ES2851393T3 - Cierre de seguridad de ventilación - Google Patents

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ES2851393T3 ES12727757T ES12727757T ES2851393T3 ES 2851393 T3 ES2851393 T3 ES 2851393T3 ES 12727757 T ES12727757 T ES 12727757T ES 12727757 T ES12727757 T ES 12727757T ES 2851393 T3 ES2851393 T3 ES 2851393T3
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Jamieson W Crawford
Bradley M Wilkinson
C Mark Newby
Jitendra Ghanekar
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Becton Dickinson and Co
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Un cierre de una sola pieza (20a) para su utilización con un recipiente de recogida de muestras, que comprende: una parte de base (24a) que tiene un primer extremo adaptado para su acoplamiento con un extremo abierto (26a) del recipiente de recogida de muestras (22a), un segundo extremo adaptado para la recepción de una parte de un conjunto de jeringa (46a) en el mismo, y un anillo de ajuste a presión (73) en un lado inferior del cierre (20a) para la fijación del cierre a un borde superior (75) situado en posición adyacente al extremo abierto del recipiente de recogida de muestras (22a); siendo parte un acoplamiento luer (38a) de la parte de base (24a); siendo parte al menos un canal (52a) de la parte de base (24a) y estando dispuesto alrededor del acoplamiento luer para la salida por ventilación de un interior del recipiente de recogida de muestras (22a) a la atmósfera durante la introducción de una muestra de fluido desde el conjunto de jeringa (46a) hasta el interior del recipiente de recogida de muestras (22a); y siendo parte una parte de cubierta (28a) de la parte de base (24a) y estando adaptada para su transición desde una posición abierta en la que se establece una comunicación de fluido entre el primer extremo y el segundo extremo a través del acoplamiento luer (38a), hasta una posición cerrada en la que el acoplamiento luer (38a) está cubierto por completo por medio de la parte de cubierta.

Description

DESCRIPCIÓN
Cierre de seguridad de ventilación
La presente solicitud se refiere a un cierre de una sola pieza para un recipiente de recogida de muestras.
Antecedentes de la invención
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un cierre de una sola pieza para un recipiente de recogida de muestras para la recepción de una muestra de fluido a través del mismo procedente de una jeringa o de otro conjunto de aguja. Más en particular, esta invención se refiere a un cierre de seguridad para un recipiente de recogida de muestras para limitar la aerosolización de fluido y para la salida por ventilación de aire desde el interior del recipiente de recogida de muestras durante la transferencia del fluido desde la jeringa hasta el interior del recipiente de recogida de muestras.
Descripción de la técnica relacionada
Las jeringas hipodérmicas, tal como la descrita, por ejemplo, en el documento de solicitud internacional de patente WO 2009/087572, se pueden utilizar en la técnica médica para la extracción de muestras de fluidos de un paciente. Una vez que se ha recogido una muestra dentro de una cámara de jeringa, puede ser deseable transferir la muestra recogida al interior de un recipiente de recogida de muestras para una manipulación o almacenamiento más estable. Con el reconocimiento de enfermedades generadas por fluidos que son transmitidas por fluidos corporales, y con una mayor sensibilidad a la necesidad de proteger a los trabajadores sanitarios del contacto involuntario con muestras de fluidos y agujas previamente utilizadas (a las que se hace referencia comúnmente como “objetos cortantes”), se ha desarrollado la necesidad de recipientes de recogida de muestras y cierres que tengan unas características de seguridad mejoradas. Se ha desarrollado la necesidad específica de un cierre adecuado para su utilización con un recipiente de recogida de muestras que minimice la exposición de los profesionales sanitarios a muestras de fluidos y objetos cortantes durante la transferencia de una muestra de fluido corporal recogida a un recipiente de recogida de muestras.
Compendio de la invención
La presente invención está dirigida a un cierre de una sola pieza según la reivindicación 1.
En determinadas configuraciones, el primer extremo del cierre incluye al menos una nervadura deformable para la conformación de una junta de sellado substancialmente estanca a fluido con una parte del recipiente de recogida de muestras. El primer extremo puede incluir además una parte de junta de sellado superior dispuesta para, al menos parcialmente, superponerse sobre un extremo abierto del recipiente de recogida de muestras. El acoplamiento luer puede incluir además una pluralidad de canales dispuestos alrededor del mismo para hacer posible la salida por ventilación de un interior del recipiente de recogida de muestras a la atmósfera durante la introducción de una muestra de fluido desde el conjunto de jeringa hasta el interior del recipiente de recogida de muestras. Opcionalmente, el canal puede incluir un material hidrófobo en el mismo. En determinadas configuraciones, el al menos un canal está angulado con respecto a una superficie del primer extremo.
En otras configuraciones, la parte de cubierta está conectada a la parte de base por un elemento de resorte. El elemento de resorte puede ser una bisagra viva. La parte de cubierta puede incluir además una pestaña de bloqueo y la parte de base puede incluir además un saliente correspondiente para acoplarse a la pestaña de bloqueo en la posición cerrada.
Se establece una comunicación de fluido entre el primer extremo y el segundo extremo a través del acoplamiento luer. La parte de cubierta se puede conectar a la parte de base para sellar por completo el acoplamiento luer.
En determinadas configuraciones, el acoplamiento luer incluye una pluralidad de canales dispuestos alrededor del mismo para hacer posible la salida por ventilación de un interior del recipiente de recogida de muestras a la atmósfera durante la introducción de una muestra de fluido desde el conjunto de jeringa hasta el interior del recipiente de recogida de muestras. Opcionalmente, el canal incluye un material hidrófobo en el mismo. En otras construcciones, el al menos un canal está angulado con respecto a una superficie del primer extremo.
Según la presente invención, un conjunto que comprende dicho cierre de una sola pieza comprende además un recipiente de recogida de muestras que incluye un extremo superior, un extremo inferior cerrado, y una pared lateral que se extiende entre los mismos definiendo un interior.
