BRPI0910279B1

BRPI0910279B1 - dispositivo de coleta de ação capilar e conjunto de recipiente

Info

Publication number: BRPI0910279B1
Application number: BRPI0910279-5A
Authority: BR
Inventors: Benjamin Bartfeld; Bradley M. Wilkinson; Ajit Dastane
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2008-03-05
Filing date: 2009-03-05
Publication date: 2020-12-08
Also published as: US10499840B2; WO2010036387A3; AU2014203839B2; BRPI0910279A2; EP3616618B1; EP3616618A2; EP3616618A3; US9295416B2; JP5199398B2; ES2803431T3; BRPI0910279B8; US11944434B2; MX338571B; EP2249701A2; WO2010036387A2; EP3685748A1; AU2014203839A1; CA2846168C; US20200069228A1; JP2011513754A

Abstract

DISPOSITIVO DE COLETA DE AÇÃO CAPILAR E CONJUNTO DE RECIPIENTE. A presente invenção refere-se a um conjunto de recipiente incluindo um recipiente externo, um elemento interno oco, e um fecho. O recipiente externo tem um fundo fechado, um topo aberto, e uma parede lateral se estendendo entre eles. O elemento interno oco é disposto dentro do recipiente externo e tem uma superfície interna definindo ao menos um canal capilar. O elemento interno inclui uma primeira extremidade adjacente ao topo aberto do recipiente externo e tem uma periferia externa contra a parede lateral do recipiente externo. O fecho tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal. A extremidade proximal do fecho é assentada ao menos parcialmente dentro da primeira extremidade do elemento interno para vedar o recipiente externo e o elemento interno e definir uma câmara de coleta de fluido. A extremidade distal do fecho define uma área rebaixada para direcionar fluido sob a ação capilar a ao menos um canal capilar no elemento interno.

Description

Campo da Invenção

[001]A presente invenção refere-se a um dispositivo para a coleta, armazenamento, e transferência de uma amostra de sangue ou espécime obtida a partir de um paciente para teste de diagnóstico médico. Mais especificamente, a presente invenção refere-se a um dispositivo para a coleta de amostras de sangue de um paciente. O dispositivo também inclui um conjunto de fecho tendo um tampão para fechar e vedar o dispositivo após a coleta da amostra de sangue ou espécime. O tampão incorpora características de eliminação de espaço para canalizar a amostra de sangue ou espécime para um conjunto de sonda de um instrumento de teste durante a transferência a partir do tubo de coleta.

Fundamentos da Invenção

[002]Os dispositivos de coleta capilar convencionais tipicamente fornecem um microtubo ou recipiente de coleta tendo uma borda de recebimento elevada ou característica de funil que engata na superfície da pele de um paciente que foi perfurada, tal como para retirar uma amostra de sangue dos vasos capilares localizados logo abaixo da superfície da pele. As cavidades de coleta internas dos recipientes de coleta convencionais têm parede tipicamente reta e não fornecem quaisquer características de melhoramento de fluxo de espécime. Os recipientes convencionais tipicamente não promovem o fluxo de retirada de sangue para a cavidade durante o processo de coleta, e são tipicamente não estruturados para permitir a retirada direta de uma amostra de dentro da cavidade por instrumentação padrão. Consequentemente, uma quantidade significativa da amostra de sangue ou espécime coletada é capturada na parede lateral da cavidade devido à tensão na superfície durante a coleta e durante a transferência.

[003]Após a coleta, os recipientes de coleta convencionais são tipicamente vedados por um conjunto de fecho disposto no recipiente de coleta. Os conjuntos de fecho convencionais tipicamente fornecem uma superfície de fundo plana em comunicação com a cavidade de coleta. Como um resultado, uma quantidade de volume morto significativa de amostra é capturada dentro da cavidade de coleta durante a transferência do espécime, desde que nem o recipiente de coleta nem o conjunto de fecho afunile ou canalize adequadamente a amostra de sangue coletada para o furo de aspiração da agulha de sonda. Como se pode apreciar, os conjuntos de coleta convencionais retêm uma quantidade significativa de amostra residual dentro do recipiente. Isso exige que um volume significativamente maior de amostra precise ser coletado dentro do recipiente de coleta do que é realmente exigido para executar o teste de diagnóstico necessário. O volume de amostra coletado é particularmente importante em aplicações capilares, nas quais um volume muito pequeno de sangue está tipicamente disponível. Evitar o resíduo de espécime é, portanto, uma preocupação particularmente importante. Considera-se também a exposição de um espécime a profissionais médicos durante o procedimento de amostragem, e a compatibilidade do recipiente de coleta com a instrumentação de diagnóstico e análise padrão.

[004]Consequentemente, há uma necessidade por um dispositivo de coleta de amostra de fluido, conjunto de recipiente, e métodos de coleta de amostra de fluido associados nos quais a quantidade de características de coleta de amostra, tipicamente coleta de sangue, seja otimizada. Há também uma necessidade por um conjunto de coleta otimizado que seja compatível com a instrumentação de diagnóstico e análise padrão. Há ainda uma necessidade por um conjunto de coleta otimizado no qual a exposição de profissionais médicos a um espécime durante um processo de amostragem é reduzida.

Sumário da Invenção

[005]Em uma modalidade, um conjunto de recipiente é descrito incluindo um recipiente externo, um elemento interno oco, e um fecho. O recipiente externo tem um fundo fechado, um topo aberto, e uma parede lateral se estendendo entre eles. O elemento interno oco é disposto dentro do recipiente externo e tem uma superfície interna definindo ao menos um canal capilar. O elemento interno inclui uma primeira extremidade adjacente ao topo aberto do recipiente externo e tem uma periferia externa contra a parede lateral do recipiente externo. O fecho tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal. A extremidade proximal do fecho é assentado ao menos parcialmente dentro da primeira extremidade do elemento interno para vedar o recipiente externo e o elemento interno e definir uma câmara de coleta de fluido. A extremidade distal do fecho define uma área rebaixada para direcionar fluido sob a ação capilar a ao menos um canal capilar no elemento interno.

[006]O elemento oco pode se estender a partir do topo aberto ao fundo fechado do recipiente externo e inclui uma segunda extremidade suportada contra o fundo fechado. Ao menos um canal capilar pode se estender longitudinalmente ao longo da superfície interna do elemento interno. Ao menos um canal capilar pode estender somente uma parte do comprimento da superfície interna do elemento interno. Ao menos um canal capilar pode incluir uma pluralidade de canais capilares igualmente distribuídos em torno da superfície interna do elemento interno. A parte rebaixada do fecho pode ser côncavo ou de forma cônica e pode definir ao menos um canal capilar nesta.

[007]A primeira extremidade do elemento interno pode definir uma parte de encaixe para receber a extremidade proximal do fecho, e esta pode incluir uma parte de anel para vedar contra a parte de encaixe. A parte de encaixe pode ter abas de retenção para reter a parte de anel nela. A parte de anel periférica pode incluir ao menos duas proteções de vedação em contato com a parte de encaixe. Ao menos duas proteções de vedação contatam o encaixe em localizações ortogonais.

[008]O fecho pode ter um corpo de fecho estreitando para dentro a partir da extremidade proximal do fecho à extremidade distal do fecho para definir um espaço anular ou cavidade em torno do corpo de fecho com a superfície interna do elemento interno. Um elemento de tampa pode estar em engate de travamento com o fecho.

[009]Outro aspecto descrito aqui é um coletor para acessar um conjunto de recipiente. O coletor inclui um corpo de coletor tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal. Uma cânula de agulha de penetração pode estar associada com a extremidade distal do corpo do coletor, que tem forma a perfurar um fecho elastomérico em um recipiente de coleta de amostra. Os elementos de canal podem ser fornecidos no corpo de coletor, que define canais capilares intervenientes para guiar o fluido à cânula de agulha de penetração.

[010]A parte de aro pode definir uma área de coleta em forma côncava. O corpo de coletor pode definir um furo central e ao menos um canal capilar interno pode ser definido no corpo central no furo para guiar o fluido sob ação capilar à cânula de agulha de penetração. Os elementos de canal podem elevar-se a partir da parte de aro. A cânula de agulha de penetração pode definir ao menos um canal capilar se estendendo longitudinalmente. Adicionalmente, a cânula de agulha de penetração pode definir ao menos um canal capilar se estendendo longitudinalmente e ao menos um canal de ventilação se estendendo longitudinalmente. A cânula de agulha de penetração pode compreender uma forma transversal geralmente em forma de H. Protetores de dedos se estendem externamente a partir do corpo de coletor.

