ES2660433T3 - Dispositivo médico para extraer una muestra biológica - Google Patents

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ES2660433T3 ES14722948.8T ES14722948T ES2660433T3 ES 2660433 T3 ES2660433 T3 ES 2660433T3 ES 14722948 T ES14722948 T ES 14722948T ES 2660433 T3 ES2660433 T3 ES 2660433T3
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Jonathan Karl Burkholz
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Un dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos (110) acoplable a un dispositivo de acceso vascular separado (12), que comprende: un alojamiento (114) que contiene un depósito de fluidos biológicos (118), depósito que define un interior; una luz de acceso (122) que se extiende desde una porción del alojamiento y que establece comunicación de fluidos entre el dispositivo de acceso vascular separado (12) y el interior del depósito (118); una luz de salida (126) que se extiende desde una porción del alojamiento (114), teniendo luz de salida (126) un primer extremo dispuesto en comunicación de fluidos con el interior del depósito (118) y un segundo extremo; y un capuchón ventilado (116) dispuesto de forma desmontable sobre el segundo extremo de la luz de salida, capuchón (116) con abertura de ventilación que comprende una abertura de ventilación o evacuación (132) permeable a los gases en comunicación de gases entre el interior del depósito (118) y un medio ambiente, caracterizado por que el interior del depósito (118) contiene un estabilizador de muestras en él.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo médico para extraer una muestra biológica ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
1. Campo de la invención
La presente invención se refiere a dispositivos, conjuntos y sistemas adaptados para uso con dispositivos de acceso vascular, para extraer muestras biológicas para uso en las pruebas, análisis o ensayos en el punto de atención y para llenar recipientes de extracción de muestras para uso en ensayos de laboratorio convencionales.
2. Descripción de la técnica relacionada
La toma de muestras de sangre es un procedimiento común en el cuidado de la salud que supone la extracción de al menos una gota de sangre de un paciente. Las muestras de sangre son comúnmente tomadas de pacientes hospitalizados, con atención domiciliaria y en el servicio de urgencias, ya sea por punción en la yema del dedo, en el talón o por venopunción. Una vez extraídas, las muestras de sangre pueden ser analizadas para obtener información útil desde el punto de vista médico, incluso sobre composición química, hematológica, coagulación, etc.
Los análisis de sangre determinan los estados fisiológico y bioquímico del paciente, tal como una enfermedad, el contenido de minerales, la efectividad de un fármaco y la función orgánica. Los análisis de sangre pueden realizarse en un laboratorio de análisis clínicos o en el punto de atención más próximo al paciente. Un ejemplo de análisis de sangre en el punto de atención es el análisis de rutina de los niveles de glucosa en sangre del paciente, lo que supone la extracción de sangre por punción de la yema del dedo y la extracción mecánica de sangre en un cartucho de diagnóstico. A partir de ese momento, el cartucho de diagnóstico analiza la muestra de sangre y le proporciona al médico clínico una lectura del nivel de glucosa en sangre del paciente. Están disponibles otros dispositivos que analizan los niveles de electrólito y gases, los niveles de litio y los niveles de calcio ionizado en sangre. Algunos otros dispositivos de los puntos de atención identifican marcadores de síndrome coronario agudo (SCA) y trombosis venosa profunda/tromboembolia pulmonar (TVP/TP).
A pesar del rápido avance en el diagnóstico y las pruebas en el punto de atención, las técnicas de toma de muestras de sangre han permanecido relativamente sin cambios. Las muestras de sangre son frecuentemente extraídas usando agujas hipodérmicas o tubos de vacío unidos a un extremo proximal de una aguja o de un conjunto de catéter. En algunos casos, los médicos extraen sangre con un conjunto de catéter usando una aguja y una jeringa que está insertada en el catéter para extraer sangre de un paciente mediante el catéter insertado. Estos procedimientos utilizan agujas y tubos de vacío como dispositivos intermediarios desde los que la muestra de sangre obtenida es comúnmente extraída antes del análisis. De esta manera, estos procedimientos son de uso intensivo de dispositivos, utilizando múltiples dispositivos en el proceso de obtención, preparación y análisis de muestras de sangre. Cada dispositivo adicional aumenta el tiempo y el costo del proceso de análisis. Por lo tanto, se desea un dispositivo simplificado para proporcionar sangre para una prueba en el punto de atención. Adicionalmente, dado que las pruebas en el punto de atención son complementadas con frecuencia con otros análisis de laboratorio convencionales, también se desea tener un conjunto de extracción y toma de muestras de sangre que pueda ser usado para extraer una muestra de sangre para un análisis de laboratorio tradicional y una segunda muestra para la prueba en el punto de atención. Estas características se logran mediante el dispositivo, el conjunto y el sistema de la presente invención.
COMPENDIO DE LA INVENCIÓN
En vista de las deficiencias descritas con anterioridad en la técnica anterior, se proporcionan en la presente memoria un dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos para pruebas en el punto de atención, un sistema extravascular para extraer muestras de fluidos y métodos para su uso. Otros detalles y ventajas de la presente invención serán comprendidos a partir de la lectura de la siguiente descripción detallada, leída junto con los dibujos que se acompañan.
Según una realización de la presente invención, un dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos, tal como un dispositivo para tomar muestras de sangre, incluye un alojamiento que contiene un depósito de fluidos biológicos que define un interior, y una luz de acceso que se extiende desde una porción del alojamiento y establece una comunicación de fluidos entre el dispositivo de acceso vascular separado y el interior del depósito. El dispositivo también incluye una luz de salida que se extiende desde una porción del alojamiento, teniendo la luz de salida un primer extremo dispuesto en comunicación de fluidos con el interior del depósito y un segundo extremo. Asimismo, el dispositivo incluye un capuchón desmontable con ventilación, dispuesto sobre el segundo extremo de la luz de salida, cuyo capuchón con ventilación comprende una abertura de ventilación permeable a los gases en comunicación de gases entre el interior del depósito y un medio ambiente, en el que el interior del depósito contiene un estabilizador de muestras.
En ciertas configuraciones, el dispositivo también incluye una fijación Luer que rodea al menos parcialmente la luz de acceso. El capuchón ventilado puede incluir una fijación Luer para inserción en la luz de salida. El capuchón con
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abertura de ventilación también puede incluir un sujetador para conectar en forma desmontable una porción del capuchón con una porción del alojamiento. El interior del depósito puede estar configurado para recibir una muestra de fluido en él. El alojamiento también puede incluir una porción comprimible y la compresión de la porción comprimible puede expulsar una muestra de fluido desde el interior del depósito a través de la luz de acceso.
