CN111141902A - 凝血检测装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种凝血检测装置，其包括待检测物质导入段以及至少一个检测段；所述待检测物质导入段包括：外导管，其入口端用于与血液导管连通；锁定接头，其设置于外导管上且靠近于所述入口端；检测段包括：第一导管，其与所述外导管连通；导入管，其设置于第一导管内且用于待检测物质的置放与流通；层析测试段，其设置于所述第一导管内且用于待检测物质的层析反应。本发明提供的凝血检测装置，其外导管与检测者的血液导管末端进行连接以建立血液通道，将血流引入到检测段中，在层析测试段进行反应并显色，告知具体待检测物的浓度，便能快捷地得到堵管的凝血机制是否发生或者发生的程度如何，方便医护人员快速采取正确有效的处理措施。
Description
技术领域
本发明涉及快速体外诊断技术领域，具体涉及凝血检测装置。
背景技术
随时医疗技术的进步和发展，血管通路的建立逐步从浅表静脉发展到外周静脉和深静脉介入的方式建立高流量多用途的血管通路，多以血管内导管的方式进入血管。血管内导管主要的失败(失效)风险来自于导管堵塞，血管内导管形成堵塞则必须拔出导管并重新置入新导管，如此，便会给患者带来更多的损伤和治疗成本。如何降低血管堵塞的发生，以有效降低治疗成本和治疗周期，具有巨大的临床意义。
血管内导管堵塞中70％的堵塞是由血栓形成导致的，血栓的早期预防和发现成为了临床治疗中高度关注的领域。现有技术实现方式是采用对导管进行冲洗、生理盐水封管、注射溶栓药物等方法进行预防，但仍不能做到在血栓形成早期，对血栓采取针对性处理。
1846年，Virchow论证了血栓形成的三大要素，得到了医疗领域一致认可，主要由于血流瘀滞、血管内皮损伤、高凝状态三大要素导致。每种原因均可以产生特定的生物和化学标志物，例如在血栓形成初期会启动凝血因子或D-二聚体产生。对特定标志物的检测，可以有效识别导管周围血液是否启动了凝血机制或血栓形成。
现有对标志物的检测多以抽血后送达临床试验室进行检测，得到检测结果后在针对性的进行处理，再或通过超声设备对导管进行超声探测进行诊断。这种方式不利于快速和周期化的进行监测，因此急需一种临床床旁即可快速得出结论并可以有效和导管连接的设备。
发明内容
为了克服上述现有技术的缺陷，本发明提供一种凝血检测装置，该检测装置能快速与血管导管连接，能通过血液与检测试剂的反应，通过反应结果可以快速判断得到堵管的凝血机制是否发生或发生的程度，便于护理采取正确的处理措施。
具体的，本发明提供的凝血检测装置，其包括待检测物质导入段以及至少一个检测段；
所述待检测物质导入段包括：
外导管，其入口端用于与血液导管连通；
以及锁定接头，其设置于所述外导管上，且靠近于所述入口端；
所述检测段包括：
第一导管，其与所述外导管连通；
导入管，其设置于所述第一导管内，且用于待检测物质的置放与流通；
层析测试段，其设置于所述第一导管内，且用于待检测物质的层析反应。
本发明提供的凝血检测装置，其待检测物质导入段的外导管与检测者的血液导管末端进行连接，连接后建立血液通道，将血流引入到检测段中，在层析测试段进行反应并显色，根据显色反应获悉具体待检测物质的浓度，便能快捷地得到堵管的凝血机制是否发生或者发生的程度如何，方便医护人员快速采取正确有效的处理措施。
具体而言，本发明的层析测试段包括胶体金免疫层析试纸。
进一步的，本发明的凝血检测装置还包括单向截止阀，该单向截止阀设置于所述外导管上，且与所述检测段连通。
单向截止阀的设置使得血液进入外导管后，血液只能在流通通道内单向流动，不会发生反流现象，从而也保证导入段和检测段连接成为一个整体。
进一步的，所述锁定接头为6％鲁尔锁定接头。
进一步的，本发明提供的凝血检测装置还包括导出管，该导出管设置于所述第一导管内，且用于导出经层析测试段测试后的物质。
进一步的，本发明提供的凝血检测装置还包括阻断层，所述阻断层靠近所述导出管末端设置。
进一步的，所述阻断层包括透气阻血材料层，以进行快速止血。例如，透气阻血材料层为吸血海绵层、明胶层、介孔矿物层等。
进一步的，本发明的凝血检测装置还包括负压接口端，该负压接口端设置于所述第一导管的出口端。
该负压接口端可与负压装置连接，以进行抽血操作。
进一步的，所述第一导管为透明硅胶管，以方便快速直观地观察血液层析反应结果。
