WO1997044076A1 - Jeringuilla de un solo uso - Google Patents
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Definitions
- the invention relates to a single-use syringe that has a tubular body inside which the needle that is movable by a piston is housed by actuating a rod to position it outside the tubular body, being retained in this position for conventional use. , so that after the injection is done, the needle is inserted into the tubular body, once the injection has been applied.
- the object of the invention is to enable the automatic introduction of the needle into the tubular body, as well as to allow the automatic aspiration of the liquid to be injected or the blood to be extracted from the patient, according to the needs.
- another object of the invention is to offer a completely sealed closure at both ends of the tubular body, so that it is possible to include the liquid to be injected inside the tubular body, while allowing the product to be sold, if desired. , without any type of wrapping, since it is originally sealed with the needle inside.
- This feature also achieves that when the injection is applied and subsequently the needle is introduced automatically into the tubular body, it is locked in it tightly, so that it offers high safety ensuring that the health personnel or the cleaning service personnel are not at risk of a possible accidental infection, once the syringe has been used and discarded.
- the injection is performed or the blood is deposited in a suitable container, so that on this occasion the plunger is pushed a little more so that the release of the needle takes place being retained in the plunger by mediation of an asymmetric hook, whereby the needle is pulled back into the cylindrical chamber again, and by the action of the asymmetric hook the needle deviates angularly from its original axial orientation so that it cannot return to be removed from the cylindrical chamber.
- This syringe has the disadvantage that in order to achieve that after the application of the injection the plunger can be pushed to achieve its engagement with the needle, a material is provided that when dry is very hard or rigid while when it comes into contact with a liquid softens, which facilitates deformation and allows the needle to engage the plunger. All this mechanism is complicated and expensive, while forcing the healthcare staff to manipulate the syringe to insert the needle into the interior of the cylindrical chamber, with which there may be an oversight so that the puncture can occur by accident or forgetting to perform the maneuver to carry out the disposal of the syringe, which constitutes a risk of possible contagion.
- this syringe includes a clip or clamp that keeps the plunger in the low position, which constitutes an additional mechanism that requires manipulation by health personnel, which also makes the syringe more expensive and complicated.
- This arrangement of the piston forces the vacuum to be carried out at its rear, when it is mounted on the syringe which complicates the assembly and forces the clip to be placed to prevent the piston from rising.
- the system to prevent the syringe from returning to the outside is determined by a strap that occupies a position in the distal part of the cylindrical chamber and inside, that when the needle is withdrawn expands and prevents It can be removed again.
- This device is complicated and expensive to assemble.
- the invention consists of a single-use syringe comprising an elongated tubular body with a proximal end and a distal end, inside which it houses a needle, also with a proximal end and a distal end.
- the needle is held in a support that is housed in the tubular body so that it can be displaced longitudinally together with the needle in said tubular body.
- the syringe of the invention has a plunger that is also housed in the tubular body between the proximal end of the tubular body and the needle holder, the plunger being also movable longitudinally in the tubular body.
- the invention also has first sealed sealing means arranged to provide sealed sealing at the distal end of the tubular body, said means being pierceable by the needle.
- the tubular body, the first sealing means and the piston determine a first chamber.
- distal means of retaining the needle holder are included.
- the plunger is movable towards the distal end of the tubular body by pushing a rod introduced by the proximal end of the tubular body, so that when the plunger is displaced for the first time from a proximal initial position of the tubular body towards the distal end of said Tubular body, until reaching a first distal position, the needle holder and the needle are moved towards the distal end of the tubular body, to a retention position in which the needle holder is retained by the di ⁇ tal retention means , so that the needle is retained with its distal end outside the tubular body, after perforating the sealing means.
- the plunger is arranged tightly against the inner walls of the tubular body, so that when the plunger is moved from the first position towards the proximal end of the tubular body, the absorption of a fluid through the needle is allowed when the rod is released.
- the plunger is arranged so that it can move a second time from a proximal position towards the distal end of the tubular body until it reaches a second distal position, said second distal position being closer to the distal end of the tubular body than the first distal position, whereby the liquid present in the first chamber is expelled through the needle.
- the needle holder, the plunger and the distal retention means are positioned such that when the plunger is moved to the second distal position, the needle holder is coupled to the plunger and released from the distal retention means, thereby that the needle holder and the needle can be dragged by the plunger towards a final proximal position in which the needle is retained inside the tubular body without the possibility of being removed again, for which the corresponding means are included which they prevent the needle from being taken out again.
- the syringe of the invention has second sealed sealing means arranged to provide sealed sealing of the proximal end of the tubular body, said second sealing means including a hole allowing the adjusted passage of the rod to move the piston, delimiting the tubular body , the piston and the second sealing means seal a second chamber, all in such a way that when the piston is displaced towards the distal part of the tubular body by said rod there is a vacuum in said second chamber so that when the rod ceases its pressure on the plunger, the plunger moves towards the proximal end of the tubular body by the action of empty.
- the syringe includes distal needle guiding means that are associated with the distal end of the tubular body and are arranged to guide the needle toward the distal end from an initial proximal position of the needle, and are also arranged to prevent the needle from being pushed outward once it has been moved towards a final proximal position of the needle closer to the proximal end of the tubular body than said initial proximal position.
- the syringe is provided with means to immobilize the rod in a certain longitudinal position, to allow absorbing the amount of liquid to be injected, preventing the rod from continuing to absorb upon reaching the required amount, by the action of vacuum.
- the means for immobilizing the rod in a certain longitudinal position form part of the second sealing means of the proximal end of the tubular body and are determined by a plug from which a thread emerges that is finished off according to a conical body provided with longitudinal grooves on which places a body that is screwed into the aforementioned plug thread, so that all these elements are affected by the hole that allows the tight and tight passage of the rod to move the piston, so that making a small rotation of the body on The thread is blocked by the rod and a small turn in the opposite direction is unlocked.
- the gripping wings are arranged in the body that is screwed.
- An O-ring housing is provided in the cap, which ensures the tightness of the rod.
- the second sealing means of the proximal end of the tubular body can also be constituted by a first tubular closure piece which in its inner part is provided with a housing of a O-ring to ensure tight seal with the rod.
- a second tubular part is inserted, which protrudes from the proximal part of the first tubular closure piece, in whose protruding area a thread is provided which is followed by a conical body provided with the Longitudinal grooves on which a body that is screwed in said thread is placed and which is affected by a central hole to enable the passage of the rod.
- both the first tubular piece, as the second tubular piece and the body that screwed on the second tubular part, can be provided with means for positioning each other and of stop means or delimitation of the rotation of the body screwed on the second tubular piece.
- the positioning means of the second tubular part on the first tubular part are determined by an appendix made in the second tubular part that fits into a housing provided in the first tubular part.
- the stop means of the rotation of the body also constitute the positioning means of the latter with respect to the first tubular piece, and are determined by a small projection provided in the first tubular part that is housed inside the body, which has in proximity to its entrance a semicircular thickening whose walls determine the turning stops.
- the rod is independent of the piston on which it rests directly or in a housing provided for that purpose.
- the passage hole of the rod is initially sealed by a seal of guarantee of use that maintains the sterilization of the syringe and whose Withdrawal allows the positioning of the rod for the use of the syringe.
- This feature has the advantage that the rod can be carried by healthcare personnel, and use it every time you need to put the injection on the syringe described, after removing the warranty seal.
- this structure allows the option to put the syringe on sale without having to close it in a bag or similar.
- the distal needle retaining means comprises a washer with radial fins that is retained in the distal area of the tubular body so that the needle holder is provided with a first distal portion with a first diameter and a second distal portion of a second diameter, the first distal portion being more distal than the second distal portion, and the first diameter being smaller than the second diameter; so that the support and the distal retention means are arranged so that when the support is in the retention position, the radial fins of the distal retention means are in contact with a lateral surface of the first distal portion of the support, the support being retained, while when the piston is displaced to the second distal position, the support is displaced so that the radial fins are displaced by the second distal portion of the support, so that they are opened leaving the support released from the means retention.
- the distal retention means can also be determined by tabs provided in an internal cylindrical extension located in the distal part of the elongated tubular body, the needle holder being constituted by a body in which a hollow body is retained to which fix the needle so that these bodies are separated a small distance at their distal end that defines a channel in which the fingernails are inserted.
- the internal cylindrical extension is provided with a series of longitudinal grooves that allow its deformation towards the outside so that when the piston is pressed against the body in which the hollow body carrying the needle is housed, the displacement is carried out ⁇ I lie with respect to each other, which disappears the channel between them, and all because of the arrangement of an inclined wall in the body that houses the hollow body; inclined wall that continues through it after the canal disappears, forcing the channel toenails by flexing the cylindrical interior extension.
- the needle holder is coupled to the plunger and released from the distal retention means so that the needle holder and the needle can be dragged by the plunger towards a final proximal position, in which the needle is retained in
- the needle holder has a preferably annular groove provided in its inner face into which a complementary, preferably annular projection, provided in an extension of the plunger is inserted and retained when the final part of the liquid to be injected is applied. This coupling reduces the distance between plunger and needle holder.
- the support is constituted by a hollow body to which the needle is fixed and which is attached to a body in which it is retained, the preferably annular notch is included in the internal face of the body. hole.
- the distal needle guiding means are determined by a cylindrical bushing provided with a base with an internal trunk-conical extension affected by a through hole in which the needle is housed and guided.
- the bushing constitutes the retaining stop of the retaining washer of the needle holder, for which its edge has an inclined surface that allows the opening of the radial fins when releasing the needle after applying the injection, as described above.
- the function of the distal guiding means which prevent the needle from being pushed back again once it has been moved towards a final proximal position, is carried out by the trunk-conical extension of the bushing, as such as was described, the needle is located, after its release, closer to the proximal end of the tubular body than said initial proximal position, by the coupling between piston and needle holder whereby the needle is located outside the extension hole conical trunk of the bushing, and so that it is not aligned with said hole, so that upon pressing the rod again, the needle contacts the surface of the conical trunk extension sliding on it until it reaches the bottom of the bushing, preventing you from going outside.
- the sealing means of the distal end of the tubular body, which are pierceable by the needle, are determined by a discoid joint on which the base of the bushing rests.
- the distal means for guiding the needle are determined by the first sealing means of the distal end of the tubular body, for which these are constituted by a plug which is provided in its inner zone with a blind hole of housing and guiding the needle so that when the needle moves to a distal position, it pierces the blind hole and moves closer to the proximal end of the tubular body than said initial proximal position, by the coupling between piston and support of needle is sealed again, leaving the syringe sealed for disposal.
- the extension provided in the plunger has a hole for accommodation of the end of the needle, which can be either a blind hole or a through hole, in which case a membrane is inserted that is located in proximity to the proximal end of the needle, of so that the membrane is broken at the end of the injection application, reinforcing the impediment of making a second use, since the first chamber delimited by the tubular body, the first sealing means and the piston is communicated; with the second chamber delimited by the tubular body, the plunger and the second sealing means, after the membrane is broken.
- a side hole located at the bottom of the plunger housing is provided in the needle.
