ES2606561T3 - Válvula para lumbrera de adaptador de catéter - Google Patents

Válvula para lumbrera de adaptador de catéter Download PDF

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ES2606561T3 ES13712432.7T ES13712432T ES2606561T3 ES 2606561 T3 ES2606561 T3 ES 2606561T3 ES 13712432 T ES13712432 T ES 13712432T ES 2606561 T3 ES2606561 T3 ES 2606561T3
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Lawrence J. TRAINER
S. Ray Isaacson
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Un conjunto (10) de catéter que comprende: un adaptador (14) de catéter que tiene un extremo distal (26) y un extremo proximal (28) y un lumen interior (16, 124) que se extiende entre el extremo distal (26) y el extremo proximal (28); un tabique (22) dispuesto dentro del lumen interior (16, 124) del adaptador (14) de catéter; un activador (112) de tabique dispuesto dentro del lumen interior (16, 124) proximal con respecto al tabique (22); y un botón (130) que se extiende hacia fuera desde y acoplado con una pared lateral del adaptador (14) de catéter, caracterizado por que el botón (130) está acoplado con el activador (112) de tabique y configurado para mover distalmente el activador (112) de tabique a través del tabique (22) cuando se presiona el botón (130).

Description

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DESCRIPCION
Valvula para lumbrera de adaptador de cateter Antecedentes de la invencion
La presente invencion se refiere a valvulas de lumbrera utilizadas en conjuntos de cateter. En medicina, los conjuntos de cateter se utilizan para colocar correctamente un cateter en el sistema vascular de un paciente. Una vez en su lugar, los cateteres, tales como cateteres intravenosos (o "IV") pueden utilizarse para infundir fluidos incluyendo una solucion salina normal, compuestos medicinales y/o composiciones nutricionales en un paciente necesitado de tal tratamiento. Los cateteres permiten ademas la extraccion de fluidos del sistema circulatorio y la supervision de las condiciones dentro del sistema vascular del paciente.
Un tipo de cateter comunmente utilizado es un cateter intravenoso periferico. Estos cateteres intravenosos cortos que residen dentro del corazon se utilizan a menudo para proporcionar una ruta de entrada a los medicamentos, lfquido para hidratacion y, en algunos casos, para alimentacion parenteral, en un paciente. Tales cateteres son generalmente de una longitud corta, que vana desde aproximadamente una longitud de media pulgada hasta cerca de tres pulgadas y generalmente estan hechos de materiales biocompatibles flexibles. Los cateteres venosos perifericos se proporcionan a menudo como cateteres “por encima de la aguja” montados sobre una aguja introductora con una punta afilada distal. Una porcion del cateter que incluye al menos la punta distal del cateter agarra firmemente la parte exterior de la aguja para impedir el pelado del cateter durante la insercion del cateter dentro del sistema circulatorio del paciente. Aunque se practican en la tecnica varias tecnicas para la colocacion de tales cateteres, muchas incluyen generalmente el paso de insertar al menos una porcion de la aguja en el vaso objetivo y deslizar luego el cateter sobre la aguja hasta su lugar.
Una vez que se ha confirmado la colocacion de la aguja, el personal medico puede retirar la aguja, dejando el cateter en su lugar. Un tabique dentro del adaptador de cateter puede impedir el flujo de salida de lfquido durante y despues de la extraccion de la aguja introductora. Estas estructuras de tabique son generalmente elastomeras y estan disenadas para adaptarse estrechamente a la forma de una aguja durante el almacenamiento y el uso para impedir fugas, posteriormente para sellarlas tras la retirada de la aguja. Sin embargo, si la aguja se deja dentro del tabique durante largos penodos, el tabique puede no sellarse completamente despues de que se retira la aguja, despues de haberse adaptado, en parte, a la forma de la aguja retirada. Un tabique sellado de manera incompleta puede aumentar el riesgo de exposicion a la sangre del personal medico, puesto que la sangre puede fluir a traves de la pequena abertura en la ranura del tabique. Por lo tanto, sena una mejora en la tecnica proporcionar un conjunto de cateter con una funcionalidad de sellado mas fiable. Tal conjunto de cateter se da a conocer en el presente documento.
El documento WO 2009/137163 A1 revela un dispositivo para controlar el flujo de fluido a traves de un conjunto de cateter permanente. El dispositivo incluye el tabique que esta cerrado por defecto, pero que puede ser abatido temporalmente, ya sea ejerciendo una fuerza sobre una superficie de contacto o solicitando el tabique con la sonda.
