JP2022047172A - プレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】筒状容器に対するプランジャの押込みが完了した状態における筒状容器とプランジャとの隙間を通じた液漏れを抑制可能なプレフィルドシリンジを提供する。【解決手段】プレフィルドシリンジ１は、筒状容器１００と、先端ガスケット４００と、後端ガスケット５００と、中間ガスケット６００と、プランジャ２００と、を備える。筒状容器１００は、内周面１１２Ｓと、突出内側面１１４Ｓと、受け面１２２Ｓと、を有する。中間ガスケット６００の外周面には、溝６１０が形成されている。プランジャ２００は、接続部２３０と、押圧部２２０と、ガイドリブ２１４と、を有する。突出内側面１１４Ｓは、押込み完了状態において押圧部２２０と対向する位置に形成されている。ガイドリブ２１４は、凹部２１４ａを有する。凹部２１４ａの後端部２１４ｂは、押込み完了状態において、突出内側面１１４Ｓの後端部１１４ｂよりも後方に位置している。【選択図】図６

Description

この発明は、プレフィルドシリンジに関する。

従来、容器内において薬剤と薬液とを混合可能なプレフィルドシリンジが知られている。例えば、国際公開第２０１５／０７９８７４号には、筒状容器と、前端側ガスケットと、後端側ガスケットと、中間ガスケットと、プランジャと、を備えるプレフィルドシリンジが開示されている。各ガスケットは、筒状容器内を摺動可能である。筒状容器内のうち前端側ガスケットと中間ガスケットとの間に形成される前室には、薬剤が収容されており、筒状容器内のうち後端側ガスケットと中間ガスケットとの間に形成される後室には、液剤が収容されている。プランジャは、後端側ガスケットに接続されており、後端側ガスケットを前端側に向けて押し込み可能である。筒状容器は、径方向外側に向けて突設されたバイパス部を有している。中間ガスケットの外周面には、中間ガスケットがバイパス部と対向する位置において前室と後室とを連通させる溝が形成されている。

プランジャが押されていない状態では、中間ガスケットがバイパス部よりも後端側に位置しており、前室と後室とが中間ガスケットによって区画されている。プランジャが押されることによって中間ガスケットがバイパス部と対向すると、前室と後室とが連通するため、後端側ガスケットに押されることによって液剤が中間ガスケットの溝部を経由して前室に向けて移動する。これにより、薬剤と液剤とが混合される。この状態からプランジャがさらに押し込まれることにより、前端側ガスケットの前端がノズル部の底面に接するまで前端側ガスケットが押し進められ、さらにプランジャが押し込まれることにより、薬剤と液剤との混合液が前端側ガスケットとノズル部との隙間を通じて排出される。

国際公開第２０１５／０７９８７４号

国際公開第２０１５／０７９８７４号に記載されるプレフィルドシリンジにおいて、筒状容器に対するプランジャの押込みが完了した状態（前端側ガスケットがノズル部の底面に接し、中間ガスケットが前端側ガスケットに接し、かつ、後端側ガスケットが中間ガスケットに接した状態）のときに後端側ガスケットの後端部がバイパス部と対向する位置に設定された場合、バイパス部に残留した液剤又は混合液が毛細管現象によって筒状容器とプランジャとの隙間を通じて筒状容器の後端側に漏れるおそれがある。

本発明の目的は、筒状容器に対するプランジャの押込みが完了した状態における筒状容器とプランジャとの隙間を通じた液漏れを抑制可能なプレフィルドシリンジを提供することである。

この発明の一局面に従ったプレフィルドシリンジは、薬液と薬剤とを収容可能であり、筒状に形成された筒状容器と、前記筒状容器内に設けられており、前記筒状容器の軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な先端ガスケットと、前記先端ガスケットとともに前記筒状容器内に空間を規定するように前記筒状容器内における前記先端ガスケットの後方に設けられており、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な後端ガスケットと、前記空間が、前記先端ガスケットに接する前室と前記後端ガスケットに接する後室とに区画されるように前記筒状容器内における前記先端ガスケットと前記後端ガスケットとの間に設けられており、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な中間ガスケットと、前記後端ガスケットに接続されており、前記軸方向に沿って前記後端ガスケットを前記筒状容器の先端側に向けて押圧可能なプランジャと、を備え、前記筒状容器は、前記先端ガスケットの外周面、前記中間ガスケットの外周面及び前記後端ガスケットの外周面に接触する内周面と、前記内周面から前記軸方向と直交する方向に突出するとともに前記軸方向に沿って延びる形状を有する突出内側面と、前記軸方向に前記先端ガスケットを受ける受け面と、を有し、前記中間ガスケットの外周面には、前記中間ガスケットが前記突出内側面と対向する位置において前記前室と前記後室とを連通させる溝が形成されており、前記プランジャは、前記後端ガスケットに接続される接続部と、前記後端ガスケットを押圧する押圧部と、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記押圧部から延びるとともに前記筒状容器の中心軸を含む面に沿う平板状に形成されており、前記押圧部の前記軸方向に沿った移動をガイドするガイドリブと、を有し、前記突出内側面は、前記先端ガスケットが前記受け面に接触し、前記中間ガスケットが前記先端ガスケットに接触し、かつ、前記後端ガスケットが前記中間ガスケットに接触するまで前記プランジャが前記筒状容器に対して押し込まれた押込み完了状態において前記押圧部と対向する位置に形成されており、前記ガイドリブは、前記筒状容器の前記内周面から離間するように前記中心軸に向けて窪む形状を有する凹部を有し、前記軸方向における前記凹部の後端部は、前記押込み完了状態において、前記軸方向における前記突出内側面の後端部よりも後方に位置している。

この発明によれば、筒状容器に対するプランジャの押込みが完了した状態における筒状容器とプランジャとの隙間を通じた液漏れを抑制可能なプレフィルドシリンジを提供することができる。

本発明の一実施形態のプレフィルドシリンジの斜視図である。 プレフィルドシリンジの断面図である。 プランジャの斜視図である。 プランジャの正面図である。 図２において実線Ｖで示される範囲の拡大図である。 押込み完了状態における断面図である。 図６において実線ＶＩＩで示される範囲の拡大図である。

この発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。なお、以下で参照する図面では、同一またはそれに相当する部材には、同じ番号が付されている。

図１は、本発明の一実施形態のプレフィルドシリンジの斜視図である。図２は、プレフィルドシリンジの断面図である。このプレフィルドシリンジ１は、薬液１０及び薬剤２０の容器としての機能と、注射器としての機能と、を有している。図１及び図２に示されるように、プレフィルドシリンジ１は、薬液１０と、薬剤２０と、筒状容器１００と、プランジャ２００と、注射針ユニット３００と、先端ガスケット４００と、後端ガスケット５００と、中間ガスケット６００と、キャップ７００と、を備えている。なお、図１及び図２は、使用前の状態におけるプレフィルドシリンジ１を示している。

筒状容器１００は、薬液１０と薬剤２０とが互いに分離された状態で薬液１０と薬剤２０とを収容している。つまり、筒状容器１００は、薬液１０及び薬剤２０の容器としての機能を有している。筒状容器１００は、バレル１１０と、ノズル部１２０と、フランジ部１３０と、を有している。

バレル１１０は、薬液１０と薬剤２０とを収容している。図２に示されるように、バレル１１０の先端部（図２における上側の端部）及び後端部（図５における下側の端部）は、開口している。バレル１１０は、バレル本体１１２と、突出部１１４と、を有している。

バレル本体１１２は、円筒状に形成されている。バレル本体１１２には、ストップリングＲが設けられている。ストップリングＲは、プランジャ２００の筒状容器１００に対する押込み量の目安を示すものである。

突出部１１４は、バレル本体１１２からバレル本体１１２の径方向の外向きに膨出するとともにバレル本体１１２の軸方向（図２における上下方向）に沿って延びる形状を有している。突出部１１４の内側面は、突出内側面１１４Ｓ（図２を参照）を構成している。突出内側面１１４Ｓは、バレル本体１１２の内周面１１２Ｓから前記軸方向と直交する方向に突出するとともに前記軸方向に沿って延びる形状を有している。

ノズル部１２０は、バレル本体１１２の先端部に接続されている。ノズル部１２０は、収容部１２２と、リブ１２４と、取付部１２６と、吐出部１２８と、を有している。

収容部１２２は、先端ガスケット４００を収容可能である。収容部１２２は、バレル本体１１２の先端側に位置している。収容部１２２の内面には、薬液１０と薬剤２０との混合液を排出するための流路１２２ｆが形成されている。この流路１２２ｆは、収容部１２２の内面における流路１２２ｆ以外の部位から窪む形状を有している。収容部１２２は、前記軸方向に先端ガスケット４００を受ける受け面１２２Ｓを有している。図１に示されるように、収容部１２２には、保護部材８００が取り付けられている。

リブ１２４は、収容部１２２の内周面のうち流路１２２ｆとは異なる部位に設けられている。リブ１２４は、収容部１２２の内周面から径方向における内向きに突出するとともに、前記軸方向に沿って延びる形状を有している。リブ１２４は、収容部１２２の周方向に沿って等間隔に設けられている。

取付部１２６は、バレル本体１１２の先端部に取り付けられる部位である。取付部１２６は、収容部１２２の後端部から後方に向かって延びる形状を有している。取付部１２６は、円筒状に形成されている。

吐出部１２８は、収容部１２２の先端から先方に向かって延びる形状を有している。吐出部１２８内は、流路１２２ｆとつながっている。

注射針ユニット３００は、吐出部１２８に接続されている。注射針ユニット３００は、吐出部１２８に接続された基体３１０と、基体３１０に保持された穿刺針３２０と、を有している。プレフィルドシリンジ１が注射器として使用される前は、穿刺針３２０は、キャップ７００（図１を参照）で覆われている。

フランジ部１３０は、バレル本体１１２の後端部に接続されている。フランジ部１３０は、取付け筒部１３２と、張出部１３４と、当接部１３６と、を有している。

取付け筒部１３２は、バレル本体１１２の後端部に取り付けられる部位である。取付け筒部１３２は、円筒状に形成されている。

張出部１３４は、取付け筒部１３２の後端部から径方向の外向きに張り出す形状を有している。

当接部１３６は、径方向における張出部１３４の内側の端部に接続されている。

先端ガスケット４００は、筒状容器１００内に設けられている。具体的に、先端ガスケット４００は、プレフィルドシリンジ１の使用前において、バレル本体１１２内のうち突出部１１４よりも先端側に収容されている。先端ガスケット４００は、バレル本体１１２の内周面１１２Ｓに密着している。先端ガスケット４００は、前記軸方向に沿ってバレル本体１１２及び収容部１２２に対して摺動可能である。図６に示されるように、先端ガスケット４００の先端面４００Ｓが収容部１２２の受け面１２２Ｓに接触した状態では、先端ガスケット４００は、バレル本体１１２から離脱している。この状態において、前記混合液は、流路１２２ｆを通じて排出される。

後端ガスケット５００は、先端ガスケット４００とともに筒状容器１００内に空間を規定するように筒状容器１００内における先端ガスケット４００の後方に設けられている。後端ガスケット５００は、バレル本体１１２の内周面１１２Ｓに密着している。後端ガスケット５００は、前記軸方向に沿ってバレル本体１１２に対して摺動可能である。図５に示されるように、後端ガスケット５００には、雌ネジ部５１０が形成されている。

中間ガスケット６００は、前記空間が前室と後室とに区画されるように筒状容器１００のバレル本体１１２内における先端ガスケット４００と後端ガスケット５００との間に設けられている。図２に示されるように、中間ガスケット６００は、プレフィルドシリンジ１の使用前において、バレル本体１１２内のうち突出部１１４よりも後端側に収容されている。

前室は、先端ガスケット４００に接する空間である。より詳細には、前室は、先端ガスケット４００と中間ガスケット６００とバレル１１０とにより区画される空間である。前室には、薬剤２０が収容されている。

後室は、後端ガスケット５００に接する空間である。より詳細には、後室は、後端ガスケット５００と中間ガスケット６００とバレル１１０とにより区画される空間である。後室には、薬液１０が収容されている。

中間ガスケット６００は、バレル本体１１２の内周面１１２Ｓに密着している。中間ガスケット６００は、前記軸方向に沿ってバレル本体１１２に対して摺動可能である。中間ガスケット６００の外周面には、中間ガスケット６００が突出内側面１１４Ｓと対向する位置において前室と後室とを連通させる溝６１０が形成されている。

プランジャ２００は、後端ガスケット５００に接続されている。プランジャ２００は、前記軸方向に沿って後端ガスケット５００を筒状容器１００の先端側に向けて押圧可能である。図３及び図４に示されるように、プランジャ２００は、軸部２１０と、押圧部２２０と、接続部２３０と、を有している。

接続部２３０は、後端ガスケット５００に接続されている。接続部２３０は、後端ガスケット５００の雌ネジ部５１０に螺合する雄ネジ部を有している。

押圧部２２０は、接続部２３０の後端部に接続されている。押圧部２２０は、後端ガスケット５００を押圧する。押圧部２２０は、円板状に形成されている。

図６は、押込み完了状態（先端ガスケット４００が受け面１２２Ｓに接触し、中間ガスケット６００が先端ガスケット４００に接触し、かつ、後端ガスケット５００が中間ガスケット６００に接触するまでプランジャ２００が筒状容器１００に対して押し込まれた状態）における断面図である。図７は、図６において実線ＶＩＩで示される範囲の拡大図である。

図６及び図７に示されるように、押圧部２２０は、押込み完了状態において突出内側面１１４Ｓと対向している。換言すれば、突出内側面１１４Ｓは、押込み完了状態において押圧部２２０と対向する位置に形成されている。

軸部２１０は、押圧部２２０の後端面からバレル１１０の軸方向に沿って後方に向かって延びる形状を有している。軸部２１０は、円筒部２１２と、ガイドリブ２１４と、を有している。

ガイドリブ２１４は、押圧部２２０のバレル１１０に対する前記軸方向に沿った移動をガイドする。ガイドリブ２１４は、前記軸方向に沿って押圧部２２０から後方に延びるとともに、筒状容器１００の中心軸を含む面に沿う平板状に形成されている。本実施形態では、プランジャ２００は、４枚のガイドリブ２１４を有している。各ガイドリブ２１４は、前記中心軸まわりに９０度間隔で配置されている。このガイドリブ２１４の後端部に円筒部２１２が接続されている。

ガイドリブ２１４は、凹部２１４ａを有している。凹部２１４ａは、筒状容器１００のバレル本体１１２の内周面１１２Ｓから離間するように前記中心軸に向けて窪む形状を有している。図７に示されるように、前記軸方向における凹部２１４ａの後端部２１４ｂは、押込み完了状態において、前記軸方向における突出内側面１１４Ｓの後端部１１４ｂよりも後方に位置している。すなわち、押込み完了状態において、突出内側面１１４Ｓの後端部１１４ｂ及び凹部２１４ａの後端部２１４ｂ間には、所定の距離Ｌが確保されている。

図５に示されるように、プランジャ２００が押し込まれていない状態（押圧部２２０が後端ガスケット５００を押圧していない状態）において、当接部１３６は、ガイドリブ２１４のうち前記軸方向における凹部２１４ａよりも後端側の部位に当接している。当接部１３６は、円環状に形成されることが好ましい。

次に、プレフィルドシリンジ１の使用方法について説明する。

まず、図２に示されるように、注射針ユニット３００が上向きになるようにプレフィルドシリンジ１の姿勢を調整する。この状態において、筒状容器１００に対してプランジャ２００を上向きに押し込む。

そして、中間ガスケット６００の溝６１０が突出内側面１１４Ｓと対向すると、前室と後室とが連通するため、後端ガスケット５００に押されることによって後室内の薬液１０が中間ガスケット６００の溝６１０と突出内側面１１４Ｓとの隙間を経由して前室に向けて移動する。これにより、薬液１０と薬剤２０とが混合される。なお、このとき、プランジャ２００は、中間ガスケット６００の先端面６００ＳがストップリングＲ（図１及び図２を参照）に一致するまで押し込まれる。この状態において、先端ガスケット４００の一部は収容部１２２内に位置しており、先端ガスケット４００の先端面４００Ｓは、受け面１２２Ｓから離間している。

中間ガスケット６００の先端面６００ＳがストップリングＲに一致した状態において、タッピング等が実施された後、プランジャ２００がさらに押し込まれる。そうすると、先端ガスケット４００がバレル本体１１２から離脱するとともに、先端ガスケット４００の先端面４００Ｓが受け面１２２Ｓに接する。その状態からプランジャ２００がさらに押し込まれることにより、流路１２２ｆ及び穿刺針３２０を通じて混合液が排出される。そして、図６及び図７に示される押込み完了状態に至ると、混合液の排出が終了する。

このプレフィルドシリンジ１では、押込み完了状態において、突出部１１４内や押圧部２２０に薬液１０又は混合液の一部が残留する場合がある。ただし、本実施形態のプレフィルドシリンジ１では、押込み完了状態において、凹部２１４ａの後端部２１４ｂが突出内側面１１４Ｓの後端部１１４ｂよりも後方に位置しているため、突出内側面１１４Ｓからガイドリブ２１４のうち凹部２１４ａより後方の部位とバレル本体１１２の内周面１１２Ｓとの隙間までの距離Ｌが確保される。よって、押込み完了状態における筒状容器１００とプランジャ２００との隙間を通じた液漏れが抑制される。

［態様］
上述した例示的な実施形態は、以下の態様の具体例であることが当業者により理解される。

この開示の一局面に従ったプレフィルドシリンジは、薬液と薬剤とを収容可能であり、筒状に形成された筒状容器と、前記筒状容器内に設けられており、前記筒状容器の軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な先端ガスケットと、前記先端ガスケットとともに前記筒状容器内に空間を規定するように前記筒状容器内における前記先端ガスケットの後方に設けられており、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な後端ガスケットと、前記空間が、前記先端ガスケットに接する前室と前記後端ガスケットに接する後室とに区画されるように前記筒状容器内における前記先端ガスケットと前記後端ガスケットとの間に設けられており、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な中間ガスケットと、前記後端ガスケットに接続されており、前記軸方向に沿って前記後端ガスケットを前記筒状容器の先端側に向けて押圧可能なプランジャと、を備え、前記筒状容器は、前記先端ガスケットの外周面、前記中間ガスケットの外周面及び前記後端ガスケットの外周面に接触する内周面と、前記内周面から前記軸方向と直交する方向に突出するとともに前記軸方向に沿って延びる形状を有する突出内側面と、前記軸方向に前記先端ガスケットを受ける受け面と、を有し、前記中間ガスケットの外周面には、前記中間ガスケットが前記突出内側面と対向する位置において前記前室と前記後室とを連通させる溝が形成されており、前記プランジャは、前記後端ガスケットに接続される接続部と、前記後端ガスケットを押圧する押圧部と、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記押圧部から延びるとともに前記筒状容器の中心軸を含む面に沿う平板状に形成されており、前記押圧部の前記軸方向に沿った移動をガイドするガイドリブと、を有し、前記突出内側面は、前記先端ガスケットが前記受け面に接触し、前記中間ガスケットが前記先端ガスケットに接触し、かつ、前記後端ガスケットが前記中間ガスケットに接触するまで前記プランジャが前記筒状容器に対して押し込まれた押込み完了状態において前記押圧部と対向する位置に形成されており、前記ガイドリブは、前記筒状容器の前記内周面から離間するように前記中心軸に向けて窪む形状を有する凹部を有し、前記軸方向における前記凹部の後端部は、前記押込み完了状態において、前記軸方向における前記突出内側面の後端部よりも後方に位置している。

このプレフィルドシリンジでは、押込み完了状態において、凹部の後端部が突出内側面の後端部よりも後方に位置しているため、突出内側面からガイドリブのうち凹部より後方の部位と筒状容器との隙間までの距離が確保される。よって、押込み完了状態における筒状容器とプランジャとの隙間を通じた液漏れが抑制される。

また、前記筒状容器は、前記押圧部が前記後端ガスケットを押圧していない状態において前記ガイドリブのうち前記軸方向における前記凹部よりも後端側の部位に当接する当接部を有することが好ましい。

このようにすれば、押圧部が後端ガスケットを押圧していない状態における筒状容器に対するプランジャのがたつきが抑制される。

また、前記前室に収容された薬剤と、前記後室に収容された薬液と、をさらに備えることが好ましい。

なお、今回開示された実施形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

１ プレフィルドシリンジ、１０ 薬液、２０ 薬剤、１００ 筒状容器、１１０ バレル、１１２ バレル本体、１１２Ｓ 内周面、１１４ 突出部、１１４Ｓ 突出内側面、１１４ｂ 後端部、１２０ ノズル部、１２２ 収容部、１２２Ｓ 受け面、１２２ｆ 流路、１２４ リブ、１２６ 取付部、１２８ 吐出部、１３０ フランジ部、１３２ 取付け筒部、１３４ 張出部、１３６ 当接部、２００ プランジャ、２１０ 軸部、２１２ 円筒部、２１４ ガイドリブ、２１４ａ 凹部、２１４ｂ 後端部、２２０ 押圧部、２３０ 接続部、３００ 注射針ユニット、３１０ 基体、３２０ 穿刺針、４００ 先端ガスケット、５００ 後端ガスケット、５１０ 雌ネジ部、６００ 中間ガスケット、６１０ 溝、７００ キャップ、８００ 保護部材。

Claims (2)

1. 薬液と薬剤とを収容可能であり、筒状に形成された筒状容器と、
   前記筒状容器内に設けられており、前記筒状容器の軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な先端ガスケットと、
   前記先端ガスケットとともに前記筒状容器内に空間を規定するように前記筒状容器内における前記先端ガスケットの後方に設けられており、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な後端ガスケットと、
   前記空間が、前記先端ガスケットに接する前室と前記後端ガスケットに接する後室とに区画されるように前記筒状容器内における前記先端ガスケットと前記後端ガスケットとの間に設けられており、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な中間ガスケットと、
   前記後端ガスケットに接続されており、前記軸方向に沿って前記後端ガスケットを前記筒状容器の先端側に向けて押圧可能なプランジャと、を備え、
   前記筒状容器は、
   前記先端ガスケットの外周面、前記中間ガスケットの外周面及び前記後端ガスケットの外周面に接触する内周面と、
   前記内周面から前記軸方向と直交する方向に突出するとともに前記軸方向に沿って延びる形状を有する突出内側面と、
   前記軸方向に前記先端ガスケットを受ける受け面と、を有し、
   前記中間ガスケットの外周面には、前記中間ガスケットが前記突出内側面と対向する位置において前記前室と前記後室とを連通させる溝が形成されており、
   前記プランジャは、
   前記後端ガスケットに接続される接続部と、
   前記後端ガスケットを押圧する押圧部と、
   前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記押圧部から延びるとともに前記筒状容器の中心軸を含む面に沿う平板状に形成されており、前記押圧部の前記軸方向に沿った移動をガイドするガイドリブと、を有し、
   前記突出内側面は、前記先端ガスケットが前記受け面に接触し、前記中間ガスケットが前記先端ガスケットに接触し、かつ、前記後端ガスケットが前記中間ガスケットに接触するまで前記プランジャが前記筒状容器に対して押し込まれた押込み完了状態において前記押圧部と対向する位置に形成されており、
   前記ガイドリブは、前記筒状容器の前記内周面から離間するように前記中心軸に向けて窪む形状を有する凹部を有し、
   前記軸方向における前記凹部の後端部は、前記押込み完了状態において、前記軸方向における前記突出内側面の後端部よりも後方に位置している、プレフィルドシリンジ。
2. 前記筒状容器は、前記押圧部が前記後端ガスケットを押圧していない状態において前記ガイドリブのうち前記軸方向における前記凹部よりも後端側の部位に当接する当接部を有する、請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。

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