CN105307696A - 用于血液采集的手动流量调节 - Google Patents

Abstract

公开了一种样本采集组件(100)，其包括用于可调节地改变流动路径的流量控制构件(106)。在一种构造中，流动控制构件(106)限定了与插管(112)的管腔流体连通的调节通道(166)，其中，流量控制构件(106)构造成可调节地改变插管(112)的管腔和真空采集容器的内部之间的有效流动距离。在另一种构造中，流量控制构件(106)定位成改变进口(346)和出口(350)中的至少一个的有效横截面面积，进口和出口适于与管腔和真空采集容器流体连通。

Description

用于血液采集的手动流量调节

技术领域

本公开总体上涉及一种用于调节流体样本的初始流率的流体流量调节器。更特别地，本公开涉及一种可变流体流量调节器，所述可变流体流量调节器调节流入到真空血液采集装置中的血液的初始流率。

背景技术

因为由真空管连接到非患者针插管而产生的压差的缘故，在血液采集期间患者血管可能会发生塌缩。这种塌缩可能因为从患者血管移除血液太快而发生。诸如血管壁弹性的生理条件也可能引发这种问题。对于标准真空管，当将真空管附接到血液采集装置的非患者端部时瞬时引入急剧真空压力。这种强的真空导致血液以初始高流率流出患者血管。血液的这种急剧流出连同患者血管的高弹性一起可能导致血管壁被下拉到患者插管的远端的斜面上，从而导致流动停止。用于获得血液供应的部位也可能是血管塌缩的影响因素。最典型的血液采集部位在患者手臂和手部中。由于血管中有单向阀，因此可用于采集的血液供应低于采集部位。由于毛细血管，新鲜血液到这个区域中的流入也受到限制。在存在少量驻存血液的情况中，例如手部采集，来自采集管的急剧真空导致以高流率流出血管，这可能导致流出流率高于流入流率并且导致快速放尽驻存血液。这种方案可能导致快速塌缩。

避免这种塌缩的一种方法是使用用于血液采集的注射器。注射器可以向用户提供针对血液流出患者的流率的更大控制。通过使用注射器采集技术，可以避免出现真空管压力的初始尖峰和相关的高流率。然而，用户的技能在这种类型的采集中扮演着重要角色，这是因为用户施加在注射器柱塞上的力的大小和相关流率可能存在很大的可变性。而且，如果使用不当，流率可能大于标准真空管。

本发明的手动流量调节器试图最小化易受这种类型情况影响的患者群体中的血管或者静脉塌缩的发生。该装置通过控制血液流出患者血管或者静脉的流率而实现了此目的。这通过使用可变流阻器完成。流阻器起到减慢血液流入到真空管的初始流率、避免初始尖峰以及减慢总采集时间以避免太快地放尽血管中的驻存血液的作用。

发明内容

本公开提供了一种样本采集组件，所述样本采集组件包括用于可调节改变流动路径的流量控制构件。在一种构造中，流量控制构件限定了与插管的管腔流体连通的调节通道，其中，流量控制构件构造成可调节地改变插管的管腔和真空采集容器的内部之间的有效流动距离。在另一种构造中，流量控制构件定位成改变适于与管腔和真空采集容器流体连通的进口和出口中的至少一个的有效横截面面积。

根据本发明的实施例，一种样本采集组件，其包括插管，所述插管在其中限定了管腔。样本采集组件还包括流量控制构件，所述流量控制构件限定了与插管的管腔流体连通的调节通道，其中，流量控制构件构造成可调节地改变插管的管腔和真空收集容器之间的有效流动距离。

在一种构造中，样本采集组件还包括毂，所述毂至少部分支撑插管并且在其中限定了采集通道，所述采集通道适用于与真空采集容器的内部流体连通。在另一种构造中，流量控制构件可手动调节，以改变有效流动距离。在又一种构造中，流量控制构件能够在最大流量位置和最小流量位置之间旋转，在最大流量位置中，调节通道具有第一有效长度，而在最小流量位置中，调节通道具有第二有效长度，所述第二有效长度大于所述第一有效长度。在一种构造中，流量控制构件包括毂接合构件，所述毂接合构件与毂接合，所述毂接合构件限定了贯穿其延伸的通口，所述通口将调节通道的限定在流量控制构件的近侧表面内的部分连接到调节通道的限定在流量控制构件的远侧表面内的部分。在一种构造中，样本采集组件还包括脊柱状构件，所述脊柱状构件与毂的一部分和毂接合构件的一部分接合，其中，脊柱状构件和毂在它们之间限定了流动空间，所述流动空间与调节通道和采集通道流体连通。在另一种构造中，流量控制构件和脊柱状构件包括相对的棘爪，以限制流量控制构件在最小流量位置和最大流量位置之间的旋转。在又一种构造中，样本采集组件还包括样本采集容器，所述样本采集容器与插管的管腔流体连通。在另一种构造中，样本采集组件还包括毂接合构件，所述毂接合构件与毂的一部分接合并且限定了贯穿其延伸并与调节通道流体连通的流进入口。在又一种构造中，样本采集组件还包括脊柱状构件，所述脊柱状构件与毂和毂接合构件接合并且定位在毂和毂接合构件之间，其中，脊柱状构件和毂在它们之间限定了流动空间，所述流动空间与调节通道和采集通道流体连通，所述脊柱状构件限定了贯穿其延伸的通口，所述通口以流体连通的方式连接流动空间和调节通道。在一种构造中，脊柱状构件的通口和流进入口轴向对准。在另一种构造中，样本采集组件还包括至少一个垫圈，所述至少一个垫圈限定了垫圈通口，所述垫圈通口与脊柱状构件的通口和流进入口中的至少一个对准。在又一种构造中，流量控制构件能够围绕毂的一部分旋转。在一种构造中，调节通道围绕与毂接合的毂接合构件的中心轴线径向限定。在另一种构造中，样本采集组件还包括保持件壳体，所述保持件壳体具有远端和近端，所述远端和所述近端在它们之间限定了内部腔室，所述近端适于将真空采集容器的一部分接收在其中，其中，真空采集容器适于由插管刺穿，以建立真空采集容器的内部腔室和调节通道之间的流动。在又一种构造中，流量控制构件包括至少一个操纵翼状件，用于供用户在最小流量位置和最大流量位置之间转换。

根据本发明的另一实施例，一种样本采集组件，其包括插管，所述插管在其中限定了管腔。样本采集组件还包括：壳体，所述壳体具有壳体壁，所述壳体壁限定了内部腔室，所述内部腔室具有进口和出口，所述进口适用于与管腔流体连通，所述出口适用于与真空采集容器流体连通；和流量控制构件，所述流量控制构件定位成改变进口和出口中的至少一个的有效横截面面积。

在一种构造中，流量控制构件可手动调节，以改变有效横截面面积。在另一种构造中，流量控制构件能够在最大流量位置和最小流量位置之间旋转。在又一种构造中，流量控制构件包括螺旋轮廓，所述螺旋轮廓围绕流量控制构件的中心轴线布置，其中，在流量控制构件旋转时，螺旋轮廓构造成打开和/或关闭进口和/或出口中的至少一个。在一种构造中，样本采集组件还包括流量控制插件，所述流量控制插件至少部分地布置在内部腔室内并且构造成与流量控制构件协作，以将流动从进口引导到出口。

根据本发明的另一实施例，一种样本采集组件，其包括插管，所述插管在其中限定了管腔。样本采集组件还包括：毂，所述毂至少部分地支撑插管并且在其中限定了采集通道，所述采集通道适用于与真空采集容器的内部流体连通；和流量控制装置，其用于改变插管的管腔和真空采集容器的内部之间的流动路径。

在一种构造中，流量控制装置包括手动改变流动路径的长度。在另一种构造中，流量控制装置包括手动改变流动路径的横截面面积。

根据本发明的另一实施例，一种调节血液采集组件中的血液流量的方法，其包括：在患者血管和真空采集容器之间建立流体连通；并且通过凭借手动调节血液采集组件中的流量控制构件以改变调节通道的有效长度来改变患者插管和真空采集容器之间的有效流动距离，而调节来自患者血管的血液流量，所述流量控制构件限定了流量调节通道。

根据本发明的另一个实施例，一种调节血液采集组件中的血液流量的方法，其包括：在患者血管和真空采集容器之间建立流体连通；并且通过改变进口和出口中的至少一个的有效横截面面积而调节来自患者血管的血液流量，所述进口和出口限定在血液采集组件壳体的设置成与患者血管流体连通的部分中。