- the syringe has means to be used in a probe device, for which the tubular body is provided in its distal part with a housing equivalent to that provided in the needle holder to house and retain the plunger after applying the probe, for which, on said housing, a needle portion is provided that breaks the membrane provided in the piston when the last section of the probe is applied, so even if the piston could be released again, the suction of the same to the back of the tubular body avoiding the possibility of a new use.
- the needle is also provided with a side hole to facilitate the total liquid exit.
- the probe may include the needle, so that only the piston housing is included in the distal part of the tubular body.
- Another feature of the invention resides in the fact that the medicine to be injected, such as a vaccine, can be included inside the tubular body, for which the needle with its support element is located separated from the plunger a sufficient distance that allows the inclusion of liquid to be injected, so that moving the piston towards the distal end of the tubular body by means of the push of the rod, the displacement towards a distal position of the piston, the liquid and support takes place until the retention of the support and needle by means of the distal retention means, as already described.
- the medicine to be injected such as a vaccine
- the medicine to be injected such as a vaccine
- the needle holder has a head embedded from which a thread emerges that runs through the interior of the needle, from its lateral hole or from its proximal end, and exits at its distal end through the first sealing means and is capped on the outside by means of a ring, so that pulling it allows carry out the displacement of the needle and its support until it is retained in the distal retention means, in whose position if a greater tension is exerted on the thread the detachment of the latter occurs in its area of attachment to the head that is embedded in the support element, the rest of the elements being as described in the different embodiments, with the exception of the needle support, which is slightly separated from the p inner ared of the tubular body to allow the movement of the support and needle, as it was commented, and allow the passage of the liquid from the vaccine to the area in the that the plunger is found to empower the application of the vaccine.
- the tubular body which is slightly separated from the p inner ared of the tubular body to allow
- the plunger may have a curved-convex shape on its rear surface that is complemented with an intended curved-convex shape, either in the cap that constitutes the second sealing means of the proximal end of the tubular body, or of the First tubular part constituting these same means, all this to facilitate the absorption of the piston.
- FIGURES Figure 1. Shows a view according to a longitudinal section of a possible embodiment of the invention, in its position prior to use.
- Figure 2. Shows a view according to a section equivalent to the previous figure, with the particularity that the needle has been placed and fixed away from the distal end of the tubular body.
- Figure 3. Shows a view according to a section equivalent to the previous figures, but with the position occupied by the elements after the syringe is used, that is to say in a waste position.
- Figure 4. Shows a view according to section AB of figure 1.
- Figure 5. Shows a view according to a longitudinal section of the syringe according to another possible embodiment, in its position prior to use.
- Figure 6. Shows a view according to a section equivalent to that of Figure 5, with the particularity that the needle has been placed and fixed in a position away from the distal end of the tubular body.
- Figure 7. Shows a view according to a section equivalent to figures 5 and 6, but with the position occupied by the elements after the syringe is used, that is to say in its disposal position.
- Figure 8.- Shows a longitudinal section in detail of the first tubular part that forms part of the second sealing means of the proximal end of the tubular body, represented in Figures 5 to 7.
- Figure 9 Shows a view of the proximal end of the part of the previous figure.
- Figure 10. Shows a side view in detail of the second tubular part that is part of the second sealing means of the proximal end of the tubular body, represented in Figures 5 to 7.
- Figure 11. Shows a longitudinal section of the tubular piece represented in the previous figure.
- Figure 12. Shows a view from the proximal end of the piece represented in figures 10 and 11.
- Figure 13. Shows a longitudinal section of the body that is screwed onto the second tubular piece represented in figures 10, 11 and 12.
- Figure 14.- Shows a view from the distal end of the body shown in Figure 13.
- Figure 15. Shows a possible embodiment according to a CD section of figure 6.
- Figure 16. Shows a view of another embodiment according to section CD of Figure 6.
- Figure 17.- Shows a view according to a longitudinal section of the syringe according to another exemplary embodiment similar to Figure 5.
- Figure 18. Shows a view according to a longitudinal section of another possible embodiment of the invention, in which the liquid to be injected is included within the tubular body.
- Figure 19. Shows a view according to a longitudinal section, equivalent to Figure 18, with the particularity that the needle has been placed and retained at a point away from the distal end of the tubular body.
- Figure 20 Shows another view according to a longitudinal section of another possible embodiment of the invention, in which the liquid to be injected is included in the tubular body.
- Figure 21 Shows a longitudinal section of the syringe of the invention, for application with a probe device.
- the syringe is constituted from a tubular body 1 with a proximal end and a distal end, inside which a needle 8 is housed. , which also has a proximal end and a distal end.
- the needle 8 is attached to a support that is determined by a hollow body 4 of which the needle 8 is integral, which in turn is housed in a piece 5 that presses against the inner walls of the tubular body 1, and which is also provided with radial fins 6, the entire assembly being longitudinally movable together with the needle 8, in which displacement the radial fins 6 perform guiding functions.
- the hollow part 4 is provided at its distal end with a perimeter projection, which is located with respect to the part 5, so that it determines a channel 7.
- a piston 2 is included which is housed between the proximal end of the tubular body and the needle holder, the piston being equally longitudinally movable in said tubular body 1.
- first sealed sealing means arranged to provide sealed sealing of the distal end of the tubular body, said means being pierceable by the needle 8, which in the example of embodiment of the Figures 1 to 4, are determined by a pierceable cap 19 which is internally provided with a blind hole in which the needle 8 is housed and guided.
- the proximal end of the tubular body 1 is sealed by means of a second sealed sealing means which are determined by a plug 12 which is provided in its central area with an emerging thread that ends with a conical body 14 provided with longitudinal grooves 15. Both the plug, such as the thread and the conical body, form a single body and a central hole is included therein through which it is possible to introduce a rod 16 in a sealed manner.
- a body 17 is provided on the plug 12 which is threaded into the thread 13 of the plug 12 and which is also provided with a central hole, which is sealed, like the plug, by a plug-seal 26 that maintains the sterility of the assembly, and that its removal enables the introduction of the rod 16 to allow the piston to move towards the distal end of the tubular body by pushing the rod when it is introduced through the indicated hole.
- tubular body 1 is provided with distal means for retaining the needle holder, which are determined by a cylindrical interior extension 20 which has longitudinal grooves, the edge of the cylindrical interior extension being finished off by fingernails 21, which It is complemented by the channel 7 formed between the hollow body 4 and the body 5.
- the piston 2 moves for the first time from a proximal initial position towards the distal end of the tubular body, in which movement the hollow body 4 together with the body 5 and the needle 8, are displaced towards the distal end of the tubular body, to a retention position in which the needle holder is retained by the distal retention means, which is produced by the action of the fingernails 21, which are housed in the groove 7 when said longitudinal displacement is carried out, the perfect interlocking of the needle is produced in a distal position away from the distal end of the tubular body 1. Obviously all this maneuver occurs after the plug 19 is pierced with the needle 8.
- an O-ring can be placed in the hole of the hollow body 4, which is not shown in Figures 1 to 4 but would be equivalent to the O-ring 28 represented in figure 5.
- the piston fits against the walls of the tubular body 1, so that the tubular body 1, the plunger 2 and the plug 19, determine a first chamber 29.
- the piston 2 when the piston 2 is displaced, and the needle holder is retained in a distal position, as already indicated, when the rod is released, it moves towards the proximal end of the tubular body by the action of the vacuum, circumstance that is used to allow the extraction of blood, or fluid to be injected.
- the gripping wings 18 are provided in the body 17 itself so that It is possible to perform the referred rotation of the body 17 with one hand.
- the piston 2 can move a second time from a proximal position towards the distal end of the tubular body until it reaches a second distal position, said second distal position being closer to the distal end of the tubular body than the first distal position. , so that the liquid present in the first chamber 29 is ejected through the needle 8.
- the piston 2 is provided with an extension 3 that includes a central hole in which the end of the needle 8 is housed. Said hole may be blind or through, in which case a membrane 9 is sandwiched.
- a projection 11 is provided, preferably annular, and in extension 3 a notch 10, preferably annular and complementary to the anterior projection, so that in the initial position of the plunger 2, the extension 3 is housed in the hollow body 4 so that when the piston 2 is displaced, the hollow body 4, body 5 and needle 8 are displaced, as explained previously.
- the needle 8 has a side hole
- the piston 2 presses on the body 5 which moves with respect to the hollow body 4, forcing it to disappear the channel 7, circumstance that determines that the tabs 21 are released when pressed against the inclined wall 22 of the body 5, so that when the channel 7 disappears completely, the tabs 21 release the needle-plunger assembly with which when released the rod 16, the vacuum of the second chamber produces the absorption of the piston and therefore of the needle, the piston and needle moving towards a final proximal position, in which the needle is retained in the tubular body 1.
- the rod 16 and the cap-seal 26 can be replaced, the assembly being perfectly closed and ready to be discarded without any risk that the sanitary or cleaning personnel can prick themselves with the needle.
- the second sealing means of the proximal end of the tubular body 1 are determined by a first tubular closure piece 31 of the proximal end of the tubular body 1 than in its part
- the interior is provided with a housing 30 of an O-ring 28, which is retained by the arrangement of a second tubular part 32 that is housed in the first tubular part 31.
- the second tubular piece 32 includes on its surface the thread 13 'which is finished off, as in the previous embodiment, by a conical body 14' provided with the longitudinal grooves 15 '.
- a body 33 On the second tubular part 13 it is screwed a body 33 at the end of which a seal 26 'is included which has weakening zones 34 and 35 both on its outer and inner surface, which in the exemplary embodiment are determined by perimetric annular channels, so that the end of the body Conical trunk 14 'is located in the channel 35, whereby a small turn of the body 33 results in the breaking of the security seal 26'.
- the first tubular closure piece 31 and the second tubular closure piece 32 are provided with positioning means, which are determined by an appendix 36 provided in the second tubular part 32 that fits into a housing 37 of the first tubular part 31.
- the appendix 36 is located next to an annular flange 38 which is located in a transverse channel 39 provided at the proximal end of the first tubular piece 31, in this way both tubular pieces 31 and 32 are perfectly coupled and positioned with each other.
- the first tubular piece 31 has an annular rib 40.
- the body 33 and the first tubular part 31 are provided with positioning and turning stop means of both parts, which are constituted by a small projection 41 which is complemented by a stepping which determines a semi-annular thickening 42, so that the small projection 41 is positioned in the semiannular thickening, the lateral walls determining the turning stops of the body 33.
- the commented rotation realizes the immobilization of the rod in a certain longitudinal position as described in the previous embodiment example.
- the piston 2 is almost identical to that of the previous embodiment, with the proviso that in its proximal surface it has a convexity that is complemented by a recess 43 located at the distal end of the first tubular closure piece 31, to facilitate by the action of the vacuum, that the piston goes back to the final proximal position, already mentioned in the previous example.
- the needle holder 8 is determined by a hollow body 44 having a first distal portion 45 with a first diameter and a second distal portion 46 with a second diameter larger than the previous one.
- the first sealing means of the distal end of the tubular body are determined by a discoid joint 47, and the distal needle retaining means are determined by a washer 48 which is provided with radial fins 49 provided with an edge 50, preferably Wedge.
- the washer 48 is retained between a ring 51 and a bushing 52, which constitute the distal means for guiding the needle 8.
