ES2938924T3

ES2938924T3 - Dispositivo de recogida de acción capilar

Info

Publication number: ES2938924T3
Application number: ES19202184T
Authority: ES
Inventors: Benjamin Bartfeld; Bradley M Wilkinson; Ajit Dastane
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2008-03-05
Filing date: 2009-03-05
Publication date: 2023-04-17
Anticipated expiration: 2029-03-05
Also published as: CN102118998B; AU2014203839A1; CA2717894A1; WO2010036387A3; US20090259145A1; CA2846168A1; BRPI0910279B8; MX338571B; AU2012203335A1; EP2249701B1; ES2803431T3; JP5199398B2; EP3616618A3; CN102118998A; AU2012203335B2; CA2846168C; US9295416B2; US20200069228A1; EP3616618B1; EP3616618A2

Abstract

Se describe un conjunto de recipiente que incluye un recipiente exterior, un elemento interior hueco y un cierre. El recipiente exterior tiene un fondo cerrado, una parte superior abierta y una pared lateral que se extiende entre ellos. El miembro interior hueco está dispuesto dentro del contenedor exterior y tiene una superficie interior que define al menos un canal capilar. El miembro interior incluye un primer extremo adyacente a la parte superior abierta del recipiente exterior y tiene una periferia exterior asentada contra la pared lateral del recipiente exterior. El cierre tiene un extremo proximal y un extremo distal. El extremo proximal del cierre se asienta al menos parcialmente dentro del primer extremo del elemento interior para sellar el recipiente exterior y el elemento interior y definir una cámara de recogida de fluidos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de recogida de acción capilar

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la Invención

La presente invención se refiere a un dispositivo para la recogida, el almacenamiento y la transferencia de una muestra de sangre o espécimen obtenida de un paciente para una prueba diagnóstica médica. Más concretamente, la presente invención se refiere a un dispositivo para recogida de muestra de sangre de un paciente. El dispositivo también incluye un conjunto de capuchón que tiene un tope para cerrar y sellar el dispositivo después de que se haya recogido la muestra de sangre o espécimen. El tope incorpora características de eliminación de espacio para encauzar la muestra de sangre o espécimen hacia un conjunto de sonda de un instrumento de prueba durante la transferencia desde el tubo de recogida.

Descripción de técnica relacionada

Habitualmente, los dispositivos de recogida capilar convencionales proporcionan un microtubo o recipiente de recogida que tiene una característica de labio receptor elevado o embudo que se aplica a la superficie de la piel de un paciente que ha sido pinchada, de modo que se extraiga una muestra de sangre de los capilares ubicados justo bajo la superficie de la piel. Las cavidades de recogida internas de los recipientes de recogida convencionales son habitualmente de paredes rectas y no proporcionan característica alguna de mejora de flujo de espécimen. Habitualmente, los recipientes convencionales no promueven el flujo de la sangre extraída al interior de la cavidad durante el proceso de recogida y, habitualmente, no están estructurados para permitir la retirada directa de una muestra de dentro de la cavidad mediante instrumentación estándar. Consecuentemente, una cantidad significativa de la muestra de sangre o de espécimen recogida es atrapada en la pared lateral de la cavidad debido a la tensión superficial durante la recogida y durante la transferencia. Después de la recogida, los recipientes de recogida convencionales se sellan habitualmente mediante un conjunto de tapón dispuesto en el recipiente de recogida. Habitualmente, los conjuntos de tapón convencionales proporcionan una superficie inferior plana en comunicación con la cavidad de recogida. Como resultado, una cantidad de volumen muerto significativa de muestra es atrapada dentro de la cavidad de recogida durante la transferencia del espécimen, ya que ni el recipiente de recogida ni el conjunto de tapón encauzan o canalizan de manera adecuada la muestra de sangre recogida hacia el orificio de aspiración de la aguja de sonda. Como se puede apreciar, los conjuntos de recogida convencionales retienen una cantidad significativa de muestra desperdiciada dentro del recipiente. Esto requiere que deba recogerse un volumen de muestra significativamente mayor dentro del recipiente de recogida que el que se necesita realmente para realizar la prueba diagnóstica necesaria. El volumen de muestra recogido es particularmente importante en aplicaciones capilares, en las que habitualmente está disponible un volumen de sangre muy pequeño. Evitar el desperdicio de espécimen es por lo tanto una preocupación particularmente importante. También preocupan la exposición de un espécimen a practicantes médicos durante el procedimiento de toma de muestra y la compatibilidad del recipiente de recogida con instrumentación de diagnóstico y análisis estándar.

Consecuentemente, hay una necesidad de un dispositivo de recogida de muestra de fluido, de un conjunto de recipiente y de métodos de recogida de muestra de fluido asociados en los que se mejoren las características de cantidad de recogida de muestra, habitualmente recogida de sangre. También hay una necesidad de un conjunto de recogida mejorado que sea compatible con la instrumentación de diagnóstico y análisis estándar. Hay una necesidad más de un conjunto de recogida mejorado en el que se reduzca la exposición de practicantes médicos a un espécimen durante un procedimiento de toma de muestra.

El documento US 4.805.635 A describe un recipiente colector de sangre que tiene un tubo colector y una tapa de alimentación de sangre con un recogedor.

El documento US 4.411.163 A da a conocer un dispositivo para recoger muestras de sangre y otros fluidos para pruebas clínicas.

El documento US 7.294.311 B2 describe un retenedor de coágulos para separar generalmente los componentes líquidos de los sólidos en una muestra contenida en un recipiente que tiene un cierre.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN

El objeto de la invención se define en la reivindicación independiente 1.

Se describe un conjunto de recipiente que incluye un recipiente externo, un miembro interno hueco y un cierre. El recipiente externo tiene una parte inferior cerrada, una parte superior abierta y una pared lateral que se extiende entre ellas. El miembro interno hueco está dispuesto dentro del recipiente externo y tiene una superficie interna que define al menos un canal capilar. El miembro interno incluye un primer extremo adyacente a la parte superior abierta del recipiente externo y tiene una periferia externa asentada contra la pared lateral del recipiente externo. El cierre tiene un extremo proximal y un extremo distal. El extremo proximal de cierre está asentado al menos parcialmente dentro del primer extremo del miembro interno para sellar el miembro interno y el recipiente externo y definir una cámara de muestra de fluido. El extremo distal de cierre define un área rebajada formada para dirigir el fluido bajo acción capilar hacia al menos un canal capilar en el miembro interno.

El miembro hueco puede extenderse desde la parte superior abierta hasta la parte inferior cerrada del recipiente externo e incluye un segundo extremo apoyado contra la parte inferior cerrada. Al menos un canal capilar puede extenderse longitudinalmente a lo largo de la superficie interna del miembro interno. Al menos el canal capilar puede extenderse solo una porción de la longitud de la superficie interna del miembro interno. Al menos el canal capilar puede incluir una pluralidad de canales capilares distribuidos regularmente en torno a la superficie interna del miembro interno. La porción rebajada del cierre puede ser cóncava o de forma cónica y puede definir al menos un canal capilar en ella.

El primer extremo del miembro interno puede definir una porción de casquillo para recibir el extremo proximal de cierre y el extremo proximal de cierre puede incluir una porción de collarín para sellado contra la porción de casquillo. La porción de casquillo puede tener pestañas de retención para retener la porción de collarín en ella. La porción de collarín periférica puede incluir al menos dos escalones de sellado que hagan contacto con la porción de casquillo. Al menos los dos escalones de sellado hacen contacto con el casquillo en ubicaciones ortogonales.

El cierre puede tener un cuerpo de cierre que se estreche hacia dentro desde el extremo proximal de cierre hasta el extremo distal de cierre para definir un espacio anular o cavidad en torno al cuerpo de cierre con la superficie interna del miembro interno. Un miembro de capuchón puede estar en aplicación enclavada con el cierre.

Otro aspecto descrito en la presente memoria es un colector para acceder a un conjunto de recipiente. El colector incluye un cuerpo de colector que tiene un extremo proximal y un extremo distal. Una cánula de aguja penetrante puede estar asociada al extremo distal del cuerpo de colector, el cual está formado para perforar un cierre de elastómero en un recipiente de recogida de muestra. Pueden proporcionarse miembros de canal en el cuerpo de colector que definan canales capilares intermedios para guiar el fluido a la cánula de aguja penetrante.