在一种构造中，通过手动改变进口和出口中的至少一个的有效横截面面积而进行血液流量的调节。

附图说明

通过结合附图参照本公开的实施例的以下描述，本公开的上述以及其它特征以及获得这些特征的方式将变得更加显而易见并且将更好地理解公开本身，其中：

图1是根据本发明的实施例的具有管道的血液采集装置的透视图；

图2是根据本发明的实施例的流量调节器系统的分解透视图；

图3A是根据本发明的实施例的图2的流量调节器系统的组装透视图；

图3BA是根据本发明的实施例的图2的流量调节器系统的脊柱状构件和毂的组装透视图；

图3BB是图3BA的脊柱状构件和毂的另一组装透视图；

图3CA是根据本发明的实施例的图3BA的脊柱状构件和毂的组装透视图，其中，图2的流量调节器系统的针被固定到图3BA的毂；

图3CB是根据本发明的实施例的图3CA的另一组装透视图，其中，图2的流量调节器系统的套筒布置在流量调节器系统的针上；

图3DA是根据本发明的实施例的图3CB的脊柱状构件和毂的组装透视图，其中，图3CB的脊柱状构件和毂固定到图2的流量调节器系统的管保持件；

图3DB是图3DA的脊柱状构件、毂和管保持件的另一组装透视图；

图3E是根据本发明的实施例的图3DA的脊柱状构件、毂和管保持件的组装透视图，其中，图2的流量调节器系统的垫圈固定到图3DA的脊柱状构件；

图3F是根据本发明的实施例的图3E的流量调节器系统的组装透视图，其中，图2的流量调节器系统的拨盘组装到图3E的管保持件；

图3GA是根据本发明的实施例的图2的流量调节器系统的管保持件子组件的透视图；

图3GB是根据本发明的实施例的图3GA的管保持件子组件和图2的流量调节器系统的垫圈的组装透视图；

图3HA是根据本发明的实施例的图3F的流量调节器系统的组装透视图，其中，图3GB的管保持件子组件和垫圈固定到图3F的脊柱状构件；

图3HB是根据本发明的实施例的图3HA的流量调节器系统的另一组装透视图；

图3I是根据本发明的实施例的沿图3HA的线3I-3I剖取的横截面图；

图4A是根据本发明的实施例的图2的流量调节器系统的平面图；

图4B是根据本发明的实施例的沿图4A的线4B-4B的横截面图；

图4C是根据本发明的实施例的沿图4A的线4C-4C的横截面图；

图5A是根据本发明的实施例的图2的流量调节器系统的管保持件的透视图；

图5B是根据本发明的实施例的图5A的管保持件的另一透视图；

图5C是根据本发明的实施例的图5A的管保持件的平面图；

图5D是根据本发明的实施例的图5A的管保持件的另一透视图；

图5E是根据本发明的实施例的图5A的管保持件的仰视透视图；

图6是根据本发明的实施例的图2的流量调节器系统的垫圈的平面图；

图7A是根据本发明的实施例的图2的流量调节器系统的拨盘的平面透视图；

图7B是根据本发明的实施例的图7A的拨盘的仰视透视图；

图7C是根据本发明的实施例的图7A的拨盘的侧透视图；

图8A是根据本发明的实施例的图2的流量调节器系统的脊柱状构件的透视图；

图8B是根据本发明的实施例的图8A的脊柱状构件的平面透视图；

图8C是根据本发明的实施例的图8A的脊柱状构件的平面图；

图8D是根据本发明的图8A的脊柱状构件的侧正视图；

图9A是根据本发明的实施例的图2的流量调节器系统的毂的透视图；

图9B是根据本发明的实施例的图9A的毂的侧视图；

图9C是根据本发明的实施例的图9A的毂的平面图；

图9D是根据本发明的实施例的图9A的毂的仰视图；

图10是根据本发明的实施例的图8A的脊柱状构件和图9A的毂的组装透视图；

图11A是根据本发明的实施例的图2的流量调节器系统的平面图；

图11B是根据本发明的实施例的沿图11A的线11B-11B剖取的分解横截面图；

图11C是根据本发明的实施例的图2的流量调节器系统的平面图；

图11D是根据本发明的实施例的沿图11C的线11D-11D的分解横截面图；

图11E是根据本发明的实施例的图2的流量调节器系统的平面图；

图11F是根据本发明的实施例的沿图11E的线11F-11F剖取的分解横截面图；

图12A是根据本发明的实施例的处于最大流量位置的图2的流量调节器系统的组装横截面透视图；

图12B是根据本发明的实施例的处于最大流量位置并且移除了脊柱状构件的图12A的流量调节器系统的组装横截面透视图；

图12C是根据本发明的实施例的处于最大流量位置并且移除了脊柱状构件的图12A的流量调节器系统的组装横截面透视图；

图12D是根据本发明的实施例的处于最大流量位置并且移除了脊柱状构件和管保持件的图12A的流量调节器系统的组装横截面透视图；

图12E是根据本发明的实施例的处于最大流量位置并且移除了脊柱状构件和管保持件的图12A的流量调节器系统的另一组装横截面透视图；

图13A是根据本发明的实施例的处于最小流量位置的图2的流量调节器系统的组装横截面透视图；

图13B是根据本发明的实施例的处于最小流量位置并且移除了脊柱状构件的图2的流量调节器系统的组装横截面透视图；

图13C是根据本发明的实施例的处于最小流量位置并且移除了脊柱状构件的图13A的流量调节器系统的另一组装横截面透视图；

图13D是根据本发明的实施例的处于最小流量位置并且移除了脊柱状构件和管保持件的图13A的流量调节器系统的组装横截面透视图；

图13E是根据本发明的实施例的处于最小流量位置并且移除了脊柱状构件和管保持件的图13A的流量调节器系统的另一组装横截面透视图；

图14是根据本发明的实施例的根据本发明的另一示例性实施例的流量调节器系统的分解透视图；

图15A是根据本发明的实施例的图14的流量调节器系统的流量控制拨盘的透视图；

图15B是根据本发明的实施例的图15A的流量控制拨盘的另一透视图；

图15C是根据本发明的实施例的图14的流量调节器系统的组装侧视图；

图15D是根据本发明的实施例的沿图15C的线15D-15D剖取的横截面透视图；

图16是根据本发明的实施例的图14的流量调节器系统的组装透视图；

图17A是根据本发明的实施例的处于最大流量位置或者完全打开位置的图16的流量调节器系统的平面图；

图17B是根据本发明的实施例的沿图17A的线17B-17B剖取的横截面透视图；

图18A是根据本发明的实施例的处于第一流量位置或者第一部分打开位置的图16的流量调节器系统的平面图；

图18B是根据本发明的实施例的沿图18A的线18B-18B剖取的横截面图；

图19A是根据本发明的实施例的处于第二流量位置或者第二部分打开位置的图16的流量调节器系统的平面图；

图19B是根据本发明的实施例的沿图19A的线19B-19B剖取的横截面图；

图20A是根据本发明的实施例的处于无流量位置或者完全关闭位置的图16的流量调节器系统的平面图；

图20B是根据本发明的实施例的沿图20A的线20B-20B剖取的横截面图；

图21是根据本发明的另一实施例的流量调节器系统的分解透视图；

图22是根据本发明的实施例的图21的流量调节器系统的组装透视图。

贯穿这几个视图，对应的附图标记表示对应的部件。在此陈述的示例阐释了本公开的示例性实施例，并且这些示例不被解释为以任何方式限制本公开的范围。

具体实施方式

提供以下描述以使得本领域技术人员能够制造和使用所描述的实施例，所描述的实施例构思成用于实施本发明。然而，对于本领域技术人员而言，各种修改、等同、变形和替代仍将是容易地显而易见的。任何和所有这些修改、变形、等同和替代旨在落在本发明的精神和范围内。

为了下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“侧向”、“纵向”以及它们的派生词将涉及按附图中取向时的本发明。然而，应当理解的是，本发明可以采取各种替代变形，除非有明确相反规定。还应当理解的是，附图中示出的以及在以下说明书中描述的特定装置仅仅为本发明的示例性实施例。因此，与在此公开的实施例有关的特定尺寸和其它物理特性并不认为是作为限制。

在以下讨论中，“远侧”指的是大体朝向注射器组件的适用于与患者接触和/或与诸如针组件或者IV连接组件的独立装置接合的端部的方向，而“近侧”指的是与远侧相反的方向，即，远离注射器组件的适用于与独立装置接合的端部的方向。为了本公开的目的，在对根据本公开的样本采集组件的部件进行描述时使用上述参考。

图2至图13E示出了涉及手动血液流量调节装置的本公开的示例性实施例，所述手动血液流量调节装置通过手动改变孔或者流动路径的长度而调节来自患者的血管的血液的流量。参照图2至图13E，流量调节器系统100包括管保持件子组件102、垫圈104a和104b、流量控制构件或者拨盘106、脊柱状构件108、毂110、非患者针112、套筒114和管保持件116。

