ES2259378T3 - Cierre para un frasco de medicamento y procedimiento para su fabricacion. - Google Patents
Cierre para un frasco de medicamento y procedimiento para su fabricacion.Info
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Abstract
Procedimiento para fabricar un cierre (1) para un frasco de medicamento que presenta una parte de tapa (2) con al menos una abertura (3) cerrada por una capa de sellado perforable (4) y cubierta por un elemento de cobertura (5), en el que se fabrican el al menos un elemento de cobertura (5) y la parte de tapa (2) y se unen éstos uno con otra, y en el que seguidamente se inyecta la capa de sellado elástica (4) en la parte de tapa (2), caracterizado porque se fabrica primero la parte de tapa (2), porque seguidamente, durante la fabricación del al menos un elemento de cobertura (5), se inyecta el material del elemento de cobertutra (5) alrededor de la zona de borde (6) de la parte de tapa (2) que delimita la abertura (3) de la tapa, para establecer una unión positiva de forma entre el elemento de cobertura (5) y la parte de tapa (2), y porque los materiales del elemento de cobertura (5), la parte de tapa (2) y la capa de sellado (4) se eligen de modo que el material del elemento de cobertura (5) no establezca una unión positiva de material ni con el material de la parte de tapa (2) ni con el material de la capa de sellado (4).
Description
Cierre para un frasco de medicamento y
procedimiento para su fabricación.
La invención concierne a un procedimiento para
fabricar un cierre para un frasco de medicamento que presenta una
parte de tapa con al menos una abertura cerrada por una capa de
sellado perforable y cubierta por un elemento de cobertura, en el
que se fabrican y se unen uno con otro el al menos un elemento de
cobertura y la parte de tapa, y en el que se inyecta después la capa
de sellado elástica en la parte de tapa. Además, la invención
concierne a un cierre para un frasco de medicamento que presenta una
parte de tapa que puede unirse con el frasco y que tiene al menos
una abertura que está cerrada por una capa de sellado elástica
perforable, y en el que la abertura está cubierta en el lado
exterior por un elemento de cobertura que está unido de forma
hermética y soltable con el borde de la abertura.
Se conoce ya por el documento DE 38 35 720 C2 un
cierre de esta clase que presenta una parte de tapa de forma de
cubeta que tiene en la pared de la misma que en la posición de uso
cubre la abertura del frasco de medicamento una abertura que está
cerrada por una capa de sellado perforable. En el lado exterior de
la parte de tapa está dispuesta como elemento de cobertura una
lámina desprendible que cubre la zona de perforación de la capa de
sellado que se encuentra en la abertura. En su zona de borde
extendida alrededor de la abertura la lámina de cobertura está unida
sólidamente, pero de forma soltable, con el borde de la abertura de
la parte de la tapa. La zona de perforación de la capa de sellado
está protegida así contra la penetración de gérmenes y contra el
ensuciamiento.
En general, se extrae el contenido de un frasco
de medicamento de esta clase con ayuda de una aguja hueca o de una
cánula, clavándose la aguja hueca o la cánula a través de la capa de
sellado. A este fin, se tiene que arrancar o rasgar primero la
lámina de cobertura para que se ponga al descubierto la parte
perforable de la capa de sellado.
En la fabricación de la tapa de cierre se coloca
primero la lámina de cobertura dentro de un útil de moldeo para la
parte de tapa y seguidamente se inyecta material plástico caliente
en el útil de moldeo para la conformación de la parte de tapa. El
elemento de cobertura se une entonces con la parte de tapa en forma
sólida, pero soltable. Sin embargo, es difícil en este caso ajustar
las fuerzas de retirada o de retención para la lámina de cobertura
de modo que ésta pueda ciertamente ser retirada de manera sencilla
de la parte de tapa, pero, no obstante, esté unida de forma
suficientemente sólida con la parte de tapa, a fin de que ésta no se
pueda desprender ya durante el transporte o durante el manejo del
recipiente de medicamento. Cuando las fuerzas de retirada son
demasiado grandes, la orejeta de agarre prevista en el elemento de
cobertura se puede rasgar al retirar la lámina de cobertura, con lo
que no se puede extraer entonces el contenido del frasco. Por el
contrario, cuando las fuerzas de retiradas son demasiado pequeñas,
no se garantiza ya la seguridad biológica y la parte perforable de
la capa de sellado puede ensuciarse o entrar en contacto con
bacterias, gérmenes o similares cuando la lámina de cobertura sea
desprendida de la parte de la tapa.
