CN109152997A - 用于多腔室采样器的系统和方法 - Google Patents

用于多腔室采样器的系统和方法 Download PDF

Info

Publication number
CN109152997A
CN109152997A CN201780030251.6A CN201780030251A CN109152997A CN 109152997 A CN109152997 A CN 109152997A CN 201780030251 A CN201780030251 A CN 201780030251A CN 109152997 A CN109152997 A CN 109152997A
Authority
CN
China
Prior art keywords
separator
sampler ontology
blood collection
collection unit
sampler
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201780030251.6A
Other languages
English (en)
Inventor
杰弗里·A·皮尔斯
潘鲍
乌尔斯·A·拉梅尔
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Polymer Technology Systems Inc
Original Assignee
Polymer Technology Systems Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Polymer Technology Systems Inc filed Critical Polymer Technology Systems Inc
Publication of CN109152997A publication Critical patent/CN109152997A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/28—Preparing specimens for investigation including physical details of (bio-)chemical methods covered elsewhere, e.g. G01N33/50, C12Q
    • G01N1/38—Diluting, dispersing or mixing samples
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F23/00—Mixing according to the phases to be mixed, e.g. dispersing or emulsifying
    • B01F23/40—Mixing liquids with liquids; Emulsifying
    • B01F23/45—Mixing liquids with liquids; Emulsifying using flow mixing
    • B01F23/451—Mixing liquids with liquids; Emulsifying using flow mixing by injecting one liquid into another
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F31/00—Mixers with shaking, oscillating, or vibrating mechanisms
    • B01F31/20—Mixing the contents of independent containers, e.g. test tubes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F33/00—Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
    • B01F33/50—Movable or transportable mixing devices or plants
    • B01F33/501—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use
    • B01F33/5011—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held
    • B01F33/50111—Small portable bottles, flasks, vials, e.g. with means for mixing ingredients or for homogenizing their content, e.g. by hand shaking
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F35/00—Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
    • B01F35/50—Mixing receptacles
    • B01F35/52—Receptacles with two or more compartments
    • B01F35/522—Receptacles with two or more compartments comprising compartments keeping the materials to be mixed separated until the mixing is initiated
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F35/00—Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
    • B01F35/71—Feed mechanisms
    • B01F35/713—Feed mechanisms comprising breaking packages or parts thereof, e.g. piercing or opening sealing elements between compartments or cartridges
    • B01F35/7131—Breaking or perforating packages, containers or vials
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F35/00—Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
    • B01F35/71—Feed mechanisms
    • B01F35/713—Feed mechanisms comprising breaking packages or parts thereof, e.g. piercing or opening sealing elements between compartments or cartridges
    • B01F35/7137—Piercing, perforating or melting membranes or closures which seal the compartments
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F2101/00—Mixing characterised by the nature of the mixed materials or by the application field
    • B01F2101/2202—Mixing compositions or mixers in the medical or veterinary field
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F2101/00—Mixing characterised by the nature of the mixed materials or by the application field
    • B01F2101/23—Mixing of laboratory samples e.g. in preparation of analysing or testing properties of materials
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/02—Adapting objects or devices to another
    • B01L2200/026—Fluid interfacing between devices or objects, e.g. connectors, inlet details
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/16—Reagents, handling or storing thereof
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/04—Closures and closing means
    • B01L2300/041—Connecting closures to device or container
    • B01L2300/044—Connecting closures to device or container pierceable, e.g. films, membranes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0672—Integrated piercing tool
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0832—Geometry, shape and general structure cylindrical, tube shaped
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0832—Geometry, shape and general structure cylindrical, tube shaped
    • B01L2300/0838—Capillaries
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0861—Configuration of multiple channels and/or chambers in a single devices
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0861—Configuration of multiple channels and/or chambers in a single devices
    • B01L2300/0867—Multiple inlets and one sample wells, e.g. mixing, dilution
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0861—Configuration of multiple channels and/or chambers in a single devices
    • B01L2300/087—Multiple sequential chambers

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)