En ciertas configuraciones, la luz de acceso está dispuesta en un extremo distal del alojamiento y la luz de salida está dispuesta en un extremo proximal del alojamiento. En aún otras configuraciones, el alojamiento puede tener un identificador visual que se corresponda con un estabilizador de muestras específico. El identificador visual puede ser un color específico. Opcionalmente, la ventilación puede incluir al menos uno de entre un tapón poroso, una membrana permeable y pequeños orificios de ventilación.
Según otra realización de la presente invención, un conjunto de extracción y toma de muestras de fluidos biológicos, tal como un conjunto de extracción y toma de muestras de sangre, puede incluir un dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos. El dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos incluye un alojamiento que contiene un depósito de fluidos biológicos que define un interior, y una luz de acceso que se extiende desde una porción del alojamiento y establece una comunicación de fluidos entre un dispositivo de acceso vascular separado y el interior del depósito. El dispositivo también puede incluir una luz de salida que se extienda desde una porción del alojamiento, teniendo la luz de salida un primer extremo dispuesto en comunicación de fluidos con el interior del depósito y un segundo extremo. El conjunto también puede incluir un dispositivo para extraer muestras que incluya un adaptador para acceder al interior de un recipiente para muestras y para establecer una comunicación de fluidos entre el depósito de fluidos biológicos y el interior del recipiente para muestras. Esto permite una comunicación de fluidos entre el interior del depósito y el interior del recipiente para muestras. El dispositivo para extraer muestras también puede incluir un limitador de flujo acoplado al adaptador. El limitador de flujo puede pasar de una posición abierta, en la que se permite la comunicación de fluidos entre el depósito de fluidos biológicos y el interior del recipiente para muestras, y una posición cerrada, en la que el depósito de fluidos biológicos está en aislamiento de fluidos desde el interior del recipiente para muestras, en donde el interior del depósito contiene un estabilizador de muestras en él.
En ciertas configuraciones, el depósito de fluidos biológicos contiene un fluido y cuando el limitador de flujo está en posición abierta, el fluido pasa del depósito de fluidos biológicos al interior del recipiente para muestras. El limitador de flujo está en posición abierta cuando el recipiente para muestras está acoplado al adaptador, y el limitador de flujo está en posición cerrada cuando el recipiente para muestras está retirado del adaptador.
En otras configuraciones, el conjunto incluye, además, un capuchón con abertura de ventilación dispuesto de manera desmontable sobre el segundo extremo de la luz de salida. El capuchón con abertura de incluye una abertura de ventilación permeable a los gases en comunicación de gases entre el interior del depósito y un medio ambiente. El recipiente para muestras puede ser un recipiente de evacuación por vacío. El conjunto puede incluir, además, el dispositivo de acceso vascular separado en comunicación de fluidos con la luz de acceso.
Aun en otras configuraciones, el conjunto incluye un adaptador conectado entre el dispositivo de acceso vascular separado y el dispositivo para tomar muestras biológicas. El adaptador puede incluir un alojamiento, una luz principal contenida dentro del alojamiento con un orificio de salida principal, un orificio lateral que incluya una luz lateral que se extienda desde la luz principal y que esté en comunicación de fluidos con ella, y una válvula que pueda pasar de una primera posición, en la que se permita el flujo de fluidos a través de la luz principal y se evite el flujo de fluidos a través de la luz lateral, y una segunda posición en la que se permita el flujo de fluidos tanto a través de la luz principal como de la luz lateral. La válvula puede ser hecha pasar de la primera posición a la segunda posición mediante la inserción de un miembro tubular en la luz lateral a través del orificio lateral.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos, un dispositivo de extracción de recipiente para muestras y un dispositivo de acceso vascular separado según una realización de la presente invención.
La Figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos de la Figura 1 que incluye un capuchón con abertura de ventilación.
La Figura 3 es una vista en perspectiva del dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos de la Figura 1 con un capuchón con abertura de ventilación separado del cuerpo del dispositivo.
La Figura 3 es una vista en corte transversal en perspectiva del dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos de la Figura 1 con el capuchón con abertura de ventilación separado del cuerpo del dispositivo.
La figura 4 es una vista en perspectiva, en sección transversal, del dispositivo de toma de muestras de fluidos biológicos de la Figura 1, con el capuchón con abertura de ventilación separado del cuerpo del dispositivo.
La Figura 5 es una vista en perspectiva de un conjunto que incluye el dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos y el dispositivo de extracción de recipiente para muestras que incluye un recipiente para extraer muestras según una realización de la presente invención.
La Figura 6 es una vista en corte transversal, en perspectiva, del conjunto de la Figura 5.
La Figura 7 es una vista en corte transversal, en perspectiva, del conjunto de la Figura 5, con el recipiente de
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extracción de muestras retirado del conjunto.
La Figura 8 es una vista en perspectiva de un sistema que incluye un dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos, un dispositivo de extracción de recipiente para muestras, un conector de orificio lateral y un dispositivo de acceso vascular separado, según una realización de la presente invención.
La Figura 9 es una vista en perspectiva del conjunto de la Figura 8 con el orificio lateral, el dispositivo para tomar muestras y el dispositivo de extracción separados uno del otro.
La Figura 10 es una vista lateral del orificio lateral, del dispositivo para tomar muestras y del dispositivo de extracción de la Figura 8.
La Figura 11 es una vista en corte transversal del orificio lateral de la Figura 8.
La Figura 12 es una vista en corte transversal del orificio lateral de la Figura 8 con el dispositivo para tomar muestras extendiéndose desde él.
La Figura 13 es una vista en perspectiva de un sistema que incluye dos dispositivos para tomar muestras de fluidos biológicos, un conector de orificio lateral y un dispositivo de acceso vascular separado conectado al dispositivo de orificio lateral, según una realización de la presente invención.
La Figura 14 es una vista esquemática en perspectiva de un usuario pasando un fluido biológico desde el dispositivo para tomar muestras de la Figura 1 a un aparato para realizar análisis, según una realización de la presente invención.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES
Con el propósito de facilitar la comprensión de la invención, la descripción y los dibujos que la acompañan ilustran realizaciones preferidas de ella, a partir de los cuales pueden comprenderse y apreciarse la invención, las diversas realizaciones de sus estructuras, la construcción y el método de operación y muchas ventajas.
