WO2022054903A1 - プレフィルドシリンジ - Google Patents

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WO2022054903A1
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gasket
rear end
tubular container
axial direction
tip
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PCT/JP2021/033290
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Inventor
亮 荻野
満 長谷川
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ニプロ株式会社
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    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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Definitions

  • the present invention relates to a prefilled syringe.
  • a prefilled syringe capable of mixing a drug and a drug solution in a container.
  • WO 2015/079874 discloses a prefilled syringe comprising a tubular container, a front end side gasket, a rear end side gasket, an intermediate gasket, and a plunger.
  • Each gasket is slidable in a cylindrical container.
  • the drug is contained in the anterior chamber formed between the front end side gasket and the intermediate gasket in the tubular container, and is formed between the rear end side gasket and the intermediate gasket in the tubular container.
  • a liquid agent is stored in the rear chamber.
  • the plunger is connected to the rear end side gasket, and the rear end side gasket can be pushed toward the front end side.
  • the tubular container has a bypass portion projecting outward in the radial direction.
  • a groove is formed on the outer peripheral surface of the intermediate gasket to communicate the front chamber and the rear chamber at a position where the intermediate gasket faces the bypass portion.
  • the intermediate gasket When the plunger is not pushed, the intermediate gasket is located on the rear end side of the bypass portion, and the front chamber and the rear chamber are separated by the intermediate gasket.
  • the intermediate gasket faces the bypass portion by pushing the plunger, the front chamber and the rear chamber communicate with each other. Therefore, when the plunger is pushed by the rear end side gasket, the liquid agent is directed toward the front chamber via the groove portion of the intermediate gasket. Moving. As a result, the drug and the liquid are mixed.
  • the front end side gasket is pushed forward until the front end of the front end side gasket touches the bottom surface of the nozzle portion, and when the plunger is further pushed in, the mixed liquid of the drug and the liquid agent is pushed to the front end side gasket. It is discharged through the gap between the nozzle and the nozzle.
  • An object of the present invention is to provide a prefilled syringe capable of suppressing liquid leakage through a gap between a tubular container and a plunger when the plunger has been pushed into the tubular container.
  • a prefilled gasket according to one aspect of the present invention is capable of accommodating a drug solution and a drug, and is provided in a tubular container formed in a tubular shape and in the tubular container, and is provided with a shaft of the tubular container.
  • the tubular container comprises a suitable intermediate gasket and a plunger that is connected to the rear end gasket and can press the rear end gasket toward the tip end side of the tubular container along the axial direction.
  • the outer peripheral surface of the tip gasket, the outer peripheral surface of the intermediate gasket, and the inner peripheral surface in contact with the outer peripheral surface of the rear end gasket, and the inner peripheral surface projecting from the inner peripheral surface in a direction orthogonal to the axial direction and in the axial direction.
  • It has a protruding inner surface having a shape extending along the surface and a receiving surface for receiving the tip gasket in the axial direction, and the outer peripheral surface of the intermediate gasket is at a position where the intermediate gasket faces the protruding inner surface.
  • a groove is formed to communicate the front chamber and the rear chamber, and the plunger has a connection portion connected to the rear end gasket, a pressing portion for pressing the rear end gasket, and a tubular container.
  • a guide rib that extends from the pressing portion along the axial direction and is formed in a flat plate shape along the surface including the central axis of the tubular container and guides the movement of the pressing portion along the axial direction.
  • the protruding inner side surface is such that the plunger is in the cylinder until the tip gasket contacts the receiving surface, the intermediate gasket contacts the tip gasket, and the rear end gasket contacts the intermediate gasket.
  • the guide rib is formed at a position facing the pressing portion in the pushed-in completed state when the gasket is pushed into the shape container, and the guide rib is recessed toward the central axis so as to be separated from the inner peripheral surface of the tubular container.
  • the rear end portion of the concave portion in the axial direction has a concave portion having a swelling shape, and the rear end portion of the concave portion in the axial direction is an inner surface surface of the protrusion in the axial direction in the pushed-in completed state. It is located behind the rear end.
  • a prefilled syringe capable of suppressing liquid leakage through a gap between a tubular container and a plunger in a state where the plunger has been pushed into the tubular container.
  • FIG. 1 It is a perspective view of the prefilled syringe of one Embodiment of this invention. It is sectional drawing of the prefilled syringe. It is a perspective view of a plunger. It is a front view of a plunger. It is an enlarged view of the range shown by the solid line V in FIG. It is sectional drawing in the pushed-in completed state. 6 is an enlarged view of the range shown by the solid line VII in FIG.
  • FIG. 1 is a perspective view of a prefilled syringe according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of a prefilled syringe.
  • the prefilled syringe 1 has a function as a container for the drug solution 10 and the drug 20, and a function as a syringe.
  • the prefilled syringe 1 includes a drug solution 10, a drug 20, a tubular container 100, a plunger 200, an injection needle unit 300, a tip gasket 400, and a rear end gasket 500. , An intermediate gasket 600, and a cap 700. Note that FIGS. 1 and 2 show the prefilled syringe 1 in a state before use.
  • the tubular container 100 houses the chemical solution 10 and the chemical solution 20 in a state where the chemical solution 10 and the drug 20 are separated from each other. That is, the tubular container 100 has a function as a container for the chemical solution 10 and the chemical 20.
