｄ₂，内径ｄ₂をそれぞ
れ同等にした。ところで、該鉤爪状突起２０に続く該外
周壁２２を厚くすることは、該筒ｂの強度を高めること
になるが、結合操作の際の摺動性の自由度を低下させ
る。そこで筒の材質を強度の高いものにしてあまり該外
周壁２２を厚くはせずに、該鉤爪状突起２０にノッチ
（細い切れ込み）２１を設けることが好ましい。本例で
はノッチ２１を３本設けてある。

【００１８】また、本実施例では該鉤爪状突起２０の高
さを０．１〜０．８ｍｍに、また該鍔状突起１７の筒軸
に垂直な方向の長さ（筒からの突出長さ）を０．１〜
０．８ｍｍに設計して、該筒ａと筒ｂの分離が困難な強
い結合を実現している。このように本発明の構造によれ
ば、該鍔状突起１７の高さ（筒軸方向長さ）と半径方向
への突出長さ、該鉤爪状突起の高さと軸方向長さ、筒の
材質の強度を選択することにより、一度係合すると分離
することが困難な強い結合から、分離が比較的容易にで
きる程度の結合まで、種々の結合強さを自由に選択でき
る。

【００１９】密封性向上のためには、さらに、該筒ａ、
該筒ｂの間に図１に示すようにＯリング状のパッキン５
５を配置することも望ましい。

【００２０】次に、本発明の第２の特徴である容器ａ末
端部内周面の構造を図２及び図３により説明する。濃縮
薬の製剤に非常に好適な容器とするために、図２及び図
３に示すように該筒ａの該開口面壁１９の開口端面から
後端内壁面にかけて複数個の凹窪１８を切欠く。該凹窪
１８の深さは５〜１２ｍｍ、幅は２〜５ｍｍが好まし
い。

【００２１】該凹窪１８の作用を図４により説明する。
図４は、該筒ａ内への濃縮薬の製剤工程中の状態を示す
部分断面図である。図示は省略したが先端部４を密閉し
た該筒ａを真空濃縮のできる室又は凍結乾燥できる室
（槽）内の固定具または棚２４に固定または載置する。
該筒ａ内に原料混合薬液２３を仕込み、末端部に第１密
封栓８を該凹窪１８の深さの半分の位置まで打栓した状
態、すなわち半打栓状態にして減圧雰囲気下に保持にす
る。このとき図示の例では該第１密封栓８の２番目のリ
ブの下端は該筒ａの開口面壁１９の開口端面において該
凹窪１８を切り欠いていない部分の上に係止している。
原料混合薬液２３からの溶媒等の蒸気２５は、該凹窪１
８が該第１密封栓８との間に形成する通路を経て排出さ
れて、原料混合薬液２３は濃縮、乾燥し濃縮薬となる。
濃縮、乾燥が終了した時点で、減圧下において打栓棒２
６等により該第１密封栓８を完全に打栓する。これによ
り濃縮乾燥及び打栓密封工程を完全に滅菌室で行うこと
が、極めて容易となり、製剤工程の衛生性及び操作性向
上に大いに寄与できる。

【００２２】また、真空濃縮工程等を必要としない薬品
の注射器兼容器として本発明を適用する場合には、本発
明の第１の特徴である筒ａ及び筒ｂの結合部分を上記の
ようにするだけで、凹窪１８を設けなくてもよい。この
ような本発明の注射器を適用するのに好適な例として
は、一般に２室タイプの注射器兼容器が使用される薬品
の組合せ、例えば投与直前に混合することが好ましい薬
品の組合せの場合、また制癌剤、抗生物質等とアルキル
化剤又はホルモン剤等の組合せのように多剤併用により
相乗効果が得られる場合などが挙げられる。

【００２３】筒ｂ内への薬液の製剤は公知技術に従って
行なう。簡単に説明すると、まず筒ｂ、第２密封栓及び
３密封栓を洗浄及び乾燥して、微粒子や雑菌等を除去し
ておく。該筒ｂ先端側に該第２密封栓９を打栓した後、
精製、ろ過した規定量の薬液を充填し、次いで筒内に空
気（酸素）等が残留しないように真空下で該第３密封栓
１０を打栓する。その後、例えば蒸気温度１２０〜１３
０℃で１０〜２０分間等の条件で高圧蒸気滅菌を行な
う。

