ES2942580T3 - Dispositivo de recogida de fluidos biológicos - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de recolección de fluidos biológicos (10) que comprende: una carcasa (20) que tiene una pared lateral (30), una pared superior (34), una pared inferior (32), un puerto de recepción (42) que se extiende en una dirección radial de la carcasa y definido entre la pared superior y la pared inferior, un canal de flujo del alojamiento (40) y un puerto de entrada (38), el canal de flujo del alojamiento en comunicación fluida con el puerto de entrada; un elemento de punción (22) dispuesto al menos parcialmente dentro de la carcasa y transitable entre una posición preactuada en la que el elemento de punción se retiene dentro de la carcasa y una posición de punción en la que al menos una parte del elemento de punción se extiende a través del puerto de entrada del alojamiento para establecer una comunicación fluida con el canal de flujo del alojamiento; (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de recogida de fluidos biológicos

Solicitudes relacionadas

La presente solicitud reivindica la prioridad sobre la Solicitud Provisional N° 62/201,763 presentada el 6 de agosto de 2015.

Antecedentes de la invención

Campo de la Invención

La presente invención se refiere generalmente a dispositivos, conjuntos y sistemas adaptados para su uso con dispositivos de acceso vascular. Más particularmente, la presente invención se refiere a dispositivos, conjuntos y sistemas adaptados para recoger muestras biológicas para su uso en análisis en el punto de atención.

Descripción de la técnica relacionada

El muestreo de sangre es un procedimiento de atención médica común que implica la extracción de al menos una gota de sangre de un paciente. Las muestras de sangre se toman comúnmente de pacientes hospitalizados, de atención domiciliaria y de sala de emergencias, ya sea mediante un pinchazo en el dedo, un pinchazo en el talón o una punción venosa. También se pueden tomar muestras de sangre de pacientes por vía venosa o arterial. Una vez recogidas, las muestras de sangre pueden analizarse para obtener información médicamente útil, que incluye la composición química, la hematología y la coagulación.

Los análisis de sangre determinan los estados fisiológicos y bioquímicos del paciente, tales como la enfermedad, el contenido en minerales, la efectividad del fármaco y la función del órgano. Los análisis de sangre se pueden realizar en un laboratorio clínico o en el punto de atención cerca del paciente. Un ejemplo de análisis de sangre en el punto de atención es la prueba rutinaria de los niveles de glucosa en sangre de un paciente que implica la extracción de sangre por medio de un pinchazo en el dedo y la recogida mecánica de sangre en un cartucho de diagnóstico. Posteriormente, el cartucho de diagnóstico analiza la muestra de sangre y proporciona al médico una lectura del nivel de glucosa en sangre del paciente. Hay otros dispositivos disponibles que analizan los niveles de electrolitos en los gases sanguíneos, los niveles de litio y los niveles de calcio ionizado. Algunos otros dispositivos de punto de atención identifican marcadores de síndrome coronario agudo (SCA) y de trombosis venosa profunda/embolia pulmonar (TVP/EP).

A pesar del rápido avance en las pruebas y diagnósticos en el punto de atención, las técnicas de muestreo de sangre se han mantenido relativamente sin cambios. Las muestras de sangre se extraen con frecuencia utilizando agujas hipodérmicas o tubos de vacío unidos a un extremo proximal de una aguja o de un conjunto de catéter. En algunos casos, los médicos recogen sangre desde un conjunto de catéter utilizando una aguja y una jeringa que se inserta en el catéter para extraerle sangre a un paciente a través del catéter insertado. Estos procedimientos utilizan agujas y tubos de vacío como dispositivos intermedios desde los cuales la muestra de sangre recogida generalmente se extrae antes del análisis. Por lo tanto, estos procesos son intensivos en dispositivos, utilizando múltiples dispositivos en el proceso de obtención, preparación y análisis de muestras de sangre. Cada dispositivo adicional aumenta el tiempo y el coste del proceso de análisis. Además, la mezcla con un anticoagulante u otro componente para estabilizar la muestra debe realizarse manualmente.

Los dispositivos de análisis en el punto de atención permiten analizar una muestra de sangre sin necesidad de enviar la muestra de sangre a un laboratorio para su análisis. Por lo tanto, es deseable crear un dispositivo que proporcione un proceso fácil, seguro, reproducible y preciso con un sistema de análisis en el punto de atención.

El documento WO 2014/172238 A1 describe un dispositivo de recogida de fluidos biológicos que está adaptado para recibir una muestra de sangre que tiene una parte celular y una parte de plasma. En el documento WO 2014/172238 A1, después de recoger la muestra de sangre, el dispositivo de recogida de fluidos biológicos es capaz de transferir la muestra de sangre a un dispositivo de análisis en el punto de atención o a un dispositivo de separación y análisis de fluidos biológicos. Después de transferir la muestra de sangre, en el documento WO 2014/172238 A1, el dispositivo de separación y análisis de fluidos biológicos es capaz de separar la parte de plasma de la parte celular y analizar la muestra de sangre y obtener los resultados de la prueba.

En el documento WO 2014/172242 A1, se describe un dispositivo de transferencia de muestras de sangre que está adaptado para recibir una muestra de sangre que tiene una parte celular y una parte de plasma. El dispositivo de transferencia de muestras de sangre del documento WO 2014/172242 A1 es capaz de separar la parte de plasma de la parte celular. En el documento WO 2014/172242 A1, después de la separación, el dispositivo de transferencia de muestras de sangre es capaz de transferir la parte de plasma de la muestra de sangre a un dispositivo de análisis en el punto de atención. El dispositivo de transferencia de muestras de sangre del documento WO 2014/172242 A1 también proporciona un sistema cerrado de toma de muestras y transferencia que reduce la exposición de una muestra de sangre y proporciona una mezcla rápida de una muestra de sangre con un estabilizador de muestras. El dispositivo de transferencia de muestras de sangre del documento WO 2014/172242 A1 es acoplable con un dispositivo de análisis de sangre para la transferencia en cerrado de una parte de la parte de plasma desde el dispositivo de transferencia de muestras de sangre al dispositivo de análisis de sangre. El dispositivo de análisis de sangre del documento WO 2014/172242 A1 está adaptado para recibir la parte de plasma para analizar la muestra de sangre y obtener los resultados de la prueba.

Compendio de la invención

Según la presente invención se proporciona un dispositivo de recogida de fluidos biológicos que comprende: un alojamiento que tiene una pared lateral, una pared superior, una pared inferior, una lumbrera receptora que se extiende en una dirección radial del alojamiento y definida entre la pared superior y la pared inferior, un canal de flujo del alojamiento, y una lumbrera de entrada, el canal de flujo del alojamiento en comunicación fluida con la lumbrera de entrada; un elemento de punción dispuesto al menos parcialmente dentro del alojamiento y es movible entre una posición preactivada en la que el elemento de punción está retenido dentro del alojamiento y una posición de punción en la que al menos una parte del elemento de punción se extiende a través de la lumbrera de entrada del alojamiento para establecer comunicación fluida con el canal de flujo del alojamiento; y un cartucho conectable de forma desmontable a la lumbrera receptora del alojamiento entre la pared superior y la pared inferior, definiendo el cartucho un canal de flujo de cartucho en el mismo, en donde el cartucho comprende un par de brazos que se pueden desviar elásticamente acoplables de forma desmontable con la lumbrera receptora del alojamiento para asegurar el cartucho al alojamiento, en donde el par de brazos está configurado para acoplarse con una superficie de interferencia dispuesta dentro de la lumbrera receptora, y en donde los brazos están configurados para presionarse para desviar los brazos fuera del acoplamiento con una superficie de interferencia, en donde, con el cartucho conectado al alojamiento, el canal de flujo del cartucho está en comunicación fluida con el canal de flujo del alojamiento, y en donde, con el cartucho desconectado del alojamiento, el canal de flujo del cartucho está sellado.