参照图5A至图5E，管保持件子组件102包括：本体部分120；凸缘部分122，所述凸缘部分具有上表面124和相对的下表面126；和流动构件128。本体部分120从凸缘部分122的上表面124延伸并且包括外壁131和内壁132。本体部分120的内壁132限定了贯穿管保持件子组件102的孔136。在一个实施例中，内壁132包括两个内壁部件132a和132b，这两个内壁部件限定了相应的相对的狭槽134a和134b。狭槽134a和134b成适当的尺寸和形状以接收脊柱状构件108的相应轨道178(图8A至图8D)，以便将管保持件子组件102固定到脊柱状构件108，如在下文更加详细描述的那样。在一个实施例中，流动构件128布置成毗邻本体部分120的外壁131的一部分。流动构件128在其中限定了流动通道130，使得流动通道130延伸管保持件子组件102的范围。例如，流动通道130在流动构件128的顶部部分处包括第一开口133并且在凸缘部分122的下表面126处包括第二开口135(图5E)。以这种方式，诸如血液的流体能够经由流动通道130流过管保持件子组件102，如将在下文中更加详细描述的那样。图5A至图5E将流动构件128和流动通道130示出为细长圆筒形构件，不过可以设想的是，可以使用其它形状和尺寸的流动构件128和流动通道130。例如，流动构件128和流动通道130可以具有其它多侧部的多边形横截面形状，诸如方形或者矩形横截面形状。

参照图5E，凸缘部分122的下表面126在其中限定了垫圈接收空腔128和相对的垫圈突起孔140。垫圈接收空腔138和垫圈突起孔140成适当的尺寸和形状以将垫圈104b接收在管保持件子组件102的凸缘部分122的下表面126内，如图3GB所示。以这种方式，垫圈104b能够在管保持件子组件102和拨盘106之间提供大体防漏密封。

参照图6，垫圈104a、104b包括：垫圈体142；贯穿垫圈体限定的垫圈通口，诸如垫圈流动孔144；和相对的垫圈突起146。为了简洁起见，在图6中仅仅示出了一个垫圈，因为垫圈104a和垫圈104b均包括相同的结构，所以该示出的垫圈对应于这两个垫圈104a和104b。

参照图3GB，垫圈104b固定到管保持件子组件102，使得垫圈体142被接收在垫圈接收空腔138内(图5E)，其中，垫圈突起146被接收在管保持件子组件102的相应垫圈突起孔140内(图5E)。以这种方式，垫圈104b固定在管保持件子组件102内，以便防止垫圈104b相对于管保持件子组件102旋转。另外，垫圈104b固定到管保持件子组件102，使得垫圈流动孔144与管保持件子组件102的流动通道130的第二开口135(图5E)对准，如将在下文更加详细描述的那样。

参照图7A至图7C，流量控制构件或者拨盘106包括上体部分150、下体部分152和中央板154，所述中央板布置在上体部分150和下体部分152之间并且位于这两部分内。上体部分150和下体部分152的壁一起限定了贯穿拨盘106的中央孔153。拨盘106还包括至少一个凸缘160，诸如相对的凸缘160、160a，其从上体部分150和下体部分152的外表面延伸。在一个实施例中，凸缘160、160a平行于拨盘106的纵向轴线延伸。凸缘160、160a可以构造成供医务人员容易地抓持拨盘106。以这种方式，医务人员可以容易地使拨盘106相对于流量调节器系统100旋转，以可调节地改变流动路径，如在下文更加详细描述的那样。图7A至图7C图解了拨盘106具有两个(2个)凸缘160、160a，不过可以设想的是，可以在拨盘106上设置其它数量的凸缘160。例如，可以使用三个(3个)或者更多个凸缘160。参照图7A至图7C，上体部分150还可以包括从外表面延伸的多个肋状件161。肋状件161向医务人员提供了另外的抓握表面。

参照图7A和7B，中央板154包括上表面156和相对的下表面158。参照图7A，中央板154的上表面156限定了贯穿中央板154的通口或者流动孔162以及前流动通道164。在一个实施例中，前流动通道164从流动孔162开始围绕上表面156延伸360度，如图7A所示。以这种方式，整个前流动通道164皆与流动孔162流体连通。流动孔162允许流体从中央板154的上表面156流经中央板154至下表面158。在其它实施例中，前流动通道164可以围绕上表面157延伸任何度数。例如，前流动通道164可以仅围绕上表面156的一部分延伸。

参照图7B，中央板154的下表面158限定了后流动通道166并且包括流动孔162。在一个实施例中，后流动通道166从流动孔162开始围绕下表面158延伸120度，如图7B所示。以这种方式，流经流动孔162至下表面158的流体可以从流动孔162开始在后流动通道166内行进120度，如将在下文更加详细描述的那样。在其它实施例中，后流动通道166可以围绕下表面158延伸任何度数。例如，后流动通道166可以围绕下表面158延伸360度。在这样的实施例中，流经流动孔162至下表面158的流体可以从流动孔162开始在后流动通道166内围绕下表面158延伸任何度数。

在一个实施例中，后流动通道166围绕中央板154的上表面156延伸的长度对应于拨盘106可以相对于系统100旋转的度数。例如，参照图7B，如果拨盘106可以相对于系统100旋转120度，则后流动通道166对应地围绕下表面158延长120度。下表面158还包括棘爪168，用于控制拨盘106相对于脊柱状构件108的运动，如将在下文讨论的那样。

参照图8A至图8D，脊柱状构件108包括轴向突出件或者本体部分170、凸缘部分172和毂接收部分174。本体部分170、凸缘部分172和毂接收部分174的壁一起限定了贯穿脊柱状构件108的中央孔176。在一个实施例中，毂接收部分174可以包括至少一个突片175(图8A)。参照图8D，毂接收部分174可以包括两个相对的突片175。在一个实施例中，突片175可以由稍微能够变形的材料形成。突片175提供了将脊柱状构件108固定到管保持件116以便防止脊柱状构件108和管保持件116之间的旋转(图3DA和3DB)的机构，如将在下文更加详细描述的那样。

脊柱状构件108的本体部分170包括相对的轨道178，每条轨道成适当的尺寸和形状，以能够插入到管保持件子组件102的相应狭槽134中以便将管保持件子组件102固定到脊柱状构件108，即，通过将脊柱状构件108的轨道178固定在管保持件子组件102的狭槽134内，防止管保持件子组件102相对于脊柱状构件108的旋转。脊柱状构件108的本体部分170还在顶部部分上限定了相对的狭槽180以及在底部部分上限定了垫圈突起孔182。在一个实施例中，脊柱状构件108的相对狭槽180在脊柱状构件部件上提供了相应的卡扣臂，使得管保持件子组件102和脊柱状构件108能够通过卡扣配合固定在一起。脊柱状构件108的凸缘部分172包括垫圈接收表面184并且限定了贯穿其的通口或者脊柱状构件流动孔186。凸缘部分172还包括棘爪188，所述棘爪能够与拨盘106的棘爪168接合以控制拨盘106相对于脊柱状构件108的运动。

参照图3E，垫圈104a固定到脊柱状构件108，使得垫圈体142被接收在脊柱状构件108的垫圈接收表面184上，其中，垫圈突起146被接收在脊柱状构件108的相应垫圈突起孔182中。以这种方式，垫圈104a固定到脊柱状构件108，使得防止垫圈104a相对于脊柱状构件108的旋转。另外，垫圈104a固定到脊柱状构件108，使得垫圈流动孔144与脊柱状构件108的脊柱状构件流动孔186对准，如将在下文更加详细描述的那样。垫圈104a、104b提供了脊柱状构件108和拨盘106与管保持件子组件102之间的基本防漏密封。

参照图9A至图9D，毂100包括：针接收构件190；凸缘部分192，所述凸缘部分具有上表面193(图9B和图9D)和下表面194(图9A至图9C)；壁组件195，所述壁组件从下表面194延伸；和脊柱状构件连接部分196，所述脊柱状构件连接部分从上表面193延伸。针接收构件190限定了贯穿毂110的流采集通道198并且在脊柱状构件连接部分196的底部表面处包括流进入孔200(图9D)。针接收构件190成适当的尺寸和形状，以在其中接收非患者针112，如图3CA所示。

参照图2、3DA和3DB，管保持件116包括远端202、近端204和位于近端204处的凸缘208。管保持件116在远端202和近端204之间限定了内腔206。

参照图3A至图3I，为了组装流量调节器系统100，毂110的脊柱状构件连接部分196(图9A、9B和9D)可以被接收在脊柱状构件108的毂接收部分174中，如图3BA、3BB和10所示。脊柱状构件108和毂110可以使用标准制造技术固定在一起，例如焊接或者结合。在一个实施例中，脊柱状构件108和毂110可以超声焊接在一起。通过如图3A、3BA、3BB和10所示将脊柱状构件108和毂110固定在一起，防止脊柱状构件108相对于毂110旋转。接下来，参照图3CA和3CB，非患者针112可以固定在毂110的针接收构件190(图9A至9C)内，使得针112的管腔与毂110的流采集通道198(图9A至图9C)和流进入孔200(图9D)流体连通。参照图3CA和3CB，在一个实施例中，可以在针112上设置套筒114，以防止针意外刺伤系统100的用户。

