TWI643645B - 注射器針筒的製造方法 - Google Patents

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Abstract

本發明之目的是提供：可確保筒嘴(nozzle)前端的平滑性以及生產性之注射器針筒(syringe barrel)的製造方法。
本發明之注射器針筒的製造方法，是用來製造從筒嘴前端進行射出成形的注射器針筒的方法，其是利用具備了可抑制異常振動的機構之超音波切斷裝置，來將筒嘴部的澆口毛刺(gate burr)予以切斷。

Description

注射器針筒的製造方法
本發明是關於注射器針筒的製造方法，詳細地說，是關於注射器針筒的筒嘴前端的平滑性優異之注射器針筒的製造方法。
注射器已從傳統的玻璃製逐漸地改成樹脂製(塑膠製)，尤其是拋棄式注射器，基於衛生面及廢棄時的安全性的考量，樹脂製的注射器已經全面普及化。此外，有一種預裝填式注射器製劑，係可以省略掉傳統的注射藥劑那樣地必須將藥劑從小管瓶或安瓶等其他容器移置到注射器內的這種手續，而且基於很簡便就可調製成無菌藥劑之種種理由，已經正在逐漸廣泛地普及於醫療場所中。但是，以往的樹脂容器(塑膠容器)，係與玻璃瓶或金屬製容器不同，因為其係有可讓氧氣容易穿透過的傾向，因而被充填密封後的內容物會有保存性欠佳的問題存在，所以就現狀而言，以樹脂容器來取代玻璃瓶或金屬製容器的比率仍然無法獲得大幅的提昇。因此，玻璃製的預 先裝填式注射器製劑長久以來一直被沿用下來，然而近年來，則是有要將玻璃替換成樹脂的需求。
一般而言，在進行注射器針筒的成形時，為了要確保圓筒部的真圓度，通常是採用：在凸緣兩個澆口或在筒部兩個澆口。但是，卻會產生熔合部，而有導致機械強度變差的缺點。另一種方法是，只要從筒嘴部進行射出成形的話，就不會產生熔合部，既可確保機械強度，又可確保真圓度。而且，只要有單一處澆口的話，即可很容易調整射出成形模內的澆道平衡，亦可增加每單位體積的成形品的數量。但是，由筒嘴部射出來進行注射器針筒的射出成形的話，必須利用某些方法來將筒嘴部澆口毛刺予以切斷。在樹脂管的切斷方法中的習知的技術，雖然可以採用：旋轉刀或切削用磨輪等，但會產生切削粉屑。注射器針筒因為是在無塵室內進行生產的，如果進行筒嘴部的澆口毛刺的切斷動作因而產生切削粉屑的話，就必須再導入專用的抽氣罩或集塵機、或者必須再導入洗淨裝置以除去筒嘴內側的切削粉屑，在成本上不夠經濟。
為了解決這種技術課題，專利文獻1所提供的技術方案，例如：在合成樹脂管的擠出成形製造生產線中，為了抑制切削粉屑的發生，其在進行製造時所採用的設備的構造為：將推切刀在合成樹脂管體的外周進行旋轉以將該管體予以切斷，並且將與該推切刀為不同個體的壓制用滾子位於該管體的切斷線的狀態下，追隨著上述推切刀在合成樹脂管體的外周進行旋轉(請參考專利文獻 1)。
另外，專利文獻2所提供的技術方案，是正在發展以樹脂來取代玻璃的這種技術領域中的食品暨飲料用途的寶特瓶，係先射出成形一種胚管，該胚管的表皮層係含有：聚對苯二甲酸乙酯樹脂，核心層係含有：具有氣體阻隔性的熱可塑性樹脂，然後，對於該胚管進行吹製成形，藉此，來解決被充填密封後的內容物的保存性的問題。使用這種技術，係以澆口位置作為筒部的筒嘴側，將聚烯樹脂及阻隔性樹脂一起進行射出成形，而製造出具有：最內層與最外層是由聚烯樹脂所構成，且核心層是由阻隔性樹脂所構成的多層構造的筒部，而且為了不要使得澆口毛刺被殘留下來，係以將射出單元的開口噴嘴緊密貼近於筒嘴前端面的方式，來進行吹製成形(請參考專利文獻2)。
[先前技術文獻] [專利文獻]
[專利文獻1]日本特開平10-296687號公報
[專利文獻2]日本特開2004-229750號公報
專利文獻1的方法，是比較適合擠製成形品 的這種外徑保持一定的製品之方法，如果是針對於注射器針筒這種在筒嘴部與筒部之間具有段差部，而且筒嘴部又是具有錐面的圓錐形狀的情況，是難以適用。此外，因為是連續性地將注射器針筒予以旋轉，表面也會有傷痕附著。