Breve descripción de los dibujos

Las características y ventajas mencionadas anteriormente y otras de esta invención, y la forma de lograrlas, se harán más evidentes y la invención en sí misma se entenderá mejor con referencia a las siguientes descripciones de realizaciones de la invención tomadas junto con los dibujos adjuntos, en donde:

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de recogida de fluido biológico según una realización de la presente invención.

La FIG. 2 es una vista en perspectiva, en despiece, del dispositivo de recogida de fluido biológico de la FIG. 1.

La FIG. 3 es una vista superior en planta de un cartucho con una parte de información legible según una realización de la presente invención.

La FIG. 4 es una vista en perspectiva del dispositivo de recogida de fluido biológico de la FIG. 1 en contacto con un paciente.

La FIG. 5 es una vista superior en planta del dispositivo de recogida de fluido biológico de la FIG. 1.

La FIG. 6 es una vista en sección transversal del dispositivo de recogida de fluido biológico de la

5, tomada a lo largo de la línea 6-6, con un elemento de punción en una posición de punción.

La FIG. 7 es una vista en sección transversal del dispositivo de recogida de fluido biológico de la FIG. 5, tomada a lo largo de la línea 6-6, con el elemento de punción en una posición preactivada.

La FIG. 8 es una vista en perspectiva del dispositivo de recogida de fluido biológico de la FIG. 1 con un usuario retirando un cartucho de un alojamiento según una realización de la presente invención.

La FIG. 9 es una vista en perspectiva del dispositivo de recogida de fluido biológico de la FIG. 8 después de que el usuario haya retirado el cartucho del alojamiento.

La FIG. 10 es una vista en perspectiva del cartucho de la FIG. 8 con un usuario retirando una tapa del cartucho según una realización de la presente invención.

La FIG. 11 es una vista en perspectiva del cartucho de la FIG. 8, acoplado con un dispositivo de análisis en el punto de atención según una realización de la presente invención.

La FIG. 12 es una vista en perspectiva de un cartucho y un conjunto de jeringa que no representa la presente invención.

La FIG. 13 es una vista superior en planta de un dispositivo de recogida de fluido biológico que no representa la presente invención.

La FIG. 14 es una vista superior en planta del dispositivo de recogida de fluido biológico de la FIG. 13 que tiene un cartucho retirado de un alojamiento.

La FIG. 15 es una vista en sección transversal del cartucho del dispositivo de recogida de fluido biológico de la FIG.

14.

La FIG. 16 es una vista superior en planta del dispositivo de recogida de fluido biológico de la FIG. 13 con una primera parte del dispositivo en contacto con un paciente.

La FIG. 17 es una vista en perspectiva del dispositivo de recogida de fluido biológico de la FIG. 13 con una segunda parte del dispositivo en contacto con un paciente.

La FIG. 18 es una vista en perspectiva del cartucho del dispositivo de recogida de fluido biológico de la FIG. 13 y un dispositivo de análisis en el punto de atención.

La FIG. 19 es una vista en sección transversal de un canal de flujo de un dispositivo de recogida de fluido biológico según una realización de la presente invención.

La FIG. 20 es una representación esquemática de un elemento de separación de un dispositivo de recogida de fluido biológico según una realización de la presente invención.

La FIG. 21 es una vista en sección transversal de un elemento de punción de un alojamiento de un dispositivo de recogida de fluido biológico, con el elemento de punción en una posición preactivada, que no representa la presente invención.

La FIG. 22 es una vista en sección transversal de un elemento de punción de un alojamiento de un dispositivo de recogida de fluido biológico, con el elemento de punción en una posición de punción, que no representa la presente invención.

Los caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes en todas las vistas. Las ejemplificaciones establecidas en la presente memoria ilustran realizaciones ejemplares de la invención, y tales ejemplificaciones no deben interpretarse como limitantes del alcance de la invención de ninguna manera.

Descripción detallada

La siguiente invención se proporciona para permitir a los expertos en la técnica hacer y usar las realizaciones descritas contempladas para llevar a cabo la invención. Sin embargo, diversas modificaciones, variaciones y alternativas seguirán siendo fácilmente evidentes para los expertos en la técnica. Cualquiera y todas estas modificaciones, variaciones, y alternativas están destinadas a estar dentro del alcance de la presente invención.

Para los fines de la invención a continuación, los términos "superior", "inferior", "derecha", "izquierda", "vertical", "horizontal", "arriba", "abajo", "lateral", "longitudinal", y derivados de los mismos se referirán a la invención según como esté orientada en las figuras de dibujos. Sin embargo, debe entenderse que la invención puede asumir diversas variaciones alternativas, excepto donde se especifique expresamente lo contrario. También debe entenderse que los dispositivos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente especificación, son simplemente realizaciones ejemplares de la invención. Por lo tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones descritas en la presente memoria no deben considerarse como limitantes.

En la técnica se conocen varios dispositivos de análisis en el punto de atención. Dichos dispositivos de análisis en el punto de atención incluyen tiras reactivas, portaobjetos de vidrio, cartuchos de diagnóstico u otros dispositivos de análisis para pruebas y análisis. Las tiras reactivas, los portaobjetos de vidrio y los cartuchos de diagnóstico son dispositivos de análisis en el punto de atención que reciben una muestra de sangre y analizan esa sangre en busca de uno o más estados fisiológicos y bioquímicos. Existen muchos dispositivos de punto de atención que utilizan una arquitectura basada en cartuchos para analizar cantidades muy pequeñas de sangre junto a la cama sin la necesidad de enviar la muestra a un laboratorio para su análisis. Esto ahorra tiempo para obtener resultados a largo plazo, pero crea un conjunto diferente de desafíos en comparación con el entorno de laboratorio altamente rutinario. Ejemplos de tales cartuchos de análisis incluyen el cartucho de análisis i-STAT® del grupo de compañías Abbot. Los cartuchos de análisis tales como los cartuchos i-STAT® se pueden usar para detectar una variedad de afecciones, incluidas la presencia de productos químicos y electrolitos, la hematología, las concentraciones de gases en sangre, la coagulación o los marcadores cardíacos. Los resultados de los análisis que utilizan dichos cartuchos son proporcionados rápidamente al médico.