La porción de reborde puede definir un área de recogida de forma cóncava. El cuerpo de colector puede definir un orifico central y puede definirse al menos un canal capilar interno en el cuerpo central en el orificio para guiar el fluido bajo acción capilar hasta la cánula de aguja penetrante. Los miembros de canal pueden sobresalir hacia arriba desde la porción de reborde. La cánula de aguja penetrante puede definir al menos un canal capilar que se extienda longitudinalmente. Adicionalmente, la cánula de aguja penetrante puede definir al menos un canal capilar que se extienda longitudinalmente y al menos un canal de ventilación o escape que se extienda longitudinalmente. La cánula de aguja penetrante puede comprender una forma generalmente con sección transversal en forma de H. Pestañas dactilares se extienden hacia fuera desde el cuerpo de colector.

En otro aspecto descrito, un conjunto de recipiente comprende un recipiente externo, un miembro interno, un cierre y un elemento de pared. El recipiente externo comprende una parte inferior cerrada, una parte superior abierta y una pared lateral que se extiende entre ellas. El miembro interno hueco está dispuesto dentro del recipiente externo y tiene una superficie interna. El miembro interno comprende un primer extremo adyacente a la parte superior abierta del recipiente externo y que tiene una periferia externa asentada contra la pared lateral del recipiente externo y un segundo extremo. El cierre está asentado al menos parcialmente dentro del primer extremo del miembro interno para sellar el recipiente externo y definir una cámara de recogida de fluido. El elemento de pared adaptado para sellado contra la superficie interna del miembro interno y adaptado para moverse dentro del miembro interno bajo una fuerza centrífuga aplicada al conjunto de recipiente.

El miembro interno puede definir un reborde interno en una ubicación de transición entre un primer diámetro interno y un segundo diámetro interno y el elemento de pared puede asentarse en aplicación con el reborde interno, de modo que, al aplicar fuerza centrífuga, el elemento de pared se comprima radialmente hacia dentro lo suficiente para desasentarse del reborde interno y moverse hacia abajo en el miembro interno. El elemento de pared puede comprender un cuerpo generalmente cilíndrico con al menos una lengüeta externa aplicada al reborde interno. El elemento de pared puede comprender un cuerpo generalmente cilíndrico que tenga una pared lateral que defina al menos un canal capilar en ella. El cuerpo de elemento de pared puede comprender una porción superior y una porción inferior, teniendo la porción superior un diámetro mayor que la porción inferior. El cuerpo generalmente cilíndrico puede comprender una pluralidad de lengüetas externas aplicadas al reborde interno. En el uso, al aplicar fuerza centrífuga al conjunto de recipiente, la pluralidad de lengüetas externas se dobla de manera deseable radialmente hacia dentro lo suficiente como para que la pluralidad de lengüetas externas deje de aplicarse al reborde interno y el elemento de pared se mueva hacia abajo en el miembro interno.

En un aspecto más, el miembro interno puede definir un reborde interno en una ubicación de transición entre un primer diámetro interno y un segundo diámetro interno y el elemento de pared puede comprender una pluralidad de lengüetas externas aplicadas al reborde interno. Al aplicar fuerza centrífuga al conjunto de recipiente, la pluralidad de lengüetas externas puede doblarse radialmente hacia dentro lo suficiente como para dejar de aplicarse al reborde interno.

Aún en un aspecto descrito más, un conjunto de recipiente incluye un recipiente de recogida que tiene una parte inferior cerrada, una parte superior abierta y una pared lateral que se extiende entre ellas y que tiene una superficie interna que define al menos un canal capilar. El conjunto de recipiente también incluye un cierre que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El extremo proximal de cierre puede ser capaz de asentarse al menos parcialmente dentro del extremo abierto del recipiente de recogida para sellar el recipiente de recogida y definir una cámara de muestra de fluido. El extremo distal de cierre puede definir un área rebajada formada para dirigir el fluido bajo acción capilar hacia al menos un canal capilar en el recipiente de recogida.

En un aspecto descrito más, un conjunto de recipiente incluye un recipiente de recogida que tiene una parte inferior cerrada, una parte superior abierta y una pared lateral que se extiende entre ellas y que define un interior. El recipiente de recogida también incluye un cierre que se puede asentar al menos parcialmente dentro del extremo abierto del recipiente de recogida. Un elemento de pared puede estar dispuesto dentro del interior del recipiente de recogida, el elemento de pared adaptado para comprimirse radialmente hacia dentro bajo una fuerza centrífuga aplicada al conjunto de recipiente para moverse hacia abajo dentro del interior.

Aún en un aspecto descrito más, un conjunto de recipiente incluye un recipiente de recogida que tiene una parte inferior, una parte superior abierta y una pared lateral que se extiende entre ellas y que define un interior. El conjunto de recipiente también incluye un cierre que se puede asentar al menos parcialmente dentro del extremo abierto del recipiente de recogida. El conjunto de recipiente además incluye un elemento de pared dispuesto dentro del interior del recipiente de recogida y móvil desde una primera posición hasta una segunda posición bajo la aplicación de una fuerza centrífuga aplicada al elemento de pared en una dirección que lo aleja del extremo superior abierto hacia la parte inferior.

En una configuración, el elemento de pared tiene una altura de elemento y se desplaza una distancia menor que la altura de elemento cuando se mueve desde la primera posición hasta la segunda posición. El elemento de pared puede aplicarse mediante fricción al recipiente de recogida tanto en la primera posición como en la segunda posición, de modo que exista una fuerza de fricción entre el elemento de pared y el recipiente de recogida. La fuerza de fricción puede ser mayor en la segunda posición que en la primera posición. Opcionalmente, el elemento de pared incluye un reborde ahusado. El reborde ahusado puede proporcionar puede proporcionar una aplicación de sellado entre el elemento de pared y el recipiente de recogida tanto en la primera posición como en la segunda posición.

Más detalles y ventajas se harán claras al leer la siguiente descripción detallada en conjunto con las figuras dibujadas anexas, en donde partes similares se designan con referencias numéricas similares a lo largo de toda la memoria.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de recogida de muestra de fluido.

La Figura 2 es una vista en perspectiva despiezada del dispositivo mostrado en la Figura 1.

La Figura 3 es una vista transversal del dispositivo tomada a lo largo de la línea 3-3 en la Figura 1. La Figura 3A es una vista transversal parcial del dispositivo tomada a lo largo de la línea 3A-3A en la Figura 1.

La Figura 4 es una vista transversal despiezada del dispositivo mostrado en la Figura 1.

La Figura 5 es una vista transversal que muestra un conjunto de recipiente parcialmente montado que forma una parte del dispositivo mostrado en la Figura 1.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de un miembro interno asociado al conjunto de recipiente de la Figura 5.

La Figura 7 es una vista transversal longitudinal del miembro interno asociado al conjunto de recipiente mostrado en la Figura 5.

La Figura 8 es una vista transversal detallada que muestra la ubicación de un elemento de pared asociado al conjunto de recipiente mostrado en la Figura 5.

La Figura 9 es una vista en perspectiva superior del miembro interno asociado al conjunto de recipiente mostrado en la Figura 5.

La Figura 10 es una vista en perspectiva del elemento de pared asociado al conjunto de recipiente mostrado en la Figura 5.

La Figura 11 es una vista transversal longitudinal del elemento de pared mostrado en la Figura 10. La Figura 12 es una segunda vista transversal longitudinal del elemento de pared mostrado en la Figura 10.

La Figura 13 es una vista en perspectiva superior que muestra un cierre y un miembro de capuchón empleado para sellar el conjunto de recipiente mostrado en la Figura 5.

La Figura 14 es una vista en perspectiva inferior del cierre y del miembro de capuchón mostrados en la Figura 13.

La Figura 15 es una vista transversal que muestra la asociación del cierre y del miembro de capuchón de las Figuras 13 y 14 con el conjunto de recipiente mostrado en la Figura 5 y que completa el montaje del conjunto de recipiente.

