BR122020025511B1 - Recipiente de coleta de amostra - Google Patents

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BR122020025511B1
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syringe assembly
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BR122020025511-0A
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Jamieson W. Crawford
Bradley M. Wilkinson
C. Mark Newby
Jitendra Ghanekar
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Becton, Dickinson And Company
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Abstract

trata-se de um fechamento (20) para uso com um recipiente de coleta de amostra (22). o fechamento inclui uma parte de base (24a) que possui uma primeira extremidade adaptada para engate com uma extremidade aberta do recipiente de coleta de amostra, e uma segunda extremidade adaptada para receber uma parte de um conjunto de seringa. o fechamento também inclui um encaixe luer (38) conectado à parte de base e que possui pelo menos um canal (52a, 70) para ventilar uma parte interna do recipiente de coleta de amostra para a atmosfera durante a introdução de uma amostra de fluido proveniente do conjunto de seringa para o recipiente de coleta de amostra. o fechamento também inclui uma parte de blindagem conectada à parte de base e adaptada para transitar de uma posição aberta na qual é estabelecida comunicação fluida entre a primeira extremidade e a primeira extremidade através do encaixe luer, para uma posição fechada na qual o encaixe luer é inteiramente blindado pela parte de blindagem.

Description

Referência Cruzada a Pedidos Relacionados
[001] O presente pedido reivindica o benefício do Pedido de Patente Provisório Norte Americano de Série N 61/495,573, intitulado “Fechamento de Segurança de Ventilação”, depositado em 10 de Junho de 2011, cuja descrição encontra-se inteiramente incorporada ao presente à guisa de referência.
Fundamentos da Invenção Campo da Invenção
[002] Esta invenção refere-se a um fechamento para um recipiente de coleta de amostra para receber uma amostra de fluido através do mesmo a partir de uma seringa ou outro conjunto de agulha. Especificamente, esta invenção refere-se a um fechamento de segurança para um recipiente de coleta de amostra para limitar a ae- rossolização de fluido e ventilação de ar de dentro do recipiente de coleta de amostra durante a transferência do fluido da seringa para o recipiente de coleta de amostra.
Descrição da Técnica Relacionada
[003] As seringas hipotérmicas podem ser usadas nas técnicas médicas para extrair amostras de fluido de um paciente. Uma vez que uma amostra seja coletada dentro de uma câmara de seringa, pode ser desejável transferir a amostra coletada para um recipiente de coleta de amostra para manipulação e armazenamento mais estável. Com o reconhecimento de doenças transmitidas por fluido que são transmi-tidas por fluidos corporais, e maior sensibilidade da necessidade de proteger os tra-balhadores de saúde de contado inadvertido com amostras de fluido e agulhas ante-riormente usadas (comumente referidas como “objetos cortantes”), surgiu a necessi-dade para recipientes de coleta de amostra e fechamentos com melhores caracterís-ticas de segurança. Surgiu uma necessidade especifica para um fechamento ade-quado para uso com um recipiente de coleta de amostra que minimize a exposição dos profissionais de saúde a amostras de fluido e objetos cortantes durante a transferência de uma amostra de fluido corporal coletada para um recipiente de coleta de amostra.
Sumário da Invenção
[004] A presente invenção é direcionada a um fechamento para uso com um recipiente de coleta de amostra que possui uma parte de base dotada de uma primeira extremidade adaptada para engatar com uma extremidade aberta de um recipiente de coleta de amostra, e uma segunda extremidade adaptada para receber uma parte de um conjunto de seringa na mesma. O fechamento inclui um encaixe luer conectado à parte de base e que possui pelo menos um canal para ventilar uma parte interna do recipiente de coleta de amostra para a atmosfera durante a introdução de uma amostra de fluido de um conjunto de seringa para o recipiente de coleta de amostra. O fechamento também inclui uma parte de proteção conectada à parte de base e adaptada para transitar de uma posição aberta na qual é estabelecida a comunicação fluida entre a primeira extremidade e a segunda extremidade através do encaixe luer, para uma posição fechada na qual o encaixe luer é inteiramente protegido pela parte de proteção.
[005] Em determinadas configurações, a primeira extremidade do fechamento inclui pelo menos uma nervura flexionável para formar uma vedação substancialmente hermética com uma parte do recipiente de coleta de amostra. A primeira extremidade pode também incluir uma parte de vedação superior disposta para sobrepor pelo menos parcialmente uma extremidade aberta do recipiente de coleta de amostra. O encaixe luer pode incluir uma superfície afunilada para receber uma superfície afunilada correspondente de um conjunto de seringa. O encaixe luer pode também inclui uma pluralidade de canais disposta em volta do mesmo para permitir ventilação dentro do recipiente de coleta de amostra para a atmosfera durante a introdução de uma amostra de fluido de um conjunto de seringa para um recipiente de coleta de amostra. Opcionalmente, o canal pode incluir no mesmo um material hidrofóbico. Em determinadas configurações, o pelo menos um canal é angulado com respeito a uma superfície da primeira extremidade.
[006] Em outras configurações, a parte de proteção é conectada à parte de base por um elemento de mola. O elemento de mola pode ter uma dobradiça ativa. A parte de proteção pode também incluir uma aba de travamento e a parte de base pode também incluir uma saliência correspondente para engatar a aba de travamento na posição fechada. Em determinadas configurações, o pelo menos um canal é um orifício interno dentro do encaixe luer.
[007] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um fechamento para uso com um recipiente de coleta de amostra inclui uma parte de base que possui uma primeira extremidade adaptada para engate com uma extremidade aberta de um recipiente de coleta de amostra, e uma segunda extremidade adaptada para receber uma parte de um conjunto de seringa. O fechamento também inclui um encaixe luer conectado à parte de base e que possui pelo menos um canal para ventilar uma parte interna do recipiente de coleta de amostra para a atmosfera durante a introdução de uma amostra de fluido de um conjunto de seringa para o recipiente de coleta de amostra. A comunicação fluida é estabelecida entre a primeira extremidade e a segunda extremidade através do encaixe luer. O fechamento também inclui uma parte de proteção que pode ser conectada à parte de base para vedar totalmente o encaixe luer.
