BR112013001551B1

BR112013001551B1 - Bujão de exaustão e método para coletar amostras de sangue

Info

Publication number: BR112013001551B1
Application number: BR112013001551-9A
Authority: BR
Inventors: Bart D. Peterson; Bryan G. Davis; Jason Austin Mickinnon
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2010-07-19
Filing date: 2011-07-19
Publication date: 2021-06-29
Also published as: AU2011282262A1; ES2497576T3; CA2808048A1; CN103068307B; EP2595534A1; EP2595534B1; US9549701B2; BR112013001551A2; CA2808048C; JP2013538072A; AU2011282262B2; CN103068307A; WO2012012400A1; JP5841145B2; US20120016265A1

Abstract

dispositivo e método para coletar uma amostra de sangue. um bujão de sangria é revelado que inclui um corpo tendo uma extremidade distal, uma extremidade próxima, e um lúmen estendendo através das extremidades distal e próxima. uma membrana é disposta através do lúmen, a membrana sendo hidrofóbica e permeável a ar. uma câmara de fluido é formada no lúmen distal da membrana. uma abertura distal de lúmen sendo moldada e dimensionada para reter sangue no lúmen até que a pressão interna do lúmen aumente em resposta a um dedo pressionando contra uma abertura próxima de lúmen.

Description

Antecedentes

[001] A presente revelação se refere a sangrar ar e amostragem de sangue com dispositivos de acesso vascular. Amostragem de sangue é um procedimento de tratamento de saúde comum envolvendo a retirada de pelo menos uma gota de sangue de um paciente. Amostras de sangue são comumente tiradas de pacientes hospitalizados, cuidados em casa e em salas de emergências por picada no dedo, picada no calcanhar ou venipuntura. Após coleta, as amostras de sangue são analisadas através de um ou mais níveis de teste de sangue.

[002] Testes de sangue determinam os estados fisiológico e bioquímico do paciente, como doença, teor mineral, eficácia de droga e função do órgão. Testes de sangue podem ser realizados em um laboratório, uma distância longe do local do paciente, ou realizados no ponto de tratamento, próximo ao local do paciente. Um exemplo de teste de sangue em ponto de tratamento é o teste de rotina dos níveis de glicose de sangue de um paciente. Isso envolve a extração de sangue através de uma picada no dedo e a coleta mecânica de sangue em um cartucho de diagnóstico. Posteriormente, o cartucho de diagnóstico analisa a amostra de sangue e provê ao clínico uma leitura do nível de glicose de sangue do paciente. Outros dispositivos são disponíveis que analisam níveis de eletrólito de gás no sangue, níveis de lítio, níveis de cálcio ionizado. Além disso, alguns dispositivos de ponto de tratamento identificam marcadores para síndrome coronária aguda (ACS) e embolia pulmo- nar/trombose de veia profunda (DVT/PE).

[003] Apesar do rápido avanço em diagnósticos e teste de ponto de tratamento, técnicas de amostragem de sangue permaneceram relativamente inalteradas. Amostras de sangue são freqüentemente tiradas utilizando agulhas hipodérmicas ou tubos a vácuo aco-plados a uma extremidade proximal de uma agulha ou uma montagem de cateter. Em alguns casos, os clínicos coletam sangue de uma montagem de cateter utilizando uma agulha e seringa que é inserida no cateter para retirar sangue de um paciente através do cateter inserido. Esses procedimentos utilizam agulhas e tubos a vácuo como dispositivos interme-diários dos quais a amostra de sangue coletado é tipicamente retirada antes do teste. Esses processos são desse modo intensivos em termos de dispositivo, utilizando múltiplos disposi-tivos no processo de obter, preparar e testar amostras de sangue. Além disso, cada disposi-tivo exigido acrescenta tempo e custo ao processo de teste. Por conseguinte, há necessidade de métodos e dispositivos de amostragem e teste de sangue mais eficientes.

Sumário

[004] A presente invenção foi desenvolvida em resposta a problemas e necessidades na técnica que não foram ainda totalmente resolvidos por sistemas e métodos de acesso vascular atualmente disponíveis. Como descrito aqui, um bujão de exaustão pode ser utilizado para sangrar um sistema extravascular bem como coletar uma amostra de sangue e posteriormente dispensar a amostra de sangue. Esses bujões de exaustão podem desse modo reduzir o número de etapas e dispositivos exigidos para realizar esses procedimentos, o que pode diminuir o tempo e custo desses procedimentos.