【００２４】上記で得られた濃縮薬を製剤した該筒ａを
固定しておき、該筒ａの筒軸方向の延長線上に、薬液を
製剤した該筒ｂの筒軸方向を合わせて配置し、該筒ｂを
該筒ａに向かって直線方向に移動させるだけで、該筒ａ
の鍔状突起と該筒ｂの鉤爪状突起が係合して強固に結合
できるので、簡単、確実に該筒ａと該筒ｂの一体化が実
現できる。勿論該筒ｂを固定しておいて該筒ａを該筒ｂ
に向かって移動させてもよい。従来の結合構造では別器
具を使用して組み合わせる複雑な工程を要した。また、
２本の円筒体を螺合により結合する構造は、円筒体の直
線方向運動と回転運動の組合せを必要とする。これに比
べ本発明の結合構造は上記のように筒ａと筒ｂの組み立
てが直線方向の相対的移動のみ（ワンストローク）であ
るため極めて容易であり、この操作は公知の装置を用い
てクリーンルームで無人で操作することができるし、ま
た組立て装置も低廉なもので済むという大きな利点を有
する。

【００２５】次に、本発明の注射器の使用方法を説明す
る。図５は筒ｂ内の薬液１２を筒ａの内部に移動して濃
縮薬１１と混合している状態を示す概略断面図である。
すなわち、該筒ｂ後部の第３密封栓１０のネジ窪１４に
押棒２７の先端のねじを取り付け、該押棒２７を該筒ｂ
の内部へ押し込むことによって、薬液１２を介して圧力
が伝わり、第２密封栓９は第１密封栓８とほぼ一緒に筒
ａ内に移動し、該第１密封栓８及び第２密封栓９が不連
続部１３に達する。不連続部１３は筒ａの本体２の内壁
面に彫り込まれた筒軸方向に延びる細い凹溝であり、そ
の長さは第１密封栓８と第２密封栓９の筒軸方向長さの
合計より長くなるように設計してあるので、第１密封栓
８及び第２密封栓９は不連続部１３の中に嵌まりこむ。
一方不連続部１３の反対側の筒内壁面には突起２８を設
けてあるので、第１密封栓８の先端はこの突起２８で一
時係止する。また押棒に環状の段３０を設けてこの一時
係止位置で一端押し込みを止める目印にする。これによ
り筒ａの先端にまで空気を完全に移動せしめると共に、
不連続部１３が該筒ａ内と該筒ｂ内を連通する流路を形
成する。該流路を経由して筒ｂ内の薬液１２が該筒ａ内
に流入して濃縮薬１１を溶解し、筒ａ内で規定の力価、
濃度に調整された注射薬となる。次に該筒ａの先端部４
にゴム栓５及びキャップ６をつけたまま両頭針２９を針
基３１により図示のように取り付けて、更に押し棒を押
し込むことにより、筒ａ内先端の空気を両頭針２９の針
穴より完全に押し出した後、汎用注射器と同様の操作に
より、注射薬を投与する。

【００２６】図６は本発明の注射器の筒ａの不連続部１
３の種々の実施態様の横断面を示す図であり、（ａ）は
図１のａ−ａ′横断面を示し、筒ａの本体２の室内には
濃縮薬１１が収納され、不連続部１３は筒軸方向に沿っ
た凹溝３２となっている。（ｂ）は図５のｂ−ｂ′横断
面を示し、筒ａの本体２内部には第１密封栓８及び第２
密封栓９が位置しており、不連続部１３の凹溝３２を通
路として筒ｂ内からの薬液１２が流れている状態を示
す。（ｃ）は筒ａの壁内面に断面三角形の突起３３と谷
部が連続することにより不連続部を形成している別の実
施態様を示す断面図であり、該突起３３に当接すること
により第１密封栓８，第２密封栓９が変形することによ
り該谷部は通路となり、その中を薬液１２が流れること
ができる。（ｄ）は筒ａの外周壁の厚さを変えることな
く筒軸方向に沿った細い山形に突出させて溝部を形成し
て不連続部３４とした本発明の他の実施態様を示す断面
図である。（ｅ）は（ｄ）と同様に形成された２本の不
連続部３４を対称位置に設け薬液１２の通路とした本発
明の他の実施態様を示す断面図である。