Opcionalmente, el acoplamiento luer del cierre incluye una pluralidad de canales dispuestos alrededor del mismo para hacer posible la salida por ventilación de un interior del recipiente de recogida de muestras a la atmósfera durante la introducción de una muestra de fluido desde el conjunto de jeringa hasta el interior del recipiente de recogida de muestras.
Según la presente invención, un conjunto de transferencia de fluido incluye un recipiente de recogida de muestras que tiene un extremo superior, un extremo inferior cerrado y una pared lateral que se extiende entre los mismos definiendo un interior, y dicho cierre de una sola pieza adaptado para acoplarse al extremo superior. El segundo extremo del cierre incluye una característica física de diseño. El conjunto de transferencia de fluido incluye además un conjunto de jeringa adaptado para contener un fluido en el mismo, en el que el conjunto de jeringa incluye una característica física de diseño para su acoplamiento correspondiente con la característica física de diseño del primer extremo del cierre.
En determinadas configuraciones, la característica física de diseño del segundo extremo del cierre incluye uno de entre un saliente o un rebaje, y la característica física de diseño del conjunto de jeringa incluye el otro de entre el saliente o el rebaje, en el que el saliente está adaptado para su recepción en el interior del rebaje. En otras configuraciones, la característica física de diseño del segundo extremo del cierre comprende un patrón en diente de sierra, y la característica física de diseño del conjunto de jeringa comprende un patrón en diente de sierra para su acoplamiento correspondiente con el patrón en diente de sierra del cierre.
Serán evidentes detalles y ventajas adicionales de la invención a partir de la siguiente descripción detallada, cuando ésta es leída junto con los dibujos que se acompañan.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva frontal en sección transversal parcial de un cierre con salida de ventilación dispuesto en el interior de un recipiente de recogida de muestras y acoplado a un conjunto de jeringa.
La figura 2 es una vista frontal en perspectiva del cierre, del recipiente de recogida de muestras y del conjunto de jeringa de la figura 1.
La figura 3 es una vista frontal en perspectiva del cierre y el recipiente de recogida de muestras de la figura 1 en la posición cerrada.
La figura 4 es una vista frontal en sección transversal parcial de un cierre dispuesto en el interior de un recipiente de recogida de muestras según una realización de la presente invención.
La figura 5 es una vista superior de la parte de base del cierre de la figura 4 según una realización de la presente invención.
La figura 6 es una vista frontal en perspectiva del cierre dispuesto en el interior del recipiente de recogida de muestras de la figura 4 acoplado a un conjunto de jeringa según una realización de la presente invención.
La figura 7 es una vista frontal en perspectiva del cierre dispuesto en el interior del recipiente de recogida de muestras de la figura 4 en la posición cerrada según una realización de la presente invención.
La figura 8 es una vista frontal en perspectiva en sección transversal parcial de un cierre dispuesto en el interior de un recipiente de recogida de muestras y acoplado a un conjunto de jeringa.
La figura 9 es una vista frontal en perspectiva del cierre dispuesto en el interior de un recipiente de recogida de muestras y acoplado a un conjunto de jeringa de la figura 8.
La figura 10 es una vista frontal en sección transversal parcial de un cierre dispuesto en el interior de un recipiente de recogida de muestras.
La figura 11 es una vista superior de la parte de base del cierre de la figura 10.
La figura 12 es una vista frontal en perspectiva del cierre dispuesto en el interior del recipiente de recogida de muestras de la figura 10 acoplado a un conjunto de jeringa.
La figura 13 es una vista frontal en perspectiva del cierre dispuesto en el interior del recipiente de recogida de muestras de la figura 10 en la posición cerrada.
La figura 14 es una vista frontal en sección transversal parcial de un cierre dispuesto en el interior de un recipiente de recogida de muestras y acoplado a un conjunto de jeringa.
La figura 14A es una vista frontal parcial representativa de la característica de diseño de un recipiente de recogida de muestras acoplada a la característica de diseño de un conjunto de jeringa correspondiente.
La figura 15 es una vista en perspectiva del cierre de la figura 14 acoplado a un recipiente de recogida de muestras. La figura 16 es una vista frontal en sección transversal parcial de un cierre dispuesto en el interior de un recipiente de recogida de muestras y acoplado a un conjunto de jeringa.
La figura 17 es una vista en perspectiva del cierre de la figura 16 acoplado a un recipiente de recogida de muestras.
La figura 18 es una vista frontal en sección transversal parcial de un cierre dispuesto en el interior de un recipiente de recogida de muestras y acoplado a un conjunto de jeringa.
La figura 19 es una vista en perspectiva del cierre de la figura 18 dispuesto en el interior de un recipiente de recogida de muestras y acoplado a un conjunto de jeringa.
La figura 20 es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de un cierre dispuesto en el interior de un recipiente de recogida de muestras.
La figura 21 es una vista frontal en sección transversal parcial del cierre de la figura 20 dispuesto en el interior de un recipiente de recogida de muestras y acoplado a un conjunto de jeringa.
La figura 22 es una vista en perspectiva del cierre de la figura 20 acoplado a un recipiente de recogida de muestras. La figura 23 es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de un cierre dispuesto en el interior de un recipiente de recogida de muestras.
La figura 24 es una vista frontal en sección transversal parcial del cierre de la figura 23 dispuesto en el interior de un recipiente de recogida de muestras y acoplado a un conjunto de jeringa.
La figura 25 es una vista en perspectiva del cierre de la figura 23 acoplado a un recipiente de recogida de muestras. La figura 25A es una vista frontal en sección transversal parcial de un cierre dispuesto en el interior de un recipiente de recogida de muestras acoplado a un conjunto de jeringa.
La figura 26 es una vista en perspectiva de un cierre acoplado a un recipiente de recogida de muestras.
