BRPI0401510B1

BRPI0401510B1 - Dispositivo médico e conjunto de agulha para uso com dispositivo de transferência de fluido

Info

Publication number: BRPI0401510B1
Application number: BRPI0401510-0A
Authority: BR
Inventors: Richard J Caizza
Priority date: 2003-05-02
Filing date: 2004-04-30
Publication date: 2014-02-04
Also published as: US20060224126A1; EP1473052A2; NZ532487A; US7115114B2; AU2004201683A1; US20040220532A1; CN1550240A; CN101385883B; DK1473052T3; JP4478498B2; MXPA04004048A; JP2004329922A; ES2327733T3; BRPI0401510A; KR101068250B1; EP1473052A3; CN101385883A; ZA200403182B; CA2464854C; SG120156A1

Description

"DISPOSITIVO MÉDICO E CONJUNTO DE AGULHA PARA USO COM DISPOSITIVO DE TRANSFERÊNCIA DE FLUIDO" CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se a um dispositivo mé- dico tal como um conjunto de agulha hipodérmica que é adap- tado para engatar de modo a ser liberado um dispositivo de transferência de fluido tal como uma seringa. Em particular, a presente invenção refere-se a um dispositivo médico tal como um conjunto de agulha hipodérmica tendo um elemento de retenção que pode ser liberado para melhorar a conexão entre um conjunto de agulha e uma seringa.

ANTECEDENTES

Uma seringa hipodérmica consiste de um tubo cilín- drico, mais geralmente feito de material termoplástico ou vidro, com uma extremidade distai adaptada para ser conecta- da em uma agulha hipodérmica e uma extremidade proximal a- daptada para receber uma rolha e conjunto de haste de êmbo- lo. A rolha proporciona uma vedação relativamente impermeá- vel ao ar entre si própria e o tubo da seringa de modo que o movimento da rolha para cima e para baixo do tubo fará com que o líquido, sangue ou outros fluidos sejam puxados para dentro ou forçados para fora do tubo da seringa através da extremidade distai. A rolha é movida ao longo do tubo da se- ringa pela aplicação da força axial em uma haste de embolo rígida que é conectada na rolha e é suficientemente longa para ser acessível de fora do tubo.

Conjuntos de agulha hipodérmica, tipicamente in- cluindo uma cânula e um cubo, são freqíientemente presos de modo a serem removidos em seringas para executar uma varie- dade de tarefas tal como a aplicação de medicação em pacien- tes e em dispositivos, e para a retirada das amostras de fluido dos pacientes e das fontes de fluido. Geralmente, o cubo do conjunto da agulha hipodérmica tem superfície inte- rior cônica adaptada para engatar a ponta cônica do tubo da seringa de modo que os dois componentes são unidos em um a- juste de interferência com atrito. A ponta da seringa cônica e o receptáculo cônico de forma complementar no cubo são ci- tados como encaixes luer padrões. Uma ampla variedade de ou- tros dispositivos médicos tais como registros e conjuntos de tubulação têm encaixes luer padrões que permitem que eles sejam engatados em uma ponta de seringa. É importante que o ajuste com atrito entre a ponta da seringa e o cubo da agulha ou outro dispositivo médico seja forte o suficiente para evitar a separação acidental causada pelas pressões de fluido dentro da seringa e/ou ou- tros fatores tal como forças aplicadas no cubo da agulha quando ativando os escudos de segurança da agulha conectados no cubo. Se a ponta da seringa fica separada do conjunto de agulha, medicamento, sangue ou outros fluidos serão perdi- dos, e existe também a probabilidade da contaminação. A técnica anterior ensina muitas estruturas para melhorar a conexão entre os dispositivos médicos tendo en- caixes luer cônicos tais como conjuntos de agulha e serin- gas. Essas estruturas incluem estrutura de engate complemen- tar em ambos o cubo da agulha e a ponta do tubo da seringa tais como projeções e recessos proporcionando uma disposição de ajuste por encaixe. Estruturas de travamento que podem ser liberadas manualmente são proporcionadas para aumentar a conexão entre o cubo da agulha e a ponta do tubo enquanto permitindo forças razoáveis para a separação desses compo- nentes. Também, aperfeiçoamentos na ponta luer do tubo da seringa tais como revestimentos, rajadas com areia e colares mecânicos proporcionaram uma conexão melhorada entre um cubo de agulha e uma ponta do tubo da seringa. Muitas das estru- turas ensinadas pela técnica anterior não consideram a remo- ção subseqüente do conjunto da agulha do tubo da seringa.

Outros exigem cubos de agulha e pontas de tubo modificados extensivamente. Estruturas tendo um encaixe luer cônico tal como um conjunto de agulha e tubo de seringa são adequadas para uso normal quando o conjunto da agulha está apropriada- mente instalado na ponta da seringa. Podem surgir dificulda- des se o usuário não usa força suficiente para engatar com atrito as superfícies cônicas do luer, o que pode resultar na separação inadvertida do conjunto da agulha.

Embora a técnica anterior ensine vários dispositi- vos e estruturas para melhorar a resistência da conexão en- tre um tubo de seringa e o cubo de um conjunto de agulha ou outro dispositivo de manipulação de fluido, ainda existe uma necessidade por um cubo de agulha confiável, direto, simples ou outro dispositivo de manipulação de fluido tendo a estru- tura que melhora a resistência da conexão com a ponta da se- ringa ou outro dispositivo tendo uma ponta luer cônica pa- drão. Existe também uma necessidade de um cubo de agulha que exija forças consistentes para separação mesmo quando força menor do que a desejada é usada para o engate.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO 0 dispositivo médico tendo um retentor que pode ser liberado da presente invenção para uso com um dispositi- vo de transferência de fluido tendo uma ponta em formato tronco-cônico inclui um cubo tendo uma extremidade proximal aberta com uma cavidade em formato tronco-cônico nela, uma extremidade distai e uma passagem através delas. A cavidade é parte da passagem. Um elemento de retenção é conectado no cubo de modo a poder ser liberado. 0 elemento de retenção inclui uma abertura nele e pelo menos uma protuberância se projetando para dentro da abertura para engatar a ponta em formato tronco-cônico do dispositivo de transferência de fluido. A protuberância é formada para oferecer menos resis- tência ao movimento do cubo em uma direção de engate do que em uma direção de desengate com a ponta. Uma estrutura para conectar o elemento de retenção no cubo é também proporcio- nada, de modo que quando o cubo está em engate estanque ao fluido com a ponta, a força exigida para separar o elemento de retenção da ponta pode ser maior do que a força exigida para engatar o elemento de retenção do cubo. 0 cubo pode também incluir uma cânula de agulha tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai pronunciada e um lúmen a- través delas. A cânula da agulha é unida na extremidade dis- tai do cubo, de modo que o lúmen na cânula fica em comunica- ção de fluido com a passagem no cubo. 0 elemento de retenção pode incluir uma pluralida- de de protuberâncias nos elementos de retenção. A estrutura para conectar o elemento de retenção no cubo pode incluir uma ampla variedade de ajustes de interferência ou estrutu- ras ou elementos adicionais incluindo, mas não limitados a, elos frágeis e adesivo. A protuberância pode se estender por 360° ao redor do elemento de retenção. O elemento de reten- ção não precisa se estender completamente ao redor da passa- gem do cubo. O conjunto da agulha pode incluir um escudo de agulha articulável tendo uma cavidade no mesmo articulada- mente conectado no cubo e capaz de articular de uma posição de exposição da agulha que permite o acesso â extremidade distai da cânula da agulha e uma posição de proteção da agu- lha na qual a extremidade distai da cânula da agulha fica dentro da cavidade do escudo da agulha. 0 dispositivo médico pode ser conectado em um tubo de seringa tendo uma superfície interna definindo uma câma- ra, uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distai incluindo uma ponta em formato tronco-cônico alongada tendo um conduto através dela. O conjunto de agulha é conectado no tubo da seringa, de modo que a ponta em formato tronco- cônico fica em engate estanque ao fluido com a cavidade em formato tronco-cônico do cubo e o lúmen fica em comunicação de fluido com a cavidade.

Uma outra modalidade alternativa do conjunto de agulha da presente invenção adicionalmente inclui um elemen- to de guia no cubo tendo uma abertura através dele. Um braço de barreira alongado tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai é posicionado na abertura para movimento axial deslizante nele. A extremidade distai do braço de bar- reira inclui um elemento de barreira tendo uma extremidade distai, uma extremidade proximal e uma passagem de agulha através delas. A cânula da agulha é posicionada pelo menos parcialmente dentro da passagem da agulha do elemento de barreira. 0 braço de barreira é móvel de pelo menos uma pri- meira posição retraída na qual a extremidade distai da cânu- la da agulha passa completamente através do elemento de bar- reira, de modo que a extremidade distai da cânula da agulha fica exposta, para uma segunda posição estendida na qual o elemento de barreira circunda a extremidade distai da cânula da agulha para prevenir o contato incidental com a extremi- dade distai da cânula da agulha. Uma superfície de contato do dedo no braço de barreira é produzida para aceitar a for- ça digital no braço de barreira para mover o braço de bar- reira para a segunda posição estendida.