[008] Em determinadas configurações, o encaixe luer inclui uma pluralidade de canis disposta em volta do mesmo para ventilar a parte interna do recipiente de coleta de amostra para a atmosfera durante a introdução de uma amostra de fluido do conjunto de seringa para o recipiente de coleta de amostra. Opcionalmente, o canal inclui um material hidrofóbico. Em outras construções, o pelo menos um canal é angulado com respeito a uma superfície da primeira extremidade. O pelo menos um canal pode ser um orifício interno disposto dentro do encaixe luer.
[009] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um recipiente de coleta de amostra inclui uma extremidade superior, uma extremidade inferior fe-chada, e uma parede lateral que se estende entre os mesmos definindo uma parte interna. O recipiente de coleta de amostra também inclui um fechamento adaptado para engatar a extremidade superior, com o fechamento incluindo uma parte de base que possui uma primeira extremidade adaptada para engatar com a extremidade superior do recipiente de coleta de amostra, e uma segunda extremidade adaptada para receber uma parte de um conjunto de seringa. O fechamento também inclui um encaixe luer conectado à parte de base e possui pelo menos um canal para ventilar uma parte interna do recipiente de coleta de amostra para a atmosfera durante a in-trodução da amostra de fluido a partir do conjunto de seringa para o recipiente de coleta de amostra. O fechamento também inclui uma parte de proteção conectada à parte de base e adaptada para transitar de uma posição aberta na qual é estabelecida comunicação fluida entre a primeira extremidade e a segunda extremidade através do encaixe luer, para uma posição fechada na qual o encaixe luer é inteiramente protegido pela parte de proteção.
[010] Em determinadas configurações, o fechamento é permanentemente preso à extremidade superior do recipiente de coleta de amostra. Opcionalmente, o encaixe luer do fechamento inclui uma pluralidade de canais disposta em volta do mesmo para permitir ventilação dentro do recipiente de coleta de amostra para a at-mosfera durante a introdução de uma amostra de fluido a partir do conjunto de seringa para o recipiente de coleta de amostra. O pelo menos um canal pode ser um orifício interno disposto dentro do encaixe luer.
[011] De acordo com ainda outra modalidade da presente invenção, um con-junto de transferência de fluido inclui um recipiente de coleta de amostra que possui uma extremidade superior, uma extremidade inferior fechada e uma parede lateral entre as mesmas definindo uma parte interna, e um fechamento adaptado para engatar a extremidade superior. O fechamento inclui uma parte de base que possui uma primeira extremidade adaptada para engate com a extremidade superior do recipiente de coleta de amostra, e uma segunda extremidade adaptada para receber uma parte de um conjunto de seringa. O fechamento também inclui um encaixe luer conectado à parte de base e dotado de pelo menos um canal para ventilar uma parte interna do recipiente de coleta de amostra para a atmosfera durante a introdução de uma amostra de fluido a partir de um conjunto de seringa para o recipiente de coleta de amostra. O fechamento também inclui uma parte de proteção conectada à parte de base e adaptada para transitar de uma posição aberta na qual é estabelecida comunicação fluida entre a primeira extremidade e a segunda extremidade através do encaixe luer, para uma posição fechada na qual o encaixe luer é inteiramente protegido pela parte de proteção. A segunda extremidade do fechamento inclui uma recurso de projeto físico/elemento formatado. O conjunto de transferência de fluido também inclui um conjunto de seringa adaptado para conter um fluido, em que o conjunto de seringa inclui um recurso de projeto físico/elemento formatado para corresponder ao engate com a recurso de projeto físico da primeira extremidade do fechamento.
[012] Em determinadas configurações, a recurso de projeto físico da segunda extremidade do fechamento inclui uma de uma saliência ou cavidade e a recurso de projeto físico do conjunto de seringa inclui a outra da saliência ou cavidade, em que a saliência é adaptada para receber fluido dentro da cavidade. Em outras configura-ções, a recurso de projeto físico da segunda extremidade do fechamento compreende um padrão de dente de serra, e a recurso de projeto físico do conjunto de seringa compreende um padrão de dente-de-serra para corresponder ao engate com o padrão de dente de serra do fechamento.
[013] Os detalhes e as vantagens adicionais da invenção tornar-se-ão claros a partir da descrição detalhada que se segue quando lida em combinação com os de-sejos que a acompanham.
