ES2264827T3 - Sistema de puerto de inyeccion sin aguja, limpiable, con poco reflujo. - Google Patents

Sistema de puerto de inyeccion sin aguja, limpiable, con poco reflujo.

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ES2264827T3
ES2264827T3 ES99953021T ES99953021T ES2264827T3 ES 2264827 T3 ES2264827 T3 ES 2264827T3 ES 99953021 T ES99953021 T ES 99953021T ES 99953021 T ES99953021 T ES 99953021T ES 2264827 T3 ES2264827 T3 ES 2264827T3
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Abstract

Un ensamblaje de puerto de inyección (100, 300) para acoplar a una primera vía de acceso de líquido de un primer conector, y desacoplar de la misma, y para recibir y pasar líquido a la primera vía de acceso de líquido de un dispositivo provisto con un segundo conector, el ensamblaje del puerto de inyección se compone de: a) un cuerpo (102, 302) que tiene un primer extremo con una primera estructura de acoplamiento (116) adaptada para acoplarse al primer conector, y un segundo extremo; b) una espiga hueca (104, 304) con un eje que tiene el primer extremo acoplado a dicha espiga hueca y un segundo extremo con una punta de penetración (126, 326) dicha primera estructura de acoplamiento y dicha espiga hueca con comunicación de líquido entre sí; c) una primera barrera elástica (108, 308) extendiéndose sobre dicha espiga y con una porción de punta (170, 370) sobre la punta de tal espiga; d) un componente hueco (106, 306) que tenga un primer extremo (150) y un segundo extremo (152, 352), en el cual el primer extremo esté acoplado al cuerpo, con el componente hueco extendiéndose alrededor de por lo menos algunas porciones de dicha espiga y la primera barrera, y el segundo extremo con una segunda estructura de acoplamiento (164) adaptada para acoplarse de manera removible al segundo conector, en donde el segundo conector esté acoplado a dicha segunda estructura acopladora (Fig. 14, Fig. 16), el segundo conector mencionado fuerza a la porción de la punta de la primera barrera elástica sobre dicha espiga, caracterizado por el hecho de que dicho ensamblaje de puerto de inyección también consta de una segunda barrera elástica (112, 312) que está sobre la porción de la punta, y la toca, en la porción de la primera barrera, con el componente hueco extendiéndose alrededor de por lo menos una porción de dicha segunda barrera, y en donde el segundo conector se acopla a la segunda estructura de acoplamiento y el segundo conector también fuerza a la segunda barrera sobre dicha espiga de manera que el segundo conector y el primer conector tienen comunicación de líquido entre ellos a través de dicha espiga hueca y la primera estructura de acoplamiento.

Description

Sistema de puerto de inyección sin aguja, limpiable, con poco reflujo.
Antecedentes del invento 1. Campo de la invención
Este invento se relaciona con los conectores de líneas de administración de medicamentos por vía intravenosa. Más específicamente, este invento se relaciona con los puertos de inyección sin aguja para la infusión y/o la aspiración segura de fluidos en las terapias intravenosas y de administración de sangre.
2. Estado de la técnica
La terapia por vía intravenosa tiene un largo historial de uso para suministrar a los pacientes fármacos, nutrición líquida o hemoderivados. Los anteriores estados de la técnica 1 a la 4 muestran que la manera actual o tradicional de introducir soluciones líquidas parenterales, sangre y/o hemoderivados al paciente es el sistema tradicional de suministro por gravedad 10. El sistema de suministro 10 incluye un recipiente 12 que puede ser una botella o una bolsa para la solución parenteral, una línea 14 que va de la botella o bolsa y se conecta a la toma en Y 16 (bolsa secundaria o conexión secundaria de toma en Y), y una línea 18 de la toma en Y 16 a una aguja o un catéter 20 el cual se introduce en la vena del brazo 22 del paciente. La aguja o el catéter de acceso a la vena se sujeta al paciente con cinta adhesiva 24 para minimizar la posibilidad de que se salga y se desconecte de la vena.
La terapia intravenosa complementaria de una bolsa o botella secundaria 26 se introduce a través de la toma en Y 16 al equipo primario de administración intravenosa 10. Como puede verse más claramente en la Figura 3, la toma en Y 16, la cual está integrada al equipo primario de administración intravenosa 10, consiste de dos conductos tubulares 16a y 16b los cuales se integran al tercer conducto tubular 16c. La línea 12 que va de la botella o bolsa de solución parenteral del equipo primario de administración intravenosa 10, está conectada al puerto de entrada 16a de la toma en Y. De manera similar, la línea 18 está sujeta al puerto de salida 16c de la toma en Y. El conducto de extensión 16b provee un segmento de puerto de entrada sellado 17 de la toma en Y 16 el cual tiene un tabique convencional autosellable de goma de látex 17a en su puerto de entrada para sellar este puerto contra fugas. Por consiguiente, es difícil que los patógenos entren en la toma en Y 16 a través del tabique conector 17 por estar sellado 17a. Este tabique autosellable 17a tiene el diseño tradicional e incluye fundas anulares coaxiales, las cuales se ajustan sobre las superficies de las paredes del conducto y sujetan las superficies de las paredes internas y externas para asegurar el tabique con firmeza al conducto 16b. Generalmente, se contrae una banda retráctil de plástico (no se muestra) en la pared exterior del tabique 17a para conectarlo de manera segura al conducto de extensión
16b.
La solución intravenosa complementaria se introduce en el equipo primario de administración intravenosa 10 a través de la toma en Y 16 por medio de una bolsa secundaria o equipo secundario intravenoso preparado 26. La bolsa secundaria o equipo secundario intravenoso 26 tiene una aguja con interior hueco 28 conectada al extremo distal, la cual a su vez está conectada al tabique autosellable 17a de la toma en Y 16 y al conducto de extensión 16b. Esta aguja 28 está conectada a un tubo 30 el cual está conectado a una cámara de goteo (no se muestra) de la bolsa secundaria o equipo secundario intravenoso 26. Generalmente se usa una pinza de rueda 14a, 30a tanto en el equipo intravenoso primario como en el secundario para controlar la velocidad de flujo del líquido que recibe el paciente.