Ainda uma outra modalidade alternativa do conjunto da agulha da presente invenção adicionalmente inclui uma proteção de agulha tendo uma extremidade proximal, uma ex- tremidade distai e uma passagem de agulha através delas. A proteção de agulha é móvel ao longo da cânula da agulha de uma primeira posição substancialmente adjacente a extremida- de proximal da cânula da agulha para uma segunda posição na qual uma ponta distai da cânula da agulha fica intermediária as extremidades opostas proximal e distai da proteção da a- gulha. Um braço articulado tendo segmentos proximal e distai articulados entre si para movimento entre uma primeira posi- ção na qual os segmentos ficam substancialmente fechados um sobre o outro e uma segunda posição onde os segmentos ficam estendidos um do outro é proporcionado. 0 segmento proximal do braço articulado é articulado para uma porção do cubo. 0 segmento distai do braço articulado é articulado para a pro- teção da agulha. Os segmentos proximal e distai do braço ar- ticulado têm comprimentos respectivos para permitir gue a proteção se mova da primeira posição para a segunda posição na cânula da agulha e para evitar que a proteção se mova de modo distai além da segunda posição. Os componentes do braço articulado podem ser integralmente moldados de material ter- moplãstico.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A Fig. 1 é uma vista em perspectiva de um conjunto de agulha da presente invenção. A Fig. 2 é uma vista em perspectiva explodida do conjunto de agulha da Fig. 1. A Fig. 3 é uma vista em perspectiva do elemento de retenção do conjunto de agulha. A Fig. 4 ê uma vista em perspectiva transversal parcial do conjunto de agulha. A Fig. 5 é uma vista em perspectiva explodida i- lustrando o conjunto de agulha e um tubo de seringa tendo uma ponta em formato tronco-cônico. A Fig. 6 é uma vista transversal parcial do con- junto de agulha e tubo de seringa da Fig, 5 tomada ao longo da linha 6-6. A Fig. 7 ilustra o conjunto da agulha e tubo de seringa da Fig. 6 conectados, de modo que o lúmen da agulha fica em comunicação de fluido com a câmara do tubo. A Fig, 8 é uma vista em perspectiva da extremidade distai do tubo da seringa com o elemento de retenção preso a ele. A Fig. 9 é uma vista transversal parcial ilustran- do o conjunto de agulha da presente invenção preso em um tu- bo de seringa tendo um colar luer de travamento. A Fig. 10 ilustra uma modalidade alternativa do conjunto de agulha da presente invenção tendo um escudo de agulha articulável. A Fig. 11 ê uma vista transversal ampliada do tubo da seringa e conjunto de agulha da Fig. 10 tomada ao longo da linha 11-11. A Fig. 12 é uma vista em perspectiva de uma moda- lidade alternativa do conjunto de agulha da presente inven- ção ilustrado depois do engate com atrito com uma ponta do tubo da seringa. A Fig. 13 é uma vista transversal do conjunto de agulha e tubo de seringa da Fig. 12 tomada ao longo da linha 13-13. A Fig. 14 é uma vista em perspectiva de uma outra modalidade alternativa do conjunto de agulha da presente in- venção ilustrado depois do engate com atrito com uma ponta do tubo da seringa. A Fig. 15 é uma vista transversal do conjunto de agulha e tubo de seringa da Fig. 14 tomada ao longo da linha 15-15. A Fig. 16 ê uma vista em perspectiva de um outro conjunto de agulha alternativo da presente invenção. A Fig. 17 é uma vista transversal ampliada do con- junto de agulha da Fig. 16 tomada ao longo da linha 17-17.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Embora essa invenção seja satisfeita por modalida- des em muitas formas diferentes, são mostrados nos desenhos e serão aqui descritas em detalhes, modalidades preferidas da invenção com o entendimento que a presente descrição é para ser considerada exemplar dos princípios da invenção e não planejada para limitar a invenção às modalidades ilus- tradas. 0 escopo da invenção será medido pelas reivindica- ções anexas e seus equivalentes.

Com referência as Figs. 1-8, um dispositivo médico tal como o conjunto de agulha 20 inclui uma cânula de agulha 21 tendo uma extremidade proximal 22, uma extremidade distai 23 e um lúmen 24 através delas definindo um eixo longitudi- nal 25. Um cubo 31 inclui uma extremidade proximal aberta 32 com uma cavidade 33 no mesmo, uma extremidade distai 34 e uma passagem 35 através dela. A cavidade é parte da passa- gem. A extremidade proximal da cânula da agulha é unida na extremidade distai do cubo, de modo que o lúmen da cânula da agulha fica em comunicação de fluido com a passagem do cubo.

Embora não necessário, o cubo 31 pode incluir projeções ra- diais 37 para engatar o colar do tipo de travamento de um tubo de seringa ou outro dispositivo de distribuição de fluido. A cânula da agulha 21 é preferivelmente feita de metal tal como aço inoxidável e pode ser mantida no cubo u- sando vários métodos de fabricação com adesivos tal como e- póxi sendo preferido. 0 cubo é preferivelmente feito de plástico que pode ser moldado à injeção tais como polipropi- leno, polietileno, policarbonato e combinações desses. A câ- nula da agulha e o cubo podem ser integralmente formados de material termoplástico. 0 conjunto da agulha pode ser usado com uma variedade de dispositivos de transferência de fluido tendo uma ponta de luer em formato tronco-cônico tal como uma seringa hipodérmica.

Uma seringa inclui o tubo de seringa 51 tendo uma superfície interna 52 definindo uma câmara 53, uma extremi- dade proximal aberta 55 e uma extremidade distai 56 incluin- do uma ponta em formato tronco-cônico alongada 57 tendo um conduto 58 através dela. 0 conjunto da agulha é conectado no tubo da seringa de modo que a ponta em formato tronco-cônico fica em engate estanque ao fluido com a cavidade em formato tronco-cônico no cubo e o lúmen fica em comunicação de flui- do com a cavidade. Uma preocupação com os conjuntos de agu- lha e tubos de seringa da técnica anterior tendo encaixes de luer complementares é que o conjunto da agulha pode ficar frouxo ou separado da ponta da seringa durante o uso. Isso pode acontecer porque o usuário não aplica força axial sufi- ciente para engatar apropriadamente o cubo da agulha na pon- ta do tubo, e a pressão hidráulica do processo de injeção e/ou forças induzidas durante o uso normal desalojam o con- junto da agulha do tubo. Algumas vezes, mais do que uma agu- lha é usada com uma seringa tal como quando uma primeira a- gulha é usada para encher a seringa e a segunda é usada para a injeção. Com esse uso, qualquer medicamento líquido depo- sitado inadvertidamente na ponta do tubo pode mudar as pro- priedades de atrito da ponta e aumentar o potencial da sepa- ração não planejada do conjunto de agulha. A presente invenção proporciona um dispositivo mé- dico tendo um encaixe de transferência de fluido, tal como um cubo de agulha, que pode ser usado com qualquer encaixe deslizante luer padrão para proporcionar melhor retenção do conjunto da agulha no encaixe deslizante luer e para permi- tir uma força de remoção mais uniforme como será explicado em detalhes a seguir. Essa melhora é realizada através do uso do elemento de retenção 41 que é conectado no cubo 31 de modo a poder ser liberado. 0 elemento de retenção 41 inclui a abertura 43 no mesmo e pelo menos uma protuberância 44 se projetando para dentro da abertura para engatar a ponta em formato tronco-cônico de um tubo de seringa por até 360° da abertura. O elemento de retenção não precisa se estender in- teiramente ao redor da cavidade e ele pode ser um elemento único discreto. Dessa maneira, o termo "abertura" como usado aqui pode incluir uma abertura ou recorte. Nessa modalidade preferida, existem três protuberâncias igualmente espaçadas ao redor da abertura. A protuberância é formada para ofere- cer menos resistência ao movimento do cubo em uma direção de engate do que em uma direção de separação de um encaixe des- lizante luer tal como a ponta do tubo. Nessa modalidade, a predisposição direcional é realizada pela extremidade virada de modo distai e para dentro 45 da protuberância 44. As por- ções de extremidade viradas de modo distai da protuberância permitirão que o conjunto de agulha seja conectado na ponta do tubo com a aplicação de forças que são comparáveis a es- sas usando um cubo sem um elemento de retenção. Entretanto, a extremidade da protuberância, que desvia-se ligeiramente com a instalação do conjunto de agulha, tende a engatar o cubo da agulha para evitar a separação não planejada do con- junto de agulha durante o uso. Vários materiais e formas de protuberâncias podem ser usados para formar um elemento de retenção contanto que a força de engate do elemento de re- tenção na ponta do tubo seja menor do que a força exigida para remover o elemento de retenção da ponta do tubo. Um as- pecto importante da presente invenção situa-se no fato que pode existir uma diferença substancial entre a força de en- gate do elemento de retenção e a força exigida para desalo- jar o elemento de retenção, desde que a força exigida para remover o conjunto de agulha da ponta do tubo é controlada por dispositivo para conexão do elemento de retenção no cubo.

Nessa modalidade, a força exigida para separar o elemento de retenção do cubo á controlada por um ajuste de interferência entre o diâmetro externo 46 do elemento de re- tenção e o diâmetro interno 38 do recesso 39 no cubo. Con- trolando cuidadosamente o diâmetro interno do recesso do cu- bo e o diâmetro externo do elemento de retenção, a força de conexão da separação pode ser controlada para ser suficiente para reter o conjunto da agulha durante o uso normal enquan- to permitindo a fácil remoção do conjunto de agulha da ponta do tubo. Nessa modalidade preferida, o elemento de retenção é desejavelmente feito de metal que é preferivelmente aço inoxidável. Nessa modalidade, o elemento de retenção é for- mado de metal laminado de aço inoxidável. Pode ser observado que o diâmetro externo do elemento de retenção poderia ser formado em uma forma parcial ou totalmente cilíndrica para produzir maior contato de superfície entre o elemento de re- tenção e o cubo. 0 termo "interferência" ou "ajuste de in- terferência" usado para descrever a conexão entre o elemento de retenção e o cubo é planejado para incluir qualquer ma- neira de ajuste por pressão, ajuste por encaixe e variações desses onde o elemento de retenção deve superar um engate físico com o cubo para se livrar dele. Dispositivo para co- nexão como usado aqui é planejado para incluir interferên- cias e outros dispositivos tais como adesivos ou conexões frágeis entre o elemento de retenção e o cubo que se rompem com a aplicação da força desejada. Dispositivo para conexão pode também incluir um elemento de retenção que é configura- do para engatar uma superfície externa do cubo de modo que a interferência fica entre o elemento e o exterior do cubo.

Ele pode também incluir um elemento adicional entre o ele- mento de retenção e o cubo. Todas essas variações situam-se dentro do campo de ação da presente invenção e o ajuste de interferência do elemento de retenção de metal no cubo é me- ramente representativo dessas muitas possibilidades.

Em uso, como melhor ilustrado nas Figs. 5-8, o conjunto de agulha 20 é conectado no tubo da seringa 51 co- locando a ponta do tubo em formato tronco-cônico alongada na cavidade em formato tronco-cônico do cubo da agulha e apli- cando uma força axial suficiente para engatar com atrito a superfície da cavidade do cubo e a superfície externa da ponta do tubo como ilustrado na Fig. 7. Durante a instala- ção, o elemento de retenção desliza para baixo da ponta do tubo eventualmente entrando em contato com a ponta do tubo com força suficiente para engatar a ponta e tornar mais di- fícil mover o elemento em uma direção distai do que em uma direção proximal. 0 elemento pode produzir a força de reten- ção adicional. Para remover o conjunto de agulha, uma força direcionada axialmente de modo distai é aplicada no cubo da agulha até que o elemento de retenção se separa do cubo e o conjunto de agulha pode ser movido em uma direção distai.

Como ilustrado na Fig. 8, o elemento de retenção permanece na ponta do tubo depois da remoção do cubo da agulha e com- binação de agulha. Conjuntos de agulha adicionais tal como o conjunto de agulha da presente invenção ou um conjunto de agulha padrão pode ser subseqüentemente conectado na ponta da seringa tendo o elemento de retenção preso a ela porque a força de instalação moverá o elemento de retenção em uma di- reção proximal para criar espaço para que o conjunto de agu- lha subseqüente engate com atrito a ponta do tubo.

Uma outra vantagem do conjunto de agulha da pre- sente invenção é que ele pode ser usado com tubos de seringa tendo um colar luer de travamento. Embora a vantagem primá- ria da presente invenção seja atingida com seu uso com um tubo de seringa deslizante luer, ela também funcionará com um tubo de seringa tendo um colar luer de travamento. Essa é uma vantagem para o usuário com relação ao inventário, desde que conjuntos de agulha separados não terão que ser compra- dos para uso com tipos diferentes de tubos de seringa. Como melhor ilustrado na Fig. 9, um tubo de seringa 151 inclui uma superfície interna 152 definindo uma câmara 153, e uma extremidade distai 156 incluindo uma ponta em formato tron- co-cônico alongada 157 tendo um conduto 158 através dela. A extremidade distai do tubo da seringa também inclui um colar do tipo luer de travamento 159 circundando de modo concên- trico a ponta 157 do tubo. 0 colar luer tem uma rosca inter- na 160 que engata as projeções radiais 37 no cubo para man- tê-lo com segurança no tubo.

As Figs. 10-11 ilustram uma modalidade alternativa do conjunto de agulha da presente invenção. Nessa modalida- de, o conjunto de agulha 120 inclui uma cânula de agulha 121 tendo uma extremidade proximal 122 e uma extremidade distai 123 e um cubo 131. 0 cubo 131 inclui uma extremidade proxi- mal aberta 132 com uma cavidade em formato tronco-cônico 133, uma extremidade distai 134, uma passagem 135 através delas. A cavidade é parte da passagem. A extremidade proxi- mal da cânula da agulha é unida na extremidade distai do cu- bo, de modo que o lúmen da cânula da agulha fica em comuni- cação de fluido com a passagem. Um elemento de retenção 141 é conectado no tubo 131 de modo a poder ser liberado. 0 ele- mento de retenção inclui uma abertura nele e pelo menos uma protuberância que se projeta para dentro da abertura para engatar a ponta em formato tronco-cônico 57 do tubo. Como com a modalidade das-Figs. 1-8, a protuberância é formada para oferecer menos resistência ao movimento do cubo em uma direção de engate do que em uma direção de separação com a ponta do tubo. O elemento de retenção é conectado no cubo de modo que quando o cubo fica em engate estanque ao fluido com a ponta, a força exigida para separar o elemento de retenção da ponta é maior do que a força exigida para separar o ele- mento de retenção do cubo. 0 cubo 131 adicionalmente inclui um escudo de agulha articulável 161 que é conectado artícu- ladamente no cubo e capaz de articular de uma posição de ex- posição da agulha, como ilustrado nas Figs. 10-11, que per- mite acesso â extremidade distai da cânula da agulha e uma posição de proteção da agulha na qual a extremidade distai da cânula da agulha fica dentro da cavidade 162 do escudo da agulha. A estrutura usada para produzir a relação articulã- vel entre o cubo e o escudo da agulha pode incluir uma vari- edade de dobradiças, articulações, dobradiças ativas e seme- lhantes. Nessa modalidade o eixo 163 engata de modo girató- rio o alojamento do eixo 164 no cubo.

Depois do uso, o usuário articula o escudo da agu- lha para a posição de proteção da agulha aplicando força di- gital no escudo da agulha. Tal força tem pelo menos um com- ponente na direção A como ilustrado na Fig. 10. A presente invenção é especialmente útil como um conjunto de agulha com escudo de agulha articulado. A força A é uma outra força que pode contribuir para a separação não intencional do conjunto de agulha do tubo que é contrariada pela ação do engate dos elementos de retenção na ponta do tubo.

As Figs. 12 e 13 ilustram uma outra modalidade al- ternativa do dispositivo médico da presente invenção. Nessa modalidade, o conjunto da agulha 220 inclui uma cânula de agulha 221 tendo uma extremidade proximal 222, uma extremi- dade distai 223 e um lúmen através delas. Um cubo 231 inclui uma extremidade proximal aberta 232 com uma cavidade em for- mato tronco-cônico 233 nela, uma extremidade distai 234 e uma passagem 235 através delas. A cavidade é parte da passa- gem. A extremidade proximal da cânula da agulha é unida na extremidade distai do cubo, de modo que o lúmen fica em co- municação de fluido com a passagem. Um elemento de retenção 241 ê conectado no cubo de modo a poder ser liberado. 0 ele- mento de retenção tem pelo menos uma protuberância 244 para engatar a ponta em formato tronco-cônico 57 do tubo da se- ringa 51. A protuberância é formada para oferecer menos re- sistência ao movimento do cubo em uma direção de engate com a ponta do tubo da seringa do que em uma direção de separa- ção com a ponta. 0 elemento de retenção dessa modalidade funciona substancialmente de modo similar ao elemento de re- tenção 41 das modalidades das Figs. 1-8. 0 cubo 231 adicio- nalmente inclui um elemento de guia 276 tendo uma abertura 277 através dele. Um braço de barreira alongado 279 tendo uma extremidade proximal 280 e uma extremidade distai 281 inclui um elemento de barreira 282 na extremidade distai 281. O elemento de barreira inclui uma extremidade proximal 283, uma extremidade distai 285 e uma passagem de agulha 286 através delas. O braço de barreira é posicionado dentro da abertura do elemento de guia e a cânula da agulha é posicio- nada pelo menos parcialmente dentro da passagem da agulha do elemento de barreira. 0 elemento de barreira é móvel de pelo menos uma primeira posição retraída, ilustrada nas Figs. 12- 13, onde a extremidade distai da cânula da agulha passa com- pletamente através do elemento de barreira, de modo que a extremidade distai da cânula da agulha fica exposta, para uma segunda posição estendida (não ilustrada) onde o elemen- to de barreira circunda a extremidade distai da cânula da agulha para evitar o contato incidental com a ponta 226 na extremidade distai da cânula da agulha. Uma superfície de contato do dedo 287 no braço de barreira é proporcionada pa- ra aplicar força digital no braço de barreira para mover o braço de barreira para a segunda posição estendida. Isso é realizado aplicando uma força digital na superfície de con- tato do dedo tendo pelo menos um componente na direção E co- mo ilustrado na Fig. 13. A abertura no elemento de guia pode ser de qualquer forma, fechada ou aberta, que funciona coo- perativamente para guiar o braço de barreira entre a primei- ra posição retraída e a segunda posição estendida. 0 braço de barreira pode ser curvado ou a abertura no elemento de guia inclinada de modo que a passagem da agulha fica mal a- linhada com a ponta 326 na cânula da agulha para ajudar a evitar o movimento do elemento de barreira da segunda posi- ção estendida.

As Figs. 14-15 ilustram uma outra modalidade al- ternativa do conjunto de agulha da presente invenção. Nessa modalidade, o conjunto de agulha 320 inclui uma cânula de agulha 321 tendo uma extremidade proximal 322, uma extremi- dade distai 323 e um cubo 331. O cubo 331 inclui uma extre- midade proximal aberta 332 com uma cavidade em formato tron- co-cônico 333, uma extremidade distai 334 e uma passagem 335 através delas. A cavidade é parte da passagem. A extremidade proximal da cânula da agulha é unida na extremidade distai do cubo, de modo que o lúmen da cânula da agulha fica em co- municação de fluido com a passagem. Um elemento de retenção 341 é conectado no cubo de modo a poder ser liberado. 0 ele- mento de retenção inclui pelo menos uma protuberância 344 para engatar a ponta em formato tronco-cônico 57 do tubo da seringa 51. 0 elemento de retenção 341 funciona similarmente ao elemento de retenção 41 na modalidade das Figs. 1-8. 0 conjunto de agulha 320 adicionalmente inclui uma proteção de agulha 388 tendo uma extremidade proximal 389, uma extremi- dade distai 390 e uma passagem de agulha 391 através delas. A proteção da agulha é móvel ao longo da cânula da agulha de uma primeira posição substancialmente adjacente à extremida- de proximal da cânula da agulha como ilustrado nas Figs. 14- 15, para uma segunda posição onde a ponta distai 326 da câ- nula da agulha fica intermediária âs extremidades opostas proximal e distai da proteção da agulha 388. Um braço arti- culado 392 tendo um segmento proximal 393 e um segmento dis- tai 394 que são articulados entre si para movimento entre uma primeira posição onde os segmentos ficam substancialmen- te fechados um sobre o outro, como ilustrado nas Figs. 14- 15, para uma segunda posição onde os segmentos ficam esten- didos um do outro. 0 segmento proximal do braço articulado é articulado para uma porção do cubo através de uma estrutura que permite tal movimento, tal como articulado 395 nessa mo- dalidade. 0 segmento distai do braço articulado é articulado para a proteção da agulha 388 através da dobradiça 396. O segmento proximal 393 e o segmento distai 394 são articula- dos com relação um ao outro através da dobradiça 397. Os segmentos proximal e distai do braço articulado têm compri- mentos respectivos para permitir que a proteção da agulha se mova da primeira posição para a segunda posição na cânula da agulha e para evitar que a proteção se mova de modo distai além da segunda posição. A proteção da agulha é movida para a segunda posição através da aplicação de uma força digital tendo pelo menos um componente na direção C como ilustrado na Fig. 15. As dobradiças podem ser dobradiças mecânicas ou articulações ou conexões flexíveis tal como dobradiças ati- vas.

As Figs. 16-17 ilustram uma outra modalidade do conjunto de agulha da presente invenção. Nessa modalidade, o conjunto de agulha 420 inclui uma agulha 421 tendo uma ex- tremidade proximal 422, uma extremidade distai 423 e um cubo 431. O cubo 431 inclui uma extremidade proximal aberta 432 com uma cavidade em formato tronco-cônico 433, uma extremi- dade distai 434 e uma passagem 435 através delas. A cavidade é parte da passagem. A extremidade proximal da agulha é uni- da na extremidade distai do cubo, de modo que a agulha se projeta de modo distai para fora da extremidade distai do cubo. Um elemento de retenção 441 é conectado no cubo de mo- do a poder ser liberado. 0 elemento de retenção 441 inclui pelo menos uma protuberância 444 para engatar uma ponta em formato tronco-cônico de um dispositivo de distribuição de fluido tal como um tubo de seringa. O elemento de liberação 441 funciona similarmente ao elemento de liberação 41 na mo- dalidade das Figs. 1-8. A agulha 421 não tem um lúmen de funcionamento e nessa modalidade, tem uma ponta distai bi- furcada 426. Agulhas sólidas tal como a agulha tendo uma ponta bifurcada são geralmente usadas para a administração de vacinas, antígenos e outras substâncias na pele. A ponta bifurcada é usada para arranhar ou ligeiramente penetrar na pele do paciente de modo que a substância líquida, tal como uma vacina, possa ser absorvida na pele do paciente. 0 con- junto de agulha dessa modalidade pode ser preso em um tubo de seringa, onde o tubo da seringa é usado como um punho pa- ra controlar e guiar a ponta da agulha durante o processo de vacinação.

Claims

1. Dispositivo médico para uso com um dispositivo de transferência de fluido (51) tendo uma ponta em formato t ronco-cônico (57), compreendendo: um cubo (31) tendo uma extremidade proximal aberta (32) com uma cavidade em formato tronco-cônico nela (33) , uma extremidade distai (34) e uma passagem (35) através de- las, a dita cavidade sendo parte da dita passagem e um elemento de retenção (41 , 14 1, 24 1, 34 1, 441) tendo uma abertura (43) nele e pelo menos uma protuberância (44) se projetando para dentro da dita abertura para engatar a dita ponta em formato tronco-cônico (57), a dita protube- rância sendo formada para oferecer menos resistência ao mo- vimento do cubo em uma direção de engate do que em uma dire- ção de separação com a dita ponta (57), CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de retenção é conectado, de modo a ser liberado, ao dito cubo (31) em um extremidade proximal da dita cavidade, a dita pelo menos uma protuberância (44) se projetando para dentro da dita abertura de modo que quando o dito cubo fica em engate estanque ao fluido com a dita ponta (57), a força exigida para separar o dito elemento de reten- ção da dita ponta (57) é maior do que a força exigida para separar o dito elemento de retenção do dito cubo (31) .

2. Dispositivo médico, de acordo com a reivindica- ção 1, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que inclui uma agulha alongada (21, 121, 221, 321, 421) tendo uma ex- tremidade proximal e uma extremidade distai, a dita extremi- dade proximal da dita agulha sendo unida na dita extremidade distai do dito cubo (31).

3. Dispositivo médico, de acordo com a reivindica- ção 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita pelo menos uma protuberância (44) é três protuberâncias espaçadas ao redor da dita abertura (43) .

4. Dispositivo médico, de acordo com a reivindica- ção 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito elemento de re- tenção (41) é posicionado em uma extremidade proximal da di- ta cavidade no dito cubo (31).

5. Dispositivo médico, de acordo com a reivindica- ção 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito dispositivo de retenção (41) e o dito cubo (31) são conectados por um ajus- te de interferência.

6. Dispositivo médico, de acordo com a reivindica- ção 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito elemento de re- tenção (41) circunda completamente a dita passagem (35).

7. Dispositivo médico, de acordo com a reivindica- ção 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito elemento de re- tenção (41) é feito de metal.

8. Dispositivo médico, de acordo com a reivindica- ção 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito cubo (31) é feito de material termoplástico.

9. Dispositivo médico, de acordo com a reivindica- ção 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito cubo (131, 231, 331, 431) inclui um escudo de agulha articulável (161) tendo uma cavidade (162) nele articuladamente conectada no dito cubo e capaz de articular de uma posição de exposição da a- gulha que permite acesso à dita extremidade distai da dita cânula da agulha e uma posição de proteção de agulha onde a dita extremidade distai da dita cânula da agulha fica dentro da cavidade (162) do dito escudo da agulha.

10. Dispositivo médico, de acordo com a reivindi- cação 2, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que com- preende : um elemento de guia (27 6) no dito cubo tendo uma abertura (277) através dele; um braço de barreira alongado (279) tendo uma ex- tremidade proximal (280) e uma extremidade distai (281), a dita extremidade distai do dito braço de barreira incluindo um elemento de barreira (282) tendo uma extremidade distai (285), uma extremidade proximal (283) e uma passagem de agu- lha (286) através delas, o dito braço de barreira (279) po- sicionado dentro da dita abertura (277) do dito elemento de guia e a dita cânula da agulha (221) posicionada pelo menos parcialmente dentro da dita passagem da agulha (286) do dito elemento de barreira, o dito braço de barreira (279) sendo móvel de pelo menos uma primeira posição retraída na qual a dita extremidade distai da dita cânula da agulha (221) passa completamente através do dito elemento de barreira, de modo que a dita extremidade distai da dita cânula da agulha fica exposta, para uma segunda posição estendida na qual o dito elemento de barreira circunda a dita extremidade distai da dita cânula para prevenir o contato incidental com a dita extremidade distai da dita cânula da agulha; e superfície de contato do dedo (287) no dito braço de barreira (279) para aplicar força digital no dito braço de barreira para mover o dito braço de barreira para a dita segunda posição estendida.

11. Dispositivo médico, de acordo com a reivindi- cação 2, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que com- preende : uma proteção de agulha (388) tendo uma extremidade proximal (389), uma extremidade distai (390) e uma passagem de agulha (391) através delas, a dita proteção de agulha sendo móvel ao longo da dita cânula da agulha (321) de uma primeira posição substancialmente adjacente à dita extremi- dade proximal da dita cânula da agulha para uma segunda po- sição na qual a ponta distai (326) da dita extremidade dis- tai da dita cânula da agulha fica intermediária as ditas ex- tremidades opostas proximal e distai da dita proteção da a- gulha; um braço articulado (392) tendo segmentos proximal e distai (393, 394) articulados entre si para movimento en- tre uma primeira posição na qual os ditos segmentos ficam substancialmente fechados um sobre o outro e uma segunda po- sição onde os ditos segmentos ficam estendidos um do outro, o dito segmento proximal (393) do dito braço articulado sen- do articulado para uma porção do dito cubo (331), o dito segmento distai (394) do dito braço articulado sendo articu- lado para a dita proteção (380), os ditos segmentos proximal e distai do dito braço articulado tendo comprimentos respec- tivos para permitir que a dita proteção se mova da dita pri- meira posição para a dita segunda posição na dita cânula da agulha e para evitar que a dita proteção se mova de modo distai além da dita segunda posição.

12. Dispositivo médico, de acordo com a reivindi- cação 2, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que in- clui um tubo de seringa (51) tendo uma superfície interna (52) definindo uma câmara (53), uma extremidade proximal a- berta (55) e uma extremidade distai (56) incluindo uma ponta em formato tronco-cônico alongada (57) tendo um conduto (58) através dela, o dito conjunto de agulha sendo conectado no dito tubo de seringa (51) de modo que a dita ponta em forma- to tronco-cônico fica em engate estanque ao fluido com a di- ta cavidade em formato tronco-cônico (33) do dito cubo (31) e o dito lúmen fica em comunicação de fluido com a dita ca- vidade (33) .

13. Conjunto de agulha para uso com um dispositivo de transferência de fluido (51) tendo uma ponta em formato tronco-cônico (57), compreendendo: uma cânula de agulha (21) tendo uma extremidade proximal (22), uma extremidade distai (23) pronunciada e um lúmen (24) através delas; um cubo (31) tendo uma extremidade proximal aberta (32) com uma cavidade em formato tronco-cônico (33) nela, uma extremidade distai (34) e uma passagem através delas (35), a dita cavidade sendo parte da dita passagem, a dita extremidade proximal (22) da dita cânula da agulha sendo co- nectada na dita extremidade distai (34) do dito cubo, de mo- do que o dito lúmen (24) fica em comunicação de fluido com a dita passagem; e um elemento de retenção metálico (41, 141, 241, 341, 441) tendo uma abertura (43) nele e uma pluralidade de protuberâncias (44) se projetando para dentro da dita aber- tura para engatar a dita ponta em formato tronco-cônico (57), as ditas protuberâncias sendo formadas para oferecer menos resistência ao movimento do cubo em uma direção de en- gate do que em uma direção de separação com a dita ponta (57) , CARACTERIZADO pelo fato de que um elemento de retenção de metal conectado, de mo- do a ser liberado, ao dito cubo (31) por um ajuste de inter- ferência em um extremidade proximal da dita cavidade, a dita pluralidade de protuberâncias (44) se projetando para dentro da dita abertura de modo que quando o dito cubo fica em en- gate estanque ao fluido com a dita ponta (57) , a força exi- gida para separar o dito elemento de retenção da dita ponta (57) é maior do que a força exigida para separar o dito ele- mento de retenção do dito cubo (31).

14. Conjunto de agulha, de acordo com a reivindi- cação 13, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que in- clui um tubo de seringa (51) tendo uma superfície interna (52) definindo uma câmara (53), uma extremidade proximal a- berta (55) e uma extremidade distai (56) incluindo uma ponta em formato tronco-cônico alongada (57) tendo um conduto (58) através dela, o dito conjunto de agulha sendo conectado no dito tubo de seringa (51) de modo que a dita ponta em forma- to tronco-cônico fica em engate estanque ao fluido com a di- ta cavidade em formato tronco-cônico (331 do dito cubo (31) e o dito lúmen fica em comunicação de fluido com a dita ca- vi dade ( 33) .