La Figura 16 es una vista transversal longitudinal del cierre empleado con el conjunto de recipiente mostrado en la Figura 15.

La Figura 17 es una vista en perspectiva superior del dispositivo de recogida mostrado en la Figura 1. La Figura 18 es una vista en perspectiva frontal que muestra un colector empleado con el dispositivo de recogida mostrado en la Figura 1.

La Figura 19 es una vista transversal longitudinal del colector mostrado en la Figura 18.

La Figura 20 es una vista en perspectiva de un extremo distal del colector mostrado en la Figura 18 que muestra características de una cánula de aguja penetrante del colector.

La Figura 21 es otra vista en perspectiva del extremo distal del colector mostrado en la Figura 18 que muestra características de la cánula de aguja penetrante del colector.

La Figura 22 es una vista transversal detallada que muestra la ubicación del elemento de pared asociado al conjunto de recipiente en un estado previo al centrifugado del conjunto de recipiente.

La Figura 23 es una vista transversal detallada que muestra la ubicación del elemento de pared asociado al conjunto de recipiente después de centrifugar el conjunto de recipiente.

La Figura 24 es una vista en perspectiva superior de otra realización del colector empleado de manera opcional con el dispositivo de recogida mostrado en la Figura 1. Esta realización no forma parte de la invención.

La Figura 25 es una vista en perspectiva frontal de una tercera realización del colector empleado de manera opcional con el dispositivo de recogida mostrado en la Figura 1. Esta realización no forma parte de la invención.

La Figura 26 es una vista en perspectiva lateral de la realización del colector mostrada en la Figura 25.

DESCRIPCIÓN DE REALIZACIONES PREFERIDAS

Para el propósito de la descripción en adelante en la presente memoria, los términos de orientación espacial, si se emplean, se referirán a la realización, dispositivo, componente o característica referenciada según está orientada en las figuras dibujadas anexas o descrita de otro modo en la siguiente descripción detallada. No obstante, debe entenderse que las realizaciones, dispositivos, componentes o características descritas en la presente memoria pueden asumir muchas variaciones alternativas. También debe entenderse que las realizaciones, dispositivos, componentes o características concretas ilustradas en las figuras dibujadas anexas y descritas en la presente memoria son simplemente ejemplares y no deberían considerarse como limitantes.

En referencia inicialmente a las Figuras 1 a 4, se muestra de manera general un dispositivo 2 para recoger una muestra de fluido, tal como una muestra de sangre. El dispositivo 2 de recogida es un conjunto de componentes que comprende generalmente un conjunto 10 de recipiente y un colector 130 adaptado para acceder al conjunto 10 de recipiente y, además, guiar el flujo de fluido bajo acción capilar al interior del conjunto 10 de recipiente según se describe en la presente memoria. El conjunto 10 de recipiente generalmente comprende un primer recipiente o recipiente 12 externo, un segundo recipiente o miembro o miembro 20 interno dispuesto dentro del recipiente 12 externo, un elemento 50 de pared interno opcional dispuesto en el miembro 20 interno y un tope o cierre 70 para sellar el recipiente 12 externo y el miembro 20 interno. El elemento 50 de pared puede estar asociado al miembro 20 interno, pero es opcional en la construcción del conjunto 10 de recipiente, según se describe en la presente memoria. Un miembro 100 de capuchón está asociado al cierre 70 para ayudar al manejo del conjunto 10 de recipiente y asistir además al cierre 70 en el sellado del recipiente 12 externo y del miembro 20 interno. Según se describe en la presente memoria, el cierre 70 y el miembro 100 de capuchón pueden ser componentes separados o formarse juntos como una estructura combinada. El recipiente 12 externo puede ser cualquier recipiente o recipiente o recipiente capaz de contener una muestra de fluido, habitualmente una muestra de sangre, en él y toma de manera deseable la forma de un tubo o recipiente de recogida de sangre convencional. El recipiente 12 externo puede construirse de cualquier material conocido, tal como vidrio o material plástico moldeado, tal como tereftalato de polietileno (PET). El recipiente 12 externo es un recipiente generalmente con forma cilíndrica que tiene una pared 14 lateral que define un extremo 16 superior abierto y un extremo 18 inferior cerrado. El extremo 18 inferior cerrado puede tener una forma redondeada o arqueada como en forma de un tubo de recogida de sangre convencional. El recipiente 12 externo está sellado en el extremo 16 superior abierto mediante el cierre 70, descrito en la presente memoria, que es un componente que se puede perforar o pinchar formado de goma o de material plástico moldeado, pero que puede estar hecho de cualquier material de elastómero que se pueda perforar.

En referencia además a las Figuras 5 a 7, el miembro 20 interno es un cuerpo generalmente cilíndrico o tubular que se recibe dentro del recipiente 12 externo según se ilustra. El miembro 20 interno está de manera deseable dispuesto completamente dentro del recipiente 12 externo. El miembro 20 interno tiene un primer extremo o extremo 22 proximal adyacente o próximo al extremo 16 superior abierto del recipiente 12 externo y un segundo extremo o extremo 24 distal adyacente o próximo al extremo 18 inferior cerrado del recipiente 12 externo. El miembro 20 interno incluye costillas o estabilizadores 26 longitudinales externos que se extienden sustancialmente una longitud L del miembro 20 interno, de manera deseable desde una porción 28 de casquillo formada en el primer extremo 22 del miembro 20 interno hasta el segundo extremo 24 del miembro 20 interno. La porción 28 de casquillo forma una estructura de reborde o labio en el primer extremo 22. Las costillas o estabilizadores 26 externos están adaptados para aplicarse a o hacer contacto con la superficie interna de la pared 14 lateral del recipiente 12 externo y mantener la posición del miembro 20 interno dentro del recipiente 12 externo. Las costillas o estabilizadores 26 externos pueden estar segmentados o no ser continuos a lo largo de la longitud L del miembro 20 interno, si se desea. Adicionalmente, las costillas o estabilizadores 26 externos pueden omitirse si la periferia externa del miembro 20 interno tiene el tamaño y la forma para ser recibida dentro del recipiente 12 externo con una holgura mínima entre ellos y hacer contacto generalmente de este modo con la superficie interna de la pared 14 lateral o con el recipiente 12 externo en torno a toda la periferia o circunferencia externa del miembro 20 interno. La porción 28 de casquillo comprende una pluralidad de pestañas 30 de retención que se extienden hacia dentro para interconectar con el cierre 70, según se describe en la presente memoria. La porción 28 de casquillo define una pared 32 lateral vertical y un reborde 34 interno rebajado. Según será aparente a partir de las Figuras 5 a 7, las pestañas 30 de retención pueden proporcionarse sobre un collarín o una estructura de reborde que se proyecte hacia dentro formada en una pared 32 lateral de casquillo. El reborde 34 interno de casquillo está rebajado en la porción 28 de casquillo y se enfrenta al extremo 16 superior abierto del recipiente 12 externo. Mientras que las pestañas 30 de retención son de manera deseable estructuras individuales, puede proporcionarse una única estructura de costilla o escalón continua, que de manera deseable se pueda flexionar o deformar, en lugar de las pestañas 30 de retención ilustradas.

