ES2327733T3 - Dispositivo medico que tiene un elemento de retencion liberable. - Google Patents

Dispositivo medico que tiene un elemento de retencion liberable. Download PDF

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ES2327733T3 ES04009922T ES04009922T ES2327733T3 ES 2327733 T3 ES2327733 T3 ES 2327733T3 ES 04009922 T ES04009922 T ES 04009922T ES 04009922 T ES04009922 T ES 04009922T ES 2327733 T3 ES2327733 T3 ES 2327733T3
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Abstract

Un dispositivo médico para usar con un dispositivo de transferencia de fluido (51) que tenga una punta con forma troncocónica (57), que comprende: un cubo (31) que tiene un extremo proximal abierto (32) con una cavidad con forma troncocónica (33) en él, un extremo distal (34) y un paso (35) a través de él, siendo parte dicha cavidad de dicho paso; y un elemento de retención (41, 141, 241, 341, 441) que tiene una abertura (43) en él y al menos una protuberancia (44) que se extiende dentro de dicha abertura para acoplar dicha punta de forma troncocónica (57), estando formada dicha protuberancia para ofrecer menos resistencia al movimiento del cubo en un sentido de acoplamiento que en un sentido de desacoplamiento de dicha punta (57), que se caracteriza porque el elemento de retención está conectado de manera liberable a dicho cubo (31) de manera que cuando dicho cubo está acoplado herméticamente a los fluidos con dicha punta (57), la fuerza requerida para desacoplar dicho elemento de dicha punta (57) sea mayor que la fuerza requerida para desacoplar dicho elemento de retención de dicho cubo (31).

Description

Dispositivo médico que tiene un elemento de retención liberable.
Campo del invento
El invento presente se refiere a un dispositivo médico tal como un conjunto de aguja hipodérmica que está adaptado a acoplar de manera liberable un dispositivo de transferencia de fluido, tal como una jeringa. En particular, el invento presente se refiere a un dispositivo médico tal como un conjunto de aguja hipodérmica que tiene un elemento de retención liberable para mejorar la conexión entre un conjunto de aguja y una jeringa.
Antecedentes
Una jeringa hipodérmica consiste en un cuerpo cilíndrico, la mayor parte de las veces hecho de un material termoplástico o de cristal, con un extremo distal adaptado para ser conectado a una aguja hipodérmica y un extremo proximal adaptado para recibir un conjunto de tapón y émbolo de presión. El tapón proporciona una junta relativamente hermética al aire entre él mismo y el cuerpo de la jeringa para que el movimiento del tapón hacia arriba y hacia abajo del cuerpo dé lugar a que el líquido, sangre u otros fluidos sean arrastrados hacia dentro o sean forzados hacia fuera de la jeringa a través del extremo distal. El tapón es desplazado a lo largo del cuerpo de la jeringa mediante la aplicación de una fuerza axial sobre un émbolo de presión rígido que está conectado al tapón y es suficientemente largo para que sea accesible por fuera del cuerpo.
Típicamente, los conjuntos de agujas hipodérmicas incluyen una cánula y un cubo, y son aplicados frecuentemente de manera liberable a jeringas para realizar una variedad de funciones, tal como la dispensa interna de medicación a pacientes y a dispositivos, y para retirar muestras de fluidos de pacientes y de fuentes de fluidos. Normalmente, el cubo del conjunto de la aguja hipodérmica tiene una superficie interior que se estrecha adaptada a acoplar la punta estrechada del cuerpo de la jeringa para que los dos componentes se unan en una conexión de interferencia por fricción. La punta de la jeringa estrechada y el receptáculo estrechado complementario del cubo son llamados conectores luer estándar. Una amplia variedad de otros dispositivos médicos tales como conjuntos de válvulas de cierre y tubos tienen conectores luer estándar que les permiten ser aplicados a una punta de jeringa.
Es importante que la conexión de fricción entre la punta de la jeringa y el cubo de la aguja u otro dispositivo médico sea lo suficientemente fuerte para impedir desacoplamientos fortuitos causados por las presiones del fluido dentro de la jeringa y/u otros factores tales como fuerzas aplicadas al cubo de la aguja cuando actúan protecciones de aguja de seguridad conectadas al cubo. Si la punta de la jeringa se desprende del conjunto de aguja, se pierde medicación, sangre u otros fluidos y es posible que se produzca contaminación.