Por este motivo, existe el problema de crear un
cierre de la clase citada al principio que presente una alta
seguridad biológica y haga posible un manejo sencillo y seguro.
Además, existe el problema de indicar un procedimiento de la clase
citada al principio que haga posible una fabricación sencilla de un
cierre de esta clase.
La solución de este problema consiste, respecto
del procedimiento, en que se fabrica primero la parte de la tapa,
seguidamente, durante la fabricación de al menos un elemento de
cobertura, se inyecta el material de dicho elemento de cobertura
alrededor de la zona del borde de la parte de tapa que delimita la
abertura de la tapa, para formar una unión positiva de forma entre
el elemento de cobertura y la parte de tapa, y se eligen los
materiales del elemento de cobertura, la parte de tapa y la capa de
sellado de modo que el material del elemento de cobertura no
establezca una unión positiva de material ni con el material de la
parte de tapa y con el material de la capa de sellado.
Debido a la inyección del material del elemento
de cobertura alrededor de la parte de tapa se obtiene de manera
ventajosa una unión positiva de forma entre la parte de tapa y el
elemento de cobertura, que sella de manera fiable la zona de la
unión. Dado que se evita una unión positiva de material o una
soldadura del elemento de cobertura con la parte de tapa y/o con la
capa de sellado, el elemento de cobertura puede ser retirado de la
parte de tapa con una fuerza de retirada definida para dejar al
descubierto la parte perforable de la capa de sellado. Dado que,
después de la fabricación del elemento de cobertura y de la parte de
tapa, se inyecta la capa de sellado elástica en la parte de tapa
unida con el elemento de cobertura, el lado posterior del elemento
de cobertura que queda vuelto hacia la capa de sellado es
esterilizado por el material del elemento de cobertura aún caliente
durante la inyección del mismo alrededor de la parte de tapa. Este
material entra entonces en contacto directamente con el lado
posterior del elemento de cobertura, con lo que resulta una unión
plana fácilmente soltable entre el elemento de cobertura y la capa
de sellado, cuya unión se extiende por toda la dirección transversal
de la abertura. Se evita un espacio intermedio entre el elemento de
cobertura y la capa de sellado en el que pudieran sobrevivir
gérmenes, bacterias, virus o similares.
En problema anteriormente citado se resuelve
también, respecto de un procedimiento de la clase citada al
principio en el que se fabrican primero el al menos un elemento de
cobertura y luego la parte de tapa, por el hecho de que, para formar
una unión positiva de forma entre el elemento de cobertura y la
parte de tapa, se inyecta el material de la tapa alrededor de la
zona del borde del elemento de cobertura durante la fabricación de
dicha parte de tapa, y se eligen los materiales del elemento de
cobertura, la parte de tapa y la capa de sellado de modo que el
material del elemento de cobertura no establezca una unión positiva
de material ni con el material de la parte de tapa ni con el
material de la capa de sellado.
En esta solución se puede conseguir también una
unión positiva de forma que proporciona un sellado fiable entre la
parte de tapa y el elemento de cobertura, en la cual el elemento de
cobertura puede ser retirado de la parte de tapa con una fuerza de
retirada definida para dejar al descubierto la parte estéril
perforable de la capa de sellado.
Es ventajoso que la capa de sellado se suelde
con la parte de tapa al ser inyectada en ésta. La capa de sellado
está entonces unida herméticamente con la parte de tapa por el lado
interior de la tapa, evitándose incluso espacios intermedios de
tamaño mínimo entre la capa de sellado y la parte de tapa. Por
tanto, se consigue una fiabilidad biológica aún mejor del
cierre.