[011]Em outra modalidade, um conjunto de recipiente compreende um recipiente externo, um elemento interno, um fecho, e um elemento de parede. O recipiente externo compreende um fundo fechado, um topo aberto, e uma parede lateral se estendendo entre eles. O elemento interno oco é disposto dentro do recipiente externo e tem uma superfície interna. O elemento interno compreende uma primeira extremidade adjacente ao topo aberto do recipiente externo e tendo uma periferia externa apoiada contra a parede lateral do recipiente externo e uma segunda extremidade. O fecho é apoiado ao menos parcialmente dentro da primeira extremidade do elemento interno para vedar o recipiente externo e definir uma câmara de coleta de fluido. O elemento de parede adaptado para vedar contar a superfície interna do elemento interno e adaptado para se mover dentro do elemento interno sob força centrífuga aplicada ao conjunto de recipiente.

[012]O elemento interno pode definir um aro interno em uma localização de transição entre um primeiro diâmetro interno e um segundo diâmetro interno e o elemento de parede pode ser apoiado em engate com o aro interno tal que, mediante aplicação de força centrífuga, o elemento de parede comprime radialmente suficientemente internamente para desapoiar do aro interno e se mover para baixo no membro interno. O elemento de parede pode compreender um corpo geralmente cilíndrico com ao menos um flange externo engatado com o aro interno. O elemento de parede pode compreender um corpo geralmente cilíndrico tendo uma parede lateral definindo ao menos um canal capilar neste. O corpo de elemento de parede pode compreender uma parte superior e uma parte inferior, com a parte superior tendo um maior diâmetro do que a parte inferior. O corpo geralmente cilíndrico pode compreender uma pluralidade de flanges externos engatados com o aro interno. Em uso, mediante aplicação de força centrífuga ao conjunto de recipiente, a pluralidade de flanges externos desejavelmente se flexiona radialmente para dentro suficientemente tal que a pluralidade de flanges externos desengatam do aro interno e o elemento de parede se move para baixo no elemento interno.

[013]Em um aspecto adicional, o elemento interno pode definir um aro interno em uma localização de transição entre um primeiro diâmetro interno e um segundo diâmetro interno e o elemento de parede pode compreender uma pluralidade de flanges externos engatados com o aro interno. Mediante aplicação de força centrífuga ao conjunto de recipiente, a pluralidade de flanges externos pode se flexionar radialmente para dentro suficientemente para desengatar do aro interno.

[014]Em ainda outra modalidade, um conjunto de recipiente inclui um recipiente de coleta tendo um fundo fechado, um topo aberto, e uma parede lateral se estendendo entre eles tendo uma superfície interna definindo ao menos um canal capilar. O conjunto de recipiente também inclui um fecho tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal. A extremidade proximal do fecho pode ser apoiada ao menos parcialmente dentro do topo aberto do recipiente de coleta para vedá-lo e definir uma câmara de amostra de fluido. A extremidade distal do fecho pode definir uma área rebaixada formada para direcionar fluido sob ação capilar a ao menos um canal capilar no recipiente de coleta.

[015]Em uma modalidade adicional, um conjunto de recipiente inclui um recipiente de coleta tendo um fundo fechado, um topo aberto, e uma parede lateral se estendendo entre eles definindo um interior. O recipiente de coleta também inclui um fecho apoiado ao menos parcialmente dentro do topo aberto do recipiente de coleta. Um elemento de parede pode ser disposto dentro do interior do recipiente de coleta, o elemento de parede adaptado para comprimir radialmente para dentro sob força centrífuga aplicada ao conjunto de recipiente para se mover para baixo dentro do interior.

[016]Em ainda uma modalidade adicional, um conjunto de recipiente inclui um recipiente de coleta tendo um fundo, um topo aberto, e uma parede lateral se estendendo entre eles definindo um interior. O conjunto de recipiente também inclui um fecho apoiado ao menos parcialmente dentro do topo aberto do recipiente de coleta. O conjunto de recipiente ainda inclui um elemento de parede disposto dentro do interior do recipiente de coleta e móvel de uma primeira posição para uma segunda posição sob a aplicação de uma força centrífuga ao elemento de parede em uma direção para fora da extremidade de topo aberto em direção ao fundo.

[017]Em uma configuração, o elemento de parede tem uma altura de elemento, e percorre menos distância do que a altura do elemento quando se movendo da primeira posição para a segunda posição. O elemento de parede pode ser engatado por atrito com o recipiente de coleta em ambas a primeira posição e a segunda posição, tal que uma força de atrito existe entre o elemento de parede e o recipiente de coleta. A força de atrito pode ser maior na segunda posição do que na primeira posição. Opcionalmente, o elemento de parede inclui um aro afunilado. O aro afunilado pode fornecer um engate de vedação entre o elemento de parede e o recipiente de coleta em ambas a primeira posição e a segunda posição.

[018]Detalhes adicionais e vantagens se tornarão mais claros mediante a leitura da seguinte descrição detalhada em conjunto com os desenhos em anexo, onde partes similares são designadas com números de referência similares por todo o documento. Breve Descrição dos Desenhos

[019]A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de coleta de amostra de fluido de acordo com uma modalidade.

[020]A FIG. 2 é uma vista em perspectiva explodida do dispositivo mostrado na FIG. 1.

[021]A FIG. 3 é uma vista transversal do dispositivo obtida ao longo da linha 33 na FIG. 1.

[022]A FIG. 3A é uma vista transversal parcial do dispositivo obtida ao longo da linha 3A-3A na FIG. 1.

[023]A FIG. 4 é uma vista transversal explodida do dispositivo mostrado na FIG. 1.

[024]A FIG. 5 é uma vista transversal que mostra um conjunto de recipiente parcialmente montado formando uma parte do dispositivo mostrado na FIG. 1.

[025]A FIG. 6 é uma vista em perspectiva de um elemento interno associado com o conjunto de recipiente da FIG. 5.

[026]A FIG. 7 é uma vista transversal longitudinal do elemento interno associado com o conjunto de recipiente mostrado na FIG. 5.

[027]A FIG. 8 é uma vista transversal detalhada que mostra a localização de um elemento de parede associado com o conjunto de recipiente mostrado na FIG. 5.

[028]A FIG. 9 é uma vista em perspectiva de topo do elemento interno associado com o conjunto de recipiente mostrado na FIG. 5.

[029]A FIG. 10 é uma vista em perspectiva do elemento de parede associado com o conjunto de recipiente mostrado na FIG. 5.

[030]A FIG. 11 é uma vista transversal longitudinal do elemento de parede mostrado na FIG. 10.

[031]A FIG. 12 é uma segunda vista transversal longitudinal do elemento de parede mostrado na FIG. 10.

[032]A FIG. 13 é uma vista em perspectiva de topo que mostra um fecho e um elemento de tampa usado para vedar o conjunto de recipiente mostrado na FIG. 5.

[033]A FIG. 14 é uma vista em perspectiva de fundo do fecho e do elemento de tampa mostrado na FIG. 13.

[034]A FIG. 15 é uma vista transversal que mostra a associação do fecho e elemento de tampa das FIGs. 13-14 com o conjunto de recipiente mostrado na FIG. 5 e completando a montagem do conjunto de recipiente.

[035]A FIG. 16 é uma vista transversal longitudinal do fecho usada com o conjunto de recipiente mostrado na FIG. 15.

[036]A FIG. 17 é uma vista em perspectiva de topo do dispositivo de coleta mostrado na FIG. 1.

[037]A FIG. 18 é uma vista em perspectiva frontal que mostra um coletor usado com o dispositivo coletor mostrado na FIG. 1.

[038]A FIG. 19 é uma vista transversal longitudinal do coletor mostrado na FIG. 18.

[039]A FIG. 20 é uma vista em perspectiva de uma extremidade distal do coletor mostrado na FIG. 18 que mostra características de uma cânula de agulha de penetração do coletor.

[040]A FIG. 21 é outra vista em perspectiva da extremidade distal do coletor mostrado na FIG. 18 que mostra características da cânula de agulha de penetração do coletor.

[041]A FIG. 22 é uma vista transversal detalhada que mostra a localização do elemento de parede associado com o conjunto de recipiente em um estado pré-centrífuga do conjunto de recipiente.