A los fines de la descripción que sigue en la presente memoria, los términos "superior", "inferior", "derecha", "izquierda", "vertical", "horizontal", "arriba", "abajo", "lateral", "longitudinal", y sus derivados se referirán en la invención según su orientación en las figuras dibujadas. Sin embargo, se ha de entender que la invención puede adoptar variantes alternativas y secuencias de etapas, salvo si se especifica expresamente lo contrario. Asimismo, ha de entenderse que los dispositivos y procesos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos y descritos en la siguiente memoria son simplemente realizaciones ejemplificativas de la invención., Por ende, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones descritas en la presente memoria no deben ser consideradas como limitaciones.
La presente invención se refiere a un dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos, tal como un dispositivo 110 para tomar muestras de sangre, usado para extraer una muestra de sangre para uso en análisis y pruebas en el punto de atención. El dispositivo 110 para tomar muestras de sangre está configurado como parte de un sistema extravascular 10 más grande y está configurado para recibir la muestra de fluido desde un dispositivo de acceso vascular 12 separado. La Figura 1 representa un sistema extravascular de ejemplo. El sistema incluye el dispositivo 110 para tomar muestras de sangre, un dispositivo 112 de extracción de recipiente de muestra y el dispositivo de acceso vascular 12. El dispositivo de acceso vascular 12 puede incluir numerosos componentes, tales como una aguja intravascular 14, un catéter 16 sobre la aguja, una estructura 18 de protección de la aguja, así como un tubo de extensión integrado 20 que finaliza en un adaptador de acceso Luer 22 o conectador, como se conoce en la técnica.
Los dispositivos de acceso vascular de ejemplo incluyen catéteres tanto rectos como intravenosos con orificio, tales como el catéter con protección AUTOGUARd™, comercializado por Becton, Dickinson, and Company, catéteres intravenosos periféricos integrados, juegos de agujas con aletas y juegos de extracción de sangre. Un juego de acceso IV, tal como el Sistema de Catéter intravenoso (IV) Cerrado BD NEXIYA™, comercializado por Becton, Dickinson, and Company, también puede ser usado para crear un sistema de acceso cerrado. De forma similar, también puede usarse un orificio adaptador Luer cerrado, tal como el BD Q-SYTE™ Luer Access Split Septum, también comercializado por Becton, Dickinson, and Company, para encerrar por completo el adaptador de acceso Luer 22 entre el dispositivo 110 para tomar muestras y el dispositivo de acceso vascular 12. Alternativamente, el dispositivo 110 para tomar muestras puede estar directamente conectado a un cubo de catéter intravenoso, sin componentes adicionales, tales como el tubo de extensión 20, para reducir el número de componentes y simplificar el proceso de extracción y toma de muestras.
El dispositivo de acceso vascular 12 puede incluir, además, un limitador de flujo, tal como una pinza 24, para restringir el flujo de sangre que atraviesa el tubo de extensión 20 cuando el dispositivo 110 para tomar muestras y/o el dispositivo de extracción 112 son retirados del sistema extravascular 10. Alternativamente, el adaptador de acceso Luer 22 puede incluir una válvula integral o diafragma que se cierre automáticamente para restringir el flujo de fluido después de retirar el dispositivo 110 para tomar muestras 110 sistema extravascular 10. Tal como se describe en mayor detalle más abajo, la presente invención pretende incluir varios componentes modulares que pueden combinarse para formar numerosos sistemas extravasculares en función de los tipos de muestras de sangre a extraerse. Asimismo, se pretende en la presente memoria que pueda proporcionarse una unidad integrada tanto del adaptador de acceso Luer 22 como del dispositivo 110 para tomar muestras dentro del alcance de la presente invención. Las Figuras 8 y 13 representan configuraciones alternativas de un sistema extravascular 10 dentro del
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alcance de la presente invención y que incluyen múltiples dispositivos para tomar muestras de sangre y/o dispositivos de extracción de recipiente para muestras.
El dispositivo 110 para tomar muestras de sangre incluye un cuerpo de alojamiento 114 que puede estar formado por moldeo de inyección o por insuflación de aire comprimido, y un capuchón extremo ventilado desmontable 116 como el mostrado en la Figura 2. El dispositivo 110 para tomar muestras de sangre puede, en algunos casos, reducir el número de componentes requeridos para extraer una muestra de sangre para el diagnóstico de un paciente. Esto se debe a que el dispositivo 110 para tomar muestras de sangre combina la capacidad de llevar a cabo los procesos de ventilar el sistema extravascular y obtener una muestra de sangre en un solo dispositivo. Más específicamente, el dispositivo 110 para tomar muestras de sangre está configurado para evacuar aire desde el sistema extravascular 10, con lo cual se extrae sangre desde el dispositivo de acceso vascular 12 a través del tubo de extensión 20 hacia el dispositivo 110 para tomar muestras. Asimismo, pueden usarse fuentes de energía externas, tales como bombas motorizadas, como las conocidas en la técnica, para impulsar la sangre a través del sistema extravascular 10 hacia el dispositivo 110 para tomar muestras. El dispositivo 110 para tomar muestras de sangre también puede recibir sangre a través de un medio de capilaridad dispuesto dentro del extremo distal del dispositivo, para extraer sangre al interior del dispositivo. La sangre es retenida en un depósito 118, tal como se muestra en la Figura 4, del dispositivo para tomar muestras 110.
Una vez retirado el dispositivo 110 para tomar muestras de sangre del sistema extravascular 10, la sangre puede ser expulsada del dispositivo 110 para tomar muestras 110, según se lo describe en mayor detalle más abajo, hacia un dispositivo de prueba en el punto de atención 30 (mostrado en la Figura 14) tal como una tira de ensayo, un portaobjeto , un cartucho de diagnóstico u otro dispositivo de prueba para prueba y análisis. Las tiras de ensayo, los porta-objetos y los cartuchos de diagnóstico son dispositivos de prueba en el punto de atención que reciben una muestra de sangre y realizan una prueba de uno o más estados fisiológicos y bioquímicos en esa sangre. Entre los ejemplos de cartuchos de ensayo se incluyen el cartucho de ensayo i-STAT® comercializado por el grupo de empresas Abbot. Los cartuchos de ensayo, tales como los cartuchos i-STAT®, pueden ser usados para realizar ensayos de una variedad de estados, incluyendo la presencia de productos químicos y electrólitos, hematología, concentraciones de gases en sangre, coagulación o marcadores cardíacos. Los resultados de los ensayos utilizando dichos cartuchos son proporcionados rápidamente al médico.