La figura 27 es una vista frontal del cierre dispuesto en el interior del recipiente de recogida de muestras de la figura 26.
La figura 28 es una vista lateral en sección transversal del cierre dispuesto en el interior del recipiente de recogida de muestras de la figura 26 tomada a lo largo de la línea x - x de la figura 27.
La figura 29 es una vista lateral del cierre dispuesto en el interior del recipiente de recogida de muestras de la figura 26.
La figura 30 es una vista lateral del cierre de la figura 26.
La figura 31 es una vista superior del cierre de la figura 26.
Descripción detallada de la invención
A los efectos de la descripción siguiente, las palabras “superior”, “inferior”, “derecha”, “izquierda”, “vertical”, “horizontal”, “parte superior”, “parte inferior”, “lateral”, “longitudinal”, así como términos espaciales similares, si se utilizan, se referirán a las realizaciones descritas según estén orientadas en las figuras de los dibujos. No obstante, se debe entender que se pueden considerar muchas variaciones y realizaciones alternativas excepto cuando se especifique expresamente lo contrario. Se debe entender además que los dispositivos y realizaciones específicos ilustrados en los dibujos que se acompañan y descritos en la presente memoria son simplemente realizaciones a modo de ejemplo de la invención.
Según una realización, que no es según la presente invención, se muestra un cierre 20 para un recipiente de recogida de muestras 22 en las figuras 1 - 3. El recipiente de recogida de muestras 22 puede ser cualquier recipiente de recogida que sea adecuado para la recepción y el almacenamiento de una muestra de fluido, tal como un fluido corporal, por ejemplo, sangre, en su interior. En una configuración, el recipiente de recogida de muestras 22 incluye un extremo superior abierto 26, un extremo inferior cerrado 30 y una pared lateral 32 que se extiende entre los mismos definiendo un interior de recipiente 34. El recipiente de recogida de muestras 22 puede estar hecho de cualesquiera materiales adecuados, tal como vidrio o materiales poliméricos, y puede incluir una pared lateral 32, o una pluralidad de paredes laterales, tal como una configuración de pared lateral doble.
El cierre 20 incluye una parte de base 24 para su inserción en el interior del extremo superior abierto 26 del recipiente de recogida de muestras 22 y define una abertura 36 a través de la misma que va desde una zona exterior al cierre hasta el interior de recipiente 34. En una realización, la abertura 36 incluye un acoplamiento luer 38 adaptado para recibir una parte correspondiente de un conjunto de jeringa en su interior. En otra realización, la parte de base 24 incluye al menos una nervadura deformable 40 al objeto de conformar una junta de sellado de ajuste a presión con una parte de la pared lateral 32 del recipiente de recogida de muestras 22. En una realización adicional, la nervadura deformable 40 puede conformar una junta de sellado substancialmente estanca a fluido con la pared lateral 32 del recipiente de recogida de muestras 22. En una configuración adicional, la parte de base 24 del cierre 20 incluye una parte de junta de sellado superior 44 para superponerse sobre el extremo superior abierto 26 del recipiente de recogida de muestras 22. En esta configuración, la nervadura deformable 40 de la parte de base 24 puede estar dispuesta dentro del interior de recipiente 34 y la parte de junta de sellado superior 44 hace contacto y se extiende al menos parcialmente sobre el extremo superior abierto 26 del recipiente de recogida de muestras 22. En una realización adicional, la parte de base 24 del cierre 20 puede incluir un componente elastomérico deformable (no mostrado) para ayudar aún más a la disposición de sellado del recipiente de recogida de muestras 22.
La abertura 36 se puede extender a través de tanto la parte de junta de sellado superior 44 como de la parte de base 24 al objeto de proporcionar acceso a través del cierre 20 al interior de recipiente 34. El acoplamiento luer 38 del cierre 20 puede incluir una superficie troncocónica en forma de V 42 para la recepción de una superficie troncocónica correspondiente 48 de un conjunto de jeringa 46 en su interior. El acoplamiento luer 38 puede estar dimensionado para recibir una parte de una cubierta 58 del conjunto de jeringa 46 en su interior, tal como una parte distal del conjunto de jeringa 46 situada en posición adyacente a la abertura.
El cierre 20 puede incluir además al menos un canal 52 dispuesto alrededor del acoplamiento luer 38 para permitir que el aire salga por ventilación de dentro del interior de recipiente 34 cuando se introduzca una muestra de fluido en el interior de recipiente 34 a través de la abertura 36 y/o del acoplamiento luer 38. En una realización adicional, se puede disponer una pluralidad de canales 52 alrededor del acoplamiento luer 38 al objeto de maximizar la salida de aire. En una realización adicional más, los canales 52 pueden incluir un material hidrófobo para permitir el paso de aire a través de los mismos y para impedir que el fluido pase a través de ellos. En una realización adicional, los canales 52 pueden estar físicamente dimensionados de manera que la tensión superficial del fluido contenido dentro del interior de recipiente 34 sea suficientemente elevada como para impedir que el fluido pase a través de los canales 52. En una configuración adicional, se puede incorporar una característica de salida de ventilación dentro del acoplamiento luer 38, tal y como se analizará en detalle en la presente memoria.
Tal y como se muestra en las figuras 1 - 3, el cierre 20 puede incluir además una parte superior 28 conectada a la parte de base 24 por medio de un elemento de resorte 50, tal como una bisagra viva. Una vez que se ha completado la transferencia de una muestra de fluido desde el conjunto de jeringa 46 hasta el interior de recipiente 34, el conjunto de jeringa 46 se puede retirar de la abertura 36 y/o del acoplamiento luer 38 y la parte superior 28 del cierre 20 se puede acoplar con el parte de base 24, tal y como se muestra en la figurea 3. La parte superior 28 y la parte de base 24 pueden estar conformadas como un cierre 20 de una sola pieza. En una configuración adicional, la parte superior 28 puede tener una pestaña de bloqueo 60 que se acopla en un saliente 62 correspondiente de la parte de base 24 para conformar una junta de sellado adicional para la centrifugación y/o transporte del recipiente de recogida de muestras 22.