La solución del problema anteriormente citado
consiste, respecto del cierre, en que el elemento de cobertura está
unido mediante su zona de borde circundante de la abertura, bajo
acoplamiento positivo de forma y sin acoplamiento positivo de
material, con el borde de la abertura de la tapa, y la capa de
sellado establece un contacto plano, estéril y sin acoplamiento
positivo de material con el lado posterior del elemento de cobertura
que queda vuelto hacia la abertura.
Por tanto, el elemento de cobertura está unido a
lo largo de su zona de borde circundante de la abertura, bajo
acoplamiento positivo de forma y sin acoplamiento positivo de
material, con el borde de la abertura de la tapa, con lo que, por un
lado, se consigue un sellado fiable entre el elemento de cobertura y
la parte de tapa y, por tanto, una alta seguridad biológica del
cierre. Sin embargo, por otro lado, está también exactamente
definida la fuerza de retirada que ha de aplicarse entre la parte de
tapa y el elemento de cubierta para abrir o separar éste de dicha
parte de tapa, lo que permite que el elemento de cobertura puede
retirarse de manera sencilla de la parte de tapa. Esta fuerza de
retirada viene determinada, por un lado, por la forma y las
dimensiones de las zonas del elemento de cobertura y de la parte de
tapa unidas una con otra por acoplamiento positivo de forma, pero
también, por otro lado, por los materiales del elemento de cobertura
y de la parte de tapa. Durante el desarrollo o la construcción del
cierre se puede ajustar la fuerza de retirada mediante una fijación
correspondiente de estas dimensiones y/o mediante la elección de
materiales correspondientes.
Es ventajoso que el borde de la abertura de la
parte de tapa se aplique detrás de un entrante socavado de dicha
parte de tapa formado preferiblemente en una ranura periférica del
elemento de cobertura. Se consigue así, por un lado, un buen
sellado entre el elemento de cobertura y la parte de tapa. Sin
embargo, por otro lado, el elemento de cobertura, al ser retirado de
la parte de tapa, se deforma también permanentemente en la zona del
entrante socavado, con lo que dicho elemento, después de separarlo
de la parte de tapa, ya no puede ser enchufado sobre el entrante
socavado y no se puede unir con éste. El elemento de cobertura
realiza entonces al mismo tiempo también la función de un cierre
original.
En otra forma de realización ventajosa de la
invención el elemento de cobertura está configurado como una tapa de
cobertura que se aplica con su zona de borde detrás de al menos un
entrante socavado de la parte de tapa formado preferiblemente en una
ranura circundante de la abertura de dicha parte de tapa. En esta
solución el elemento de cobertura, al ser retirado de la parte de
tapa, se deforma también permanentemente en la zona del entrante
socavado. Se obtiene aquí también un buen sellado entre el elemento
de cobertura y la parte de tapa.
El al menos un elemento de cobertura puede
consistir en un material duroplástico y la capa de sellado puede
consistir en un material termoplástico. Se puede conseguir así de
manera sencilla, durante la fabricación del cierre, una unión sin
acoplamiento positivo de material entre la parte de tapa y el
elemento de cobertura.
En otra forma de realización ventajosa de la
invención se ha previsto que el al menos un elemento de cobertura y
la capa de sellado consistan en materiales termorplásticos
diferentes que no puedan soldarse uno con otro. La tapa de cobertura
puede consistir entonces, por ejemplo, en poliamida o poliacetato y
la capa de sellado puede consistir en polietileno o
polipropileno.
En una forma de realización de la invención la
capa de sellado está soldada de plano con la parte de tapa por el
lado interior de la tapa. Se consigue así una unión especialmente
hermética y resistente entre la capa de sellado y la parte de
tapa.