El miembro 20 interno define un orificio 36 central que puede extenderse completamente a través del miembro 20 interno, o que puede extenderse parcialmente en él. Por ejemplo, una porción inferior del miembro 20 interno puede ser un cilindro sólido, mientras que la porción superior define el orificio 36 central. Una superficie 38 interna del miembro 20 interno y que define el orificio 36 además incluye o define una pluralidad de canales 40 capilares. Los canales 40 capilares se extienden generalmente a partir de la porción 28 de casquillo y, más particularmente, a partir del reborde 34 interno de casquillo, hacia abajo en la superficie 38 interna del miembro 20 interno hasta una ubicación o área de transición de diámetro de orificio descrita en la presente memoria. Los canales 40 capilares están de manera deseable uniformemente separados en torno a la periferia o circunferencia del orificio 36 y están definidos en la superficie 38 interna del miembro 20 interno, para extenderse en una dirección longitudinal a lo largo de la superficie 38 interna del miembro 20 interno. Según se ilustra, los canales 40 capilares se extienden de manera deseable solo una porción de la longitud L del miembro 20 interno por motivos explicados en la presente memoria y están en general orientados en paralelo. El miembro 20 interno está formado de modo que el orificio 36 exhiba diferentes diámetros a lo largo de la longitud L del miembro 20 interno. En particular, el orificio 36 tiene un primer diámetro D1 interno en un área o porción 42 superior del miembro 20 interno y un segundo diámetro D2 interno más pequeño en un área o porción 44 inferior del miembro 20 interno. Así, el miembro 20 interno tubular o hueco tiene un primer diámetro D1 interno sobre una porción 42 superior del miembro 20 interno y un segundo diámetro D2 interno sobre una porción 44 inferior del miembro 20 interno. Se define un reborde 46 interno en una ubicación de transición entre el primer diámetro D1 interno y el segundo diámetro D2 interno del orificio 36. El reborde 46 interno define una ubicación de demarcación entre la porción 42 superior de mayor diámetro y la porción 44 inferior de menor diámetro del miembro 20 interno. Una porción sustancial de la porción inferior del miembro 20 interno puede formarse como una estructura sólida, si se desea. Se forman canales 40 capilares en la porción 42 superior del miembro 20 interno. Según se muestra en la Figura 7, por ejemplo, se forman canales 40 capilares en la superficie 38 interna del miembro 20 interno solo en la porción 42 superior del miembro 20 interno. Así, los canales 40 capilares se extienden solo a lo largo de una porción de la superficie 38 interna del miembro 20 interno en la porción 42 superior. En particular, los canales 40 capilares terminan a una distancia por encima del reborde 46 interno en el orificio 36, de modo que se define un espacio o área 48 de recepción para acomodar el elemento 50 de pared. No obstante, el elemento 50 de pared, según se ha indicado anteriormente, es opcional. Si se desea, puede omitirse por completo o proporcionarse como una parte integral del miembro 20 interno, por ejemplo, formado como una pared inferior que se extiende a través del miembro interno en la ubicación del reborde 46 interno.

En referencia adicionalmente a las Figuras 8 a 12, en un estado inicial “previo al centrifugado” del conjunto 10 de recipiente, el elemento 50 de pared está dispuesto o situado en el miembro 20 interno y ubicado en el espacio o área 48 de recepción asociada a la porción 42 superior del miembro 20 interno. Según se ha descrito en lo anterior, el espacio o área 48 de recepción es un área del orificio 36 en el miembro 20 interno que está ubicada justo debajo del final de los canales 40 capilares. Mientras que el uso funcional del elemento 50 de pared se describe por completo en la presente memoria, brevemente, se pretende en una realización que el elemento 50 de pared se mueva hacia abajo en el miembro 20 interno cuando se expone el conjunto 10 de recipiente a una fuerza centrífuga en una máquina centrifugadora convencional, aumentando de este modo el espacio libre disponible en un volumen definido por encima del elemento 50 de pared. El elemento 50 de pared está formado en una realización como un cuerpo generalmente de forma cilíndrica adaptado para ser recibido en el orificio 36 central del miembro 20 interno, pero que puede tener otras formas, según se describe en la presente memoria. En la realización representada, el elemento 50 de pared tiene un primer extremo o extremo 52 superior y un segundo extremo o extremo 54 inferior. Según se muestra en la Figura 12, el extremo o porción 52 superior del elemento 50 de pared tiene un diámetro mayor que el extremo o porción 54 inferior. El extremo 52 superior del elemento 50 de pared define un reborde 56 ahusado hacia fuera o afilado que está destinado a hacer contacto con la superficie 38 interna del miembro 20 interno en el orificio 36 y, además, aplicarse a o hacer contacto con el área 48 de recepción en la porción 42 superior del orificio 36 en el miembro 20 interno. El elemento 50 de pared tiene una sección transversal generalmente en forma de H a lo largo de un plano bisector vertical que está definida mediante una pared 58 lateral periférica o circunferencial y una pared 60 de conexión bisectriz. La pared 58 lateral y la pared 60 bisectriz definen un rebaje o cavidad 62 en forma de copa. Una pluralidad de canales 64 capilares similares a los canales 40 capilares en la superficie 38 interna del miembro 20 interno está definida mediante el reborde 56 ahusado y la pared 58 lateral y se extiende hacia abajo a lo largo de la pared 58 lateral hasta una pared 60 de conexión o “inferior”. Se proporciona una pluralidad de lengüetas 66 externas en el lado o superficie externa de la pared 58 lateral y se extiende hacia abajo desde el reborde 56 ahusado hacia fuera hasta el segundo extremo o extremo 54 inferior del elemento 50 de pared. Como el elemento 50 de pared está destinado a comprimirse radialmente hacia dentro, de modo que “haga cuña” hacia abajo en el miembro 20 interno durante el centrifugado, es deseable que el cuerpo del elemento 50 de pared esté hecho de un material suficientemente deformable de manera elástica como para que pueda producirse una flexión radial hacia dentro bajo una fuerza centrífuga. De manera deseable, esto también puede lograrse formando lengüetas 66 externas para que sean suficientemente flexibles o “capaces de desviarse” como para permitir que las lengüetas 66 externas se doblen o compriman radialmente hacia dentro hacia un eje C central del elemento 50 de pared bajo las fuerzas centrífugas habitualmente presentes en centrifugadoras convencionales empleadas en aplicaciones médicas. Consecuentemente, las lengüetas 66 externas pueden formarse de un material diferente del cuerpo principal del elemento 50 de pared si se desea. De manera deseable, cada lengüeta 66 externa define una muesca 68 con un borde 69 ahusado que se asienta sobre el reborde 46 interno definido en el orificio 36 en el miembro 20 interno. Conforme actúa la fuerza centrífuga sobre el elemento 50 de pared, las lengüetas 66 externas se desvían radialmente hacia dentro para desasentar el borde 69 ahusado en cada área 68 de muesca definida mediante las respectivas lengüetas 66 externas, lo que permite al elemento 50 de pared moverse o “hacer cuña” hacia abajo en el miembro 20 interno bajo la fuerza centrífuga aplicada. Mientras que las lengüetas 66 externas pueden solo desviarse o comprimirse radialmente hacia dentro, dependiendo del material que comprenda el elemento 50 de pared, el extremo 54 inferior o segundo del elemento 50 de pared puede también exhibir cierta compresión radial hacia dentro hacia el eje C central.

En resumen, el elemento 50 de pared puede omitirse completamente del conjunto 10 de recipiente o puede proporcionarse como parte del miembro 20 interno, según se ha descrito anteriormente (por ejemplo, como una pared inferior) o, según se ha descrito inmediatamente antes, puede proporcionarse como un componente separado dispuesto en el miembro 20 interno. Es además opcional que el miembro 50 de pared exhiba el movimiento en cuña descrito inmediatamente antes y puede proporcionarse para ajustar o definir un volumen de recogida en el miembro 20 interno por encima del miembro 50 de pared. Consecuentemente, mientras que el miembro 50 de pared se ha descrito según una realización de tipo compresivo en lo anterior, puede adoptar otras formas tales como un simple componente en forma de disco, un componente en forma de copa y otras formas, tales como formas geométricas sólidas. En estas últimas formas, el miembro 50 de pared puede ser de forma esférica o cilíndrica, como dos formas no limitantes pero posibles del miembro 50 de pared.