[005] Em um aspecto da invenção, um bujão de exaustão compreende um corpo tendo uma extremidade distal, uma extremidade proximal, e um lúmen que estende através das extremidades distal e proximal. Uma membrana é disposta através do lúmen e a mem-brana é hidrofóbica e permeável a ar. Uma câmara de fluido é formada no lúmen distal da membrana. Uma abertura de lúmen distal é moldada e dimensionada para reter sangue no lúmen até que a pressão interna do lúmen aumenta em resposta a um dedo pressionando contra uma abertura de lúmen proximal.

[006] A implementação pode incluir um ou mais dos seguintes aspectos. A membrana pode ser acoplada a uma abertura de lúmen proximal de tal modo que um dedo pressionando contra a abertura de lúmen proximal pressiona contra a membrana. A membrana pode ser propendida para abaular de forma proximal. O volume de deslocamento causado quando a membrana é pressionada de forma distal é pelo menos 0,05 mL. A membrana pode ser disposta no lúmen, e a membrana pode estar dividindo o lúmen em uma câmara de ar proximal à membrana e uma câmara de fluido distal da membrana. O corpo pode incluir uma porção compressível em sua extremidade proximal. A porção compressível pode formar uma porção de uma superfície da câmara de ar. A abertura de lúmen distal pode ter um perímetro interno igual ou menor do que 2,0 mm. A abertura de lúmen distal pode ser substancialmente circular e ter um diâmetro entre aproximadamente 0,1 mm e aproximada-mente 0,6 mm. A abertura de lúmen distal pode ser substancialmente circular e ter um diâ-metro entre aproximadamente 0,2 mm e aproximadamente 0,3 mm. A câmara de fluido pode ter um volume de pelo menos 0,1 mL.

[007] Em outro aspecto da invenção, um bujão de exaustão compreende um corpo tendo uma extremidade distal, uma extremidade proximal, e um lúmen estendendo através das extremidades distal e proximal. Uma membrana é disposta através de uma porção do lúmen no lúmen. A membrana sendo hidrofóbica e permeável a ar. A membrana dividindo o lúmen em uma câmara de ar proximal à membrana e uma câmara de fluido distal da mem-brana. Uma abertura de lúmen distal é moldada e dimensionada para reter sangue na câmara de fluido até que a pressão interna do lúmen aumente em resposta a um dedo pressionando contra uma abertura de lúmen proximal.

[008] A implementação pode incluir um ou mais dos seguintes aspectos. O corpo pode incluir uma porção compressível em sua extremidade proximal, e a porção compressí- vel pode formar parte de uma superfície da câmara de ar. A abertura de lúmen distal pode ter um perímetro interno igual ou menor do que 2,0 mm. A abertura de lúmen distal pode ser substancialmente circular e pode ter um diâmetro entre aproximadamente 0,1 mm e aproxi-madamente 0,6 mm. A abertura de lúmen distal pode ser substancialmente circular e pode ter um diâmetro entre aproximadamente 0,2 mm e aproximadamente 0,3 mm. A câmara de fluido pode ter um volume de pelo menos 0,1 mL.

[009] Em outro aspecto da invenção, um método para coletar amostras de sangue inclui dispor um bujão de exaustão em um orifício de um sistema de terapia de infusão intra-venosa. O bujão de exaustão tem um corpo com um lúmen através do mesmo. Uma mem- brana é disposta através do lúmen. A membrana é hidrofóbica e permeável a ar. Uma aber-tura de lúmen distal do bujão de exaustão é moldada e dimensionada para reter sangue no lúmen até que a pressão interna do lúmen aumente em resposta a um dedo pressionando contra uma abertura de lúmen proximal. O método também inclui sangrar ar a partir do sis-tema de terapia de infusão intravenosa e pelo menos substancialmente encher o bujão de exaustão com sangue. O método também inclui remover o bujão de exaustão a partir do sistema de terapia de infusão intravenosa. Por último, o método inclui expelir um volume de sangue do bujão de exaustão por pressionar um dedo de modo distal para dentro da abertura de lúmen proximal do bujão de exaustão.

[010] A implementação do método pode incluir um ou mais dos seguintes aspectos. A membrana pode ser acoplada a abertura de lúmen proximal e é propendida para abaular de modo próximo, e expelir um volume de sangue pode incluir calcar a membrana de forma distal. A membrana permeável a ar pode dividir o lúmen em uma câmara de ar proximal à membrana e uma câmara de fluido distal da membrana, e em que expelir um volume de sangue pode incluir aumentar a pressão interna da câmara de ar. O corpo pode incluir uma porção proximal compressível, e expelir um volume de sangue pode incluir comprimir a por-ção proximal compressível do corpo.