[042]A FIG. 23 é uma vista transversal detalhada que mostra a localização do elemento de parede associado com o conjunto de recipiente após centrifugação do conjunto de recipiente.

[043]A FIG. 24 é uma vista em perspectiva de topo de outra modalidade do coletor opcionalmente usado com o dispositivo de coleta mostrado na FIG. 1.

[044]A FIG. 25 é uma vista em perspectiva frontal de uma terceira modalidade do coletor opcionalmente usado com o dispositivo de coleta mostrado na FIG. 1.

[045]A FIG. 26 é uma vista em perspectiva lateral da modalidade do coletor mostrado na FIG. 25.

Descrição das Modalidades Preferenciais

[046]Para propósitos da descrição a seguir, termos de orientação espacial, se usados, devem se referir à modalidade referida, dispositivo, componente, ou característica como é orientado nos desenhos em anexo ou, de outra forma, descrito na seguinte descrição detalhada. Entretanto, entende-se que as modalidades, dispositivos, componentes, ou características descritas aqui podem assumir muitas variações alternativas. Entende-se também que as modalidades específicas, dispositivos, componentes, e características ilustradas nos desenhos em anexo e descritos aqui são simplesmente exemplificados e não deveriam ser considerados como limitante.

[047]Com relação inicialmente às FIGs. 1 a 4, um dispositivo 2 para coletar uma amostra de fluido, tal como uma amostra de sangue, é geralmente mostrado. O dispositivo de coleta 2 é um conjunto de componentes, geralmente compreendendo um conjunto de recipiente 10 e um coletor 130 adaptado para avaliar o conjunto de recipiente 10 e, ademais, guiar o fluxo de fluido sob ação capilar para o conjunto de recipiente 10 como descrito aqui. O conjunto de recipiente 10 geralmente compreende um primeiro recipiente ou recipiente externo 12, um segundo recipiente ou elemento ou recipiente interno 20 disposto dentro do recipiente externo 12, um elemento de parede interno opcional 50 disposto no elemento interno 20, e um tampão ou fecho 70 para vedar o recipiente externo 12 e o elemento interno 20. O elemento de parede 50 pode estar associado com o elemento interno 20, mas é opcional na construção do conjunto de recipiente 10 como descrito aqui. Um elemento de tampa 100 está associado com o fecho 70 para ajudar na manipulação do conjunto de recipiente 10 e ainda ajuda o fecho 70 a vedar o recipiente externo 12 e o elemento interno 20. Como descrito aqui, o fecho 70 e o elemento de tampa 100 podem ser componentes separados ou formados juntos como uma estrutura combinada. O recipiente externo 12 pode ser qualquer recipiente ou vaso capaz de conter uma amostra de fluido, tipicamente, uma amostra de sangue, e é desejavelmente na forma de um tubo ou recipiente de coleta de sangue convencional. O recipiente externo 12 pode ser construído de qualquer material conhecido, tal como vidro ou material plástico moldado tal como tereftalato de polietileno (PET). O recipiente externo 12 é um recipiente de forma geralmente cilíndrica tendo uma parede lateral 14 definindo uma extremidade de topo aberto 16 e uma extremidade de fundo fechado 18. A extremidade de fundo fechado 18 pode ter uma forma redonda ou arqueada como na forma de um tubo de coleta de sangue convencional. O recipiente externo 12 é vedado na extremidade de topo aberto 16 pelo fecho 70, descrito aqui, que é um componente perfurável ou puncionável formado de borracha ou material plástico moldado, mas pode ser feito de qualquer material elastomérico perfurável.

[048]Com relação ainda às FIGs. 5 a 7, o elemento interno 20 é um corpo geralmente cilíndrico ou tubular que é recebido dentro do recipiente externo 12 como ilustrado. O elemento interno 20 é desejavelmente disposto inteiramente dentro do recipiente externo 12. O elemento interno 20 tem uma primeira extremidade ou extremidade proximal 22 adjacente ou próxima à extremidade de topo aberta 16 do recipiente externo 12 e uma segunda extremidade ou extremidade distal 24 adjacente ou próxima à extremidade de fundo fechado 18 do recipiente externo 12. O elemento interno 20 inclui frisos longitudinais externos ou estabilizadores 26 que se estendem substancialmente em um comprimento L do elemento interno 20, desejavelmente a partir de uma parte de encaixe 28 formada na primeira extremidade 22 do elemento interno 20 à segunda extremidade 24 do elemento interno 20. A parte de encaixe 28 forma uma estrutura de aro ou borda na primeira extremidade 22. Os frisos externos ou estabilizadores 26 são adaptados para engatar ou contatar a superfície interna da parede lateral 14 do recipiente externo 12 e mantêm o posicionamento do elemento interno 20 dentro do recipiente externo 12. Os frisos externos ou estabilizadores 26 podem ser segmentados ou não contínuos ao longo do comprimento L do elemento interno 20, se desejado. Adicionalmente, os frisos externos ou estabilizadores 26 podem ser omitidos se a periferia externa do elemento interno 20 tem tamanho ou forma a ser recebido dentro do recipiente externo 12 com folga mínima entre eles e desse modo geralmente contatam a superfície interna da parede lateral 14 ou recipiente externo 12 em torno da periferia externa inteira ou circunferência do elemento interno 20. A parte de encaixe 28 compreende uma pluralidade de abas de retenção de estendendo para dentro 30 para fazer interface com o fecho 70 como descrito aqui. A parte de encaixe 28 define uma parede lateral vertical 32 e um aro interno rebaixado 34. Como estará aparente a partir das FIGs. 5 a 7, as abas de retenção 30 podem ser fornecidas em uma estrutura de anel ou aro de projetando para dentro formadas na parede lateral do encaixe 32. O aro interno do encaixe 34 é rebaixado na parte de encaixe 28 e faceia a extremidade de topo aberto 16 do recipiente externo 12. Enquanto as abas de retenção 30 são desejavelmente estruturas individuais, uma única estrutura de frisos desejavelmente deformáveis ou deflexionáveis e contínua ou proteção pode ser fornecida no lugar das abas de retenção ilustradas 30.

[049]O elemento interno 20 define um furo central 36 que pode se estender completamente através do elemento interno 20, ou pode se estender parcialmente neste. Por exemplo, uma parte inferior do elemento interno 20 pode ser um cilindro sólido enquanto a parte superior define o furo central 36. Uma superfície interna 38 do elemento interno 20 e definido o furo 36 ainda inclui ou define uma pluralidade de canais capilares 40. Os canais capilares 40 se estendem geralmente a partir da parte de encaixe 28 e, mais particularmente, a partir do aro interno do encaixe 34 para baixo na superfície interna 38 do elemento interno 20 até uma localização ou área de transição de diâmetro de furo descrito aqui. Os canais capilares 40 são desejavelmente uniformemente espaçados em torno da periferia ou circunferência do furo 36 e são definidos na superfície interna 38 do elemento interno 20 para se estender em uma direção longitudinal ao longo da superfície interna 38 do elemento interno 20. Como ilustrado, os canais capilares 40 desejavelmente se estendem somente em uma parte do comprimento L do elemento interno 20 por razões explicadas aqui e têm orientação geralmente paralela. O elemento interno 20 é formado tal que o furo 36 exibe diâmetros diferentes ao longo do comprimento L do elemento interno 20. Em particular, o furo 36 tem um primeiro diâmetro interno D1 em uma área ou parte superior 42 do elemento interno 20 e um segundo diâmetro interno menor D2 em uma área ou parte inferior 44 do elemento interno 20. Assim, o elemento interno oco ou tubular 20 tem um primeiro diâmetro interno D1 sobre uma parte superior 42 do elemento interno 20 e um segundo diâmetro interno D2 sobre uma parte inferior 44 do elemento interno 20. Um aro interno 46 é definido em uma localização de transição entre o primeiro diâmetro interno D1 e o segundo diâmetro interno D2 do furo 36. O aro interno 46 define uma localização de demarcação entre a parte de diâmetro maior superior 42 e a parte de diâmetro menor inferior 44 do elemento interno 20. Uma parte substancial da parte inferior do elemento interno 20 pode ser formada como uma estrutura sólida se desejado. Os canais capilares 40 são formados na parte superior 42 do elemento interno 20. Como mostrado na FIG. 7, por exemplo, os canais capilares 40 são formados na superfície interna 38 do elemento interno 20 somente na parte superior 42 do elemento interno 20. Assim, os canais capilares 40 se estendem somente ao longo de uma parte da superfície interna 38 do elemento interno 20 na parte superior 42. Em particular, os canais capilares 40 terminam uma distância acima do aro interno 46 no furo 36 tal que um espaço ou área de recebimento 48 é definida para acomodar o elemento de parede 50. Entretanto, o elemento de parede 50, como uma referência a anteriormente, é opcional. Se desejado, ele pode ser omitido inteiramente ou ser fornecido como uma parte integrada do elemento interno 20, por exemplo, formado como uma parede de fundo se estendendo através do elemento interno na localização do aro interno 46.