La técnica anterior enseña muchas estructuras para mejorar la conexión entre dispositivos médicos que tengan conexiones luer que se estrechan, tales como conjuntos de agujas y jeringas. Esas estructuras incluyen una estructura de acoplamiento complementaria tanto en el cubo de la aguja como en la punta del cuerpo de la jeringa de manera que los salientes y los rebajos proporcionan una disposición de conector elástico. Se disponen estructuras de fijación liberables manualmente para aumentar la conexión entre el cubo de la aguja y la punta del cuerpo mientras que se permiten unas fuerzas razonables para las desconexiones de estos componentes. Además, mejoras de la punta luer del cuerpo de la jeringa tales como revestimientos, erosión por arena y collares mecánicos han proporcionado una conexión mejorada entre un cubo de aguja y una punta de cuerpo de jeringa. Muchas de las estructuras que enseña la técnica anterior no contemplan la retirada subsiguiente del conjunto de aguja del cuerpo de la jeringa. Otras requieren cubos de aguja y puntas de cuerpo extensivamente modificados. Las estructuras que tienen un conector luer que se estrecha, tales como un conjunto de aguja y un cuerpo de jeringa, son adecuadas para el uso normal cuando el conjunto de aguja está instalado apropiadamente en la punta de la jeringa. Pueden surgir dificultades si el usuario no emplea la fuerza suficiente para aplicar por fricción las superficies luer que se estrechan que pueden dar lugar a una desconexión involuntaria del conjunto de aguja.
Aunque la técnica anterior muestra varios dispositivos y estructuras para mejorar la resistencia de la conexión entre un cuerpo de jeringa y el cubo de un conjunto de aguja u otro dispositivo de manejo de fluidos, sigue existiendo la necesidad de un cubo de aguja fiable, sencillo y simple u otro dispositivo de manejo de fluidos que tenga una estructura que mejore la resistencia de la conexión con la punta de la jeringa u otro dispositivo que tenga una punta luer que se estrecha estándar. Existe también la necesidad de un cubo de aguja que necesite fuerzas coherentes con el desacoplamiento, incluso cuando se emplee una fuerza menor de la deseada para la aplicación.
En la patente US-A 4.369.781 se describe un dispositivo médico de acuerdo con la primera parte de la reivindicación 1. En este dispositivo, el cubo es parte de un acoplador de fluido. Comprende una cavidad con forma troncocónica. En la cavidad está asegurado un miembro de fijación elástico de acero inoxidable. Cuando el cubo es desplazado por un conector de deslizamiento de fijación Luer macho, el miembro de fijación elástico es desplazado por el conector de deslizamiento Luer y penetra o muerde este conector para evitar una desconexión. El miembro de fijación es situado contra un saliente del cubo, y entonces el extremo de un borde del cubo es situado sobre la zona marginal periférica exterior del miembro de fijación para asegurarlo en su sitio.
Sumario del invento
Es un objetivo del invento presente proporcionar un dispositivo médico que pueda ser conectado más adelante a la punta de la jeringa que tiene el elemento de retención aplicado a ella.
El dispositivo médico del invento está definido en la reclamación 1. De acuerdo con ella, se caracteriza porque el elemento de retención está conectado de manera liberable a dicho cubo para que cuando dicho cubo esté acoplado herméticamente a los fluidos a dicha punta, la fuerza requerida para desacoplar dicho elemento de retención de dicha punta sea mayor que la fuerza necesaria para desacoplar dicho elemento de retención de dicho cubo.
El dispositivo médico del invento presente que tiene un elemento de retención liberable para ser usado con un dispositivo de transferencia de fluido que tiene una punta con forma troncocónica incluye un cubo que tiene un extremo proximal abierto con una cavidad con forma troncocónica dentro de él, un extremo distal y un paso que lo atraviesa. La cavidad es parte del paso. Un elemento de retención está conectado de manera liberable al cubo. El elemento de retención incluye una abertura dentro de él y al menos una protuberancia que se extiende dentro de la abertura para acoplar la punta con forma troncocónica del dispositivo de transferencia de fluido. La protuberancia está formada para ofrecer menos resistencia al movimiento del cubo en un sentido de acoplamiento que en un sentido de desacoplamiento de la punta. Se proporciona también una estructura para conectar el elemento de retención al cubo de manera que cuando el cubo está acoplado herméticamente a los fluidos con la punta, la fuerza requerida para desacoplar el elemento de retención de la punta es mayor que la fuerza requerida para acoplar el elemento de retención del cubo. El cubo puede incluir también una cánula de aguja que tenga un extremo proximal, un extremo distal afilado y un lumen a través de él. La cánula de aguja está unida al extremo distal para que el lumen de la cánula esté en comunicación fluida con el paso del cubo.
El elemento de retención puede incluir una pluralidad de protuberancias en los elementos de retención. La estructura para conectar el elemento de retención al cubo puede incluir una amplia variedad de conexiones de interferencia o estructuras o elementos adicionales incluyendo, pero no limitados a, uniones frágiles y adhesivo. La protuberancia puede extenderse 360º alrededor del elemento de retención. El elemento de retención no necesita extenderse completamente alrededor del paso del cubo. El conjunto de aguja puede incluir una protección de aguja giratoria que tenga una cavidad dentro de ella conectada de manera articulada al cubo y capaz de girar desde la posición de exposición de la aguja, lo que permite el acceso al extremo distal de la cánula de aguja, hasta una posición de protección de la aguja en la que el extremo distal de la cánula de aguja está dentro de la cavidad de la protección de la aguja.
El dispositivo médico puede estar conectado a un cuerpo de jeringa que tenga una superficie interior que defina una cámara, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluya una punta con forma troncocónica alargada que tenga un conducto a través de ella. El conjunto de la aguja está conectado al cuerpo de la jeringa de manera que la punta con forma troncocónica esté en acoplamiento hermético a los fluidos con la cavidad con forma troncocónica del cubo y el lumen esté en comunicación fluida con la cavidad.
Otra realización alternativa del conjunto de aguja del invento presente incluye además un elemento de guía en el cubo que tiene una abertura a través de él. Un brazo de barrera alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal está situado en la abertura para deslizarse con un movimiento axial en ella. El extremo distal del brazo de barrera incluye un elemento de barrera que incluye un extremo distal, un extremo proximal y un paso de aguja a través de él. La cánula de aguja está situada al menos parcialmente dentro del paso de aguja del elemento de barrera. El brazo de barrera es movible desde al menos una primera posición retraída en la que el extremo distal de la cánula de aguja pasa completamente a través del elemento de barrera de manera que el extremo distal de la cánula de aguja quede expuesto, hasta una segunda posición extendida en la que el elemento de barrera rodea el extremo distal de la cánula de aguja para impedir contactos fortuitos con el extremo distal de la cánula de aguja. Está prevista una superficie de contacto para dedo en el brazo de barrera para que acepte fuerza digital para el brazo de barrera para mover el brazo de barrera hasta la segunda posición extendida.
Otra realización alternativa más del conjunto de aguja del invento presente incluye además una guarda de aguja que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un paso de aguja a través de ella. La guarda de aguja es movible a lo largo de la cánula de aguja desde una primera posición sustancialmente adyacente al extremo proximal de la cánula de aguja hasta una segunda posición en la que una punta distal de la cánula de aguja está en una posición intermedia entre los extremos distal y proximal en oposición de la guarda de aguja. Hay dispuesto un brazo articulado que tiene segmentos proximal y distal articulados entre sí para moverse entre una primera posición en la que los segmentos están sustancialmente colapsados entre sí y una segunda posición en la que los segmentos están extendidos uno de otro. El segmento proximal del brazo articulado está articulado a una porción del cubo. El segmento distal del brazo articulado está articulado a la guarda de aguja. Los segmentos proximal y distal del brazo articulado tienen longitudes respectivas que permiten que la guarda se mueva desde la primera posición hasta la segunda posición en la cánula de aguja y para impedir que la guarda se mueva distalmente más allá de la segunda posición. Los componentes del brazo articulado pueden ser moldeados de manera enteriza con material termoplástico.
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Descripción breve de los dibujos
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de aguja del invento presente.
La Figura 2 es una vista en perspectiva de un despiece ordenado del conjunto de aguja de la Figura 1.
La Figura 3 es una vista en perspectiva del elemento de retención del conjunto de aguja.
La Figura 4 es una vista en perspectiva en sección parcial del conjunto de aguja.
La Figura 5 es una vista en despiece ordenado que muestra el conjunto de aguja y un cuerpo de jeringa que tiene una punta con forma troncocónica.
La Figura 6 es una vista en sección parcial del conjunto de aguja y cuerpo de jeringa de la Figura 5 tomada a lo largo de la línea 6 - 6.
La Figura 7 muestra el conjunto de aguja y cuerpo de jeringa de la Figura 6 conectados de manera que el lumen de la aguja está en comunicación fluida con la cámara del cuerpo.
La Figura 8 es una vista en perspectiva del extremo distal del cuerpo de jeringa con el elemento de retención aplicado a él.
La Figura 9 es una vista en sección parcial que muestra el conjunto de aguja del invento presente aplicado a un cuerpo de jeringa que tiene un collar luer de retención.
La Figura 10 muestra una realización alternativa del conjunto de aguja del invento presente que tiene una protección de aguja giratoria.
La Figura 11 es una vista en sección a escala ampliada del conjunto del cuerpo de jeringa y aguja de la Figura 10 tomada a lo largo de la línea 11 - 11.
La Figura 12 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del conjunto de aguja del invento presente mostrado después del acoplamiento de fricción con una punta del cuerpo de jeringa.
La Figura 13 es una vista en sección del conjunto de aguja y cuerpo de jeringa de la Figura 12 tomada a lo largo de la línea 13 - 13.
La Figura 14 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa del conjunto de aguja del invento presente mostrada después del acoplamiento de fricción con una punta de cuerpo de jeringa.
La Figura 15 es una vista en sección del conjunto de aguja y cuerpo de jeringa de la Figura 14 tomada a lo largo de la línea 15 - 15.
La Figura 16 es una vista en perspectiva de otro conjunto de aguja alternativo del invento presente.
La Figura 17 es una vista en sección a escala ampliada del conjunto de aguja de la Figura 17 tomada a lo largo de la línea 17 - 17.
Descripción detallada
Aunque este invento sea satisfecho por realizaciones de muchas maneras diferentes, en los dibujos se muestra y se describirán aquí en detalle, realizaciones preferidas del invento con la intención de que la descripción presente debe ser tenida en cuenta como ejemplo de los principios del invento y sin intención de limitar el invento a las realizaciones ilustradas. El ámbito del invento será medido por las reivindicaciones que se adjuntan y sus equivalentes.
Haciendo referencia a las Figuras 1 - 8, un dispositivo médico tal como un conjunto de aguja 20 incluye una cánula de aguja 21 que tiene un extremo proximal 22, un extremo distal 23 y un lumen 24 a través de ella que define un eje longitudinal 25. Un cubo 31 incluye un extremo proximal abierto 32 con una cavidad 33 dentro de él, un extremo distal 34 y un paso 35 a través de él. La cavidad es parte del paso. El extremo proximal de la cánula de aguja está unido al extremo distal del cubo de manera que el lumen de la cánula de aguja esté en comunicación fluida con el paso del cubo. Aunque no sea necesario, el cubo 31 puede incluir extensiones radiales 37 para acoplar el collar del tipo de fijación de un cuerpo de jeringa u otro dispositivo dispensador de fluido.
La cánula de aguja 21 está hecha de preferencia de un metal tal como acero inoxidable y puede ser unida al cubo usando varios medios de fabricación con adhesivos tales como epoxy, que es el preferido. El cubo está hecho de preferencia de inyección de plástico moldeable, tal como polipropileno, polietileno, policarbonato y combinaciones de los mismos. La cánula de aguja y el cubo pueden estar formados de manera enteriza de material termoplástico. El conjunto de aguja puede ser usado con una variedad de dispositivos de transferencia de fluido que tengan una punta luer con forma troncocónica, tal como una jeringa hipodérmica.
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Una jeringa incluye un cuerpo de jeringa 51 que tiene una superficie interior 52 que define una cámara 53, un extremo proximal abierto 55 y un extremo distal 56 que incluye una punta con forma troncocónica alargada 57 que tiene un conducto 58 a través de ella. El conjunto de aguja está conectado al cuerpo de jeringa de manera que la punta con forma troncocónica esté acoplada herméticamente a los fluidos a la cavidad con forma troncocónica del cubo y el lumen esté en comunicación fluida con la cavidad. Una preocupación por los conjuntos de aguja y cuerpos de aguja de técnica anterior que tuvieran conexiones luer complementarias es que el conjunto de aguja pudiera aflojarse o desacoplarse de la punta de la jeringa durante el uso. Esto puede ocurrir debido a que el usuario no aplique la fuerza axial suficiente para acoplar apropiadamente el cubo de aguja a la punta del cuerpo, y la presión hidráulica del proceso de inyección y/o las fuerzas inducidas durante el uso normal desconecten el conjunto de aguja del cuerpo. Algunas veces se usa más de una aguja con una jeringa, tal como cuando se usa una primera aguja para llenar la jeringa y la segunda se usa para la inyección. Con este uso, cualquier medicamento líquido que se deposite involuntariamente en la punta del cuerpo puede cambiar las propiedades de fricción de la punta y aumentar la posibilidad de un desacoplamiento involuntario del conjunto de aguja.
El invento presente proporciona un dispositivo médico que tiene una conexión de transferencia fluida, tal como un cubo de aguja, que puede ser usado con cualquier conexión de deslizamiento luer estándar para proporcionar una retención mejorada del conjunto de aguja a la conexión de deslizamiento luer y para permitir una fuerza de extracción más uniforme, como se explicará con detalle a continuación. Esta mejora se consigue mediante el uso del elemento de retención 41 que está conectado de manera liberable al cubo 31. El elemento de retención 41 incluye la abertura 43 en él y al menos una protuberancia 44 que se extiende dentro de la abertura para acoplar la punta con forma troncocónica de un cuerpo de jeringa hasta los 360º de la abertura. El elemento de retención no necesita extenderse en su totalidad alrededor de la cavidad y puede ser un elemento único discreto. De acuerdo con esto, la expresión "abertura", como se utiliza aquí, puede incluir una abertura o un recorte. En esta realización preferida, hay tres protuberancias separadas equidistantemente alrededor de la abertura. La protuberancia está formada para ofrecer una resistencia menor al movimiento del cubo en un sentido de acoplamiento que en un sentido de desacoplamiento de una conexión de deslizamiento luer, tal como una punta de cuerpo. En esta realización se consigue la tendencia direccional mediante el extremo 45 distal e interiormente encarado de la protuberancia 44. Las porciones de extremo encaradas distalmente de la protuberancia permiten que el conjunto de aguja sea conectado a la punta del cuerpo mediante la aplicación de fuerzas que son comparables a las usadas en un cubo sin un elemento de retención. Sin embargo, el extremo de la protuberancia, que se desvía ligeramente cuando se instala el conjunto de aguja, tiende a acoplar el cubo de aguja para impedir desacoplamientos involuntarios del conjunto de aguja durante el uso. Diversos materiales y formas de protuberancias pueden ser usados para formar un elemento de retención con tal de que la fuerza de acoplamiento del elemento de retención a la punta del cuerpo sea menor que la fuerza requerida para desacoplar el elemento de retención de la punta del cuerpo. Una característica importante del invento presente es el hecho de que puede haber una diferencia sustancial entre la fuerza de acoplamiento del elemento de retención y la fuerza requerida para extraer el elemento de retención, ya que la fuerza requerida para retirar el conjunto de aguja de la punta del cuerpo es controlada por medios para conectar el elemento de retención al cubo.
En esta realización, la fuerza requerida para desconectar el elemento de retención del cubo está controlada por una conexión de interferencia entre el diámetro exterior 46 del elemento de retención y el diámetro interior 38 del rebajo 39 del cubo. Controlando cuidadosamente el diámetro interior del rebajo del cubo y el diámetro exterior del elemento de retención, la fuerza de conexión de desacoplamiento puede ser controlada para que sea suficiente para retener el conjunto de aguja durante el uso normal, a la vez que permita una retirada fácil del conjunto de aguja de la punta del cuerpo. En esta realización preferida, el elemento de retención está hecho deseablemente de metal que de preferencia es acero inoxidable. En esta realización, el elemento de retención está formado de lámina metálica de acero inoxidable. Se puede apreciar que el diámetro exterior del elemento de retención puede ser formado con una forma total o parcialmente cilíndrica para proporcionar un contacto superficial aumentado entre el elemento de retención y el cubo. La expresión "interferencia" o "conexión de interferencia" usada para describir la conexión entre el elemento de retención y el cubo pretende incluir cualquier modo de conexión por presión, conexión elástica y variaciones de las mismas cuando el elemento de retención deba superar un acoplamiento físico con el cubo para liberarse de él. Medios para conectar como los usados aquí pretenden incluir interferencias y otros medios tales como conexiones con adhesivos o conexiones frágiles entre el elemento de retención y el cubo para que se rompan cuando se aplique la fuerza deseada. Los medios de conexión pueden incluir también un elemento de retención que esté configurado para acoplar una superficie exterior del cubo para que la interferencia se produzca entre el elemento y el exterior del cubo. Puede incluir también un elemento adicional entre el elemento de retención y el cubo. Todas esas variaciones caen dentro del ámbito del invento presente y el acoplamiento de interferencia del elemento de retención de metal al cubo es meramente representativo de estas muchas posibilidades.
En el uso, como se muestra mejor en las Figuras 5 - 8, el conjunto de aguja 20 es conectado al cuerpo de jeringa 51 situando la punta del cuerpo con forma troncocónica alargada dentro de la cavidad con forma troncocónica del cubo de la aguja y aplicando una fuerza axial suficiente para acoplar por fricción la superficie de la cavidad del cubo y la superficie exterior de la punta del cuerpo como se muestra en la Figura 7. Durante la instalación, el elemento de retención se desliza por la punta del cuerpo haciendo finalmente contacto con la punta del cuerpo con fuerza suficiente para acoplar la punta y hacer que sea más difícil mover el elemento en un sentido distal que en un sentido proximal. El elemento puede proporcionar fuerza de retención adicional. Para retirar el conjunto de aguja, se aplica una fuerza dirigida distal y axialmente al cubo de la aguja hasta que el elemento de retención se desconecte del cubo y el conjunto de la aguja pueda moverse en una dirección distal. Como se muestra en la Figura 8, el elemento de retención permanece en la punta del cuerpo después de la retirada de la combinación del cubo de la aguja y de la aguja. Pueden conectarse seguidamente conjuntos de aguja adicionales tales como el conjunto de aguja del invento presente o un conjunto de aguja estándar a la punta de jeringa que tenga el elemento de retención aplicado a ella porque la fuerza de instalación moverá el elemento de retención en un sentido proximal para hacer espacio para el conjunto de aguja siguiente para acoplar por fricción la punta del cuerpo.
Otra ventaja del conjunto de aguja del invento presente es que puede ser usado con cuerpos de jeringa que tengan un collar luer de retención. Aunque la ventaja principal del invento presente sea conseguida mediante su uso con un cuerpo de jeringa deslizable luer, funcionará también con un cuerpo de jeringa que tenga un collar luer de retención. Esto representa una ventaja para el usuario en relación con las existencias, ya que no es necesario comprar conjuntos de aguja separados para ser usados con cuerpos de jeringa de tipos diferentes. Como se muestra mejor en la Figura 9, un cuerpo de jeringa 151 incluye una superficie interior 152 que define una cámara 153, y un extremo distal 156 que incluye una punta con forma troncocónica alargada 157 que tiene un conducto 158 que la atraviesa. El extremo distal del cuerpo de jeringa incluye también un collar del tipo luer de retención 159 que rodea concéntricamente la punta 157 del cuerpo. El collar luer tiene una rosca interna 160 que acopla las extensiones radiales 37 del cubo para mantenerlo con seguridad al cuerpo.
Las Figuras 10 - 11 muestran una realización alternativa del conjunto de aguja del invento presente. En esta realización, el conjunto de aguja 120 incluye una cánula de aguja 121 que tiene un extremo proximal 122 y un extremo distal 123 y un cubo 131. El cubo 131 incluye un extremo proximal abierto 132 con una cavidad con forma troncocónica 133, un extremo distal 134, y un paso 135 que lo atraviesa. La cavidad es parte del paso. El extremo proximal de la cánula de la aguja está unido al extremo distal del cubo de manera que el lumen de la cánula de aguja está en comunicación fluida con el paso. Un elemento de retención 141 está conectado de manera liberable al cubo 131. El elemento de retención incluye una abertura allí y al menos una protuberancia que se extiende dentro de la abertura para acoplar la punta con forma troncocónica 57 del cuerpo. Como con la realización de las Figuras 1 - 8, la protuberancia está formada para ofrecer menos resistencia al movimiento del cubo en un sentido de acoplamiento que en un sentido de desacoplamiento de la punta del cuerpo. El elemento de retención está conectado al cubo para que cuando el cubo esté acoplado herméticamente a los fluidos con la punta, la fuerza requerida para desacoplar el elemento de retención de la punta sea mayor que la fuerza requerida para desacoplar el elemento de retención del cubo. El cubo 131 incluye además una protección de aguja giratoria 161 que está articuladamente conectada al cubo y es capaz de girar desde una posición de exposición de la aguja, como se muestra en las Figuras 10 - 11, lo que permite el acceso al extremo distal de la cánula de aguja hasta una posición de protección de la aguja en la que el extremo distal de la cánula de la aguja está dentro de la cavidad 162 de la protección de la aguja. La estructura usada para proporcionar la relación giratoria entre el cubo y la protección de la aguja puede incluir una variedad de conexiones de articulación, articulacio-
nes flexibles y similares. En esta aplicación, el eje 163 acopla de manera giratoria el alojamiento del eje 164 al cubo.
Después del uso, el usuario hace girar la protección de la aguja a la posición de protección de la aguja aplicando fuerza digital a la protección de la aguja. Dicha fuerza tiene al menos una componente en la dirección A, como se muestra en la Figura 10. El invento presente es especialmente útil como un conjunto de aguja de protección de aguja articulado. La fuerza A es otra fuerza que puede contribuir a la desconexión involuntaria del conjunto de aguja del cuerpo que es resistido por la acción del acoplamiento de elemento de retención a la punta del cuerpo.
Las Figuras 12 y 13 muestran otra realización alternativa del dispositivo médico del invento presente. En esta realización, el conjunto de aguja 220 incluye una cánula de aguja 221 que tiene un extremo proximal 222, un extremo distal 223 y un lumen que lo atraviesa. Un cubo 231 incluye un extremo proximal abierto 232 con una cavidad con forma troncocónica 233 en él, un extremo distal 234 y un paso 235 que lo atraviesa. La cavidad es parte del paso. El extremo proximal de la cánula de aguja está unido al extremo distal del cubo de manera que el lumen está en comunicación fluida con el paso. Un elemento de retención 241 está conectado de manera liberable al cubo. El elemento de retención tiene al menos una protuberancia 244 para acoplar la punta con forma troncocónica 57 del cuerpo de la jeringa 51. La protuberancia está formada para ofrecer menos resistencia al movimiento del cubo en un sentido de acoplamiento con la punta del cuerpo de la jeringa que en un sentido de desacoplamiento de la punta. El elemento de retención de esta realización funciona sustancialmente de manera similar al elemento de retención 41 de la realización de las Figuras 1 - 8. El cubo 231 incluye además un elemento de guía 276 que tiene una abertura 277 a través de él. Un brazo de barrera alargado 279 que tiene un extremo proximal 280 y un extremo distal 281 incluye un elemento de barrera 282 en el extremo distal 281. El elemento de barrera incluye un extremo proximal 283, un extremo distal 285 y un paso de aguja 286 a través de él. El brazo de barrera está situado dentro de la abertura del elemento de guía y la cánula de aguja está situada al menos parcialmente dentro del paso de la aguja del elemento de barrera. El elemento de barrera es movible desde al menos una primera posición retraída, mostrada en las Figuras 12 - 13, en la que el extremo distal de la cánula de aguja pasa completamente a través del elemento de barrera para que el extremo distal de la cánula de aguja esté expuesto, hasta una segunda posición extendida (no mostrada) en la que el elemento de barrera rodea el extremo distal de la cánula de aguja para impedir un contacto fortuito con la punta 226 en el extremo distal de la cánula de aguja. Hay dispuesta una superficie de contacto 287 con el dedo en el brazo de barrera para aplicar fuerza digital al brazo de barrera para mover el brazo de barrera a la segunda posición extendida. Esto se realiza aplicando una fuerza digital a la superficie de contacto con el dedo que tiene al menos una componente en la dirección B, como se muestra en la Figura 13. La abertura del elemento de guía puede tener cualquier forma, cerrada o abierta, que trabaje cooperativamente para guiar el brazo de barrera entre la primera posición retraída y la segunda posición extendida. El brazo de barrera puede ser curvo o la abertura del elemento de guía estar sesgada para que el paso de la aguja no esté alineado con la punta 226 de la cánula de aguja para ayudar a impedir el movimiento del elemento de barrera desde la segunda posición extendida.
Las Figuras 14 - 15 muestran otra realización alternativa del conjunto de aguja del invento presente. En esta realización, el conjunto de aguja 320 incluye una cánula de aguja 321 que tiene un extremo proximal 322, un extremo distal 323 y un cubo 331. El cubo 331 incluye un extremo proximal abierto 332 con una cavidad con forma troncocónica 333, un extremo distal 334 y un paso 335 que lo atraviesa. La cavidad es parte del paso. El extremo proximal de la cánula de aguja está unido al extremo distal del cubo de manera que el lumen de la cánula de aguja está en comunicación fluida con el paso. Un elemento de retención 341 está conectado de manera liberable al cubo. El elemento de retención incluye al menos una protuberancia 344 para acoplar la punta con forma troncocónica 57 del cuerpo de la jeringa 51. El elemento de retención 341 funciona de manera similar al elemento de retención 41 de la realización de las Figuras 1 - 8. El conjunto de aguja 320 incluye además una guarda de aguja 388 que tiene un extremo proximal 389, un extremo distal 390 y un paso de aguja 391 a través de él. La guarda de aguja es movible a lo largo de la cánula de aguja entre una primera posición sustancialmente adyacente al extremo proximal de la cánula de aguja, como se muestra en las Figuras 14 - 15, hasta una segunda posición en la que la punta distal 326 de la cánula de aguja está en una posición intermedia entre los extremos proximal y distal de la guarda de aguja 388. Un brazo articulado 392 que tiene un segmento proximal 393 y un segmento distal 394 que están articulados entre sí para moverse entre una primera posición en la que los segmentos están sustancialmente colapsados entre sí, como se muestra en las Figuras 14 - 15, hasta una segunda posición en la que los segmentos están extendidos uno de otro. El segmento proximal del brazo articulado está articulado a una porción del cubo por medio de una estructura que permite dicho movimiento, tal como la articulación 395 de esta realización. El segmento distal del brazo articulado está articulado a la guarda de aguja 388 por medio de la articulación 396. El segmento proximal 393 y el segmento distal 394 están articulados entre sí por medio de la articulación 397. Los extremos proximal y distal del brazo articulado tienen longitudes respectivas que permiten que la guarda de aguja se mueva desde la primera posición hasta la segunda posición en la cánula de aguja y para impedir que la guarda se mueva distalmente más allá de la segunda posición. La guarda de aguja es movida a la segunda posición por medio de la aplicación de una fuerza digital que tenga al menos una componente en la dirección C, como se muestra en la Figura 15. Las articulaciones pueden ser articulaciones mecánicas o acoplamientos o conexiones flexibles, tales como articulaciones flexibles.
Las Figuras 16 - 17 muestran otra realización del conjunto de aguja del invento presente. En esta realización, el conjunto de aguja 420 incluye una aguja 421 que tiene un extremo proximal 422, un extremo distal 423 y un cubo 431. El cubo 431 incluye un extremo proximal abierto 432 con una cavidad con forma troncocónica 433, un extremo distal 434 y un paso 435 a través de él. La cavidad es parte del paso. El extremo proximal de la aguja está unido al extremo distal del cubo de manera que la aguja se extiende distalmente hacia fuera del extremo distal del cubo. Un elemento de retención 441 está conectado de manera liberable al cubo. El elemento de retención 441 incluye al menos una protuberancia 444 para acoplar una punta con forma troncocónica de un dispositivo dispensador de fluido, tal como un cuerpo de jeringa. El elemento de liberación 441 funciona de manera similar al elemento de liberación 41 de la realización de las Figuras 1 - 8. La aguja 421 no tiene un lumen funcional y, en esta realización, tiene una punta distal bifurcada 426. Se usan normalmente agujas sólidas, tal como la aguja que tiene una punta bifurcada, para administrar vacunas, antígenos y otras sustancias a la piel. La punta bifurcada se usa para arañar o pinchar ligeramente la piel del paciente para que la sustancia líquida, tal como una vacuna, pueda ser absorbida por la piel del paciente. El conjunto de aguja de esta realización puede ser acoplado a un cuerpo de jeringa, en el que el cuerpo de jeringa es usado como un mango para controlar y guiar la punta de la aguja durante el proceso de vacunación.

Claims (13)

1. Un dispositivo médico para usar con un dispositivo de transferencia de fluido (51) que tenga una punta con forma troncocónica (57), que comprende:
un cubo (31) que tiene un extremo proximal abierto (32) con una cavidad con forma troncocónica (33) en él, un extremo distal (34) y un paso (35) a través de él, siendo parte dicha cavidad de dicho paso; y
un elemento de retención (41, 141, 241, 341, 441) que tiene una abertura (43) en él y al menos una protuberancia (44) que se extiende dentro de dicha abertura para acoplar dicha punta de forma troncocónica (57), estando formada dicha protuberancia para ofrecer menos resistencia al movimiento del cubo en un sentido de acoplamiento que en un sentido de desacoplamiento de dicha punta (57),
que se caracteriza porque
el elemento de retención está conectado de manera liberable a dicho cubo (31) de manera que cuando dicho cubo está acoplado herméticamente a los fluidos con dicha punta (57), la fuerza requerida para desacoplar dicho elemento de dicha punta (57) sea mayor que la fuerza requerida para desacoplar dicho elemento de retención de dicho cubo (31).
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2. El dispositivo médico de la reivindicación 1, que incluye además una aguja alargada (21, 121, 221, 321, 421) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando unido dicho extremo proximal de dicha aguja a dicho extremo distal de dicho cubo (31).
3. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que al menos una dicha protuberancia (44) está separada tres protuberancias alrededor de dicha abertura (43).
4. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de retención (41) está situado en un extremo proximal de dicha cavidad en dicho cubo (31).
5. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dichos medios (38, 46) de conexión forman una conexión de interferencia entre dicho elemento de retención (41) y dicho cubo (31).
6. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de retención (41) rodea completamente dicho paso (35).
7. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de retención (41) está hecho de metal.
8. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dicho cubo (31) está hecho de material termoplástico.
9. El dispositivo médico de la reivindicación 2, en el que dicho cubo (131, 231, 331, 431) incluye una protección de aguja giratoria (161) que tiene una cavidad (162) en ella conectada articuladamente a dicho cubo y es capaz de girar desde una posición de exposición de aguja que permite el acceso a dicho extremo distal de dicha cánula de aguja y una posición de protección de aguja en la que dicho extremo distal de dicha cánula de aguja está dentro de la cavidad (162) de dicha protección de aguja.
10. El dispositivo médico de la reivindicación 2, que comprende además:
un elemento de guía (276) en dicho cubo que tiene una abertura (277) a través de él;
un brazo de barrera alargado (279) que tiene un extremo proximal (280) y un extremo distal (281), incluyendo dicho extremo distal de dicho brazo de barrera un elemento de barrera (282) que tiene un elemento distal (285), un extremo proximal (283) y un paso de aguja (286) a través de él, estando situado dicho brazo de barrera (279) dentro de dicha abertura (277) de dicho elemento de guía y estando situada dicha cánula de aguja (221) al menos parcialmente dentro de dicho paso de aguja (286) de dicho elemento de barrera, siendo movible dicho brazo de barrera (279) desde al menos una primera posición retraída en la que dicho extremo distal de dicha cánula de aguja (221) pasa completamente a través de dicho elemento de barrera de manera que dicho extremo distal de dicha cánula de aguja queda expuesto, hasta una segunda posición extendida en la que dicho elemento de barrera rodea dicho extremo distal de dicha cánula para impedir el contacto fortuito con dicho extremo distal de dicha cánula de aguja; y
una superficie de contacto para el dedo (287) en dicho brazo de barrera (279) para aplicar fuerza digital a dicho brazo de barrera para mover dicho brazo de barrera a dicha segunda posición extendida.
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11. El dispositivo médico de la reivindicación 2, que comprende además:
una guarda de aguja (388) que tiene un extremo proximal (389), un extremo distal (390) y un paso de aguja (391) a través de ella, siendo dicha guarda de aguja movible a lo largo de dicha cánula de aguja (321) desde una primera posición sustancialmente adyacente a dicho extremo proximal de dicha aguja de cánula de aguja hasta una segunda posición en la que la punta distal (326) de dicho extremo distal de dicha cánula de aguja está en una posición intermedia entre dichos extremos proximal y distal de dicha guarda de aguja;
un brazo articulado (392) que tiene segmentos proximal y distal (393, 394) articulados entre sí para moverse entre una primera posición en la que dichos segmentos están sustancialmente colapsados entre sí y una segunda posición en la que dichos segmentos están extendidos entre sí, estando articulado dicho segmento proximal (393) de dicho brazo articulado a una porción de dicho cubo (331), estando articulado dicho segmento distal (394) de dicho brazo articulado a dicha guarda (380), teniendo dichos segmentos proximal y distal de dicho brazo articulado longitudes respectivas para permitir que dicha guarda se mueva desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición en dicha cánula de aguja, y para impedir que dicha guarda se mueva distalmente más allá de dicha segunda posición.
12. El dispositivo médico de la reivindicación 2, que incluye además un cuerpo de jeringa (51) que tiene una superficie interior (52) que define una cámara (53), un extremo proximal abierto (55) y un extremo distal (56) que incluye una punta con forma troncocónica alargada (57) que tiene un conducto (58) a través de ella, estando conectada dicha aguja a dicho cuerpo de jeringa (51) de manera que dicha punta con forma troncocónica está en acoplamiento hermético a los fluidos con dicha cavidad de forma troncocónica (33) de dicho cubo (31) y el lumen de la aguja está en comunicación fluida con dicha cavidad (33).
13. El dispositivo médico de una de las reivindicaciones 1 - 12, en el que el elemento de retención (41) y dicho cubo (31) están configurados para mantenerse unidos por medio de un acoplamiento de interferencia.
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