ES2767138T3

ES2767138T3 - Regulación de flujo manual para la recogida de sangre

Info

Publication number: ES2767138T3
Application number: ES13730962T
Authority: ES
Inventors: Jamieson W Crawford; Craig Owen Russ; Bradley M Wilkinson
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2013-05-15
Filing date: 2013-05-15
Publication date: 2020-06-16
Anticipated expiration: 2033-05-15
Also published as: AU2019200739A1; EP2996736A1; US20160089071A1; AU2019200739B2; CN107811643A; US11395613B2; US20200229745A1; WO2014185902A1; US10646149B2; AU2013389303B2; JP2016521192A; CA2911449A1; JP6294470B2; AU2013389303A1; EP2996736B1; CN105307696A; CA2911449C; EP3613452A1; CN105307696B; CN107811643B

Abstract

Un conjunto de recogida de muestras, que comprende: una cánula (112), que define un lumen en su interior; una pieza central (110) que soporta, al menos parcialmente, la cánula (112); un miembro de apoyo (108) acoplado con una parte de la pieza central (110); caracterizado por un miembro de control de flujo (106) que define un canal de regulación en comunicación de fluido con el lumen de la cánula (112) y que está acoplado con el miembro de apoyo (108) de modo que el miembro de control de flujo (106) se puede hacer girar con relación al miembro de apoyo (108), en el que el miembro de control de flujo (106) está configurado para modificar de modo ajustable una distancia eficaz de flujo entre el lumen de la cánula (112) y el interior de un recipiente de recogida al vacío.

Description

DESCRIPCIÓN

Regulación de flujo manual para la recogida de sangre

Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a un regulador de flujo de fluido para regular el caudal inicial de una muestra de fluido. Más particularmente, la presente invención se refiere a un regulador de flujo de fluido variable, que regula el caudal inicial de sangre hacia dentro de un dispositivo de recogida al vacío de sangre.

2. Descripción de la técnica relacionada

El aplastamiento de un vaso sanguíneo del paciente durante la recogida de sangre puede ocurrir como consecuencia de un diferencial de presión creado por la conexión del tubo al vacío a la cánula de aguja de no paciente. Este aplastamiento puede ocurrir como consecuencia de extraer la sangre demasiado rápido de un vaso sanguíneo del paciente. Los estados fisiológicos, tales como la elasticidad de la pared del vaso sanguíneo, pueden contribuir también a este problema. Con un tubo estándar al vacío, existe una introducción instantánea de una presión de vacío intensa cuando el tubo al vacío se fija al extremo de no paciente del dispositivo de recogida de sangre. Este vacío intenso da como resultado un caudal inicialmente alto de sangre hacia fuera de un vaso sanguíneo del paciente. Este flujo saliente intenso de sangre, unido a la alta elasticidad de un vaso de un paciente, puede conducir a que se tire hacia abajo de la pared del vaso sobre el bisel del extremo distal de la cánula de paciente, dando como resultado la detención del flujo. El sitio para obtener el suministro de sangre puede ser también un factor que contribuye al aplastamiento del vaso. Los sitios de recogida de sangre más típicos son en el brazo y la mano del paciente. Debido a las válvulas de una vía en el vaso, el suministro de sangre disponible para la recogida permanece por debajo del sitio de recogida. El flujo entrante de nueva sangre en esta zona está limitado como consecuencia de los vasos sanguíneos capilares. En las situaciones en las que hay poca sangre permanente, tal como una recogida en la mano, el vacío intenso desde el tubo de recogida conduce a un alto caudal fuera del vaso, que puede conducir a un caudal de flujo saliente mayor que el caudal de flujo entrante y una reducción rápida de la sangre permanente. Estas circunstancias pueden conducir rápidamente al aplastamiento.

Un modo de evitar este aplastamiento es usar una jeringa para la recogida de sangre. Las jeringas pueden proveer a un usuario de un mayor control sobre el caudal de sangre que sale del paciente. La punta inicial de presión desde un tubo al vacío y el alto caudal asociado se pueden evitar por el uso de una técnica de recogida con jeringa. Sin embargo, la habilidad del usuario juega un importante papel con este tipo de recogida, dado que puede haber mucha variabilidad en la magnitud de la fuerza que el usuario ejerce sobre el émbolo de jeringa y los caudales asociados. Además, si no se usa apropiadamente, los caudales pueden ser mayores que en un tubo estándar al vacío.

El regulador de flujo manual de la presente invención busca cómo minimizar la incidencia del aplastamiento de vasos o venas en poblaciones de pacientes susceptibles a este tipo de situación. El dispositivo consigue esto controlando el caudal de la sangre que sale de un vaso o una vena del paciente. Esto se consigue por el uso de una resistencia de flujo variable. La resistencia actúa para ralentizar el caudal inicial de sangre hacia dentro del tubo al vacío y evitar la punta inicial, así como para ralentizar el tiempo de recogida total a fin de evitar que se reduzca demasiado rápido la sangre permanente en el vaso.

El documento WO 99/48425 A1 describe un dispositivo para adquirir muestras corporales por aspiración hacia dentro de un recipiente al vacío.

El documento WO 03/105942 A1 describe un aparato para controlar el funcionamiento de un catéter.

El documento US 5.269.768 A describe un conjunto de catéter de aspiración de sistema cerrado, que tiene una válvula que controla la aspiración aplicada en el extremo de paciente del conjunto.

El documento EP 1312 388 A1 describe un dispositivo para regular el caudal de líquido médico en una línea de infusión médica dirigida hacia un paciente.

Compendio de la invención

La materia sustantiva de la invención está definida porcada una de las reivindicaciones independientes 1 y 11. La presente invención proporciona un conjunto de recogida de muestras, que incluye un miembro de control de flujo para modificar de modo ajustable una trayectoria de flujo. En una configuración, el miembro de control de flujo define un canal de regulación en comunicación de fluido con el lumen de una cánula, en el que el miembro de control de flujo está configurado para modificar de modo ajustable una distancia eficaz de flujo entre el lumen de la cánula y el interior de un recipiente de recogida al vacío. En otra configuración, el miembro de control de flujo está situado para variar un área eficaz en corte transversal de al menos una de una abertura de entrada y una abertura de salida adaptadas para estar en comunicación de fluido con el lumen y el recipiente de recogida al vacío.

De acuerdo con una realización de la presente invención, un conjunto de recogida de muestras incluye una cánula, que define un lumen en su interior. El conjunto de recogida de muestras incluye además un miembro de control de flujo que define un canal de regulación en comunicación de fluido con el lumen de la cánula, en el que el miembro de control de flujo está configurado para modificar de modo ajustable una distancia eficaz de flujo entre el lumen de la cánula y el interior de un recipiente de recogida al vacío.

En una configuración, el conjunto de recogida de muestras incluye además una pieza central que soporta, al menos parcialmente, la cánula y que define un canal de recogida en su interior, estando el canal de recogida adaptado para la comunicación de fluido con el interior del recipiente de recogida al vacío. En otra configuración, el miembro de control de flujo es ajustable manualmente para modificar la distancia eficaz de flujo. Aún en otra configuración, el miembro de control de flujo se puede hacer girar entre una posición de flujo máximo, en la que el canal de regulación tiene una primera longitud eficaz, y una posición de flujo mínimo, en la que el canal de regulación tiene una segunda longitud eficaz, siendo la segunda longitud eficaz más larga que la primera longitud eficaz. En una configuración, el miembro de control de flujo incluye un miembro de acoplamiento a piezas centrales acoplado con la pieza central, definiendo el miembro de acoplamiento a piezas centrales una abertura pasante, que se extiende a través del mismo, conectando la abertura pasante una parte del canal de regulación, definida dentro de una superficie proximal del miembro de control de flujo, a una parte del canal de regulación, definida dentro de una superficie distal del miembro de control de flujo. En una configuración, el conjunto de recogida de muestras incluye además un miembro de apoyo acoplado con una parte de la pieza central y una parte del miembro de acoplamiento a piezas centrales, en el que el miembro de apoyo y la pieza central definen un espacio de flujo entre los mismos en comunicación de fluido con el canal de regulación y el canal de recogida. En otra configuración, el miembro de control de flujo y el miembro de apoyo incluyen unos fiadores opuestos para limitar la rotación del miembro de control de flujo entre una posición de flujo mínimo y una posición de flujo máximo. Aún en otra configuración, el conjunto de recogida de muestras incluye además un recipiente de recogida de muestras en comunicación de fluido con el lumen de la cánula. En otra configuración, el conjunto de recogida de muestras incluye además un miembro de acoplamiento a piezas centrales acoplado con una parte de la pieza central y que define una abertura de entrada de flujo, que se extiende a través del mismo y en comunicación de fluido con el canal de regulación. Aún en otra configuración, el conjunto de recogida de muestras incluye además un miembro de apoyo acoplado con la pieza central y el miembro de acoplamiento a piezas centrales, y situado entre los mismos, en el que el miembro de apoyo y la pieza central definen un espacio de flujo entre los mismos en comunicación de fluido con el canal de regulación y el canal de recogida, definiendo el miembro de apoyo una abertura pasante, que se extiende a través del mismo, que conecta el espacio de flujo y el canal de regulación en comunicación de fluido. En una configuración, la abertura pasante y la abertura de entrada de flujo del miembro de apoyo están alineadas axialmente. En otra configuración, el conjunto de recogida de muestras incluye además al menos una junta plana que define una abertura pasante de junta plana alineada con al menos una de la abertura pasante y la abertura de entrada de flujo. Aún en otra configuración, el miembro de control de flujo se puede hacer girar alrededor de una parte de la pieza central. En una configuración, el canal de regulación está definido radialmente alrededor de un eje central de un miembro de acoplamiento a piezas centrales acoplado con la pieza central. En otra configuración, el conjunto de recogida de muestras incluye además una carcasa de soporte que tiene un extremo distal y un extremo proximal, que definen una cámara interna entre los mismos, estando el extremo proximal adaptado para recibir en su interior una parte del recipiente de recogida al vacío, en el que el recipiente de recogida al vacío está adaptado para ser perforado por la cánula a fin de establecer un flujo entre una cámara interna del recipiente de recogida al vacío y el canal de regulación. Aún en otra configuración, el miembro de control de flujo incluye al menos una aleta de manipulación para la transición por un usuario entre una posición de flujo mínimo y una posición de flujo máximo.

De acuerdo con otra realización de la presente invención, un conjunto de recogida de muestras incluye una cánula, que define un lumen en su interior. El conjunto de recogida de muestras incluye además una carcasa que tiene una pared de carcasa, que define una cámara interna con una abertura de entrada y una abertura de salida, estando la abertura de entrada adaptada para la comunicación de fluido con el lumen, estando la abertura de salida adaptada para la comunicación de fluido con un recipiente de recogida al vacío, y un miembro de control de flujo situado para variar un área eficaz en corte transversal de al menos una de la abertura de entrada y la abertura de salida.

En una configuración, el miembro de control de flujo es ajustable manualmente para modificar el área eficaz en corte transversal. En otra configuración, el miembro de control de flujo se puede hacer girar entre una posición de flujo máximo y una posición de flujo mínimo. Aún en otra configuración, el miembro de control de flujo incluye un perfil helicoidal dispuesto alrededor de un eje central del miembro de control de flujo, en el que, al hacer girar el miembro de control de flujo, el perfil helicoidal está configurado para abrir y/o cerrar al menos una de la abertura de entrada y/o la abertura de salida. En una configuración, el conjunto de recogida de muestras incluye además un inserto de control de flujo dispuesto, al menos parcialmente, dentro de la cámara interna y configurado para cooperar con el miembro de control de flujo a fin de dirigir un flujo desde la abertura de entrada hasta la abertura de salida.

De acuerdo con otra realización de la presente invención, un conjunto de recogida de muestras incluye una cánula, que define un lumen en su interior. El conjunto de recogida de muestras incluye además una pieza central que soporta, al menos parcialmente, la cánula y que define un canal de recogida en su interior, estando el canal de recogida adaptado para la comunicación de fluido con el interior de un recipiente de recogida al vacío, y medios de control de flujo para modificar una trayectoria de flujo entre el lumen de la cánula y el interior del recipiente de recogida al vacío.

En una configuración, los medios de control de flujo incluyen variar manualmente una longitud de la trayectoria de flujo. En otra configuración, los medios de control de flujo incluyen variar manualmente un área en corte transversal de la trayectoria de flujo.

De acuerdo con otra realización de la presente invención, un método para regular el flujo sanguíneo en un conjunto de recogida de sangre incluye: establecer la comunicación de fluido entre la vasculatura de un paciente y un recipiente de recogida al vacío; y regular el flujo sanguíneo desde la vasculatura del paciente variando una distancia eficaz de flujo entre una cánula de paciente y el recipiente de recogida al vacío ajustando manualmente un miembro de control de flujo, que define un canal de regulación de flujo en el conjunto de recogida de sangre, para variar una longitud eficaz del canal de regulación.