进一步的，本发明提供的凝血检测装置还包括分接段，所述分接段连通所述单向截止阀，且具有一个以上的与所述检测段数量相同的分接端口。
如此，本发明提供的凝血检测装置可以根据检测，可单组检测一个指标，也可同时检测多个指标。
本发明的凝血检测装置为密闭装置，采用灭菌工艺以无菌状态提供给终端用户。
相较于现有技术，本发明提供的凝血检测装置具有如下优点：
能快速地与血液导管进行有效连接，能快速地在临床床旁得出血液凝血反应检测结果，有利于医护人员快速采取正确有效的后续处理措施；
既能单一检测一个指标，也能同时检测多个指标，有利于临床快速诊断；
凝血检测装置结构简单，能进行快速和周期化的监测和检测，能提高快速判断凝血机制或其他血液类病变的早期预判；
床旁抽血检测一体化，降低了抽样送检的周期和成本，提高了检测速度和效率。
附图说明
图1为本发明实施例1提供的凝血检测装置结构示意图；
图2为本发明实施例2提供的凝血检测装置结构示意图；
图3为本发明实施例1和实施例2中提供的凝血检测装置其单向截止阀结构示意图；
图4为本发明实施例2提供的凝血检测装置检测凝血因子D-二聚体时层析测试段示意图；
图5为本发明实施例2提供的凝血检测装置检测肌钙蛋白时层析测试段示意图。
附图标号示意：
1、待检测物质导入段；2、检测段；3、分接段；4、负压接口；10、锁定接头；11、单向截止阀；12、外导管；20、第一导管；21、导入管；22、层析测试段；23、导出管；24、阻断层；A2、层析区域；A1、诊断区域；A、层析区域1；B、层析区域2；C、阴性检测区域；D、阳性检测区域。
具体实施方式
为了更好地理解和实施，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在限制本发明。
实施例1
如图1图示，本发明提供的凝血检测装置包括依次设置的待检测物质导入段1、分接段3；所述待检测物质导入段1包括入口端与血液导管连接的外导管12、设于该外导管12上的锁定接头10以及设于该外导管12上的单向截止阀11；上述提及的单向截止阀11连通分接段3，该分接段3设置有三个分接端口，每一分接端口都设有一检测段2。
再如图1图示，检测段2包括入口端与分接段3密封连接的第一导管20、通过分接端口与所述外导管12连通的导入管21、设置于第一导管20内的用于待检测物质层析反应的层析测试段22、设于第一导管20内且用于导出层析后待检测物质的导出管23；在该导出管23的导出末端设有包括透气阻血层的阻断层24，第一导管20的出口端还设有与外部负压装置连通的负压接口4。
本实施例1中，锁定接头10具体采用6％鲁尔锁定接头。
根据临床床旁检测需要，该凝血检测装置可以同时检测三个指标。当然，也可以增加分接段的分接端口数量，建立更多的检测通道，提高检测速度和效率。
实施例2
如图2图示，实施例2所提供的凝血检测装置只有一个检测段，为提高装置的密封性，可以直接将唯一的一个检测段的第一导管20的导入端与单向截止阀11密封连接，将导入管21与单向截止阀11连通。
根据临床床旁检测需要，该凝血检测装置用于检测单一指标。
实施例1和实施例2中所公开的凝血检测装置其单向截止阀11结构如图3图示，该单向截止阀11具有十字形阀瓣，在负压装置负压抽吸作用下，十字形阀瓣沿待检测物质流动路径中心线打开，待检测物质经由外导管与导入管、导出管之间建立的单一向流通通道流动，随后在气压作用下，单向截止阀阀瓣闭合，阻断待检测物质反流路径，避免发生反流现象。
实施例3
该实施例3公开了利用实施例2的具有单一检测通道的凝血检测装置对凝血因子标记物D-二聚体的检测。
D-二聚体来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块，主要反映纤维蛋白溶解功能。D-二聚体的临床检测主要应用在静脉血栓栓塞(VTE)、深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的诊断。
D-二聚体的增高见于继发性纤维蛋白溶解功能亢进，如高凝状态、弥散性血管内凝血、肾脏疾病、器官移植排斥反应、溶栓治疗等，此外，心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉血栓形成、手术、肿瘤、弥漫性血管内凝血、感染及组织坏死等也可导致D-二聚体升高。
具体检测过程为：