En referencia a las Figuras 13 a 16, se emplea el cierre 70 para sellar el recipiente 12 externo y el miembro 20 interno del entorno exterior. Si se desea, el recipiente 12 externo puede tomar la forma de un tubo o recipiente de recogida de sangre convencional que pueda vaciarse mediante medios convencionales. Así, el cierre 70 puede adaptarse para que se interconecte con el recipiente 12 externo y, en particular, con el miembro 20 interno para mantener una condición de vacío en el recipiente 12 externo. El cierre 70 comprende un cuerpo 72 de cierre cilíndrico que tiene un primer extremo o extremo 74 proximal y un segundo extremo o extremo 76 distal. El cuerpo 72 de cierre además comprende un reborde 78 que se extiende hacia arriba y que forma el primer extremo o extremo 74 proximal y una porción 80 ahusada dependiente. La porción 80 ahusada dependiente generalmente se estrecha hacia dentro en un ángulo gradual. El extremo 76 distal del cuerpo 72 de cierre define un rebaje distal o área 82 hueca que puede ser generalmente de forma cóncava pero que también puede tener otras configuraciones. Como ejemplo, el rebaje 82 distal puede tener forma cónica o tomar otras formaciones similares según se desee. Una pluralidad de canales 84 capilares está formada o definida en el rebaje 82 distal. Según se muestra en la Figura 14, por ejemplo, los canales 84 capilares que se extienden hacia fuera y hacia abajo en el rebaje 82 distal forman un punto de vértice en el rebaje 82 distal hasta un borde 85 circunferencial o periférico formado mediante el rebaje 82 distal en el extremo 76 distal del cuerpo 72 de cierre. Según se muestra además en la Figura 14, los canales 84 capilares generalmente dividen el rebaje 82 distal en cuadrantes de aproximadamente 90° en una realización ejemplar.

Una porción 86 de collarín o de reborde se extiende radialmente hacia fuera desde el cuerpo 72 de cierre por debajo del reborde 78 que se extiende hacia arriba. La porción 86 de collarín del cuerpo 72 de cierre define ranuras 88, 90 circunferenciales o periféricas superior e inferior y generalmente opuestas. La porción 86 de collarín se forma con dos escalones de sellado generalmente orientados de manera ortogonal, que comprenden un primer escalón 92 de sellado y un segundo escalón 94 de sellado. Se forma una superficie 96 de aplicación adyacente al primer escalón 92 de sellado para que se interconecte con la porción 28 de casquillo del miembro 20 interno. Es más, el extremo 74 proximal del cuerpo 72 de cierre define un rebaje 98 proximal. Según se muestra en la Figura 16, el rebaje 98 proximal exhibe una forma generalmente cóncava similar a la del rebaje 82 distal, pero puede exhibir otras formas, tales como una forma generalmente cónica o posiblemente incluso una forma generalmente cilíndrica. El rebaje 98 proximal proporciona una ubicación o área para acceder al recipiente 12 externo a través del empleo del colector 130 descrito en la presente memoria. Brevemente, no obstante, el colector 130 incluye un elemento punzante o perforante tal como una cánula de aguja punzante que se emplea para pinchar el cierre 70 al insertar el elemento punzante a través del cuerpo 72 de cierre en el rebaje 98 proximal. Según se ha señalado anteriormente, el cuerpo 72 de cierre está hecho de goma que se puede perforar o de otro material elastómero que se pueda perforar.

En una combinación deseable, el miembro 100 de capuchón está generalmente adaptado para interconectarse con el cierre 70 para formar una estructura de cierre combinada para sellar el recipiente 12 externo y el miembro 20 interno del entorno exterior. El miembro 100 de capuchón comprende un cuerpo 102 generalmente cilíndrico que define un orificio 104 central. El miembro 100 de capuchón comprende una pared 106 externa que puede tener una textura para facilitar su manejo por un usuario del conjunto 10 de recipiente. Una pared 108 interna está separada hacia dentro de la pared 106 externa y termina en un extremo distal con reborde 110 de aplicación. El reborde 110 de aplicación está adaptado para aplicarse en la forma de un ajuste por fricción dentro de la ranura 88 circunferencial superior definida mediante la porción 86 de collarín que se extiende hacia fuera desde el cuerpo 72 de cierre del cierre 70. Una vez que el cierre 70 y el miembro 100 de capuchón están unidos de la manera anterior, el cierre 70 y el miembro 100 de capuchón unidos pueden asociarse al recipiente 12 externo y al miembro 20 interno según se describe en la presente memoria. No obstante, también es posible asociar primero el cierre 70 al miembro 20 interno y posteriormente asociar el miembro 100 de capuchón al cierre 70 en un proceso de montaje alternativo. Es más, puede ser deseable formar el cierre 70 y el miembro 100 de capuchón juntos en un único componente que esté montado en el miembro 20 interno y en el recipiente 12 externo. Esto puede lograrse, por ejemplo, formando el cierre 70 y el miembro 100 de capuchón juntos en un proceso de moldeo de dos pasos.

El cierre 70 y el miembro 100 de capuchón montados o unidos se emplean para encerrar y sellar el recipiente 12 externo y el miembro 20 interno al formar una aplicación de sellado entre la porción 86 de collarín asociada al cuerpo 72 de cierre y la porción 28 de casquillo del miembro 20 interno y entre el exterior de la porción 28 de casquillo del miembro 20 interno y la superficie interna de la pared 14 lateral del recipiente 12 externo. Esta aplicación de sellado doble o dual se forma al insertar la porción 80 ahusada del cuerpo 72 de cierre del cierre 70 en el orificio 36 definido mediante el miembro 20 interno, de modo que se recibe la porción 86 de collarín dentro de la porción 28 de casquillo del miembro 20 interno. Conforme se recibe la porción 86 de collarín en la porción 28 de casquillo, el segundo escalón 94 de sellado se coloca en aplicación con el reborde 34 interno de casquillo y el primer escalón 92 de sellado se coloca en aplicación con la pared 32 lateral de casquillo. Conforme se inserta inicialmente la porción 86 de collarín en la porción 28 de casquillo, el primer escalón 92 de sellado se aplica a las pestañas 30 de retención y se aplica presión hacia abajo, de modo que el primer escalón 92 de sellado se desliza más allá de las pestañas 30 de retención y el sellado se aplica a la pared 32 lateral de casquillo de la porción 28 de casquillo. Conforme se recibe por completo la porción 86 de collarín en la porción 28 de casquillo, con el segundo escalón 94 de sellado en aplicación con el reborde 34 interno de casquillo y el primer escalón 92 de sellado en aplicación con la pared 32 lateral de casquillo, las pestañas 30 de retención se aplican a la superficie 96 de aplicación circunferencial o periférica en la porción 86 de collarín para asegurar su aplicación en la porción 28 de casquillo. En un proceso de montaje alternativo, el cierre 70 puede asociarse primero a la porción 28 de casquillo del miembro 20 interno, en cuyo caso la porción 86 de collarín puede desviarse en cierta medida en torno a la ranura 88 circunferencial superior conforme se inserta la porción 86 de collarín en la porción 28 de casquillo, hasta que el primer escalón 92 de sellado se aplique a la pared 32 lateral de casquillo debajo de las pestañas 30 de retención y las pestañas 30 de retención se apliquen a la superficie 96 de aplicación en la porción 86 de collarín. Posteriormente, el reborde 110 de aplicación puede insertarse en la ranura 88 circunferencial superior mediante la porción 86 de collarín, según se ha descrito anteriormente.