Abstract

一种用于将样本与组合缓冲剂混合的系统，包括采样器本体，该采样器本体包括第一贮存器和第二贮存器。该系统进一步包括第一分隔件，其与采样器本体一起形成用于第一贮存器的第一闭合件。该系统进一步包括第二分隔件，其与采样器本体一起形成用于第一贮存器的第二闭合件。系统进一步包括第三分隔件，第三分隔件与第二分隔件以及采样器本体一起相应地形成用于第二贮存器的第三闭合件和第四闭合件。

Description

用于多腔室采样器的系统和方法
背景技术
提供分析物的即时测试(point of care testing)的系统对于医生、健康专业人员和用户都很重要。即时测试可以允许实现或接近实验室测试可以达到的准确性和精度的快速结果。一种类型的即时测试依赖于侧流测试条以及抗体和标记物的使用，以便确定各种分析物的浓度。作为这种侧流测定的一部分，利用缓冲剂或其他试剂的预混合步骤可能是有用的。可以提供接收样本并且包括预混合试剂(在许多情况下为缓冲剂)的“采样器”，而不是给即时设置处的使用者提供试管和小瓶或试剂。然后，可以使用采样器来容易地将样本应用于侧流测试条。由于不需要试管，这极大地增加了系统对用户和其他健康专业人员的可用性。这种采样器的一个缺点是它们可能仅包含一个隔室，因此如果使用多种试剂或物质，则它们可能需要预混合并一起存储在采样器中。这可能降低这种试剂的有效寿命。
发明内容
在一个实施例中，用于将样本与组合缓冲剂混合的系统包括采样器本体，该采样器本体包括第一贮存器和第二贮存器。该系统进一步包括第一分隔件，其与采样器本体一起形成用于第一贮存器的第一闭合件。该系统进一步包括第二分隔件，其与采样器本体一起形成用于第一贮存器的第二闭合件。系统进一步包括第三分隔件，该第三分隔件与第二分隔件以及采样器本体一起相应地形成用于第二贮存器的第三闭合件和第四闭合件。可选地，第一分隔件和第三分隔件是箔片。替代地，第二分隔件是隔膜。在一个替代方案中，第一贮存器包括第一缓冲剂，并且第二贮存器包括第二缓冲剂。在另一替代方案中，该系统进一步包括血液收集器，该血液收集器包括刺穿突出部，并且该血液收集器被成形为与该采样器本体配合，使得当该血液收集器在该采样器本体中的孔处插入到该采样器本体中时，液体不能从采样器本体和血液收集器的组合物逸出。替代地，在将血液收集器插入到采样器本体中时，采样器本体的刺穿突出部刺穿第一分隔件和第二分隔件。可选地，采样器本体包括保持样本的毛细管。替代地，在将血液收集器插入到采样器本体中时，第一缓冲剂和第二缓冲剂与样本混合。可选地，采样器本体包括容纳第一贮存器和第二贮存器的圆柱形腔体。在一种构造中，隔膜提供了对抗刺穿的1磅的力。在另一构造中，隔膜具有由薄的连接部材料接合的四个相同的扇形部。可选地，隔膜是模制塑料。替代地，四个相同的扇形部比薄的连接部材料厚。
在一个实施例中，用于将样本与组合缓冲剂混合的方法包括提供采样器本体。采样器本体包括第一贮存器和第二贮存器。采样器本体进一步包括第一分隔件，其与采样器本体一起形成用于第一贮存器的第一闭合件。采样器本体进一步包括第二分隔件，其与采样器本体一起形成用于第一贮存器的第二闭合件。采样器本体进一步包括第三分隔件，第三分隔件与第二分隔件以及采样器本体一起相应地形成用于第二贮存器的第三闭合件和第四闭合件。该方法进一步包括提供血液收集器，血液收集器包括刺穿突出部，并且血液收集器被成形为与采样器本体配合，使得当血液收集器在采样器本体中的孔处插入到采样器本体中时，液体不能从采样器本体和血液收集器的组合物逸出。该方法进一步包括将血液收集器插入到采样器本体中；推进血液收集器并使第一分隔件破裂；以及推进血液收集器并使第二分隔件破裂。可选地，第一贮存器包括第一缓冲剂，并且第二贮存器包括第二缓冲剂。在一个替代方案中，该方法进一步包括混合第一缓冲剂和第二缓冲剂；以及通过摇动组合的采样器本体和血液收集器混合保持在血液收集器中的样本与第一缓冲剂和第二缓冲剂。可选地，第一分隔件和第三分隔件是箔片。替代地，第二分隔件是隔膜。可选地，采样器本体包括保持样本的毛细管。
在另一构造中，隔膜具有由薄的连接部材料接合的四个相同的扇形部。可选地，隔膜是模制塑料。替代地，该四个相同的扇形部比薄的连接部材料厚。
附图说明
图1A示出了单腔室采样器本体的一个实施例；
图1B示出了在采样器本体中具有隔膜或其他分隔件的双腔室采样器本体的实施例；