[050]Com relação adicionalmente às FIGs. 8 a 12, em um estágio de “pré-cen-trifugação” inicial do conjunto de recipiente 10, o elemento de parede 50 está disposto ou situado no elemento interno 20 e localizado no espaço ou área de recebimento 48 associado com a parte superior 42 do elemento interno 20. Como descrito anteriormente, o espaço ou área de recebimento 48 é uma área do furo 36 no elemento interno 20 que está localizado logo abaixo do término dos canais capilares 40. Enquanto o uso operacional do elemento de parede 50 é descrito completamente aqui, brevemente, o elemento de parede 50 é destinado em uma modalidade a se mover para baixo no elemento interno 20 quando o conjunto de recipiente 10 é exposto à força centrífuga em uma máquina centrífuga convencional aumentando desse modo o espaço de cabeça disponível em um volume definido acima do elemento de parede 50. O elemento de parede 50 é formado em uma modalidade como um corpo de forma geralmente cilíndrica adaptado para ser recebido no furo central 36 do elemento interno 20, mas pode tomar outras formas como descrito aqui. Na modalidade representada, o elemento de parede 50 tem uma primeira extremidade ou extremidade superior 52 e uma segunda extremidade ou extremidade inferior 54. Como mostrado na FIG. 12, a extremidade ou parte superior 52 do elemento de parede 50 tem um diâmetro maior do que a extremidade ou parte inferior 54. A extremidade superior 52 do elemento de parede 50 define um aro de afunilamento ou afunilado para fora 56 que é destinado a contatar a superfície interna 38 do elemento interno 20 no furo 36 e, ainda, engatar ou contatar a área de recebimento 48 na parte superior 42 do furo 36 no elemento interno 20. O elemento de parede 50 tem uma seção transversal geralmente em forma de H ao longo de um plano bissetor vertical que é definido por uma parede lateral periférica ou circunferencial 58 e uma parede de conexão bissetora 60. A parede lateral 58 e a parede bissetora 60 definem um rebaixo ou cavidade em forma de copo 62. Uma pluralidade de canais capilares 64 similares aos canais capilares 40 na superfície interna 38 do elemento interno 20 está definida pelo aro afunilado 56 e pela parede lateral 58 e se estende para baixo ao longo da parede lateral 58 à parede de “fundo” ou de conexão 60. Uma pluralidade de flanges externos 66 é fornecida na lateral ou superfície externa da parede lateral 58 e se estende a partir do aro afunilado para fora 56 para baixo à segunda extremidade ou extremidade de fundo 54 do elemento de parede 50. Como o elemento de parede 50 é destinado a comprimir radialmente para dentro tal como para “cunhar” para baixo no elemento interno 20 durante a centrifugação, é desejável que o corpo do elemento de parede 50 seja feito de um material suficientemente elasticamente deformável que a flexão internamente radial pode resultar sob força centrífuga. Desejavelmente, isso pode ser executado formando flanges externos 66 sendo suficientemente flexíveis ou “deflexioná- veis” para permitir que os flanges externos 66 flexionem ou comprimam radialmente para dentro em direção a um eixo central C do elemento de parede 50 sob forças centrífugas tipicamente presentes em centrífugas convencionais usadas em aplicações mé-dicas. Consequentemente, os flanges externos 66 podem ser formados de um material diferente do corpo principal do elemento de parede 50, se desejado. Desejavelmente, cada um dos flanges externos 66 define um entalhe 68 com uma borda afunilada 69 apoiada no aro interno 46 definido no furo 36 no elemento interno 20. Como a força centrífuga age no elemento de parede 50, os flanges externos 66 deflexionam radialmente para dentro para não apoiar a borda afunilada 69 em cada área de entalhe 68 definida pelos respectivos flanges externos 66, permitindo que o elemento de parede 50 se mova ou “cunhe” para baixo no elemento interno 20 sob a força centrífuga aplicada. Enquanto os flanges externos 66 podem deflexionar ou comprimir radialmente para dentro independentemente, dependendo do material compreendendo o elemento de parede 50, a segunda extremidade ou extremidade inferior 54 do elemento de parede 50 pode também exibir alguma compressão interna radial em direção ao eixo central C.

[051]Em resumo, o elemento de parede 50 pode ser inteiramente omitido do conjunto de recipiente 10 ou pode ser fornecido como parte do elemento interno 20 como descrito anteriormente (por exemplo, como uma parede de fundo) ou, como descrito imediatamente acima, pode ser fornecido como um componente separado disposto no elemento interno 20. É ainda opcional que o elemento de parede 50 exiba o movimento de achunhamento descrito imediatamente acima e pode ser fornecido para configurar ou definir um volume de coleta no elemento interno 20 acima do elemento de parede 50. Consequentemente, enquanto o elemento de parede 50 foi descrito de acordo com uma modalidade tipo compressiva anteriormente, ele pode tomar outras formas tal como um simples componente em forma de disco, um componente em forma de copo, e outras formas, tal como formas geométricas sólidas. Nessas últimas formas, o elemento de parede 50 pode ter forma esférica ou cilíndrica como duas formas não limitantes, mas possíveis para o elemento de parede 50.

[052]Com relação às FIGs. 13 a 16, o fecho 70 é usado para vedar o recipiente externo 12 e o elemento interno 20 do ambiente externo. Se desejado, o recipiente externo 12 pode estar na forma de um tubo ou vaso de coleta de sangue convencional que pode ser evacuado por dispositivo convencional. Assim, o fecho 70 pode ser adaptado para fazer interface com o recipiente externo 12 e, em particular, o membro interno 20 para manter uma condição de vácuo no recipiente externo 12. O fecho 70 compreende um corpo de fecho cilíndrico 72 tendo uma primeira extremidade ou extremidade proximal 74 e uma segunda extremidade ou extremidade distal 76. O corpo de fecho 72 ainda compreende um aro se estendendo para cima 78 formando a primeira extremidade ou extremidade proximal 74 e uma parte afunilada dependente 80. A parte afunilada dependente 80 geralmente afunila para dentro em um ângulo gradual. A extremidade distal 76 do corpo de fecho 72 define um rebaixo distal ou área oca 82 que pode geralmente ter forma côncava, mas também pode ter outras configurações. Como um exemplo, o rebaixo distal 82 pode ter forma cônica ou ter formações similares como desejado. Uma pluralidade de canais capilares 84 é formada ou definida no rebaixo distal 82. Como mostrado na FIG. 14, por exemplo, os canais capilares 84 que se estendem para fora e para baixo no rebaixo distal 82 formam um ponto de ápice no rebaixo distal 82 para a borda circunferencial ou periférica 85 formada pelo rebaixo distal 82 na extremidade distal 76 do corpo de fecho 72. Como ainda mostrado na FIG. 14, os canais capilares 84 geralmente dividem o rebaixo distal 82 em quadrantes de aproximadamente 90° em uma modalidade exemplificada.

[053]Uma parte de anel ou aro 86 se estende radialmente para fora a partir do corpo de fecho 72 abaixo do aro se estendendo para cima 78. A parte de aro 86 do corpo de fecho 72 define ranhuras periféricas ou circunferenciais geralmente opostas, superior e inferior, 88, 90. A parte de aro 86 é formada com duas proteções de vedação geralmente ortogonalmente orientadas, compreendendo uma primeira proteção de vedação 92 e uma segunda proteção de vedação 94. Uma superfície de engate 96 é formada adjacente à primeira proteção de vedação 92 para fazer interface com a parte de encaixe 28 do elemento interno 20. Além disso, a extremidade proximal 74 do corpo de fecho 72 define um rebaixo proximal 98. Como mostrado na FIG. 16, o rebaixo proximal 98 exibe uma forma geralmente côncava similar ao rebaixo distal 82, mas pode exibir outras formas tais como uma forma geralmente cônica ou possivelmente até uma forma geralmente cilíndrica. O rebaixo proximal 98 fornece uma localização ou área para acessar o recipiente externo 12 via uso do coletor 130 descrito aqui. Brevemente, entretanto, o coletor 130 inclui um elemento de punção ou perfuração tal como uma cânula de agulha de punção que é usada para puncionar o fecho 70 inserindo o elemento de punção através do corpo de fecho 72 no rebaixo proximal 98. Como notado anteriormente, o corpo de fecho 72 é feito de borracha perfurável ou outro material elastomérico perfurável.