- the bushing 52 includes in its interior a trunk-conical extension 53 provided with a hole 54 in which the distal end of the needle 8 is housed in its initial position. Therefore, when the piston 2 is moved from a first proximal position to a distal position to hold the needle, the first distal portion 45 contacts the radial fins 49, opening it until they contact the lateral surface of the first distal portion 45 of the hollow body 44, the hollow body 44 being retained, while when the plunger 2 is moved to the second distal position, the hollow body 44 is displaced so that the radial fins 49 are displaced by the second distal portion 46, so that these open leaving the hollow body 44 released from the radial fins 49, which facilitates that the vacuum performs the absorption of the plunger assembly 2, hollow body 44 and needle 8, after fixing the plunger 2 on the hollow body 44, which is carried out, as in the previous embodiment example, by means of the annular projection 11 and the notch 10.
- FIG. 17 A third embodiment example is shown in Figure 17, which is equivalent to that described above, but with the proviso that the second sealing means of the proximal part of the tubular body 1 have been simplified, whereby the First tubular body 31 'does not include the housing 37, the small projection 41 or the transverse channel 39.
- the second tubular body 32 lacks the appendix 36.
- the body 33' lacks the semiannular thickening 42, also eliminating the elements of top of the turn.
- the guarantee seal 26 has been placed a little further inwards.
- the syringe of the invention empowers its use to initially contain inside the liquid to be injected, for which the hollow body 44 'of the needle 8 is separated such a distance from the plunger, which allows the housing of the liquid to be injected, so that the separation between the plunger and the hollow body 44 is equivalent to the volume of the liquid to be injected.
- This arrangement has been represented in Figure 18 so that the operation is identical to that already described, since when the rod 16 is operated, the displacement of the piston 2 occurs, together with the liquid to be injected and the hollow body 44, until the distal retention means hold the needle outside.
- the tubular body has a certain conicity that forces the hollow body 44 'to conform to the inner walls of the tubular body in its distal section to enable the correct application of the liquid to be injected.
- a hollow body 44 ' is represented which is equivalent to the hollow body 44 of the previous embodiment.
- the second sealing means of the proximal end of the tubular body 1 have been combined with the first sealing means of the distal end of the tubular body 1, of the first and second example of described embodiment.
- FIG 20 another exemplary embodiment in which the liquid to be injected is located inside the tubular body 1, but with the particularity that the hollow body 44 'is located as indicated in figures 1 and 5, for which the The liquid to be injected occupies the expected volume between the distal end of the tubular body 1 and the hollow body 44 'for which a head 23 is provided inside the hollow body 44, which is integral with a wire 24 that runs through the interior of the needle, and goes out through the disk joint 47, the free end of the thread 24 being finished off according to a ring 25.
- the hollow body 44 does not fit with the inner walls of the tubular body 1, so that when the thread 24 is pulled by the ring 25, the displacement of the needle 8 that goes outwards is achieved, movement in which the liquid included in the tubular body 1 passes to the area in which the plunger 2 is located, until the retention is carried out as described above.
- the needle 8 is removed, if a greater tension is exerted on the wire 24, it breaks in its area of connection with the head 23, the rest of the operation being equivalent to that already described in the previous examples.
- FIG 21 another embodiment of the invention is shown, for use with a probe device, a circumstance in which the needle 8 is not required, and therefore, the needle holder 8 is not needed, whereby a housing 55 is provided at the distal end of the tubular body 1 in which projections 11 'are included, preferably determined by an annular rib, equivalent to those practiced in the needle holder, to achieve piston retention after applying the probe to prevent further use.
- the needle portion 56 can be suppressed in the case of other types of probes, in which the coupling is made at its distal end.
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Abstract
Cuenta con un cuerpo tubular (1) que aloja un émbolo (2) y una aguja (8), desplazables al accionar un vástago (16), incluyendo además medios para retener la aguja fuera del cuerpo tubular (1) y con medios para liberar la aguja tras aplicar la inyección, de modo que se sitúa la aguja en el interior del cuerpo tubular tras aplicar la inyección. Cuenta con medios de obturación estanca del extremo proximal del cuerpo tubular (31', 32' y 33') y con medios de posicionado y guiado (52 y 53) de la aguja al actuar el émbolo (2). Incluye medios (28) para realizar la introducción estanca del vástago (16) de forma que se produce el vacío en el cuerpo tubular al desplazar la aguja fuera del cuerpo tubular (1) de modo que tras realizar la retención de la aguja se faculta la aspiración automática del líquido a inyectar. Cuenta con medios (31', 32', 33') de fijación del vástago en cualquier posición para absorber la cantidad requerida de líquido a inyectar. Los medios de posicionado y de guiado de la aguja (52, 53) constituyen los medios que impiden que la aguja pueda volver a salir al exterior tras producirse la absorción del émbolo-aguja al interior del cuerpo tubular (1). El cuerpo tubular (1) puede incluir la vacuna o líquido a inyectar de origen.
Description
JERINGUILLA DE UN SOLO USO OBJETO DE LA INVENCIÓN
La invención se refiere a una jeringuilla de un solo uso que cuenta con un cuerpo tubular en cuyo interior se aloja la aguja que es desplazable mediante un émbolo al accionar un vastago para situarla fuera del cuerpo tubular, quedando retenida en esta posición para su uso convencional, de forma que tras realizarse la inyección se introduce la aguja en el cuerpo tubular, una vez realizada la aplicación de la inyección. Pues bien, el objeto de la invención consiste en facultar la introduc¬ ción automática de la aguja en el cuerpo tubular, así como permitir la aspiración automática del liquido a inyectar o de la sangre a extraer del paciente, según las necesidades. Además otro objeto de la invención consiste en ofrecer un cierre totalmente estanco por ambos extremos del cuerpo tubular, de manera que se permite incluir en el interior del cuerpo tubular el líquido a inyectar, al mismo tiempo que se permite vender el producto, si se desea, sin ningún tipo de envoltorio, al estar de origen cerrado herméticamente con la aguja en su interior. Esta caracte¬ rística, además logra que al realizarse la aplicación de la inyección y posteriormente efectuarse la introducción de la aguja de forma automática en el cuerpo tubular, aquélla quede encerrada en éste herméticamente, de modo que ofrece una alta seguridad asegurando que el personal sanitario o bien el personal del servicio de limpieza, no corran riesgo de un posible contagio accidental, una vez que la jeringui¬ lla ha sido utilizada y desechada. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Convencionalmente existen algunas realizacio¬ nes de jeringuillas orientadas a ofrecer la seguridad de un solo uso para evitar posibles contagios de enfermedades tales como el sida, hepatitis, etc, no obstante, dichas realizaciones o bien resultan muy complejas, y por tanto
económicamente costosas, o bien requieren que la persona que la maneja, al final de la aplicación lleve a cabo una operación concreta y particular que determine la inutiliza¬ ción de la jeringuilla. El descuido o la negligencia, e incluso la voluntad expresa de utilizar por segunda vez la misma jeringuilla, anula el sistema de seguridad por lo que resulta evidente que no constituye un medio fiable.
Estos inconvenientes se resuelven en la solicitud de Patente de Invención española nδ p-g100283, del mismo titular que la presente invención, en la que tras realizarse la aplicación de la inyección se ofrece la posibilidad de ocultar la aguja en el interior de la cámara cilindrica o cuerpo tubular, para lo que el émbolo de la jeringuilla presenta en su frente una espiga roscada que es acoplable al dorso de un caequillo, que a su vez se encuentra roscado en sentido contrario que el cuello del extremo de la cámara cilindrica de la jeringuilla; estando el émbolo, además acoplado al vastago de accionamiento mediante unos planos roscados, de manera que una vez finalizada la aplicación de la inyección, si se ejerce una rotación del vastago se consigue el acoplamiento de la rosca prevista entre la espiga del émbolo y el alojamiento del casquillo, de modo que si se continúa con la rotación se consigue el desenroscado del casquillo respecto al cuello de la jeringuilla, de modo que la tracción posterior del vastago determina el desplazamiento axial de la propia aguja hacia el interior de la cavidad cilindrica, quedando la aguja retenida en el interior sin posibilidad de acceso a la misma y determinando un medio para evitar contagios. Este mecanismo de funcionamiento, obliga a que el personal sanitario deba de manipular la jeringuilla, con lo que puede existir un descuido de forma que puede producirse el pinchazo por accidente, o el olvido de realizar las maniobras indicadas para efectuar el desecho de la jeringuilla, lo que constituye un riesgo de posible
contagio.
Por otro lado cabe citar la solicitud de Modelo de Utilidad alemán DE-U-9311907, en el que se describe una jeringuilla en la que la aguja se encuentra inicialmente incluida en la cámara cilindrica, y separada del émbolo que está dotado de unas uñetas para la retención del vastago, de modo que accionando dicho vastago se produce el desplazamiento de la aguja hacia el extremo distal de la cámara cilindrica, de forma que rompe un cierre de material elastométrico situado en este extremo, hasta que la aguja se retiene mediante unos salientes de una pieza terminal prevista en dicho extremo distal. Una vez que ha quedado fijada la aguja en el exterior, se tira manualmente del émbolo para absorber el producto farmacéu- tico a inyectar, sangre de paciente, etc. A continuación accionando el vastago se realiza la inyección o se deposita la sangre en un envase adecuado, de forma que en esta ocasión el émbolo se empuja un poco más de manera que se produce la liberación de la aguja quedando ésta retenida en el émbolo por mediación de un gancho asimétrico, con lo que al volver a tirar del vastago la aguja se introduce en el interior de la cámara cilindrica, y por acción del gancho asimétrico la aguja se desvía angularmente de su orienta¬ ción original axial con lo cual no puede volver a ser extraída de la cámara cilindrica.
Esta jeringuilla presenta el inconveniente de que para conseguir que tras la aplicación de la inyección el émbolo pueda ser empujado para conseguir su enganche con la aguja, se ha previsto un material que al estar seco es muy duro o rígido mientras que cuando entra en contacto con un líquido se ablanda, lo cual facilita su deformación y permite que la aguja se acople al émbolo. Todo este mecanismo resulta complicado y costoso, al mismo tiempo que obliga a que el personal sanitario deba de manipular la jeringuilla para introducir la aguja en el interior de la
cámara cilindrica, con lo que puede existir un descuido de forma que puede producirse el pinchazo por accidente o el olvido de realizar la maniobra para efectuar el desecho de la jeringuilla, lo que constituye un riesgo de posible contagio.
Otro inconveniente que presenta la jeringuilla del Modelo de Utilidad alemán, consiste en que el extremo posterior no se encuentra cerrado, por lo que no ofrece un cierre totalmente estanco lo que obliga a vender la jeringuilla en un envoltorio que garantice su esterilidad, aparte de que no puede ser adquirida conteniendo en su interior el líquido a inyectar ni tampoco realizar la absorción automáticamente lo que constituye un inconvenien¬ te. Otro inconveniente de este Modelo, lo repre¬ senta el hecho de que en el extremo distal de la cámara cilindrica se ha previsto un tapón que igualmente deba de ser retirado antes de efectuar la inyección, lo que representa una manipulación adicional más, al mismo tiempo que la aguja no es guiada en su desplazamiento inicial hacia el exterior, lo que igualmente puede ocasionar un grave inconveniente.