图2A和图2C相应地示出了单腔室采样器本体和采样器本体120沿剖面线B的横截面；
图2B和图2D相应地示出了双腔室采样器本体和采样器本体150沿着剖面线B的的横截面；
图3示出了具有由箔片热熔接端部形成的单个缓冲剂填充腔室的采样器本体的实施例；
图4示出了采样器本体的实施例，该采样器本体具有由模制隔膜和箔片热熔接端部形成的两个缓冲剂填充腔室；
图5A-图5C示出了将血液收集器渐进地插入到含隔膜的采样器本体中，示出了隔膜通过血液收集器的插入力的打开；
图6示出了在刺穿突出部已经使隔膜破裂之后的隔膜的实施例的一个视图；
图7示出了完全插入到采样器本体中的血液收集器；
图8示出了将血液收集器插入到采样器本体中的另一视图；
图9A示出了被定向成将血液样本与试剂混合物混合的采样器本体；
图9B示出了将血液收集器插入到采样器本体中的另一视图；
图10A和图10B示出了隔膜的实施例的视图；
图11A示出了在采样器本体中的图10A的隔膜；以及
图11B示出了隔膜的替代实施例。
具体实施例
本文中使用的某些术语仅是为了方便起见，而不应被视为对用于多腔室采样器的方法和系统的实施例的限制。在附图中，贯穿若干视图，相同的附图标记用于标示相同的元件。在许多实施例中，多腔室采样器使用第一分隔件和第二分隔件来保持两个试剂隔室。在许多实施例中，样本收集器用于穿透第一分隔件和第二分隔件两者。这允许样本收集器中的样本与两种试剂混合。
在一些即时测试中，所需缓冲剂在短时间(数小时)内是稳定的，但在较长时间(数周至数月)内并不稳定。这些即时测试通常涉及采样器以及用于接纳在采样器中混合的样本的测试盒或测试条，该采样器包括血液收集器、采样器本体和采样器基部。为了实现缓冲剂及产物的长期稳定性，缓冲剂应当被准备在两个稳定的成分(fraction)中，并且刚好在使用前将这些成分混合以形成活性缓冲剂。多腔室采样器的实施例解决了管理所述缓冲剂的两个稳定成分同时继续能够为用户提供易于使用的采样器本体系统的问题。目标是实现能保持将不稳定的成分隔开直到需要的采样器设计；然后使用者将填充有血液的血液收集器插入到采样器本体中并且随后摇动它的标准动作将自动地将缓冲剂成分与血液混合在一起，然后可以以标准方式将混合物分配到测试盒中。
因此，本文描述了提供用于保持在使用时组合的两种缓冲剂的两个隔室的采样器的实施例。该采样器易于使用，并且仅仅需要使用者将配合的血液收集装置插入到采样器中。
图1A示出了采样器本体的一个实施例。采样器本体120包括用于插入样本收集器的上端孔110。如图所示，中部存储区域125是单一部件。相反，图1B示出了在采样器150中具有隔膜160或其他分隔件的采样器本体的实施例。这有效地将中部试剂存储区域与随后可被血液收集装置破裂的隔膜分开。模制的双腔室采样器本体包含隔膜160，隔膜160足够坚固以在存储期间保持两种溶液分开，而且足够弱以致将血液收集器插入采样器本体的机械动作使隔膜破裂并允许溶液混合。图1A示出了具有单个中部腔室125的采样器本体120横截面的视图(在箔片熔接处理之后)，并且图1B示出了具有单个隔膜160的采样器本体150横截面的视图，其中单个隔膜160将中部腔室125分成两个腔室(在箔片熔接处理之后)。箔片熔接处理将在随后的图中说明；然而，中部腔室125的顶部通常被箔片覆盖以将试剂密封在中部腔室125中。在两个实施例中，采样器本体150包括上箔片密封表面105和下箔片密封表面106。血液收集器刺穿该箔片。
图2A和图2C相应地示出了采样器本体120和采样器本体120沿剖面线B的横截面。图2B和2D相应地示出了采样器本体150和采样器本体150沿剖面线B的横截面。这里，隔膜160是可见的。隔膜160可以由多种材料形成，例如塑料、箔片和其他材料。如图所示，隔膜160包括四个相同的部段，这四个部段由薄的材料接合部隔开，当血液收集器被插入时，该薄的材料接合部可以容易地撕裂和破裂。在所示的实施例中，隔膜160可以由塑料以及其他材料制成。