De acuerdo con otra realización de la presente invención, un método para regular el flujo sanguíneo en un conjunto de recogida de sangre incluye: establecer la comunicación de fluido entre la vasculatura de un paciente y un recipiente de recogida al vacío; y regular el flujo sanguíneo desde la vasculatura del paciente variando un área eficaz en corte transversal de al menos una de una abertura de entrada y una abertura de salida definidas en una parte de una carcasa del conjunto de recogida de sangre dispuesta en comunicación de fluido con la vasculatura del paciente.

En una configuración, el flujo sanguíneo de regulación se presenta variando manualmente el área eficaz en corte transversal de dicha al menos una de una abertura de entrada y una abertura de salida.

Breve descripción de los dibujos

Las características y ventajas anteriormente mencionadas, y otras, de esta invención, y la manera de conseguirlas, resultarán más evidentes y la propia invención se entenderá mejor con referencia a las siguientes descripciones de realizaciones de la invención tomadas junto con los dibujos que se acompañan, en los que:

la figura 1 es una vista, en perspectiva, de un dispositivo de recogida de sangre.

La figura 2 es una vista, en perspectiva y en despiece ordenado, de un sistema regulador de flujo de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 3A es una vista, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 2 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 3BA es una vista, en perspectiva y en estado montado, de un elemento de apoyo y una pieza central del sistema regulador de flujo de la figura 2 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 3BB es otra vista, en perspectiva y en estado montado, del elemento de apoyo y la pieza central de la figura 3BA.

La figura 3CA es una vista, en perspectiva y en estado montado, del elemento de apoyo y la pieza central de la figura 3BA, con una aguja del sistema regulador de flujo de la figura 2 asegurada a la pieza central de la figura 3BA de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 3CB es otra vista, en perspectiva y en estado montado, de la figura 3CA, con un manguito del sistema regulador de flujo de la figura 2 dispuesto sobre la aguja del sistema regulador de flujo de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 3DA es una vista, en perspectiva y en estado montado, del elemento de apoyo y la pieza central de la figura 3CB, con el elemento de apoyo y la pieza central de la figura 3CB asegurados a un soporte de tubos del sistema regulador de flujo de la figura 2 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 3DB es otra vista, en perspectiva y en estado montado, del elemento de apoyo, la pieza central y el soporte de tubos de la figura 3DA.

La figura 3E es una vista, en perspectiva y en estado montado, del elemento de apoyo, la pieza central y el soporte de tubos de la figura 3DA, con una junta plana del sistema regulador de flujo de la figura 2 asegurada al elemento de apoyo de la figura 3DA de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 3F es una vista, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 3E, con un dial del sistema regulador de flujo de la figura 2 montado en el soporte de tubos de la figura 3E de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 3GA es una vista, en perspectiva, de un conjunto parcial de soporte de tubos del sistema regulador de flujo de la figura 2 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 3GB es una vista, en perspectiva y en estado montado, del conjunto parcial de soporte de tubos de la figura 3GA y de una junta plana del sistema regulador de flujo de la figura 2 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 3HA es una vista, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 3F, con el conjunto parcial de soporte de tubos y la junta plana de la figura 3GB asegurados al elemento de apoyo de la figura 3F de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 3HB es otra vista, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 3HA de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 3I es una vista, en corte transversal, tomada por la línea 3I-3I de la figura 3HA de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 4A es una vista, en planta, del sistema regulador de flujo de la figura 2 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 4B es una vista, en corte transversal, tomada por la línea 4B-4B de la figura 4A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 4C es una vista, en corte transversal, tomada por la línea 4C-4C de la figura 4A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 5A es una vista, en perspectiva, de un soporte de tubos del sistema regulador de flujo de la figura 2 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 5B es otra vista, en perspectiva, del soporte de tubos de la figura 5A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 5C es una vista, en planta, del soporte de tubos de la figura 5A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 5D es otra vista, en perspectiva, del soporte de tubos de la figura 5A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 5E es una vista, en perspectiva y desde abajo, del soporte de tubos de la figura 5A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 6 es una vista, en planta, de una junta plana del sistema regulador de flujo de la figura 2 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 7A es una vista, en perspectiva y en planta, de un dial del sistema regulador de flujo de la figura 2 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 7B es una vista, en perspectiva y desde abajo, del dial de la figura 7A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 7C es una vista, en perspectiva y lateral, del dial de la figura 7A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 8A es una vista, en perspectiva, de un elemento de apoyo del sistema regulador de flujo de la figura 2 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 8B es una vista, en perspectiva y en planta, del elemento de apoyo de la figura 8A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 8C es una vista, en planta, del elemento de apoyo de la figura 8A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 8D es una vista, en alzado lateral, del elemento de apoyo de la figura 8A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 9A es una vista, en perspectiva, de una pieza central del sistema regulador de flujo de la figura 2 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 9B es una vista, en alzado lateral, de la pieza central de la figura 9A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 9C es una vista, en planta, de la pieza central de la figura 9A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 9D es una vista, desde abajo, de la pieza central de la figura 9A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 10 es una vista, en perspectiva y en estado montado, del elemento de apoyo de la figura 8A y de la pieza central de la figura 9A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 11A es una vista, en planta, del sistema regulador de flujo de la figura 2 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 11B es una vista, en corte transversal y en despiece ordenado, tomada por la línea 11B-11B de la figura 11A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 11C es una vista, en planta, del sistema regulador de flujo de la figura 2 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 11D es una vista, en corte transversal y en despiece ordenado, tomada por la línea 11D-11D de la figura 11C de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 11E es una vista, en planta, del sistema regulador de flujo de la figura 2 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 11F es una vista, en corte transversal y en despiece ordenado, tomada por la línea 11F-11F de la figura 11E de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 12A es una vista, en corte transversal, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 2 en una posición de flujo máximo de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 12B es una vista, en corte transversal, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 12A en la posición de flujo máximo, con el elemento de apoyo eliminado de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 12C es otra vista, en corte transversal, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 12A en la posición de flujo máximo, con el elemento de apoyo eliminado de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 12D es una vista, en corte transversal, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 12A en la posición de flujo máximo, con el elemento de apoyo y el soporte de tubos eliminados de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 12E es otra vista, en corte transversal, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 12A en la posición de flujo máximo, con el elemento de apoyo y el soporte de tubos eliminados de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 13A es una vista, en corte transversal, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 2 en una posición de flujo mínimo de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 13B es una vista, en corte transversal, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 13A en la posición de flujo mínimo, con el elemento de apoyo eliminado de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 13C es otra vista, en corte transversal, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 13A en la posición de flujo mínimo, con el elemento de apoyo eliminado de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 13D es una vista, en corte transversal, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 13A en la posición de flujo mínimo, con el elemento de apoyo y el soporte de tubos eliminados de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 13E es otra vista, en corte transversal, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 13A en la posición de flujo mínimo, con el elemento de apoyo y el soporte de tubos eliminados de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 14 es una vista, en perspectiva y en despiece ordenado, de un sistema regulador de flujo de acuerdo con otra realización a modo de ejemplo de la presente invención, de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 15A es una vista, en perspectiva, de un dial de control de flujo del sistema regulador de flujo de la figura 14 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 15B es otra vista, en perspectiva, del dial de control de flujo de la figura 15A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 15C es una vista, en alzado lateral y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 14 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 15D es una vista, en perspectiva y en corte transversal, tomada por la línea 15D-15D de la figura 15C de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 16 es una vista, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 14 de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 17A es una vista, en planta, del sistema regulador de flujo de la figura 16 en una posición de flujo máximo o completamente abierta de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 17B es una vista, en perspectiva y en corte transversal, tomada por la línea 17B-17B de la figura 17A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 18A es una vista, en planta, del sistema regulador de flujo de la figura 16 en una primera posición de flujo o parcialmente abierta de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 18B es una vista, en corte transversal, tomada por la línea 18B-18B de la figura 18A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 19A es una vista, en planta, del sistema regulador de flujo de la figura 16 en una segunda posición de flujo o parcialmente abierta de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 19B es una vista, en corte transversal, tomada por la línea 19B-19B de la figura 19A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 20A es una vista, en planta, del sistema regulador de flujo de la figura 16 en una posición de no flujo o completamente cerrada de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 20B es una vista, en corte transversal, tomada por la línea 20B-20B de la figura 20A de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 21 es una vista, en perspectiva y en despiece ordenado, de un sistema regulador de flujo de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La figura 22 es una vista, en perspectiva y en estado montado, del sistema regulador de flujo de la figura 21 de acuerdo con una realización de la presente invención.

Los caracteres de referencia correspondientes indican las partes correspondientes en todas las diversas vistas. Las ejemplificaciones establecidas en esta memoria ilustran las realizaciones a modo de ejemplo de la invención, y tales ejemplificaciones no han de interpretarse como que limitan el alcance de la invención de alguna manera.

Descripción detallada

La siguiente descripción se proporciona para permitir que los expertos en la técnica hagan y usen las realizaciones descritas que se contemplan para llevar a cabo la invención. Diversas modificaciones, equivalencias, variaciones y alternativas, sin embargo, serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica. Cualquiera y la totalidad de tales modificaciones, variaciones, equivalencias y alternativas están destinadas a quedar comprendidas dentro del espíritu y el alcance de la presente invención.

Con el propósito de la descripción que sigue, los términos “superior”, “inferior”, “derecho”, “izquierdo”, “vertical”, “horizontal”, “arriba”, “abajo”, “lateral”, “longitudinal”, y sus derivados, se refieren a la invención como está orientada en las figuras de los dibujos. Sin embargo, se ha de entender que la invención puede adoptar diversas variaciones alternativas, excepto en caso de que se especifique expresamente lo contrario. Se ha de entender también que los dispositivos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente memoria descriptiva, son simplemente realizaciones a modo de ejemplo de la invención. Por consiguiente, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones descritas en esta memoria no han de considerarse como limitativas.

En la siguiente descripción, “distal” hace referencia a un sentido generalmente hacia un extremo de un conjunto de jeringa, adaptado para contactar con un paciente y/o acoplarse con un dispositivo independiente tal como un conjunto de aguja o un conjunto de conexión IV, y “proximal” hace referencia al sentido opuesto de distal, es decir, alejándose del extremo de un conjunto de jeringa, adaptado para acoplarse con el dispositivo independiente. Con el propósito de esta invención, las referencias anteriormente mencionadas se usan en la descripción de los componentes de un conjunto de recogida de muestras de acuerdo con la presente invención.

Las figuras 2-13E ilustran una realización a modo de ejemplo de la presente invención, dirigida a un dispositivo manual de regulación de flujo sanguíneo que regula el flujo de sangre desde la vasculatura de un paciente variando manualmente la longitud de un orificio o una trayectoria de flujo. Haciendo referencia a las figuras 2-13E, un sistema regulador de flujo 100 incluye un conjunto parcial de soporte de tubos 102, unas juntas planas 104a y 104b, un miembro o dial de control de flujo 106, un elemento de apoyo 108, una pieza central 110, una aguja de no paciente 112, un manguito 114 y un soporte de tubos 116.

Haciendo referencia a las figuras 5A-5E, el conjunto parcial de soporte de tubos 102 incluye una parte de cuerpo 120, una parte de pestaña 122, que tiene una superficie superior 124 y una superficie inferior 126 opuesta, y un miembro de flujo 128. La parte de cuerpo 120 se extiende desde la superficie superior 124 de la parte de pestaña 122 e incluye una pared exterior 131 y una pared interior 132. La pared interior 132 de la parte de cuerpo 120 define un agujero 136 a través del conjunto parcial de soporte de tubos 102. En una realización, la pared interior 132 incluye dos componentes de pared interior 132a y 132b que definen unas ranuras 134a y 134b opuestas respectivas. Las ranuras 134a y 134b están dimensionadas y conformadas para recibir unos carriles 178 respectivos (figuras 8A-8D) de un elemento de apoyo 108 a fin de asegurar el conjunto parcial de soporte de tubos 102 al elemento de apoyo 108, como se describirá con más detalle en lo que sigue. En una realización, el miembro de flujo 128 está dispuesto adyacente a una parte de la pared exterior 131 de la parte de cuerpo 120. El miembro de flujo 128 define un canal de flujo 130 en su interior, de manera que el canal de flujo 130 prolonga la extensión del conjunto parcial de soporte de tubos 102. Por ejemplo, el canal de flujo 130 incluye una primera abertura 133 en una parte superior del miembro de flujo 128 y una segunda abertura 135 (figura 5E) en la superficie inferior 126 de la parte de pestaña 122. De esta manera, un fluido, tal como la sangre, es capaz de circular a través del conjunto parcial de soporte de tubos 102 mediante el canal de flujo 130, como se describirá con más detalle en lo que sigue. Las figuras 5A-5E ilustran el miembro de flujo 128 y el canal de flujo 130 como miembros cilíndricos alargados, aunque se contempla que se puedan usar otras formas y tamaños del miembro de flujo 128 y el canal de flujo 130. Por ejemplo, el miembro de flujo 128 y el canal de flujo 130 pueden tener otras formas en corte transversal de polígono de múltiples lados, tales como formas en corte transversal de cuadrado o rectángulo.