Breve Descrição dos Desenhos
[014] A Figura 1 é uma vista dianteira parcial em perspectiva em seção trans-versal de um fechamento ventilado disposto dentro de um recipiente de coleta de amostra e engatado com um conjunto de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 2 é uma vista dianteira em perspectiva do fechamento, do recipiente de coleta de amostra, e do conjunto de seringa da Figura 1 de acordo com uma mo-dalidade da presente invenção; A Figura 3 é uma vista dianteira em perspectiva do fechamento e do recipiente de coleta de amostra da Figura 1 na posição fechada de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 4 é uma vista dianteira parcial em seção transversal de um fechamento disposto dentro de um recipiente de coleta de amostra de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 5 é uma vista superior da parte de base do fechamento da Figura 4 de acordo com uma modalidade da presente invenção A Figura 6 é uma vista dianteira em perspectiva do fechamento disposto dentro do recipiente de coleta de amostra da Figura 4 engatado com um conjunto de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 7 é uma vista dianteira em perspectiva do fechamento disposto dentro do recipiente de coleta de amostra da figura 4 na posição fechada de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 8 é uma vista dianteira parcial em perspectiva em seção transversal de um fechamento disposto dentro de um recipiente de coleta de amostra e engatado com um conjunto de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 9 é uma vista em perspectiva do fechamento disposto dentro de um recipiente de coleta de amostra e engatado com um conjunto de seringa da Figura 8 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 10 é uma vista dianteira parcial em seção transversal de um fecha-mento disposto dentro de um recipiente de coleta de amostra de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 11 é uma vista superior da parte de base do fechamento da Figura 10 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 12 é uma vista dianteira em perspectiva do fechamento disposto den-tro do recipiente de coleta de amostra da Figura 10 engatado com um conjunto de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 13 é uma vista dianteira em perspectiva do fechamento disposto den-tro do recipiente de coleta de amostra da Figura 10 na posição fechada de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 14 é uma vista dianteira parcial em seção transversal de um fecha-mento disposto dentro de um recipiente de coleta de amostra e engatado com um conjunto de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 14A é uma vista dianteira parcial representativa da característica de projeto de um recipiente de coleta de amostra engatado com a característica de pro-jeto de um conjunto de seringa correspondente de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 15 é uma vista em perspectiva do fechamento da Figura 14 engatado com um recipiente de coleta de amostra de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 16 é uma vista dianteira parcial em seção transversal de um fecha-mento disposto dentro de um recipiente de coleta de amostra e engatado com um conjunto de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 17 é uma vista em perspectiva do fechamento da Figura 16 engatado com um recipiente de coleta de amostra de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 18 é uma vista dianteira parcial em seção transversal de um fecha-mento disposto dentro de um recipiente de coleta de amostra e engatado com um conjunto de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 19 é uma vista em perspectiva do fechamento da Figura 18 disposto dentro de um recipiente de coleta de amostra e engatado com um conjunto de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 20 é uma vista em perspectiva parcial em seção transversal de um fechamento disposto dentro de um recipiente de coleta de amostra de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 21 é uma vista dianteira parcial em seção transversal do fechamento da Figura 20 disposto dentro de um recipiente de coleta de amostra e engatado com um conjunto de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 22 é uma vista em perspectiva do fechamento da Figura 20 engatado com um recipiente de coleta de amostra de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 23 é uma vista em perspectiva parcial em seção transversal de um fechamento disposto dentro de um recipiente de coleta de amostra de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 24 é uma vista dianteira parcial em seção transversal do fechamento da Figura 23 disposto dentro de um recipiente de coleta de amostra e engatado com um conjunto de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 25 é uma vista em perspectiva do fechamento da Figura 23 engatado com um recipiente de coleta de amostra de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 25A é uma vista dianteira parcial em seção transversal de um fecha-mento disposto dentro de um recipiente de coleta de amostra engatado com um con-junto de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 26 é uma vista em perspectiva de um fechamento engatado com um recipiente de coleta de amostra de acordo com a presente invenção; A Figura 27 é uma vista dianteira do fechamento disposto dentro do recipiente de coleta de amostra da Figura 26 de acordo com uma modalidade da presente in-venção; A Figura 28 é uma vista lateral em seção transversal do fechamento disposto dentro do recipiente de coleta de amostra da Figura 26 tomada ao longo da linha x-x da Figura 27 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 29 é uma vista lateral do fechamento disposto dentro do recipiente de coleta de amostra da Figura 26 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 30 é uma vista lateral do fechamento da Figura 26 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 31 é uma vista superior do fechamento da Figura 26 de acordo com uma modalidade da presente invenção.
Descrição Detalhada da Invenção
[015] Para o propósito da descrição que se segue, as palavras “superior”, “in-ferior”, “direita”, “esquerda”, “vertical”, “horizontal”, “superior”, “inferior”, “lateral”, “lon-gitudinal” e termos espaciais semelhantes, se usados, estarão relacionados às modalidades descritas conforme orientado nas figuras dos desenhos. Contudo, deve ser compreendido que podem ser presumidas muitas variações e modalidades alternativas exceto onde expressamente especificado ao contrário. Deve ser também compreendido que os dispositivos específicos e modalidades ilustradas nos desenhos em anexo e aqui descritos são meramente exemplificativos da invenção.
[016] De acordo com uma modalidade da presente invenção, um fechamento 20 para um recipiente de coleta de amostra 22 está ilustrado nas Figuras de 1 a 3. O recipiente de coleta de amostra 22 pode ser qualquer recipiente de coleta de amostra adequado para receber e armazenar uma amostra de fluido, tal como um fluido cor-poral, tal como sangue. Em uma configuração, o recipiente de coleta de amostra 22 inclui uma extremidade superior aberta 26, uma extremidade inferior fechada 30, e uma parede lateral 32 que se estende entre as mesmas definindo uma parte interna de recipiente 34. O recipiente de coleta de amostra 22 pode ser feito de qualquer material adequado, tal como vidro ou materiais poliméricos, e pode incluir uma parede lateral 32, ou uma pluralidade de paredes laterais, tal como uma configuração de parede lateral dupla.
[017] O fechamento 20 inclui uma parte de base 24 para inserção com a extre-midade superior aberta 26 do recipiente de coleta de amostra 22 e define uma aber-tura 36 através da mesma a partir de uma área fora do fechamento para parte interna do recipiente 34. Em uma modalidade, a abertura 36 inclui um encaixe luer 38 adap-tado para receber uma parte correspondente de um conjunto de seringa. Em outra modalidade, a parte de base 24 inclui pelo menos uma nervura flexionável 40 para formar uma vedação de engate rápido (push-fit) com uma parte da parede lateral 32 do recipiente de coleta de amostra 22. Em uma modalidade adicional, a nervura fle- xionável 40 pode formar uma vedação substancialmente hermética com a parede la-teral 32 do recipiente de coleta de amostra 22. Em uma configuração adicional, a parte de base 24 do fechamento 20 inclui uma parte de vedação superior 44 para sobrepor a extremidade superior aberta 26 do recipiente de coleta de amostra 22. Nessa configuração, a nervura flexionável 40 da parte de base 24 pode ser disposta dentro da parte interna do recipiente 34 e a parte de vedação superior 44 contata e estende-se pelo menos parcialmente sobre a extremidade superior aberta 26 do reci-piente de coleta de amostra 22. Em uma modalidade adicional, a parte de base 24 do fechamento 20 pode incluir um componente elastomérico deformável (não ilustrado) para também auxiliar na disposição de vedação com o recipiente de coleta de amostra 22.
[018] A abertura 36 pode estender-se tanto através da parte de vedação supe-rior 44 quando da parte de base 24 para fornecer acesso através do fechamento 20 para a parte interna do recipiente 34. O encaixe luer 38 do fechamento 20 pode incluir uma superfície afunilada em forma de v 42 para receber uma superfície afunilada correspondente 48 de um conjunto de seringa 46. O encaixe luer 38 pode ser dimensionado para receber uma parte de um alojamento 58 do conjunto de seringa 46, tal como uma parte distal do conjunto de seringa 46 adjacente à abertura.