En determinadas configuraciones, el cierre 20 de la presente invención elimina la necesidad de una cubierta convencional para limitar la aerosolización durante la transferencia de la muestra de fluido. La aerosolización de la muestra de fluido está limitada debido a que el cierre 20 queda en posición plana con el extremo superior abierto 26 del recipiente de recogida de muestras 22 y, como consecuencia, no se genera un vacío en el interior del recipiente de recogida de muestras 22 cuando el cierre 20 se retira del mismo. Esta mejora contrasta con los cierres convencionales que sobresalen una distancia significativa hacia el interior del recipiente de recogida de muestras y dan lugar a la generación de un vacío cuando el cierre convencional es retirado del mismo.
En una configuración adicional, el cierre 20 puede estar dimensionado para que tenga una fuerza de resistencia suficiente de manera que el cierre 20 no se desacople del extremo superior abierto 26 del recipiente de recogida de muestras 22 cuando el conjunto de jeringa 46 sea retirado del cierre 20.
Cuando se utiliza, el cierre 20 se inserta en el extremo superior abierto 26 del recipiente de recogida de muestras 22, y un conjunto de jeringa 46, que tiene una muestra de fluido en su interior, se acopla en el interior de la abertura 36 y/o del acoplamiento luer 38 del cierre 20. Un usuario hace uso de un émbolo 66 del conjunto de jeringa 46 para expeler el contenido del conjunto de jeringa 46 a través de la abertura 36 y/o del acoplamiento luer 38 hasta el interior de recipiente 34. Simultáneamente, el aire sale por ventilación de dentro del interior de recipiente 34 a través de los canales 52 hasta la atmósfera. Una vez que se ha completado la transferencia de fluido, el usuario retira el conjunto de jeringa 46 del cierre 20 y gira la parte superior 28 del cierre para acoplarla a la parte de base 24 del cierre, y a continuación acopla la pestaña de bloqueo 60 con el saliente 62 correspondiente.
Según una realización de la presente invención, tal y como se muestra en las figuras 4 - 7, un cierre 20a incluye una parte de base 24a, una parte superior 28a y un elemento de resorte 50a, tal y como se ha analizado con anterioridad. En esta configuración, un acoplamiento luer 38a puede estar rodeado por una pluralidad de canales 52a que generan una formación de nervaduras en estrella, tal y como se muestra en la figura 5. La formación de nervaduras en estrella de los canales puede permitir la salida por ventilación de aire desde dentro de un interior de recipiente 34a de un recipiente 22a, tal y como se ha analizado con anterioridad, y el vertido opcional de la muestra de fluido. En una configuración adicional, los canales 52a pueden ser angulados al objeto de que se desprendan células u otros residuos de la muestra de fluido.
Tal y como se muestra en las figuras 4 - 7, el acoplamiento luer 38a puede estar provisto además de una salida de ventilación interna 70, como se muestra en la figura 4, para permitir el paso de aire procedente de dentro del interior de recipiente 34a al mismo tiempo que la muestra de fluido es introducida a través del acoplamiento luer 38a desde un conjunto de jeringa 46a, como se muestra en la figura 6. Tal y como se muestra en la figura 4, la parte de base 24a del cierre 20a incluye un anillo de ajuste a presión 73 en la parte inferior del cierre 20a para fijar de forma adicional el cierre 20a a un borde superior 75 situado en posición adyacente a un extremo superior abierto 26a del recipiente de recogida de muestras 22a.
Según una realización adicional, que no es según la presente invención, tal y como se muestra en las figuras 8 - 9, un cierre 20b incluye una parte de base 24b, una parte superior 28b y un elemento de resorte 50b, tal y como se ha analizado con anterioridad. En esta configuración, un acoplamiento luer 38b se puede acoplar con holgura a un luer de jeringa 80 de un conjunto de jeringa 46b al objeto de reducir o eliminar en gran medida el retroceso del conjunto de jeringa 46b al retirar el conjunto de jeringa 46b con respecto al acoplamiento luer 38b del cierre 20b, reduciendo de esta forma los casos de retirada involuntaria del cierre 20b de un recipiente de recogida de muestras 22b. Una ventaja de esta realización es que el acoplamiento luer 38b es suficientemente grande como para permitir que una pipeta u otra sonda de instrumento sea insertada en el mismo para acceso a la muestra.
Según una realización adicional más, que no es según la presente invención, tal y como se muestra en las figuras 10 - 13, un cierre 20c incluye una parte de base 24c y una parte superior 28c que está adaptada para su acoplamiento de ajuste a presión con la parte de base 24c al objeto de cubrir los canales 52c definidos en la misma. En esta configuración, la parte de base 24c puede incluir un saliente 88 dispuesto circunferencialmente alrededor de un acoplamiento luer 38c y que se extiende radialmente hacia afuera desde el mismo. La parte superior 28c puede incluir una superficie de borde 90 correspondiente para el acoplamiento del saliente 88 de la parte de base 24c cuando se aplique al mismo una fuerza suficiente en la dirección de la flecha A, tal y como se muestra en la figura 10. En esta configuración, el acoplamiento de la superficie de borde 90 y el saliente 88 puede ser suficiente para soportar las presiones de centrifugación convencionales.