Haciendo referencia a la figura 5E, la superficie inferior 126 de la parte de pestaña 122 define una cavidad receptora de juntas planas 138 y unas aberturas de protuberancias de junta plana 140 opuestas en su interior. La cavidad receptora de juntas planas 138 y las aberturas de protuberancias de junta plana 140 están dimensionadas y conformadas para recibir la junta plana 104b dentro de la superficie inferior 126 de la parte de pestaña 122 del conjunto parcial de soporte de tubos 102, como se muestra en la figura 3GB. De esta manera, la junta plana 104b es capaz de proporcionar un sellado sustancialmente hermético entre el conjunto parcial de soporte de tubos 102 y el dial 106.

Haciendo referencia a la figura 6, la junta plana 104a, 104b incluye un cuerpo de junta plana 142, una abertura pasante de junta plana, tal como una abertura de flujo de junta plana 144 definida a través del mismo, y unas protuberancias de junta plana 146 opuestas. Por brevedad, en la figura 6 solamente se muestra una junta plana, que corresponde tanto a la junta plana 104a como a la junta plana 104b, dado que cada una de las juntas planas 104a y 104b incluye la misma estructura.

Haciendo referencia a la figura 3GB, la junta plana 104b está asegurada al conjunto parcial de soporte de tubos 102 de manera que el cuerpo de junta plana 142 está recibido dentro de la cavidad receptora de juntas planas 138 (figura 5E), con las protuberancias de junta plana 146 recibidas dentro de las aberturas de protuberancias de junta plana 140 respectivas (figura 5E) del conjunto parcial de soporte de tubos 102. De esta manera, la junta plana 104b está asegurada dentro del conjunto parcial de soporte de tubos 102 de modo que se impide que la junta plana 104b gire con relación al conjunto parcial de soporte de tubos 102. Adicionalmente, la junta plana 104b está asegurada al conjunto parcial de soporte de tubos 102 de manera que la abertura de flujo de junta plana 144 está en alineación con la segunda abertura 135 (figura 5E) del canal de flujo 130 del conjunto parcial de soporte de tubos 102, como se describirá con más detalle en lo que sigue.

Haciendo referencia a las figuras 7A-7C, el miembro o dial de control de flujo 106 incluye una parte superior de cuerpo 150, una parte inferior de cuerpo 152 y una placa central 154 dispuesta entre las mismas, y dentro de las partes de cuerpo 150, 152. Las paredes de la parte superior de cuerpo 150 y la parte inferior de cuerpo 152 definen, juntas, un agujero central 153 a través del dial 106. El dial 106 incluye también al menos una pestaña 160, tal como las pestañas 160, 160a opuestas que se extienden desde una superficie exterior de la parte superior de cuerpo 150 y de la parte inferior de cuerpo 152. En una realización, las pestañas 160, 160a se extienden paralelas al eje longitudinal del dial 106. Las pestañas 160, 160a pueden estar configuradas para que un médico tenga un fácil agarre del dial 106. De esta manera, un médico puede hacer girar fácilmente el dial 106 con relación al sistema regulador de flujo 100 para modificar de modo ajustable una trayectoria de flujo, como se describirá con más detalle en lo que sigue. Las figuras 7A-7C ilustran el dial 106, que tiene dos (2) pestañas 160, 160a, aunque se contempla que se podrían disponer sobre el dial 106 otra cantidad de pestañas 160. Por ejemplo, se pueden usar tres (3) o más pestañas 160. Haciendo referencia a las figuras 7A-7C, la parte superior de cuerpo 150 puede incluir también una pluralidad de nervios 161 que se extienden desde una superficie exterior. Los nervios 161 proporcionan una superficie de agarre adicional para un médico.

Haciendo referencia a las figuras 7A y 7B, la placa central 154 incluye una superficie superior 156 y una superficie inferior 158 opuesta. Haciendo referencia a la figura 7A, la superficie superior 156 de la placa central 154 define una abertura pasante o abertura de flujo 162, a través de dicha placa central 154, y un canal delantero de flujo 164. En una realización, el canal delantero de flujo 164 se extiende trescientos sesenta (360) grados alrededor de la superficie superior 156 desde la abertura de flujo 162, como se muestra en la figura 7A. De esta manera, la totalidad del canal delantero de flujo 164 está en comunicación de fluido con la abertura de flujo 162. La abertura de flujo 162 permite que un fluido pase desde la superficie superior 156 de la placa central 154, a través de dicha placa central 154, hasta la superficie inferior 158. En otras realizaciones, el canal delantero de flujo 164 puede extenderse cualquier número de grados alrededor de la superficie superior 156. Por ejemplo, el canal delantero de flujo 164 puede extenderse alrededor de solamente una parte de la superficie superior 156.

Haciendo referencia a la figura 7B, la superficie inferior 158 de la placa central 154 define un canal trasero de flujo 166 e incluye la abertura de flujo 162. En una realización, el canal trasero de flujo 166 se extiende ciento veinte (120) grados alrededor de la superficie inferior 158 desde la abertura de flujo 162, como se muestra en la figura 7B. De esta manera, un fluido que pasa a través de la abertura de flujo 162 hasta la superficie inferior 158 puede desplazarse dentro del canal trasero de flujo 166 ciento veinte (120) grados desde la abertura de flujo 162, como se describirá con más detalle en lo que sigue. En otras realizaciones, el canal trasero de flujo 166 puede extenderse cualquier número de grados alrededor de la superficie inferior 158. Por ejemplo, el canal trasero de flujo 166 puede extenderse trescientos sesenta (360) grados alrededor de la superficie inferior 158. En tales realizaciones, un fluido que pasa a través de la abertura de flujo 162 hasta la superficie inferior 158 puede desplazarse dentro del canal trasero de flujo 166 cualquier número de grados alrededor de la superficie inferior 158 desde la abertura de flujo 162.

En una realización, la longitud que el canal trasero de flujo 166 se extiende alrededor de la superficie superior 156 de la placa central 154 corresponde a los grados que el dial 106 se puede hacer girar con relación al sistema 100. Por ejemplo, haciendo referencia a la figura 7B, si el dial 106 se puede hacer girar ciento veinte (120) grados con relación al sistema 100, entonces, el canal trasero de flujo 166 se extiende correspondientemente ciento veinte (120) grados alrededor de la superficie inferior 158. La superficie inferior 158 incluye también unos fiadores 168 para controlar el movimiento del dial 106 con relación al elemento de apoyo 108, como se describirá en lo que sigue.

Haciendo referencia a las figuras 8A-8D, el elemento de apoyo 108 incluye un saliente axial o parte de cuerpo 170, una parte de pestaña 172 y una parte receptora de piezas centrales 174. Las paredes de la parte de cuerpo 170, la parte de pestaña 172 y la parte receptora de piezas centrales 174 definen, juntas, un agujero central 176 a través del elemento de apoyo 108. En una realización, la parte receptora de piezas centrales 174 puede incluir al menos una patilla 175 (figura 8A). Haciendo referencia a la figura 8D, la parte receptora de piezas centrales 174 puede incluir dos patillas 175 opuestas. En una realización, las patillas 175 pueden estar formadas por un material que es ligeramente deformable. Las patillas 175 proporcionan un mecanismo para asegurar el elemento de apoyo 108 al soporte de tubos 116 de manera que se impide la rotación entre dicho elemento de apoyo 108 y dicho soporte de tubos 116 (figuras 3DA y 3DB), como se describirá con más detalle en lo que sigue.

La parte de cuerpo 170 del elemento de apoyo 108 incluye unos carriles 178 opuestos que están dimensionados y conformados, cada uno, para que se puedan insertar en las ranuras 134 respectivas del conjunto parcial de soporte de tubos 102 para asegurar dicho conjunto parcial de soporte de tubos 102 al elemento de apoyo 108, es decir, con los carriles 178 del elemento de apoyo 108 asegurados dentro de las ranuras 134 del conjunto parcial de soporte de tubos 102, se impide la rotación de dicho conjunto parcial de soporte de tubos 102 con relación al elemento de apoyo 108. La parte de cuerpo 170 del elemento de apoyo 108 define también unas ranuras 180 opuestas en una parte superior y unas aberturas de protuberancias de junta plana 182 en una parte inferior. En una realización, las ranuras 180 opuestas del elemento de apoyo 108 proporcionan unos brazos con salto elástico respectivos en el componente de apoyo de modo que el conjunto parcial de soporte de tubos 102 y el elemento de apoyo 108 se pueden asegurar entre sí por un ajuste con salto elástico. La parte de pestaña 172 del elemento de apoyo 108 incluye una superficie receptora de juntas planas 184 y define una abertura pasante o abertura de flujo de elemento de apoyo 186 a través de la misma. La parte de pestaña 172 incluye también un fiador 188 que puede acoplarse con los fiadores 168 del dial 106 para controlar el movimiento de dicho dial 106 con relación al elemento de apoyo 108.

Haciendo referencia a la figura 3E, la junta plana 104a está asegurada al elemento de apoyo 108 de manera que el cuerpo de junta plana 142 se recibe sobre la superficie receptora de juntas planas 184 del elemento de apoyo 108, con las protuberancias de junta plana 146 recibidas dentro de las aberturas de protuberancias de junta plana 182 respectivas del elemento de apoyo 108. De esta manera, la junta plana 104a está asegurada al elemento de apoyo 108 de modo que se impide que dicha junta plana 104a gire con relación a dicho elemento de apoyo 108. Adicionalmente, la junta plana 104a está asegurada al elemento de apoyo 108 de manera que la abertura de flujo de junta plana 144 está en alineación con la abertura de flujo de elemento de apoyo 186 del elemento de apoyo 108, como se describirá con más detalle en lo que sigue. Las juntas planas 104a, 104b proporcionan un sellado sustancialmente hermético entre el elemento de apoyo 108 y el dial 106 y el conjunto parcial de soporte de tubos 102.

Haciendo referencia a las figuras 9A-9D, la pieza central 110 incluye un miembro receptor de agujas 190, una parte de pestaña 192, que tiene una superficie superior 193 (figuras 9B y 9D) y una superficie inferior 194 (figuras 9A-9C), un conjunto de paredes 195, que se extiende desde la superficie inferior 194, y una parte de conexión de elementos de apoyo 196, que se extiende desde la superficie superior 193. El miembro receptor de agujas 190 define un canal de recogida de flujo 198 a través de la pieza central 110 e incluye una abertura de entrada de flujo 200 (figura 9D) en una superficie inferior de la parte de conexión de elementos de apoyo 196. El miembro receptor de agujas 190 está dimensionado y conformado para recibir en su interior la aguja de no paciente 112, como se muestra en la figura 3CA.

Haciendo referencia a las figuras 2, 3DA y 3DB, el soporte de tubos 116 incluye un extremo distal 202, un extremo proximal 204 y una pestaña 208 en el extremo proximal 204. El soporte de tubos 116 define una cavidad interior 206 entre el extremo distal 202 y el extremo proximal 204.

Haciendo referencia a las figuras 3A-3I, para montar el sistema regulador de flujo 100, la parte de conexión de elementos de apoyo 196 (figuras 9A, 9B y 9D) de la pieza central 110 puede recibirse dentro de la parte receptora de piezas centrales 174 del elemento de apoyo 108, como se muestra en las figuras 3BA, 3BB y 10. El elemento de apoyo 108 y la pieza central 110 se pueden asegurar entre sí usando una técnica de fabricación estándar, tal como soldadura o unión. En una realización, el elemento de apoyo 108 y la pieza central 110 se pueden soldar entre sí por ultrasonidos. Con el elemento de apoyo 108 y la pieza central 110 asegurados entre sí, como se muestra en las figuras 3A, 3BA, 3BB y 10, se impide que el elemento de apoyo 108 gire con relación a la pieza central 110. A continuación, haciendo referencia a las figuras 3CA y 3CB, la aguja de no paciente 112 se puede asegurar dentro del miembro receptor de agujas 190 (figuras 9A-9C) de la pieza central 110 de manera que el lumen de la aguja 112 está en comunicación de fluido con el canal de recogida de flujo 198 (figuras 9A-9C) y la abertura de entrada de flujo 200 (figura 9D) de la pieza central 110. Haciendo referencia a las figuras 3CA y 3CB, en una realización, el manguito 114 puede estar dispuesto sobre la aguja 112 para impedir lesiones accidentales por pinchazo de aguja a un usuario del sistema 100.