[011] Esses e outros aspectos e vantagens da presente invenção podem ser incor-porados em certas modalidades da invenção e se tornarão mais completamente evidentes a partir da seguinte descrição e reivindicações apensas, ou podem ser aprendidas pela prática da invenção como exposto a seguir. A presente invenção não exige que todos os aspectos vantajosos e todas as vantagens descritas aqui sejam incorporados em toda modalidade da invenção.

Breve descrição das várias vistas dos desenhos

[012] Para que o modo no qual os aspectos e vantagens acima mencionados e outros, da invenção, são obtidos sejam prontamente entendidos, uma descrição mais específica da invenção descrita resumidamente acima será feita a título de referência a modalidades específicas das mesmas que são ilustradas nos desenhos em anexo. Esses desenhos re-presentam somente modalidades típicas da invenção e, portanto não devem ser considerados como limitando o escopo da invenção.

[013] A figura 1 é uma vista em perspectiva de um sistema extravascular com um bujão de exaustão, de acordo com algumas modalidades;A figura 2 é uma vista em perspectiva de um bujão de exaustão em um orifício, de acordo com algumas modalidades;A figura 3 é uma vista em seção transversal do bujão de exaustão e orifício da figura 2, de acordo com algumas modalidades;A figura 4 é uma vista em seção transversal do bujão de exaustão das figuras 2 e 3 após a remoção do bujão de exaustão do orifício, de acordo com algumas modalidades;A figura 5 é uma vista em perspectiva de dedos segurando um bujão de exaustão e expelindo gotas de sangue a partir do mesmo, de acordo com algumas modalidades;A figura 6 é uma vista em seção transversal de outro bujão de exaustão, de acordo com algumas modalidades;A figura 7 é uma vista em seção transversal do bujão de exaustão da figura 6, en-quanto sangue está sendo expelido do mesmo com um dedo, de acordo com algumas mo-dalidades;A figura 8 é uma vista em seção transversal de outro bujão de exaustão, de acordo com algumas modalidades;A figura 9 é uma vista em seção em seção transversal do bujão de exaustão da figura 8, enquanto sangue está sendo expelido a partir do mesmo com um dedo, de acordo com algumas modalidades.

Descrição detalhada da invenção

[014] As modalidades da presente invenção podem ser entendidas a título de refe-rência aos desenhos, em que números de referência similares indicam elementos idênticos ou funcionalmente similares. Será prontamente entendido que os componentes da presente invenção, como genericamente descrito e ilustrado nas figuras aqui, poderiam ser dispostos e projetados em uma ampla variedade de configurações diferentes. Desse modo, a seguinte descrição mais detalhada, como representada nas figuras, não pretende limitar o escopo da invenção como reivindicado, porém é meramente representativo de modalidades atualmente preferidas da invenção.

[015] Será feita agora referência à figura 1, que ilustra um sistema extravascular com o qual um bujão de exaustão 42 pode ser utilizado. Será entendido que o bujão de exaustão 42 não é limitado ao sistema ilustrado, porém pode ser utilizado com outros sistemas extravasculares, variando de uma agulha simples, até dispositivos extravasculares mais complexos. a partir dessa figura, é evidente que um bujão de exaustão 42 pode, em algumas configurações, reduzir o número de componentes exigido para tirar uma amostra de sangue de diagnóstico de um paciente. Isso é porque o bujão de exaustão 42 combina aspectos de exaustão de sangue e coleta de sangue em um único dispositivo.

[016] A figura 1 ilustra um sistema extravascular 20, como o Sistema de Cateter in-travenoso (IV) fechado BD NEXIVA™, da Becton, Dickinson and Company, que pode ser acessado por um bujão de exaustão 42. A modalidade ilustrada do sistema extravascular 20 inclui múltiplos dispositivos de acesso vascular como cubo de agulha 26 acoplado a uma agulha introdutora 32 que estende através de uma montagem de cateter 24. A montagem de cateter 24 inclui um adaptador de cateter 28 que é acoplado a um cateter IV, periférico, sobre a agulha, 30 estendendo a partir do mesmo. A agulha introdutora 32 é deixada dentro da montagem de cateter 24 até que o cateter 30 seja inserido em e corretamente posicionado na vasculatura de um paciente, quando é retirado. Em algumas modalidades, um ou mais protetores de ponta de agulha são incorporados no cubo de agulha 26 para proteger a ponta da agulha após ser removida da montagem de cateter 24.

[017] Em algumas configurações, uma tubagem de extensão integrada 36 é acoplada a e fornece comunicação de fluido com a montagem de cateter 24. A tubagem de extensão 36 pode ser também acoplada a um orifício 40 que provê acesso ao sistema de vas- culatura do paciente através da tubagem de extensão 36 e montagem de cateter 24. O orifício 40 pode ter várias configurações, como adaptador Luer de orifício único, um adaptador Luer Y, e outros orifícios conhecidos. Em alguns casos, um grampo 38 é utilizado para sele-tivamente fechar a tubagem de extensão 36. Como mostrado, um bujão de exaustão 42 pode ser inserido no orifício 40.