Existen varios problemas relacionados con las técnicas convencionales que se usan para la terapia intravenosa. Si la aguja de la bolsa secundaria intravenosa 28 no está sujeta con firmeza a la toma en Y 16 y a las mangueras 12, 18 del equipo primario de administración intravenosa, el paciente puede mover los brazos o voltearse en la cama e involuntariamente sacar por completo la aguja 28 del tabique 17a de la toma en Y 16. Si esto ocurre, el tabique de látex autosellable 17a se cerrará automáticamente y no permitirá que entre líquido ni contaminación al equipo primario de administración intravenosa 10. La solución primaria intravenosa de la botella o bolsa 12 continuará fluyendo en el paciente, pero la solución farmacéutica complementaria necesaria de la bolsa o botella secundaria 26 ya no fluirá en el paciente a través de la toma en Y 16. Las consecuencias que puede tener el paciente a causa de esta situación pueden provocar complicaciones graves e incluso la muerte si el personal médico no detecta la situación de inmediato. Incluso si el personal médico nota que se salió la aguja 28 del tabique de la toma en Y 17a inmediatamente, la aguja 28 ahora estará contaminada con patógenos y nunca debe volver a introducirse en el tabique 17a. Debe abrirse un nuevo equipo intravenoso de bolsa o botella secundaria estéril, cebarse y volver a introducir una aguja hueca nueva en el tabique de la toma en Y. Además, tanto si la aguja 28 se sale involuntariamente o el personal médico la extrae del tabique una vez que termine la terapia complementaria de fármacos, la aguja 28 expuesta estará contaminada con patógenos y el personal médico debe desecharla de manera segura y sin pincharse involuntariamente.
La aguja del equipo secundario intravenoso debe sujetarse con cinta adhesiva a la toma en Y y al puerto de extensión para evitar que se salga involuntariamente. Cuando se hace esto, la aguja puede estar segura para no salirse, pero el personal médico no puede extraerla con facilidad y de manera segura cuando se termine la terapia complementaria de fármacos, por lo que se creará una mayor incidencia de punciones accidentales con las agujas. Además, debido a que el personal médico sostiene la toma en Y con una mano mientras que con la otra introduce la aguja en el tabique de la toma en Y, puede pincharse sin querer la mano directamente con la aguja cuando sostiene la toma en Y, o puede introducir la aguja completamente hasta el otro lado de la pared de la toma en Y y así pincharse la mano.
La descripción anterior y los problemas relacionados con la terapia intravenosa tradicional continua y complementaria a través de tomas en Y son similares a los problemas relacionados con la terapia intravenosa intermitente que usa un puerto de inyección 40 de catéter intravenoso heparinizado (Figuras 2 y 4). El puerto de inyección del catéter intravenoso heparinizado 40 está conectado directamente a un dispositivo de acceso venoso 20, o está sujeto a un equipo de tubo de extensión de un catéter corto 42 generalmente con tubos Microbore los cuales están sujetos al dispositivo de acceso venoso como se muestra en la Figura 2. El catéter intravenoso heparinizado tiene un puerto con tabique autosellable 44 el cual es similar al tabique conector 17 descrito anteriormente. La terapia intravenosa intermitente tradicional puede utilizar un equipo de administración intravenosa primaria de corto plazo 26 con una aguja hueca 28 sujeta en el extremo distal del tubo 30. La aguja se introduce en el tabique autosellable que se encuentra en el puerto convencional de inyección del catéter intravenoso heparinizado 40. Otra manera de introducir fármacos complementarios intermitentemente es mediante una administración intravenosa directa usando una jeringa con una aguja hueca. El medicamento se introduce en el paciente a través del puerto del catéter intravenoso heparinizado 40. Una vez que se suministre el fármaco, la aguja y la jeringa contaminadas se retiran del tabique autosellable 44 del puerto de inyección del catéter intravenoso heparinizado 40.
Como se establece anteriormente, las técnicas médicas comunes para suministrar líquidos complementarios al paciente necesitan usar agujas huecas. La aguja puede estar conectada a un equipo intravenoso secundario o a una jeringa, y se introduce a través del tapón de hule autosellable del puerto de inyección del catéter intravenoso heparinizado o del puerto de la toma en Y que está conectado en el equipo primario de administración intravenosa. Generalmente, la aguja se sujeta al puerto de inyección solamente con cinta adhesiva. La aguja puede desconectarse del puerto de inyección lo que puede causar una interrupción del flujo de soluciones intravenosas al paciente con consecuencias graves o mortales. Por otra parte, la aguja expuesta puede contaminarse con facilidad al tocar objetos que no estén estériles. El personal médico debe practicar técnicas antisépticas estrictas para garantizar que la aguja estéril no se contamine y cause una infección intrahospitalaria al pa-
ciente.
Desde el descubrimiento del VIH que causa el SIDA a mediados de los años ochenta, una de las mayores preocupaciones del personal médico que realiza los métodos convencionales de administración de terapia intravenosa es pincharse involuntariamente con una aguja contaminada. Cuando se retira una aguja de un puerto de inyección, puede estar contaminada con la sangre del paciente. La aguja contaminada debe desecharse cuidadosamente en un recipiente para artículos filosos. Mientras se maneja la aguja durante el retiro y el desecho, el personal médico puede pincharse sin querer, y con frecuencia sucede. Entre todos los dispositivos médicos con agujas que se usan en los centros médicos, las agujas intravenosas contaminadas son responsables de la mayoría de las lesiones por punciones accidentales de agujas. Cuando esto ocurre, el miembro del personal médico debe dejar de trabajar y realizarse una prueba de sangre. Ya que una punción de aguja puede causar una enfermedad mortal, la persona herida también experimentará un tremendo trauma emocional.
Existe una extensa fuente en lo que respecta al estado de la técnica relacionada con el problema de punciones accidentales de aguja. En las técnicas de administración intravenosa se conocen las válvulas sin agujas. Por ejemplo, vea mi patente estadounidense anterior número 5,395,348. En especial, en lo referente a los conectores tipo catéter intravenoso heparinizado, se han determinado varios criterios de diseño para el funcionamiento satisfactorio del conector. Primero, la velocidad del flujo de líquido debe ser de por lo menos 150 ml por minuto, guiado por gravedad. Segundo, debe limitarse el volumen de preparado a no más de 0.05 ml. Tercero, debe proporcionarse un conector de válvula con el menor espacio libre posible. La cantidad de espacio libre es un gran problema, especialmente cuando se diseña un puerto de inyección que estará acoplado a una línea intravenosa. Cuando la válvula está cerrada, por ejemplo, después de la inyección de un medicamento y retiro de la jeringa, el espacio libre puede causar reflujo; es decir, una cantidad de líquido se devuelve hacia la válvula extrayendo un volumen de sangre hacia la línea intravenosa que podría ser equivalente al volumen del espacio libre. La sangre puede coagularse y obstruir el flujo a través de la línea intravenosa, haciendo que por lo menos se necesite una línea intravenosa nueva, y causando posiblemente un efecto perjudicial grave al paciente. Mi patente estadounidense número 5,788,215, ofrece un sistema de puerto de inyección que cumple con esos requisitos. La unidad no necesita limpiarse con torunda, es decir, no tiene superficie expuesta en el lugar donde se recibe la inyección del líquido a la válvula, y por lo tanto, tiene buenas propiedades antisépticas.