Una vez que el cierre 70 está asociado al miembro 20 interno, la porción 86 de collarín ejerce una fuerza hacia fuera sobre la porción 28 de casquillo, de modo que la superficie externa de la pared 32 lateral de casquillo presiona contra la superficie interna de la pared 14 lateral del recipiente 12 externo, formando una junta generalmente estanca entre ellas. Se proporciona una junta generalmente estanca similar mediante la aplicación del primer escalón 92 de sellado sobre la porción 86 de collarín y la superficie interna de la pared 32 lateral de casquillo. La aplicación dual del segundo escalón 94 de sellado contra el reborde 34 interno de casquillo y del primer escalón 92 de sellado contra la superficie interna de la pared 32 lateral de casquillo proporciona redundancia en la junta entre la porción 86 de collarín y la porción 28 de casquillo. Habitualmente, la aplicación anterior del segundo escalón 94 de sellado contra el reborde 34 interno de casquillo forma la junta de fluido primaria, mientras que la aplicación posterior del primer escalón 92 de sellado contra la superficie interna de la pared 32 lateral de casquillo proporciona una junta de fluido secundaria. No obstante, estas aplicaciones tienen también ventajas adicionales. Según se ha descrito anteriormente, se forma una segunda ranura o ranura 90 circunferencial inferior opuesta a la ranura 88 circunferencial superior mediante la porción 86 de collarín. Una vez que el segundo escalón 94 de sellado está asentado contra el reborde 34 interno de casquillo de la porción 28 de casquillo, se define una cavidad 112 anular mediante la ranura 90 circunferencial inferior y el reborde 34 interno de casquillo. Esta “primera” cavidad 112 anular está en comunicación o conexión fluida con una segunda cavidad 114 anular definida entre la superficie externa ahusada de la porción 80 ahusada del cuerpo 72 de cierre y la superficie 38 interna del miembro 20 interno en el orificio 36. Estas cavidades 112, 114 conectadas de manera fluida pueden emplearse para proporcionar una indicación visual a un usuario del conjunto 10 de recogida cuando una muestra de fluido, habitualmente sangre, ha alcanzado un volumen de llenado máximo para el conjunto 10 de recipiente. Según se apreciará a partir de la Figura 15, por ejemplo, con el cierre 70 asociado o aplicado al miembro 20 interno, se define una cámara 116 de muestra de fluido encerrada dentro del conjunto 10 de recipiente. La cámara 116 de muestra de fluido está generalmente delimitada o definida mediante la superficie 38 interna del miembro 20 interno, la pared 60 bisectriz o interconectora del elemento 50 de pared y la porción 86 de collarín del cuerpo 72 de cierre. Esta cámara 116 de muestra de fluido es accesible mediante el empleo del colector 130, según se describe en la presente memoria y se ilustra en la Figura 3. Estará claro a partir de la Figura 15, por ejemplo, que los canales 84 capilares en el rebaje 82 distal del cuerpo 72 de cierre están ubicados en la proximidad de los canales 40 capilares en la superficie 38 interna del miembro 20 interno, pero no necesitan conectarse directamente a los canales 84 capilares para que el flujo de fluido pase bajo acción capilar de los canales 84 capilares a los canales 40 capilares, ya que el borde 85 circunferencial distal de la porción 80 ahusada o cilindro del cuerpo 72 de cierre proporciona una ruta o borde de acceso suficiente para que una muestra de fluido capilar pase hacia fuera hasta la superficie 38 interna del miembro 20 interno y entre en los canales 40 capilares en el mismo.

Con el cierre 70 asociado o aplicado al miembro 20 interno según se describe en lo anterior en la presente memoria, el miembro 100 de capuchón está situado de modo que la pared 106 externa del miembro 100 de capuchón se extiende hacia abajo sobre el exterior de la pared 14 lateral del miembro 12 externo y puede ser agarrada por un usuario del conjunto 10 de recipiente. Pueden proporcionarse recortes 118 en lados opuestos de la pared 106 externa del miembro 100 de capuchón, de modo que la característica de indicación visual de llenado proporcionada por las cavidades 112, 114 anulares interconectadas descritas anteriormente esté disponible para inspección externa de un usuario del conjunto 10 de recipiente. Tal inspección visual se realiza viendo la porción 80 ahusada del cuerpo 72 de cierre del cierre 70 a través de la pared 14 lateral del recipiente 12 externo. Para que tal indicación visual de llenado sea aparente al usuario, el miembro 20 interno está hecho de material similar al recipiente 12 externo, tal como material plástico traslúcido moldeado. Esta característica de indicación visual de llenado es parecida a una cámara de separación conocida en el campo médico en aplicaciones de recogida de sangre y se describe más en la presente memoria.

En referencia además a las Figuras 17 a 21, se muestra una realización del colector 130 empleado para obtener acceso a la cámara 116 de muestra de fluido y, además, dirigir o recoger una muestra de fluido corporal, tal como sangre, bajo acción capilar a una cámara 116 de muestra de fluido. En esta realización, el colector 130 comprende un cuerpo 132 generalmente de forma tubular, que comprende un primer extremo o extremo 134 proximal y un segundo extremo o extremo 136 distal y una pared 138 lateral anular que se extiende entre ellos. El extremo 134 proximal comprende una porción 140 de reborde que generalmente se estrecha hacia fuera a partir de la pared 138 lateral de cuerpo de colector en el primer extremo o extremo 134 proximal del cuerpo 132 de colector. La pared 138 lateral de cuerpo de colector define un orificio 142 central que se extiende a través del cuerpo 132 de colector. Según se muestra, por ejemplo, en la Figura 17, una pared 144 central o divisoria se extiende a través del orificio 142 entre lados opuestos de la pared 138 lateral. Una superficie interna del cuerpo 132 de colector que define el orificio 142 define, opcionalmente, una pluralidad de canales capilares que se extienden longitudinalmente (no mostrada). Si se proporciona, se definen al menos dos canales capilares en el orificio 142, definidos mediante la pared 138 lateral del cuerpo 132 de colector, habitualmente al menos en lados opuestos del orificio 142. Una superficie 146 interna de la porción 140 de reborde tiene una forma generalmente curvada o arqueada y la porción 140 de reborde generalmente define un área de colector con forma de copa cóncava o rebaje 148. El área de colector o rebaje 148 forma un área expandida o volumen donde, por ejemplo, un paciente puede colocar la punta de su dedo después de pincharla con una lanceta u otro dispositivo, de modo que se pueda tomar una muestra de sangre bajo acción capilar. La pared 144 central o divisoria impide que el paciente introduzca la punta de su dedo por completo en el orificio 142. El área de colector o rebaje 148 también está adaptada, según se prescribe en la presente memoria, para recoger una muestra capilar de fluido y dirigir la misma al orificio 142 central definido mediante el cuerpo 132 de colector.

Una serie o pluralidad de miembros 150 de canal está presente de manera deseable en el cuerpo 132 de colector y, en particular, en la porción 140 de reborde y en la pared 138 lateral del cuerpo 132 de colector. Los miembros 150 de canal se extienden a lo largo de la superficie 146 interna de la porción 140 de reborde y de manera deseable se extienden hacia abajo en y a través del orificio 142 central definido mediante la pared 138 lateral para terminar aproximadamente en el extremo 136 distal del cuerpo 132 de colector. Los miembros 150 de canal están separados para definir canales 152 capilares intermedios que son aproximadamente paralelos entre sí. Una característica más de la porción 140 de reborde es que la porción 140 de reborde puede comprender una pared trasera o lengüeta 154 que se extienda hacia arriba y generalmente hacia fuera. La pared trasera o lengüeta 154 se estrecha hacia fuera en una manera generalmente similar a la porción 140 de reborde, pero se extiende más lateralmente hacia fuera, así como hacia arriba, desde la porción 140 de reborde. La pared trasera o lengüeta 154 puede emplearse para guiar visualmente a un usuario del colector 130 para situar la punta del dedo de un paciente en la porción 140 de reborde. Los miembros 150 de canal en la realización ilustrada generalmente sobresalen hacia arriba desde la porción 140 de reborde y, particularmente, hacia arriba desde la pared 154 trasera. La forma sobresaliente de los miembros 150 de canal tiene varias funciones, pero se proporciona principalmente para guiar la inserción de la punta del dedo de un paciente en la porción 140 de reborde. No obstante, la inclinación pronunciada de los canales 152 capilares debida a la forma sobresaliente de los miembros 150 de canal tiene ventajas al aumentar la energía potencial disponible para causar el flujo de fluido por acción capilar en los canales 152 capilares.

Los miembros 150 de canal y, más particularmente, los canales 152 capilares intermedios forman canales de flujo capilar para guiar una muestra de fluido hacia abajo al orificio 142 central definido mediante la pared 138 lateral del cuerpo 132 de colector bajo acción capilar. Así, los canales 152 capilares funcionan generalmente como guías de fluido para guiar una muestra de fluido deseada al orificio 142 central en el cuerpo 132 de colector. Se apreciará en la Figura 3, considerada anteriormente, que un diámetro externo de la pared 138 lateral del cuerpo 132 de colector es ligeramente menor que un diámetro interno de la pared 108 interna del miembro 100 de capuchón, de modo que el cuerpo 132 de colector puede insertarse en el orificio 104 central del cuerpo 102 del miembro 100 de capuchón. Pueden extenderse pestañas 156 dactilares hacia fuera y hacia abajo desde la porción 140 de reborde y extenderse hacia abajo a lo largo del lado externo o superficie del cuerpo 132 de colector, para proporcionar ubicaciones para que el usuario del colector 130 sitúe sus dedos. Puede proporcionarse textura superficial en las pestañas 156 dactilares, si se desea, para fines ergonómicos. Según se muestra en la Figura 18, se define un área 158 anular entre las pestañas 156 dactilares y la superficie externa de la pared 138 lateral que tiene un tamaño lo suficientemente grande como para acomodar el espesor radial del cuerpo 102 del miembro 100 de capuchón entre la pared 106 externa y la pared 108 interna del mismo.