Sumario de la invencion
La presente invencion se ha desarrollado en respuesta a problemas y necesidades de la tecnica que todavfa no se han resuelto completamente mediante los conjuntos de cateter disponibles en la actualidad. Por lo tanto, se han desarrollado estos conjuntos de cateter para incluir una valvula que se encuentra en una lumbrera de un adaptador de cateter. La colocacion de la valvula en la lumbrera puede evitar los problemas que tienen lugar cuando una valvula esta en la trayectoria de una aguja introductora. Esta valvula puede proporcionar ademas la capacidad de infundir y extraer fluidos a traves de la lumbrera. La presente invencion se describe en las reivindicaciones.
En consecuencia, en algunos aspectos de la invencion, se proporciona un conjunto de cateter que incluye un adaptador de cateter que tiene un lumen interior. Una lumbrera en el adaptador de cateter puede formar una abertura dentro del lumen interior. Se puede acoplar una valvula a la lumbrera y la cual sella selectivamente la abertura de la lumbrera. El conjunto de cateter tambien puede tener un tubo de cateter y un tabique dentro del lumen interior que sella el extremo proximal del lumen interior.
Pueden incorporarse diversos tipos de valvulas dentro de la lumbrera para proporcionar al personal medico la capacidad de infundir y extraer fluidos a traves de la lumbrera. Ejemplos no limitativos de valvulas incluyen un tabique elastomero, una valvula de bola y una valvula de diafragma. La valvula puede ser una valvula unidireccional o una valvula bidireccional. La valvula puede estar ubicada en un conector de acceso desmontable luer que puede conectarse y desconectarse de la lumbrera. Alternativamente, la valvula puede estar situada en un conector de acceso luer que esta conectado de manera fija a la lumbrera. La valvula puede ser una valvula de acceso luer que acomoda la insercion de un dispositivo luer, tales como los utilizados comunmente en la industria medica. Ademas, una porcion de cuerpo de la lumbrera puede incluir roscas luer que pueden asegurar un dispositivo luer al adaptador de cateter. En algunas configuraciones, la lumbrera puede estar dispuesta en un angulo con respecto al eje longitudinal del cateter con el fin de modificar la direccion en la que los fluidos se infunden dentro del lumen interior. Este angulo puede estar entre aproximadamente 15° hasta aproximadamente 90°.
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Ademas, la valvula en una lumbrera puede proporcionar una serie de ventajas cuando se utiliza con conjuntos de cateter de tipo de control de sangre. Los conjuntos de cateter de tipo de control de sangre pueden tener una valvula de control de sangre interna que puede quedar permanentemente abierta despues de ser activada mediante la insercion de un luer. En estos casos, la valvula puede proporcionar al personal medico un punto adicional de conexion que tiene un riesgo limitado de exposicion a la sangre. Por consiguiente, la valvula en la lumbrera se utiliza con un conjunto de cateter que tiene una valvula de control de sangre interna. La valvula de control de sangre puede incluir un tabique de control de sangre situado dentro del lumen interior del adaptador de cateter. Un activador de tabique tambien puede estar situado dentro del lumen interior en un lugar que esta detras del tabique de control de sangre. Cuando se inserta un dispositivo luer separado dentro del extremo proximal del adaptador de cateter, el activador de tabique se hace avanzar hacia delante a traves del tabique de control de sangre, activando el tabique de control de sangre.
En la invencion, un boton que se extiende hacia fuera desde una pared lateral del adaptador de cateter activa y desactiva el tabique de control de sangre. El boton esta conectado al activador de tabique y esta configurado para mover distalmente el activador de tabique a traves del tabique cuando se presiona el boton. En algunas implementaciones, el boton esta configurado para ser presionado hacia dentro en direccion al lumen interior y un mecanismo de traslacion traduce el movimiento hacia el interior del boton a un movimiento distal del activador de tabique.
Estas y otras caractensticas y ventajas de la presente invencion se pueden incorporar en ciertas realizaciones de la invencion y se haran mas evidentes a partir de la siguiente descripcion y reivindicaciones adjuntas, o aquellas pueden aprenderse por la practica de la invencion como se expone mas adelante. La presente invencion no requiere que todas las caractensticas ventajosas y todas las ventajas descritas en este documento puedan incorporarse en cada realizacion de la invencion.