Sin embargo, el personal médico, por hábito, prefiere un sistema capaz de limpiarse con torunda; es decir, con una superficie expuesta que pueda limpiarse (por ejemplo, con una torunda de algodón humedecida con alcohol) antes de la inyección de un medicamento o solución parenteral por dicha vía. Una consecuencia que tiene el ofrecer una superficie capaz de limpiarse con torunda es la probabilidad mayor de acumulación de bacterias en la barrera de la superficie o alrededor de ella. Es difícil evitar que las bacterias penetren la barrera.
Se conocen varios sistemas de puertos de inyección sin aguja capaces de limpiarse con torunda en los estados de la técnica, pero cada uno tiene una o más desventajas. Por ejemplo, el Posiflow™ de CDC NIMA se caracteriza por una reducción marcada de velocidad de flujo (aproximadamente 60 ml por minuto) y considerable reflujo de líquido (0.02 ml). Además, aunque la unidad tiene la capacidad de limpiarse con torunda, la barrera no ofrece una resistencia microbiana satisfactoria. El UltraSite™ de Brau usa un volumen relativamente grande de preparación (0.35 ml). El SmartSite™ de Alaris usa una velocidad relativamente lenta de flujo (aproximadamente 120 ml) y reflujo considerable (0.05 ml). El InterLink™ de Baxter usa un volumen demasiado grande de preparación (0.24 ml) y considerable reflujo de líquido (0.04 ml). El ICU CLC2000™ tiene un bajo reflujo de líquido pero usa una válvula de tipo pistón la cual causa que el líquido se salga del puerto de inyección alrededor del conector Luer. La dificultad que existe para diseñar un conector de puerto de inyección sin aguja que cumpla con todos los requisitos mecánicos y antibacterianos se hace evidente por el hecho de que varios sistemas de puertos de inyección que estaban disponibles comercialmente se han retirado recientemente del mercado por tener un desempeño insatisfac-
torio.
En el documento estadounidense 5,549,566 se describe un sistema de puerto de inyección con las características del preámbulo del inciso 1. En el documento estadounidense 5,234,410 se muestra el ensamblaje de un catéter con dos barreras.
Resumen del invento
La finalidad del invento es proporcionar un puerto de inyección médico sin agujas que sea seguro, eficaz y fácil de usar.
Otra finalidad del invento es proporcionar un sistema de válvula de puerto de inyección capaz de limpiarse con torunda que ofrezca una excelente barrera antibacteriana.
Otra finalidad del invento es proporcionar un sistema de válvula de puerto de inyección que tenga un reflujo de líquido mínimo.
Otra finalidad adicional del invento es proporcionar un sistema de válvula de puerto de inyección que use un volumen de preparación pequeño.
Otra finalidad más del invento es proporcionar un sistema de válvula de puerto de inyección que centre el conector Luer macho que se le acoplará.
De acuerdo con las finalidades que se establecen anteriormente, se proporciona el ensamblaje de un puerto de inyección intravenosa sin aguja capaz de limpiarse con torunda para acoplarse y desacoplarse a la primera vía de acceso de líquido (por ejemplo, una línea intravenosa que tenga un primer conector) y para recibir líquidos de la primera vía de acceso de líquido y pasarlos a ella desde un dispositivo (por ejemplo, una jeringa que tenga un segundo conector). El ensamblaje del puerto de inyección generalmente se compone de un cuerpo con una espiga hueca (llamado de aquí en adelante "cuerpo de espiga"), un componente conector Luer hembra (preferentemente un conector Luer lock), una funda de espiga, flexible y elástica, un miembro de centrado y un tabique elástico. El cuerpo de espiga incluye un conector Luer macho en el primer extremo y una espiga preferiblemente integrada con punta en el segundo extremo. La coyuntura del conector Luer macho y la espiga forman una base, y la espiga y el conector Luer macho definen la vía de acceso de líquido la cual se extiende completamente a través de ellos. La base incluye una hendidura anular alrededor de la espiga y un primer medio de acoplamiento. El componente conector Luer hembra incluye un primer extremo abierto que tiene una pestaña, un segundo extremo con una abertura preferiblemente cónica y una configuración preferiblemente de tipo Luer lock además de una porción central, la cual se extiende sobre la espiga. La pestaña incluye un segundo medio de acoplamiento el cual se acopla al primero en la base del cuerpo de espiga. La funda de espiga incluye una porción en la punta que cubre la punta de la espiga, una porción ampliada radialmente adyacente a la porción de la punta, una porción similar a un resorte que se extiende a lo largo del eje de la espiga, y una porción de base, la cual se asienta en una hendidura anular en la base del cuerpo. El miembro de centrado incluye una porción externa, generalmente tubular y una porción central anular que determina un agujero y tiene un primer y un segundo
lado.
En el ensamblaje, la funda se coloca sobre la espiga con la base de la funda asentada en una hendidura anular en la base del cuerpo de espiga. El miembro de centrado se coloca sobre la punta de la espiga y la porción de la punta de la funda de espiga, el tabique se coloca sobre el miembro de centrado, y el componente conector Luer hembra se extiende sobre el tabique, el miembro de centrado, la espiga y la funda. La punta de la espiga y la porción de la punta de la funda se extienden a través del agujero en la porción anular del miembro de centrado, y el primer lado de la porción anular colinda con la porción ampliada radialmente de la funda al centro de la funda dentro del conector Luer hembra. El tabique se asienta entre el segundo extremo del conector Luer hembra y el segundo lado de la porción anular del miembro de centrado (en la porción periférica del tabique) y la porción de la punta de la funda (en una porción central del tabique). El primer y el segundo lugar de acoplamiento están acoplados entre sí y cuando se aplica presión axial a la unión del componente conector Luer hembra y al cuerpo de espiga, se aplica energía sónica para soldar los lugares de acoplamiento y por consiguiente se unen los miembros. Bajo la influencia de la energía sónica, el lugar de acoplamiento se derrite en el punto de contacto y se acercan entre sí para formar una fusión hermética contra líquidos. El puerto de inyección se estabiliza al ensamblarse de esta
manera.
El tabique debe tener un agujero previamente formado para facilitar el paso de la punta de la espiga por allí al momento de la compresión del tabique en la espiga. El tabique también está diseñado preferiblemente para proporcionar un pequeño espacio libre entre el tabique y la porción de la punta de la funda de tal manera que el espacio vacío esté disponible para que el material del tabique entre allí durante la compresión, según se describe más adelante. Además, puede limpiarse con torunda la superficie del tabique en el segundo lado y se provee con una protuberancia externa para centrar el conector Luer macho.
La longitud del componente conector Luer hembra o la longitud de la espiga se elige de manera que cuando se acople el Luer macho al Luer hembra, el macho ejerza presión sobre el tabique el cual de ese modo impulse el tabique hacia la espiga. La presión del tabique causa que la porción semejante a un resorte de la funda se comprima y la punta de la funda se perfore con la punta de la espiga. A medida que se comprime más el tabique, éste se extiende sobre la espiga, el agujero previamente hecho facilita la extensión por el mismo, de manera que haya comunicación de líquido entre la espiga y el conector Luer macho. Así el líquido está libre para pasar a través de la abertura que se extiende de la espiga a través del cuerpo de espiga y al conector Luer macho del primer extremo. Cuando se extrae el conector Luer macho del Luer hembra, la porción semejante a un resorte de la funda se expande y fuerza la punta de la funda de nuevo a la punta de la espiga y el tabique se retira por encima de la espiga. El segundo extremo del tabique se asienta en la abertura cónica del conector Luer hembra y está sellado, lo que cierra el puerto. Se podrá apreciar que el tabique y la funda ofrecen una barrera doble antibacteriana sobre la espiga y reducen considerablemente la incidencia de contaminación patogénica del puerto de inyección.
Se ofrece un espacio mínimo entre la punta de la espiga y la punta de la funda. Así, el espacio libre es lo suficientemente reducido como para minimizar el reflujo. Sin embargo, se proporciona el espacio suficiente para facilitar la recuperación de la punta de la funda en la punta de la espiga después de la descompresión de la funda después de retirar el conector Luer macho del conector hembra.
De acuerdo con otros aspectos del invento, también se proporciona un sistema de administración utilizando el puerto de inyección. El sistema de administración facilita el manejo del puerto de inyección estéril y el acoplamiento del puerto de inyección a una línea intravenosa.
Las personas con experiencia en la técnica notarán objetos y ventajas adicionales del invento a medida que consulten la descripción detallada con los dibujos adjuntos.
Descripción breve de los dibujos
La Figura 1 es un dibujo esquemático del estado de la técnica de un equipo de administración intravenosa conectado a un paciente;
La Figura 2 es un dibujo similar al de la Figura 1 del estado de la técnica de un equipo de administración intravenosa "intermitente" conectado a un paciente;
La Figura 3 es un dibujo de elevación lateral desglosado, en una sección parcial, del estado de la técnica de la toma en Y;
La Figura 4 es un dibujo de elevación lateral desglosado, en una sección parcial, del estado de la técnica del puerto cerrado de inyección del catéter heparinizado;
La Figura 5 es un dibujo de sección de un ensamblaje de puerto de inyección de acuerdo con el primer prototipo del invento mostrado en una posición cerrada;
La Figura 6 es un dibujo de elevación lateral de un componente del cuerpo de espiga del ensamblaje del puerto de inyección mostrado en la Figura 5;
La Figura 7 es un dibujo de sección de un componente del cuerpo de espiga mostrado en la Figura 6;
La Figura 8 es un dibujo desde lo alto del componente de cuerpo de espiga mostrado en la Figura 6;
La Figura 9 es un dibujo de elevación lateral de un componente conector Luer hembra del ensamblaje del puerto de inyección mostrado en la Figura 5;
La Figura 10 es un dibujo de sección del componente conector Luer hembra mostrado en la Figura
9;
La Figura 11 es un dibujo de sección de un componente de funda de espiga del ensamblaje del puerto de inyección mostrado en la Figura 5;
La Figura 12 es un dibujo de sección del miembro de centrado del ensamblaje del puerto de inyección mostrado en la Figura 5;
La Figura 13 es un dibujo de sección de un componente del tabique del ensamblaje del puerto de inyección mostrado en la Figura 5;
La Figura 14 es un dibujo de sección del ensamblaje del puerto de inyección de acuerdo con el prototipo del primer invento mostrado en posición abierta;
La Figura 15 es un dibujo parcial transparente de sección del ensamblaje del puerto de inyección de acuerdo con el segundo prototipo del invento mostrado en posición cerrada;
La Figura 16 es un dibujo de sección del ensamblaje del puerto de inyección de acuerdo con el segundo prototipo del invento mostrado en posición abierta;
La Figura 17 es un dibujo de sección del sistema de administración del puerto de inyección de acuerdo con el invento, provisto con un puerto de inyección en el mismo;
La Figura 18 es un dibujo de sección de la porción de la envoltura del ensamblaje de empacado; y
La Figura 19 es un dibujo de planta del ensamblaje de empacado que ilustra la forma preferida de la tapa del ensamblaje de empacado.
Descripción detallada de los prototipos preferidos
Pasando ahora a la Figura 5, de acuerdo con el primer prototipo del ensamblaje de un puerto de inyección intravenosa sin aguja 100, el invento generalmente incluye un cuerpo de espiga 102 provisto con una espiga hueca 104, un componente conector Luer hembra 106 (de preferencia un Luer lock), una funda de espiga flexible y elástica 108, un miembro de centrado similar a una arandela 110 y un tabique elástico 112. Según se describe a continuación con más detalle, la funda de espiga 108 se extiende sobre la espiga 104, el miembro de centrado 110 se encuentra sobre una porción de la espiga 104 y la funda de espiga 108, y el tabique 112 se encuentra entre el miembro de centrado 110 y un extremo del componente conector Luer hembra 106. El cuerpo de espiga 102 y el componente conector Luer hembra 106 después se unen para completar el ensamblaje 100. El cuerpo de espiga 102, el componente conector Luer 106 y el miembro de centrado 110 se hacen preferiblemente de un material plástico duro, como BASF Terlux™. La funda de espiga 108 y el tabique 112 se hacen preferiblemente de un material similar al hule, como poliisopreno o silicona, que tenga aproximadamente una dureza de 30 Shore A en el durómetro.
Con respecto a las Figuras 6 a la 8 en particular, el cuerpo de espiga 102 incluye el primer extremo 114 con un conector Luer macho 116, la espiga 104, formada preferiblemente de manera integral con el cuerpo 102 y dirigida coaxialmente al lado opuesto el conector Luer macho 116, y la base 120 en la coyuntura del conector Luer macho 116 y una espiga 104. Se provee una vía de acceso de líquido 122 a través de la espiga 104 y el conector Luer macho 116. La espiga 118 tiene un eje cónico 124 que conduce a una punta profundamente arqueada 126 la cual define un segundo extremo 128 del cuerpo de espiga 102. La punta 126 incluye varias ranuras (por ejemplo, cuatro ranuras) 130 las cuales proporcionan acceso a la parte hueca 132 de la espiga 104 desde afuera de la espiga. El eje 124 incluye una porción de base 134 la cual tiene un diámetro agrandado y escalonado para contener la funda 108 allí, según se describe a continuación. La base 120 del cuerpo de espiga 102 también incluye una hendidura anular 138 la cual más adelante recibe la funda, y una ranura de acoplamiento preferiblemente anular 140. La base 120 también incluye preferiblemente varias roscas internas 141 las cuales junto con el conector Luer macho 116 funcionan como un conector Luer lock macho. Además, el perímetro 142 de la base 120 incluye varios rebordes moldeados longitudinalmente 144 y hendiduras 146 para facilitar el enganchado, con los dedos, del perímetro 142 al cuerpo de espiga. También la base 120 incluye varios botones periféricos 148 los cuales se enganchan con la cubierta del sistema de suministro, según se describe a continuación.
Pasando ahora a las Figuras 5, 9 y 10, el componente conector Luer hembra 106 es tubular e incluye un primer extremo abierto 150, un segundo extremo abierto de conector Luer hembra 152 y una porción central 154 entre los mismos. El primer extremo 150 incluye una pestaña 160 la cual preferiblemente tiene un reborde de acoplamiento anular 158. El reborde define un diámetro agrandado en lo que respecta a la porción central 154 y se provee en la pestaña 160 que está directamente en posición opuesta al segundo extremo 152. El reborde de acoplamiento 158 tiene el tamaño y forma necesarios para recibirse en la ranura anular de acoplamiento 140 del cuerpo de espiga 102. El segundo extremo 152 incluye una abertura 162 que tiene un diámetro reducido (en comparación con el resto del componente 106) y un diámetro cónico. Se proveen varias roscas de Luer lock 164 en el segundo extremo 152.
En las Figuras 5 y 11, la funda de espiga 108 se extiende sobre la espiga 104, y generalmente tiene una porción de punta 170 la cual es del tamaño necesario para cubrir la punta 126 de la espiga, una porción semejante a un resorte 172 es del tamaño necesario para extenderse a lo largo del eje de la espiga y define varias ondulaciones 173, una porción agrandada radialmente 174 entre la porción de punta 170 y la porción semejante a un resorte 172 y una porción de base 176 del tamaño necesario para colocarse en una hendidura anular 138 en la porción de la base 134 de la espiga 118. Entre la porción de punta 170 y la porción agrandada radialmente 174, la funda 108 es del tamaño necesario para hacer contacto sólido con la espiga 104. La porción de punta 170 es del tamaño necesario para ofrecer una cavidad muy pequeña 178 (por ejemplo, menos de 0.003 ml aproximadamente) entre la punta 126 de la espiga 104 y la porción de punta de la funda 108.
Pasando ahora a la Figura 12, el miembro de centrado 110 incluye una porción exterior generalmente tubular 180 y una porción central anular 182 provista con un agujero 184. La porción externa 180 es del tamaño necesario para deslizarse axialmente de manera estable dentro de la porción central 154 del componente Luer hembra 106. La porción externa 180 y la porción central 182 juntas definen una primera y una segunda área de recepción 186, 188. La porción tubular 180 incluye una superficie interna 190 que cuenta con varios rebordes de conexión 192, los cuales se conectan con la porción radialmente agrandada 174 de la funda de espiga 108 en la primera área de recepción 186 y con el tabique 112 en la segunda área de recepción 188.
En las Figuras 5 y 13, el tabique 112 incluye un primer extremo 194 y un segundo extremo 196. El primer extremo 194 tiene un diámetro del tamaño necesario para que se enganche con los rebordes de enganchado 192 en la segunda área de recepción 188 del miembro de centrado 110 y tiene una cavidad 198 la cual recibe la punta 170 de la funda de espiga 108. La cavidad 198 tiene preferiblemente el tamaño y la forma necesarios para proporcionar un pequeño espacio vacío 200 entre el tabique y la funda de manera que el espacio vacío esté disponible para que el material del tabique fluya durante la compresión (Figura 5). El segundo extremo 196 incluye una porción de diámetro ligeramente cónica 202 la cual puede colocarse dentro de la abertura cónica 162 del segundo extremo 152 del componente conector Luer hembra 106. Además, preferiblemente se provee una protuberancia externa 204 para centrar un conector Luer macho en el segundo extremo 196. El segundo extremo 196 del tabique puede limpiarse con torunda. El tabique 112 también tiene preferiblemente un agujero previamente hecho 206 para facilitar el movimiento de la punta 126 de la espiga 104 a través del tabique 112 cuando se comprime el tabique hacia la espiga.
Si nos referimos en particular a la Figura 5, durante el ensamblaje se coloca la funda de espiga 108 sobre la espiga 104 con la base 176 de la funda descansando sobre la base 134 de la espiga y la hendidura anular 138 en la base 120 del cuerpo de espiga 102. El miembro de centrado 110 entonces se coloca sobre la porción de la punta 170 de la funda de manera que se forme la primera área de recepción 186 en la porción agrandada radialmente 174 de la funda. El tabique 112 está en la segunda área de recepción 188 del miembro de centrado 110, con la porción de la punta 170 de la funda 108 y la punta 126 de la espiga 104 extendiéndose dentro de la cavidad 198. El componente conector Luer hembra 106 se extiende sobre el tabique 112, el miembro de centrado 110, la espiga 104 y la funda de espiga 108, con la porción cónica 202 del tabique 112 colocada dentro de la abertura cónica 162 del segundo extremo 152 del componente Luer hembra 106. El reborde de acoplamiento 158 del componente conector Luer hembra 106 está acoplado con el reborde de acoplamiento anular 140 en el cuerpo de espiga 102, y cuando se aplica presión axial para unir el conector Luer hembra con el cuerpo de espiga, se aplica energía sónica para fusionar los medios de acoplamiento y por lo tanto los miembros. Bajo la influencia de la energía sónica, la hendidura y los medios de acoplamiento de reborde se funden en el punto de contacto y se acercan entre sí para formar una fusión hermética contra líquidos. Al ensamblarse de esta manera el puerto de inyección se estabiliza, con el miembro de centrado 110 y el tabique 112 sesgados por la porción semejante a un resorte 172 de la funda de espiga 108 hacia el segundo extremo 152 del conector Luer hembra 106. Se apreciará que la funda de espiga 108 y el tabique 112 proporcionan una doble barrera antibacteriana sobre la espiga 104 que puede limpiarse con torunda.
Pasando a las Figuras 5 y 14, la longitud del componente conector Luer hembra 106 y/o la longitud de la espiga 104 se seleccionan de manera que cuando un conector Luer macho independiente 210 (preferiblemente provisto con Luer lock) de otro dispositivo (como una jeringa) se coloque centrado sobre la protuberancia 204 del tabique 112 y se empuje dentro del componente conector Luer hembra 106 (preferentemente con una rotación tal que se enganchen las roscas de los conectores Luer macho y hembra) el conector Luer macho independiente 210 ejerza presión en el tabique 112 y así lo impulse hacia la punta 126 de la espiga 104. La presión en el tabique 112 causa que se comprima la porción semejante a un resorte 172 de la funda 108 y que la punta 126 de la espiga 104 perfore la porción de la punta 170 de la funda. A medida que se comprime más el tabique 112, éste se extiende sobre la espiga 104, con el agujero previamente hecho 206 facilitando la extensión sobre ella, de manera que el espacio hueco 132 de la espiga permita el paso del líquido por el conector Luer macho 210 independiente. Después el líquido está libre para pasar por la vía de acceso de líquido 122 que se extiende de la espiga 104 a la base 120 del cuerpo de espiga 102 y al conector Luer macho 116 en el primer extremo 114 del mismo. Cuando el conector Luer macho independiente 210 se retira del segundo extremo 152 del componente conector Luer hembra 106, el resorte elástico de la funda 172 se expande y fuerza la porción de la punta 170 de la funda de vuelta sobre la punta 126 de la espiga y el tabique 112 se empuja sobre la punta de la espiga, de esa forma proporcionando un primer sello. El segundo extremo cónico 196 del tabique 112 se vuelve a asentar en la abertura cónica 162 del segundo extremo 152 del conector Luer hembra 106, de ese modo ofreciendo un segundo sello al puerto de inyección 100. El miembro de centrado 110 funciona como un mecanismo de parada de la abertura angosta 152 del conector hembra 106. La combinación del primer y segundo sello ofrece una barrera mejorada antibacteriana del ensamblaje del puerto de inyección. Se apreciará que la barrera doble actúa como una barrera patogénica en la entrada del puerto de inyección y también como barrera patogénica en la salida del puerto de inyección, para evitar así la fuga de sangre del paciente por el puerto de inyección.
Además, se puede ver que la cavidad 178 de aproximadamente 0,003 ml (o más pequeña) que se encuentra entre la porción de la punta 170 de la funda 108 y la punta 126 de la espiga 104 es suficientemente pequeña para eliminar en gran manera el reflujo después de retirar el componente de conector Luer macho independiente. De ese modo, el diseño del invento elimina en gran manera los efectos negativos potenciales de reflujo en el sistema intravenoso. Sin embargo, la cavidad provista tiene el espacio suficiente para facilitar la recuperación de la porción de la punta 170 de la funda sobre la punta 126 de la espiga una vez que se deje de comprimir la funda después de retirar el conector Luer macho 210 del conector Luer hembra. Además, el volumen de preparación del ensamblaje del puerto de inyección es relativamente pequeño (aproximadamente de sólo 0,03 ml), y el flujo de líquido a través del puerto es excelente ya que es de por lo menos 185 ml por minuto.
Pasando ahora a la Figura 15, se muestra el segundo prototipo de ensamblaje de un puerto de inyección intravenoso sin aguja 300, de acuerdo al invento, es bastante similar al primer prototipo (con piezas similares que tienen números que aumentan en múltiplos de 200). El ensamblaje del puerto de inyección 300 incluye un cuerpo 302 preferiblemente provisto con un conector Luer macho 316 y un espacio interior axial 420, una espiga hueca 304 (por ejemplo, una aguja de acero inoxidable) que se provee con el primer extremo 422 el cual se acopla al espacio interior axial 420 y tiene una punta penetradora 326 en el extremo opuesto, y un componente conector Luer hembra 306 (de preferencia un conector Luer lock) que se extiende sobre la espiga 304 y se acopla al cuerpo 302. Una funda flexible, elástica y de preferencia tubular 308 se extiende sobre la espiga 304, y un miembro de centrado semejante a una arandela 310 se encuentra sobre la punta 370 de la funda 308. El miembro de centrado 310 incluye un asiento de resorte inferior 424 y un tope superior anular 426. Un componente de resorte en espiral 372 (hecho de plástico o metal) se extiende alrededor de la funda 308 entre el cuerpo 302 y el asiento de resorte 424 del miembro de centrado 310. Se provee un tabique elástico 312 entre el miembro de centrado 310 y el extremo abierto 362 del componente conector Luer hembra 306 e incluye una protuberancia externa 404, y un diámetro escalonado. El diámetro escalonado incluye una porción del primer diámetro 428 del tamaño necesario para colocarlo dentro de la abertura angosta 352 del componente conector Luer hembra 306, y una porción de un segundo diámetro 430 del tamaño suficientemente grande para empalmar con el interior del componente conector Luer hembra que rodea la abertura angosta 352. De manera alternativa, el tabique y el extremo abierto del componente conector Luer hembra pueden tener las configuraciones descritas anteriormente con respecto al primer prototipo del invento. El tabique 312 forma un primer sello de resistencia microbiana, y la funda 308 forma un segundo sello interno de resistencia microbiana preferiblemente en contacto con el tabique 312.
Respecto a la Figura 16, para usarse se coloca en el centro un Luer macho independiente 410 (de preferencia con Luer lock) de otro dispositivo 412 (como una jeringa) sobre la protuberancia 404 del tabique 312 y se empuja dentro del componente conector Luer hembra 306. El Luer macho independiente 410 ejerce presión en el tabique 312, e impulsa al tabique hacia la punta 326 de la espiga 304, mientras el miembro de centrado 310 se desplaza para comprimir el resorte 372. El desplazamiento adicional causa que la porción de la punta 370 de la funda sea perforada por la punta 326 de la espiga 304 y también el tabique 312 de manera que haya comunicación de líquido entre la espiga hueca 304 y el conector Luer macho independiente 410. Entonces el líquido está libre para pasar entre el conector Luer macho 410 y el puerto de inyección 300. Después, el conector Luer macho independiente 410 se retira del extremo abierto 352 del componente conector Luer hembra 306 y el resorte en espiral 372 automáticamente se expande y fuerza al miembro de centrado 310 otra vez al extremo abierto angosto 352 del componente Luer hembra 306. Por consiguiente, el tabique 312 se empuja sobre la punta 326 de la espiga 304 y vuelve a sellar el puerto de inyección 300. A medida que el tabique 312 vuelve a su posición estacionaria, la funda 308 se expande elásticamente para cubrir así y volver a sellar la punta 326 de la espiga 304.
Pasando ahora a las Figuras 17 a la 19, de conformidad con un aspecto preferido del invento, el puerto de inyección de acuerdo con varios prototipos del invento se proporciona como parte de un sistema 500. El sistema de administración 500 incluye una cubierta 502, un puerto de inyección 600 provisto en la cubierta 502, y una tapa 504 que sella el puerto de inyección 600 en la cubierta 502. La cubierta 502 se compone preferiblemente de plástico bastante rígido, de preferencia transparente, e incluye una superficie exterior 506, una superficie interior generalmente tubular 508, un primer extremo cerrado 510, y un segundo extremo abierto 512 que cuenta con una pestaña periférica 514. El primer extremo cerrado 510 algunas veces tiene un domo central 516. Cuando menos una porción del interior 508 está moldeada (o provista de otra forma) con varios rebordes 518, cada uno afinándose hasta un punto plano 520 en el segundo extremo 512, definiendo las ranuras 512 entre ellos.
El puerto de inyección 600 es preferiblemente similar a los descritos anteriormente en el primer y segundo prototipo (con piezas similares que tienen números que aumentan en múltiplos de 500 en comparación con el primer prototipo). Después de que la cubierta interior 502 se haya esterilizado, es fácil colocar un puerto de inyección esterilizado 600 en la cubierta 502, con el tabique 612 de manera adyacente, pero sin tocar el domo 516 de la cubierta. Los botones 648 del cuerpo 606 del puerto de inyección 600 se guían a través de los puntos planos 520 para entrar en las ranuras 522 de la cubierta 502. De ese modo, la cubierta 502 y el puerto de inyección 600 no pueden rotarse sobre ellos mismos una vez que el puerto de inyección se coloque adecuadamente en la cubierta. Además, cuando están bien colocados, el conector Luer macho 616 del puerto de inyección 600 queda dentro de la cubierta y no se requiere más protección sobre el conector 616, como lo requerían los estados de las técnicas de los dispositivos de puerto de inyección.
La tapa 504 se fabrica preferiblemente de hoja de aluminio o de material de chapa fina como Tyvek™, disponible de Dupont. La tapa 504 debe tener una forma de lágrima y tiene una porción circular 526 y una porción de lengüeta 528. La tapa 504 preferiblemente tiene una forma de lágrima con una porción circular 526 y una porción de lengüeta 528. La tapa incluye un lado interior 530 orientado hacia la pestaña 514, y un lado exterior 532. El lado interior 530 tiene un adhesivo 534, por lo menos alrededor del perímetro de la porción circular 526, el cual acopla la tapa 504 a la pestaña 514 de manera que la porción circular 526 selle el segundo extremo abierto 512 de la cubierta 502. La tapa 504 ofrece un soporte plano en el cual se sitúa verticalmente el sistema de administración 500. La porción de la lengüeta 528 se extiende del perímetro de la pestaña 514, y ofrece un medio para abrir el sistema de administración para tener acceso al puerto de inyección 600.
Se apreciará que el sistema de administración 500 ofrece funcionalidad además de tener un paquete pequeño esterilizado para el embarque y almacenamiento del puerto de inyección 600. El sistema de administración 500 ayuda también en la manipulación del puerto de inyección 600 sin tener que manejarlo directamente. Es decir, el personal médico puede sujetar manualmente la tapa 504 por la porción de la lengüeta 528 y descubrir el segundo extremo 512 de la cubierta 502, de esa manera exponiendo el conector Luer macho 616 del cuerpo 602 del puerto de inyección 600. El personal médico entonces puede sostener y manejar la superficie exterior 506 de la cubierta 502 para acoplar el conector Luer macho 616 a otro dispositivo, por ejemplo, al conector Luer lock de una línea intravenosa. Se apreciará que debido a que la cubierta 502 y el puerto de inyección 600 se pueden trabar por rotación en los botones 648 y los rebordes 518, respectivamente, cuando el personal médico gira la cubierta 502 se enrosca el conector Luer 616 al otro dispositivo. Una vez que el puerto de inyección 600 esté acoplado al otro dispositivo, la cubierta 502 puede quitarse axialmente de encima del puerto de inyección 600 para exponer el tabique 612, el cual se ha mantenido en el interior estéril 508 de la cubierta 502. El puerto de inyección 600 ahora puede utilizarse como se describe previamente.
En el presente documento se han descrito e ilustrado varios prototipos de puertos de inyección de administración médica intravenosa. Aunque se haya descrito un prototipo en particular del invento, no se pretende que el invento esté limitado al mismo, ya que el objetivo es que el invento tenga un alcance tan amplio como la técnica lo permita. Por lo tanto, las personas con experiencia en la técnica sabrán que el término "líquido intravenoso" tiene un significado amplio que incluye los líquidos parenterales, como las soluciones de fármacos, sangre, hemoderivados, tintes u otros líquidos, y el término "administración" se usa en un sentido amplio para que incluya el suministro o la recolección de "líquidos intravenosos". Además, aunque el puerto de inyección que se ilustra tiene de preferencia un conector Luer lock hembra en un extremo, y un conector Luer lock macho en el otro extremo, se apreciará que aunque no sea lo preferido, pueden utilizarse conectores Luer slips más simples en lugar de los conectores Luer lock. También se entenderá que aunque un extremo del conector debe, pero no tiene, que ser un acoplador hembra, no es necesario que el otro extremo sea un acoplador macho. Por otra parte, aunque ahora se prefiere incluir una pequeña cavidad entre la punta de la espiga y la porción de la punta de la funda, no es necesaria dicha cavidad, es sólo que dicha cavidad facilita la recuperación de la funda de espiga. Cualquiera de esos tipos de cavidad debe reducir el reflujo a una cantidad tan pequeña como sea posible siempre que ayuden en la recuperación de la funda. Además, aunque se presentan un reborde y una hendidura para acoplar el componente Luer hembra y el cuerpo de espiga, pueden usarse otros medios de acoplamiento. Por ejemplo, pueden emplearse varias lengüetas y ranuras de acoplamiento, o rebordes y hendiduras, o piezas similares. Además, aunque se dice que el tabique y la porción de la punta deben formar un pequeño espacio libre entre ellos para facilitar el desplazamiento del tabique sobre la espiga, no se requiere dicho espacio. También, aunque se ha mencionado el uso de un material plástico en particular para el cuerpo de espiga, el componente Luer hembra y el miembro de centrado, podrán usarse otros materiales rígidos similares. También en cada prototipo la espiga puede estar unida o separada de la construcción que compone el cuerpo. Aun más, aunque se ha indicado el uso de materiales de hule particulares para la funda de espiga y el tabique, también pueden usarse otros materiales similares al hule con distintos durómetros. Además, aunque se han descrito y mostrado configuraciones particulares de la punta de la espiga, la punta puede formarse de otra manera. Por ejemplo, la punta puede tener uno o más arcos y tener distintos ángulos de penetración. También, aunque el ensamblaje del paquete se ha descrito para que se use con un puerto de inyección de acuerdo con el invento, dicho ensamblaje puede proporcionarse, de forma alternativa, con un puerto de inyección de técnicas actuales y futuras. Por lo tanto, las personas que tengan experiencia en la técnica comprenderán que podrían hacerse otras modificaciones al invento sin desviarse de lo declarado en el presente documento.

Claims (15)

1. Un ensamblaje de puerto de inyección (100, 300) para acoplar a una primera vía de acceso de líquido de un primer conector, y desacoplar de la misma, y para recibir y pasar líquido a la primera vía de acceso de líquido de un dispositivo provisto con un segundo conector, el ensamblaje del puerto de inyección se compone de:
a)
un cuerpo (102, 302) que tiene un primer extremo con una primera estructura de acoplamiento (116) adaptada para acoplarse al primer conector, y un segundo extremo;
b)
una espiga hueca (104, 304) con un eje que tiene el primer extremo acoplado a dicha espiga hueca y un segundo extremo con una punta de penetración (126, 326) dicha primera estructura de acoplamiento y dicha espiga hueca con comunicación de líquido entre sí;
c)
una primera barrera elástica (108, 308) extendiéndose sobre dicha espiga y con una porción de punta (170, 370) sobre la punta de tal espiga;
d)
un componente hueco (106, 306) que tenga un primer extremo (150) y un segundo extremo (152, 352), en el cual el primer extremo esté acoplado al cuerpo, con el componente hueco extendiéndose alrededor de por lo menos algunas porciones de dicha espiga y la primera barrera, y el segundo extremo con una segunda estructura de acoplamiento (164) adaptada para acoplarse de manera removible al segundo conector,
en donde el segundo conector esté acoplado a dicha segunda estructura acopladora (Fig. 14, Fig. 16), el segundo conector mencionado fuerza a la porción de la punta de la primera barrera elástica sobre dicha espiga,
caracterizado por el hecho de que dicho ensamblaje de puerto de inyección también consta de una segunda barrera elástica (112, 312) que está sobre la porción de la punta, y la toca, en la porción de la primera barrera, con el componente hueco extendiéndose alrededor de por lo menos una porción de dicha segunda barrera, y en donde el segundo conector se acopla a la segunda estructura de acoplamiento y el segundo conector también fuerza a la segunda barrera sobre dicha espiga de manera que el segundo conector y el primer conector tienen comunicación de líquido entre ellos a través de dicha espiga hueca y la primera estructura de acoplamiento.
2. Un ensamblaje de puerto de inyección de acuerdo con la reivindicación 1, en donde:
dicha primera barrera es una funda de espiga (108, 308) y la segunda barrera es un tabique (112, 312).
3. Un ensamblaje de puerto de inyección de acuerdo con la reivindicación 2, en donde:
dicha funda de espiga incluye una porción plegable (172, 372) con una variedad de ondulaciones.
4. Un ensamblaje de puerto de inyección de acuerdo con la reivindicación 2 ó 3, en donde:
dicha espiga incluye un eje que tiene una primera porción de base (134) y dicha funda de espiga incluye una segunda porción de base (176) del tamaño necesario para que haya fricción al quedar en contacto con la primera porción de base.
5. Un ensamblaje de puerto de inyección de acuerdo con la reivindicación 2 a 4, en donde:
dicho tabique tiene un eje e incluye un primer extremo con una cavidad (198), y un segundo extremo capaz de limpiarse con torunda (196), tal cavidad será coaxial con el eje,
y dicha porción de la punta de la funda de espiga entrará en tal cavidad (Figura 5).
6. Un ensamblaje de puerto de inyección de acuerdo con la reivindicación 5, en donde:
dicho segundo extremo del tabique es cónico (202), y el segundo extremo del componente hueco incluye una abertura cónica (162) en la cual entra el segundo extremo de la barrera elástica.
7. Un ensamblaje de puerto de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde:
se proporciona un espacio vacío de menos de 0,01 ml entre la punta de la espiga y la porción de la punta de la primera barrera.
8. Un ensamblaje de puerto de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se compone además de:
f)
un medio de centrado (110) para el centrado axial de la primera y la segunda barrera en relación a la espiga.
9. Un ensamblaje de puerto de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde:
dicho cuerpo y dicha espiga hueca son un solo elemento.
10. Un ensamblaje de puerto de inyección de acuerdo con la reivindicación 1, que se compone además de:
f)
un resorte (372) entre el cuerpo y la segunda barrera elástica, en donde la primera barrera es una funda de espiga y dicho resorte es un resorte en espiral que se extiende sobre la funda de espiga.
11. Un ensamblaje de puerto de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde:
dicha primera estructura de acoplamiento de dicho cuerpo es un conector Luer macho, y
en donde dicha segunda estructura de acoplamiento en tal componente hueco es un conector Luer hembra.
12. Un ensamblaje de puerto de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde:
dicha espiga es cónica y la punta está arqueada (126) y tiene por lo menos una ranura (130) que se extiende al hueco de dicha espiga.
13. Un sistema de administración de puerto de inyección (500) que se compone del puerto de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, y que se compone además de:
una cubierta bastante rígida (502) que tiene una superficie interior (508) y una exterior (506), un primer extremo cerrado (510), y un segundo extremo cerrado (512), y dicho puerto de inyección tiene esa superficie interior y cubierta, y
una tapa (504) que sella el segundo extremo de la cubierta para encerrar al puerto de inyección dentro de la cubierta.
14. Un sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 13, en donde:
dicha cubierta incluye un primer medio de trabado y dicho puerto de inyección incluye un segundo medio de trabado, dichos medios son para trabar girando la cubierta en relación al puerto de inyección.
15. Un sistema de administración de acuerdo con la reivindicación 14, en donde:
dicho primer medio de trabado tiene por lo menos una ranura a lo largo del interior de la cubierta y dicho segundo medio es por lo menos una porción resaltada en el puerto de inyección el cual se coloca dentro de por lo menos una ranura.
ES99953021T 1998-10-05 1999-10-01 Sistema de puerto de inyeccion sin aguja, limpiable, con poco reflujo. Expired - Lifetime ES2264827T3 (es)

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