Sin embargo, las muestras proporcionadas a tales cartuchos de análisis en el punto de atención se recogen de hecho manualmente con un sistema abierto y se transfieren al cartucho de análisis en el punto de atención de una manera manual que a menudo conduce a resultados inconsistentes o fallos en el cartucho que conducen a una repetición del proceso de recogida y análisis de muestras, anulando así la ventaja del dispositivo de análisis en el punto de atención. Por consiguiente, existe la necesidad de un sistema para recoger y transferir una muestra a un dispositivo de análisis en el punto de atención que proporcione resultados más seguros, reproducibles y más precisos. En consecuencia, a continuación se describirá un sistema de recogida y transferencia en el punto de atención de la presente invención. Un sistema de la presente invención mejora la fiabilidad del dispositivo de análisis en el punto de atención al: 1) incorporar un tipo más cerrado de sistema de muestreo y transferencia; 2) minimizar la exposición abierta de la muestra; 3) mejorar la calidad de la muestra; 4) mejorar la facilidad general de uso; 5) separar la muestra en el punto de recogida; y 6) estabilizar la muestra en el punto de recogida.

Las FIGS. 1-11 ilustran una realización ejemplar de un dispositivo biológico de recogida de fluidos de la presente invención. Con referencia a las FIGS. 1-11, 19 y 20, un dispositivo 10 de recogida de fluido biológico de la presente invención está adaptado para recibir una muestra 12 de sangre de múltiples componentes que tiene una parte 14 celular y una parte 16 de plasma. El dispositivo 10 de recogida de fluido biológico proporciona un dispositivo cerrado sistema que reduce la exposición de una muestra de sangre y proporciona una mezcla rápida de una muestra de sangre con un estabilizador de muestra.

El dispositivo 10 de recogida de fluido biológico generalmente incluye un alojamiento 20, un elemento 22 de punción y un cartucho 24 que se puede conectar de forma desmontable a una parte del alojamiento 20.

El alojamiento 20 incluye una pared 30 lateral, una pared 32 inferior, una pared 34 superior, un mecanismo 36 de accionamiento, una lumbrera 38 de entrada, un canal 40 de flujo definido dentro del alojamiento 20 y en comunicación fluida con la lumbrera 38 de entrada, y una lumbrera 42 receptora. En una realización, el mecanismo 36 de accionamiento es un botón pulsador. La pared 30 lateral, la pared 32 inferior y la pared 34 superior del alojamiento 20 definen una cavidad 44 interna dentro de ella.

La pared 32 inferior del alojamiento 20 puede incluir un mecanismo para adherir de forma desmontable el dispositivo 10 de recogida de fluido biológico a un paciente según se muestra en las FIGS. 4, 6 y 7. Por ejemplo, la pared 32 inferior del alojamiento 20 puede incluir un adhesivo para que el dispositivo 10 de recogida de fluido biológico pueda asegurarse sobre una superficie S de la piel de un paciente donde se accederá a una muestra de sangre. En una realización, el adhesivo de la pared 32 inferior está protegido por una capa desprendible, similar a un vendaje adhesivo, que se retiraría antes de colocar el dispositivo 10 de recogida de fluido biológico en la superficie S de la piel del cuerpo del paciente. Se podría incluir un hidrogel u otra capa (no mostrada) para proporcionar algo de grosor a la pared 32 inferior y ayudar a mejorar la estabilidad del sello adhesivo. Además, el adhesivo podría incluir una química para crear un sello más hermético a los líquidos, similar a la tecnología de cinta de pintor, donde la humectación de la pintura en sí misma provoca una reacción química con el adhesivo para crear una barrera hermética mejorada para evitar que la pintura se filtre por debajo de la cinta. Es importante destacar que el adhesivo proporciona una adhesión adecuada de la pared 32 inferior del dispositivo 10 de recogida de fluido biológico a la superficie S de la piel de un paciente y minimiza el contacto con la piel, lo que conduce a una mejor muestra para la prueba de coagulación. El adhesivo de la pared 32 inferior puede ser perforado por el elemento 22 de punción de manera que la sangre que evoluciona desde la herida pase a la lumbrera 38 de entrada. En una realización, la pared 32 inferior incluye dos capas, una parte inferior que tiene una capa adhesiva que está en contacto con la piel y una parte superior que recibe la sangre en evolución. El adhesivo de la presente invención incluye un mecanismo antifugas. Por ejemplo, en una realización, se usa un polímero autosellante o autorreparable. En otra realización, la pared 34 superior del alojamiento 20 comprende una pared en forma de cúpula, que se comprime debajo del elemento 22 de punción, pero que vuelve a su forma original después de una acción de lanceo, proporcionando así una fuerza de vacío que ayuda a extraer la sangre fuera de la herida.

El cartucho 24 se puede conectar de forma desmontable a una parte del alojamiento 20, tal como la lumbrera 42 receptora. El cartucho 24 incluye una lumbrera 50 de entrada en comunicación fluida con la lumbrera 38 de entrada del alojamiento 20 a través del canal 40 de flujo, un depósito 52 de entrada en comunicación fluida con la lumbrera 50 de entrada, un canal 54 de flujo de cartucho definido dentro del cartucho 24 y en comunicación fluida con el depósito 52 de entrada, un depósito 56 de salida en comunicación fluida con el canal 54 de flujo de cartucho, una lumbrera de salida o lumbrera 58 de transferencia en comunicación fluida con el depósito 56 de salida, una válvula 60 dispuesta en comunicación con la lumbrera 58 de salida, una tapa 62 final, un indicador 64 de llenado, una parte 66 de información legible, brazos 67 y un elemento 68 de accionamiento de cartucho. En una realización, la tapa 62 final se puede unir de manera desmontable al cartucho 24 para sellar la lumbrera 58 de salida. En una realización, los brazos 67 del cartucho 24 se pueden desviar elásticamente. Con referencia a las FIGS. 8 y 9, el cartucho 24 puede retirarse del alojamiento 20 presionando los brazos 67 para desviar los brazos 67 fuera de su acoplamiento con una superficie 69 de interferencia dispuesta dentro de la lumbrera 42 receptora del alojamiento 20.

En una realización, el indicador 64 de llenado comprende una pared transparente en una parte del cartucho 24. De esta manera, después de que un usuario ha extraído una muestra 12 de sangre suficiente en el cartucho 24 a través de la lumbrera 38 de entrada del alojamiento 20, el indicador 64 de llenado se vuelve rojo, lo que indica que una parte del depósito 52 de entrada, el canal 54 de flujo del cartucho y/o el depósito 56 de salida adyacente al indicador 64 de llenado están llenos, indicándole por tanto al usuario que deje de extraer la muestra 12 de sangre.

En una realización, haciendo referencia a la FIG. 3, al menos una parte de la información 66 legible puede incluir información legible electrónicamente y/o información legible por máquina, una parte de la cual puede ser un código de barras. Por ejemplo, en una realización, se incluye en una parte del cartucho 24 un código de barras o algún otro dato legible por máquina que sea único para cada cartucho 24 u opcionalmente único para el contenido de cada cartucho 24. Dicha información también puede usarse para almacenamiento de datos adicionales asociados con un cartucho, tales como la información del fabricante del cartucho, el tipo de cartucho, la información de la cuantía de extracción prevista y similares. Además, la información específica del paciente, específica de la prueba u otra información específica de la aplicación pueden almacenarse, por ejemplo, electrónicamente, y asociarse con el identificador único del cartucho.