【００２７】図７は本発明の注射器のさらに他の実施例
を示す断面図である。本実施例では筒ａの本体３５の外
径Ｄ₁と、筒ｂの本体３６の外径Ｄ₂が、Ｄ₁＞Ｄ₂と
なる関係にある。該筒ａ（３５）は両端をゴム栓３７と
第１密封栓８で封止し、該筒ｂ（３６）は第２密封栓９
と第３密封栓１０にて封止された容器である。また該筒
ａ（３５）の後端は凸形を呈し、該筒ｂ（３６）の前末
端は、図１の例と同様にテーパ部１６、鍔状突起１７及
びこの両者の境界に形成される窪部並びに該筒ｂ（３
６）の断面が鉤爪状の突起（以下、鉤爪状突起）２０及
び外周面壁２２を嵌合しかみ合わせることにより、単純
な直線移動のみで強固かつ気密に結合できるようにして
ある。

【００２８】図７の該筒ａ（３５）の特徴は小分けされ
た濃縮薬を製剤するために好適な構造を有する点であ
る。該筒ａ（３５）の後端においては、図１に示される
凹窪１８は設けていない。本実施例では、図８に示すよ
うに、キャップ状で天面中央に穴を開けた補助器具３９
を被せて、該補助器具３９の天面穴に第１密封栓８を嵌
入係止した状態で濃縮工程に付す。該補助器具３９の円
筒側壁部分には貫通孔３９が開けてあり、図示は省略し
た原料混合薬液からの蒸気２５は該貫通孔３８から排出
される。なお、２６は打栓棒である。

【００２９】図７の該筒ａ（３５）、該筒ｂ（３６）の
本体部分の各外径Ｄ₁，Ｄ₂及び内径ｄ₁，ｄ₂におい
て、Ｄ₁＞Ｄ₂，ｄ₁＝ｄ₂であり、筒ａ（３５）の外
径及び壁厚を大きく設計してある。該筒ａ（３５）の不
連続部は筒の軸方向に沿って筒壁の厚さを変えることな
く彫り込んだ不連続部４０を形成してある。これは薬液
の流路となる部分である。またこのように筒ａ（３５）
の壁厚を大きくすることにより、環境、空気、酸素、湿
度、紫外線の影響を防止する効果が向上する。

【００３０】また、図示は省略したが該筒ａの内径を該
筒ｂの内径の１０１〜１０４％と太くすることにより、
第２密封栓９の摺動性を容易にする効果を有する。さら
にまた、ｄ₁＝ｄ₂と内径をほぼ同じにし、外径をＤ₁
＞Ｄ₂またはＤ₁＜Ｄ₂と設計することもできる。該筒
ｂの本体の壁厚を大きくするこにより、外周面に溝を設
けてここに指掛けフランジ４１を取り付けることや、ま
た指すべり防止のために表面に凹凸４３を広い幅で設け
ることも容易になる。該フランジ４１と表面の該凹凸４
３は薬投与の際に、押棒２７を押すための指かけ台とな
り、操作を確実にして注射針の刺し誤りを防ぐ。

【００３１】本発明では該筒ａ（３５）と筒ｂ（３６）
の間に、リング状のパッキン５７を配置することによ
り、密封性を向上できる。ところで、図７の例のように
筒ａと筒ｂの外径が異なる例では、図９のように結合部
分に若干の段差を生ずる。また、筒ｂにはノッチ４４を
設けることもあるので、環状カバー５６で該段差部分及
びノッチ４４部分を外側から包み被せることにより、該
筒ａと該筒ｂの結合を強め、外観を良くする効果が得ら
れる。

【００３２】図７の該筒ａ（３５）の注射器の先端部４
では、本体部でｄ₁であった内径が非常に細い通路４５
に狭められた後に、管状に突出した先端部の内部におい
て再び図示のように広い内部室４３を形成するよう拡げ
られている。図示の例では細い内径部分は径が０．０５
〜０．４２ｍｍ、筒軸方向長さが１〜８ｍｍに設けられ
ている。先端部（内部室）の開口は図８に断面図を示す
逆Ｕ字形ゴム栓３７で封止し、キャップ５４の付いた注
射針５２が取り付けられている。

【００３３】該筒ａ（３５）の先端部の通路４５を細く
することにより、該筒ａ（３５）内に濃縮薬を製剤する
際の原料混合薬液の粘度を適当なものに調整しておく
と、該原料混合薬液の通路４５への流入を防止できる。
このようにすると、該筒ｂの薬液と混合の際に不溶解部
分が発生することを防止できる。ただし、該通路４５を
過度に狭く、長くすると、押棒圧入による薬液の流入速
度を低下させてしまうので、原料混合薬液粘度と通路４
５のサイズを充分に検討、調整すべきである。