[054]Em uma combinação desejável, o elemento de tampa 100 é geralmente adaptado para fazer interface com o fecho 70 para formar uma estrutura de fecho combinada para vedar o recipiente externo 12 e o elemento interno 20 do ambiente externo. O elemento de tampa 100 compreende um corpo geralmente cilíndrico 102 que define um furo central 104. O elemento de tampa 100 compreende uma parede externa 106 que pode ser texturizado para facilitar a manipulação por um usuário do conjunto de recipiente 10. Uma parede interna 108 é espaçada para dentro da parede interna 106 e termina em uma extremidade distal com o aro de engate 110. O aro de engate 110 é adaptado para engatar por um ajuste de atrito dentro da ranhura circunferencial superior 88 definida pela parte de anel 86 se estendendo para fora do corpo de fecho 72 do fecho 70. Uma vez que o fecho 70 e o elemento de tampa 100 são unidos da maneira anterior, o fecho 70 e o elemento de tampa 100 unidos podem estar associados com o recipiente externo 12 e o elemento interno 20 como descrito aqui. Entretanto, é também possível primeiro associar o fecho 70 cokm o elemento interno 20 e então associar o elemento de tampa 100 com o fecho 70 em um processo de montagem alternativo. Além disso, pode ser desejável formar o fecho 70 e o elemento de tampa 100 juntos em um único componente que é montado ao elemento interno 20 e ao recipiente externo 12. Isso pode ser executado, por exemplo, formando o fecho 70 e o elemento de tampa 100 juntos em um processo de moldagem com dois golpes.

[055]O fecho 70 e o elemento de tampa 100 montados ou unidos são usados para fechar e vedar o recipiente externo 12 e o elemento interno 20 formando um engate de vedação entre a parte de anel 86 associada com o corpo de fecho 70 e a parte de encaixe 28 do elemento interno 20 e entre o exterior da parte de encaixe 28 do elemento interno 20 e a superfície interna da parede lateral 14 do recipiente externo 12. Esse duplo engate de vedação é formado inserindo-se a parte afunilada 80 do corpo de fecho 72 do fecho 70 no furo 36 definido pelo elemento interno 20 tal que a parte de anel 86 seja recebido dentro da parte de encaixe 28 do elemento interno 20. Como a parte de anel 86 é recebida na parte de encaixe 28, a segunda proteção de vedação 94 é localizada em engate com o aro interno de encaixe 34 e a primeira proteção de vedação 92 em engate com a parede lateral de encaixe 32, as abas de retenção 30 engatam na superfície de engate periférica ou circunferencial 96 na parte de anel 86 para fixar o engate dessa na parte de encaixe 28. Em um processo de montagem alternativo, o fecho 70 pode ser primeiro associado com a parte de encaixe 28 do elemento interno 20 no qual a parte de anel 86 é inserida na parte de encaixe 28 até que a primeira proteção de vedação 92 engate na parede lateral de encaixe 32 abaixo das abas de retenção 30 e as abas de retenção 30 engatam na superfície de engate 96 na parte de anel 86. Então, o aro de engate 110 pode ser inserido na ranhura circunferencial superior 88 definida pela parte de anel 86 como descrito anteriormente.

[056]Uma vez que o fecho 70 esteja associado com o elemento interno 20, a parte de anel 86 exerce uma força externa na parte de encaixe 28 tal que a superfície externa da parede lateral de encaixe 32 pressione contra a superfície interna da parede lateral 14 do recipiente externo 12 formando uma vedação geralmente impermeável a fluido entre elas. Uma vedação geralmente impermeável a fluido similar é fornecida pelo engate da primeira proteção de vedação 92 na parte de anel 86 e a superfície interna da parede de vedação de encaixe 32. O engate duplo da segunda proteção de vedação 94 contra o aro interno de encaixe 34 e da primeira proteção de vedação 92 contra a superfície interna da parede lateral de encaixe 32 fornece redundância na vedação entre a parte de anel 86 e a parte de encaixe 28. Tipicamente, o primeiro engate da segunda proteção de vedação 94 contra o aro interno de encaixe 34 forma a vedação de fluido primária enquanto o último engate da primeira proteção de vedação 92 contra a superfície interna da parede lateral de vedação 32 fornece uma vedação de fluido secundária. Entretanto, esses engates têm vantagens adicionais também. Como anteriormente descrito, a segunda ranhura circunferencial ou ranhura de fundo 90 é formada oposta à ranhura circunferencial de topo 88 pela parte de anel 86. Uma vez que a segunda proteção de vedação 94 está apoiada contra o aro interno de encaixe 34 da parte de encaixe 28, uma cavidade anular 112 é definida pela ranhura circunferencial de fundo 90 e o aro interno de encaixe 34. Essa “primeira” cavidade anular 112 está em comunicação de fluido ou conexão com uma segunda cavidade anular 114 definida entre a superfície externa afunilada da parte afunilada 80 do corpo de fecho 72 e a superfície interna 38 do elemento interno 20 no furo 36. Essas cavidades fluidamente conectadas 112, 114 podem ser usadas para fornecer uma indicação visual a um usuário do conjunto de coleta 10 quando uma amostra de fluido, tipicamente sangue, alcançou um volume de preenchimento máximo para o conjunto de recipiente 10. Como será apreciado a partir da FIG. 15, por exemplo, com o fecho 70 associado ou engatada com o elemento interno 20, uma câmara de amostra de fluido fechada 116 é definida dentro do conjunto de recipiente 10. A câmara de amostra de fluido 116 é geralmente limitada ou definida pela superfície interna 38 do elemento interno 20, parede bissetora ou de interconexão 60 do elemento de parede 50, e a parte de anel 86 do corpo de fecho 72. Essa câmara de amostra de fluido 116 é acessível via o uso do coletor 130 como descrito aqui e como ilustrado na FIG. 3. Estará claro a partir da FIG. 15, por exemplo, que os canais capilares 84 no rebaixo distal 82 do corpo de fecho 72 estão localizados em proximidade aos canais capilares 40 na superfície interna 38 do elemento interno 20, mas não precisam conectar diretamente os canais capilares 84 para fluxo de fluido sob ação capilar para passar dos canais capilares 84 aos canais capilares 40 à medida que a borda circunfe- rencial distal 85 da parte afunilada ou tambor 80 do corpo de fecho 72 fornece uma via ou borda de acesso suficiente para que uma amostra de fluido capilar passe para fora da superfície interna 38 do elemento interno 20 e entre nos canais capilares 40.

[057]Com o fecho 70 associado ou engatada com o elemento interno 20 como descrito acima, o elemento de tampa 100 é posicionado tal que a parede externa 106 do elemento de tampa 100 se estende para baixo sobre o exterior da parede lateral 14 do elemento externo 12 e pode ser segurada por um usuário do conjunto de recipiente 10. Cortes 118 podem ser fornecidos em laterais opostas da parede externa 106 do elemento de tampa 100 tal que a característica de preenchimento de indicação visual fornecida pelas cavidades anulares interconectadas 112, 114, descritas anteriormente, esteja disponível para inspeção externa para um usuário do conjunto de recipiente 10. Tal inspeção visual é feita visualizando a parte afunilada 80 do corpo de fecho 72 do fecho 70 através da parede lateral 14 do recipiente externo 12. Para tal indicação visual de preenchimento estar aparente ao usuário, o elemento interno 20 é feito de material similar como o recipiente externo 12 tal como um material plástico claro moldado. Essa característica de preenchimento de indicação visual está relacionada a uma câmara à média pressão conhecida no campo médico em aplicações de coleta de sangue e é descrita ainda neste documento.