En una realización, el canal 54 de flujo de cartucho comprende una forma serpenteante. En algunas realizaciones, el canal 54 de flujo de cartucho comprende una forma serpenteante para promover la mezcla eficiente de una muestra 12 de sangre que tiene una parte 14 celular y una parte 16 de plasma. Se observa en la presente memoria que la forma serpenteante del canal 54 de flujo puede incluir ondulaciones en las direcciones izquierda y derecha, adelante y atrás, arriba y abajo, o cualquier combinación de las mismas para promover la mezcla eficiente de una muestra 12 de sangre.

La válvula 60 es movible entre una posición cerrada para sellar una muestra 12 de sangre dentro del depósito 56 de salida del cartucho 24 y una posición abierta para permitir que una parte de la muestra 12 de sangre fluya a través de la lumbrera 58 de salida hasta un punto del dispositivo 90 de análisis en el punto de atención según se muestra en la FIG. 11. La FIG. 11 no está dibujada a escala. Por ejemplo, el cartucho 24 de la presente invención puede tener un tamaño más pequeño en proporción al tamaño de una mano de un usuario. En la FIG. 11, el cartucho 24 se ilustra en mayor escala solamente con fines de claridad.

Con referencia a las FIGS. 1 y 4-7, con el cartucho 24 conectado al alojamiento 20, el canal 54 de flujo del cartucho está en comunicación fluida con la lumbrera 38 de entrada del alojamiento 20 a través del canal 40 de flujo.

Con el cartucho 24 desconectado del alojamiento 20, el canal 54 de flujo del cartucho está sellado. En algunas realizaciones, el cartucho 24 está conectado de forma desmontable al alojamiento 20 a través de un elemento frangible o de una parte frangible (no mostrados). El elemento frangible incluye una pared de sellado del elemento frangible. De esta manera, después de que el elemento frangible se rompe para retirar el cartucho 24 del alojamiento 20, la pared de sellado del elemento frangible se configura para sellar la lumbrera 50 de entrada del cartucho 24. En otras configuraciones, el cartucho 24 puede acoplarse con el alojamiento 20 a través de un enclavamiento mecánico.

El elemento 68 de accionamiento del cartucho está en comunicación con la lumbrera de salida. El elemento 68 de accionamiento es movible entre una posición inicial en la que la muestra 12 de sangre de múltiples componentes es almacenable dentro del cartucho 24 y una posición activada en la que la muestra 12 de sangre de múltiples componentes es expulsada desde la lumbrera 58 de salida.

El elemento 22 de punción está dispuesto al menos parcialmente dentro del alojamiento 20 y es movible entre una posición preactivada (FIG. 7) en la que el elemento 22 de punción está retenido dentro del alojamiento 20 y una posición de punción (FIG. 6) en la que al menos una parte del elemento 22 de punción se extiende a través de la lumbrera 38 de entrada del alojamiento 20 estableciendo comunicación fluida con el canal 40 de flujo. En una realización, el alojamiento 20 y el elemento 22 de punción son parte de un dispositivo de un microconjunto de lancetas.

Con referencia a las FIGS. 6 y 7, el elemento 22 de punción incluye un extremo 70 delantero, un extremo 72 trasero, un extremo 74 de punción en el extremo 70 delantero del elemento 22 de punción y un resorte 76.

El elemento 22 de punción está adaptado para el movimiento axial o longitudinal a través de la cavidad 44 interna del alojamiento 20 entre una posición armada inicial o preactivada (FIG. 7) con el extremo 74 de punción mantenido dentro del alojamiento 20 y una posición de punción (FIG. 6) en la que el extremo 74 de punción se extiende a través de la lumbrera 38 de entrada del alojamiento 20. El extremo 74 de punción está adaptado para perforar la superficie S de la piel de un paciente, y puede definir un extremo puntiagudo, un borde de cuchilla y similares. El extremo 74 de punción puede incluir una orientación de alineación preferida, tal como con un extremo puntiagudo de una cuchilla alineada en una orientación específica.

Con referencia a las FIGS. 6 y 7, el resorte 76 puede proporcionarse alrededor del elemento 22 de punción para retraer el extremo 74 de punción dentro del alojamiento 20 después de que el extremo 74 de punción se mueva axialmente a la posición de punción. El resorte 76 se extiende entre una superficie de la pared 32 inferior del alojamiento 20 y el mecanismo 36 de accionamiento. El resorte 76 es típicamente un resorte de compresión, capaz de almacenar energía cuando está en un estado comprimido.

Un usuario u operador puede accionar o activar el mecanismo 36 de accionamiento del alojamiento 20 para mover el elemento 22 de punción desde la posición de preactivación (FIG. 7) a la posición de punción (FIG. 6) provocando así el lanceo de la superficie S de la piel del paciente por el extremo 74 de punción según se muestra en la FIG. 6. Cuando se presiona el mecanismo 36 de accionamiento del alojamiento 20, el extremo 74 de punción corta la superficie S de la piel del cuerpo del paciente y la sangre capilar comienza a fluir hacia la lumbrera 38 de entrada del alojamiento 20. En una realización, un elemento de absorción puede rodear la lumbrera 38 de entrada, creando una cámara para acumular la sangre y, mediante un movimiento de absorción, recoger la sangre y empujarla hacia el alojamiento 20.

En una realización, el dispositivo 10 de recogida de fluido biológico de la presente invención proporciona un sistema cerrado de muestreo y transferencia que reduce la exposición de una muestra de sangre y proporciona una mezcla rápida de una muestra de sangre con un estabilizador 80 de muestra.

Por ejemplo, haciendo referencia a la FIG. 19, el cartucho 24 está adaptado para contener un estabilizador 80 de muestra para proporcionar una mezcla pasiva y rápida de una muestra 12 de sangre con el estabilizador 80 de muestra. El estabilizador 80 de muestra puede ser un anticoagulante o una sustancia diseñada para preservar un elemento específico dentro la sangre tal como, por ejemplo, el ARN, analitos de proteínas u otro elemento. En una realización, el estabilizador 80 de muestra es heparina o EDTA. En una realización, una pluralidad de dispositivos 10 de recogida de fluido biológico podría incluir diferentes estabilizadores de muestra. Un dispositivo 10 de recogida de fluido biológico de la presente invención proporciona flexibilidad en la naturaleza de los aditivos y/o estabilizadores de muestra introducidos para una muestra de sangre.

En una realización, el estabilizador 80 de muestra se proporciona dentro de una parte del canal 54 de flujo de cartucho. En otras realizaciones, el estabilizador 80 de muestra se proporciona en otras áreas del dispositivo 10 de recogida de fluido biológico tales como el alojamiento 20.