También cabe citar que en el referido Modelo de Utilidad es necesaria la inclusión de una serie de canales para comunicar la parte anterior del elemento que sujeta la aguja con la zona en la que se encuentra el émbolo, para facilitar su desplazamiento, con lo que en dichos canales se aloja parte del líquido a inyectar, por lo que éste no es inyectado en su totalidad. En cuanto a jeringuillas que realicen la absorción de forma automática cabe citar la solicitud de Patente Europea EP-A-0480862 en la que se realiza la absorción por vacío o mediante la disposición de un resorte. Según la estructura descrita la posibilidad del vacío no funciona, por lo que se prevé la disposición del
resorte. Además esta jeringuilla tiene la aguja inicialmen- te situada fuera de la cámara cilindrica y protegida por una tapa o capucha, lo que constituye un inconveniente.
Además esta jeringuilla incluye un clip o pinza que mantiene el émbolo en la posición baja, lo que constituye un mecanismo adicional que requiera la manipula¬ ción por parte del personal sanitario, que además encarece y complica la jeringuilla. Esta disposición del émbolo obliga a realizar el vacío en su parte posterior, cuando se monta en la jeringuilla lo cual complica el montaje y obliga a situar el clip para impedir que el émbolo suba.
También cabe indicar que el sistema para impedir que la jeringuilla pueda volver a salir al exterior está determinado por un fleje que ocupa una posición en la parte distal de la cámara cilindrica y en su interior, que al ser retirada la aguja se expande e impide que ésta pueda volver a ser extraída. Este dispositivo es complicado y costoso de montar.
Por tanto, no existe una jeringuilla que no requiera manipulaciones por parte del personal, que pueda incluir el líquido a inyectar en su interior, y que además la absorción se realice de forma automática.
Por otro lado a modo de ejemplo, y como antecedentes más lejanos a la Patente de Invención, se pueden citar los siguientes documentos:
- Patente Estadounidense US-A-5415648.
- Patente Estadounidense US-A-5484414.
- Solicitud de Patente PCT WO-A-90/06148.
- Solicitud de Patente Europea P-A-0678303. - Solicitud de Patente PCT WO-A-92/21395.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
Para resolver los inconvenientes anteriormente indicados, la invención consiste en una jeringuilla de un solo uso que comprende un cuerpo tubular alargado con un extremo proximal y un extremo distal, en cuyo interior se
aloja una aguja, igualmente con un extremo proximal y un extremo distal.
La aguja se encuentra retenida en un soporte que está alojado en el cuerpo tubular de forma que puede ser desplazado longitudinalmente junto con la aguja en dicho cuerpo tubular.
Además la jeringuilla de la invención cuenta con un émbolo que igualmente está alojado en el cuerpo tubular entre el extremo proximal del cuerpo tubular y el soporte de la aguja, siendo igualmente el émbolo desplaza- ble longitudinalmente en el cuerpo tubular.
La invención también cuenta con primeros medios de obturación estanca dispuestos para proporcionar obturación estanca en el extremo distal del cuerpo tubular, siendo dichos medios perforables por la aguja. El cuerpo tubular, los primeros medios de obturación estanca y el émbolo determinan una primera cámara.
En el extremo distal del cuerpo tubular, se incluyen medios distales de retención del soporte de la aguja.
El émbolo es desplazable hacia el extremo distal del cuerpo tubular mediante empuje de un vastago introducido por el extremo proximal del cuerpo tubular, de forma que cuando el émbolo se desplaza por primera vez desde una posición inicial proximal del cuerpo tubular hacia el extremo distal de dicho cuerpo tubular, hasta llegar a una primera posición distal, el soporte de la aguja y la aguja son desplazados hacia el extremo distal del cuerpo tubular, hasta una posición de retención en la que el soporte de la aguja queda retenido por los medios diεtales de retención, de modo que la aguja es retenida con su extremo distal fuera del cuerpo tubular, tras perforar los medios de obturación estanca.
El émbolo está dispuesto de forma ajustada contra las paredes internas del cuerpo tubular, de modo que
cuando el émbolo es desplazado desde la primera posición hacia el extremo proximal del cuerpo tubular se permite la absorción de un fluido a través de la aguja al soltar el vastago. El émbolo queda dispuesto de forma que puede desplazarse una segunda vez desde una posición proximal hacia el extremo distal del cuerpo tubular hasta llegar a una segunda posición distal, estando dicha segunda posición distal más cerca del extremo distal del cuerpo tubular que la primera posición distal, con lo que el líquido presente en la primera cámara es expulsado a través de la aguja.
El soporte de la aguja, el émbolo y los medios distales de retención están situados de forma que cuando el émbolo es desplazado hasta la segunda posición distal, el soporte de la aguja queda acoplado al émbolo y liberado de los medios distales de retención, con lo que el soporte de la aguja y la aguja pueden ser arrastrados por el émbolo hacia una posición proximal final en la que la aguja queda retenida en el interior del cuerpo tubular sin posibilidad de volver a ser extraída, para lo que se incluyen los correspondientes medios que impiden que la aguja pueda ser sacada de nuevo al exterior.
Además la jeringuilla de la invención cuenta con segundos medios de obturación estanca dispuestos para proporcionar obturación estanca del extremo proximal del cuerpo tubular, incluyendo dichos segundos medios de obturación estanca un orificio que permite el paso ajustado del vastago para desplazar el émbolo, delimitando el cuerpo tubular, el émbolo y los segundos medios de obturación estanca una segunda cámara, todo ello de forma que cuando el émbolo es desplazado hacia la parte distal del cuerpo tubular por dicho vastago se produce un vacío en dicha segunda cámara de forma que cuando el vastago cese su presión sobre el émbolo, el émbolo se desplaza hacia el extremo proximal del cuerpo tubular por la acción del
vacío.
La jeringuilla incluye medios distales de guiado de la aguja que están asociados con el extremo distal del cuerpo tubular y están dispuestos para guiar la aguja hacia el extremo distal desde una posición proximal inicial de la aguja, y además están dispuestos para impedir que la aguja sea empujada hacia el exterior una vez que ha sido desplazada hacia una posición proximal final de la aguja más cerca del extremo proximal del cuerpo tubular que dicha posición proximal inicial.
Además la jeringuilla está dotada de medios para inmovilizar el vastago en una posición longitudinal determinada, para permitir absorber la cantidad de líquido a inyectar, impidiendo que el vastago siga absorbiendo al llegar a la cantidad requerida, por la acción del vacío.
Los medios para inmovilizar el vastago en una posición longitudinal determinada forman parte de los segundos medios de obturación estanca del extremo proximal del cuerpo tubular y están determinados por un tapón del que emerge una rosca que se remata según un cuerpo cónico dotado de unas ranuras longitudinales sobre el que se sitúa un cuerpo que se enrosca en la citada rosca de tapón, de modo que todos estos elementos están afectados del orificio que permite el paso ajustado y estanco del vastago para desplazar el émbolo, de forma que realizando un pequeño giro del cuerpo sobre la rosca se produce el bloqueo del vastago y realizando un pequeño giro en sentido contrario se desbloquea. Para facilitar este giro las alas de asido están dispuestas en el propio cuerpo que se enrosca. En el tapón se ha previsto un alojamiento de una junta tórica, que asegura la estanqueidad del vastago.
Los segundos medios de obturación estanca del extremo proximal del cuerpo tubular, también pueden estar constituidos por una primera pieza tubular de cierre que en su parte interior está dotada de un alojamiento de una
junta tórica para asegurar el cierre estanco con el vastago. En el interior de la primera pieza tubular de cierre se introduce una segunda pieza tubular que sobresale por la parte proximal de la primera pieza tubular de cierre, en cuya zona que sobresale se ha previsto una rosca a la que sigue un cuerpo cónico dotado de las ranuras longitudinales sobre el que se sitúa un cuerpo que se enrosca en la citada rosca y que está afectado de un orificio central para facultar el paso del vastago. En esta segunda realización de los segundos medios de obturación estanca del extremo proximal del cuerpo tubular, tanto la primera pieza tubular, como la segunda pieza tubular y el cuerpo que enrosca sobre la segunda pieza tubular, pueden estar dotados de medios de posicionado entre sí y de medios de tope o delimitación del giro del cuerpo enroscado sobre la segunda pieza tubular.
Los medios de posicionado de la segunda pieza tubular sobre la primera pieza tubular, están determinados por un apéndice practicado en la segunda pieza tubular que encaja en un alojamiento previsto en la primera pieza tubular.
Los medios de tope del giro del cuerpo, además constituyen los medios de posicionado de éste con respecto a la primera pieza tubular, y están determinados por un pequeño saliente previsto en la primera pieza tubular que se aloja en el interior del cuerpo, que tiene en proximidad a su entrada un regruesamiento semicircular cuyas paredes determinan los topes de giro. El vastago es independizable del émbolo en el que apoya directamente o en un alojamiento previsto a tal fin.
El orificio de paso del vastago se obtura inicialmente por un precinto de garantía de uso que mantiene la esterilización de la jeringuilla y cuya
retirada faculta el posicionado del vastago para el uso de la jeringuilla.
Para retirar el precinto de garantía, se puede realizar mediante el giro del cuerpo roscado sobre la segunda pieza tubular de forma que el extremo proximal de la parte cónica produzca su rotura, o bien mediante su retirada manual, en este último caso está constituido por un tapón.
Esta característica presenta la ventaja de que el vastago puede ser portado por el personal sanitario, y usarlo cada vez que requiera poner la inyección sobre la jeringuilla descrita, previa retirada del precinto de garantía.
Además esta estructura permite la opción de poner en venta la jeringuilla sin necesidad de que vaya cerrada en una bolsa o similar.
Los medios distales de retención de la aguja comprende una arandela con aletas radiales que está retenida en la zona distal del cuerpo tubular para lo que el soporte de la aguja está dotado de una primera porción distal con un primer diámetro y una segunda porción distal de un segundo diámetro, siendo la primera porción distal más distal que la segunda porción distal, y siendo el primer diámetro inferior al segundo diámetro; de forma que el soporte y los medios distales de retención están dispuestos de modo que cuando el soporte está en la posición de retención, las aletas radiales de los medios distales de retención están en contacto con una superficie lateral de la primera porción distal del soporte, quedando el soporte retenido, mientras que cuando el émbolo es desplazado hasta la segunda posición distal, el soporte es desplazado de forma que las aletas radiales son desplazadas por la segunda porción distal del soporte, de forma que se abren quedando el soporte liberado de los medios de retención.