【００３４】なお、図８に示すように該筒ａ（３５）の
先端に取り付ける該ゴム栓３７の薬品に接する面には薬
品に対し不活性な合成樹脂フィルム７を積層して内容物
への汚染を防止する。また、該ゴム栓３７の内壁面には
環状の突起４７を、外周面にも環状の突起４８を設け
て、密封性を向上し該筒ａ内の濃縮薬１１の長期の保存
に特に好適な形態とするとともに、両頭針で該ゴム栓３
７を刺通してガラス内部室４７内に貫入する際のガイド
としての機能を持たせた。更にゴム素材にも公知技術を
深く検討して製品化を行った。

【００３５】図７の該筒ａの先端は細く突出し、該突出
部５３に円筒体４９を固定し、該円筒体４９内部には、
針基５０に取り付けられた両頭針５２が収められる。該
針基５０は円筒体４９の内壁を摺動できるものである。
注射器中の薬液を人体に投与する際には、針カバー５４
を外し、該両頭針５２の針基５０の先端部５１を抑え
て、該円筒体４９の内部にその内壁に沿って押し込む
と、該両頭針５２の後端は該ゴム栓３７の内部突起４７
に誘導されて移動することによりゴム栓３７の底を貫通
し、該両頭針５２の後部針先５３は先端内部４６に流出
してきた薬液に到達する。すなわち、薬液は通路４５、
内部４６と流れて、押棒の圧力によって両頭針５２の内
部を経て流出する。本発明による製品は、製剤された注
射器の一部に両頭針をセットしてあり、該両頭針の針先
は針カバー５４で衛生的に保護してあるので、移動、運
搬による悪影響を受けない。

【００３６】本発明の注射器は容器として薬剤を保存し
ている状態においては筒ａと筒ｂを完全に分離し、水分
（湿度）が濃縮薬に影響しない構造になっているので、
力価の高い濃縮薬を長期安定保存できる。また、緊急時
には簡単に包装を解いて、押棒を圧入することにより内
部に充填してあった薬を混合して規定濃度、力価の溶液
となった薬液を調整すると共に、セットされている両頭
針から直ちに投与できるので、操作ミスなく衛生性高く
投与できる。さらに、本発明の注射器は、０．２ｍｌ〜
１ｍｌの小容量から２０〜５０ｍｌという大容量の注射
器のいずれにも適用でき、コンパクトで携帯するのにも
好適な構造である。

【００３７】なお、筒ａ、筒ｂの結合手段に、従来の市
販品のように、市販接着剤あるいはセロハン製テープ、
合成樹脂系テープなどを採用すると、これらに含有され
る低揮発性成分や有害物、不純物等からの汚染が憂慮さ
れるが、本発明ではこのような危険性は全く存在しな
い。

【００３８】本発明の注射器、容器の本体を構成する素
材としては、成形性を考慮すると合成樹脂が好ましく、
また薬品を汚染しないものが好ましい。例えば環状オレ
フィン系化合物又は架橋多環式炭化水素化合物を重合成
分とする樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカ
ーボネート、ポリメチルペンテン、ポリエステル樹脂な
どの１種以上を用いることが好ましい。また、２種以上
の合成樹脂材料を積層することも好ましい。この場合
は、薬に接する面に前記の薬品汚染のない合成樹脂を用
い、薬に接しない層として若干特性の異なる合成樹脂を
用いることが好ましい。後者の合成樹脂としては例えば
ポリスルホン、ポリアリレート、変性フェニレンオキシ
ド樹脂、ポリアミド、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸
ビニルなどが挙げられる。前者の樹脂と後者の樹脂の混
合物あるいはアロイ化物等は特に好ましい樹脂として推
奨できる。合成樹脂表面に酸化ケイ素、酸化アルミニウ
ム、酸化マグネシウムなどを蒸着したものは、酸素、空
気、水分（湿度）に対するバリアー作用があり、注射器
内に充填した薬品の品質を保持して長期保存するために
好適である。