專利文獻2所提供的技術方案，是為了不要使澆口毛刺殘留下來，乃以將射出單元的開口噴嘴緊密貼近於筒嘴前端面的方式，來進行吹製成形的方法，但是根據這種方法，射出成形模可獲得的成形品的數量，也是侷限在一個射出單元只能獲得一個成形品而已，因此生產性不佳。而且在取出時，很容易產生樹脂拉絲現象，無法確保筒嘴前端面的平滑性，製品良率會變差。此外，雖然也有提及：將筒嘴部澆口毛刺殘留下來的成形法，但是卻未記載其切斷方法。
本發明係有鑒於上述情事而開發完成的，其目的係要提供：不會產生切削粉屑，而且可獲得：與利用旋轉刀或切削用磨輪等的習知技術來進行切削的情況同等程度之筒嘴前端的平滑性及生產性之注射器針筒的製造方法。
本發明人等，經過不斷努力研究檢討的結果，找到了一種創見，就是：藉由以具備了可抑制異常振動的機構之超音波切斷裝置來進行切斷的話，就不產生切 削粉屑，而且可獲得：與利用旋轉刀或切削用磨輪等的習知技術來進行切削的情況同等程度之表面粗糙度的切斷面。
換言之，本發明係提供以下的<1>~<8>的技術方案。
<1>一種注射器針筒的製造方法，是用來製造從筒嘴前端進行射出成形的注射器針筒的方法，其是利用具備了可抑制異常振動的機構之超音波切斷裝置，來將筒嘴部的澆口毛刺予以切斷。
<2>如前述<1>所述的注射器針筒的製造方法，其在進行前述筒嘴部的澆口毛刺的切斷工作時，執行複數次的切斷工作。
<3>如前述<2>所述的注射器針筒的製造方法，其在進行前述筒嘴部的澆口毛刺的切斷工作時，於將該注射器針筒的筒嘴部外周的一部分予以切斷之後，先暫時停止切斷工作，並於將前述超音波切斷裝置的超音波切斷刀與前述注射器針筒進行相對旋轉之後，才將前述筒嘴部外周之別的部分予以切斷。
<4>如前述<3>所述的注射器針筒的製造方法，其係在最終切斷工序(2)中，(2-1)使用前述超音波切斷裝置來將前述注射器針筒的筒嘴部外周的一部分予以切斷之後，先暫時停止切斷工作；(2-2)將前述超音波切斷刀與前述注射器針筒進行 相對旋轉，直到形成特定的位置關係之後，才進行尚未切斷部分的切斷工作，而該特定的位置關係是指：該尚未切斷部分的外徑圓弧不存在於：與超音波切斷刀的刀刃垂直且通過筒嘴部剖面外徑圓的中心之直線與前述筒嘴部剖面外徑圓相交會的兩個交點之中之較遠離前述超音波切斷刀面的交點(P)的位置關係。
<5>如前述<3>所述的注射器針筒的製造方法，若是在初次切斷工序(1)中，先經過以保留精加工餘量之方式來將前述筒嘴部的澆口毛刺予以切斷的工序之後，才進行最終切斷工序(2)的話，則是在前述初次切斷工序中，進行前述筒嘴部的澆口毛刺的切斷工作時，將該筒嘴部的澆口毛刺的一部分予以切斷之後，先暫時停止切斷工作，並於將前述超音波切斷刀與前述注射器針筒進行相對旋轉之後，才將前述筒嘴部的澆口毛刺之別的部分予以切斷。
<6>如前述<1>~<5>中的任一項所述的注射器針筒的製造方法，前述注射器針筒是具有至少三層樹脂層之多層構造。
<7>如前述<1>~<5>中的任一項所述的注射器針筒的製造方法，在進行前述注射器針筒的最終切斷工作時，施加在前述超音波切斷刀的荷重是1~400N以下。
<8>如前述<1>~<5>中的任一項所述的注射器針筒的製造方法，其在前述最終切斷工序(2)中，從前次切斷面起迄切斷位置為止的距離為0.1~1mm。
根據本發明，不會產生切削粉屑，可以製造出切斷面的平滑性優異的注射器針筒。
100‧‧‧單層注射器針筒
200‧‧‧多層注射器針筒
1‧‧‧筒嘴部
2‧‧‧肩部
3‧‧‧圓筒部
4‧‧‧圓筒部末端
5‧‧‧凸緣
6‧‧‧第1樹脂層(表皮層)
7‧‧‧第2樹脂層(核心層)
8‧‧‧第3樹脂層(表皮層)
9‧‧‧超音波切斷刀
10‧‧‧尚未切斷部分
第1圖是本發明的實施方式之筒嘴部的澆口毛刺切斷前的單層注射器針筒的半剖面圖。
第2圖是本發明的實施方式之筒嘴部的澆口毛刺切斷前的多層注射器針筒的半剖面圖。
第3圖是本發明的實施方式之筒嘴部的澆口毛刺切斷前的多層注射器針筒中的筒嘴部附近的放大圖。