Los medios distales de retención, también pueden estar determinados por unas uñetas previstas en una extensión interior cilindrica situada en la parte distal del cuerpo tubular alargado, estando el soporte de la aguja constituido por un cuerpo en el que se retiene un cuerpo hueco al que se fija la aguja de manera que estos cuerpos se encuentran separados una pequeña distancia en su extremo distal que define un canal en el que se insertan las uñetas. Además, la extensión interior cilindrica está dotada de una serie de ranuras longitudinales que permiten su deformación hacia la parte exterior de modo que al presionar el émbolo contra el cuerpo en el que se aloja el cuerpo hueco portador de la aguja, se efectúa el desplaza¬ miento de uno respecto al otro, con lo que desaparece el canal situado entre ellos, y todo por la disposición de una pared inclinada en el cuerpo que alberga al cuerpo hueco; pared inclinada que se continúa por éste tras desaparecer el canal, lo que obliga a salirse a las uñetas del canal flexionando la extensión interior cilindrica. Para que el soporte de la aguja quede acoplado al émbolo y liberado de los medios distales de retención de forma que el soporte de la aguja y la aguja pueden ser arrastrados por el émbolo hacia una posición proximal final, en la que la aguja queda retenida en el cuerpo tubular, el soporte de la aguja cuenta con una muesca preferentemente anular prevista en su cara interna en la que se introduce y retiene un saliente complementario, preferentemente anular, previsto en una extensión del émbolo al aplicarse la parte final de líquido a inyectar. Este acople reduce la distancia entre émbolo y soporte de aguja.
En el caso en el que el soporte está consti¬ tuido por un cuerpo hueco al que se fija la aguja y que se acopla en un cuerpo en el que se retiene, la muesca prefe- rentemente anular se incluye en la cara interna del cuerpo
hueco.
Los medios distales de guiado de la aguja están determinados por un casquillo cilindrico dotado de una base con una extensión interior tronco-cónica afectada de un orificio pasante en el que se aloja y guía la aguja.
Además el casquillo constituye el tope de retención de la arandela de retención del soporte de la aguja, para lo que su borde presenta una superficie inclinada que faculta la apertura de las aletas radiales al efectuar la liberación de la aguja tras aplicar la inyec¬ ción, tal y como fue descrito anteriormente.
La función de los medios distales de guiado, que impiden que la aguja pueda volver a ser empujada hacia el exterior una vez que ha sido desplazada hacia una posición proximal final, se efectúa mediante la extensión tronco-cónica del casquillo, ya que tal y como fue descri¬ to, la aguja se ubica, tras su liberación, más cerca del extremo proximal del cuerpo tubular que dicha posición proximal inicial, por el acople entre émbolo y soporte de aguja con lo que la aguja se sitúa fuera del orificio de la extensión tronco-cónica del casquillo, y de modo que no queda alineada con dicho orificio, con lo que al volver a presionar sobre el vastago la aguja contacta con la superficie de la extensión tronco-cónica deslizándose sobre la misma hasta llegar al fondo del casquillo, impidiéndose que pueda salir al exterior.
En este caso los medios de obturación estanca del extremo distal del cuerpo tubular, que son perforables por la aguja, están determinados por una junta discoidal sobre la que apoya la base del casquillo.
En otra realización los medios distales de guiado de la aguja están determinados por los primeros medios de obturación estanca del extremo distal del cuerpo tubular, para lo que éstos se constituyen mediante un tapón que está dotado en su zona interior de un orificio ciego de
alojamiento y guiado de la aguja de manera que al despla¬ zarse la aguja hacia una posición distal, ésta perfora el orificio ciego y al desplazarse más cerca del extremo proximal del cuerpo tubular que dicha posición proximal inicial, por el acople entre émbolo y soporte de aguja se obtura de nuevo, quedando la jeringuilla estanca para su desecho.
La extensión prevista en el émbolo cuenta con un orificio de alojamiento del extremo de la aguja, que puede ser bien un orificio ciego o un orificio pasante, en cuyo caso se intercala una membrana que queda situada en proximidad al extremo proximal de la aguja, de modo que se rompe la membrana al finalizar la aplicación de la inyec¬ ción, reforzando el impedimento de efectuar un segundo uso, ya que se comunica la primera cámara delimitada por el cuerpo tubular, los primeros medios de obturación estanca y el émbolo; con la segunda cámara delimitada por el cuerpo tubular, el émbolo y los segundos medios de obturación estanca, tras romperse la membrana. Para facultar la aplicación completa del líquido a inyectar, se ha previsto en la aguja un orificio lateral situado en el fondo del alojamiento del émbolo.
Además la jeringuilla cuenta con medios para ser utilizada en un dispositivo de sonda, para lo que el cuerpo tubular está dotado en su parte distal de un alojamiento equivalente al previsto en el soporte de la aguja para albergar y retener el émbolo tras aplicar la sonda, para lo que sobre dicho alojamiento se ha previsto una porción de aguja que rompe la membrana prevista en el émbolo al aplicarse el último tramo de la sonda, por lo que aunque se pudiera volver a soltar el émbolo, no se produci¬ ría la succión del mismo hasta la parte posterior del cuerpo tubular evitándose la posibilidad de un nuevo uso. En este caso la aguja también está dotada de un orificio lateral para facilitar la salida total del líquido.
Evidentemente, la sonda puede incluir la aguja, por lo que exclusivamente en la parte distal del cuerpo tubular se incluye el alojamiento del émbolo.
Otra característica de la invención reside en el hecho de que en el interior del cuerpo tubular se puede incluir el medicamento a inyectar como puede ser una vacuna, para lo que la aguja con su elemento soporte se sitúan separados del émbolo cierta distancia suficiente que permita la inclusión de líquido a inyectar, de forma que desplazando el émbolo hacia el extremo distal del cuerpo tubular mediante el empuje del vastago, se produce el desplazamiento hacia una posición distal del émbolo, el líquido y soporte hasta producir la retención del soporte y aguja mediante los medios distales de retención, tal y como ya ha sido descrito.
Otra realización en la que en el interior del cuerpo tubular se puede incluir el medicamento a inyectar, como puede ser una vacuna, consiste en que el soporte de la aguja tiene embutida una cabeza de la que emerge un hilo que discurre por el interior de la aguja, a partir de su orificio lateral o desde su extremo proximal, y sale por su extremo distal a través de los primeros medios de obtura¬ ción estanca y se remata en la parte exterior mediante una anilla, de manera que tirando de ésta se permite efectuar el desplazamiento de la aguja y su soporte hasta que éste queda retenido en los medios distales de retención, en cuya posición si se ejerce una mayor tensión sobre el hilo se produce el desprendimiento de éste en su zona de unión a la cabeza que queda embutida en el elemento soporte, siendo el resto de los elementos tal y como fueron descritos en las diferentes realizaciones, a excepción del soporte de aguja, el cual se encuentra ligeramente separado con respecto a la pared interior del cuerpo tubular para permitir el despla¬ zamiento del soporte y aguja, tal y como fue comentado, y permitir el paso del líquido de la vacuna a la zona en la
que se encuentra el émbolo para facultar la aplicación de la vacuna. Además el cuerpo tubular presenta en su zona distal una pared ligeramente cónica en la que llega a contactar de forma estanca el soporte de la aguja facultán- dose la aplicación total del líquido incluido en el cuerpo tubular.
Cabe indicar que el émbolo puede presentar en su superficie posterior una forma curvo-convexa que se complementa con una forma curvo-convexa prevista, bien en el tapón que constituyen los segundos medios de obturación estanca del extremo proximal del cuerpo tubular, o bien de la primera pieza tubular que constituyen estos mismos medios, todo ello para facilitar la absorción del émbolo.
En base a la descripción realizada, se comprende fácilmente que mediante la invención se obtiene una jeringuilla que funciona de forma automática evitando manipulaciones por parte del usuario al mismo tiempo que garantiza un único uso, lo que constituye una gran ventaja.
A continuación para facilitar una mejor comprensión de esta memoria descriptiva y formando parte integrante de la misma, se acompañan una serie de figuras en las que con carácter ilustrativo y no limitativo se ha representado el objeto de la invención.
BREVE ENUNCIADO DE LAS FIGURAS Figura 1.- Muestra una vista según una sección longitudinal de un posible ejemplo de realización de la invención, en su posición previa a su uso.
Figura 2.— Muestra una vista según una sección equivalente a la figura anterior, con la particularidad de que la aguja ha sido situada y fijada alejada del extremo distal del cuerpo tubular.
Figura 3.- Muestra una vista según una sección equivalente a las figuras anteriores, pero con la posición que ocupan los elementos tras ser usada la jeringuilla, es decir en posición de desecho.
Figura 4.- Muestra una vista según la sección A-B de la figura 1.
Figura 5.- Muestra una vista según una sección longitudinal de la jeringuilla según otro posible ejemplo de realización, en su posición previa a su uso.
Figura 6.- Muestra una vista según una sección equivalente a la de la figura 5, con la particularidad de que la aguja ha sido situada y fijada en una posición alejada del extremo distal del cuerpo tubular. Figura 7.- Muestra una vista según una sección equivalente a las figuras 5 y 6, pero con la posición que ocupan los elementos tras ser usada la jeringuilla, es decir en su posición de desecho.
Figura 8.- Muestra una sección longitudinal en detalle de la primera pieza tubular que forman parte de los segundos medios de obturación estanca del extremo proximal del cuerpo tubular, representado en las figuras 5 a 7.
Figura 9.— Muestra una vista del extremo proximal de la pieza de la figura anterior.
Figura 10.— Muestra una vista lateral en detalle de la segunda pieza tubular que forma parte de los segundos medios de obturación estanca del extremo proximal del cuerpo tubular, representado en las figuras 5 a 7. Figura 11.- Muestra una sección longitudinal de la pieza tubular representada en la figura anterior.
Figura 12.- Muestra una vista desde el extremo proximal de la pieza representada en las figuras 10 y 11. Figura 13.- Muestra una sección longitudinal del cuerpo que se enrosca sobre la segunda pieza tubular representada en las figuras 10, 11 y 12.
Figura 14.- Muestra una vista desde el extremo distal del cuerpo representado en la figura 13.
Figura 15.- Muestra una posible realización según una sección C-D de la figura 6.
Figura 16.— Muestra una vista de otro ejemplo de realización según la sección C-D de la figura 6.
Figura 17.- Muestra una vista según una sección longitudinal de la jeringuilla según otro ejemplo de realización similar a la figura 5.
Figura 18.- Muestra una vista según una sección longitudinal de otro posible ejemplo de realización de la invención, en el que el líquido a inyectar se encuentra incluido dentro del cuerpo tubular. Figura 19.- Muestra una vista según una sección longitudinal, equivalente a la figura 18, con la particularidad de que la aguja ha sido situada y retenida en un punto alejado del extremo distal del cuerpo tubular.
Figura 20.- Muestra otra vista según una sección longitudinal de otro posible ejemplo de realización de la invención, en el que el líquido a inyectar se encuentra incluido en el cuerpo tubular.
Figura 21.- Muestra una sección longitudinal de la jeringuilla de la invención, para su aplicación con un dispositivo de sonda.
DESCRIPCIÓN DE UNO O VARIOS EJEMPLOS DE REALIZACIÓN
DE LA INVENCIÓN A continuación se realiza una descripción de la invención basada en las figuras anteriormente comenta- das.
En primer lugar se describe un ejemplo de realización haciendo referencia a las figuras 1, 2, 3 y 4. La jeringuilla se constituye a partir de un cuerpo tubular 1 con un extremo proximal y un extremo distal, en cuyo interior se aloja una aguja 8, que igual¬ mente tiene un extremo proximal y un extremo distal . La aguja 8 está unida a un soporte que está determinado por un cuerpo hueco 4 del que es solidaria la aguja 8, que a su vez está alojado en una pieza 5 que presiona contra las paredes interiores del cuerpo tubular 1, y que además está
dotado de unas aletas radiales 6, siendo todo el conjunto desplazable longitudinalmente junto con la aguja 8, en cuyo desplazamiento las aletas radiales 6 realizan funciones de guía. La pieza hueca 4 está dotada en su extremo distal de un saliente perimetral, que queda ubicado con respecto a la pieza 5, de manera tal que determina un canal 7.