[019] O fechamento 20 pode também incluir pelo menos um canal 52 disposto em volta do encaixe luer 38 para permitir a saída de ar da parte interna do recipiente 34 quando uma amostra de fluido é introduzida na parte interna de recipiente 34 através da abertura 36 e/ou encaixe luer 38. Em uma modalidade adicional, uma pluralidade de canais 52 pode ser disposta em volta do encaixe luer 38 para maximizar a ventilação de ar. Em ainda oura modalidade, os canais 52 podem incluir um material hidrofóbico para permitir a passagem de ar através dos mesmos e para conter a passagem de fluido entre os mesmos. Em uma modalidade adicional, os canais 52 podem ser dimensionados fisicamente de maneira que a tensão de superfície do fluido contido dentro da parte interna do recipiente 34 seja alta o suficiente para conter a passagem de fluido através dos canais 52. Em uma configuração adicional, pode ser incorporada uma característica de ventilação dentro do encaixe luer 38, conforme será comentado em detalhe abaixo.
[020] Conforme ilustrado nas Figuras de 1 a 3, o fechamento 20 pode também incluir uma parte superior 28 conectada à parte de base 24 através de um elemento de mola 50, tal como uma dobradiça ativa. Uma vez que a transferência de uma amostra de fluido do conjunto de seringa 46 para a parte interna de recipiente 34 esteja concluída, o conjunto de seringa 46 pode ser removido da abertura 36 e/ou do encaixe luer 38 e a parte superior 28 do fechamento 20 pode ser engatada com a parte de base 24, conforme ilustrado na Figura 3. A parte superior 28 e a parte de base 24 podem ser formadas como um fechamento de peça única 20. Em uma configuração adicional, a parte superior 28 pode ter uma aba de travamento 60 para engatar uma saliência correspondente 62 na parte de base 24 para formar uma vedação adicional para centrifugar e/ou transportar o recipiente de coleta de amostra 22.
[021] Em determinadas configurações, o fechamento 20 da presente invenção elimina a necessidade de uma proteção convencional para limitar a aerossolização durante a transferência da amostra de fluido. A aerossolização da amostra de fluido é limitada porque o fechamento é plano com a extremidade superior aberta 26 do recipiente de coleta de amostra 22 e, como resultado, não é gerado vácuo dentro do recipiente de coleta de amostra 22 quando o fechamento 20 é removido do mesmo. Esse aperfeiçoamento contrasta com os fechamentos convencionais que se projetam uma distância significativa para o recipiente de coleta de amostra, o que resulta na geração de um vácuo quando o fechamento convencional é retirado do mesmo.
[022] Em uma configuração adicional, o fechamento 20 pode ser dimensionado para ter força de resistência de maneira que o fechamento 20 não se desloque da extremidade superior aberta 26 do recipiente de coleta de amostra 22 quando o conjunto de seringa 46 é removido do fechamento 20.
[023] Em uso, o fechamento 20 da presente invenção é inserido na extremi-dade superior aberta 26 de um recipiente de coleta de amostra 22 de um conjunto de seringa 46, que possui um fluido dentro do mesmo, é engatado dentro da abertura 36 e/ou encaixe luer 38 do fechamento 20. Um usuário transfere um êmbolo 66 do con-junto de seringa 46 para expelir os conteúdos do conjunto de seringa 46 através da abertura 36 e/ou encaixe luer 38 para a parte interna de recipiente 34. Simultanea-mente, o ar é ventilado de dentro da parte interna de recipiente 34 através dos canais 52 para a atmosfera. Uma vez que a transferência de fluido esteja concluída, o usuário remove o conjunto de seringa 46 do fechamento 20 e toca de leve a parte superior 28 do fechamento para engatar a parte de base 24 do fechamento, e subsequentemente engata a aba de travamento 60 com a saliência correspondente 62.
[024] De acordo com outra modalidade da presente invenção, conforme ilus-trado nas Figuras de 4 a 7, um fechamento 20a inclui uma parte de base 24a, uma parte superior 28a e um elemento de mola 50a, conforme comentado acima. Nessa configuração, um encaixe luer 38a pode ser circundado por uma pluralidade de canais 52a formando uma formação de nervura em estrela, conforme ilustrado na Figura 6. A formação de nervura em estrela dos canis pode permitir a ventilação de ar de dentro da parte interna de recipiente 34a de um recipiente 22a, conforme comentado acima, e o derramamento opcional de amostra de fluido. Em uma configuração adicional, os canais 52a podem ser angulados para abrigar células ou outros fragmentos provenientes da amostra de fluido.
[025] Alternativamente, conforme ilustrado nas Figuras de 4 a 7, o encaixe luer 38a pode ser provido de um orifício interno 70, conforme ilustrado na Figura 4, para permitir a passagem de ar de dentro da parte interna do recipiente 34a ao memória tempo em que a amostra de fluido é introduzida através do encaixe luer 38a a partir de um conjunto de seringa 46a, conforme ilustrado na Figura 6. Opcionalmente, conforme ilustrado na Figura 4, a parte de base 24a do fechamento 30a pode incluir um anel de pressão 73 na parte inferior do fechamento 20a para também prender o fechamento 20a em uma nervura superior 75 adjacente a uma extremidade superior 26a do recipiente de coleta de amostra 22a. Em determinadas configurações, o fechamento 20a pode ser permanentemente fixado ao recipiente de coleta de amostra 22a. Isso elimina o problema do fechamento 20a ser inadvertidamente removido dor re 22a à medida que o conjunto de seringa 46a é removido devido à alta força de contato entre o encaixe luer 38a do fechamento 20a e o conjunto de seringa 46a.