En una realización, el dispositivo 10 de recogida de fluido biológico incluye un estabilizador 80 de muestra dispuesto dentro de una parte del canal 54 de flujo de cartucho. En una realización, el canal 54 de flujo también puede incluir elementos 81 de agitación. Los elementos 81 de agitación pueden controlar un patrón de flujo de la muestra 12 de sangre para inducir la mezcla de la muestra 12 de sangre y el estabilizador 80 de muestra. En una realización, los elementos 81 de agitación pueden tener forma de una estría o nervadura que está moldeada conjuntamente con el canal 54 de flujo y el estabilizador 80 de muestra puede estar recubierto sobre las estrías y/o sobre una superficie 82 de pared lateral interna del canal 54 de flujo.

En una realización, el dispositivo 10 de recogida de fluido biológico de la presente invención está adaptado para recibir una muestra 12 de sangre que tiene una parte 14 celular y una parte 16 de plasma. Después de recoger la muestra 12 de sangre, el dispositivo 10 de recogida de fluido biológico es capaz de separar la parte 16 de plasma de la parte 14 celular. Después de la separación, el dispositivo 10 de recogida de fluido biológico puede transferir la parte 16 de plasma de la muestra 12 de sangre a un dispositivo de análisis en el punto de atención.

Con referencia a la FIG. 20, en una realización, el dispositivo 10 de recogida de fluido biológico incluye un elemento de separación de sangre o elemento 84 de separación dispuesto al menos parcialmente dentro de una parte del canal 54 de flujo de cartucho entre la lumbrera 50 de entrada y la lumbrera 58 de salida. El elemento 84 de separación de sangre está adaptado para atrapar la parte 14 celular de la muestra 12 de sangre dentro del canal 54 de flujo y permitir que la parte 16 de plasma de la muestra 12 de sangre pase a través del elemento 84 de separación de sangre a la lumbrera 58 de salida según se muestra en la FIG. 20.

En una realización, el elemento 84 de separación de sangre está dispuesto dentro de una parte del canal 54 de flujo y el elemento 84 de separación de sangre está adaptado para retener una parte 14 celular de la muestra 12 de sangre de múltiples componentes y para permitir que una parte 16 de plasma de la muestra 12 de sangre de múltiples componentes pase a través del mismo.

En una realización, el elemento 84 de separación de sangre puede ser filtros de membrana de fibra hueca disponibles comercialmente, o filtros de membrana plana, tales como los filtros de grabado de pistas disponibles comercialmente. El tamaño de poro del filtro de membrana y la porosidad se pueden elegir para optimizar la separación de plasma limpio (es decir, sin glóbulos rojos, sin glóbulos blancos y sin plaquetas) de manera eficiente. En otra realización, el elemento 84 de separación de sangre incluye una membrana de flujo lateral. En otras realizaciones, el elemento 84 de separación de sangre puede comprender cualquier filtro que pueda atrapar la parte 14 celular de la muestra 12 de sangre dentro del canal 54 de flujo y permitir que la parte 16 de plasma de la muestra 12 de sangre pase a través del elemento 84 de separación de sangre a la lumbrera 58 de salida.

Con referencia a la FIG. 11, con el cartucho 24 desconectado del alojamiento 20, la lumbrera 58 de salida está adaptada para la conexión a un dispositivo 90 de análisis en el punto de atención para la transferencia cerrada de al menos una parte de la muestra 12 de sangre de múltiples componentes desde el cartucho 24 al dispositivo 90 de análisis en el punto de atención.

Con referencia de nuevo a las FIGS. 1-11, se describirá ahora el uso (uso no reivindicado) de un dispositivo 10 de recogida de fluido biológico de la presente invención. Con referencia a la FIG. 4, al seleccionar un sitio, un usuario, un operador o un clínico pueden adherir el dispositivo 10 de recogida de fluido biológico sobre un sitio de muestreo seleccionado.

Entonces, un usuario puede accionar o activar el mecanismo 36 de accionamiento del alojamiento 20 para mover el elemento 22 de punción desde la posición de preactivación (FIG. 7) a la posición de punción (FIG. 6) provocando así el lanceo de la superficie S de la piel del paciente por el extremo 74 de punción según se muestra en la FIG. 6. Cuando se presiona el mecanismo 36 de accionamiento del alojamiento 20, el extremo 74 de punción corta la superficie S de la piel del cuerpo del paciente y la sangre capilar comienza a fluir hacia la lumbrera 38 de entrada del alojamiento 20.

Con referencia a las FIGS. 8 y 9, cuando el cartucho 24 se llena con una muestra 12 de sangre, el médico puede retirar el cartucho 24 del alojamiento 20. Cuando se retira del alojamiento 20, el canal 54 de flujo del cartucho 24 queda aislado del entorno externo.

En algunas realizaciones, el cartucho 24 del dispositivo 10 de recogida de fluido biológico se puede usar para separar la parte 16 de plasma de la parte 14 celular de la muestra 12 de sangre usando el elemento 84 de separación de sangre y la muestra 12 de sangre se puede mezclar con un estabilizador 80 de muestra según se describe anteriormente.

Con referencia a las FIGS. 10 y 11, después de que la muestra 12 de sangre sea estabilizada y separada, un usuario puede retirar la tapa 62 final del cartucho 24 y el cartucho 24 puede acoplarse con un dispositivo de análisis de sangre o dispositivo 90 de análisis en el punto de atención para una transferencia cerrada de una parte de la muestra de sangre estabilizada homogéneamente desde el dispositivo 10 de recogida de fluido biológico al dispositivo de análisis de sangre o dispositivo 90 de análisis en el punto de atención. El dispositivo 90 de análisis de sangre está adaptado para recibir la muestra de sangre estabilizada homogéneamente para analizar la muestra de sangre estabilizada homogéneamente y obtener los resultados del análisis.

Con el cartucho 24 acoplado a un dispositivo 90 de análisis de sangre, un usuario puede presionar el elemento 68 de accionamiento del cartucho para mover el elemento 68 de accionamiento del cartucho a una posición activada en la que la muestra 12 de sangre de múltiples componentes es expulsada desde la lumbrera 58 de salida al dispositivo 90 de análisis de sangre.

En una realización, haciendo referencia a la FIG. 11, la lumbrera 58 de salida del cartucho 24 puede acoplarse con un dispositivo 90 de análisis en el punto de atención. Por ejemplo, la lumbrera 58 de salida puede colocarse sobre una lumbrera 92 de recepción del dispositivo 90 de análisis en el punto de atención según se muestra en la FIG. 11. Luego, un médico puede transferir una parte de una muestra 12 de sangre, por ejemplo, una parte 16 de plasma de la muestra 12 de sangre, al dispositivo 90 de análisis en el punto de atención de manera cerrada, reduciendo la exposición al médico y al paciente. El dispositivo 90 de análisis en el punto de atención está adaptado para recibir la lumbrera 58 de salida del cartucho 24 para la transferencia cerrada de una parte de la parte 16 de plasma de la muestra 12 de sangre desde el cartucho 24 al dispositivo 90 de análisis en el punto de atención. El dispositivo 90 de análisis en el punto de atención está adaptado para recibir la parte 16 de plasma para analizar la muestra de sangre y obtener los resultados del análisis.

La FIG. 12 ilustra una configuración ejemplar e incluye componentes similares a la realización ilustrada en las FIGS.