将血液导管与本发明提供的凝血检测装置的外导管建立连接，以形成单一向的血液流通通道，启动与负压接口4连通的负压装置，通过抽吸将全血引流进入检测段内接触层析测试段，层析测试段包括有用于血液过滤层析的层析试纸，将特定直径的细胞或蛋白滤除。
如图4图示，层析测试段的胶体金免疫层析试纸分为ABCD段，其中A为层析区域1、B为层析区域2以分别过滤不同孔径的血液成分，最终使得被检测D-二聚体流至阴性检测区域C和阳性检测区域D，并分别与检测区域试剂进行反应，当被测物质达到一定浓度后反应得到显色反应，由此可以判定阴性或者阳性。
A-B-C-D段分别为不同距离，按照全血接触后的成分进行分区间层析并检测。检测区域接种反应物质与待检测物质进行反应，包括但不限于显色反应、荧光反应等化学反应。
实施例4
该实施例4公开了利用实施例2的具有单一检测通道的凝血检测装置对肌钙蛋白的检测。
肌钙蛋白是心肌损伤坏死的标志物，对急性心肌梗死的诊断和危险分层有重要的临床意义(诊断敏感性100％，特异性91％，且持续时间长)。肌钙蛋白值升高提示心肌损伤，可见于急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、肺梗死、心力衰竭休克及其他导致心肌损伤的疾病如胰腺炎、严重糖尿病酮症酸中毒、结缔组织疾病等，数值越高，损伤范围越广，在急性心肌梗死患者中，肌钙蛋白3～6小时开始释放，10～24小时达到高峰，恢复正常时间为cTnT10～15天和cTnI5～7天；部分肾功能不全患者亦可出现升高。
肌钙蛋白升高结合缺血证据有助于Ⅰ型心肌梗死早期诊断和治疗；掌握肌钙蛋白升高的变化规律有助于肌钙蛋白升高的鉴别诊断。如剧烈运动、心动过速、急性肺栓塞等引起的一过性心肌损伤，cTn可出现一过性增高，在1～2天内恢复正常；心力衰竭引起的cTn升高呈慢性升高，这些特点均有助于心肌梗死鉴别。
鉴于肌钙蛋白的特异性灵敏，操作方法同实施例3。
将血液导管与实施例2所提供的凝血检测装置的外导管建立连接后，进行血液采样，采样方法同实施例3，凝血检测装置的层析测试段包括用于肌钙蛋白层析反应的层析试纸。
如图5图示，全血流经层析区域A2后将肌钙蛋白层析至诊断区域A1进行反应，包括但不限于显色反应、荧光反应等化学反应。
本发明提供的凝血检测装置整体密封，并可快速与血液导管建立连通，采用层析检测端对全血进行层析检测，根据层析反应结果可快速直观地得到待检测物质的检测结果，有利于医护人员快速采取有效的后续处理措施；该凝血检测装置结构简单，有利于降低临床检测的周期和成本，且有利于快速和周期化的监测。
本发明方案所公开的技术手段不仅限于上述实施方式所公开的技术手段，还包括由以上技术特征任意组合所组成的技术方案。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
Claims (9)
1.凝血检测装置，其特征在于，包括待检测物质导入段以及至少一个检测段；
所述待检测物质导入段包括：
外导管，其入口端用于与血液导管连通；
以及锁定接头，其设置于所述外导管上，且靠近于所述入口端；
所述检测段包括：
第一导管，其与所述外导管连通；
导入管，其设置于所述第一导管内，且用于待检测物质的置放与流通；
层析测试段，其设置于所述第一导管内，且用于待检测物质的层析反应。
2.根据权利要求1所述的凝血检测装置，其特征在于，还包括单向截止阀，该单向截止阀设置于所述外导管上，且与所述检测段连通。
3.根据权利要求2所述的凝血检测装置，其特征在于，所述锁定接头为6％鲁尔锁定接头。
4.根据权利要求2或3所述的凝血检测装置，其特征在于，还包括导出管，该导出管设置于所述第一导管内，且用于导出经层析测试段测试后的物质。
5.根据权利要求4所述的凝血检测装置，其特征在于，还包括阻断层，所述阻断层靠近所述导出管末端设置。
6.根据权利要求5所述的凝血检测装置，其特征在于，所述阻断层包括透气阻血材料层。
7.根据权利要求5或6所述的凝血检测装置，其特征在于，还包括负压接口端，该负压接口端设置于所述第一导管的出口端。
8.根据权利要求7所述的凝血检测装置，其特征在于，所述第一导管为透明硅胶管。
9.根据权利要求8所述的凝血检测装置，其特征在于，还包括分接段，所述分接段连通所述单向截止阀，且具有一个以上的与所述检测段数量相同的分接端口。
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