Breve descripcion de las diversas vistas de los dibujos
Con el fin de que se comprenda facilmente la manera en la que se obtienen las caractensticas y ventajas antes citadas y otras, se dara una descripcion mas particular de la invencion brevemente descrita anteriormente con referencia a realizaciones espedficas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos representan solo realizaciones tfpicas de la invencion y, por lo tanto, no debe considerarse que limiten el alcance de la invencion.
La figura 1 ilustra una vista lateral en seccion transversal de un conjunto de cateter representativo que tiene una lumbrera y una valvula.
La figura 2 ilustra una vista en perspectiva superior del conjunto de cateter de la figura 1.
La figura 3 ilustra una vista en seccion transversal parcial de una valvula de bola representativa en una lumbrera.
La figura 4 ilustra una vista en seccion transversal parcial de una valvula de diafragma representativa en una lumbrera.
La figura 5 ilustra una vista superior de la valvula de diafragma de la figura 4.
La figura 6 ilustra una vista en seccion transversal de una valvula extrafble representativa en una lumbrera.
La figura 7 ilustra una vista en perspectiva de otro conjunto de cateter representativo que tiene una valvula en una lumbrera y una aguja que se extiende a traves del conjunto de cateter.
La figura 8 ilustra una vista en seccion transversal del conjunto de cateter de la figura 7, tomada a lo largo de la lmea 8-8 de la figura 7 con la aguja retirada.
La figura 9 ilustra una vista en seccion transversal de aun otro conjunto de cateter representativo que tiene una valvula extrafble en una lumbrera.
La figura 10 ilustra una vista en seccion transversal parcial de un mecanismo de boton pulsador representativo para el accionamiento de un tabique de control de sangre dentro de un conjunto de cateter.
Descripcion detallada de la invencion
Las realizaciones actualmente preferidas de la presente invencion pueden entenderse por referencia a los dibujos, en los que los numeros de referencia iguales indican elementos identicos o funcionalmente similares. Se entendera facilmente que los componentes de la presente invencion, como se describe y se ilustra en general en las figuras del presente documento, podnan estar dispuestos y disenados en una amplia variedad de configuraciones diferentes. Por lo tanto, la siguiente descripcion mas detallada, tal como se representa en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invencion segun se reivindica, sino que es meramente representativa de realizaciones actualmente preferidas de la invencion.
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Tal como se utiliza en el presente documento, el termino "proximal", "detras", "superior", "arriba" o "hacia arriba" hace referencia a una ubicacion en el dispositivo que esta mas cerca del clmico que usa el dispositivo y mas alejada del paciente en relacion con el cual se utiliza el dispositivo cuando el dispositivo utilizado esta en su funcionamiento normal. Por el contrario, el termino "distal", "hacia adelante", "inferior", "abajo" o "hacia abajo" se refiere a una ubicacion en el dispositivo que esta mas alejada del clmico que usa el dispositivo y mas cercana al paciente en conexion con el cual se utiliza el dispositivo cuando el dispositivo se usa en su funcionamiento normal.
Tal como se utiliza aqm, el termino "en" o "hacia dentro" se refiere a una ubicacion con respecto al dispositivo que, durante el uso normal, esta hacia el interior del dispositivo. Por el contrario, como se utiliza en el presente documento, el termino "fuera" o "hacia fuera" se refiere a una ubicacion con respecto al dispositivo que, durante el uso normal, esta hacia el exterior del dispositivo.
La figura 1 ilustra una vista en seccion transversal de un ejemplo de un conjunto 10 de cateter. Como se muestra, el conjunto 10 de cateter incluye generalmente un cateter 12 acoplado con el extremo distal 26 de un adaptador 14 de cateter. El cateter 12 y el adaptador 14 de cateter estan acoplados integralmente de tal manera que un lumen interior 16 del adaptador 14 de cateter se extiende dentro del cateter 12. El cateter 12 incluye generalmente un material biocompatible que esta fabricado de un polfmero flexible o semiflexible. El cateter 12 puede utilizarse en combinacion con una aguja introductora ngida 20, como se muestra, para permitir la insercion del cateter 12 dentro de un paciente. Se contempla que tambien se puedan usar otros tipos de conjuntos de cateter implantables en combinacion con la presente invencion.
Despues de que la aguja introductora 20 se retira del cateter 12 y del adaptador 14 de cateter, los fluidos se pueden infundir en el paciente. Estos fluidos pueden incluir una solucion salina normal, compuestos medicinales y/o composiciones nutricionales (incluyendo nutricion parenteral total o "TPN"). Los fluidos, tales como muestras de sangre, tambien se pueden retirar del sistema circulatorio del paciente a traves del cateter 12 para la monitorizacion de las condiciones dentro del sistema vascular del paciente.