Haciendo referencia a las figuras 3DA y 3DB, el elemento de apoyo 108, la pieza central 110 y la aguja 112 (dispuesta dentro del manguito 114) pueden estar acoplados con el soporte de tubos 116. Por ejemplo, la parte receptora de piezas centrales 174 (figuras 8A, 8B y 8D) del elemento de apoyo 108 puede estar insertada en el extremo distal 202 del soporte de tubos 116. La fuerza ejercida sobre el elemento de apoyo 108 desplaza dicho elemento de apoyo 108 dentro de la cavidad interior 206 del soporte de tubos 116 hasta que la superficie inferior de la parte de pestaña 172 (figuras 8A-8D) del elemento de apoyo 108 contacta con la superficie extrema de la pared del soporte de tubos 116 en el extremo distal 202. De esta manera, las patillas 175 y la parte receptora de piezas centrales 174 contactan con la superficie interior de la pared del soporte de tubos 116, de modo que el elemento de apoyo 108 se asegura al soporte de tubos 116 de manera que se impide la rotación entre dicho elemento de apoyo 108 y dicho soporte de tubos 116, como se muestra en las figuras 3DA y 3DB.

En una realización alternativa, el elemento de apoyo 108 se puede acoplar con el soporte de tubos 116 acoplando de modo roscado una parte roscada del elemento de apoyo 108 a una parte roscada del soporte de tubos 116. En otras realizaciones, el elemento de apoyo 108 se puede acoplar con el soporte de tubos 116 usando un fiador de bola, unas patillas de bloqueo, un mecanismo de bloqueo cargado por resorte, una pieza de enganche, un adhesivo, un mecanismo de ajuste con salto elástico u otro mecanismo similar. En todas las realizaciones, el elemento de apoyo 108 está bloqueado, asegurado o acoplado con el soporte de tubos 116, es decir, se impide cualquier rotación o movimiento relativo significativo entre el elemento de apoyo 108 y el soporte de tubos 116.

Haciendo referencia a la figura 3E, con el elemento de apoyo 108 y la pieza central 110 acoplados con el soporte de tubos 116, la junta plana 104a se puede asegurar entonces al elemento de apoyo 108, como se ha descrito anteriormente. Haciendo referencia a la figura 3F, el dial 106 se puede montar entonces en el elemento de apoyo 108. El dial 106 se acopla con el elemento de apoyo 108 de modo que dicho dial 106 se puede hacer girar con relación a dicho elemento de apoyo 108. En una realización, los fiadores 168 (figura 7B) del dial 106 están configurados para controlar los grados que dicho dial 106 puede girar con relación al elemento de apoyo 108. Por ejemplo, los fiadores 168 del dial 106 y el fiador 188 del elemento de apoyo 108 definen, juntos, los límites de rotación del dial 106 con relación al elemento de apoyo 108, es decir, la rotación del dial 106 en un primer sentido está limitada a una posición en la que un primer fiador 168 del dial 106 se acopla al fiador 188 (figuras 8A-8D) del elemento de apoyo 108 y la rotación del dial 106 en un segundo sentido está limitada a una posición en la que un segundo fiador 168 del dial 106 se acopla al fiador 188 del elemento de apoyo 108. De esta manera, la configuración y la posición de los fiadores 168 del dial 106 se pueden variar para determinar la magnitud de rotación que se desea del dial 106 con relación al elemento de apoyo 108. Haciendo referencia a las figuras 3HA, 3HB y 3I, se impide que el dial 106 se extraiga del elemento de apoyo 108 por el aseguramiento del conjunto parcial de soporte de tubos 102 a dicho elemento de apoyo 108, como se describirá en lo que sigue.

Haciendo referencia a las figuras 3GA y 3GB, antes de que el conjunto parcial de soporte de tubos 102 se asegure al elemento de apoyo 108, la junta plana 104b se asegura al conjunto parcial de soporte de tubos 102, como se ha descrito anteriormente. Haciendo referencia a las figuras 3HA y 3HB, con la junta plana 104b (figura 3GB) asegurada al conjunto parcial de soporte de tubos 102, dicho conjunto parcial de soporte de tubos 102 se puede asegurar al elemento de apoyo 108 alineando las ranuras 134a, 134b respectivas (figura 5C) del conjunto parcial de soporte de tubos 102 con los carriles 178 respectivos (figuras 8A-8D) del elemento de apoyo 108 y, entonces, el conjunto parcial de soporte de tubos 102 puede recibirse de modo deslizable sobre el elemento de apoyo 108. De esta manera, el conjunto parcial de soporte de tubos 102 se asegura al elemento de apoyo 108, es decir, con los carriles 178 (figuras 8A-8D) del elemento de apoyo 108 asegurados dentro de las ranuras 134a, 134b (figura 5C) del conjunto parcial de soporte de tubos 102, de manera que se impide la rotación del conjunto parcial de soporte de tubos 102 con relación al elemento de apoyo 108.

En una realización, características de bloqueo correspondientes, tales como un mecanismo de ajuste con salto elástico, están incluidas en el conjunto parcial de soporte de tubos 102 y el elemento de apoyo 108, respectivamente, para asegurar adicionalmente el conjunto parcial de soporte de tubos 102 al elemento de apoyo 108. Por ejemplo, el conjunto parcial de soporte de tubos 102 y el elemento de apoyo 108 pueden incluir, respectivamente, un sistema fiador de bola, unas patillas de bloqueo, un mecanismo de bloqueo cargado por resorte, una pieza de enganche, un adhesivo, un mecanismo de ajuste con salto elástico u otros mecanismos similares. El conjunto parcial de soporte de tubos 102 puede estar asegurado al elemento de apoyo 108, con la placa central 154 del dial 106 situada entre el conjunto parcial de soporte de tubos 102 y el elemento de apoyo 108, como se muestra en las figuras 4B y 4C. De esta manera, el dial 106 está asegurado al soporte de tubos 116, al tiempo que se puede hacer girar con relación al conjunto parcial de soporte de tubos 102 y al elemento de apoyo 108, como se describirá con más detalle en lo que sigue. Haciendo referencia a las figuras 3^a, 4B, 4C, 3HA, 3HB y 3I, el sistema regulador de flujo 100 montado se muestra con el dial 106 que se puede girar con relación al conjunto parcial de soporte de tubos 102 y al elemento de apoyo 108.

Los procedimientos de flebotomía se llevan a cabo a menudo usando un dispositivo de recogida de sangre, tal como un recipiente de recogida al vacío de sangre. El dispositivo manual de regulación de flujo sanguíneo de la presente invención se puede usar con dispositivos de recogida de sangre, tales como un dispositivo de recogida de sangre 10 mostrado en la figura 1. Haciendo referencia a la figura 1, el dispositivo de recogida de sangre 10 incluye un conjunto de aguja 20 con una cánula 24 que tiene un extremo proximal 28, un extremo distal 32 puntiagudo y un lumen 36 que se extiende entre los extremos. El conjunto de aguja 20 incluye también una pieza central 40 con un extremo proximal 44, un extremo distal 48 y un paso 52 que se extiende entre los extremos. El extremo proximal 28 de la cánula 24 está montado en el paso 52 de la pieza central 40 de modo que el lumen 36 a través de la cánula 24 comunica con el paso 52 a través de la pieza central 40. Un protector 56 puede estar previsto para proteger el extremo distal 32 puntiagudo de la cánula después de su uso. El dispositivo de recogida de sangre 10 puede incluir también un conjunto de aletas 60 que sobresale transversalmente de la pieza central 40 o del protector 56. Las aletas 64 del conjunto de aletas 60 se pueden plegar en una relación enfrentada entre sí para definir un mango que facilita la manipulación del conjunto de aguja 20. Entonces, las aletas 64 se pueden hacer girar alejándolas entre sí y se pueden sujetar contra la piel del paciente.

El dispositivo de recogida de sangre 10 incluye también una cierta longitud de tubo 68 de plástico flexible. El tubo 68 tiene un extremo distal 70 que está conectado al extremo proximal 44 de la pieza central 40 y comunica con el lumen 36 de la cánula de aguja 24. El extremo del tubo de plástico, es decir, un extremo proximal 72 del tubo 68, alejado de la cánula de aguja 24, puede incluir un accesorio de ajuste o fijación 74 para conectar la cánula de aguja 24 a un tubo de recogida de sangre o a otro receptáculo. La construcción específica del accesorio de fijación 74 dependerá de las características del receptáculo al que se ha de conectar el accesorio de fijación.

Los procedimientos de flebotomía emplean a menudo tubos al vacío, tales como la marca VACUTAINER® de tubos al vacío vendida por la firma Becton, Dickinson and Company, la cesionaria de la presente invención. Los tubos al vacío se usan a menudo con un soporte de tubos 76 que tiene un extremo proximal 78, un extremo distal 80 y una pared lateral 82 tubular que se extiende entre los extremos. El extremo proximal 78 del soporte 76 está ampliamente abierto y está configurado para recibir de modo deslizable el tubo al vacío. El extremo distal 80 del soporte 76 incluye típicamente una pared extrema con una abertura de montaje. El soporte de tubos 76 se puede usar con un conjunto de aguja de no paciente, que tiene una pieza central de no paciente configurada para su cooperación con la abertura de montaje del soporte 76. El conjunto de aguja de no paciente incluye además una cánula de no paciente que se extiende de modo proximal desde la pieza central y hacia dentro del soporte de tubos 76.

El dispositivo de recogida de sangre 10 se puede usar montando el accesorio de ajuste 74, en el extremo proximal 72 del tubo 68 de plástico flexible, en el extremo distal de la pieza central del conjunto de aguja de no paciente. El extremo distal 32 puntiagudo de la cánula 24 es empujado hacia dentro de un vaso sanguíneo seleccionado como objetivo, tal como una vena, agarrando las aletas 64 del conjunto de aletas 60 para manipular la cánula 24. Entonces, las aletas 64 se pueden plegar hasta acoplamiento con la piel del paciente y se pueden sujetar con cinta en posición. Entonces, un tubo al vacío es empujado hacia dentro del extremo proximal 78 abierto del soporte de tubos 76 de recogida de sangre de modo que el extremo proximal de la aguja de no paciente perfora el tapón del tubo al vacío. Como consecuencia, el vaso sanguíneo del paciente se coloca en comunicación con el interior del tubo al vacío, y el diferencial de presión entre el vaso sanguíneo y el tubo al vacío generará un flujo de sangre a través de la cánula 24, a través del paso 52 de la pieza central 40, a través del tubo 68 flexible, a través de la pieza central de no paciente y, finalmente, a través de la aguja de no paciente y hacia dentro del tubo al vacío.

En una realización, el sistema regulador de flujo 100 (figuras 2 y 3A) se puede usar con el dispositivo de recogida de sangre 10 para regular el caudal de la sangre entre el vaso sanguíneo del paciente y el tubo al vacío. Por ejemplo, en una realización, un tubo de plástico flexible, tal como el tubo 68 mostrado en la figura 1, puede estar asegurado al conjunto parcial de soporte de tubos 102 de modo que el tubo está en comunicación de fluido con el sistema regulador de flujo 100 mediante el canal de flujo 130 del conjunto parcial de soporte de tubos 102. El otro extremo del tubo puede estar asegurado a un conjunto de aguja, tal como el conjunto de aguja 20 mostrado en la figura 1, que se puede insertar en la vena de un paciente para la recogida de sangre, como se ha descrito anteriormente. Adicionalmente, un tubo al vacío se puede situar hacia dentro del extremo proximal 204 abierto y hacia dentro de la cavidad interior 206 del soporte de tubos 116 de modo que un extremo proximal de la aguja de no paciente 112 perfora el tapón del tubo al vacío. Como consecuencia, el vaso sanguíneo o la vena del paciente se coloca en comunicación con el interior del tubo al vacío para un procedimiento de flebotomía. De esta manera, un médico clínico o un paciente puede realizar un procedimiento de recogida de sangre de manera estándar usando el sistema regulador de flujo 100 para modular el flujo de sangre procedente de la vena de un paciente variando manualmente la longitud eficaz de un orificio o una trayectoria de flujo, p. ej., la trayectoria de flujo de fluido, FFP. En otra realización, el sistema regulador de flujo 100 puede estar situado directamente sobre un soporte de tubos, tal como el soporte de tubos 116 como se muestra en la figura 3A, con una aguja de paciente extendiéndose desde el extremo distal 202 del soporte de tubos 116. De esta manera, se pueden eliminar el tubo, p. ej., el tubo 68 (figura 1), y el conjunto de aletas, p. ej., el conjunto de aletas 60 (figura 1).

En otra realización, un sistema regulador de flujo 300 (figura 16) se puede usar con el dispositivo de recogida de sangre 10 (figura 1). Por ejemplo, el sistema regulador de flujo 300 puede estar situado entre el extremo distal 70 (figura 1) y el extremo proximal 72 (figura 1) del tubo 68 para regular el caudal de la sangre entre el vaso sanguíneo del paciente y el tubo al vacío, como se describirá con más detalle en lo que sigue.