Con referencia a las Figuras 2 a 4, a continuación se describirá en mayor detalle la estructura del dispositivo para tomar muestras biológicas. El cuerpo de alojamiento 114 del dispositivo 110 para tomar muestras biológicas incluye una porción tubular estrecha 120 con una luz de acceso 122 configurada para establecer una comunicación de fluidos con el dispositivo de acceso vascular separado 12. Por ejemplo, la porción tubular estrecha 120 puede ser una conexión de fijación Luer macho 124 adaptada para ser insertada en el adaptador de acceso Luer hembra 22 del dispositivo de acceso vascular 12. El depósito 118 está contenido dentro del cuerpo de alojamiento 114 e incluye un volumen interno suficiente para contener suficiente sangre para uso en una prueba de diagnóstico, por ejemplo, un volumen interno de entre aproximadamente 0,1 ml y aproximadamente 10 ml. Dado que los diferentes análisis de sangre requieren de diferentes cantidades de sangre, en algunas realizaciones, el depósito 118 tiene el tamaño requerido para retener una cantidad de sangre necesaria para un análisis específico o un número específico de análisis. El interior del depósito contiene un estabilizador de muestras en él. El depósito 118 puede estar provisto con varios estabilizadores de muestras, tales como conservantes de sangre, reactivos o anticoagulantes (por ejemplo, heparina) para mantener la sangre y asegurar su utilidad en ciertos análisis de sangre pretendidos. Opcionalmente, el cuerpo de alojamiento 114 del dispositivo 110 para tomar muestras de sangre puede ser proporcionado de un color específico para indicar al usuario que el depósito 118 del dispositivo 110 para tomar muestras incluye el producto químico conservante de sangre. Los dispositivos para tomar muestras de sangre sin el conservante pueden tener un cuerpo de alojamiento de color diferente para indicar al usuario que el dispositivo para tomar muestras de sangre no incluye dichos productos químicos.
El depósito 118 está en comunicación de fluidos tanto con la luz de acceso 122 como con la luz de salida 126, generalmente dispuesto en un extremo opuesto del cuerpo de alojamiento 114 con respecto a la luz de acceso 122. La luz de salida 126 puede estar contenida en una estructura de conexión tal como un orificio roscado 128. Tal como lo muestran las realizaciones representadas en las Figuras 2 a 4, el orificio roscado 128 y la luz de salida 126 están conectados a un capuchón extremo desmontable 116.
El capuchón desmontable 116 está configurado para estar unido al orificio roscado 128 e incluye un canal interno 130 que se extiende a través de una porción del capuchón extremo 116 que está en comunicación de fluidos con la luz de salida 126 y el depósito 118. El canal interno 130 está equipado con una abertura de ventilación o evacuación 132 permeable a los gases que permite que el gas pase a través de él pero evita el paso de un fluido tal como la sangre. El orificio de ventilación 132 puede incluir varias estructuras capaces de proporcionar estas propiedades, tales como tapones porosos, membranas permeables y/o estructuras que contengan una pluralidad de pequeños orificios de ventilación. El orificio de ventilación 132 puede incluir una porción permeable formada a partir de una combinación de vidrio, poli(tereftalato de etileno) (PET), material de microfibras y/u otros materiales sintéticos hechos de fibras de polietileno de alta densidad. El orificio de ventilación 132 puede ser hidrófobo o hidrófilo. Opcionalmente, el orificio de ventilación 132 puede incluir capas de diferentes materiales para permitir que el orificio
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de ventilación 132 sea tanto hidrófobo como permeable al aire.
Una vez extraída una porción suficiente de sangre para el análisis en el dispositivo 110 para tomar muestras, el dispositivo 110 para tomar muestras puede ser retirado del sistema extravascular 10. En ciertas configuraciones del sistema extravascular 10, tal como se representa en la Figura 1, puede cerrarse una pinza 24 para restringir el flujo de sangre que fluye por el tubo de extensión 20 antes de retirar el dispositivo 110 para tomar muestras 110. Alternativamente, el sistema extravascular 10 puede incluir una válvula o diafragma para restringir automáticamente el flujo de fluidos desde el dispositivo de acceso vascular 12 una vez retirado el dispositivo 110 para tomar muestras.
Una vez retirado del sistema extravascular 110, el dispositivo 110 para tomar muestras de sangre está configurado para expulsar al menos una porción de la muestra de sangre extraída del depósito 118. Por ejemplo, en una realización preferida y no limitativa, el dispositivo 110 para tomar muestras de sangre incluye una porción comprimible 134. En ciertas realizaciones, el cuerpo de alojamiento 114 está formado por un material flexible o semiflexible de manera tal que todo el cuerpo de alojamiento 114 sea comprimible. Alternativamente, la porción comprimible 134 solo puede incluir una sección más pequeña del cuerpo de alojamiento 114, que se flexiona cuando se presiona. La porción comprimible 134 puede incluir nervios u otros miembros de sujeción 136 para facilitar su asido, sujeción, y manipulación por parte de un usuario. En otra realización no limitativa, la porción comprimible 134 está dispuesta entre dos secciones sustancialmente rígidas, de manera tal que la porción comprimible 134 se comprima cuando las secciones rígidas son presionadas por el usuario. En esta configuración, las porciones rígidas proporcionan estabilidad y resistencia estructural al dispositivo 110 para tomar muestras. La porción comprimible 134 del cuerpo de alojamiento 114 puede lograrse adelgazando la pared del cuerpo de alojamiento 114 para aumentar la flexibilidad. Alternativamente, el cuerpo de alojamiento 114 puede ser formado mediante una técnica de moldeo de dos capas en la que se sobremoldea un material flexible alrededor de una sección distal del cuerpo de alojamiento 114. En cualquier caso, la porción comprimible 134 es más flexible que las secciones rígidas y está configurada para desviarse hacia adentro en dirección al depósito 118.
En ciertas configuraciones, el dispositivo 110 para tomar muestras está configurado para retener sangre cuando no está comprimido y para expulsar una cantidad de sangre cuando se comprime. Como tal, una vez retirada del sistema extravascular 10, la sangre es retenida naturalmente dentro del depósito 118 del dispositivo 110 para tomar muestras de sangre hasta que la porción comprimible 134 es comprimida por un médico. Cuando está en posición no comprimida, la sangre es retenida dentro del depósito 118 por la combinación de la tensión superficial de la sangre frente al perímetro de la luz de acceso 122 y la presión del fluido dentro del depósito 118. Por consiguiente, se seleccionan la extensión longitudinal de la porción tubular 120 y la distancia del perímetro de la luz de acceso 122 de manera que, cuando la presión se encuentra dentro de un cierto intervalo, la sangre es retenida dentro del depósito 118. Cuando se reduce el volumen interno del depósito 118, aumenta la presión superando el intervalo de retención y se permite que la sangre fluya desde el dispositivo 110 para tomar muestras a través de la luz de acceso 122. La sangre puede ser expulsada a un dispositivo para ensayo en el punto de atención 30, tal como una tira de análisis para sangre, un cartucho de diagnóstico o sobre otro tipo de dispositivo para ensayo/análisis de sangre.