Es especialmente ventajoso que la parte de tapa
presente al menos una orejeta de agarre, cuyo plano de extensión
esté dispuesto transversalmente y, en particular, en ángulo recto
con el plano abarcado por la abertura, preferiblemente en posición
centrada con respecto a la abertura de la parte de tapa. El elemento
de cobertura puede ser agarrado entonces cómodamente en la orejeta
de agarre para retirarlo de la parte de tapa.
A continuación, se explican ejemplos de
realización de la invención con más detalle ayudándose del dibujo.
Muestran:
La figura 1, una parte de tapa, representada
parcialmente en sección, de un cierre para un frasco de medicamento,
en donde unas aberturas de la parte de tapa están herméticamente
cerradas con elementos de cobertura,
La figura 2, el cierre terminado de fabricar
después de la inyección de una capa de sellado en la parte de tapa
mostrada en la figura 1, en donde el cierre se representa
parcialmente en sección,
La figura 3, un detalle parcial ampliado de la
figura 2, en el que se puede apreciar especialmente bien la unión
positiva de forma entre el elemento de cobertura y la parte de
tapa,
La figura 4, una representación de un cierre
semejante al de la figura 2, pero en donde los bordes de la abertura
de la parte de tapa encajan con acoplamiento positivo de forma en
ranuras del elemento de cobertura, y
La figura 5, un detalle parcial ampliado de la
figura 4, en el que puede apreciarse especialmente bien la unión
positiva de forma entre el elemento de cobertura y la parte de
tapa.
Un cierre designado en conjunto con 1 para un
frasco de medicamento o recipiente similar presenta una parte de
tapa 2 que puede unirse con el recipiente y que tiene en la zona de
pared de la misma que en la posición de uso cubre la abertura del
recipiente dos aberturas aproximadamente circulares 3 que están
cerradas por una capa de sellado elástica perforable con una aguja
hueca. Las aberturas están cubiertas cada una de ellas en el lado
exterior de la parte de tapa 2 por un elemento de cobertura 5 que
está unido mediante su zona de borde 6 circundante de la abertura 3,
bajo acoplamiento positivo de forma y de manera soltable, con la
zona de borde de la abertura 3 de la tapa que limita dicha abertura
3. En los sitios de unión entre la parte de tapa 2 y el elemento de
cobertura 5 los materiales de la parte de tapa 2 y el elemento de
cobertura 5 se presentan separados uno de otro, es decir que no está
presente ninguna unión positiva de material entre estos materiales.
En su borde libre la parte de tapa 2 presenta una junta, no
representada con detalle en el dibujo, la cual se aplica
herméticamente al recipiente en la posición de uso.
En las figuras 2 a 5 puede apreciarse que la
capa de sellado está dispuesta en la oquedad interior de la parte de
tapa 2 y establece contacto, sin acoplamiento positivo de material,
con el lado posterior del elemento de cobertura 5 vuelto hacia dicha
oquedad interior. La capa de sellado se aplica aquí de plano y en
forma estéril al elemento de cobertura 5 en toda la sección
transversal de las aberturas 3. En los sitios en los que la capa de
sellado 4 hace contacto con la parte de tapa 2, dicha capa está
soldada con la parte de tapa 2, de modo que resulta una unión sólida
y hermética entre la parte de tapa 2 y la capa de sellado 4 a lo
largo de todo el perímetro de dicha parte de tapa.
La parte de tapa 2 presenta un cuerpo de base
aproximadamente de forma de cubeta que en la zona de la pared del
mismo que en la posición de uso cubre la abertura del recipiente
tiene una formación 7 que ensancha la oquedad interior del cuerpo de
base y que define un saliente o un escalón en el lado exterior de
esta zona de pared. En las figuras 2 y 4 puede apreciarse que en la
pared más sobresaliente de esta formación 7 están previstas las
aberturas 3 y que la capa de sellado 4 está dispuesta en la oquedad
interior de la formación 7.