Otra característica del colector 130 es que se proporciona una cánula 160 de aguja de acceso en el extremo 136 distal del cuerpo 132 de colector, empleada para perforar o pinchar el cuerpo 72 de cierre para obtener acceso al interior del conjunto 10 de recipiente y, particularmente, a la cámara 116 de recogida de muestra de fluido. La cánula 160 de aguja punzante o penetrante comprende un primer extremo o extremo 162 proximal y un segundo extremo o extremo 164 distal. El extremo 162 proximal de la cánula 160 de aguja penetrante está dispuesta en el rebaje 166 receptor definido en el cuerpo 132 de colector en el extremo 136 distal. El extremo 162 proximal de la cánula 160 de aguja penetrante puede asegurarse en el rebaje 166 receptor mediante medios convencionales en la técnica médica, tales como mediante un adhesivo de grado médico y técnicas de fijación similares. La cánula 160 de aguja penetrante puede alternativamente formarse integral con el cuerpo 132 de colector del colector 130. La cánula 160 de aguja penetrante tiene una sección transversal generalmente en forma de H y termina en una punta 168 de aguja generalmente de cara plana que es adecuada para perforar el cuerpo 72 de cierre del cierre 70. Debido a la forma en H de la sección transversal de la cánula 160 de aguja penetrante, se definen dos canales 170, 172 opuestos y que se extienden longitudinalmente en la cánula 160 de aguja penetrante. Los canales 170, 172 se extienden por la longitud de la cánula 160 de aguja penetrante y, según se muestra en la Figura 19, por ejemplo, terminan en el extremo 162 proximal de la cánula 160 de aguja penetrante. Aunque no es inmediatamente evidente a partir de la Figura 21, por ejemplo, los canales capilares pueden tener diferentes diámetros, de modo que un canal pueda funcionar como un canal 172 capilar de conducción de fluido, mientras que el segundo canal pueda funcionar como un canal de escape (ventilación) o conducto 170 a presión atmosférica cuando la cánula de aguja penetrante perfora el cuerpo 72 de cierre del cierre 70 durante el uso. La pared 144 central o divisoria, además del propósito anteriormente considerado de limitar la introducción del dedo en el orificio 142, está presente con el propósito de dividir o separar los canales 170, 172 para las dos funciones distintas identificadas en lo anterior. La punta terminal superior del canal 172 capilar dedicado está ubicada en estrecha proximidad al término distal de los canales 152 capilares definidos mediante los miembros 150 de canal en el cuerpo 132 de colector. En este sentido, una vez que se ha acumulado una muestra de fluido en los canales 152 capilares, se presenta una trayectoria de flujo de fluido por acción capilar sin interrupciones a través del extremo 136 distal de la cánula 160 de aguja penetrante.

En referencia, brevemente, a las Figuras 24 a 26, se muestran dos realizaciones alternativas del colector 130, que no forman parte de la invención. En la Figura 24, el colector 130a tiene las mismas características del colector 130 descritas en lo anterior, no obstante, los miembros 150a de canal no muestran la configuración “sobresaliente” de los miembros 150 de canal descritos anteriormente. En esta configuración, los miembros 150a de canal no se extienden por encima del nivel de la porción 140a de reborde ni de la pared 154a trasera. En la realización del colector 130b representada en las Figuras 25 y 26, se omiten los miembros 150b de canal por completo y se confía en canales 152b capilares definidos ahora dentro del orificio 142b central en el cuerpo 132b de colector (y/o en el reborde 146b) para conducir un flujo de muestra de fluido bajo acción capilar hasta el canal 172b capilar en la cánula 160b de aguja penetrante. Alternativamente, pueden omitirse los canales 152b y puede tratarse el interior del cuerpo 132b de colector, incluido el orificio 142b y/o el reborde 146b, de modo que estas superficies sean hidrófilas, lo que conducirá el fluido a lo largo de estas superficies hasta la cánula 160b de aguja. Este tratamiento superficial puede incluir un surfactante aplicado, por ejemplo, mediante deposición de vapor de plasma, para canalizar el fluido hacia abajo hasta la cánula 160b de aguja. Pueden tratarse todo el orificio 142b y el reborde 146b o porciones. Adicionalmente, el colector 130b también ilustra que las pestañas 156b digitales son opcionales en cada realización descrita anteriormente en la presente memoria y que el colector 130b puede estar integrado como parte del miembro 100 de capuchón, si se desea. Esta configuración puede aplicarse a cada uno de los colectores 130, 130a considerados previamente.

En referencia ahora adicionalmente a las Figuras 22 y 23, se describirá ahora el empleo del dispositivo 2 de recogida que comprende el conjunto 10 de recipiente y el colector 130. En una configuración montada, el conjunto 10 de recipiente y el miembro 20 interno están dispuestos en el recipiente 12 externo. Como se ha señalado anteriormente, en un estado inicial “previo al centrifugado” del conjunto 10 de recipiente, el elemento 50 de pared está dispuesto o situado en el miembro 20 interno y ubicado en el espacio o área 48 de recepción asociado a la porción 42 superior del miembro 20 interno. Es más, en la configuración montada, el cierre 70 y el miembro 100 de capuchón interactúan con el miembro 20 interno y con el recipiente 12 externo de la manera descrita previamente. Para emplear el dispositivo 2 de recogida, se emplea el colector 130 para obtener acceso a la cámara 116 de muestra de fluido en el conjunto 10 de recipiente. Esto se logra por un usuario que perfore el cuerpo 72 de cierre del cierre 70 con la cánula 160 de aguja penetrante asociada al colector 130. La cánula 160 de aguja penetrante se inserta en el rebaje 98 proximal en el cuerpo 72 de cierre y perfora el cuerpo 72 de recipiente en esta ubicación. Una vez que el colector 130 está asociado al conjunto 10 de recipiente, como se muestra mejor en la Figura 3, se puede tomar una muestra de fluido de un paciente. Habitualmente, se realiza una pequeña punción en la punta del dedo del paciente mediante una lanceta o un dispositivo similar y se inserta la punta del dedo del paciente en la porción 140 de reborde en el cuerpo 132 de colector del colector 130. La provisión de miembros 150 de canal “sobresalientes” en el cuerpo 132 de colector guía la colocación de la punta del dedo del paciente dentro el área 148 de recogida del cuerpo 132 de colector. Conforme se extrae la muestra de fluido, en este ejemplo sangre, de la punta del dedo del paciente, la pequeña cantidad de “gotas” de sangre obtenida como resultado de una punción pequeña puede no fluir con facilidad debido a las fuerzas de tensión superficial. Para superar estas fuerzas, se canalizan las “gotas” de sangre en canales 152 capilares definidos mediante miembros 150 de canal. Según se ha señalado previamente, estos canales 152 capilares conectan con el canal 172 capilar en la cánula 160 de aguja penetrante, que está separado del canal 170 de ventilación o escape mediante la pared 144 divisoria, según se ha descrito previamente. Cualquier “gota” de sangre que no entre de manera adecuada en los canales 152 capilares, por ejemplo, por no acertar con los canales 152 capilares, es canalizada a canales capilares (no mostrados) en el orificio 142 central definido mediante la pared 138 lateral del cuerpo 132 de colector y estos canales capilares, del mismo modo, llevan al canal 172 capilar. En vista de lo anterior, se apreciará que los canales 152, 172 capilares interconectados proporcionan una trayectoria fluida para que las muestras de sangre de pequeño volumen o “gotas” sean dirigidas a la cámara 116 de muestra de fluido del conjunto 10 de recipiente. Como se ha señalado previamente, uno de los canales 170, 172 en la cánula 160 de aguja punzante funciona para canalizar los pequeños volúmenes de sangre a la cámara 116 de muestra de fluido del conjunto 10 de recipiente (es decir, el canal 172 capilar), mientras que el segundo canal funciona como un canal 170 de ventilación o escape a presión atmosférica para permitir la purga de aire de dentro de la cámara 116 de muestra de fluido a la atmósfera conforme la sangre llena la cámara 116 de muestra de fluido.