Haciendo referencia a las figuras 2-13E, se describirá a continuación el uso del sistema regulador de flujo 100 para modificar de modo ajustable una trayectoria de flujo. El sistema regulador de flujo 100 es capaz de actuar para ralentizar el caudal inicial de sangre hacia dentro de un dispositivo de recogida al vacío de sangre, como consecuencia de la aplicación de una intensa presión de vacío desde el dispositivo de recogida al vacío de sangre en la vasculatura de acceso del paciente. El sistema regulador de flujo 100 es sensible a la punta inicial en la presión de vacío desde el dispositivo de recogida al vacío de sangre y ralentiza la extracción de sangre para evitar la reducción rápida de sangre desde el paciente e impedir el aplastamiento de un vaso sanguíneo de dicho paciente durante la recogida de sangre. En la realización mostrada en las figuras 2-13E, el flujo de sangre procedente de la vena de un paciente se modula variando manualmente la longitud eficaz de la trayectoria de flujo de fluido, FFP, del regulador, como se muestra en las figuras 12A y 13A.

Haciendo referencia a las figuras 11A-13E, con el sistema regulador de flujo 100 en una posición de flujo máximo, una posición de flujo mínimo o cualquier posición entre las mismas, el canal de flujo 130 (figura 5A) del conjunto parcial de soporte de tubos 102 está alineado con una abertura de flujo de junta plana 144 de una primera junta plana 104b (figura 3GB). Adicionalmente, el canal de flujo 130 (figura 5A) del conjunto parcial de soporte de tubos 102 está alineado con una abertura de flujo de junta plana 144 de una segunda junta plana 104a (figura 3E) y la abertura de flujo 186 (figura 8A) del elemento de apoyo 108. Para modificar de modo ajustable una trayectoria de flujo usando el sistema regulador de flujo 100, el dial 106 se hace girar con relación al conjunto parcial de soporte de tubos 102 y al elemento de apoyo 108, es decir, la abertura de flujo 162 del dial 106 se hace girar con relación al canal de flujo 130 del conjunto parcial de soporte de tubos 102 y a la abertura de flujo 186 del elemento de apoyo 108.

Haciendo referencia a las figuras 11A-11F y 12A-12E, el sistema regulador de flujo 100 se muestra en una posición de flujo máximo. En esta posición, la abertura de flujo 162 del dial 106 está alineada con el canal de flujo 130 del conjunto parcial de soporte de tubos 102 y la abertura de flujo 186 del elemento de apoyo 108, como se muestra en las figuras 11A-11F y 12A. De esta manera, se minimiza una distancia eficaz de flujo y no se impide el flujo de un fluido, tal como la sangre.

Haciendo referencia a la figura 12A, se describirá a continuación la trayectoria de flujo de fluido, FFP, de un fluido, tal como la sangre, a través del sistema regulador de flujo 100, con dicho sistema 100 en la posición de flujo máximo. Si el dispositivo está dispuesto en la posición de flujo máximo, como se muestra en la figura 12A, la sangre circula a lo largo de la trayectoria de flujo de fluido, FFP, desde la vena de un paciente hasta el canal de flujo 130 del conjunto parcial de soporte de tubos 102. Con el sistema 100 en la posición de flujo máximo (figura 12A), como se ha descrito anteriormente, la sangre circula entonces a través del canal de flujo 130 del conjunto parcial de soporte de tubos 102 y sale de la segunda abertura 135 (figuras 5E y 12A) del canal de flujo 130 a la abertura de flujo de junta plana 144 de una primera junta plana 104b. La sangre circula entonces directamente a través de la abertura de flujo 162 del dial 106 y la abertura de flujo de junta plana 144 de una segunda junta plana 104a a la abertura de flujo 186 del elemento de apoyo 108, como se muestra por la trayectoria de flujo de fluido, FFP, en la figura 12A. La sangre circula entonces entre el elemento de apoyo 108 y la pieza central 110 a lo largo de una superficie inferior de la parte de conexión de elementos de apoyo 196 de la pieza central 110 y a través de la abertura de entrada de flujo 200 (figura 9D) al canal de recogida de flujo 198 de la pieza central 110, como se muestra en la figura 12A. La sangre puede desplazarse entonces a través del canal de recogida de flujo 198 de la pieza central 110 al lumen de la aguja 112 para su recogida en un tubo al vacío asegurado a dicha aguja 112, como se ha descrito anteriormente. En una realización, la superficie inferior de la parte de conexión de elementos de apoyo 196 de la pieza central 110 puede incluir una superficie cóncava o puede estar curvada hacia dentro para facilitar el flujo de sangre a través de la abertura de entrada de flujo 200 al canal de recogida de flujo 198 de la pieza central 110.

De esta manera, se minimiza una distancia eficaz de flujo que se desplaza la sangre, no se impide el flujo de la sangre y se maximiza el caudal de la sangre. Por consiguiente, en la posición mostrada en la figura 12A, el sistema 100 está en una posición de flujo máximo. Haciendo referencia a la figura 13A, con el sistema 100 en una posición de flujo mínimo o reducido, se aumenta una distancia eficaz de flujo que se desplaza la sangre para impedir el flujo de la sangre y reducir el caudal de la sangre, como se describirá en lo que sigue. La configuración de la abertura de flujo 162 del dial 106 permite que la longitud eficaz de la trayectoria de flujo de fluido, FFP, del regulador (como se muestra en las figuras 12A y 13A) se varíe manualmente para modular el flujo de sangre procedente de la vena de un paciente y a través del sistema 100.

Durante la recogida de sangre, el sistema 100 permite que un médico clínico varíe manualmente el flujo de sangre desde la vena de un paciente y a través del sistema 100 basándose en el estado del paciente. Por ejemplo, el médico clínico es parte del bucle de realimentación, y es la opinión de dicho médico clínico la que determina un caudal apropiado desde un paciente particular. El médico clínico será capaz de fijar una posición del dial 106 antes de la recogida de sangre y tendrá entonces la capacidad de ajustar manualmente el dial 106 para manipular o variar el caudal durante la recogida de sangre. Por ejemplo, haciendo referencia a las figuras 12A y 13A, con el sistema regulador de flujo 100 en una posición de flujo máximo (figura 12A), el médico clínico puede determinar que se debería reducir el caudal. Por consiguiente, el clínico puede hacer girar el dial 106 en un sentido generalmente a lo largo de la flecha C hasta la posición mostrada en la figura 13A. De esta manera, el caudal puede reducirse como se describirá a continuación. La rotación del dial 106 hasta la posición mostrada en la figura 13A hace que la abertura de flujo 162 del dial 106 se salga de la alineación con el canal de flujo 130 del conjunto parcial de soporte de tubos 102 y la abertura de flujo 186 del elemento de apoyo 108, como se muestra en la figura 13A. De esta manera, se aumenta una distancia eficaz de flujo que se desplaza la sangre y se impide el flujo de sangre. Por consiguiente, se reduce el caudal de la sangre.

Con el sistema 100 en una posición de flujo mínimo, como se muestra en la figura 13A, la abertura de flujo 162 del dial 106 no está en alineación con el canal de flujo 130 del conjunto parcial de soporte de tubos 102 y la abertura de flujo 186 del elemento de apoyo 108. Se describirá a continuación la trayectoria de flujo de fluido, FFP, de un fluido, tal como la sangre, a través del sistema regulador de flujo 100, con dicho sistema 100 en la posición de flujo mínimo. Con el dispositivo en la posición de flujo mínimo, como se muestra en la figura 13A, la sangre circula a lo largo de la trayectoria de flujo de fluido, FFP, desde la vena de un paciente hasta el canal de flujo 130 del conjunto parcial de soporte de tubos 102. Con el sistema 100 en la posición de flujo mínimo (figura 13A), como se ha descrito anteriormente, la sangre circula entonces a través del canal de flujo 130 del conjunto parcial de soporte de tubos 102 y sale de la segunda abertura 135 (figuras 5E y 13A) del canal de flujo 130 a la abertura de flujo de junta plana 144 de una primera junta plana 104b. La sangre circula entonces a través de la abertura de flujo de junta plana 144 de la primera junta plana 104b a una parte del canal delantero de flujo 164 (figura 7A) del dial 106. El canal delantero de flujo 164 proporciona un canal de flujo para que la sangre se desplace a lo largo del mismo. El único paso que permite que la sangre circule a través de la placa central 154 del dial 106 al elemento de apoyo 108 es la abertura de flujo 162 de dicho dial 106. Puesto que la abertura de flujo 162 del dial 106 no está en alineación con el canal de flujo 130 del conjunto parcial de soporte de tubos 102 en la posición de flujo mínimo, la sangre debe circular a lo largo del canal delantero de flujo 164, como se muestra en la figura 13A, a la abertura de flujo 162 del dial 106. De esta manera, se aumenta la longitud eficaz de la trayectoria de flujo de fluido, FFP, del regulador y se reduce el caudal de la sangre a través del sistema regulador de flujo 100. Cuanto mayor es la distancia que la sangre debe desplazarse a lo largo del canal delantero de flujo 164 del dial 106 para llegar a la abertura de flujo 162, mayor es la reducción del caudal de la sangre a través del sistema regulador de flujo 100.

Una vez que la sangre se desplaza a la abertura de flujo 162, la sangre es entonces capaz de circular a través de la abertura de flujo 162 del dial 106 y al canal trasero de flujo 166 (figura 7B) del dial 106. Puesto que la abertura de flujo 162 del dial 106 no está en alineación con la abertura de flujo 186 del elemento de apoyo 108 en la posición de flujo mínimo, la sangre debe circular a lo largo del canal trasero de flujo 166 (figura 7^b) del dial 106, como se muestra en la figura 13A, para llegar a la abertura de flujo 186 del elemento de apoyo 108. De esta manera, se aumenta la longitud eficaz de la trayectoria de flujo de fluido, FFP, del regulador y se reduce el caudal de la sangre a través del sistema regulador de flujo 100. Cuanto mayor es la distancia que la sangre debe desplazarse a lo largo del canal trasero de flujo 166 del dial 106 para llegar a la abertura de flujo 186 del elemento de apoyo 108, mayor es la reducción del caudal de la sangre a través del sistema regulador de flujo 100. Una vez que la sangre se desplaza a la abertura de flujo 186 del elemento de apoyo 108, la sangre circula desde el canal trasero de flujo 166 del dial 106 a través de la abertura de flujo de junta plana 144 de una segunda junta plana 104a a la abertura de flujo 186 del elemento de apoyo 108, como se muestra en la figura 13A. La sangre circula entonces entre el elemento de apoyo 108 y la pieza central 110 a lo largo de una superficie inferior de la parte de conexión de elementos de apoyo 196 de la pieza central 110 y a través de la abertura de entrada de flujo 200 (figura 9D) al canal de recogida de flujo 198 de la pieza central 110, como se muestra en la figura 13A. La sangre puede desplazarse entonces a través del canal de recogida de flujo 198 de la pieza central 110 al lumen de la aguja 112 para su recogida en un tubo al vacío asegurado a dicha aguja 112, como se ha descrito anteriormente. En una realización, la superficie inferior de la parte de conexión de elementos de apoyo 196 de la pieza central 110 puede incluir una superficie cóncava o puede estar curvada hacia dentro para facilitar el flujo de sangre a través de la abertura de entrada de flujo 200 al canal de recogida de flujo 198 de la pieza central 110.

De esta manera, se aumenta una distancia eficaz de flujo que se desplaza la sangre, se impide el flujo de la sangre y se reduce el caudal de la sangre. Por consiguiente, en la posición mostrada en la figura 13A, el sistema 100 está en una posición de flujo mínimo o reducido.

Como se ha descrito anteriormente, durante la recogida de sangre, el sistema 100 permite que un médico clínico varíe manualmente el flujo de sangre desde la vena de un paciente y a través del sistema 100 basándose en el estado del paciente. Por ejemplo, el médico clínico puede determinar que se debería cerrar el caudal. Por consiguiente, el clínico puede hacer girar el dial 106 en un sentido generalmente a lo largo de la flecha C (figura 12A) hasta una posición de cierre. En la posición de cierre, ninguna parte del canal trasero de flujo 166 del dial 106 está en alineación con la abertura 186 del elemento de apoyo 108. De esta manera, la sangre no es capaz de llegar a la abertura 186 del elemento de apoyo 108 y, así, se impide que el flujo de sangre circule hasta el elemento de apoyo 108.