第4圖是本發明的實施方式之在最終切斷工序(2-1)中，使用超音波切斷裝置將該注射器針筒的筒嘴部外周的一部分切斷之後，暫時停止進行切斷後的筒嘴部切斷位置的剖面圖。
第5圖是本發明的實施方式之在最終切斷工序(2-2)中，在將未切斷部分予以切斷之前的筒嘴部切斷位置的剖面圖。
第6圖的表中是顯示：在本發明的實施例與比較例中的筒嘴部的澆口毛刺的切斷條件(切斷工序)。
第7圖的表中是顯示：在本發明的實施例與比較例中的筒嘴部的澆口毛刺的切斷模式以及評比結果。
第8圖的表中是顯示：在本發明的實施例與比較例中的筒嘴部的澆口毛刺之有關於切斷的(a)評比項目、基準以及點數、(b)綜合評比的內容。
以下將佐以圖面來說明本發明的實施方式。此外，在以下的實施方式中，雖然係將注射器針筒的形狀依據ISO規格所制定的形狀來進行說明，但這只是用來說明本發明的一種例子而已，本發明並未侷限在這種實施方式，亦可適用於ISO規格以外的形狀以及多層構造。
[注射器針筒的形狀]
第1圖所示的單層注射器針筒100，是具有依據ISO 11040-6之規格的內容量為5cc的標準形狀的注射器針筒。具體而言，注射器針筒100係從前端側起依序地具有：可連接注射針的筒嘴部1、肩部2、圓筒部3。圓筒部3係由：沿著注射器針筒100的中心軸線X-X的方向保持相同直徑的部位所構成的，在其開放端(圓筒部末端4)則是具有凸緣5。筒嘴部1是由較之圓筒部3更小直徑的部位所構成的，係形成依據ISO 594-1的規定的錐面狀。肩部2係位於圓筒部末端4的相反側，是筒嘴部1與圓筒部3互相接續的部位。注射器針筒100，是藉由從筒嘴部1的前端側進行的射出成形，而將筒嘴部1、肩部2以及圓筒部3形成為一體，而且是被成形為殘留下筒嘴部 澆口的形式。
如第2圖所示，多層注射器針筒200的形狀係與注射器針筒100相同的形狀，係從筒嘴部1的前端側進行射出成形，其構造是依序地具備：由第1熱可塑性樹脂組成物(b)所構成的第1樹脂層(表皮層)6、由阻隔性熱可塑性樹脂組成物(a)所構成的第2樹脂層(核心層)7、以及由第1熱可塑性樹脂組成物(b)所構成的第3樹脂層(表皮層)8。此處，第1樹脂層6及第3樹脂層8是構成：多層注射器針筒200的最外層及最內層，第2樹脂層7則是構成多層注射器針筒200的中間層。另一方面，如果是將澆口位置選定在針筒前端以外的地方，例如：選定在圓筒部3或凸緣部5來進行射出的話，第2樹脂層(核心層)7將會產生熔融痕跡或間隙等，因而無法均勻一致地形成於圓筒部。筒嘴部係在ISO 594-1所規定的範圍內也就是在直徑為3.976±0.051的範圍內，決定出其切斷位置。此處，第2樹脂層雖然是從：較之圓筒部內之氣密墊圈插入位置更靠近凸緣側的位置起，一直延伸到達筒嘴部的位置，但是，為了防止在將藥液注出時，第2樹脂層的終端接觸到藥液而溶解出來，所以第2樹脂層的終端必須位於：在進行切斷的地方是不會讓第2樹脂層露出到外部的位置。
[筒嘴部的澆口毛刺之切斷工作]
本發明所使用的超音波切斷裝置，只要是具備有可抑 制異常振動之機構的話，任何習知的超音波切斷裝置皆可採用，並未限定。此處所稱的異常振動，係指：朝往與切斷刀呈平行的振動方向不同方向的橫向振動之類的振動成分。如果是利用未具備可抑制異常振動的機構之超音波切斷裝置來進行切斷的話，在進行切斷時，刀面與已切斷面的樹脂之間很容易發熱，無法確保切斷面的平滑性。