Según otra realización, que no es según la presente invención, tal y como se muestra en las figuras 14 - 15, un cierre 20d puede estar acoplado de forma permanente sobre al menos una parte de un extremo abierto 26d de un recipiente de recogida de muestras 22d. En esta configuración, un saliente anular 100d se extiende hacia dentro desde una superficie interior 102d del cierre 20d, y un rebaje anular 104d correspondiente puede estar conformado en una superficie exterior 106d del recipiente de recogida de muestras 22d situada en posición adyacente al extremo abierto 26d. En una realización, el recipiente de recogida de muestras 22d puede estar hecho de polipropileno y/o polietileno y el rebaje 104d se puede conformar en el recipiente de recogida de muestras 22d durante el moldeo. En otra configuración, el rebaje 104d puede estar conformado dentro de una superficie interior del recipiente de recogida de muestras 22d. Antes de recibir una muestra dentro del recipiente de recogida de muestras 22d, el cierre 20d se puede acoplar de forma permanente con el extremo abierto 26d del recipiente de recogida de muestras 22d por medio de un ajuste a presión. Se hace notar en la presente memoria que, en determinadas realizaciones, el rebaje anular 104d y el saliente anular 100d pueden estar dimensionados al objeto de hacer posible que el cierre 20d sea retirado del recipiente de recogida de muestras 22d.
Tal y como se muestra en la figura 14, durante la transferencia de una muestra desde un conjunto de jeringa 46d hasta el interior del recipiente de recogida de muestras 22d, un extremo distal 108d del conjunto de jeringa 46d puede ser recibido en el interior de una abertura 110d del cierre 20d. En esta configuración, el extremo distal 108d del conjunto de jeringa 46d puede incluir un saliente de acoplamiento 112d que se extiende alrededor del mismo para su acoplamiento con un rebaje de acoplamiento 114d correspondiente definido dentro de una parte interior del recipiente de recogida de muestras 22d situada en posición adyacente al extremo abierto 26d. En otra configuración, el extremo distal 108d del conjunto de jeringa puede incluir un rebaje de acoplamiento 114d y la parte interior del recipiente de recogida de muestras 22d puede incluir un saliente de acoplamiento correspondiente. De forma similar, en otra configuración, el saliente de acoplamiento 112d del conjunto de jeringa 46d puede estar adaptado para su acoplamiento con una parte del interior del cierre 20d. En cada una de estas configuraciones, un hombro 116d del conjunto de jeringa 46d encaja en el interior de una parte del extremo abierto 26d del recipiente de recogida de muestras 22d al objeto de minimizar la acumulación de sangre o de otra muestra de fluido en un borde superior 120d del recipiente de recogida de muestras 22d.
En una configuración adicional, el acoplamiento de ajuste a presión del saliente de acoplamiento 112d y el rebaje de acoplamiento 114d puede estar diseñado para tener una fuerza de liberación de ajuste a presión baja, haciendo posible una fácil inserción y extracción del extremo distal 108d del conjunto de jeringa 46d con respecto al cierre 20d. En otra configuración adicional más, el acoplamiento de ajuste a presión del saliente de acoplamiento 112d y el rebaje de acoplamiento 114d puede incorporar una característica de salida de ventilación adaptada para hacer posible la salida de aire de dentro del interior del recipiente de recogida de muestras 22d para su ventilación a través del mismo durante la introducción de la muestra de fluido hasta el interior del recipiente de recogida de muestras 22d a través del cierre 20d. El dimensionamiento de la abertura 110d del cierre 20d permite un acceso completo a las pipetas y sondas de instrumento, y permite al usuario verter la muestra, si lo desea.
Según una realización adicional, tal y como se muestra en la figura 14A, se puede aplicar / incorporar una característica de diseño 130d en el interior del conjunto de jeringa 46d en posición adyacente al extremo distal 108d para su correspondiente emparejamiento o contacto con una característica de diseño 132d aplicada / incorporada en el interior del cierre 20d, en posición adyacente a una parte superior 122d. Las características de diseño 130d, 132d pueden tener cualquier atributo de conformación correspondiente, tal como un diente de sierra u otro patrón, destinado a sugerir al usuario del cierre 20d que una cánula de aguja, si está presente, debe ser retirada del conjunto de jeringa 46d antes del acoplamiento del conjunto de jeringa 46d con el cierre 20d. En esta configuración, la característica de diseño 130d del cuerpo del conjunto de jeringa 46d puede estar duplicada en la característica de diseño 132d del cierre, indicando al usuario que retire la cánula de aguja al objeto de hacer coincidir las características de diseño correspondientes 130d, 132d. En una configuración adicional, las características de diseño 130d, 132d pueden incluir una modificación física del extremo distal 108d del conjunto de jeringa 46d y de la parte superior 122d del cierre 20d para su contacto físico o acoplamiento en ausencia de una cánula de aguja. En otra configuración, las características de diseño 130d, 132d pueden incluir características visuales para proporcionar un acoplamiento o contacto adecuado entre el cierre 20d y el conjunto de jeringa 46d en ausencia de una cánula de aguja.
En una configuración adicional más, la característica de diseño 130d aplicada al conjunto de jeringa 46d puede estar aplicada al hombro 116d e incluir una característica que indicara al usuario que el acoplamiento entre el conjunto de jeringa 46d y el cierre 20d no es un bloqueo luer. Las características de diseño 130d a modo de ejemplo adecuadas para indicar un acoplamiento que no es bloqueo luer incluyen un corte dispuesto en el hombro 116d para proporcionar un cilindro no continuo. En una realización adicional más, la abertura 110d o característica luer del interior del cierre 20d puede estar desplazada con respecto al centro al objeto de indicar a un usuario que el acoplamiento entre el cierre 20d y el conjunto de jeringa 46d no es un bloqueo luer. Además, la característica luer descentrada ayuda a transferir la muestra de tal manera que, a medida que la muestra sale del luer de la jeringa, es guiada para que se desplace hacia abajo por la pared interior del recipiente de recogida de muestras 22d, lo cual sirve para reducir la formación de espuma en la muestra y, a su vez, sirve para reducir la hemólisis de la muestra.