  • the tubular container 100 has a barrel 110, a nozzle portion 120, and a flange portion 130.
  • the barrel 110 contains the chemical solution 10 and the chemical solution 20. As shown in FIG. 2, the front end (upper end in FIG. 2) and the rear end (lower end in FIG. 5) of the barrel 110 are open.
  • the barrel 110 has a barrel body 112 and a protrusion 114.
  • the barrel body 112 is formed in a cylindrical shape.
  • the barrel body 112 is provided with a stop ring R.
  • the stop ring R indicates a guideline for the amount of pushing of the plunger 200 into the tubular container 100.
  • the protruding portion 114 has a shape that bulges outward from the barrel main body 112 in the radial direction and extends along the axial direction (vertical direction in FIG. 2) of the barrel main body 112.
  • the inner surface of the protrusion 114 constitutes the protrusion inner side surface 114S (see FIG. 2).
  • the protruding inner side surface 114S has a shape that protrudes from the inner peripheral surface 112S of the barrel main body 112 in a direction orthogonal to the axial direction and extends along the axial direction.
  • the nozzle portion 120 is connected to the tip portion of the barrel body 112.
  • the nozzle portion 120 has an accommodating portion 122, a rib 124, a mounting portion 126, and a discharge portion 128.
  • the accommodating portion 122 can accommodate the tip gasket 400.
  • the accommodating portion 122 is located on the tip end side of the barrel main body 112.
  • a flow path 122f for discharging a mixed solution of the drug solution 10 and the drug 20 is formed on the inner surface of the accommodating portion 122.
  • the flow path 122f has a shape of being recessed from a portion other than the flow path 122f on the inner surface of the accommodating portion 122.
  • the accommodating portion 122 has a receiving surface 122S that receives the tip gasket 400 in the axial direction. As shown in FIG. 1, a protective member 800 is attached to the accommodating portion 122.
  • the rib 124 is provided on the inner peripheral surface of the accommodating portion 122 at a portion different from the flow path 122f.
  • the rib 124 has a shape that protrudes inward in the radial direction from the inner peripheral surface of the accommodating portion 122 and extends along the axial direction.
  • the ribs 124 are provided at equal intervals along the circumferential direction of the accommodating portion 122.
  • the mounting portion 126 is a portion to be mounted on the tip portion of the barrel body 112.
  • the mounting portion 126 has a shape extending rearward from the rear end portion of the accommodating portion 122.
  • the mounting portion 126 is formed in a cylindrical shape.
  • the discharge portion 128 has a shape extending from the tip of the accommodating portion 122 toward the front end.
  • the inside of the discharge portion 128 is connected to the flow path 122f.
  • the injection needle unit 300 is connected to the discharge unit 128.
  • the injection needle unit 300 has a base 310 connected to the ejection portion 128 and a puncture needle 320 held by the base 310.
  • the puncture needle 320 Prior to the use of the prefilled syringe 1 as a syringe, the puncture needle 320 is covered with a cap 700 (see FIG. 1).
  • the flange portion 130 is connected to the rear end portion of the barrel body 112.
  • the flange portion 130 has a mounting cylinder portion 132, an overhanging portion 134, and a contact portion 136.
  • the mounting cylinder portion 132 is a portion to be mounted on the rear end portion of the barrel main body 112.
  • the mounting cylinder portion 132 is formed in a cylindrical shape.
  • the overhanging portion 134 has a shape that extends outward in the radial direction from the rear end portion of the mounting cylinder portion 132.
  • the abutting portion 136 is connected to the inner end of the overhanging portion 134 in the radial direction.
  • the tip gasket 400 is provided in the tubular container 100. Specifically, the tip gasket 400 is housed in the barrel body 112 on the tip side of the barrel body 112 with respect to the protruding portion 114 before the prefilled syringe 1 is used. The tip gasket 400 is in close contact with the inner peripheral surface 112S of the barrel body 112. The tip gasket 400 is slidable with respect to the barrel body 112 and the accommodating portion 122 along the axial direction. As shown in FIG. 6, when the tip surface 400S of the tip gasket 400 is in contact with the receiving surface 122S of the accommodating portion 122, the tip gasket 400 is separated from the barrel main body 112. In this state, the mixed liquid is discharged through the flow path 122f.
  • the rear end gasket 500 is provided behind the tip gasket 400 in the tubular container 100 so as to define a space in the tubular container 100 together with the tip gasket 400.
  • the rear end gasket 500 is in close contact with the inner peripheral surface 112S of the barrel body 112.
  • the rear end gasket 500 is slidable with respect to the barrel body 112 along the axial direction. As shown in FIG. 5, the rear end gasket 500 is formed with a female threaded portion 510.
  • the intermediate gasket 600 is provided between the front end gasket 400 and the rear end gasket 500 in the barrel main body 112 of the tubular container 100 so that the space is divided into the front chamber and the rear chamber. As shown in FIG. 2, the intermediate gasket 600 is housed in the barrel main body 112 on the rear end side of the protruding portion 114 before the use of the prefilled syringe 1.
  • the front chamber is a space in contact with the tip gasket 400. More specifically, the anterior chamber is a space partitioned by the tip gasket 400, the intermediate gasket 600, and the barrel 110.