En el ejemplo de realización según las figuras 2
y 3 el borde 8 de la abertura de la parte de tapa 2 está delimitado
por una ranura anular que circunda las aberturas 3 y que está
embutida en el lado exterior de la parte de tapa 2. La sección
transversal de la ranura anular se ensancha desde la zona de
superficie exterior - contigua a ella - de la parte de tapa 2 hasta
el sitio más profundo de la ranura anular. En la figura 3 se puede
apreciar que esto se consigue debido a que al menos una pared de
limitación lateral de la ranura anular presenta un entrante
socavado. Los elementos de cobertura 5 están configurados cada uno
de ellos en forma de tapa y encajan con su borde de tapa en la
ranura anular, en donde se aplican detrás del entrante socavado. En
la figura 3 puede apreciarse que el borde del elemento de cobertura
5 llena completamente la ranura anular de la parte de tapa 2. Los
elementos de cobertura 5 están constituidos por un material que es
más blando que el de la parte de tapa 2 y que, al retirar un
elemento de cobertura 5 de la parte de tapa, se deforma
irreversiblemente al menos en su zona de borde que encaja en la
ranura anular asociada al elemento de cobertura 5, de modo que este
elemento de cobertura, después de retirarlo de la parte de tapa 2,
ya no puede insertarse en la ranura anular.
Las figuras 4 y 5 muestran otro ejemplo de
realización en el que los elementos de cobertura 5 presentan en su
lado posterior vuelto en la posición de uso hacia la parte de tapa
una ranura anular que circunda la abertura 3 de la parte de tapa 2
asociada a ellos. En esta ranura anular encaja una parte volada de
forma de collar que está prevista en el borde 8 de la abertura de la
parte de tapa 2 y que circunda la abertura 3. En la figura 4 puede
apreciarse que las paredes laterales de la ranura anular discurren
en un plano diametral que contiene el eje medio longitudinal de la
parte de tapa, oblicuamente con respecto a este eje medio
longitudinal, de modo que forman entrantes socavados detrás de los
cuales se aplica el borde 8 de la abertura de la parte de tapa 2. En
la figura 5 puede apreciarse que el borde 8 de la abertura de la
parte de tapa 2 llena completamente la ranura anular del elemento de
cobertura 5.
En cada uno de los elementos de cobertura 5 está
conformada en una pieza una orejeta de agarre 9 que está dispuesta
con su plano de extensión aproximadamente en ángulo recto con el
plano de distensión del elemento de cobertura 5. En las figuras 2 y
4 puede apreciarse que la orejeta de agarre 9 está unida
aproximadamente en forma de T con el elemento de cobertura 5. El
plano de extensión de la orejeta de agarre discurre aproximadamente
en un plano diametral de la abertura 3 que contiene el eje medio
longitudinal de dicha abertura 3.
Durante la fabricación del cierre mostrado en la
figura 2 se inyecta primero en la cavidad de moldeo de un primer
útil de moldeo, para fabricar los elementos de cobertura 5, una masa
de plástico líquido caliente, preferiblemente copolímero de
acrilonitrilo-butadieno-estireno
(ABS), poliamida (PA) o polioximetileno (POM). Después de la
solidificación del plástico se retiran los elementos de cobertura 5
del primer útil de moldeo y se colocan éstos en la cavidad de moldeo
de un segundo útil de moldeo para conformar la parte de tapa 2. La
cavidad de moldeo de este segundo útil de moldeo está ampliada con
respecto a la cavidad de moldeo del primer útil de moldeo en la
medida del espacio necesario para la parte de tapa. En el segundo
útil de moldeo se inyecta entonces, para la conformación de la parte
de tapa, una masa de plástico líquido caliente, preferiblemente
polietileno (PE) o polipropileno (PP). Se inyecta entonces la masa
de plástico de la parte de tapa 2 alrededor del borde los elementos
de cobertura 5. Los materiales de los elementos de cobertura y de la
parte de tapa 2 se eligen de modo que, al conformar la parte de tapa
2, no establezcan ninguna unión positiva de material entre ellos.
Después de la solidificación de la masa de plástico, se obtiene así
únicamente una unión positiva de forma entre la parte de tapa 2 y
los elementos de cobertura 5.