[026] De acordo com uma modalidade adicional da presente invenção, con-forme ilustrado nas Figuras 8 e 9, um fechamento 20b inclui uma parte de base 24b, uma parte superior 28b, e um elemento de mola 50b, conforme comentado abaixo. Nessa configuração, o encaixe luer 39b pode ser ajustado com uma folga com um luer de seringa 80 de um conjunto de seringa 46b para reduzir ou eliminar muito o refluxo do conjunto de seringa 46b mediante a remoção do conjunto de seringa 46b do encaixe luer 38b do fechamento 20b, desse modo reduzindo os casos de remoção inadvertida do fechamento 20b do recipiente de coleta de amostra 22b. Um benefício dessa modalidade é que o encaixe luer 38b é grande o suficiente para permitir que uma pipeta ou uma sonda instrumento seja inserida no mesmo para acesso de amostra.
[027] De acordo com ainda outra modalidade da presente invenção, conforme ilustrado nas Figuras de 10 a 13, um fechamento 20c inclui uma parte de base 24c e uma parte de proteção 28c que é adaptada para engate por encaixe de estalo com uma parte de base 24c para cobrir os canais 52c definidos no mesmo. Nessa confi-guração, a parte de base 24c pode incluir uma saliência 88 disposta circunferencial- mente em volta de um encaixe luer 38c e que se estende radialmente para fora. A parte de proteção 28c pode incluir uma superfície de aresta 90 para engatar a saliên-cia 88 da parte de base 24c quando é aplicada força suficiente na mesma na direção da seta A, conforme ilustrado na Figura 10. Nessa configuração, o engate da super-fície de aresta 90 e da saliência 88 pode ser suficiente para suportar pressões de centrifugação convencional.
[028] De acordo com outra modalidade da presente invenção, conforme ilus-trado nas Figuras 14 e 25, um fechamento 20d pode ser permanentemente engatado sobre pelo menos uma parte de uma extremidade aberta 26d de um recipiente de coleta de amostra 22d. Nessa configuração, uma saliência anular 100d estende-se para dentro a partir de uma superfície interna 102d do fechamento 20d e pode ser formada uma cavidade anular 104d do recipiente de coleta de amostra 22d adjacente à extremidade aberta 26d. Em uma modalidade, o eca 22d pode ser formado de polipropileno e/ou polietileno e a cavidade 104d pode ser formada para o recipiente de coleta de amostra 22d durante a moldagem. Em outra configuração, a cavidade 104d pode ser formada dentro de uma superfície interna do recipiente de coleta de amostra 22d. Antes de receber uma amostra dentro do recipiente de coleta de amos-tra 22d, o fechamento 20d pode ser permanentemente engatado com a extremidade aberta 26d do recipiente de coleta de amostra 22d através de encaixe por estalo. È aqui observado que, em determinadas modalidades, a cavidade anular 104d e a sali-ência anular 100d podem ser dimensionadas para permitir que o fechamento 20d seja removido do recipiente de coleta de amostra 22d.
[029] Conforme ilustrado na Figura 14, durante a transferência de uma amostra proveniente de um conjunto de seringa 46d para o recipiente de coleta de amostra 22d, uma extremidade distal 108d do conjunto de seringa 46d pode ser recebida dentro de uma abertura 110d do fechamento 20d. Nessa configuração, a extremidade distal 108d do conjunto de seringa 46d pode inclui uma saliência de engate 112d que se estende a partir da mesma com uma cavidade de engate correspondente 114d definida dentro de uma parte interna do recipiente de coleta de amostra 22d adjacente à extremidade aberta 26d. Em outra configuração, a extremidade distal 108d do conjunto de seringa pode incluir uma cavidade de engate 114d e a parte interna do recipiente de coleta de amostra 22d pode incluir uma saliência de engate correspondente. Similarmente, em outra configuração, a saliência de engate 112d do conjunto de seringa 46d pode ser adaptada para engate com uma parte da parte interna do fechamento 20d. No caso dessas configurações, um ombro 116g do conjunto de seringa 46d encaixa dentro de uma parte da extremidade aberta 26d do recipiente de coleta de amostra 22d para minimizar a coleta de sangue ou outra amostra de fluido em uma aresta superior 120d do recipiente de coleta de amostra 22d.
[030] Em uma configuração adicional, o engate por estalo da saliência de en-gate 112d e da cavidade de engate 114d podem ser projetados para uma força baixa de estalo de liberação, permitindo uma fácil inserção e remoção da extremidade distal 108d do conjunto de seringa 46d com o fechamento 20d. Em ainda outra configuração, o engate por estalo da saliência de engate 112d e da cavidade de en-gate 114d pode ser incorporado a um recurso de ventilação adaptado para permitir a saída de ar de dentro da parte interna do recipiente de coleta de amostra 22d para ventilar através do mesmo durante a introdução da amostra de fluido dentro do recipi-ente de coleta de amostra 33d através do fechamento 20d. O tamanho da abertura 110d do fechamento 20d permite o total acesso das sondas de instrumento e pipetas, e permite que o usuário decante a amostra, se desejado.
[031] De acordo com uma modalidade adicional, conforme ilustrado na Figura 14A, o recurso de projeto 130d pode ser aplicado/incorporado dentro do conjunto de seringa 46d adjacente à extremidade distal 108d para corresponder ao encaixe ou contado com o recurso de projeto 132d aplicado ao / incorporado dentro do fecha-mento 20d, adjacente à parte superior 122d. Os recursos de projeto 130, 132 podem ter qualquer atributo de formação correspondente, tais como dente serrilhado ou outro padrão, que pretende sugerir ao usuário do fechamento 20d que uma cânula de agulha, se presente, deve ser removida do conjunto de seringa 46d antes do engate do conjunto de seringa 46d com o fechamento 20d. Nessa configuração, o recurso do projeto 130 do corpo do conjunto de seringa 46d pode ser duplicado no recurso de projeto 132d do fechamento, indicando ao usuário para remover a cânula de agulha de modo a encaixar com os recursos de projeto correspondentes 130d, 132d. Em uma configuração adicional, os recursos de projeto 130d, 132d podem incluir uma modificação física para a extremidade distal 108d do conjunto de seringa 46d e a parte superior 122d do fechamento 20d para contato físico ou engate com a mesma inexistente em uma cânula de agulha. Em outra configuração, os recursos de projeto 130d, 132d podem incluir recursos visuais para fornecer engate apropriado ou contato entre o fechamento 20d e o conjunto de seringa 46d inexistente em uma cânula de agulha.