亦即，被認為是因為：原本振動元件的振動方向是與切斷刀保持平行的，但是若有朝往與該振動元件原本的振動方向不同方向的振動成分被加諸到切斷刀的話，就會產生問題。換言之，起因於共振器的支承構造等的因素，導致在共振器本體產生了與振動元件的振動毫無關係的微小橫向振動等等之朝往與原本的振動元件的振動方向不同方向的橫向振動之類的振動成分，換言之，係在共振器產生了：朝往與切斷刀呈平行的振動方向不同方向的橫向振動之類的振動成分，然後，共振器所產生之朝往與原本的振動方向不同方向的橫向振動之類的振動成分(在本發明的說明書中，係將橫向振動之類的與振動元件的振動無關的振動稱為「異常振動」)若被加諸到切斷刀的話，在進行對象物切斷的時候，在切斷刀身上會發生刀刃撓曲現象，或者因異常振動所導致的切斷刀的刀刃也發生橫向振動，因而在切斷對象物的切斷片身上，產生了裂隙或缺口之類的問題。此外，切進對象物內之刀刃的切入角度也會因為切斷刀的橫向振動而無法穩定，在切斷刀的刀刃接觸於對象物的接觸位置處若因為刀刃的橫向振動而 產生微小的偏移時，將會有發生：因為刀刃是斜斜地切入對象物內所導致的刀刃撓曲現象之虞慮，在這種情況下，刀刃與對象物的接觸位置的偏移雖然很微小，但是，在切斷刀所進行切斷的對象物的切斷面上，將會產生很大的位置偏移，因而產生切斷面的外觀變差等等的問題。
超音波切斷裝置，是以具備：當超音波切斷刀在昇降時，以及將被切斷物放置在台座時，可進行定位的機構為佳。此外，用來固定注射器針筒的治具，是以具備：可支承到達筒嘴部的切斷位置旁邊為止的構造的治具為佳。具備有可抑制異常振動的機構之超音波切斷裝置，係記載於例如：日本特開2012-106329號公報，具體而言，可舉出：Adwelds股份有限公司製造的型號為「UC1000LS」的超音波切斷裝置。
日本特開2012-106329號公報中所記載之具備有可抑制異常振動的機構之超音波切斷裝置的例子，是對於切斷刀施加振動來將對象物予以切斷之振動切斷裝置的特徵為：其係具備共振器以及支承手段，在該共振器的其中一端係連接著振動元件，且在該振動元件的相反側之另一端的安裝部上則是安裝著前述切斷刀；而該支承手段則是具有握持部係用來握持前述共振器的被握持部；並且在前述共振器的側面，係穿設有至少一個長孔。這種振動切斷裝置，被握持部係受到握持部的握持，藉此使得共振器受到支承手段所支承，共振器並不經由傳統方式之具有彈性的振動吸收構件，直接被支承手段的握持部牢固地握 持而受到支承，因此，可以防止在共振器產生：朝往與連接在共振器的其中一端的振動元件之原本的振動方向不同方向的橫向振動之類的異常振動。
為了抑制在進行切斷時的發熱所導致的注射器針筒變形，針對於超音波切斷刀和治具係可選用熱傳導率良好的材質，具體而言，係採用：鋁或銅為佳。利用超音波切斷裝置來進行的切斷方法，係與使用車床等機械來進行車削作業時之經過粗車削、中車削、精密車削等而達成既定的形狀、表面的平滑性之作業同樣地，在進行超音波切斷時也是不只進行單一次而已，而是進行複數次的切斷工作，藉由這種方式，係可提昇表面的平滑性，所以比較好。切斷次數愈多的話，表面的平滑性也愈趨良好，但考慮到生產性的話，較好的次數是1~5次，更好的是2~4次。
<初次切斷(粗切斷)工序(1)>
利用超音波切斷裝置來進行的切斷方法，係與使用車床等機械來進行車削作業時之經過粗車削、中車削、精密車削等而達成既定的形狀、表面的平滑性之作業同樣地，在進行超音波切斷時，也是進行至少一次以上的切斷工作，以執行除去多餘的澆口毛刺的粗切斷。此處，如果初次切斷就是最終切斷(只執行一次切斷而已)的話，要除去的體積較大，因此必須加諸更多的荷重才能夠進行切斷，容易產生毛邊或反翹現象。
<最終切斷(精密切斷)工序(2)>
執行最終切斷(精密切斷)作為切斷的最終工序。在執行最終切斷工序(2)時，係如第4圖所示，首先在(2-1)中，係使用超音波切斷裝置，將該注射器針筒的筒嘴部外周的一部分予以切斷之後，暫時停止切斷工作，接下來，以第5圖所示的方式，在(2-2)中，係在尚未切斷部分的外徑圓弧不存在於：與超音波切斷刀的刀面垂直(與連結刀刃的線垂直之意)且通過筒嘴部剖面外徑圓的中心的直線與筒嘴部剖面外徑圓相交會的兩個交點之中之較遠離超音波切斷刀面的交點(P)的狀態下，才執行將尚未切斷部分10予以切斷的工作。如果省略上述的步驟，從筒嘴部的外周的一端開始執行切斷之後，中途並不暫停切斷工作，直接切斷的話，將會在切斷終端處，因受熱而變柔之筒嘴部的澆口毛刺之尚未切斷部分10將無法承受自重而發生變形，並且熔融後的樹脂將被推擠出去而形成反翹現象。因此，在將筒嘴部外周的一部分切斷之後，將筒嘴部進行旋轉使得已切斷端來到超音波切斷刀9的相反側之後，才又執行切斷工作，可以防止因自重所產生的變形，而且原本會在已切斷端形成反翹現象的熔融樹脂，在已切斷面上受到刀面的推壓，因此可以防止產生反翹現象。
在最終切斷工序(2-1)中的切斷停止位置，雖然可隨意地設定，藉由予以設定成大約是外徑的5%以 上的話，可以更為抑制在旋轉後進行切斷時所產生的變形及反翹現象。此外，藉由予以設定成大約是外徑的95%以下的話，則是可以抑制尚未切斷部分10的變形，而且又可以抑制在旋轉時，筒嘴部的澆口毛刺之尚未切斷部分10發生斷裂現象。此外，若是將切斷停止位置，設定在不具內腔的部分的話，因為可以更為提昇切斷後的表面的平滑性，所以更好。具體而言，較好的作法是設定成外徑的5~30%或70~95%，更優的作法是設定成外徑的10~20%及80~90%。
在最終切斷工序的(2-2)中，係從特定的位置關係，亦即，尚未切斷部分的外徑圓弧不存在於：與超音波切斷刀的刀面垂直且通過筒嘴部剖面外徑圓的中心的直線與筒嘴部剖面外徑圓相交會的兩個交點之中之較遠離超音波切斷刀面的交點(P)的位置關係，來將尚未切斷部分10予以切斷。如果尚未切斷部分的外徑圓弧存在於前述交點(P)的話，超音波切斷刀9將會勾拉熔融樹脂而成為容易產生毛邊或反翹現象的原因。此處，尚未切斷部分的外徑圓弧與弦之較為遠離超音波切斷刀面的交點以及外徑圓的中心點所結成的直線，該直線與垂直於超音波切斷刀面且又通過筒嘴部剖面外徑圓的中心的直線所形成的角度(S)係以5°~155°為佳，以10°~135°更佳，以30°~90°特優。在進行最終切斷工序(2-2)時，雖然必須改變超音波切斷刀9與注射器針筒之間的位置關係，但是這個方法並未特別限定。具體而言，既可以是移動或轉 動注射器針筒，也可以是移動或轉動超音波切斷刀9，或者是同時移動或轉動該兩者。
在最終切斷工序(2)時，係以不必太過施加荷重就進行切斷工作為佳。為了抑制在切斷後的筒嘴部發生裂隙或熔融痕跡，係將荷重予以設定在1~400N為佳，更好是10~300N，特優是20~100N。
在最終切斷工序(2)中之從前次切斷面起算的切斷位置，基於要減少切斷時所需要的荷重，以資抑制毛邊和反翹現象的發生的觀點，係設定在0.01~1mm為佳，設定在0.03~0.6mm更好，設定在0.03~0.4mm則是特優。
[熱可塑性樹脂組成物(b)]
在注射器針筒100所使用的樹脂以及在多層注射器針筒200的表皮層(第1樹脂層6、第3樹脂層8)作為熱可塑性樹脂組成物(b)來使用的熱可塑性樹脂，係可適當地採用習知的樹脂材料。係可舉出例如：低密度聚乙烯、中密度聚乙烯、高密度聚乙烯、線狀低密度聚乙烯、線狀超低密度聚乙烯、聚丙烯、聚-1-丁烯、聚-4-甲基-1-戊基、或者乙烯、丙烯、1-丁烯、4-甲基-1-戊基等之α-烯烴之彼此的隨機性或塊狀共聚合體等的聚烯；無水順丁烯二酸接枝聚乙烯或無水順丁烯二酸接枝聚丙烯等的酸變性聚烯；乙烯-醋酸乙烯共聚合體、乙烯-乙烯醇共聚合體、乙烯-氯化乙烯共聚合體、乙烯-(偏)丙烯酸共聚合 體或其離子交聯物(離子鍵聚合物)、乙烯-偏丙烯酸甲基共聚合體等的乙烯-乙烯化合物共聚合體；聚苯乙烯、丙烯腈-苯乙烯共聚合體、α-甲基苯乙烯-苯乙烯共聚合體等的苯乙烯系樹脂；聚丙烯酸甲基、聚偏丙烯酸甲基等的聚乙烯化合物；尼龍6、尼龍66、尼龍610、尼龍12、尼龍6IT、聚偏二甲苯己二醯胺(MXD6)等的聚醯胺；聚對苯二甲酸乙酯(PET)、聚對苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚對苯二甲酸丙二酯(PTT)、聚乙烯二甲酸乙二酯(PEN)、乙二醇變性聚對苯二甲酸乙酯(PETG)、聚乙烯琥珀酸酯(PES)、聚丁烯琥珀酸酯(PBS)、聚乳酸、聚乙二醇酸、聚己內酯、聚羥基酸酯等的聚酯；聚碳酸酯；聚乙烯氧化物等的聚醚等；以降莰烯與乙烯等的烯烴為原料的共聚合體、以及以四環十二烷與乙烯等的烯烴為原料的共聚合體，也就是環烯烴共聚合物(COC)、或者將降莰烯予以開環聚合並且添加入氫後的聚合物，也就是環烯烴聚合物(COP)等、或者這些的混合物等。此外，熱可塑性樹脂組成物(b)係可單獨使用一種，或者組合了兩種以上來使用。
此外，熱可塑性樹脂組成物(b)，考慮到保存藥液時所被要求的特性，係以耐藥品性、耐溶解性以及耐衝撃性優異的性質的樹脂組成物為佳。此外，如果是具有水蒸氣阻隔性的話更好，最好是從：依據關於水蒸氣穿透度之日本工業規格JIS K7126所制定的方法測得的數值，可符合1.0g‧mm/m2‧day以下之阻隔性樹脂選出來 的。特優是以降莰烯與乙烯等的烯烴作為原料之共聚合體、以及以四環十二烷與乙烯等的烯烴作為原料之共聚合體也就是環烯烴共聚合物(COC)；此外，將降莰烯予以開環聚合並添加入氫後的聚合物也就是環烯烴聚合物(COP)也很適合。這種COC以及COP，係記載於例如：日本特開平5-300939號公報或日本特開平5-317411號公報。
依據被保存物的性狀，在進行充填的前後，以適合被保存物的方式對於注射器針筒或被保存物實施殺菌處理。殺菌方法係可例舉出：100℃以下的熱水處理、100℃以上的加壓熱水處理、121℃以上的高溫加熱處理等的加熱殺菌方法；紫外線、微波、γ射線等的電磁波殺菌方法；乙烯氧化物等的氣體處理方法；過氧化氫或次氯酸等的藥劑殺菌方式等等。最好是配合所使用的殺菌方法，將具有該種耐性的樹脂選擇是阻隔性熱可塑性樹脂組成物(a)或者是熱可塑性樹脂組成物(b)。
[阻隔性熱可塑性樹脂組成物(a)]
在多層注射器針筒200的核心層(第2樹脂層7)，作為阻隔性熱可塑性樹脂組成物(a)來使用的樹脂，例如是從：由聚烯、聚酯、聚醯胺、乙烯-乙烯醇共聚合體、植物來源的樹脂以及氯系樹脂所組成的群組中所選出的至少一種數脂，而且係從：在氧氣阻隔性方面，根據關於氧氣穿透度的日本工業規格JIS K7126所制定的方法所 測得的數值，係可以符合0.5cc‧mm/m2‧day‧atm以下的條件之阻隔性樹脂中所選出的樹脂為佳。此外，基於可以容易看見內容物之具有透明性的觀點考量，係以採用非晶性樹脂為佳。再者，阻隔性熱可塑性樹脂組成物(a)係採用氧氣吸收性樹脂組成物為佳。在進行藥液充填時，無論是進行了多少次的氣體置換操作，含在充填時所混入的氣泡內的氧氣、溶存在內容物的藥液中的氧氣，還是會有無法完全去除的可能性。阻隔性熱可塑性樹脂組成物(a)如果採用氧氣吸收性樹脂組成物的話，不僅是可以將溶氧予以吸收，亦可將穿過容器的壁部而從外部侵入的微量氧氣都予以完全排除。較佳的氧氣吸收性樹脂組成物，係可舉出例如：在國際公開專利公報第2013/077436號所記載的含有聚酯化合物及遷移金屬觸媒的氧氣吸收性樹脂組成物。
[製造方法等]
上述的單層注射器針筒100以及多層注射器針筒200，配合各種材料的性狀和其目的形狀等因素，可利用習知之能夠進行射出成形或一起射出成形的裝置來進行製造，並未被特別地限定。
依據上述的形狀，將熱可塑性樹脂組成物(b)進行射出成形，即可製造出單層注射器針筒100。此外，將熱可塑性樹脂組成物(b)設在表皮側，將阻隔性熱可塑性樹脂組成物(a)設在核心側，進行多層注射 器針筒200的一起射出成形，即可製造出多層注射器針筒200。
進行製造多層注射器針筒時，具體而言，係使用具有兩個射出缸筒(缸筒溫度為200~320℃)之射出成形機，將熱可塑性樹脂組成物(b)設在表皮側，將阻隔性熱可塑性樹脂組成物(a)設在核心側，分別從其射出缸筒經過模具熱澆道，從設在模穴之注射器針筒的筒嘴前端部的澆口將定量的熱可塑性樹脂組成物(b)射出到模穴內，接下來，將定量的阻隔性熱可塑性樹脂組成物(a)進行射出。先射出的熱可塑性樹脂組成物(b)係受到模穴以及心模的壁面所冷卻而形成表皮層，阻隔性熱可塑性樹脂組成物(a)則成為核心層，形成在表皮層之間。然後，停止射出阻隔性熱可塑性樹脂組成物(a)，再度射出定量的熱可塑性樹脂組成物(b)即可製造出多層注射器針筒200。
[實施例1]
以下將佐以實施例與比較例，更詳細說明本發明，但本發明並不限定在這種實施例。又，在本實施例以及比較例中，各種物性值是依據下述的測定方法以及測定裝置所測得的。
此處，關於使用超音波切斷裝置來將筒嘴部的澆口毛刺予以切斷的方法，是就表1所示的<A>~<F>的六種切斷方法，係分別利用實施例或比較例來做說明。 此外，此處所指的「旋轉」，意指：注射器針筒的切斷工作在中途暫停一下，將注射器針筒予以旋轉之後，才又續行切斷工作的意思。當然，「旋轉」的含義，也包括：將超音波切斷刀9對於注射器針筒做相對性的旋轉在內。
(切斷面的檢查)
切斷面的檢查，是使用數位顯微鏡(Keyence公司所製造的型號為VHX1000的數位顯微鏡)，針對表面的平滑性、有無毛邊和熔融痕跡、有無裂隙進行了評比。表面的平滑性是藉由：以目視方式來觀察外觀、使用東京精密股份有限公司製的表面粗糙度測定器「型號：surfcom 3000的表面粗糙度測定器」所測定的表面粗糙度(算術平均粗糙度)Ra來進行了評比。
(實施例1)：切斷模式<E> [多層注射器針筒的射出成形]
使用射出成形機(日精ASB機械股份有限公司製，型號：ASB-12N/10)製成與第2圖的單層注射器針筒200具有相同形狀之多層注射器針筒。具體的形狀是依據日本工業規格ISO 11040-6所制定的內容量為5cc的單層注射器針筒的形狀。又，將成形條件調整為：將相對於表皮層的樹脂射出量之核心層的樹脂射出量的比率設定為30質量%，將核心層的始端設置在從氣密墊圈插入位置後端起迄凸緣5之間為止的範圍內，而且將核心層的末端設置在遠離澆口切斷位置的位置。具體而言，先將構成表皮層之熱可塑性樹脂組成物(b)從射出缸筒射出，接下來，將構成核心層之阻隔性熱可塑性樹脂組成物(a)從另一個射出缸筒射出一定量，接下來，停止該阻隔性熱可塑性樹脂組成物(a)的射出，接下來，射出定量的熱可塑性樹脂組成物(b)，將射出模內的模穴充滿，藉此，製造出具有：熱可塑性樹脂組成物(b)/阻隔性熱可塑性樹脂組成物(a)/熱可塑性樹脂組成物(b)的三層結構的多層注射器針筒。阻隔性熱可塑性樹脂組成物(a)，是使用：相對於100質量份之芳香族聚醯胺樹脂(三菱氣體化學股份有限公司製的商品名為「MX尼龍S6007」)，以硬酯酸鈷(II)的鈷量佔有0.02質量份的方式，進行乾式攪拌混合成的氧氣吸收性組成物。此外，熱可塑性樹脂組成物(b)係使用：環烯烴共聚合物樹脂(日本ZEON股份有限公司製造的商品名為「ZEONEX690R」的環烯烴共聚合物樹脂，以下將標記為「COP」)。
[筒嘴部的澆口毛刺的切斷方法]
針對於成形後的筒嘴部的澆口毛刺的切斷工作，係使用具備有可抑制異常振動的機構的裝置，也就是Adwelds股份有限公司製造的型號為「UC1000LS」的超音波切斷裝置。是以可讓切斷後的直徑符合日本工業規格ISO 594-1所制定的數值(直徑為3.976±0.051)的方式執行切斷工作。測定切斷後的多層注射器針筒的切斷面的表面粗糙度(算術平均粗糙度)Ra，如果可以達到利用旋轉刀或切削用磨輪等進行切削時所達到的依據日本工業規格JIS B 0031所制定的Ra為3.0μm以下的話，就視為合格。並且檢查切斷面，確認表面的平滑性以及有無熔融痕跡。將結果標示於表2、表3，將評比項目、評比基準等標示於表4。
此外，此處也加入「切斷時間」當作新的評比項目。這是因為若將注射器針筒做(相對性的)旋轉的話，這個旋轉所耗費的時間也會加算到切斷工作的時間上，所以是從時間的觀點來進行的評比項目。此外，在最終切斷時究竟是以何種程度的荷重來進行切斷，也會影響到最終切斷面，所以將最後一次切斷時的荷重當作切斷荷重。
(實施例2~12)：切斷模式<B>、<C>、<D>、<F>
係將切斷條件(切斷工序)改為採用表2、表3所記 載的條件，除此之外的條件都是與實施例1相同，來將多層注射器針筒成形之後，進行切斷，並且進行評比。將其結果標示於表2、表3。
(實施例13~17)：切斷模式<A>、<C>、<E>、<F>