En la parte de tapa mostrada en la figura 1,
unida de esta manera con los elementos de cobertura 5, se inyecta
después la capa de sellado elástica 4 en otro paso de fabricación. A
este fin, la parte de tapa 2 con los elementos de cobertura 5 es
retirada del segundo útil de moldeo y colocada dentro de un tercer
útil de moldeo. Para moldear la capa de sellado 4 se inyecta en este
útil de moldeo una masa de plástico líquido caliente,
preferiblemente TPE. El material de la capa de sellado 4 establece
entonces una unión positiva de material con el material de la parte
de tapa 2 y se suelda con ésta. Los materiales de los elementos de
cobertura 2 y de la capa de sellado 4 se han elegido de modo que no
se forme ninguna unión positiva de material entre los elementos de
cobertura 2 y la capa de sellado 4. Los elementos de cobertura 7 se
pueden retirar así de manera sencilla de la capa de sellado 4.
Durante el moldeo de la capa de sellado 4, el material caliente de
dicha capa de sellado, que presenta preferiblemente una temperatura
de alrededor de 250º se aplica a las zonas de la superficie
posterior del elemento de cobertura 5 que cubren la abertura 3 y
esteriliza estas superficies.
Durante la fabricación del cierre mostrado en la
figura 4 se inyecta primero en la cavidad de moldeo de un primer
útil de moldeo, para fabricar la parte de tapa 2, una masa de
plástico líquido caliente, preferiblemente PE o PP. Después de la
solidificación del plástico, se retira la parte de tapa 2 del primer
útil de moldeo y se coloca ésta en la cavidad de moldeo de un
segundo útil de moldeo para conformar los elementos de cobertura 5.
La cavidad de moldeo de este segundo útil de moldeo está ampliada
con respecto a la cavidad de moldeo del primer útil de moldeo en la
medida del espacio necesario para los elementos de cobertura 5. En
el segundo útil de moldeo se inyecta entonces una masa de plástico
líquido caliente, preferiblemente ABS, PA, POM, para moldear los
elementos de cobertura 5. La masa de plástico penetra en las ranuras
anulares de la parte de tapa 2 que delimita las aberturas 3 y
rellena completamente estas ranuras. Los materiales de la parte de
tapa 2 y del elemento de cobertura 5 se eligen de modo que no
establezcan entre ellos ninguna unión positiva de material al
conformar los elementos de cobertura 5 en la parte de tapa 2.
Después de la solidificación de la masa de plástico resulta así
únicamente una unión positiva de forma entre la parte de tapa 2 y el
elemento de cobertura 5.
La parte de tapa unida de esta manera con los
elementos de cobertura 5 es retirado del segundo útil de moldeo y
colocada dentro de un tercer útil de moldeo para moldear la capa de
sellado 4. Los demás pasos de fabricación corresponden a los del
ejemplo de realización según las figuras 1 a 3.
En conjunto, resulta así un cierre 1 para un
frasco de medicamento que presenta una parte de tapa 2 que puede
unirse con el frasco y que tiene al menos una abertura 3 que está
cerrada por una capa de sellado elástica y perforable. La abertura
está cubierta en el lado exterior de la tapa por un elemento de
cobertura que está unido mediante su zona de borde circundante de la
abertura, bajo acoplamiento positivo de forma y sin acoplamiento
positivo de material con el borde de la abertura de la tapa. La capa
de sellado establece un contacto plano, estéril y sin acoplamiento
positivo de material con el lado posterior del elemento de cobertura
vuelto hacia la abertura.
Claims (10)
1. Procedimiento para fabricar un cierre (1)
para un frasco de medicamento que presenta una parte de tapa (2) con
al menos una abertura (3) cerrada por una capa de sellado perforable
(4) y cubierta por un elemento de cobertura (5), en el que se
fabrican el al menos un elemento de cobertura (5) y la parte de tapa
(2) y se unen éstos uno con otra, y en el que seguidamente se
inyecta la capa de sellado elástica (4) en la parte de tapa (2),
caracterizado porque se fabrica primero la parte de tapa (2),
porque seguidamente, durante la fabricación del al menos un elemento
de cobertura (5), se inyecta el material del elemento de cobertutra
(5) alrededor de la zona de borde (6) de la parte de tapa (2) que
delimita la abertura (3) de la tapa, para establecer una unión
positiva de forma entre el elemento de cobertura (5) y la parte de
tapa (2), y porque los materiales del elemento de cobertura (5), la
parte de tapa (2) y la capa de sellado (4) se eligen de modo que el
material del elemento de cobertura (5) no establezca una unión
positiva de material ni con el material de la parte de tapa (2) ni
con el material de la capa de sellado (4).
2. Procedimiento según el preámbulo de la
reivindicación 1, en el que se fabrican primero el al menos un
elemento de cobertura (5) y luego la parte de tapa (2),
caracterizado porque, para establecer la unión positiva de
forma entre el elemento de cobertura (5) y la parte de tapa (2), se
inyecta el material de la tapa alrededor de la zona de borde (6) del
elemento de cobertura (5) durante la fabricación de la parte de tapa
(2), y porque los materiales del elemento de cobertura (5), la parte
de tapa (2) y la capa de sellado (4) se eligen de modo que el
material del elemento de cobertura (5) no establezca una unión
positiva de material ni con el material de la parte de tapa (2) ni
con el material de la capa de sellado (4).
3. Procedimiento según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque la capa de sellado (4) se suelda con la
parte de tapa (2) durante su inyección en ésta.
4. Cierre (1) para un frasco de medicamento que
presenta una parte de tapa (2) que puede unirse con el frasco y que
tiene al menos una abertura (3) que está cerrada por una capa de
sellado elástica y perforable (4), y en el que la abertura (3) está
cubierta en el lado exterior por un elemento de cobertura (5) que
está unido de forma hermética y soltable con el borde (8) de la
abertura, caracterizado porque el elemento de cobertura (5)
está unido mediante su zona de borde (6) circundante de la abertura
(3), bajo acoplamiento positivo de forma y sin acoplamiento positivo
de material, con el borde (8) de la abertura (3) de la tapa, y
porque la capa de sellado (4) establece un contacto plano, exento de
acoplamiento positivo de material y estéril con el lado posterior
del elemento de cobertura (5) vuelto hacia la abertura (3).
5. Cierre (1) según la reivindicación 4,
caracterizado porque el borde (8) de la abertura de la parte
de tapa (2) se aplica detrás de un entrante socavado de dicha parte
de tapa (2) formado preferiblemente en una ranura periférica del
elemento de cobertura (5).
6. Cierre (1) según la reivindicación 4,
caracterizado porque el elemento de cobertura (5) está
configurado como una tapa de cobertura que se aplica con su zona de
borde detrás de al menos un entrante socavado de la parte de tapa
(2) formado preferiblemente en una ranura circundante de la abertura
(3) de dicha parte de tapa.
7. Cierre (1) según una de las reivindicaciones
4 a 6, caracterizado porque el al menos un elemento de
cobertura (5) está constituido por un material duroplástico y la
capa de sellado (4) está constituida por un material
termoplástico.
8. Cierre (1) según una de las reivindicaciones
4 a 7, caracterizado porque el al menos un elemento de
cobertura (5) y la capa de sellado (4) están constituidos por
materiales termoplásticos diferentes que no pueden soldarse uno con
otro.
9. Cierre (1) según una de las reivindicaciones
4 a 8, caracterizado porque la capa de sellado (4) está
soldada de plano con la parte de tapa (2) por el lado interior de la
tapa.
10. Cierre según una de las reivindicaciones 4 a
9, caracterizado porque en el elemento de cobertura (5) está
conformada al menos una orejeta de agarre (9) cuyo plano de
extensión está dispuesto transversal y, particularmente, en ángulo
recto con el plano abarcado por la abertura (3), preferiblemente en
posición centrada con respecto a dicha abertura (3) de la parte de
tapa (2).
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