[032] Em ainda outra configuração, o recurso de projeto 130d aplicado ao con-junto de seringa 46d pode ser aplicado ao ombro 116d e inclui um recurso que pode indicar ao usuário que o engate entre o conjunto de seringa 46d e fechamento 20d não é um travamento luer; Os encaixes luer exemplificativos 130d adequados para evidenciar um travamento que não seja um travamento luer incluem um recorte dis-posto dentro do ombro 116d para fornecer u, cilindro não contínuo. Em ainda outra modalidade, abertura 110d do recurso luer dentro do fechamento 20d pode ser deslo-cada do centro de modo a evidenciar para um usuário que o engate entre o fecha-mento 20d e o conjunto de seringa 46d não é um travamento luer. Além disso, o recurso luer deslocado ajuda a transferir a amostra de maneira que, quando a amostra sai do luer da seringa, a mesma é guiada para percorrer até a parede interna do recipiente de coleta de amostra 22d, que age para reduzir a espumosidade da amostra e sucessivamente age par reduzir a hemólise da amostra.
[033] Em cada uma dessas modalidades, os recursos de projeto 130, 132 são intencionados a prontificar o usuário para remover uma cânula de agulha do conjunto de seringa 46d antes de transferir uma amostra para o recipiente de coleta de amostra 22d através do fechamento 20d para reduzir a hemólise e melhorar a segurança do usuário. Um benefício adicional dos recursos de projeto 130, 132d é tornar o fechamento / sistema de recipiente de coleta de amostra mais intuitivo e fácil de usar. Especificamente, o objetivo é encorajar o usuário a encaixar o luer ou extremidade distal 108d do conjunto de seringa 46d com o luer ou abertura 110d do fechamento 20d. Conforme comentado em detalhe acima, o fechamento 20d, conforme ilustrado na Figura 15, pode incluir uma parte de base 24d e uma parte superior 28d conectadas por um elemento de mola 50d para formar uma “flip-cap”. Um recurso de projeto 132 pode ser incorporado sem uma ou sem a parte de base 24d e a parte superior 28d. O recurso “flip-cap” do fechamento 20d pode vedar com o recipiente de coleta de amostra 22d compartilhando o mesmo recurso de estalo cortado por baixo da abertura 110d do recipiente de coleta de amostra 22d durante o fechamento do conjunto de seringa 46d durante a transferência.
[034] Em ainda outra configuração, conforme ilustrado nas Figuras 16 e 17, é possível inserir uma extremidade distal 108e de um conjunto de seringa 46e direta-mente dentro de uma extremidade superior aberta 102e de um recipiente de coleta de amostra 22e. Nessa configuração, uma saliência de engate 112e do conjunto de seringa 46e engata diretamente uma cavidade de engate 114e moldada dentro da parte interna do recipiente de coleta de amostra 22e adjacente à extremidade superior aberta 102e. Uma vez que uma amostra seja introduzida no recipiente de coleta de amostra 22e, e o conjunto de seringa 46e seja removido do mesmo, um fechamento de tampa por estalo separado 20e pode ser disposto sobre a extremidade superior aberta 102e do recipiente de coleta de amostra 22e para vedar os conteúdos, conforme ilustrado na Figura 17.
[035] Em ainda outra configuração, conforme ilustrado nas Figuras 18 e 19, um recipiente de coleta de amostra 22f e um fechamento 20f podem ser formados como uma unidade única com u elemento de mola 50f disposto entre os mesmos. Nessa configuração, o fechamento 20f é permanentemente afixado ao recipiente de coleta de amostra 22f para reduzir casos nos quais o fechamento 20f seja inadvertidamente removido do recipiente de coleta de amostra mediante a remoção de um conjunto de seringa 46f do mesmo após a introdução de uma amostra do no mesmo.
[036] Uma vantagem do recurso “flip-cap” do fechamento 20f é que simplifica o processo de transferência de amostra. Com um fechamento que não seja “flip-cap”, o usuário precisa remover o fechamento, colocar o fechamento separado do tubo du-rante a transferência, coletar o fechamento após a transferência, e então reaplicar o fechamento. Com o fechamento que não seja “flip-cap” 20f, o usuário pode, com uma mão, segurar o fechamento e abrir o fechamento e com a outra mão, segurar o conjunto de seringa para transferir a amostra, e então fechar a tampa novamente com a primeira mão. São eliminadas várias etapas do processo, o que permite um processo mais rápido de transferência de amostra. Além disso, o fechamento “flip-cap” 20f reduz muito a possibilidade de contaminação cruzada que ocorre durante um fechamento que não seja “flip-cap” quando um usuário repõe inadvertidamente ma tampa de um paciente diferente no tubo. Essa questão de contaminação cruzada é uma fonte de erro de análise de amostra.
[037] Na configuração ilustrada nas Figuras 18 e 19, o conjunto de seringa 46f pode ser fornecido para engatar uma parte do fechamento 20f e/ou recipiente de coleta de amostra 22f na superfície externa 200f através de uma pluralidade de ner-vuras correspondentes 210f. Em uma modalidade adicional, as nervuras 210f podem incluir um aspecto de ventilação para permitir a ventilação de ar de dentro da parte do recipiente de coleta de amostra 22f através do mesmo durante a introdução de uma amostra proveniente do conjunto de seringa 46f. O encaixe do conjunto de seringa 46d, 46f dentro do recipiente de coleta de amostra 22d, conforme ilustrado nas Figuras 14 e 15, ou fora do recipiente de coleta de amostra 22f, conforme ilustrado nas Figuras 18 e 19, permite a transferência “fechada” da amostra proveniente do conjunto de seringa 46d, 46f para o recipiente de coleta de amostra 22d, 22f, que age para minimizar a exposição do trabalhador de saúde à amostra.
[038] Em uma modalidade adicional, o recipiente de coleta de amostra 22f e o fechamento 20f podem ser formados como uma única unidade com uma trava inte-grante disposta entre os mesmos. A trava pode ser parte integrante do fechamento e pode ser formada de um conector flexível fino. Em uma configuração, a trava pode ser uma seção transversal retangular com uma espessura em torno de 0,02 a 0,2” e com uma largura em torno de 0,0095”. A configuração de trava é aplicável como uma modalidade alternativa para as versões “flip-cap” descritas.