熱可塑性樹脂組成物(b)，係採用聚丙烯樹脂(Total公司製的PPM R021，以下標記為「PP」)來取代COP，並且將切斷條件(切斷工序)改為表2、表3所記載的條件，除此之外的條件係採用與實施例1相同的條件來形成多層注射器針筒之後，予以切斷，並進行評比。將結果標示於表2、表3。
(實施例18、19)：切斷模式<C>、<F> [單層注射器針筒的製造方式]
使用射出成形機(日精ASB機械股份有限公司製，型號：ASB-12N/10)製成與第1圖的單層注射器針筒100具有相同形狀之單層注射器針筒。具體的形狀是依據日本工業規格ISO 11040-6所制定的內容量為5cc的單層注射器針筒的形狀，將實施例1所使用的環烯烴共聚合物樹脂從射出缸筒射出，充滿於射出成形模內的模穴，因而製造出單層注射器針筒。以下，除了將切斷條件(切斷工序)改為表2、表3所記載的條件之外，其他條件都採用與實施例1相同，來將單層注射器針筒予以切斷，並且進行評比。
(比較例1~3)
將用來切斷成形後的筒嘴部的澆口毛刺時所使用的裝置，改為使用不具備有可抑制異常振動的機構之由本多電子股份有限公司所製造的型號為「USW 334」的超音波切斷裝置，並且切斷條件(切斷工序)改變為表2、表3中所記載的條件，除此之外的條件，係與實施例1相同，將多層注射器針筒成形後，進行切斷，並且加以評比。然後，將結果標示於表2(請參考第6圖)、表3(請參考第7圖)以及表4(請參考第8圖)。

Claims (7)

  1. 一種注射器針筒的製造方法，是用來製造從筒嘴前端進行射出成形的注射器針筒的方法，其是利用具備了可抑制異常振動的機構之超音波切斷裝置，來將筒嘴部的澆口毛刺予以切斷，其在進行前述筒嘴部的澆口毛刺的切斷工作時，執行複數次的切斷工作。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的注射器針筒的製造方法，其在進行前述筒嘴部的澆口毛刺的切斷工作時，於將該注射器針筒的筒嘴部外周的一部分予以切斷之後，先暫時停止切斷工作，並於將前述超音波切斷裝置的超音波切斷刀與前述注射器針筒進行相對旋轉之後，才將前述筒嘴部外周之別的部分予以切斷。
  3. 如申請專利範圍第2項所述的注射器針筒的製造方法，其係在最終切斷工序(2)中，(2-1)使用前述超音波切斷裝置來將前述注射器針筒的筒嘴部外周的一部分予以切斷之後，先暫時停止切斷工作；(2-2)將前述超音波切斷刀與前述注射器針筒進行相對旋轉，直到形成特定的位置關係之後，才進行尚未切斷部分的切斷工作，而該特定的位置關係是指：該尚未切斷部分的外徑圓弧不存在於：與超音波切斷刀的刀刃垂直且通過筒嘴部剖面外徑圓的中心之直線與前述筒嘴部剖面外徑圓相交會的兩個交點之中之較遠離前述超音波切斷刀 面的交點(P)的位置關係。
  4. 如申請專利範圍第2項所述的注射器針筒的製造方法，若是在初次切斷工序(1)中，先經過以保留精加工餘量之方式來將前述筒嘴部的澆口毛刺予以切斷的工序之後，才進行最終切斷工序(2)的話，則是在前述初次切斷工序中，進行前述筒嘴部的澆口毛刺的切斷工作時，將該筒嘴部的澆口毛刺的一部分予以切斷之後，先暫時停止切斷工作，並於將前述超音波切斷刀與前述注射器針筒進行相對旋轉之後，才將前述筒嘴部的澆口毛刺之別的部分予以切斷。
  5. 如申請專利範圍第1項至第4項中的任一項所述的注射器針筒的製造方法，前述注射器針筒是具有至少三層樹脂層之多層構造。
  6. 如申請專利範圍第1項至第4項中的任一項所述的注射器針筒的製造方法，在進行前述注射器針筒的最終切斷工作時，施加在前述超音波切斷刀的荷重是1~400N以下。
  7. 如申請專利範圍第1項至第4項中的任一項所述的注射器針筒的製造方法，其在前述最終切斷工序(2)中，從前次切斷面起迄切斷位置為止的距離為0.1~1mm。
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