图3示出了具有由箔片热熔接端部形成的单个缓冲剂填充腔室的采样器本体120的实施例。图4示出了采样器本体150的实施例，该采样器本体150具有由模制隔膜和箔片热熔接端部形成的两个缓冲剂填充腔室。如图所示，采样器本体120包括顶部箔片闭合件340和底部箔片闭合件345。试剂310(在许多情况下为缓冲剂)存储在顶部箔片闭合件340与底部箔片闭合件345之间的腔室中。在采样器本体150中，第一试剂350存储在顶部箔片闭合件340与隔膜160之间。第二试剂360存储在隔膜160与底部箔片闭合件345之间。尽管隔膜和闭合件被描述为具有特定的性能，但是在一些实施例中可以使用替代的材料和闭合件。例如，塑料、涂布纸和可以制造得足够薄以刺穿的其他材料可以用于箔片闭合件，并且类似地，相同的材料或箔片可以用于隔膜。
图5A-图5C示出了将血液收集器渐进地插入到含隔膜的采样器本体中，其示出了隔膜通过血液收集器的插入力的打开。血液收集器的当前插入力大约为5磅至10磅。模制隔膜的预期屈服力大约是1磅的力，因此使用者将不会意识到该采样器设计的增加的复杂性。在图5A中，血液收集器510用于获取样本，通常是由手指刺破产生的血液样本。血液收集器510包括刺穿尖端520和保持样本的毛细管530。如图所示，血液收集器510与包括隔膜160的采样器本体150的顶部孔110对准。图5B示出了推进到隔膜160的采样器本体150。由于通风机构530，试图逸出的空气的力应该处于最小。血液收集器510与采样器本体150精确配合，使得在插入期间在穿透箔片和隔膜160时没有液体逸出。图5C示出了推进穿过隔膜160的刺穿突出部520。
图6示出了在刺穿突出部520使隔膜160破裂之后隔膜160的实施例的一个视图。尽管可以保留一些材料，但是在刺穿之后，流体流过隔膜160应该在很大程度上是不受抑制的。
图7示出了完全插入到采样器本体150中的血液收集器510，使热熔接的顶部箔片密封件以及模制的隔膜160破裂，从而允许两个腔室中的流体混合成混合的试剂710。
图8A和图8B示出了将血液收集器510插入到采样器本体150中的另一视图。如图所示，血液收集器510包括刺穿突出部520和包含样本的毛细管530。血液收集器510与采样器本体150中的孔110对准并且可以插入采样器本体150中的孔110。在插入时，刺穿突出部520使箔片340和隔膜160破裂，从而允许第一试剂350和第二试剂360混合为试剂混合物710。底部箔片345将混合物保持在中部腔室中，直到将混合样本施加至盒或测试条。在这些图中还可见的是采样器基部810。采样器基部810包括采样器柱塞820和用于刺穿底部箔片345以在混合之后将样本释放到测试条上的刺穿突出部830。
图9A和图9B示出了采样处理中接下来的步骤。在图9A中，组合的采样器本体150和血液收集器510借助于它们配合的适配被密封在一起并且可以被搅动以便将毛细管530中的血液样本与试剂混合物混合。在图9B中，血液样本已被混合并且毛细管920很大程度上是空的。然后，组合的血液样本和试剂混合物910准备好通过根据本文未描述的不同程序刺穿箔片345而被施加至盒或测试条。以这种方式，从使用者的角度来看，两种试剂可以保持分离并以无缝方式组合。这通过防止试剂(缓冲剂)由于它们的组合而降解而改善了装置的保质期。在一些替代方案中，可以添加附加的分隔层。添加更多分隔层可以增加中部腔室中提供的隔室的数量。通常，附加的分隔层或隔膜应在血液采样器本体的范围内，使得它们可在插入期间被刺穿；然而，它们不能朝向孔放置得太高，因为这会在血液采样器本体被插入时导致液体的泄漏/推出。
图10A和图10B示出了隔膜160的视图。隔膜160包括铰链特征1020、脱离部段1010以及撕裂部段1030。在一些实施例中，脱离部段是0.020英寸厚，撕裂部段是0.003英寸厚。这纯粹是示例性的。在一些实施例中，脱离部段是十分之一英寸厚，并且撕裂部段是百分之一英寸厚。如上所述，这仅仅是示例。这样做的目的是提供隔膜可以更容易撕裂的区域，以提供更规则的破裂模式。图11A示出了采样器本体中的隔膜160。图11B示出了替代实施例的隔膜1110。隔膜1110包括：板部段1120，中部部段1140，连接部段1150，以及将板、中部和连接分离的撕裂部段1130。基于本公开的教导，本领域普通技术人员将想到许多其他几何形状。
虽然已经在前述详细描述中详细描述并在附图中示出了特定实施例，但是本领域技术人员将理解，可以鉴于本公开的总体教导和其宽泛的发明构思来对这些细节进行各种修改和替换。因此，应理解，本发明的范围不限于本文中所公开的特定示例和实施例，而是意图涵盖由所附权利要求及其任何及所有等同替代界定的在本发明的精神及范围内的修改。