[058]Com relação ainda às FIGs. 17 a 21, uma modalidade do coletor 130 usada para ganhar acesso à câmara de amostra de fluido 116 e, ainda, direcionar ou coletar uma amostra de fluido corporal tal como sangue sob ação capilar para a câmara de amostra de fluido 116 é mostrada. Nessa modalidade, o coletor 130 compreende um corpo geralmente em forma tubular 132 compreendendo uma primeira extremidade ou extremidade proximal 134 e uma segunda extremidade ou extremidade distal 136 e uma parede lateral anular 138 se estendendo entre elas. A extremidade proximal 134 compreende uma parte de aro 140 que geralmente afunila para fora a partir da parede lateral de corpo de coletor 138 na primeira extremidade ou extremidade proximal 134 do corpo de coletor 132. A parede lateral do corpo de coletor 138 define um furo central 142 se estendendo através do corpo de coletor 132. Como mostrado, por exemplo, na FIG. 17, uma parede central ou divisor 144 se estende através do furo 142 entre as laterais opostas de parede lateral 138. Uma superfície interna de corpo de coletor 132 definindo o furo 142 opcionalmente define uma pluralidade de canais capilares se estendendo longitudinalmente (não mostrado). Se fornecido, ao menos dois canais capilares são definidos no furo 142 definido pela parede lateral 138 do corpo de coletor 132, tipicamente ao menos nas laterais opostas do furo 142. Uma superfície interna 146 da parte de aro 140 tem uma forma geralmente arqueada ou curva e a parte de aro 140 geralmente define uma área ou rebaixo côncava em forma de copo 148. A área de coletor ou rebaixo 148 forma uma área expandida ou volume onde, por exemplo, um paciente pode localizar sua ponta do dedo após ser picada com uma lanceta ou outro dispositivo tal que uma amostra de sangue pode ser tirada sob ação capilar. O divisor ou parede central 144 impede que o paciente insira sua ponta do dedo completamente no furo 142. A área de coletor ou rebaixo 148 é também adaptada, como descrito aqui, para coletar uma amostra capilar de fluido e direcionar a mesma no furo central 142 definido pelo corpo de coletor 132.

[059]Uma série ou pluralidade de elementos de canal 150 está desejavelmente presente no corpo de coletor 132 e, em particular, na parte de aro 140 e na parede lateral 138 do corpo de coletor 132. Os elementos de canal 150 se estendem ao longo da superfície interna 146 da parte de aro 140 e desejavelmente se estendem para baixo no furo central 142 ou através dele definido pela parede lateral 138 para terminar aproximadamente na extremidade distal 136 do corpo de coletor 132. Os elementos de canal 150 são separados para definir canais capilares intervenientes 152 que são aproximadamente paralelos uns aos outros. Uma característica adicional da parte de aro 140 é que ela pode compreender uma parede ou flange traseiro geralmente se estendendo para fora e para cima 154. A parede ou flange traseiro 154 afunila para fora de uma maneira geralmente similar à parte de aro 140, mas se estende ainda lateralmente para fora bem como para cima da parte de aro 140. A parede ou flange traseiro 154 pode ser usado para guiar visualmente um usuário do coletor 130 em localizar a ponta do dedo do paciente na parte de aro 140. Os elementos de canal 150 na modalidade ilustrada geralmente se inflam para cima a partir da parte de aro 140 e, particularmente, para cima da parede traseira 154. A forma inflada dos elementos de canal 150 tem várias funções, mas é principalmente fornecida para guiar a inserção da ponta do dedo do paciente na parte de aro 140. Entretanto, a inclinação dos canais capilares 152 devido à forma inflada dos elementos de canal 150 tem vantagens em aumentar a energia potencial disponível para causar o fluxo de fluido sob ação capilar nos canais capilares 152.

[060]Os elementos de canal 150 e, mais particularmente, os canais capilares intervenientes 152 formam canais de fluxo capilares para guiar uma amostra de fluido para baixo no furo central 142 definido pela parede lateral 138 do corpo de coletor 132 sob ação capilar. Assim, os canais capilares 152 operam geralmente como guias de fluido para guiar uma amostra de fluido desejada no furo central 142 no corpo de coletor 132. Aprecia-se a partir da FIG. 3 discutida anteriormente, que um diâmetro externo da parede lateral 138 do corpo de coletor 132 é levemente menor que um diâmetro interno da parede interna 108 do elemento de tampa 100 tal que o corpo de coletor 132 pode ser inserido no furo central 104 do corpo 102 do elemento de tampa 100. Protetores de dedo 156 podem se estender para fora e para baixo a partir da parte de aro 140 e se estendem para baixo ao longo da lateral externa ou superfície do corpo de coletor 132 para fornecer localizações para o usuário do coletor 130 para localizar seus dedos. A texturização da superfície pode ser fornecida nos protetores de dedos 156 se desejado para propósitos ergonômicos. Como mostrado na FIG. 18, uma área anular 158 é definida entre os protetores de dedos 156 e a superfície externa da parede lateral 138 que tem tamanho grande o suficiente para acomodar a espessura radial do corpo 102 do elemento de tampa 100 entre a parede externa 106 e a parede interna 108 desse.

[061]Outra característica do coletor 130 é o fornecimento de uma cânula de agulha de acesso 160 na extremidade distal 136 do corpo de coletor 132 usado para perfurar ou puncionar o corpo de fecho de punção 72 para ganhar acesso ao interior do conjunto de recipiente 10 e, particularmente, a câmara de amostra de fluido 116. A cânula de agulha de punção ou de penetração 160 compreende uma primeira extremidade ou extremidade proximal 162 e uma segunda extremidade ou extremidade distal 164. A extremidade proximal 162 da cânula de agulha de penetração 160 é disposta em um rebaixo de recebimento 166 definido no corpo de coletor 132 na extremidade distal 136. A extremidade proximal 162 da cânula de agulha de penetração 160 pode ser fixada no rebaixo de recebimento 166 por meios convencionais na área média tal como por adesivo de grau médico e como técnicas de fixação. A cânula de agulha de penetração 160 pode alternativamente ser formada integrada com o corpo de coletor 132 do coletor 130. A cânula de agulha de penetração 160 tem uma seção transversal geralmente em forma de H e terminar em uma ponta de agulha geralmente de face plana 168 que é adequada para puncionar o corpo de fecho 72 do fecho 70. Devido à forma H da seção transversal da cânula de agulha de penetração 160, dois canais se estendendo longitudinalmente e opostos 170, 172 são definidos na cânula de agulha de penetração 160. Os canais 170, 172 estendem o comprimento da cânula de agulha de penetração 160 e, como mostrado na FIG. 19, por exemplo, terminam na extremidade proximal 162 da cânula de agulha de penetração 160. Enquanto não imediatamente claro a partir da FIG. 21, por exemplo, os canais capilares podem ter diâmetros diferentes tal que um canal pode operar como um canal capilar de condução de fluido 172, enquanto o segundo canal pode operar como um canal ou duto de ventilação 170 à pressão atmosférica quando a cânula de agulha de penetração puncionar o corpo de fecho 72 do fecho 70 durante o uso. O divisor ou parede central 144, em adição ao propósito anteriormente descrito de limitar a inserção do dedo no furo 142, se presente para o propósito de dividir ou separar os canais 170, 172 para as duas funções distintas identificadas anteriormente. O ponto de terminação superior do canal capilar dedicado 172 está localizado em grande proximidade com o término distal dos canais capilares 152 definidos pelos elementos de canal 150 no corpo de coletor 132. Nesse aspecto, uma vez que uma amostra de fluido tenha acumulado nos canais capilares 152, um caminho de fluxo de fluido de ação capilar geralmente contínuo está presente através da extremidade distal 136 da cânula de agulha de penetração 160.

[062]Com relação brevemente às FIGs. 24 a 26, duas modalidades adicionais do coletor 130 são mostradas. Na FIG. 24, o coletor 130a tem as mesmas características do coletor 130 descrito anteriormente, entretanto, os elementos de canal 150a não exibem a configuração “inflada” dos elementos de canal 150 descritos anteriormente. Nessa configuração, os elementos de canal 150a não se estendem acima do nível da parte de aro 140a e da parede traseira 154a. Na modalidade do coletor 130b representado nas FIGs. 25 a 26, os elementos de canal 150b são omitidos inteiramente e confiança é feita nos canais capilares 152b agora definidos dentro do furo central 142b no corpo de coletor 132b (e/ou no aro 146b) para conduzir um fluxo de amostra de fluido sob ação capilar ao canal capilar 172b na cânula de agulha de penetração 160b. Alternativamente, os canais 152b podem ser omitidos e o interior do corpo de coletor 132b, incluindo o furo 142b e/ou o aro 146b, podem ser tratados tal que essas superfícies são hidrofílicas que conduzirão fluido ao longo dessas superfícies à cânula de agulha 160b. Tal tratamento de superfície pode incluir um tensoativo aplicado, por exemplo, por deposição de vapor de plasma, ao fluido de canal descendente à cânula de agulha 160b. Todo ou partes do furo 142b e aro 146b podem ser tratados. Adicionalmente, o coletor 130b também ilustra que os protetores de dedos 156b são opcionais em cada modalidade descrita acima e o coletor 130b pode ser integrado como parte do elemento de tampa 100, se desejado. Essa configuração pode ser aplicada a cada um dos coletores 130, 130a discutidos anteriormente.