En cada una de estas realizaciones, las características de diseño 130d, 132d están destinadas a llamar la atención del usuario para que retire una cánula de aguja del conjunto de jeringa 46d antes de transferir una muestra al recipiente de recogida de muestras 22d a través del cierre 20d al objeto de reducir la hemólisis y mejorar la seguridad del usuario. Una ventaja adicional de las características de diseño 130d, 132d es hacer que el sistema de cierre / recipiente de recogida de muestras sea más intuitivo y fácil de utilizar. En concreto, el objetivo es motivar al usuario para que haga coincidir el luer o extremo distal 108d del conjunto de jeringa 46d con el luer o abertura 110d del cierre 20d. Tal y como se ha analizado en detalle con anterioridad, el cierre 20d, como se muestra en la figura 15, puede incluir una parte de base 24d y una parte superior 28d conectadas por un elemento de resorte 50d para formar una tapa abatible. La característica de diseño 132d se puede incorporar en el interior de una de entre la parte de base 24d y la parte superior 28d, o en el interior de ambas. La característica de tapa abatible del cierre 20d puede formar una junta de sellado con el recipiente de recogida de muestras 22d al compartir la misma característica de ajuste a presión en corte de la abertura 110d del recipiente de recogida de muestras 22d durante el cierre con el conjunto de jeringa 46d durante la transferencia.
En una configuración adicional más, tal y como se muestra en las figuras 16 - 17, es posible insertar un extremo distal 108e de un conjunto de jeringa 46e directamente en el interior de un extremo superior abierto 102e de un recipiente de recogida de muestras 22e. En esta configuración, un saliente de acoplamiento 112e del conjunto de jeringa 46e se acopla directamente en un rebaje de acoplamiento 114e moldeado dentro del interior del recipiente de recogida de muestras 22e, situado en posición adyacente al extremo superior abierto 102e. Una vez que una muestra está introducida en el recipiente de recogida de muestras 22e, y se ha retirado el conjunto de jeringa 46e del mismo, se puede colocar un cierre 20e de tapa de ajuste a presión independiente sobre el extremo superior abierto 102e del recipiente de recogida de muestras 22e para sellar el contenido del mismo, tal y como se muestra en la figura 17.
En otra configuración más, tal y como se muestra en las figuras 18 - 19, un recipiente de recogida de muestras 22f y un cierre 20f pueden estar conformados como una sola unidad con un elemento de resorte 50f dispuesto entre los mismos. En esta configuración, el cierre 20f está fijado de forma permanente al recipiente de recogida de muestras 22f para reducir los casos en los que el cierre 20f se retira de forma involuntaria del recipiente de recogida de muestras al retirar un conjunto de jeringa 46f del mismo tras la introducción de una muestra en él.
Una ventaja de la característica de tapa abatible del cierre 20f es que simplifica el proceso de transferencia de muestras. Con un cierre sin tapa abatible, se requiere que el usuario retire el cierre, sitúe el cierre separado del tubo durante la transferencia, coja el cierre después de la transferencia y que, a continuación, vuelva a aplicar el cierre. Con el cierre de tapa abatible 20f, el usuario puede, con una mano, sujetar el recipiente de recogida de muestras y girar el cierre hasta abrirlo, y con la otra mano, sujetar el conjunto de jeringa y transferir la muestra, y a continuación girar la tapa hasta cerrarla de nuevo con la primera mano. Se eliminan varias etapas del proceso de trabajo, lo que hace posible que el proceso de transferencia de la muestra sea más rápido. Además, el cierre de tapa abatible 20f reduce en gran medida la posibilidad de contaminación cruzada que tiene lugar con un cierre sin tapa abatible en la situación en la que un usuario vuelve a poner en el tubo sin darse cuenta la tapa de un paciente diferente. Este problema de contaminación cruzada es una fuente de error en el análisis de muestras.
En la configuración que se muestra en las figuras 18 - 19, el conjunto de jeringa 46f puede estar dispuesto para acoplarse a una parte del cierre 20f y/o del recipiente de recogida de muestras 22f sobre una superficie exterior 200f por medio de una pluralidad de nervaduras correspondientes 210f. En una realización adicional, las nervaduras 210f pueden incluir un aspecto de salida de ventilación para permitir que el aire salga por ventilación de dentro del interior del recipiente de recogida de muestras 22f a través del mismo durante la introducción de una muestra procedente del conjunto de jeringa 46f. El encajamiento del conjunto de jeringa 46d, 46f dentro del interior del recipiente de recogida de muestras 22d, tal y como se muestra en las figuras 14 - 15, o por el exterior del recipiente de recogida de muestras 22f, como se muestra en las figuras 18 - 19, hace posible la transferencia “cerrada” de la muestra desde el conjunto de jeringa 46d, 46f hasta el recipiente de recogida de muestras 22d, 22f, el cual sirve para minimizar la exposición del trabajador sanitario a la muestra.
En una realización adicional, el recipiente de recogida de muestras 22f y el cierre 20f pueden estar conformados como una sola unidad con un amarre de fijación integral dispuesto entre ellos. El amarre de fijación puede ser integral con el cierre y puede estar formado por un conector flexible delgado. En una configuración, el amarre de fijación puede tener una sección transversal rectangular con un grosor de aproximadamente 0,508 - 5,08 mm (0,02 -0,2 ") y una anchura de aproximadamente 2,413 mm (0,095 "). La configuración del amarre de fijación es aplicable como una realización alternativa a todas las versiones de tapa abatible descritas.