Además en el interior del cuerpo tubular 1 se incluye un émbolo 2 que queda alojado entre el extremo proximal del cuerpo tubular y el soporte de la aguja, siendo el émbolo igualmente desplazable longitudinalmente en dicho cuerpo tubular 1.
Para mantener la esterilidad original del cuerpo tubular 1, éste está dotado de unos primeros medios de obturación estanca, dispuestos para proporcionar obturación estanca del extremo distal del cuerpo tubular, siendo dichos medios perforables por la aguja 8, que en el ejemplo de realización de las figuras 1 a 4, están determi- nados por un tapón perforable 19 que está dotado interior¬ mente de un orificio ciego en el que se aloja y guía la aguja 8.
El extremo proximal del cuerpo tubular 1 es obturado mediante unos segundos medios de obturación estanca que están determinados por un tapón 12 que está dotado en su zona central de una rosca emergente que se remata según un cuerpo cónico 14 dotado de unas ranuras longitudinales 15. Tanto el tapón como la rosca y el cuerpo cónico, forman un único cuerpo y en ellos se incluye un orificio central a través del cual se permite introducir un vastago 16 de forma estanca.
Sobre el tapón 12 se ha previsto un cuerpo 17 que se rosca en la rosca 13 del tapón 12 y que igualmente está dotado de un orificio central, que es obturado, al igual que el tapón, por un tapón-precinto 26 que mantiene
la esterilidad del conjunto, y que su retirada faculta la introducción del vastago 16 para permitir desplazar el émbolo hacia el extremo distal del cuerpo tubular mediante empuje del vastago al introducirlo por el orificio indica- do.
Además el cuerpo tubular 1 está dotado de medios distales de retención del soporte de la aguja, que están determinados por una extensión interior cilindrica 20 que cuenta con unas ranuras longitudinales, siendo rematado el borde de la extensión interior cilindrica por unas uñetas 21, lo cual se complementa con el canal 7 formado entre el cuerpo hueco 4 y el cuerpo 5.
De esta forma, una vez retirado el precinto 26, el émbolo 2 se desplaza por primera vez desde una posición inicial proximal hacia el extremo distal del cuerpo tubular, en cuyo movimiento el cuerpo hueco 4 junto con el cuerpo 5 y la aguja 8, son desplazados hacia el extremo distal del cuerpo tubular, hasta una posición de retención en la que el soporte de la aguja queda retenido por los medios distales de retención, lo cual se produce por la acción de las uñetas 21, que se alojan en la ranura 7 al efectuar dicho desplazamiento longitudinal, producién¬ dose el perfecto enclavamiento de la aguja en una posición distal alejada del extremo distal del cuerpo tubular 1. Evidentemente toda esta maniobra se produce tras perforarse el tapón 19 con la aguja 8.
Para aumentar la estanqueidad del vastago 16 al introducirse por el extremo proximal de la jeringuilla, en el orificio del cuerpo hueco 4 puede situarse una junta tórica, que no se ha representado en las figuras 1 a 4 pero que sería equivalente a la junta tórica 28 representada en la figura 5.
El émbolo ajusta contra las paredes del cuerpo tubular 1, de forma que el cuerpo tubular 1, el émbolo 2 y el tapón 19, determinan una primera cámara 29.
Al desplazarse el émbolo 2 hacia el extremo distal del cuerpo tubular mediante el empuje del vastago 16 introducido por el extremo proximal del cuerpo tubular, se forma una segunda cámara delimitada por el cuerpo tubular 1, el émbolo 2 y el tapón 12, en la que se produce un vacío de forma que cuando el vastago cese su presión sobre el émbolo 2, éste tiende a volver a su posición inicial, es decir hacia el extremo proximal del cuerpo tubular por la acción del vacío. Por tanto, al efectuar el desplazamiento del émbolo 2, y realizarse la retención del soporte de la aguja en una posición distal, tal y como ya fue indicado, al soltar el vastago éste se desplaza hacia el extremo proximal del cuerpo tubular por la acción del vacío, circunstancia que se aprovecha para permitir realizar la extracción de sangre, o de líquido a inyectar. Para ello es necesario limitar el recorrido del émbolo 2 hasta que se produzca la absorción de la cantidad de líquido necesaria, punto en el cual se inmoviliza el vastago en la posición longitudinal determinada, función que se efectúa mediante un pequeño giro del cuerpo 17 sobre la rosca 13, circuns¬ tancia que obliga a presionar al cuerpo cónico 14 sobre la superficie del vastago 16 por la disposición de las ranuras longitudinales 15. Para facilitar esta maniobra, las alas de asido 18 están previstas en el propio cuerpo 17 de manera que se faculta realizar el referido giro del cuerpo 17 con una sola mano.
La absorción del líquido, sangre, etc, se produce a través del orificio 27 practicado en la aguja 8 y una vez que la extensión 3 sale del alojamiento del cuerpo hueco 4 puede continuar saliendo por el extremo proximal de la aguja 8.
Evidentemente, si se tiene cuidado esta maniobra puede ser eliminada, ya que el usuario puede
retener el vastago en la posición que desee manteniendo presionado el mismo.
En esta situación el émbolo 2 puede desplazar¬ se una segunda vez desde una posición proximal hacia el extremo distal del cuerpo tubular hasta llegar a una segunda posición distal, estando dicha segunda posición distal más cerca del extremo distal del cuerpo tubular que la primera posición distal, de forma que el líquido presente en la primera cámara 29 es expulsado a través de la aguja 8.
En este punto es importante comentar que el émbolo 2 está dotado de una extensión 3 que incluye un orificio central en el que se aloja el extremo de la aguja 8. Dicho orificio puede ser ciego o pasante, en cuyo caso se intercala una membrana 9.
En el interior del cuerpo hueco 4 se ha previsto un saliente 11, preferentemente anular, y en la extensión 3 una muesca 10, preferentemente anular y complementaria del saliente anterior, de modo que en la posición inicial del émbolo 2, la extensión 3 queda alojada en el cuerpo hueco 4 para que al efectuar el desplazamiento del émbolo 2 se produzca el desplazamiento del cuerpo hueco 4, cuerpo 5 y aguja 8, tal y como ya fue explicado con anterioridad. Además la aguja 8 presenta un orificio lateral
27, de modo que una vez aplicada la inyección y llegando al último tramo, existe un momento en el que el extremo de la aguja 8 se introduce en el orificio de la extensión 3, momento a partir del cual el líquido se inyecta a través del orificio 27, de manera que al aplicarse la última parte de la dosis el saliente 11 se encaja y retiene en la muesca 10 al mismo tiempo que se produce la rotura de la membrana 9 por el extremo proximal de la aguja 8. En este movimiento el émbolo 2 presiona sobre el cuerpo 5 el cual se desplaza con respecto al cuerpo hueco 4, obligando a que desaparezca
el canal 7, circunstancia que determina que las uñetas 21 queden liberadas al presionar contra la pared inclinada 22 del cuerpo 5, de manera que cuando desaparece por completo el canal 7, las uñetas 21 liberan el conjunto de aguja- émbolo con lo que al soltarse el vastago 16, el vacío de la segunda cámara produce la absorción del émbolo y por tanto de la aguja, desplazándose el émbolo y aguja hacia una posición proximal final, en la que la aguja queda retenida en el cuerpo tubular 1. Seguidamente se extrae el vastago 16 y puede volverse a colocar el tapón-precinto 26, quedando el conjunto perfectamente cerrado y en disposición de ser desechado sin que existan riesgos de que el personal sanitario o de limpieza pueda pincharse con la aguja. La rotura de la membrana 9 comunica la primera cámara 29 y la segunda cámara, de modo que no se mantiene el efecto de vacío comentado anteriormente en el caso en el que el vastago 16 volviera a ser introducido por la parte proximal del cuerpo tubular 1. A continuación se describe otro ejemplo de realización basado en las figuras 5 a 16.
En este ejemplo de realización, que es más ventajoso que el descrito anteriormente, los segundos medios de obturación estanca del extremo proximal del cuerpo tubular 1, están determinados por una primera pieza tubular de cierre 31 del extremo proximal del cuerpo tubular 1 que en su parte interior está dotada de un alojamiento 30 de una junta tórica 28, la cual se retiene mediante la disposición de una segunda pieza tubular 32 que se aloja en la primera pieza tubular 31.
La segunda pieza tubular 32 incluye en su superficie la rosca 13' que se remata, al igual que en el ejemplo de realización anterior, por un cuerpo cónico 14' dotado de las ranuras longitudinales 15'. Sobre la segunda pieza tubular 13 se enrosca
un cuerpo 33 en cuyo extremo se incluye un precinto 26' que presenta zonas de debilitamiento 34 y 35 tanto en su superficie exterior como en la interior, que en el ejemplo de realización están determinados por canales anulares perimétricos, de modo que el extremo del cuerpo tronco- cónico 14' queda situado en el canal 35, con lo que al efectuar un pequeño giro del cuerpo 33, se produce la rotura del precinto de seguridad 26'.
La primera pieza tubular de cierre 31 y la segunda pieza tubular de cierre 32, están dotadas de medios de posicionamiento, que están determinados por un apéndice 36 previsto en la segunda pieza tubular 32 que encaja en un alojamiento 37 de la primera pieza tubular 31.
El apéndice 36 queda situado a continuación de un reborde anular 38 que se sitúa en un canal transversal 39 previsto en el extremo proximal de la primera pieza tubular 31, de esta forma ambas piezas tubulares 31 y 32 quedan perfectamente acopladas y posicionadaε entre sí.
Para hacer una mejor retención estanca de la primera pieza tubular 31 en el extremo distal del cuerpo tubular 1, la primera pieza tubular 31 presenta un nervio anular 40.
Además el cuerpo 33 y la primera pieza tubular 31 están dotados de medios de posicionamiento y de tope de giro de ambas piezas, que están constituidos por un pequeño saliente 41 que se complementa con un escalonamiento que determina un regruesamiento semianular 42, de modo que el pequeño saliente 41 se posiciona en el regruesamiento semianular, determinando sus paredes laterales los topes de giro del cuerpo 33.
El giro comentado realiza la inmovilización del vastago en una posición longitudinal determinada tal y como fue descrito en el ejemplo de realización anterior. Las alas 18' son equivalentes a las alas 18 del ejemplo de realización anterior.
El émbolo 2 es casi idéntico al del ejemplo de realización anterior, con la salvedad de que en su superfi¬ cie proximal presenta una convexidad que se complementa con una concavidad 43 situada en el extremo distal de la primera pieza tubular de cierre 31, para facilitar por la acción del vacío, que el émbolo retroceda hasta la posición proximal final, ya comentada en el ejemplo anterior.
El soporte de la aguja 8 está determinado por un cuerpo hueco 44 que tiene una primera porción distal 45 con un primer diámetro y una segunda porción distal 46 con un segundo diámetro mayor que el anterior.
Los primeros medios de obturación estanca del extremo distal del cuerpo tubular están determinados por una junta discoidal 47, y los medios distales de retención de la aguja están determinados por una arandela 48 que está dotada de unas aletas radiales 49 dotadas de un borde 50, preferentemente en cuña.
La arandela 48 queda retenida entre un anillo 51 y un casquillo 52, que constituyen los medios distales de guiado de la aguja 8.
El casquillo 52 incluye en su interior una extensión tronco-cónica 53 dotada de un orificio 54 en el que se aloja el extremo distal de la aguja 8 en su posición inicial. Por tanto, cuando se desplaza el émbolo 2 desde una primera posición proximal hasta una posición distal para realizar la retención de la aguja, la primera porción distal 45 contacta con las aletas radiales 49, efectuando su apertura hasta que contactan con la superfi- cié lateral de la primera porción distal 45 del cuerpo hueco 44, quedando el cuerpo hueco 44 retenido, mientras que cuando el émbolo 2 es desplazado hasta la segunda posición distal, el cuerpo hueco 44 es desplazado de forma que las aletas radiales 49 son desplazadas por la segunda porción distal 46, con lo que éstas se abren quedando el
cuerpo hueco 44 liberado de las aletas radiales 49, lo que facilita que el vacío realice la absorción del conjunto émbolo 2, cuerpo hueco 44 y aguja 8, previa fijación del émbolo 2 sobre el cuerpo hueco 44, que se realiza, al igual que en el ejemplo de realización anterior, mediante el saliente anular 11 y la muesca 10.
El funcionamiento de este ejemplo de realiza¬ ción, es idéntico al descrito en primer lugar, con la salvedad de que al desplazarse el émbolo 2, cuerpo hueco 44 y aguja 8 hacia una posición proximal final de la aguja, más cerca del extremo proximal del cuerpo tubular que la posición proximal inicial, la aguja se sale del orificio 54 de la extensión interior tronco-cónica 53, con lo que dicha aguja 8 queda desalineada con respecto al orificio, tal y como se muestra en la figura 7, con lo que se impide que la aguja pueda ser empujada hacia el exterior una vez que ocupa esta posición indicada.
Tanto en este ejemplo de realización como en el anterior, se consigue que la aguja se desplace a una posición proximal final más cerca del extremo proximal del cuerpo tubular que la posición proximal inicial, al efectuarse la fijación del émbolo sobre el cuerpo hueco 44 de la forma ya comentada, por lo que se reduce la distancia entre émbolo y soporte de la aguja. En la figura 17 se muestra un tercer ejemplo de realización, que es equivalente al descrito con anterio¬ ridad, pero con la salvedad de que los segundos medios de obturación estanca de la parte proximal del cuerpo tubular 1 se han simplificado, por lo que el primer cuerpo tubular 31' no incluye el alojamiento 37, el pequeño saliente 41 ni el canal transversal 39.
De la misma forma, el segundo cuerpo tubular 32' carece del apéndice 36. Evidentemente para facilitar estas modificaciones, el cuerpo 33' carece del regruesa- miento semianular 42, eliminándose también los elementos de
tope del giro.
Además en el ejemplo de realización de la figura 17, el precinto de garantía 26 ha sido situado un poco más hacia adentro. La jeringuilla de la invención faculta su utilización para contener inicialmente en su interior el líquido a inyectar, para lo que el cuerpo hueco 44' de la aguja 8 queda separado una distancia tal del émbolo, que permite el alojamiento del líquido a inyectar, por lo que la separación entre el émbolo y el cuerpo hueco 44 es equivalente al volumen del líquido a inyectar. Esta disposición ha sido representada en la figura 18 de forma que el funcionamiento es idéntico al ya descrito, ya que al accionar el vastago 16 se produce el desplazamiento del émbolo 2, junto con el líquido a inyectar y el cuerpo hueco 44, hasta que los medios distales de retención sujetan la aguja en el exterior.
El cuerpo tubular tiene una cierta conicidad que obliga al cuerpo hueco 44' a ajustarse a las paredes interiores del cuerpo tubular en su tramo distal para facultar la correcta aplicación del líquido a inyectar.
En este ejemplo de realización se ha represen¬ tado un cuerpo hueco 44' que es equivalente al cuerpo hueco 44 del ejemplo de realización anterior. Igualmente en este ejemplo de realización de las figuras 18 y 19, se han combinado los segundos medios de obturación estanca del extremo proximal del cuerpo tubular 1 con los primeros medios de obturación estanca del extremo distal del cuerpo tubular 1, del primer y segundo ejemplo de realización descritos.
Evidentemente los diferentes elementos de la jeringuilla descritos en cada uno de los ejemplos de realización, pueden ser combinados entre sí para conseguir la funcionalidad descrita. En la figura 20 se ha representado otro
ejemplo de realización en el que el líquido a inyectar se ubica en el interior del cuerpo tubular 1, pero con la particularidad de que el cuerpo hueco 44 ' se encuentra situado tal y como se indicaba en las figuras 1 y 5, para lo que el líquido a inyectar ocupa el volumen previsto entre el extremo distal del cuerpo tubular 1 y el cuerpo hueco 44' para lo que en el interior del cuerpo hueco 44' se ha previsto una cabeza 23 que es solidaria de un hilo 24 que discurre por el interior de la aguja, y sale al exterior a través de la junta discoidal 47 rematándose el extremo libre del hilo 24 según una anilla 25.
Además el cuerpo hueco 44' no ajusta con las paredes interiores del cuerpo tubular 1, de manera que al tirarse del hilo 24 mediante la anilla 25, se consigue el desplazamiento de la aguja 8 que sale hacia el exterior, movimiento en el cual el líquido incluido en el cuerpo tubular 1 pasa a la zona en la que se encuentra el émbolo 2, hasta realizarse la retención tal y como ya fue descri¬ ta. Una vez extraída la aguja 8, si se ejerce una mayor tensión sobre el hilo 24, éste se rompe en su zona de unión con la cabeza 23, siendo el resto del funcionamiento equivalente al ya descrito en los ejemplos anteriores.
Por último en la figura 21 se representa otra posibilidad de realización de la invención, para su uso con un dispositivo de sonda, circunstancia en la que no se precisa la aguja 8, y por tanto, tampoco se necesita el soporte de la aguja 8, por lo que en el extremo distal del cuerpo tubular 1 se ha previsto un alojamiento 55 en el que se incluyen unos salientes 11', preferentemente determina¬ dos por un nervio anular, equivalentes a los practicados en el soporte de la aguja, para conseguir la retención del émbolo tras aplicarse la sonda para impedirse un nuevo uso. En el ejemplo de realización se ha incluido en el extremo distal del cuerpo tubular 1, una porción de
aguja 56 en la que se ha practicado un orificio lateral 27' que permite la aplicación total del líquido a sondar.
En este caso la membrana 9 al ser pinchada por el extremo de porción de aguja 56 cuando se aplica la totalidad de líquido a sondar, inutiliza el émbolo.
La porción de aguja 56 puede ser suprimida en el caso de otro tipo de sondas, en las cuales el acople se realiza por su extremo distal.
Claims
REIVINDICACIONES; 1.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, que comprende:
- un cuerpo tubular alargado (1) con un extremo proximal y un extremo distal; - una aguja (8) alojada en dicho cuerpo tubular, teniendo dicha aguja un extremo proximal y un extremo distal;
- un soporte de la aguja (8), estando dicho soporte alojado en el cuerpo tubular (1), de forma que puede ser desplazado longitudinalmente junto con la aguja (8) en dicho cuerpo tubular (1);
- un émbolo (2) alojado en dicho cuerpo tubular (1) entre el extremo proximal del cuerpo tubular y el soporte de la aguja, siendo el émbolo desplazable longitudinalmente en dicho cuerpo tubular (1);
- primeros medios de obturación estanca (19, 47), dispuestos para proporcionar obturación estanca del extremo distal del cuerpo tubular, siendo dichos medios perforables por la aguja (8), y delimitando el cuerpo tubular (1), dichos primeros medios de obturación estanca (19, 47) en dicho émbolo (2) una primera cámara (29);
- medios distales de retención del soporte de la aguja, estando dichos medios de retención asociados con el extremo distal del cuerpo tubular; - el émbolo (2) es desplazable hacia el extremo distal del cuerpo tubular mediante empuje de un vastago introducido por el extremo proximal del cuerpo tubular;
- estando el soporte de la aguja dispuesto de forma que cuando el émbolo (2) se desplaza por primera vez desde una posición inicial proximal del cuerpo tubular hacia el extremo distal del cuerpo tubular hasta llegar a una primera posición distal, el soporte de la aguja y la aguja son desplazados hacia el extremo distal del cuerpo tubular, hasta una posición de retención en la que el soporte (4) de la aguja queda retenido por los medios distales de retención, quedando la aguja retenida con su extremo distal fuera del cuerpo tubular, tras perforar los medios de obturación estanca (19, 47); - estando el émbolo (2) dispuesto de forma ajustada contra paredes internas del cuerpo tubular (1), de modo que cuando el émbolo es desplazado desde la primera posición distal hacia el extremo proximal del cuerpo tubular se permite la absorción de un fluido a través de la aguja (8);
- estando el émbolo (2) dispuesto de forma que puede desplazarse una segunda vez desde una posición proximal hacia el extremo distal del cuerpo tubular hasta llegar a una segunda posición distal, estando dicha segunda posición distal más cerca del extremo distal del cuerpo tubular que la primera posición distal, de forma que el líquido presente en la primera cámara es expulsado a través de la aguja (8), estando el soporte de la aguja, el émbolo (2) y los medios distales de retención dispuestos de forma que cuando el émbolo es desplazado hasta la segunda posición distal, el soporte de la aguja queda acoplado al émbolo (2) y liberado de los medios distales de retención, de forma que el soporte de la aguja y la aguja pueden ser arrastrados por el émbolo hacia una posición proximal final, en la que la aguja (8) queda retenida en el cuerpo tubular ( 1) ;
- medios que impiden que la aguja pueda ser sacada de nuevo al exterior; caracterizado porque incluye: - segundos medios de obturación estanca dispuestos para proporcionar obturación estanca del extremo proximal del cuerpo tubular (1), incluyendo dichos segundos medios de obturación estanca un orificio que permite el paso ajustado y estanco de un vastago para desplazar el émbolo, delimitando el cuerpo tubular (1), el émbolo (2) y los segundos medios de obturación estanca, una segunda cámara, de forma que cuando el émbolo es desplazado hacia la parte distal del cuerpo tubular (1) por dicho vastago produce un vacío en dicha segunda cámara, de forma que cuando el vastago cese su presión sobre el émbolo (2), el émbolo se desplaza hacia el extremo proximal del cuerpo tubular por la acción del vacío;
- medios distales de guiado de la aguja, que están asociados con el extremo distal del cuerpo tubular, estando dichos medios dispuestos para guiar la aguja hacia el extremo distal desde una posición proximal inicial de la aguja, y para impedir que la aguja sea empujada hacia el exterior una vez que ha sido desplazada hacia una posición proximal final de la aguja, más cerca del extremo proximal del cuerpo tubular que dicha posición proximal inicial;
- medios para inmovilizar el vastago en una posición longitudinal determinada.
2.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivin¬ dicación 1, en la que los medios distales de retención comprenden una arandela (48) dotada de unas aletas radiales (49), estando constituido el soporte de la aguja por un cuerpo hueco (44, 44'), que tiene una primera porción distal (45) con un primer diámetro y una segunda porción distal (46) de un segundo diámetro, siendo la primera porción distal (45) más distal que la segunda posición distal (46), y siendo el primer diámetro inferior al segundo diámetro, estando el cuerpo hueco (44, 44') y los medios distales de retención dispuestos de forma que cuando el cuerpo hueco (44, 44') está en la posición de retención, las aletas radiales (49) de la arandela (48) de los medios distales de retención están en contacto con una superficie lateral de la primera porción distal (45) del cuerpo hueco (44, 44') quedando el cuerpo hueco (44, 44') retenido; mientras que cuando el émbolo (2) es desplazado hasta la segunda posición distal, el cuerpo hueco (44, 44') es desplazado de forma que las aletas radiales (49) son desplazadas por la segunda porción distal (46) del cuerpo hueco (44, 44'), quedando el cuerpo hueco (44, 44') liberado de los medios de retención.
3.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivin¬ dicación 1, caracterizada porque los medios distales de retención comprenden una extensión interior cilindrica (20), que está dotada de ranuras longitudinales y cuyo borde superior está rematado por unas uñetas (21) estando constituido el soporte de la aguja, por un cuerpo hueco (4), unido solidariamente a la aguja (8), que se encuentra alojado en una pieza (5) que ajusta en las paredes interio¬ res del cuerpo tubular (1) y en el que se guía mediante unas aletas radiales (6), existiendo entre la pieza (5) y el cuerpo hueco (4) un canal (7), estando el soporte de la aguja y los medios distales de retención dispuestos de forma que cuando el soporte está en la posición de reten¬ ción, las uñetas (21) quedan introducidas en el canal (7); mientras que cuando el émbolo (2) es desplazado hasta la segunda posición distal, la pieza (5) se desplaza desapare¬ ciendo el canal (7) saliendo de éste las uñetas (21), quedando el soporte liberado de los medios de retención.
4.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivin¬ dicaciones anteriores, caracterizada porque los medios para inmovilizar el vastago en una posición longitudinal determinada, forman parte de los segundos medios de obturación estanca del extremo proximal del cuerpo tubular d).
5.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivin- dicaciones 1 y 4, caracterizada porque los segundos medios de obturación estanca del extremo distal del cuerpo tubular y los medios de fijación del vastago en cualquier posición, están determinados por un tapón (12) del que emerge una rosca (13) que es rematada según un cuerpo cónico (14) dotado de unas ranuras longitudinales (15), sobre el que se sitúa un cuerpo (17) que está enroscado en la rosca (13); estando todos ellos afectados de un orificio central de paso del vastago (16), de manera que realizando un pequeño giro del cuerpo (17) se produce el bloqueo del vastago (16) y realizando un pequeño giro en sentido contrario se desbloquea; habiéndose previsto que en el cuerpo (17) se incluyan las alas de asido (18); y en el orificio central de paso del vastago se incluye una junta tórica que asegura la estanqueidad con el vastago (17).
6.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivin¬ dicaciones 1 y 4, caracterizada porque los segundos medios de obturación estanca del extremo del cuerpo tubular (1) y los medios de fijación del vastago en cualquier posición están determinados por una primera pieza tubular de cierre (31) que en su parte interior está dotada de un alojamiento (30) de una junta tórica (28) para asegurar el cierre estanco con el vastago (16); introduciéndose en el interior de la primera pieza tubular de cierre una segunda pieza tubular (32) que sobresale por la parte proximal de la primera pieza tubular de cierre, y en cuya zona que sobresale se ha previsto una rosca (13') a la que sigue un cuerpo cónico (14') dotado de unas ranuras longitudinales (15'), sobre el que se sitúa un cuerpo (33) que se enrosca en la rosca (13') y que está afectado de un orificio central para facultar el paso del vastago (16).
7.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivin¬ dicaciones 1 y 6, caracterizada porque los segundos medios de obturación estanca del extremo distal del cuerpo tubular (1), están dotados de medios de posicionado de la segunda pieza tubular (32) sobre la primera pieza tubular (31), están determinados por un apéndice (36) practicado en la segunda pieza tubular que encaja en un alojamiento (37) previsto en la primera pieza tubular.
8.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivin- dicaciones 6 y 7, caracterizada porque los segundos medios de obturación estanca del extremo proximal del cuerpo tubular ( 1) , están dotados de medios de tope de giro del cuerpo (33) que enrosca sobre la rosca (13'), medios que además constituyen medios de posicionado de dicho cuerpo (33) con respecto al primer cuerpo tubular (31), que están determinados por un pequeño saliente (41) previsto en el primer cuerpo tubular (31) que se aloja en el interior del cuerpo (33), el cual tiene en proximidad a su entrada un regruesamiento semicircular (42) cuyas paredes determinan los topes de giro.
9.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivin¬ dicaciones 1 y 5, caracterizada porque los medios que facultan la introducción estanca del vastago (16), están determinados por una junta tórica (28) situada en el orificio central de paso del vastago (16) practicado en los segundos medios de obturación estanca del extremo proximal del cuerpo tubular (1) .
10.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicaciones 1, 6 y 9, caracterizada porque los medios que facultan la introducción estanca del vastago (16), están determinados por una junta tórica situada en un alojamiento (30) de la primera pieza tubular (31).
11.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el orificio central de paso del vastago (16) está obturado inicialmente por un precinto de garantía (26, 26') que mantiene la esterilización de la jeringuilla y cuya retirada faculta el posicionado del vastago (16).
12.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicación anterior, caracterizada porque el precinto de garantía está dotado de canales (34, 35) o puntos de debilitamiento, para facultar su rotura mediante el extremo del cuerpo tronco-cónico (14') al girar el cuerpo (33).
13.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicación 11, caracterizada porque el precinto de garantía (26) está determinado por un tapón retirable manualmente.
14.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicaciones anteriores, caracterizada porque para que el soporte de la aguja quede acoplado al émbolo (2), éste cuenta con una extensión (3) dotada de una muesca (10), preferentemente anular, en tanto que en el cuerpo hueco (4, 44), se ha previsto un saliente (11), preferentemente anular que se introduce y retiene en la muesca (10) al aplicarse la parte final del líquido a inyectar.
15.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicación 1, caracterizada porque los medios perfora- bles de manipulación estanca del extremo anterior del cuerpo tubular están determinados por una junta discoidal (47).
16.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicaciones 1 y 14, caracterizada porque los medios de posicionado y guiado de la aguja (8) están determinados por un casquillo (52) dotado de una base con una extensión interior tronco-cónica (53) afectada de un orificio pasante (54) en el que inicialmente en la primera posición proximal del émbolo (2), el extremo de dicha aguja se encuentra alojado en el orificio (54), y en la posición proximal final del émbolo se sitúa fuera del orificio (54) desali- neada con respecto al mismo, de forma que se impide una segunda manipulación.
17.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicación 1, caracterizada porque los medios perfora- bles de obturación estanca del extremo anterior del cuerpo tubular están determinados por un tapón perforable (19) dotado en su zona interior de un orificio ciego de aloja¬ miento y guiado de la aguja (8), de manera que al despla¬ zarse la aguja a una posición distal fuera del cuerpo tubular (1), la aguja perfora el orificio ciego, y tras ser liberada, desplazándose el émbolo a una posición proximal final, quedando la aguja alojada en el interior del cuerpo tubular (1); el orificio se obtura de nuevo.
18.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicaciones anteriores, caracterizada porque inicial- mente el soporte de la aguja se encuentra separado del émbolo una cierta distancia de forma que define un volumen en el que se incluye el líquido a inyectar, todo ello manteniéndose la aguja en el interior del cuerpo tubular (1), de manera que actuando sobre el vastago (16) se produce el desplazamiento del soporte, líquido a inyectar y émbolo (2) hasta conseguir el enclavamiento del soporte, para posteriormente realizarse el inyectado del líquido correspondiente.
19.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicación 1, caracterizada porque cuenta con medios para desplazar la aguja longitudinalmente a una posición distal alejada del extremo distal del cuerpo tubular, sin accionar el vastago (16) en orden a permitir que el cuerpo tubular (1) aloje el líquido a inyectar.
20.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicación anterior, caracterizada porque los medios para desplazar la aguja longitudinalmente sin accionar el émbolo, están determinados por una cabeza (23) embutida en el cuerpo hueco (4, 44, 44'), que es solidaria de un hilo (24) que sale al exterior a través de los primeros medios de obturación estanca del extremo distal del cuerpo tubular (1), y cuyo extremo exterior se remata por una anilla (25), cuya actuación tras producirse el enclavamiento de la aguja en su posición distal alejada del extremo distal del cuerpo tubular (1), produce la rotura del hilo (24) en la zona de la cabeza (23), facultándose su desecho.
21.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicación anterior, caracterizada porque el cuerpo hueco (44') que soporta la aguja (8) queda dispuesto con una cierta holgura con respecto a las paredes interiores del cuerpo tubular ( 1 ) , de manera que al actuar sobre el hilo (24) se permite el paso del líquido a inyectar a la zona en la que se encuentra el émbolo (2), y con la particularidad de que el extremo inferior del cuerpo tubular (1) presenta un cierto estrechamiento o conicidad que obliga al cuerpo hueco (44') a ajustarse en las paredes interiores del cuerpo tubular y en su tramo distal para facultar una correcta aplicación del líquido a inyectar.
22.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicaciones 1 y 14, caracterizada porque cuenta con medios para impedir la absorción por vacío del émbolo, tras realizar el uso de la jeringuilla; medios que están determinados por la disposición de un orificio pasante en la extensión (3) del émbolo (2), en el que se intercala una membrana (9) que queda situada en proximidad al extremo proximal de la aguja (8), la cual rompe la membrana al finalizar la aplicación de la inyección, reforzándose el impedimento de un segundo uso.
23.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el cuerpo tubular (1) es susceptible de carecer del soporte de la aguja, en cuyo caso el extremo anterior de dicho cuerpo tubular (1) incluye un alojamiento (55) con un nervio anular (11'), contando además el extremo anterior del cuerpo tubular (1) con una porción de aguja (56) que realiza la rotura de la membrana (9); habiéndose previsto que el cuerpo tubular (1) pueda carecer de dicha porción de aguja, en cuyo caso la rotura de la membrana (9) se realiza mediante la introducción de una aguja exterior.
24.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el vastago es independizable del émbolo en el que apoya directamente o en un alojamiento previsto para tal fin.
25.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el extremo proximal del émbolo está dotado de una convexidad que se complementa con una concavidad prevista en los segundos medios de obturación estanca del extremo proximal del cuerpo tubular (1).
26.- JERINGUILLA DE UN SOLO USO, según reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la aguja (8) es susceptible de estar dotada de un orificio lateral (27, 27') previsto en el fondo del entrante del cuerpo hueco del soporte de la aguja, por el que se absorbe inicialmente el líquido a inyectar y por el que se evacúa la última cantidad del líquido inyectado.
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