1-11. En aras de la brevedad, estos componentes similares y los pasos similares del uso del dispositivo 100 de recogida de fluido biológico no se analizarán todos junto con la FIG. 12.

El dispositivo 100 de recogida de fluido biológico puede incluir una jeringa 150 que se puede conectar a una lumbrera 58 de salida y/o una tapa 62 final del cartucho 24 del dispositivo 100 de recogida de fluido biológico. La jeringa 150 incluye un tubo 152 de jeringa, un tope 154 dispuesto de forma deslizable dentro de un interior 156 del tubo 152 de jeringa, y una varilla 158 del émbolo conectada al tope 154. La varilla 158 del émbolo es móvil con respecto al tubo 152 de jeringa para alterar la posición del tope 154 dentro del tubo 152 de jeringa.

Por ejemplo, con la jeringa 150 conectada al cartucho 24, la retracción de la varilla 158 del émbolo con respecto al tubo 152 de la jeringa en una dirección generalmente a lo largo de la flecha A (FIG. 12) extrae una muestra 12 de sangre de múltiples componentes dentro del cartucho 24 a través de un elemento 84 de separación (FIG. 20) dentro del cartucho 24. En una realización, el elemento 84 de separación de sangre está dispuesto dentro de una parte del cartucho 24 y el elemento 84 de separación de sangre está adaptado para retener una parte 14 celular de la muestra 12 de sangre de múltiples componentes y para permitir que una parte 16 de plasma de la muestra 12 de sangre de múltiples componentes pase a través del mismo.

Las FIGS. 13-18, 21, y 22 ilustran configuraciones ejemplares de un dispositivo de recogida de fluido biológico. Con referencia a las FIGS. 13-22, un dispositivo 200 de recogida de fluido biológico de la presente invención está adaptado para recibir una muestra 12 de sangre de múltiples componentes que tiene una parte 14 celular y una parte 16 de plasma. El dispositivo 200 de recogida de fluido biológico proporciona un sistema cerrado que reduce la exposición de una muestra de sangre y proporciona una mezcla rápida de una muestra de sangre con un estabilizador de muestra.

El dispositivo 200 de recogida de fluido biológico generalmente incluye un alojamiento 220, un elemento 222 de punción y un cartucho 224 conectable de forma desmontable a una parte del alojamiento 220. El alojamiento 220 define una lumbrera 242 de recepción adaptada para recibir el cartucho 224 y una cavidad 244 interna en la que está dispuesto el elemento 222 de punción. El elemento 222 de punción incluye un extremo 274 de punción.

Con referencia a las FIGS. 21 y 22, en una configuración ejemplar, el alojamiento 220 y el elemento 222 de punción son parte de un dispositivo 246 de lanceta activado por contacto. El elemento 222 de punción se puede mover entre una posición preactivada (FIG. 21) en la que el elemento 222 de punción está retenido dentro del alojamiento 220 y una posición de punción (FIG. 22) en la que al menos una parte del elemento 222 de punción se extiende a través del alojamiento 220.

El elemento 222 de punción está adaptado para el movimiento axial o longitudinal a través de la cavidad interna 244 del alojamiento 220 entre una posición armada inicial o preactivada (FIG. 21) con el extremo de punción 274 mantenido dentro del alojamiento 220 a una posición de punción (FIG. 22) en la que el extremo 274 de punción se extiende a través del alojamiento 220. El extremo 274 de punción está adaptado para punzar la superficie S de la piel de un paciente, y puede definir un extremo puntiagudo, un borde de cuchilla y similares. El extremo 274 de punción puede incluir una orientación de alineación preferida, tal como con un extremo puntiagudo de una cuchilla alineada en una orientación específica.

En una configuración, el dispositivo 200 de recogida de fluido biológico incluye un elemento 248 de lengüeta asegurable de forma desmontable a una parte del alojamiento 220 para contener y proteger el elemento 222 de punción.

Con referencia a las FIGS. 13-18, el cartucho 224 se puede conectar de forma desmontable a una parte del alojamiento 220 y define un canal 254 de flujo del cartucho en el mismo. El cartucho 224 incluye una lumbrera 250. El canal 254 de flujo del cartucho está en comunicación fluida con la lumbrera 250. En una configuración ejemplar, una parte 241 de conexión del cartucho 224 se puede conectar de forma desmontable a la lumbrera 242 receptora del alojamiento 220 mediante una conexión de ajuste a presión. En una configuración ejemplar, el canal 254 de flujo del cartucho incluye un escape 269 a la atmósfera. El cartucho 224 está adaptado para recibir una muestra 12 de sangre de múltiples componentes que tiene una parte 14 celular y una parte 16 de plasma a través de la lumbrera 250.

Como se muestra en la FIG. 16, después de que el elemento 222 de punción perfora la piel S del paciente, la lumbrera 250 del cartucho 224 incluye una parte de escape que extrae una primera gota de sangre. En una configuración ejemplar, la lumbrera 250 del cartucho 224 incluye un escape o un orificio de escape. En otra configuración ejemplar, la lumbrera 250 del cartucho 224 contiene una esponja pequeña o un material absorbente que ayuda a extraer una primera gota de sangre. En otras configuraciones ejemplares, la lumbrera 250 del cartucho 224 puede incluir cualquier mecanismo que esté adaptado para extraer una primera gota de sangre al canal 254 de flujo del cartucho.

Como se muestra en la FIG. 17, el cartucho 224 también incluye un elemento 268 de accionamiento en comunicación fluida con la lumbrera 250. Con referencia a la FIG. 15, el canal 254 de flujo de cartucho generalmente puede tener forma serpenteada, incluyendo ondulaciones en las direcciones izquierda y derecha, adelante y atrás, arriba y abajo, o cualquier combinación de las mismas para promover la mezcla eficiente de una muestra 12 de sangre. El canal 254 de flujo puede comprender un depósito 256 para almacenar la muestra 12 de sangre de múltiples componentes en el mismo. En una configuración ejemplar particular, el canal 254 de flujo incluye un canal 255 de flujo de entrada que se extiende entre la lumbrera 250 y el depósito 256 y un canal 257 de flujo de salida que se extiende entre el depósito y la lumbrera 250. Una válvula 261 unidireccional está dispuesta entre la entrada canal 255 de flujo y el depósito 256 para evitar que la muestra 12 de sangre de múltiples componentes regrese al canal 255 de flujo de entrada después de entrar en el depósito 256. También puede disponerse una válvula 263 unidireccional dentro del canal 257 de flujo de salida adyacente a la lumbrera 250 para evitar que la muestra 12 de sangre de múltiples componentes entre al cartucho 224 a través de la lumbrera 257 de salida.

El elemento 268 de accionamiento del cartucho 224 es movible entre una posición inicial en la que una muestra 12 de sangre de múltiples componentes se puede almacenar dentro del cartucho 224 y una posición activada en la que la muestra 12 de sangre de múltiples componentes es expulsada desde la lumbrera 250. En una configuración ejemplar, el elemento 268 de accionamiento es un émbolo.