Haciendo referencia ahora a las figuras 20 - 22, un cierre 20g según otra realización, que no es según la presente invención, incluye unas características como las que se han descrito con anterioridad, e incluye una abertura 300 dimensionada para permitir un ajuste holgado con una punta de pipeta. En esta configuración, se proporciona un saliente 302 en un extremo inferior 304 de la abertura 300 para evitar que una cánula de aguja (no mostrada) u otro objeto cortante pase más allá del extremo inferior 304 de la abertura 300 del cierre 20g. Esta configuración evita que un usuario transfiera una muestra de fluido desde un conjunto de jeringa 46g hasta el interior de un recipiente de recogida de muestras 22g mientras una cánula de aguja está fijada al mismo. Se proporciona al menos una abertura de acceso 306 situada en posición adyacente al saliente 302 para permitir el paso de la muestra de fluido hasta el interior del recipiente de recogida de muestras 22g a través de la abertura 300 a la vez que se impide que una cánula de aguja u otro objeto cortante se introduzca en el recipiente de recogida de muestras 22g. En ciertas configuraciones, el dimensionamiento del saliente 302 puede evitar además el bloqueo troncocónico entre una parte de la abertura 300 del cierre 20g y una parte troncocónica correspondiente de un extremo distal 310 del conjunto de jeringa 46g durante la transferencia de la muestra. También puede estar integrada una salida de ventilación 312 en el interior del acoplamiento luer y/o de la abertura 300 del cierre 20g. De forma alternativa, tal y como se indica en la figura 21, la salida de ventilación 312 puede estar situada en posición adyacente al acoplamiento luer.
En una configuración, el cierre 20g se puede ajustar a presión con una parte del recipiente de recogida de muestras 22g, tal y como se ha analizado con anterioridad. Alternativamente, la característica de ajuste a presión puede estar dispuesta en la pared exterior del recipiente de recogida de muestras 22g y en la superficie correspondiente del cierre 20g. En otra configuración, tanto el cierre 20g como una parte de la superficie exterior del recipiente de recogida de muestras pueden incluir unos roscados correspondientes para hacer posible el acoplamiento y el desacoplamiento giratorio del cierre 20g y el recipiente de recogida de muestras 22g. En ambas realizaciones, el cierre 20g puede incluir una parte de base 24g y una parte superior 28g conectadas por un elemento de resorte 50g. Cuando la parte superior 28g del cierre 20g se fija a la parte de base 24g, tanto la abertura 300 como la salida de ventilación 312 quedan selladas de forma eficaz con respecto a la atmósfera. El cierre 20g puede estar diseñado además para eliminar el espacio negativo del interior del lado inferior del cierre 20g al objeto de facilitar el desprendimiento de células y otros materiales. Esto se puede conseguir en parte por medio de la provisión de una característica elastomérica en el interior de cualesquiera cavidades moldeadas dentro del lado inferior del cierre 20g, o por medio de la introducción de una geometría de nervadura que elimine los espacios internos.
Según una realización adicional, la característica luer del interior del cierre está descentrada y la abertura de acceso 306 está configurada de tal manera que una muestra de sangre es guiada para que se desplace hacia abajo por la superficie interior de la pared del tubo. Esto sirve para reducir la formación de espuma en la muestra y para minimizar la hemólisis. En una realización alternativa, se elimina el saliente 302, haciendo posible que una sonda de instrumento / pipeta sea insertada más allá del cierre para acceso a la muestra.
Según una realización adicional más, que no es según la presente invención, tal y como se muestra en las figuras 23 - 25, un luer 400 de un conjunto de jeringa 46h se puede encajar en el interior de un luer 410 de un cierre 20h en un acoplamiento de ajuste a presión. En esta configuración, una superficie interior 412 del luer 410 del cierre 20h puede incluir un saliente luer 414 para su acoplamiento con un rebaje luer 416 correspondiente dispuesto en el interior del luer 400 del conjunto de jeringa 46h. En esta configuración, el acoplamiento entre el luer 400 del conjunto de jeringa 46h y el luer 410 del cierre 20h puede tener una fuerza de ajuste a presión baja, de manera que la retirada del conjunto de jeringa 46h del cierre 20h no da lugar a la retirada involuntaria del cierre 20h con respecto a un recipiente de recogida de muestras 22h. De forma alternativa, el cierre 20h y el recipiente de recogida de muestras 22h pueden estar provistos de unos roscados de acoplamiento correspondientes para su acoplamiento por roscado al objeto de reducir los casos de retirada involuntaria del cierre 20h con respecto al recipiente de recogida de muestras 22h durante la retirada del conjunto de jeringa 46h del cierre 20h. Haciendo referencia específica a la figura 24, se puede incorporar una característica de salida de ventilación 420 en el interior del cierre 20h en posición adyacente al luer 410 para hacer posible la salida por ventilación de aire desde el interior del recipiente de recogida de muestras 22h, tal y como se ha analizado con anterioridad.
Según otra realización, tal y como se muestra en la figura 25A, una parte de un luer 600 de un recipiente de recogida de muestras 22k está elevado por encima de una superficie superior 602 del recipiente de recogida de muestras 22k al objeto de proporcionar una señal visual al usuario de insertar un luer 610 de un conjunto de jeringa 46k en el interior del cierre.
Se hace notar en la presente memoria que los cierres descritos en la presente memoria pueden ser adecuados para una serie de recipientes de recogida de muestras diferentes, incluidos los recipientes de recogida de muestras no evacuadas. Por lo tanto, los cierres descritos en la presente memoria no tienen que soportar un vacío en el interior del recipiente de recogida de muestras que se requiera que sea mantenido durante la vida útil del recipiente de recogida de muestras. Además, los recipientes de recogida de muestras adecuados para su utilización con los cierres descritos en la presente memoria no tienen que soportar las presiones internas asociadas con el mantenimiento de un vacío interno. Por consiguiente, en una realización, que no es según la presente invención, tal y como se muestra en las figuras 26 - 31, un nuevo recipiente de recogida de muestras 22i y un cierre asociado 20i pueden incluir características de ahorro de material al objeto de reducir el coste total requerido durante la fabricación. Tal y como se muestra en las figuras 26 - 27 y 29, una pared lateral 500 del recipiente de recogida de muestras 22i puede estar formada por una pared delgada de material, tal como en el intervalo de 0,254 mm a 0,635 mm (0,010 " a 0,025 ") de grosor de material, y está soportada por una pluralidad de nervaduras de refuerzo 510. Las nervaduras de refuerzo 510 pueden estar dispuestas según intervalos apropiados alrededor de la circunferencia de la pared lateral 500 para proporcionar una rigidez suficiente al recipiente de recogida de muestras 22i al objeto de hacer posible que una muestra sea recibida y almacenada en el mismo, minimizando al mismo tiempo la cantidad de material requerido para su fabricación. El recipiente de recogida de muestras 22i puede incluir además una parte de base 560, tal y como se muestra en la figura 28, que tiene una sección de pared más gruesa para proporcionar resistencia en caso de que el recipiente de recogida de muestras 22i se caiga al suelo.