En algunos ejemplos, un tabique 22 de aguja esta dispuesto dentro del adaptador 14 de cateter para impedir el flujo de salida de lfquido durante y despues de la extraccion de la aguja introductora 20. El tabique 22 de aguja puede ser elastomerico y estar disenado para adaptarse estrechamente a la forma de una aguja introductora 20 para impedir fugas. El tabique 22 de aguja tambien puede sellarse despues de la retirada de la aguja debida a fuerzas de compresion axiales sobre el tabique 22 de aguja que le inducen a cerrarse.
En algunos casos, los fluidos se pueden infundir y retirar del cateter 12 a traves de una lumbrera 30 en una pared lateral 32 del adaptador 14 de cateter. La lumbrera 30 puede formar una abertura 34 que se extiende a traves de una pared lateral 32 del adaptador 14 de cateter. La pared lateral 32 puede ser cualquier pared del adaptador 14 de cateter que se extienda sustancialmente de forma longitudinal (con respecto al eje longitudinal 24) a lo largo del adaptador 14 de cateter. Una lumbrera 30 puede ser una lumbrera lateral o una lumbrera superior. La lumbrera 30 puede formar una trayectoria de fluido desde el entorno externo dentro del lumen interior 16 del adaptador 14 de cateter.
Para impedir que entre contaminacion en el adaptador 14 de cateter a traves de la lumbrera 30, se puede acoplar una valvula 40 a la lumbrera 30 que proporciona un acceso selectivo a traves de la lumbrera 30. En algunos ejemplos, la valvula 40 puede ser una valvula bidireccional. Una valvula bidireccional es una valvula 40 que permite el flujo de fluido en dos direcciones a traves de la valvula 40 cuando la valvula 40 esta abierta. Ejemplos no limitativos de una valvula bidireccional incluyen un tabique de hendidura, una valvula de bola y una valvula de diafragma. Por lo tanto, una valvula bidireccional puede permitir que el fluido sea introducido dentro del adaptador 14 de cateter (una primera direccion) y que sea retirado del adaptador 14 de cateter (una segunda direccion). En otros ejemplos, la valvula 40 es una valvula unidireccional, que es una valvula 40 que solo permite un flujo de fluido sustancial en una sola direccion cuando la valvula 40 esta abierta. Un ejemplo no limitativo de una valvula unidireccional es una valvula de retencion. En algunos ejemplos, no se usan otras valvulas para regular el flujo de fluido a traves de la lumbrera 30 distintas de la valvula 40. Por lo tanto, mediante el posicionamiento de la valvula 40 en una lumbrera 30 de un adaptador 14 de cateter, la valvula 40 puede evitar los problemas causados cuando una aguja introductora 20 se deja dentro de una valvula en lmea durante un tiempo prolongado.
En algunas configuraciones, la lumbrera 30 se puede disponer en un angulo 42 con respecto al eje longitudinal 24 del adaptador 14 de cateter. El angulo 42 se puede medir entre la porcion del eje longitudinal 24 que se extiende hasta el extremo proximal del adaptador 14 de cateter y el eje central 38 de la lumbrera 40. Por ejemplo, el angulo 42 de la lumbrera 30 de la figura 1 es de aproximadamente 90° y el angulo 42 de la lumbrera 30 de la figura 6 es de aproximadamente 45°. El angulo 42 puede controlar al menos en parte la direccion en la cual se infunden los fluidos a traves de la lumbrera 30. De este modo, el angulo 42 de la lumbrera 30 puede modificarse para facilitar el uso, optimizar el rendimiento y/u optimizar el flujo de fluido dentro del lumen interior 16. En algunos ejemplos, el angulo 42 es de entre aproximadamente 15° hasta aproximadamente 30°. En otros ejemplos, el angulo 42 es de entre aproximadamente 30° hasta aproximadamente 45°. En aun otros ejemplos, este angulo 42 es de entre aproximadamente 45° hasta aproximadamente 60°. En aun otros ejemplos, el angulo 42 es de entre aproximadamente 60° hasta aproximadamente 90°. Por consiguiente, en algunos ejemplos, el angulo 42 es de entre aproximadamente 15° hasta aproximadamente 90°.