[039] Referindo-se agora às Figuras 20 a 22, um fechamento 20g de acordo com outra modalidade da presente invenção inclui os recursos conforme anterior-mente descritos e inclui uma abertura 300 dimensionada para permitir um ajuste com folga com uma ponta de pipeta. Nessa configuração, uma base 302 é fornecida em uma extremidade inferior 304 da abertura 300 para impedir que uma cânula de agulha (não ilustrada) ou outro objeto cortante passe além da extremidade inferior 305 da abertura 300 do fechamento 20g. Essa configuração impede que um usuário transfira uma amostra de fluido de um conjunto de seringa 46g para um recipiente de coleta de amostra 22g enquanto a cânula de agulha está fixada ao mesmo. Pelo menos uma abertura de acesso 306 é fornecida adjacente à base 302 para permitir a passagem da amostra de fluido para dentro do recipiente de coleta de amostra 22g através da abertura 300 enquanto uma cânula de agulha ou outro objeto cortante é impedido de entrar no recipiente de coleta de amostra 22g. Em determinadas configurações, o tamanho da base 302 pode também impedir uma trava cônica entre uma parte da abertura 300 do fechamento 20g e uma conicidade correspondente de uma extremi-dade distal 310 do conjunto de seringa 46g durante a transferência de amostra. Um orifício 312 pode ser integrado dentro do encaixe luer e/ou abertura 300 do fecha-mento 20g. Alternativamente, conforme ilustrado na Figura 21, o orifício 312 pode ser situado adjacente ao encaixe luer.
[040] Em uma configuração, o fechamento 20g pode ser encaixado por estalo com uma parta de um recipiente de coleta de amostra 22g, conforme aqui comentado. Alternativamente, o recurso de estalo pode ser disposto na parede externa do recipiente de coleta de amostra 22g e a superfície correspondente do fechamento 20. Em outra configuração, tanto o fechamento 20g quanto uma parte da superfície externa do recipiente de coleta de amostra pode incluir roscas correspondentes para possibilitar o engate e desengate rotativos do fechamento 20g e do recipiente de coleta de amostra 22g. Em qualquer modalidade, o fechamento 20 pode incluir uma parte de base 24g e uma parte superior 28g conectadas por um elemento de mola 50g. Quando a parte superior 28g do fechamento 20g é preso com a parte de base 24g, tanto a abertura 300 quanto o orifício 312 são efetivamente vedados da atmosfera. O fechamento 20g pode também ser projetado para eliminar espaço negativo dentro da parte inferior do fechamento 20g de modo a facilitar o escoamento de células e de outros materiais. Isso pode ser realizado em parte fornecendo um recurso elastomé- rico dentro de qualquer cavidade em molde dentro da parte inferior do fechamento 20g ou pela introdução de uma geometria de nervura que elimine espaços internos.
[041] De acordo com uma modalidade adicional, o recurso luer dentro do fe-chamentoestá fora do centro e a abertura de acesso 306 é configurada de maneira que uma amostra de sangue seja guiada para percorrer até a superfície interna da parede de tubo. Isso age para reduzir a espumosidade da amostra e minimizar a hemólise. Em uma modalidade alternativa, a base 302 é removida, permitindo que uma sonda instrumento e/ou pipeta seja inserida além do fechamento para acesso da amostra.
[042] De acordo com ainda outra modalidade da presente invenção. Conforme ilustrado nas Figuras 23 a 25, um luer 400 de um conjunto de seringa 46h pode ser encaixado dentro de um luer 410 de um fechamento 20h em engate por encaixe de estalo. Nessa configuração, uma superfície interna 412 do luer 410 do fechamento 20h pode incluir uma saliência de luer 414 para engatar uma cavidade de luer correspondente disposta dentro do luer 400 do conjunto de seringa 46h. Nessa configuração, o engate entre o luer 400 do conjunto de seringa 46h e o luer 410 do fechamento 20h podem ter uma força de estalo baixa de maneira que a remoção do conjunto de seringa 46h do fechamento 20h não resulta na remoção inadvertida do fechamento 20h de um recipiente de coleta de amostra 22h. Alternativamente, o fechamento 20h e o recipiente de coleta de amostra 22h podem ser providos de roscas de engate correspondentes para engate roscado para reduzir os casos de remoção inadvertida do fechamento 20h do recipiente de coleta de amostra 22h durante a remoção do conjunto de seringa 46h do fechamento 20h. Com referência específica à Figura 24, um recurso de orifício 420 pode ser incorporado dentro do fechamento 20h adjacente ao luer 410 para fornecer ventilação de ar de dentro do recipiente de coleta de amostra 22hm conforme comentado acima.
[043] De acordo com outra modalidade, conforme ilustrado na Figura 25A, uma parte de um luer 600 de um recipiente de coleta de amostra 22k é levantada acima de uma superfície superior 602 do recipiente de coleta de amostra 22k para fornecer uma sugestão visual para o usuário inserir um luer 610 de um conjunto de seringa 46k no fechamento.
[044] Deve ser aqui observado que os fechamentos aqui descritos podem se adequados para uma série de recipientes de coleta de amostra diferentes, incluindo recipientes de coleta de amostra não esvaziados. Portanto os fechamentos aqui des-critosnão precisam suportar um vácuo dentro do recipiente de coleta de amostra que é exigido a ser mantido durante o prazo de validade do recipiente de coleta de amos-tra.Além disso, os recipientes de coleta de amostra adequados para uso com os fechamentos aqui descritos não precisam suportar pressões internas associadas à manutenção de um vácuo interno. Portanto, em uma modalidade da presente inven-ção, conforme ilustrado nas Figuras 26 a 31, um recipiente de coleta de amostra novo 22i e um fechamento associado 20i podem incluir recursos de economia de material para reduzir o custo total requerido durante a fabricação. Conforme ilustrado nas Figuras 26 a 27 e 29, a parede lateral 500 do recipiente de coleta de amostra 22i pode ser formada de uma parede fina de material, tal como na variação de 0,010” a 0,025” de espessura de material, e é suportada por uma pluralidade de nervuras de reforço 510. As nervuras de reforço 510 podem ser fornecidas em intervalos apropriados em volta da circunferência da parede lateral 500 para fornecer rigidez suficiente ao recipiente de coleta de amostra 22i para permitir que uma amostra seja recebida e armazenada no mesmo, enquanto minimiza a quantidade de material requerido para fabricação. O recipiente de coleta de amostra 22i pode também incluir uma parte de base 560, conforme ilustrado na Figura 28, que possui uma seção de parede mais grossa para fornecer resistência na eventualidade de um recipiente de coleta de amostra 22i cair no chão.