Como se ha descrito anteriormente, durante la recogida de sangre, el sistema 100 permite que un médico clínico varíe manualmente el flujo de sangre desde la vena de un paciente y a través del sistema 100 basándose en el estado del paciente. Por ejemplo, desde una posición de cierre o la posición de flujo mínimo de la figura 13A, el médico clínico puede determinar que se debería devolver el caudal o que se debería aumentar el caudal. Por consiguiente, haciendo referencia a la figura 13A, el clínico puede hacer girar el dial 106 en un sentido generalmente a lo largo de la flecha D para aumentar el caudal de la manera que se ha descrito anteriormente. De esta manera, el sistema 100 permite que el clínico haga girar el dial 106 en el sentido generalmente a lo largo de la flecha C (figura 12A) o la flecha D (figura 13A) para desplazar incremental o linealmente el sistema 100 desde la posición mostrada en la figura 12A hasta la posición mostrada en la figura 13A y hasta todas las posiciones entremedias, o hasta una posición de cierre, si se desea. El dial 106 del sistema 100 permite un control preciso, incremental o lineal del caudal de un fluido a través de dicho sistema 100.

En un procedimiento, inicialmente, un médico clínico fija una posición del dial 106 tal que el sistema regulador de flujo 100 está en una posición de flujo reducido, con una distancia eficaz de flujo que se aumenta lo que se desplaza la sangre, de modo que se reduce el caudal de la sangre para contrarrestar el intenso efecto de vacío tras el acceso inicial del tubo al vacío. El médico clínico puede disminuir entonces la distancia eficaz de flujo que se desplaza la sangre a través del sistema regulador de flujo 100, es decir, el médico clínico puede aumentar el caudal de la sangre a través del sistema regulador de flujo 100, para permitir un flujo mejor una vez que se compensa la extracción inicial.

Las figuras 14-20B ilustran otra realización a modo de ejemplo de la presente invención, dirigida a un dispositivo manual de regulación de flujo sanguíneo que regula el flujo de sangre desde la vena de un paciente variando manualmente el área en corte transversal de un orificio del dispositivo de regulación. Haciendo referencia a las figuras 14-20B, un sistema regulador de flujo 300 incluye un dial de control de flujo 302, un inserto de control de flujo 304, una carcasa 306 y una etiqueta o placa 308 opcional con signos.

Haciendo referencia a las figuras 14, 15A, 15B y 15C, el dial de control de flujo 302 incluye una parte de cabeza 310, una parte de cuerpo 312 y una acanaladura anular 314 definida entre las mismas. La parte de cabeza 310 del dial de control de flujo 302 incluye, en uno de los extremos radiales, una pestaña 316 para los dedos y, en el otro extremo radial, una parte en punta 318. La parte en punta 318 puede estrecharse gradualmente hasta una punta para formar un puntero o indicador que señala hacia una escala graduada dispuesta sobre una parte del sistema 300 o dispuesta de otro modo sobre la placa 308 para indicar el caudal de un fluido a través del sistema regulador de flujo 300. Haciendo referencia a las figuras 15A y 15B, la parte de cuerpo 312 del dial de control de flujo 302 incluye una parte de control de flujo 320 que define un rebaje de flujo 322 abierto e incluye un perfil helicoidal o acanaladura estrechada gradualmente 324 que se extiende desde una parte de anchura máxima 329 (figuras 15A y 18B) hasta una parte de anchura mínima 331 (figuras 15B y 18B) y termina en una parte de bloqueo de aberturas 326. La parte de control de flujo 320 define también una cavidad 325 en su extremo inferior, que incluye un miembro saliente 327 para su aseguramiento al inserto de control de flujo 304, como se describirá con detalle más adelante. La parte de control de flujo 320 proporciona medios para variar manualmente el área en corte transversal abierto de un orificio de flujo 352 de la carcasa 306, como se describirá con más detalle en lo que sigue. En una realización, el rebaje de flujo 322 abierto del dial de control de flujo 302 está dimensionado con relación al orificio de flujo 352 de la carcasa 306 de modo que, con el rebaje de flujo 322 abierto en alineación con el orificio de flujo 352 de la carcasa 306, ninguna parte de dicho orificio de flujo 352 está cubierta o bloqueada por la parte de control de flujo 320 del dial de control de flujo 302.

Haciendo referencia a las figuras 14 y 15D, el inserto de control de flujo 304 incluye un cuerpo 328, un saliente anular 330, que se extiende alrededor de la periferia del cuerpo 328, un canal de fluido de entrada 332 definido en un primer extremo del cuerpo 328 y un canal de fluido de salida 334 opuesto definido en un extremo opuesto del cuerpo 328, y un agujero central 336 definido en el cuerpo 328 en un extremo superior. En una realización, el canal de fluido de entrada 332 está dispuesto a ciento ochenta (180) grados respecto al canal de fluido de salida 334. En otras realizaciones, el canal de fluido de entrada 332 puede estar dispuesto a cualquier número de grados respecto al canal de fluido de salida 334. Los canales de fluido 332, 334 del inserto de control de flujo 304 definen un tramo de trayectoria de flujo, FP (figuras 15D, 17B, 18B, 19B y 20B), como se describirá con más detalle en lo que sigue. El agujero central 336 del inserto de control de flujo 304 está dimensionado para aceptar el miembro saliente 327 del dial de control de flujo 302 de manera que un fluido, p. ej., la sangre, puede circular desde un conducto de entrada 346 hasta un conducto de salida 350 de la carcasa 306 mediante el dial de control de flujo 302 y el inserto de control de flujo 304, como se describirá con más detalle en lo que sigue.

Haciendo referencia a las figuras 14, 15C, 15D y 17B, la carcasa 306 incluye una pared lateral exterior 340 continua, que define una cavidad interior 342 en la misma. El conducto de entrada 346 y el conducto de salida 350 se extienden desde los extremos opuestos respectivos de la pared lateral 340 de la carcasa 306 y están en comunicación de fluido entre sí mediante la cavidad interior 342 de la carcasa 306. El conducto de entrada 346 está en comunicación de fluido con la cavidad interior 342 de la carcasa 306 mediante una abertura de entrada 348. Adicionalmente, el conducto de salida 350 está en comunicación de fluido con la cavidad interior 342 de la carcasa 306 mediante la abertura de salida u orificio de flujo 352. En una realización, el conducto de salida 350 está en comunicación de fluido con la cavidad interior 342 de la carcasa 306 mediante el orificio de flujo 352 y una ranura 360. La ranura 360 está situada debajo del orificio de flujo 352 y está dispuesta dentro de la superficie interior de una parte de la pared lateral 340 de la carcasa 306. En un extremo superior de la carcasa 306, una placa superior 354 se extiende desde la pared lateral 340 alrededor de una periferia de dicha pared lateral 340. La placa superior 354 incluye un labio 356, que forma por ello una parte receptora para recibir una etiqueta 308 que puede contener signos para indicar una escala graduada que indica el caudal de un fluido a través del sistema regulador de flujo 300, como se describirá con más detalle en lo que sigue. La parte más alta de la carcasa 306 incluye además una pluralidad de paredes superiores 358, que tienen unas ranuras 360 definidas entre las paredes superiores 358 adyacentes. La pluralidad de paredes superiores 358 definen, juntas, un agujero central 362. Un saliente anular 364 se extiende desde la superficie interior de las paredes superiores 358 y hacia dentro del agujero 362.

El inserto de control de flujo 304 se puede insertar en el agujero central 362 de la carcasa 306. El diámetro exterior o saliente anular 330 del inserto de control de flujo 304 está dimensionado con relación a la superficie interior de la pared lateral 340 de la carcasa 306 de modo que el inserto de control de flujo 304 está asegurado dentro de la carcasa 306 por un ajuste deslizante. En una realización, un lubricante puede estar dispuesto entre el inserto de control de flujo 304 y la superficie interior de la pared lateral 340 de la carcasa 306 para crear un sellado de fluido entre el inserto de control de flujo 304 y la carcasa 306. Las paredes superiores 358 de la carcasa 306 incluyen las ranuras 360 entre las mismas, respectivamente, para permitir que la parte superior de la carcasa 306 se deforme ligeramente de modo que el inserto de control de flujo 304 se puede insertar en la carcasa 306, como se muestra en las figuras 15C-20B. A continuación, el dial de control de flujo 302 se puede insertar en el agujero central 362 de la carcasa 306 de manera que el miembro saliente 327 se recibe dentro del agujero central 336 del inserto de control de flujo 304, como se muestra en la figura 17B. El acoplamiento entre el miembro saliente 327 del dial de control de flujo 302, dentro del agujero central 336 del inserto de control de flujo 304, permite que el dial de control de flujo 302 se pueda hacer girar con relación al inserto de control de flujo 304 y a la carcasa 306 y permite también que un fluido, tal como la sangre, circule entre el dial de control de flujo 302 y el inserto de control de flujo 304, como se describirá con más detalle en lo que sigue.

Como se ha descrito anteriormente con respecto al inserto de control de flujo 304 y a la carcasa 306, las paredes superiores 358 de dicha carcasa 306 incluyen las ranuras 360 entre las mismas, respectivamente, para permitir que la parte superior de la carcasa 306 se deforme ligeramente de modo que el dial de control de flujo 302 se puede insertar en la carcasa 306. Haciendo referencia a las figuras 14, 15A y 17B, el dial de control de flujo 302 se inserta en la carcasa 306 de manera que la parte de cuerpo 312 del dial de control de flujo 302 se sitúa más allá del saliente anular 364 de las paredes superiores 358 de la carcasa 306 y el saliente anular 364 de la carcasa 306 ocupa la acanaladura anular 314 del dial de control de flujo 302, como se muestra en la figura 17B. De esta manera, el dial de control de flujo 302 está asegurado dentro de la carcasa 306, es decir, el dial de control de flujo 302 no puede ser desplazado involuntariamente respecto a la carcasa 306, y el dial de control de flujo 302 se puede hacer girar con relación a la carcasa 306 y al inserto de control de flujo 304, como se describirá en lo que sigue.

Haciendo referencia a las figuras 14-20B, se describirá a continuación el uso del sistema regulador de flujo 300 para modificar de modo ajustable una trayectoria de flujo. El sistema regulador de flujo 300 es capaz de actuar para ralentizar el caudal inicial de sangre hacia dentro de un dispositivo de recogida al vacío de sangre, como consecuencia de la aplicación de una intensa presión de vacío desde el dispositivo de recogida al vacío de sangre en la vasculatura de acceso del paciente. El sistema regulador de flujo 300 es sensible a la punta inicial en la presión de vacío desde el dispositivo de recogida al vacío de sangre y ralentiza la extracción de sangre para evitar la reducción rápida de sangre desde el paciente e impedir el aplastamiento de un vaso sanguíneo de dicho paciente durante la recogida de sangre. En la realización mostrada en las figuras 14-20B, el flujo de sangre procedente de la vena de un paciente se modula variando manualmente el área eficaz en corte transversal de un orificio del dispositivo de regulación, p. ej., el orificio de flujo 352 de la carcasa 306.

Haciendo referencia a las figuras 16-17B, el sistema regulador de flujo 300 se muestra en una posición de flujo máximo o completamente abierta. En esta posición, el rebaje de flujo 322 (figura 15A) del dial de control de flujo 302 está alineado con el orificio de flujo 352 (figura 15D) de la carcasa 306, como se muestra en la figura 17B. Haciendo referencia a la figura 17A, en una realización, la placa 308 incluye una escala de signos sobre la misma para indicar a un usuario el caudal de un fluido que circula a través del sistema regulador de flujo 300. Por ejemplo, la etiqueta 308 puede incluir signos que indican el caudal de un fluido a través del sistema 300 en mililitros por hora (ml/h). La parte en punta 318 del dial de control de flujo 302 puede estar estrechada gradualmente para formar una punta de modo que dicha parte en punta 318 señala hacia unos signos particulares sobre la etiqueta 308 para indicar un caudal actual a través del sistema 300. Haciendo referencia a las figuras 15A, 17A y 17^b, en una realización, la parte en punta 318 está configurada con relación al rebaje de flujo 322 abierto del dial de control de flujo 302, de modo que con dicho rebaje de flujo 322 del dial de control de flujo 302 alineado con el orificio de flujo 352 de la carcasa 306, la parte en punta 318 del dial de control de flujo 302 está indicando en una primera posición (figura 17A) y el sistema 300 está en una posición de flujo máximo. En tal realización, la parte en punta 318 del dial de control de flujo 302 señala hacia unos signos que indican que el sistema 300 está en una posición de flujo máximo. Haciendo referencia a la figura 20A, en tal realización, la parte en punta 318 está configurada también con relación a la parte de bloqueo de aberturas 326 (figura 15A) del dial de control de flujo 302 de modo que, con la parte de bloqueo de aberturas 326 del dial de control de flujo 302 alineada con el orificio de flujo 352 (figuras 15C y 15D) de la carcasa 306, la parte en punta 318 del dial de control de flujo 302 está indicando en una segunda posición (figura 20A) y el sistema 300 está en una posición completamente cerrada o de flujo reducido. En tal realización, la parte en punta 318 del dial de control de flujo 302 señala hacia unos signos que indican que el sistema 300 está en una posición apagada o de flujo reducido.