En ciertas realizaciones del dispositivo 110 para tomar muestras, el dispositivo 110 para tomar muestras puede incluir múltiples cámaras dentro del depósito 118. Cada cámara puede tener una porción comprimible 134 correspondiente, individual, para dispensar solo el fluido contenido en la cámara respectiva. De esta manera, el dispositivo 110 para tomar muestras puede contener muestras individuales útiles para diferentes tipos de pruebas. Por ejemplo, las cámaras pueden tener diferentes volúmenes según sea necesario para pruebas particulares. Adicionalmente, algunas cámaras pueden incluir productos químicos, conservantes de sangre o reactivos específicos para las necesidades de pruebas específicas.
Asimismo, cabe destacar que, aunque el dispositivo 100 para tomar muestras aún esté conectado al sistema extravascular 10, la porción comprimible 134 del dispositivo 110 para tomar muestras puede ser usada para colaborar en la extracción de sangre del dispositivo de acceso vascular 12 al interior del depósito 118. Por ejemplo, un usuario puede "bombear" la porción comprimible 134 del dispositivo 110 para tomar muestras para ayudar a que la muestra de sangre sea impulsada al interior del depósito 118.
Con referencia a las Figuras 5 a 7, en ciertas configuraciones, se retira el capuchón extremo desmontable 116 del dispositivo 110 para tomar muestras de sangre y, en su lugar, se conecta el dispositivo 110 para tomar muestras de sangre en el dispositivo 112 de extracción de recipiente para muestras a través del orificio roscado 128 y la luz de salida 126. El dispositivo 112 de extracción de recipiente para muestras puede ser un sistema de extracción de tubo de vacío (por ejemplo, un Vacutainer). Un recipiente para muestras 138 puede ser un tubo de ensayo de evacuación por vacío con una tapa perforable u otro recipiente adecuado de uso médico, tal como se conoce en la técnica. El dispositivo 112 de extracción de recipiente para muestras está configurado para establecer una comunicación de fluidos entre el dispositivo de acceso vascular separado 12 y el recipiente para muestras 138 mediante el dispositivo 110 para tomar muestras de manera que se pueda llenar el recipiente para muestras 138 con una muestra de sangre. Cabe destacar que, cuando el recipiente es un tubo de evacuación por vacío, la diferencia de presiones entre el interior del tubo y el sistema extravascular 10 puede colaborar en la extracción del fluido a través del sistema extravascular 10 y a que llegue al interior del recipiente para muestras 138. El recipiente para muestras 138 lleno
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puede ser enviado a un laboratorio de análisis clínicos para que se lleven a cabo ciertos análisis de sangre, como ocurre comúnmente en la industria del cuidado de la salud.
El dispositivo 112 de extracción de recipiente para muestras incluye un cuerpo generalmente cilíndrico 140 con un sujetador 142 para conectar el dispositivo de extracción 112 al cuerpo del dispositivo 110 para tomar muestras. Por ejemplo, el dispositivo de extracción 112 puede estar configurado para unirse al orificio roscado 128 del dispositivo para tomar muestras 110 mediante un capuchón roscado 144 correspondiente. El cuerpo cilíndrico 140 define una región interna 146 con un extremo abierto 148 que recibe el recipiente para muestras 138. Un adaptador de llenado 150 se extiende dentro de la región interna 146 desde el capuchón roscado 144, ubicado en la base del dispositivo de extracción 112, al interior de la región interna 146. El adaptador de carga 150 puede incluir una cánula de aguja alargada 152 con una punta afilada 154 para perforar un tapón de cierre 139 del recipiente para muestras 138.
El dispositivo de extracción 112 está configurado de manera que el recipiente para muestras 138 sea insertado a través del extremo abierto 148 de la región interna 146, del primer lado del tapón de cierre 139, y sea puesto en contacto con la punta de la aguja 154 del adaptador de carga 150. Se puede permitir que la punta 154 de la cánula de la aguja 152 perfore el tapón de cierre 139 para acceder a un volumen interno del recipiente para muestras 138. De esta manera, se permite que la sangre fluya desde el dispositivo de acceso vascular 12, a través del dispositivo para tomar muestras 110, y a través del adaptador de carga 150, al interior del volumen interno del recipiente para muestras 138, lo que carga el recipiente de extracción de muestras 138.
En ciertas configuraciones, se dispone un limitador de flujo tal como un diafragma 156 dentro de una luz del adaptador de carga 150. Cuando el recipiente para muestras 138 está fijado al dispositivo de extracción 112, el diafragma 156 es hecho pasar a la posición abierta para permitir que el fluido pase a través de él para llenar el recipiente para muestras 138. Cuando se retira el recipiente para muestras 138, se permite que el diafragma 156 pase a la posición cerrada, lo que bloquea el acceso del fluido a través de la cánula de la aguja 152. Cabe destacar que el diafragma 156 funciona de una manera similar al capuchón extremo 116 con abertura de ventilación de la realización del dispositivo 110 para tomar muestras descrita más arriba. Más específicamente, cuando el diafragma 156 se encuentra en posición abierta, con un tubo de evacuación conectado al dispositivo, se permite que el aire sea evacuado desde el sistema al interior del tubo de vacío o del recipiente de extracción de muestras de manera que el aire dentro del sistema extravascular 10 sea evacuado desde el sistema extravascular 10 a través de la cánula de la aguja 152. Cuando la válvula o diafragma 156 está en posición cerrada, se restringe el flujo de aire y fluidos, lo que evita que el aire se salga del sistema y que la sangre llene el dispositivo para tomar muestras. Fundamentalmente, cuando el adaptador 150 está conectado a un dispositivo para tomar muestras de sangre, el dispositivo para tomar muestras de sangre es llenado con sangre mediante un tubo de vacío al conectarlo con el adaptador.