En una configuración ejemplar, la lumbrera 250 y/o el canal 254 de flujo del cartucho del cartucho 224 incluye una membrana porosa adaptada para permitir que el aire escape y se retenga la muestra 12 de sangre de múltiples componentes dentro del canal 254 de flujo del cartucho. De esta manera, una vez se recibe una muestra 12 de sangre dentro del canal 254 de flujo del cartucho del cartucho 224, la muestra 12 de sangre debe ser expulsada fuera del cartucho 224 para expulsar la muestra 12 de sangre del cartucho 224. Por ejemplo, en una configuración ejemplar, el elemento 268 de accionamiento se usa para expulsar la muestra 12 de sangre fuera del cartucho 224 al hacer pasar el elemento 268 de accionamiento a la posición activada, por ejemplo, presionando el elemento 268 de accionamiento según se muestra en la FIG. 18.

Con referencia continuada a la FIG. 18, el dispositivo 200 de recogida de fluido biológico de la presente invención proporciona un sistema cerrado de muestreo y transferencia que reduce la exposición de una muestra de sangre y proporciona una mezcla rápida de una muestra de sangre con un estabilizador 80 de muestra.

Por ejemplo, el cartucho 224 está adaptado para contener un estabilizador 80 de muestra para proporcionar una mezcla pasiva y rápida de una muestra 12 de sangre con el estabilizador 80 de muestra. El estabilizador 80 de muestra puede ser un anticoagulante o una sustancia diseñada para preservar un elemento específico dentro de la sangre tal como, por ejemplo, el ARN, analitos de proteínas u otro elemento. En una realización, el estabilizador 80 de muestra es heparina o EDTA. En una configuración ejemplar, una pluralidad de dispositivos 200 de recogida de fluido biológico podría incluir diferentes estabilizadores de muestra. Un dispositivo 200 de recogida de fluido biológico de la presente invención proporciona flexibilidad en la naturaleza de los aditivos y/o estabilizadores de muestra introducidos para una muestra de sangre. El estabilizador 80 de muestra puede proporcionarse dentro de una parte del canal 254 de flujo del cartucho.

En una configuración ejemplar, el canal 254 de flujo también puede incluir elementos 81 de agitación. Los elementos 81 de agitación pueden controlar un patrón de flujo de la muestra 12 de sangre para inducir la mezcla de la muestra 12 de sangre y el estabilizador 80 de muestra. En una realización, los elementos 81 de agitación puede tener la forma de una estría o nervadura que está moldeada conjuntamente con el canal 254 de flujo y el estabilizador 80 de muestra puede estar extendido sobre las estrías y/o en una superficie 282 de la pared lateral interna del canal 254 de flujo.

En una configuración ejemplar, el cartucho 224 del dispositivo 200 de recogida de fluido biológico de la presente invención está adaptado para recibir una muestra 12 de sangre que tiene una parte 14 celular y una parte 16 de plasma. Después de recoger la muestra 12 de sangre, el cartucho 224 es capaz de separar la parte 16 de plasma de la parte 14 celular. Después de la separación, el cartucho 224 puede transferir la parte 16 de plasma de la muestra 12 de sangre a un dispositivo de análisis en el punto de atención.

Con referencia a la FIG. 20, en una realización, el cartucho 224 incluye un elemento de separación de sangre o elemento 284 de separación dispuesto al menos parcialmente dentro de una parte del canal 254 de flujo del cartucho, por ejemplo, el depósito 256. El elemento 284 de separación de sangre está adaptado para atrapar la parte 14 celular de la muestra 12 de sangre dentro del canal 254 de flujo y permite que la parte 16 de plasma de la muestra 12 de sangre pase a través del elemento 284 de separación de sangre a la lumbrera 250.

El elemento 284 de separación de sangre puede incluir filtros de membrana de fibra hueca disponibles comercialmente, o filtros de membrana plana, tales como los filtros de grabado de pistas, también disponibles comercialmente. El tamaño de poro del filtro de membrana y la porosidad se pueden elegir para optimizar la separación de plasma limpio (es decir, sin glóbulos rojos, sin glóbulos blancos y sin plaquetas) de manera eficiente. En otra realización, el elemento 284 de separación de sangre incluye una membrana de flujo lateral. En otras realizaciones, el elemento 284 de separación de sangre puede comprender cualquier filtro que pueda atrapar la parte 14 celular de la muestra 12 de sangre dentro del canal 254 de flujo y permitir que la parte 16 de plasma de la muestra 12 de sangre pase a través del elemento 284 de separación de sangre a la lumbrera 250.

Con referencia a la FIG. 18, con el cartucho 224 desconectado del alojamiento 220, la lumbrera 250 está adaptada para la conexión a un dispositivo 90 de análisis en el punto de atención para la transferencia cerrada de al menos una parte de la muestra 12 de sangre de múltiples componentes desde el cartucho 224 al dispositivo 90 de análisis en el punto de atención.

Con referencia a las FIGS. 13-21, se describirá ahora el uso (uso no reivindicado) de un dispositivo 200 de recogida de fluido biológico de la presente invención. Al seleccionar un sitio, un usuario, un operador o un médico pueden colocar el alojamiento 220 del dispositivo 200 de recogida de fluido biológico sobre un sitio de muestreo seleccionado, según se muestra en la FIG. 16.

Un usuario puede entonces accionar o activar el elemento 222 de punción para mover el elemento 222 de punción desde la posición de preactivación (FIG. 21) a la posición de punción (FIG. 22) provocando así el lanceo de la superficie S de la piel del paciente por el extremo 274 de punción según se muestra en la FIG. 22. De esta manera, el extremo 274 de punción corta la superficie S de la piel del cuerpo del paciente y la sangre capilar comienza a fluir.

Con referencia a las FIGS. 21 y 22, el alojamiento 220 y el elemento 222 de punción son parte de un dispositivo 246 de lanceta activado por contacto. Para accionar el elemento 222 de punción de un dispositivo 246 de lanceta activado por contacto, el usuario solamente necesita colocar el alojamiento 220 contra una superficie S de la piel y luego ejercer una fuerza dirigida hacia abajo sobre el alojamiento 220 forzando el elemento 222 de punción contra la superficie S de la piel.

Con referencia a la FIG. 17, una vez que fluya sangre, la lumbrera 250 del cartucho 224 se coloca adyacente a la sangre de la superficie S de la piel del cuerpo del paciente. En una configuración ejemplar, la lumbrera 250 del cartucho 224 incluye una parte de escape que extrae una primera gota de sangre. Una vez que el cartucho 224 se llena con una muestra 12 de sangre, el médico puede retirar el cartucho 224 del alojamiento 220.

En algunas configuraciones ejemplares, el cartucho 224 del dispositivo 200 de recogida de fluido biológico puede usarse para separar la parte 16 de plasma de la parte 14 celular de la muestra 12 de sangre usando el elemento 284 de separación de sangre y la muestra 12 de sangre puede mezclarse con un estabilizador 80 de muestra según se describe anteriormente.

Con referencia a la FIG. 18, después de que la muestra 12 de sangre sea estabilizada y separada, el cartucho 224 puede acoplarse con un dispositivo de análisis de sangre o dispositivo 90 de análisis en el punto de atención para la transferencia cerrada de una parte de la muestra de sangre estabilizada homogéneamente desde el dispositivo 200 de recogida de fluido biológico al dispositivo de análisis de sangre o dispositivo 90 de análisis en el punto de atención. El dispositivo 90 de análisis de sangre está adaptado para recibir la muestra de sangre estabilizada homogéneamente para analizar la muestra de sangre estabilizada homogéneamente y obtener los resultados del análisis.

Con el cartucho 224 conectado con un dispositivo 90 de análisis de sangre, un usuario puede presionar el elemento 268 de accionamiento para mover el elemento 268 de accionamiento a una posición activada en la que la muestra 12 de sangre de múltiples componentes se puede expulsar desde la lumbrera 250 del cartucho 224 al dispositivo 90 de análisis de sangre. Por ejemplo, la lumbrera 250 puede colocarse sobre una lumbrera 92 receptora del dispositivo 90 de análisis en el punto de atención. A continuación, un médico puede transferir una parte de una muestra 12 de sangre, por ejemplo, una parte 16 de plasma de la muestra 12 de sangre, al dispositivo 90 de análisis en el punto de atención de manera cerrada, reduciendo la exposición al médico y al paciente. El dispositivo 90 de análisis en el punto de atención está adaptado para recibir la lumbrera 250 del cartucho 224 para la transferencia cerrada de una parte de la parte 16 de plasma de la muestra 12 de sangre desde el cartucho 224 al dispositivo 90 de análisis en el punto de atención. El dispositivo 90 de análisis en el punto de atención está adaptado para recibir la parte 16 de plasma para analizar la muestra de sangre y obtener los resultados del análisis.

Si bien se ha descrito que esta invención tiene diseños ejemplares, la presente invención puede modificarse adicionalmente dentro del alcance de esta invención. Por lo tanto, esta solicitud está destinada a cubrir cualquier variación, uso o adaptación de la invención utilizando sus principios generales. Además, esta solicitud está destinada a cubrir aquellas desviaciones de la presente invención que se encuentran dentro de la práctica conocida o habitual en la técnica a la que pertenece esta invención y que se encuentren dentro de los límites de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (10) de recogida de fluido biológico, que comprende:

un alojamiento (20) que tiene una pared (30) lateral, una pared (34) superior, una pared (32) inferior, una lumbrera (42) receptora que se extiende en una dirección radial del alojamiento (20) y definida entre la pared (34) superior y la pared (32) inferior, un canal de flujo del alojamiento, y una lumbrera (38) de entrada, el canal de flujo del alojamiento en comunicación fluida con la lumbrera (38) de entrada;

un elemento (22) de punción dispuesto al menos parcialmente dentro del alojamiento (20) y movible entre una posición preactivada en la que el elemento (22) de punción es retenido dentro del alojamiento (20) y una posición de punción en la que al menos una parte del elemento (22) de punción se extiende a través de la lumbrera (38) de entrada del alojamiento (20) para establecer la comunicación fluida con el canal de flujo del alojamiento; y

un cartucho (24) que se puede conectar de forma desmontable a la lumbrera (42) receptora del alojamiento (20) entre la pared (34) superior y la pared (32) inferior, definiendo el cartucho (24) un canal (54) de flujo de cartucho en el mismo,

caracterizado por que

el cartucho (24) comprende un par de brazos (67) que se pueden desviar elásticamente acoplables de forma desmontable con la lumbrera (42) receptora del alojamiento (20) para asegurar el cartucho (24) al alojamiento (20),

en donde el par de brazos (67) está configurado para acoplarse con una superficie (69) de interferencia dispuesta dentro de la lumbrera (42) receptora, y en donde los brazos (67) están configurados para presionarse para desviar los brazos (67) fuera del acoplamiento con la superficie (69) de interferencia,

en donde, con el cartucho (24) conectado al alojamiento (20), el canal (54) de flujo de cartucho está en comunicación fluida con el canal de flujo del alojamiento, y

en donde, con el cartucho (24) desconectado del alojamiento (20), el canal (54) del cartucho está sellado.

2. El dispositivo (10) de recogida de fluido biológico de la reivindicación 1, que comprende además un estabilizador (80) de muestra dispuesto dentro de una parte del canal (54) de flujo de cartucho.

3. El dispositivo (10) de recogida de fluido biológico de la reivindicación 1, en donde el canal de flujo del alojamiento del dispositivo (10) de recogida de fluido biológico se adapta para recibir una muestra (12) de sangre de múltiples componentes que tiene una parte (14) celular y una parte (16) de plasma.

4. El dispositivo (10) de recogida de fluido biológico de la reivindicación 3, que comprende además un elemento (84) de separación dispuesto al menos parcialmente dentro de una parte del canal (54) de flujo de cartucho, adaptado el elemento (84) de separación para retener la parte (14) celular y permitir el paso a su través de la parte (16) de plasma.

5. El dispositivo (10) de recogida de fluido biológico de la reivindicación 3, en donde el cartucho (24) incluye una lumbrera (50) de entrada de cartucho en comunicación fluida con el canal de flujo del alojamiento cuando el cartucho (24) es recibido dentro de la lumbrera (42) receptora del alojamiento (20) y una lumbrera (58) de transferencia en comunicación fluida con el canal (54) de flujo de cartucho.

6. El dispositivo (10) de recogida de fluido biológico de la reivindicación 5, en donde, con el cartucho (24) desconectado de la lumbrera (42) receptora, la lumbrera (58) de transferencia se adapta para su conexión a un dispositivo (90) de análisis en el punto de atención para transferir al menos una parte de la muestra (12) de sangre de múltiples componentes desde el cartucho (24) al dispositivo (90) de análisis en el punto de atención.

7. El dispositivo (10) de recogida de fluido biológico de la reivindicación 6, en donde el cartucho (24) incluye un elemento (68) de accionamiento en comunicación de transferencia de fluido con la lumbrera (58) de transferencia, movible el elemento de accionamiento entre una posición inicial en la que la muestra (12) de sangre de múltiples componentes se almacena dentro del cartucho (24) y una posición activada en la que al menos una parte de la muestra (12) de sangre de múltiples componentes es expulsada desde la lumbrera (58) de transferencia.

8. El dispositivo (10) de recogida de fluido biológico de la reivindicación 5, en donde el cartucho (24) comprende además una válvula (60) dispuesta en comunicación fluida con la lumbrera (58) de transferencia, siendo la válvula (60) movible entre una posición cerrada, en la que la lumbrera (58) de transferencia está sellada, y una posición abierta, en la que una parte de una muestra (12) de sangre de múltiples componentes se adapta para pasar a su través.

9. El dispositivo (10) de recogida de fluido biológico de la reivindicación 1, en donde el canal (54) de flujo de cartucho tiene una forma serpenteada.

10. El dispositivo (10) de recogida de fluido biológico de la reivindicación 1, en donde una parte del cartucho (24) incluye información electrónica o legible por máquina.

11. El dispositivo (10) de recogida de fluido biológico de la reivindicación 10, en donde la información (66) electrónica o legible por máquina comprende un código de barras.