Claims (22)

1.一种用于将样本与组合缓冲剂混合的系统，所述系统包括：
采样器本体，所述采样器本体包括第一贮存器和第二贮存器；
第一分隔件，所述第一分隔件与所述采样器本体一起形成用于所述第一贮存器的第一闭合件；
第二分隔件，所述第二分隔件与所述采样器本体一起形成用于所述第一贮存器的第二闭合件；以及
第三分隔件，所述第三分隔件和所述第二分隔件分别都与所述采样器本体一起形成用于所述第二贮存器的第三闭合件和第四闭合件。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一分隔件和所述第三分隔件是箔片。
3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述第二分隔件是隔膜。
4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述第一贮存器包括第一缓冲剂，并且所述第二贮存器包括第二缓冲剂。
5.根据权利要求4所述的系统，进一步包括：
血液收集器，所述血液收集器包括刺穿突出部，所述血液收集器被成形为与所述采样器本体配合，使得当所述血液收集器在所述采样器本体中的孔处插入到所述采样器本体中时，液体不能从组合的所述采样器本体和所述血液收集器逸出。
6.根据权利要求5所述的系统，其中，在将所述血液收集器插入到所述采样器本体中时，所述采样器本体的所述刺穿突出部刺穿所述第一分隔件和第二分隔件。
7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述采样器本体包括保持所述样本的毛细管。
8.根据权利要求7所述的系统，其中，在将所述血液收集器插入到所述采样器本体中时，所述第一缓冲剂和所述第二缓冲剂与所述样本混合。
9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述采样器本体包括容纳所述第一贮存器和所述第二贮存器的圆柱形腔体。
10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述隔膜提供对抗刺穿的1磅的力。
11.根据权利要求9所述的系统，其中，所述隔膜具有由薄的连接部材料接合的四个相同的扇形部。
12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述隔膜是模制塑料。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述四个相同的扇形部比所述薄的连接部材料厚。
14.一种用于将样本与组合缓冲剂混合的方法，所述方法包括：
提供采样器本体，所述采样器本体包括：
第一贮存器和第二贮存器；
第一分隔件，所述第一分隔件与所述采样器本体一起形成用于所述第一贮存器的第一闭合件；
第二分隔件，所述第二分隔件与所述采样器本体一起形成用于所述第一贮存器的第二闭合件；以及
第三分隔件，所述第三分隔件与所述第二分隔件以及所述采样器本体一起相应地形成用于所述第二贮存器的第三闭合件和第四闭合件；
提供血液收集器，所述血液收集器包括刺穿突出部，所述血液收集器被成形为与所述采样器本体配合，使得当所述血液收集器在所述采样器本体中的孔处插入到所述采样器本体中时，液体不能从所述采样器本体和所述血液收集器的组合物逸出；
将所述血液收集器插入到所述采样器本体中；
推进所述血液收集器并使所述第一分隔件破裂；以及
推进所述血液收集器并使第二分隔件破裂。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述第一贮存器包括第一缓冲剂，并且所述第二贮存器包括第二缓冲剂。
16.根据权利要求14所述的方法，进一步包括：
混合所述第一缓冲剂和第二缓冲剂；以及
通过摇动组合的所述采样器本体和血液收集器使保持在所述血液收集器中的样本与所述第一缓冲剂和第二缓冲剂混合。
17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述第一分隔件和第三分隔件是箔片。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述第二分隔件是隔膜。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述采样器本体包括保持所述样本的毛细管。
20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述隔膜具有由薄的连接部材料接合的四个相同的扇形部。
21.根据权利要求20所述的方法，其中，所述隔膜是模制塑料。
22.根据权利要求21所述的方法，其中，所述四个相同的扇形部比所述薄的连接部材料厚。
CN201780030251.6A 2016-05-17 2017-05-16 用于多腔室采样器的系统和方法 Pending CN109152997A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662337557P 2016-05-17 2016-05-17
US62/337,557 2016-05-17
PCT/US2017/032944 WO2017201072A1 (en) 2016-05-17 2017-05-16 Systems and methods for a multi-chambered sampler