  • the drug 20 is housed in the anterior chamber.
  • the rear chamber is a space in contact with the rear end gasket 500. More specifically, the rear chamber is a space partitioned by the rear end gasket 500, the intermediate gasket 600, and the barrel 110.
  • the drug solution 10 is housed in the rear chamber.
  • the intermediate gasket 600 is in close contact with the inner peripheral surface 112S of the barrel body 112.
  • the intermediate gasket 600 is slidable with respect to the barrel body 112 along the axial direction.
  • a groove 610 is formed on the outer peripheral surface of the intermediate gasket 600 to communicate the front chamber and the rear chamber at a position where the intermediate gasket 600 faces the protruding inner side surface 114S.
  • the plunger 200 is connected to the rear end gasket 500.
  • the plunger 200 can press the rear end gasket 500 toward the tip end side of the tubular container 100 along the axial direction.
  • the plunger 200 has a shaft portion 210, a pressing portion 220, and a connecting portion 230.
  • connection portion 230 is connected to the rear end gasket 500.
  • the connection portion 230 has a male screw portion to be screwed into the female screw portion 510 of the rear end gasket 500.
  • the pressing portion 220 is connected to the rear end portion of the connecting portion 230.
  • the pressing portion 220 presses the rear end gasket 500.
  • the pressing portion 220 is formed in a disk shape.
  • FIG. 6 shows a cylindrical container in which the plunger 200 is in a pushed-in completed state (the tip gasket 400 is in contact with the receiving surface 122S, the intermediate gasket 600 is in contact with the tip gasket 400, and the rear end gasket 500 is in contact with the intermediate gasket 600. It is a cross-sectional view in the state of being pushed against 100.
  • FIG. 7 is an enlarged view of the range shown by the solid line VII in FIG.
  • the pressing portion 220 faces the protruding inner side surface 114S in the pushed-in completed state.
  • the protruding inner side surface 114S is formed at a position facing the pressing portion 220 in the pushed-in completed state.
  • the shaft portion 210 has a shape extending rearward along the axial direction of the barrel 110 from the rear end surface of the pressing portion 220.
  • the shaft portion 210 has a cylindrical portion 212 and a guide rib 214.
  • the guide rib 214 guides the movement of the pressing portion 220 with respect to the barrel 110 along the axial direction.
  • the guide rib 214 extends rearward from the pressing portion 220 along the axial direction, and is formed in a flat plate shape along the surface including the central axis of the tubular container 100.
  • the plunger 200 has four guide ribs 214. Each guide rib 214 is arranged around the central axis at intervals of 90 degrees.
  • a cylindrical portion 212 is connected to the rear end portion of the guide rib 214.
  • the guide rib 214 has a recess 214a.
  • the concave portion 214a has a shape of being recessed toward the central axis so as to be separated from the inner peripheral surface 112S of the barrel main body 112 of the tubular container 100.
  • the rear end portion 214b of the recess 214a in the axial direction is located behind the rear end portion 114b of the protruding inner side surface 114S in the axial direction in the pushed-in completed state. That is, in the pushed-in completed state, a predetermined distance L is secured between the rear end portion 114b of the protruding inner side surface 114S and the rear end portion 214b of the recess 214a.
  • the contact portion 136 is a recess 214a in the axial direction of the guide rib 214. It is in contact with the part on the rear end side.
  • the contact portion 136 is preferably formed in an annular shape.
  • the front chamber and the rear chamber communicate with each other, so that the chemical liquid 10 in the rear chamber is pushed by the rear end gasket 500 to the groove 610 of the intermediate gasket 600. It moves toward the anterior chamber via the gap with the protruding inner side surface 114S. As a result, the drug solution 10 and the drug 20 are mixed.
  • the plunger 200 is pushed in until the tip surface 600S of the intermediate gasket 600 coincides with the stop ring R (see FIGS. 1 and 2). In this state, a part of the tip gasket 400 is located in the accommodating portion 122, and the tip surface 400S of the tip gasket 400 is separated from the receiving surface 122S.
  • the plunger 200 is further pushed in after tapping or the like is performed. Then, the tip gasket 400 is separated from the barrel main body 112, and the tip surface 400S of the tip gasket 400 comes into contact with the receiving surface 122S.
  • the plunger 200 is further pushed in from that state, the mixed liquid is discharged through the flow path 122f and the puncture needle 320. Then, when the pressing completed state shown in FIGS. 6 and 7 is reached, the discharge of the mixed liquid is completed.
  • a part of the chemical solution 10 or the mixed solution may remain in the protruding portion 114 or the pressing portion 220 in the pushed-in completed state.
  • the guide rib 214 is located from the protruding inner side surface 114S.
  • the distance L between the portion behind the recess 214a and the gap between the inner peripheral surface 112S of the barrel body 112 is secured. Therefore, liquid leakage through the gap between the tubular container 100 and the plunger 200 in the pushed-in completed state is suppressed.
  • a prefilled gasket according to one aspect of this disclosure is capable of accommodating a drug solution and a drug, and is provided in a tubular container formed in a tubular shape and in the tubular container, and the shaft of the tubular container.
  • the tubular container comprises a suitable intermediate gasket and a plunger that is connected to the rear end gasket and can press the rear end gasket toward the tip end side of the tubular container along the axial direction.
  • the outer peripheral surface of the tip gasket, the outer peripheral surface of the intermediate gasket, and the inner peripheral surface in contact with the outer peripheral surface of the rear end gasket, and the inner peripheral surface projecting from the inner peripheral surface in a direction orthogonal to the axial direction and in the axial direction.
  • It has a protruding inner surface having a shape extending along the surface and a receiving surface for receiving the tip gasket in the axial direction, and the outer peripheral surface of the intermediate gasket is at a position where the intermediate gasket faces the protruding inner surface.
  • a groove is formed to communicate the front chamber and the rear chamber, and the plunger has a connection portion connected to the rear end gasket, a pressing portion for pressing the rear end gasket, and a tubular container.
  • a guide rib that extends from the pressing portion along the axial direction and is formed in a flat plate shape along the surface including the central axis of the tubular container and guides the movement of the pressing portion along the axial direction.
  • the protruding inner side surface is such that the plunger is in the cylinder until the tip gasket contacts the receiving surface, the intermediate gasket contacts the tip gasket, and the rear end gasket contacts the intermediate gasket.
  • the guide rib is formed at a position facing the pressing portion in the pushed-in completed state when the gasket is pushed into the shape container, and the guide rib is recessed toward the central axis so as to be separated from the inner peripheral surface of the tubular container.
  • the rear end portion of the concave portion in the axial direction has a concave portion having a swelling shape, and the rear end portion of the concave portion in the axial direction is an inner surface surface of the protrusion in the axial direction in the pushed-in completed state. It is located behind the rear end.
  • the cylindrical container may have an abutting portion that abuts on a portion of the guide rib on the rear end side of the recess in the axial direction when the pressing portion does not press the rear end gasket. preferable.
  • the drug contained in the anterior chamber and the drug solution contained in the posterior chamber are preferable to further include the drug contained in the anterior chamber and the drug solution contained in the posterior chamber.

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Abstract

プレフィルドシリンジは、筒状容器と、先端ガスケットと、後端ガスケットと、中間ガスケットと、プランジャと、を備える。筒状容器は、内周面と、突出内側面と、受け面と、を有する。中間ガスケットの外周面には、溝が形成されている。プランジャは、接続部と、押圧部と、ガイドリブと、を有する。突出内側面は、押込み完了状態において押圧部と対向する位置に形成されている。ガイドリブは、凹部を有する。凹部の後端部は、押込み完了状態において、突出内側面の後端部よりも後方に位置している。

Description

プレフィルドシリンジ
　この発明は、プレフィルドシリンジに関する。
　従来、容器内において薬剤と薬液とを混合可能なプレフィルドシリンジが知られている。例えば、国際公開第２０１５／０７９８７４号には、筒状容器と、前端側ガスケットと、後端側ガスケットと、中間ガスケットと、プランジャと、を備えるプレフィルドシリンジが開示されている。各ガスケットは、筒状容器内を摺動可能である。筒状容器内のうち前端側ガスケットと中間ガスケットとの間に形成される前室には、薬剤が収容されており、筒状容器内のうち後端側ガスケットと中間ガスケットとの間に形成される後室には、液剤が収容されている。プランジャは、後端側ガスケットに接続されており、後端側ガスケットを前端側に向けて押し込み可能である。筒状容器は、径方向外側に向けて突設されたバイパス部を有している。中間ガスケットの外周面には、中間ガスケットがバイパス部と対向する位置において前室と後室とを連通させる溝が形成されている。
　プランジャが押されていない状態では、中間ガスケットがバイパス部よりも後端側に位置しており、前室と後室とが中間ガスケットによって区画されている。プランジャが押されることによって中間ガスケットがバイパス部と対向すると、前室と後室とが連通するため、後端側ガスケットに押されることによって液剤が中間ガスケットの溝部を経由して前室に向けて移動する。これにより、薬剤と液剤とが混合される。この状態からプランジャがさらに押し込まれることにより、前端側ガスケットの前端がノズル部の底面に接するまで前端側ガスケットが押し進められ、さらにプランジャが押し込まれることにより、薬剤と液剤との混合液が前端側ガスケットとノズル部との隙間を通じて排出される。
国際公開第２０１５／０７９８７４号
　国際公開第２０１５／０７９８７４号に記載されるプレフィルドシリンジにおいて、筒状容器に対するプランジャの押込みが完了した状態（前端側ガスケットがノズル部の底面に接し、中間ガスケットが前端側ガスケットに接し、かつ、後端側ガスケットが中間ガスケットに接した状態）のときに後端側ガスケットの後端部がバイパス部と対向する位置に設定された場合、バイパス部に残留した液剤又は混合液が毛細管現象によって筒状容器とプランジャとの隙間を通じて筒状容器の後端側に漏れるおそれがある。
　本発明の目的は、筒状容器に対するプランジャの押込みが完了した状態における筒状容器とプランジャとの隙間を通じた液漏れを抑制可能なプレフィルドシリンジを提供することである。
　この発明の一局面に従ったプレフィルドシリンジは、薬液と薬剤とを収容可能であり、筒状に形成された筒状容器と、前記筒状容器内に設けられており、前記筒状容器の軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な先端ガスケットと、前記先端ガスケットとともに前記筒状容器内に空間を規定するように前記筒状容器内における前記先端ガスケットの後方に設けられており、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な後端ガスケットと、前記空間が、前記先端ガスケットに接する前室と前記後端ガスケットに接する後室とに区画されるように前記筒状容器内における前記先端ガスケットと前記後端ガスケットとの間に設けられており、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な中間ガスケットと、前記後端ガスケットに接続されており、前記軸方向に沿って前記後端ガスケットを前記筒状容器の先端側に向けて押圧可能なプランジャと、を備え、前記筒状容器は、前記先端ガスケットの外周面、前記中間ガスケットの外周面及び前記後端ガスケットの外周面に接触する内周面と、前記内周面から前記軸方向と直交する方向に突出するとともに前記軸方向に沿って延びる形状を有する突出内側面と、前記軸方向に前記先端ガスケットを受ける受け面と、を有し、前記中間ガスケットの外周面には、前記中間ガスケットが前記突出内側面と対向する位置において前記前室と前記後室とを連通させる溝が形成されており、前記プランジャは、前記後端ガスケットに接続される接続部と、前記後端ガスケットを押圧する押圧部と、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記押圧部から延びるとともに前記筒状容器の中心軸を含む面に沿う平板状に形成されており、前記押圧部の前記軸方向に沿った移動をガイドするガイドリブと、を有し、前記突出内側面は、前記先端ガスケットが前記受け面に接触し、前記中間ガスケットが前記先端ガスケットに接触し、かつ、前記後端ガスケットが前記中間ガスケットに接触するまで前記プランジャが前記筒状容器に対して押し込まれた押込み完了状態において前記押圧部と対向する位置に形成されており、前記ガイドリブは、前記筒状容器の前記内周面から離間するように前記中心軸に向けて窪む形状を有する凹部を有し、前記軸方向における前記凹部の後端部は、前記押込み完了状態において、前記軸方向における前記突出内側面の後端部よりも後方に位置している。
　この発明によれば、筒状容器に対するプランジャの押込みが完了した状態における筒状容器とプランジャとの隙間を通じた液漏れを抑制可能なプレフィルドシリンジを提供することができる。
本発明の一実施形態のプレフィルドシリンジの斜視図である。 プレフィルドシリンジの断面図である。 プランジャの斜視図である。 プランジャの正面図である。 図２において実線Ｖで示される範囲の拡大図である。 押込み完了状態における断面図である。 図６において実線ＶＩＩで示される範囲の拡大図である。
　この発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。なお、以下で参照する図面では、同一またはそれに相当する部材には、同じ番号が付されている。
　図１は、本発明の一実施形態のプレフィルドシリンジの斜視図である。図２は、プレフィルドシリンジの断面図である。このプレフィルドシリンジ１は、薬液１０及び薬剤２０の容器としての機能と、注射器としての機能と、を有している。図１及び図２に示されるように、プレフィルドシリンジ１は、薬液１０と、薬剤２０と、筒状容器１００と、プランジャ２００と、注射針ユニット３００と、先端ガスケット４００と、後端ガスケット５００と、中間ガスケット６００と、キャップ７００と、を備えている。なお、図１及び図２は、使用前の状態におけるプレフィルドシリンジ１を示している。
　筒状容器１００は、薬液１０と薬剤２０とが互いに分離された状態で薬液１０と薬剤２０とを収容している。つまり、筒状容器１００は、薬液１０及び薬剤２０の容器としての機能を有している。筒状容器１００は、バレル１１０と、ノズル部１２０と、フランジ部１３０と、を有している。
　バレル１１０は、薬液１０と薬剤２０とを収容している。図２に示されるように、バレル１１０の先端部（図２における上側の端部）及び後端部（図５における下側の端部）は、開口している。バレル１１０は、バレル本体１１２と、突出部１１４と、を有している。
　バレル本体１１２は、円筒状に形成されている。バレル本体１１２には、ストップリングＲが設けられている。ストップリングＲは、プランジャ２００の筒状容器１００に対する押込み量の目安を示すものである。
　突出部１１４は、バレル本体１１２からバレル本体１１２の径方向の外向きに膨出するとともにバレル本体１１２の軸方向（図２における上下方向）に沿って延びる形状を有している。突出部１１４の内側面は、突出内側面１１４Ｓ（図２を参照）を構成している。突出内側面１１４Ｓは、バレル本体１１２の内周面１１２Ｓから前記軸方向と直交する方向に突出するとともに前記軸方向に沿って延びる形状を有している。
　ノズル部１２０は、バレル本体１１２の先端部に接続されている。ノズル部１２０は、収容部１２２と、リブ１２４と、取付部１２６と、吐出部１２８と、を有している。
　収容部１２２は、先端ガスケット４００を収容可能である。収容部１２２は、バレル本体１１２の先端側に位置している。収容部１２２の内面には、薬液１０と薬剤２０との混合液を排出するための流路１２２ｆが形成されている。この流路１２２ｆは、収容部１２２の内面における流路１２２ｆ以外の部位から窪む形状を有している。収容部１２２は、前記軸方向に先端ガスケット４００を受ける受け面１２２Ｓを有している。図１に示されるように、収容部１２２には、保護部材８００が取り付けられている。
　リブ１２４は、収容部１２２の内周面のうち流路１２２ｆとは異なる部位に設けられている。リブ１２４は、収容部１２２の内周面から径方向における内向きに突出するとともに、前記軸方向に沿って延びる形状を有している。リブ１２４は、収容部１２２の周方向に沿って等間隔に設けられている。
　取付部１２６は、バレル本体１１２の先端部に取り付けられる部位である。取付部１２６は、収容部１２２の後端部から後方に向かって延びる形状を有している。取付部１２６は、円筒状に形成されている。
　吐出部１２８は、収容部１２２の先端から先方に向かって延びる形状を有している。吐出部１２８内は、流路１２２ｆとつながっている。
　注射針ユニット３００は、吐出部１２８に接続されている。注射針ユニット３００は、吐出部１２８に接続された基体３１０と、基体３１０に保持された穿刺針３２０と、を有している。プレフィルドシリンジ１が注射器として使用される前は、穿刺針３２０は、キャップ７００（図１を参照）で覆われている。
　フランジ部１３０は、バレル本体１１２の後端部に接続されている。フランジ部１３０は、取付け筒部１３２と、張出部１３４と、当接部１３６と、を有している。
　取付け筒部１３２は、バレル本体１１２の後端部に取り付けられる部位である。取付け筒部１３２は、円筒状に形成されている。
　張出部１３４は、取付け筒部１３２の後端部から径方向の外向きに張り出す形状を有している。
　当接部１３６は、径方向における張出部１３４の内側の端部に接続されている。
　先端ガスケット４００は、筒状容器１００内に設けられている。具体的に、先端ガスケット４００は、プレフィルドシリンジ１の使用前において、バレル本体１１２内のうち突出部１１４よりも先端側に収容されている。先端ガスケット４００は、バレル本体１１２の内周面１１２Ｓに密着している。先端ガスケット４００は、前記軸方向に沿ってバレル本体１１２及び収容部１２２に対して摺動可能である。図６に示されるように、先端ガスケット４００の先端面４００Ｓが収容部１２２の受け面１２２Ｓに接触した状態では、先端ガスケット４００は、バレル本体１１２から離脱している。この状態において、前記混合液は、流路１２２ｆを通じて排出される。
　後端ガスケット５００は、先端ガスケット４００とともに筒状容器１００内に空間を規定するように筒状容器１００内における先端ガスケット４００の後方に設けられている。後端ガスケット５００は、バレル本体１１２の内周面１１２Ｓに密着している。後端ガスケット５００は、前記軸方向に沿ってバレル本体１１２に対して摺動可能である。図５に示されるように、後端ガスケット５００には、雌ネジ部５１０が形成されている。
　中間ガスケット６００は、前記空間が前室と後室とに区画されるように筒状容器１００のバレル本体１１２内における先端ガスケット４００と後端ガスケット５００との間に設けられている。図２に示されるように、中間ガスケット６００は、プレフィルドシリンジ１の使用前において、バレル本体１１２内のうち突出部１１４よりも後端側に収容されている。
　前室は、先端ガスケット４００に接する空間である。より詳細には、前室は、先端ガスケット４００と中間ガスケット６００とバレル１１０とにより区画される空間である。前室には、薬剤２０が収容されている。
　後室は、後端ガスケット５００に接する空間である。より詳細には、後室は、後端ガスケット５００と中間ガスケット６００とバレル１１０とにより区画される空間である。後室には、薬液１０が収容されている。
　中間ガスケット６００は、バレル本体１１２の内周面１１２Ｓに密着している。中間ガスケット６００は、前記軸方向に沿ってバレル本体１１２に対して摺動可能である。中間ガスケット６００の外周面には、中間ガスケット６００が突出内側面１１４Ｓと対向する位置において前室と後室とを連通させる溝６１０が形成されている。
　プランジャ２００は、後端ガスケット５００に接続されている。プランジャ２００は、前記軸方向に沿って後端ガスケット５００を筒状容器１００の先端側に向けて押圧可能である。図３及び図４に示されるように、プランジャ２００は、軸部２１０と、押圧部２２０と、接続部２３０と、を有している。
　接続部２３０は、後端ガスケット５００に接続されている。接続部２３０は、後端ガスケット５００の雌ネジ部５１０に螺合する雄ネジ部を有している。
　押圧部２２０は、接続部２３０の後端部に接続されている。押圧部２２０は、後端ガスケット５００を押圧する。押圧部２２０は、円板状に形成されている。
　図６は、押込み完了状態（先端ガスケット４００が受け面１２２Ｓに接触し、中間ガスケット６００が先端ガスケット４００に接触し、かつ、後端ガスケット５００が中間ガスケット６００に接触するまでプランジャ２００が筒状容器１００に対して押し込まれた状態）における断面図である。図７は、図６において実線ＶＩＩで示される範囲の拡大図である。
　図６及び図７に示されるように、押圧部２２０は、押込み完了状態において突出内側面１１４Ｓと対向している。換言すれば、突出内側面１１４Ｓは、押込み完了状態において押圧部２２０と対向する位置に形成されている。
　軸部２１０は、押圧部２２０の後端面からバレル１１０の軸方向に沿って後方に向かって延びる形状を有している。軸部２１０は、円筒部２１２と、ガイドリブ２１４と、を有している。
　ガイドリブ２１４は、押圧部２２０のバレル１１０に対する前記軸方向に沿った移動をガイドする。ガイドリブ２１４は、前記軸方向に沿って押圧部２２０から後方に延びるとともに、筒状容器１００の中心軸を含む面に沿う平板状に形成されている。本実施形態では、プランジャ２００は、４枚のガイドリブ２１４を有している。各ガイドリブ２１４は、前記中心軸まわりに９０度間隔で配置されている。このガイドリブ２１４の後端部に円筒部２１２が接続されている。
　ガイドリブ２１４は、凹部２１４ａを有している。凹部２１４ａは、筒状容器１００のバレル本体１１２の内周面１１２Ｓから離間するように前記中心軸に向けて窪む形状を有している。図７に示されるように、前記軸方向における凹部２１４ａの後端部２１４ｂは、押込み完了状態において、前記軸方向における突出内側面１１４Ｓの後端部１１４ｂよりも後方に位置している。すなわち、押込み完了状態において、突出内側面１１４Ｓの後端部１１４ｂ及び凹部２１４ａの後端部２１４ｂ間には、所定の距離Ｌが確保されている。
　図５に示されるように、プランジャ２００が押し込まれていない状態（押圧部２２０が後端ガスケット５００を押圧していない状態）において、当接部１３６は、ガイドリブ２１４のうち前記軸方向における凹部２１４ａよりも後端側の部位に当接している。当接部１３６は、円環状に形成されることが好ましい。
　次に、プレフィルドシリンジ１の使用方法について説明する。
　まず、図２に示されるように、注射針ユニット３００が上向きになるようにプレフィルドシリンジ１の姿勢を調整する。この状態において、筒状容器１００に対してプランジャ２００を上向きに押し込む。
　そして、中間ガスケット６００の溝６１０が突出内側面１１４Ｓと対向すると、前室と後室とが連通するため、後端ガスケット５００に押されることによって後室内の薬液１０が中間ガスケット６００の溝６１０と突出内側面１１４Ｓとの隙間を経由して前室に向けて移動する。これにより、薬液１０と薬剤２０とが混合される。なお、このとき、プランジャ２００は、中間ガスケット６００の先端面６００ＳがストップリングＲ（図１及び図２を参照）に一致するまで押し込まれる。この状態において、先端ガスケット４００の一部は収容部１２２内に位置しており、先端ガスケット４００の先端面４００Ｓは、受け面１２２Ｓから離間している。
　中間ガスケット６００の先端面６００ＳがストップリングＲに一致した状態において、タッピング等が実施された後、プランジャ２００がさらに押し込まれる。そうすると、先端ガスケット４００がバレル本体１１２から離脱するとともに、先端ガスケット４００の先端面４００Ｓが受け面１２２Ｓに接する。その状態からプランジャ２００がさらに押し込まれることにより、流路１２２ｆ及び穿刺針３２０を通じて混合液が排出される。そして、図６及び図７に示される押込み完了状態に至ると、混合液の排出が終了する。
　このプレフィルドシリンジ１では、押込み完了状態において、突出部１１４内や押圧部２２０に薬液１０又は混合液の一部が残留する場合がある。ただし、本実施形態のプレフィルドシリンジ１では、押込み完了状態において、凹部２１４ａの後端部２１４ｂが突出内側面１１４Ｓの後端部１１４ｂよりも後方に位置しているため、突出内側面１１４Ｓからガイドリブ２１４のうち凹部２１４ａより後方の部位とバレル本体１１２の内周面１１２Ｓとの隙間までの距離Ｌが確保される。よって、押込み完了状態における筒状容器１００とプランジャ２００との隙間を通じた液漏れが抑制される。
　［態様］
　上述した例示的な実施形態は、以下の態様の具体例であることが当業者により理解される。
　この開示の一局面に従ったプレフィルドシリンジは、薬液と薬剤とを収容可能であり、筒状に形成された筒状容器と、前記筒状容器内に設けられており、前記筒状容器の軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な先端ガスケットと、前記先端ガスケットとともに前記筒状容器内に空間を規定するように前記筒状容器内における前記先端ガスケットの後方に設けられており、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な後端ガスケットと、前記空間が、前記先端ガスケットに接する前室と前記後端ガスケットに接する後室とに区画されるように前記筒状容器内における前記先端ガスケットと前記後端ガスケットとの間に設けられており、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な中間ガスケットと、前記後端ガスケットに接続されており、前記軸方向に沿って前記後端ガスケットを前記筒状容器の先端側に向けて押圧可能なプランジャと、を備え、前記筒状容器は、前記先端ガスケットの外周面、前記中間ガスケットの外周面及び前記後端ガスケットの外周面に接触する内周面と、前記内周面から前記軸方向と直交する方向に突出するとともに前記軸方向に沿って延びる形状を有する突出内側面と、前記軸方向に前記先端ガスケットを受ける受け面と、を有し、前記中間ガスケットの外周面には、前記中間ガスケットが前記突出内側面と対向する位置において前記前室と前記後室とを連通させる溝が形成されており、前記プランジャは、前記後端ガスケットに接続される接続部と、前記後端ガスケットを押圧する押圧部と、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記押圧部から延びるとともに前記筒状容器の中心軸を含む面に沿う平板状に形成されており、前記押圧部の前記軸方向に沿った移動をガイドするガイドリブと、を有し、前記突出内側面は、前記先端ガスケットが前記受け面に接触し、前記中間ガスケットが前記先端ガスケットに接触し、かつ、前記後端ガスケットが前記中間ガスケットに接触するまで前記プランジャが前記筒状容器に対して押し込まれた押込み完了状態において前記押圧部と対向する位置に形成されており、前記ガイドリブは、前記筒状容器の前記内周面から離間するように前記中心軸に向けて窪む形状を有する凹部を有し、前記軸方向における前記凹部の後端部は、前記押込み完了状態において、前記軸方向における前記突出内側面の後端部よりも後方に位置している。
　このプレフィルドシリンジでは、押込み完了状態において、凹部の後端部が突出内側面の後端部よりも後方に位置しているため、突出内側面からガイドリブのうち凹部より後方の部位と筒状容器との隙間までの距離が確保される。よって、押込み完了状態における筒状容器とプランジャとの隙間を通じた液漏れが抑制される。
　また、前記筒状容器は、前記押圧部が前記後端ガスケットを押圧していない状態において前記ガイドリブのうち前記軸方向における前記凹部よりも後端側の部位に当接する当接部を有することが好ましい。
　このようにすれば、押圧部が後端ガスケットを押圧していない状態における筒状容器に対するプランジャのがたつきが抑制される。
　また、前記前室に収容された薬剤と、前記後室に収容された薬液と、をさらに備えることが好ましい。
　なお、今回開示された実施形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく請求の範囲によって示され、さらに請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
　１　プレフィルドシリンジ、１０　薬液、２０　薬剤、１００　筒状容器、１１０　バレル、１１２　バレル本体、１１２Ｓ　内周面、１１４　突出部、１１４Ｓ　突出内側面、１１４ｂ　後端部、１２０　ノズル部、１２２　収容部、１２２Ｓ　受け面、１２２ｆ　流路、１２４　リブ、１２６　取付部、１２８　吐出部、１３０　フランジ部、１３２　取付け筒部、１３４　張出部、１３６　当接部、２００　プランジャ、２１０　軸部、２１２　円筒部、２１４　ガイドリブ、２１４ａ　凹部、２１４ｂ　後端部、２２０　押圧部、２３０　接続部、３００　注射針ユニット、３１０　基体、３２０　穿刺針、４００　先端ガスケット、５００　後端ガスケット、５１０　雌ネジ部、６００　中間ガスケット、６１０　溝、７００　キャップ、８００　保護部材。

Claims (2)

  1. 　薬液と薬剤とを収容可能であり、筒状に形成された筒状容器と、
    　前記筒状容器内に設けられており、前記筒状容器の軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な先端ガスケットと、
    　前記先端ガスケットとともに前記筒状容器内に空間を規定するように前記筒状容器内における前記先端ガスケットの後方に設けられており、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な後端ガスケットと、
    　前記空間が、前記先端ガスケットに接する前室と前記後端ガスケットに接する後室とに区画されるように前記筒状容器内における前記先端ガスケットと前記後端ガスケットとの間に設けられており、前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な中間ガスケットと、
    　前記後端ガスケットに接続されており、前記軸方向に沿って前記後端ガスケットを前記筒状容器の先端側に向けて押圧可能なプランジャと、を備え、
    　前記筒状容器は、
    　前記先端ガスケットの外周面、前記中間ガスケットの外周面及び前記後端ガスケットの外周面に接触する内周面と、
    　前記内周面から前記軸方向と直交する方向に突出するとともに前記軸方向に沿って延びる形状を有する突出内側面と、
    　前記軸方向に前記先端ガスケットを受ける受け面と、を有し、
    　前記中間ガスケットの外周面には、前記中間ガスケットが前記突出内側面と対向する位置において前記前室と前記後室とを連通させる溝が形成されており、
    　前記プランジャは、
    　前記後端ガスケットに接続される接続部と、
    　前記後端ガスケットを押圧する押圧部と、
    　前記筒状容器の前記軸方向に沿って前記押圧部から延びるとともに前記筒状容器の中心軸を含む面に沿う平板状に形成されており、前記押圧部の前記軸方向に沿った移動をガイドするガイドリブと、を有し、
    　前記突出内側面は、前記先端ガスケットが前記受け面に接触し、前記中間ガスケットが前記先端ガスケットに接触し、かつ、前記後端ガスケットが前記中間ガスケットに接触するまで前記プランジャが前記筒状容器に対して押し込まれた押込み完了状態において前記押圧部と対向する位置に形成されており、
    　前記ガイドリブは、前記筒状容器の前記内周面から離間するように前記中心軸に向けて窪む形状を有する凹部を有し、
    　前記軸方向における前記凹部の後端部は、前記押込み完了状態において、前記軸方向における前記突出内側面の後端部よりも後方に位置している、プレフィルドシリンジ。
  2. 　前記筒状容器は、前記押圧部が前記後端ガスケットを押圧していない状態において前記ガイドリブのうち前記軸方向における前記凹部よりも後端側の部位に当接する当接部を有する、請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
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