[063]Com relação agora adicionalmente às FIGs. 22 a 23, o uso do dispositivo de coleta 2 compreendendo o conjunto de recipiente 10 e o coletor 130 será agora descrito. Em uma configuração montada, o conjunto de recipiente 10 e o elemento interno 20 são dispostos no recipiente externo 12. Como anteriormente notado, em um estado inicial de “pré-centrifugação” do conjunto de recipiente 10, o elemento de parede 50 é disposto ou situado no elemento interno 20 e localizado no espaço ou área de recebimento 48 associada com a parte superior 42 do elemento interno 20. Além disso, na configuração montada, o fecho 70 e o elemento de tampa 100 fazem interface com o elemento interno 20 e o recipiente externo 12 da maneira anteriormente descrita. Para usar o dispositivo de coleta 2, o coletor 130 é usado para ganhar acesso à câmara de amostra de fluido 116 no conjunto de recipiente 10. Isso é executado por um usuário perfurando o corpo de fecho 72 do fecho 70 com a cânula de agulha de penetração 160 associada com o coletor 130. A cânula de agulha de penetração 160 é inserida no rebaixo proximal 98 no corpo de fecho 72 e perfura o corpo de recipiente 72 nessa localização. Uma vez que o coletor 130 está associado com o conjunto de recipiente 10, como mais bem mostrado na FIG. 3, uma amostra de fluido pode ser obtida de um paciente. Tipicamente, uma pequena ferida de punção é feita na ponta do dedo do paciente por uma lanceta ou dispositivo similar e a ponta do dedo do paciente é inserida na parte de aro 140 no corpo de coletor 132 do coletor 130. O fornecimento de elementos de canal “inflados” 150 no corpo de coletor 132 guia a localização da ponta do dedo do paciente dentro da área de coleta 148 do corpo de coletor 132. Como a amostra de fluido, nesse exemplo, sangue, é extraída da ponta do dedo do paciente, a pequena quantidade de sangue “pinga” armazenada como um resultado de uma pequena ferida de punção pode não fluir facilmente devido às forças de tensão na superfície. De modo a superar essas forças, os “pingos” de sangue são canalizados nos canais capilares 152 definidos por elementos de canal 150. Como notado anteriormente, esses canais capilares 152 se conectam com o canal capilar 172 na cânula de agulha de penetração 160 que é separada do canal de ventilação 170 pela parede divisora 144 como descrito anteriormente. Quaisquer “pingos” de sangue que não entram adequadamente nos canais capilares 152, por exemplo, perdendo os canais capilares 152 são canalizados nos canais capilares (não mostrados) no furo central 142 definido pela parede lateral 138 do corpo de coletor 132, e esses canais capilares igualmente levam ao canal capilar 172. Em vista do anterior, aprecia-se que os canais capilares interconectados 152, 172 fornecem um caminho de fluido para amostras de sangue de pequeno volume ou “pingos” a serem direcionados na câmara de amostra de fluido 116 do conjunto de recipiente 10. Como notado anteriormente, um dos canais 170, 172 na cânula de agulha de punção 160 opera para canalizar os pequenos volumes de sangue na câmara de amostra de fluido 116 do conjunto de recipiente 10 (isto é, canal capilar 172) enquanto o segundo canal opera como um canal de ventilação 170 à pressão atmosférica para habilitar que a ventilação de ar dentro da câmara de amostra de fluido 116 para a atmosfera à medida que o sangue preenche a câmara de amostra de fluido 116.

[064]Uma vez que os volumes de sangue começam a entrar na câmara de amostra de fluido 116 via a cânula de agulha de punção 160, o sangue tem uma tendência devido à tensão na superfície aderir aos elementos de parede lateral limitando ou definindo a câmara de amostra de fluido 116. Para canalizar o sangue para o fundo da câmara de amostra de fluido 116, o sangue no canal capilar 172 tipicamente migra para fora para entrar nos canais capilares 84 no rebaixo distal 82 definido no fim da parte afunilada 80 do corpo de fecho 72. O sangue entra nos canais capilares 82 e é conduzido por esses canais capilares 84 para fora da superfície interna 38 do elemento interno 20. Como notado anteriormente, a borda circunferencial distal 85 da parte afunilada ou tambor 80 do corpo de fecho 72 fornece uma via ou borda de acesso suficiente para que uma amostra de fluido capilar passa para fora para a superfície interna 38 do elemento interno 20 e entrem nos canais capilares 40. Os canais capilares 40 conduzem volume de sangue para baixo para o elemento de parede 50 e os canais capilares 64 nesse conduzem o volume de sangue para o rebaixo ou cavidade em forma de copo 62 definido pelo elemento de parede 50. À medida que o volume de sangue sobe acima do elemento de parede 50, a câmara de amostra de fluido 116 é preenchida. Uma indicação visual de quando a câmara de amostra de fluido 116 está preenchida com fluido é fornecida visualizando a área em torno da parte afunilada 80 do corpo de fecho 72 do fecho 70 através da parede lateral 14 do recipiente externo 12. Como notado anteriormente, os cortes 118 são desejavelmente fornecidos em laterais opostas da parede externa 106 do elemento de tampa 100, tal que a característica de preenchimento com indicação visual fornecida pelas cavidades “flash” anulares interconectadas 112, 114, descritas anteriormente, está disponível para inspeção externa a um usuário do conjunto de recipiente 10.

[065]Uma vez que uma amostra de fluido, tal como sangue, está presente na câmara de amostra de fluido 116, o coletor 130 pode ser removido o conjunto de recipiente 10. É frequentemente desejável centrifugar a amostra de fluido, tipicamente sangue, para separar seus elementos constituintes em camadas como mencionado anteriormente. Frequentemente, após a centrifugação estar completa, é desejável localizar o conjunto de recipiente 10, agora contendo uma amostra de fluido separada, em uma ou mais máquinas de diagnóstico. Entretanto, é também possível localizar o conjunto de recipiente 10 diretamente em tais máquinas de diagnóstico, tal como dispositivos hematológicos, sem centrifugar quando se deseja testar uma amostra de sangue “não separada” integral. De modo que algumas máquinas de diagnóstico operem apropriadamente, um pequeno espaço de cabeça ou volume pode ser necessário acima do nível de fluido no conjunto de recipiente 10. Entretanto, se o conjunto de recipiente 20 for preenchido substancialmente até o nível da parte de anel 86 do corpo de fecho 72 do fecho 70, que será indicado pela característica de preenchimento com indicação visual fornecida pelas cavidades “flash” anulares interconectadas 112, 114, descritas anteriormente, algumas máquinas de diagnóstico não funcionam apropriadamente. O elemento de parede 50 é usado para opcionalmente fornecer um pequeno espaço de cabeça ou volume durante o processo de centrifugação como mencionado anteriormente. Entretanto, esse espaço de cabeça sem sempre é necessário em máquinas de diagnóstico. Nessas situações, o elemento de parede 50 pode ser uma das modalidades descritas anteriormente que não exibe um movimento de “acunhamento” durante a centrifugação. Nessas modalidades alternativas, o elemento de parede 50 simplesmente define o menor limite da câmara de preenchimento 116.