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La lumbrera 30 puede incluir un cuerpo 36 de lumbrera que tiene una o mas porciones integradas de cuerpo, que se extienden hacia fuera desde la pared lateral 32 del adaptador 14 de cateter. Materiales plasticos tfpicos tales como, por ejemplo, policarbonato, polietileno, polipropileno y copoliesteres podnan utilizarse para formar el cuerpo 36 de lumbrera. El cuerpo 36 de lumbrera puede definir una entrada 44 y un anima 48 que se extiende entre la entrada 44 y la abertura 34 del lumen interior 18. La entrada 44 y al menos una porcion del anima 48 pueden ser configuradas y dimensionadas de conformidad con al menos algunas de las normas de la International Standards Organization (ISO) para una conexion luer hembra. Esto permitira que un resbalon luer macho o un cierre luer macho se conecte a la lumbrera 30.
En diversos ejemplos, el exterior del cuerpo 36 de lumbrera puede incluir una o mas roscas luer 50 en cualquier numero de configuraciones de rosca disponibles para proporcionar una inmovilizacion entre dispositivos de emparejamiento. Las roscas luer 50 puede permitir que otro dispositivo medico que tiene un cierre luer macho se conecte y se enclave con la lumbrera 30. Alternativamente, como se muestra en la figura 9, el cuerpo 36 de lumbrera tambien puede no tener roscas luer para acomodar conexiones de resbalon luer y de bloqueo luer.
Las figuras 1 a 9 ilustran diversos tipos de valvulas 40 que se pueden utilizar segun diversos ejemplos de la lumbrera 30. Estos tipos de valvulas no se presentan como un conjunto exhaustivo de tipos de valvulas y, por lo tanto, se entendera que otras valvulas 40 adecuadas se pueden utilizar en la lumbrera 30. En primer lugar, se hara referencia a la valvula 40 de la figura 1. La valvula 40 puede incluir un tabique elastomerico 56 que puede formar una barrera de fluido hasta que se deforma para permitir que el fluido fluya a su traves. El tabique 56 puede estar situado en la entrada 44, dentro de la entrada 44, o dentro del anima 48 del cuerpo 36 de lumbrera. Pueden utilizarse materiales tales como silicona, caucho de silicona o poliisopreno para formar el tabique 56. El tabique 56 puede formarse como una sola pieza de material elastomerico que se forma para que tenga diversas formas y caractensticas. Alternativamente, el tabique 56 puede ser una configuracion de dos piezas que tiene un material interior flexible, tal como silicio o caucho de silicona y una porcion exterior mas ngida, tal como un anillo exterior. El anillo exterior puede estar formado por plastico o metal u otro material adecuado. El tabique 56 tambien puede incluir una ranura 58. En algunas configuraciones, al menos una porcion del tabique 56 se encola al cuerpo 36 de lumbrera utilizando uno o mas adhesivos. Adicional o alternativamente, en algunas configuraciones, al menos una porcion del tabique 56 se mantiene en su lugar entre dos o mas porciones del cuerpo 36 de lumbrera.
La figura 2 ilustra una vista en perspectiva superior del conjunto 10 de cateter de la figura 1. Como se muestra, se puede acceder a la lumbrera 30, con un dispositivo luer macho (tal como el conector de acceso luer 80 de la figura 6) que se inserta a traves de la ranura 58 del tabique 56. El dispositivo luer macho puede estar trabado con las roscas luer 50 si el dispositivo luer macho incluye un cierre luer. De esta manera, puede acoplarse un dispositivo de acceso independiente al adaptador 14 de cateter a traves de la lumbrera 30 para establecer a su traves comunicacion de fluido. Ademas, una jeringuilla, aguja u otro dispositivo de esta clase se pueden insertar a traves de la ranura 58 del tabique 58 para extraer fluidos a su traves.
Se hara ahora referencia a las figuras 3 a 5. Estas figuras ilustran el uso de valvulas 40 activadas manualmente que pueden controlar el flujo de fluido a traves de la lumbrera 30. En primer lugar, se hara referencia a la figura 3, que ilustra una valvula de bola 60 que incluye un miembro esferico 66 dispuesto dentro del anima 48 de la lumbrera 30. El miembro esferico 66 puede tener un agujero 64 a traves de su punto medio de modo que cuando el agujero 64 esta en lmea con un eje central 38 de la lumbrera 30, la valvula de bola 60 esta abierta. Al girar el miembro esferico 66, por ejemplo con un actuador 62, el agujero 64 se convierte en perpendicular al eje central 38 del cuerpo 36 de lumbrera y se cierra la valvula de bola 60. Un actuador 62 puede acoplarse al miembro esferico 66 de tal modo que cuando se gire el actuador 62, el miembro esferico 66 se mueve entre las posiciones abierta y cerrada. En alguna configuracion, como se muestra, el actuador 62 incluye la porcion de agarre 68 que esta configurada y dimensionada para acomodar los dedos de un personal medico y para proporcionar apalancamiento para girar el actuador 62.
Algunos ejemplos de la valvula de bola 60 se configuran de modo que el agujero 64 a traves del miembro esferico 66 este en conformidad con al menos algunas de las normas ISO para una conexion luer hembra, como se describio anteriormente. Esta configuracion puede permitir la insercion de un luer macho en el agujero 64 del miembro de esferico 66 cuando el luer macho se inserta en la lumbrera 30. Ademas, como se muestra, una tapa 70 puede acoplarse de forma desmontable con la entrada 44 de la lumbrera 30. La tapa 70 puede cubrir la entrada 44 e impedir que la contaminacion entre en la misma.
Las figuras 4 y 5 ilustran otra valvula 40 activada manualmente, una valvula de diafragma. La figura 4 ilustra una vista en seccion transversal de la valvula de diafragma 72. La valvula de diafragma 72 incluye generalmente una serie de placas 74 que pueden plegarse una sobre otra y expandirse hacia fuera para abrir y cerrar la lumbrera 30. Cuando se acciona, esta serie de placas 74 puede abrirse por grados para proporcionar una abertura de tamano variable a traves de la valvula de diafragma 72. La figura 5 ilustra una vista en perspectiva superior de la valvula de diafragma 72. Como se muestra, la valvula de diafragma 72 esta en una posicion cerrada con la serie de placas 72 que forman una barrera a traves de la lumbrera 30 que sella la abertura 34 dentro del lumen interior 16 del adaptador 14 de cateter. Un actuador 62 puede acoplarse con la valvula de diafragma 72 de tal manera cuando se mueve el actuador 62, la valvula de diafragma 72 se mueve entre las posiciones abierta y cerrada. En alguna configuracion, como se muestra, el actuador 62 incluye la porcion de agarre 68 que esta conformada y
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dimensionada para acomodar los dedos de un personal medico y para proporcionar apalancamiento con el fin de girar el actuador 62.
Se hara referencia ahora a la figura 6, que ilustra una lumbrera 30 con un eje central 38 dispuesto en un angulo 42 de aproximadamente 45° con respecto al eje longitudinal 24 del adaptador 14 de cateter. Como se muestra en algunos ejemplos, la lumbrera 30 puede acoplarse con una valvula extrafole 40. La valvula extrafole 40 puede acoplarse selectivamente con el cuerpo 36 de lumbrera, por ejemplo mediante las roscas luer 50. Por ejemplo, la valvula extrafole 40 puede acoplarse con un conector de acceso luer extrafole 80. Un ejemplo no limitativo de tal conector de acceso luer 80 se describe en la solicitud de patente publicada de Estados Unidos numero 2003/0109853, presentada el 7 de diciembre de 2001, titulada, "Conector de acceso luer sin aguja". Se pueden utilizar tambien otros conectores de acceso luer 80 de esta clase. Como se muestra, algunos ejemplos de un conector de acceso luer 80 pueden incluir un alojamiento 82 que tiene una porcion de alojamiento superior 94 y una porcion de alojamiento inferior 96. Un tabique 84 puede estar situado en la porcion de alojamiento superior 94 del conector de acceso luer 80 para controlar el flujo de fluido a su traves. El tabique 84 puede tener una porcion superior 86, una porcion medial 88 y una porcion inferior 90. La porcion inferior 21 del tabique 84 puede estar dispuesta y/o mantenida en tension entre la porcion de alojamiento superior 94 y la porcion de alojamiento inferior 96. Ademas, una hendidura 92 puede estar formada en el tabique 84 que se extiende longitudinalmente a traves de la porcion proximal 86, la porcion medial 88 y la porcion distal 90 del tabique 84.
La porcion de alojamiento inferior 96 del conector de acceso luer 80 puede tener una salida 100 que esta dimensionada y configurada como un cono luer macho que cumple con las normas ISO para un cono luer macho y que, de este modo, se puede insertar dentro del anima 48 de la lumbrera 30. Ademas, la porcion de alojamiento inferior 96 puede incluir un collar de bloqueo luer 98 formado alrededor de la salida 100 para bloquear selectivamente el conector de acceso luer 80 contra las roscas luer 50 del cuerpo 36 de lumbrera.
Volviendo ahora a la figura 7, en algunos ejemplos, la porcion de alojamiento superior 94 del conector de acceso luer 80 esta conectada directamente y/o de forma fija al cuerpo 36 de lumbrera. Esta configuracion puede reducir el tamano total de la lumbrera y el numero de piezas necesarias incluidas en la lumbrera 30.
La figura 8 representa una vista en seccion transversal del conjunto de cateter de la figura 7 tomada a lo largo de la lmea 8-8 de la figura 7. Como se muestra, en ejemplos en los que la porcion de alojamiento superior 94 de un alojamiento 82 de valvula esta conectada directamente al cuerpo 36 de lumbrera, la porcion inferior 90 del tabique 84 puede mantenerse en tension entre la porcion de alojamiento superior 94 y el cuerpo 36 de lumbrera. Ademas, para asegurar esta conexion, la porcion de alojamiento superior 94 y el cuerpo 36 de lumbrera pueden unirse entre ellos para impedir la contaminacion de la lumbrera 30. Puede utilizarse cualquier tecnica de union estandar, tal como un adhesivo qrnmico o soldadura ultrasonica, para unir la porcion de alojamiento superior 94 del alojamiento con el cuerpo 36 de lumbrera. Ademas, como se muestra, la forma y tamano del cuerpo 36 de lumbrera pueden configurarse para acomodar el movimiento del tabique 84.
Como se muestra ademas en la figura 8, en algunos ejemplos, una lumbrera 30 y la valvula 40 se utilizan con un conjunto 10 de cateter del tipo de control de sangre. Los conjuntos 10 de cateter del tipo de control de sangre incluyen generalmente un tabique 110 de control de sangre dispuesto dentro del lumen interior 16 del conjunto 10 de cateter. El tabique 110 de control de sangre puede abrirse por un activador 112 de tabique cuando un dispositivo luer (no mostrado) se inserta dentro del extremo proximal 28 del adaptador 14 de cateter. El dispositivo luer puede hacer avanzar distalmente el activador 112 de tabique a traves del tabique 110 de control de sangre para formar una trayectoria de fluido abierta a su traves. Se da a conocer un conjunto de cateter del tipo de control de sangre representativo en la solicitud de patente publicada de Estados Unidos numero 2011/0046570, titulada "Sistemas y metodos para proporcionar un conjunto de cateter desechable", presentada el 20 de agosto de 2009.
Una valvula en la lumbrera 30 puede proporcionar una serie de beneficios a los conjuntos 10 de cateter del tipo de control de sangre. Por ejemplo, un tabique 110 de control de sangre puede permanecer abierto despues de que el activador 112 de tabique se inserte a traves del tabique 110 de control de sangre. Este tabique 110 de control de sangre puede permanecer abierto, incluso despues de haber retirado el luer macho que hizo avanzar el activador 112 de tabique. En este estado abierto, los fluidos pueden fluir hacia fuera del adaptador 14 de cateter y estar expuestos a personal medico. Sin embargo, con el uso de la valvula en la lumbrera 30, el personal medico puede acceder al lumen interior 16 del adaptador 14 de cateter sin estar expuesto a la sangre del paciente.
Se hara ahora referencia espedfica a los componentes del conjunto 10 de cateter del tipo de control de sangre representados en la figura 8. Como se muestra, un conjunto 14 de cateter puede tener un tabique 110 de control de sangre situado dentro del lumen interior 16 del adaptador 14 de cateter. Un activador 112 de tabique puede estar situado dentro del lumen interior 16 en una ubicacion que esta detras del tabique 110 de control de sangre. El tabique 110 de control de sangre puede comprender generalmente un tapon de polfmero flexible o semiflexible. El tabique 110 de control de sangre puede tener un diametro exterior que esta configurado para asentarse de manera compatible dentro de una acanaladura o canal 114 formado en una superficie interior 116 del adaptador 14 de cateter. Alternativamente, se pueden formar una acanaladura o canal en la superficie exterior del tabique 110 de control de la sangre, que se enclava con una mas caractensticas en la superficie interior 116 del adaptador 14 de cateter. En algunos ejemplos, el tabique 110 de control de sangre tiene forma de barril, mientras que, en otras
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configuraciones, el tabique 110 de control de sangre es sustancialmente cilmdrico o con forma de disco. El tabique 110 de control de sangre puede ser elastomerico e incluir una o mas hendiduras 118 a traves de las cuales se puede insertar el activador 112 de tabique.
El activador 112 de tabique puede ser una estructura similar a una sonda que se aloja principalmente detras del tabique 110 dentro del lumen interior 16 del adaptador 14 de cateter. El activador 112 de tabique comprende generalmente un cuerpo tubular 122 que es ngido o seminigido. El cuerpo tubular 122 comprende ademas un lumen interior 124 para facilitar el flujo de un fluido y/o un lfquido a traves del activador 112 de tabique. El extremo distal del cuerpo tubular 122 puede conformarse y dimensionarse para entrar de manera compatible dentro de las una o mas hendiduras 118 del tabique 110.
Con referencia ahora a la figura 9, en algunos casos, como se muestra, el exterior del cuerpo 36 de lumbrera puede no tener roscas luer. Esto puede permitir que un conector de acceso luer 80 u otro dispositivo luer separado que tiene un resbalon luer macho se conecte al cuerpo 36 de lumbrera. Este tipo de lumbrera 30 puede permitir, por lo tanto, que se conecten al mismo una amplia variedad de dispositivos. Ademas, en algunos casos, un tabique 56, tal como el mostrado en la figura 1, se puede incluir dentro de la lumbrera 30 para impedir la exposicion a la sangre cuando el dispositivo luer separado se retira de la lumbrera 30.
Volviendo ahora a la figura 10, en algunas realizaciones, el activador 112 de tabique de un conjunto 10 de cateter del tipo de control de sangre es activado y/o desactivado presionando un boton 130 en una lumbrera 30. El boton 130 permite que el personal medico active y desactive manualmente el tabique 110, segun sea necesario. En funcionamiento, el activador 112 de tabique se avanza distalmente a traves del tabique 110 cuando el boton 130 se presiona una primera vez y se retira del tabique 110 cuando el boton 130 se presiona una segunda vez. En algunas configuraciones, el boton 130 esta acoplado con la pared lateral 32 y se extiende hacia fuera desde el adaptador 14 de cateter. Ademas, el boton 130 esta acoplado directamente con el activador 112 de tabique o esta acoplado indirectamente con el mismo a traves de uno o mas miembros de conexion. Por ejemplo, el boton 130 puede estar acoplado con uno o mas mecanismos de traslacion 134 que traducen el movimiento hacia dentro del boton 130 a movimientos distal o proximal del activador 112 de tabique.
A partir de lo anterior se entendera que un conjunto de cateter de la presente invencion puede incluir una valvula que se encuentra en una lumbrera de un adaptador de cateter en vez de en lmea con la trayectoria de aguja de una aguja introductora. Esta valvula en una lumbrera puede evitar los problemas causados cuando una aguja se deja dentro de un tabique por un penodo prolongado y proporciona ademas la capacidad de infundir y extraer fluidos a traves de la lumbrera. Esta valvula puede ser una valvula bidireccional que facilita la infusion y la extraccion de fluidos hacia y desde el conjunto de cateter. Cuando se utiliza con conjuntos de cateter del tipo de control de sangre, la valvula puede reducir la probabilidad de contaminacion de la sangre al conectar y desconectar diversos componentes al conjunto de cateter. Algunas configuraciones tambien incluyen un activador de tabique de boton pulsador que pueden proporcionar al personal medico la capacidad de activar y desactivar manualmente la valvula de control de sangre segun sea necesario.

Claims (1)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un conjunto (10) de cateter que comprende:
    un adaptador (14) de cateter que tiene un extremo distal (26) y un extremo proximal (28) y un lumen interior (16, 124) que se extiende entre el extremo distal (26) y el extremo proximal (28);
    5 un tabique (22) dispuesto dentro del lumen interior (16, 124) del adaptador (14) de cateter;
    un activador (112) de tabique dispuesto dentro del lumen interior (16, 124) proximal con respecto al tabique (22); y
    un boton (130) que se extiende hacia fuera desde y acoplado con una pared lateral del adaptador (14) de cateter,
    caracterizado por que el boton (130) esta acoplado con el activador (112) de tabique y configurado para mover distalmente el activador (112) de tabique a traves del tabique (22) cuando se presiona el boton (130).
    10 2. El conjunto (10) de cateter de la reivindicacion 1, en el que el boton (130) esta configurado para ser presionado
    hacia dentro en direccion al lumen interior (16, 124), y que comprende ademas un mecanismo de traslacion (134) que traduce el movimiento hacia el interior del boton (130) en un movimiento distal del activador (112) de tabique para abrir el tabique (22).
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