【００３９】本発明注射器は０．２〜１ｍｌという小容
量から５０ｍｌ程度の大容量まで広いサイズ範囲に適合
でき、しかも大容量の筒内に収納した、吸湿性大で易酸
化性の不安定や薬についても３〜５年間という長期保存
を実現することを目指した。この目的のために、本発明
の第１、第２、第３密封栓は高い密封栓と摺動性の両立
が要求される。その材質としてはこの種分野で用いられ
る公知のものを用いることができる。また材質の物理的
特性としては、例えばＪＩＳ硬度３０近傍の比較的軟か
い材質で、耐熱性を有し、圧縮歪のない加熱ゴム弾性
体、例えば１００℃で圧縮歪量約１０％のゴム弾性体な
どが好ましい。例えばイソブチレン−イソプレン共重合
ゴム（ＩＩＲ）、ＩＩＲの塩素化ゴム、ＩＩＲの臭素化
ゴム、イソブチレン−イソプレン−ジビニルベンゼン三
元共重合ゴムなども好ましいものとしてが挙げられる。
またゴム材質による薬汚染防止のために積層される合成
樹脂製フィルムの材質としては、例えば四フッ化エチレ
ン樹脂、三フッ化塩化エチレン樹脂、四フッ化エチレン
−六フッ化プロピレン共重合樹脂、フッ化ビニリデン樹
脂、フッ化ビニール樹脂、四フッ化エチレン−エチレン
共重合樹脂、三フッ化塩化エチレン−エチレン共重合樹
脂等を挙げることができる。また密封栓の形状として
は、筒内壁との摺動部分に環状のリブを３個以上設けた
ものが好ましい。その他、この種の分野における公知技
術を最高度に適用することが望ましい。また、逆Ｕ字形
ゴム栓についても密封栓の場合と同様のゴム弾性体、及
び合成樹脂製フィルム積層を用いることが好ましい。

【００４０】

【発明の効果】以上説明したように、本発明は２本の円
筒状容器内に薬品を収納した注射器であり、容器ａの後
端の鍔状部及びテーパ部と、容器ｂの先端の断面が鉤爪
状の突起部で直列に結合する構造を有することにより、 1) 製剤工程において、２本の円筒状容器を直線移動さ
せることにより、簡単に確実かつ強固に結合できるこ
と、 2) 上記1)の結合方法は簡単であるため、クリンルーム
内、滅菌室内などの複雑な環境条件下でも実施が容易で
あり、装置及び運転に経費がかからず経済効果が大きい
こと、 3) ２種類の薬品を別個に各容器内に製剤しておいてか
ら結合できるで、薬品の安定性及び製剤工程の簡略化が
可能であり、安全性、衛生性、経済性の上で非常に有利
であること、 4) 容器を気密に構成できてしかも壁厚さの厚い構造も
採用できるため、高度の耐吸水性、気密性があるので、
不安定で力価規定がある濃縮薬の保持に特に好適である
こと、 5) ２本の円筒状容器において、投与する薬液を衛生的
に簡単、迅速に混合、調整できて直ちに使用できる構造
であること、 6) 結合部分がコンパクトであり、注射器全体がコンパ
クトに構成できるので、携帯用としても好適であるこ
と、という効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例を説明する概略断面図であ
る。