参照图3DA和3DB，脊柱状构件108、毂110和针112(布置在套筒114内)可以与管保持件116接合。例如，脊柱状构件108的毂接收部分174(图8A、8B和8D)可以插入到管保持件116的远端202中。施加在脊柱状构件108上的力使脊柱状构件108在管保持件116的内腔206内运动，直到脊柱状构件108的凸缘部分172(图8A至图8D)的底部表面接触管保持件116的壁的在远端202处的端表面。以这种方式，突片175和毂接收部分174接触管保持件116的壁的内表面，使得脊柱状构件108固定到管保持件116，这样防止脊柱状构件108和管保持件116之间的旋转，如图3DA和3DB所示。

在替代实施例中，脊柱状构件108可以通过将脊柱状构件108的螺纹部分螺纹接合至管保持件116的螺纹部分而与管保持件116接合。在其它实施例中，脊柱状构件108可以使用球形锁销、锁定突片、弹簧加载锁定机构、闩锁、粘合剂、卡扣配合机构或其它类似机构与管保持件116结合。在所有实施例中，脊柱状构件108被锁定、被固定或者与管保持件116接合，即，防止脊柱状构件108和管保持件116之间的明显相对运动或者旋转。

参照图3E，在脊柱状构件108和毂110与管保持件116接合的情况下，接着可以将垫圈104a固定到如上所述的脊柱状构件108。然后，参照图3F，可以将拨盘106组装到脊柱状构件108。拨盘106与脊柱状构件108接合，使得拨盘106能够相对于脊柱状构件108旋转。在一个实施例中，拨盘106的棘爪168(图7B)构造成控制拨盘106可以相对于脊柱状构件108旋转的度数。例如，拨盘106的棘爪168和脊柱状构件108的棘爪188一起限定了拨盘106相对于脊柱状构件108旋转的边界，即，拨盘106沿着第一方向的旋转被限制到拨盘106的第一棘爪168接合脊柱状构件108的棘爪188(图8A至图8D)的位置，拨盘106沿着第二方向的旋转被限制到拨盘106的第二棘爪168接合脊柱状构件108的棘爪188的位置。以这种方式，拨盘106的棘爪168的构造和位置可以变化，以确定所希望的拨盘106相对于脊柱状构件108的旋转量。参照图3HA、3HB和3I，通过将管保持件子组件102固定到脊柱状构件108，防止从脊柱状构件108移除拨盘106，正如将在下文所述的那样。

参照图3GA和3GB，在将管保持件子组件102固定到脊柱状构件108之前，如上所述，将垫圈104b固定到管保持件子组件102。参照图3HA和3HB，在将垫圈104b(图3GB)固定到管保持件子组件102的情况下，可以通过使管保持件子组件102的相应狭槽134a、134b(图5C)与脊柱状构件108的相应轨道178(图8A至8D)对准而将管保持件子组件102固定到脊柱状构件108，并且接着可以将管保持件子组件102滑动地接收在脊柱状构件108上。以这种方式，管保持件子组件102固定到脊柱状构件108，即，脊柱状构件108的轨道178(图8A至8D)被固定在管保持件子组件102的狭槽134a、134b(图5C)内，以便防止管保持件子组件102相对于脊柱状构件108旋转。

在一个实施例中，在管保持件子组件102和脊柱状构件108上分别包括对应的锁定特征件，例如卡扣配合机构，以将管保持件子组件102进一步固定到脊柱状构件108。例如，管保持件子组件102和脊柱状构件108可以相应地包括球形锁销系统、锁定突片、弹簧加载锁定机构、闩锁、粘合剂、卡扣配合机构或者其它类似机构。管保持件子组件102可以固定到脊柱状构件108，其中，拨盘106的中央板154定位在管保持件子组件102和脊柱状构件108之间，如图4B和4C所示。以这种方式，拨盘106固定到管保持件116同时能够相对于管保持件子组件102和脊柱状构件108旋转，如将在下文更加详细描述的那样。参照图3A、4B、4C、3HA、3HB和3I，示出了组装的流量调节器系统100，其中，拨盘106能够相对于管保持件子组件102和脊柱状构件108旋转。

通常使用血液采集装置、诸如真空血液采集容器来实施放血术。本发明的手动血液流量调节装置可以与诸如图1示出的血液采集装置10的血液采集装置一起使用。参照图1，血液采集装置10包括针组件20，所述针组件具有插管24，所述插管具有近端28、尖锐的远端32和管腔36，所述管腔在近端与远端之间延伸。针组件20还包括毂40，所述毂40具有近端44、远端48和通路52，所述通路在近端与远端之间延伸。插管24的近端28安装在毂40的通路52中，使得贯穿插管24的管腔36经由毂40与通路52连通。可以设置护罩56用于在使用之后防护插管的尖锐的远端32。血液采集装置10还可以包括翼状件组60，所述翼状件组从毂40或者护罩56横向伸出。翼状件组60的翼状件64可以折叠成彼此面对面的关系以限定手柄，所述手柄有助于操纵针组件20。翼状件64因而可以旋转远离彼此并且保持抵靠患者皮肤。

血液采集装置10还包括一段挠性塑料管道68。管道68具有远端70，所述远端连接到毂40的近端44并且与针插管24的管腔36连通。塑料管道的远离针插管24的端部、即管道68的近端72可以包括配件或者固定件74，用于将针插管24连接到血液采集管或者其它容器。固定件74的具体构造将取决于固定件将要连接的容器的特征。

放血术通常采用真空管，诸如由本发明的受让人的Becton，DickinsonandCompany售卖的商标为的真空管。真空管通常与管保持件76一起使用，所述管保持件具有近端78、远端80和管状侧壁82，所述管状侧壁在所述近端和远端之间延伸。保持件76的近端78为大敞口型并且构造成用于可滑动地接收真空管。保持件76的远端80典型地包括端壁，所述端壁具有安装孔。管保持件76可以与非患者针组件一起使用，所述非患者针组件具有非患者毂，所述非患者毂构造成与保持件76的安装孔配合。非患者针组件还包括非患者插管，所述非患者插管从毂向近侧延伸并且延伸到管保持件76中。

通过将挠性塑料管道68的近端72处的配件74安装到非患者针组件的毂的远端，可以使用血液采集装置10。通过抓持翼状件组60的翼状件64以便操纵插管24，将插管24的尖锐远端32推送到目标血管中，诸如静脉。翼状件64随后可以折叠成与患者的皮肤接合并且可以用绑带捆扎在合适位置处。真空管随后被推送到血液采集管保持件76的敞口近端78中，使得非患者针的近端刺穿真空管的塞子。由此，使患者的血管与真空管的内部流体连通，并且血管和真空管之间的压差将产生血液通过插管24、毂40的通道52、挠性管道68、非患者毂、最后通过非患者针进入到真空管的流动。

在一个实施例中，流量调节器系统100(图2和图3A)可以与血液采集装置10一起使用，以调节血液在患者的血管和真空管之间的流率。例如，在一个实施例中，挠性塑料管道，诸如图1中示出的管道68，可以固定到管保持件子组件102，使得该管道经由管保持件子组件102的流动通道130与流量调节器系统100流体连通。管道的另一端部可以固定到针组件，诸如图1中示出的针组件20，如上所述，其能够插入在患者的静脉中以便血液采集。另外，真空管可以定位到敞口近端204中并且定位到管保持件116的内腔206中，使得非患者针112的近端刺穿真空管的塞子。由此，使患者的血管或者静脉与真空管的内部连通以便实施放血术。以这种方式，医务人员或者患者能够使用流量调节器系统100以标准方式实施血液采集程序，以通过手动改变孔或者流动路径、例如流体流动路径FFP的有效长度而调制来自患者的静脉的血液的流量。在另一个实施例中，流量调节器系统100可以直接定位在管保持件上，诸如如图3A所示的管保持件116，其中，患者针从管保持件116的远端202延伸。以这种方式，可以取消管道、例如管道68(图1)和翼状件组、例如翼状件组60(图1)。

在另一个实施例中，流量调节器系统300(图16)可以与血液采集装置10(图1)一起使用。例如，流量调节器系统300可以定位在管道68的远端70(图1)和近端72(图1)之间，以调节血液在患者的血管和真空管之间的流率，如将在下文更加详细描述的那样。

参照图2至图13E，现在将描述使用流量调节器系统100来可调节地改变流动路径。流量调节器系统100能够起到减慢由于强的真空压力从真空血液采集装置施加于所进入的患者的血管上而引起的流入到真空血液采集装置中的血液的初始流率的作用。流量调节器系统100响应来自真空血液采集装置的真空压力的初始尖峰并且减慢血液抽吸，以便避免从患者快速放尽血液，从而防止患者血管在血液采集期间塌缩。在图2至图12E示出的实施例中，通过手动改变如图12A和图13A所示的调节器的流体流动路径FFP的有效长度来调制患者的静脉的血液流量。