[045] Em uma modalidade, conforme ilustrado na Figura 28, as nervuras de reforço 510 podem ser fornecidas em uma superfície interna 512 da parede lateral 500 para permitir uma superfície externa plana 514 da parede lateral, de modo a aplicada uma etiqueta (não ilustrada) na mesma. Em outra configuração, as nervuras de reforço 510 podem ser fornecidas na superfície externa 514 da parede lateral para permitir o escoamento das células e de outros materiais ao longo da superfície interna 511 da parede lateral 500. O recipiente de coleta de amostra com parede fina 22i pode ser usado com qualquer um dos fechamentos 20, conforme aqui comentado.
[046] Deve ser também aqui observado que os fechamentos aqui descritos po-dem ser codificados por cor para significar o tipo da funcionalidade do recipiente de coleta de amostra, tal como, por exemplo, tubos de química, conforme a prática pa-drão existente. È também aqui observado que os fechamentos aqui descritos podem ser adequados para uso com uma ampla variedade de conjuntos de seringa, incluindo os conjuntos de seringa que possuem uma agulha retrátil na qual a cânula de agulha é retraída para o alojamento da seringa após o uso. Um kip de partes que inclui o conjunto de seringa, tal como uma seringa com agulha retrátil, e um recipiente de coleta de amostra que possui um fechamento conforme aqui descrito podem ser fornecidos juntos.
[047] Embora a presente invenção seja descrita com referência às várias mo-dalidades distintas de um fechamento de segurança de ventilação e método de uso, aqueles versados na técnica podem fazer modificações e alterações sem se afastar do escopo e espírito. Portanto, a descrição acima detalhada pretende ser ilustrativa e não restritiva.

Claims (12)

1. Recipiente de coleta de amostra (22) CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: uma extremidade superior (26), uma extremidade inferior fechada (30), e uma parede lateral (32) que se estende entre as mesmas definindo uma parte interna (34); e um fechamento (20) adaptado para engatar a extremidade superior (26), o fechamento (20) compreendendo: uma parte de base (24) que possui uma primeira extremidade adaptada para engatar com a extremidade superior (26) do recipiente de coleta de amostra (22), e uma segunda extremidade adaptada para receber uma parte de um conjunto de seringa (46) na mesma, a primeira extremidade possuindo pelo menos uma nervura flexionável (40) formando uma vedação de engate rápido e hermética com uma superfície interna da parede lateral (32) quando a primeira extremidade é inserida dentro da extremidade superior (26), e uma parte de vedação superior (44) que contata e se estende pelo menos parcialmente sobre a extremidade superior (26); um encaixe luer (38) conectado à parte de base (24) e possuindo pelo menos um canal (52) para ventilar a parte interna (34) do recipiente de coleta de amostra (22) para a atmosfera durante a introdução de uma amostra de fluido a partir do conjunto de seringa (46) para o recipiente de coleta de amostra (22); e uma parte de blindagem (28) conectada à parte de base (24) e adaptada para transitar a partir de uma posição aberta, na qual comunicação fluida é estabelecida entre a primeira extremidade e a segunda extremidade através do encaixe luer (38), para uma posição fechada, na qual o encaixe luer (38) está totalmente protegido pela parte de blindagem (28).
2. Recipiente de coleta de amostra (22), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o fechamento (20) está permanentemente preso à extremidade superior (26) do recipiente de coleta de amostra (22).
3. Recipiente de coleta de amostra (22), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o pelo menos um canal (52) é uma pluralidade de canais (52) dispostos em volta do mesmo para permitir ventilar a parte interna (34) do recipiente de coleta de amostra (22) para a atmosfera durante a introdução da amostra de fluido a partir do conjunto de seringa (46) para o recipiente de coleta de amostra (22).
4. Recipiente de coleta de amostra (22), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o pelo menos um canal é um orifício interno (70) disposto dentro do encaixe luer (38).
5. Recipiente de coleta de amostra (22), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o encaixe luer (38) compreende uma superfície afunilada (42) para receber uma superfície afunilada correspondente (48) do conjunto de seringa (46) no mesmo.
6. Recipiente de coleta de amostra (22), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que cada um da pluralidade de canais (52) fornece um orifício separado dos outros canais (52) conectando diretamente a parte interna (34) do recipiente (22) à atmosfera.
7. Recipiente de coleta de amostra (22), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que cada um da pluralidade de canais (52) inclui um material hidrofóbico.
8. Recipiente de coleta de amostra (22), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o pelo menos um canal (52) é angulado com respeito a uma superfície da primeira extremidade.
9. Recipiente de coleta de amostra (22), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a parte de blindagem (28) está conectada à parte de base (24) por um elemento de mola (50).
10. Recipiente de coleta de amostra (22), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de mola (50) é uma dobradiça ativa.
11. Recipiente de coleta de amostra (22), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a parte de blindagem (28) compreende ainda uma aba de travamento (60) e a parte de base (24) compreende ainda uma saliência correspondente (62) para engatar a aba de travamento (60) na posição fechada.
12. Recipiente de coleta de amostra (22), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o pelo menos um canal (52) é um orifício externo (312) disposto inteiramente fora da circunferência externa do encaixe luer (38) para permitir a ventilação da parte interna (34) do recipiente de coleta de amostra (22) para a atmosfera durante a introdução da amostra de fluido a partir do conjunto de seringa (46) para o recipiente de coleta de amostra (22).
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