【図２】図１の筒ａと筒ｂの結合部分の構造を説明する
ための図である。

【図３】図１の筒ａと筒ｂの結合部分の構造を説明する
ための図である。

【図４】図１の筒ａに濃縮薬を製剤する工程を説明する
ための概略断面図である。

【図５】図１の筒ｂ内の薬液を筒ａ内に移送する状態を
説明するための概略断面図である。

【図６】本発明の注射器における不連続部の種々の実施
形態を説明する断面図である。

【図７】本発明の他の実施例を説明する概略断面図であ
る。

【図８】本発明の図７のゴム栓の説明する断面図であ
る。

【図９】本発明の図８の注射器の筒ａ内に濃縮薬を製材
する工程を説明するための概略断面図である。

【図１０】本発明において筒ａと筒ｂの結合部分に環状
カバーを被せる場合を説明する部分断面図である。

【符号の説明】

１注射器、２本体、３
本体、４先端部、５ゴム栓、
６キャップ７合成樹脂製フィルム８
第１密封栓、９第２密封栓、１０第３密封
栓、１１濃縮薬、１２薬液、１３
不連続部、１４ネジ窪、１５ゴム栓、
１６環状突起、１７鍔状突起、１８
凹窪、１９開口外周面壁、２０鉤爪
状突起、２１ノッチ、２２外周壁、
２３原料混合薬液、２４固定具又は棚、２
５蒸気、２６打栓棒、２７押棒、
２８突起、２９両頭針、３０
環状の段３１針基、３２凹
溝、３３突起、３４不連続部、
３５本体、３６本体、３７ゴム栓、
３８補助器具、３９貫通孔、４
０不連続部、４１フランジ、４２突起、
４３凹凸、４４ノッチ、４５
通路、４６内部室、４７突
起、４８突起、４９円筒体、
５０針基、５１針基先端部５２両頭針、
５３両頭針後端、５４キャップ、
５５パッキン、５６環状カバー、５７パッ
キン。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】注射針部、略円筒状で先端が注射針部の
取り付部であり後端が第１密封栓で封止される容器ａ、
略円筒状で先端を第２密封栓で後端を第３密封栓でそれ
ぞれ封止される容器ｂ、及び押棒を有し、該容器ａ内部
及び該容器ｂ内部にはそれぞれ薬が充填されており、該
容器ａの後端と該容器ｂの先端が気密に結合して一体化
され、使用時には該押棒により該第３密封栓を先端側に
押し込み該第１密封栓、第２密封栓及び第３密封栓を先
端側に移動することにより該容器ａと該容器ｂとを連通
する流路を形成し、該容器ｂ内の薬と該容器ａ内の薬を
混合・溶解して投与できるように２室を結合した注射器
において、上記容器ａの後端近傍の外周面に後端に向か
い筒外径が減少するテーパ部と該テーパ部に続く鍔状突
起とを設け、かつ該容器ｂの先端の内周面には先端側か
ら後端に向かい該テーパ部とこれに続く該鍔状突起に対
応する形状の断面鉤爪状の突起と該鉤爪状突起に続く凹
部とを設けてあり、該容器ａ後端が該容器ｂ先端に嵌入
して、該テーパ部と該鍔状突起とが該断面鉤爪状突起と
該凹部とに係合することにより該容器ａ及び該容器ｂが
結合されてなることを特徴とする上記注射器。
【請求項２】上記容器ａの断面鉤爪状の突起が容器先
端側から切れ込んだ１本以上のノッチを有することを特
徴とする請求項１記載の注射器。
【請求項３】上記容器ａの本体外径Ｄ₁，内径ｄ₁と
上記容器ｂの本体外径Ｄ₂，内径ｄ₂において、Ｄ₁＝
Ｄ₂、かつｄ₁≧ｄ₂であることを特徴とする請求項１
又は請求項２に記載の注射器。
【請求項４】上記容器ａの本体外径Ｄ₁，内径ｄ₁と
上記容器ｂの本体外径Ｄ₂，内径ｄ₂において、Ｄ₁＞
Ｄ₂、かつｄ₁＞ｄ₂であることを特徴とする請求項１
又は請求項２に記載の注射器。
【請求項５】上記容器ａと上記容器ｂの結合部分の外
周に環状カバーを設けて上記ノッチ部分及び又は該容器
ａと該容器ｂの外周の段差部分を覆うことを特徴とする
請求項１又は請求項４のいずれかに記載の注射器。
【請求項６】上記容器ａの後端部と上記鍔状突起の間
が筒状の開口面壁を形成し、該開口面壁の内壁部には筒
軸に対し垂直な断面において複数個の凹窪を有してなる
ことを特徴とする請求項１ないし請求項５のいずれかに
又は以上２記載の注射器。
【請求項７】上記容器ａの先端は、本体より小さい内
径の管状の先端部が突出し、該本体内部と該先端部内部
を該先端部内径と同じかより小さい内径の通路で連通し
てなることを特徴とする請求項１ないし請求項６のいず
れかに記載の注射器。
【請求項８】上記容器ａの先端部の開口部を逆Ｕ字型
のゴム栓で気密に封止するとともに、該先端部外周に円
筒体を取り付け、該円筒体内には該円筒体内部を摺動可
能な針基を有する両頭針を取り付けてなる請求項１ない
し請求項７のいずれかに記載の注射器。
【請求項９】上記第１密封栓、第２密封栓、第３密封
栓及び該逆Ｕ字型のゴム栓のそれぞれ薬と接触する表面
が、薬に不活性な合成樹脂製フィルムで積層されてなる
ことを特徴とする請求項１ないし請求項８のいずれかに
記載の注射器。