Una vez retenida una porción suficiente de sangre dentro del depósito 118, el dispositivo 110 para tomar muestras y el dispositivo de extracción 112 conectado pueden ser retirados del sistema extravascular 10. La sangre puede ser expulsada por la luz de acceso 122 del dispositivo 110 para tomar muestras para realizar pruebas y análisis según el proceso descrito más arriba. Tal como fue el caso con el dispositivo 110 para tomar muestras biológicas descrito más arriba, el depósito 118 y la luz de acceso 122 están configurados para retener la sangre dentro de un intervalo de presiones de fluidos predeterminado. Cuando la porción comprimible del dispositivo 110 para tomar muestras es flexionada hacia adentro en dirección al depósito 118, aumenta la presión dentro del depósito 118, lo que causa que el fluido sea expulsado del dispositivo 110 para tomar muestras a través de la luz de acceso 122. Se evita que la sangre sea expulsada a través de la luz de salida 126 por el diafragma 156 cerrado.
Ahora, con referencia a las Figuras 8 a 10, se representa otra realización de un sistema extravascular 10 que incluye el dispositivo de acceso vascular 12 con una porción de paso directo 210 y un orificio lateral 212. La porción de paso directo 210 incluye un orificio 214 de salida principal además del orificio lateral 212. El orificio de salida principal y/o el orificio lateral 212 pueden incluir conexiones de fijación Luer hembra configuradas para recibir una porción tubular estrecha 120 correspondiente de un dispositivo 110 para tomar muestras de sangre, tal como se representa en la Figura 8.
Al incluir un dispositivo 110 para tomar muestras de sangre en cada uno de los orificios 214 de salida principal 214 y lateral 212, las muestras de sangre pueden ser extraídas para diferentes tipos de pruebas y análisis. Por ejemplo, los dispositivos 110 para tomar muestras pueden estar configurados para extraer diferentes volúmenes de sangre. Alternativamente, un dispositivo 110 para tomar muestras de sangre puede incluir un conservante o un anticoagulante para modificar la composición de la sangre extraída, mientras que el segundo dispositivo 110 para tomar muestras puede no incluir ninguno de dichos componentes químicos. En ciertas realizaciones, el orificio lateral 212 puede ser usado para acceder a una muestra de sangre en donde el dispositivo para tomar muestras de sangre permanece conectado al adaptador y al dispositivo de acceso vascular.
En una realización no limitativa, el dispositivo 110 para tomar muestras, libre de productos químicos conservantes puede estar conectado al dispositivo 112 de extracción de recipiente para muestras. En esta configuración, una muestra de sangre con un conservante para una prueba en el punto de atención, una muestra de sangre sin conservante para una prueba adicional en el punto de atención, y una muestra de sangre contenida en un recipiente
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para muestras 138 para pruebas de laboratorio convencionales pueden ser extraídas al mismo tiempo mediante el mismo dispositivo de acceso vascular 12. No hay necesidad de punciones en el dedo adicionales ni de insertar una aguja para obtener las muestras requeridas del paciente. En ciertas realizaciones, los dispositivos 110 para tomar muestras pueden tener un código de colores para que el usuario pueda distinguir fácilmente qué dispositivo 110 para tomar muestras incluye productos químicos conservantes adicionales y cuáles no.
Con referencia a las Figuras 11 y 12, se representan vistas en corte transversal del dispositivo 110 para tomar muestras de sangre con una porción de paso directo 210 y un dispositivo 110 para tomar muestras. La porción de paso directo 210 incluye una luz principal 216 que se extiende desde el adaptador de acceso Luer 22 del orificio de salida principal 214, y el dispositivo 110 para tomar muestras de sangre también incluye una luz lateral 218 que se extiende hacia el orificio de salida lateral 212. El dispositivo puede incluir, además, una válvula desplazable interna 220. Tal como lo muestra la Figura 11, la válvula 220 está configurada de manera que, en la posición cerrada, no desplazada, se permita que el fluido fluya por la luz principal 216 desde el adaptador de acceso Luer 22 al orificio de salida principal 214; se evita el flujo de fluido por la luz lateral 218 hacia el orificio lateral 212. Esta configuración permite que la sangre fluya directamente al dispositivo 112 de extracción de recipiente para muestras para que los recipientes para muestras 138 puedan ser llenados fácilmente y, de ser necesario, continuamente. Tal como se muestra en la Figura 12, la válvula 220 es pasada a una segunda posición cuando la porción tubular estrecha 120 y la luz de acceso 122 del dispositivo 110 para tomar muestras son insertadas en el orificio lateral 212. Más específicamente, la porción tubular estrecha 120 se pone en contacto con una porción de la válvula 220 y empuja la válvula 220 fuera del camino. Cuando la válvula 220 es empujada fuera del camino, se establece la comunicación de fluidos entre la luz principal 216 y la luz lateral 218, lo que permite que el dispositivo 110 para tomar muestras se inserte a través del orificio lateral 212 para que se llene de sangre para la prueba.
Con referencia a la Figura 13, se representa otra realización del sistema extravascular 10 que incluye tanto el orificio de salida principal 214 como el orificio lateral 212 conectados a los dispositivos 110 para tomar muestras con capuchones extremos 116 fijos a ellos. Los dispositivos 110 para tomar muestras no están conectados a un dispositivo 112 de extracción de recipiente para muestras, tal como se representa en la Figura 8. En esta configuración, los dispositivos 110 para tomar muestras pueden ser llenados y usados para diferentes procedimientos de pruebas y análisis. Según se ha descrito más arriba, un dispositivo 110 para tomar muestras puede incluir un producto químico conservante y otro puede no incluirlo. Los dispositivos 110 para tomar muestras pueden tener un código de colores para dejar claro qué dispositivo para tomar muestras pretende ser usado en qué procedimiento de prueba o análisis.
Una vez descritos los componentes del dispositivo 110 para tomar muestras de sangre, el dispositivo 112 de extracción de recipiente para muestras y diversas configuraciones para sistemas extravasculares 10, ahora se describirá un método para extraer una muestra de sangre usando un sistema extravascular 10. Un clínico establece un sitio de acceso vascular en un paciente usando cualquier medio conocido para establecer dicho acceso, tal como una aguja 14, un catéter 16 o un juego de extracción de sangre, tal como se conoce en la técnica. La aguja 14 y/o el catéter 16 pueden incluir una estructura de protección 18 para proteger a un usuario de la aguja 14, así como otras estructuras de seguridad tal como se conoce en la técnica. El tubo de extensión 20 está conectado al dispositivo de acceso vascular 12 y se extiende desde el sitio de acceso vascular a un extremo abierto del tubo con un orificio o adaptador de acceso Luer 22. El adaptador de acceso Luer 22 puede incluir una válvula o diafragma 156 para evitar que el fluido fluya desde el sitio de acceso cuando el adaptador de acceso Luer 22 no está conectado a otro dispositivo. Alternativamente, el tubo puede tener un limitador de flujo, tal como una pinza 24, que puede realizar la transición de un fluido manualmente, permitiendo una posición en la que el flujo de fluido está limitado. El clínico puede hacer la transición de la pinza 24, según sea necesario, para realizar el procedimiento deseado.