[066]Um estado inicial de “pré-centrifugação” do elemento de parede 50 é mostrado na FIG. 22 onde o elemento de parede 50 está disposto ou situado no elemento interno 20 e localizado no espaço ou área de recebimento 48 associado com a parte superior 42 do elemento interno 20. A localização ou nível da extremidade superior 52 do elemento de parede 50 é denotada pela letra A na FIG. 22. Quando o conjunto de recipiente 10 está exposto à força centrífuga em uma máquina centrífuga convencional, como um exemplo, o elemento de parede 50 cunha para baixo pelos métodos e maneiras descritas anteriormente (ou seja, compressão radial de flanges externos 66 e/ou compressão radial de todo ou partes do corpo do elemento de parede 50), onde a extremidade superior 52 do elemento de parede 50 está agora localizada mais para baixo no elemento interno 20 como denotado pela letra B na FIG. 23. Em uma modalidade, o elemento de parede 50 tem uma altura de elemento H, e a distância que o elemento de parede 50 percorre dentro do elemento interno 20 é menor do que a altura de elemento H. Em tal configuração, a altura de elemento H é menor do que a distância que o elemento de parede 50 percorre entre a primeira localização A e a segunda localização B. À medida que o elemento de parede 50 se move para baixo no elemento interno 20 quando o conjunto de recipiente 10 está exposto à força centrífuga em uma máquina centrífuga convencional, um pequeno espaço de cabeça ou volume é feito disponível ou definido acima do nível de amostra de fluido no conjunto de recipiente 10. Aprecia-se que enquanto o elemento de parede 50 tem aplicação específica para o conjunto de recipiente 10 descrito neste documento, ele pode ter uso geral em qualquer aplicação de centrifugação e coleta de fluido onde é desejado fornecer um pequeno espaço de cabeça ou volume acima de uma amostra de fluido após centrifugar a amostra de fluido. Tipicamente, a distância do nível A ao nível B é aproximadamente metade a três quartos da altura ou comprimento do elemento de parede 50.

[067]Enquanto várias modalidades de um dispositivo de coleta e conjunto de recipiente adaptado para coletar uma amostra de fluido sob ação capilar e métodos as-sociados foram descritos na descrição detalhada anterior, os versados na técnica podem realizar modificações e alterações nessas modalidades sem abandonar o escopo e espírito da invenção. Consequentemente, a descrição anterior é destinada a ser ilustrativa ao invés de restritiva.

Claims

1. Conjunto de recipiente (10), CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um recipiente externo (12) compreendendo um fundo fechado, um topo aberto, e uma parede lateral (14) se estendendo entre eles; um elemento interno oco (20) disposto dentro do recipiente externo (12) e tendo uma superfície interna (38) definindo pelo menos um canal capilar (40), o elemento interno (20) compreendendo uma primeira extremidade adjacente ao topo aberto do recipiente externo (12) e tendo uma periferia externa apoiada contra a parede lateral (14) do recipiente externo (12); e um fecho (70) tendo uma extremidade proximal (74) e uma extremidade distal (76), a extremidade proximal de fecho (74) assentada pelo menos parcialmente dentro da primeira extremidade do elemento interno (20) para vedar o recipiente externo (12) e o elemento interno (20) e definir uma câmara de coleta de fluido (116), a extremidade distal de fecho (76) definindo uma área rebaixada moldada para direcionar fluido sob a ação capilar a pelo menos um canal capilar (40) no elemento interno (20).

2. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento interno oco (20) se estende a partir do topo aberto até o fundo fechado do recipiente externo (12) e compreende uma segunda extremidade suportada contra o fundo fechado.

3. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um canal capilar (40) se estende longitudinalmente ao longo da superfície interna (38) do elemento interno (20).

4. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um canal capilar (40) se estende em somente uma parte do comprimento da superfície interna (38) do elemento interno (20).

5. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um canal capilar (40) compreende uma pluralidade de canais capilares (40) igualmente distribuídos em torno da superfície interna (38) do elemento interno (20).

6. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a área rebaixada da extremidade distal de fecho (76) tem forma cônica ou côncava e define pelo menos um canal capilar (40) nessa.

7. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira extremidade do elemento interno (20) define uma parte de encaixe para receber a extremidade proximal de fecho (74), e a extremidade proximal de fecho (74) compreende uma parte de anel para vedar contra a parte de encaixe.

8. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a parte de encaixe compreende abas de retenção (30) para reter a parte de anel nela.

9. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a parte de anel compreende pelo menos duas proteções de vedação (92, 94) em contato com a parte de encaixe.

10. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos duas proteções de vedação (92, 94) contatam o encaixe em localizações aproximadamente ortogonais.

11. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o fecho (70) compreende um corpo de fecho (72) afunilando para dentro a partir da extremidade proximal de fecho (74) até a extremidade distal de fecho (76) para definir um espaço anular em torno do corpo de fecho (72) com a superfície interna (38) do elemento interno (20).

12. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um elemento de tampa (100) em engate com o fecho (70).

13. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um elemento de parede (50) adaptado para vedar contra a superfície interna (38) do elemento interno (20) e adaptado para se mover dentro do elemento interno (20) sob força centrífuga aplicada ao conjunto de recipiente (10).

14. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento interno (20) define um aro interno (46) em uma localização de transição entre um primeiro diâmetro interno (D1) e um segundo diâmetro interno (D2) e o elemento de parede (50) é apoiado em engate com o aro interno (46), e em que mediante aplicação de força centrífuga, o elemento de parede (50) comprime radialmente para dentro suficientemente para se desapoiar do aro interno (46).

15. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de parede (50) compreende um corpo geralmente cilíndrico com pelo menos um flange externo (66) engatado com o aro interno (46).

16. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de parede (50) compreende um corpo geralmente cilíndrico tendo uma parede lateral (58) definindo pelo menos um canal capilar (64) nesta.

17. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de parede (50) compreende um corpo geralmente cilíndrico compreendendo uma parte superior e uma parte inferior, a parte superior tendo um diâmetro maior que a parte inferior.

18. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento interno (20) define um aro interno (46) em uma localização de transição entre um primeiro diâmetro interno (D1) e um segundo diâmetro interno (D2) e o elemento de parede (50) compreende uma pluralidade de flanges externos (66) engatados com o aro interno (46), tal que mediante aplicação de força centrífuga ao conjunto de recipiente (10), a pluralidade de flanges externos (66) se flexionam radialmente para dentro suficientemente para desengatar do aro interno (46).

19. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um elemento de parede (50) disposto dentro do interior do recipiente de coleta e adaptado para comprimir radialmente para dentro sob força centrífuga aplicada ao conjunto de recipiente para se mover para baixo dentro do interior.

20. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um elemento de parede (50) disposto dentro do interior do recipiente externo (12) e móvel de uma primeira posição para uma segunda posição sob a aplicação de uma força centrífuga aplicada ao elemento de parede (50) em uma direção para longe da extremidade de topo aberto em direção ao fundo.

21. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de parede (50) tem uma altura de elemento (H), e percorre menos distância do que a altura de elemento (H) quando se movendo da primeira posição para a segunda posição.

22. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de parede (50) é engatado por atrito com o recipiente externo (12) na primeira posição e na segunda posição, em que uma força de atrito existe entre o elemento de parede (50) e o recipiente externo (12), a força de atrito sendo maior na segunda posição do que na primeira posição.

23. Conjunto de recipiente (10), de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de parede (50) compreende adicionalmente um aro afunilado (56), o aro afunilado (56) fornecendo engate de vedação entre o elemento de parede (50) e o recipiente externo (12) na primeira posição e na segunda posição.

24. Coletor (130) para acessar um conjunto de recipiente, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 23, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um corpo de coletor (132) tendo uma extremidade proximal (134) e uma extre-midade distal (136); uma cânula de agulha de penetração (160) associada com a extremidade distal (136) do corpo do coletor (132) e de forma a perfurar um fecho elastomérico em um recipiente de coleta de amostra; e elementos de canal (150) fornecidos no corpo de coletor (132) e definindo canais capilares intervenientes (152b) para guiar o fluido à cânula de agulha de penetração (160).

25. Coletor (130), de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADO pelo fato de que uma parte de aro (140) define uma área de coleta de forma côncava.

26. Coletor (130), de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADO pelo fato de que a cânula de agulha de penetração (160) define pelo menos um canal capilar se estendendo longitudinalmente (172) e pelo menos um canal de ventilação se estendendo longitudinalmente (170).

27. Coletor (130), de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADO pelo fato de que os elementos de canal (150) inflam para cima a partir da parte de aro (140).

28. Coletor (130), de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADO pelo fato de que a cânula de agulha de penetração (160) define pelo menos um canal capilar se estendendo longitudinalmente (172).

29. Coletor (130), de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADO pelo fato de que a cânula de agulha de penetração (160) compreende uma forma de seção transversal geralmente em forma de H.

30. Coletor (130), de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente proteções de dedo de usuário se estendendo para fora a partir do corpo de coletor (132).