参照图11A至图13E，在流量调节器系统100处于最大流量位置中、最小流量位置、或者最大流量位置和最小流量位置之间的任何位置的情况下，管保持件子组件102的流动通道130(图5A)与第一垫圈104b的垫圈流动孔144对准(图3GB)。另外，管保持件子组件102的流动通道130(图5A)与第二垫圈104a的垫圈流动孔144(图3E)和脊柱状构件108的流动孔186(图8A)对准。为了使用流量调节器系统100可调节地改变流动路径，拨盘106相对于管保持件子组件102和脊柱状构件108旋转，即，拨盘106的流动孔162相对于管保持件子组件102的流动通道130和脊柱状构件108的流动孔186旋转。

参照图11A至11F和图12A至12E，示出了位于最大流量位置的流量调节器系统100。在这个位置中，拨盘106的流动孔162与管保持件子组件102的流动通道130以及脊柱状构件108的流动孔186对准，如图11A至11F和图12A所示。以这种方式，最小化有效流动距离并且不会阻碍诸如血液的流体的流动。

参照图12A，现在将描述诸如血液的流体流过流量调节器系统100的流体流动路径FFP，其中，系统100处于最大流量位置。如果装置设置在如图12A所示的最大流量位置，则血液从患者的静脉沿着流体流动路径FFP流动至管保持组件子组件102的流动通道130。随后，在系统100处于如上所述的最大流量位置(图12A)的情况下，血液流经管保持件子组件102的流动通道130并从流动通道130的第二开口135(图5E和图12A)流出至第一垫圈104b的垫圈流动孔144。然后，血液直接流经拨盘106的流动孔162和第二垫圈104a的垫圈流动孔144至脊柱状构件108的流动孔186，如图12A中的流体流动路径FFP所示。接着，血液将在脊柱状构件108和毂110之间沿着毂110的脊柱状构件连接部分196的底部表面流动并且流经流进入孔200(图9D)至毂110的流采集通道198，如图12A所示。随后血液可以行进通过毂110的流采集通道198至针112的管腔，以便采集到如上所述固定到针112的真空管中。在一个实施例中，毂110的脊柱状构件连接部分196的底部表面可以包括凹入表面或者可以向内弯曲，以促进血液经过流进入孔200流至毂110的流采集通道198。

以这种方式，最小化了血液行进的有效流动距离，没有阻碍血液流动，并且最大化了血液的流率。因此，在图12A示出的位置中，系统100处于最大流量位置。参照图13A，在系统100处于最小流量位置或者减小流量位置的情况下，血液行进的有效流动距离增大，以阻碍血液流动并且减小血液的流率，如将在下文所述的那样。拨盘106的流动孔162的构造允许手动改变调节器的流体流动路径FFP的有效长度(如图12A和图13A所示)，以调制来自患者静脉并流经系统100的血液的流量。

在血液采集期间，系统100允许医务人员基于患者的情况手动改变来自患者静脉并流经系统100的血液的流量。例如，医务人员是反馈环路的一部分并且是医务人员的判断来确定来自特定患者的适当流率。医务人员将能够在血液采集之前设定拨盘106的位置，然后能够在血液采集期间手动调节拨盘106以操纵或者改变流率。例如，参照图12A和13A，在流量调节器系统100处于最大流量位置(图12A)的情况下，医务人员可以确定流率应当减小。因此，医务人员可以在大体沿着箭头C的方向上将拨盘106旋转至图13A所示的位置。以这种方式可以减小流率，正如现在描述的那样。通过将拨盘106旋转至图13A所示的位置，致使拨盘106的流动孔162脱离与管保持件子组件102的流动通道130和脊柱状构件108的流动孔186的对准，如图13A所示。以这种方式，增大血液行进的有效流动距离并且阻碍血液流动。因此，减小了血液流率。

在系统100处于如图13A所示的最小流量位置的情况下，拨盘106的流动孔162不与管保持件子组件102的流动通道130和脊柱状构件108的流动孔186对准。现在将描述诸如血液的流体流经流量调节器系统100的流体流动路径FFP，其中，系统100处于最小流量位置。在装置处于如图13A所示的最小流量位置的情况下，血液沿着流体流动路径FFP从患者静脉流动至管保持件子组件102的流动通道130。在如上所述系统100处于最小流量位置(图13A)的情况下，随后，血液流经管保持件子组件102的流动通道130并从流动通道130的第二开口135(图5E和图13A)流出至第一垫圈104b的垫圈流动孔144。接着，血液流经第一垫圈104b的垫圈流动孔144至拨盘106的前流动通道164的一部分(图7A)。前流动通道164提供了供血液沿其行进的流动通道。允许血液流经拨盘106的中央板154至脊柱状构件108的唯一通路是拨盘106的流动孔162。因为在最小化流量位置，拨盘106的流动孔162不与管保持件子组件102的流动通道130对准，所以血液必须沿着如图13A所示的前流动通道164流至拨盘106的流动孔162。以这种方式，增加了调节器的流体流动路径FFP的有效长度并且减小了流经流量调节器系统100的流率。血液必须沿着拨盘106的前流动通道164以抵达流动孔162的距离越大，则流经流量调节器系统100的血液的流率减小得越多。

一旦血液行进至流动孔162，血液就能够流经拨盘106的流动孔162至拨盘106的后流动通道166(图7B)。因为在最小流量位置，拨盘106的流动孔162不与脊柱状构件108的流动孔186对准，所以血液必须如图13A所示沿着拨盘106的后流动通道166(图7B)流动以抵达脊柱状构件108的流动孔186。以这种方式，增加了调节器的流体流动路径FFP的有效长度并且减小了流经流量调节器系统100的血液流率。血液必须沿着拨盘106的后流动通道166行进以抵达脊柱状构件108的流动孔186的距离越长，则流经流量调节器系统100的血液的流率减小得越多。一旦血液行进至脊柱状构件108的流动孔144，血液就从拨盘106的后流动通道166流经第二垫圈104a的垫圈流动孔144至脊柱状构件108的流动孔186，如图13A所示。随后，血液将沿着毂110的脊柱状构件连接部分196的底部表面在脊柱状构件108和毂110之间流动，并且流经流进入孔200(图9D)至毂110的流采集通道198，如图13A所示。然后，血液可以行进通过毂110的流采集通道198至针112的管腔，用于采集在如上所述固定到针112的真空管中。在一个实施例中，毂110的脊柱状构件连接部分196的底部表面可以包括凹入表面或者可以向内弯曲，以促进血液经过流进入孔200流至毂100的流采集通道198。

以这种方式，增加了血液行进的有效流动距离，阻碍了血液流动，并且减小了血液的流率。因此，在图13A的位置中，系统100处于最小位置或者减小流量位置。

如上所述，在血液采集期间，系统100允许医务人员基于患者的情况手动改变来自患者的静脉并流经系统100的血液的流量。例如，医务人员可以确定应当切断流率。因此，医务人员可以在大体沿着箭头C(图12A)的方向上将拨盘106旋转至切断位置。在切断位置，拨盘106的后流动通道166没有任何部分与脊柱状构件108的孔186对准。以这种方式，血液不能抵达脊柱状构件108的孔186并且因此防止血液流至脊柱状构件108。

如上所述，在血液采集期间，系统100允许医务人员基于患者的情况手动改变来自患者的静脉并流经系统100的血液的流量。例如，医务人员可以从切断位置或者图13A的最小流量位置确定应当恢复流率或者应当增加流率。因此，参照图13A，医务人员可以在大体沿着箭头D的方向上旋转拨盘106，从而以如上所述的方式增加流率。以这种方式，系统100允许医务人员在大体沿着箭头C(图12A)或者箭头D(图13A)的方向上旋转拨盘106，以根据需要使系统100从图12A所示的位置增量地或者线性地运动至图13A所示的位置以及运动至它们之间的所有位置或者切断位置。系统100的拨盘106允许精确地、增量地或者线性地控制流经系统100的流体的流率。

在一种程序中，医务人员将在初始设定拨盘106的位置，使得流量调节器系统100处于减小流量位置，其中，血液行进的有效流动距离增加，以便减小血液流率，以在真空管初始进入时抵消强的真空效应。随后，医务人员可以减小血液行进通过流量调节器系统100的有效流动距离，即，医务人员可以增加血液流经流量调节器系统100的流率，以一旦初始抽吸达到平衡，就允许良好的流动。

图14至图20B示出了本发明的另一示例性实施例，其涉及手动血液流量调节装置，所述手动血液流量调节装置通过手动改变调节装置的孔的横截面面积来调节来自患者静脉的血液的流量。参照图14至20B，流量调节器系统300包括流量控制拨盘302、流量控制插件304、壳体306和具有标记的可选的标签或者板308。