Una vez que el dispositivo de acceso vascular 12 se encuentra en su lugar, el clínico inserta la porción tubular estrecha 120 del dispositivo 110 para tomar muestras en el adaptador de acceso Luer hembra 22 del dispositivo de acceso vascular 12 para establecer una comunicación de fluidos entre el dispositivo de acceso vascular 12 y el dispositivo 110 para tomar muestras. En ciertas configuraciones, el dispositivo 110 para tomar muestras está equipado con un capuchón extremo 116 con abertura de ventilación, ya unido. Dado que la sangre es extraída al interior del sistema extravascular 10, se evacua el aire dentro del sistema a través del capuchón extremo 116, lo que extrae la sangre hacia el dispositivo 110 para tomar muestras. Alternativamente, el dispositivo 110 para tomar muestras puede estar equipado con un dispositivo 112 de extracción de recipiente para muestras unido a él. En este caso, el aire es evacuado a través del dispositivo 110 para tomar muestras y egresa del sistema extravascular 10 a través de la cánula 152 de la aguja del dispositivo de extracción 112.
Si un dispositivo de extracción 112 está conectado al sistema extravascular 10, el clínico permitirá que la sangre fluya por el dispositivo 110 para tomar muestras e ingrese al recipiente para muestras 138. Cuando el recipiente 138 está lleno de una cantidad deseada de sangre, el recipiente para muestras 138 es retirado del dispositivo de extracción 112. Al retirar el recipiente de extracción de muestras 138 se produce el sellado del diafragma 156 del dispositivo de extracción 112, lo que evita que continúe fluyendo la sangre por la cánula 152 de la aguja. El clínico puede insertar recipientes 138 para muestras adicionales en el dispositivo de extracción 112 para extraer muestras de sangre adicionales. Una vez lleno el número requerido de recipientes para muestras 138, se cierra el diafragma
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En cualquiera de las configuraciones descritas más arriba, la etapa siguiente es la de retirar el dispositivo 110 para tomar muestras del dispositivo de acceso vascular 12. En ciertas configuraciones, antes de retirar el dispositivo 110 para tomar muestras, el clínico debe cerrar el limitador de flujo o pinza 24 para evitar que un fluido adicional fluya por el tubo de extensión 20. Alternativamente, el adaptador de acceso Luer hembra 22 puede incluir un diafragma o válvula 156 que puede cerrarse automáticamente, que se cierra para evitar que un fluido adicional fluya por el sistema extravascular 10. Cuando el dispositivo 110 para tomar muestras es retirado del adaptador de acceso Luer hembra 22, la sangre es retenida dentro del depósito 118 del dispositivo 110 para tomar muestras por la tensión superficial de la sangre respecto de la pared periférica interna de la luz de acceso 122. Luego, el clínico lleva el dispositivo 110 para tomar muestras a un dispositivo 30 de prueba en el punto de atención, tal como una tira de ensayo. Tal como se muestra en la Figura 14, el clínico comprime el dispositivo 110 para tomar muestras haciendo que la porción comprimible 134 se flexione hacia adentro en dirección del depósito 118, lo que reduce el volumen interno del depósito 118 y aumenta la presión del fluido dentro del depósito 118. Cuando se alcanza una presión interna de fluido específica, se expulsa una porción de la sangre contenida en el depósito 118 desde el depósito 118 a través de la luz de acceso 122 y la porción tubular estrecha 120 del dispositivo 110 para tomar muestras. Se permite que la sangre expulsada se recoja en la tira de ensayo o dentro del cartucho de prueba de diagnóstico. Luego, el clínico puede analizar la muestra de sangre usando el dispositivo de prueba 30 en el punto de atención y registrar los resultados relevantes para un análisis adicional.
El dispositivo 110 para tomar muestras de sangre, el sistema extravascular 10 y el método de uso del mismo de la presente memoria reducen significativamente el número de componentes requerido para obtener una muestra de sangre para diagnóstico después del acceso vascular usando un juego de extracción de sangre intravenoso o similar. Según se lo describe en la presente memoria, las realizaciones del dispositivo 110 para tomar muestras de sangre, el dispositivo 112 de extracción de recipiente para muestras y el sistema extravascular 10 pueden ser usados para obtener, preparar y realizar pruebas directamente desde las muestras de sangre durante el proceso normal de acceso venoso. El sistema extravascular 10 también puede ser usado para llenar un recipiente estándar 138 para muestras, para enviarlas a un laboratorio para pruebas tradicionales. Estas realizaciones facilitan todo el proceso de toma de muestras de sangre para los clínicos al reducir el número de etapas del proceso y reducir la cantidad de tiempo entre la toma de la muestra y la obtención de los resultados de la prueba.
Según se discutió más arriba en la presente memoria, se conocen en la técnica, varios dispositivos 30 para prueba en el punto de atención. Dichos dispositivos 30 para pruebas en el punto de atención incluyen tiras de ensayo, portaobjetos, cartuchos de diagnóstico u otros dispositivos de prueba para realizar pruebas y análisis. Las tiras de ensayo, los porta-objetos y los cartuchos de diagnóstico son dispositivos 30 de prueba en el punto de atención que reciben una muestra de sangre y realizan una prueba de uno o más estados fisiológicos y bioquímicos de esa sangre. Existen muchos dispositivos 30 en el punto de atención que utilizan una arquitectura a base de cartuchos para analizar cantidades muy pequeñas de sangre en cabecera sin necesidad de enviar la muestra a un laboratorio para su análisis. Esto ahorra tiempo en la obtención de resultados en el largo plazo, pero crea un grupo diferente de desafíos frente a un ambiente de laboratorio altamente rutinario. Entre los ejemplos de dichos cartuchos de prueba se incluyen el cartucho de prueba i-STAT® comercializado por el grupo de empresas Abbot. Los cartuchos de prueba tales como los cartuchos i-STAT® pueden ser usados para realizar pruebas de una variedad de estados incluyendo la presencia de productos químicos y electrólitos, hematología, concentraciones de gases en sangre, coagulación o marcadores cardíacos. Los resultados de las pruebas utilizando dichos cartuchos son proporcionados rápidamente al clínico.