En una realización, el sistema regulador de flujo 300 (figura 16) se puede usar con el dispositivo de recogida de sangre 10 (figura 1). Por ejemplo, el sistema regulador de flujo 300 puede estar situado entre el extremo distal 70 (figura 1) y el extremo proximal 72 (figura 1) del tubo 68 para regular el caudal de la sangre entre el vaso sanguíneo del paciente y el tubo al vacío. En una realización, el tubo de plástico flexible, tal como el tubo 68 mostrado en la figura 1, puede estar asegurado al conducto de entrada 346 y al conducto de salida 350 de la carcasa 306, respectivamente, de modo que el tubo asegurado al conducto de entrada 346 y el tubo asegurado al conducto de salida 350 están en comunicación de fluido entre sí mediante el sistema 300. El otro extremo del tubo asegurado al conducto de entrada 346 se puede asegurar a un conjunto de aguja que es posible insertar en la vena de un paciente para la recogida de sangre. Adicionalmente, el otro extremo del tubo asegurado al conducto de salida 350 se puede asegurar a un soporte de tubos y a un tubo al vacío para un procedimiento de flebotomía. De esta manera, un médico clínico o un paciente puede realizar un procedimiento de recogida de sangre de manera estándar usando el sistema 300 para modular el flujo de sangre procedente de la vena de un paciente variando manualmente el área en corte transversal del orificio de flujo 352 de la carcasa 306.

Haciendo referencia a la figura 17B, se describirá a continuación la trayectoria de flujo, FP, de un fluido, tal como la sangre, a través del sistema regulador de flujo 300, con dicho sistema 300 en una posición de flujo máximo o completamente abierta. Si el dispositivo está dispuesto en la posición de flujo máximo, como se muestra en la figura 17B, la sangre circula a lo largo de la trayectoria de flujo, FP, desde la vena de un paciente hasta el conducto de entrada 346 de la carcasa 306. La sangre puede desplazarse entonces a través del conducto de entrada 346 y hasta más allá de la abertura de entrada 348, hacia dentro de la cavidad interior 342 (figura 15C) de la carcasa 306 adyacente a la parte inferior del cuerpo 328 del inserto de control de flujo 304. La sangre puede desplazarse entonces hacia arriba del inserto de control de flujo 304 circulando dentro del canal de fluido de entrada 332 del inserto 304 y hasta más allá del saliente anular 330 del inserto 304. La sangre puede desplazarse entonces dentro del espacio entre la superficie superior del cuerpo 328 del inserto de control de flujo 304 y la superficie superior de la cavidad 325 (figura 15A) del dial de control de flujo 302. La sangre puede desplazarse entonces hacia abajo del inserto de control de flujo 304 circulando dentro del canal de fluido de salida 334 del inserto 304. Mientras la sangre se desplaza hacia abajo del inserto de control de flujo 304 circulando dentro del canal de fluido de salida 334 del inserto 304, la sangre puede circular también a lo largo del saliente anular 330 del inserto 304 dentro de la pista de la acanaladura estrechada gradualmente 324 del dial de control de flujo 302 y, entonces, la sangre puede desplazarse a través del rebaje de flujo 322 abierto del dial de control de flujo 302 y salir del orificio de flujo 352 de la carcasa 306.

Adicionalmente, con el dispositivo dispuesto en la posición mostrada en la figura 17B, la sangre puede circular a lo largo de una segunda trayectoria de flujo, FP2. La trayectoria de flujo que la sangre puede seguir a través del sistema regulador de flujo 300 depende de la posición rotatoria del inserto de control de flujo 304 con relación a la carcasa 306. La sangre puede circular a lo largo de la trayectoria de flujo, FP2, desde la vena de un paciente a través del conducto de entrada 346 y hasta más allá de la abertura de entrada 348, hacia dentro de la cavidad interior 342 de la carcasa 306 adyacente a la parte inferior del cuerpo 328 del inserto de control de flujo 304. La sangre puede desplazarse entonces hacia arriba del inserto de control de flujo 304 circulando dentro del canal de fluido de entrada 332 del inserto 304 y hasta más allá del saliente anular 330 del inserto 304. La sangre puede desplazarse entonces a lo largo del saliente anular 330 del inserto 304, dentro de la pista de la acanaladura estrechada gradualmente 324 del dial de control de flujo 302 y, entonces, la sangre puede desplazarse a través del rebaje de flujo 322 abierto del dial de control de flujo 302 y salir del orificio de flujo 352 de la carcasa 306.

Una vez que la sangre se ha desplazado a través del orificio de flujo 352, la sangre se desplaza a través del conducto de salida 350 hasta el tubo asegurado a dicho conducto de salida 350 y hasta un tubo al vacío, por ejemplo, para su recogida. Con el rebaje de flujo 322 del dial 302 alineado con el orificio de flujo 352 de la carcasa 306, se permite que la sangre circule a través de dicho orificio de flujo 352. En la posición de flujo máximo, en una realización, la totalidad del rebaje de flujo 322 está alineada con el orificio de flujo 352 y, así, la mayor área en corte transversal del orificio de flujo 352 está disponible para permitir que la sangre circule hasta más allá del mismo. Como se describirá en lo que sigue, la configuración del rebaje de flujo 322, de la acanaladura estrechada gradualmente 324 y de la parte de bloqueo 326 (figura 15A) del dial de control de flujo 302 permite que el área en corte transversal del orificio de flujo 352 se varíe manualmente para modular el flujo de sangre procedente de la vena de un paciente y a través del sistema 300.

Durante la recogida de sangre, el sistema 300 permite que un médico clínico varíe manualmente el flujo de sangre desde la vena de un paciente y a través del sistema 300 basándose en el estado del paciente. Por ejemplo, el médico clínico es parte del bucle de realimentación, y es la opinión de dicho médico clínico la que determina un caudal apropiado desde un paciente particular. El médico clínico será capaz de fijar el dial de control de flujo 302 del sistema 300 antes de la recogida de sangre y tendrá entonces la capacidad de ajustar manualmente el dial de control de flujo 302 para manipular o variar el caudal durante la recogida de sangre. Por ejemplo, haciendo referencia a la figura 17A, con el sistema regulador de flujo 300 en una posición de flujo máximo, el médico clínico puede determinar que se debería reducir el caudal. Por consiguiente, el clínico puede hacer girar el dial de control de flujo 302 en un sentido generalmente a lo largo de la flecha A hasta la posición mostrada en las figuras 18A y 18B. De esta manera, el caudal se reduce como se describirá a continuación. La rotación del dial de control de flujo 302 hasta la posición mostrada en las figuras 18A y 18B hace que el rebaje de flujo 322 abierto (figura 15A) del dial de control de flujo 302 gire en el sentido generalmente a lo largo de la flecha A, de modo que dicho rebaje de flujo 322 abierto ya no está en alineación con el orificio de flujo 352 de la carcasa 306. En la posición de las figuras 18A y 18B, la parte de la acanaladura estrechada gradualmente 324 adyacente al rebaje de flujo 322 abierto del dial de control de flujo 302, es decir, la parte de anchura máxima 329 (figura 15A) de la acanaladura estrechada gradualmente 324, está alineada con el orificio de flujo 352 de la carcasa 306, como se muestra en la figura 18B.

Haciendo referencia a la figura 18B, se describirá a continuación la trayectoria de flujo, FP, de un fluido, tal como la sangre, a través del sistema regulador de flujo 300, con dicho sistema 300 en la posición de flujo parcialmente abierta mostrada en las figuras. 18A y 18B. En la posición de flujo como se muestra en las figuras 18A y 18B, mientras el médico clínico o el paciente realiza la recogida de sangre, la sangre circula a lo largo de la trayectoria de flujo, FP, desde la vena de un paciente a través del tubo asegurado al conducto de entrada 346 y al conducto de entrada 346 de la carcasa 306. A continuación, como se ha descrito anteriormente, la sangre se desplaza a través del conducto de entrada 346 y hasta más allá de la abertura de entrada 348, hacia dentro de la cavidad interior 342 (figura 15C) de la carcasa 306 adyacente a la parte inferior del cuerpo 328 del inserto de control de flujo 304. A continuación, como se ha descrito anteriormente, la sangre se desplaza hacia arriba del inserto de control de flujo 304 circulando dentro del canal de fluido de entrada 332 del inserto 304 y hasta más allá del saliente anular 330 del inserto 304. A continuación, como se ha descrito anteriormente, la sangre se desplaza dentro del espacio entre la superficie superior del cuerpo 328 del inserto de control de flujo 304 y la superficie superior de la cavidad 325 (figura 15A) del dial de control de flujo 302. A continuación, como se ha descrito anteriormente, la sangre se desplaza hacia abajo del inserto de control de flujo 304 circulando dentro del canal de fluido de salida 334 de dicho inserto 304. Mientras la sangre se desplaza hacia abajo del inserto de control de flujo 304 circulando dentro del canal de fluido de salida 334 de dicho inserto 304, la sangre puede circular también a lo largo del saliente anular 330 del inserto 304 dentro de la pista de la acanaladura estrechada gradualmente 324 del dial de control de flujo 302 y, entonces, se puede forzar a que la sangre atraviese la ranura 360 de la carcasa 306. De esta manera, se fuerza a que la sangre pase a través de la ranura 360 antes de salir del orificio de flujo 352 de la carcasa 306. En una realización, el área eficaz en corte transversal de la ranura 360 está determinada por dicha ranura 360 y el resalte helicoidal del dial de control de flujo 302. Como se ha descrito anteriormente, una vez que la sangre se ha desplazado a través del orificio de flujo 352, la sangre se desplaza a través del conducto de salida 350 hasta el tubo asegurado al conducto de salida 350 y hasta un tubo al vacío, por ejemplo, para su recogida.

Adicionalmente, con el dispositivo dispuesto en la posición mostrada en la figura 18B, la sangre puede circular a lo largo de una segunda trayectoria de flujo, FP2. La trayectoria de flujo que la sangre puede seguir a través del sistema regulador de flujo 300 depende de la posición rotatoria del inserto de control de flujo 304 con relación a la carcasa 306. La sangre puede circular a lo largo de la trayectoria de flujo, FP2, desde la vena de un paciente a través del conducto de entrada 346 y hasta más allá de la abertura de entrada 348, hacia dentro de la cavidad interior 342 de la carcasa 306 adyacente a la parte inferior del cuerpo 328 del inserto de control de flujo 304. La sangre puede desplazarse entonces hacia arriba del inserto de control de flujo 304 circulando dentro del canal de fluido de entrada 332 del inserto 304 y hasta más allá del saliente anular 330 de dicho inserto 304. La sangre puede desplazarse entonces a lo largo del saliente anular 330 del inserto 304, dentro de la pista de la acanaladura estrechada gradualmente 324 del dial de control de flujo 302, y se puede forzar entonces a que la sangre atraviese la ranura 360 de la carcasa 306. De esta manera, se fuerza a que la sangre pase a través de la ranura 360 antes de salir del orificio de flujo 352 de la carcasa 306.

Como se ha descrito anteriormente, durante la recogida de sangre, el sistema 300 permite que un médico clínico varíe manualmente el flujo de sangre desde la vena de un paciente y a través del sistema 300 basándose en el estado del paciente. Por ejemplo, el médico clínico puede determinar que se debería reducir el caudal, incluso más por debajo del caudal, con el sistema en la posición de las figuras 18a y 18B. Por consiguiente, el clínico puede hacer girar el dial de control de flujo 302 en un sentido generalmente a lo largo de la flecha A hasta la posición mostrada en las figuras 19A y 19B. De esta manera, el caudal se reduce a un nivel por debajo del caudal, con el sistema en la posición de las figuras 18A y 18B, como se describirá a continuación. Las figuras 19A y 19B ilustran el dial de control de flujo 302 en una posición a modo de ejemplo y se contempla que dicho dial de control de flujo 302 se pueda hacer girar hasta cualquiera de una pluralidad de posiciones con relación a la carcasa 306. De esta manera, el sistema regulador de flujo 300 permite un control preciso del caudal de un fluido a través del sistema 300.

La rotación del dial de control de flujo 302 hasta la posición mostrada en las figuras 19A y 19B hace que se reduzca el área eficaz en corte transversal de la ranura 360, que está determinada por dicha ranura 360 y el resalte helicoidal del dial de control de flujo 302. De esta manera, se fuerza a que la sangre pase a través de la ranura 360 antes de salir del orificio de flujo 352 de la carcasa 306. Puesto que el área eficaz en corte transversal de la ranura 360 se reduce con el dial de control de flujo 302 en la posición mostrada en las figuras 19A y 19B, el caudal de un fluido a través del sistema 300 se reduce a un nivel por debajo del caudal de un fluido con el sistema 300 en la posición mostrada en las figuras 18A y 18B. En otras palabras, con el sistema 300 en la posición de flujo parcialmente abierta mostrada en las figuras 19A y 19B, la trayectoria de flujo, FP, de un fluido, tal como la sangre, a través del sistema regulador de flujo 300 es la misma que se ha descrito anteriormente, excepto en que se fuerza a que la sangre pase a través de la ranura 360 que tiene un área eficaz reducida en corte transversal, lo que reduce por ello el caudal del fluido dentro del sistema 300.