En una realización, tal y como se muestra en la figura 28, las nervaduras de refuerzo 510 pueden estar dispuestas sobre una superficie interior 512 de la pared lateral 500 para hacer posible una superficie exterior lisa 514 de la pared lateral, tal como para la aplicación de una etiqueta (no mostrada) en la misma. En otra configuración, las nervaduras de refuerzo 510 pueden estar dispuestas sobre la superficie exterior 514 de la pared lateral para hacer posible que se desprendan células y otro material a lo largo de la superficie interior 512 de la pared lateral 500. El recipiente de recogida de muestras 22i de pared delgada se puede utilizar con cualquiera de los cierres 20, tal y como se ha analizado en la presente memoria.
Se hace notar además en la presente memoria que los cierres descritos en la presente memoria pueden estar codificados por colores para indicar el tipo de funcionalidad del recipiente de recogida de muestras, tal como, por ejemplo, tubos de química, como es la práctica estándar existente. Se hace notar además en la presente memoria que los cierres descritos en la presente memoria pueden ser adecuados para su utilización con una amplia variedad de conjuntos de jeringa, incluidos conjuntos de jeringa que tienen una aguja retráctil en la que la cánula de la aguja se retrae en el interior del alojamiento de la jeringa después de su uso. Se puede proporcionar en conjunto un kit de piezas que incluye un conjunto de jeringa, tal como una jeringa de aguja retráctil, y un recipiente de recogida de muestras que tiene un cierre como uno de los descritos en la presente memoria asociado con los mismos.
A pesar de que se ha descrito la presente invención, los expertos en la técnica pueden realizar modificaciones y alteraciones sin salirse de su alcance, tal como queda definido en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Un cierre de una sola pieza (20a) para su utilización con un recipiente de recogida de muestras, que comprende: una parte de base (24a) que tiene un primer extremo adaptado para su acoplamiento con un extremo abierto (26a) del recipiente de recogida de muestras (22a), un segundo extremo adaptado para la recepción de una parte de un conjunto de jeringa (46a) en el mismo, y un anillo de ajuste a presión (73) en un lado inferior del cierre (20a) para la fijación del cierre a un borde superior (75) situado en posición adyacente al extremo abierto del recipiente de recogida de muestras (22a);
siendo parte un acoplamiento luer (38a) de la parte de base (24a); siendo parte al menos un canal (52a) de la parte de base (24a) y estando dispuesto alrededor del acoplamiento luer para la salida por ventilación de un interior del recipiente de recogida de muestras (22a) a la atmósfera durante la introducción de una muestra de fluido desde el conjunto de jeringa (46a) hasta el interior del recipiente de recogida de muestras (22a); y
siendo parte una parte de cubierta (28a) de la parte de base (24a) y estando adaptada para su transición desde una posición abierta en la que se establece una comunicación de fluido entre el primer extremo y el segundo extremo a través del acoplamiento luer (38a), hasta una posición cerrada en la que el acoplamiento luer (38a) está cubierto por completo por medio de la parte de cubierta.
2. El cierre de la reivindicación 1, en el que el primer extremo comprende además una parte de junta de sellado superior dispuesta para, al menos parcialmente, superponerse sobre el extremo abierto del recipiente de recogida de muestras (22a).
3. El cierre de la reivindicación 1, en el que el acoplamiento luer (38a) comprende una superficie troncocónica para la recepción de una superficie troncocónica correspondiente del conjunto de jeringa (46a) en su interior.
4. El cierre de la reivindicación 1, en el que la parte de cubierta está conectada a la parte de base (24a) por un elemento de resorte, que es preferiblemente una bisagra viva.
5. El cierre de la reivindicación 1, en el que la parte de cubierta se puede conectar a la parte de base (24a) para sellar por completo el acoplamiento luer (38a).
6. El cierre de la reivindicación 1 o 5, en el que el al menos un canal incluye un material hidrófobo en el mismo.
7. El cierre de la reivindicación 1 o 5, en el que el al menos un canal está angulado con respecto a una superficie del primer extremo.
8. Un conjunto que comprende un recipiente de recogida de muestras, que comprende:
un extremo superior, un extremo inferior cerrado, y una pared lateral que se extiende entre los mismos definiendo un interior (34a); y
el cierre de la reivindicación 1 adaptado para acoplarse al extremo superior del recipiente de recogida de muestras (22a), en el que el cierre está fijado preferiblemente de forma permanente al extremo superior del recipiente de recogida de muestras (22a).
9. El cierre de la reivindicación 1 o 5 o el conjunto de la reivindicación 8, en el que el acoplamiento luer (38a) está provisto de una salida de ventilación interna (70).
10. Un conjunto de transferencia de fluido, que comprende:
un recipiente de recogida de muestras (22a) que tiene un extremo superior, un extremo inferior cerrado, y una pared lateral que se extiende entre los mismos definiendo un interior (34a); y
el cierre de la reivindicación 1 adaptado para acoplarse al extremo superior del recipiente de recogida de muestras (22a),
en el que el segundo extremo del cierre incluye una característica física de diseño,
y
en el que el conjunto de jeringa (46a) incluye una característica física de diseño para su acoplamiento correspondiente con la característica física de diseño del segundo extremo del cierre.
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