[018] Embora a figura 1 represente o bujão de exaustão 42 acoplado a um orifício 40 em uma tubagem de extensão 36, o bujão de exaustão 42 pode ser acoplado a qualquer orifício 40 em conexão de fluido com a vasculatura de um paciente. Tais orifícios alternativos poderiam ser localizados na montagem de cateter 24 diretamente, ou mais especificamente no adaptador de cateter 28. Em outro sistema extravascular 20, os orifícios 40 podem ser acoplados a uma agulha, cateter, ou outros componentes do sistema extravascular 20.

[019] Em algumas modalidades, o bujão de exaustão 42 sangra ar da montagem de cateter 24 e tubagem de extensão 36 antes da coleta de uma amostra de sangue a partir do mesmo. Quando a montagem de cateter 24 estabelece comunicação de fluido com a vascu- latura de um paciente, a pressão sanguínea interna do sistema vascular pode forçar sangue para dentro da montagem de cateter 24 e para cima para dentro da tubagem de extensão 36. Em alguns casos, é desejável permitir que esse sangue encha a montagem de cateter 24 e a tubagem de extensão 36 para sangrar ar a partir do sistema extravascular 20 antes que fluidos sejam infundidos através desse sistema no paciente. Esse processo pode reduzir a probabilidade de que ar seja infundido na vasculatura do paciente. Por conseguinte, em algumas modalidades, o bujão de exaustão 42 inclui uma membrana 44 que é permeável a ar, através da qual ar de dentro do sistema extravascular 20 passa. Em algumas modalidades, a membrana 44 é hidrofóbica de modo que não permita passagem de sangue através da mesma. Em tais modalidades, sangue que entra no sistema extravascular 20 força ar para fora da membrana 44 à medida que entra no sistema e enche o sistema até a membrana 44 do bujão de exaustão 42. Nesse ponto, em alguns casos, o grampo 38 pode fechar a tubagem de extensão 36 enquanto o bujão de exaustão 42 é removido e um dispositivo de acesso vascular separado, como uma linha IV acoplada a um reservatório de fluido, é aco-plado ao orifício 40 para começar um processo de terapia IV.

[020] Como descrito acima, o bujão de exaustão 42 inclui uma membrana 44 que pode ser tanto permeável a ar como hidrofóbica, para permitir que ar, porém não sangue, passe através. A membrana 44 pode incluir vários materiais e componentes que fornecem essas propriedades. Por exemplo, em algumas modalidades, a membrana 4 inclui vidro, tereftalato de polietileno (PET), um material de microfibra, e/ou outro material sintético feito de fibras de polietileno de alta densidade, como material TYVEK® da DuPont. Outros desses materiais e componentes também podem ser utilizados como uma camada da membrana 44 ou como a membrana interna 44 para permitir que a membrana 44 seja hidrofóbica e/ou permeável a ar, de acordo com algumas configurações.

[021] Como ilustrado nas figuras 2 e 3, além de sangrar ar 63 do sistema extravas- cular 20, o bujão de exaustão 42 pode coletar uma amostra de sangue 62 no mesmo que pode ser utilizada para teste de sangue ou outros procedimentos. A figura 2 ilustra uma vista close-up do bujão de exaustão 42 inserido na abertura 70 de um orifício 40 acoplado a um tubo de extensão 36, similar àquele da figura 1, e a figura 3 ilustra uma vista em seção transversal dos dispositivos da figura 2. Como ilustrado, o bujão de exaustão 42 pode incluir um corpo 50 que tem um lúmen 52 estendendo entre a extremidade proximal 46 e a extre-midade distal 48 do corpo 50. O corpo 50 pode ter uma variedade de formatos e tamanhos. Como mostrado, o corpo 50 forma um cilindro afilado, porém em outras modalidades, o corpo 50 pode ter outros formatos e tamanhos. Em algumas modalidades, a membrana 44 é disposta e/ou acoplada à abertura de lúmen proximal 72 do corpo 50, como mostrado, criando uma câmara de fluido 68 no lúmen 52 e distal da membrana 44. A membrana 44 pode ter porção de acoplamento 44b que é acoplada ao corpo 50 do bujão de exaustão 42. A membrana 44 pode ter uma porção exposta 44a que é propendida para abaular de forma proximal, como mostrado. Essa porção exposta 44a pode abaular para fora por uma distância suficiente 54 que permite que a membrana 44 seja pressionada pelo dedo médio adulto a partir da posição abaulada, ou posição pré-comprimida (elemento 76 na figura 4), para uma posição comprimida (elemento 74 na figura 4), para comprimir o volume da câmara de fluido suficientemente para expelir uma gota de sangue 84 a partir daí, como descrito abaixo. Em algumas modalidades, uma gota de sangue é pelo menos 0,05 mL. Por conseguinte, em algumas configurações, a membrana 44 é flexível, de modo que possa ser pressionada, como mostrado na figura 4.