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos (110) acoplable a un dispositivo de acceso vascular separado (12), que comprende:
    un alojamiento (114) que contiene un depósito de fluidos biológicos (118), depósito que define un interior; una luz de acceso (122) que se extiende desde una porción del alojamiento y que establece comunicación de fluidos entre el dispositivo de acceso vascular separado (12) y el interior del depósito (118); una luz de salida (126) que se extiende desde una porción del alojamiento (114), teniendo luz de salida (126) un primer extremo dispuesto en comunicación de fluidos con el interior del depósito (118) y un segundo extremo; y un capuchón ventilado (116) dispuesto de forma desmontable sobre el segundo extremo de la luz de salida, capuchón (116) con abertura de ventilación que comprende una abertura de ventilación o evacuación (132) permeable a los gases en comunicación de gases entre el interior del depósito (118) y un medio ambiente, caracterizado por que el interior del depósito (118) contiene un estabilizador de muestras en él.
  2. 2. El dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 1, que comprende, además, una fijación Luer que rodea al menos parcialmente la luz de acceso (122).
  3. 3. El dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 1, en el que el capuchón (116) con abertura de ventilación comprende una fijación Luer para su inserción en la luz de salida (126).
  4. 4. El dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 3, en el que el capuchón (116) con abertura de ventilación comprende un sujetador para conectar de forma desmontable una porción del capuchón (116) a una porción del alojamiento (114).
  5. 5. El dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 1, en el que el interior del depósito (118) está configurado para recibir una muestra de fluidos en él.
  6. 6. El dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 5, en el que el alojamiento (114) comprende una porción comprimible (134), en el que la compresión de la porción comprimible (134) expulsa la muestra de fluido del interior del depósito (118) a través de la luz de acceso (122).
  7. 7. El dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 1, en el que la luz de acceso (122) está dispuesta en un extremo distal del alojamiento (114) y la luz de salida (126) está dispuesta en un extremo proximal del alojamiento (114).
  8. 8. El dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 7, en el que el alojamiento (114) tiene un identificador visual que se corresponde con un estabilizador de muestras específico.
  9. 9. El dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 8, en el que el identificador visual es un color específico.
  10. 10. El dispositivo para tomar muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 1, en el que la abertura ventilación (132) comprende al menos uno de entre un tapón poroso, una membrana permeable y pequeños orificios de ventilación.
  11. 11. Un conjunto de extracción y toma de muestras de fluidos biológicos que comprende:
    un dispositivo (110) para tomar muestras de fluidos biológicos que comprende:
    un alojamiento (114) que contiene un depósito de fluidos biológicos (118), definiendo el depósito un interior;
    una luz de acceso (122) que se extiende desde una porción del alojamiento y que establece comunicación de fluidos entre un dispositivo de acceso vascular separado (12) y el interior del depósito (118); y
    una luz de salida (126) que se extiende desde una porción del alojamiento (114), teniendo la luz de salida (126) un primer extremo dispuesto en comunicación de fluidos con el interior del depósito (118) y un segundo extremo; y
    un dispositivo (110) de extracción de muestras que comprende:
    un adaptador para acceder a un interior de un recipiente para muestras (138) y para establecer comunicación de fluidos entre el depósito de fluidos biológicos (118) y el interior del recipiente para muestras (138), lo que permite una comunicación de fluidos entre el interior del depósito (118) y el interior del recipiente para muestras (138); y
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    un limitador de flujo acoplado al adaptador, pudiendo el limitador de flujo que pasar de una posición abierta, en la que se permite la comunicación de fluidos entre el depósito de fluidos biológicos (118) y el interior del recipiente para muestras (138), a una posición cerrada, en la que el depósito de fluidos biológicos (118) está en aislamiento de fluidos desde el interior del recipiente para muestras (138),
    caracterizado por que el interior del depósito (118) contiene un estabilizador de muestras en él.
  12. 12. El conjunto de extracción y toma de muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 11, en el que el depósito de fluidos biológicos (118) contiene un fluido y, en el que, cuando el limitador de flujo está en posición abierta, el fluido pasa del depósito de fluidos biológicos (118) al interior del recipiente para muestras (138).
  13. 13. El conjunto de extracción y toma de muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 11, en el que el limitador de flujo está en posición abierta cuando el recipiente para muestras (138) está acoplado al adaptador, y en el que el limitador de flujo está en posición cerrada cuando el recipiente para muestras (138) está retirado del adaptador.
  14. 14. El conjunto de extracción y toma de muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 11, que comprende, además, un capuchón (116) con abertura de ventilación, dispuesto de forma desmontable sobre el segundo extremo de la luz de salida (126), comprendiendo capuchón (116) con ventilación una abertura de ventilación permeable a los gases (132) en comunicación de gases entre el interior del depósito (118) y un medio ambiente.
  15. 15. El conjunto de extracción y toma de muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 11, en el que el recipiente para muestras (138) es un recipiente de evacuación por vacío.
  16. 16. El conjunto de extracción y toma de muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 11, que comprende, además, el dispositivo de acceso vascular separado (12) en comunicación de fluidos con la luz de acceso (122).
  17. 17. El conjunto de extracción y toma de muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 16, que comprende, además, un adaptador conectado entre el dispositivo de acceso vascular separado (12) y el dispositivo (110) para tomar muestras de fluidos biológicos.
  18. 18. El conjunto de extracción y toma de muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 17, en el que el adaptador comprende:
    un alojamiento;
    una luz principal (216) contenida en el alojamiento con un orificio de salida principal (214);
    un orificio lateral (212) que incluye una luz lateral (218) que se extiende desde la luz principal (216) y en
    comunicación de fluidos con ella; y
    una válvula (220) que puede pasar de una primera posición en la que se permite el flujo de fluidos a través de la luz principal (216) y se evita el flujo de fluidos a través de la luz lateral (218), a una segunda posición en la que se permite el flujo de fluidos tanto a través de la luz principal (216) como a través de la luz lateral (218).
  19. 19. El conjunto de extracción y toma de muestras de fluidos biológicos según la reivindicación 18, en el que la válvula (220) se hace pasar de la primera posición a la segunda posición por inserción de un miembro tubular (120) en la luz lateral (218) a través del orificio lateral (212).
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