En un procedimiento, inicialmente, un médico clínico fija una posición del dial de control de flujo 302 tal que el sistema regulador de flujo 300 está en una posición de flujo reducido, como se describirá con más detalle en lo que sigue, de modo que el caudal de la sangre se reduce para contrarrestar el intenso efecto de vacío tras el acceso inicial del tubo al vacío. El médico clínico puede aumentar entonces el caudal de la sangre a través del sistema regulador de flujo 300 para permitir un flujo mejor una vez que se compensa la extracción inicial.

De la manera descrita anteriormente para el sistema 300, la rotación del dial de control de flujo 302 en un sentido generalmente a lo largo de la flecha A desde la posición de flujo máximo (figuras 17A y 17B) permite que se module el caudal.

En algunas realizaciones, el sistema 300 puede permitir un control preciso, incremental, del caudal de un fluido, tal como la sangre, a través del sistema 300. En otras realizaciones, el perfil 324 puede incluir una configuración escalonada o de otro tipo para permitir el ajuste incremental del sistema 300.

Como se ha descrito anteriormente, durante la recogida de sangre, el sistema 300 permite que un médico clínico varíe manualmente el flujo de sangre desde la vena de un paciente y a través del sistema 300 basándose en el estado del paciente. Por ejemplo, el médico clínico puede determinar que se debería cerrar el caudal. Por consiguiente, el clínico puede hacer girar el dial de control de flujo 302 en un sentido generalmente a lo largo de la flecha A (figura 19A) hasta la posición mostrada en las figuras 20A y 20B. Las figuras 20A y 20B ilustran el dial de control de flujo 302 en una posición a modo de ejemplo, y se contempla que el dial de control de flujo 302 pueda estar situado en otras posiciones, y el sistema 300 configurado en consecuencia, y dicho sistema 300 puede estar en una posición completamente cerrada.

La rotación del dial de control de flujo 302 hasta la posición mostrada en las figuras 20A y 20B hace que la parte de bloqueo de aberturas 326 del dial de control de flujo 302 gire en el sentido generalmente a lo largo de la flecha A (figura 19A) de manera que dicha parte de bloqueo de aberturas 326 se coloca en alineación con el orificio de flujo 352 de la carcasa 306, como se muestra en la figura 20B. En la posición de las figuras 20A y 20B, la parte de bloqueo de aberturas 326 proporciona una barrera física que bloquea la totalidad del orificio de flujo 352 de la carcasa 306 y, así, impide que algo de sangre circule hasta más allá del orificio de flujo 352.

Como se ha descrito anteriormente, durante la recogida de sangre, el sistema 300 permite que un médico clínico varíe manualmente el flujo de sangre desde la vena de un paciente y a través del sistema 300 basándose en el estado del paciente. Por ejemplo, desde la posición completamente cerrada de las figuras 20A y 20B, el médico clínico puede determinar que se debería devolver el caudal. Por consiguiente, haciendo referencia a la figura 20A, el clínico puede hacer girar el dial de control de flujo 302 en un sentido generalmente a lo largo de la flecha B para abrir el orificio de flujo 352 de la manera que se ha descrito anteriormente. De este modo, el clínico puede hacer girar el dial de control de flujo 302 en el sentido generalmente a lo largo de la flecha B (figura 20A) para desplazar incremental o linealmente el sistema 300 desde la posición mostrada en las figuras 20A y 20B hasta la posición mostrada en las figuras 17A y 17B (posición de flujo máximo) y hasta todas las posiciones entremedias. De modo similar, con el sistema 300 en la posición de flujo máximo, el clínico puede hacer girar el dial de control de flujo 302 en el sentido generalmente a lo largo de la flecha A (figura 17A) para desplazar incremental o linealmente el sistema 300 desde la posición mostrada en la figura 17A hasta la posición mostrada en las figuras 20A y 20B, y hasta todas las posiciones entremedias. Como se ha descrito anteriormente, el sistema regulador de flujo 300 permite un control preciso, incremental o lineal del caudal de un fluido a través del sistema 300.

En una realización, un saliente (no mostrado) puede estar dispuesto sobre la pared interior de la cavidad interior 342 de la carcasa 306 para formar un miembro de tope limitador de rotación que impide la rotación del dial 302 más allá de la posición de flujo máximo o la posición completamente cerrada. En tales realizaciones, una parte del dial 302 puede sobresalir hacia fuera de la parte de cuerpo 312 o extenderse más allá de una superficie inferior de la parte de control de flujo 320 de modo que una parte del dial 302 puede acoplarse al saliente dispuesto sobre la pared interior de la cavidad interior 342 de la carcasa 306. De esta manera, el sistema 300 está configurado de modo que una vez que el dial 302 alcanza la posición de flujo máximo o la posición completamente cerrada, una parte del dial 302 se acopla al saliente de la cavidad interior 342 de la carcasa 306 para impedir el movimiento más allá de la posición de flujo máximo o la posición completamente cerrada.

Las figuras 21 y 22 ilustran otra realización a modo de ejemplo de la presente invención. La realización ilustrada en las figuras 21 y 22 incluye componentes similares a la realización ilustrada en las figuras 14-20B, y los componentes similares están indicados por un número de referencia seguido por la letra A. Por brevedad, estos componentes similares y las etapas similares para usar el sistema regulador de flujo 300A (figuras 21 y 22) no se describirán todos junto con la realización ilustrada en las figuras 21 y 22.

Haciendo referencia a las figuras 21 y 22, el sistema regulador de flujo 300A, que tiene un inserto de control de flujo 304A y una placa 308A, se usa para modificar de modo ajustable una trayectoria de flujo de manera similar a la realización mostrada en las figuras 14-20B, p. ej., el flujo de sangre procedente de la vena de un paciente se modula variando manualmente el área en corte transversal de un orificio. En una realización, el sistema regulador de flujo 300A puede proporcionar un sistema que tiene un diseño más pequeño y más ergonómico que la realización mostrada en las figuras 14-20B. El sistema regulador de flujo 300A puede incluir también unas placas 400 para los dedos dispuestas en los lados opuestos de una carcasa 306A. De esta manera, se provee a un usuario de un lugar para sujetar más fácilmente la carcasa 306A mientras hace girar un dial de control de flujo 302A en un sentido generalmente a lo largo de la flecha B (figura 20A) para abrir un orificio de flujo, como se ha descrito anteriormente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de recogida de muestras, que comprende:

una cánula (112), que define un lumen en su interior;

una pieza central (110) que soporta, al menos parcialmente, la cánula (112);

un miembro de apoyo (108) acoplado con una parte de la pieza central (110);

caracterizado por

un miembro de control de flujo (106) que define un canal de regulación en comunicación de fluido con el lumen de la cánula (112) y que está acoplado con el miembro de apoyo (108) de modo que el miembro de control de flujo (106) se puede hacer girar con relación al miembro de apoyo (108), en el que el miembro de control de flujo (106) está configurado para modificar de modo ajustable una distancia eficaz de flujo entre el lumen de la cánula (112) y el interior de un recipiente de recogida al vacío.

2. El conjunto de recogida de muestras según la reivindicación 1, en el que la pieza central (110) define un canal de recogida (198) en su interior, estando el canal de recogida (198) adaptado para la comunicación de fluido con el interior del recipiente de recogida al vacío.

3. El conjunto de recogida de muestras según la reivindicación 1, en el que el miembro de control de flujo (106) se puede hacer girar entre una posición de flujo máximo, en la que el canal de regulación tiene una primera longitud eficaz, y una posición de flujo mínimo, en la que el canal de regulación tiene una segunda longitud eficaz, siendo la segunda longitud eficaz más larga que la primera longitud eficaz.

4. El conjunto de recogida de muestras según la reivindicación 1, en el que el miembro de control de flujo (106) define una abertura pasante, que se extiende a través del mismo, entre una superficie proximal y una superficie distal, conectando la abertura pasante una parte del canal de regulación, definida dentro de la superficie proximal del miembro de control de flujo (106), a una parte del canal de regulación, definida dentro de la superficie distal del miembro de control de flujo (106),

en el que el miembro de apoyo (108) y la pieza central (110) definen un espacio de flujo entre los mismos en comunicación de fluido con el canal de regulación y un canal de recogida (198), y

en el que el miembro de control de flujo (106) y el miembro de apoyo (108) comprenden unos fiadores opuestos para limitar la rotación del miembro de control de flujo (106) entre una posición de flujo mínimo y una posición de flujo máximo.

5. El conjunto de recogida de muestras según la reivindicación 1, que comprende además un recipiente de recogida de muestras en comunicación de fluido con el lumen de la cánula (110).

6. El conjunto de recogida de muestras según la reivindicación 1, que comprende además un miembro de acoplamiento a piezas centrales (102) que define una abertura de entrada de flujo (130), que se extiende a través del mismo y en comunicación de fluido con el canal de regulación,

en el que el conjunto de recogida de muestras comprende además el miembro de apoyo (108) acoplado con la pieza central (110) y el miembro de acoplamiento a piezas centrales, y situado entre los mismos,

en el que el miembro de apoyo (108) y la pieza central (110) definen un espacio de flujo entre los mismos en comunicación de fluido con el canal de regulación y un canal de recogida (198), definiendo el miembro de apoyo (108) una abertura pasante, que se extiende a través del mismo, que conecta el espacio de flujo y el canal de regulación en comunicación de fluido,

en el que el miembro de acoplamiento a piezas centrales (102) está acoplado con una parte del miembro de apoyo (108),

en el que la abertura pasante del miembro de apoyo (108) y la abertura de entrada de flujo están alineadas axialmente, y

en el que el conjunto de recogida de muestras comprende además al menos una junta plana que define una abertura pasante de junta plana alineada con al menos una de la abertura pasante y la abertura de entrada de flujo.

7. El conjunto de recogida de muestras según la reivindicación 1, en el que el miembro de control de flujo (106) se puede hacer girar alrededor de una parte de la pieza central (110).

8. El conjunto de recogida de muestras según la reivindicación 1, en el que el canal de regulación está definido radialmente alrededor de un eje central de un miembro de acoplamiento a piezas centrales acoplado con una pieza central (110).

9. El conjunto de recogida de muestras según la reivindicación 1, que comprende además una carcasa de soporte que tiene un extremo distal y un extremo proximal, que definen una cámara interna entre los mismos, estando el extremo proximal adaptado para recibir en su interior una parte del recipiente de recogida al vacío, en el que el recipiente de recogida al vacío está adaptado para ser perforado por la cánula (112) a fin de establecer un flujo entre el interior del recipiente de recogida al vacío y el canal de regulación.

10. El conjunto de recogida de muestras según la reivindicación 1, en el que el miembro de control de flujo (106) comprende al menos una aleta de manipulación para la transición por un usuario entre una posición de flujo mínimo y una posición de flujo máximo.

11. Un conjunto de recogida de muestras, que comprende:

una cánula, que define un lumen en su interior;

una carcasa (306) que tiene una pared de carcasa, que define una cámara interna con una abertura de entrada (348) y una abertura de salida (352), estando la abertura de entrada (348) adaptada para la comunicación de fluido con el lumen, estando la abertura de salida (352) adaptada para la comunicación de fluido con un recipiente de recogida al vacío; y

un miembro de control de flujo (304) situado para variar un área eficaz en corte transversal de al menos una de la abertura de entrada (348) y la abertura de salida (352), estando el miembro de control de flujo (304) caracterizado por tener una acanaladura estrechada gradualmente (324), que se extiende desde una parte de anchura máxima (329) hasta una parte de anchura mínima y termina en una parte de bloqueo de aberturas,

en el que el miembro de control de flujo (304) se puede hacer girar entre una posición de flujo máximo y una posición de flujo mínimo.

12. El conjunto de recogida de muestras según la reivindicación 11, en el que el miembro de control de flujo (304) es ajustable manualmente para modificar el área eficaz en corte transversal.

13. El conjunto de recogida de muestras según la reivindicación 11, en el que el miembro de control de flujo (304) incluye un perfil helicoidal dispuesto alrededor de un eje central del miembro de control de flujo (304), en el que, al hacer girar el miembro de control de flujo (304), el perfil helicoidal está configurado para abrir y/o cerrar al menos una de la abertura de entrada (348) y/o la abertura de salida (352).

14. El conjunto de recogida de muestras según la reivindicación 11, que comprende además un inserto de control de flujo dispuesto, al menos parcialmente, dentro de la cámara interna y configurado para cooperar con el miembro de control de flujo (304) a fin de dirigir un flujo desde la abertura de entrada (348) hasta la abertura de salida (352).