[022] Durante exaustão, à medida que sangue 62 é forçado para dentro do bujão de exaustão 42, ar 64 dentro do lúmen 52 é forçado através da membrana 44 via um ou mais percursos de fluxo de ar 56. Durante esse processo, uma amostra de sangue 62 pode ser coletada na câmara de fluido 68. O volume de sangue coletado pode ser controlado em parte pelo tamanho da câmara de fluido 68, que pode desse modo ser projetado para conter o volume desejado de sangue. A maioria dos testes de sangue exige um mínimo de aproxi-madamente 0,1 μ L de sangue, por conseguinte, a câmara de fluido 68 pode ser pelo menos desse tamanho. Em outras modalidades, a câmara de fluido 68 é dimensionada para conter até aproximadamente 10 mL de sangue. Em outras modalidades, a câmara de fluido 68 pode ser ainda maior do que 10 mL.

[023] Em algumas modalidades, o bujão de exaustão 42 pode ser configurado para reter sangue 62 à medida que é retirado do orifício 40 para evitar derramamentos de sangue e contaminação de sangue. Desse modo, em algumas configurações, a abertura distal de lúmen 58 é moldada e dimensionada para reter sangue 62. A retenção de sangue no lúmen 52 é regida, pelo menos em parte, pelo perímetro interno da abertura distal de lúmen 58, a tensão superficial de sangue, e a força no sangue 62 para fluir para fora da abertura distal de lúmen 58. Por conseguinte, o perímetro interno da abertura distal de lúmen 58 pode ser projetado de modo que sangue 62 seja retido na câmara de fluido 68 quando a força do sangue 62 para fluir para fora da abertura distal de lúmen 58 está compreendida em certa faixa, porém permite pelo menos que um pouco de sangue flua para fora quando a pressão no sangue 62 excede essa faixa.

[024] Por exemplo, em algumas modalidades, quando a abertura distal de lúmen 58 é circular, um perímetro interno menor ou igual a aproximadamente 2,0 mm, e um diâmetro 60 menor ou igual a aproximadamente 0,6 mm, permite a retenção de sangue no lúmen 52 contra aproximadamente a força de gravidade. Quando a força no sangue 62 é maior do que a força de gravidade um pouco de sangue 42 pode fluir para fora da abertura distal de lúmen 58. Similarmente, uma abertura distal de lúmen circular 58 com um diâmetro de aproxima-damente 0,3 mm pode reter sangue 62 na mesma contra forças mais fortes do que gravida-de, como colisão, abalo, e movimento do bujão de exaustão cheio 42. Quando a abertura distal de lúmen 58 tem um perímetro interno muito pequeno, a força exigida para expelir sangue 62 será muito grande.

[025] Como mostrado nas figuras 4 e 5, em algumas modalidades, o bujão de exa-ustão 42 é capaz de expelir sangue 62 para fora do bujão de exaustão 42 após ser retirado de um orifício 40. Com referência à figura 5 especificamente, em alguns casos, sangue 62 coletado com o bujão de exaustão 42 pode ser expelido sobre uma tira de teste ou sobre outro objeto para fins de teste quando um dedo 80 pressiona contra a membrana 44 para aumentar a pressão no lúmen 52. Esse processo será descrito em maior detalhe abaixo. Para facilitar expulsão de sangue, a abertura distal de lúmen 58 pode ser configurada grande o bastante de modo que um dedo médio adulto possa aplicar pressão suficiente para expelir uma gota de sangue 84 a partir da câmara de fluido 68. Desse modo, em algumas modalidades, a abertura distal de lúmen 58 tem um perímetro interno maior ou igual a aproximadamente 0,3 mm, que quando a abertura distal de lúmen 58 é uma abertura circular, corresponde a um diâmetro de aproximadamente 0,1 mm. Desse modo, em algumas configurações, a abertura distal de lúmen 58 tem um perímetro interno entre aproximadamente 0,3 mm e aproximadamente 2,0 mm. Em algumas configurações, a abertura distal de lúmen 58 é aproximadamente circular e tem um diâmetro entre aproximadamente 0,1 mm e aproximadamente 0,6 mm. Em outras modalidades, a abertura distal de lúmen 58 é não circular.

[026] Será feita agora referência à figura 4. A figura 4 ilustra uma vista em seção transversal de um bujão de exaustão 42 após ser removido de um orifício 40. Similar ao bu- jão de exaustão 42 ilustrado na figura 3, uma membrana 44 é acoplada a uma porção superior do corpo 50 do bujão de exaustão 42. Em algumas modalidades, a membrana 44 é acoplada a uma superfície interna do lúmen interno 52 do corpo. Esse acoplamento pode ser mecânico ou químico, por exemplo, utilizando um adesivo ou outro prendedor 64. Em outras modalidades, a membrana 44 é acoplada a uma superfície superior do corpo 50 em vez de ser disposta no lúmen 52.

[027] Em algumas configurações, a membrana 44 é propendida para abaular de forma proximal, como mostrado na figura 3. A porção de abaulamento pode atuar como um botão que quando suficientemente pressionado para baixo 82 pode fazer com que uma ou mais gotas de sangue 84 caiam da câmara de fluido 68. Como mostrado na figura 4, a natureza abaulada da membrana 44 posiciona a membrana 44 em uma posição pré-comprimida 76 até que seja pressionada para uma posição pressionada 74 pela força para baixo 82 de um dedo 80. Essa força para baixo 82 resulta em diminuição no volume da câmara de fluido 68 que é aproximadamente igual ao volume de deslocamento 78 entre as posições pré- comprimida 76 e comprimida 74 da membrana 44, como mostrado. À medida que o volume da câmara de fluido 68 diminui, a pressão na câmara de fluido 68 aumenta. Em alguns casos, esse aumento de pressão na câmara de fluido 68 faz com que uma ou mais gotas de sangue 84 sejam expelidas para baixo 82 e para fora da câmara de fluido 68, como mostrado. Após a gota de sangue 84 ser expelida e a pressão do dedo 80 ser liberada, a membrana 44 é permitida retornar para sua posição pré-comprimida, propendida 76. À medida que a membrana 44 move para cima, o volume da câmara de fluido 68 expande diminuindo a pressão interna da câmara de fluido 68, puxando ar na mesma. Esse ar novo pode se mover para cima à medida que o sangue mais pesado 62 afunda em direção à abertura distal de lúmen 58. Nesse ponto, a membrana 44 do bujão de exaustão 42 pode ser comprimida novamente para expelir outra gota de sangue 84. Desse modo, como descrito em algumas modalidades, o bujão de exaustão 42 pode ser seletivamente ativado para liberar gotas de sangue 84 no comando, como mostrado nas figuras 4 e 5.

[028] A figura 5 representa a ação de liberar seletivamente gotas de sangue 84 a partir do bujão de exaustão 42 para sobre uma superfície. Como mostrado, um técnico pode segurar o bujão de exaustão 42 com um ou mais dedos 80. A seguir por calcar suficiente-mente a membrana 44, o técnico pode expelir uma ou mais gotas de sangue 84 a partir do bujão de exaustão 42. Em algumas modalidades, o volume de deslocamento 78 entre a po-sição pré-comprimida 76 e a posição comprimida 74 pode ser projetado para causar a ex-pulsão de duas ou mais gotas de sangue 84 ou uma única gota de sangue grande 84. Além disso, em algumas modalidades, a membrana 44 é configurada de modo que seja capaz de ser somente parcialmente comprimida de modo que uma gota de sangue menor 84 seja expelida do que seria se a membrana 44 fosse totalmente comprimida.

[029] Como mostrado na figura 5, em algumas modalidades, o corpo 50 do bujão de exaustão 42 é moldado e dimensionado de modo que possa ser seguro entre dois ou mais dedos 80. Por conseguinte, em algumas configurações, o comprimento 70 do corpo 50 é aproximadamente igual ou maior do que a largura do polegar humano médio. O corpo 50 pode ser também largo o bastante para ser adequadamente seguro em dois ou mais dedos 80. Como mostrado adicionalmente, em algumas modalidades, o corpo 50 inclui um disco superior 92 ou outra estrutura similar da qual a membrana 44 abaula para fora. Esse disco superior 92 pode ser utilizado para alavancar o bujão de exaustão 42 para fora de um orifício 40 e/ou para evitar que um dedo 80 que está agarrando o lado do corpo 50 acidentalmente comprima a membrana 44.

[030] A figura 6 representa um bujão de exaustão 42 tendo uma membrana 102 disposta no lúmen 52. Nessa posição, a membrana 102 divide o lúmen 52 em uma câmara de ar 114 proximal à membrana 102 e uma câmara de fluido 68 distal da membrana 102. Similar às modalidades das figuras 4 e 5, o bujão de exaustão 42 das figuras 6 e 7 pode ser capaz de expelir uma ou mais gotas de sangue 84 quando um dedo 80 é pressionado para baixo 82 contra a abertura proximal de lúmen 72 do corpo 50. Entretanto, diferente das mo- dalidades das figuras 4 e 5, o bujão de exaustão 42 das figuras 6 e 7 expele sangue 62 à medida que ar é forçado a partir da câmara de ar 114 através da membrana 102 para dentro da câmara de fluido 58 em vez de em resposta ao movimento da membrana 102. Esse au-mento de ar aumenta a pressão interna no interior da câmara de fluido, que pode fazer com que uma ou mais gotas de sangue sejam expelidas para fora da abertura distal de lúmen 58.

[031] Em algumas modalidades, para expelir mais eficazmente uma gota de sangue 84, o dedo 80 cobre a abertura proximal de lúmen 72 para vedar essa abertura. Depois de vedado, ou substancialmente vedado, o dedo 80 pode ser pressionado mais profundamente (distalmente) para dentro do lúmen 52 para comprimir o ar 64 na câmara de ar 114. Em al-gumas configurações, a abertura proximal de lúmen 72 é arredondada, para fornecer mais conforto para o técnico e facilitar vedação dessa abertura. De modo semelhante, em outras configurações, a abertura proximal de lúmen 72 inclui uma almofada, como um material elastomérico disposto na mesma. Em algumas modalidades, essa almofada pode atuar como um elemento compressível, como será descrito abaixo.

[032] Como mostrado nas figuras 6 e 7, à medida que um dedo 80 é pressionado para baixo 82 contra a abertura proximal de lúmen 72, ar 64 pode entrar na câmara de ar 114 através de percursos de fluxo 108 entre o dedo 80 e o corpo 50 do bujão de exaustão 42. À medida que o dedo 80 pressiona mais distante contra a superfície interna 116 da abertura proximal de lúmen 72 pode pelo menos parcialmente vedar a abertura proximal de lú- men 72 e comprimir o ar 64 na câmara de ar 114. A distância 106 entre a abertura proximal de lúmen 72 e a membrana 102 pode estar distante o bastante que o dedo adulto médio 80 não contate a membrana 102 à medida que o dedo 80 é pressionado contra a abertura proximal de lúmen 72. A compressão de ar na câmara de ar 114 pode forçar ar 64 através da membrana 102 para dentro da câmara de fluido 68. À medida que esse ar é introduzido na câmara de fluido 68 aumenta a pressão naquela câmara e pode fazer com que uma ou mais gotas de sangue 84 seja expelida para fora da abertura distal de lúmen 58. Por conseguinte, em algumas modalidades, o bujão de exaustão 42 pode ser seletivamente ativado para libe- rar gotas de sangue 84 em comando, similar ao bujão de exaustão 42 representado na figura 5.

[033] As figuras 8 e 9 ilustram variações no bujão de exaustão 42 mostrado nas figuras 6 e 7. Como mostrado, esse bujão de exaustão 42 inclui uma porção compressível 122 que forma parte da barreira da câmara de ar 114. Essa porção compressível 122 pode incluir um ou mais elemento do tipo acordeom 124 que comprimido quando uma força descendente (distal) 82 é aplicada ao mesmo. Outros tipos de elementos compressíveis podem incluir uma mola, um elastômero, ou outro elemento similar. Uma porção compressível 122 pode ser feita do mesmo material que o restante do corpo 50 ou pode ser feita de um material separado, por exemplo, como um material elastomérico como uma borracha, borracha de silicone, etc.

[034] Em algumas modalidades, o bujão de exaustão 42 é ativado similarmente àquele das figuras 6 e 7, à medida que um dedo 80 é pressionado contra a abertura proximal de lúmen 72. O dedo 80 pode vedar ou substancialmente vedar a câmara de ar 114 e comprimir a porção compressível 122 da câmara de ar 114. A porção compressível 122 pode permitir pressurização adicional da câmara de ar 114, fazendo com que mais ar 64 seja forçado através da membrana 102 quando comprime a altura da câmara de ar 114 a partir de uma altura não comprimida 126 para uma altura comprimida 128. A diminuição em altura pressuriza adicionalmente a câmara de ar 114, fornecendo força adicional para forçar ar 64 através da membrana 102 e expelir uma ou mais gotas de sangue 84 para fora da abertura distal de lúmen 58, como descrito acima.