参照图14、15A、15B和15C，流量控制拨盘302包括头部部分310、本体部分312和环形凹槽314，所述环形凹槽限定在头部部分和本体部分之间。流量控制拨盘302的头部部分310包括位于一个径向端部处的手指凸缘316和位于另一个径向端部处的指向部分318。指向部分318可以渐缩成一尖端，以形成指针或者指示器，用于指向布置在系统300的一部分上或者其他方式设置在板308上的刻度尺，以便指示流经流量调节器系统300的流体的流率。参照图15A和15B，流量控制拨盘302的本体部分312包括流量控制部分320，所述流量控制部分限定了敞口流动凹部322并且包括螺旋轮廓或者渐缩凹槽324，所述螺旋轮廓或者渐缩凹槽324从最大宽度部分329(图15A和18B)至最小宽度部分331(图15B和18B)延伸并且终结于孔堵塞部分326。流量控制部分320还在其底部端部处限定了空腔325，所述空腔包括突出构件327，用于固定到流量控制插件304，如将在下文详细描述的那样。流量控制部分320提供了用于手动改变壳体306的流动孔352的敞口横截面面积的装置，如将在下文更加详细描述的那样。在一个实施例中，流量控制拨盘302的敞口流动凹部322相对于壳体306的流动孔352成适当尺寸，使得在敞口流动凹部322与壳体306的流动孔352对准的情况下，流量控制拨盘302的流量控制部分320没有覆盖或者堵塞流动孔352的任何部分。

参照图14和15D，流量控制插件304包括：本体328；环形突出件330，所述环形突出件围绕本体328的外周延伸；流体进入通道332和相对的流体排出通道334，所述流体进入通道限定在本体328的第一端部处，所述流体排出通道限定在本体328的相对端部处；和中央孔336，所述中央孔限定在本体328的顶端处。在一个实施例中，流体进入通道332可以布置成与流体排出通道334相距180度。在其它实施例中，流体进入通道332可以布置成与流体排出通道334相距任何度数。流量控制插件304的流体通道332、334限定了流动路径FP的一部分(图15D、17B、18B、19B和20B)，如将在下文更加详细描述的那样。流量控制插件304的中央孔336成适当的尺寸以接收流量控制拨盘302的突出构件327，使得流体、例如血液可以经由流量控制拨盘302和流量控制插件304从壳体306的进入导管346流至排出导管350，如将在下文更加详细描述的那样。

参照图14、15C、15D和17B，壳体306包括连续的外部侧壁340，所述连续的外部侧壁在其中限定了内腔342。进入导管346和排出导管350从壳体306的侧壁340的相应相对端部延伸并且经由壳体306的内腔342彼此流体连通。进入导管346经由进口348与壳体306的内腔342流体连通。另外，排出导管350经由出口或者流动孔352与壳体306的内腔342流体连通。在一个实施例中，排出导管350经由流动孔352和狭槽360与壳体306的内腔342流体连通。狭槽360位于流动孔352下方并且布置在壳体306的侧壁340的一部分的内表面内。在壳体306的上端部处，上板354从侧壁340围绕侧壁340的外周延伸。上板354包括唇部356，由此形成接收部分用以接收标签308，所述标签可以包含标记，以指示刻度尺，所述刻度尺表示流经流量调节器系统30的流体的流率，如将在下文更加详细描述的那样。壳体306的最上部分还包括多个上壁358，所述上壁具有限定在毗邻的上壁358之间的狭槽360。多个上壁358共同限定了中央孔362。环形突出件364从上壁358的内表面延伸并延伸到孔362中。

流量控制插件304可以插入到壳体306的中央孔362中。流量控制插件304的外径或者环形突出件330相对于壳体306的侧壁340的内表面成适当的尺寸，使得流量控制插件304通过滑动配合固定在壳体306内。在一个实施例中，润滑油可以布置在流量控制插件304和壳体306的侧壁340的内表面之间，以在流量控制插件304和壳体306之间形成流体密封。壳体306的上壁358包括分别在它们之间的狭槽360，用以允许壳体306的上部分略微变形，使得流量控制插件304可以插入到壳体306内，如图15C至20B所示。接下来，流量控制拨盘302可以插入到壳体306的中央孔362内，使得突出构件327接收在如图17B所示的流量控制插件204的中央孔336内。流量控制拨盘302的突出构件327在流量控制插件304的中央孔336内的之间的接合允许流量控制拨盘302能够相对于流量控制插件304和壳体306旋转，而且还允许诸如血液的流体在流量控制指拨盘302和流量控制插件304之间流动，如将在下文更加详细描述的那样。

如上文关于流量控制插件304和壳体306所述的那样，壳体306的上壁358包括分别在它们之间的狭槽360，用以允许壳体306的上部分略微变形，使得流量控制拨盘302能够插入在壳体306内。参照图14、15A和17B，流量控制拨盘302插入在壳体306中，使得流量控制拨盘302的本体部分312定位成穿过壳体306的上壁358的环形突出件364，并且壳体306的环形突出件364占据流量控制拨盘302的环形凹槽314，如图17B所示。以这种方式，流量控制拨盘302固定在壳体306内，即，流量控制拨盘302不能从壳体306非故意地位移，并且流量控制拨盘302可以相对于壳体306和流量控制插件304旋转，如将在下文描述的那样。

参照图14至20B，现在将描述使用流量调节器系统300可调节地改变流动路径。流量调节器系统300能够起到减慢由于强的真空压力从真空血液采集装置施加于所进入的患者血管所引起的流入到真空血液采集装置中的血液的初始流率的作用。流量调节器系统300响应来自真空血液采集装置的真空压力的初始尖峰并且减慢血液抽吸，以便避免从患者快速放尽血液，从而防止患者血管在血液采集期间塌缩。在图14至20B示出的实施例中，通过手动改变调节装置的孔(例如，壳体306的流动孔352)的有效横截面面积来调制来自患者的静脉的血液的流量。

参照图16至17B，流量调节器系统300示出为处于最大流量或者全开位置。在这个位置，流量控制拨盘302的流动凹部322(图15A)与壳体306的流动孔352(图15D)对准，如图17B所示。参照图17A，在一个实施例中，板308包括位于其上的标记刻度，用以向用户指示流经流量调节器系统300的流体的流率。例如，标签308可以包括以每小时毫升(mL/hr)表示流经系统300的流体的流率的标记。流量控制拨盘302的指向部分318可以渐缩以形成一尖端，使得指向部分318指向标签308上的特定标记，以指示流经系统300的当前流量。参照图15A、17A和17B，在一个实施例中，指向部分318相对于流量控制拨盘302的敞口流动凹部322构造成，使得在流量控制拨盘302的流动凹部322与壳体306的流动孔352对准的情况下，流量控制拨盘302的指向部分318指示在第一位置(图17A)处，且系统300处于最大流量位置。在这个实施例中，流量控制拨盘302的指向部分318指向表示系统300处于最大流量位置的标记。参照图20A，在这个实施例中，指向部分318还相对于流量控制拨盘302的孔堵塞部分326(图15A)构造成，使得在流量控制拨盘302的孔堵塞部分326与壳体306的流动孔352(图15C和15D)对准的情况下，流量控制拨盘302的指向部分318指示在第二位置(图20A)处，且系统300处于全关闭或者减小流量位置。在这个实施例中，流量控制拨盘302的指向部分318指向表示系统300处于减小流量位置或者切断位置。

在一个实施例中，流量调节器系统300(图16)可以与血液采集装置10(图1)一起使用。例如，流量调节器系统300可以定位在管道68的远端70(图1)和近端72(图1)之间，以调节血液在患者的血管和真空管之间的流率。在一个实施例中，挠性塑料管道、例如图1中示出的管道68可以分别固定到壳体306的进入导管346和排出导管350，使得固定到进入导管346的管道和固定到排出导管350的管道经由系统300流体连通。固定到进入导管346的管道的另一端部可以固定到针组件，所述针组件可以插入在患者的静脉中以便血液采集。另外，固定到排出导管350的另一端部可以固定到管保持件和真空管，用于放血术。以这种方式，医务人员或者患者可以使用系统300以标准方式实施血液采集程序，以通过手动改变壳体306的流动孔352的横截面面积来调制来自患者静脉的血液的流量。

参照图17B，现在将描述通过流量调节器系统300的诸如血液的流体的流动路径FP，其中，系统300处于最大流量位置或者全开位置中。如果装置设置在如图17B所示的最大流量位置，则血液从患者的静脉沿着流动路径FP流动至壳体306的进入导管346。然后血液可以行进通过进入导管346并且穿过进口348进入到壳体306的内腔342(图15C)，所述内腔毗邻流量控制插件304的本体328的底部部分。接着血液可以通过在插件304的流体进入通道332内流动而沿着流量控制插件304向上行进并穿过插件304的环形突出件330。然后血液可以在流量控制插件304的本体328的顶部表面和流量控制拨盘302的空腔325(图15A)的顶部表面之间的间隙内行进。然后，血液可以通过在插件304的排出流体通道334内流动而沿着流量控制插件304向下行进。当血液通过在插件304的流体排出通道334内流动而沿着流量控制插件304向下行进时，血液还可以在流量控制拨盘302的渐缩凹槽324的轨迹内沿着插件304的环形突出件330流动，然后血液可以行进通过流量控制拨盘302的敞口流动凹部322并且流出壳体306的流动孔352。