Una vez que los volúmenes de sangre empiezan a entrar en la cámara 116 de muestra de fluido a través de la cánula 160 de aguja punzante, la sangre tiene una tendencia, debido a la tensión superficial, a adherirse a los elementos de pared lateral que unen o definen la cámara 116 de muestra de fluido. Para canalizar la sangre hacia la parte inferior de la cámara 116 de muestra de fluido, la sangre en el canal 172 capilar habitualmente migra hacia fuera para entrar en los canales 84 capilares en el rebaje 82 distal definido en el extremo de la porción 80 ahusada del cuerpo 72 de cierre. La sangre entra en los canales 82 capilares y es conducida mediante estos canales 84 capilares hacia fuera hasta la superficie 38 interna del miembro 20 interno. Como se ha señalado previamente, el borde 85 circunferencial distal de la porción 80 ahusada o cilindro del cuerpo 72 de cierre proporciona una ruta o borde de acceso suficiente para que una muestra de fluido capilar pase hacia fuera hasta la superficie 38 interna del miembro 20 interno y entre a los canales 40 capilares en ella. Los canales 40 capilares conducen el volumen de sangre hacia abajo hasta el elemento 50 de pared y los canales 64 capilares en el mismo conducen el volumen de sangre al rebaje 62 en forma de copa o cavidad definido mediante el elemento 50 de pared. Conforme aumenta el volumen de sangre por encima del elemento 50 de pared, se llena la cámara 116 de muestra de fluido. Se proporciona una indicación visual de cuando está llena de fluido la cámara 116 de muestra de fluido mediante la visión del área en torno a la porción 80 ahusada del cuerpo 72 de cierre del cierre 70 a través de la pared 14 lateral del recipiente 12 externo. Como se ha señalado previamente, se proporcionan de manera deseable recortes 118 en lados opuestos de la pared 106 externa del miembro 100 de capuchón, de modo que la característica de indicación visual de llenado proporcionada mediante las cavidades 112, 114 “de separación” anulares interconectadas, descritas previamente, está disponible para inspección externa de un usuario del conjunto 10 de recipiente.

Una vez que una muestra de fluido, tal como sangre, está presente en la cámara 116 de muestra de fluido, puede retirarse el colector 130 del conjunto 10 de recipiente. A menudo es deseable centrifugar la muestra de fluido, habitualmente sangre, para separar sus elementos constituyentes en capas, como se ha mencionado previamente. A menudo, después de completar la centrifugación, es deseable colocar el conjunto 10 de recipiente, que contiene ahora una muestra de fluido separada, en una o más máquinas de diagnóstico. No obstante, también es posible colocar el conjunto 10 de recipiente directamente en tales máquinas de diagnóstico, tal como dispositivos hematológicos, sin centrifugar cuando se desea realizar pruebas sobre una muestra de sangre entera, “sin separar”. Para que algunas máquinas de diagnóstico funcionen adecuadamente, puede ser necesario un pequeño espacio libre o volumen por encima del nivel de fluido en el conjunto 10 de recipiente. No obstante, si el conjunto 10 de recipiente está lleno sustancialmente hasta el nivel de la porción 86 de collarín del cuerpo 72 de cierre del cierre 70, lo que se indicará mediante la característica de indicación visual de llenado proporcionada mediante las cavidades 112, 114 “de separación” anulares interconectadas descritas previamente, puede que algunas máquinas de diagnóstico no funcionen de manera adecuada. El elemento 50 de pared se emplea para, opcionalmente, proporcionar un pequeño espacio libre o volumen durante el proceso de centrifugado, como se ha mencionado previamente. No obstante, este espacio libre no siempre es necesario en máquinas de diagnóstico. En estas situaciones, el elemento 50 de pared puede ser una de las realizaciones descritas previamente que no muestran un movimiento de “cuña” durante el centrifugado. En estas realizaciones alternativas, el elemento 50 de pared simplemente define el límite inferior de la cámara 116 de llenado.

Un estado inicial “previo al centrifugado” del elemento 50 de pared se muestra en la Figura 22, en donde el elemento 50 de pared está dispuesto o situado en el miembro 20 interno y ubicado en el espacio o área 48 de recepción asociado a la porción 42 superior del miembro 20 interno. La ubicación o nivel del extremo 52 superior del elemento 50 de pared está indicada mediante la letra A en la Figura 22. Cuando el conjunto 10 de recipiente se expone a una fuerza centrífuga en una máquina centrifugadora convencional, como un ejemplo, el elemento 50 de pared hace cuña hacia abajo mediante los métodos y de la manera descrita previamente (es decir, compresión radial de las lengüetas 66 externas y/o compresión radial de todo el cuerpo del elemento 50 de pared o de porciones), tras lo cual el extremo 52 superior del elemento 50 de pared está ahora ubicado más abajo en el miembro 20 interno, como se indica mediante la letra B en la Figura 23. En una realización, el elemento 50 de pared tiene una altura H de elemento y la distancia que se desplaza el elemento 50 de pared dentro del miembro 20 interno es menor que la altura H de elemento. En una configuración así, la altura H de elemento es menor que la distancia que se desplaza el elemento 50 de pared entre la primera ubicación A y la segunda ubicación B. Conforme se mueve el elemento 50 de pared hacia abajo en el miembro 20 interno cuando se expone el conjunto 10 de recipiente a una fuerza centrífuga en una máquina centrifugadora convencional, se hace disponible o se define un pequeño espacio libre o volumen por encima del nivel de muestra de fluido en el conjunto 10 de recipiente. Se apreciará que, mientras que el elemento 50 de pared tiene aplicación concreta al conjunto 10 de recipiente descrito en esta descripción, puede tener un uso general en cualquier aplicación de recogida y centrifugado de fluido en la que se desee proporcionar un pequeño volumen de espacio libre por encima de una muestra de fluido tras centrifugar la muestra de fluido. Habitualmente, la distancia desde el nivel A hasta el nivel B es aproximadamente de la mitad a las tres cuartas partes de la altura o longitud del elemento 50 de pared.

Aunque en la descripción detallada anterior se han descrito un dispositivo de recogida y un conjunto de recipiente adaptado para recoger una muestra de fluido bajo acción capilar y métodos asociados, los expertos en la técnica pueden realizar modificaciones y alteraciones sin apartarse del alcance de la invención. En consecuencia, la descripción anterior pretende ser ilustrativa en lugar de restrictiva. La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un colector para acceder a un conjunto (10) de recipiente que comprende:

un cuerpo (132) de colector que tiene un extremo (134) proximal y un extremo (136) distal;

una cánula (160) de aguja penetrante asociada con el extremo distal del cuerpo (132) de colector y conformada para perforar un cierre elastomérico en un recipiente de recogida de muestras; y

una pluralidad de miembros (150) de canal provistos en el cuerpo (132) de colector y que definen una pluralidad de canales (40) capilares intermedios para guiar el fluido hacia la cánula de aguja penetrante, en el que

la pluralidad de miembros de canal y la pluralidad de canales capilares intermedios se extienden desde una posición por encima de una porción (140) de reborde del cuerpo (132) de colector hasta el extremo distal del cuerpo (132) de colector.

2. Un colector según la reivindicación 1, en el que la porción de reborde define un área de recogida de forma cóncava.

3. Un colector según la reivindicación 1, en el que la cánula de aguja penetrante define al menos un canal capilar que se extiende longitudinalmente y al menos un canal de ventilación o escape que se extiende longitudinalmente.

4. Un colector según la reivindicación 1, en el que la cánula de aguja penetrante define al menos un canal capilar que se extiende longitudinalmente.

5. Un colector según la reivindicación 1, en el que la cánula de aguja penetrante comprende una forma de sección transversal generalmente en forma de H.

6. Un colector según la reivindicación 1, que comprende además pestañas dactilares de usuario que se extienden hacia fuera desde el cuerpo (132) de colector.