[035] A partir do acima, será visto que as modalidades de um bujão de exaustão 42 descrito aqui podem ser utilizadas para sangrar um sistema extravascular 20 bem como co-letar uma amostra de sangue e posteriormente dispensar a amostra de sangue. Desse modo, essas modalidades de um bujão de exaustão 42 reduzem o número de etapas e dispositivos necessários para realizar esses procedimentos, o que pode diminuir o tempo e custo desses procedimentos.

[036] A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específicas sem se afastar de suas estruturas, métodos e/ou outras características essenciais como amplamente descritas aqui e reivindicadas a seguir. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos somente como ilustrativas e não restritivas. O escopo da invenção é, portanto, indicado pelas reivindicações apensas, em vez de pela descrição acima. Todas as alterações que estão compreendidas no significado e faixa de equivalência das reivindicações devem ser abrangidas em seu escopo.

Claims

1. Bujão de exaustão (42), compreendendo:um corpo (50) tendo uma extremidade distal (48), uma extremidade proximal (46), e um lúmen (52) estendendo através das extremidades distal (52) e proximal (46);uma membrana (44, 102) sendo hidrofóbica e permeável a ar;CARACTERIZADO pelo fato de quea membrana (44, 102) é disposta através do lúmen (52),uma câmara de fluido (68) é formada no lúmen (52) distal da membrana (44, 102),uma abertura distal de lúmen (58) é moldada e dimensionada para reter sangue no lúmen (52) até que a pressão interna do lúmen (52) aumente em resposta a um dedo (80) pressionando contra uma abertura proximal de lúmen (72).

2. Bujão de exaustão (42), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a membrana (44) é acoplada a uma abertura proximal de lúmen (72) de tal modo que um dedo (80) pressionando contra a abertura (72) proximal de lúmen pressione contra a membrana (44).

3. Bujão de exaustão (42), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a membrana (44) é propendida para abaular de forma proximal.

4. Bujão de exaustão (42), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o volume de deslocamento causado quando a membrana (44) é comprimida de forma distal é pelo menos 0,05 mL.

5. Bujão de exaustão (42), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a membrana (102) é disposta no lúmen, a membrana (102) dividindo o lúmen (52) em uma câmara de ar (64) proximal à membrana (102) e uma câmara de fluido (68) distal da membrana.

6. Bujão de exaustão (42), de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo (50) inclui uma porção compressível (122) em sua extremidade proximal (46), a porção compressível (122) formando uma porção de uma superfície da câmara de ar (64).

7. Bujão de exaustão (42), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a abertura distal de lúmen (58) tem um perímetro interno igual ou menor do que 2,0 mm.

8. Bujão de exaustão (42), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a abertura distal de lúmen (52) é substancialmente circular e tem um diâmetro (60) entre aproximadamente 0,1 mm e aproximadamente 0,6 mm.

9. Bujão de exaustão, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a abertura distal de lúmen é substancialmente circular e tem um diâmetro (60) entre aproximadamente 0,2 mm e aproximadamente 0,3 mm.

10. Bujão de exaustão (42), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a câmara de fluido (68) tem um volume de pelo menos 0,1mL.

11. Método para coletar amostras de sangue, o método sendo CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:dispor um bujão de exaustão (42) em um orifício de um sistema de terapia de infusão intravenosa (20), o bujão de exaustão (42) tendo um corpo (50) com um lúmen (52) através do mesmo e uma membrana (44, 102) disposta através do lúmen (52), a membrana (44, 102) sendo hidrofóbica e permeável a ar, uma abertura distal de lúmen (58) do bujão de exaustão (42) sendo moldado e dimensionado para reter sangue no lúmen (52) até que a pressão interna do lúmen (52) aumente em resposta a um dedo (80) pressionando contra uma abertura proximal de lúmen (72);exaurir ar a partir do sistema de terapia de infusão intravenosa e pelo menos subs-tancialmente encher o bujão de exaustão com sangue;remover o bujão de exaustão (42) a partir do sistema de terapia de infusão intrave-nosa; eexpelir um volume de sangue a partir do bujão de exaustão (42) por pressionar um dedo (80) de forma distal para dentro da abertura proximal de lúmen (52) do bujão de exaus- tão (42).

12. Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que a membrana (44) é acoplada à abertura proximal (72) de lúmen e é propendida para abaular de forma proximal, e em que expelir um volume de sangue (84) inclui comprimir a membrana (44) de forma distal.

13. Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que a membrana permeável a ar (102) divide o lúmen (52) em uma câmara de ar (64) proximal à membrana (102) e uma câmara de fluido (68) distal da membrana (102), e em que expelir um volume de sangue (84) inclui aumentar a pressão interna da câmara de ar (64).

14. Método, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo (50) inclui uma porção proximal compressível (122), e em que expelir um volume de sangue inclui comprimir a porção proximal compressível (122) do corpo (50).