另外，在装置设置在图17B所示的位置的情况下，血液可以沿着第二流动路径FP2流动。血液通过流量调节器系统300可以采取的流动路径取决于流量控制插件304相对于壳体306的旋转位置。血液可以沿着流动路径FP2从患者的静脉流动通过进入导管346并且穿过进口348而进入到壳体306的内腔342中，所述内腔毗邻流量控制插件304的本体328的底部部分。然后血液可以通过在插件304的进入流体通道332内流动而沿着流量控制插件304向上行进并且穿过插件304的环形突出件330。接着血液可以在流量控制拨盘302的渐缩凹槽324的轨迹内沿着插件304的环形突出件330行进，然后血液可以行进通过流量控制拨盘302的敞口流动凹部322并且流出壳体306的流动孔352。

一旦血液已经行进通过流动孔352，血液便行进通过排出导管350并且抵达固定到排出导管350的管道以及抵达真空管，例如，用于采集的真空管。在拨盘302的流动凹部322与壳体306的流动孔352对准的情况下，允许血液流经流动孔352。在最大流量位置，在一个实施例中，整个流动凹部322与流动孔352对准，因此可利用流动孔352的最大横截面面积允许血液流过。如将在下文描述的那样，流量控制拨盘302的流动凹部322、渐缩凹槽324和堵塞部分326(图15A)的构造允许手动地改变流动孔352的横截面面积，以调制来自患者静脉并通过系统300的血液的流量。

在血液采集期间，系统300允许医务人员基于患者的情况手动改变来自患者静脉并流经系统300的血液的流量。例如，医务人员是反馈环路的一部分并且是医务人员的判断来确定来自特定患者的适当流率。医务人员将能够在血液采集之前设定系统300的流量控制拨盘302，然后能够在血液采集期间手动调节流量控制拨盘302以操纵或者改变流率。例如，参照图17A，在流量调节器系统300处于最大流量位置的情况下，医务人员可以确定流率应当减小。因此，医务人员可以在大体沿着箭头A的方向上将流量控制拨盘302旋转至图18A和18B所示的位置。以这种方式减小流率，如现在将描述的那样。通过将流量控制拨盘302旋转至图18A和18B所示的位置，致使流量控制拨盘302的敞口流动凹部322(图15A)在大体沿着箭头A的方向上旋转，使得敞口流动凹部322不再与壳体306的流动孔352对准。在图18A和18B的位置，渐缩凹槽324的毗邻流量控制拨盘302的敞口流动凹部322的部分、即渐缩凹槽324的最大宽度部分329(图15A)与壳体306的流动孔352对准，如图18B所示。

参照图18B，现在将描述诸如血液的流体通过流量调节器系统300的流动路径FP，其中，系统300处于图18A和18B所示的部分打开流量位置。在如图18A和18B所示的流量位置，当医务人员或者患者实施血液采集时，血液沿着流动路径FP从患者静脉通过固定到进入导管346的管道流到壳体306的进入导管346。接下来，如上所述，血液行进通过进入导管346并且穿过进口348进入到壳体306的内腔342(图15C)，所述内腔毗邻流量控制插件304的本体328的底部部分。接下来，如上所述，血液通过在插件304的流体进入通道332内流动而沿着流量控制插件304向上行进并且穿过插件304的环形突出件330。接下来，如上所述，血液在流量控制插件304的本体328的顶部表面和流量控制拨盘302的空腔325(图15A)的顶部表面之间的间隙内行进。接下来，如上所述，血液通过在插件304的流体排出通道334内流动而沿着流量控制插件304向下行进。当血液通过在插件304的流体排出通道334内流动而沿着流量控制插件304向下行进时，血液还可以在流量控制拨盘302的渐缩凹槽324的轨迹内沿着插件304的环形突出件330流动，随后血液可以被迫使通过壳体306的狭槽360。以这种方式，迫使血液在流出壳体306的流动孔352之前逐步通过狭槽360。在一个实施例中，由狭槽360和流量控制拨盘302的螺旋肩部确定狭槽360的有效横截面面积。如上所述，一旦血液已经行进通过流动孔352，血液就行进通过排出导管350并且抵达固定到输出导管350的管道和真空管，例如，用于采集的真空管。

另外，在装置设置在图18B所示的位置的情况下，血液可以沿着第二流动路径FP2流动。血液通过流量调节器系统300可以采取的流动路径取决于流量控制插件304相对于壳体306的旋转位置。血液可以沿着流动路径FP2从患者静脉流经进入导管346并穿过进口348进入到壳体306的内腔342中，所述内腔毗邻流量控制插件304的本体328的底部部分。然后血液通过在插件304的流体进入通道332内流动而沿着流量控制插件304向上行进并且穿过插件304的环形突出件330。接着血液在流量控制拨盘302的渐缩凹槽324的轨迹内沿着插件304的环形突出件330行进，随后血液可以被迫使通过壳体306的狭槽360。以这种方式，迫使血液在流出壳体306的流动孔352之前逐步通过狭槽360。

如上所述，在血液采集期间，系统300允许医务人员根据患者情况手动改变来自患者静脉并流经系统300的血液的流量。例如，医务人员可以确定流率应当被减小，甚至应当被减小至远低于系统处于图18A和18B的位置时的流率。因此，医务人员可以在大体沿着箭头A的方向上将流量控制拨盘302旋转至图19A和19B所示的位置。以这种方式，流率减小至低于系统处于图18A和18的位置时的流率的水平，如现在将描述的那样。图19A和19B示出了处于示例性位置的流量控制拨盘302，可以想到，流量控制拨盘302可以旋转至相对于壳体306而言的多个位置中的任何一个。以这种方式，流量调节器系统300允许精确控制流体通过系统300的流率。

通过将流量控制拨盘302旋转至图19A和19B中所示的位置，致使狭槽360的有效横截面面积减小，所述有效横截面面积由狭槽360和流量控制拨盘302的螺旋肩部确定。以这种方式，在流出壳体306的流动孔352之前，迫使血液逐步通过狭槽360。因为狭槽360的有效横截面面积在流量控制拨盘302处于图19A和19B所示的位置时减小，所以流体通过系统300的流率减小至低于系统30处于图18A和18B所示的位置时的流体的流率的水平。换言之，在系统300处于图19A和19B所示的部分打开流量位置的情况下，诸如血液的流体通过流量调节器系统300的流动路径FP与上文所述的流动路径相同，不同在于，迫使血液逐步通过具有减小的有效横截面面积的狭槽360，这由此减小了系统300内流体的流率。

在一种程序中，医务人员在初始将设定流量控制拨盘302的位置，使得流量调节器系统300处于减小流量位置中，如将在下文更加详细描述的那样，以便减小血液的流率，以抵消在初始进入真空管时的强的真空效应。医务人员随后可以增加通过流量调节器系统300的血液的流率，以一旦初始抽吸达到平衡，就允许良好的流动。

以上述用于系统300的方式，流量控制拨盘302在大体沿着箭头A的方向上从最大流量位置(图17A和17B)的方向的旋转允许调制流率。

在一些实施例中，系统300可以允许精确地、增量地控制诸如血液的流体通过系统300的流率。在其它实施例中，轮廓324可以包括阶梯状的构造或者其它构造，以允许增量地调节系统300。

如上所述，在血液采集期间，系统300允许医务人员基于患者的情况手动改变来自患者静脉并流经系统300的血液的流量。例如，医务人员可以确定流率应当切断。因此，医务人员可以在大体沿着箭头A(图19A)的方向上将流量控制拨盘302旋转至图20A和20B中示出的位置。图20A和20B示出了处于示例性位置的流量控制拨盘302，并且可以想到，流量控制拨盘302可以定位于其它位置，并且据此构造系统300，并且系统300可以处于完全关闭位置。

通过将流量控制拨盘302旋转至图20A和20B所示的位置，致使流量控制拨盘320的孔堵塞部分326在大体沿着箭头A(图19A)的方向上旋转，使得孔堵塞部分326与壳体306的流动孔352对准，如图20B所示。在图20A和20B的位置，孔堵塞部分326提供了物理屏障件，所述物理屏障件堵塞壳体306的整个流动孔352并且因此防止任何血液流过流动孔352。

如上所述，在血液采集期间，系统300允许医务人员根据患者的情况手动改变来自患者静脉并流经系统300的血液的流量。例如，根据图20A和20B的完全关闭位置，医务人员可以确定应当恢复流率。因此，参照图20A，医务人员可以以如上所述的方式在大体沿着箭头B的方向上旋转流量控制拨盘302以打开流动孔352。以这种方式，医务人员可以在大体沿着箭头B(图20A)的方向上旋转流量控制拨盘302，以使系统300从图20A和20B所示的位置增量地或者线性地运动至图17A和17B所示的位置(最大流量位置)以及运动至它们之间的所有位置。类似地，在系统300处于最大流量位置的情况下，医务人员可以使流量控制拨盘302大体沿着箭头A的方向(图17A)旋转，以使系统300从图17A所示的位置增量地或者线性地运动至图20A和20B所示的位置以及运动至它们之间的所有位置。如上所述，流量调节器系统300允许精确地、增量地或者线性地控制流经系统300的流体的流率。

在一个实施例中，突出件(未示出)可以布置在壳体306的内腔342的内壁上，以形成旋转限制抵接构件，用于防止拨盘302旋转超过最大流量位置或者完全关闭位置。在这样的实施例中，拨盘302的一部分可以从本体部分312向外突出或者延伸超过流量控制部分320的底部表面，使得拨盘302的一部分可以接合布置在壳体306的内腔342的内壁上的突出件。以这种方式，系统300构造成，使得一旦拨盘302抵达最大流量位置或者完全关闭位置，拨盘302的一部分便接合壳体306的内腔342的突出件，以防止运动超过最大流量位置或者完全关闭位置。

图21和图22示出了本发明的另一示例性实施例。在图21和图22中示出的实施例包括与图14至20B中示出的实施例类似的部件，并且这些类似的部件用后缀字母A的附图标记表示。为了简洁，这些的类似的部件和使用流量调节器系统300A的类似步骤(图21和22)将不再结合图21和22中示出的实施例进行全部讨论。

参照图21和图22，流量调节器系统300A用于以与图14至20B所示的实施例类似的方式可调节地改变流动路径，例如，通过手动改变孔的横截面面积来调节来自患者静脉的血液的流量，所述流量调节器系统具有控制插件304A和板308A。在一个实施例中，流量调节器系统300A可以提供这样的系统，所述系统较之图14至20B所示的实施例具有更小且更符合人体工学的设计。流量调节器系统300A还可以包括手指板400，所述手指板400布置在壳体306A的相对侧部上。以这种方式，在使流量控制拨盘302A在大体沿着箭头B(图20A)的方向上旋转以如上所述打开流动孔的同时为用户提供更加容易地握持壳体306A的地方。

尽管本公开已经描述为具有示例性设计，但是本公开还可以在本公开的精神和范围内作出进一步的修改。因此本申请旨在使用其一般原理涵盖任何变形、使用或者适配。此外，本申请旨在涵盖本公开所属的技术领域已知或者惯用并且处于附带的权利要求的限制内的本公开的任何偏离。

Claims (27)

1.一种样本采集组件，其包括：

插管，所述插管在其中限定了管腔；和

流量控制构件，所述流量控制构件限定了与所述插管的管腔流体连通的调节通道，其中，所述流量控制构件构造成可调节地改变所述插管的管腔和真空采集容器的内部之间的有效流动距离。

2.根据权利要求1所述的样本采集组件，其还包括毂，所述毂至少部分地支撑所述插管并且在其中限定了采集通道，所述采集通道适用于与所述真空采集容器的内部流体连通。

3.根据权利要求1所述的样本采集组件，其中，所述流量控制构件能够手动调节，以改变所述有效流动距离。

4.根据权利要求1所述的样本采集组件，其中，所述流量控制构件能够在最大流量位置和最小流量位置之间旋转，在所述最大流量位置，所述调节通道具有第一有效长度，而在所述最小流量位置，所述调节通道具有第二有效长度，所述第二有效长度大于所述第一有效长度。

5.根据权利要求1所述的样本采集组件，其中，所述流量控制构件包括毂接合构件，所述毂接合构件与毂接合，所述毂接合构件限定了贯穿其延伸的通口，所述通口将所述调节通道的限定在所述流量控制构件的近侧表面内的部分连接到所述调节通道的限定在所述流量控制构件的远侧表面内的部分。

6.根据权利要求5所述的样本采集组件，其还包括脊柱状构件，所述脊柱状构件与所述毂的一部分和所述毂接合构件的一部分接合，其中，所述脊柱状构件和所述毂在它们之间限定了流动空间，所述流动空间与所述调节通道和采集通道流体连通。

7.根据权利要求6所述的样本采集组件，其中，所述流量控制构件和所述脊柱状构件包括相对的棘爪，以限制所述流量控制构件在最小流量位置和最大流量位置之间的旋转。

8.根据权利要求1所述的样板采集组件，其还包括与所述插管的所述管腔流体连通的样本采集容器。

9.根据权利要求1所述的样本采集组件，其还包括毂接合构件，所述毂接合构件与毂的一部分接合并且限定了流进入口，所述流进入口贯穿所述毂接合构件延伸并且与所述调节通道流体连通。

10.根据权利要求9所述的样本采集组件，其还包括脊柱状构件，所述脊柱状构件与所述毂和所述毂接合构件接合并且定位在所述毂和所述毂接合构件之间，其中，所述脊柱状构件和所述毂在它们之间限定了流动空间，所述流动空间与所述调节通道和采集通道流体连通，所述脊柱状构件限定了贯穿其延伸的通口，所述通口以流体连通的方式连接所述流动空间和所述调节通道。

11.根据权利要求10所述的样本采集组件，其中，所述脊柱状构件的通口和所述流进入口轴向对准。

12.根据权利要求11所述的样本采集组件，其还包括至少一个垫圈，所述至少一个垫圈限定了垫圈通口，所述垫圈通口与所述脊柱状构件的通口和所述流进入口中的至少一个对准。

13.根据权利要求1所述的样本采集组件，其中，所述流量控制构件能够围绕毂的一部分旋转。

14.根据权利要求1所述的样本采集组件，其中，所述调节通道围绕毂接合构件的中心轴线被径向限定，所述毂接合构件接合毂。

15.根据权利要求1所述的样本采集组件，其还包括保持件壳体，所述保持件壳体具有远端和近端，所述远端和近端在它们之间限定了内部腔室，所述近端适于在其中接收所述真空采集容器的一部分，其中，所述真空采集容器适于由所述插管刺穿，以建立所述真空采集容器的内部和所述调节通道之间的流动。

16.根据权利要求1所述的样本采集组件，其中，所述流量控制构件包括至少一个操纵翼状件，用于供用户使其在最小流量位置和最大流量位置之间转换。

17.一种调节血液采集组件中的血液流量的方法，其包括：

在患者血管和真空采集容器之间建立流体连通；并且

通过凭借手动调节在所述血液采集组件中的限定流量调节通道的流量控制构件以改变所述调节通道的有效长度来改变患者插管和所述真空采集容器之间的有效流动距离，而调节来自所述患者血管的血液流量。

18.一种样本采集组件，其包括：

插管，所述插管在其中限定了管腔；

壳体，所述壳体具有壳体壁，所述壳体壁限定了内部腔室，所述内部腔室具有进口和出口，所述进口适于与所述管腔流体连通，所述出口适于与真空采集容器流体连通；和

流量控制构件，所述流量控制构件定位成改变所述进口和所述出口中的至少一个的有效横截面面积。

19.根据权利要求18所述的样本采集组件，其中，能够手动调节所述流量控制构件，以改变所述有效横截面面积。

20.根据权利要求18所述的样本采集组件，其中，所述流量控制构件能够在最大流量位置和最小流量位置之间旋转。

21.根据权利要求18所述的血液采集组件，其中，所述流量控制构件包括螺旋轮廓，所述螺旋轮廓围绕所述流量控制构件的中心轴线布置，其中，在所述流量控制构件旋转时，所述螺旋轮廓构造成打开和/或关闭所述进口和/或所述出口中的至少一个。

22.根据权利要求18所述的血液采集组件，其还包括流量控制插件，所述流量控制插件至少部分地布置在所述内部腔室内并且构造成与所述流量控制构件协作以将流动从所述进口引导到所述出口。

23.一种调节血液采集组件中的血液流量的方法，其包括：

在患者血管和真空采集容器之间建立流体连通；并且

通过改变进口和出口中的至少一个的有效横截面面积而调节来自所述患者血管的血液流量，所述进口和出口限定在血液采集组件壳体的设置成与所述患者血管流体连通的部分中。

24.根据权利要求23所述的方法，其中，通过手动改变所述进口和所述出口中的至少一个的有效横截面面积而进行血液流量的调节。

25.一种样本采集组件，其包括：

插管，所述插管在其中限定了管腔；

毂，所述毂至少部分支撑所述插管并且在其中限定了采集通道，所述采集通道适于与真空采集容器的内部流体连通；和

流量控制装置，其用于改变所述插管的管腔和所述真空采集容器的内部之间的流动路径。

26.根据权利要求25所述的样本采集组件，其中，所述流量控制装置包括手动改变所述流动路径的长度。

27.根据权利要求25所述的样本采集组件，其中，所述流量控制装置包括手动改变所述流动路径的横截面面积。