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN109152997A true CN109152997A (zh) 2019-01-04

Family

ID=60325514

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201780030251.6A Pending CN109152997A (zh) 2016-05-17 2017-05-16 用于多腔室采样器的系统和方法

Country Status (6)

Country Link
US (1) US10386278B2 (zh)
EP (1) EP3458185A4 (zh)
CN (1) CN109152997A (zh)
MX (1) MX2018014079A (zh)
WO (1) WO2017201072A1 (zh)
ZA (1) ZA201808357B (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113286547A (zh) * 2018-12-02 2021-08-20 聚合物技术系统公司 包括预混合设备的用于分析物测试的集成耗材的系统和方法
DE102022207797A1 (de) * 2022-07-28 2024-02-08 Anvajo GmbH Probenaufnahmevorrichtung

Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5658531A (en) * 1991-11-01 1997-08-19 The University Of Birmingham Assay device
US20010039058A1 (en) * 1999-05-14 2001-11-08 Iheme Mordi I. Fluid transfer device
US20050196872A1 (en) * 2004-03-05 2005-09-08 Hoa Nguyen Mechanical device for mixing a fluid sample with a treatment solution
US20060194207A1 (en) * 2003-07-30 2006-08-31 Riken Kit for detecting nucleic acids
US20090308184A1 (en) * 2008-03-05 2009-12-17 Becton, Dickinson And Company Co-Molded Pierceable Stopper and Method for Making the Same
CN101779113A (zh) * 2007-07-12 2010-07-14 史密斯探测公司 样本制备设备
US20110130740A1 (en) * 1998-03-06 2011-06-02 Abner Levy Medication Bottle for Use with Oral Syringe
CN102118998A (zh) * 2008-03-05 2011-07-06 贝克顿·迪金森公司 毛细管作用采集装置和容器组件
CN102859316A (zh) * 2010-04-30 2013-01-02 瑞尼斯豪公司 计量仪器
CN102036711B (zh) * 2008-05-21 2013-07-10 昂法玛股份有限公司 用于缓冲麻醉剂的方法及装置
US20130216452A1 (en) * 2011-08-16 2013-08-22 Bayer Healthcare Llc Vent configuration for a blood sampler
CN204602089U (zh) * 2015-04-30 2015-09-02 余家昌 一种物料分存式混合装置

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0401288D0 (en) * 2004-01-21 2004-02-25 Orion Diagnostica Oy Sampling and assay device
US20170176302A1 (en) * 2015-12-16 2017-06-22 Jane P. Bearinger Apparatus and methods for sample handling and processing

Patent Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5658531A (en) * 1991-11-01 1997-08-19 The University Of Birmingham Assay device
US20110130740A1 (en) * 1998-03-06 2011-06-02 Abner Levy Medication Bottle for Use with Oral Syringe
US20010039058A1 (en) * 1999-05-14 2001-11-08 Iheme Mordi I. Fluid transfer device
US20060194207A1 (en) * 2003-07-30 2006-08-31 Riken Kit for detecting nucleic acids
US20050196872A1 (en) * 2004-03-05 2005-09-08 Hoa Nguyen Mechanical device for mixing a fluid sample with a treatment solution
US7749770B2 (en) * 2004-03-05 2010-07-06 Bayer Healthcare Llc Mechanical device for mixing a fluid sample with a treatment solution
CN101779113A (zh) * 2007-07-12 2010-07-14 史密斯探测公司 样本制备设备
US20090308184A1 (en) * 2008-03-05 2009-12-17 Becton, Dickinson And Company Co-Molded Pierceable Stopper and Method for Making the Same
CN102118998A (zh) * 2008-03-05 2011-07-06 贝克顿·迪金森公司 毛细管作用采集装置和容器组件
CN102036711B (zh) * 2008-05-21 2013-07-10 昂法玛股份有限公司 用于缓冲麻醉剂的方法及装置
CN102859316A (zh) * 2010-04-30 2013-01-02 瑞尼斯豪公司 计量仪器
US20130216452A1 (en) * 2011-08-16 2013-08-22 Bayer Healthcare Llc Vent configuration for a blood sampler
CN204602089U (zh) * 2015-04-30 2015-09-02 余家昌 一种物料分存式混合装置

Also Published As

Publication number Publication date
MX2018014079A (es) 2019-04-04
US20170336305A1 (en) 2017-11-23
EP3458185A1 (en) 2019-03-27
EP3458185A4 (en) 2019-12-18
ZA201808357B (en) 2020-02-26
WO2017201072A1 (en) 2017-11-23
US10386278B2 (en) 2019-08-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20210186393A1 (en) Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection
CA3016495C (en) Collection device for diagnostics of vaginal discharge
US11759783B2 (en) Assay device
EP2214618B1 (en) Reagent vessel
JP4810434B2 (ja) サンプルの高速採取および分析装置、ならびに使用方法
US20130092690A1 (en) Seal cap with pre-filled agent for a specimen container
US10220391B2 (en) Assembly for storing and mixing two substances
US20050014273A1 (en) Method and device for preparing a sample of biological origin in order to determine at least one constituent contained therein
US10335787B2 (en) Specimen acceptance devices and attachable disposable assay cartridges
US20220032295A1 (en) Devices and methods for sample preparation
US20200047183A1 (en) Reagent component dispensing caps for reagent containers used in automated clinical analyzers
CN109152997A (zh) 用于多腔室采样器的系统和方法
CN212514605U (zh) 一种检测装置
EP2050501A1 (en) Liquid dispensing tip with reservoir
US20170189899A1 (en) Multi-piece fluid transfer tip
KR20160073929A (ko) 혼합 용기
US20220373549A1 (en) Systems and methods for an integrated consumable for analyte testing, including a premix apparatus
US11813605B2 (en) Fluid transfer system for applications including stabilizing biological fluids
US11415578B2 (en) Biosensor platform for rapid diagnostic testing

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination